JP6339163B2 - 外科用ステープリング器具のためのアンビル - Google Patents

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Description

本発明は、概ね、外科手技及びそのような手技を完了するための外科用器具のためのアンビルに関し、より具体的には、外科用ステープリング装置のためのアンビルに関する。
肥満症は世界で最も急速に増加しつつある健康問題の1つである。例えば、疾病管理センター(Center for Disease Control)は、米国人口の20%以上が肥満であると試算している。胃バイパス手術は、病的な肥症に対する最も効果的な1つであると考えられている。
いくつかの異なる胃バイパス手術が存在する。最も普通の胃バイパス手術はRoux−en−Y胃バイパスである。Roux−en−Y胃バイパスにおいて、外科用ステープル又はプラスチックバンドを使用して胃の上面で小さいパウチを作製することにより、胃は小さくされる。より小さい胃は小腸(空腸)の中間部分に接続され、胃の残りと小腸(十二指腸)の上部分をバイパスする。腹に大きな切開を行うこと(開放手技)又は小さい切開を行い、かつ外科手術を導く小さい器具及びカメラを使用すること(腹腔鏡下手技)によって、手技は行われ得る。腹腔鏡下手技は、概ね、より速やかな回復及びより短い入院をもたらす。創傷感染に関連付けられているリスクは著しく低減され、患者は、概ね、あまり痛みを報告せず、正常な活動へのより速やかな復帰を経験する。
腹腔鏡下でRoux−en−Y胃バイパス手術を行うとき、いくつかの従来のトロカール装置は腹壁を通る様々な場所に定置され、外科用器具、把持装置、及びカメラが中を通って挿入され得る経路を提供する。以上に示されるように、そのような手技は、小さい胃パウチを作製すること及び吻合(通常、G−J吻合と呼ばれる)によって空腸を付着させることを伴う。次いで、空腸部分は、別の吻合(通常、J−J吻合と呼ばれる)によって空腸の中間部分に再付着される。ゆえに、そのような配置が、胃及び十二指腸の切断された部分をバイパスする。
円形ステープラーは胃腸吻合の構築に必須の手立てである。そのような手技を実施するために有用な円形ステープラーが、例えば、米国特許第5,104,025号、同第5,205,459号、同第5,285,945号、及び同第5,309,927号に開示され、それらの全ての内容がそれぞれ、参照によって本明細書に組み込まれる。概して、従来の円形ステープラーは、典型的には、細長形のシャフトからなり、この細長形のシャフトは、近位の作動機構、及び細長形のシャフトに搭載される遠位のステープル留め機構を有する。遠位のステープリング機構は概して、同心円状の配列として構成された複数のステープルを収容する固定型ステープリングカートリッジからなる。丸形の切断ナイフが、カートリッジ内で軸方向に移動できるように、カートリッジ内部でステープルに同心円状に装着される。ステープルアンビルと着脱可能に結合するように適合された可動トロカールシャフトが、カートリッジの中央から軸方向に延びる。アンビルは、ステープルがアンビルの中へと推進されるとき、ステープルの端部を成形するように構成されている。ステープルカートリッジの遠位面とステープルアンビルとの距離は、通常は、トロカールの軸方向移動を制御するために、ステープラーシャフトの近位端に搭載される、調整機構によって制御される。作動機構が外科医によって始動されると、ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間に締め付けられた組織が、ステープル留めされると同時に切断される。
従来の円形ステープラーを使用してRoux−en−Y胃バイパス手術を行うとき、装置のアンビルは拡大されたポート部位を通して経腹腔的に定置され、胃の前側側面で胃切開によって通過させられる。胃パウチはアンビルの周囲に構築され、胃切開は閉じられる。円形ステープラーのステープルヘッドは空腸部分の上部分を通して挿入され、アンビルは接続される。次いで、ステープラーが「発射」され、吻合を作製する。そのような方法が多くの外科医によって採用されている。しかし、アンビル及び胃切開の構造体、並びに密閉部を収納するためにトロカール部位を拡大させる必要性を含めて、いくつかの弱点が存在する。そのような追加の手順が、外科手技を完了させるために必要とされる時間を不必要に長引かせる。
したがって、外科用ステープラーが作動されるときに、展開されない状態で胃壁を通して穿刺し、次いで吻合の形成を容易にするように展開された状態で移動され得る、アンビル配置を有する円形ステープリング装置の必要性が存在する。
そのような円形ステープリング装置は、通常、結腸の病変部分を除去するためにも使用され得る。大腸直腸外科手術のための従来の腹腔鏡下アプローチへの円形ステープラーアンビルの導入及び管理は、腹腔鏡下手技を使用する進行中のリミタ及びそのような手順を完了させる技術である。例えば、腹腔鏡下大腸直腸手技は、概ね、伴われる手順の数のために行うには煩雑である場合がある。そのような手技は、交差するステープル線を避ける必要性によっても複雑である。そのような手技について遭遇される他の問題は、被験者の組織除去からのシーディング、体腔内へのアンビルの導入のために1つ以上のポートを作製する必要性、及びアンビル置換の挑戦からもたらされる結腸欠陥の形成を伴う。
したがって、折り畳まれた状態で患者に挿入され、次いで外科用ステープラーが作動されると、吻合の形成を容易にするように展開された状態で再構成され得る、アンビル配置を有する円形ステープリング装置に対する別の必要性が存在する。
上述の議論は、本発明の分野にその当時に存在した欠点のいくつかを説明することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。
本発明の様々な実施形態の一般的態様に関連して、外科用ステープリング器具のためのアンビルアセンブリが提供される。様々な形態において、アンビルアセンブリは、折り畳まれた向きと展開された向きとの間で選択的に移動するために一緒に移動可能に連結される、複数のアンビルプレートを含む。複数のアンビルプレートは、展開された向きにあるとき、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリの少なくとも一部分を形成する。アンビル展開部材は、複数のアンビルプレートに対して移動可能に支持され、第1の非作動位置とアンビル展開部材が複数のアンビルプレートを展開された向きに移動する第2の位置との間で選択的に移動可能である。アンビルアセンブリは組織穿通先端部分を更に有する。
本発明の一形態のなお別の一般的態様に関連して、円形外科用ステープリング装置が提供される。一形態において、装置は、その中で複数の外科用ステープルを動作可能に支持するステープルカートリッジを含む。装置は、上に形成された組織穿通先端を有する、トロカールシャフトを更に含む。トロカールシャフトは、ステープルカートリッジに対して選択的に軸方向に移動可能である。装置は、ステープルカートリッジに対して移動可能に支持される傘様のアンビルアセンブリを更に含む。傘様のアンビルアセンブリは、トロカールシャフトによって適用された作動運動の適用に反応して、折り畳まれた向きから展開された向きへと選択的に移動するために互いに対して移動可能に支持される、複数のアンビルプレートセグメントを含む。複数のアンビルプレートセグメントは、アンビルアセンブリが展開された向きにあるとき、ステープルカートリッジとの実質的対面関係で支持される、環状アンビルプレートアセンブリを形成する。
本発明の一形態のなお別の一般的態様によれば、吻合を形成するための外科手技が提供される。一形態において、手技は、折り畳まれた構成と展開された構成との間で選択的に移動可能であり、アンビルが取り付けられたステープルカートリッジ端部を有する円形ステープラーを提供することを含む。手技は、折り畳まれた向きでアンビルを方向付けし、患者の開口部を通して折り畳まれたアンビルが取り付けられたステープルカートリッジ端部を挿入することを更に含む。加えて、手技は、標的組織が展開されたアンビルとステープルカートリッジ端部との間に位置するように、吻合が中を通って、アンビルが取り付けられたステープルカートリッジ端部で形成され得る標的組織を穿通し、アンビルを展開させることとを含む。加えて、手順は、ステープルカートリッジ内で支持される外科用ステープルを駆動して、展開されたアンビルとの接触を形成するようにステープラーを発射することと、アンビルが取り付けられたステープルカートリッジ端部を患者から除去することとを含む。
本発明の一形態の一般的態様によれば、外科用ステープリング器具のためのアンビルプレートが提供される。様々な形態において、アンビルプレートは、ユニットとしてカニューレ開口部を通して挿入され、次いでカニューレ開口部より大きい直径を有するほぼ平面のアンビルプレートアセンブリの形態で第2の向きに再構成され得る、移動可能に相互接続され、第1の向きから再構成可能である複数のアンビルプレートセグメントを含む。
本発明の一形態の別の一般的態様によれば、外科用ステープリング器具のためのアンビルが提供される。一形態において、アンビルは、非平面の向きとほぼ平面の向きとの間で選択的に移動するために一緒に移動可能に連結される複数のアンビルプレートを含み、複数のアンビルプレートは環状アンビルプレートアセンブリを形成する。アンビルは、アンビルプレートアセンブリに取り付けられ、ほぼ平面の向きで保持するように構成される、アンビル支持部材を更に含む。
本発明の一形態の一般的態様によれば、外科用ステープリング器具のためのアンビルが提供される。一形態において、アンビルは、上にステープル形成面を有するアンビルプレートアセンブリと、折り畳まれた位置と展開された位置との間で移動するように構成されるアンビル支持部材とを含み、アンビル支持部材が展開された位置にあるとき、アンビル支持部材はアンビルプレートアセンブリに取り付け可能である。様々な実施形態において、アンビル支持部材は、外科用ステープリング器具の作動装置部分に連結可能である。
本発明の一形態の別の一般的態様によれば、外科用ステープリング装置のためのアンビル支持部材が提供される。一形態において、アンビル支持部材は、外科用ステープリング装置の作動装置部分に取り付けるように構成されるシャフトを含む。アンビル支持部材は、シャフトに連結される、再構成可能なリンケージアセンブリを更に含む。リンケージアセンブリは、リンケージアセンブリがカニューレ開口部を通して挿入され得る第1の構成からアンビルプレートアセンブリを支持するように適合される第2の展開された構成へと再構成可能である。
本発明の一形態のなお別の一般的態様によれば、外科用ステープリング器具のためのアンビルが提供される。一形態において、アンビルは、外科用ステープリング装置の作動装置部分に取り付けるように構成されるアンビルシャフトを含む。アンビルシャフトはシャフト軸線を画定する。再構成可能なアンビルヘッドアセンブリはアンビルシャフトに連結され、シャフト軸線にほぼ垂直である軸線に沿って測定される全体幅を有する。アンビルヘッドは、全体幅が第1の大きさを有する第1の向きと全体幅が第1の大きさより大きい第2の大きさを有する第2の向きとの間で再構成可能である。
本発明の一形態の1つの一般的態様によれば、円形ステープリング器具のためのアンビルアセンブリが提供される。一形態において、アンビルアセンブリは、上にステープル形成面を有する環状アンビルプレートアセンブリを含む。アンビル支持部材は、外科用ステープリング器具の作動装置部分に連結可能であり、折り畳まれた位置と展開された位置との間で選択的に移動するように構成される。アンビルアセンブリは、アンビル支持部材が外科用ステープリング器具の作動装置に連結されるとき、環状アンビルプレートアセンブリのステープル形成面が円形ステープリング器具内で支持される対応するステープルと実質的に位置合わせされるように、アンビル支持部材が展開された位置にあるときにアンビル支持部材をアンビルプレートアセンブリに連結するための構造体を更に含む。
本発明の一形態の別の一般的態様によれば、複数の外科用ステープルを中に支持するステープリングヘッドを中に含む、円形ステープリング器具が提供される。発射システムは、発射運動をステープリングヘッドに適用して外科用ステープルを駆動するためにステープリングヘッドと動作可能に連通する。器具はアンビル調整システム及びアンビルアセンブリを更に含む。一形態において、アンビルアセンブリは、所定の向きでアンビル調整システムに取り付けられるように構成されるアンビルシャフトを含む。アンビル支持部材はアンビルシャフトに動作可能に連結され、折り畳まれた位置と展開された位置との間で選択的に移動されるように構成される。アンビルアセンブリは、アンビルシャフトが所定の向きでアンビル調整システムに連結されるとき、アンビルプレートアセンブリのステープル形成面がステープリングヘッド内の対応する外科用ステープルと実質的に位置合わせされるように、上にステープル形成面を有するアンビルプレートアセンブリと、アンビル支持部材が展開された位置にあるときにアンビル支持部材をアンビルプレートアセンブリに連結するように構成される構造体とを更に含む。
本発明の一形態のなお別の一般的態様によれば、中で複数の外科用ステープルを支持するステープリングヘッドを含む円形ステープリング器具を提供することを含む、組織をステープル留めするための方法が提供される。ステープリング器具は、発射運動をステープリングヘッドに適用して外科用ステープルを駆動するために、ステープリングヘッドと動作可能に連通する発射システム及びアンビル調整システムを更に含む。方法は、折り畳まれた向きと展開された向きとの間で選択的に移動可能であるアンビル支持部材を提供することと、上にステープル形成面を有するアンビルプレートアセンブリを提供することとを更に含む。加えて、方法は、アンビル調整システムが折り畳まれた向きにあるとき、アンビル支持部材をアンビル調整システムに連結することと、患者の開口部を通してステープリングヘッド及び取り付けられたアンビル支持部材を挿入することとを含む。方法は、患者の開口部又は別の開口部を通してアンビルプレートアセンブリを挿入することと、アンビル支持部材を展開された向きに方向付けることとを更に含む。加えて、方法は、上のステープル形成面がステープリングヘッド内の外科用ステープルとほぼ位置合わせをし、ステープル留めされる組織がステープル形成面とステープリングヘッドとの間に位置付けられるように、アンビルプレートアセンブリを展開されたアンビル支持部材に取り付けることと、発射システムを起動して外科用ステープルを駆動し、ステープル形成面との接触を形成することと、を含む。
本明細書に組み込まれると共に本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つものである。
ファントム線で示される、本発明のアンビルアセンブリの実施形態を有する外科用円形ステープリング器具の斜視図。 アンビルアセンブリが組織を通して穿刺するための折り畳まれた構成にある、本発明のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面図。 アンビルアセンブリが、ステープリングヘッド内のステープルが中へと発射され得る、ほぼ平面のアンビルプレートを形成するように開いた、又は展開された構成にある、図2のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの部分的断面図。 図3の展開されたアンビルアセンブリの上面図。 図1の円形ステープリング器具の一部分の分解斜視図。 図1の円形ステープリング器具の断面図。 本発明のアンビルアセンブリの実施形態が取り付けられ、かつ展開又は配置された構成の円形ステープリング器具シャフト及びステープリングヘッドの一部分の部分的断面図。 Roux−en−Y手技を行う本発明の様々な円形ステープリング器具の実施形態の使用を図示する図式図。 本発明の別のアンビルアセンブリの実施形態が取り付けられ、展開又は配置された向きでの本発明の一形態の円形ステープリング器具シャフト及びステープリングヘッドの実施形態の一部分の部分的断面図。 アンビルアセンブリが折り畳まれた向きにある、本発明の一形態の別のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面図。 アンビルアセンブリが展開又は配置された向きにある、図10のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの部分的断面図。 組織を通して穿刺するために使用される、本発明の別のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面図。 アンビルアセンブリが折り畳まれた向きにある図12のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの底部斜視図。 図12及び13のアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面側面図。 そのいくつかの構成要素が断面で示される、組織を通して穿刺し、展開又は配置された向きに移動された後の図12〜14のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの部分的斜視図。 アンビルアセンブリが隣接する標的組織を通して穿刺するために使用された後の本発明の一形態の別のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面図。 ステープルの発射を開始する前の図16のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の別の部分的断面図。 展開又は配置された向きでの図16及び17のアンビルアセンブリの実施形態の上面図。 図16〜18に図示されるアンビルアセンブリの実施形態に連結された本発明の別の円形ステープリング器具の実施形態の部分的断面図。 除去される病変部分を有する患者の結腸の一部分の図式図。 病変部分の除去に関連して、本発明のステープリング器具及びアンビルアセンブリの実施形態の使用を図示する、図20に図示される患者の結腸の別の図式図。 結腸壁を通して穿刺するために使用される、本発明の様々な形態の付加的アンビルアセンブリの実施形態の部分的側面図。 病変部分が除去され、図21のステープリング器具を使用して結腸の端部が再結合された後の図20及び21の結腸の側面図。 患者からの病変結腸セグメントの除去を例示する、図21及び22の結腸の別の図式図。 展開又は配置された向きでの本発明の一形態の別のアンビルアセンブリの実施形態の底部斜視図。 折り畳まれた向きで、トロカール装置のカニューレ部分を通して挿入される、図25のアンビルプレートアセンブリの図式図。 展開された平面の向きでの図26のアンビルプレートアセンブリの底面図。 図27のアンビルプレートアセンブリの上面図。 折り畳まれた向きで図25に図示されるアンビル支持部材の実施形態の側立面図。 展開又は配置された向きでの図29のアンビル支持部材の実施形態の側立面図。 本発明の一形態のアンビル支持部材の実施形態にラッチされた、本発明の一形態のアンビルプレートの実施形態の部分的断面図。 折り畳まれた向きで、かつトロカールカニューレを通して挿入される、本発明の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の挿入を例示する斜視図。 図32に図示されるアンビルプレートアセンブリで使用され、折り畳まれ、又は開いた向きの、第1のアンビルプレート継手の実施形態の図。 展開又は閉じられた向きでの図33の第1のアンビルプレート継手の実施形態の別の図。 折り畳まれ、又は開いた向きで図32に図示されるアンビルプレートアセンブリで使用される第2のアンビルプレート継手の実施形態の図。 展開又は閉じられた向きでの図35の第2のアンビル継手の実施形態の別の図。 図36に図示される第2のアンビル継手を形成するアンビルプレートセグメントの端部の拡大図。 展開された/組み立てられた向きでの図32〜37のアンビルプレートアセンブリの実施形態の底面図。 本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。 本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。 本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。 本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。 本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。 本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。 図39A〜39Fに図示されるアンビルプレートアセンブリの実施形態で使用される、ヒンジ継手の部分的図。 折り畳まれた向きで、かつトロカールカニューレを通して挿入される、図39及び40のアンビルプレートアセンブリの実施形態の挿入を例示する図式図。 折り畳まれた向きで、かつトロカールカニューレを通して挿入される、本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の挿入を例示する図式図。 本発明の別の形態の別のアンビルアセンブリの実施形態の分解斜視図。 折り畳まれた向きでの本発明の別の形態の別のアンビル支持部材の実施形態の斜視図。 展開又は配置された向きでの図44のアンビル支持部材の実施形態の別の斜視図。 本発明の一形態のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面図。 そのリンケージアセンブリがロック位置にある、図46のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の別の部分的断面図。 図46及び47に図示されるアンビルアセンブリの実施形態のいくつかの構成要素及び円形ステープリング器具のトロカールシャフトの部分的分解組立て図。 図46及び47のアンビルアセンブリの実施形態のロッキングスリーブ及び保持リングの斜視図。 展開される前の本発明のロックリングの実施形態の斜視図。 展開された後の図50のロックリングの実施形態の斜視図。 円形ステープリング器具を発射する前の図46及び47のアンビルアセンブリの実施形態の別の断面図。 折り畳まれた向きで、かつアンビルキャップが断面で示される、本発明の一形態の別のアンビル支持部材の実施形態の斜視図。 開いた、又は展開された向きでの図53のアンビル支持部材の実施形態の別の斜視図。 そのリンケージバーの運動の範囲を例示する図53及び54のアンビル支持部材の一部分の側面図。 そのリンケージアセンブリが開いた、又は展開された位置にある、図54及び55のアンビル支持部材の上面図。 本発明の一形態の少なくとも一実施形態のラッチ構成を例示する、アンビルキャップ及びリンケージバーの一部分の部分的断面図。 本発明の様々な実施形態のアンビル支持部材配置及びアンビルプレートアセンブリ配置の分解斜視図。 図58に図示されるアンビル支持部材の実施形態及びアンビルプレートアセンブリの実施形態の別の分解斜視図。 本発明の一形態の別のアンビル支持部材の実施形態の底面斜視図。 本発明のアンビルプレートアセンブリの実施形態の上面図。 一緒に連結される前の図60及び61のリンケージバー及びアンビルプレートアセンブリの一部分の部分的断面図。 一緒に連結された後の図62のリンケージバー及びアンビルプレートの別の部分的断面図。 展開された向きでの本発明の別のアンビルアセンブリの実施形態の底面斜視図。 図64のアンビルアセンブリの実施形態の別の斜視図。 図64及び65のアンビルアセンブリの実施形態の上面図。 折り畳まれた向きでの図64〜66のアンビルアセンブリの実施形態の別の上面図。 折り畳まれた向きでの図64〜67のアンビルアセンブリの斜視図。 図64〜68のアンビルアセンブリの一部分の斜視図。 折り畳まれた向きでの図64〜69のアンビルアセンブリの別の斜視図。 展開された向きでの図64〜70のアンビルアセンブリの側面図。 折り畳まれた向きでの図64〜71のアンビルアセンブリの別の側面図。
本明細書に開示される装置、並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解を与えるため、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の1以上の例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態であること、並びに、本発明の各種の実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されよう。例示的な1つの実施形態に関連して図示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴部と組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。
本明細書全体を通して、「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、又は「実施形態」等の参照は、その実施形態との関連において記述されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通じた各所で、「様々な実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、「1つの実施形態において」、又は「ある実施形態において」などの語句が出現するが、これらは必ずしも全てが、同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、1つ以上の実施形態で、任意の好適なやり方で組み合わせることができる。ゆえに、一実施形態に関して図示又は記載される特定の特徴、構造、又は特性は、1つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして用いられている。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上、及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、「下」などの、空間的用語は、本明細書では、図面に関連して使用し得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び/又は絶対的であることを意図したものではない。
図1は、本発明の様々なアンビルアセンブリの実施形態に関連して使用され得る円形ステープリング器具10を例示する。円形外科用ステープリング器具の構造及び動作は当業者に概ね既知である。したがって、円形ステープラーのそれらの従来の構成要素及び特徴は、本発明の様々な実施形態の構造及び動作を理解するために必要とされ得ることを越えて、本明細書で詳細に論じられることはないであろう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進めるにつれて、本発明の様々な実施形態を、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な円形ステープラーの構成と共に有効に使用し得ることが、当業者には理解されよう。例えば、本発明の様々な実施形態は、米国特許第7,506,791号、表題「Surgical Stapling Instrument With Mechanical Mechanism For Limiting Maximum Tissue Compression」に開示されるそれらの円形ステープラーと共に使用されてもよく、その全ての開示内容が参照によって本明細書に組込まれる。したがって、本発明の様々な実施形態に対して与えられる保護の範囲は、本明細書で示された例示的な円形ステープラーとの使用に、その他の方法で限定するべきではない。
図1に図示される円形ステープリング器具10は、ステープリングヘッド20、アンビルアセンブリ200、調整ノブアセンブリ40、及びハンドルアセンブリ60を含む。ステープリングヘッド20は、弓状シャフトアセンブリ80によってハンドルアセンブリ60に連結される。トリガー120はハンドルアセンブリ60によって旋回式に支持され、安全機構62が解放されると、ステープラー10を動作するように作用する。以下で更に詳細に論じられるように、トリガー120が起動されると、発射システム(図1に図示せず)は、ステープルにステープリングヘッド20から放出させられてアンビルアセンブリ200との接点を形成するようにシャフトアセンブリ80内で動作する。同時に、ステープリングヘッド20内で動作可能に支持されるナイフは、ステープル留めされた組織の周辺内に保持される組織を切断するように作用する。次いで、ステープラー10が組織を通って引き抜かれ、ステープル留めされた組織が所定の位置において残る。
図2及び3は、主題の発明の様々なアンビルアセンブリの実施形態に関連して使用され得るステープリングヘッド20の一形態を例示する。様々な実施形態において、ステープリングヘッド20は、中でステープルカートリッジ26を中に支持するケーシング部材22を含んでもよい。以下で更に詳細に論じられるように、ケーシング部材22は、ステープルカートリッジ26とインターフェース連結して、その中で支持されるステープル28を駆動し、アンビルアセンブリ200との接触を形成するように適合される、円形ステープルドライバ24を更に支持する。円形ナイフ部材30も、ステープルドライバ24内に中心に配設される。ケーシング部材22の近位端は、遠位のフェルール部材83によって弓状シャフトアセンブリ80の外側管状シュラウド82に連結されてもよい。
図5〜7は、本発明の様々な円形ステープリング器具の実施形態と共に使用され得る弓状シャフトアセンブリ80の一形態を例示する。図5及び7で理解され得るように、弓状シャフトアセンブリ80は、外側管状シュラウド82内で組み立てられる圧縮シャフト84、遠位圧縮シャフト部分85、上面伸張バンド86、底面伸張バンド87、及びスペーサバンド88を含んでもよい。アンビルアセンブリ200のアンビルシャフト210が、締結具89によって上面伸張バンド86及び底面伸張バンド87に取り付けられる。上面伸張バンド86及び底面伸張バンド87の近位端が、調整シャフト90の遠位端に取り付けられる。図7で理解され得るように、ステープリングヘッド20は、ステープリングヘッド20内に中心に配設され、地点101でシャフトケーシング82に取り付けられる、遠位に突出する中央ハブ部分100を含む。中央ハブ部分100は、例えば、接着剤、溶接、リベット等によってシャフトケーシング82に取り付けられてもよい。圧縮シャフト84は、ステープルドライバ24を遠位に駆動するために中央ハブ部分100に対して軸方向に自在に移動する。したがって、外側管状シュラウド82内の圧縮シャフト84の軸方向の移動は、ステープルドライバ24にケーシング部材22内で軸方向に移動させる。以下に論じられるように、発射トリガー120の作動は、圧縮シャフト84を遠位方向(矢印「DD」)に移動させてステープルドライバ24を遠位に駆動し、ステープル28を発射して、アンビルアセンブリ200との接触を形成する。ステープルドライバ24が遠位に駆動されると、ステープル留めされた組織の周辺内に保持される組織を通してナイフ30の遠位端31も駆動する。
様々な実施形態において、調整シャフト90は、組み立てし易いように好適な締結具配置によって一緒に相互接続される2つのハンドルケーシングセグメント61を含み得る、ハンドルアセンブリ60内で移動可能に支持される。トリガー120は、旋回ピン121によってハンドルアセンブリ60に旋回式に取り付けられる。バネ122が旋回ピン121上で支持され、トリガー120をハンドルアセンブリ60から離れて非作動位置へと付勢するのに役立つ。安全継鉄123は、トリガー120がハンドル60に向かって押し下げられ得ない安全な位置と安全継鉄123がハンドルアセンブリ60へのトリガアセンブリ120の旋回移動を抑制しないオフ位置との間で旋回され得るように、ピン124によってハンドル60に旋回式に連結される。図5で理解され得るように、トリガー120は、突出部134又は他の好適な締結具配置によって圧縮シャフト84の近位端133に取り付けられる発射クリップ130内のスロット132で受容されるように寸法決めされる、1対のフィン125を有してもよい。以下に更に詳細に論じられるように、そのような配置は、トリガー120を旋回することによって遠位の軸方向の移動(矢印「DD」)及び圧縮シャフト84の近位の軸方向の移動(矢印「PD」)を可能にする。
図5及び6で理解され得るように、調整シャフト90は、上面及び底面伸張バンド86、87に取り付けられる遠位部分141及び縮小された直径セグメント143によって遠位部分141に隣接される近位部分142を有する。近位部分142は、遠位のクロージャナット150及び近位のクロージャナット160が一緒に回転するように、近位のクロージャナット160に合わされ、ないしは別の方法で取り付けられ、161としてほぼ明示されるクロージャナットアセンブリを形成する遠位のクロージャナット150の軸方向の経路152内で軸方向に受容される。遠位のクロージャナット150は、ハンドルアセンブリ60内に形成される、内側に延在する保持具フランジに隣接する、遠位に延在するハブ部分154を更に有してもよい。そのような構成により、遠位クロージャナット150は、ハンドルアセンブリ60内で軸方向に移動することはできないが、ハンドルアセンブリ内で自在に回転することが可能となる。同様に、調整シャフト90の近位端部分142は、近位クロージャナット160内の軸方向の経路内で軸方向に受容される。また、様々な実施形態において、クロージャノブアセンブリ40が米国特許第7,506,791号に記載される様々な方法で近位クロージャナット160の近位端に取り付けられ、開示内容が参照によって本明細書に組込まれる。ステープリングヘッドに対するアンビルの位置を調整するためのクロージャノブアセンブリ及び調整シャフト、並びに関連する構成要素は、本明細書では「アンビル調整システム」と呼ばれる。クロージャノブアセンブリ40の回転は、ノブアセンブリ40が回転させられる方向に応じて、近位及び遠位方向のアンビルシャフト210の軸方向の移動をもたらす。
図2〜4に転じると、アンビルアセンブリ200の一実装形態が示される。これらの図で理解され得るように、アンビルアセンブリ200は、その遠位端で形成される組織貫通先端部部材212を有するアンビルシャフト210を含む。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材212は、鋭利な地点216で終端するほぼ円錐形状の先端部分214を含む。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材212はアンビルシャフト210と一体で形成されてもよい。様々な実装形態において、アンビルシャフト210及び組織貫通先端部部材212は金属材料から製作される。
様々な形態のアンビルアセンブリ200は、複数のリンケージアセンブリ220を更に含む。図4に図示される実施形態において、4つのリンケージアセンブリ220が使用される。それぞれのリンケージアセンブリ220は、組織貫通先端部部材212に旋回式に連結される遠位リンク222を含む。それぞれの遠位リンク222は、一次アンビルプレートセグメント224に旋回式に連結され、これは順に、アンビルシャフト210上で移動可能に支持されるつば230に旋回式に連結される。それぞれの一次アンビルプレートセグメント224は、その上に形成される一次ステープル形成面226を有する。加えて、アンビルアセンブリ200は、つば230に旋回式に連結される複数の二次アンビルプレートセグメント227を更に含む。例えば、図4で理解され得るように、二次アンビルプレートセグメント227は、隣接する一次アンビルプレートセグメント224の間に配置される。様々な実施形態において、一次アンビルプレートセグメント224及び二次アンビルプレートセグメント227は、一次アンビルプレートセグメント224が開いた位置(図3)に旋回すると、隣接する二次アンビルプレートセグメント227に接触して同様に開いた位置に旋回させ、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリ229を形成するように、上に補完的形状の表面を有する。それぞれの二次アンビルプレートセグメント227は、一次アンビルセグメント224の一次ステープル形成面226と協調する一次ステープル形成面228を上に有する。
図2は、アンビルアセンブリ200がトロカールカニューレ又は人体の他の開口部を通して挿入されることを可能にする、折り畳まれた向きでのアンビルアセンブリ200を例示する。外科医がノブ40を回転させることによって近位方向「PD」にアンビルシャフト210を引くと、つば230は圧縮シャフト85の中央ハブ部分100の遠位端102と最終的に接触するであろう。近位方向へのアンビルシャフト210の継続される移動は、アンビルシャフト210上の遠位フランジ232と接触するまで、移動可能なつば230にアンビルシャフト210上で遠位に移動させるであろう。図3を参照されたい。その位置にあるとき、アンビルアセンブリ200は「展開」又は展開された向きにあり、一次及び二次アンビルプレートセグメント224、227の一次及び二次ステープル形成面226、228は、ステープル形成面がステープリングヘッド20内のステープルカートリッジ26に対して対面関係にある、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリ229を形成する。次いで、外科医は、ステープル28をステープル形成面226、228へと駆動するように円形ステープラー10を起動又は「発射」してもよい。
円形ステープリング器具10は様々な異なる外科手技を行うために使用されてもよい。図8は、Roux−en−Y手技を行うことに関連して円形ステープリング器具10の使用を例示する。Roux−en−Y胃バイパス手術を腹腔鏡下で行うとき、いくつかの従来のトロカール装置250が患者の腹壁を通して様々な場所に定置され、外科用器具、把持装置、及び/又はカメラが中を通って、挿入され得る経路を提供する。以上に示されたように、そのような手技は、小さい胃パウチ260の作製及び吻合264(通常G−J吻合と呼ばれる)による空腸262のそれへの付着を伴う。胃パウチ260は、従来のエンドカッター(図示せず)を適切なトロカール装置250を通して挿入し、食道胃接合部で胃266の一部分268を切断及びステープル留めすることによって形成されてもよい。従来のエンドカッターは、越えて胃266を出る場所263で空腸262を切断するためにも使用されてもよい。次いで、空腸262の切断された端部265は、トロカール装置250を通して挿入された円形ステープリング器具10に取り付けられたアンビルアセンブリ200を使用して、胃パウチ260に取り付けられる。
具体的には、アンビルアセンブリ200が折り畳まれた向き(図2)で連結される円形ステープリングヘッド20は、トロカール装置250のカニューレ部分252を通して挿入される。アンビルアセンブリ200は、そこを通して貫通先端部部材212を押し出すことによって、空腸262の切断された端部265、また胃パウチ260の壁部も通って前進させられる。一旦アンビルアセンブリ200が胃パウチ260の壁部を通して挿入されると、次いで、外科医は、アンビルアセンブリ200を円形ステープリング器具10のステープリングヘッド20に向かって引き、アンビルアセンブリ200とステープリングヘッド20との間でパウチ260の壁部(「T」)及び空腸262の切断された端部265の壁部(「T1」)を捉えてもよい。アンビルアセンブリ200が圧縮シャフト85の中央ハブ部分100の遠位端102との接点を展開させるように引かれると、アンビルプレートアセンブリ229が形成される。次いで、ステープリング装置100は、G−J吻合を作製するように発射されてもよい。次いで、円形ステープリング器具10は、トロカール装置250から取り出されてもよい。
次いで、新しいステープルカートリッジ26が中に据え付けられた、第2の円形ステープリング器具10又は従来の円形ステープリング器具10は、適切に位置するトロカール装置250のカニューレ部分252を通して挿入されてもよく、組織貫通先端部部材212は、図8に示されるように、十二指腸269の下の空腸の一部分267を通って、かつ下の空腸部分270の一部分を通って貫通するように使用されてもよい。一旦アンビルアセンブリ200が下の空腸部分270内に位置すると、次いで、外科医は、アンビルアセンブリ200に展開又は配置された向きに移動させるステープリングヘッド20に向かってアンビルアセンブリ200を引き得る。外科医は、ステープリングヘッドアセンブリ20に向かって展開されたアンビルプレートアセンブリ200を引き続け、空腸部分267、270の壁部(「T2」及び「T3」)をその間に捉え、次いで、円形ステープリング器具10を発射してその間に吻合272を形成する(通常J−J吻合と呼ばれる)。ゆえに、そのような配置は、胃266及び十二指腸269の切断された部分をバイパスする。
図9〜11は本発明の別の円形ステープリング器具310を例示する。円形ステープリング器具310の様々な実施形態は、上記の円形ステープリング器具10と実質的に同一であり、図9〜11の同じ要素番号と同定されている構成要素を有する。円形ステープリング器具10と異なる、又は円形ステープリング器具10に付加されるそれらの構成要素が、ここで記載されるであろう。図9で理解され得るように、円形ステープリング器具310は、アンビルシャフト321を含むアンビルアセンブリ320を含む。アンビルシャフト321は、締結具89によって円形ステープリング器具310上の上面伸張バンド86及び底面伸張バンド87に取り付けられる。上面伸張バンド86及び底面伸張バンド87の近位端は、上に記載された調整シャフト90の遠位端に取り付けられてもよい。この実施形態において、遠位圧縮シャフト部分85は、ステープリングヘッド20内で動作可能に支持されるステープルドライバアセンブリ24を係合するように構成される。したがって、外側管状シュラウド82内の圧縮シャフト84の軸方向の移動は、ステープルドライバアセンブリ24にステープリングヘッド20のケーシング部材22内で軸方向に移動させる。以上で論じられたように、発射トリガー120(図1)の作動は、圧縮シャフト84に遠位方向(矢印「DD」)に移動させることによってステープルドライバアセンブリ24を遠位に駆動してステープルカートリッジ26内のステープルを発射し、アンビルアセンブリ320との接触を形成するであろう。ステープルドライバアセンブリ24が遠位に駆動されると、ステープル留めされた組織の周辺内で保持される組織を通してナイフ30の遠位端も駆動する。
図10及び11に転じると、アンビルアセンブリ320の一実装形態が示される。それらの図で理解され得るように、組織貫通先端部部材322はアンビルシャフト321の遠位端で形成される。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材322は、鋭利な地点326で終端するほぼ円錐形状の先端部分324を含む。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材322は、アンビルシャフト321と一体に形成されてもよい。アンビルシャフト321及び組織貫通先端部部材324は金属材料から製作される。
様々な形態のアンビルアセンブリ320は、アンビルリンケージアセンブリ330を更に含む。図10及び11に図示される実施形態において、アンビルリンケージアセンブリ330は、対応する第1のリンク334によって組織貫通先端部部材324に旋回式に連結される、複数の(4つの)外側アンビルプレートセグメント332を含む。それぞれの外側アンビルプレートセグメント332は、その中に形成されるステープル形成ポケット338を有する、ステープル形成面336を有する。アンビルアセンブリ320が展開又は配置された位置(図11)にあるとき、ステープル形成ポケット338は、円形ステープリング器具310のステープリングヘッド20内で支持されるステープルカートリッジ26内のステープルの最も外側の列に対応する。
図10及び11でも理解され得るように、アンビルリンケージアセンブリ330は、内側アンビルプレートセグメント340の集合物を更に含む。内側アンビルプレートセグメント340は、アンビルシャフト321に連結される内側リンケージアセンブリ350に旋回式に連結される。例えば、少なくとも一実装形態において、内側リンケージアセンブリ350は、アンビルシャフト321に取り付けられる中央のつば352を含む。それぞれの内側アンビルプレートセグメント340は、一次リンク354によって中央のつば352に旋回式に連結される。内側リンケージアセンブリ350は、複数の作動装置ブロック356を更に含む。それぞれの内側アンビルプレートセグメント340は、二次リンク358によって取り付けられる、対応する作動装置ブロック356を有する。それぞれの内側アンビルプレートセグメント340は、ステープル形成ポケット344を中に有する、ステープル形成面342を有する。アンビルアセンブリ320が展開又は配置された位置(図11)にあるとき、ステープル形成ポケット344は、円形ステープリング器具310内のステープルカートリッジ36内のステープルの最も内側の列に対応する。
様々な実施形態において、中央ハブ部分360はステープリングヘッド20を通って中央に延在する。図11で理解され得るように、中央ハブ部分360の近位端361は、管状シュラウド82の内壁を摺動可能に係合するように構成される。圧縮シャフト84は、ステープルドライバアセンブリ24を遠位に駆動するように中央ハブ部分360に対して軸方向に自在に移動する。したがって、管状シュラウド82内の圧縮シャフト84の軸方向の移動は、ステープルドライバアセンブリ24にステープリングヘッド20のケーシング部材22内で軸方向に移動させる。以下に論じられるように、発射トリガー120の作動は、圧縮シャフト84に遠位方向(矢印「DD」)に移動させることによってステープルドライバアセンブリ24を遠位に駆動してステープルカートリッジ26内のステープルを発射し、外側アンビルプレートセグメント332及び内側アンビルプレートセグメント340によって形成される、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリ346との接触を形成するであろう。ステープルドライバアセンブリ24が遠位に駆動されると、ステープル留めされた組織の周辺内に保持される組織を通じてナイフ30の遠位端も駆動する。
様々な実装形態において、中央ハブ部分360は、ステープリングヘッド20内で軸方向に移動するようにも構成される。図9及び11で理解され得るように、作動装置棒363は中央ハブ部分360の近位端364に連結され、かつハンドル60内に装着されるスライダスイッチ365に連結される。スライダスイッチ365は、遠位及び近位に摺動し、中央ハブ部分360を軸方向に前進させ、格納するように構成されてもよい。スライダスイッチは、中央ハブ部分360に対する軸方向の位置に対応するスイッチ位置を画定する、一連の戻り止め(図示せず)又は他の構造体(図示せず)で構成されてもよい。したがって、スライダスイッチ365及び最終的には中央ハブ部分360が、スライダスイッチ365がそれらのスイッチ位置の1つへと移動されると、所定の位置にロックされ、軸方向に移動できなくなるであろう。
図10は、アンビルアセンブリ320がトロカール装置のカニューレ部分又は人体内の他の開口部を通して挿入されることを可能にする、折り畳まれた向きでのアンビルアセンブリ320を例示する。一旦アンビルアセンブリ320が切断及びステープル留めされる組織を通して穿刺されると、外科医は、ノブ40を回転させることによってアンビルシャフト321を近位方向「PD」に引く。一旦折り畳まれたアンビルアセンブリ320がステープルカートリッジ26に隣接して引かれると、次いで、外科医は、アンビルアセンブリ320に展開又は配置された向きに移動させるように中央ハブ部分360を遠位に前進してもよい。中央ハブ部分360の遠位端362が遠位に移動すると、内側リンケージアセンブリ350の作動装置ブロック356と接触する。図11に示されるように、作動装置ブロック356の遠位への移動は、外側アンビルプレートセグメント332を半径方向に外側に付勢し、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリ346を形成するように、内側のアンビルプレートセグメント340の旋回移動により外側アンビルプレートセグメント332と接触することを容易にする。その位置にあるとき、アンビルアセンブリ320は「展開」又は展開された向きにあり、アンビルプレートセグメント332、340のステープル形成面336、342は、円形ステープリング器具310のステープリングヘッド20内のステープルカートリッジ26と対面関係にある。次いで、外科医は、ステープル形成面336、342のステープル形成ポケット338、344内へとステープルをそれぞれ駆動するように円形ステープリング器具310を起動又は「発射」してもよい。円形ステープリング器具310は、例えば、上記の方法でRoux−en−Y手技を行い、並びに他の外科手技を行うために使用されてもよい。
図12〜15は、円形ステープリング器具410と関連して使用されてもよい、本発明の様々な形態の別の展開可能なアンビルの実施形態を例示する。円形ステープリング器具410の様々な実施形態は、上記の円形ステープリング器具10とほぼ同一である構成要素を有し、ゆえに構造及び動作は、円形ステープリング器具410の構造及び動作を理解するために必要であることを越えて再び繰り返されないであろう。図12〜15で理解され得るように、円形ステープリング器具410は、展開可能かつ折り畳み式アンビルアセンブリ420を含む。この実装形態において、円形ステープリング器具420は、締結具89によって円形ステープリング器具410の上面伸張バンド86及び底面伸張バンド87に取り付けられ得る、トロカールシャフト412を含む。上面伸張バンド86及び底面伸張バンド87の近位端は、上に記載される調整シャフト90の遠位端に取り付けられてもよい。
図13及び14は、本発明の様々な実施形態と使用され得る、トロカールシャフト412の一形態を例示する。当業者は、本発明の様々な実施形態が本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく従来のトロカールシャフト配置とも使用され得ることも理解するであろう。図13及び14で理解され得るように、トロカールシャフト412は、複数の(好ましくは4つの)外側に延在する取り付けフィン414と提供される。そのような配置は、トロカールシャフト412が様々な外科手技及び行為を行うように特に構成される異なる型のエンドエフェクタ配置に関連して使用されてもよい、様々な異なる先端部アセンブリに非回転可能に取り付けられることを可能にする。
円形ステープリング器具410は、ステープルカートリッジ26から駆動されるときにステープルを形成するために役立つ、アンビルアセンブリ420と効果的に使用され得る。図14で理解され得るように、アンビルアセンブリ420の一形態は、トロカールシャフト412に取付け可能である、組織貫通先端部部材430を含む。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材430は、鋭利な地点434で終端し、取り付けられるアンビルシャフト436を有する、ほぼ円錐形状の先端部分432を含む。アンビルシャフト436の近位端438は、ほぼ中空であり、その中にトロカール先端部416を受容するように寸法決めされる。近位端438は、それから突出し、トロカールフィン414の間に延在する1対の離間配置された取り付けタブ440を有する。それぞれの取り付けタブ440は、トロカールシャフト412上に形成された対応する戻り止め418を受容するように方向付けられる、孔又は陥凹442をその中に有する。したがって、戻り止め418が対応する孔又は陥凹442内へとスナップするとき、組織貫通先端部部材430は、それとの移動のためにトロカールシャフト412に付着させられる。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材430は金属材料から製作される。
様々な形態のアンビルアセンブリ420は、複数のアンビルプレート450を更に含む。図12〜15に図示される実施形態において、2つのアンビルプレート450が使用される。少なくとも一実施形態において、それぞれのアンビルプレート450は、弓状形状を有し、その中に少なくとも1つのステープル形成ポケットを有する。好ましい実施形態において、それぞれのアンビルプレート450は、アンビルアセンブリ420が展開又は配置された向きにあるとき、ステープルカートリッジ26内のステープルの円形アレーに対応する、ステープル形成ポケット454の第1の弓形452及びステープル形成ポケット458の第2の弓形456をその中に有する。様々な実施形態において、アンビルプレート450は、それぞれ、アンビルシャフト436の一部分の周囲に延在するアンビルハブ部分460を有する。アンビルプレート450は、少なくとも2つのねじクリップ462(図15に示される)によって一緒に移動可能に連結される。ばねクリップ462は、アンビルプレート450を折り畳まれた向きに保持するようにアンビルハブ部分460を付勢してアンビルシャフト436と摩擦的に係合するために役立つ。図12及び図13を参照されたい。加えて、少なくとも一実装形態において、それぞれのアンビルプレート450は、その上に形成されるテーパ形状の内側壁部464を有する。アンビルプレート450が折り畳まれた向きにあるとき、空隙466は対面するアンビルプレート450のテーパ形状の内側壁部464の間に設けられる。図13を参照されたい。
アンビルアセンブリ420の様々な実施形態は、アンビルアセンブリ420がステープリングヘッド20に向かう近位方向「PD」に移動するときに開口部466内へと軸方向に延在するように寸法決めされる中心に配設された円錐の先端部分472を有する、アンビル展開部材470を更に含む。中空の展開シャフト474は、円錐の先端部分472から延在し、アンビルシャフト436がその中で軸方向に移動することを可能にするように寸法決めされる。加えて、アンビル展開部材470は、それから突出する1対の径方向に対向するアンビルプレートセクション476を更に有する。アンビルプレートセクション476は、対面するアンビルプレート450の間で受容されるとき、それとインターロックしてほぼ平面かつ環状のアンビルプレートアセンブリ480を形成するように、アンビルプレート450に対して寸法決めされ、成形される。図15を参照されたい。
図12及び13で理解され得るように、アンビルプレートセクション476のそれぞれは、アンビルアセンブリ420が展開又は配置された向きにあるとき、ステープルカートリッジ26内のステープルの円形アレーに対応する、ステープル形成ポケット454の第1の弓形452及びステープル形成ポケット458の第2の弓形456をその中に有する。ステープル形成ポケット454、458は、ステープル留めされる組織「T」を通り、かつアンビルプレートアセンブリ480内へと駆動される、ステープルを形成するために役立つことが理解されるであろう。
様々な実施形態において、展開シャフト474は、ステープリングヘッド20内の中心の配設されたハブシャフト(図示せず)を通って延在する。展開シャフト474は、それとの摺動可能な摩擦的嵌合を確立するようにハブシャフトに対して寸法決めされ、成形される。図12及び13は、アンビルアセンブリ420が折り畳まれた位置にあるときのアンビル展開部材470の開始位置を例示する。その位置にあるとき、アンビル展開部材470は、展開シャフト474とハブシャフトとの間に確立された摩擦的嵌合によってその位置に保持される。折り畳まれた向きにあるとき、外科医は、次いで、アンビルアセンブリ420が通って延在することを可能とするように、ステープル留めされるべき組織「T」を通して組織貫通先端部部材432を押し込んでもよい。一旦折り畳まれたアンビルアセンブリ420が組織「T」の反対側に位置すると、次いで、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリ480は、ステープリングヘッド20に向かって引かれ、その間の標的組織を捉える。既知であるように、アンビルアセンブリ420は、ハンドル部分60上のノブ40を回転させ、トロカールシャフト412をハンドル60に向かって引くことによって近位方向「PD」に移動させられる。アンビルアセンブリ420が近位方向に移動されると、アンビル展開部材470の先端部分472はアンビルプレート450の間の開口部466に入り、アンビルプレートセクション476がアンビルプレート450の間で受容されるまで、アンビルプレート450のテーパ形状の内側壁464を係合し、半径方向「RD」でアンビルプレート450を半径方向に外側に付勢する(図14)。図15を参照されたい。その展開された向きにあるとき、アンビルプレート450は、アンビルプレートセクション476とインターロックし、ほぼ平面かつ環状のアンビルプレートアセンブリ480を形成する。近位方向「PD」でのアンビルアセンブリ420の更なる移動は、アンビル展開シャフト474にハブシャフト内で摺動させ、アンビルアセンブリ420が組織をステープリング留め及び切断するための所望の位置に移動させられることを可能とする。一旦アンビルアセンブリ420がステープリングヘッド20に対して適切に位置付けられると、外科医は、次いで、ナイフ30を駆動し、ステープルを駆動してほぼ平面の環状アンビルプレートアセンブリ480との接触を形成する、発射トリガー60を起動することによって装置を「発射」してもよい。展開可能なアンビルアセンブリ420又は、例えば、上記の方法でRoux−en−Y手技を行い、並びに他の外科手技を行うために使用される、他の円形ステープリング器具が、上記の型の円形ステープリング器具と接触してもよい。
図16〜19は、上記のRoux−en−Y手技等の様々なステープリング手技を行うために円形ステープリング器具510内で使用され得る、別の展開可能なアンビルアセンブリ520を例示する。円形ステープリング器具510の様々な実施形態は、上記の円形ステープリング器具310及び/又は説明される他の器具と実質的に同一である構成要素を有し、ゆえに構造及び動作は、円形ステープリング器具510の構造及び動作を理解するために必要であることを越えて繰り返されないであろう。
少なくとも一実装形態において、展開可能なアンビルアセンブリ520は、アンビルシャフト540に旋回式に取り付けられる遠位端部分532を有する選択的に複数の選択的に延展可能な第1のアンビルリンク530を含む、傘様のアセンブリを含む。それぞれの第1のアンビルリンクは、伸長された本体部分534及びその上に形成された第1のアンビルプレートセグメント538を有する近位端536を有する。第1のアンビルリンク530は金属材料から製作されてもよい。第1のアンビルプレートセグメント538は、それぞれ、第1のステープル形成ポケット539の第1の弓形を中に有する、第1のステープル形成面を有する。図18を参照されたい。様々な実施形態において、第1のアンビルリンク530のそれぞれは、上に形成されたロックリング戻り止め535を有し、ロックリング550内で移動可能に受容される。
様々な実施形態において、展開可能なアンビルアセンブリ520は、中間ハーネスリング574に旋回式に連結される複数の一次リンク572を含む、第2のアンビルリンクアセンブリ570を更に含む。二次アンビルプレートセグメント576は、一次リンク572のそれぞれと旋回式に連結される。二次アンビルプレートセグメント576は、作動装置リング580に旋回式に連結される。中間ハーネスリング574及び作動装置リング580は、アンビルシャフト540上に移動可能に軸支される。二次アンビルプレートセグメント576のそれぞれは、ステープル形成ポケット579を中に有する、ステープル形成下面577を上に有する。図18を参照されたい。
図19に示されるように、この実施形態は、ステープリングヘッド20内で移動可能に支持される、中心の配設された作動装置ハブ590を更に含む。作動装置ハブ590の近位端592は、ハンドル60上のスライダスイッチ365に連結される作動装置棒363に取り付けられる。遠位方向「DD」へのスライダスイッチ365の移動は、ステープリングヘッド20内で遠位方向に作動装置ハブ590を駆動するであろう。作動装置ハブ590のそのような移動は、第2のアンビルリンクアセンブリ570を遠位に駆動し、第1のアンビルリンク530に開いて延展させる。第1のアンビルリンク530が開いて延展すると、ロックリング550は第1のアンビルリンク530を上に摺動させられる。外科医は、二次アンビルプレートセグメント576のステープル形成面577がステープリングヘッド20内のステープルカートリッジ26に対して対面関係に入るまで、第2のアンビルリンクアセンブリ570を遠位に前進させることを継続するであろう。図16は、ステープルカートリッジ26に対する対面関係に到達する前の、中間位置にある二次アンビルプレートセグメント576を例示する。様々な実施形態において、スライダスイッチ365は、第2のアンビルリンクアセンブリの最終的「発射」位置を画定する戻り止め又は他のロック配置で構成されてもよく、第1のアンビルプレートセグメント及び二次アンビルプレートセグメントが、概ね595として明示される、ほぼ平面の環状アンビルプレートアセンブリを形成するように協調する。図18を参照されたい。したがって、スライダスイッチ365が定位置でロックされると、作動装置ハブ590は、中間ハーネスリング574がアンビルシャフト540上のロックフランジ541と隣接関係にある、定位置でロックされる。その位置にあるとき、ロックリング550は、その延展された位置で第1のアンビルリンク530をロックするように、第1のアンビルリンク530上のロックリング戻り止め535との隣接関係にある。
様々な実装形態において、円形ステープリング器具510のアンビルシャフト540は、指し示される組織貫通先端部544で終端する、トロカール先端部分542を有する。図17を参照されたい。図17において、展開可能なアンビルアセンブリ520は折り畳まれた向きにある。折り畳まれた向きにあるとき、トロカール先端部分542は、組織を通して穿刺するために使用されてもよい。例えば、図で理解され得るように、トロカール先端部分542は、切断及びステープル留めされるべき組織「T」及び「T1」を通して穿刺している。その後、外科医は、スライダスイッチ365を起動し、ほぼ平面の環状アンビルプレートアセンブリ595を形成してもよい。一旦アンビルプレートアセンブリ595がステープリングヘッド20で支持されるステープルカートリッジ26との対面関係を形成すると、外科医は、上記のように、ハンドル60上の発射トリガー120を起動してステープル及びナイフ30を発射してもよい。
過去には、腹腔鏡下結腸切除は、ステープリング器具を外科的部位に導入するために実行されるように要求される手順の数のために、実行するには煩雑であった。多くの場合、ステープル線を交差させること、被験者の組織除去からのシーディング、体腔内にアンビルを導入するためのコートの作製、及びアンビル定置からの結腸欠損に関する問題は、そのような手技を使用するときに、遭遇された。上記の本発明の様々な実施形態は、そのような問題の全てではないにしても、多くを回避しながら腹腔鏡下結腸切除を行うように効果的に使用され得る。
図20及び21は、それから除去される病変部分602を有する結腸600のセクションを例示する。図21で理解され得るように、上記の型及び構造の対応するアンビルアセンブリ420を有する上記の型及び構造の円形ステープリング器具10は、直腸604を通して結腸600内に挿入される。アンビルアセンブリ420は、アンビルアセンブリ420が上記の方法で折り畳まれた位置にあるとき、結腸壁「T」及び「T1」の部分を通して穿刺するために使用される。図21はこの過程を概ね例示する。その図で理解され得るように、従来の把持器具610は、病変部分602を把持するために適切に位置するトロカール(図示せず)を通して使用されてもよい。当業者は、上記の実施形態のいずれもがこの手技を行うために使用されてもよいことを理解するであろう。図22は、アンビルアセンブリ520、並びに結腸壁を貫通するために上に形成されたオーガ型先端部を有する、指し示されたアンビルアセンブリ620を例示する。一旦アンビルアセンブリが結腸壁部分「T」及び「T1」を通って貫通すると、上記のように、円形ステープリング器具10は、吻合606を完了するように動作させられ得る。その後、器具10は直腸604を通して外に取り出される。
図23は、病変結腸部分602を切断する従来のエンドカッター装置640の使用を例示する。再び、エンドカッター640が適切に位置するトロカールを通して挿入され得る。図24は、結腸600を通して従来の検体取得装置650を挿入し、検体602をつかみ、直腸604を通して元に取り出し、又は別の適切に定置されたトロカールを通して挿入された検体取得バッグ660内に定置することによって、病変部分の除去を例示する。
前述から理解され得るように、本明細書に記載される様々な円形ステープリング器具構成及びアンビルアセンブリ構成は、従来の円形ステープラー配置に関する広範な改善を示す。様々な円形ステープリング器具の使用及び本発明のアンビル実施形態は、アンビルシャフトの周囲で巾着縫合を縛るという多くの場合、時間のかかる過程を省略し得る。加えて、以上に開示された様々なアンビルアセンブリは、従来の円形ステープリング器具と効果的に使用され得る。そのような自動穿刺及び自動中心合わせアンビル配置は、「側対側」吻合を形成する必要も除去し得る。上記の本発明の様々なアンビルアセンブリの実施形態は、器具を使用するために必要とされる挿入及び除去力の軽減ももたらし得る。患者にアンビルを挿入するための別の血管を形成する必要性も、本発明の様々な実施形態を使用するとき、省略し得る。本発明のそのような実施形態は、また、ステープル線の膨張をほとんど又は全くもたらさないことも可能であり、より良好な止血に至り得る。
図25〜28は、上記のRoux−en−Y手技等の様々なステープリング手技を行うために円形ステープリング器具10と使用され得る、別の展開可能なアンビルアセンブリ700を例示する。少なくとも一実装形態において、展開可能なアンビルアセンブリ700は、少なくとも一実施形態において、そこで複数の金属アンビルプレートセグメント720を支持する可撓性リング部材712を含む、アンビルプレートアセンブリ710を含む。図27及び28に示されるように、可撓性リング部材712は、リング部材712が、トロカール装置180のカニューレ部分181を通して挿入され(図26)、ほぼ平面の環状アンビルプレートアセンブリ710を含む第2の構成に対して開いて撥ねることを可能にする、第1の構成に折り畳まれることを可能にする、エラストマー材から製作されてもよい。金属アンビルプレートセグメント720は、形状において弓状であり、可撓性リング部材712に埋め込まれ、ないしは別の方法で取り付けられても良い。それぞれのアンビルプレートセグメント720は、ステープル形成ポケット726の複数の弓形を中に有する、ステープル形成面722を上に有する。例えば一実施形態において、ステープル形成面722は、ステープル形成ポケット726の内側構成724及び外側構成725をその中に有する。図25〜27で理解され得るように、ステープル形成ポケット726の内側構成724は、ステープリングヘッド20内のステープルの同心配列と整合するように、ステープル形成ポケット726の外側構成725に対してずれている。
様々な実施形態において、展開可能なアンビルアセンブリ700は、方向付けて耐荷重性支持を提供するためにアンビルプレートアセンブリ710を取り付けるように構成される、アンビル支持部材730を更に含む。図25及び29〜31で理解され得るように、少なくとも一実装形態において、アンビル支持部材730は、円形ステープリング装置のトロカールシャフトの端部に取り付けられるように構成される近位端734を有する、中央シャフト732を含む。近位端734は、トロカール先端部を中に受容するように寸法決めされる空洞をその中に有してもよい。他の実施形態において、近位端734は、図14に開示される型のトロカールシャフト配置を取り外し可能に係合するように構成される。
少なくとも一実装形態において、アンビル支持部材730は、折り畳まれた向き(図29)と展開又は配置された向き(図25、30)との間の上で移動可能であるように中央シャフト732上で移動可能に軸支される、リンケージアセンブリ740を含む。図25、29、及び30で理解され得るように、リンケージアセンブリ740は、それぞれ一緒に旋回式に(ピン留めされる)遠位リンク744及び近位リンク746を含む、複数の接合されたリンク742を含む。しかし、他の実施形態において、それぞれの遠位リンク744は、アンビルプレート支持位置にあるとき、リンクを一緒にロックする戻り止め配置を含むリビングヒンジ配置によって対応する近位リンク746に連結されてもよい。遠位リンク744のそれぞれは、中央シャフト732の遠位端に装着される遠位端リング750に旋回式に連結される。近位リンク746のそれぞれは、中央シャフト732で移動可能に軸支されるロックリング752に旋回式に連結される。図30に示されるように、保持つば760は、複数の離間配置され、外側に延在するフランジ762の形態で、リンケージアセンブリ740が展開又は配置された向きにあるときに、ロックリング752を保持的に係合するように中央シャフト732上に設けられる。ロックリング752が保持つば760に保持的に係合されるとき、リンケージアセンブリ740は展開された向きにロックされる。
図29〜31で理解され得るように、近位リンク746のそれぞれは、上に形成されたラッチ特徴748を有する。ラッチ特徴748は、それぞれのアンビルプレート720の下面727に形成された対応するラッチタブ728を係合するように適合される。少なくとも一実施形態における図28で理解され得るように、それぞれのアンビルプレート720は、2つのラッチタブ728を上に有する。ラッチタブ728は、アンビル支持部材730上の対応するラッチ特徴748をラッチ的に係合するとき、アンビルプレート720内のステープル形成ポケット726が円形ステープリング器具内のステープリングヘッド内の対応するステープルと整列し、したがって、ステープルがアンビルプレート720内に駆動されるとき、ステープルがその中の対応するステープル形成ポケット726によって適切に形成されるように、位置付けられる。代替の実施形態において、リンクの端部は、アンビルプレート720内で対応する孔を保持的に係合するように構成されてもよい。
使用するとき、アンビルプレートアセンブリ710は、トロカール装置180のカニューレ部分181(図26)又は人体の他の開口部(例えば結腸を通して等)を通過させられ得るように、折り畳まれた向きに方向付けられる。アンビル支持部材730は、また、カニューレ部分181又は他の人体の開口部を通過し得るように折り畳まれた向き(図29)に同様に方向付けられる。円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けられ、器具のステープリングヘッドでカニューレ部分181又は人体の開口部を通して挿入されてもよい。しかし、他のアプローチにおいて、折り畳まれたアンビル支持部材730は、患者に別個に挿入され、次いで、例えば、別のトロカール装置のカニューレ部分又は他の開口部を通して挿入された、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けられてもよい。一旦アンビルプレートアセンブリ730がカニューレ部分181を通過すると、可撓性リング712はプレートアセンブリに平面の向きに屈曲させる。アンビル支持部材730が、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けることなく、例えば把持装置でカニューレ部分又は開口部を通して挿入されるとき、外科医は、ロックリング752が保持つば760とロック係合するように、把持装置を使用し、リンケージアセンブリ740を展開された向きに移動してもよい。その後、展開されたアンビル支持部材730は、アンビルプレートアセンブリ710と嵌合される。より詳細には、アンビルプレートアセンブリ710は、図31に例示されるように、ラッチ特徴748が、まず、アンビルプレート720上の対応するラッチタブ728に隣接して方向付けられ、次いで、回転させられてそれとラッチ的に係合するように、リンケージアセンブリ740の近位リンク746に対して方向付けられる。次いで、組み立てられたアンビルアセンブリ700は、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けられてもよい。ステープル形成ポケット726がステープリングヘッド内の対応するステープルとほぼ位置合わせしていることを確実にするために、シャフト732の近位端734は整列された様式でトロカールシャフトに取り付けられる。そのようなアラインメントは、図14に示されるように構成されるトロカールシャフト配置又は他の好適なアラインメント配置(即ち、キー/キー溝、溝等)を使用することによって、達成されてもよい。アンビルアセンブリ700が患者に導入されるが、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けられる用途において、外科医は、折り畳まれたアンビル支持部材730を介してアンビルプレートアセンブリ710を挿入してもよい。一旦アンビルプレートアセンブリ710が折り畳まれたアンビル支持部材730を介して挿入されると、次いで、外科医は、アンビル支持部材730を展開された向きに移動してもよく、次いで、アンビルプレートアセンブリ710は、以上に論じられた方法で、取り付けられてもよい。
図32〜38は、折り畳まれた向き(図26)でトロカール装置180のカニューレ部分181又は人体の他の開口部を通して挿入され、次いで、ほぼ平面の向き又は構成(図38)を取るように開かれ得る、別のアンビルプレートアセンブリ810を例示する。少なくとも一実装形態において、アンビルプレートアセンブリ810は、複数の第1及び第2のばねクリップ840、860によって移動可能に一緒に締結される、複数のアンビルプレート820を含む。それぞれのアンビルプレート820は、展開された向きに構成されるとき、図38に示されるように、アンビルプレート820は、協力してほぼ環状及び平面のアンビルプレート構成を形成するように弓状形状を有する。
様々な実施形態において、アンビルプレート820の端部は、一緒にインターロックし、図38に示される展開されたアンビルプレートアセンブリを形成するように構成される。一緒に組み立てられるとき、アンビルプレートアセンブリ810は、互いに対向する1対の第1の取付け継手821及び互いに対向する1対の第2の取付け継手850を含む。図32及び図38を参照されたい。図33及び34は例示的な第1の取付け継手821を図示する。それらの図で理解され得るように、第1の取付け継手821を形成するアンビルプレート820の隣接する第1の端部822は、それぞれ第1のノッチ823をその中に有する。それぞれの第1の端部822は、それから突出し、隣接するアンビルプレート820の第1の端部822に形成された、補完的形状の第1のスロット825内に摺動可能に延在するように寸法決めされる、平面の第1の取り付けタブ824を更に有する。第1の端部822は、第1のばねクリップ840によって一緒に移動可能に連結される。それぞれの第1のばねクリップ840の端部842は、第1の端部822に形成される第1のばねスロット843内に移動可能に保持される。アンビルプレートアセンブリ810が折り畳まれた向きにあるとき、図32及び33に示されるように、第1のばねクリップ840は、第1の端部を一緒に保持する。アンビルプレートアセンブリ810が展開された向きにあるとき、第1のばねクリップ840の端部842は、図34及び38に示されるように、アンビルプレート820の第1の端部822をインターロックされた係合に保持するようにそれぞれの第1のばねスロット843内で摺動する。
図35〜37は第2の取付け継手850を例示する。それらの図で理解され得るように、第2の取付け継手850を形成する取り付けプレート820の隣接する第2の端部852は、それぞれ第2のノッチ853をその中に有する。それぞれの第2の端部852は、それから突出し、隣接するアンビルプレート820の第2の端部852に形成された、補完的形状の第2のスロット855内に延在するように寸法決めされる、平面の第2の取り付けタブ854を更に有する。第2の端部852は、第2のばねクリップ860によって一緒に移動可能に連結される。それぞれの第2のばねクリップ860の端部862は、第2の端部852内に形成された第2のばねスロット863内に移動可能に保持される。アンビルプレートアセンブリ810が折り畳まれた向きにあるとき、第2のばねクリップ860は、図32及び35に示されるように、第2の端部852を一緒に保持する。アンビルプレートアセンブリ810が展開された向きにあるとき、第2のばねクリップ860の端部862は、図36及び38に示されるように、アンビルプレート820の第2の端部852をインターロックされた係合に保持するように、それぞれの第2のばねスロット863内で摺動する。様々な実施形態において、取り付けタブ824、854は、アンビルプレート820が展開された向きで一緒に組み立てられるとき、取り付けタブ824、854が、ステープルが発射されている方向に対してほぼ垂直である平面で、アンビルプレートアセンブリ810に付加的支持と剛性を提供するように、アンビルプレート820上のステープル形成面とほぼ平行である。
それぞれのアンビルプレートセグメント820は、ステープル形成ポケット876の複数の弓形を中に有する、ステープル形成面870を上に有する。例えば、一実施形態において、ステープル形成面870は、ステープル形成ポケット876の内側構成872及び外側構成874をその中に有する。展開された向きにあるとき、アンビルプレートアセンブリ810は、アンビル支持部材730に取り付けられ、上記の方法で使用されてもよい。具体的には、アンビルプレート820のそれぞれは、その下面に形成される2つのラッチタブ(図示せず)を有してもよい。ラッチタブは、アンビル支持部材730上の対応するラッチ特徴748をラッチ的に係合するとき、アンビルプレート820内のステープル形成ポケット876が円形ステープリング装置のステープリングヘッド内の対応するステープルと整列し、ステープルがアンビルプレート820内に駆動されるとき、ステープルが対応するステープル形成ポケット876によって適切に形成されるように、位置付けられる。図32に示されるように、テザー880は、患者に挿入している間、アンビルアセンブリ810を折り畳まれた向きに保持するように使用されてもよい。その後、テザー880が従来の切断装置890を使用して切断され、アンビルアセンブリ810が展開された向きに移動されることを可能にしてもよい。
図39A〜39F、40、及び41は、本発明の別の展開可能なアンビルプレートアセンブリ900を例示する。一実装形態において、アンビルプレートアセンブリ900は、ヒンジ912によって一緒に連結される4つの弓状アンビルプレートセグメント910を含む。図39A及び39Bは、完全に折り畳まれた構成でのアンビルプレートアセンブリ900を例示する。例示される実施形態において、アンビルプレートアセンブリ900は、完全に折り畳まれた構成にあるとき、12mmの開口部を有するトロカール装置180のカニューレ部分181を通して嵌合するように寸法決めされる。図41を参照されたい。一旦アンビルアセンブリ900がトロカールカニューレ181又は他の人体の開口部を通して挿入されると、アンビルアセンブリ900は図39C〜39Fに例示されるように展開され、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリを形成する。アンビルプレートセグメント910のそれぞれは、金属材料から製作されてもよく、ステープル形成ポケット918の内側構成916及びステープル形成ポケット918の外側構成920を中に有する、ステープル形成面914を有する。
図42は、本発明の別の展開可能なアンビルプレートアセンブリ930を例示する。一実装形態において、アンビルプレートアセンブリ930は、ヒンジ934によって連結される、4つの弓状アンビルプレートセグメント932を含む。例示される実施形態において、テザー940は、セグメント932のそれぞれを通して結ばれる。折り畳まれたアンビルアセンブリ930は、別のトロカール装置(図示せず)を通して挿入された従来の把持器具950によって、トロカールカニューレ181を通して引張られてもよい。折り畳まれたアンビルアセンブリ930がカニューレ181を通して挿入されると、テザーの端部942は、トロカール装置180の外側から接近され得るカニューレ181を通して結ばれる。一旦折り畳まれたアンビルプレートアセンブリ930eがカニューレ部分181を通して挿入されると、次いで、外科医は、テザー940の端部942を引張り、アンビルプレートセグメント932の2つの端部を一緒に引き、ほぼ平面の環状アンビルプレートアセンブリを形成してもよい。解放式のラッチ特徴(図示せず)は、端部セグメントのそれぞれの上に設けられ、展開された構成でアンビルアセンブリ930をロックする。図42で理解され得るように、アンビルプレートセグメント932のそれぞれは、金属材料から製作されてもよく、ステープル形成ポケット938の内側構成937及びステープル形成ポケット938の外側構成939を中に有する、ステープル形成面936を有する。
アンビルプレートアセンブリ900、930は本明細書に開示されるアンビル支持部材配置のいずれと使用されてもよいが、図43は本発明の別のアンビル支持部材配置950を例示する。アンビル支持部材配置950の一実装形態は、アンビルシャフト970上に軸支されるアンビルベアリングプレート960を含む。アンビルアセンブリ900、930は(どちらの場合であっても)カニューレ部分181を通して挿入される。ベアリングプレート960及びアンビルシャフト970は、それぞれ、カニューレ部分181又は他の人体の開口部を通して挿入されるようにも寸法決めされ得る。一旦3つの全ての構成要素900又は930、960、970が患者に挿入されると、図43に示されるように組み立てられてもよい。ベアリングプレート960は、アンビルシャフト970に合わされ、その上でベアリングプレート960を所望の向きに方向付けてもよい。アンビルシャフト970は、所望の向きで外科用ステープリング器具のトロカール先端部に取り付けられるように構成される。アンビルシャフト970は、例えば、図14に示されるように構成されてもよい。ベアリングプレート960は、アンビルシャフト970で定位置にラッチし、又はアンビルシャフトの端末キャップ972でラッチするようにも構成されてもよい。図43で理解され得るように、ベアリングプレート960の下面962は、特定のアンビルプレートアセンブリ900、930とラッチするように構成される。図示される実施形態において、一連の溝964は、中でヒンジ912、934の一部分をスナップ的に受容するようにベアリングプレート960の下面962に形成される。少なくとも一実装形態において、ヒンジ912、934のうちの1つは、アンビルプレートアセンブリ内の他のヒンジとは異なって寸法決めされる。同様に、溝のうちの1つのみが、ベアリングプレートでアンビルプレートアセンブリの適切な向きをもたらすようにそのヒンジとスナップ的に係合するように、寸法決め/構成される。したがって、アンビルが完全に組み立てられ、トロカールシャフトに取り付けられるとき、アンビルプレートアセンブリ内のステープル形成ポケットは、円形ステープリング器具のステープリングヘッド内のステープルと適切に整列させられる(すなわち、ほぼ位置合わせする)。
図44及び45は、本明細書に開示されるアンビルプレートアセンブリのいずれを支持するためにも使用されてもよい別の折り畳み式アンビル支持部材980を例示する。それらの図で理解されるように、アンビル支持部材980は、円形ステープリング器具のトロカールの先端部に取り付けられるように構成される近位端984を有する、アンビルシャフト982を含む。アンビルシャフト982は、外科用ステープリング装置のトロカール先端部を所望の向きに取り付けられるように構成される。例えば、アンビルシャフト982は、図14に示されるように、トロカール先端部に取り付けられるように構成されてもよい。加えて、アンビル支持部材980は、アンビルシャフト982に旋回式に連結される、複数のアンビル支持アーム986を更に含む。アンビル支持アーム986は、図45に例示される開かれた位置に旋回されるとき、その位置で取り外し可能にロックされるように、戻り止め又は他のラッチ配置で構成されてもよい。他の実施形態において、ラッチ配置は使用されない。
図45で理解され得るように、アンビル支持アーム986のそれぞれは、アンビルプレートアセンブリが平面の開かれた位置にあるとき、アンビルプレートアセンブリとラッチするように構成される、ラッチタブ988を上に有する。様々なラッチタブ配置が使用されてもよい。一実施形態において、タブ988は、アンビルプレートアセンブリ内の開口部内へと押されるように構成されてもよい。タブ988のうちの1つは、アンビルプレートアセンブリ内の対応する1つの開口部又はラッチタブとラッチのみをし、アンビルプレートアセンブリをアンビルシャフトに対して適切に方向付けし得るように、寸法決めされ、又は位置してもよい。そのような配置は、アンビルシャフトが所望の向きでトロカールシャフトに適切に取り付けられたとき、アンビルプレートアセンブリ内のステープル形成ポケットが、ステープリングヘッド内のステープルと適切に整列させられることを確実にするために役立つ。
図46〜52は、円形ステープリング装置10又は様々な外科的ステープリング手技を行うために以下に言及される変更/改変を伴う他の円形ステープリング装置と使用されてもよい、別の展開可能なアンビル支持部材1000を例示する。少なくとも一実装形態において、展開可能なアンビル支持部材1000は、アンビルプレートアセンブリ1080又は本明細書に開示される他のアンビルプレートアセンブリの実施形態のいずれにも関連して、使用されてもよい。
様々な実施形態において、展開可能なアンビル支持部材1000は、円形ステープリング器具10のトロカールシャフト1100の先端部1102を受容するように寸法決めされる中空の近位端1012を有する、中央シャフト1010を含む。複数の係合タブ1014は近位端1012に設けられており、トロカールシャフト1100内のアンダーカット1104内へとスナップするように設計される、上に形成されたロック戻り止め又は出っ張り1016を有する。図46〜図48を参照されたい。他のラッチ配置が、中央シャフト1010をトロカールシャフト1100に付着させるために使用されてもよい。また、様々な実装形態において、複数(例えば4つの)の旋回シャフト1018は、中央シャフト1010から横断的に突出し、シャフト軸線SA−SAをほぼ横断する旋回軸線PA−PAを画定する。中央シャフト1010の遠位端1019は、示されるように、フレア形状である。
展開可能なアンビル支持部材1000の実施形態は、中央シャフト1010で移動可能に軸支される中空のロッキングスリーブ1020を更に含む。ロッキングスリーブ1020は、旋回バー1018が通って摺動可能に延在することを可能にするように方向付けされる、複数のスロット1022を有する。ロッキングスリーブ1020の遠位端1024は、取り付けられ、示されるステープリングヘッド20を通って延在する中心の配設されるハブ部分1031と相互作用するように構成される、変形可能な保持リング1030を有する。変形されていない初期構成で、保持リング1030は中央ハブ1031の遠位端1033に位置し、トロカールシャフト1100が自在にそれを通過することを可能にする。トロカールシャフト1100が近位方向に引かれると、旋回シャフト1018は、ロッキングスリーブ1020内のスロット1022の底部と接触することによって近位方向にもロッキングスリーブ1020を引くであろう。以下に更に詳細に論じられるように、保持リング1030が中央ハブ部分1031内へと引かれると、保持リング1030は変形し、中央ハブ1031の内壁と摩擦的に接触し、ロッキングスリーブ1020を定位置に保持する。
様々な実装形態において、アンビル支持部材1000は、旋回シャフト1018に旋回式に連結される2対(1対のリンケージバー1042のみが図に示される)の径方向に対向するリンケージバー1042を含む、移動可能なリンケージアセンブリ1040を更に含む。例えば、図46、47、及び52は、旋回シャフト1018の周囲の中央シャフト1010に旋回式に連結される、2つの径方向に対向するリンケージバー1042を図示する。それぞれのリンケージバー1042は、シャフト1010の遠位端1019上で軸支されるシャフトキャップ1050を保持的に係合するように構成される、ノッチのある遠位端1044を有する。シャフトキャップ1050は、特定の寸法のトロカールカニューレ又は人体の他の開口部を通して挿入され得るように寸法決めされる。リンケージバー1042のそれぞれは、アンビルプレートアセンブリ1080にラッチされるように構成される、近位端1046を有する。本明細書に開示されるラッチ配置のいずれも、本明細書に開示されるアンビルプレートアセンブリ1080又は他のアンビルプレートアセンブリをリンケージバー1042の近位端1046にラッチするために使用されてもよい。
アンビル支持部材1000の様々な実施形態は、ロッキングスリーブ1020の遠位端1022に取り付けられる、遠位ロックつば1060を更に含む。図50及び51は遠位ロックつば1060を製作する一方法を例示する。様々な実施形態において、遠位ロックつば1060は、周囲付近に均一に離間配置された複数の長手方向のスリット1062を有する、中空のスリーブを備えてもよい。図50を参照されたい。初期「非ロック」又は「非形成」位置にある図50でも理解され得るように、スリーブ1060の中心は、端部外径「DE」よりも大きい中心外径「D1」を有してもよい。軸方向力「AF」が遠位ロックつば1060の端部に適用されると、つばは軸方向に圧潰することによって中心外径(「D2」は「D1」より大きい)を増大させる。
使用するとき、アンビル支持部材1000及び展開可能なアンビルプレートアセンブリ1080(又は本明細書に開示される他のアンビルプレートアセンブリのいずれか)は、例えば、トロカールカニューレ又は他の人体の開口部を通して別個に患者の体内に導入されてもよい。図46は、トロカールシャフト1100へのアンビル支持部材1000の取り付けを例示する。図で理解され得るように、アンビルプレートアセンブリ1080は、リンケージバー1040の近位端1046に取り付けられている。一旦中央シャフト1010がトロカールシャフト1100に取り付けられると、次いで、外科医は、円形ステープリング器具のノブ40を回転させることによってステープリングヘッド20に向かってアンビル支持部材1000を近位(「PD」)に引いてもよい。シャフト1010が近位に引かれると、旋回シャフト2018は、それぞれのスロット1022の底部と接触し、ロッキングスリーブ1020内でそれから突出するであろう。加えて、中央シャフト1010が近位に引かれると、遠位ロックつば1060は、シャフト1010の遠位端1019とロッキングスリーブ1020の遠位端1022との間で外側に折り畳まれるであろう。図47で理解され得るように、遠位ロックつば1060は、圧潰してリンケージバー1040のノッチのある遠位端1044に保持的に係合し、それらをシャフトキャップ1050と係合状態に保持する。そのような構成は、リンケージバー1040を展開又は配置された向きに恒久的に保持する。
次いで、外科医は、アンビル支持部材1000及びアンビルプレートアセンブリ1080をステープリングヘッド20に向かって引く、トロカールシャフト1100を近位に引くことを継続してもよい。シャフト1010及びロッキングスリーブ1020が近位に引かれると、保持リング1030は中央ハブ部分1031内へと半径方向に内側(図47の矢印「R」)に付勢される。保持リング1030が中央ハブ部分1031内へと引かれると、保持リング1030は、変形して中央ハブ部分1031の内壁と接触し、ロッキングスリーブ1020を定位置に保持する。この実施形態は、上記のそれらの手技を含む、様々な外科手技を行うために使用されてもよい。
図53〜57は、本明細書に開示されるアンビルプレートアセンブリのいずれとも効果的に使用され得る、別の折り畳み式かつ展開可能なアンビル支持部材1200を例示する。少なくとも一実装形態において、アンビル支持部材1200は、遠位端1212及び近位端1214を有する、中央シャフト1210を含む。近位端1214は、図14に例示されるように、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り外し可能に取り付けられるように構成されてもよい。他の実施形態において、近位端1214は、上記のように、トロカールシャフトの先端部にラッチされてもよい。なお別の配置において、近位端1214は、円形ステープリング器具のステープリングヘッド内で支持されるステープルカートリッジに対してステープル支持部材1200を方向付けるように、トロカールシャフトに合わされてもよい。それぞれの場合において、アンビルプレートアセンブリが取り付けられるとき、その中のステープル形成面及びステープル形成ポケットが、アンビルプレートアセンブリ内へと駆動されるために、ステープルを形成するように適切に方向付けられるように、その中のステープリングヘッド及びステープルカートリッジに対してステープル支持部材1200を適切に方向付けることが所望である。
図53〜56で理解され得るように、少なくとも一実装形態において、アンビルキャップ1220は、中央シャフト1210の遠位端1212に取り付けられる。アンビルキャップ1220は、トロカールカニューレ又は人体の他の寸法の開口部を通過するように寸法決めされる。アンビルキャップ1220は、隣接する組織を不注意に傷つけることなく、人体への容易な通過を助けるように弓状ドーム形状の表面1222で構成されてもよい。しかし、他の実装形態において、アンビルキャップ1220は組織を通って穿刺し、アンビル支持部材が上記の特定の手技を行うために使用されることを可能にするように構成されてもよい。
アンビル支持部材1200の様々な実装形態は、中央シャフト1210で移動可能に軸支されるリンケージアセンブリ1230を更に含む。様々な実施形態において、リンケージアセンブリ1230は、シャフト1210の遠位端にピン留めされる2対のリンケージバーを含んでもよい。より詳細には、図56で理解され得るように、リンケージアセンブリ1230は、シャフト軸線「SA」−「SA」をほぼ横断する第1の旋回軸線「PA1」−「PA1」を画定する第1の旋回シャフト1236の周囲の中央シャフト1210に旋回式に連結される、径方向に対向する第1のリンケージバー1234の第1の対1232を含む。リンケージアセンブリ1230は、シャフト軸線「SA」−「SA」をほぼ横断する第2の旋回軸線「PA2」−「PA2」を画定する第2の旋回軸線1244の周囲の中央シャフト1210に旋回式に連結される、径方向に対向する第2のリンケージバー1242の第2の対1240を更に含む。そのような配置は、リンケージバー1234、1242のそれぞれがシャフト1210の中心からオフセットされる、対応する平面で旋回することを可能にする。この配置は、リンケージバー1234、1242の単純な回転が展開されるとき(図54及び56)、互いに交差するが、シャフト1210に沿って平らに回転する(図53)ことを可能にし、回転のためにトロカールカニューレを下へ嵌合し得る。例えば、少なくとも一実装形態において、アンビルキャップ1220の直径は、わずかにおよそ15mm未満の直径である。折り畳まれ、又は閉じられた位置(図53及び55)にあるとき、アンビル支持部材1200は、およそ15mmである直径を有するトロカールカニューレを下って通過してもよい。しかし、展開された位置にあるとき、リンケージバーの近位端は、およそ35mmの直径「D」に対して開いてもよい。図56を参照されたい。勿論、アンビル支持部材1200は、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、異なるカニューレ及び開口部の寸法を収容ように異なる寸法で提供されてもよい。
また、様々な実装形態において、第1のラッチバー1234のそれぞれは、リンケージアセンブリ1230が展開又は展開された向きにあるときに、アンビルキャップ1220内の対応する第1のラッチ特徴/空洞1224をラッチ的に係合するように構成される、ノッチのある遠位端1235を有する。図57を参照されたい。同様に、第2のラッチバー1242のそれぞれは、リンケージアセンブリ1230が展開又は展開された向きにあるとき、アンビルキャップ1220内の対応する第2のラッチ特徴/空洞(図示せず)をラッチ的に係合するように構成される、ノッチのある遠位端1244を有する。
図53及び54に例示されるように、第1のリンケージバー1234のそれぞれは、本明細書に記載されるいずれの型のアンビルプレートアセンブリもラッチ的に係合するように構成される、第1の近位端1237を有する。例えば、一実装形態において、第1の近位端1237は、アンビルプレートアセンブリ内の対応する第1のラッチ開口部又は特徴をラッチ的に係合するように寸法決めされる、複数のラッチ戻り止め1239を有してもよい。しかし、上記の型及び構造の他のラッチ配置が使用されてもよい。同様に、第2のリンケージバー1242のそれぞれは、アンビルプレートアセンブリをラッチ的に係合するように構成される、第2の近位端1246を有する。第2の近位端は、アンビルプレートアセンブリ内の対応する第2のラッチ開口部又はラッチ特徴をラッチ的に係合するように寸法決めされる、第2の戻り止め1248を有してもよい。第1及び第2のラッチ特徴は、シャフト1210が器具のトロカールシャフトに取り付けられると、アンビルプレートアセンブリが器具のステープリングヘッドに対して適切に方向付けられるように、アンビルプレートとラッチするように構成されてもよい。
図53及び54でも理解され得るように、エラストマーのロッキングスリーブ1260はリンケージアセンブリ1230で受容される。ロッキングスリーブ1260は開放型円錐形状を有してもよい。ロッキングスリーブ1260の付勢は、拘束されないとき、第1及び第2のリンケージバー1234及び1242を展開され、又は開いた位置に押し込む。その折り畳まれ、又は非展開された位置にあるとき、ロッキングスリーブ1260によって発生させられた付勢力は、第1及び第2のリンケージバー1234、1242にアンビルキャップ1250をラッチ的に係合させるためには十分大きくはない。しかし、リンケージバー1234、1242が展開又は配置された向きに移動されると、ロッキングスリーブは、アンビル支持部材1200をロックし、かつステープルを形成することの負荷を十分強く支持するように一式の剛性三角形を形成する。この実施形態は、上記のそれらの手技を含む、様々な外科手技を行うために使用されてもよい。
図58〜63は、図式形態で、アンビル支持部材1300をアンビルプレートアセンブリ1350に取り付ける方法を例示する。当業者は、アンビル支持プレート1350の特徴が本明細書に開示されるアンビル支持部材の実施形態のいずれ及びアンビルプレートアセンブリの実施形態のいずれに関しても使用してもよいことを理解するであろう。図58〜60で理解され得るように、アンビル支持部材1300は、複数のリンケージバー1304を含むリンケージアセンブリ1302を有する。図示される実施形態において、リンケージバー1304は、展開され、又は開いた位置で示される。図示される実施形態において、エラストマーのロッキングスリーブ1311は、図58に示されるように、リンケージバー1304で受容される。
リンケージバー1304のそれぞれは、近位端1306に取り付けられる磁石を有する。具体的には、互いに正反対であるそれらのリンケージバー1304は、それらに取り付けられた同極の磁石を有する。そのようにして、少なくとも一形態において、2つの反対のリンケージバー1304は取り付けられた正極磁石1308を有し、他の2つの反対のリンケージバー1304は取り付けられた負極磁石1310を有する。図59及び図60を参照されたい。アンビルプレートアセンブリ1350は、アンビルアセンブリが取り付けられるステープリング器具のステープリングヘッドから駆動されると、ステープルを形成するように構成されるステープル形成ポケット(図示せず)を中に有する、ステープル形成面1352を上に有する。
上記の様々なアンビル支持部材と同様に、アンビル支持部材1300のシャフト部分1312は、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けられるように構成される。特定の向き(鍵、ロックタブ、戻り止め等)でアンビル支持部材をトロカールに取り付ける様々な方法が開示される。少なくとも一実装形態において、アンビルプレートアセンブリ1350は、取り付けられ、又はその中に埋め込まれ、ステープル支持部材1300の磁石1308、1310と嵌合するように配置される、複数の磁石を有する。アンビルプレートアセンブリ1350が外科用ステープリング器具のトロカールシャフトに適切に連結されたアンビル支持部材1300に取り付けられるとき、アンビルプレートアセンブリ1350のステープル形成面1352は、器具のステープリングヘッド内の外科用ステープルに対して適切に方向付けられる。そのようにして、負極磁石1354は、アンビル支持部材1300に取り付けられた正極磁石1308に磁気的に連結するようにアンビルプレートアセンブリ1350内で方向付けられ、正極磁石1356は、アンビル支持部材1300上の負極磁石1310に磁気的に連結されるように方向付けられる。
図64〜70は、折り畳まれた構成(図67、68、及び70)と展開された構成(図64〜66)との間で構成可能である、別のアンビルアセンブリ1400を例示する。アンビルアセンブリ1400の部分は、折り畳まれた構成にあるとき、アンビルアセンブリ1400がトロカールカニューレの特定の寸法又は特定の寸法の開口部を通過し得るように寸法決めされてもよい。図で理解され得るように、アンビルアセンブリ1400は、取り付けられたアンビルシャフト1460を有する、アンビルヘッドアセンブリ1410を有する。図は正方形断面を有するアンビルシャフトの近位端1462を図示する。アンビルシャフト1460の近位端1462は円形断面を有してもよい。どちらの配置においても、アンビルシャフト1460の近位端1462は、円形ステープリング器具のトロカールに取り付けられるように構成される。したがって、アンビルシャフト1460の近位端1462は図14に示されるように構成されてもよい。他の実施形態において、アンビルシャフト1460の近位端1462は、中でトロカールシャフトの先端部を受容するように寸法決めされる、中空の部分を有してもよい。ロックタブ、戻り止め等がアンビルシャフト1460をトロカールシャフトに付着させるために使用されてもよい。例えば、図48に図示される配置を参照されたい。加えて、又は選択的に、アンビルシャフト1460の近位端1462は、ステープリング器具のステープリングヘッド内のステープル支持体に対してアンビルヘッドアセンブリ1410を適切に方向付けるように、トロカールシャフトに合わされてもよい。
図64〜70で理解され得るように、アンビルヘッドアセンブリ1410は、アンビルシャフト1430が取り付けられるアンビル本体部分1412を含む。具体的には、アンビルシャフト1460は、その下面1414から突出するようにアンビル本体部分1412に取り付けられる。アンビル本体部分1412は第1の辺1422の第1の対1420を有する。それぞれの第1の辺1422は、示されるように、アンビル本体部分1412の下面1414から上面1416へと先細になる。それぞれの第1の辺1422は、示されるように、中心に配設される鍵1424を有する。摺動可能にそれぞれの第1の辺1422に取り付けられるのは、第1のアンビルセグメント1430である。それぞれの第1のアンビルセグメント1430は、図に示されるように形付けられ、その中の対応する第1の鍵1424を受容するように寸法決めされる、キー溝1432を有してもよい。それぞれの第1のアンビルセグメント1430は、ステープル形成ポケット1438の内側線1435及び外側線1436を有する、ステープル形成面1434を上に有する。図70を参照されたい。図68及び70で理解され得るように、第1のアンビルセグメント1430のそれぞれは、アンビルアセンブリ1400が折り畳まれた向きにあるとき、アンビル本体部分1412に対して近位方向「PD」に摺動するように構成される。
図64〜70で更に理解され得るように、アンビル本体部分1412は第2の辺1442の第2の対1440を有する。それぞれの第2の辺1442は、示されるように、アンビル本体部分1412の下面1414から上面1416へと先細になる。それぞれの第2の辺1442は、示されるように、中心に配設される鍵1444を有する。摺動可能にそれぞれの第2の辺1442に取り付けられるのは、第2のアンビルセグメント1450である。それぞれの第2のアンビルセグメント1450は、図に示されるように成形され、中で対応する第2の鍵1444を受容するように寸法決めされるキー溝1452を有してもよい。それぞれの第2のアンビルセグメント1450は、第2のステープル形成ポケット1458の内側線1455及び外側線1456を有する、ステープル形成面1454を上に有する。図70を参照されたい。図68及び70で理解され得るように、第2のアンビルセグメント1450のそれぞれは、アンビルアセンブリ1400が折り畳まれた向きにあるとき、アンビル本体部分1412に対して遠位方向「DD」に摺動するように構成される。
アンビルアセンブリ1400を据え付けるために、外科医は第1のアンビルセグメント1430を下又は近位方向に方向付け、第2のアンビルセグメント1450は本体部分1412に対して上又は遠位方向に位置付けられる。そのような第1又は折り畳まれた向きは、アンビルヘッド1410に最も小さい断面プロファイルを提供する。すなわち、アンビルヘッドアセンブリ1410は、シャフト軸線「SA−SA」に対してほぼ垂直である軸線に沿って測定される、「全体幅」を有する。第1又は折り畳まれた向きにあるとき、全体幅は図71に示される大きさ「D1」を有する。アンビルヘッドアセンブリ1410が第2又は展開された向きにあるとき、全幅の大きさ(図72にD2として明示される)は、アンビルヘッドアセンブリが第1又は折り畳まれた向きにあるとき、全体幅の大きさより大きい。折り畳まれた向きにあるとき、アンビルヘッド1410は、開口部又はトロカールカニューレの特定の寸法を通過してもよい。アンビルシャフト1460は、患者への挿入前又はアンビルアセンブリ1400が患者に挿入された後、器具のトロカールシャフトに取り付けられてもよい。その後、外科医は、次いで、第2のアンビルセグメント1450を下方又は近位方向「PD」に移動し、第1のアンビルセグメント1430は上又は遠位方向「DD」に移動される。運動は、第2のアンビルセグメント1450が近位方向に下に移動させられ、第1のアンビルセグメント1430が遠位方向に上に移動させられ、第2のアンビルセグメント1450内へとロックするように、ずらされてもよい。そのような配置は、ステープルが再び反作用し得る、支持される単一発射プラットホーム1470を作製する。次いで、器具が発射されてもよい。器具が発射されると、第2のアンビルセグメント1450は遠位方向に上に移動させられてもよく、第1のアンビルセグメント1430は近位方向に下に移動させられ、アンビルヘッド410を折り畳まれた構成に戻してもよい。折り畳まれた構成にあるとき、アンビルアセンブリ1400は標的組織からより容易に除去される場合がある。
ゆえに、本発明の様々な実施形態は、従来の円形ステープル配置及びアンビルアセンブリに対する広範な改善を表す。本発明のいくつかの実施形態について説明してきたが、これらの実施形態に対する様々な修正、変更、及び改作が、本発明の利点の一部又はすべての達成と共に当業者には思い付くことが明らかである。例えば、各種の実施形態によれば、所与の働きを成し遂げるために、単一の構成要素が複数の構成要素で置き換えられてもよく、また複数の構成要素が単一の構成要素で置き換えられてもよい。本願はしたがって、添付の特許請求の範囲で定義される本開示発明の範囲及び趣旨を逸脱することなく、そのようなすべての修正、変更、及び改作を網羅することを意図したものである。
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
本発明は、保護されることを意図したものであり、開示した特定の実施形態に限定されると解釈されるものではない。実施形態はしたがって、限定的というよりはむしろ例示的なものとみなされる。変更及び変形が、本発明の趣旨から逸脱することなく他者によって行われ得る。したがって、特許請求の範囲で定義される本発明の趣旨及び範囲に含まれるそのような全ての均等物、変形物、及び変更物が包含されることが、明らかに意図されている。
〔実施の態様〕
(1) 外科用ステープリング器具のためのアンビルアセンブリであって、
折り畳まれた向きと展開された向きとの間の選択的運動のために移動可能に一緒に連結される複数のアンビルプレートであって、前記展開された向きにあるとき、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリの少なくとも一部分を形成する、複数のアンビルプレートと、
前記複数のアンビルプレートに対して移動可能に支持され、第1の非作動位置と第2の位置との間で選択的に移動可能であるアンビル展開部材であって、前記複数のアンビルプレートを前記展開された向きに移動させる、アンビル展開部材と、
組織穿通先端部分と、
を含む、アンビルアセンブリ。
(2) 前記複数のアンビルプレートが、
第1の弓状アンビルプレートセグメントと、
前記第1の弓状アンビルプレートセグメントに対して移動するために支持される第2の弓状アンビルプレートセグメントと、
を含む、実施態様1に記載のアンビル。
(3) 前記アンビル展開部材が、前記アンビルプレートアセンブリの一部分を形成する、少なくとも2つのアンビルプレートセクションを有する、実施態様1に記載のアンビル。
(4) 前記アンビル展開部材が、前記ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリを形成するように前記第2の位置にあるとき、前記第1及び第2の弓状アンビルプレートセグメントの対面する端部の間に延在する、1対の径方向に対向するアンビルプレートセクションを有する、実施態様2に記載のアンビル。
(5) 前記アンビル展開部材が、前記第1の位置から前記第2の位置へと移動されると、前記アンビルプレートが前記折り畳まれた向きから前記展開された向きへと半径方向に外側に移動するように、前記複数のアンビルプレートに対する軸方向の移動のために支持される、実施態様1に記載のアンビル。
(6) 前記組織穿通先端部分が外科用円形ステープリング器具のトロカールに連結可能である、実施態様2に記載のアンビル。
(7) 前記複数のアンビルプレートが、
それぞれが第1のアンビルプレートセグメントを有する複数の第1のアンビル部分と、
それぞれが第2のアンビルプレートセグメントを有する複数の第2のアンビル部分と、
を含み、前記第1及び第2のアンビル部分が互いに移動可能に支持され、したがって、前記アンビル展開部材が前記第1の非作動位置にあるとき、前記第1及び第2のアンビル部分が前記折り畳まれた位置にあり、前記アンビル展開部材が前記第2の位置にあるとき、前記第1及び第2のアンビルプレートセグメントが前記ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリを形成するように、前記第1及び第2のアンビル部分が前記展開された位置に保持される、実施態様1に記載のアンビル。
(8) それぞれの前記第2のアンビル部分が2つの隣接する前記第1のアンビル部分の間で移動可能に受容される、実施態様7に記載のアンビル。
(9) それぞれの前記第1のアンビルプレートセグメントがその中に少なくとも1つの第1のステープル形成ポケットを有し、それぞれの前記第2のアンビルプレートセグメントがその中に少なくとも1つの第2のステープル形成ポケットを有する、実施態様7に記載のアンビル。
(10) 前記第1及び第2のアンビル部分が前記展開された位置に保持されるとき、前記第1のアンビルプレートセグメント内の前記第1のステープル形成ポケットが第1のステープル形成ポケットの少なくとも1つの第1の環状構成を形成し、前記第2のステープル形成ポケットが、前記アンビルプレートアセンブリ内に第2のステープル形成ポケットの少なくとも1つの第2の環状構成を形成する、実施態様9に記載のアンビル。
(11) 第2のステープル形成ポケットの前記少なくとも1つの第2の環状構成が、第1のステープル形成ポケットの前記少なくとも1つの第1の環状構成から半径方向に外側に位置する、実施態様10に記載のアンビル。
(12) 前記アンビル展開部材が円形ステープリング器具のトロカールを含む、実施態様7に記載のアンビル。
(13) 円形外科用ステープリング装置であって、
内部で複数の外科用ステープルを動作可能に支持するステープルカートリッジと、
上に形成された組織穿通先端を有するトロカールシャフトであって、前記ステープルカートリッジに対して選択的に軸方向に移動可能である、トロカールシャフトと、
前記ステープルカートリッジに対して移動可能に支持される傘様のアンビルアセンブリであって、前記トロカールシャフトによって適用された作動運動の適用に応じて、展開されない向きから展開された向きへ選択的に移動するために互いに対して移動可能に支持される複数のアンビルプレートセグメントであって、前記アンビルアセンブリが前記展開された向きにあるとき、前記ステープルカートリッジに対してほぼ対面関係にある環状アンビルプレートアセンブリを形成する、複数のアンビルプレートセグメントを含む、傘様のアンビルアセンブリと、
を含む、円形外科用ステープリング装置。
(14) 前記外科用ステープルが、少なくとも2つの同心円状に配置された向きで前記ステープルカートリッジ内で動作可能に支持され、それぞれの前記アンビルプレートセグメントが、その中に少なくとも1つのステープル形成ポケットを有し、したがって、前記アンビルアセンブリが前記展開された向きにあるとき、前記ステープル形成ポケットが、前記ステープルカートリッジ内の外科用ステープルの前記少なくとも2つの同心円状に配置された構成にほぼ対応する、ステープル形成ポケットの少なくとも2つの同心円状に整列される構成を前記環状アンビルプレートアセンブリ内に形成する、実施態様13に記載の円形外科用ステープリング装置。
(15) 吻合を形成するための外科手技であって、
折り畳まれた構成と展開された構成との間で選択的に移動可能である、アンビルが取り付けられたステープルカートリッジ端部を有する円形ステープラーを提供することと、
折り畳まれた向きに前記アンビルを方向付けることと、
折り畳まれたアンビルが取り付けられた前記ステープルカートリッジ端部を患者の開口部を通して挿入することと、
アンビルが取り付けられた前記ステープルカートリッジ端部で、前記吻合が中を通って形成される標的組織を穿通することと、
前記標的組織が前記展開されたアンビルと前記ステープルカートリッジ端部との間に位置するように前記アンビルを展開することと、
前記ステープルカートリッジ内で支持される外科用ステープルを駆動して、前記展開されたアンビルとの接触を形成するように前記ステープラーを発射することと、
アンビルが取り付けられた前記ステープルカートリッジ端部を前記患者から取り除くことと、
を含む、外科手技。
(16) 前記取り除くことが、
前記アンビルを折り畳むことと、
前記ステープルカートリッジ端部及びアンビルを前記患者から取り除くことと、
を含む、実施態様15に記載の外科手技。
(17) 前記挿入することが、折り畳まれたアンビルが取り付けられた前記ステープルカートリッジ端部を前記患者の肛門を通して前記患者の結腸の中に挿入することを含む、実施態様15に記載の外科手技。
(18) 前記挿入することが、
前記患者の腹壁を通る開口部を形成することと、
前記開口部を通してトロカールカニューレを設置することと、
折り畳まれたアンビルが取り付けられた前記ステープルカートリッジ端部を前記トロカールカニューレを通して挿入することと、
を含む、実施態様15に記載の外科手技。
(19) 外科用ステープリング器具のためのアンビルプレートであって、前記アンビルプレートが、移動可能に相互接続され、第1の向きから再構成可能な複数のアンビルプレートセグメントを含み、前記アンビルプレートセグメントが、ユニットとしてカニューレ開口部を通って挿入され、次いで前記カニューレ開口部より大きい直径を有する、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリの形態の第2の向きに再構成され得る、アンビルプレート。
(20) 前記複数のアンビルプレートセグメントが、前記第1の向きと前記第2の向きとの間で構成可能である可撓性リング部材上で支持される、実施態様19に記載のアンビルプレート。
(21) 前記可撓性リング部材がエラストマー材から製作され、前記複数のアンビルプレートセグメントが金属材料から製作される、実施態様20に記載のアンビルプレート。
(22) 前記複数のアンビルプレートセグメントが複数のヒンジによって一緒に連結される、実施態様19に記載のアンビルプレート。
(23) 前記複数のアンビルプレートセグメントが、端と端とをつないで前記ヒンジによって連結される、4つの弓状プレートセグメントを含み、前記弓状プレートセグメントが前記第1の向きにあるとき、前記4つの弓状プレートセグメントが、互いの上にほぼ重ねられ得るようになっている、実施態様22に記載のアンビルプレート。
(24) それぞれの前記弓状プレートセグメントが、前記環状プレートが前記ほぼ平面の向きにあるとき、ステープル形成ポケットの外側環状リング及びステープル形成ポケットの内側環状リングを形成するように方向付けられる、ステープル形成ポケットの外側構成及びステープル形成ポケットの内側構成をそれぞれ有し、ステープル形成ポケットの前記内側環状リング内の前記ステープル形成ポケットがステープル形成ポケットの前記外側環状リング内の前記ステープルポケットからずれている、実施態様23に記載のアンビルプレート。
(25) 前記弓状プレートセグメントのそれぞれをネジ止めにより係合する可撓性テザーを更に含み、前記弓状プレートセグメントが、環状プレートアセンブリを形成せずに端と端とをつないで前記カニューレ開口部を通して挿入され、次いで作動運動を前記可撓性テザーに適用することによって前記環状プレートアセンブリを形成するように一緒に引き出され、前記弓状プレートセグメントのうちの1つの弓状プレートセグメントの自由端を引き出して、前記弓状プレートセグメントのうちの別の弓状プレートセグメントの別の自由端と隣接して接触させ、前記環状プレートアセンブリを形成し得るようになっている、実施態様23に記載のアンビルプレート。
(26) 前記複数のアンビルプレートセグメントが複数のばねクリップによって一緒に移動可能に連結される、実施態様19に記載のアンビルプレート。
(27) それぞれの前記アンビルプレートセグメントが2つの端部を有する弓状プレートセグメントを含み、それぞれの前記端部が、前記複数のアンビルプレートが前記環状アンビルプレートアセンブリを形成するときに、隣接するアンビルプレート上の継手形成物と摺動可能に嵌合するように構成される、取付け継手を有する、実施態様26に記載のアンビルプレート。
(28) それぞれの前記アンビルプレートセグメントが形成面を有し、それぞれの前記取付け継手が前記形成面にほぼ平行である取り付けタブ部分を有する、実施態様19に記載のアンビルプレート。
(29) 外科用ステープリング器具のためのアンビルであって、
環状アンビルプレートアセンブリを形成する、非平面の向きとほぼ平面の向きとの間で選択的に移動するために一緒に移動可能に連結される複数のアンビルプレートと、
前記アンビルプレートアセンブリを前記ほぼ平面の向きに保持するように前記アンビルプレートアセンブリに取り付けるように構成される、アンビル支持部材と、
を含む、アンビル。
(30) 前記複数のアンビルプレートが、前記非平面の向きと前記ほぼ平面の向きとの間で構成可能である可撓性リング部材と連結される、実施態様29に記載のアンビル。
(31) 前記可撓性リング部材が、エラストマー材から製作され、前記複数のアンビルプレートが金属材料から製作される、実施態様30に記載のアンビル。
(32) 前記複数のアンビルプレートが、複数のヒンジによって一緒に連結される、実施態様29に記載のアンビル。
(33) 前記複数のアンビルプレートが、端と端とをつないで前記ヒンジによって連結される4つの弓状プレートセグメントを含み、前記弓状プレートセグメントが前記非平面の向きのうちの第1の向きにあるとき、前記4つの弓状プレートセグメントが互いの上にほぼ重ねられることができ、前記弓状プレートセグメントが前記非平面の向きのうちの別の向きにあるとき、前記弓状プレートセグメントのうちの2つが前記弓状プレートセグメントのうちの別の2つの上に重ねられるようになっている、実施態様32に記載のアンビル。
(34) それぞれの前記弓状プレートセグメントが、前記環状プレートアセンブリが前記ほぼ平面の向きにあるとき、ステープル形成ポケットの外側環状リング及びステープル形成ポケットの内側環状リングを形成するように方向付けられる、ステープル形成ポケットの外側構成及びステープル形成ポケットの内側構成をそれぞれ有し、ステープル形成ポケットの前記内側環状リング内の前記ステープル形成ポケットが、ステープル形成ポケットの前記外側環状リング内の前記ステープルポケットからずれている、実施態様33に記載のアンビル。
(35) 前記弓状プレートセグメントのそれぞれをネジ止めにより係合する可撓性テザーを更に含み、前記弓状プレートセグメントが、環状プレートアセンブリを形成せずに端と端とをつないで開口部を通して挿入され、次いで、作動運動を前記可撓性テザーに適用することによって前記環状プレートアセンブリを形成するように一緒に引き出され、前記弓状プレートセグメントのうちの1つの弓状プレートセグメントの自由端を引き出して、前記弓状プレートセグメントのうちの別の弓状プレートセグメントの別の自由端と隣接して接触させ、前記環状プレートアセンブリを形成できるようになっている、実施態様33に記載のアンビル。
(36) 前記複数のアンビルプレートが複数のばねクリップによって一緒に移動可能に連結される、実施態様29に記載のアンビル。
(37) それぞれの前記アンビルプレートが2つの端部を有する弓状プレートセグメントを含み、それぞれの前記端部が、前記複数のアンビルプレートが前記環状アンビルプレートアセンブリを形成するときに、隣接するアンビルプレート上の継手形成物と摺動可能に嵌合するように構成される取付け継手を有する、実施態様36に記載のアンビル。
(38) それぞれの前記アンビルプレートが形成面を有し、それぞれの前記取付け継手が前記形成面にほぼ平行である取り付けタブ部分を有する、実施態様37に記載のアンビル。
(39) 外科用ステープリング器具のためのアンビルであって、
上にステープル形成面を有するアンビルプレートアセンブリと、
折り畳まれた位置と展開された位置との間で移動するように構成されるアンビル支持部材であって、前記展開された位置にあるとき、前記アンビルプレートアセンブリに取り付け可能であり、前記外科用ステープリング器具の作動装置部分に連結可能である、アンビル支持部材と、
を含む、アンビル。
(40) 前記アンビル支持部材が、
外科用ステープリング装置の作動部材と動作可能に係合するように構成されるシャフトと、
前記シャフト上に移動可能に軸支され、前記シャフト上で前記折り畳まれた位置と前記展開された位置との間で移動可能であるリンケージアセンブリであって、前記アンビルプレートアセンブリに取り付けるように構成される、リンケージアセンブリと、
を含む、実施態様39に記載のアンビル。
(41) 前記リンケージアセンブリが複数の接合されたリンクを含み、それぞれの前記リンクが、少なくとも1つの旋回継手及び前記アンビルプレートアセンブリと保持的に係合可能である近位端をその中に有する、実施態様40に記載のアンビル。
(42) それぞれの前記接合リンクが、
前記シャフトの遠位端部分に旋回式に連結される遠位端、及び近位端を有する遠位リンクと、
前記遠位リンクの前記近位端に旋回式に連結される遠位端と、前記シャフト上での軸方向移動のために前記シャフト上に移動可能に軸支されたロックリングに連結される近位端と、を有する近位リンクと、
前記シャフトの前記遠位端と取付け端部との間で前記シャフトに取り付けられる保持つばであって、前記リンケージアセンブリが前記展開された位置にあるとき、前記ロックリングに保持的に係合するように構成される、保持つばと、
を含む、実施態様41に記載のアンビル。
(43) 前記シャフトの前記取付け端部が外科用円形ステープリング器具のトロカールシャフトを動作可能に係合するように構成される、実施態様42に記載のアンビル。
(44) 前記アンビル支持部材が、
外科用ステープリング装置の作動部材と動作可能に係合するように構成されるシャフトと、
前記シャフトの遠位端に旋回式に連結された複数のアームであって、前記アームが前記シャフトとほぼ同一の広がりを持つ前記折り畳まれた位置と、前記アームが前記シャフトから横方向に外側に突出する前記展開された位置との間で移動可能であり、それぞれの前記アームが前記アンビルプレートアセンブリを保持的に係合するように構成された取付け端部を有する、複数のアームと、
を含む、実施態様39に記載のアンビル。
(45) 前記アンビル支持部材が、
遠位端部分及び外科用ステープリング装置の作動部材と動作可能に係合するように構成される近位取付け部分を有する、シャフトアセンブリと、
それぞれが前記アンビルプレートアセンブリを保持的に係合するように構成されたプレート取付け端部を有する複数のアームであって、前記シャフトアセンブリに旋回式に連結され、それぞれの前記プレート取付け端部が前記シャフトアセンブリに隣接する前記折り畳まれた位置と、それぞれの前記プレート取付け端部が前記シャフトアセンブリから離間される前記展開された位置との間で選択的に移動可能である、複数のアームと、
を含む、実施態様39に記載のアンビル。
(46) 前記複数のアームを前記展開された位置に付勢させるように前記複数のアームと相互作用する付勢部材を更に含む、実施態様45に記載のアンビル。
(47) 前記シャフトアセンブリが、シャフト軸線を画定し、前記複数のアームが、
前記シャフト軸線をほぼ横断する第1の旋回軸線に沿って前記シャフトアセンブリに旋回式に連結される、第1の対の径方向に対向するアームと、
前記シャフト軸線及び前記第1の旋回軸線をほぼ横断する第2の旋回軸線に沿って前記シャフトアセンブリに旋回式に連結される、第2の対の径方向に対向するアームと、
を含む、実施態様45に記載のアンビル。
(48) 前記複数のアームを前記展開された位置に取り外し可能に保持するための手段を更に含む、実施態様47に記載のアンビル。
(49) 取り外し可能に保持するための前記手段が、前記アームが前記展開された位置にあるときに、前記シャフトアセンブリの遠位端に連結され、それぞれの前記アームの近位端を保持的に係合するように構成される、遠位のロック端を含む、実施態様48に記載のアンビル。
(50) 前記シャフトアセンブリが、
遠位端及び外科用円形ステープリング器具のトロカールに取り付けるための取付け端部を有するシャフトであって、前記複数のアームに旋回式に連結される、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端に取り付けられるロックキャップであって、それぞれの前記アームの遠位端を保持的に係合するように構成される、ロックキャップと、
前記シャフトの前記遠位端で支持される変形可能なロック部材と、
前記シャフト上に軸支されるロッキングスリーブであって、前記シャフトがそれに対して移動し得るようになっており、前記シャフトが前記変形可能なロック部材に前記アームの前記近位端を付勢させて前記ロックキャップに保持的に係合させるように近位の方向に移動するときに、前記変形可能なロック部材と選択的に接触するための遠位端を有する、ロッキングスリーブと、
を含む、実施態様46に記載のアンビル。
(51) 前記アンビルプレートアセンブリが第1の非平面の構成と第2のほぼ平面の構成との間で構成可能であり、前記アンビル支持部材が、前記アンビルプレートアセンブリが前記ほぼ平面の構成であるとき、前記アンビルプレートアセンブリに取り付け可能である、実施態様39に記載のアンビル。
(52) 外科用ステープリング装置のためのアンビル支持部材であって、前記アンビルが、
前記外科用ステープリング装置の作動装置部分に取り付けるように構成されるシャフトと、
前記シャフトに連結される再構成可能なリンケージアセンブリであって、カニューレ開口部を通して挿入され得る第1の構成から、アンビルプレートアセンブリを支持するように適合される第2の展開された構成へと再構成可能である、リンケージアセンブリと、
を含む、アンビル支持部材。
(53) 外科用ステープリング器具のためのアンビルであって、
前記外科用ステープリング装置の作動装置部分に取り付けるように構成されるアンビルシャフトであって、シャフト軸線を画定する、アンビルシャフトと、
前記アンビルシャフトに連結される再構成可能なアンビルヘッドアセンブリであって、前記シャフト軸線にほぼ垂直である軸線に沿って測定される全体的幅を有し、前記全体的幅が第1の大きさを有する第1の向きと前記全体的幅が前記第1の大きさより大きい第2の大きさを有する第2の向きとの間で再構成可能である、アンビルヘッドと、
を含む、アンビル。
(54) 前記再構成可能なアンビルヘッドアセンブリが、
前記アンビルシャフトに取り付けられ、中心に配設されたアンビル本体と、
前記アンビル本体の第1の対向する端部に取り付けられ、前記端部に相対的に移動可能である、1対の第1のアンビルセグメントであって、前記第1のアンビルセグメントが前記第1の向きにあるときに前記第1のアンビルセグメントの第1の最も外側の縁部の間で測定される第1の幅の大きさが、前記第1のアンビルセグメントが前記第2の向きにあるときの前記第1の幅の前記別の大きさ未満であるようになっている、1対の第1のアンビルセグメントと、
前記アンビル本体の第2の対向する端部に取り付けられ、前記端部に相対的に移動可能である、第2の1対のアンビルセグメントであって、前記第2のアンビルセグメントが前記第1の向きにあるときに前記第2のアンビルセグメントの第2の最も外側の縁部の間で測定される第2の幅の大きさが、前記第2のアンビルセグメントが前記第2の向きにあるときの前記第2の幅の大きさ未満であるようになっている、第2の1対のアンビルセグメントと、
を含む、実施態様53に記載のアンビル。
(55) 前記第1のアンビルセグメントが、前記第1の向きから前記第2の向きに移動するとき、第1の方向に移動し、前記第2のアンビルセグメントが、前記第2のアンビルセグメントが前記第1の向きから前記第2の向きに移動するとき、前記第1の方向と反対の第2の方向に移動する、実施態様54に記載のアンビル。
(56) 前記第1及び第2のアンビルセグメントが、前記第1及び第2のアンビルセグメントが前記第2の向きにあるときに、ステープル発射プラットホームを形成するように協調する、実施態様55に記載のアンビル。
(57) 前記ステープル発射プラットホームがその上にステープル形成面を有する、実施態様56に記載のアンビル。
(58) 円形ステープリング器具のためのアンビルアセンブリであって、
上にステープル形成面を有する環状アンビルプレートアセンブリと、
前記外科用ステープリング器具の作動装置部分に連結可能であり、折り畳まれた位置と展開された位置との間で選択的に移動するように構成される、アンビル支持部材と、
前記アンビル支持部材が前記外科用ステープリング器具の前記作動装置に連結されるとき、前記環状アンビルプレートアセンブリの前記ステープル形成面が前記円形ステープリング器具内で支持される対応するステープルと実質的に位置合わせされるように、前記アンビル支持部材が前記展開された位置にあるときに、前記アンビル支持部材を前記アンビルプレートアセンブリに連結するための手段と、
を含む、アンビルアセンブリ。
(59) 連結するための前記手段が前記環状アンビルプレートアセンブリ内に複数の孔を含み、前記アンビル支持部材の一部分が、前記複数の孔と係合するために前記複数の孔に対して寸法決めされ、したがって1つの前記一部分が対応する1つの前記孔を保持的に係合するようにのみ構成される、実施態様58に記載のアンビルアセンブリ。
(60) 前記アンビル支持部材が、前記アンビルプレートアセンブリの対応する部分を保持的に係合するように構成された近位端をそれぞれが有する複数の移動可能に支持されたリンケージバーを含む、展開及び折り畳み式のリンケージアセンブリを含む、実施態様58に記載のアンビルアセンブリ。
(61) それぞれの前記リンケージバーの前記近位端が、その上に形成され、前記アンビルプレートアセンブリの対応する部分を保持的に係合するように構成された保持タブを有する、実施態様60に記載のアンビルアセンブリ。
(62) それぞれの前記リンケージバーの前記近位端が、前記アンビルプレートアセンブリ内の対応するスナッピング空洞に保持的に係合するように構成された少なくとも1つの取付け戻り止めを有する、実施態様60に記載のアンビルアセンブリ。
(63) それぞれの前記近位端が、それに取り付けられ、前記アンビルプレートアセンブリ上の対応する磁石と磁気的に係合するように構成された磁石を有する、実施態様60に記載のアンビルアセンブリ。
(64) 第1の対の径方向に対向する前記リンケージバーの前記近位端の前記磁石が、類似の第1の極を有し、第2の対の径方向に対向する前記リンケージバーの前記近位端の前記磁石が、前記第1の極と異なる類似の第2の極を有する、実施態様63に記載のアンビルアセンブリ。
(65) 前記アンビルプレートアセンブリが、折り畳まれた向きと展開された向きとの間で構成可能であり、前記アンビルプレートアセンブリが前記展開された向きにあるときに前記リンケージアセンブリが、前記アンビルプレートアセンブリに連結可能である、実施態様58に記載のアンビルアセンブリ。
(66) 前記アンビル支持部材が、第1の所定の向きで前記円形ステープリング器具の前記作動装置部分に取り付けられるように構成されており、前記アンビル支持部材が前記作動装置部分に連結され、前記アンビルプレートアセンブリが第2の所定の向きで前記アンビル支持部材に連結されるとき、前記アンビルプレートの前記ステープル形成面が前記円形ステープリング器具内で支持された対応するステープルと前記実質的に位置合わせをするようになっている、実施態様58に記載のアンビルアセンブリ。
(67) 円形ステープリング器具であって、
複数の外科用ステープルを中に支持するステープリングヘッドと、
発射運動を前記ステープリングヘッドに適用することにより前記ステープリングヘッドから前記外科用ステープルを駆動するために、前記ステープリングヘッドと動作可能に連通する発射システムと、
アンビル調整システムと、
アンビルアセンブリであって、
所定の向きで前記アンビル調整システムに取り付けられるように構成されたアンビルシャフトと、
前記アンビルシャフトに動作可能に連結され、折り畳まれた位置と展開された位置との間で選択的に移動されるように構成されたアンビル支持部材と、
上にステープル形成面を有するアンビルプレートアセンブリと、
前記アンビルシャフトが前記所定の向きで前記アンビル調整システムに連結されるとき、前記アンビルプレートアセンブリの前記ステープル形成面が前記ステープリングヘッド内の対応する前記外科用ステープルと実質的に位置合わせされるように、前記アンビル支持部材が前記展開された位置にあるとき、前記アンビル支持部材を前記アンビルプレートアセンブリに連結するための手段と、
を含む、アンビルアセンブリと、
を含む、円形ステープリング器具。
(68) 前記連結するための手段が、前記アンビルプレートアセンブリ内の複数の孔を含み、前記アンビル支持部材の一部分が、保持的に係合するために前記複数の孔に対して寸法決めされる、実施態様67に記載の円形ステープリング器具。
(69) 前記アンビル支持部材が、前記アンビルプレートアセンブリの対応する部分を保持的に係合するように構成される近位端をそれぞれが有する複数の移動可能に支持されるリンケージバーを含む、展開及び折り畳み式のリンケージアセンブリを含む、実施態様67に記載の円形ステープリング器具。
(70) それぞれの前記リンケージバーの前記近位端が、その上に形成され、前記アンビルプレートアセンブリの対応する部分を保持的に係合するように構成された保持タブを有する、実施態様69に記載の円形ステープリング器具。
(71) それぞれの前記リンケージバーの前記近位端が、前記アンビルプレートアセンブリ内の対応するスナッピング空洞に保持的に係合するように構成された少なくとも1つの取付け戻り止めを有する、実施態様69に記載の円形ステープリング器具。
(72) それぞれの前記近位端が、それに取り付けられ、前記アンビルプレートアセンブリ上の対応する磁石と磁気的に係合するように構成された磁石を有する、実施態様69に記載の円形ステープリング器具。
(73) 第1の対の径方向に対向する前記リンケージバーの前記近位端上の前記磁石が、類似の第1の極を有し、第2の対の径方向に対向する前記リンケージバーの前記近位端上の前記磁石が、前記第1の極と異なる類似の第2の極を有する、実施態様72に記載の円形ステープリング器具。
(74) 前記アンビルプレートアセンブリが、折り畳まれた向きと展開された向きとの間で構成可能であり、前記アンビルプレートアセンブリが、前記展開された向きのとき、前記アンビル支持部材が、前記アンビルプレートアセンブリに連結可能である、実施態様67に記載の円形ステープリング器具。
(75) 前記アンビル支持部材が、
前記アンビルシャフトによって画定されるシャフト軸線をほぼ横断する第1の旋回軸線に沿って前記アンビルシャフトに旋回式に連結された第1の対の径方向に対向する第1のアームと、
前記シャフト軸線及び前記第1の旋回軸線をほぼ横断する第2の旋回軸線に沿って前記アンビルシャフトに旋回式に連結された第2の対の径方向に対向する第2のアームと、
を含み、連結するための前記手段が、
前記第1のアームのそれぞれに取り付けられ、前記アンビルプレートアセンブリ上の対応する第2の磁石と磁気的に係合するように構成される第1の磁石と、
前記第2のアームのそれぞれに取り付けられ、前記アンビルプレートアセンブリ上の対応する他の前記第1の磁石と磁気的に係合するように構成された別の第2の磁石と、
を含む、実施態様67に記載の円形ステープリング器具。
(76) 組織をステープル留めするための方法であって、
円形ステープリング器具を提供することであって、
複数の外科用ステープルを中に支持するステープリングヘッドと、
発射運動を前記ステープリングヘッドに適用することにより前記ステープリングヘッドから前記外科用ステープルを駆動するために、前記ステープリングヘッドと動作可能に連通する発射システムと、
アンビル調整システムと、
を含む、円形ステープリング器具を提供することと、
折り畳まれた向きと展開された向きとの間で選択的に移動可能である、アンビル支持部材を提供することと、
ステープル形成面を上に有するアンビルプレートアセンブリを提供することと、
前記アンビル調整システムが、前記折り畳まれた向きにあるとき、前記アンビル支持部材を前記アンビル調整システムに連結することと、
前記ステープリングヘッド及び取り付けられた折り畳まれたアンビル調整システムを患者の開口部を通して挿入することと、
前記開口部又は前記患者の別の開口部を通して前記アンビルプレートアセンブリを挿入することと、
前記アンビル支持部材を前記展開された向きに方向付けることと、
前記アンビルプレートアセンブリ上の前記ステープル形成面が前記ステープリングヘッド内の前記外科用ステープルとほぼ位置合わせをし、ステープル留めされる前記組織が前記ステープル形成面と前記ステープリングヘッドとの間に位置付けられるように、前記アンビルプレートアセンブリを、前記展開されたアンビル支持部材に取り付けることと、
前記外科用ステープルを駆動し、前記ステープル形成面との接触を形成するように前記発射システムを起動することと、
を含む、方法。
(77) 前記アンビル支持部材が、前記連結することの前に前記患者の前記開口部又は前記別の開口部を通して挿入される、実施態様76に記載の方法。

Claims (2)

  1. 外科用ステープリング器具のためのアンビルであって、
    遠位および近位方向に対し垂直方向における全体幅が比較的小さい第1の構成、及び、前記全体幅が比較的大きい第2の構成間で変形可能なアンビルヘッドアセンブリを含み、
    前記アンビルヘッドアセンブリは、アンビル本体部分、及び、前記アンビル本体部分に対して移動可能な複数のアンビルプレートを含み、
    前記複数のアンビルプレートは、第1のアンビルプレート、及び、第2のアンビルプレートを含み、
    前記アンビルヘッドアセンブリが前記第2の構成にある際に、前記第1のアンビルプレート、及び、前記第2のアンビルプレートは、前記アンビル本体部分に対し、前記遠位および近位方向において、略同一の位置にあり、
    前記第1のアンビルプレートが、前記アンビル本体部分に対して遠位側に移動し、前記第2のアンビルプレートが、前記アンビル本体部分に対して近位側に移動することによって、前記アンビルヘッドアセンブリが前記第2の構成から前記第1の構成に変形する、アンビル。
  2. 前記アンビルヘッドアセンブリが前記第2の構成にある際に、前記アンビルヘッドアセンブリは、前記アンビルヘッドアセンブリの近位端から遠位端に向かって、先細りの形状を有している、請求項1に記載のアンビル。
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