CN102458532B - 用于给药装置的组件和给药装置 - Google Patents

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Abstract

提出一种用于给药装置(1)的组件，包括：具有近端和远端的壳体(13)；能够相对于壳体沿近端方向移位以设定药物的剂量的剂量构件(23)；在设定剂量时相对于壳体沿近端方向移位的离合器构件(28)；和止动构件(30)，其构造成用于限定离合器构件相对于壳体进行近端移位的离合器止动位置，离合器构件在处于离合器止动位置时被防止相对于壳体沿近端方向进一步移位，其中，离合器构件和剂量构件构造成，在离合器构件处于离合器止动位置时彼此机械地协作，从而防止剂量构件在剂量设定期间相对于壳体沿近端方向的进一步移位。此外，提出一种给药装置(1)。

Description

用于给药装置的组件和给药装置
技术领域
本公开涉及一种用于给药装置的组件和一种给药装置。
背景技术
病人可以使用给药装置自己施予容纳在装置中的药物。为此目的，用户可以设定要递送的药物剂量，随后递送该剂量。由于存在于装置中的药物量可能是有限的，所以可能发生用户设定的期望剂量超过了装置中实际上可获得的药物量的情况。因此，如果用户施予了该设定剂量，则用户可能错误地认为期望的量已被施予。
发明内容
本公开的目的是提供一种帮助提供改进的给药装置的组件以及一种包括这种组件的给药装置。
该目的通过根据独立权利要求的组件得以实现。有利的实施例和改进可以是从属权利要求的主题。
根据一个方面，用于给药装置的组件包括：壳体，具有近端和远端；剂量构件，能够相对于壳体沿近端方向移位，用于设定药物的剂量；离合器构件，在设定剂量时相对于壳体沿近端方向移位；和止动构件，构造成用于限定离合器构件相对于壳体进行近端移位的离合器止动位置，该离合器构件在处于离合器止动位置时被防止相对于壳体沿近端方向进一步移位。优选地，离合器构件和剂量构件被构造成，在离合器构件处于离合器止动位置时彼此机械地协作，从而，特别是在机械协作期间，防止剂量构件特别是在剂量设定期间相对于壳体沿近端方向进一步移位。
一种给药装置有利地包括如上所述的组件。该给药装置可包括含有药物的药筒。药筒可以具有近端和远端。活塞可以被保持在药筒内。活塞可以在近端封闭药筒。活塞优选地能够相对于药筒沿远端方向移位，以从药筒分配一剂药物。组件优选是端部止动组件。端部止动组件可以防止设定的药物的期望剂量超过药筒中当前可用于递送的药物量。止动构件相对于药筒的远端的位置可以指示出药筒中当前可用的药物量。随着从药筒中分配出一个或多个剂量的药物，止动构件可以逐步朝药筒的远端移位，从而指示：更少的药物留在药筒中。
由于给药装置优选包括如上所述的组件，所以对于给药装置描述的特征也可应用于所述组件，反之亦然。
因此，借助于所述组件，由于离合器构件例如通过接合与剂量构件机械地协作，所以可以防止设定超过实际可用的药物量的药物剂量。由此，减小了施予小于设定剂量的药物量的风险。在机械协作期间，离合器构件的接合构件可以与剂量构件的接合件接合。
术语“药物”，如这里使用的，是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列化合物：
H-(Lys)4-des Pro36，des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36，des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地是指：氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版《Remington′s Pharmaceutical Sciences》和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。
药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。
在一优选实施例中，组件包括离合器弹簧构件。离合器弹簧构件可以构造成、特别是布置成用于防止剂量构件与离合器构件机械地协作。当离合器构件不在离合器止动位置时，离合器弹簧构件可防止剂量构件与离合器构件机械地协作。离合器弹簧构件可偏压剂量构件和离合器构件以使它们彼此离开。特别地，当离合器构件不在离合器止动位置时，离合器弹簧构件可以使接合件与接合构件相对于彼此保持一预定距离。
在另一优选实施例中，剂量构件相对于壳体沿第一方向旋转以设定药物的剂量，并且，特别地，在沿第一方向旋转时沿近端方向移位。为了此目的，剂量构件可以螺纹地连接至壳体，例如与壳体或其插入物螺纹接合。当剂量构件与离合器构件机械地协作时，可以防止或阻止剂量构件相对于壳体沿第一方向的旋转。
在递送剂量时，剂量构件可以相对于壳体沿远端方向移位，特别是在递送剂量时沿与第一方向相反的第二方向旋转。
在另一优选实施例中，离合器构件被固定成不相对于壳体旋转。离合器构件可以相对于壳体被旋转地锁定。在剂量构件与离合器构件的机械协作期间，剂量构件相对于离合器构件沿第一方向的旋转运动被防止。有利地，允许剂量构件相对于离合器构件沿相反于第一方向的第二方向的旋转运动。当离合器构件处于离合器止动位置时，在机械协作期间，在离合器构件与剂量构件之间可以形成仅允许剂量构件与离合器构件之间沿一个方向的相对旋转运动的单向摩擦离合机构。当离合器构件不在离合器止动位置时，剂量构件可相对于离合器构件沿第一方向和沿第二方向旋转。
在剂量设定期间，离合器构件可以跟随剂量构件相对于壳体沿近端方向的移位。在剂量递送期间，离合器构件可以跟随剂量构件相对于壳体沿远端方向的移位。
在另一优选实施例中，在递送药物的剂量时，止动构件相对于壳体沿远端方向移位。由此，离合器止动位置优选地沿远端方向移位。特别地，离合器止动位置可以朝向离合器构件移位。由此，离合器构件与离合器止动位置之间的距离可以减小。由于止动构件相对于壳体的和/或药筒的远端的位置可以表示药筒中当前可用的药物量，因此防止了设定超过可用量的剂量，这是因为，在超过实际可用量的剂量被设定之前，离合器构件已经移动到了离合器止动位置并与剂量构件机械地协作，从而防止了剂量构件的进一步的近端移位。而剂量构件的进一步的近端移位是增加剂量大小所必需的。
在剂量设定期间，剂量构件和离合器构件可以沿近端方向从远端初始位置向近端位置移位。近端位置可以对应于所设定剂量的大小。最大近端位置可以对应于能够被设定的由装置递送的最大剂量。当然，最大剂量有利地小于仍未使用的给药装置中最初提供的药物量。
在剂量递送期间，止动构件可以沿远端方向被逐步地驱动，最终到达位于离合器构件的远端初始位置与最大近端位置之间的位置。当设定后续剂量时，离合器构件可以例如通过在剂量设定期间抵接止动构件而停止在止动位置，从而防止设定不能被递送的过大剂量。
离合器构件可以连接至剂量构件。可以设置连接构件，将离合器构件连接至剂量构件。连接构件可以设置有一个或多个引导件，所述一个或多个引导件可以构造并配置成防止连接构件相对于壳体的旋转运动。连接构件可以被旋转地锁定至离合器构件。因此，离合器构件不能相对于连接构件旋转。
在另一优选实施例中，组件包括活塞杆。活塞杆可以构造成相对于壳体沿远端方向移位以递送剂量。离合器止动位置可以与活塞杆一起相对于壳体沿远端方向移位。特别地，止动构件可以与活塞杆是一体的，也可以连接至活塞杆。止动构件可以牢固地连接至活塞杆。活塞杆可以旋转并相对于壳体沿远端方向移位。为此目的，活塞杆可以螺纹连接至壳体或其插入物。
优选地，在剂量设定和/或递送期间，确保止动构件和/或活塞杆不沿近端方向移位。
止动构件可以是活塞杆的突起。特别地，止动构件可以借助活塞杆的优选是突出的驱动螺纹的远端提供。驱动螺纹可以确定活塞杆被驱动构件驱动时相对于壳体旋转的旋转角。活塞杆可以包括移位螺纹。移位螺纹优选地不同于驱动螺纹。例如，驱动螺纹可以是阳螺纹，而移位螺纹可以是阴螺纹。驱动螺纹和移位螺纹可以具有不同的导程。移位螺纹有利地设置成用于确定活塞杆相对于壳体沿远端方向的位移。移位螺纹可以配置成比驱动螺纹更远离活塞杆的近端。驱动螺纹可以配置成比移位螺纹更远离活塞杆的远端。
在另一优选实施例中，组件包括剂量拨盘构件。剂量拨盘构件可以沿第一方向是可旋转的，和/或能够相对于壳体沿近端方向移位，以设定剂量。在剂量设定期间，剂量构件可以跟随剂量拨盘构件的旋转运动以及剂量拨盘构件相对于壳体沿近端方向的运动。在剂量设定期间，剂量拨盘构件可以键槽式地接合到剂量构件。
附图说明
其它特征、便利性和有利的改进从以下结合附图对示例性实施例的描述中变得清楚明了。
图1基于部分截面图示出了给药装置的示例性实施例。
图2示出了给药装置的部件的分解图。
图3示出了离合器构件的实施例的斜视图。
图4示出了剂量构件的实施例的斜视图。
图5示出了连接至剂量构件的离合器构件的斜视截面图。
图6示出了给药装置的部件的分解图。
图7示出了给药装置的部件的分解图。
图8示出了组装好的给药装置在剂量设定位置的斜视截面图。
图9示出了组装好的给药装置的一部分在剂量设定期间的截面图。
图10示出了组装好的给药装置的一部分在剂量设定期间的截面图。
相似的元件、相同类型的元件以及作用相同的元件在附图中可以被赋予相同的附图标记。
具体实施方式
现在转到图1，给药装置1包括药筒单元2和驱动单元3。药筒单元2包括药筒4。药物5被保持在药筒4中。药物5优选是液体药物。药筒4优选包括多个剂量的药物5。药物5例如可包括胰岛素例如短效或长效胰岛素、肝素或生长激素。药筒4在其远端处具有出口6。药物5可通过出口6从药筒中分配出去。装置1可以是笔型装置，特别是笔型注射器。装置1可以是一次性的或可重复使用的装置。装置1可以是构造成用于分配固定剂量的药物、或可变剂量优选为用户可设定剂量的装置。装置1可以是有针头的或无针头的装置。装置1可以是注射装置。
给药装置1或其部件的术语“远端”可以指装置或其部件的最接近装置1的分配端的那端。给药装置1或其部件的术语“近端”可以指装置或其部件的最远离装置的分配端的那端。在图1中，装置1的远端被赋予附图标记7，而装置的近端被赋予附图标记8。
出口6可以被隔膜9覆盖，这能够在药筒的存储期间保护药物5免受外部影响。有利地，隔膜9是药物不可渗透的。为了给药，隔膜9可以被穿透，例如被刺穿。例如，隔膜9可以被针头单元(未明示)刺穿。针头单元可以(可释放地)附接到例如旋拧到药筒单元2的远端。针头单元可以提供通过出口6从药筒4的内部到药筒的外部的流体连通。
活塞10被保持在药筒4内。活塞10相对于药筒是可移动的。活塞10可以将药物5密封在药筒内。活塞10有利地在近端密封药筒4的内部。在装置的操作期间，活塞10相对于药筒4沿远端方向的移动使药物5通过出口6从药筒分配出去。
药筒单元2还包括药筒保持构件11。药筒4被保持在药筒保持构件11内。药筒保持构件11可以用机械手段使药筒4稳定。额外地或替代地，药筒保持构件11可以设置有用于将药筒单元2附接至驱动单元3的固定构件(未明示)。
药筒单元2和驱动单元3彼此固定，优选是可释放地固定。可释放地固定至驱动单元的药筒单元2可以从驱动单元3分离，例如，为了允许在先前附接于驱动单元3的药筒中的所有剂量的药物已分配完的情况下提供新的药筒4。药筒保持构件11可以经由例如螺纹可释放地固定至驱动单元3。
替代地，药筒保持构件11可以被省去。在该情况下，特别有利的是，采用坚固的药筒4，并将该药筒直接附接至驱动单元3。
驱动单元3构造成用于将力、优选为用户施加的力、特别优选的是手动施加的力、传送至活塞10，以使活塞10相对于药筒4沿远端方向移位。以此方式，可以从药筒分配药物的剂量。所递送的剂量的大小可以由剂量递送期间活塞10相对于药筒4沿远端方向移位的距离来确定。
驱动单元3包括驱动机构。驱动机构包括活塞杆12。活塞杆12可以构造成用于向活塞10传递力，从而使活塞相对于药筒4沿远端方向移位。活塞杆12的远端端面可以配置成抵接活塞10的近端端面。替代地，可以配置轴承构件(未明示)来推进活塞10，优选的是抵接活塞10的近端端面。轴承构件可以布置在活塞10与活塞杆12之间。轴承构件可以固定至活塞杆12，或者可以是分离的构件。如果活塞杆12构造成在装置操作期间，例如在剂量递送期间，发生旋转，则提供轴承构件是特别有利的。轴承构件可以与(旋转的)活塞杆12一起相对于药筒4轴向移位。活塞杆12可以相对于轴承构件是可旋转的。这样，减小了旋转的活塞杆12钻入活塞10中从而损坏活塞的风险。因此，在活塞杆12旋转并相对于壳体移位时，轴承构件优选地仅轴向移位，即不旋转。活塞杆12可以以轴承构件为界。
驱动单元3包括壳体13，壳体13可以是驱动机构的一部分和/或容纳驱动机构的部件。活塞杆12可以被保持在壳体13中。药筒单元2的近端侧14可以例如经由螺纹连接、在壳体13的远端侧15固定至驱动单元3。壳体13、药筒4和/或药筒保持构件11可以具有管状的形状。
术语“壳体”优选是指任何外部壳体(“主壳体”、“本体”、“外壳”)或内部壳体(“插入物”、“内本体”)，其可以具有单向的轴向联接，以防止特定部件的近端移动。壳体可以设计成能够实现给药装置或其任意机构的安全、正确且舒适的操作。通常，它被设计成容纳、固定、保护、引导和/或接合给药装置的内部部件中的任一个(例如，驱动机构、药筒、活塞、活塞杆)，优选是通过限制它们暴露于污染物，例如液体、灰尘、污物等。总之，壳体可以是管状或非管状的单一或多部分的部件。
术语“活塞杆”优选是指适于通过壳体操作/在壳体内操作的部件，其可以设计成用于传递通过给药装置/在给药装置内的轴向运动，优选是从驱动构件到活塞，例如为了排出/分配可注射产品的目的。所述活塞杆可以是柔性的，也可以不是柔性的。它可以是简单的杆、导螺杆、齿轮齿条系统、蜗杆蜗轮系统等。“活塞杆”还指具有圆形或非圆形横截面的部件。它可由本领域技术人员已知的任何适当的材料制成，并且可以是单一或多部件的构造。
驱动单元3包括剂量部件16。剂量部件16相对于壳体13是可移动的。剂量部件16可以相对于壳体13能够沿近端方向移动以设定要递送的药物5的剂量，并且特别是能够相对于壳体沿远端方向移动以递送所设定的剂量。剂量部件16优选地连接至壳体13。剂量部件16可以相对于壳体13在近端位置与远端位置之间移动(移位)(未明示)。剂量部件16在剂量设定期间相对于壳体13移位的距离可以确定剂量的大小。剂量部件16的(最大)近端位置和远端位置可以由相应的止动件确定，所述止动件可以限制剂量部件相对于壳体13的近端或远端行程。装置1可以是可变剂量的装置，即，构造成用于递送不同大小的、优选是用户可设定的大小的药物剂量的装置。替代地，该装置可以是固定剂量的装置。
装置1可以是手动驱动、特别是非电动驱动的装置。使剂量部件16相对于壳体13沿远端方向移动的(用户施加的)力可以通过驱动机构传送至活塞杆12。为此目的，可以设置驱动机构的其它元件，这些元件未在图1中明示。驱动机构优选构造成，在剂量部件相对于壳体沿近端方向移动以设定剂量时，不使活塞杆12相对于壳体13移动。
可以从药筒4分配多个剂量的药物5。随着活塞10朝药筒4的远端逐步前进，留在药筒4中的仍可用于剂量递送的药物的量减少。因此，可能出现这样一种情形：用户设定要(自我)施予的药物5的期望剂量，但是药筒中所剩的药物的量不足以递送该期望剂量。因此，如果允许用户设定超过药筒中所剩的药物量的剂量，则施予错误剂量(例如，小于期望剂量的剂量)的药物的风险增加。当然，施予错误剂量对用户来讲可能具有严重的例如致死的后果。因此，希望提供一种端部止动机构，例如安全机构，其防止设定的药物剂量超过药筒中实际可用的药物5的量。
下面结合同样涉及给药装置1的图2-10来描述适于防止设定剂量超过药筒中可用于分配的药物量的药物5的端部止动机构或端部止动组件的实施例。其中示出的给药装置1可以在很大程度上对应于结合图1描述的装置，驱动机构、当然还有端部止动机构被更详细地示出。
在图2的分解图中，示出壳体13具有远端15和近端17。壳体13优选构造成用于保持给药装置的其它元件。
插入构件18构造成被保持在壳体13内。插入构件18可以被固定成不相对于壳体13发生轴向和旋转运动。在外表面上，插入构件18可以设置有一个或多个固定元件19，例如搭扣配合元件。固定元件19可以构造成与壳体中的相应的内部固定装置(未明示)接合。固定元件19可以从插入构件18径向突出。插入构件18设置有可轴向延伸的一个或多个(外部)引导构件20。引导构件20可以设置成使插入构件18(仅)以预定取向插入和/或固定到壳体13。当插入构件18插入壳体13中时，引导构件20可以与壳体13中的对应的引导件接合(图2中未明示)。插入构件18可以是例如插入套筒。插入构件18可包括(内)螺纹21。螺纹21可以是螺旋螺纹。插入构件18，特别是在其内表面上，可以提供一个或多个(内部)引导轨道22。引导轨道22可以中断螺纹21。引导轨道22可以轴向延伸。代替如图所示那样提供单独的插入构件18，可以在壳体13中设置螺纹21和/或引导轨道22。
给药装置1包括剂量构件23。剂量构件23构造成在设定药物5的剂量期间相对于壳体13沿近端方向移位，和/或在剂量递送期间相对于壳体沿远端方向移位。剂量构件23设置有(外)螺纹24。螺纹24可以布置在剂量构件23的远端部分中。螺纹24可以布置成与插入构件18的螺纹22接合。剂量构件23可以是例如套筒。剂量构件23可以在剂量设定期间相对于壳体沿第一方向旋转，从而特别地，由于与插入构件18螺纹接合而相对于壳体沿近端方向移位。在剂量递送期间，剂量构件23可以相对于壳体13沿与第一方向相反的第二方向旋转，从而特别地，相对于壳体沿远端方向移位。剂量构件23可以在剂量设定期间沿近端方向从远端的初始位置向近端位置移位，并在剂量递送期间沿远端方向从近端位置移位回到初始位置。
剂量构件23包括一个或多个(外部)引导构件25，例如引导肋。引导构件25可以轴向延伸。从螺纹24看，引导构件25可以配置于剂量构件23的近端部分。引导构件25可以构造成与剂量拨盘构件中的相应引导槽(图2中未明示，参见例如图7中的引导槽50)接合。在装置组装时，剂量构件23和剂量拨盘构件可以彼此键槽式地接合。因此，防止了剂量构件23与剂量拨盘构件之间的相对旋转运动。剂量构件23与剂量拨盘构件之间的相对轴向运动是允许的。
此外，在图2中示出了活塞杆12。活塞杆12设置有两个不同的螺纹，即移位螺纹26和驱动螺纹27。驱动螺纹27可以布置成与移位螺纹26相比更远离活塞杆12的远端。驱动螺纹27可以配置在活塞杆12的近端部分。移位螺纹26可以配置在活塞杆12的远端部分。移位螺纹26可以确定活塞杆12旋转并相对于壳体轴向移位时活塞杆12的轴向位移。驱动螺纹可以例如因与驱动构件(图2中未明示)的相互作用，确定活塞杆12旋转的旋转角度。移位螺纹和驱动螺纹可以具有不同的旋向和/或不同的导程。驱动螺纹27可以是双头螺纹。驱动螺纹27和/或移位螺纹26可以是螺旋螺纹。驱动螺纹27优选地与移位螺纹26相比在径向方向上从活塞杆12突出得更多。
此外，给药装置1包括离合器构件28。离合器构件28构造成连接到剂量构件23。离合器构件可以连接至剂量构件23，以跟随剂量构件在剂量设定期间相对于壳体沿近端方向的移动和/或在剂量递送期间相对于壳体沿远端方向的移动。剂量构件23可以相对于离合器构件28、特别是相对于壳体13旋转。要保证离合器构件28不相对于壳体13发生(任何)旋转运动。离合器构件28相对于壳体的轴向运动是允许的。离合器构件28可以是例如套筒。离合器构件具有开口29。开口29可以是中心开口。开口29构造成，在活塞杆12沿远端方向移位以递送剂量时使活塞杆12穿过开口29。活塞杆12优选地构造成，要保证在剂量设定期间和/或在剂量递送期间不沿近端方向移动。因此，活塞杆上的特定点相对于药筒远端的位置可以指示药筒中可用于递送的药物量。
装置还包括止动构件30。离合器构件28可以配置成与止动构件30机械地协作，例如抵接止动构件30。对离合器构件28相对于壳体和/或相对于活塞杆12的近端移位，止动构件30可以限定出离合器止动位置。止动构件30可以连接至活塞杆12，或与活塞杆12成为一体。止动构件30相对于药筒4的远端的位置可以表明药筒中可用于分配的药物量。止动构件30可以构造成抵接离合器构件28的近端面。止动构件30可以借助驱动螺纹26、特别是其远端来形成。
开口29有利地构造成，允许活塞杆12相对于离合器构件28进行相对轴向和/或旋转运动，直到离合器构件28与止动构件30可以机械地协作。开口29从离合器构件28的近端到其远端延伸穿过离合器构件28。离合器构件28包括主体部31，例如管状部。离合器构件28包括凸缘部32。凸缘部32从主体部31径向突出。凸缘部32可以配置在主体部31的近端部分。凸缘部32的近端面可以构造成抵接止动构件30，特别是止动构件30的远端端面。
给药装置可包括连接构件33。连接构件33可以设置成用于将离合器构件连接至剂量构件23。离合器构件28可以借助于连接构件33牢固地连接至剂量构件23。连接构件33具有主体部34，例如管状部。主体部34可以适于被接收在剂量构件33内。连接构件33可以具有(中心)开口35。活塞杆12可以行进穿过开口35。连接构件还可包括一个或多个(外部)引导件36。引导件36可以构造成与插入构件18的引导轨道22接合。以这种方式能够防止连接构件33与壳体13之间的相对旋转运动。引导件36可以是例如引导销。引导件可以从连接构件33径向突出。引导件36可以围绕连接构件33的周边设置。连接构件33可以具有凸缘部37。引导件36可以从凸缘部37突出。
连接构件33的近端表面可以布置成抵接剂量构件23的远端表面。连接构件33可包括一个或多个(内部)连接件38，例如卡合件。连接件38可以在连接构件33的开口35内径向向内突出。连接件38有利地构造成与设置于离合器构件28中的一个或多个固定构件39接合。固定构件39有利地设置在离合器构件28的主体部31中。固定构件39可以是例如卡合槽。当连接构件33连接到离合器构件28时，连接构件与离合器构件之间的相对旋转运动得以防止。然而，例如由固定构件39的远端表面和近端表面形成的近端和远端止挡可以限制连接构件33与离合器构件28之间的相对轴向运动。当剂量构件23未与离合器构件28机械地协作时，剂量构件23可以相对于离合器构件和连接构件沿两个方向旋转，如下面已经描述的以及后面进一步描述的。
图3更详细地示出了离合器构件28。离合器构件28具有接合构件40。接合构件40构造成与剂量构件23的接合件41接合(见图4中剂量构件23的更详细的图示)。接合构件40和/或接合件41可以是包括多个齿、优选是锯齿的齿圈(toothing)。相应的齿圈可以设置成分别围绕接合件41或接合构件40的周边。相应齿圈的齿可以轴向取向。接合构件40的齿沿着离合器构件28的周边、特别是沿着其凸缘部32设置。接合构件40可以布置在离合器构件28的远端表面上、特别是凸缘部32的远端表面上。剂量构件23可包括凸缘部42。凸缘部42可以从剂量构件23径向向内突出。凸缘部42和/或接合件41可以布置在剂量构件23的远端部分中和/或剂量构件的螺纹部分、即布置有螺纹24的部分中。凸缘部42可以布置在剂量构件23的远端(端部)部分中。接合件41的齿圈的齿可以构造成与接合构件40的齿圈的齿啮合。由此，剂量构件23和离合器构件28可以彼此机械地协作。
当机械协作(机械相互作用)时，特别地，当接合件41与接合构件40接合时，仅在一个方向上，优选为第二方向，即剂量递送期间剂量构件旋转的方向，允许剂量构件23与离合器构件28之间的相对旋转运动。由于剂量构件23与离合器构件28的接合，特别地，由于离合器构件28不相对于壳体13进行旋转运动，所以防止了设定剂量时所需的剂量构件在第一方向上的旋转。例如，剂量构件23沿第一方向的旋转可以通过相应齿的陡峭侧部抵接来防止。由于齿的倾斜侧部沿彼此滑动，因此可以允许剂量构件23相对于离合器构件28沿第二方向的旋转运动。因此，在机械协作期间，通过接合件41与接合构件40的机械协作，可以在离合器构件28与剂量构件23之间形成单向的摩擦离合机构。
如图5所示，离合器构件28被保持在剂量构件23内，并连接至剂量构件23。连接构件33，特别地通过与固定构件39接合的连接件38而(牢固地)连接至离合器构件28。
离合器构件28的主体部31可以从凸缘部42限定的开口的近端侧向其远端侧延伸。连接构件33可以经由位于凸缘部32的远端侧的主体部31连接至离合器构件28。接合构件40和接合件41彼此面对。凸缘部42和凸缘部32重叠。
接合构件40和接合件41被偏压成彼此离开，以保持剂量构件23和离合器构件28不相互作用。为此目的，设置了离合器弹簧构件43(见图5)。离合器弹簧构件43可以是例如(螺旋形的)螺旋弹簧。离合器弹簧构件43可以是压力弹簧。因此，在正常操作期间，即，当离合器构件28不在离合器止动位置时，沿两个方向的相对旋转运动是允许的，这是因为：由于离合器弹簧构件43通过使接合构件40保持与接合件41离开预定距离而防止机械协作，因此剂量构件23和离合器构件28不彼此机械地协作。离合器弹簧构件43可以支承在离合器构件28上，优选支承在凸缘部32上。优选地，离合器弹簧构件43布置在切口44内，切口44可以设置在离合器构件28中以接收离合器弹簧构件32的一端。切口44可以设置在凸缘部32中。切口44可以形成在主体部31与接合构件40之间(例如，见图3)。
为了将离合器构件28连接至剂量构件23，首先，将离合器弹簧构件43置于离合器构件28上，特别是切口44中。然后，将具有离合器弹簧构件43的离合器构件28引入剂量构件23中，直到离合器弹簧构件抵接剂量构件23的凸缘部42，特别是径向向内位于接合件41旁边。然后，将连接构件33牢固地、并且优选是永久地、连结至离合器构件28。剂量构件23的凸缘部42被布置在、特别是被保持在离合器构件28与连接构件33之间。
图6示出了如图5所示的剂量构件23和连接构件33，其中(三个)引导件36取向为与插入构件18的(三个)引导轨道22接合。壳体13中设置有窗口45。通过窗口45，可以从壳体的外部看见有关设定剂量的信息，该设定剂量可以在剂量拨盘构件(图6中未明示)上设置。
图7示出了给药装置1的其它部分的分解图。给药装置1包括驱动构件46。驱动构件46可以是套筒。驱动构件46包括(内)螺纹47。螺纹47可以是螺旋螺纹。螺纹47可以适于与活塞杆12的驱动螺纹27协作，特别是抵接活塞杆12的驱动螺纹27，优选用于使活塞杆12旋转。
给药装置包括剂量拨盘构件48。剂量拨盘构件48可以是套筒。剂量拨盘构件48具有(外)螺纹49。螺纹49可以是螺旋螺纹。螺纹49可以确定剂量拨盘构件48在剂量设定期间相对于壳体13沿近端方向的和/或在剂量递送期间沿远端方向的轴向位移。螺纹49优选具有比螺纹24高的导程。因此，当沿相同方向旋转相同角度时，剂量构件23轴向移位的距离小于剂量拨盘构件48轴向移位的距离。剂量拨盘构件48的外表面可以设置有指示元件，例如数字。数字可以指示用户设定的用于递送的剂量的大小。特别地，旋转到窗口45下方的指示元件可以表示在递送当前设定剂量时所分配的剂量的大小。剂量拨盘构件48可包括一个或多个(内部)引导槽50。例如通过各引导构件25与对应的引导槽50接合，剂量构件23可以键槽式地接合到剂量拨盘构件48。引导槽50有利地轴向延伸。
剂量部件16包括剂量拨盘部件51。剂量部件16包括剂量按钮部件52。剂量拨盘部件51可以相对于壳体13旋转，特别是相对于剂量按钮部件52旋转，以设定剂量。剂量拨盘构件48在剂量设定期间跟随剂量拨盘部件51的旋转。旋转的量，例如完成的圈数，确定剂量拨盘构件48相对于壳体13沿近端方向移位的距离和/或剂量的大小。
给药装置1包括联接单元53。联接单元53联接驱动构件46和剂量拨盘构件48，使得驱动构件46在剂量设定期间跟随剂量拨盘构件48的旋转。当剂量按钮部件52被按压以进行剂量递送时，即，在剂量已设定好后，驱动构件46和剂量拨盘构件48分离。该分离可以通过使剂量按钮部件52在相对于剂量拨盘部件51沿远端方向被按压时与联接单元53相互作用来实现。因此，在剂量递送期间，剂量拨盘构件48沿第二方向旋转，并相对于壳体沿远端方向移位。驱动构件在不旋转的情况下相对于壳体沿远端方向移位。由此，螺纹47接合和/或抵接活塞杆12的驱动螺纹27。因此，活塞杆12旋转，并由于移位螺纹26而相对于壳体13沿远端方向移位。类似的驱动机构在WO 2004/078239A1中有描述，其公开内容为所有目的通过引用并入本文。剂量构件23(的近端部分)可以布置在驱动构件46与剂量拨盘构件48之间。
图8示出了组装状态下的给药装置1。如图8所示，药筒4被盖54覆盖，盖54可以可移除地附接至装置1以及从装置卸下，以便给药装置1的操作。活塞杆12，特别是其移位螺纹26，与设置在壳体13中的开口55、特别是带螺纹的和/或圆形的开口接合。因此，活塞杆12的旋转引起活塞杆相对于壳体13的轴向移位。在活塞10与活塞杆12之间配置有可以连接至活塞杆12的轴承构件56。通过该轴承构件，活塞杆12与活塞10的接触表面得以增大。活塞杆12可以适于相对于轴承构件56旋转。剂量拨盘构件48的螺纹49与壳体13或其插入物的(内)螺纹57接合。
在图8所示的情形中，已经通过沿第一方向旋转剂量拨盘构件48并使该剂量拨盘构件相对于壳体13沿近端方向移位，设定好待分配的药物5的剂量。当剂量拨盘构件48旋转时，与剂量拨盘构件48键槽式地接合的剂量构件23跟随该旋转运动。由于不同的螺纹24和49，剂量构件23相对于壳体13沿近端方向移位的距离不同于剂量拨盘构件移位的距离。优选地，与剂量拨盘构件48相比，剂量构件23沿近端方向移位的距离更小。离合器构件28和连接构件33跟随剂量构件23沿近端方向的移位。当止动构件30没有抵接离合器构件28时，离合器弹簧构件43防止离合器构件28与剂量构件23协作。因此，在剂量设定期间，剂量拨盘构件48和剂量构件28沿第一方向旋转，并沿近端方向移位，以设定药物5的剂量(见图9以及其中指示这些运动的箭头)。在剂量设定期间，剂量构件23、离合器构件28和连接构件33相对于壳体13、特别是相对于活塞杆12沿近端方向移位。活塞杆12在剂量设定期间保持静止，即处于固定的轴向位置。活塞杆12在剂量设定期间不旋转。离合器构件28在剂量设定期间相对于壳体13从远端初始位置向近端位置移位。近端位置由所设定剂量的大小确定。最大近端位置可以由可例如通过限制剂量拨盘构件48相对于壳体沿第一方向旋转的端部止动件设定的最大剂量确定。
在已经设定好剂量后，可以按压剂量按钮部件52，从而可以分配剂量。在剂量递送期间，活塞杆12、当然还有止动构件30相对于壳体13沿远端方向移位。在剂量递送期间，离合器构件28、连接构件33和剂量构件23移动回到远端初始位置。一旦止动构件30布置在离合器构件28的远端初始位置与离合器构件28的最大近端位置之间，离合器构件28就可以在剂量设定期间抵接止动构件30(见图10)。如果离合器构件28与止动构件30抵接，则剂量构件23沿第一方向的进一步旋转使接合构件40和接合件41抵抗离合器弹簧构件43的力而移动并接合。当处于接合时，由于离合器构件28不相对于壳体旋转，所以防止了剂量构件23相对于离合器构件28、从而相对于壳体13沿第一方向的进一步旋转。因此，防止了剂量拨盘构件48相对于壳体13旋转。因此，防止了增加剂量大小所需的、剂量拨盘构件48沿第一方向(剂量设定方向)的进一步旋转。由于止动构件30相对于药筒4的远端的位置指示出药筒中剩余的药物5的量，所以防止了设定超过实际可用药物量的期望剂量的药物。然而，由于剂量构件23特别是剂量拨盘构件48相对于壳体13沿第二方向(剂量递送方向)的旋转仍然是允许的，所以设定的剂量，即药筒中可用的量，可以被分配而不会浪费。
本发明的保护范围并不局限于以上给出的示例。本发明体现于每个新颖的特征和这些特征的每个组合，尤其包括权利要求中所述的任何特征的每个组合，即使该特征或特征的该组合在权利要求或示例中未明确地陈述。
附图标记
1 给药装置
2 药筒单元
3 驱动单元
4 药筒
5 药物
6 出口
7 装置的远端
8 装置的近端
9 隔膜
10 活塞
11 药筒保持构件
12 活塞杆
13 壳体
14 药筒单元的近端
15 壳体的远端
16 剂量部件
17 壳体的近端
18 插入构件
19 固定构件
20 引导构件
21 螺纹
22 引导轨道
23 剂量构件
24 螺纹
25 引导构件
26 移位螺纹
27 驱动螺纹
28 离合器构件
29 开口
30 止动构件
31 主体部
32 凸缘部
33 连接构件
34 主体部
35 开口
36 引导件
37 凸缘部
38 连接件
39 固定构件
40 接合构件
41 接合件
42 凸缘部
43 离合器弹簧构件
44 切口
45 窗口
46 驱动构件
47 螺纹
48 剂量拨盘构件
49 螺纹
50 引导槽
51 剂量拨盘部件
52 剂量按钮部件
53 联接单元
54 盖
55 开口
56 轴承构件
57 螺纹

Claims (15)

1.一种用于给药装置的组件，包括：
-壳体(13)，具有近端(17)和远端(15)；
-剂量构件(23)，能够相对于壳体沿近端方向移位，用于设定药物(5)的剂量；
-离合器构件(28)，在设定剂量时相对于壳体沿近端方向移位；和
-止动构件(30)，构造成用于限定离合器构件相对于壳体进行近端移位的离合器止动位置，该离合器构件在处于离合器止动位置时被防止相对于壳体沿近端方向进一步移位，
其中，
-离合器构件和剂量构件被构造成，在离合器构件处于离合器止动位置时彼此机械地协作，从而防止剂量构件在剂量设定期间相对于壳体沿近端方向的进一步移位。
2.如权利要求1所述的组件，
其中，当离合器构件不在离合器止动位置时，离合器弹簧构件(43)防止剂量构件(23)与离合器构件机械地协作。
3.如权利要求2所述的组件，
其中，离合器弹簧构件(43)将剂量构件(23)和离合器构件(30)偏压成彼此离开。
4.如权利要求1-3中任一项所述的组件，
其中，剂量构件(23)螺纹地连接至壳体(13)，并且其中，剂量构件相对于壳体沿第一方向旋转并相对于壳体沿近端方向移位以设定剂量。
5.如权利要求4所述的组件，
其中，当剂量构件与离合器构件(28)机械地协作时，防止剂量构件(23)为了设定剂量而相对于壳体沿第一方向旋转。
6.如权利要求1-3中任一项所述的组件，
其中，确保离合器构件(28)不相对于壳体(13)旋转。
7.如权利要求4所述的组件，
其中，在剂量构件(23)和离合器构件(28)的机械协作期间，防止剂量构件相对于离合器构件沿第一方向进行旋转运动，而允许剂量构件相对于离合器构件沿与第一方向相反的第二方向进行旋转运动。
8.如权利要求1-3中任一项所述的组件，
其中，离合器构件(28)在剂量设定期间跟随剂量构件(23)相对于壳体(13)沿近端方向的移位。
9.如权利要求1-3中任一项所述的组件，
其中，离合器构件(28)连接至剂量构件(23)。
10.如权利要求1-3中任一项所述的组件，
其中，在递送剂量时，止动构件(30)相对于壳体沿远端方向移位，从而使离合器止动位置朝离合器构件(28)移位。
11.如权利要求1-3中任一项所述的组件，
该组件包括活塞杆(12)，该活塞杆(12)构造成相对于壳体(13)沿远端方向移位以递送剂量，其中离合器止动位置与活塞杆一起相对于壳体沿远端方向移位。
12.如权利要求11所述的组件，
其中，止动构件(30)与活塞杆(12)是一体的，或者连接至活塞杆(12)。
13.如权利要求11所述的组件，
其中，止动构件(30)借助活塞杆(12)的驱动螺纹(27)的远端提供。
14.如权利要求1-3中任一项所述的组件，
该组件包括剂量拨盘构件(48)，其中该剂量拨盘构件旋转并相对于壳体(13)沿近端方向移位以设定剂量，并且其中，剂量构件(23)在剂量设定期间与剂量拨盘构件键槽式地接合。
15.一种给药装置，包括如权利要求1-14中任一项所述的组件和含有药物(5)的药筒(4)，
该药筒具有近端和远端，活塞(10)被保持在药筒内，该活塞能够相对于药筒沿远端方向移位，以从药筒分配药物的剂量，
其中
止动构件(30)相对于药筒的远端的位置指示出药筒中当前可用的药物量，并且，所述组件是端部止动组件，该端部止动组件构造成用于防止所设定的药物的期望剂量超过当前在药筒中可用于递送的药物量。
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