CN109432585B - 微针经皮给药进针器 - Google Patents

微针经皮给药进针器 Download PDF

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Abstract

本发明公开一种微针经皮给药进针器，包括：形成容纳空间的壳体，所述容纳空间中收容有：压杆，用于将微针贴片向皮肤挤压以刺穿角质层；弹性部件，用于对所述压杆施加压向皮肤的作用力；压力计时部件，用于记录当所述弹性部件对所述压杆施加的作用力达到预先设定的数值时的持续时间，并向外发送所述持续时间达到预设值的信号。本发明的微针经皮给药进针器通过压力计时部件，使得使用者能准确施加对微针贴片的压力和持续时间，提高了微针贴片的使用效果。

Description

微针经皮给药进针器
技术领域
本发明涉及一种微针经皮给药进针器。
背景技术
微针经皮给药技术提供了一种微创的皮内给药方式，大量研究报道微针经皮给药可以显著提高多种类型药物的经皮释放性。载药微针是近年来颇受关注的新型给药技术，载药微针中高分子材料的理化性质决定了药物释放的速度，如聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、硫酸软骨素、透明质酸、羧基化壳聚糖、聚乙烯醇、羟丙甲纤维素钠等材料制备的可溶解聚合物微针，穿刺进入皮内与体液接触后，材料迅速溶解，药物能快速释放。由聚乳酸(PLA)、聚羟基乙酸(PGA)及其共聚物(PLGA)制备的聚合物微针，通过材料缓慢降解实现药物缓释。载药微针已经有多种产品进入临床研究。研发人员在对微针给药技术近二十年的研究中发现，载药微针给药的精确性，不仅与微针自身的质量有关，进针的力度和方式也严重影响药物释放的一致性。为了提高给药的一致性，多家单位已经开发了微针进针器，如美国Alza公司公示了一项进针器专利6855131B2,是将载药微针贴片预先置于进针器内。美国corium公司也公示了一项微针进针器专利，专利号US8821446B2,也是将微针贴片预先置于进针器内进行给药，两款进针器都能解决载药微针以固定力度给药的难题。但是由于是预先将微针贴片置于进针器内，限制了微针贴片的使用，如果微针贴片大于进针器内微针贴固定的直径，需要选用不同型号的进针器。
发明内容
本发明的目的在于提供一种定时、可控力度的微针经皮给药进针器。
根据本发明的一个方面，提供了一种微针经皮给药进针器，包括：形成容纳空间的壳体，所述容纳空间中收容有：
压杆，用于将微针贴片向皮肤挤压以刺穿角质层；
弹性部件，用于对所述压杆施加压向皮肤的作用力；
压力计时部件，用于记录当所述弹性部件对所述压杆施加的作用力达到预先设定的数值时的持续时间，并向外发送所述持续时间达到预设值的信号。
优选地，所述压力计时部件包括：
开关模块，用于检测所述弹性部件对所述压杆施加的作用力达到预先设定的数值时，向计时模块发送开始计时的信号，检测所述弹性部件对所述压杆施加的作用力没有达到预先设定的数值时，向计时模块发送停止计时的信号；
计时模块，当接收到所述开关模块发送的开始计时信号后，所述计时模块开始计时，且达到预先设定的时长后，向指示灯发送信号，当接收到所述开关模块发送的停止计时的信号后，向指示灯发送信号；
指示灯，根据接收到的计时模块的信号，通过所述指示灯点亮或熄灭向外发送信号；
电源模块，用于对开关模块、计时模块和指示灯供电。
优选地，所述壳体包括通过螺纹或卡扣连接的上壳和下壳，所述弹性部件和压杆设置在所述下壳内，所述压力计时部件设置在所述上壳内。
优选地，所述弹性部件设置为压簧，所述压簧的一端与所述压杆的顶面接触，另一端与所述下壳的内侧表面连接，所述压杆的顶面中央向上凸起形成顶杆，所述开关模块包括设置在所述上壳底端的按动开关，所述顶杆的顶端按压所述按动开关时，所述开关模块向计时模块发送开始计时信号，所述顶杆的顶端远离所述按动开关时，所述开关模块向计时模块发送停止计时的信号。
优选地，所述开关模块包括压力传感器，所述弹性部件设置为压簧，所述压簧的一端与所述压杆的顶面接触，另一端与所述压力传感器接触，当所述压力传感器检测到所述压簧的压力达到预先设定的数值时，所述开关模块向计时模块发送开始计时信号，当所述压力传感器检测到所述压簧的压力没有达到预先设定的数值时，所述开关模块向计时模块发送停止计时信号。
优选地，所述指示灯包括红灯和绿灯，所述计时模块开始计时后，绿灯常亮、红灯熄灭，所述计时模块达到预先设定的时长后，绿灯与红灯常亮。
优选地，所述下壳的顶端内侧表面向内凸起形成环形的固定部，所述压簧的另一端与所述固定部表面连接。
优选地，所述壳体还包括与所述下壳的底端可拆卸连接的保护帽，所述保护帽用于将所述压杆封合于所述壳体的容纳空间中。
优选地，所述下壳的内侧表面沿所述压杆移动方向凸起形成滑轨，所述压杆的表面开设有与所述滑轨对应的滑槽。
优选地，所述压杆与微针贴片接触的一端可以设置为圆形、椭圆形或方形，其面积不大于5cm2。
本发明的有益效果如下：
本发明的微针经皮给药进针器通过设置压力计时部件，可对使用者的按压力度和按压时间进行测量，并向使用者发送提示信号，从而精确地控制进针器按压微针贴片的力度和时间，提高了微针贴片的使用效果。同时，由于微针贴片预先放置在使用者的皮肤表面，而不是内置于进针器内，可使本发明的进针器适用于多种规格大小的微针贴片。
附图说明
下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明。
图1示出本发明的剖视图。
图2示出本发明的分解结构示意图。
图3示出本发明使用前的剖视图。
图4示出本发明使用后的剖视图。
具体实施方式
为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例和附图对本发明做进一步的说明。附图中相似的部件以相同的附图标记进行表示。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。
在图1所示的本发明微针经皮给药进针器的第一种实施方式中，该微针经皮给药进针器包括壳体，以及设置在壳体内的压杆、弹性部件和压力计时部件。壳体设置为圆筒型，包括通过卡扣连接在一起的上壳1和下壳2，压杆3和弹性部件4收容在下壳2形成的容纳空间中，压力计时部件收容在上壳1形成的容纳空间中。压力计时部件用于记录当弹性部件对压杆施加的作用力达到预先设定的数值时的持续时间，并向外发送所述持续时间达到预设值的信号。
如图1和图2所示，压杆3大致呈圆柱形，能够沿下壳2的内侧表面上下滑动，压杆3的一端位于下壳2的外侧，用于接触按压微针贴片，使微针贴片向皮肤挤压以刺穿角质层。压杆3与微针贴片接触的表面形状可以是圆形、椭圆形或方形，其面积不大于5cm2。由于压杆3为刚性，不易弯曲，而人体表面局部地方是具有弧度的，当接触面积大于5cm2时，会使微针贴片受力不均匀，微针刺入皮肤的深度不一致，影响使用效果。压杆3的顶面中央向上凸起形成顶杆31，弹性部件4为压弹簧，套在顶杆31的外侧，弹性部件4的一端与压杆3的顶面抵接。下壳2的顶端内侧表面向内凸起形成环形的固定部，弹性部件4的另一端抵接在该固定部表面。
压力计时部件5包括开关模块51、计时模块52、指示灯53和电源模块54。开关模块51用于检测弹性部件4对压杆3施加的作用力达到预先设定的数值时，向计时模块52发送开始计时的信号，当检测到弹性部件4对压杆3施加的作用力没有达到预先设定的数值时，向计时模块52发送停止计时的信号。当计时模块52接收到开关模块发送的开始计时信号后，计时模块52开始计时，且达到预先设定的时长后，向指示灯53发送信号，当计时模块52接收到开关模块51发送的停止计时的信号后，向指示灯53发送信号。指示灯53根据接收到的计时模块52的信号，通过点亮或熄灭向外发送信号。电源模54块用于对开关模块51、计时模块52和指示灯53供电。具体的，开关模块51包括按动开关，该按动开关设置在上壳1的底端。电源模块54为纽扣电池。
如图3和图4所示，使用时首先将微针贴片放置与皮肤表面，然后将压杆3的底面与微针贴片接触，当使用者握住壳体向下按压时，壳体朝向皮肤方向移动，下壳2顶端的固定部向下压弹性部件4，由于弹性部件4的一端与压杆3的顶面接触，压杆3按压微针贴片，使微针刺入皮肤。使用者继续向下按压壳体，弹性部件4将被压缩，直到压杆3上的顶杆31与按动开关接触，并触发按动开关。由于弹性部件4的弹力为预先选定的，则此时的按压微针贴片的下压力为固定的、可控的。通过选用不同弹力的弹性部件4，可对微针贴片实现不同的下压力。当按动开关被触发后，开关模块51向计时模块52发送开始计时信号，计时模块52开始计时后向指示灯53发送信号，指示灯53包括红灯和绿灯，该红灯和绿灯固定设置在上壳1的外侧表面。当计时模块52开始计时后，绿灯常亮，红灯熄灭。当计时模块52记录的时长达到预先设定值后，计时模块52停止计时，并向指示灯53发送信号，此时绿灯与红灯共同常亮，以告知使用者操作过程结束，使用者松开进针器，使进针器与微针贴片脱离。在按压过程中，如果使用者的按压力度不够，使顶杆31与按动开关脱离接触，按动开关断开，此时，开关模块51向计时模块52发送停止计时的信号，计时模块52在收到停止计时信号后，向指示灯53发送信号，使绿灯熄灭，以告知使用者此次操作过程失败，需要重新按压微针贴片。本发明的微针经皮给药进针器通过压力计时部件，使得使用者能准确施加对微针贴片的压力和持续时间，提高了微针贴片的使用效果。同时，由于微针贴片预先放置在使用者的皮肤表面，而不是内置于进针器内，可使本发明的进针器适用于多种规格大小的微针贴片。
进一步地，如图1所示本实施方式中的壳体还包括保护帽6，保护帽6通过螺纹或卡扣的方式与下壳2固定连接，从而将压杆3封合于壳体内的容纳空间中。使用时，需先将保护帽6从下壳2上卸下，使压杆3的一端露出壳体。此种结构可防止不使用本发明的进针器时损坏压杆3。
进一步地，下壳2的内侧表面沿压杆移动方向凸起形成滑轨，所述压杆的表面开设有与滑轨对应的滑槽。通过滑轨与滑槽的配合，使压杆3沿固定方向滑动。
在本发明的第二种实施方式中，与第一中实施方式不同之处在于，压力计时部件5中的开关模块51包括压力传感器，该压力传感器固定结合于在上壳1的底端，弹性部件4的一端与压力传感器接触贴合，另一端与压杆3的顶面抵接。取消设置的顶杆31和按动开关，而通过压力传感器检测弹性部件4的压力是否达到预设值。当使用者握住壳体向下按压时，通过压力传感器对弹性部件4施加下压力，从而使压杆3下压微针贴片向皮肤挤压以刺穿角质层。当压力传感器检测到该下压力达到预先设定的数值后，开关模块51向计时模块52发送开始计时信号，压力传感器检测到该下压力没有达到预先设定的数值后，开关模块51向计时模块52发送停止计时信号。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无法对所有的实施方式予以穷举，凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims (7)

1.一种微针经皮给药进针器，其特征在于，包括：形成容纳空间的壳体，所述容纳空间中收容有：
压杆，用于将微针贴片向皮肤挤压以刺穿角质层；
弹性部件，用于对所述压杆施加压向皮肤的作用力；
压力计时部件，用于记录当所述弹性部件对所述压杆施加的作用力达到预先设定的数值时的持续时间，并向外发送所述持续时间达到预设值的信号，所述压力计时部件包括：
开关模块，用于检测所述弹性部件对所述压杆施加的作用力达到预先设定的数值时，向计时模块发送开始计时的信号，检测所述弹性部件对所述压杆施加的作用力没有达到预先设定的数值时，向计时模块发送停止计时的信号；
计时模块，当接收到所述开关模块发送的开始计时信号后，所述计时模块开始计时，且达到预先设定的时长后，向指示灯发送信号，当接收到所述开关模块发送的停止计时的信号后，向指示灯发送信号；
指示灯，根据接收到的计时模块的信号，通过所述指示灯点亮或熄灭向外发送信号；
电源模块，用于对开关模块、计时模块和指示灯供电；所述壳体包括通过螺纹或卡扣连接的上壳和下壳，所述弹性部件和压杆设置在所述下壳内，所述压力计时部件设置在所述上壳内；
所述下壳的内侧表面沿所述压杆移动方向凸起形成滑轨，所述压杆的表面开设有与所述滑轨对应的滑槽。
2.根据权利要求1所述的微针经皮给药进针器，其特征在于，所述弹性部件设置为压簧，所述压簧的一端与所述压杆的顶面接触，另一端与所述下壳的内侧表面连接，所述压杆的顶面中央向上凸起形成顶杆，所述开关模块包括设置在所述上壳底端的按动开关，所述顶杆的顶端按压所述按动开关时，所述开关模块向计时模块发送开始计时信号，所述顶杆的顶端远离所述按动开关时，所述开关模块向计时模块发送停止计时的信号。
3.根据权利要求1所述的微针经皮给药进针器，其特征在于，所述开关模块包括压力传感器，所述弹性部件设置为压簧，所述压簧的一端与所述压杆的顶面接触，另一端与所述压力传感器接触，当所述压力传感器检测到所述压簧的压力达到预先设定的数值时，所述开关模块向计时模块发送开始计时信号，当所述压力传感器检测到所述压簧的压力没有达到预先设定的数值时，所述开关模块向计时模块发送停止计时信号。
4.根据权利要求2或3所述的任一项微针经皮给药进针器，其特征在于，所述指示灯包括红灯和绿灯，所述计时模块开始计时后，绿灯常亮、红灯熄灭，所述计时模块达到预先设定的时长后，绿灯与红灯常亮。
5.根据权利要求2所述的微针经皮给药进针器，其特征在于，所述下壳的顶端内侧表面向内凸起形成环形的固定部，所述压簧的另一端与所述固定部表面连接。
6.根据权利要求1所述的微针经皮给药进针器，其特征在于，所述壳体还包括与所述下壳的底端可拆卸连接的保护帽，所述保护帽用于将所述压杆封合于所述壳体的容纳空间中。
7.根据权利要求1所述的微针经皮给药进针器，其特征在于，所述压杆与微针贴片接触的一端设置为圆形、椭圆形或方形，其面积不大于5cm2。
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