CN102448518B - 用于启动药物递送装置的剂量设定机构 - Google Patents

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Abstract

提供一种药物递送装置，包括：具有推杆(124)的剂量设定机构(4，52，74)和连接剂量设定机构的药筒保持器(6，54，72)。药筒保持器(6，54，72)包括在一端具有可移动筒塞的药筒。在用剂量设定机构设定剂量之前，必须旋转药筒保持器(6，54，72)。

Description

用于启动药物递送装置的剂量设定机构
技术领域
总体而言，本专利申请涉及药物递送装置。更具体地说，本专利申请通常涉及药物递送装置，诸如笔型药物递送装置。这种装置用于从多剂量药筒自给药医药产品，并允许使用者设定递送剂量。本申请可应用于可重设（即，可重复使用）和不可重设（即，不可重复使用）的两种药物递送装置。但是，本发明的特征同样可应用于其它情况。
背景技术
笔型药物递送装置已经应用于由没有经过正规医疗培训的人进行常规注射的场合。这些药筒装在药筒保持器或药筒壳体中。这种药筒包括端部的筒塞或塞子。药筒的另一端，药筒包括可刺穿密封。为了从药筒分配药物的剂量，药物递送装置具有剂量设定机构，其使用推杆朝针筒沿远侧方向移动并抵靠筒塞按压推杆的远端。这样从药筒排出某个设定或预选的药物剂量。为了保证剂量的精确性，在药物剂量的注射之前、期间和之后，推杆的远端保持在针筒的筒塞上是很重要的。
一些已知的药物递送装置的一些已知的缺点是：因为在构成药物递送装置的各种零件的制造过程中产生各种公差（例如，在零件模制过程中产生的公差）和在组装装置时轴向不预装筒塞，在药物递送装置被组装之后，在推杆的端部和药筒筒塞之间存在间隙。换句话说，在最初组装时，药筒（和药筒筒塞）与推杆的远端不接触。因此，如果使用药物递送装置的使用者第一次调节剂量，获得的实际剂量等于调节剂量减去推杆的远端与药筒筒塞之间的初始间隙。药筒筒塞与推杆的远端之间的空气间隙等于优选是外面剂量精度限制所获得剂量的剂量。例如，该空气间隙等于浪费1－10单位（即，0－0.14毫升）第一剂量的药物产品。
因此，当设计可重设或不可重设药物递送装置诸如笔型药物递送装置时，一般需要考虑这些认识到的问题。
发明内容
本发明的目的是提供改进的剂量设定机构，其特别适于启动（priming）药物递送装置和/或防止在启动步骤之前使用装置。
该目的通过一种药物递送装置来实现，所述装置需要药筒保持器的旋转运动来启动装置和/或使装置达到允许设定剂量的状态。优选地，允许设定剂量的状态是装置的启动状态。
根据第一实施例，药物递送装置包括剂量设定机构，剂量设定机构包括推杆。药筒保持器连接到剂量设定机构。药筒保持器包括在一端具有可移动筒塞的药筒。在用剂量设定机构设定剂量之前，旋转所述药筒保持器。优选地，在用剂量设定机构设定剂量之前，药筒保持器必须旋转小于360度。
更详细地说，在用剂量设定机构设定剂量之前，药筒保持器必须相对剂量设定机构旋转。因此，药筒保持器的旋转可以启动药物递送装置。
根据该实施例的优选改进，药筒保持器的旋转将推杆移动到与药筒筒塞相邻接合。
这样具有优点，如果药筒保持器的旋转能够使剂量设定机构的剂量拨盘套筒旋转，就能让剂量设定机构的使用者设定剂量。
优选地，在旋转药筒保持器之后，药筒保持器旋转地锁定剂量设定机构。药筒保持器相对剂量设定机构的这种旋转锁定可以通过单向止回制动器特征实现。
为了便于使用装置，药筒保持器设有可视指示，即，在用剂量设定机构设定剂量之前，必须旋转药筒保持器。
根据本发明，药物递送装置可以是可重设药物递送装置或不可重设的（一次性的）药物递送装置。
在这里所使用的术语“药物”或“医药产品”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。
其中在一个实施方式中，药物活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或者寡核苷酸、或上述药物活性化合物的混合物。
其中在另一个实施方式中，药物活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或者与糖尿病关联的并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症比如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉硬化综合征（ACS）、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化症和/或类风湿性关节炎。
其中在另一个实施方式中，药物活性化合物包括至少一种用于糖尿病或与糖尿病关联的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的肽。
其中在另一个实施方式中，药物活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽（GLP-1）或其类似物或衍生物、或exedin-3或exedin-4、或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人类胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种具有序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列成分：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或者
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中-Lys6-NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。激素类例如是如在《Rote Liste（2008版）》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂，比如促性腺激素(Gonadotropine)（促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)）、生长激素(Somatropine)（促生长素(Somatropin)）、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学可接受的盐例如是酸加成盐（acid addition salts）和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中彼此独立的R1至R4指：氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代的C6-C10-杂芳基。在美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro(Ed.)编辑的第17版《Remington's PharmaceuticalSciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它示例。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
根据本发明的另一实施例，用于药物递送装置的启动机构包括剂量设定机构。剂量设定机构包括推杆和剂量拨盘套筒。药筒保持器包括药筒，药筒包括可移动筒塞和可刺穿的密封。连接部件连接药筒保持器与剂量拨盘套筒。旋转地连接到连接部件的推杆螺母连接药筒保持器与推杆。当药筒保持器相对剂量设定机构旋转时，推杆螺母旋转，连接部件将推杆移动到与筒塞相邻接合中。因此，通过药筒保持器的旋转实现装置的启动。
在启动机构中，包括薄金属冲压件和/或刚性连接件的连接部件解锁剂量拨盘套筒，可以旋转剂量拨盘套筒来设定剂量。
优选地，剂量设定机构包括至少一个弹性锁定件。当旋转药筒保持器时，连接部件也旋转，从而释放所述弹性锁定件，让剂量拨盘套筒旋转，允许药物递送装置的使用者设定剂量。
推杆螺母还包括多个螺旋斜面。当药筒保持器旋转时，多个螺旋斜面沿远端方向驱动推杆螺母，使得推杆邻接筒塞的第一表面。
通过阅读下面详细的描述、适当地参照附图，本发明各个方面的这些以及其它优点对本领域的技术人员来说很清楚。
附图说明
下面参照附图描述示例性实施例，其中：
图1表示根据本发明一个方面的药物递送装置的配置；
图2表示图1的药物递送装置，其中去除帽并已经选择剂量；
图3表示药物递送装置在启动步骤之前的局部放大视图，例如图1所示的药物递送装置；
图4表示在图3所示的药物递送装置在启动步骤完成后的局部放大视图；
图5表示药物递送装置的剂量设定机构与药筒壳体之间的连接在非启动状态的局部放大视图，例如图3和4所示的药物递送装置；
图6表示图5所示的剂量设定机构与药筒壳体之间的连接在启动状态的局部放大视图；
图7表示图5和6所示的药筒套管的近端的局部放大视图，包括连接件；
图8表示如何使用图7所示的连接件接合剂量设定机构的剂量拨盘壳体，诸如图5和6所示的剂量设定机构；
图9表示图8所示的连接件，在非启动状态；
图10表示图9所示的连接件，在启动状态；
图11表示沿图10所示的剂量拨盘壳体的远端设置的止挡面的局部放大视图；
图12用于将剂量拨盘壳体连接到剂量设定件以及药筒壳体的推杆螺母；和
图13表示连接到连接件和剂量设定机构的剂量拨盘壳体的推杆螺母。
具体实施方式
参照图1，示出根据示例性配置的药物递送装置1。药物递送装置1包括具有第一药筒保持件2和剂量设定机构4的壳体。药物递送装置可以是可重设的药物递送装置（即，可重复使用装置）、或是不可重设的药物递送装置（即，不可重复使用装置）。药筒保持件2的第一端和剂量设定机构4的第二端通过连接特征紧固在一起。对于不可重设的装置，这些连接特征应该是永久的和不可逆的。对于可重设的装置，这些连接特征应该是可松开的。
在该图示的配置中，药筒壳体2紧固在剂量设定机构4的第二端内。可拆卸帽3可拆卸地保持在药筒保持件或药筒壳体的第二端或远端。剂量设定机构4包括剂量调节手柄12和窗口或透镜14。剂量标尺配置16通过窗口或透镜14可见。为了设定在药物递送装置1内容纳的药物的剂量，使用者旋转剂量调节手柄12，在窗口或透镜14中借助剂量标志配置16可以看见所拨转的剂量。
图2表示从药物递送装置1的远端19拆卸帽3的药物递送装置1。这种拆卸暴露药筒壳体6。如图所示，分配多个剂量的医药产品的药筒25设置在药筒壳体6中。优选地，药筒25容纳能够相对频繁给药的一种药剂，诸如一天一次或多次。一种药剂是长效或短效胰岛素或胰岛素类似物。药筒25包括筒塞或塞子（图2中未示出），其保持在药筒25的第二端或近端33附近。药物递送装置还包括具有推杆的驱动器（图2中未示出）。如上所述，在装置被启动之前，在推杆的端部与药筒筒塞之间存在或不存在间隙。
药筒壳体6具有远端23和近端27。优选地是，药筒壳体6的药筒远端23包括用于连接可拆卸针头组件的凹槽8。但是，也可以使用其它针头组件连接机构。如果药物递送装置1包括可重设装置，药筒近端27可拆卸地连接剂量设定机构4。在一个优选实施例中，药筒壳体近端27经由卡口连接可拆卸地与剂量设定机构4连接。然而，本领域技术人员承认，也可以使用其它类型的可拆卸连接方法，诸如，螺纹、部分螺纹、斜面和棘爪、弹簧锁、搭扣配合、和鲁尔锁。
如上所述，图2所示的药物递送装置的剂量设定机构4可用作可重复使用的药物递送装置（即，可重设的药物递送装置）。其中药物递送装置1包括可重复使用的药物递送装置，药筒25与药筒壳体6可拆卸。只要使用者将剂量设定机构4与药筒壳体6分离，药筒25即从装置1拆卸，不会损坏装置1。
在使用中，一旦帽3被拆卸，使用者可以将合适的针头组件附接到设置在药筒壳体6的远端23的凹槽8上。这种针头组件例如可以拧到壳体6的远端23上，或可替换地可以扣合到该远端23上。在使用之后，可以使用拆卸的帽3重新盖住药筒壳体6。优选地，可拆卸的帽3的外部尺寸与剂量设定机构4的外部尺寸近似或相同，当不使用装置时，可拆卸的帽3位于盖住药筒套管6的位置，具有整体感。
根据示例性配置，在使用者标度并注射第一剂量之前，迫使使用者启动图1和2的药物递送装置是有利的。为了实现该强制的启动，后面会更详细地描述，优选药物递送装置1强迫使用者在他们被允许选择第一剂量之前启动。
强迫使用者在他们可以选择和分配第一剂量之前启动药筒的方法降低注射启动剂量的潜在风险。强制启动的构思对于一次性装置是特别有利的，在使用装置之前，一次性装置经常在推杆的远端和药筒筒塞之间存在间隙。该间隙是由于组装的装置中组装的部件的公差以及不期望轴向预加载筒塞所引起的。
如果装置设计成在使用者能够拨转剂量之前去除推杆的远端与筒塞之间的间隙（即，装置被启动），这样是有利的。在一个优选配置中，药物递送装置通过使用者相对壳体旋转药筒壳体，以便启动装置并解锁数字套筒，使用者可以连续旋转剂量拨盘套筒，以设定第一剂量。优选地，一旦装置被启动，药筒保持器被旋转锁定，因此，药筒保持器相对于剂量设定机构不能旋转。
图3表示在启动步骤之前的药物递送装置50的放大图，诸如图1所示的药物递送装置1。图4表示在启动步骤完成后，图3所示的药物递送装置50的放大图。如图所示，药物递送装置50包括连接药筒壳体54的剂量设定机构52。其中药物递送装置50包括可重设的药物递送装置，该连接机构包括可松开的连接机构（即，螺纹、卡口、鲁尔锁、搭扣配合或弹簧锁等）。其中药物递送装置50包括不可重设药物递送装置（即，一次性药物递送装置），该连接机构包括不可逆连接机构。
在药物递送装置50的该优选配置中，剂量设定机构52包括在外表面53上的各种标记和读数。从该配置可以看出，该标记包括指示锁定位置（即，未启动状态）的标记58和表示解锁位置（即，启动状态）的标记62。此外，在锁定位置标记58和解锁位置标记62之间分别设置各种中间标记59。
另外，药筒壳体54包括沿其外表面63的标记，这些标记包括位置指示（即，箭头）56，其用于指示药筒壳体54相对剂量设定机构52的外表面53的相对位置。在该优选配置中，为了启动药物递送装置50，药筒壳体54沿箭头60的方向旋转。优选地，药筒壳体54沿箭头60的方向相对剂量设定机构52旋转，使得箭头56从锁定标记58移动，然后与解锁标记62对齐，如图4所示。在该最终位置，药物递送装置50保持在启动状态。即，在剂量设定机构中容纳的推杆保持与药筒壳体54的药筒中设置的筒塞相邻或邻接。此外，在优选配置中，药物递送装置50也解锁，使得剂量设定机构52可以用于设定剂量（如图2所示）。最优选地，在该最终位置，药筒壳体54也被旋转锁定，因此，不再相对剂量设定机构52旋转。
图5表示药物递送装置70的剂量设定机构和药筒壳体之间的连接的放大图，诸如图3和4所示的药物递送装置50。在图5中，药物递送装置70是在预启动状态。因此，图5所示的药物递送装置，直到装置被启动，使用者才能设定剂量。如图所示，剂量设定机构74旋转地连接药筒壳体72。在该配置中，药筒壳体72包括与剂量设定机构74的内表面上内部形成的空穴接合的凸棱76。这种结构仅允许剂量设定机构74与药筒壳体72之间相对旋转运动，没有轴向移动。当药筒保持器72从锁定位置（即，图5）旋转到解锁位置（即，图6）时，产生这种相对旋转运动。
图7表示图5和6所示的药筒壳体72的近端68的放大图。图7也表示用于将药筒壳体72连接到剂量设定机构上的连接部件80，剂量设定机构诸如图5和6所示的剂量设定机构74。在该优选配置中，该药筒壳体72包括沿药筒壳体72的第一外表面75设置的L形卡槽73。相对图5和6的描述，下面更详细地描述，该卡槽73用于接合连接部件的一个部位，使得药筒保持器72和剂量设定机构之间相对转动。
在该优选配置中，连接部件80包括薄金属冲压件。然而，本领域技术人员了解也可以使用替代的连接部件配置。在该优选配置中，连接部件80包括沿药筒壳体72朝远端69轴向突起的第一组轴向突起件82a、82b。这些突起件82a、82b旋转地附接或接合卡槽73的第一部位75。此外，连接部件80旋转地连接推杆螺母，因而连接剂量设定机构的推杆，同时对在剂量设定机构的剂量拨盘套筒也起作用。
连接部件80还包括第二组轴向突起件86a、86b。该第二组突起件86a、86b沿远离药筒壳体72的近端68的近端方向延伸。该第二组突起件86a、86b接合剂量设定机构的一个部位，尤其是剂量设定机构的内壳体。如下所述，连接部件80还包括接合剂量设定机构的推杆螺母的两个向内延伸的臂84a、84b。
图8表示如何使用图7所示的连接部件80接合剂量设定机构的内壳体92，诸如图5和6所示的剂量设定机构。如图所示，内壳体92包括位于内壳体92的远端93附近的第一和第二弹性锁定件98a、98b。圆形壳体部分94也在远端93附近。该壳体部分94限定内表面的卡槽部分101，沿该内表面由两个内部径向指向的凹口96a和96b。
在组装过程中，连接部件80被定位成滑进壳体部分94的卡槽101，使得连接部件80的第二组突起件86a、86b分别滑过壳体部分94的凹口96a和96b。那么第二部件86a、86b被分别定位成停留在内壳体弹性件98a、98b的外表面上。在该位置，药物递送装置没有启动，而是剂量拨盘套筒103被锁住，防止旋转。这样，阻止药物递送装置的使用者选择剂量，即，在使用者进行药物递送装置启动步骤之前，阻止使用者旋转剂量拨盘套筒103。
图9表示接合内壳体92的远端93的连接部件80。如图所示，在装置启动发生之前，连接部件80是在初始位置或在非启动状态。在该初始位置，该组突起件86a、86b分别停留在弹性件98a、98b的表面上。因此，当药筒保持器连接到壳体并旋转（如图4和5所示），连接部件80也旋转。当连接部件80沿箭头D1的方向旋转时，第一组突起件86a、86b在弹性锁定件98a、98b上旋转，最终从剂量拨盘套筒解锁这些弹性锁定件，以及由此解锁止挡面106a、106b。图10表示在旋转连接部件以解锁弹性锁定件并且完成启动步骤之后的连接部件80和内壳体92。如图所示，连接部件80旋转到最终或停止位置102，连接部件80旋转小于360度，以向内径向地推动内壳体弹性件98a、98b。这样从剂量拨盘套筒103释放内壳体止挡面106a、106b。图11表示沿内壳体92的远端设置的止挡面106a、106b的放大图。剂量拨盘套筒103也图示沿该剂量拨盘套筒103的外表面设有刻度配置104。剂量拨盘套筒103具有与内壳体上的止挡面106a、106b接合的配对止挡面97a、97b。
推杆螺母114连接连接部件80，当连接部件80旋转时，推杆螺母114旋转，以远端地驱动推杆124。如图所示，该推杆螺母114为圆形，包括第一和第二螺旋斜面116a、116b。该推杆螺母114还包括具有凸槽件118的环形空腔。一旦被组装，推杆螺母114旋转地连接连接部件80，使得当药筒保持器连接到剂量设定件并且药筒保持器旋转时，推杆螺母114与药筒保持器一起旋转。当药筒保持器旋转时，第一和第二螺旋斜面116a、116b用于沿远端方向（即，朝注射点）驱动推杆螺母114。推杆螺母114用于不可重复设置的药物递送装置，在启动步骤结束时，这些螺旋斜面旋转地锁定药筒保持器。但是，若推杆螺母用于可重设的药物递送装置，螺旋斜面被制动，以便让药筒壳体72向回旋转并被拆卸，以便能够安装新壳体。
螺旋斜面116a、116b的高度有助于抵消驱动机构中的间隙，该驱动机构驱动剂量设定机构的推杆向前分配剂量。这样，药筒的旋转通常等于按压剂量设定机构的剂量按钮，从而接受驱动结构中的间隙。
图13表示连接连接部件80和剂量设定机构的内壳体92的推杆螺母114。在该图中，连接部件80通过药筒保持器（未示出）旋转。这样再旋转旋转螺母114。如图所示，该推杆具有至少两个交叠槽。优选地，这些槽130之一与药物递送装置的一部分接合，可以沿其长度螺旋或轴向延伸。
因为在一个配置中，推杆124是旋入药物递送装置的一部分，随着推杆螺母114旋转，它使推杆124沿远端方向D2128轴线前进，从而启动药物递送装置。如上所述的药筒壳体的旋转也解锁剂量拨盘套筒103，让使用者对药物递送装置设定药物的第一剂量。
在此已经描述本发明的示例性实施例。然而，本领域的技术人员应该理解，不脱离本发明的实际范围和精神可以对这些实施例作出变化和变型，而这些变化和变型被权利要求限定。

Claims (12)

1.一种用于药物递送装置的启动机构，所述启动机构包括：
剂量设定机构（4，52，74），所述剂量设定机构包括推杆（124）和剂量拨盘套筒（103）；
药筒保持器（6，54，72），所述药筒保持器包括药筒，所述药筒包括在所述药筒的近端附近的可移动筒塞；
连接部件（80），将所述药筒保持器（6，54，72）连接到所述剂量设定机构的所述剂量拨盘套筒（103），和
推杆螺母（114），旋转地连接所述连接部件（80），所述推杆螺母将所述药筒保持器（6，54，72）连接到所述剂量设定机构的所述推杆（124）；
由此当所述药筒保持器（6，54，72）相对于所述剂量设定机构（4，52，74）旋转时，所述推杆螺母旋转并将所述推杆（124）移动到与所述筒塞相邻接合，
其中所述剂量设定机构（4，52，74）包括至少一个弹性锁定件（98a，98b），当所述药筒保持器（6，54，72）旋转时，所述连接部件（80）也旋转，从而释放所述弹性锁定件（98a，98b），允许所述剂量拨盘套筒（103）旋转，并允许所述药物递送装置的使用者设定剂量。
2.如权利要求1所述的启动机构，其中所述连接部件（80）解锁所述剂量拨盘套筒（103），使得所述剂量拨盘套筒（103）可以旋转，以设定剂量。
3.如权利要求1或2所述的启动机构，其中所述连接部件（80）包括薄金属冲压件。
4.如权利要求1或2所述的启动机构，其中所述连接部件包括刚性连接件。
5.如权利要求1所述的启动机构，其中所述推杆螺母（114）还包括多个螺旋斜面（116a，116b），当所述药筒保持器（6，54，72）旋转时，所述多个螺旋斜面沿远端方向（D2，128）驱动所述推杆螺母（114），使得所述推杆邻接所述筒塞的第一表面。
6.一种药物递送装置，所述药物递送装置包括：
如权利要求1-5中任一项所述的启动机构，
其中所述药筒保持器（6，54，72）适于在可以用所述剂量设定机构（4，52，74）设定剂量之前被旋转。
7.如权利要求6所述的药物递送装置，其中在用所述剂量设定机构设定剂量之前，所述药筒保持器（6，54，72）相对于所述剂量设定机构（4，52，74）旋转。
8.如权利要求6或7所述的药物递送装置，其中所述药筒保持器（6，54，72）的旋转启动所述药物递送装置。
9.如权利要求6或7所述的药物递送装置，其中在所述药筒保持器（6，54，72）旋转后，所述药筒保持器被旋转锁定于所述剂量设定机构（4，52，74）。
10.如权利要求9所述的药物递送装置，其中在所述药筒保持器（6，54，72）旋转后，所述药筒保持器通过单向的止回制动特征被旋转锁定到所述剂量设定机构（4，52，74）。
11.如权利要求6所述的药物递送装置，其中所述药筒保持器（6，54，72）提供可视指示，即，在可以用所述剂量设定机构（4，52，74）设定所述剂量之前，所述药筒保持器必须旋转。
12.如权利要求6所述的药物递送装置，其中在可以用所述剂量设定机构（4，52，74）设定所述剂量之前，所述药筒保持器（6，54，72）必须旋转小于360度。
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