JP6533314B2 - 身体への流体注入のためのシステム、装置、および方法 - Google Patents
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Description
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
携帯用流体注入デバイスであって、
第1のリザーバと、
プランジャおよび中空針を含む、第2のリザーバであって、前記中空針は、前記第2のリザーバの中へのおよび/またはそこからの流体の流動を可能にするように構成される、第2のリザーバと、
第1のチャンバコンパートメントおよび第2のチャンバコンパートメントを備える、二重チャンバアセンブリと、
流出ポートと、
前記第1のリザーバと前記二重チャンバアセンブリの第1のチャンバコンパートメントとの間で流体を連通させるように構成される、第1の導管と、
前記流出ポートと前記二重チャンバアセンブリの第2のチャンバコンパートメントとの間で流体を連通させるように構成される、第2の導管と、
を備え、
前記中空針の先端または開口部は、第1の方向における前記第2のリザーバの変位に応じて、前記第2のチャンバコンパートメントから前記第1のチャンバコンパートメントに、および前記第1の方向と反対方向における前記第2のリザーバの変位に応じて、前記第1のチャンバコンパートメントから前記第2のチャンバコンパートメントに遷移するように構成される、デバイス。
(項目2)
前記第1のリザーバはさらに、前記第1のリザーバの中への流体を受容するための充填ポートを備える、項目1に記載のデバイス。
(項目3)
前記第1のリザーバは、事前充填された交換可能リザーバとして構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目4)
前記第1のリザーバはさらに、前記第1の方向におよび/または前記第1の方向と反対方向に前記第1のリザーバの2つの端部間で遷移するように構成される、第2のプランジャを備える、項目1に記載のデバイス。
(項目5)
前記第1の方向と反対方向における前記第2のプランジャの前進は、前記第1のリザーバから前記第2のリザーバへの流体流を生じさせる、項目4に記載のデバイス。
(項目6)
前記第1の方向におよび/または前記第1の方向と反対に前記プランジャの変位を動作させるための電子モジュールおよび作動モジュールをさらに備える、項目1に記載のデバイス。
(項目7)
前記電子機器モジュールは、電源、プロセッサ、送受信機、ブザー、および/またはセンサを備える、項目6に記載のデバイス。
(項目8)
前記センサは、運動センサ、電源レベルセンサ、気泡センサ、回転センサ、閉塞センサ、リザーバレベルセンサ、第2のリザーバ運動センサ、第2のリザーバ位置センサ、および/またはプランジャ位置センサのうちの1つまたはそれを上回るものを含む、項目7に記載のデバイス。
(項目9)
前記作動モジュールは、アクチュエータおよびロッドを備え、前記ロッドは、前記プランジャに動作可能に結合し、前記プランジャおよび/または前記第2のリザーバの変位を駆動するように構成される、項目6に記載のデバイス。
(項目10)
前記ロッドに結合されるロッド結合手段および前記プランジャに結合されるプランジャ結合手段をさらに備え、前記ロッド結合手段と前記プランジャ結合手段との間の接続は、前記ロッドが前記プランジャに動作可能に結合することを可能にする、項目9に記載のデバイス。
(項目11)
前記ロッド結合手段と前記プランジャ結合手段との間の接続は、機械的および/または磁気的である、項目10に記載のデバイス。
(項目12)
前記第1のリザーバの遠位端は、前記第1の方向における前記プランジャの最大変位に応じて、前記ロッドの遠位端と整合する、またはそれを越えて延在する、項目11に記載のデバイス。
(項目13)
前記第1の方向における前記第2のリザーバの変位に応じて、前記第2のリザーバの近位端をブロックするように構成される、第1のストッパと、
前記第1の方向と反対方向における前記第2のリザーバの変位に応じて、前記第2のリザーバの遠位端をブロックするように構成される、第2のストッパと、
をさらに備える、項目1に記載のデバイス。
(項目14)
前記中空針は、前記第2のリザーバに堅く結合される、項目1に記載のデバイス。
(項目15)
前記第1の方向における前記プランジャの変位は、前記第1の導管を介して、前記第1のリザーバから前記第1のチャンバコンパートメントに流体流を生じさせるように構成され、前記第1の方向と反対における前記プランジャの変位は、前記第2の導管を介して、前記第2のリザーバから前記流出ポートに流体流を生じさせるように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目16)
前記プランジャおよび前記第2のリザーバは、前記第1のストッパおよび前記第2のストッパの一方が前記第2のリザーバをブロックするまで、前記プランジャの変位の方向と同一方向に前記第2のリザーバの変位を生じさせるように、動作可能に結合される、項目13に記載のデバイス。
(項目17)
携帯用流体注入デバイスであって、
第1のリザーバおよび第2のリザーバを備える、使い捨て部分(DP)であって、前記第2のリザーバは、前記第1のリザーバの長さ未満またはそれと等しい長さを有する、使い捨て部分(DP)と、
再使用可能部分(RP)であって、
前記第1のリザーバを受容するように構成される、第1のコンパートメントと、
前記第2のリザーバを受容するように構成される、第2のコンパートメントと、
前記RPと前記DPの接続に応じて、前記第2のリザーバと前記第2のコンパートメントとの間の接合部をシールするためのガスケットと、
を備える、再使用可能部分(RP)と、
を備える、デバイス。
(項目18)
前記第1のコンパートメントを通気するように構成される、通気口をさらに備える、項目17に記載のデバイス。
(項目19)
前記通気口は、前記第1のコンパートメントに通気するために、前記デバイス上に配列される開口を備える、項目18に記載のデバイス。
(項目20)
前記通気口は、前記RPと前記DPの接続に応じて、動作するように構成される、項目18に記載のデバイス。
(項目21)
前記RPと前記DPの接続後、前記第2のコンパートメントは、シールされ、前記第1のコンパートメントは、通気される、項目17に記載のデバイス。
(項目22)
前記RPは、剛性筐体を含む、項目17に記載のデバイス。
(項目23)
前記RPと前記DPの接続後、前記第1のリザーバおよび前記第2のリザーバのうちの少なくとも1つは、前記筐体と接触しない、項目22に記載のデバイス。
(項目24)
前記RPと前記DPの接続後、前記第1のリザーバおよび前記第2のリザーバは、前記筐体と接触しない、項目22に記載のデバイス。
(項目25)
前記RPと前記DPとの間に配列され、空気が前記部材を通して通過することを可能にし、液体の通過を実質的に制限または防止するように構成される、防水部材をさらに備える、項目17に記載のデバイス。
(項目26)
前記第1のコンパートメントは、前記第1のコンパートメントの中への前記第1のリザーバの受容を可能にするための非丸形開口部を含み、および/または前記第2のコンパートメントは、前記第2のコンパートメントの中への前記第2のリザーバの受容を可能にするための丸形開口部を含む、項目17に記載のデバイス。
(項目27)
前記第2のリザーバの最大高さは、前記第2のリザーバの最大高さと略等しい、項目17に記載のデバイス。
(項目28)
前記第1のリザーバは、前記第1のリザーバの中への流体を受容するための充填ポートを含む、項目17に記載のデバイス。
(項目29)
前記充填ポートは、前記第1のリザーバのシェルのシリコーン膜から貫通された開口部を備える、項目28に記載のデバイス。
(項目30)
前記第1のリザーバは、事前充填された交換可能リザーバとして構成される、項目17に記載のデバイス。
・ソフトウェアアプリケーション1008が、すでにブリッジ1000上に存在する場合、ユーザは、アプリケーション1008をブリッジ1000にダウンロードする。アプリケーションは、いったんブリッジ1000上に存在すると、その独自の完全性を検証してもよい。
・ブリッジ1000上のアプリケーション1008は、パスワード、指紋、または他のバイオメトリックデータ等のユーザ認証を要求する。
・ユーザによってブリッジ1000に提供されるユーザ認証情報は、チャネル901を介して、サーバ900に通信され、そこで、患者データ910の一部である、ユーザのIDに対して検証される。
・認証が成功する場合、サーバは、ユーザのデータ910の一部または全部(ポンプ識別情報を含む)をブリッジ1000に送信する。
・ブリッジ1000およびポンプ1が、ペアリングする。
・随意に、ユーザは、ブリッジ1000およびポンプ1がペアリングされたことを通知される。
・随意に、ユーザは、ブリッジ1000がユーザデータをポンプ1に送信することを認可する。
・ポンプ1は、ユーザデータ910を記憶する。随意に、ポンプ1は、ユーザデータ910を検証し、署名および/または暗号化される場合、データを解読する。
・ポンプ1は、ユーザのデータ910に従って、インスリンを送達する準備ができる。
インスリン管理システム100は、ユーザが、容易に、セキュアに、かつ迅速に、種々のブリッジデバイスにコントローラ能力を与えることを可能にすることに留意されたい。したがって、例えば、所与のブリッジデバイス1000が、動作不能になる場合(バッテリが枯渇する、ブリッジデバイスが置き忘れられる、紛失される等)、別の容易に利用可能なブリッジデバイスが、サーバを介して、ソフトウェアアプリケーション1008をダウンロードし、認証プロセスを行うことによって、便宜的かつ迅速に動作可能にされることができる。ソフトウェアアプリケーション1008をブリッジ1000上で使用するとき、ユーザは、以下のように、ポンプにインスリン送達命令を提供してもよい。
・ユーザは、マンマシンインターフェース1004を介して、命令をブリッジ1000に提供する。
・ブリッジ1000は、チャネル902を介して、命令をポンプ1に通信する。
・ユーザは、ポンプ1が命令を受信したことを通知される。
・ブリッジ1000は、要求される場合、それらを新しいブリッジデバイスに利用可能にするために、可能な限り迅速に命令をサーバ900上に記録する。
Claims (15)
- 携帯用流体注入デバイスであって、
第1のリザーバと、
プランジャおよび中空針を含む、第2のリザーバであって、前記中空針は、前記第2のリザーバの中へのおよび/またはそこからの流体の流動を可能にするように構成される、第2のリザーバと、
第1のチャンバコンパートメントおよび第2のチャンバコンパートメントを備える、二重チャンバアセンブリと、
流出ポートと、
前記第1のリザーバと前記二重チャンバアセンブリの第1のチャンバコンパートメントとの間で流体を連通させるように構成される、第1の導管と、
前記流出ポートと前記二重チャンバアセンブリの第2のチャンバコンパートメントとの間で流体を連通させるように構成される、第2の導管と、
を備え、
前記中空針の先端または開口部は、第1の方向における前記第2のリザーバの変位に応じて、前記第2のチャンバコンパートメントから前記第1のチャンバコンパートメントに、および前記第1の方向と反対方向における前記第2のリザーバの変位に応じて、前記第1のチャンバコンパートメントから前記第2のチャンバコンパートメントに遷移するように構成される、デバイス。 - 前記第1のリザーバはさらに、前記第1のリザーバの中への流体を受容するための充填ポートを備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1のリザーバは、事前充填された交換可能リザーバとして構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1のリザーバはさらに、前記第1の方向におよび/または前記第1の方向と反対方向に前記第1のリザーバの2つの端部間で遷移するように構成される、第2のプランジャを備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の方向と反対方向における前記第2のプランジャの前進は、前記第1のリザーバから前記第2のリザーバへの流体流を生じさせる、請求項4に記載のデバイス。
- 前記第1の方向におよび/または前記第1の方向と反対に前記プランジャの変位を動作させるための電子機器モジュールおよび作動モジュールをさらに備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記電子機器モジュールは、電源、プロセッサ、送受信機、ブザー、および/またはセンサを備える、請求項6に記載のデバイス。
- 前記センサは、気泡センサ、回転センサ、閉塞センサ、および/またはプランジャ位置センサのうちの1つ以上を含む、請求項7に記載のデバイス。
- 前記作動モジュールは、アクチュエータおよびロッドを備え、前記ロッドは、前記プランジャに動作可能に結合し、前記プランジャおよび/または前記第2のリザーバの変位を駆動するように構成される、請求項6に記載のデバイス。
- 前記ロッドに結合されるロッド結合手段および前記プランジャに結合されるプランジャ結合手段をさらに備え、前記ロッド結合手段と前記プランジャ結合手段との間の接続は、前記ロッドが前記プランジャに動作可能に結合することを可能にする、請求項9に記載のデバイス。
- 前記ロッド結合手段と前記プランジャ結合手段との間の接続は、機械的および/または磁気的である、請求項10に記載のデバイス。
- 前記第1の方向における前記第2のリザーバの変位に応じて、前記第2のリザーバの近位端が前記第1の方向に移動するのをブロックするように構成される、第1のストッパと、
前記第1の方向と反対方向における前記第2のリザーバの変位に応じて、前記第2のリザーバの遠位端が前記第1の方向と反対方向に移動するのをブロックするように構成される、第2のストッパと、
をさらに備える、請求項1に記載のデバイス。 - 前記中空針は、前記第2のリザーバに堅く結合される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の方向における前記プランジャの変位は、前記第1の導管を介して、前記第1のリザーバから前記第1のチャンバコンパートメントに流体流を生じさせるように構成され、前記第1の方向と反対における前記プランジャの変位は、前記第2の導管を介して、前記第2のリザーバから前記流出ポートに流体流を生じさせるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記プランジャおよび前記第2のリザーバは、前記第1のストッパおよび前記第2のストッパの一方が前記第2のリザーバが前記第1の方向または前記第1の方向と反対方向に移動するのをブロックするまで、前記プランジャの変位の方向と同一方向に前記第2のリザーバの変位を生じさせるように、動作可能に結合される、請求項12に記載のデバイス。
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