TWI668028B - 監視裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明關於一種監視單元(10)，被配置用於可操作地連接至藥物輸送裝置(12)。該藥物輸送裝置(12)包含手動操作之可動的劑量啟動元件(20)。該監視單元(10)包含電子電路(36)，該電子電路(36)包括發光元件(64)和光感測器(66)。其中該發光元件(64)和該光感測器(66) 的位置係關於該劑量啟動元件(20)而設置，以偵測該劑量啟動元件(20)從初始位置的手動操作。

Description

監視裝置
本發明是關於一種監視裝置或單元，特別是關於一種用於藥物輸送裝置的監視單元，其能獲得關於使用藥物輸送裝置的資訊。
市面上有很多研發供個人使用的注射器，其中病人係自行醫療。一種供自行醫療之非常通用類型的藥物是胰島素，此處的病人常常使用筆型藥物輸送裝置。筆型藥物輸送裝置常常設有劑量啟動元件，劑量啟動元件通常是位於藥物輸送裝置遠側端的旋鈕。當設定待輸送的劑量時，旋鈕會被轉動或被在遠側方向中拉動。設定的劑量常被顯示，以致於使用者知道設定哪個劑量。在後續的劑量輸送或注射期間，旋鈕被運動返回至其初始位置。 　　許多的藥物[例如胰島素]必須被依據施藥計畫而規則地且按照處方來攝取。而且如果沒有遵守施藥計畫，則病人可導致嚴重的後果。因為關於病人的這些需求，因此已發展出多個裝置，其有助於提供何時施用後續劑量的資訊給使用者。WO 2010-128493文件揭露用於藥物輸送裝置的監督者裝置。監督者裝置包含監視單元，其在套筒的協助之下能被附接至藥物輸送裝置。套筒被設計用於裝配至特定的藥物輸送裝置上。套筒能和監視單元整合在一起、或成為可附接至監視單元的一個分離的組件。 　　監視單元設有電子電路，其能收集不同的資料，且能以所收集的資料來執行多種功能。資料的例子是每次藥物注射的時間和劑量。然後監視單元可經由顯示器來提供訊息給使用者，該訊息係基於所收集的和已處理的資料。監視單元另外設有通訊元件，以傳輸資料至外部裝置和接收來自外部裝置的資料。外部裝置例如智慧型裝置和個人電腦。 　　為了啟動監視單元和為了監視使用者對藥物輸送裝置的行為，在監視單元上設有成微動開關形式的感測器，以致於當監視單元附接至藥物輸送裝置時，微動開關接觸藥物輸送裝置之劑量啟動元件的側表面。當使用者設定一劑量用於施用一劑量的藥物時，劑量設定元件在遠側方向中運動，藉以啟動微動開關。微動開關的啟動造成監視單元的電子元件被賦能[energized]。此將造成電子元件單元的計時器被重置，此情況被顯示在顯示器上。當已設定適當的劑量容積時，藉由使用者的手動操作，將藥物輸送裝置抵靠著輸送部位，且劑量啟動裝置被運動返回至初始位置，引起藥物注射。當劑量啟動元件回到其初始位置時，微動開關被閉路，此觸發電子元件電路以啟動計時器，此也顯示在顯示器上。 　　即使WO 2010-128493的監視單元運作良好，但是監視單元的機械式啟動有時也可能不是最佳狀況。
本發明的目的在解決習知技術的缺點。藉由包含有獨立請求項之特徵的監視裝置來達成該目的。較佳的實施例形成附屬請求項的內容。 　　本發明包含一種監視單元，其被配置用於可操作地連接至藥物輸送裝置。該藥物輸送裝置包含手動操作之可動的劑量啟動元件。該監視單元可較佳地包含電子電路，其中該電子電路可包括發光元件和光感測器。此外，該發光元件和該光感測器的位置可被關於該劑量啟動元件而設置，以偵測該劑量啟動元件從初始位置的手動操作。此方案的優點是監視單元和劑量啟動元件之間沒有實體的接觸，因此沒有組件會因為接觸而被磨耗或損壞。 　　較佳地，該劑量啟動元件被配置用於設定一劑量的藥物和用於輸送被設定的該劑量。此是用於所謂筆型注射器之非常普通的方案。關於此方面，該發光元件和該光感測器係關於該劑量啟動元件而設置，以致於當該劑量啟動元件在其初始位置中時，該發光元件和該光感測器之間的光束被阻斷；而當該劑量啟動元件被從其初始位置運動時，該發光元件和該光感測器之間的光束未被阻斷；且當該劑量啟動元件在輸送劑量之後返回至其初始位置時，該發光元件和該光感測器之間的光束再度被阻斷。因此，光束被阻斷會產生可被監視單元使用的事件，以致於電子電路可被配置用於當該光感測器偵測到光束時，該電子電路進行記錄。該記錄可產生時間戳記，而被產生的該時間戳記可觸發計時器的啟動。 　　依據本發明的另一方面，監視單元可另外包含使用者資訊介面，其能提供資訊給使用者。該使用者資訊介面可包括顯示器和其他類型的指示器，例如燈、聲音產生元件、和振動元件。 　　依據本發明的另一方面，監視單元可另外包含碰觸感測器，其中該碰觸感測器可操作地連接至該電子電路，以致於當該碰觸感測器偵測到碰觸或運動該監視單元時，該電子電路被啟動。此特徵會節省監視單元的電力，因為當監視單元未被使用時，會被置於未啟動或睡眠模式；且當使用者拿取具有附接監視單元的藥物輸送裝置時，監視單元可被啟動。 　　從本發明的下文詳細說明和附圖，本發明的這些和其他方面及其優點會變得更清楚。
本發明關於智慧型監視裝置或單元10，其用於監視例如圖1所示之胰島素筆的藥物輸送裝置12的使用。即使如此，但是應該瞭解，藥物輸送裝置可輸送多種不同的藥物。監視單元10可被以多種方式連接至藥物輸送裝置12。在一個範例中，監視單元可為藥物輸送裝置的整合部分，該藥物輸送裝置具有設置在其外殼內側之不同的組件、元件、和功能。此外，藉由適當的連接元件，監視單元可連接至標準的、習知的藥物輸送裝置。圖1顯示呈環狀套筒14形式之連接元件的一個範例，其被設計用於以牢固的方式可移除地安裝在藥物輸送裝置的外側上。關於此方面，套筒14較佳是適於所欲連接之藥物輸送裝置的外形和尺寸。 　　監視單元所欲連接之藥物輸送裝置的類型包含大致修長的管狀外殼本體16。外殼本體被配置用於容納藥物容器，其中的藥物容器設有藥物輸送構件[例如注射針]。藥物輸送構件可為藥物容器的整合部分或可經由適當的附接元件[例如螺紋、卡栓連接件、鎖緊接口連接件、等]附接至藥物容器的近側部分。保護蓋件18可釋放地附接在外殼本體的近側端，用於在使用前保護藥物輸送構件。 　　此外，呈按鈕形式的劑量啟動元件20被設置在藥物輸送構件的遠側端。旋轉或運動劑量啟動元件20，以設定特定的處方劑量。該劑量較佳是可用適當的指標顯示在劑量啟動元件上或附近。當設定劑量時，劑量啟動元件20關於外殼16在遠側方向中運動；且當輸送一劑量的藥物時，使用者按壓劑量啟動元件的遠側端，藉以使劑量啟動元件在近側方向中運動返回至其初始位置。在此運動期間，劑量啟動元件20正作用在劑量輸送元件[例如柱塞桿]上，而劑量輸送元件作用在藥物容器內側的栓塞上，藉以經由藥物輸送構件排出一劑量的藥物。 　　本實施例所示的監視單元10意欲被連接至習知的藥物輸送裝置。如圖1和圖2所示，監視單元10包含大致矩形的殼體22。殼體22的外側表面設有附接元件24，其用於和連接元件14的對應附接元件26相互作用。在圖式所示的實施例中，監視單元10的附接元件24包含朝外的凸部，其被設計用於裝配進入在連接元件14之相對朝內表面的縱向延伸槽26內。但是應該瞭解，也可使用其它類型的附接元件，以提供監視單元之正向且穩固的附接。例如如果監視單元關於固定元件和藥物輸送裝置的定向是重要的，則監視單元的近側區域可在殼體的一端設有凸部且在殼體的另一端設有凹部，且固定元件包括互補的附接元件，以致於監視單元只能在一個方向中被附接至固定元件。當殼體22被固定時，殼體22的下部分朝向藥物輸送裝置。殼體22的下部分有點彎曲或內凹，以配合藥物輸送裝置的曲率。監視單元另外設有末端件30，其可附接至殼體的末端表面。如圖2所示，末端件的下表面32具有和殼體22之下部分相同的曲率。末端件30的下表面32設有缺口34。如圖3所示，當末端件30被附接至殼體時，缺口形成通道34，其功能將於下文描述。
如圖2和圖5所示，監視單元10另外設有電子電路36。電子電路36較佳是被設置在印刷電路板38上，且設有微控制器單元[或MCU]40。微控制器單元40被配置用於基於程式碼來執行不同的功能。電子電路36另外設有記憶儲存元件42，其內可儲存程式碼和監視單元10之作業期間所獲得的資訊。如圖2所示，呈顯示器44形式的使用者通訊元件可操作地連接至電子電路36。顯示器44被放置在殼體22的上部分上，且被透明的罩子46保護。除了顯示器44之外和/或另外地，監視單元可設有另一使用者通訊元件，例如發光二極體元件、振動元件、能夠產生聲音或甚至人聲訊息的聲音產生元件。發光二極體元件例如具有不同的顏色和/或閃爍功能。電子電路36被適當的電源供給電力。實 施例中顯示的電源可為鈕扣電池，其被放置在殼體內側的適當隔室48內。可移除的遮蔽件50將鈕扣電池保持靜止不動。適當的連接端子52、54被配置在電子電路和鈕扣電池的電極之間。
如圖5所示，電子電路36較佳是設有通訊模組56，其能夠傳送和接收資料。通訊模組56較佳是包含用於和外部裝置無線通訊的模組。用於無線通訊的模組較佳是[但是並非唯一的]使用短程的無線技術，例如超低功耗無線連接[ANT+]、藍牙、近距離無線通訊[NFC]、無線射頻識別系統[RFID]、無線上網[Wi-Fi]、無線高速通道可定址遠端轉換器[wireless HART]、低速短距離無線通訊協定[ZigBee]、Z波等。目前以藍牙技術較佳，其被廣泛地使用，且包含在所謂的智慧型裝置內。但是當然也可使用其它的通訊技術。
電子電路可另外設有不同類型的感測器，其能操作性地提供關於監視單元之狀態的資訊。感測器可例如包括碰觸感測器58和溫度感測器60。此外，本發明的監視單元包含啟動機件62，其操作性地連接至劑量啟動元件20。啟動機件62包括發光元件64和光偵測感測器66。設置發光元件64和光感測器66，使得當光束未被阻斷時，光感測器66可接收和偵測來自發光元件64的光束。
設置啟動機件62，以偵測劑量已被輸送至病人的時間。如同上文所述，當撥動或轉動劑量啟動元件20時可設定劑量，藉此，劑量啟動元件在遠側方向中運動。且當劑 量啟動元件20被運動或推動回到其初始位置時，劑量被輸送。因此，設置啟動機件62，使得來自發光元件64的光束在劑量啟動元件的初始位置中被阻斷，但是在劑量啟動元件的其他位置中不會被阻斷。
此課題的一種解決方案是具有如圖5所示的光束LB，光束LB橫越裝置之縱向軸線L。第一光導70賦予該方向給光束LB。第一光導70設有在發光元件64附近的入口表面。第一光導轉向九十度，而具有在橫越縱向軸線之方向的出口表面。出口表面設置在圖4所示殼體之通道34的其中一者。如圖4和圖5所示，第二光導72設有入口表面，其位在另一通道34內，且對齊和面向第一光導70的出口表面。如圖4和圖5所示，第二光導72也轉向九十度，且設有鄰接光感測器66的出口表面。因此，如果從發光元件64發射光束，則光束會進入第一光導70，且被轉向九十度，朝向第二光導72，進入第二光導72，且再被轉向九十度，而撞擊光感測器66。此外，光導可為組件74的整合部分。組件74附接至末端件30且具有一般光擴展材料。因此如圖1所示，組件74的一部份可被設置在末端件30的開口76內。且當發光元件64起作用時，可看見在末端件30之開口76內的組件74發亮了，以通知使用者：監視單元起作用了，且正監視著藥物輸送裝置的使用。
如圖6所示，啟動機件62被設置在監視單元的殼體內，以致於當固定元件14被適當地附接至藥物輸送裝置、且劑量啟動元件20初始位置中、且監視單元10被連接至固 定元件14時，第一光導70的出口表面位於劑量啟動元件20的一側表面上，且第二光導72的入口表面位於劑量啟動元件20橫向的另一側表面上。
當欲使用藥物輸送裝置時，連接元件14被附接至外殼的適當位置中。關於此方面，連接元件14和/或藥物輸送裝置12可設有卡榫、段差、槽、凸部，或設有確保適當位置的類似機械參考點。然後監視單元10被連接置固定元件14，且被供給電力。可藉由將電源連接至電子電路來供給電力給監視單元10。如果有一段時間沒碰觸藥物輸送裝置，則微控制器單元40被設計用於將監視單元設定在低電力模式，以節省能源。
如果使用者拿起在低電力模式中的藥物輸送裝置，則碰觸感測器58會偵測到藥物輸送裝置已被碰觸，此將使得監視單元10被啟動。監視單元10的啟動會造成微控制器單元40啟動發光元件64，以致於光束LB進入第一光導70，光束LB被轉向九十度，然後離開第一光導70。但是因為劑量啟動元件20在其初始位置中，所以離開第一光導70的光束會被劑量啟動元件20阻斷，且因此無法到達光感測器66。監視單元10的啟動也使微控器單元40啟動顯示器44和傳送資料至顯示器，以致於可看到不同的資訊。可顯示許多類型的資訊，例如日期時間、電池狀態、從上一次劑量起經過的時間、和甚至是錯誤訊息。關於從上一次劑量起經過的時間，微控器單元40具有保持時間軌跡的能力和在某些事件時產生並儲存時間戳記，此將於下文描述。　　現在當欲設定和輸送劑量時，使用者轉動或撥動劑量啟動元件20，藉此在遠側方向中運動劑量啟動元件20。如圖7所述，此動作解除了光束的阻斷，藉此光束可到達第二光導72、被轉向九十度、並使光束到達光感測器66。此會使得微控制器單元40記錄來自光感測器66的信號。該記錄會使得微控制器單元40產生時間戳記，該時間戳記被儲存在記憶元件內。此外，現在微控制器單元40可將顯示器上的資訊改變成現在的時間，並移除已經過的時間。 　　使用者繼續操作劑量啟動元件，直到設定了適當和處方的劑量。然後將藥物輸送構件被放在劑量輸送部位，且以注射針執行穿刺。使用者再度作用在劑量啟動元件20上，將其在近側方向運動或推動，藉此執行劑量輸送程序。當劑量啟動元件20已返回至其初始位置時，劑量輸送程序已結束，且可從劑量輸送部位移除劑量輸送裝置。 　　如同上文所述，當劑量啟動元件20返回至其初始位置時，劑量啟動元件會再度阻斷光束，此造成光感測器66不作用。微控制器單元40會記錄光感測器66的此不作用，此記錄會使微控制器單元40產生另一個時間戳記，並計算總共的時間及顯示該時間。此外，微控制器單元40啟動通訊模組56，以聽取來自外部裝置的任何要求，例如來自智慧型裝置的藍牙要求。為了節省電力，較佳是以某種時間間隔而非連續地聽取。如果被例如來自外部裝置的藍牙要求所接觸，且特殊的外部裝置已被和監視單元的配對操作事先變成有效，則監視單元可傳輸資料至智慧型裝置。資料可例如為微控制器單元40所記錄和儲存的時間戳記。此外，如果電子電路設有溫度感測器，則資料可例如為溫度讀數。關於此方面，為了節省能源，監視單元在某些時段被從低電力模式啟動，以收集資料，然後再返回至低電力模式。 　　當然在本發明內有多種修飾可行。一種可能的方案是如圖8所示，使光導成平坦的反射表面80、82，其具有角度以獲得九十度的偏向。另一個可行的方案是如圖9所示，將發光元件64和光感測器66設置成彼此直接相對，而沒有任何的光導。 　　應瞭解的是，上文所述和圖式所示的實施例只應視為本發明的非限制性範例，且在各請求項的範圍內可以許多方式進行修飾。
10‧‧‧監視單元
12‧‧‧藥物輸送裝置
14‧‧‧連接元件[固定元件]
16‧‧‧外殼本體
18‧‧‧保護蓋件
20‧‧‧劑量啟動元件
22‧‧‧殼體
24‧‧‧附接元件
26‧‧‧對應附接元件
30‧‧‧末端件
32‧‧‧下表面
34‧‧‧缺口[通道]
36‧‧‧電子電路
38‧‧‧印刷電路板
40‧‧‧微控制器單元
42‧‧‧記憶儲存元件
44‧‧‧顯示器
46‧‧‧罩子
48‧‧‧隔室
50‧‧‧遮蔽件
52‧‧‧連接端子
54‧‧‧連接端子
56‧‧‧通訊模組
58‧‧‧碰觸感測器
60‧‧‧溫度感測器
62‧‧‧啟動機件
64‧‧‧發光元件
66‧‧‧光感測器
70‧‧‧第一光導
72‧‧‧第二光導
74‧‧‧組件
76‧‧‧開口
80‧‧‧反射表面
82‧‧‧反射表面
L‧‧‧縱向軸線
LB‧‧‧光束
在下文之本發明的詳細說明中，會參考附圖。附圖為： 　　圖1是監視單元和固定元件的透視圖，監視單元和固定元件用於被連接至藥物輸送裝置； 　　圖2是圖1之監視單元的分解圖； 　　圖3是圖1之監視單元的遠側部分的透視圖； 　　圖4是沿著圖3之Ⅳ-Ⅳ平面所取的剖面視圖； 　　圖5是被包含在圖1之監視單元內的電子電路和啟動機件的詳細視圖； 　　圖6和圖7是具有附接監視單元之藥物輸送裝置的遠側區域之透視圖；和 　　圖8和圖9是沿著圖3之Ⅳ-Ⅳ平面所取的啟動機件另一實施例的剖面視圖。

Claims (11)

  1. 一種監視單元(10)，被配置用於可操作地連接至藥物輸送裝置(12)，該藥物輸送裝置(12)包含手動操作之可動的劑量啟動元件(20)，該監視單元(10)包含電子電路(36)，該電子電路(36)包括發光元件(64)和光感測器(66)，其中該發光元件(64)和該光感測器(66)的位置係關於該劑量啟動元件(20)而設置，以偵測該劑量啟動元件(20)從初始位置的手動操作；其中該劑量啟動元件被配置用於設定一劑量的藥物和用於輸送被設定的該劑量；和其中該電子電路被配置用於當該光感測器偵測到該光束被阻斷時，該電子電路進行記錄。
  2. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該發光元件(64)和該光感測器(66)的位置係關於該劑量啟動元件而設置，以致於當該劑量啟動元件在其初始位置中時，該發光元件和該光感測器之間的光束被阻斷；而當該劑量啟動元件被從其初始位置運動時，該發光元件和該光感測器之間的光束未被阻斷；且當該劑量啟動元件在輸送劑量之後返回至其初始位置時，該發光元件和該光感測器之間的光束再度被阻斷。
  3. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該電子電路(36)被配置用於當該光感測器偵測到光束時，該電子電路(36)進行記錄。
  4. 如申請專利範圍第3項之監視單元，其中該記錄產生時間戳記。
  5. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該記錄產生時間戳記。
  6. 如申請專利範圍第5項之監視單元，其中被產生的該時間戳記觸發計時器的啟動。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項之監視單元，另外包含使用者資訊介面，其能提供資訊給使用者。
  8. 如申請專利範圍第7項之監視單元，其中該使用者資訊介面包括顯示器(44)。
  9. 如申請專利範圍第1至6項中任一項之監視單元，另外包含碰觸感測器(58)。
  10. 如申請專利範圍第9項之監視單元，其中該碰觸感測器(58)可操作地連接至該電子電路，以致於當該碰觸感測器(58)偵測到碰觸或運動該監視單元時，該電子電路被啟動。
  11. 如申請專利範圍第1至6項中任一項之監視單元，另外包含溫度感測器(60)。
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