CN103282066A - 剂量设定机构和给药装置 - Google Patents

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Abstract

一种剂量设定机构(202)，当不正确的药筒组件(204)附接到剂量设定机构(202)时防止药物分配。可以通过防止给药装置(200)的心轴螺母(208)的旋转来允许药物分配，并且可以通过不防止心轴螺母(208)的旋转来防止药物分配。防止药物分配可以通过在插入不正确的药筒组件(204)时防止心轴(206)旋转来实现。防止药物分配可以通过在插入不正确的药筒组件(204)时防止心轴(206)向药筒施加轴向力来实现。

Description

剂量设定机构和给药装置
技术领域
本专利申请总体上涉及贮存器，特别是容纳药物的贮存器。更具体地，本申请总体上涉及一种在附接了不正确的贮存器时防止剂量分配、从而防止不期望的贮存器交叉使用的给药装置。仅作为一个示例，这种药物贮存器可包括安瓿、药筒、小瓶或小袋，并且可以与医用递送装置一起使用。示例性的医用递送装置包括但不限于需要容纳至少一种药物的至少一个贮存器的注射器、笔型注射注射器、泵、吸入器或其它类似的注射或注入装置。
背景技术
通常已知的是诸如安瓿、药筒或小瓶的药物贮存器。这种贮存器尤其用于患者可自我施予的药物。例如，对于胰岛素，患有糖尿病的患者可能需要经由笔型注射注射器注射或经由泵注入一定量的胰岛素。对于某些已知的可重复使用的笔型给药装置，患者将容纳胰岛素的药筒装载到药筒保持器的近端。在药筒已经正确装载之后，使用者然后可以被要求选择药物剂量。多个剂量可以从药筒投配。在给药装置包括可重复使用的装置时，一旦药筒是空的，药筒保持器就从给药装置分离，然后移除空药筒并更换上新药筒。这种药筒的大多数供应商推荐使用者适当地抛弃空药筒。在给药装置包括一次性装置时，一旦药筒是空的，就推荐使用者抛弃整个装置。
这种已知的需要空药筒的移除和重新装载的自我施予系统具有某些局限性。例如，在某些通常所知的系统中，使用者在给药装置或药筒不具有任何防止交叉使用不正确的药筒的机构的情况下简单地将新药筒装载到递送系统中。即，给药装置不具有用于判断容纳在药筒中的药物是否真正是患者要施予的正确类型的药物的机构。或者，某些已知的给药装置不具有用于判断药筒内的药物是否是与该特定给药系统一起使用的正确类型的机构。如果某些年长的患者，例如患有糖尿病的患者，可能具有受限的手灵巧性，那么该潜在的问题可能会加剧。识别不正确的药物是相当重要的，因为施予可能不正确的一剂药物(例如短效胰岛素代替长效胰岛素)可能导致损害或甚至死亡。
一些给药装置或系统可能使用颜色编码方案来帮助使用者或护理给予者选择与给药装置一起使用的正确药筒。然而，这种颜色编码方案对于某些使用者而言是具有挑战性的，特别是那些视力差或色盲的使用者：在患有糖尿病的患者中可能是相当普遍的情形。
这种一次性药筒可能引起的另一担心是，这些药筒被制造为基本上标准的尺寸，并且被制造为符合某些公认的地方和国际标准。结果，这种药筒一般被供应为标准尺寸药筒(例如，3ml药筒)。因此，可能存在着由许多不同的供应商供应的含有不同药物的各种药筒，但是它们可能都适合于一单一给药装置。仅作为一个示例，来自于第一供应商的含有第一药物的第一药筒可能适合于由第二供应商提供的医用递送装置。这样，使用者可能在不知道该医用递送装置可能不是设计成或旨在与这种药筒一起使用的情况下能够向给药装置装载、然后分配不正确的药物(例如，速效或基础型胰岛素)。
这样，存在来自于使用者、健康护理提供者、护理给予者、管理部门和医用装置供应商的增长的期望，即，减少使用者将不正确的药物类型装载到给药装置中的潜在风险。因此，还期望减少从这种给药装置分配不正确的药物(或错误浓度的药物)的风险。
因此，存在一种普遍需要，即，使药筒物理上专用于其药物类型或将药筒机械编码至其药物类型，并设计一种仅接受设置在药筒上或药筒所带有的专用或编码特征、或者仅与这些专用或编码特征起作用以防止不期望的药筒交叉使用的注射装置。类似地，还存在一种对专用药筒的普遍需要，该专用药筒允许医用递送装置仅与容纳特定药物的经授权的药筒一起使用，同时也防止不期望的药筒交叉使用。
还存在一种普遍需要，即提供一种难以被篡改的专用药筒，使得该药筒不能妥协而可以用于未经授权的药物或给药装置。因为这种药筒可能难以篡改，所以它们还可以减小伪造的风险，即，使得伪造者提供不受管理的伪造药物承载产品更加困难。
发明内容
本发明的目的是使正确的药筒与剂量设定机构连同使用。
该目的分别通过根据权利要求1的剂量设定机构和根据权利要求19的给药装置实现。实施例来自从属权利要求。
在下文中，术语“远端”表示剂量设定机构、给药系统或其部件的布置成或要布置成最接近分配端的端部，术语“近端”表示布置成或要布置成最远离该装置的分配端的端部。
术语“药”、“药物”或“药剂”，如这里使用的，优选是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种序列为HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列化合物：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地是指：氢，任选地取代的C1C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版《Remington's Pharmaceutical Sciences》和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。
药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。
剂量设定机构包括心轴和编码特征，其中，将具有对应的编码特征的药筒组件插入在剂量设定机构中允许借助心轴分配剂量，并且其中，将不具有对应的编码特征的药筒组件插入在剂量设定机构中防止分配剂量。
根据示例性的布置，剂量设定机构可包括心轴、心轴螺母和编码特征。心轴螺母与心轴接合。当正确的药筒组件插入在剂量设定机构中时，编码特征与药筒保持器的对应的编码特征相互作用以防止心轴螺母旋转。然而，当不具有对应的编码特征的不正确的药筒组件插入到剂量设定机构中时，心轴螺母自由旋转，并且心轴螺母的自由旋转防止心轴的轴向移动。该心轴螺母包括在具有对应的编码特征的药筒组件插入时面对药筒组件并防止心轴螺母旋转的突出部、齿或凸轮。
在另一布置中，剂量设定机构包括主体、心轴和锁定盘。主体的内边缘包括至少一个主体花键特征。心轴具有设置在心轴的外边缘上的至少一个心轴花键特征。此外，锁定盘包括(i)设置在锁定盘的内边缘上的至少一个凹口和(ii)设置在锁定盘的外边缘上的至少一个凹口。设置在锁定盘的内边缘上的所述至少一个凹口构造成与所述至少一个心轴花键特征接合，并且设置在外边缘上的所述至少一个凹口构造成与所述至少一个主体花键特征接合。在药筒组件插入在剂量设定机构中之前，锁定盘与心轴接合。当编码到剂量设定机构的正确的药筒组件插入在剂量设定机构中时，药筒组件使锁定盘沿近端方向移位，其中该移位使锁定盘与心轴脱离。然而，当没有被编码到剂量设定机构的不正确的药筒组件插入在剂量设定机构中时，锁定盘保持与心轴接合。
在又一布置中，剂量设定机构包括心轴和分配锁特征。心轴具有设置在心轴的远端的柱塞。此外，分配锁特征能够处于锁定位置和解锁位置。当正确的药筒组件插入到剂量设定机构中时，分配锁特征被推入解锁位置，从而允许柱塞越过分配锁特征。然而，当不正确的药筒组件插入到剂量设定机构中时，分配锁特征保持在锁定位置，并且处于锁定位置的分配锁特征防止柱塞前进超过分配锁。
在第一方面中，剂量设定机构包括：心轴；心轴螺母，其中该心轴螺母与心轴接合；和编码特征，其中，当正确的药筒组件插入在剂量设定机构中时，编码特征与药筒保持器的对应的编码特征相互作用以防止心轴螺母旋转，并且其中，当不具有对应的编码特征的不正确的药筒组件插入在剂量设定机构中时，心轴螺母自由旋转，其中心轴螺母的自由旋转防止心轴螺母向药筒施加轴向力。
在剂量设定机构的示例实施例中，心轴具有沿着心轴的外表面延伸的第一螺旋凹槽，并且心轴螺母具有沿着心轴螺母的内表面延伸的第二螺旋凹槽，第一螺旋凹槽与第二螺旋凹槽接合。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，防止心轴螺母旋转允许剂量的分配。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，防止心轴螺母向药筒施加轴向力防止剂量的分配。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，编码特征是设置在心轴螺母上的编码特征。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，在与药筒组件的对应的编码特征相互作用期间，编码特征和对应的编码特征啮合在一起。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，编码特征包括多个突出部。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，对应的编码特征包括多个对应的突出部，并且在相互作用期间，这些对应的突出部与所述突出部啮合。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，剂量设定机构包括锁定螺母，编码特征设置在锁定螺母上。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，当插入正确的药物药筒时，编码特征和对应的编码特征在最初扣紧动作期间啮合，随后锁定螺母和药筒组件轴向行进，并且锁定螺母与心轴螺母接合。
剂量设定机构的另一示例实施例还包括与锁定螺母连通的弹簧，该弹簧在没有插入药筒组件时防止锁定螺母与心轴螺母接合。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，编码特征包括多个突出部。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，锁定螺母上的多个突出部与药筒组件的对应的编码特征啮合。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，剂量设定机构包括远端锁定螺母，并且编码特征位于该远端锁定螺母上，剂量设定机构还包括：近端锁定螺母，其中，远端锁定螺母轴向地固定到近端锁定螺母；以及设置在剂量设定机构的壳体的内壁上的至少一个花键，其中，所述至少一个花键防止近端锁定螺母旋转并允许近端锁定螺母轴向移动。
剂量设定机构的另一示例实施例还包括弹簧，该弹簧在未插入药筒组件时防止近端锁定螺母与心轴螺母接合。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，编码特征包括突出部和凹口中至少之一。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，对应的编码特征位于药筒组件上。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，远端锁定螺母可以相对于近端锁定螺母旋转。
剂量设定机构的另一示例实施例还包括锁定螺母、设置在锁定螺母上的编码特征和设置在药筒组件的轴环上的对应的编码特征。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，编码特征包括至少一个凸轮特征，对应的编码特征包括至少一个对应的凸轮特征。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，在扣紧操作的旋转部分期间，凸轮特征彼此相互作用。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，凸轮特征的相互作用轴向地驱动锁定螺母以与心轴螺母啮合并防止心轴螺母的旋转。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，剂量设定机构包括锁定螺母，所述至少一个凸轮设置在锁定螺母上。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，锁定螺母还包括用于与心轴螺母相互作用的特征。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，所述至少一个凸轮特征设置在心轴螺母上，心轴螺母还包括至少一个齿特征，其中，当所述至少一个凸轮特征与所述至少一个对应的凸轮特征相互作用时，所述至少一个齿特征防止心轴螺母旋转。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，所述至少一个凸轮特征包括第一凸轮特征和第二凸轮特征，该第一和第二凸轮具有不同尺寸，以指示容纳在药筒中的特定药物。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，药筒组件仅以一个定向安装在剂量设定机构中。
在第二方面中，与药筒组件一起使用的剂量设定机构(该药筒组件旨在与该剂量设定机构一起使用)包括：主体，其中主体的内边缘包括至少一个主体花键特征；心轴，具有设置在心轴的外边缘上的至少一个心轴花键特征；锁定盘，包括设置在锁定盘的内边缘上的至少一个凹口和设置在锁定盘的外边缘上的至少一个凹口，设置在锁定盘的内边缘上的该至少一个凹口构造成与该至少一个心轴花键特征接合，并且设置在外边缘上的该至少一个凹口构造成与该至少一个主体花键特征接合，其中，在药筒组件插入在剂量设定机构中之前，锁定盘与心轴接合，其中，当被编码至剂量设定机构的正确的药筒组件插入在剂量设定机构中时，药筒组件使锁定盘沿近端方向移位，其中，该移位使锁定盘与心轴脱离，并且其中，当未被编码至剂量设定机构的不正确的药筒组件插入在剂量设定机构中时，锁定盘保持与心轴接合。
在剂量设定机构的示例实施例中，剂量设定机构还包括心轴锁定螺母，该心轴锁定螺母与心轴接合。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，剂量设定机构还包括弹簧，在未插入药筒组件时，该弹簧偏压锁定盘以与心轴接合。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，正确的药筒组件包括编码特征，该编码特征与锁定盘相互作用以使锁定盘与心轴脱离。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，编码特征归因于药筒组件的端面的位置。
在第三方面中，与药筒组件一起使用的剂量设定机构(该药筒组件旨在与该剂量设定机构一起使用)包括：主体，其中主体的内边缘包括至少一个主体花键特征；心轴，具有设置在心轴的外边缘上的至少一个心轴花键特征；锁定盘，包括设置在锁定盘的内边缘上的至少一个凹口和设置在锁定盘的外边缘上的至少一个凹口，其中，设置在锁定盘的内边缘上的该至少一个凹口构造成与该至少一个心轴花键特征接合，并且其中设置在外边缘上的所述至少一个凹口构造成与该至少一个主体花键特征接合，其中，在药筒组件插入在剂量设定机构中之前，锁定盘与所述至少一个主体花键特征接合，其中，当被编码至剂量设定机构的正确的药筒组件插入在剂量设定机构中时，药筒组件使锁定盘沿近端方向移位，其中，该移位使锁定盘与所述至少一个主体花键特征脱离，并且其中，当未被编码至剂量设定机构的不正确的药筒组件插入在剂量设定机构中时，锁定盘保持与所述至少一个主体花键特征接合。
在第四方面中，剂量设定机构包括心轴，该心轴具有设置在心轴的远端的柱塞和能够处于锁定位置和解锁位置的分配锁特征，其中，当正确的药筒组件插入到剂量设定机构中时，分配锁特征被推到解锁位置，从而允许柱塞越过分配锁特征，并且其中，当不正确的药筒组件插入到剂量设定机构中时，分配锁特征保持在锁定位置，并且其中，处于锁定位置的分配锁特征防止柱塞前进超过分配锁。
在剂量设定机构的示例实施例中，分配锁特征包括至少一个臂。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，所述至少一个臂是多个臂。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，所述多个臂包括2-6个臂。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，在锁定位置，所述至少一个臂相对于剂量设定机构的外壳体向内指向。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，在解锁位置，所述至少一个臂指向基本上平行于剂量设定机构的外壳体的方向。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，分配锁特征的主体设置在剂量设定机构的内壁上。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，分配锁特征包括开口环。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，给药装置的内本体包括有角度的表面，其中处于解锁位置的开口环的外边缘抵接该有角度的表面，并且其中，在锁定位置，开口环的至少一部分位于该有角度的表面的上方。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，开口环是包括裂口的基本上圆环形状的物体。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，在正确的药筒组件从给药装置移除之后，分配锁特征可以复位到锁定位置。
在剂量设定机构的另一示例实施例中，处于锁定位置的开口环具有比柱塞的直径小的直径。
在第五方面中，给药装置包括剂量设定机构、柱塞和分配锁，其中，当正确的药筒扣紧到装置时且当药筒上的轴向编码特征和分配锁啮合在一起时，分配锁不起作用(deactivated)。
在第六方面中，给药装置包括剂量设定机构、柱塞、心轴和与心轴接合的锁定元件，其中，当正确的药筒组件扣紧到给药装置时，锁定盘防止心轴旋转。
在第七方面中，给药装置包括剂量设定机构、柱塞、心轴和分配锁特征，其中，当正确的药筒组件扣紧到给药装置时，分配锁特征防止心轴沿轴向方向前进。
给药装置可包括根据这里公开的任一实施例的剂量设定机构。
本发明的范围由权利要求的内容限定。本发明不限于特定实施例，而是包括不同实施例的要素的任何组合。而且，本发明包括权利要求的任何组合和权利要求公开的特征的任何组合。
通过适当地参照附图阅读下面的详细描述，本发明的各个方面的这些和其它优点将对于本领域普通技术人员来讲变得明显。
附图说明
这里结合附图描述示例性实施例，附图中：
图1a示出示例性笔型给药装置；
图1b示出示例性药物药筒；
图2示出示例性剂量设定机构的远端部分和示例性药筒组件的近端部分的横截面透视图；
图3示出示例性剂量设定机构的远端部分和示例性药筒组件的近端部分的横截面透视图；
图4示出示例性剂量设定机构的远端部分和示例性药筒组件的近端部分的横截面透视图；
图5示出示例性剂量设定机构的远端部分和示例性药筒组件的近端部分的横截面透视图；
图6示出示例性剂量设定机构的远端部分和示例性药筒组件的近端部分的横截面透视图；
图7a-b示出图6的剂量设定机构和药筒组件的凸轮的可能示例；
图8a-c示出图6的剂量设定机构和药筒组件的凸轮的可能示例；
图9示出示例性剂量设定机构的远端部分和示例性药筒组件的近端部分的横截面透视图；
图10a示出示例性剂量设定机构的远端部分的横截面透视图；
图10b示出附接到示例性药筒组件的近端部分的图10a的示例性剂量设定机构的远端部分的横截面透视图；
图11a示出示例性剂量设定机构的远端部分和示例性药筒组件的近端部分的横截面透视图；
图11b示出示例性剂量设定机构的远端部分和示例性药筒组件的近端部分的横截面透视图；
图12a示出示例性剂量设定机构的远端部分和示例性药筒组件的近端部分的横截面透视图；
图12b示出示例性剂量设定机构的远端部分和示例性药筒组件的近端部分的横截面透视图；
图13是可以根据所提出的概念进行编码的示例性药物贮存器的透视图。
具体实施方式
参照图1a，示出可与编码系统一起使用的笔型注射器形式的给药装置100。该给药装置100包括剂量设定机构102、药筒保持器104和可移除的帽106。药筒保持器104的近端105和剂量设定机构102的远端103可移除地固定在一起。剂量设定机构102可包括在注射剂量时旋转的心轴109，例如带螺纹的心轴。
为了注射之前设定的剂量，双头针头组件附接到药筒保持器104的远端108。优选地，药筒保持器104的远端108包括螺纹121(或其它合适的连接机构，例如搭扣锁、搭扣配合、形式配合(form fit)或卡口锁机构)，使得针头组件可以可移除地附接到药筒保持器104的远端108。当给药装置100不使用时，可移除的帽106可以可释放地保持在药筒保持器104上。
在给药装置100的一种设计中，心轴108可包括两个不同节距的螺旋凹槽，一个螺旋凹槽螺纹连接到螺母，另一个螺旋凹槽螺纹连接到分配机构的一部分。螺纹连接到心轴108的螺母相对于给药装置100具有有限的轴向行程。取决于剂量设定构件102的操作模式，螺母可以相对于笔本体旋转，或者也可以不相对于笔本体旋转。
为了从药筒分配一剂药物，必须防止螺母旋转。然后，分配机构的远端移动使心轴前进并旋转。一个凹槽在分配机构中旋转，另一个凹槽在螺母内旋转，螺纹节距的不同提供了机械上的优点。
为了在换成新药筒之前使心轴复位，螺母必须自由旋转。施加在心轴上的近端力然后使心轴沿近端方向缩回。一个凹槽与螺母接触，另一凹槽与分配机构接触，从而使心轴旋转。因为凹槽节距不同，所以螺母相对于笔本体旋转。
虽然未描述，但是编码系统可以应用于其它分配机构，例如，心轴仅具有一个凹槽且螺母通过轴向花键键锁到该凹槽的一个分配机构，或者心轴是由小齿轮驱动的齿条的另一分配机构。
由药筒保持器104限定的药筒内腔111的尺寸确定为且构造成可靠地接收并保持药筒，例如玻璃药筒119。图1b示出可用于图1a所示的给药装置100的药筒119的透视图。一般地，药筒119由玻璃制造，并包括从远端130延伸到近端132的基本上管状的筒122。
在远端130处，药筒119包括较小直径的颈部126，该颈部126从筒122的肩部131向远端突出。优选地，该较小直径的颈部126设置有大直径的环形轮圈123，该轮圈123在颈部126的最远端围绕颈部126周向延伸，并限定开口127。可刺穿的密封件或隔膜133由金属套筒或套圈可靠地保持成横跨开口127。
药物125预先填充到药筒119中并部分地被可刺穿的密封件133、套圈和止动器128保持在该药筒119内。止动器128可以与筒122的管状内壁进行滑动的流体密封接合。在剂量注射或剂量施予期间作用于止动器128上的轴向指向的力迫使来自于药筒119的药物125通过安装到药筒保持器104的远端108上的双头针头而进入注射部位。这种轴向指向的力可以由与剂量设定构件102协同工作的心轴109提供。
限定药筒保持器腔111的药筒保持器104的一部分具有基本上均匀的直径，在图1中由直径D1134表示。该直径D1134优选地比药筒119的直径D2136略大。药筒保持器104的内部包括向内延伸的环状部分或止挡，该向内延伸的环状部分或止挡的尺寸确定为用于防止药筒119在药筒保持器104内移动。以此方式，当药筒119装载到药筒保持器104的腔111中且药筒保持器104然后连接到剂量设定构件102时，药筒119将被可靠地保持在药筒腔111内。
多个剂量的药物125可以从药筒119分配。优选地，药筒119包含必须经常施予的类型的药物125，例如一天施予一次或多次。一种这样的药物125是胰岛素。
剂量设定机构102包括位于剂量设定机构102近端的剂量设定器117。在一个优选布置中，剂量设定器117旋转以设定剂量。为了施予该设定剂量，使用者将包括双头针头的针头组件附接在药筒保持器104的远端上。以此方式，针头组件刺穿药筒119的密封件133，并因此与药物125液体连通。使用者推压剂量设定器117以注射设定的剂量。接下来是同样的剂量设定和剂量施予程序，直到药筒119中的药物125耗尽，然后必须将新药筒119装载在装置100中。为了换掉空药筒119，使用者被要求从剂量设定机构102移除药筒保持器104。
根据所提出的概念，药筒组件(例如，保持药筒或模制药物药筒的药筒保持器)可以被编码至给药装置，使得当正确编码组件附接到装置时，允许剂量分配。然而，当保持器附接到没有针对该特定保持器正确编码的给药装置时，防止剂量分配。因此，当不正确的药筒组件附接到给药装置时，药物分配将是不可能的。防止不正确的药筒组件分配药物以及允许正确的药筒组件分配药物，可以通过各种方式实现。例如，在一实施例中，可以通过防止给药装置的心轴螺母的旋转而允许药物分配，并且通过不防止心轴螺母的旋转来防止分配。在另一实施例中，可以通过在插入不正确的药筒组件时防止心轴旋转来实现防止药物分配。在又一实施例中，可以通过在插入不正确的药筒组件时防止心轴沿远端方向的轴向移动来实现防止药物分配。这些各种不同的实施例将在下述各小节中更详细地描述。
I.防止心轴螺母旋转
在该实施例中，控制给药装置的心轴螺母的旋转。当附接正确的药筒组件时，防止心轴螺母旋转。防止心轴旋转允许心轴轴向移动，并且这允许剂量的分配。然而，当附接不正确的药筒组件时，不防止心轴螺母旋转，而这防止药物的分配。因此，该实施例仅允许给药装置对于正确的药筒组件分配药物。
所公开的通过防止心轴螺母的旋转以使能够分配正确药物的概念可以通过若干方式实现。一般地，如果药筒组件上的编码特征不与给药装置的(例如，剂量设定机构中的)编码特征匹配，则药物分配将是不可能的。如果心轴螺母自由旋转，则优选经由螺纹附接到螺母的心轴将不会沿着螺纹轴向前进而分配药物。
根据该实施例，剂量设定机构包括：(i)心轴；(ii)心轴螺母，其中心轴螺母与心轴接合；和(iii)编码特征。该编码特征构造成使得，当不正确的药筒组件附接到剂量设定机构时，该编码特征易于防止药物的分配。具体地，当正确的药筒组件插入在剂量设定机构中时，编码特征与药筒保持器的对应的编码特征相互作用，以防止心轴螺母旋转。然而，当不具有对应的编码特征的不正确的药筒组件插入在剂量设定机构中时，心轴螺母仍自由旋转，并且心轴螺母的该自由旋转防止心轴的轴向移动。
参照图2-9描述根据该实施例的示例剂量设定机构。在这些示例中，剂量设定机构包括编码特征，这些编码特征构造成使得当它们与药筒组件的对应的编码特征相互作用时，这些编码特征允许分配一剂药物。然而，当不正确的药筒组件附接到该示例剂量设定机构时，药物分配将被防止。
图2示出给药装置200，该给药装置200包括连接到药筒组件204的剂量设定机构202。该剂量设定机构202包括心轴206和心轴螺母208。心轴206具有沿着心轴206的外表面212延伸的第一螺旋凹槽210。此外，心轴螺母208包括沿着心轴螺母208的内表面216延伸的第二螺旋凹槽214。螺旋凹槽210与螺旋凹槽214接合。这样，当心轴螺母208固定时，心轴206可以相对于心轴螺母208轴向移动。因此防止心轴螺母208在剂量设定机构202中旋转允许心轴206的轴向移动。心轴206的轴向移动允许心轴206向前推进，并且柱塞218可以向药物药筒中的止动器提供轴向指向的力，以迫使药物通过安装在药筒组件204的远端上的附接的双头针头离开药筒。然而，当心轴螺母208自由旋转时，防止或基本上防止心轴206向药筒施加轴向力，这防止了剂量的分配。
剂量设定机构202还包括编码特征220。在该示例中，编码特征220设置在心轴螺母208上。特别地，编码特征220位于心轴螺母208的上边缘上。根据所提出的系统的实施例的编码特征220，例如编码特征220，可以呈现各种形式。在该示例中，编码特征220包括沿着心轴螺母208的上边缘设置的多个突出部。这些突出部是五边形形状的突出部。然而，任何形状(例如任意多边形形状)的突出部都是可以的。
药筒组件204包括对应的编码特征222。在该示例中，对应的编码特征222设置在药筒组件204的近端224上。与剂量设定机构202的编码特征220类似，药筒组件204的对应的编码特征222可以呈现各种形式。在该示例中，对应的编码特征222包括多个突出部(因此是多个凹口)。这些突出部是与编码特征220的突出部类似的五边形形状。当药筒组件204插入到剂量设定机构202中时，编码特征220和对应的编码特征222啮合在一起。因为五边形形状具有三角形形状的顶部，编码特征220和对应的编码特征222容易地啮合在一起。当编码特征220、222啮合在一起时，相互作用防止了心轴螺母208旋转。
如上面提到的，编码特征和对应的编码特征可以呈现各种形式。一般地，编码特征可以呈现现有技术中已知的或以后开发出来的任何形式。特别地，编码特征可以通过改变特征的数量、特征的尺寸、特征的位置和特征的对称性而改变。因此，可以使大量的药筒组件和药物彼此区分开来。
有益地，通过防止心轴螺母208旋转，剂量设定机构202可以操作为确保使用者仅可从给药装置200分配正确的药物。如果插入了不正确的药筒组件，则心轴螺母208将不被锁定，因此心轴206不能自由地轴向移动。因此，在连接了不正确的药筒组件204时，剂量设定机构202能够防止药物的分配。
图3示出在附接不正确的药筒组件时防止剂量分配的剂量设定机构的另一示例。图3示出了包括连接到药筒组件304的剂量设定机构302的给药装置300。剂量设定机构302的投配机构包括心轴306、心轴螺母308和锁定螺母310。
剂量设定机构302还包括编码特征320。编码特征320设置在锁定螺母310上，而不是如图2所示设置在心轴螺母308上。编码特征320包括多个突出部。药筒组件304具有位于药筒组件304的近端324上的对应的编码特征322。当药筒组件304插入到剂量设定机构302中时，编码特征320和对应的编码特征322啮合在一起。这些编码特征320、322可以在最初扣紧动作期间啮合，随后锁定螺母310和组件304一起行进。锁定螺母310和药筒组件304可以轴向地或成螺旋形地行进以与心轴螺母308接合。锁定螺母310上的齿326与心轴螺母308上的齿328啮合，并且如果药筒组件304的扣紧包括旋转运动，则锁定螺母310也相对于剂量设定机构302的本体或壳体332旋转。一旦完全装配，心轴螺母308就不能旋转了。由于药筒组件304不能旋转，因此锁定螺母310不能旋转。此外，由于锁定螺母310不能旋转并与心轴螺母308接合，因此心轴螺母308也不能旋转。而如果锁定螺母310没有与药筒组件304啮合，则锁定螺母310将能够旋转，因此心轴螺母308也能旋转。
剂量设定机构302还可包括弹簧330。在没有附接药筒组件304时，弹簧330可以轴向地偏压锁定螺母310。弹簧330防止锁定螺母310在没有插入药筒组件304时与心轴螺母308接合。具体地，在没有连接组件304时，弹簧330防止齿326和齿328啮合。在没有弹簧330的条件下，锁定螺母310可能例如因重力而轴向浮动，从而可能意外地锁定心轴螺母308。此外，沿远端方向的偏压确保药筒到锁定螺母310的编码可以在锁定螺母310到心轴螺母308的齿326、328之前啮合。
图4示出有利地确保使用者仅可从给药装置分配正确药物的另一示例的剂量设定机构。在该图中，药筒组件被编码至锁定螺母上的轴环(该轴环还可称为远端锁定螺母)。图4示出给药装置400，该给药装置400包括剂量设定机构402和药筒组件404。剂量设定机构402的投配机构包括心轴406、心轴螺母408、近端锁定螺母410和远端锁定螺母412。
在上面讨论的一些示例中，在齿啮合之后，药筒组件的旋转被传递至心轴螺母，该旋转又可能轴向地驱动心轴并预压缩药筒塞子。这样，当附接针头时，可能存在药物损失。一般地，在图4的示例中，近端锁定螺母可以轴向移动，但是不能相对于剂量设定机构的壳体旋转，而远端锁定螺母轴向固定到近端锁定螺母，但可以旋转。该布置有利地允许药筒组件被旋转扣紧，而心轴螺母不会显著旋转。
剂量设定机构402还包括设置在远端锁定螺母412上的编码特征420。药筒组件404具有位于药筒组件404的近端424上的对应的编码特征422。如上面所提到的，编码特征420、422可以呈现各种形式，以区分各种药筒组件404和药物。不同于图2和3中所示的编码特征，编码特征420和422是矩形形状的编码特征。此外，虽然图2和3的编码特征包括相同尺寸的突出部，但是编码特征420和422的突出部包括具有不同尺寸的多个突出部。改变突出部的尺寸增加了不同的编码组合。
剂量设定机构402还具有至少一个花键特征，例如位于剂量设定机构的壳体430的内壁上的花键426。花键426，(i)防止近端锁定螺母410旋转，同时(ii)允许近端锁定螺母410轴向移动。
当正确的药筒组件404，例如药筒组件404，附接到剂量设定机构402时，编码特征420与对应的编码特征422啮合，并且远端锁定螺母412与药筒组件404一起自由旋转。在扣紧动作期间，组件404然后可以轴向地推动近端螺母410，齿432然后可以与齿434接合以防止心轴螺母408旋转。如上面提到的，该布置有利地允许药筒组件404被旋转地扣紧，而心轴螺母408不会显著旋转。
剂量设定机构402还可包括弹簧432。在没有附接药筒组件404时，弹簧432轴向地偏压锁定螺母410。弹簧432防止锁定螺母410在没有插入药筒组件404时与心轴螺母408接合。具体地，在组件404没有连接时，弹簧432防止齿432和齿434啮合。
图5示出有利地确保使用者仅可以从给药装置分配正确药物的另一示例的剂量设定机构。该示例类似于图4所示的示例。一般地，药筒组件的近端上的轴环相对于药筒组件轴向固定，但允许相对旋转。轴环上的编码特征与锁定螺母啮合，该锁定螺母可以轴向移动，但不能相对于本体旋转。
具体地，图5示出给药装置500，该给药装置500包括剂量设定机构502和药筒组件504。剂量设定机构502包括心轴506、心轴螺母508和锁定螺母510。剂量设定机构502还包括设置在锁定螺母510上的编码特征520。药筒组件504包括附接到近端的轴环512。轴环512具有对应的编码特征522。
剂量设定机构502还具有至少一个花键特征，例如位于剂量设定机构502的壳体530的内壁528上的花键526。花键526，(i)防止锁定螺母510旋转，同时(ii)允许锁定螺母510轴向移动。
当药筒组件504插入到剂量设定机构502中时，编码特征520和对应的编码特征522啮合在一起。接下来，锁定螺母510上的齿532与心轴螺母508上的齿534啮合。一旦完全装配，心轴螺母508不能旋转。
剂量设定机构502还可包括弹簧536。在没有附接药筒组件504时，弹簧536轴向地偏压锁定螺母510。弹簧536防止锁定螺母510在没有插入药筒组件504时与心轴螺母508接合。具体地，在未连接组件504时，弹簧536防止齿532和齿534啮合。
应当理解，在上面讨论的示例中，药筒组件、轴环、锁定螺母和/或心轴螺母之间的编码手段可以利用各种编码特征来实现。如上所述，编码特征可以通过改变特征的数量、特征的尺寸、特征的位置和/或特征的对称性来改变。这允许许多药筒组件、因此是许多药物彼此区分开来。此外，编码系统有利地考虑紧凑的编码特征。
在上面讨论的一些示例中，在编码特征和对应的编码特征啮合之后，药筒组件可以旋转。该旋转还可使心轴螺母旋转，因此导致心轴的一些行进。因此，用于将药筒组件连接到剂量设定机构的扣紧装置上的螺纹可以与心轴螺纹的旋向相反。如果用于将药筒组件连接到剂量设定机构的扣紧装置上的螺纹与心轴螺纹的旋向相反，则心轴将远离药筒缩回。该缩回将有利地减少预压缩塞子的风险。
在上述的示例中，编码特征优选地在扣紧动作开始时对准。在扣紧动作开始时对准编码特征可以通过各种方式实现。例如，编码可以围绕设置有编码特征的元件(例如，心轴螺母、锁定螺母、远端锁定螺母)的周边重复。编码特征的每一特征可以包含所有必要的编码，例如通过特征的节距、高度或形状。或者，编码可以与扣紧装置相同地重复，例如，如果保持器可以在两个方位上扣紧，则编码也包括两次。
每个编码部件上的对准特征可以确保扣紧装置与编码对准。例如，在扣紧操作开始之前每个部件上的长特征可以使部件接合并对准。
此外，当药筒组件脱开时，棘爪可以使编码保持正确定向以进行下一次扣紧操作。例如，在图3中，在扣紧操作开始时，锁定螺母310上的编码应当与药筒上的编码对准。在装配到正确药筒时，编码是对准的，但是如果锁定螺母自由旋转，则当药筒未处于适当位置时锁定螺母可能移动而不对准。为了使锁定螺母在拆卸时保持对准，棘爪可以将锁定螺母保持在正确的周向位置，直到装配下一药筒。
在其中一个编码部件能够相对于壳体旋转的示例中，例如借助平行于用于扣紧装置的销和凹槽的销和凹槽，其可以被约束以跟随扣紧动作。当药筒组件脱开时，编码部件将被弹簧沿远端方向偏压，并被保持在用于下一次扣紧操作的正确方位。例如，在图3中，药筒扣紧件可包括可以先旋转地、然后螺旋地、然后轴向地脱开的销/凹槽。锁定螺母310也可跟随这样的路径，因为它通过编码啮合到药筒，但也可以具有跟随同一路径的其自己的销/凹槽。弹簧将帮助迫使锁定螺母沿着该路径离开，并在药筒移除之后帮助将锁定螺母保持在轴向段，使得其在下一次安装药筒时处于正确位置。
图6示出有利地确保使用者仅可以从给药装置分配正确药物的另一示例的剂量设定机构。在该示例中，编码特征是凸轮特征。一般地，随着药筒组件旋转，位于近端的凸轮与位于锁定螺母上的凸轮相互作用，并轴向地驱动锁定螺母与心轴螺母啮合，从而防止心轴螺母的旋转。然而，如果两个部件上的凸轮特征不匹配，则分配将是不可能的，或者将药筒附接到装置将是不可能的。
图6示出给药装置600，该给药装置600包括剂量设定机构602和药筒组件604。剂量设定机构602包括心轴606、心轴螺母608和锁定螺母610。剂量设定机构602还包括设置在锁定螺母610上的编码特征620。
药筒组件604包括设置于近端624的对应的编码特征622。在该示例中，编码特征620和对应的编码特征622包括多个凸轮特征。特别地，编码特征620包括凸轮特征626、628，对应的编码特征622包括凸轮特征630、632。此外，剂量设定机构602包括位于壳体的内壁上的花键634。锁定螺母610可以与花键634接合，使得锁定螺母610旋转受限，但可轴向移动。此外，剂量设定机构602可包括弹簧，例如弹簧636。弹簧636可以有利地防止齿638和640在没有插入药筒组件604时彼此啮合。
在图6的示例中，在扣紧操作的旋转部分期间(即，在药筒已经完全插入到装置中之后)，凸轮可以致动锁定螺母。这有利地使对塞子的预加载(如果心轴螺母608被过早锁定，则可能发生这种情况)最小化。当凸轮特征626、628与凸轮特征630、632相互作用时，凸轮的相互作用迫使锁定螺母610轴向向下，随后迫使齿638与齿640啮合。这防止了心轴螺母608旋转。
根据该实施例，可以用各种方式来实现不同药筒组件、因此是不同药物的编码。例如，凸轮特征的数量可以改变。作为另一示例，对于各种药物，凸轮特征的尺寸可以改变。例如，这些特征的轴向、周向和/或径向范围可以改变。在优选实施例中，改变凸轮特征的轴向范围。作为一示例，具有不同的轴向范围的凸轮在图7a和7b中示出，被显示为围绕周向的突出部。图7a示出用于第一药物的凸轮布置，包括药筒组件的凸轮650和剂量设定机构的凸轮651。如果凸轮650没有这么大的轴向范围，则当药筒组件附接到剂量设定机构时凸轮650将不能与凸轮特征651相互作用。图7b示出用于第二药物的凸轮布置，包括药筒组件的凸轮652和剂量设定机构的凸轮653。与图7a相比，药筒组件的凸轮特征652具有比凸轮特征650小的轴向范围，而凸轮特征653具有比凸轮特征651大的轴向范围。
作为不同编码的另一示例，对于各种药物，凸轮特征的位置可以改变。例如，特别是相对于标准特征，轴向、周向和/或径向位置可以改变。特定的示例包括改变相对于扣紧装置的周向位置、或者径向位置。
有利地，如果药筒组件仅安装在一个方位，则编码组合的数量增加。或者，可以多于一次地包括编码，从而提供编码冗余。冗余编码组可能是有利的，例如，在一组编码受损的情况下。此外，该冗余编码还可允许使用者以多于一个方位插入药筒组件。
作为不同编码的又一示例，编码可以取决于多于一个编码特征。编码系统可以包括多个凸轮特征，其中，取决于容纳在药筒中的特定药物，用于每一种药物的凸轮具有不同的尺寸。借助仅一个特征，仅两个组合是可能的(参见图7a-b)。然而，通过组合两个特征，更多的组合就是可能的。例如，用于两个凸轮特征的编码的三个示例在图8a-c中被示出为围绕圆周的突出部。下面的凸轮位于药筒组件上，上面的凸轮位于剂量设定机构上。每个示例示出旨在用于不同药物的凸轮布置。在这些示例中，用于一种药物的药筒组件上的凸轮覆盖没有被用于任何其它药物的凸轮完全覆盖的区域，使得如果药筒组件连接到不正确的剂量设定机构，凸轮将干涉并防止组装。在可替代布置中，用于一种药物的凸轮可以覆盖被全部其它药物覆盖的区域。在该情况下，如果保持器连接到不正确的剂量设定机构，则凸轮将不接触，因此心轴螺母不会被锁定，从而分配将是不可能的。其它示例也是可能的。额外的凸轮特征是可能的，这将进一步增加不同组合的数量。
图9中示出具有作为编码特征的凸轮的剂量设定机构的另一示例。图9示出给药装置660，该给药装置660包括剂量设定机构662和药筒组件664。剂量设定机构662包括心轴665和心轴螺母668。包括凸轮672和674的编码特征670设置在心轴螺母668上。心轴螺母668还包括至少一个齿，例如齿676。
在图9的该示例中，不存在锁定螺母，并且位于药筒组件664上的凸轮678、680与位于心轴螺母668上的凸轮672、674直接接合。随着凸轮672、674轴向地推动心轴螺母668，心轴螺母668的旋转被至少一个齿676阻止，该至少一个齿676与剂量设定机构662的本体的一部分(例如，诸如位于本体上的至少一个对应的齿)接合。
剂量设定机构662优选地包括弹簧678，弹簧678偏压心轴螺母668，以防止所述至少一个齿676在药筒组件664没有插入在剂量设定机构662中时与剂量设定机构662的本体接合。
在通过控制心轴螺母的旋转来防止或允许药物分配的系统的一些实施例中，不正确的药筒被弹簧拒绝。在具有弹簧加载的锁定螺母的某些示例中，如果编码不正确，则药筒组件不能完全扣紧到装置。在该情况下，弹簧沿远端方向推动锁定螺母以及药筒组件，从而拒绝不正确的药筒。
有利地，所公开的系统允许紧凑的编码特征。可以通过改变剂量设定机构上的编码特征和药筒组件上的对应的编码特征来区分许多不同的药物。
II.防止心轴旋转
图10a-b中示出有利地确保使用者仅可以从给药装置分配正确药物的又一示例的剂量设定机构。然而，在该实施例中，代替相互作用而随后防止心轴螺母旋转的编码特征，盘被花键联接到心轴和剂量设定机构的本体，从而在没有插入药筒组件时或者在插入不正确的药筒组件时防止心轴的相对旋转。当正确的药筒组件扣紧到剂量设定机构时，组件使盘沿近端方向移位，并使其与心轴脱离，从而允许心轴旋转。
图10a示出剂量设定机构702，图10b示出附接到正确的药筒组件704的剂量设定机构702。该剂量设定机构702包括心轴706、心轴螺母708和锁定盘710。主体714的内边缘712包括至少一个主体花键特征，例如花键特征716。此外，心轴706具有至少一个心轴花键特征，例如心轴花键特征718。心轴花键特征718设置在心轴706的外边缘上。
锁定盘710包括：(i)设置在锁定盘710的内边缘上的至少一个凹口，例如凹口720；和(ii)设置在锁定盘710的外边缘上的至少一个凹口，例如凹口722。凹口720构造成与心轴花键特征718接合，凹口722构造成与主体花键特征716接合。
在药筒组件704插入在剂量设定机构702中之前，锁定盘710与心轴706接合。这种接合在图10a中示出。此外，剂量设定机构702可包括弹簧724，在没有插入药筒组件704时，弹簧724偏压锁定盘710以使其与心轴花键特征718接合。
图10b示出当诸如药筒组件704的正确药筒组件704插入到剂量设定机构702中的时候。药筒组件704迫使锁定盘710与心轴花键特征718脱离，从而允许心轴706旋转。
此外，锁定盘710可包括与心轴螺母708上的齿738啮合的凹口726。当它们啮合时，锁定盘710可以防止心轴螺母708旋转。因此，当插入正确的药筒组件704时，分配药物是可能的。
在该示例中，位于药筒组件的近端的编码特征可以解锁心轴。该编码可以例如归因于药筒组件的端面。例如，药筒组件704包括用于解锁锁定盘710的端面730。然而，如果药筒组件704的端面730的轴向范围比端面730小，则药筒组件704可能不能通过使锁定盘710轴向移位而使锁定盘710与心轴706解锁。其它编码可包括编码特征的各种尺寸或位置。
对开螺母也可以锁定到心轴螺纹，其中该螺母可以沿横向方向移动或者在倾斜表面上移动。对开螺母可以看上去像图12a所示的开口环，但是代替移动成用于阻挡柱塞的轴向行进，它向内移动，从而位于其内表面上的花键将锁定到位于心轴的外边缘上的花键中。
此外，当插入正确药筒组件时，代替与位于心轴上的花键脱离，盘可以与位于主体上的花键脱离。在这种情况下，盘然后将跟随心轴的任何旋转。然而，心轴将自由旋转，因此分配是可能的。
III.防止分配机构的轴向移动
图11和12中示出有利地确保使用者仅可以从给药装置分配正确药物的另外示例的剂量设定机构。一般地，剂量设定机构包括心轴，该心轴具有设置在心轴的远端的柱塞特征，该柱塞特征可能能够相对于心轴旋转。该剂量设定机构还包括分配锁特征，该分配锁特征能够处于锁定和解锁位置。当正确的药筒组件插入到剂量设定机构中时，迫使分配锁特征进入解锁位置，从而允许柱塞越过分配锁特征。然而，当不正确的药筒组件插入到剂量设定机构中时，分配锁特征保持在锁定位置。处于锁定位置的分配锁特征防止柱塞前进超过分配锁，从而防止剂量的分配。
在图11的示例中，投配机构优选地在组件附接之前完全复位，并且在该复位位置，分配锁上的向内指向的臂防止心轴的柱塞的前进。一旦已经附接正确的药筒组件，臂就打开，从而打开的臂允许柱塞通过。
具体地，图11a示出不正确的药筒组件804和剂量设定机构802附接的时候，图11b示出正确的药筒组件820和剂量设定机构802附接的时候。
剂量设定机构802包括心轴806，心轴806包括设置于远端的柱塞808。在一实施例中，分配锁特征810包括至少一个臂。例如，分配锁特征810包括臂812和814。额外的臂或更少的臂也是可以的。额外的臂可以有利地增加分配锁特征810的强度。例如，锁特征810可包括围绕锁特征810的周边的六个臂。在图11a中，臂812、814处于锁定位置。在锁定位置，臂812、814向内指向，如图11a所示。此外，分配锁特征810可以设置在剂量设定机构802的内壁上。
当插入了不正确的药筒组件804时，臂812、814保持在锁定位置。在图11a的示例中，不正确的药筒组件804不能使分配锁特征810移动到解锁位置，这是因为在点816处剂量设定机构802防止组件804进一步轴向移动。
然而，当正确的药筒组件820插入到剂量设定机构802中时，分配锁特征810移动到解锁位置。如在图11b中看出的，当臂812、814处于解锁位置时，柱塞808可以通过分配锁特征810。因此，分配是可能的。在解锁位置，所述至少一个臂812、814可以位于基本上平行于给药装置800的外壳体的方向上。然而，臂812、814在解锁位置可以是有角度的，只要臂812、814的开口的直径大于柱塞808的直径即可。
用于剂量设定机构802的正确的药筒组件820优选地被编码，使得其可以随着药筒组件820的附接而解锁分配锁特征810。位于药筒组件820的近端的编码特征可以解锁分配锁特征810。编码可以例如归因于药筒组件820的端面的位置。例如，药筒组件820的端面822足够长，使得当组件820附接时，组件820使锁定臂812、814移动到解锁位置。其它的编码也是可以的，例如编码元件的尺寸和位置。
在图11a所示的实施例中，如果分配锁机构处于锁定位置，则剂量设定机构能够防止分配。这样，在分配锁机构已经移动到解锁位置之后，在插入另一药筒组件之前分配锁机构将需要复位。当药筒已经用完时，柱塞已经前进超过解锁心轴的分配锁机构。如果在没有将柱塞完全复位到锁的近端侧的条件下插入不正确的药筒，则机构可能保持解锁状态，因此可能会从不正确的药筒进行分配。为了防止这样，额外的机构(未示出)可以确保药筒组件仅可在分配锁特征完全复位之后插入。
用于防止心轴轴向行进的该实施例的分配机构可以是任何类型的。在所示的示例中，分配机构是在分配期间旋转且在分配之后可以复位的心轴。另一示例分配机构可以是齿条和小齿轮。其它的示例也是可以的。
分配锁特征也可以采取其它形式。例如，分配锁特征可以是开口环。在不正确的药筒组件的条件下，该环可以抵靠有角度的表面而被推入本体中，从而使开口环的内径减小，使得其小于柱塞的直径。当开口环的内径小于柱塞的直径时，防止剂量设定机构的分配。图12a示出附接有正确的药筒组件852的剂量设定机构850，图12b示出附接有不正确的药筒组件854的剂量设定机构850。
开口环856设置在剂量设定机构850的内壁858上。开口环856可以是包括裂口、例如裂口857的基本上圆环形状的物体。因此，取决于开口环856被压缩的程度，开口环856的直径可以改变。内壁858包括有角度的表面860，开口环856的外边缘具有类似有角度的特征。当插入正确的药筒组件852时，开口环856的内径保持大于柱塞862的直径。然而，当插入不正确的药筒组件854、例如图12b中的组件854时，开口环856可沿着有角度的表面860行进，从而压缩开口环856。开口环856的直径被压缩成比柱塞862的直径小的直径。
虽然在图12b所示的示例中整个开口环856位于有角度的表面860的上方，但是这不是必须的。当开口环856的至少一部分位于有角度的表面860的上方时，开口环856就可处于锁定位置，只要开口环856的直径被压缩成比柱塞862更小的直径。压缩开口环856的直径的其它方式也是可以的。
虽然主要目标是胰岛素市场，但是这里提出的系统可以应用于其它药物。这里提出的系统可以应用于各种装置，包括下面的示例：
a.具有药筒(例如，3ml的圆柱形玻璃药筒)和分离的保持器的注射笔。
b.具有不可移除地保持在保持器中、使得保持器将随主包装一起抛弃的药筒(例如，3ml的圆柱形玻璃药筒)的注射笔。
c.主包装直接附接到笔、例如注塑聚合物药筒的注射笔。
在其它情况下，所提出的编码系统可以应用于具有任何类型的贮存器或主包装例如吸入器、小袋的任何给药装置。例如，图13示出包括容纳药物906的容器904的药物贮存器900。止动器沿着容器904的远端设置并附接到容器904，以防止药物906离开容器904。上面描述的编码可以设置在容器904的输出口908上。
此外，虽然用于附接药筒组件的扣紧装置优选是沿着凹槽前进的销，并且行进优选是轴向的、然后是螺旋的、然后是旋转的，但是根据所提出的概念的编码可以用于任何扣紧装置和包括纯轴向行进在内的行进方向的任何组合。
所提出的用于防止剂量分配的系统带来许多优点。例如，所提出的药筒保持器和剂量设定机构帮助使用者区分药物，从而帮助确保递送装置仅可用于该装置既定的药物。因此，借助要求正确的药筒组件以允许剂量分配的编码的剂量设定机构，防止药筒组件通过装载具有不正确或不期望接口的药筒组件而与任何其它药物混淆。当不正确的药筒组件附接到剂量设定机构时，所公开的系统防止使用者分配药物。
由于所提出的保持器和剂量设定机构不需要大量部件并且能够以成本有效的方式制造，因此所公开的系统还获得低成本编码系统。而且，在保持器和剂量设定机构之间还存在可以使用的相当大数量的不同编码配置。因此，借助所提出的防止剂量分配的方案，可以使大量的药物彼此区分开来。
已经描述了本发明的示例性实施例。然而，正如本领域技术人员将意识到的，可以对这种布置做某些改变或变型。而本领域技术人员将理解，在不偏离由权利要求限定的本发明的真实范围和精神的条件下可以对这里公开的布置做进一步的改变、变型、修改和/或添加。
参考标记
100    给药装置
102    剂量设定机构或构件
103    剂量设定机构的远端
104    药筒保持器
105    药筒保持器的近端
106    可移除的帽
108    药筒保持器的远端
109    心轴
111    腔
117    剂量设定器
119    药筒
121    螺纹
122    筒
123    轮圈
125    药物或药剂
126    颈部
127    开口
128    止动器或活塞
130    药筒的远端
131    肩部
132    药筒的近端
133    密封件或隔膜
134    直径D1
136    直径D2
200    给药装置
202    剂量设定机构
204    药筒组件
206    心轴
208    心轴螺母
210    第一螺旋凹槽
212    心轴的外表面
214    第二螺旋凹槽
216    心轴螺母的内表面
218    柱塞
220    编码特征
222    对应的编码特征
224    药筒组件的近端
300    给药装置
302    剂量设定机构
304    药筒组件
306    心轴
308    心轴螺母
310    锁定螺母
320    编码特征
322    对应的编码特征
324    药筒组件的近端
326    齿
328    齿
330    弹簧
332    壳体
400    给药装置
402    剂量设定机构
404    药筒组件
406    心轴
408    心轴螺母
410    近端锁定螺母
412    远端锁定螺母
420    编码特征
422    对应的编码特征
424    药筒组件的近端
426    花键
428    壁
432    齿
432    弹簧
434    齿
500    给药装置
502    剂量设定机构
504    药筒组件
506    心轴
508    心轴螺母
510    锁定螺母
512    轴环
520    编码特征
522    对应的编码特征
526    花键
528    壁
530    壳体
532    齿
534    齿
536    弹簧
600    给药装置
602    剂量设定机构
604    药筒组件
606    心轴
608    心轴螺母
610    锁定螺母
620    编码特征
622    对应的编码特征
624    药筒组件的近端
626    凸轮特征
628    凸轮特征
630    凸轮特征
632    凸轮特征
634    花键
636    弹簧
638    齿
640    齿
650    凸轮
651    凸轮
652    凸轮
653    凸轮
660    给药装置
662    剂量设定机构
664    药筒组件
665    心轴
668    心轴螺母
670    编码特征
672    凸轮
674    凸轮
676    齿
678    凸轮
678    弹簧
680    凸轮
702    剂量设定机构
704    药筒组件
706    心轴
708    心轴螺母
710    锁定盘
712    内边缘
714    主体
716    主体花键特征
718    心轴花键特征
720    凹口
722    凹口
724    弹簧
726    凹口
728    齿
730    端面
800    给药装置
802    剂量设定机构
804    药筒组件
806    心轴
808    柱塞
810    锁特征
812    臂
814    臂
816    点
820    药筒组件
822    端面
850    剂量设定机构
852    药筒组件
854    药筒组件
856    开口环
857    裂口
858    壁
860    有角度的表面
862    柱塞
900    药物贮存器
904    容器
906    药物
908    输出口

Claims (19)

1.一种剂量设定机构，包括：
心轴(109,206,306,406,506,606,665,706,806)，
编码特征(220,320,420,520,620,670,716)，和
心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)，其中，该心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)与心轴(109,206,306,406,506,606,665,706,806)接合，
其中，心轴(109,206,306,406,506,606,665,706,806)具有沿着心轴(109,206,306,406,506,606,665,706,806)的外表面(212)延伸的第一螺旋凹槽(210)，并且其中，心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)具有沿着心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)的内表面(216)延伸的第二螺旋凹槽(214)，其中，第一螺旋凹槽(210)与第二螺旋凹槽(214)接合，并且
其中，心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)包括突出部(220)、齿(328,434,534,640,728)或凸轮(672,674)，当具有对应的编码特征(222,322,422,522,622,722)的药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)插入时，突出部(220)、齿(328,434,534,640,728)或凸轮(672,674)面对药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)并防止心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)旋转，由此允许借助心轴(109,206,306,406,506,606,665,706,806)分配剂量，并且
其中，将不具有对应的编码特征(222,322,422,522,622,722)的药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)插入在剂量设定机构(102,202,302,402,502,602,662,702,802)中允许心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)旋转并防止分配剂量。
2.如权利要求1的剂量设定机构，其中，编码特征(220)设置在心轴螺母(208)上。
3.如权利要求1或2之一的剂量设定机构，其中，编码特征(220,320,420,520,620,670,720)包括多个突出部，并且其中，对应的编码特征(222,322,422,522,622,722)包括与所述突出部啮合的多个对应的突出部。
4.如权利要求1-3中之一的剂量设定机构，其中，剂量设定机构(102,202,302,402,502,602,662,702,802)包括锁定螺母(310,410,412,510,610)，并且其中，编码特征(320,420,520,620,670,720)设置在锁定螺母(310,410,412,510,610)上。
5.如权利要求4的剂量设定机构，还包括
与锁定螺母(310,410,412,510,610)连通的弹簧(330,432,536,636,678,724)，其中，当没有插入药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)时，该弹簧(330,432,536,636,678,724)防止锁定螺母(310,410,412,510,610)与心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)接合。
6.如权利要求1的剂量设定机构，其中，剂量设定机构(102,202,302,402,502,602,662,702,802)包括远端锁定螺母(412)，并且其中，编码特征(420)位于该远端锁定螺母(412)上，剂量设定机构(102,202,302,402,502,602,662,702,802)还包括：
近端锁定螺母(410)，其中，远端锁定螺母(412)轴向地固定到该近端锁定螺母(410)；和
至少一个花键(426)，设置在剂量设定机构(102,202,302,402,502,602,662,702,802)的壳体的内壁(428)上，其中，所述至少一个花键(426)防止近端锁定螺母(410)旋转并允许近端锁定螺母(410)轴向移动。
7.如权利要求6的剂量设定机构，还包括
弹簧(432)，其中，当没有插入药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)时，该弹簧(432)防止近端锁定螺母(410)与心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)接合。
8.如权利要求1-7中之一的剂量设定机构，其中，编码特征(620,670)包括至少一个凸轮特征(626,628,651,653,672,674)，并且，对应的编码特征(622)包括至少一个对应的凸轮特征(630,632,650,652,678,680)。
9.如权利要求8的剂量设定机构，还包括：
锁定螺母(310,410,412,510,610)，其中，所述至少一个凸轮特征(626,628,651,653,672,674)设置在该锁定螺母(310,410,412,510,610)上，
其中，凸轮特征(626,628,651,653,672,674;630,632,650,652,678,680)的相互作用轴向地驱动锁定螺母(310,410,412,510,610)以与心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)啮合，并防止心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)的旋转。
10.如权利要求8的剂量设定机构，
其中，所述至少一个凸轮特征(626,628,651,653,672,674)设置在心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)上，
其中，心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)还包括至少一个齿特征(326,432,532,638)，
其中，当所述至少一个凸轮特征(626,628,651,653,672,674)与所述至少一个对应的凸轮特征(630,632,650,652,678,680)相互作用时，所述至少一个齿特征(326,432,532,638)防止心轴螺母(208,308,408,508,608,668,708)旋转。
11.如权利要求8-10中之一的剂量设定机构，其中，所述至少一个凸轮特征(626,628,651,653,672,674)包括第一凸轮特征(651)和第二凸轮特征(653)，其中，第一和第二凸轮(651,653)具有不同的尺寸以指示容纳在药筒(119)中的特定药物。
12.如权利要求1的剂量设定机构，包括：
主体(714)，其中，该主体(714)的内边缘包括至少一个主体花键特征(716)；
至少一个心轴花键特征(718)，设置在心轴(109,206,306,406,506,606,665,706,806)的外边缘上；
锁定盘(710)，其中，该锁定盘(710)包括设置在锁定盘(710)的内边缘上的至少一个凹口(720)和设置在锁定盘(710)的外边缘上的至少一个凹口(722)，其中，设置在锁定盘(710)的内边缘上的所述至少一个凹口(720)构造成与所述至少一个心轴花键特征(718)接合，并且其中，设置在外边缘上的所述至少一个凹口(722)构造成与所述至少一个主体花键特征(716)接合，
其中，在药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)插入在剂量设定机构(102,202,302,402,502,602,662,702,802)中之前，锁定盘(710)与心轴(109,206,306,406,506,606,665,706,806)接合，
其中，当具有对应的编码特征(222,322,422,522,622,722)的药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)插入在剂量设定机构(102,202,302,402,502,602,662,702,802)中时，药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)使锁定盘(710)沿近端方向移位，其中，该移位使锁定盘(710)与心轴(109,206,306,406,506,606,665,706,806)脱离，并且
其中，当不具有对应的编码特征(222,322,422,522,622,722)的药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)插入在剂量设定机构(102,202,302,402,502,602,662,702,802)中时，锁定盘(710)保持与心轴(109,206,306,406,506,606,665,706,806)接合。
13.如权利要求12的剂量设定机构，还包括弹簧(724)，其中，当没有插入药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)时，该弹簧(724)偏压锁定盘(710)以与心轴(109,206,306,406,506,606,665,706,806)接合。
14.如权利要求1的剂量设定机构，包括：
柱塞(808)，设置在心轴(109,206,306,406,506,606,665,706,806)的远端；和
分配锁特征(810)，其中，该分配锁特征(810)能够处于锁定位置和解锁位置，
其中，当具有对应的编码特征(222,322,422,522,622,722)的药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)插入到剂量设定机构(102,202,302,402,502,602,662,702,802)中时，迫使分配锁特征(810)进入解锁位置，从而允许柱塞(808)越过分配锁特征(810)，并且
其中，当不具有对应的编码特征(222,322,422,522,622,722)的药筒组件(204,304,404,504,604,664,704,804,820,852,854)插入到剂量设定机构(102,202,302,402,502,602,662,702,802)中时，分配锁特征(810)保持在锁定位置，并且其中，处于锁定位置的分配锁特征(810)防止柱塞(808)前进越过分配锁特征(810)。
15.如权利要求14的剂量设定机构，其中，分配锁特征(810)包括至少一个臂(812,814)。
16.如权利要求14或15的剂量设定机构，其中，分配锁特征(810)包括开口环(856)。
17.如权利要求16的剂量设定机构，其中，剂量设定机构(850)的内壁(858)包括有角度的表面(860)，其中，开口环(856)的外边缘具有类似的有角度的特征，其中，在解锁位置，开口环(856)抵接有角度的表面(860)，并且其中，在锁定位置，开口环(856)的至少一部分位于有角度的表面(860)的上方。
18.如权利要求16或17的剂量设定机构，其中，处于锁定位置的开口环(856)具有比柱塞(862)的直径小的直径。
19.一种给药装置，包括根据权利要求1-18中之一的剂量设定机构(102,202,302,402,502,602,662,702,802)。
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