JP6689187B2 - 複数の衝突微小突起アプリケータおよび使用方法 - Google Patents
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Description
本願は、米国仮特許出願第61/801,904号(2013年3月15日出願)の利益を主張し、上記出願は、参照によりその全体が本明細書に引用される。
本明細書に説明される主題は、概して、微小突起を使用した薬物送達のための方法および送達システムに関し、より具体的には、複数の衝突を提供する、微小突起のアレイを適用するためのアプリケータに関する。
(項目1)
治療剤を対象に送達する方法であって、
対象の皮膚部位に、少なくとも1つのプランジャ要素、前記プランジャの遠位表面上に保持されている少なくとも1つの微小突起、およびアクチュエータを備えているアプリケータを適用することと、
前記少なくとも1つの微小突起が前記皮膚部位を穿通するために必要とされるエネルギーが、複数の個別の量および/または衝突において送達されるように、前記アクチュエータを作動させ、外力を前記少なくとも1つのプランジャ要素に伝達することと
を含む、方法。
(項目2)
最大歪みおよび/または歪み率は、前記複数の個別の量および/または衝突のいずれによっても超えられない、項目1に記載の方法。
(項目3)
前の衝突からの歪みが消散することを可能にするために十分な遅延が衝突間に存在する、項目1または2に記載の方法。
(項目4)
前記少なくとも1つの微小構造は、第1の衝突から前記皮膚部位を部分的に穿通し、
前記方法は、前記少なくとも1つの微小構造を前記プランジャ遠位端から切り離すことをさらに含む、項目1−3のいずれか一項に記載の方法。
(項目5)
前記複数の個別の量および/または衝突は、
(a) 前記プランジャが、複数のエネルギー質量システムを備えていることであって、各システムは、異なる時定数を有する、ことと、
(b) 前記アプリケータが、複数のプランジャ要素および非同期解放機構を備え、それによって、前記プランジャ要素が異なる期間で解放される、ことと、
(c) 前記アプリケータが、複数のプランジャ要素を備えていることであって、前記複数のプランジャ要素の各々は、異なる減衰係数を有するダッシュポット要素を備えている、ことと、
(d) 前記アプリケータが、複数のプランジャ要素を備えていることであって、前記複数のプランジャ要素の各々は、異なるタイプのばねを有する、ことと、
(e) 前記アプリケータが、振動要素をさらに含むことと
のうちの1つ以上のものによって生成される、項目1−4のいずれか一項に記載の方法。
(項目6)
前記非同期解放を提供するためのカムをさらに備えている、項目5に記載の方法。
(項目7)
前記異なるタイプのばねは、コイル状ばね、波形ばね、およびスロット付きばねから選択される、項目5または6に記載の方法。
(項目8)
前記振動要素の振幅は、前記複数の個別の量および/または衝突のうちの1つ以上のものからの衝突歪みを制限するように制御される、項目5−7のいずれか一項に記載の方法。
(項目9)
前記振動要素の周波数は、前記複数の個別の量および/または衝突のうちの1つ以上のものからの衝突歪みを制限するように制御される、項目5−8のいずれか一項に記載の方法。
(項目10)
前記エネルギー質量システムの各々は、前記プランジャ要素が前記皮膚部位に定義されたシーケンスにおいて衝突するように、徐々により高くなる時定数を有する、項目5−9のいずれか一項に記載の方法。
(項目11)
各エネルギー質量要素は、ばねおよび質量要素を含む、項目5−10のいずれか一項に記載の方法。
(項目12)
前記プランジャ要素からの衝突の遅延は、前記エネルギー質量要素内の1つ以上のばねのばね定数を調節することによって修正され得る、項目11に記載の方法。
(項目13)
前記プランジャ要素からの衝突の遅延は、前記質量要素の質量を調節することによって修正され得る、項目11または12に記載の方法。
(項目14)
アプリケータであって、
第1のエネルギー質量システムを備えている少なくとも第1のプランジャ要素であって、前記第1のプランジャ要素は、第1の拘束位置および第2の延長位置を有し、前記第1のプランジャ要素は、その上に少なくとも1つの微小突起が保持されることが可能な遠位端を備えている、第1のプランジャ要素と、
少なくとも第2のエネルギー質量システムであって、前記第1および第2のエネルギー質量システムの各々は、異なる時定数を有し、各エネルギー質量システムは、第1の拘束位置および第2の延長位置を有する、第2のエネルギー質量システムと、
外力を少なくとも前記第1のプランジャ要素に伝達し、前記第1のプランジャ要素を前記第1の拘束位置から解放することが可能な作動部材と
を備えている、アプリケータ。
(項目15)
前記プランジャ要素遠位端の遠位表面に取り付けられた少なくとも1つの微小構造をさらに備えている、項目14に記載のアプリケータ。
(項目16)
前記第1および第2のエネルギー質量システムの各々は、質量およびエネルギー貯蔵要素を含む、項目14または15に記載のアプリケータ。
(項目17)
前記エネルギー貯蔵要素は、弾性エネルギー要素である、項目16に記載のアプリケータ。
(項目18)
前記エネルギー貯蔵要素の各々は、圧縮ばね、コイルばね、波形ばね、およびスロット付きばねから選択される、項目16または17に記載のアプリケータ。
(項目19)
前記第1のエネルギー質量システムは、前記第2のエネルギー質量システムより速い時定数を有する、項目14−18のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目20)
前記第1のエネルギー質量システムの質量は、前記第2のエネルギー質量システムの質量と異なる、項目16−19のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目21)
前記第1のエネルギー質量システムは、前記貯蔵エネルギーが解放された場合、前記少なくとも1つの微小突起を対象の皮膚の中に少なくとも部分的に展開するために十分な貯蔵エネルギーを有する、項目14−20のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目22)
第3のエネルギー質量システムをさらに備え、前記第3のエネルギー質量システムは、前記第1または第2のエネルギー質量システムと異なる時定数を有する、項目14−21のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目23)
前記第3のエネルギー質量システムは、前記第1または第2のエネルギー質量システムより遅い時定数を有する、項目22に記載のアプリケータ。
(項目24)
前記第1のプランジャ要素および作動部材を少なくとも部分的に格納する筐体部材をさらに備えている、項目14−23のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目25)
前記筐体部材は、皮膚接触表面を含む、項目24に記載のアプリケータ。
(項目26)
前記皮膚接触表面は、前記筐体を表面に固定するための接着剤をさらに備えている、項目25に記載のアプリケータ。
(項目27)
前記少なくとも1つの微小突起は、複数の微小突起を備えている微小突起アレイである、項目14−26のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目28)
前記複数の微小突起のうちの少なくともいくつかは、溶解可能または侵食され得る微小突起である、項目27に記載のアプリケータ。
(項目29)
前記複数の微小突起のうちの少なくともいくつかは、少なくとも1つの治療剤を含む、項目27または28に記載のアプリケータ。
(項目30)
前記治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、項目29に記載のアプリケータ。
(項目31)
前記複数の微小突起の少なくとも一部は、前記微小突起アレイから切り離し可能である、項目27−30のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目32)
前記第1のプランジャ要素は、約0.15−0.2Jのエネルギーで対象の皮膚に接触する、項目14−31のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目33)
前記第1のプランジャ遠位端の遠位表面上に位置付けられている裏当て部材をさらに備え、前記裏当て部材は、前記少なくとも1つの微小突起を備え、
前記裏当て部材は、前記第1のプランジャ要素遠位端から切り離し可能である、項目14−32のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目34)
前記裏当て部材は、前記第1のプランジャ要素遠位端の前記遠位表面に隣接する支持層と、接着剤層とを備え、前記少なくとも1つの微小突起は、前記接着剤層の遠位に位置付けられている、項目33に記載のアプリケータ。
(項目35)
前記少なくとも1つの微小突起は、前記接着剤層の遠位に位置付けられている微小突起アレイである、項目34に記載のアプリケータ。
(項目36)
前記接着剤層は、前記少なくとも1つの微小突起を少なくとも部分的に包囲している、項目34または35に記載のアプリケータ。
(項目37)
前記エネルギー貯蔵要素のうちの少なくとも1つと前記第1のプランジャ要素遠位端の近位表面との間に位置付けられているダンパをさらに備えている、項目14−36のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目38)
治療剤を対象に送達する方法であって、
前記対象の皮膚部位に、項目14−37のいずれか一項に記載のアプリケータを適用することと、
前記作動部材を作動させ、外力を少なくとも前記第1のプランジャ要素に伝達することと、
前記第1のプランジャ要素を前記第1の拘束位置から前記第2の延長位置に解放し、前記対象の皮膚に衝突させることと、
前記第1のプランジャ要素と異なる時定数を有する前記第2のエネルギー質量システムを前記第1の拘束位置から前記第2の延長位置に解放することと
を含み、前記第2のエネルギー質量システムは、前記第1のプランジャ遠位端の近位表面に衝突する、方法。
(項目39)
前記第1のプランジャは、前記少なくとも1つの微小突起が、前記皮膚を少なくとも部分的に穿通するために十分な力で前記対象の皮膚部位に接触する、項目38に記載の方法。
(項目40)
前記第1のプランジャ要素上への前記第2のエネルギー質量システムの衝突は、衝突時、前記少なくとも1つの微小突起を前記皮膚にさらを穿通させる、項目38または39に記載の方法。
(項目41)
前記アプリケータを前記対象の皮膚に接着することをさらに含む、項目38−40のいずれか一項に記載の方法。
(項目42)
前記展開位置において、前記第1のプランジャ要素は、その上に前記少なくとも1つの微小突起が保持される、前記プランジャの前記遠位端が、前記皮膚の表面の下方に位置付けられるような平衡位置を有する、項目38−41のいずれか一項に記載の方法。
(項目43)
前記平衡位置は、前記対象の皮膚の表面から約0.03−0.2インチ下方にある、項目42に記載の方法。
(項目44)
裏当て部材および前記少なくとも1つの微小突起が前記対象の皮膚上に保持されるように、前記裏当て部材を切り離すことをさらに含む、項目38−43のいずれか一項に記載の方法。
(項目45)
前記治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、項目38−44のいずれか一項に記載の方法。
(項目46)
アプリケータであって、
少なくともシャフトとその上に少なくとも1つの微小突起が保持されることが可能な遠位端とを備えているプランジャ要素と、
前記プランジャ遠位端の近位表面上に位置付けられている少なくとも1つの突起であって、前記プランジャは、第1の拘束位置および第2の延長位置を有する、少なくとも1つの突起と、
外力を前記プランジャ要素に伝達し、前記プランジャ要素を前記第1の拘束位置から解放することが可能な作動部材と、
前記アクチュエータと前記プランジャ遠位端との間に位置付けられている線形エネルギー貯蔵部材であって、前記線形エネルギー貯蔵部材は、第1の位置および第2の位置を有し、前記線形エネルギー貯蔵部材がその第1の位置からその第2の位置に移動する場合、前記プランジャをその第1の位置からその第2の位置に移動させるのに効果がある、線形エネルギー貯蔵部材と、
前記プランジャシャフトを少なくとも部分的に包囲し、前記線形エネルギー貯蔵部材と前記プランジャ遠位端との間に位置付けられているねじりエネルギー質量システムであって、前記ねじりエネルギー質量システムが前記プランジャシャフトの周りで回転する場合、前記少なくとも1つの突起に接触する、ねじりエネルギー質量システムと
を備えている、アプリケータ。
(項目47)
前記少なくとも1つの突起は、前記プランジャ遠位端の前記近位表面の周囲に間隔を空けられた複数の突起を備えている、項目46に記載のアプリケータ。
(項目48)
前記ねじりエネルギー質量システムは、前記ねじりエネルギー質量システムが前記プランジャシャフトの周りで回転する場合、前記少なくとも1つの突起に接触して、前記プランジャ遠位端を下向きに押す、項目46または47に記載のアプリケータ。
(項目49)
前記ねじりエネルギー質量システムは、前記線形エネルギー貯蔵部材の運動軸に垂直なロッドを含み、前記ロッドは、前記ねじりエネルギー質量システムが回転する場合、前記少なくとも1つの突起に接触する、項目46−48のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目50)
患者の皮膚上への前記プランジャ遠位端の衝突は、前記ねじりばね質量システムを解放する、項目46−49のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目51)
前記少なくとも1つの突出部の各々は、楔形状である、項目46−50のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目52)
前記エネルギー貯蔵部材は、弾性エネルギー要素である、項目46−51のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目53)
前記エネルギー貯蔵要素の各々は、圧縮ばね、コイルばね、および波形ばねから選択される、項目46−52のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目54)
前記線形エネルギー貯蔵部材は、前記貯蔵エネルギーが解放された場合、前記少なくとも1つの微小突起を対象の皮膚の中に展開するために十分な貯蔵エネルギーを有する、項目46−53のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目55)
前記プランジャ部材および作動部材を少なくとも部分的に格納する筐体部材をさらに備えている、項目46−54のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目56)
前記筐体部材は、皮膚接触表面を含む、項目55に記載のアプリケータ。
(項目57)
前記皮膚接触表面は、前記筐体を表面に固定するための接着剤をさらに備えている、項目56に記載のアプリケータ。
(項目58)
前記少なくとも1つの微小突起は、複数の微小突起を備えている微小突起アレイである、項目46−57のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目59)
前記複数の微小突起のうちの少なくともいくつかは、溶解可能または侵食され得る微小突起である、項目58に記載のアプリケータ。
(項目60)
前記複数の微小突起は、少なくとも1つの治療剤を含む、項目58または59に記載のアプリケータ。
(項目61)
前記治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、項目60に記載のアプリケータ。
(項目62)
前記複数の微小突起の少なくとも一部は、前記微小突起アレイから切り離し可能である、項目58−61のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目63)
前記プランジャ要素は、約0.15−0.2Jの力で対象の皮膚に接触する、項目46−62のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目64)
前記プランジャ遠位端の底部表面上に位置付けられている裏当て部材をさらに備え、前記裏当て部材は、前記少なくとも1つの微小突起を備え、
前記裏当て部材は、前記プランジャ遠位端から切り離し可能である、項目46−63のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目65)
前記裏当て部材は、前記プランジャ遠位端の前記遠位表面に隣接する支持層と、接着剤層とを備え、前記少なくとも1つの微小突起は、前記接着剤層の遠位に位置付けられている、項目64に記載のアプリケータ。
(項目66)
前記少なくとも1つの微小突起は、前記接着剤層の遠位に位置付けられている微小突起アレイである、項目65に記載のアプリケータ。
(項目67)
前記接着剤層は、前記少なくとも1つの微小突起を少なくとも部分的に、包囲している、項目64−66のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目68)
前記エネルギー貯蔵デバイスと前記プランジャ遠位端の近位表面との間に位置付けられているダンパをさらに備えている、項目46−67のいずれか一項に記載のアプリケータ。
(項目69)
治療剤を対象に送達する方法であって、
前記対象の皮膚部位に、項目46−68のいずれか一項に記載のアプリケータを適用することと、
前記作動部材を作動させ、外力を前記プランジャ要素に伝達することと、
前記プランジャ要素を前記第1の拘束位置から前記第2の延長位置に解放することと、
前記ねじりエネルギー質量システムを前記プランジャシャフトの周りで回転させることによって、前記システムが前記プランジャシャフトの周りで回転する場合、前記システムが前記プランジャ近位表面上の少なくとも1つの突起に接触して、それを下向きに押し、それによって、前記プランジャ遠位端を前記皮膚部位に向かって移動させる、ことと
を含む、方法。
(項目70)
前記プランジャは、前記少なくとも1つの微小突起が、前記皮膚を少なくとも部分的に穿通するために十分な力で、前記延長位置において、前記対象の皮膚部位に接触する、項目69に記載の方法。
(項目71)
前記ねじりエネルギー質量システムの回転は、前記プランジャに前記患者の皮膚に衝突させ、各衝突時、前記少なくとも1つの微小突起に前記皮膚をさらに穿通させる、項目69または70に記載の方法。
(項目72)
前記プランジャ遠位端は、前記プランジャ遠位端の近位表面の周囲に間隔を空けられた複数の突起を備え、前記ねじりエネルギー質量システムの回転は、前記システムが前記複数の突起のうちの1つに接触する度に、前記プランジャに前記患者の皮膚に衝突させる、項目71に記載の方法。
(項目73)
前記アプリケータを前記対象の皮膚に接着することをさらに含む、項目69−72のいずれか一項に記載の方法。
(項目74)
前記展開位置において、前記プランジャ要素は、その上に前記少なくとも1つの微小突起が保持されている前記プランジャの前記遠位端が、前記皮膚の表面の下方に位置付けられるような平衡位置を有する、項目69−73のいずれか一項に記載の方法。
(項目75)
前記平衡位置は、前記対象の皮膚の表面から約0.03−0.2インチ下方にある、項目74に記載の方法。
(項目76)
裏当て部材および前記少なくとも1つの微小突出部が前記対象の皮膚上に保持されるように、前記裏当て部材を切り離すことをさらに含む、項目69−75のいずれか一項に記載の方法。
(項目77)
前記治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、項目69−76のいずれか一項に記載の方法。
以下に説明および図示される、以下の側面およびその実施形態は、例示および例証であり、範囲を限定することを意味するものではない。
(a)プランジャが、複数のエネルギー質量システムを備えていること、またはデバイスの各々が、エネルギー質量システムを伴う、複数のプランジャ要素を含むことであって、各システムは、エネルギー質量システムが徐々に展開するように、異なる時定数を有する、ことと、
(b)アプリケータが、プランジャ要素が異なる期間で解放されるように、複数のプランジャ要素および非同期解放機構を備えていることと、
(c)アプリケータが、複数のプランジャ要素を備え、各々が異なる減衰係数を有するダッシュポット要素を備えている、ことと、
(d)アプリケータが、複数のプランジャ要素を備え、各々が異なるタイプのばねを有する、ことと、
(e)アプリケータがさらに、振動要素を含むこと。
本明細書で使用される場合、単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈によって明確に別様に示されない限り、複数参照も含む。したがって、例えば、「ポリマー」という言及は、単一ポリマーならびに2つまたはそれを上回る同一または異なるポリマーを含み、「賦形剤」という言及は、単一賦形剤ならびに2つまたはそれを上回る同一または異なる賦形剤等を含む。
本主題を詳細に説明する前に、本発明は、具体的材料またはデバイス構造に限定されず、したがって、変動し得ることを理解されたい。また、本明細書で使用される専門用語は、特定の実施形態を説明する目的のためだけのものであり、限定を意図するものではないことを理解されたい。
一側面では、針、微小針、微小突起、微小構造、またはそのアレイの送達のためのアプリケータが、本明細書に説明される。アプリケータは、アクチュエータまたは作動部材と、プランジャ要素と、少なくとも、第1および第2のエネルギー質量要素と、プランジャ要素のうちの1つに保持または接着されることが可能な少なくとも1つの針、微小針、微小構造、またはそのアレイとを備えている。アプリケータは、プランジャ要素およびエネルギー質量要素を解放するための閾値を上回る力を作動部材に加えることによって動作する。プランジャおよびエネルギー質量要素は、単一アプリケータを用いて、複数の個別の衝突を提供する。アプリケータは、単一衝突アプリケータを用いて達成されるものより対象に不快感が殆どまたは全くない、微小構造の同様またはさらに改良された穿通を提供する。
別の側面では、針、微小針、微小突起、微小構造、そのアレイ、または他の送達デバイスの送達のためのアプリケータが、本明細書に説明される。アプリケータは、アクチュエータまたは作動部材と、少なくとも1つのプランジャまたはピストンと、線形エネルギー質量システムと、ねじりエネルギー質量システムとを備えている。アプリケータは、プランジャを解放するための閾値を上回る力を作動部材に加えることによって動作する。
別の側面では、活性剤または治療剤を対象に投与するための方法が、提供される。好ましくは、活性または治療剤は、皮膚的に、経皮的に、粘膜的に、および/または経粘膜的に投与される。本方法は、本明細書に説明されるアプリケータのうちの任意の1つと併せて微小突起アレイまたは他の送達デバイスを提供することを含み、微小突起アレイまたは送達デバイスは、少なくとも1つの活性剤を備えている。好ましくは、微小突起アレイまたは他の送達デバイスは、少なくとも1つの治療剤を送達するように構成される。薬剤は、微小突起の少なくとも一部上にコーティングされる、および/または微小構造の少なくとも一部内に含まれ得る。薬剤は、微小突起アレイを対象の皮膚、あるいはより一般的には、膜または身体表面に接触するように展開させるためのアプリケータの作動によって、皮膚的に、経皮的に、粘膜的に、または経粘膜的に送達される。投与されるべき活性剤は、当技術分野において公知の活性剤のいずれかのうちの1つ以上のものであり、例証として、限定ではないが、蘇生薬;鎮痛剤;抗関節炎薬;抗腫瘍薬を含む、抗癌剤;抗コリン薬;抗痙攣薬;抗うつ薬;抗糖尿病薬;止瀉薬;抗寄生虫薬;抗ヒスタミン剤;抗高脂血症薬;降圧剤;抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬、ならびに静菌性および殺菌化合物等の抗感染症薬;抗炎症剤;抗偏頭痛薬;抗嘔吐薬;抗パーキンソン病薬;鎮痒薬;抗精神病薬;解熱剤;鎮痙薬;抗結核薬;抗潰瘍剤;抗不安薬;食欲抑制薬;注意欠陥障害および注意欠陥多動性障害薬;カルシウムチャネル阻害剤、抗狭心症薬、中枢神経系作用薬、β遮断薬、および抗不整脈薬を含む、心血管薬;腐食剤;中枢神経刺激薬;鼻づまり薬を含む、感冒薬;サイトカイン;利尿薬;遺伝物質;薬草療法;ホルモン薬;催眠薬;血糖降下薬;免疫抑制剤;角質溶解薬;ロイコトリエン阻害薬;有糸分裂阻害剤;筋弛緩剤;麻薬性拮抗薬;ニコチン;ビタミン、必須アミノ酸、および脂肪酸等の栄養剤;抗緑内障薬等の眼科用薬物;麻酔剤等の疼痛緩和剤;副交感神経遮断薬;ペプチド薬;タンパク分解酵素;覚醒剤;抗喘息薬を含む、呼吸器系治療薬;鎮静剤;黄体ホルモン物質、エストロゲン、コルチコイド、アンドロゲン、および同化剤を含む、ステロイド;禁煙剤;交感神経様作用薬;組織治癒増強薬;精神安定剤;大冠動脈、末梢動脈、および大脳動脈を含む、血管拡張剤;発疱薬;およびそれらの組み合わせ等の広範な化合物の種類を含むことができる。実施形態では、治療剤は、タンパク質またはペプチドである。別の実施形態では、薬剤は、ワクチンである。
以下の実施例は、性質上、例証であり、いかようにも限定を意図するものではない。数字(例えば、量、温度等)に関する正確度を確実にするための努力が行われているが、ある程度の誤差および偏差が、考慮されるべきである。別様に示されない限り、割合は、重量割合であり、温度は、℃であり、圧力は、大気圧またはその近傍である。
(微小構造アレイの投与)
微小構造アレイを備えている標準的アプリケータが、対象の皮膚に適用され、皮膚は、エネルギー量子0.2Jを用いて、1、2、または3回、衝突させられた。複数の衝突は、穿通体積を増加させる。
1.治療剤を対象に送達する方法であって、
対象の皮膚部位に、少なくとも1つのプランジャ要素、プランジャの遠位表面上に保持されている少なくとも1つの微小突起、およびアクチュエータを備えているアプリケータを適用することと、
少なくとも1つの微小突起が皮膚部位を穿通するために必要とされるエネルギーが、複数の個別の量および/または衝突において送達されるように、アクチュエータを作動させ、外力を少なくとも1つのプランジャ要素に伝達することと、
を含む、方法。
2.最大歪みおよび/または歪み率は、複数の個別の量および/または衝突のいずれによっても超えられない、実施形態1に記載の方法。
3.前の衝突からの歪みが消散することを可能にするために十分な遅延が衝突間に存在する、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−2に記載の方法。
4.少なくとも1つの微小構造は、部分的に、第1の衝突から皮膚部位を穿通し、方法は、
少なくとも1つの微小構造をプランジャ遠位端から取り外すことをさらに含む、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−3に記載の方法。
5.複数の個別の量および/または衝突は、
(a)プランジャが、複数のエネルギー質量システムを備えていることであって、各システムは、異なる時定数を有する、ことと、
(b)アプリケータが、プランジャ要素が異なる期間で解放されるように、複数のプランジャ要素および非同期解放機構を備えていることと、
(c)アプリケータが、複数のプランジャ要素を備えていることであって、各々が異なる減衰係数を有するダッシュポット要素を備えている、ことと、
(d)アプリケータが、複数のプランジャ要素を備えていることであって、各々が異なるタイプのばねを有する、ことと、
(e)アプリケータが、振動要素をさらに含むことと
のうちの1つ以上のものによって生成される、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−4に記載の方法。
6.エネルギー質量システムの各々は、定義されたシーケンスにおいて、プランジャ要素が皮膚部位に衝突するように、徐々により高くなる時定数を有する、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−5に記載の方法。
7.各エネルギー質量要素は、ばねおよび質量要素を含む、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−6に記載の方法。
8.プランジャ要素からの衝突の遅延は、エネルギー質量要素内の1つ以上のばねのばね定数を調節することによって修正され得る、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−7に記載の方法。
9.プランジャ要素からの衝突の遅延は、質量要素の質量を調節することによって修正され得る、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−8に記載の方法。
10.非同期解放を提供するためのカムをさらに備えている、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−9に記載の方法。
11.異なるタイプのばねは、コイル状ばね、波形ばね、およびスロット付きばねから選択される、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−10に記載の方法。
12.振動要素の振幅は、複数の個別の量および/または衝突のうちの1つ以上のものからの衝突歪みを制限するように制御される、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−11に記載の方法。
13.振動要素の周波数は、複数の個別の量および/または衝突のうちの1つ以上のものからの衝突歪みを制限するように制御される、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−12に記載の方法。
14.アプリケータであって、
第1のエネルギー質量システムを備えている、少なくとも第1のプランジャ要素であって、第1のプランジャ要素は、第1の拘束位置および第2の延長位置を有し、その上に少なくとも1つの微小突起が保持されることが可能な遠位端を備えている、第1のプランジャ要素と、
少なくとも第2のエネルギー質量システムであって、第1および第2のエネルギー質量システムの各々は、異なる時定数を有し、各エネルギー質量システムは、第1の拘束位置および第2の延長位置を有する、第2のエネルギー質量システムと、
外力を少なくとも第1のプランジャ要素に伝達し、第1のプランジャ要素を第1の拘束位置から解放することが可能な作動部材と
を備えている、アプリケータ。
15.プランジャ要素遠位端の遠位表面に取り付けられた少なくとも1つの微小構造をさらに備えている、実施形態14に記載のアプリケータ。
16.第1および第2のエネルギー質量システムの各々は、質量およびエネルギー貯蔵要素を含む、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−15に記載のアプリケータ。
17.エネルギー貯蔵要素は、弾性エネルギー要素である、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−16に記載のアプリケータ。
18.エネルギー貯蔵要素の各々は、圧縮ばね、コイルばね、波形ばね、およびスロット付きばねから選択される、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−17に記載のアプリケータ。
19.第1のエネルギー質量システムは、第2のエネルギー質量システムより速い時定数を有する、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−18に記載のアプリケータ。
20.第1のエネルギー質量システムの質量は、第2のエネルギー質量システムの質量と異なる、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−19に記載のアプリケータ。
21.第1のエネルギー質量システムは、貯蔵エネルギーが解放されると、少なくとも1つの微小突起を対象の皮膚の中に少なくとも部分的に展開するために十分な貯蔵エネルギーを有する、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−20に記載のアプリケータ。
22.第3のエネルギー質量システムをさらに備え、第3のエネルギー質量システムは、第1または第2のエネルギー質量システムと異なる時定数を有する、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−21に記載のアプリケータ。
23.第3のエネルギー質量システムは、第1または第2のエネルギー質量システムより遅い時定数を有する、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−22に記載のアプリケータ。
24.少なくとも部分的に、第1のプランジャ要素および作動部材を格納する筐体部材をさらに備えている、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−23に記載のアプリケータ。
25.筐体部材は、皮膚接触表面を含む、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−24に記載のアプリケータ。
26.皮膚接触表面は、筐体を表面に固定するための接着剤をさらに備えている、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−25に記載のアプリケータ。
27.少なくとも1つの微小突起は、複数の微小突起を備えている微小突起アレイである、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−26に記載のアプリケータ。
28.複数の微小突起のうちの少なくともいくつかは、溶解可能または侵食され得る微小突起である、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−27に記載のアプリケータ。
29.複数の微小突起のうちの少なくともいくつかは、少なくとも1つの治療剤を含む、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−28に記載のアプリケータ。
30.治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−29に記載のアプリケータ。
31.複数の微小突起の少なくとも一部は、微小突起アレイから切り離し可能である、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−30に記載のアプリケータ。
32.第1のプランジャ要素は、約0.15−0.2Jのエネルギーで対象の皮膚に接触する、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−31に記載のアプリケータ。
33.第1のプランジャ遠位端の遠位表面上に位置付けられている裏当て部材であって、少なくとも1つの微小突起を備えている、裏当て部材をさらに備え、
裏当て部材は、第1のプランジャ要素遠位端から切り離し可能である、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−32に記載のアプリケータ。
34.裏当て部材は、第1のプランジャ要素遠位端の遠位表面に隣接する支持層と、接着剤層とを備え、少なくとも1つの微小突起は、接着剤層の遠位に位置付けられる、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−33に記載のアプリケータ。
35.少なくとも1つの微小突起は、接着剤層の遠位に位置付けられている微小突起アレイである、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−34に記載のアプリケータ。
36.接着剤層は、少なくとも部分的に、少なくとも1つの微小突起を包囲する、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−35に記載のアプリケータ。
37.エネルギー貯蔵要素のうちの少なくとも1つと第1のプランジャ要素遠位端の近位表面との間に位置付けられているダンパをさらに備えている、組み合わせられたまたは別個の実施形態14−36に記載のアプリケータ。
38.治療剤を対象に送達する方法であって、
対象の皮膚部位に、組み合わせられたまたは別個の実施形態1−37のいずれか一項に記載のアプリケータを適用することと、
作動部材を作動させ、外力を少なくとも第1のプランジャ要素に伝達することと、
第1のプランジャ要素を第1の拘束位置から第2の延長位置に解放し、対象の皮膚に衝突させることと、
第1のプランジャ要素と異なる時定数を有する第2のエネルギー質量システムを第1の拘束位置から第2の延長位置に解放することと、
を含み、第2のエネルギー質量システムは、第1のプランジャ遠位端の近位表面に衝突する、方法。
39.第1のプランジャは、少なくとも1つの微小突起が、少なくとも部分的に、皮膚を穿通するために十分な力で対象の皮膚部位に接触する、実施形態38に記載の方法。
40.第1のプランジャ要素上への第2のエネルギー質量システムの衝突は、衝突時、少なくとも1つの微小突起に皮膚をさらに穿通させる、組み合わせられたまたは別個の実施形態38−39に記載の方法。
41.アプリケータを対象の皮膚に接着することをさらに含む、組み合わせられたまたは別個の実施形態38−40に記載の方法。
42.展開位置では、第1のプランジャ要素は、その上に少なくとも1つの微小突起が保持される、プランジャの遠位端が、皮膚の表面の下方に位置付けられるような平衡位置を有する、組み合わせられたまたは別個の実施形態38−41に記載の方法。
43.平衡位置は、対象の皮膚の表面から約0.03−0.2インチ下方にある、組み合わせられたまたは別個の実施形態38−42に記載の方法。
44.裏当て部材および少なくとも1つの微小突起が対象の皮膚上に保持されるように、裏当て部材を切り離すことをさらに含む、組み合わせられたまたは別個の実施形態38−43に記載の方法。
45.治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、組み合わせられたまたは別個の実施形態38−44に記載の方法。
46.アプリケータであって、
少なくともシャフトおよびその上に少なくとも1つの微小突起が保持されることが可能な遠位端を備えている、プランジャ要素と、
プランジャ遠位端の近位表面上に位置付けられている少なくとも1つの突起であって、プランジャは、第1の拘束位置および第2の延長位置を有する、少なくとも1つの突起と、
外力をプランジャ要素に伝達し、プランジャ要素を第1の拘束位置から解放することが可能な作動部材と、
アクチュエータとプランジャ遠位端との間に位置付けられている線形エネルギー貯蔵部材であって、線形エネルギー貯蔵部材は、第1の位置および第2の位置を有し、線形エネルギー貯蔵部材がその第1の位置からその第2の位置に移動する場合、プランジャをその第1の位置からその第2の位置に移動させるのに効果がある、線形エネルギー貯蔵部材と、
少なくとも部分的に、プランジャシャフトを包囲し、線形エネルギー貯蔵部材とプランジャ遠位端との間に位置付けられているねじりエネルギー質量システムであって、ねじりエネルギー質量システムがプランジャシャフトの周りで回転する場合、少なくとも1つの突起に接触する、ねじりエネルギー質量システムと、
を備えている、アプリケータ。
47.少なくとも1つの突起は、プランジャ遠位端の近位表面の周囲に間隔を空けられた複数の突起を備えている、実施形態45に記載のアプリケータ。
48.ねじりエネルギー質量システムは、ねじりエネルギー質量システムがプランジャシャフトの周りで回転する場合、少なくとも1つの突起に接触して、プランジャ遠位端を下向きに押す、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−47に記載のアプリケータ。
49.ねじりエネルギー質量システムは、線形エネルギー貯蔵部材の運動軸に垂直なロッドを含み、ロッドは、ねじりエネルギー質量システムが回転する場合、少なくとも1つの突起に接触する、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−48に記載のアプリケータ。
50.患者の皮膚上へのプランジャ遠位端の衝突は、ねじりばね質量システムを解放する、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−49に記載のアプリケータ。
51.少なくとも1つの突出部の各々は、楔形状である、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−50に記載のアプリケータ。
52.エネルギー貯蔵部材は、弾性エネルギー要素である、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−51に記載のアプリケータ。
53.エネルギー貯蔵要素の各々は、圧縮ばね、コイルばね、および波形ばねから選択される、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−52に記載のアプリケータ。
54.線形エネルギー貯蔵部材は、貯蔵エネルギーが解放された場合、少なくとも1つの微小突起を対象の皮膚の中に展開するために十分な貯蔵エネルギーを有する、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−53に記載のアプリケータ。
55.少なくとも部分的に、プランジャ部材および作動部材を格納する筐体部材をさらに備えている、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−54に記載のアプリケータ。
56.筐体部材は、皮膚接触表面を含む、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−55に記載のアプリケータ。
57.皮膚接触表面は、筐体を表面に固定するための接着剤をさらに備えている、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−56に記載のアプリケータ。
58.少なくとも1つの微小突起は、複数の微小突起を備えている微小突起アレイである、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−57に記載のアプリケータ。
59.複数の微小突起のうちの少なくともいくつかは、溶解可能または侵食され得る微小突起である、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−58に記載のアプリケータ。
60.複数の微小突起は、少なくとも1つの治療剤を含む、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−59に記載のアプリケータ。
61.治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−60に記載のアプリケータ。
62.複数の微小突起の少なくとも一部は、微小突起アレイから切り離し可能である、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−61に記載のアプリケータ。
63.プランジャ要素は、約0.15−0.2Jの力で対象の皮膚に接触する、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−62に記載のアプリケータ。
64.プランジャ遠位端の底部表面上に位置付けられている裏当て部材であって、少なくとも1つの微小突起を備えている、裏当て部材をさらに備え、
裏当て部材は、プランジャ遠位端から切り離し可能である、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−63に記載のアプリケータ。
65.裏当て部材は、プランジャの遠位表面遠位端に隣接する支持層と、接着剤層とを備え、少なくとも1つの微小突起は、接着剤層の遠位に位置付けられる、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−に記載のアプリケータ。
66.少なくとも1つの微小突起は、接着剤層の遠位に位置付けられている微小突起アレイである、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−65に記載のアプリケータ。
67.接着剤層は、少なくとも部分的に、少なくとも1つの微小突起を包囲する、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−66に記載のアプリケータ。
68.エネルギー貯蔵デバイスとプランジャ遠位端の近位表面との間に位置付けられているダンパをさらに備えている、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−67に記載のアプリケータ。
69.治療剤を対象に送達する方法であって、
対象の皮膚部位に、組み合わせられたまたは別個の実施形態46−68に記載のアプリケータを適用することと、
作動部材を作動させ、外力をプランジャ要素に伝達することと、
プランジャ要素を第1の拘束位置から第2の延長位置に解放することと、
システムがプランジャシャフトの周りで回転する場合、システムが、プランジャ近位表面上の少なくとも1つの突起に接触し、それを下向きに押すように、ねじりエネルギー質量システムをプランジャシャフトの周りで回転させ、それによって、プランジャ遠位端を皮膚部位に向かって移動させる、ことと、
を含む、方法。
70.プランジャは、少なくとも1つの微小突起が、少なくとも部分的に、皮膚を穿通するために十分な力で、延長位置において、対象の皮膚部位に接触する、実施形態69に記載の方法。
71.ねじりエネルギー質量システムの回転は、プランジャに患者の皮膚に衝突させ、各衝突時、少なくとも1つの微小突起に皮膚をさらに穿通させる、組み合わせられたまたは別個の実施形態69−70に記載の方法。
72.プランジャ遠位端は、プランジャ遠位端の近位表面の周囲に間隔を空けられた複数の突起を備え、ねじりエネルギー質量システムの回転は、システムが複数の突起のうちの1つに接触する度に、プランジャに患者の皮膚に衝突させる、組み合わせられたまたは別個の実施形態69−71に記載の方法。
73.アプリケータを対象の皮膚に接着することをさらに含む、組み合わせられたまたは別個の実施形態69−72に記載の方法。
74.展開位置では、プランジャ要素は、その上に少なくとも1つの微小突起が保持される、プランジャの遠位端が、皮膚の表面の下方に位置付けられるような平衡位置を有する、組み合わせられたまたは別個の実施形態69−73に記載の方法。
75.平衡位置は、対象の皮膚の表面から約0.03−0.2インチ下方にある、組み合わせられたまたは別個の実施形態69−74に記載の方法。
76.裏当て部材および少なくとも1つの微小突出部が、対象の皮膚上に保持されるように、裏当て部材を切り離すことをさらに含む、組み合わせられたまたは別個の実施形態69−75に記載の方法。
77.治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、組み合わせられたまたは別個の実施形態69−76に記載の方法。
Claims (27)
- アプリケータであって、
第1のエネルギー質量システムを備えている少なくとも第1のプランジャ要素であって、前記第1のプランジャ要素は、第1の拘束位置および第2の延長位置を有し、前記第1のプランジャ要素は、遠位端を備えている、第1のプランジャ要素と、
少なくとも1つの治療剤を送達するための少なくとも1つの微小構造であって、前記第1のプランジャ要素遠位端の遠位表面に取り付けられた少なくとも1つの微小構造と、
少なくとも第2のエネルギー質量システムであって、前記第1および第2のエネルギー質量システムの各々は、異なる時定数を有し、各エネルギー質量システムは、第1の拘束位置および第2の延長位置を有し、前記第1および第2のエネルギー質量システムの各々は、質量およびエネルギー貯蔵要素を含む、第2のエネルギー質量システムと、
外力を少なくとも前記第1のプランジャ要素に伝達し、前記第1のプランジャ要素を前記第1の拘束位置から解放することが可能な作動部材と
を備え、
前記第1のエネルギー質量システムは、前記第2のエネルギー質量システムより速い時定数を有することにより、前記第1のプランジャ要素は、対象に複数の個別の衝突で衝突する、アプリケータ。 - 前記エネルギー貯蔵要素は、弾性エネルギー要素であるか、または
前記エネルギー貯蔵要素の各々は、圧縮ばね、コイルばね、波形ばね、およびスロット付きばねから選択される、請求項1に記載のアプリケータ。 - 前記第1のエネルギー質量システムの質量は、前記第2のエネルギー質量システムの質量と異なるか、または
前記第1のエネルギー質量システムは、前記第2のエネルギー質量システムより速い時定数を有する、請求項1〜2のいずれか一項に記載のアプリケータ。 - 第3のエネルギー質量システムをさらに備え、前記第3のエネルギー質量システムは、前記第1もしくは第2のエネルギー質量システムと異なる時定数を有するか、または
前記第3のエネルギー質量システムは、前記第1もしくは第2のエネルギー質量システムより遅い時定数を有する、請求項1〜3のいずれか一項に記載のアプリケータ。 - 前記第1のプランジャ要素および作動部材を少なくとも部分的に格納する筐体部材をさらに備えている、請求項1〜4のいずれか一項に記載のアプリケータ。
- 前記筐体部材は、皮膚接触表面を含み、かつ/または前記皮膚接触表面は、前記筐体部材を表面に固定するための接着剤をさらに備えている、請求項5に記載のアプリケータ。
- 前記少なくとも1つの微小構造は、複数の微小突起を備えている微小突起アレイであり、かつ/または
前記複数の微小突起のうちの少なくともいくつかは、溶解可能もしくは侵食され得る微小突起であり、かつ/または
前記少なくとも1つの治療剤は、薬物、小分子、ペプチドもしくはタンパク質、およびワクチンから選択され、かつ/または
前記複数の微小突起の少なくとも一部は、前記微小突起アレイから切り離し可能である、
請求項1〜6のいずれか一項に記載のアプリケータ。 - 前記第1のプランジャ要素は、0.15J〜0.2Jのエネルギーで対象の皮膚に接触する、請求項1〜7のいずれか一項に記載のアプリケータ。
- 前記第1のプランジャ遠位端の遠位表面上に位置付けられている裏当て部材をさらに備え、前記裏当て部材は、前記少なくとも1つの微小構造を備え、
前記裏当て部材は、前記第1のプランジャ要素遠位端から切り離し可能である、請求項1〜8のいずれか一項に記載のアプリケータ。 - 前記裏当て部材は、前記第1のプランジャ要素遠位端の前記遠位表面に隣接する支持層と、接着剤層とを備え、前記少なくとも1つの微小構造は、前記接着剤層の遠位に位置付けられている、請求項9に記載のアプリケータ。
- 前記エネルギー貯蔵要素のうちの少なくとも1つと前記第1のプランジャ要素遠位端の近位表面との間に位置付けられているダンパをさらに備えている、請求項1〜10のいずれか一項に記載のアプリケータ。
- アプリケータであって、
少なくともシャフトとその上に少なくとも1つの微小構造が保持されている遠位端とを備えているプランジャ要素であって、前記少なくとも1つの微小構造は、少なくとも1つの治療剤を送達するためのものである、プランジャ要素と、
前記プランジャ遠位端の近位表面上に位置付けられている少なくとも1つの突起であって、前記プランジャは、第1の拘束位置および第2の延長位置を有する、少なくとも1つの突起と、
外力を前記プランジャ要素に伝達し、前記プランジャ要素を前記第1の拘束位置から解放することが可能な作動部材と、
前記作動部材と前記プランジャ遠位端との間に位置付けられている線形エネルギー貯蔵部材であって、前記線形エネルギー貯蔵部材は、第1の位置および第2の位置を有し、前記線形エネルギー貯蔵部材がその第1の位置からその第2の位置に移動する場合、前記プランジャをその第1の位置からその第2の位置に移動させるのに効果がある、線形エネルギー貯蔵部材と、
前記プランジャシャフトを少なくとも部分的に包囲し、前記線形エネルギー貯蔵部材と前記プランジャ遠位端との間に位置付けられているねじりエネルギー質量システムであって、前記ねじりエネルギー質量システムは、前記プランジャシャフトの周りで回転することが可能であり、前記ねじりエネルギー質量システムが前記プランジャシャフトの周りで回転する場合、前記少なくとも1つの突起に接触する、ねじりエネルギー質量システムと
を備えている、アプリケータ。 - 前記アプリケータは、前記プランジャ遠位端の前記近位表面の周囲に間隔を空けられた複数の突起をさらに備えている、請求項12に記載のアプリケータ。
- 前記ねじりエネルギー質量システムは、前記ねじりエネルギー質量システムが前記プランジャシャフトの周りで回転する場合、前記少なくとも1つの突起に接触して、前記プランジャ遠位端を下向きに押す、請求項12または請求項13に記載のアプリケータ。
- 前記ねじりエネルギー質量システムは、前記線形エネルギー貯蔵部材の運動軸に垂直なロッドを含み、前記ロッドは、前記ねじりエネルギー質量システムが回転する場合、前記少なくとも1つの突起に接触する、請求項12〜14のいずれか一項に記載のアプリケータ。
- 患者の皮膚上への前記プランジャ遠位端の衝突は、前記ねじりばね質量システムを解放する、請求項12〜15のいずれか一項に記載のアプリケータ。
- 前記少なくとも1つの突出部の各々は、楔形状である、請求項12〜16のいずれか一項に記載のアプリケータ。
- 前記線形エネルギー貯蔵部材は、弾性エネルギー要素であるか、または
前記線形エネルギー貯蔵部材は、圧縮ばね、コイルばね、および波形ばねから選択される、請求項12〜17のいずれか一項に記載のアプリケータ。 - 前記プランジャ部材および作動部材を少なくとも部分的に格納する筐体部材をさらに備えている、請求項12〜18のいずれか一項に記載のアプリケータ。
- 前記筐体部材は、皮膚接触表面を含む、請求項19に記載のアプリケータ。
- 前記皮膚接触表面は、前記筐体部材を表面に固定するための接着剤をさらに備えている、請求項20に記載のアプリケータ。
- 前記少なくとも1つの微小構造は、複数の微小突起を備えている微小突起アレイである、請求項12〜21のいずれか一項に記載のアプリケータ。
- 前記複数の微小突起のうちの少なくともいくつかは、溶解可能もしくは侵食され得る微小突起であるか、または
前記少なくとも1つの治療剤は、薬物、小分子、ペプチドもしくはタンパク質、およびワクチンから選択され、または
前記複数の微小突起の少なくとも一部は、前記微小突起アレイから切り離し可能である、請求項22に記載のアプリケータ。 - 前記プランジャ要素は、0.15J〜0.2Jのエネルギーで対象の皮膚に接触する、請求項12〜23のいずれか一項に記載のアプリケータ。
- 前記プランジャ遠位端の底部表面上に位置付けられている裏当て部材をさらに備え、前記裏当て部材は、前記少なくとも1つの微小構造を備え、
前記裏当て部材は、前記プランジャ遠位端から切り離し可能である、請求項12〜24のいずれか一項に記載のアプリケータ。 - 前記裏当て部材は、前記プランジャ遠位端の前記遠位表面に隣接する支持層と、接着剤層とを備え、前記少なくとも1つの微小構造は、前記接着剤層の遠位に位置付けられている、請求項25に記載のアプリケータ。
- 前記エネルギー貯蔵デバイスと前記プランジャ遠位端の近位表面との間に位置付けられているダンパをさらに備えている、請求項12〜26のいずれか一項に記載のアプリケータ。
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