ES2702286T3

ES2702286T3 - Bomba de dosificación rotacional para parche de insulina

Info

Publication number: ES2702286T3
Application number: ES15776826T
Authority: ES
Inventors: Kenneth Focht; Justin Fisk; Joseph Gordon; Matthew Perry; Ajit D'souza; Christopher Petroff
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2014-04-07
Filing date: 2015-04-06
Publication date: 2019-02-28
Anticipated expiration: 2035-04-06
Also published as: US20170184091A1; EP3129654A1; WO2015157174A1; CA2942102A1; CN206175149U; CA2942102C; JP2017513577A; US10132308B2; EP3129654A4; JP6573628B2; EP3129654B1

Abstract

Una bomba de dosificación rotacional que comprende: un colector (1312) que comprende un puerto (1354) de depósito en comunicación de fluido con un depósito de fluido y un puerto (1356) de cánula en comunicación de fluido con una cánula; caracterizado por un manguito (1308) que comprende un orificio lateral (1358), adaptado el manguito para rotar axialmente dentro del colector entre una primera orientación con dicho orificio lateral (1358) alineado con el puerto (1354) de depósito y una segunda orientación con dicho orificio lateral (1358) alineado con el puerto (1356) de cánula, comprendiendo además el manguito una ranura helicoidal (1342) que tiene un primer extremo y un segundo extremo; un émbolo (1306) adaptado para rotar y trasladarse axialmente dentro del manguito, en donde la traslación axial del émbolo dentro del manguito cambia un volumen de la bomba, estando el volumen de la bomba en comunicación de fluido con el orificio lateral del manguito, comprendiendo además el émbolo un miembro de acoplamiento (1310) adaptado para moverse dentro de la ranura helicoidal (4004) y entre el primer extremo y el segundo extremo de la ranura helicoidal para hacer que el émbolo se traslade axialmente dentro del manguito conforme se hace rotar el émbolo; y un motor (1334) adaptado para hacer rotar el émbolo en una primera dirección haciendo que el volumen de la bomba aumente cuando el manguito está en la primera orientación, y para hacer rotar el manguito y el émbolo juntos cuando el miembro de acoplamiento alcanza el primer extremo de la ranura helicoidal, de tal manera que el manguito se mueve a la segunda orientación

Description

DESCRIPCIÓN

Bomba de dosificación rotacional para parche de insulina

Campo de la Invención

La presente invención se refiere en general a sistemas de dosificación para su uso en parches de infusión de medicación portátiles.

Antecedentes de la Invención

La diabetes es un grupo de enfermedades marcadas por altos niveles de glucosa en sangre resultantes de defectos en la producción de insulina, acción de la insulina, o ambos. La diabetes puede conducir a complicaciones graves de salud y muerte prematura, pero hay productos bien conocidos disponibles para gente con diabetes para ayudar a controlar la enfermedad y reducir el riesgo de complicaciones.

Las opciones de tratamiento para la gente con diabetes incluyen dietas especializadas, medicaciones orales y/o terapia de insulina. El objetivo principal para el tratamiento de la diabetes es controlar el nivel de glucosa (azúcar) en sangre del paciente para aumentar las posibilidades de una vida sin complicaciones. No siempre es fácil, sin embargo, lograr un buen manejo de la diabetes, mientras se equilibran otras demandas y circunstancias de la vida. Actualmente, hay dos modos principales de terapia diaria de insulina para el tratamiento de la diabetes tipo 1. El primer modo incluye jeringuillas y plumas de insulina que requieren un pinchazo de aguja en cada inyección, típicamente de tres a cuatro veces por día. Estos dispositivos son sencillos de usar y de coste relativamente bajo. Otro método de tratamiento ampliamente adoptado y efectivo para manejar la diabetes es el uso de una bomba de insulina. Las bombas de insulina pueden ayudar a los usuarios a mantener sus niveles de glucosa en sangre dentro de intervalos objetivo en base a sus necesidades individuales, proporcionando infusión continua de insulina a tasas variables para imitar más de cerca el comportamiento del páncreas. Utilizando una bomba de insulina, los usuarios pueden ajustar su terapia de insulina a sus estilos de vida, en lugar de ajustar sus estilos de vida a cómo les está funcionando una inyección de insulina.

El documento CH 688224 A5 describe una bomba de dosificación rotacional que comprende un colector que incluye un puerto de depósito en comunicación de fluido con un depósito de fluido y un puerto de cánula en comunicación de fluido con una cánula.

Sin embargo, las bombas de insulina convencionales presentan varios inconvenientes. Por ejemplo, los sistemas de dosificación de tipo tornillo de avance y pistón utilizados típicamente en las bombas de insulina son a menudo engorrosos para los usuarios, requiriendo una gran altura y una gran ocupación de espacio.

Las bombas de insulina convencionales también requieren típicamente un número grande de componentes y partes móviles, aumentando así los riesgos de fallo mecánico.

Las bombas de insulina convencionales también tienen típicamente un bucle de tolerancia demasiado largo para la precisión de la dosis, que depende de demasiados factores, que son algunas veces difíciles de determinar. Esto puede dar como resultado una pérdida en la precisión de la dosis.

Las bombas de insulina convencionales también tienen típicamente un camino de fluido demasiado complejo. Esto puede dar como resultado un cebado y eliminación de aire complicado o inadecuado.

Las bombas de insulina convencionales también requieren típicamente accionadores de alta precisión, aumentando así el coste de las bombas de parche convencionales.

Algunas bombas de insulina también están en riesgo de crear caminos de fluido directos entre un depósito y una cánula de un parche de insulina. Esto puede dar como resultado una sobredosis a un usuario.

Las bombas de insulina convencionales también requieren típicamente esquemas de detección complejos. Esto puede dar como resultado un mayor coste y una precisión y fiabilidad reducidas.

Las bombas de insulina convencionales también tienen típicamente válvulas que son propensas a las fugas a contrapresiones del sistema elevadas. Esto puede dar como resultado una precisión y fiabilidad reducidas.

Las bombas de insulina convencionales también requieren típicamente grandes volúmenes de trabajo y grandes volúmenes de sistema expuestos a una contrapresión potencialmente alta. Esto puede dar como resultado una precisión y fiabilidad reducidas.

Los parches de insulina convencionales también tienen típicamente motores de baja eficiencia que requieren baterías grandes, aumentando así el tamaño del parche de insulina.

Por consiguiente, hay una necesidad de un sistema de dosificación con altura y ocupación de espacio reducidos, en comparación con los sistemas de dosificación de tipo tornillo de avance y pistón convencionales, para aumentar la comodidad de los usuarios.

Hay también una necesidad de un sistema de dosificación con un número reducido de componentes y partes móviles, en comparación con las bombas de insulina convencionales, para aumentar la seguridad mecánica de los parches de insulina.

Hay también una necesidad de un sistema de dosificación con un bucle de tolerancia corto para la precisión de la dosis, que dependa de pocos factores, en comparación con las bombas de dosificación convencionales, aumentando así la precisión de la dosis.

Hay también una necesidad de un sistema de dosificación un camino de fluido simple, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, simplificando así el cebado y la eliminación de aire.

Hay también una necesidad de un sistema de dosificación que utilice un accionador de baja precisión, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, reduciendo así el coste de los parches de insulina. Hay también una necesidad de un sistema de dosificación sin camino de fluido directo entre el depósito y la cánula, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, protegiendo así mejor a un usuario de sobredosis. Hay también una necesidad de un sistema de dosificación con esquemas de detección simples, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, reduciendo así el coste y aumentando la precisión y fiabilidad de los parches de insulina.

Hay también una necesidad de un sistema de dosificación con válvulas que sean robustas con respecto a las fugas a contrapresiones elevadas del sistema, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, aumentando así la precisión y fiabilidad de los parches de insulina.

Hay también una necesidad de un sistema de dosificación con un pequeño volumen de trabajo y un bajo volumen del sistema expuesto a una contrapresión potencialmente alta, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, aumentando así la precisión y fiabilidad de los parches de insulina.

Hay también una necesidad de un sistema de dosificación que requiera un motor de alta eficiencia con baterías pequeñas, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, reduciendo así el tamaño de los parches de insulina.

Compendio de la Invención

Un aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es abordar sustancialmente las anteriores y otras cuestiones, y proporcionar un sistema de dosificación pequeño y fiable.

Un aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es proporcionar un sistema de dosificación con altura y ocupación de espacio reducidos, en comparación con los sistemas de dosificación de tipo tornillo de avance y pistón convencionales, para aumentar la comodidad de los usuarios.

Otro aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es proporcionar un sistema de dosificación con un número reducido de componentes y partes móviles, en comparación con las bombas de insulina convencionales, para aumentar la seguridad mecánica de los parches de insulina.

Otro aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es proporcionar un sistema de dosificación con un bucle de tolerancia corto para la precisión de la dosis, que depende de pocos factores, en comparación con las bombas de dosificación convencionales, aumentando así la precisión de la dosis. Por ejemplo, en las realizaciones ilustrativas de la presente invención, el bucle de tolerancia para la precisión de la dosis es corto, y depende solo de dos dimensiones fácilmente medibles: un diámetro de la bomba y una dimensión axial de una ranura helicoidal.

Otro aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es proporcionar un sistema de dosificación con un camino de fluido simple, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, simplificando así el cebado y la eliminación de aire.

Otro aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es proporcionar un sistema de dosificación que utiliza un accionador de baja precisión, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, reduciendo así el coste de los parches de insulina. Por ejemplo, en las realizaciones ilustrativas de la presente invención, un mecanismo puede rotar en exceso en ambos extremos de una carrera y mantener todavía la precisión de la dosis.

Otro aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es proporcionar un sistema de dosificación sin camino de fluido directo entre el depósito y la cánula, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, protegiendo así mejor a un usuario contra la sobredosis.

Otro aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es proporcionar un sistema de dosificación con esquemas de detección simples, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, reduciendo así el coste y aumentando la precisión y fiabilidad de los parches de insulina. Por ejemplo, en las realizaciones ilustrativas de la presente invención, los esquemas de detección se basan en conmutadores de contacto.

Otro aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es proporcionar un sistema de dosificación en el que la carrera mecánica de una bomba permite la activación fácil de un mecanismo de inserción de cánula.

Otro aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es proporcionar un sistema de dosificación con válvulas que son robustas con respecto a las fugas a contrapresiones elevadas del sistema, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, aumentando así la precisión y fiabilidad de los parches de insulina. Por ejemplo, en las realizaciones ilustrativas de la presente invención, las válvulas no tienen cambio de volumen cuando se mueven entre estados.

Otro aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es proporcionar un sistema de dosificación con un pequeño volumen de trabajo y un bajo volumen del sistema expuesto a una contrapresión potencialmente alta, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, aumentando así la precisión y fiabilidad de los parches de insulina.

Otro aspecto de las realizaciones ilustrativas de la presente invención es proporcionar un sistema de dosificación que utiliza un motor de alta eficiencia con baterías pequeñas, en comparación con los sistemas de dosificación convencionales, reduciendo así el tamaño de los parches de insulina.

Los anteriores y/o otros aspectos de la presente invención se logran proporcionando un sistema de dosificación para uso en un parche de infusión de insulina portátil. Por ejemplo, en las realizaciones ilustrativas de la presente invención, el sistema de dosificación es parte de un subsistema fluídico más grande que incluye un depósito flexible para almacenar insulina y un conjunto de cánula para suministrar la insulina en el tejido subcutáneo. El sistema de dosificación aspira una pequeña dosis de fluido del depósito y luego la empuja hacia abajo de la línea de la cánula y dentro del paciente. La dosis de fluido es pequeña con relación al volumen del depósito, de tal manera que se requieren muchas carreras de bomba para vaciar completamente el depósito.

Se expondrán aspectos y ventajas adicionales y/u otros aspectos y ventajas de la presente invención en la descripción que sigue, o serán evidentes a partir de la descripción, o se pueden aprender mediante la práctica de la invención. La presente invención puede comprender un método o aparato o sistema que tenga uno o más de los aspectos anteriores, y/o una o más de las características y combinaciones de los mismos. La presente invención puede comprender una o más de las características y/o combinaciones de los aspectos anteriores como se indica, por ejemplo, en las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

Los diversos objetos, ventajas y características novedosas de las realizaciones ilustrativas de la presente invención se apreciarán más fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lea en conjunto con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 muestra un diagrama de una arquitectura de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

La Figura 2 muestra la disposición de los componentes del sistema fluídico y de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

La Figura 3 muestra una vista despiezada esquemática de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

La Figura 4 muestra la disposición de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

La Figura 5 muestra una vista en sección transversal esquemática de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 6A y 6B muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, en una posición de partida;

Las Figuras 7A y 7^bmuestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, durante una carrera de admisión;

Las Figuras 8A, 8b y 8C muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, durante un cambio de estado de la válvula después de una carrera de admisión;

Las Figuras 9A y 9B muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, en una posición de detención de recorrido de admisión;

La Figura 10 muestra múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, durante una carrera de descarga;

Las Figuras 11A, 11B y 11C muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, durante un cambio de estado de la válvula después de una carrera de descarga;

Las Figuras 12A y 12B muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, después de que se complete un ciclo de bomba;

La Figura 13 es una vista despiezada de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

La Figura 14 muestra una vista despiezada esquemática de un conjunto de bomba de una realización ilustrativa de una bomba de dosificación de acuerdo con la presente invención;

La Figura 15 muestra una vista despiezada esquemática de conjunto de motor y caja de engranajes de una realización ilustrativa de una bomba de dosificación de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 16A, 16B, 16C y 16D muestran múltiples vistas esquemáticas que ilustran un método de montaje de un pistón en un manguito de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 17A, 17B y 17C muestran múltiples vistas esquemáticas que ilustran un método de montaje de un tapón en un manguito de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 18A, 18B, 18C y 18D muestran múltiples vistas esquemáticas que ilustran un método de montaje de un manguito en un colector de acuerdo con la presente invención;

La Figura 19 es una vista en sección transversal esquemática de un conjunto de bomba de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 20A, 20B, 20C 20D y 20E muestran múltiples vistas en sección transversal esquemáticas que ilustran un método de cambio de estado de la válvula de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 21A, 21B y 21C muestran múltiples vistas de unos conmutadores de límite para la rotación de bomba y manguito en un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 22A, 22B y 22C muestran múltiples vistas en sección transversal esquemáticas que ilustran un método de montaje de una bomba en una caja de engranajes de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 23A, 23B y 23C muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, en una posición de partida;

Las Figuras 24A y 24B muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, durante una carrera de descarga; Las Figuras 25A, 25 y 25C muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, durante un cambio de estado de la válvula después de una carrera de descarga;

Las Figuras 26A y 26B muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, en una posición de detención rotacional de descarga;

Las Figuras 27A y 27B muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, durante una carrera de admisión; Las Figuras 28A, 28B y 28C muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, durante un cambio de estado de la válvula después de una carrera de admisión;

Las Figuras 29A y 29B muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, en una posición de detención rotacional de admisión;

Las Figuras 30A, 30B y 30C muestran múltiples vistas de un subsistema de dosificación de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención, después de que se complete un ciclo de bomba;

Las Figuras 31A, 31B y 31C muestran múltiples vistas del conjunto de motor y caja de engranajes así como un conjunto de bomba modificado de una realización ilustrativa de un conjunto de dosificación de acuerdo con la presente invención;

La Figura 32 muestra una vista despiezada de un conjunto de bomba de una realización ilustrativa de un conjunto de dosificación de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 33A y 33B muestran un montaje de un pistón en un manguito de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 34A, 34B, 34C, 34D y 34E muestran un montaje de un manguito en un colector de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

La Figura 35 muestra una sección transversal de un conjunto de manguito y colector de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 36A, 36B y 36C muestran múltiples secciones transversales de un cambio de estado de la válvula de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención tomadas conforme rota el manguito;

Las Figuras 37A, 37B, 37C y 37D muestran un conmutador de límite de rotación del manguito de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 38A y 38B muestran una vista despiezada de un conjunto de bomba con juntas de puerto y pistón elastoméricas sobremoldeadas sobre un colector y pistón de la bomba respectivamente de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención; y las Figuras 39A, 39B, 39C y 39D muestran una vista despiezada de un conjunto de bomba con un diseño de conmutador de límite de rotación alternativo de una realización ilustrativa de una bomba de parche de acuerdo con la presente invención. La Figura 40 muestra una vista despiezada de una realización ilustrativa de un conjunto de dosificación de acuerdo con la presente invención.

La Figura 41 muestra una vista conjunta del conjunto de dosificación de la Figura 40.

La Figura 42 muestra una sección transversal del conjunto de dosificación de la Figura 40.

Las Figuras 43A, 43B y 43C muestran la interacción de un enclavamiento con un manguito del conjunto de dosificación de la Figura 40 de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente invención.

La Figura 44 muestra una sección transversal de otra realización ilustrativa de un conjunto de dosificación de acuerdo con la presente invención.

Descripción detallada de las realizaciones ilustrativas

Como será apreciado por un experto en la técnica, hay numerosas maneras de llevar a cabo los ejemplos, mejoras, y disposiciones de un sistema de dosificación de acuerdo con las realizaciones de la presente invención descritas en la presente memoria. Aunque se hará referencia a las realizaciones ilustrativas representadas en los dibujos y las siguientes descripciones, las realizaciones descritas en la presente memoria no pretenden ser exhaustivas de los diversos diseños y realizaciones alternativos que están abarcados por la invención descrita, y los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que se pueden hacer diversas modificaciones, y se pueden hacer diversas combinaciones sin apartarse de la invención.

Aunque diversas personas, que incluyen, pero no se limitan a, un paciente o un profesional sanitario, pueden operar o utilizar las realizaciones ilustrativas de la presente invención, por brevedad un operador o usuario se denominará como un "usuario" en adelante.

Aunque se pueden emplear diversos fluidos en las realizaciones ilustrativas de la presente invención, por brevedad el líquido en un dispositivo de inyección se denominará como un "fluido" en adelante.

Las realizaciones ilustrativas de acuerdo con la presente invención se representan en las Figuras 1-30. En una realización ilustrativa según la presente invención, se proporciona un sistema de dosificación para uso en un parche de infusión de insulina portátil. Por ejemplo, en las realizaciones ilustrativas de la presente invención, el sistema de dosificación es parte de un subsistema fluídico más grande que incluye un depósito flexible para almacenar la insulina y un conjunto de cánula para suministrar la insulina en el tejido subcutáneo. El sistema de dosificación aspira una pequeña dosis de fluido del depósito y luego la empuja hacia abajo de la línea de la cánula y dentro del paciente. La dosis de fluido es pequeña con relación al volumen del depósito, de tal manera que se requieren muchas carreras de bomba para vaciar completamente el depósito.

La Figura 1 muestra un diagrama de una arquitectura de una bomba 100 de parche de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención. La bomba 100 de parche incluye un subsistema fluídico 120, un subsistema 140 de electrónica y un subsistema 160 de almacenamiento de energía.

El subsistema fluídico 120 incluye un puerto de llenado 122 en comunicación de fluido con un depósito 124. El depósito 124 está adaptado para recibir fluido de una jeringa, a través del puerto de llenado.

El subsistema fluídico 120 incluye además un sensor de volumen 126 acoplado mecánicamente al depósito 124. El sensor de volumen 126 está adaptado para detectar o determinar el volumen fluídico del depósito.

El subsistema fluídico 120 incluye además un subsistema de dosificación 130, que incluye un sistema 132 de bomba y válvula integradas acoplado mecánicamente a un accionador 134 de bomba y válvula. El sistema 132 de bomba y válvula integradas está en comunicación de fluido con el depósito 124 del subsistema fluídico 120, y es accionado por el accionador 134 de bomba y válvula.

El subsistema fluídico 120 incluye además un mecanismo de cánula que tiene un accionador de despliegue 128 acoplado mecánicamente a una cánula 129. El accionador de despliegue 128 está adaptado para insertar la cánula 129 en un usuario. La cánula 129 está en comunicación de fluido con el sistema 132 de bomba y válvula integradas del subsistema de dosificación 130.

El subsistema fluídico 120 incluye además un sensor de oclusión 136 acoplado mecánicamente a una vía de fluido entre la cánula 129 y el sistema 132 de bomba y válvula integradas. El sensor de oclusión 136 está adaptado para detectar o determinar una oclusión en la vía entre la cánula 129 y el sistema 132 de bomba y válvula integradas. El subsistema 140 de electrónica incluye electrónica 142 de detección de volumen acoplada eléctricamente al sensor de volumen 126 del subsistema fluídico 120, un controlador 144 de bomba y válvula acoplado eléctricamente al accionador 134 de bomba y válvula del subsistema de dosificación 130, electrónica 146 de detección de oclusión acoplada eléctricamente al sensor de oclusión 136 del subsistema fluídico 120, y electrónica de despliegue 148 opcional acoplada eléctricamente a la cánula 129 del subsistema fluídico. El subsistema 140 de electrónica incluye además un microcontrolador 149 acoplado eléctricamente a la electrónica 142 de detección de volumen, el controlador 144 de bomba y válvula, la electrónica 146 de detección de oclusión, y la electrónica de despliegue 148. El subsistema 160 de almacenamiento de energía incluye baterías 162 o cualquier otra fuente de energía eléctrica conocida en la técnica. Las baterías 162 se pueden adaptar para alimentar cualquier elemento o componente electrónico de la bomba 100 de parche.

La Figura 2 muestra la disposición de los componentes del sistema fluídico y de dosificación de una bomba 200 de parche de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención. La bomba 200 de parche incluye un subsistema de dosificación 230, electrónica de control 240, baterías 260, un depósito 222, un puerto de llenado 224 y un mecanismo de cánula 226. Los elementos de una bomba 200 de parche son sustancialmente similares e interactúan sustancialmente de manera similar a los elementos de la bomba 100 de parche ilustrativa a los que se hace referencia mediante números de referencia similares.

La Figura 3 es una vista despiezada de un subsistema de dosificación 300 de una bomba de parche de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención. El subsistema de dosificación 300 incluye un motor 302 de engranajes de corriente continua acoplado mecánicamente a un pistón 304 de la bomba dispuesto dentro de una carcasa 306 de la bomba. El pistón 304 de la bomba se acopla mecánicamente a un alojamiento 308 de la bomba mediante un pasador de acoplamiento 310. El subsistema de dosificación 300 incluye además una junta 312 de la bomba entre el pistón 304 de la bomba y el alojamiento 308 de la bomba. El subsistema de dosificación 300 incluye además juntas 314 de puerto en un carro 316 de junta dispuesto dentro de un alojamiento 318 de la válvula.

En una realización ejemplar de la presente invención, el eje 320 de salida del motor de engranajes de corriente continua puede rotar 360° en cada dirección. El pistón 304 de la bomba puede rotar 360° en cada dirección y se puede trasladar aproximadamente 0,127 centímetros. El alojamiento 308 de la bomba puede rotar 180° en cada dirección. La carcasa 306 de la bomba, las juntas 314 de puerto, el carro 316 de junta y el alojamiento 318 de la válvula son preferiblemente estacionarios.

El subsistema de dosificación 300 incluye una bomba de desplazamiento positivo con válvula de control de flujo y accionador mecánico y sistema de impulsión integrados. La bomba incluye un pistón 304 y válvula selectora accionada rotacionalmente. El sistema de dosificación saca un volumen preciso de insulina de un depósito flexible a un volumen 320 de la bomba formado entre el pistón 304 y el alojamiento 308 de la bomba (véase la Figura 5), y luego expulsa este volumen de insulina a través de una cánula en el tejido subcutáneo de un paciente administrando insulina en dosis pequeñas y discretas. La carrera de bomba crea gradientes de presión positivos y negativos dentro del camino de fluido para inducir el flujo. La carrera y el diámetro interno del volumen de la bomba determinan el tamaño nominal y la precisión de la dosis. La válvula de control de fluido se desplaza activamente entre los puertos de fluido de depósito y cánula en cada extremo de la carrera de bomba para bloquear y abrir alternativamente los puertos para asegurar que el flujo de fluido es unidireccional (desde el depósito hasta el paciente) y que no hay posibilidad de flujo libre entre el depósito y el paciente.

La Figura 4 es una vista de conjunto del subsistema de dosificación 300 según una realización ejemplar de la presente invención. También se ilustran un acoplamiento 322 de motor a pistón, un acoplamiento 324 de pistón a alojamiento de la bomba, un puerto 326 de depósito y un puerto 328 de cánula.

La Figura 5 es una vista en sección transversal del subsistema de dosificación 300 de una realización ejemplar de la presente invención. Como se ilustra, se forma un volumen 320 de la bomba entre el pistón y el alojamiento 308 de la bomba. El alojamiento de la bomba incluye un puerto lateral 330 que se alterna en orientación entre el puerto 326 de depósito y el puerto 328 de cánula conforme el motor 302 oscila la bomba, como se describirá en mayor detalle a continuación.

En funcionamiento, un ciclo ilustrativo de un sistema de dosificación según la presente invención incluye 4 pasos: una admisión de la bomba de 180° (en sentido antihorario) (cuando se ve desde la bomba hacia el motor); un cambio de estado de la válvula de 180° (en sentido antihorario); una descarga de la bomba de 180° (en sentido horario); y un cambio de estado de la válvula de 180° (en sentido horario). Un ciclo completo requiere una rotación completa (360°) en cada dirección.

La Figura 6A es una vista isométrica, y la Figura 6B es una vista en sección transversal del subsistema de dosificación 300 en una posición de partida. En la posición de partida, el pistón 304 de la bomba está completamente extendido, el alojamiento de la bomba bloquea el camino de flujo del puerto de cánula en el puerto 328 de cánula, y el puerto 326 de depósito está abierto al puerto lateral 330 del alojamiento 308 de la bomba, y un sensor 332 de límite de rotación está aplicado. El alojamiento 308 de la bomba incluye una ranura helicoidal 334 que recibe el pasador de acoplamiento 310. El pistón 304 está en aplicación deslizante con el alojamiento 308 de la bomba de tal manera que conforme rota el pistón 304 dentro del alojamiento 308 de la bomba (mediante la fuerza rotacional del motor 302), el pasador de acoplamiento 310 se desliza a lo largo de la ranura helicoidal 334 para forzar al pistón 304 a trasladarse axialmente con referencia al alojamiento 308 de la bomba. En esta realización, la ranura helicoidal 334 se forma en el alojamiento 308 de la bomba y proporciona 180° de rotación para el pasador de acoplamiento 310.

La Figura 7A es una vista isométrica, y la Figura 7B es una vista en sección transversal del subsistema de dosificación 300 durante una carrera de admisión. El motor 302 de corriente continua hace girar el pistón 304 de la bomba, que es impulsado a lo largo de la ranura helicoidal 334 (rotación y traslación) del alojamiento 308 de la bomba a través del pasador de acoplamiento 310. El pistón 304 de la bomba se traslada hacia el motor 302 de corriente continua, aspirando fluido hacia el volumen 320 de la bomba en aumento. Durante la carrera de admisión, la fricción entre las juntas y el diámetro exterior del alojamiento 308 de la bomba es preferiblemente lo suficientemente alto para asegurar que el alojamiento 308 de la bomba no rote. El alojamiento 308 de la bomba es estacionario, mientras que el volumen 320 de la bomba se expande. El puerto 328 de cánula está bloqueado, mientras que el puerto 326 de depósito está abierto al fluido que fluye hacia el volumen 320 de la bomba en expansión. Hay una aplicación deslizante entre el motor 302 y el pistón 304 de la bomba.

La Figura 8A es una vista de conjunto, la Figura 8B es una vista detallada, y la Figura 8C es una vista en sección transversal de la bomba de parche durante un cambio de estado de la válvula después de una carrera de admisión. Se transmite par desde el eje de impulsión del motor 302, al pistón 304 de la bomba, y luego al alojamiento 308 de la bomba a través del pasador de acoplamiento 310. Una vez que el pasador de acoplamiento 310 rota hasta el extremo de la ranura helicoidal 334, la rotación adicional del motor 302 hace que el pasador de acoplamiento 310 haga rotar el alojamiento 308 de la bomba y el pistón 304 de la bomba juntos como una unidad sin traslación axial relativa. El puerto lateral 330 en el alojamiento 308 de la bomba rota entre el puerto 326 de depósito y el puerto 328 de cánula. La tensión superficial del puerto lateral 330 del alojamiento 308 de la bomba mantiene el fluido en el volumen 320 de la bomba. El puerto lateral 330 del alojamiento de la bomba se mueve fuera de alineación con el puerto 326 de depósito y hacia alineación con el puerto 328 de cánula durante la siguiente rotación de 180° del motor 302. Entremedias, tanto el puerto 328 de cánula como el puerto 326 de depósito están bloqueados. El pasador de acoplamiento 310 está en el extremo de la ranura helicoidal 334 y transmite par al alojamiento 308 de la bomba. El pasador de acoplamiento 310 bloquea el pistón 304 de la bomba y el alojamiento 308 de la bomba juntos para evitar el movimiento axial relativo entre los dos componentes. El pistón 304 de la bomba y el alojamiento 308 de la bomba por lo tanto rotan como una unidad y no se trasladan con relación entre sí. El alojamiento 308 de la bomba rota mientras el volumen 320 de la bomba está fijo y el pistón 304 de la bomba rota. Las juntas 314, el carro de junta y el alojamiento 318 de la válvula son preferiblemente estacionarios.

La Figura 9A es una vista de conjunto, y la Figura 9B es una vista en sección transversal del subsistema de dosificación en una posición de detención de recorrido de admisión, listo para la infusión. Como se ilustra, el puerto lateral 330 del alojamiento 308 de la bomba está alineado con el puerto 328 de cánula, el volumen 320 de la bomba está expandido, y el puerto 326 de depósito está bloqueado. El sensor 332 de límite de rotación se aplica mediante una característica en el alojamiento 308 de la bomba rotativo. El motor 302, el pistón 304 de la bomba, y el alojamiento 308 de la bomba son estacionarios.

La Figura 10A es una vista de conjunto, y la Figura 10B es una vista en sección transversal del subsistema de dosificación 300 durante una carrera de descarga. En el extremo de la carrera de admisión el alojamiento 308 de la bomba aplica el conmutador 332 de límite, que hace que el motor 302 de corriente continua conmute las direcciones. Por consiguiente, el motor 302 hace girar el pistón 304 e impulsa el pasador de acoplamiento 310 hacia abajo de la ranura helicoidal 334 del alojamiento 308 de la bomba, haciendo que el pistón 304 se traslade axialmente. El pistón 304 de la bomba se traslada axialmente lejos del motor 302 de corriente continua, empujando el fluido desde el volumen 320 de la bomba y fuera del puerto 328 de cánula a la cánula. Durante la carrera de descarga, la fricción entre las juntas 314 y el diámetro exterior del alojamiento 308 de la bomba es preferiblemente lo suficientemente alto para asegurar que el alojamiento 308 de la bomba no rote. El puerto 328 de cánula está abierto al fluido que fluye fuera del volumen 320 de la bomba en colapso. El puerto 326 de depósito está bloqueado. El alojamiento 308 de la bomba es estacionario mientras que el volumen 320 de la bomba se colapsa y el pistón 304 de la bomba rota y se traslada en un movimiento helicoidal. El motor se conecta de manera deslizante al pisón 304 para acomodar el movimiento de traslación del pistón conforme éste rota en la ranura helicoidal 334.

La Figura 11A es una vista de conjunto, la Figura 11B es una vista detallada, y la Figura 11C es una vista en sección transversal del subsistema de dosificación 300 durante un cambio de estado de la válvula después de una carrera de descarga. Se transmite par desde el eje de impulsión del motor 302, al pistón 304 de la bomba, y luego al alojamiento 308 de la bomba a través del pasador de acoplamiento 310. El alojamiento 308 de la bomba y el pistón 304 de la bomba rotan como una unidad sin movimiento axial relativo. El puerto lateral 330 en el alojamiento 308 de la bomba rota entre el puerto 326 de depósito y el puerto 328 de cánula, ambos de los cuales se bloquean durante la rotación. La tensión superficial del puerto lateral 330 del alojamiento 308 de la bomba mantiene el fluido en el volumen 320 de la bomba. El pasador de acoplamiento 310 bloquea el pistón 304 de la bomba y el alojamiento 308 de la bomba juntos para evitar el movimiento axial relativo entre los dos componentes. Por lo tanto, el pistón 304 de la bomba y el alojamiento 308 de la bomba rotan como una unidad y no se trasladan con relación entre sí. El alojamiento 308 de la bomba rota mientras el volumen 320 de la bomba está fijo. Las juntas 314, el carro de junta y el alojamiento 318 de la válvula son preferiblemente estacionarios.

La Figura 12A es una vista de conjunto, y la Figura 12B es una vista en sección transversal del subsistema de dosificación 300 después de que se complete un ciclo de bomba. El mecanismo de la bomba (pistón 304) está completamente extendido, completando el ciclo de bomba. El sensor 332 de límite de rotación se aplica para invertir el motor 302 y comenzar el ciclo de bomba de nuevo. El puerto 328 de cánula está bloqueado, mientras que el puerto 326 de depósito está abierto al camino de flujo desde el depósito.

En la realización ejemplar anterior, el pistón de la bomba tanto rota como se traslada, el alojamiento de la bomba rota, y el alojamiento de la válvula es estacionario. Sin embargo, debe apreciarse que en otras realizaciones, el sistema se puede configurar de modo que el pistón de la bomba rote, el alojamiento de la bomba tanto rote como se traslade, y el alojamiento de la válvula se traslade, o cualquier otra combinación de movimientos que hagan que el volumen de la bomba aumente y disminuya, y que un puerto en comunicación con el volumen de la bomba se mueva de la alineación con el puerto de depósito a la alineación con el puerto de cánula.

En la realización ejemplar anterior, la carrera de bomba y el cambio de estado de la válvula se configuran con accionamiento rotacional de 180° del motor. Sin embargo, debe apreciarse que se puede seleccionar cualquier ángulo adecuado para los segmentos del ciclo de bomba.

En la realización ejemplar anterior, hay una ruptura atmosférica entre los puertos de cánula y depósito durante el cambio de estado de la válvula. Sin embargo, debe apreciarse que en otras realizaciones, se pueden configurar las juntas, o se pueden añadir juntas adicionales, para eliminar la ruptura atmosférica y sellar el sistema de bomba y válvula durante el cambio de estado.

En la realización ejemplar anterior, se utiliza un motor de engranajes de corriente continua para impulsar la bomba y válvula. Sin embargo, en otras realizaciones, se puede proporcionar cualquier mecanismo de impulsión adecuado para impulsar la bomba y válvula. Por ejemplo, se pueden utilizar para impulsar la bomba solenoides, cable de nitinol, accionadores de bobina de voz, motores piezoeléctricos, motores de cera y/o cualquier otro tipo de motor conocido en la técnica.

En la realización ejemplar anterior, la bomba utiliza carreras de descarga completa. Sin embargo, debe apreciarse que en otras realizaciones, se puede utilizar un sistema con carreras de descarga incrementales secuenciales para dispensar dosis más finas.

En la realización ejemplar anterior, la bomba utiliza conmutadores de límite de encendido/apagado para determinar el estado del sistema en los límites del recorrido de rotación. Sin embargo, debe preciarse que en otras realizaciones, se pueden utilizar otros sensores con la capacidad de determinar estados intermedios, tal como una rueda codificadora y un sensor óptico, para mejorar la resolución del esquema de detección.

Debe apreciarse que el diámetro interno de la bomba se puede ajustar para cambiar la salida nominal por ciclo. En la realización ejemplar anterior, la bomba utiliza juntas tóricas elastoméricas. Sin embargo, debe apreciarse que también se pueden utilizar otras disposiciones. Por ejemplo, se pueden moldear juntas de fluido directamente sobre el carro de junta, se podrían utilizar otras juntas elastoméricas tal como juntas quad-ring, o se utilizan otros materiales de junta tal como Teflón o juntas de labio de polietileno.

En realizaciones alternativas de la invención, el movimiento de la bomba se puede utilizar para iniciar o activar el despliegue de la cánula.

En el ejemplo anterior, el sistema utiliza ventajosamente un accionamiento bidireccional. La rotación del motor se invierte para alternar entre carreras de admisión y descarga. Esto proporciona una característica de seguridad que evita la fuga en el caso de un mal funcionamiento del motor. El motor debe oscilar para que la bomba continúe suministrando medicación desde el depósito. Sin embargo, debe apreciarse que en otras realizaciones, el sistema de dosificación se diseña para utilizar un accionador unidireccional.

En la realización ejemplar anterior, el sistema utiliza un depósito de bolsa con dos paredes flexibles. Sin embargo, en otras realizaciones, el depósito se puede formar de cualquier manera adecuada, incluyendo con una pared rígida y una flexible.

La Figura 13 es una vista despiezada de un subsistema de dosificación 1300 para una bomba de parche de acuerdo con otra realización ilustrativa de la presente invención. El subsistema de dosificación 1300 incluye un conjunto 1302 de motor y caja de engranajes y un conjunto 1304 de bomba.

La Figura 14 es una vista despiezada del conjunto 1304 de bomba. El conjunto 1304 de bomba incluye un pistón 1306 acoplado mecánicamente a un manguito 1308 a través de un pasador de acoplamiento 1310, dentro de un colector 1312 de la bomba. El conjunto 1304 de bomba incluye además juntas 1314 de puerto, un tapón 1316, un conmutador 1318 de límite de rotación del manguito y un conmutador 1320 de límite de rotación del engranaje de salida.

El pistón 1306 rota un total de 196° en cada dirección y se puede trasladar aproximadamente 96,52 centímetros. El manguito 1308 y el tapón 1316 rotan juntos (como un par) 56° en cada dirección. El colector 1312 de la bomba y las juntas 1314 de puerto son estacionarios.

La Figura 15 es una vista despiezada del conjunto 1302 de motor y caja de engranajes. El conjunto 1302 de motor y caja de engranajes incluye una cubierta 1322 de caja de engranajes, engranajes compuestos 1324, un engranaje de salida 1326, ejes 1328, una base 1330 de la caja de engranajes, un engranaje 1332 de piñón del motor y un motor 1334 de corriente continua.

Las Figuras 16A-16D ilustran el montaje y funcionamiento del pistón 1306, manguito 1308 y pasador de acoplamiento 1310. La Figura 16A ilustra el pistón 1306, que incluye un orificio 1338 de ajuste a presión que recibe el pasador de acoplamiento 1310, así como una junta 1340 de pistón, que sella herméticamente el pistón dentro del manguito 1308. El manguito 1308 incluye una ranura helicoidal 1342. El pistón 1306 se presiona axialmente en el manguito 1308, y luego el pasador de acoplamiento 1310 se ajusta a presión en el orificio 1338 a través de la ranura helicoidal 1342. Esto proporciona un funcionamiento similar a la realización descrita anteriormente, donde la rotación del pistón 1306 provoca la traslación axial del pistón 1306 con relación al manguito 1308 debido a la interacción del pasador de acoplamiento 1310 y la ranura helicoidal 1342. La Figura 16B ilustra el pistón 1306, el manguito 1308 y el pasador de acoplamiento 1310 montados, con el pasador de acoplamiento 1310 mostrado en el extremo inferior de la ranura helicoidal 1342. La Figura 16C ilustra la longitud 1344 de carrera axial del pistón 1306 con relación al manguito 1308 como resultado de la ranura helicoidal 1342. La Figura 16D ilustra las caras ahusadas 1346 que se proporcionan preferiblemente en los extremos de la ranura helicoidal 1342 para centrar el pasador de acoplamiento 1310 dentro de la ranura 1342.

La Figura 17A ilustra el conjunto del tapón 1316 con el manguito 1308. Como se muestra, el tapón 1316 incluye una llave 1346, y una junta 1348. La junta 1348 proporciona un ajuste apretado para el tapón dentro del manguito 1308. El manguito 1308 se proporciona con un rebaje 1350 adaptado para recibir la llave 1346. La llave 1346 bloquea el tapón 1316 en aplicación rotacional con el manguito 1308. El tapón 1316 se presiona contra la cara de extremo del pistón 1306 (avanzado) durante el montaje para minimizar el aire en la cámara de la bomba. La fricción entre la junta 1348 y la superficie interior del manguito 1308 retiene el tapón 1316 axialmente. Con la selección apropiada de diámetros de junta, juntas de compresión y materiales, el tapón 1316 también puede servir como un sensor de oclusión o sobrepresión. Las presiones de bomba mayores que el valor de umbral harán que el tapón 1616 se mueva axialmente y se desaplique del conmutador 1318 de límite de rotación del manguito. La fricción mantiene el tapón 1316 en posición contra las presiones por debajo de un umbral deseado. Las Figuras 17B y 17C ilustran el movimiento axial del pistón 1306 dentro del manguito 1308. La Figura 17B ilustra el pistón 1306 en un primer estado con un volumen de bomba mínimo o nulo entre el pistón 1306 y el tapón 1316. Como se muestra, el pasador de acoplamiento 1310 se apoya contra el extremo más bajo de la ranura helicoidal 1342. La Figura 17C ilustra el pistón 1306 en un segundo estado con volumen 1352 de la bomba máximo entre el pistón 1306 y el tapón 1316. Como se muestra, el pasador de acoplamiento 1310 se apoya contra el extremo más alto de la ranura helicoidal 1342.

Las Figuras 18A-18D ilustran el montaje del manguito 1308 en el colector 1312. Como se ilustra en la Figura 18A, el colector 1312 incluye juntas 1314 de puerto para sellar un puerto 1354 de depósito y un puerto 1356 de cánula, respectivamente. Un pequeño orificio lateral 1358 (véase la Figura 17B) en el manguito se desplaza rotacionalmente hacia adelante y hacia atrás entre los dos puertos, que están separados 56 grados. Como se muestra en la Figura 18B, el manguito 1308 incluye una lengüeta 1360, y el colector 1312 incluye una ranura 1362 correspondiente para permitir que el manguito 1308 sea montado en el colector 1312. La Figura 18C ilustra una ventana 1364 de colector proporcionada en el colector. La lengüeta 1360 es recibida dentro y se desplaza en la ventana 1364 cuando el manguito 1308 se monta en el colector 1312. La lengüeta 1360 y la ventana 1364 interactúan para permitir que el manguito 1308 rote entre dos posiciones mientras se evita la traslación axial el manguito 1308 con relación al colector 1312. El manguito 1308 rota entre una primera posición en la que el orificio lateral 1358 está alineado con el puerto 1354 de depósito y una segunda posición en la que el orificio lateral 1358 está alineado con el puerto 1356 de cánula. La Figura 18D ilustra el manguito 1308 montado en el colector 1312, con la lengüeta 1360 situada dentro de la ventana 1364 de colector.

La Figura 19 es una sección transversal del sistema de dosificación montado. Como se ilustra, las juntas 1314 de puerto son juntas de cara que se comprimen entre el manguito 1308 de OD y las cavidades rebajadas en el colector 1312. Como también se ilustra, la lengüeta 1360 se sitúa dentro de la ventana 1364 de colector, y el orificio lateral 1358 se muestra en la transición entre el puerto 1354 de depósito y el puerto 1356 de cánula. El engranaje de salida 1326 incluye una característica 1366 de leva que aplica el conmutador 1320 de límite de rotación para señalar el final del movimiento rotacional del pistón 1306 y el manguito 1308 en cada dirección.

Las Figuras 20A-20E son vistas en sección transversal que ilustran la rotación del manguito 1308 dentro del colector 1312 para mover el orificio lateral de la alineación con el puerto 1354 de depósito a la alineación con el puerto 1356 de cánula. La Figura 20A ilustra el orificio lateral 1358 alineado con el orificio 1354 de depósito. Mientras está en esta posición, el pistón 1306 se aleja del tapón 1316 para llenar el volumen 1352 con fluido del depósito. La Figura 20B ilustra el manguito 1308 conforme éste comienza a rotar hacia el puerto 1356 de cánula. En esta posición, el orificio lateral 1358 es sellado por la junta 1314 en el puerto 1354 de depósito. Por esta razón, la junta 1314 y el diámetro del orificio lateral 1358 se seleccionan preferiblemente de tal manera que la junta 1314 cubra la abertura del orificio lateral 1358. La Figura 20C ilustra el orificio lateral 1358 del manguito 1308 entre la junta 1314 del puerto 1354 de depósito y la junta 1314 del puerto 1356 de cánula. En esta posición, ninguna de las juntas 1314 bloquea el orificio lateral 1358, pero la tensión superficial del líquido mantiene el líquido en la cámara de la bomba. La Figura 20B ilustra el orificio lateral 1358 rotado adicionalmente a una posición donde la junta 1314 del puerto 1356 de cánula cubre la abertura del orificio lateral 1358. Finalmente, la Figura 20E ilustra el orificio lateral 1358 rotado en alineación con el puerto 1356 de cánula. Mientras está en esta posición, el pistón 1306 se traslada axialmente para reducir el volumen 1352, forzando al fluido a salir del puerto 1356 de cánula y hacia la cánula.

Las Figuras 21A- 21C ilustran el funcionamiento de los conmutadores de límite. Como se muestra en la Figura 21A, el tapón 1316 incluye una característica 1368 de leva que interactúa con el conmutador 1318 de límite. Conforme rotan el manguito 1308 y el tapón 1316, la característica 1368 de leva hace que los elementos de flexión metálicos del conmutador 1318 de límite entren en contacto entre sí, hasta que el tapón 1316 ha rotado completamente a la siguiente posición. Una protuberancia 1370 en uno de los elementos de flexión se apoya en la característica 1368 de leva como se ilustra en la Figura 21 C cuando el tapón 1316 está en cualquier punto final de la rotación del tapón. El conmutador 1318 de límite que abre y cierra cada ciclo de rotación señala que el tapón 1316 permanece en la alineación apropiada con el conmutador 1318 de límite. Bajo condiciones de sobrepresión u oclusión, el aumento de presión hará que el tapón 1316 se deslice fuera del manguito 1308, y fuera de alineación con el conmutador 1318 de límite. Por tanto, se detectan las condiciones de sobrepresión. El conmutador 1320 de límite se aplica mediante la característica 1366 de leva del engranaje de salida 1326 en cada extremo del ciclo de rotación. Esto señala al motor 1334 que invierta las direcciones. Con dos elementos de flexión metálicos, como se ilustra, no es posible determinar a partir del conmutador de límite qué ciclo de rotación fue completado. Sin embargo, como se apreciará, un tercer elemento de flexión permitiría que se determinase la dirección de aplicación.

Las Figuras 22A-22C ilustran el conjunto de motor y caja de engranajes 1302 con el conjunto 1304 de bomba. Como se ilustra en la Figura 22A y 22B, el motor y caja de engranajes 1302 incluye una abertura 1372 para recibir el conmutador 1320 de límite de rotación. De esta manera, el engranaje de salida 1326, que es interno al alojamiento de la caja de engranajes, puede acceder y aplicar los elementos de flexión del conmutador 1320 de límite. El motor y caja de engranajes 1302 también incluye un cierre 1374 de retención axial de modo que el conjunto 1304 de bomba se pueda encajar a presión al motor y caja de engranajes 1302. El motor y caja de engranajes 1302 incluye una llave rotacional 1376 dentro de una toma 1378 de recepción de la bomba para recibir el conjunto 1304 de bomba y para evitar la rotación del conjunto 1304 de bomba con relación al motor y caja de engranajes 1302. El engranaje de salida 1326 incluye una ranura 1380 (Figura 22B) adaptada para recibir una lengüeta 1382 (Figura 22C) proporcionada en el pistón 1306. Cuando está montada, la lengüeta 1382 es recibida en la ranura 1380 de modo que el engranaje de salida 1326 puede transmitir par al pistón 1306. Conforme rota el engranaje de salida 1326, la lengüeta 1382 del pistón de la bomba tanto rota como se desliza axialmente en la ranura. Se utilizan elementos de flexión de resorte metálicos en las conexiones del motor y conmutadores de límite para hacer contacto eléctrico con almohadillas en una placa de circuito durante el montaje final.

En funcionamiento, el ciclo de bomba de la realización descrita anteriormente incluye cinco pasos. Primero, una descarga de la bomba de aproximadamente 120° (en sentido antihorario cuando se ve desde la bomba hacia la caja de engranajes); un cambio de estado de la válvula de 56° (en sentido antihorario); una admisión de la bomba de 140° (en sentido horario); un cambio de estado de la válvula de 56° (en sentido horario); y un avance paso a paso de aproximadamente 20° (en sentido antihorario) para despejar el conmutador de límite. Un ciclo de bomba total requiere 196 grados de rotación del engranaje de salida en cada dirección.

Las Figuras 23A-30C ilustran un ciclo de bomba. En aras de la claridad, solo se muestra en las figuras el engranaje de salida 1326 del conjunto 1302 de caja de engranajes.

La Figura 23A ilustra una posición de partida. Como se muestra, la leva 1366 del engranaje de salida 1326 no está en contacto con el conmutador 1320 de límite de rotación, de tal manera que los elementos de flexión no están en contacto entre sí. El pistón 1306 de la bomba está retraído, como se muestra mediante la posición del pasador de acoplamiento 1310 dentro de la ranura helicoidal 1342 en la Figura 22C. En esta posición, el manguito 1308 bloquea el camino de flujo del depósito, el puerto 1356 de cánula está abierto al orificio lateral 1358 del manguito 1308, y el sensor 1320 de límite de rotación y el sensor 1318 del manguito (véase la Figura 23B) están ambos abiertos.

Las Figuras 24A y 24B ilustran en subsistema de dosificación durante una carrera de descarga. El engranaje de salida 1326 hace girar el pistón 1306 de la bomba en una primera dirección de rotación (véase la flecha en la Figura 24B), que es impulsado a lo largo del camino helicoidal de la ranura helicoidal 1342 en el manguito 1308 a través del pasador de acoplamiento 1310 (véase la Figura 24A). El pistón 1306 de la bomba se traslada lejos de la caja de engranajes mientras rota, expulsando fluido de la cámara 1352 de la bomba y fuera del puerto 1356 de cánula. Durante la carrera de descarga, la fricción entre las juntas 1314 de puerto y el diámetro exterior del manguito 1308 debe ser lo suficientemente alta para asegurar que el manguito 1308 no rota durante esta parte del ciclo.

Las Figuras 25A-25C ilustran el subsistema de dosificación durante un cambio de estado de la válvula después de una carrera de descarga. Como se muestra en la Figura 25A, después de que el pasador de acoplamiento 1310 alcance el extremo distal de la ranura helicoidal 1342, el par continúa siendo transmitido desde el engranaje de salida 1326, al pistón 1306 de la bomba, y al manguito 1308 a través del pasador de acoplamiento 1310. El manguito 1308 y el pistón 1306 de la bomba rotan como una unidad sin movimiento axial relativo. El orificio lateral 1358 (no mostrado en las Figuras 25A-25C) en el manguito 1308 se mueve entre el puerto 1354 de depósito y el puerto 1356 de cánula. La lengüeta 1360 se mueve en la dirección mostrada por la flecha dentro de la ventana 1364 de colector 1312. Como se muestra en la Figura 25B, el conmutador 1318 de límite del manguito está cerrado por la superficie de leva del tapón 1316.

Las Figuras 26A y 26B muestran el subsistema de dosificación en una posición de detención rotacional de descarga. El orificio lateral 1358 (no mostrado en las Figuras 26A o 26B) del manguito está alineado con el puerto 1354 de depósito, el volumen 1352 de la bomba está colapsado, y el puerto 1356 de cánula está bloqueado. El tapón 1316 está en una posición de detención, y el conmutador 1318 de límite del manguito está abierto. La leva 1366 del engranaje de salida entra en contacto con el conmutador 1320 de límite de rotación para señalar el final de la rotación, de tal manera que el engranaje de salida 1326 se detiene para invertir la dirección.

Las Figuras 27A y 27B muestran el subsistema de dosificación durante una carrera de admisión. El engranaje de salida 1326 hace girar el pistón 1306 de la bomba en la dirección mostrada por la flecha en la Figura 27B. El pistón 1306 se traslada axialmente con relación al manguito 1308 debido a la interacción del pasador de acoplamiento 1310 dentro de la ranura helicoidal 1362. El pistón 1306 de la bomba se traslada hacia la caja de engranajes, sacando fluido del depósito a la cámara 1352 de la bomba. Durante la carrera de admisión, la fricción entre las juntas y el diámetro exterior del manguito 1308 debe ser lo suficientemente alta para asegurar que el manguito 1308 no rota con relación al colector 1312.

Las Figuras 28A a 28C muestran el subsistema de dosificación durante un cambio de estado de la válvula después de una carrera de admisión. El pasador de acoplamiento 1310 alcanza el extremo superior de la ranura helicoidal 1342, el motor 1302 continúa suministrando par, haciendo que el manguito 1308 y el pistón 1306 roten juntos. La lengüeta 1360 en el manguito 1308 se mueve en la dirección mostrada en la flecha en la Figura 28A dentro de la ventana 1364 en el colector 1312. La superficie 1368 de leva del tapón 1316 cierra el conmutador 1318 de límite del manguito conforme el tapón 1316 rota junto con el manguito 1308. El manguito 1308 y el pistón 1306 de la bomba rotan como una unidad sin movimiento axial relativo. Durante esta rotación el orificio lateral 1358 del manguito 1308 se mueve entre el puerto 1354 de depósito y el puerto 1356 de cánula.

Las Figuras 29A y 29B muestran el subsistema de dosificación en una posición de detención rotacional de admisión. En esta posición, el orificio lateral 1358 del manguito 1308 está alineado con el puerto 1356 de cánula, el volumen 1352 de la bomba está expandido, y el puerto 1354 de depósito está bloqueado. La leva 1366 del engranaje de salida 1326 aplica el conmutador 1320 de límite de rotación para señalar que la rotación está completa. El motor 1302 se detiene para invertir la dirección. El conmutador 1318 de límite del manguito está abierto.

Las Figuras 30A-30C muestran el subsistema de dosificación después de que se complete un ciclo de bomba. La leva 1366 del engranaje de salida está avanzada paso a paso fuera del conmutador rotacional 1320 y lista para iniciar otro ciclo.

Las Figuras 31A-31C ilustran otro sistema de dosificación 3100a según una realización ejemplar de la presente invención. La Figura 31A muestra el conjunto 3101 de motor y caja de engranajes así como un conjunto 3100 de bomba modificado. El conjunto 3101 de motor y caja de engranajes es sustancialmente similar al conjunto de motor y caja de engranajes ilustrado y descrito anteriormente en relación con las Figuras 13-30C.

La Figura 32 es una vista despiezada del conjunto 3100 de bomba. El conjunto 3100 de bomba incluye un colector 3102 de bomba, una junta 3104 de puerto, un retenedor 3106 de junta, un pistón 3108 que rota ± 196° y se traslada axialmente ± 96,52 cm, un pasador de acoplamiento 3110, un manguito 3112 con almohadillas conductoras, y un conmutador 3114 de límite de rotación del manguito que tiene brazos de flexión 3128. El manguito 3112 con almohadillas conductoras rota ± 56° como se ilustra.

El conjunto 3100 de bomba incluye tres brazos de flexión 3128 que funcionan como un conmutador 3114 de límite de recorrido de rotación. El conmutador 3114 de límite de recorrido de rotación se describirá en más detalle a continuación. El conmutador 3114 de límite de recorrido de rotación detecta la posición del manguito 3112 directamente, en lugar de detectar la posición del engranaje de salida. Esto permite una alineación angular más precisa del manguito 3112 con respecto al colector 3102 y el puerto de cánula.

Las Figuras 33A-33B ilustran el montaje del pistón 3108 en el manguito 3112. En esta realización una pared interna 3113 en el manguito 3112 forma la cara de extremo de la cámara de la bomba. Las características en el manguito del pistón se diseñan con tolerancias para minimizar el espacio entre la cara de extremo del pistón 3108 y la cara de la pared interna 3113 del manguito.

Las Figuras 34A-34E ilustran el montaje del manguito 3108 en el colector 3102. Como se ilustra la junta 3104 de puerto, el retenedor 3106 de junta, y el manguito 3112 se insertan en el colector 3102. Un orificio lateral 3115 pequeño (véase la Figura 34E) en el manguito 3112 se desplaza rotacionalmente hacia adelante y hacia atrás entre un puerto de depósito y un puerto de cánula, que están preferiblemente separados 56 grados. El manguito 3112 se inserta más allá de una lengüeta de retención 3116 (véase la Figura 34D) en el colector 3102 y se rota luego en posición para evitar el recorrido axial. Dado que esta realización evita o minimiza el movimiento axial del tapón, no se proporciona típicamente detección de oclusión por el movimiento axial del tapón.

La Figura 35 ilustra una sección transversal del conjunto de manguito 3112 y colector 3102 tomada a través de la junta 3104 de puerto y a través de los ejes de los puertos laterales al colector 3102. Los puertos laterales al colector 3102 incluyen el puerto 3118 de cánula y el puerto 3120 de depósito. La junta 3104 de puerto es una junta de cara, que se comprime entre el diámetro exterior del manguito 3112 y una cavidad rebajada en el colector 3102.

Las Figuras 36A-36 C son secciones transversales a través de los ejes de los puertos laterales conforme el manguito 3112 rota desde el puerto 3120 de depósito hasta el puerto 3118 de cánula, para ilustrar el cambio de estado de la válvula. En la posición inicial mostrada en la Figura 36A, el orificio lateral 3115 del manguito está abierto al puerto 3120 de depósito. En esta posición el puerto 3118 de cánula está bloqueado. En la posición intermedia mostrada en la Figura 36B, el orificio lateral 3115 del manguito es bloqueado por la junta 3104 de puerto durante la transición. En la posición final mostrada en la Figura 36C, el orificio lateral 3115 del manguito está abierto al puerto 3118 de cánula. En esta posición el puerto 3120 de depósito está bloqueado.

Las Figuras 37a-37D ilustran el funcionamiento para el conmutador 3114 de límite de rotación del manguito. Un diseño de conmutador de tres contactos permite al sistema de parche distinguir entre dos límites de rotación a través de señales de entrada del conmutador en lugar de a través del seguimiento de la orientación angular del manguito mediante software. El colector 3102 preferiblemente incluye postes 3122 de montaje del colector. Los contactos 3114 del conmutador se unen a los postes 3122 con adhesivo, soldadura ultrasónica, encastrado térmico, o cualquier otro método de unión adecuado. El manguito 3112 incluye almohadillas conductoras 3124 en el extremo del manguito 3112. Estas pueden ser insertos metálicos impresos o sobremoledadados, o se pueden proporcionar mediante otros medios adecuados. El conmutador 3114 de límite de rotación del manguito incluye un sobremolde 3126 de plástico para la separación y el montaje de las características para los elementos de flexión. El conmutador 3114 de límite de rotación del manguito también incluye tres elementos de flexión 3128 metálicos. El colector 3102 se proporciona con ranuras de alineación 3130, que reciben los elementos de flexión 3128. En una primera posición, mostrada en la Figura 37B, el orificio lateral 3115 en el manguito 3112 está alineado con el puerto 3118 de cánula. En esta posición, una almohadilla conductora 3124 en el manguito 3112 puentea los contactos central y derecho 3128a, 3128b. En la posición media, mostrada en la Figura 37C, el orificio lateral 3115 en el manguito 3112 está a medio camino entre los puertos 3118 y 3120. En esta posición, ambos lados del conmutador 3114 están abiertos. En la posición final, mostrada en la Figura 37D, el orificio lateral 3115 en el manguito 3112 está alineado con puerto 3120 de depósito. En esta posición, la almohadilla conductora 3124 en el manguito 3112 puentea los contactos central e izquierdo, 3128b, 3128c.

La bomba descrita anteriormente tiene una secuencia de funcionamiento modificada. La secuencia de funcionamiento es sustancialmente la misma que la descrita anteriormente, con la excepción de que el avance paso a paso hacia atrás de 20° ya no es necesario. El avance paso a paso hacia atrás no es necesario con el diseño de conmutador de tres contactos descrito anteriormente y un ciclo de bomba completo consta de los siguientes cuatro segmentos. Primero, hay una descarga de la bomba de 140° aproximadamente, que es en sentido antihorario cuando se ve desde la bomba hacia la caja de engranajes. Segundo, hay un cambio de estado de la válvula de 56°, que también es en sentido antihorario. Tercero, hay una admisión de la bomba de 140°, que es en sentido horario. Cuarto, hay un cambio de estado de la válvula de 56° en sentido horario. El ciclo de bomba total requiere 196 grados de rotación del engranaje de salida en cada dirección.

Las Figuras 38A y 38B ilustran una vista despiezada de otra versión del conjunto de bomba con juntas de puerto y pistón elastoméricas sobremoldeadas sobre el colector y el pistón de la bomba respectivamente. Esta versión de la bomba funciona de manera sustancialmente idéntica a la descrita anteriormente, pero tiene menos componentes discretos y es más fácil de montar. Sobremoldear las juntas directamente sobre el colector y el pistón reduce el número de dimensiones que contribuyen a la compresión de las juntas, permitiendo un control más estricto y menos variabilidad en el rendimiento de las juntas.

La Figura 39A ilustra una vista despiezada de un conjunto 3900 de bomba con un diseño de conmutador de límite de rotación alternativo. Esta versión del conjunto de bomba incluye un diseño de dos contactos para el conmutador de límite de rotación del manguito. Con este diseño, la bomba avanzaría paso a paso apropiadamente hacia atrás al final de un ciclo de bomba de modo que el conmutador 3902 de contacto estaría abierto en el estado de reposo. Como se ilustra en la Figura 39B, en una primera posición el orificio lateral 3115 en el manguito está alineado con el puerto de cánula. En esta posición, una primera nervadura 3904 en el manguito fuerza a los contactos a cerrarse. En una posición intermedia mostrada en la Figura 39C, el orificio lateral 3115 en el manguito está a medio camino entre los puertos, y ninguna nervadura 3904, 3906 toca el conmutador 3902 de contacto de modo que está abierto. En una tercera posición mostrada en la Figura 39D, el orificio lateral 3115 en el manguito está alineado con el puerto de depósito. En esta posición, una segunda nervadura 3906 en el manguito fuerza de nuevo al conmutador 3902 de contacto a cerrarse.

La Figura 40 es una vista despiezada de otra realización ejemplar de un conjunto de dosificación 4000. Esta realización comparte similitudes sustanciales con las realizaciones descritas anteriormente de modo que la siguiente descripción se centra en las diferencias. El conjunto de dosificación 4000 incluye un manguito 4002 que tiene una ranura helicoidal 4004, un tapón 4006, juntas 4008, émbolo 4010, pasador de acoplamiento 4012, colector 4014, junta 4016 de puerto, y enclavamiento flexible 4018. La Figura 41 ilustra el conjunto de dosificación de forma montada. Las juntas 4008 se forman preferiblemente de un material elastomérico, y son unitarias en construcción. Una junta 4008 se monta sobre el tapón 4006, y la otra junta 4008 se monta sobre el émbolo 4010. El tapón 4006 se fija preferiblemente en el manguito 4002 mediante pegado, termosellado, o cualquier otro medio adecuado. Una cara de extremo del tapón forma una superficie del volumen de la bomba. El émbolo 4010 se inserta en el manguito 4002, y el pasador de acoplamiento 4012 se ajusta a presión en el émbolo 4010 y se extiende en la ranura helicoidal 4004 para proporcionar traslación axial del émbolo 4010 conforme es rotado por el motor (no mostrado). Una cara de extremo del émbolo 4010 forma una superficie opuesta del volumen de la bomba. La junta 4016 de puerto es preferiblemente una sola pieza moldeada de material elastomérico. Esta realización reduce el número de piezas, y mejora la capacidad de fabricación. La Figura 42 es una sección transversal del conjunto de dosificación montado.

Las Figuras 43A-43C ilustran la interacción del enclavamiento 4018 con el manguito 4002. Como se muestra en la Figura 41, el enclavamiento 4018 está montado sobre el colector 4014 en cualquier extremo del enclavamiento 4018. Como se muestra en la Figura 43A, una cara de extremo del manguito 4002 incluye un retén 4020 que es adyacente a una protuberancia 4022 del enclavamiento 4018 cuando el conjunto de dosificación está en una primera posición (orificio lateral alineado con la bomba de depósito). Bajo ciertas condiciones, tal como contrapresión, es posible que la fricción entre el pistón 4010 y el manguito 4002 sea suficiente para hacer que el manguito rote antes de que el émbolo 4010 y el pasador de acoplamiento 4012 alcancen cada extremo de la ranura helicoidal 4004. Esto podría dar como resultado un volumen incompleto de líquido que se bombea por carrera. Para evitar esta situación, el enclavamiento 4018 evita que el manguito 4002 rote hasta que el par supera un umbral predeterminado. Esto asegura que el pistón 4010 rota completamente dentro del manguito 4002 hasta que el pasador de acoplamiento 4012 alcanza el extremo de la ranura helicoidal 4004. Una vez que el pasador de acoplamiento llega al extremo de la ranura helicoidal 4004, el movimiento adicional por el motor aumenta el par en el manguito más allá del umbral, haciendo que el enclavamiento se flexione y permita que el retén 4020 pase por la protuberancia 4022. Esto se ilustra en la Figura 43B. A la finalización de la rotación del manguito 4002 de tal manera que el orificio lateral está orientado con el puerto de cánula, el retén 4020 se mueve más allá de la protuberancia 4022 en el enclavamiento 4018. Esto se ilustra en la Figura 43C.

La Figura 44 ilustra una sección transversal de otra realización ejemplar de un sistema de dosificación 4400. El sistema de dosificación 4400 incluye un manguito modificado 4402 que tiene una cara 4404 que forma una superficie del volumen de la bomba. Esta realización elimina la necesidad de un tapón como en la realización previa, y simplifica la fabricación.

Aunque solo se han descrito unas pocas realizaciones ilustrativas de la presente invención en detalle anteriormente, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que son posibles muchas modificaciones en las realizaciones ilustrativas, y son posibles diversas combinaciones de las realizaciones ilustrativas, sin apartarse materialmente del alcance de la invención definida por las reivindicaciones adjuntas. Por consiguiente, todas tales modificaciones pretenden estar incluidas dentro del alcance de esta invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una bomba de dosificación rotacional que comprende:

un colector (1312) que comprende un puerto (1354) de depósito en comunicación de fluido con un depósito de fluido y un puerto (1356) de cánula en comunicación de fluido con una cánula;

caracterizado por

un manguito (1308) que comprende un orificio lateral (1358), adaptado el manguito para rotar axialmente dentro del colector entre una primera orientación con dicho orificio lateral (1358) alineado con el puerto (1354) de depósito y una segunda orientación con dicho orificio lateral (1358) alineado con el puerto (1356) de cánula, comprendiendo además el manguito una ranura helicoidal (1342) que tiene un primer extremo y un segundo extremo;

un émbolo (1306) adaptado para rotar y trasladarse axialmente dentro del manguito, en donde la traslación axial del émbolo dentro del manguito cambia un volumen de la bomba, estando el volumen de la bomba en comunicación de fluido con el orificio lateral del manguito, comprendiendo además el émbolo un miembro de acoplamiento (1310) adaptado para moverse dentro de la ranura helicoidal (4004) y entre el primer extremo y el segundo extremo de la ranura helicoidal para hacer que el émbolo se traslade axialmente dentro del manguito conforme se hace rotar el émbolo; y

un motor (1334) adaptado para hacer rotar el émbolo en una primera dirección haciendo que el volumen de la bomba aumente cuando el manguito está en la primera orientación, y para hacer rotar el manguito y el émbolo juntos cuando el miembro de acoplamiento alcanza el primer extremo de la ranura helicoidal, de tal manera que el manguito se mueve a la segunda orientación.

2. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 1, en donde el émbolo (1306) comprende además una lengüeta (1360) y el colector (1312) comprende una ventana (1364), y la lengüeta (1360) se mueve dentro de la ventana (1364) para evitar que el manguito (1308) se traslade axialmente con relación al colector conforme el manguito rota dentro del colector.

3. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 1, que comprende además un conmutador (1320) de límite de rotación, haciendo el conmutador (1320) de límite de rotación que el motor (1334) invierta la dirección después de que el manguito (1308) rote para orientar el orificio lateral (1358) con el puerto (1356) de cánula, en donde preferiblemente una característica en el manguito aplica el conmutador (1320) de límite de rotación.

4. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 1, que comprende además un tapón (1316) insertado en el manguito (1308) para formar una superficie del volumen de la bomba opuesta al émbolo (1306).

5. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 1, en donde el manguito (1308) comprende un tope de la cara que forma una superficie del volumen de la bomba opuesta al émbolo (1306).

6. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 1, que comprende además juntas (1340, 1348) en dicho émbolo (1306) y dicho tapón (1316) para formar una junta hermética a los líquidos entre el émbolo y el manguito (1308), y entre el tapón (4000) y el manguito.

7. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 1, en donde el tapón (1316) se fija dentro del manguito (1308), y en donde el tapón (4000) comprende una superficie de leva que opera un conmutador del manguito cuando el manguito rota entre la primera y segunda orientación.

8. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 1, en donde el motor (1334) comprende un engranaje de salida (1326) que tiene una ranura para recibir una lengüeta (1360) del émbolo (1306), permitiendo la ranura que el émbolo se mueva axialmente con relación al motor mientras el motor hace rotar el émbolo.

9. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 1, en donde el manguito (1308) comprende además una primera y segunda almohadillas conductoras (3124) y el sistema de dosificación comprende además un primer (3128a), segundo (3128b) y tercer (3128c) contactos eléctricos, en donde la primera almohadilla conductora conecta eléctricamente el primer y segundo contactos eléctricos cuando el manguito está en la primera orientación, y la segunda almohadilla conductora conecta eléctricamente el segundo y tercer contactos eléctricos cuando el manguito está en la segunda orientación.

10. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 9, en donde el primer, segundo y tercer contactos eléctricos se aíslan eléctricamente entre sí conforme el manguito (4002) rota entre la primera orientación y la segunda orientación.

11. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 3, en donde el conmutador (1320) de límite de rotación comprende dos miembros conductores flexibles normalmente abiertos que se fuerzan al contacto eléctrico cuando se aplican mediante una característica en el manguito.

12. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 11, en donde el conmutador (1320) de límite de rotación comprende un tercer miembro conductor flexible normalmente abierto, y en donde cuando el manguito rota en una primera dirección, el primer, segundo y tercer miembros conductores se fuerzan al contacto eléctrico en un primer orden, y cuando el manguito rota en una segunda dirección, el primer, segundo y tercer miembros conductores se fuerzan al contacto eléctrico en un segundo orden.

13. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 1, que comprende además un enclavamiento (4018) que evita la rotación del manguito cuando un par aplicado al manguito está por debajo de un umbral predeterminado, y en donde el enclavamiento (4018) permite que el manguito rote cuando el par excede el umbral predeterminado.

14. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 13, en donde el manguito comprende un retén (4020) que aplica una protuberancia (4022) en el enclavamiento para evitar la rotación del manguito, y

en donde el enclavamiento se flexiona para permitir que el retén se mueva más allá de la protuberancia en el enclavamiento cuando un par aplicado al manguito excede el límite predeterminado.

15. La bomba de dosificación rotacional de la reivindicación 1, que comprende además al menos una junta (1314) de puerto que forma una junta hermética a los líquidos entre el manguito (1308) y el puerto (1354) de depósito y/o entre el manguito (1308) y el puerto (1356) de cánula y/o

en donde la junta (1314) de puerto es una parte elastomérica unitaria.