JP4927751B2 - マイクロニードルアレイのコーティング方法 - Google Patents
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Description
50mM過塩素酸カリウム、50mMクエン酸カリウム、20mMリン酸ナトリウム、376mM塩化ナトリウムおよび100μg/mLウシ血清アルブミンを含有する試料抽出溶媒を調製した。HPLC試料溶液は、ポリプロピレンカップにアレイを配置し、このカップに1.0mLの試料抽出溶媒を添加し、試料カップ上にキャップをはめ、そして30分間超音波処理することによって調製した。
それがHPLC試料溶液中に抽出されないように、基材上およびマイクロニードルの下部の適切な位置でトキシドを固定することによって、マイクロニードル先端部上の破傷風トキソイド含量を測定した。マイクロニードルアレイは、針が上向きの状態で平坦な表面上に配置され、そして10μLのオイルベースのポリウレタンコーティング溶液(ミンワックス(Minwax)(登録商標)ファースト−ドライニング(Fast−Drying)ポリウレタン)をアレイに適用し、そしてアレイの基材をコーティングした。ポリウレタンを周囲条件で少なくとも3時間硬化させた。全含量の方法において記載されるように、その後、アレイを抽出し、分析した。
ICPによるアルミニウム分析のため、HPLC試料溶液(前記)の0.5mLアリコートを4%硝酸によって5.0mLまで希釈した。1、2、4、5、6、8および11μg/mLのアルミニウム標準を使用することによって、分析を較正した。較正曲線の直線回帰に関する相関係数は、典型的に0.999より高かった。
ウサギ血清からの抗破傷風トキソイドIgGの定量決定をELISAによって実行した。破傷風トキソイドを固体相にコーティングし、そしてウサギ血清試料からの抗破傷風トキソイドIgGを結合させる。プレートを洗浄し、そして抗ウサギIgG−HRP抱合体によってウサギIgGを検出する。EP獣医標準のウサギ抗破傷風トキソイドBRPバッチ(Batch)1(EDQM−ヨーロピアン ファーマコぺイア コミッション(EDQM−European Pharmacopeia Commission)カタログ番号C2425600)に対してアッセイを標準化した。このELISAからの1000任意単位(AU)は、1国際単位(IU)と同等である。特記されない限り、抗破傷風トキソイドIgGの結果は5回の繰り返しの幾何学平均として報告される。
マイクロニードルアレイを以下のように調製した。ディスクの片側に集中した正方形(1cm2)のマイクロニードルのアレイ(37×37)によって部分的にパターン化された円形ディスク(面積2cm2、厚さ1.02mm)を調製した。ニードルは、正方形のパターンにおいて隣接したニードル先端部間で275ミクロンの距離で規則正しく間隔をあけられた。個々のニードルは、250ミクロンの高さおよび83.3ミクロンの側長を有する正方形基部のピラミッド形状であった。先端部は、5ミクロンの側長を有する平坦な正方形のトップを有するように先端を切られた。アレイは、国際公開第05/82596号パンフレットに提供される一般的な記述にしたがって射出成形され、ポリカーボネートから製造された(レクサン(Lexan)(登録商標)HPS1R−1125、GE プラスチックス(GE Plastics)、マサチューセッツ州、ピッツフィールド(Pittsfield,MA))。次いでディスクの中心をダイカットし、ディスクのパターン側の表面の約90%においてマイクロニードルを有するマイクロニードルアレイ(面積=1cm2)を提供した。マイクロニードルアレイは約1200マイクロニードルを有した。
6.0gの硫酸アルミニウムカリウム十二水和物(ペンタ(Penta)、USPグレード)、0.24gの水酸化アルミニウム一水和物および100mLの水のアルミニウム混合物を調製し、溶液がほぼ透明になるまで超音波処理した。次いで、小容積の貯蔵器、乱流発生装置およびアレイ保持器によって改造されたシックス−ジェット(Six−Jet)噴霧器(モデル9306、TSI インコーポレイテッド(TSI Inc.)、ミネソタ州、ショレヴュー(Shoreview,MN))を使用して、アルミニウム混合物をアレイ上へ1分間スプレーコーティングした。コーティング速度は、名目的には1分あたりアルミニウム20μgであった。次いで、ニードルが上方を向いている平坦な表面上にマイクロニードルアレイを配置した。HFE−7500 3M(登録商標)ノベック(Novec)(登録商標)エンジニアド フルイド(Engineered Fluid)、3−エトキシ−1,1,1,2,3,4,4,5,5,6,6,6−ドデカフルオロ−2−トリフルオロメチル−ヘキサン(3Mカンパニー(3M Co.)、ミネソタ州、セントポール(St.Paul,MN))をマスキング流体として使用した。ピペットを使用して、マスキング流体のアリコート(25μL)をアレイの中心に適用し、そしてアレイにわたって延展させた。抗原コーティング配合物は、同一部の破傷風トキソイド(スタテンス シラム インスティチュート(Statens Serum Institute)ロット92−1、888Lf/mL)およびエタノールを混合することによって調製された。ピペットを使用して、抗原コーティング配合物の10μLアリコートをアレイ上でマスキング流体の中心に適用した。適用された抗原コーティング配合物中の破傷風トキソイドの公称量は16μgであった。抗原コーティング配合物およびマスキング流体を約30分間、周囲条件で乾燥させ、アレイ上に乾燥した抗原コーティングを提供した。走査電子顕微鏡法(SEM)による抗原コーティングされたアレイの試験によって、マイクロニードル表面上に比較的滑らかなコーティングが示された。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は18.2μg(st.dev.=1.2μg)であった。ICPによって測定された、コーティングされたアレイのアルミニウム含量は40μg(st.dev.=10μg)であった。
抗原コーティング配合物を適用する前にアルミニウム混合物をアレイ上に3分間スプレーコーティングし、そしてマスキング流体の13μLアリコートを使用したことを除き、コーティングされたアレイを実施例1に記載の手順に従って調製した。走査電子顕微鏡法(SEM)による抗原コーティングされたアレイの試験によって、マイクロニードル先端部またはその付近に材料の塊状物または球体が示された。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は19.1μg(st.dev.=1.0μg)であった。ICPによって測定された、コーティングされたアレイのアルミニウム含量は57μg(st.dev.=21μg)であった。
以下の例外を除き、コーティングされたアレイを実施例1に記載の手順に従って調製した。1部の破傷風トキソイド、3部の水および4部のエタノールを混合することによって、抗原コーティング配合物を調製した。マスキング流体の13μLアリコートを使用した。適用された抗原コーティング配合物中の破傷風トキソイドの公称量は4μgであった。走査電子顕微鏡法(SEM)による抗原コーティングされたアレイの試験によって、マイクロニードル表面上に比較的滑らかなコーティングが示された。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は4.4μg(st.dev.=0.2μg)であった。ICPによって測定された、コーティングされたアレイのアルミニウム含量は13μg(st.dev.=6μg)であった。
抗原コーティング配合物を適用する前にアルミニウム混合物をアレイ上に5分間スプレーコーティングしたことを除き、コーティングされたアレイを実施例3に記載の手順に従って調製した。走査電子顕微鏡法(SEM)による抗原コーティングされたアレイの試験によって、マイクロニードル先端部またはその付近に材料の塊状物または球体が示された。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は4.7μg(st.dev.=0.4μg)であった。ICPによって測定された、コーティングされたアレイのアルミニウム含量は94μg(st.dev.=19μg)であった。
抗原コーティング配合物を適用する前にアルミニウム混合物をアレイ上に5分間スプレーコーティングしたことを除き、コーティングされたアレイを実施例2に記載の手順に従って調製した。走査電子顕微鏡法(SEM)による抗原コーティングされたアレイの試験によって、マイクロニードル表面上に比較的滑らかなコーティングが示された。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は17.9μg(st.dev.=0.8μg)であった。ICPによって測定された、コーティングされたアレイのアルミニウム含量は65μg(st.dev.=8μg)であった。
以下の例外を除き、コーティングされたアレイを実施例1に記載の手順に従って調製した。抗原コーティング配合物を適用する前にアルミニウム混合物をアレイ上に3分間スプレーコーティングした。2部の破傷風トキソイド、2部の水および4部のエタノールを混合することによって、抗原コーティング配合物を調製した。適用された抗原コーティング配合物中の破傷風トキソイドの公称量は8μgであった。走査電子顕微鏡法(SEM)による抗原コーティングされたアレイの試験によって、マイクロニードル表面上に比較的滑らかなコーティングが示された。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は7.6μg(st.dev.=0.7μg)であった。ICPによって測定された、コーティングされたアレイのアルミニウム含量は23μg(st.dev.=6μg)であった。
以下の例外を除き、コーティングされたアレイを実施例1に記載の手順に従って調製した。6.0gの硫酸アルミニウムカリウム十二水和物(ペンタ(Penta)、USPグレード)、0.06gの水酸化アルミニウム一水和物および100mLの水の比率でアルミニウム混合物を調製した。1部の破傷風トキソイドを1部の水と混合することによって、抗原コーティング配合物を調製した。マスキング流体の13μLアリコートを使用した。抗原コーティング配合物を適用する前に、ピペットを使用してマスキング流体の中心にエタノール(13μL)を適用した。次いで、エタノール上に抗原コーティング配合物を適用した。適用された抗原コーティング配合物中の破傷風トキソイドの公称量は16μgであった。走査電子顕微鏡法(SEM)による抗原コーティングされたアレイの試験によって、マイクロニードル表面上に滑らかなコーティングが示された。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は16.8μg(st.dev.=0.8μg)であった。ICPによって測定された、コーティングされたアレイのアルミニウム含量は15μg(st.dev.=3μg)であった。
接着剤バッキングに実施例1〜2に記載の抗原コーティングされたアレイを接着させることによって、マイクロニードルデバイスを調製した。米国特許出願第60/578,651号明細書に一般的に記載されるようにアプリケーターを使用して、アレイをニュージーランド ホワイト(New Zealand White)メスウサギ(N=5)に適用した。前記文献は参照により本明細書に援用される。アプリケーターピストン質量は2.88gであり、そしてデバイスは6.19メートル/秒の速度で適用された。皮膚を刺激しないように注意しながら、各ウサギの腹部領域を密接にクリップし、そして剃った。1つのデバイスを各ウサギに適用し、そして除去の前に20分間、適切な位置で維持させた。最初の適用から14日後に各ウサギに第2のデバイス(第1のデバイスと同一コーティングを有するもの)を適用し、そして再び除去の前に20分間、適切な位置で維持させた。最初の適用の21日後に各ウサギから血清試料を採取し、そしてELISAによって抗破傷風トキソイドIgGのレベルに関して分析した。結果を表1にまとめる。ウサギから除去されたアレイの破傷風トキソイドの残量をHPLCによって試験した。アレイから除去された破傷風トキソイドの量は、初期破傷風トキソイドレベルと残留破傷風トキソイドレベルとの間で差異を計算することによって決定された。結果を表2にまとめる。
使用されたマスキング流体がFC−43フルオリナート(FLUORINERT)(登録商標)エレクトロニック リキッド(Electronic Liquid)、第一級12炭素ペルフルオロ化合物の混合物(3M カンパニー(3M Co.)、ミネソタ州、セントポール)であり、そして適用されたマスキング流体の量が15μLであったことを除き、コーティングされたアレイを実施例1に記載の手順に従って調製した。逆相HPLCによって測定された、コーティングされたアレイの破傷風トキソイド含量は17.6μg(st.dev.=1.8μg)であった。マイクロニードルの先端部上の破傷風トキソイド含量は2.7μg(st.dev.=0.2μg)であると測定された。
ニードルが上方を向いている平坦な表面上にマイクロニードルアレイを配置した。FC−43フルオリナート(FLUORINERT)(登録商標)エレクトロニック リキッド(Electronic Liquid)をマスキング流体として使用した。ピペットを使用して、マスキング流体のアリコート(15μL)をアレイの中心に適用し、そしてアレイにわたって延展させた。抗原コーティング配合物は、同一部の破傷風トキソイド(スタテンス シラム インスティチュート(Statens Serum Institute)ロット92−1、888Lf/mL)およびエタノールを混合することによって調製された。ピペットを使用して、抗原コーティング配合物の10μLアリコートをアレイ上でマスキング流体の中心に適用した。適用された抗原コーティング配合物中の破傷風トキソイドの公称量は16μgであった。抗原コーティング配合物およびマスキング流体を約30分間、周囲条件で乾燥させ、アレイ上に乾燥した抗原コーティングを提供した。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は23.6μg(st.dev.=0.1μg)であった。破傷風トキソイド先端部含量は21.7μg(st.dev.=1.2μg)として測定された。
25mLの水に825mgのポリビニルピロリドン(PVP)(プラスドン(Plasdone)(登録商標)K−29/32、ポビドンUSP(Povidone USP)、ISPテクノロジーズ(ISP Technologies)、ニュージャージー州、ウェイン(Wayne,NJ))を添加し、そしてPVPが溶解するまで混合することによってPVP貯蔵液を調製した。25mLエタノールに50mgポリソルベート80(トウィーン(Tween)(登録商標)−80、シグマ ケミカル カンパニー(Sigma Chemical Co.)、ミズーリ州、セントルイス(St.Louis,MO))を添加することによって貯蔵液を調製した。18mLエタノールに2mLのポリソルベート貯蔵液を添加することによって希釈貯蔵液を調製した。9mLの希釈ポリソルベート貯蔵液に1mLのPVP貯蔵液を添加することによってPVPプライミング溶液を調製した。ニードルが上方を向いている平坦な表面上にマイクロニードルアレイを配置し、そしてピペットを使用して30μLのPVPプライミング溶液のアリコートをアレイの中心に適用し、そしてアレイにわたって延展させた。PVPプライミング溶液を周囲条件で乾燥させた。
表2に示されるようにPVP、スクロースおよびクエン酸カリウムの公称量が変更されたことを除き、コーティングされたアレイを実施例10に記載の手順に従って調製した。逆相HPLCによって測定された、コーティングされたアレイの破傷風トキソイド含量およびマイクロニードルの先端部上の破傷風トキソイド含量を測定した。結果を表2に示す。
接着剤バッキングに実施例10〜14に記載の抗原コーティングされたアレイを接着することによってマイクロニードルデバイスを調製した。米国特許出願第60/578,651号明細書に一般的に記載のアプリケーターを使用して、アレイをヘアレスモルモットに適用した。この文献は本明細書に援用される。アプリケーターピストン質量は5.08gであり、そしてデバイスは8.07メートル/秒の速度で適用された。肋骨の下および骨盤のちょうど上の腹部の軟質組織および腰部の筋肉の部位にデバイスを適用した。デバイスを適用する前に適用部位を70%イソプロピルアルコールで清浄し、そして少なくとも30秒間空気乾燥させた。特定の時間にデバイス(N=5)を除去し、そしてアレイの上に残る破傷風トキソイド含量をHPLCで測定した。結果を表3にまとめる。
以下の通り、ポリビニルアルコールプライミング溶液を調製した。ある量(250mg)のポリビニルアルコール(80%加水分解、典型的なMw=9,000〜10,000、CAS 9002−89−5、アルドリッチ(Aldrich)、ミズーリ州、セントルイス(St.Louis,MO))を水(25mL)に添加し、ポリビニルアルコール貯蔵液を調製した。ポリビニルアルコール貯蔵液のアリコート(2mL)をエタノール(18mL)に添加し、ポリビニルアルコールプライミング溶液を調製した。ニードルが上方を向いている平坦な表面上にマイクロニードルアレイを配置し、そしてピペットを使用して30μLのポリビニルアルコールプライミング溶液のアリコートをアレイの中心に適用し、そしてアレイにわたって延展させた。ポリビニルアルコールプライミング溶液を周囲条件で乾燥させた。次いで、ピペットを使用して、マスキング流体(FC−43フルオリナート(FLUORINERT)(登録商標)エレクトロニック リキッド(Electronic Liquid))のアリコート(15μL)をアレイの中心に適用し、そしてアレイにわたって延展させた。ピペットを使用して、抗原コーティング配合物の10μLアリコートをアレイ上でマスキング流体の中心に適用した。抗原コーティング配合物は、実施例10に記載の一般手順に従って調製された。適用された抗原コーティング配合物中の破傷風トキソイドの公称量は10μgであった。適用された抗原コーティング配合物中のトウィーン(Tween)(登録商標)−80の公称量は6μgであった。適用された抗原コーティング配合物中のPVP、スクロースおよびクエン酸カリウムの公称量は100μgであった。抗原コーティング配合物およびマスキング流体を約30分間、周囲条件で乾燥させ、アレイ上に乾燥した抗原コーティングを提供した。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は10.4μg(st.dev.=0.7μg)であった。破傷風トキソイド先端部含量は9.3μg(st.dev.=0.4μg)として測定された。
表4に示されるようにPVP、スクロースおよびクエン酸カリウムの公称量が変更されたことを除き、コーティングされたアレイを実施例15に記載の手順に従って調製した。逆相HPLCによって測定された、コーティングされたアレイの破傷風トキソイド含量およびマイクロニードルの先端部上の破傷風トキソイド含量を測定した。結果を表4に示す。
コーティングされたアレイを実施例16に記載の手順に従って調製した。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は10.7μg(st.dev.=0.9μg)であった。破傷風トキソイド先端部含量は8.7μg(st.dev.=0.6μg)として測定された。上記「生体内破傷風トキソイド付着」の項目に記載の通り、ヘアレスモルモットにアレイを適用した。ヘアレスモルモットから除去後のアレイ上に残る破傷風トキソイドの量をHPLCによって測定した。結果を表5にまとめる。
コーティングされたアレイを実施例17に記載の手順に従って調製した。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は11.4μg(st.dev.=0.3μg)であった。破傷風トキソイド先端部含量は8.6μg(st.dev.=0.5μg)として測定された。上記「生体内破傷風トキソイド付着」の項目に記載の通り、ヘアレスモルモットにアレイを適用した。ヘアレスモルモットから除去後のアレイ上に残る破傷風トキソイドの量をHPLCによって測定した。結果を表5にまとめる。
コーティングされたアレイを実施例18に記載の手順に従って調製した。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は10.8μg(st.dev.=0.3μg)であった。破傷風トキソイド先端部含量は6.8μg(st.dev.=0.9μg)として測定された。上記「生体内破傷風トキソイド付着」の項目に記載の通り、ヘアレスモルモットにアレイを適用した。ヘアレスモルモットから除去後のアレイ上に残る破傷風トキソイドの量をHPLCによって測定した。結果を表5にまとめる。
コーティングされたアレイを実施例22に記載の手順に従って調製した。逆相HPLCによって測定された破傷風トキソイド全アレイ含量は11.7μg(st.dev.=0.3μg)であった。破傷風トキソイド先端部含量は5.3μg(st.dev.=1.0μg)として測定された。上記「生体内破傷風トキソイド付着」の項目に記載の通り、ヘアレスモルモットにアレイを適用した。ヘアレスモルモットから除去後のアレイ上に残る破傷風トキソイドの量をHPLCによって測定した。結果を表5にまとめる。
マイクロニードルアレイを前記のように調製し、そして以下のように処理した。アレイは、プラズマ−サーム(Plasma−Therm)VII 7000シリーズ プラズマプロセッシングシステムを使用してプラズマ処理された。15秒間適用された2000W RFパワーによる非圧縮プラズマにおいて、テトラメチルシラン(150標準立方センチメートル/分、sccm)および酸素(200sccm)ガスの混合物を供給することによって、プラズマ付着によってダイヤモンド様ガラス薄フィルムを形成した。次いで、アレイを60秒間300Wパワーで150mTorrの圧力下で酸素プラズマ(400sccm)によって処理し、表面原子層から元素および共有結合炭素を除去し、そして親水性の表面を生じた。
表6に示されるようにPVP、スクロースおよびクエン酸カリウムの公称量が変更されたことを除き、コーティングされたアレイを実施例28に記載の手順に従って調製した。逆相HPLCによって測定された、コーティングされたアレイの破傷風トキソイド含量およびマイクロニードルの先端部上の破傷風トキソイド含量を測定した。結果を表6に示す。上記「生体内破傷風トキソイド付着」の項目に記載の通り、ヘアレスモルモットにアレイを適用した。ヘアレスモルモットから除去後のアレイ上に残る破傷風トキソイドの量をHPLCによって測定した。結果を表7にまとめる。
100mLの水中でスクロース(1.053g)およびトウィーン(Tween)(登録商標)−80(0.1053g)を混合することによって貯蔵液を調製した。ある量(1.0mL)の0.02ミクロン蛍光性ビーズ(モレキュラー プローブス インコーポレイテッド(Molecular Probes,Inc.)、オレゴン州、ユージン(Eugene,Oregon)からのフルオスフェイアズ(FluoSpheres)カルボキシレート変性ミクロスフィア、赤色蛍光(580/605)、2.0%固体)を19mLのスクロース貯蔵液に添加し、コーティング配合物を調製した。スクロースの公称濃度は1.0%(w/v)であり、トウィーン(Tween)(登録商標)−80は0.1%(w/v)であり、そして蛍光性ビーズは0.1%(w/v)であった。
テトラメチルシラン(50sccm)および酸素(500sccm)の混合物によってダイヤモンド様ガラス薄フィルムを形成したことを除き、実施例33に記載の通りマイクロニードルアレイをコーティングした。平坦なポリカーボネートシートの同等の表面処理によって、室温で脱イオン水に対して前進接触角を有する材料が得られた。顕微鏡によってアレイを観察し、そして乾燥コーティングによって被覆されたマイクロニードルのパーセントを決定した。乾燥コーティングによって約24パーセントのマイクロニードルが被覆された。
テトラメチルシラン(150sccm)および酸素(500sccm)の混合物によってダイヤモンド様ガラス薄フィルムを形成したことを除き、実施例33に記載の通りマイクロニードルアレイをコーティングした。平坦なポリカーボネートシートの同等の表面処理によって、室温で脱イオン水に対して40°の前進接触角を有する材料が得られた。顕微鏡によってアレイを観察し、そして乾燥コーティングによって被覆されたマイクロニードルのパーセントを決定した。乾燥コーティングによって約20パーセントのマイクロニードルが被覆された。
25%(w/v)の公称スクロース濃度でコーティング配合物を調製したことを除き、実施例33に記載の通りマイクロニードルアレイをコーティングした。顕微鏡によってアレイを観察し、そして乾燥コーティングによって被覆されたマイクロニードルのパーセントを決定した。乾燥コーティングによって約61パーセントのマイクロニードルが被覆された。
25%(w/v)の公称スクロース濃度でコーティング配合物を調製したことを除き、実施例34に記載の通りマイクロニードルアレイをコーティングした。顕微鏡によってアレイを観察し、そして乾燥コーティングによって被覆されたマイクロニードルのパーセントを決定した。乾燥コーティングによって約27パーセントのマイクロニードルが被覆された。
25%(w/v)の公称スクロース濃度でコーティング配合物を調製したことを除き、実施例35に記載の通りマイクロニードルアレイをコーティングした。顕微鏡によってアレイを観察し、そして乾燥コーティングによって被覆されたマイクロニードルのパーセントを決定した。乾燥コーティングによって約19パーセントのマイクロニードルが被覆された。
Claims (10)
- 基材および少なくとも1つのニードルを有するマイクロニードルアレイを提供する工程と;
マスキング層によって基材が少なくとも部分的に被覆され、そして少なくとも1つのニードルが少なくとも部分的に暴露されたまま残るように、マイクロニードルアレイ上に取り外し可能なマスキング層を提供する工程と;
マイクロニードルアレイの暴露部分の少なくとも一部にコーティング材料を適用する工程と
を含んでなる、医療デバイスとして使用されるマイクロニードルアレイのコーティング方法。 - マスキング層が、蒸発により取り除きうる流体である請求項1に記載の方法。
- コーティング材料が、キャリア流体を含んでなるコーティング溶液から適用され、そしてキャリア流体を蒸発させて乾燥コーティングを提供する工程をさらに含んでなる請求項2に記載の方法。
- マスキング層の流体がフッ素化液体である請求項2に記載の方法。
- コーティング溶液が治療活性物質を含んでなる請求項3に記載の方法。
- コーティング溶液が、ワクチン、ワクチン補助剤またはそれらの混合物を含んでなる請求項3に記載の方法。
- コーティング材料がマイクロニードル上に、単位表面領域あたりの乾燥コーティングの量がマイクロニードル上において基材上よりも大きな量で付着される請求項1に記載の方法。
- マイクロニードルアレイ上に取り外し可能なマスキング層を提供する工程の前に、マイクロニードルの表面の少なくとも一部が、表面官能性を変化させる目的でプラズマ処理に供される請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。
- マイクロニードルアレイ上に取り外し可能なマスキング層を提供する工程の前に、マイクロニードルの表面の少なくとも一部上に固体コーティングを提供する請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。
- マイクロニードルアレイの暴露部分の少なくとも一部にコーティング材料を適用する工程の前に、蒸発速度の変更又は表面張力の調節を補助するため、溶媒がマスキング層に適用される請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。
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