ES2355297T3 - Grapadora quirúrgica con articulación universal y dispositivo de sujeción previa del tejido. - Google Patents
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Abstract
Conjunto de herramienta (100) para un dispositivo de grapado quirúrgico, que comprende: un elemento de canal (120) para soportar un cartucho de grapas (200) en su interior, conteniendo dicho cartucho de grapas una pluralidad de grapas (500); un yunque (110) dimensionado para deformar dicha pluralidad de grapas expulsadas de dicho cartucho de grapas contra el mismo; un elemento flexible alargado (700a, 700b, 700c); un carro (160) que se puede desplazar desde una primera posición a una posición siguiente que empuja a dicha pluralidad de grapas desde dicho cartucho de grapas a través de un tejido y contra dicho yunque para grapar el tejido dispuesto entre dicho yunque y dicho cartucho de grapas, incluyendo dicho carro una cavidad (164) definida en su interior y unas aberturas (169a, 169b) en el extremo distal del carro (160) para recibir el elemento flexible alargado (700a, 700b, 700c), en el que el elemento alargado flexible tira de dicho carro desde la primera posición a dicha posición siguiente; un elemento de sujeción dinámico (150) que se puede desplazar con dicho carro a través de dicho elemento de canal y dicho yunque, estando dimensionado dicho elemento de sujeción dinámico para acoplarse de manera segura en el interior de dicha cavidad de dicho carro, incluyendo dicho elemento de sujeción dinámico un primer punto de contacto mecánico (159) que se acopla de manera deslizante con dicho yunque y un segundo punto de contacto mecánico (152) que se acopla de manera deslizante con dicho conjunto de canal, estando dispuestos dicho primer y segundo puntos de contacto mecánicos de dicho elemento de sujeción dinámico para oponerse a las fuerzas expansivas asociadas con la sujeción y el grapado de tejidos y para mantener un espacio sustancialmente uniforme entre dicho yunque y dicho cartucho de grapas durante el grapado.
Description
ANTECEDENTES
Campo técnico
La presente invención se refiere a un conjunto de herramienta para un aparato de grapado quirúrgico, y más en particular, a un aparato de grapado quirúrgico endoscópico articulado que aplica secuencialmente una pluralidad de sujetadores quirúrgicos al tejido del cuerpo y posteriormente, realiza una incisión en el tejido sujetado.
Antecedentes de la técnica relacionada
Los dispositivos quirúrgicos, en los que el tejido es primero se agarra o se sujeta entre una estructura de mordazas opuestas y a continuación, se une mediante sujetadores quirúrgicos son bien conocidos en la técnica. Típicamente, se utiliza una cuchilla después de sujetar el tejido para cortarlo a lo largo de un recorrido de corte preferido. Los sujetadores tienen típicamente forma de grapas quirúrgicas pero otros tipos de sujetadores pueden también ser utilizados para conseguir el mismo propósito o similar.
Los instrumentos destinados a este fin pueden incluir dos elementos alargados que son utilizados respectivamente para capturar o sujetar el tejido. Típicamente, uno de los elementos presenta un cartucho de grapas que aloja una pluralidad de grapas dispuestas en por lo menos dos filas laterales, mientras que el otro elemento presenta un yunque que define una superficie para conformar las patas de la grapa cuando las grapas son accionadas desde el cartucho de grapas. Generalmente, la operación de grapado es realizada por unas barras de empuje o carros con superficies de leva que se desplazan longitudinalmente a través del cartucho de grapas y unos empujadores de grapa que expulsan secuencialmente las grapas del cartucho de grapas. Típicamente, una cuchilla se desplaza entre las filas de grapas para cortar longitudinalmente y/o abrir el tejido grapado entre las filas de grapas conformadas.
Uno de los problemas asociados a los diseños de grapadoras anteriores es la tendencia a que el elemento de sujeción dinámico se tuerza o se curve cuando pasa a través del tejido debido a las grandes fuerzas generadas durante el grapado y el corte del tejido. Por ejemplo, los diseños de elemento de sujeción dinámico anteriores con la cuchilla o superficie de corte proporcionan diseños de tipo voladizo que están diseñados para apretar de manera eficaz el tejido delante de la hoja de la cuchilla y el carro de conformado de la grapa para empujar a los fluidos desde el tejido que mejora el grapado del tejido y contribuye a un grapado satisfactorio del tejido. Sin embargo, las grandes fuerzas necesarias para grapar y realizar una incisión en el tejido tienden a provocar excesivas tensiones en el diseño de la cuchilla en voladizo, lo cual puede hacer que la cuchilla se tuerza o se curve durante la traslación, requiriendo a menudo que el cirujano dispare la grapa muy lentamente a través de estructuras de tejido más grandes para evitar la posibilidad de que la cuchilla se desplace fuera de la línea.
La patente US nº US 5 653 375 (D1) da a conocer un conjunto de herramienta en un dispositivo quirúrgico de grapado, que comprende: un elemento de canal para soportar un cartucho de grapas, un yunque, un carro para empujar a una pluralidad de grapas desde dicho cartucho de grapas a través del tejido y contra dicho yunque para grapar el tejido; y un elemento de sujeción dinámico que se puede desplazar con dicho carro a través de dicho elemento de canal y dicho yunque, incluyendo dicho elemento de sujeción dinámico un primer punto de contacto mecánico que se acopla de manera deslizante con dicho yunque y un segundo punto de contacto mecánico que se acopla de manera deslizante con dicho conjunto de canal a medida que se acciona el carro.
Un objetivo de la presente exposición es proporcionar una grapadora quirúrgica que presente un accionador, preferentemente, un elemento de sujeción dinámico que mejore el grapado de tejido forzando a los fluidos a salir del tejido sujetado antes de expulsar las grapas y de grapar el tejido. Otro objetivo de la presente exposición es proporcionar un elemento de sujeción dinámico que aplica sustancialmente una presión de sujeción sobre el conjunto de yunque y cartucho del elemento de herramienta de una grapadora quirúrgica cuando el elemento de sujeción dinámico se desplaza a lo largo del conjunto de herramienta y a través del mismo.
Otro objetivo de la presente exposición es proporcionar un elemento de sujeción dinámico que ayude a proporcionar un espacio de tejido uniforme entre las superficies de contacto con el tejido de un yunque y un cartucho de grapas en la zona inmediata y durante la conformación progresiva y secuencial de la grapa, y la sujeción del tejido, así como en la zona de del corte del tejido y durante el mismo, si se está llevando a cabo el corte.
SUMARIO
La presente exposición se refiere a la reivindicación 1.
La presente exposición también incluye un elemento de sujeción dinámico que se puede desplazar con el carro y que incluye un primer punto de contacto mecánico que se acopla con el yunque y un segundo punto de contacto mecánico sustancialmente opuesto que se acopla con el conjunto de canal. El primer y segundo puntos de contacto mecánicos del elemento de sujeción dinámico están en alineación sustancial vertical relativamente entre sí para oponerse a las fuerzas asociadas con la sujeción y el grapado del tejido y para mantener un espacio sustancialmente uniforme entre el yunque y el cartucho de grapas durante el grapado.
Preferentemente, el primer punto de contacto mecánico del elemento de sujeción dinámico incluye un pasador que se traslada dentro de una ranura correspondiente dispuesta dentro del yunque al producirse el movimiento del conjunto de sujeción. El segundo punto de contacto mecánico del elemento de sujeción dinámico incluye preferentemente un soporte central o una extensión hacia arriba que se traslada dentro una ranura correspondiente dispuesta dentro del conjunto de canal al producirse el movimiento del elemento de sujeción dinámico. Ventajosamente, el pasador y la pestaña están dimensionados para oponerse a las fuerzas asociadas con el carro forzando la pluralidad de grapas contra el yunque para grapar el tejido dispuesto entre los mismos.
En una forma de realización, el conjunto de herramienta incluye un collarín de sujeción que se desplaza selectivamente, el cual carga contra una superficie de leva en el yunque para cerrar el yunque con relación al cartucho de grapa y sujeta el tejido entre ellos.
Otra forma de realización según la presente exposición se refiere a un conjunto articulado para un dispositivo de grapado quirúrgico que incluye un árbol alargado que presenta unos extremos proximal y distal y un eje longitudinal “X” definido a su través. El árbol puede girar selectivamente alrededor del eje longitudinal “X”. El conjunto articulado incluye también un conjunto de herramienta que se une al extremo distal del eje e incluye un adaptador de tubo que monta de manera pivotante un bloque de pivotamiento para permitir el movimiento pivotante del conjunto de herramienta alrededor de un eje “Y” definido de manera perpendicular al eje “X” y un eje “Z” definido de manera perpendicular al eje “X”.
Preferentemente, el conjunto de herramienta incluye también un yunque que presenta una superficie inferior y un conjunto de canal para soportar un cartucho de grapas en el mismo. El cartucho de grapas incluye una pluralidad de grapas en el mismo y una superficie superior de contacto con el tejido que se opone a la superficie inferior del yunque. Un carro móvil está incluido también, el cual presenta por lo menos una superficie inclinada que está diseñada para forzar a que la pluralidad de grapas se deforme contra la superficie inferior del yunque. El conjunto de herramienta incluye también un elemento de sujeción dinámico que se mueve con el carro para cortar el tejido después de la deformación de las grapas contra el yunque. Preferentemente, la rotación del árbol alrededor del eje longitudinal “X” gira correspondientemente el conjunto de herramienta alrededor del eje longitudinal “X”.
En otra forma de realización, el conjunto de herramienta incluye un collarín de sujeción selectivamente móvil que carga contra una superficie de leva en el yunque para cerrar el yunque en relación con el cartucho de grapas para apretar el tejido entre ellos.
En otra forma de realización, el elemento de sujeción dinámico incluye un primer punto de contacto mecánico que se traslada dentro de una ranura correspondiente dispuesta dentro del yunque al producirse el movimiento del carro y un segundo punto de contacto mecánico que se traslada dentro de una ranura correspondiente dispuesta dentro del conjunto de canal al producirse el movimiento del carro. Preferentemente, el primer punto de contacto mecánico incluye un pasador y el segundo punto de contacto mecánico incluye una pestaña o placa. Ventajosamente, el pasador y la pestaña o placa están dimensionados y/o posicionados para oponerse a las fuerzas asociadas con la deformación de la pluralidad de grapas contra el yunque para grapar tejido dispuesto entre ellos. Estas fuerzas incluyen las asociadas con la resistencia de compresión del tejido, y el apriete y movimiento o flujo del fluido dentro del tejido.
La presente exposición se refiere asimismo a un conjunto de herramienta para un dispositivo de grapado quirúrgico que incluye un yunque que presenta una ranura dispuesta longitudinalmente definida a su través y un conjunto de canal que tiene también una ranura dispuesta longitudinalmente también definida a su través. Un cartucho de grapas que tiene una pluralidad de grapas dispuestas en el mismo se monta mecánicamente en el conjunto de canal. Un carro está incluido preferentemente como parte del conjunto de herramienta y es móvil selectivamente a lo largo del cartucho de grapas para obligar a la pluralidad de grapas a deformarse contra una superficie inferior del yunque. El conjunto de sujeción dinámico puede incluir una superficie o elemento de leva inferior, por ejemplo una pestaña, y un soporte o extensión que se extiende hacia arriba desde la pestaña inferior.
Preferentemente, el soporte o extensión que se extiende hacia arriba incluye un filo anterior para cortar tejido y una abertura definida a través del elemento de sujeción dinámico para recibir un pasador en la misma. El pasador está configurado ventajosamente para deslizarse a lo largo de la ranura definida dentro del yunque y la pestaña inferior está configurada ventajosamente para montarse a través del carro y en la ranura definida dentro del conjunto de canal. El movimiento del carro mueve el elemento de sujeción dinámico no solo para grapar el tejido a través del cartucho de grapas, sino también preferentemente para cortar el tejido después de graparlo.
El pasador y la pestaña inferior del elemento de sujeción dinámico están mejor colocados para oponerse cooperativamente a las fuerzas asociadas con la sujeción y el grapado del tejido y mantener un espacio sustancialmente uniforme entre el yunque y el cartucho de grapas durante el grapado progresivo cuando el elemento de sujeción dinámico se traslada a lo largo del conjunto de herramienta. Preferentemente, el conjunto de herramienta incluye un collarín de sujeción selectivamente móvil que se carga contra una superficie de leva en la
parte proximal del yunque para cerrar o sujetar previamente el yunque con relación al cartucho de grapas para agarrar el tejido entre los mismos. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Diversas formas de realización del instrumento que es objeto de la presente invención están descritas en la presente memoria haciendo referencia a los dibujos en los que:
La fig. 1A es una vista en perspectiva de una grapadora quirúrgica para su utilización con un conjunto de herramienta según la presente exposición;
La fig. 1B es una vista en perspectiva del conjunto de herramienta de la grapadora quirúrgica según la presente exposición;
La fig. 2 es una vista explosionada del conjunto de herramienta de la fig. 1;
La fig. 3 es una vista cortada en perspectiva, derecha del conjunto de herramienta de la fig. 1 que muestra los componentes internos del mismo;
La fig. 4 es una vista lateral izquierda, parcialmente cortada que muestra un elemento de sujeción dinámico según la presente exposición;
La fig. 5 es una vista en perspectiva, superior que muestra un yunque para formar una serie de sujetadores quirúrgicos según la presente exposición;
La fig. 6A es una vista en perspectiva, lateral de un conjunto de canal para soportar un cartucho de grapas según la presente exposición;
La fig. 6B es una vista superior en perspectiva del conjunto de canal de la fig. 6A:
La fig. 7A es una vista lateral en perspectiva de un carro para soportar el elemento de sujeción dinámico según la presente exposición;
La fig. 7B es una vista superior en perspectiva del carro de la fig. 7A.
La fig. 7C es una vista en perspectiva que muestra el elemento de sujeción dinámico dispuesto dentro del carro;
La fig. 8 es una vista lateral en perspectiva de un bloque de pivotamiento que monta el conjunto de herramienta a un árbol de la grapadora quirúrgica para permitir la articulación del conjunto de herramienta con relación al árbol;
La fig. 9 es una vista lateral en perspectiva de un adaptador para montar el bloque de pivotamiento al árbol de la grapadora quirúrgica;
La fig. 10 es una vista lateral en perspectiva de un elemento de sujeción dinámico según la presente exposición;
La fig. 11A es una vista frontal en perspectiva de un extremo distal de un cartucho de grapas para su utilización según la presente exposición;
La fig. 11B es una vista cortada lateral del conjunto de herramienta representado en la fig. 1B y del conjunto de cartucho representado en la fig. 11A;
La fig. 11C es una vista en perspectiva inferior con partes separadas del conjunto de cartucho de la fig. 11A;
La fig. 11D muestra una vista aumentada de la relación de cooperación entre el carro, los sujetadores quirúrgicos y una pluralidad de empujadores de grapa que forman parte del cartucho de grapas de las figs. 11A11C;
La fig. 12 es una ilustración esquemática de un sistema de accionamiento similar a una polea para hacer avanzar el carro a través del tejido;
La fig. 13 es una vista esquemática cortada que muestra un posible mecanismo de accionamiento para accionar una sujeción para comprimir y cortar tejido;
La fig. 14 es una vista en perspectiva de un diseño de elemento de sujeción dinámico alternativo según la presente exposición.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La fig. 1A muestra una grapadora quirúrgica, generalmente designada con el número de referencia 1, para su utilización en distintos procedimientos quirúrgicos endoscópicos o laparoscópicos, abiertos. La grapadora 1 incluye un alojamiento 3 que presenta unos extremos distal y proximal 4 y 6, respectivamente, un árbol alargado 20 montado en el alojamiento 3, preferentemente en su extremo distal 4, y un conjunto de empuñadura generalmente designado con el número de referencia 5. El árbol 20 presenta un extremo distal 20a al cual está funcionalmente unido por el mecanismo de unión 20b a una unidad de carga desechable 10. Como se ha mostrado también en la fig. 1B, la unidad de carga desechable (DLU) 10 está compuesta por un conjunto de herramienta 100 y una parte de conector de árbol 20c que están unidas de manera pivotante y funcional entre sí a través del mecanismo del conector C. La parte de conector de árbol 20c está funcionalmente unida de modo amovible al extremo proximal 24 del extremo distal 20a del árbol 20.
Dentro del alcance de la presente exposición, se incluye que el conjunto de herramienta 100 pueda ser unido de manera pivotante, funcional, o solidaria, por ejemplo, a través de un mecanismo de conexión tal como C permanente y directamente al extremo distal 20a del árbol 20 de una grapadora quirúrgica desechable. Como es sabido, una unidad de carga 10 desechable usada o gastada puede ser eliminada del árbol 20 de una grapadora quirúrgica endoscópica o laparoscópica, abierta reutilizable, y reemplazada con una unidad desechable no usada. Se contempla que el árbol 20 con o sin unidad de carga desechable, de una pieza o unido de manera amovible puede ser retirado selectivamente del alojamiento 3.
La parte de conexión de árbol 20 incluye un extremo proximal 24 y un extremo distal 22. Como se ha mencionado anteriormente, el extremo proximal 24 puede estar asociado de manera permanente o amovible con una empuñadura u otros conjuntos de accionamiento de una grapadora quirúrgica 1 (o sistema – no representado) abierta o endoscópica manualmente accionable (o de otro modo, por ejemplo mediante robot u ordenador). El extremo distal 22 de la parte de conector de árbol 20 está conectado funcionalmente al conjunto de herramienta
100. El conjunto de herramienta 100, incluye, en general un conjunto de canal de cartucho 120, un conjunto de yunque 110 y un conjunto de cartucho de grapas 200. El conjunto de herramienta 100 incluye también un accionador, preferentemente un elemento de sujeción dinámico 150, un carro 160, así como unos empujadores de grapa 228 y unas grapas 350 una vez que un cartucho 200 sin gastar o sin usar está en el conjunto de canal 120 o montado sobre el mismo.
En los dibujos y en las descripciones siguientes, el término “proximal” como es tradicional, se referirá por ejemplo al extremo del conjunto de herramienta 100 que está más próximo al usuario, mientras que el extremo “distal” se referirá al extremo que está más lejos del usuario.
La parte de conector de árbol 20c es preferentemente cilíndrica y define un canal interno 25 en el extremo distal 22 del mismo y que está dimensionado para recibir un adaptador de tubo o adaptador 40 que será descrito a continuación con mayor detalle con respecto a la fig. 9. La parte de conector de árbol 20c recibe o aloja también unos accionadores para accionar el conjunto de herramienta 100. Como se ha mostrado mejor en las figs. 1A, 1B, 2 y 9, el conjunto de herramienta 100 se monta en el extremo distal 22 del conector del árbol 20c (o el extremo distal 20a del árbol 20). La solicitud de patente US en cotitularidad con nº de serie 60/479.379 incluye un posible diseño de una grapadora con un conjunto de herramienta montado en la misma, incorporándose el contenido completo de la presente solicitud a la presente memoria como referencia.
Más particularmente, el conjunto de herramienta 100 está montado sobre el adaptador de tubo 40 que incluye una superficie cilíndrica exterior 47 que es recibida de manera deslizante en acoplamiento de ajuste por fricción y unida al alojamiento interno 25 del conector de árbol 20c (o, de nuevo, al árbol 20). En este caso, la descripción de la conexión o unión proximal del conjunto de herramienta 100 al conector de árbol 20c se aplica también a su conexión al árbol 20. Preferentemente, la superficie exterior 47 del adaptador de tubo 40 incluye por lo menos un punto de contacto mecánico, por ejemplo, una ranura o muesca 45, que coincide con un punto de contacto mecánico correspondiente, por ejemplo, un saliente o retén que se extiende radialmente hacia adentro (no representado), dispuesto en la periferia interior del alojamiento interno 25 para bloquear el adaptador de tubo 40 al conector de árbol 20c. Como resultado, la rotación del árbol 20 alrededor del eje “X” definido con respecto al conjunto de herramienta 100 (véase, la fig. 3) hace girar correspondientemente el conjunto de herramienta 100 en la misma dirección.
Como se ha mostrado mejor en las figs. 1B, 3, 4, 8 y 9, el extremo distal del adaptador de tubo 40 incluye un par de pestañas opuestas 42a y 42b que definen una cavidad 41 para recibir de una manera pivotante un bloque de pivotamiento 50 en el mismo. Más particularmente, cada pestaña 42a y 42b incluye una abertura 44a y 44b (fig. 8) definida en el mismo que recibe el pasador de pivotamiento 57 (fig. 4) recibido también en las aberturas 52a, 52b del bloque de pivotamiento 50 para permitir el movimiento pivotante del bloque de pivotamiento 50 alrededor de un eje “Z” definido como perpendicular al eje longitudinal “X” del conjunto de herramienta 100 (véanse las Fig. 3 y 8).
Como se ha explicado con mayor detalle a continuación en la descripción del conjunto de canal 120, el extremo proximal de cada ala 121a y 121b que se extiende hacia arriba del conjunto de canal 120 incluye un par de aberturas 122a y 122b dispuestas a su través, que están dimensionadas para recibir un pasador de pivotamiento 59 (fig. 6A). A su vez, el pasador de pivotamiento 59 se monta a través de las aberturas 53a, 53b del bloque de pivotamiento 50 para permitir la rotación del conjunto de herramienta 100 alrededor del eje “Y” cuando sea necesario durante un procedimiento quirúrgico determinado (figs. 3 y 8).
Un accionador o una pluralidad de accionadores (no representados) pasan preferentemente a través de la parte de conector de árbol 20c, del adaptador 40 del tubo y del bloque de pivotamiento 50 y se conectan funcionalmente al conjunto de herramienta 100 para permitir al cirujano articular el conjunto de herramienta 100 alrededor de los ejes “Y” y “Z” cuando sea necesario durante un procedimiento quirúrgico. Además, el árbol 20 de la grapadora quirúrgica 1 puede girar 360° por la rotación de la rueda “K”. Como resultado, el conjunto de herramienta 100 es articulable por lo menos 90 grados en todas las direcciones. Distintos accionadores, conjuntos de empuñadura y bloques de pivotamiento pueden ser utilizados para realizar esta tarea, algunos de los cuales están identificados en las patentes US en cotitularidad nº 6.250.532 y 6.330.965 y la solicitud provisional US, nº de serie 60/479.379 presentada el 17 de junio de 2003, con el título “Surgical Stapling Device”.
Como se ha observado mejor en las figs. 1B y 2 y como se ha mencionado anteriormente, el conjunto de herramienta 100 incluye el conjunto de yunque 110 y el conjunto de canal 120. El conjunto de canal 120 soporta el conjunto de cartucho de grapas 200, un accionador, por ejemplo, un elemento de sujeción dinámico 150 y un carro
160. Como tales, estos distintos conjuntos y sus componentes internos respectivos, cuando están montados, cooperan para permitir que el conjunto de herramienta manipule, agarre, fije, sujete y preferentemente corte un tejido 400 durante un procedimiento quirúrgico determinado, tal como se explica a continuación.
Generalmente, las mitades superior e inferior de una parte del conjunto de herramienta 100 están definidas por el conjunto de yunque 110 y el conjunto de cartucho 120. El conjunto de cartucho de grapas 200 está montado dentro del conjunto de canal 120 que incluye una superficie superior 231 que se opone a una superficie de yunque 114b inferior que entra en contacto o está enfrentada al tejido del conjunto de yunque 110. Como se observa mejor en la fig. 1B, el conjunto de yunque 110 y el conjunto de canal 120 (y, así, cuando está montado, el conjunto de cartucho de grapas 200) están acoplados de manera pivotante en la proximidad del extremo proximal del conjunto de herramienta 100 para permitir que el conjunto de yunque 110 pivote con respecto al conjunto de canal 120 (y al conjunto de cartucho de grapas 200). Más particularmente, el conjunto de yunque 110 y el conjunto de canal 120 están acoplados de manera pivotante uno con respecto a otro por dos elementos mecánicos, es decir, unas pestañas 121a y 121b que se extienden hacia arriba del conjunto de canal 120 y del collarín 140 de sujeción previa.
Más particularmente, el extremo proximal de cada pared lateral o pestaña 121a y 121b que se extiende hacia arriba del conjunto de canal 120 incluye una muesca, por ejemplo, una escotadura 123a, 123b, que están configuradas para recibir de manera pivotante un par de salientes o retenes 119a y 119 (no representado) correspondientes que se extienden lateralmente desde el extremo proximal del conjunto de yunque 110. Esto permite que el conjunto de yunque 110 pivote con respecto al conjunto de canal 120.
El collarín de sujeción previa 140 está diseñado para abarcar y sujetar o preferentemente sujetar previamente el conjunto de canal 120 y el conjunto de yunque 110 juntos en una posición aproximada y de fijación antes de la sujeción del tejido. Como puede apreciarse, al desplazar el collarín de sujeción previa 140 de modo distal el usuario puede accionar/ mover el conjunto de yunque 110 desde una primera posición abierta hacia el conjunto de canal 120 para aproximar las mordazas, es decir, el yunque 110 y el cartucho 200, a una segunda posición cerrada para agarrar el tejido 400 entre ellas. El carro 160 puede ser accionado por el usuario para grapar y posteriormente realizar una incisión en el tejido 400. Los detalles del carro 160, del elemento de sujeción dinámico 150 y del conjunto de cartucho de grapas 200 están descritos con mayor detalle a continuación. La sujeción previa significa que el collarín de sujeción 140 se aproxima y sujeta los conjuntos de yunque y cartucho desde o en las partes extremas proximales antes de grapar y antes de que el elemento de sujeción dinámico 150 (o 150”) sujete de modo progresivo posteriormente los conjuntos de yunque y cartucho en la zona de grapado y preferentemente corte el tejido cuando el elemento de sujeción dinámico se desplaza a través del conjunto de herramienta 100.
Como se observa mejor en las figs. 7A, 7C, 11B y 11D, el carro 160 incluye un par de cuñas de leva que se extienden hacia arriba 161a y 161b (véase la fig. 7A) que, cuando son accionadas para ser desplazadas por el usuario, mueven a modo de leva una serie de sujetadores quirúrgicos o grapas 500 (véase la fig. 11D) hacia dentro y a través del tejido 400 (fig. 11B) y contra las cavidades de formación de grapas 111 del conjunto de yunque 110 para deformar los sujetadores 350 y sujetar el tejido 400 con los mismos. El elemento de sujeción dinámico 150 está asociado con, por ejemplo, montado sobre y se desliza sobre, o está conectado o forma una sola pieza con el carro 160 y/o se desliza por detrás del mismo. Se ha considerado que el elemento de sujeción dinámico 150 puede presentar unas cuñas de leva o superficies de leva unidas o formadas o empujadas por su superficie distal anterior.
Como se ha mostrado, el elemento de sujeción dinámico 150 está dispuesto o apoyado en el carro 160 detrás de unas cuñas 161a y 161b que se extienden hacia arriba, de tal manera que después de que los sujetadores quirúrgicos 500 sean disparados y formados contra la superficie inferior 114b del yunque, el elemento de sujeción dinámico 150 corta el tejido 400 entre las dos filas de sujetadores 500. Detalles de los distintos subconjuntos y componentes mencionados anteriormente del conjunto de herramienta 100 y las características de cooperación entre todos están descritos con mayor detalle a continuación con respecto a los dibujos de la figura correspondiente.
Como se ha mostrado en las figs. 1B, 2, 4, 5, 6A y 11B, el conjunto de yunque 110 preferentemente es alargado e incluye un extremo proximal 116, un extremo distal 118 y unas superficies superior e inferior 114a y 114b, respectivamente. Como se ha explicado anteriormente, un par de pasadores de pivotamiento 119a y 119b (no representados) están dispuestos en la proximidad del extremo proximal 116 y están diseñados para su acoplamiento pivotante con un par de muescas 123a y 123b correspondientes definidos dentro de las paredes laterales 121a, 121b en la proximidad del extremo proximal del conjunto de canal 120. Se contempla que el accionamiento mediante unos medios convencionales (por ejemplo, activados a distancia, por ejemplo, por un conjunto de empuñadura 5 (fig. 1A) provocará que el collarín de sujeción 140 se mueva en una dirección distal y se acople hacia delante con la superficie de leva 115 del conjunto de yunque 110. Esto causará que el conjunto de yunque 110 pivote desde una primera posición abierta en la que el conjunto de yunque 110 y el conjunto de canal 120 están dispuestos en relación espaciada entre sí con respecto a una segunda posición cerrada en la que el conjunto de yunque 110 y el conjunto de cartucho de grapas 120 cooperan para agarrar el tejido 400 entre los mismos, es decir, sujeten previamente el tejido entre la superficie de acoplamiento 114b del yunque y la superficie opuesta de acoplamiento con el tejido 231 del conjunto 200 de cartucho de grapas.
Más en particular, se contempla que el agarre inicial o la sujeción previa de tejido aprieten o empujen esencialmente el fluido lateral y axialmente desde el tejido 400, reduciendo de este modo la probabilidad de que las grapas sean desplazadas hidráulicamente durante la deformación de la grapa. El movimiento del collarín de sujeción 140 de modo proximal sobre la superficie de leva proximal 117 hará pivotar al conjunto de yunque 110 alrededor de los pasadores 119a, 119b para abrir el conjunto de yunque 110 con relación al conjunto de cartucho de grapas 200. De acuerdo con esta exposición del agarre, es decir, la sujeción de tejido mediante el collarín de sujeción 140 es denominada sujeción previa del tejido, es decir, antes de que el elemento de sujeción dinámico sujete posteriormente, preferentemente, sujete o comprima adicionalmente el tejido.
Preferentemente, el conjunto de yunque 110 está fabricado a partir de un material adecuado pesado tal como, por ejemplo, acero inoxidable quirúrgico 301 (u otro material de elevada resistencia mecánica y duradero) para resistir las fuerzas de expulsión y formación de grapas contra la superficie inferior 114b del yunque y especialmente en la parte del extremo distal del conjunto de yunque 110, y para resistir las fuerzas asociadas con la expansión de tejido y/o la circulación de fluido dentro del tejido durante la sujeción previa del collarín 140 de sujeción y posteriormente, la sujeción mediante el elemento de sujeción dinámico 150, 150” así como durante los procesos de sujeción y corte. El uso del material pesado para el conjunto de yunque 110 permite que la abertura 154 y el pasador de leva 159 del elemento de sujeción dinámico 150 dado a conocer actualmente sean posicionados ventajosamente en alineación vertical sustancial con la pestaña inferior 152 del conjunto de sujeción
150.
Como se muestra en la fig. 14, el material pesado del conjunto de yunque 110 permite que un elemento de sujeción dinámico diferente mejorado 150” (o elemento de sujeción dinámico 150 de la fig. 10) sea utilizado. El diseño del elemento de sujeción dinámico 150” reduce enormemente cualquier tendencia del conjunto de sujeción 150 a curvarse debido a las fuerzas de compresión y tracción opuestas como se ha mostrado en la fig. 14, solo hay tensión a tracción a lo largo de la línea “S” debido a que la pestaña inferior 152” y a que el pasador de leva superior 159 (Véase fig. 10) en la abertura 154” están dispuestos en alineación vertical sustancial entre sí.
Como resultado y tal como se ha ilustrado mejor en las figs. 4 y 11B, durante las traslación distal del elemento de sujeción dinámico 150 o 150” a través del tejido 400, la combinación del material pesado del conjunto de yunque 110 y la alineación sustancialmente vertical de la pestaña 152, el filo de la cuchilla 155 y el pasador de leva 159 dispuesto en la abertura 154 funcionan para aproximar más (es decir, sujetar más) las superficies opuestas de acoplamiento con el tejido (es decir, la superficie inferior 114b del yunque y la superficie frontal superior 231 del conjunto de cartuchos de grapas 200) en un punto móvil que es distal al borde anterior 155 de la cuchilla 155a. La sujeción adicional del tejido distal con relación al elemento de sujeción dinámico de traslación 150 actúa para mantener un espacio máximo aceptable entre la superficie opuesta 114b y 231 y fuerza al fluido desde el tejido 400, que mejora el grapado y reduce la probabilidad de desplazar hidráulicamente las grapas 500 durante la deformación.
También se ha previsto la utilización de un material pesado tanto para el conjunto de yunque 110 como para el collarín de sujeción previa 140 proporcionará también una presión de sujeción mejorada a lo largo de la longitud del tejido 400 y ayudará a proporcionar un espacio uniforme entre el conjunto de yunque 110 aproximado respectivo y el cartucho 200 antes de disparar la grapadora y de trasladar el carro 160 y el elemento de sujeción dinámico 150 a través del tejido 400. Además, al utilizar el collarín de sujeción previa 140 para sujetar previamente el tejido 400 antes de la deformación de las grapas 500, también tiende a empujar algún fluido de tejido distal y axialmente hacia fuera, lo cual reduce de nuevo la probabilidad de desplazar las grapas 500 hidráulicamente durante la deformación para sujetar el tejido 400.
Después de que el tejido 400 haya sido sujetado y cortado (como se explica con mayor detalle a continuación con relación al funcionamiento del elemento de sujeción dinámico 150), el operario puede liberar el collarín de sujeción previa 140 a través de la reactivación o activación inversa del accionador de sujeción (no representado). Como se ha explicado anteriormente, el operario acciona el accionador de sujeción para mover el collarín de sujeción previa 140 de modo proximal contra la superficie de leva posterior 117 que, a su vez, obliga al conjunto de yunque 110 a pivotar hacia una posición abierta alrededor de los pasadores de pivotamiento 119a y 119b.
Como se muestra mejor en la fig. 5, el conjunto de yunque 110 incluye un canal transversal alargado o en forma de T o una ranura generalmente designada con el número de referencia 112 que presenta una parte central colgante o pata 112a y una parte superior transversal 112b. La ranura 112 se extiende preferentemente de forma longitudinal desde el extremo proximal 113 de la parte superior 114a del conjunto de yunque 110 hasta el extremo distal 118 de la misma. La pata 112a comienza o entra en la proximidad del extremo próximo 113 del conjunto de yunque 110 y se extiende hacia el extremo distal 118 y la parte transversal superior 112b comienza en la proximidad a la leva 115 y se extiende hacia el extremo distal 118. Preferentemente, la parte superior 112b está dimensionada para recibir de manera deslizante el pasador transversal 159 que se extiende dentro de la abertura 154 en la parte superior 157 del soporte central o extensión 157 del elemento de sujeción dinámico 150 (ver fig. 10). El pasador 159 está dimensionado para bloquear de manera deslizante la parte superior 157 del elemento de sujeción dinámico 150 dentro del canal en forma de T 112, de tal modo que el elemento de sujeción dinámico 150 pueda moverse en vaivén longitudinalmente dentro de la ranura 112.
Como se ha mencionado anteriormente, la disposición de pasador 159 y canal 112 del elemento de sujeción dinámico 150 en el conjunto de yunque 110 y la disposición de la pestaña inferior a través de la ranura 126 en el conjunto de canal 120 (fig. 6B) asegura que el elemento de sujeción dinámico 150 y su hoja de cuchilla se desplacen entre los sujetadores quirúrgicos 500 a lo largo de un plano de corte transversal y vertical ideal a través del tejido 400. Es decir, las disposiciones de pasador 159–ranura 112 y pestaña 152–ranura 126 impiden que el elemento de sujeción dinámico 150 se curve, es decir, se desplace lateralmente el conjunto de yunque 110 con relación al conjunto de cartucho de grapas 200 o bien verticalmente (eje “Z”) o bien transversalmente (eje “Y”)) durante los procesos de sujeción y corte. Además y tal como se ha explicado anteriormente, estas disposiciones también contrarrestan las fuerzas de sujeción asociadas con la compresión de tejido en el espacio entre el conjunto de yunque 110 y el conjunto de cartucho 120 y la expulsión y deformación de las grapas 500 para mantener el conjunto de yunque 110 y el conjunto de cartucho de grapas 200 en relación sustancialmente uniforme y próxima entre sí durante la deformación progresiva y secuencial de las grapas 500 y la incisión del tejido 400 cuando el elemento de sujeción dinámico 150 se mueve desde los extremos proximal a distal del conjunto de yunque 110, del conjunto de canal 120 o del conjunto de cartucho 200.
Como se muestra mejor en las figs. 6A, 6B, 11A y 11B, el conjunto de canal 120 está dimensionado para alojar el conjunto de cartucho de grapas 200 en el mismo. Más particularmente, el conjunto de canal 120 incluye una superficie inferior 128 que presenta unas paredes laterales que se extienden hacia arriba o pestañas 121a y 121b que definen el canal de soporte alargado 125 que, a su vez, está dimensionado para recibir en estado montado el conjunto 200 de cartucho de grapas en el mismo. El conjunto de canal 120 también incluye una pluralidad de puntos de contacto mecánicos, en la presente memoria, unas aberturas 127a, 127b, 127c y 127d, que reciben de manera coincidente una pluralidad correspondiente de puntos de contacto mecánicos, en la presente memoria, unos salientes 235a, 235b, 235c y 235d, dispuestos en las superficies enfrentadas exteriores del conjunto 200 de cartucho de grapas (figs. 2 y 11C).
El conjunto de cartucho de grapas 200 puede ser ensamblado y montado dentro del conjunto de canal 120 durante el proceso de fabricación o ensamblaje y puede comercializarse como parte de la totalidad del conjunto de herramienta 100, o el conjunto de cartucho de grapas 200 puede estar diseñado para montarse selectivamente en el conjunto de canal 120 cuando sea necesario y se comercializa por separado, por ejemplo, como un conjunto de cartucho de grapas 200 reemplazable o desechable de un solo uso. Preferentemente, el conjunto de cartucho de grapas 200 se fabrica para incluir el carro 160 y el elemento de sujeción dinámico 150. Alternativamente y como se describe a continuación con relación a la fig. 15, el elemento de sujeción dinámico 150 con una cuchilla puede comercializarse como parte del conjunto de cartucho de grapas 200 reemplazable sin una hoja de cuchilla 155a (pero preferentemente con una hoja 155a de cuchilla para mejorar y/o asegurar el corte exacto de tejido 400 después de la deformación de las grapas). El conjunto de herramienta 100 puede también ser comercializado como un kit que incluye una variedad de cartuchos de grapas 200 que contienen unos sujetadores quirúrgicos 500 de tamaños diferentes, y/o dispuestos para ser expulsados en diferentes diseños, cualquiera de los cuales puede ser selectivamente acoplado al conjunto de canal 120 cuando se desee para su utilización durante una operación particular.
El extremo proximal de cada pestaña 121a y 121b del conjunto de canal 120 que se extiende hacia arriba incluye las escotaduras 123a, 123b mencionadas anteriormente que permiten que los pasadores 119a y 119b del conjunto de yunque 110 pivoten en las mismas, y las aberturas 122a y 122b que están dimensionadas para recibir el pasador de pivotamiento 59. Cuando está montado, el pasador de pivotamiento 59 también pasa a través de las aberturas 53a, 53b del bloque de pivotamiento 50 a lo largo del eje “Y”. La rotación del bloque de pivotamiento 50 alrededor del eje “Y” hace girar correspondientemente el conjunto de herramienta alrededor del eje “Y”. La rotación del bloque de pivotamiento 50 alrededor del pasador 57 a lo largo del eje “Z” hace girar el conjunto de herramienta 100 alrededor del eje “Z”.
Como se muestra mejor en la fig. 6B, la superficie inferior 128 del conjunto de canal 120 también incluye una ranura longitudinal alargada 126 que incluye y comunica en su extremo proximal con una muesca o ranura 129. La muesca 129 está dimensionada para permitir que la pestaña inferior 152 del elemento de sujeción dinámico 150 pase a través de la misma. La parte más estrecha de la ranura 126 está dimensionada para recibir y permitir de manera deslizante que el soporte o extensión hacia arriba 151 pase a través de la misma. Más particularmente y como se muestra también en las figs. 7A y 7B, se hace pasar la pestaña inferior 152 del elemento de sujeción dinámico 150 a través de la ranura o muesca 164 a través de la muesca o ranura 167 en la base del carro 160, y a través de la muesca 129 en la pared inferior 128 del conjunto de canal 120. Cuando la pestaña inferior 152 del elemento de sujeción dinámico 150 es extendida por debajo de la superficie de la pared inferior 128 del canal 120, el elemento de sujeción dinámico 150 es movido de modo distal de manera que la pestaña inferior 152 se acople de manera deslizante con el lado inferior de la pared inferior 128 adyacente a la ranura 126 y la extensión hacia arriba 151 se acopla en el canal 164. Como puede apreciarse, esto bloquea de modo deslizante la pestaña inferior 152 del elemento de sujeción dinámico 150 y el carro 160 dentro del conjunto de canal 120.
La pestaña inferior 152 del elemento de sujeción dinámico 150 en cooperación con la disposición de pasador 159 y ranura 112 del elemento de sujeción dinámico 150 y el conjunto de yunque 110, asegura de manera deslizante el elemento de sujeción dinámico 150 dentro de las ranuras opuestas 126 y 112 e impide el desplazamiento no intencionado del conjunto de yunque 110 con relación al conjunto de cartucho de grapas 200 (bien verticalmente (eje “Z”) o bien transversalmente (eje “Y”)) durante los procedimientos de fijación, sujeción y corte. Como se ha mencionado anteriormente, el material pesado del conjunto de yunque 110 también reduce el desplazamiento no intencionado del elemento de sujeción dinámico 150 durante la traslación distal del mismo. De este modo, además de cortar el tejido 400, el elemento de sujeción dinámico 150 de la presente exposición también actúa para oponerse a las fuerzas asociadas con la compresión de tejido, la deformación de los sujetadores quirúrgicos 500 y el corte de tejido 400.
Como se ha mencionado anteriormente, la superficie inferior 128 del conjunto de canal 120 actúa como un soporte para definir el canal de soporte alargado 125 para recibir el conjunto de cartucho de grapas 200. Con relación al conjunto de cartucho de grapas 200, los apéndices 235a, 235b, 235c, 235d correspondientes formados a lo largo del conjunto de cartucho de grapas 200 y del canal de soporte alargado 125 funcionan para retener el conjunto de cartucho de grapas 200 dentro del canal de soporte 125 (véase la fig. 11C). El conjunto de cartucho de grapas 200 también incluye unas ranuras de retención desplazadas 225 para recibir una pluralidad de sujetadores 500 y empujadores de grapas 228 en el mismo. Una serie de ranuras longitudinales separadas 230 se extienden a través del conjunto de cartucho de grapas 200 para alojar un par de cuñas de leva bifurcadas que se extienden hacia arriba 161a, 161b del carro 160. Como se ha mostrado mejor en la fig. 11A, una ranura longitudinal 282 situada centralmente se extiende sustancialmente a lo largo del conjunto de cartucho de grapas 200 para facilitar el paso de la extensión hacia arriba 151 del elemento de sujeción dinámico 150 a su través. Cuando se han deformado usando la forma de realización representada, los sujetadores quirúrgicos 500 forman dos conjuntos de tres filas de grapas 232a y 232b, un conjunto a cada lado de la ranura 282.
Cuando se monta el elemento de herramienta 100, el carro 160 se coloca de manera deslizante entre el conjunto de cartucho de grapas 200 y el conjunto de canal 120 (véase la fig. 3). El carro 160 y los componentes de funcionamiento interior del conjunto de cartucho de grapas 200 detallado anteriormente cooperan funcionalmente para deformar las grapas 500. Más particularmente, el carro 160 incluye unas cuñas de leva bifurcadas que se extienden hacia arriba 161a y 161b que se acoplan y cooperan con una serie de empujadores de grapas 228 para conducir a las grapas 350 a través de las ranuras 225 desde el conjunto de cartucho 200 y deformarlas contra las cavidades de formación de las grapas 11 del conjunto de yunque 110.
Durante el funcionamiento de la grapadora quirúrgica 10, el carro 160 se traslada preferentemente de forma distal a través de las ranuras longitudinales 230 del conjunto de cartucho de grapas 200 para hacer avanzar unas cuñas de leva 161a y 161b en contacto secuencial con unos empujadores 228, para desplazarlos y hacer que los empujadores 228 se trasladen verticalmente dentro de las ranuras de retención 225 y empujar a los sujetadores 500 desde las ranuras de retención 225 contra las cavidades de formación de sujetadores 111 en la superficie enfrentada inferior 114b del conjunto de yunque 110 (véase fig. 4). Dicho tipo de cavidad de formación de grapas 111 está mostrada y descrita en la patente US en cotitularidad nº 6.330.965.
Como se ha mencionado anteriormente, el elemento de sujeción dinámico 150 está montado sobre el carro y preferentemente se desliza encima, sobre o en el carro 160 (figs. 7A y 7B). En la forma de realización representada, cuando está montada, la parte inferior de la extensión hacia arriba 151 del elemento de sujeción dinámico 150 está posicionada generalmente en la ranura 164 definida en el carro 160 axialmente entre el borde enfrentado proximal 166a del espaciador 166 y el borde enfrentado distal 162b y el borde proximal que se extiende hacia arriba 162a de una pestaña posterior 162.
El elemento de sujeción dinámico 150 está fijado al carro 160 a través de una ranura 167 que se extiende a través de la base del carro 160. Más particularmente, la base de la extensión hacia arriba 151 del elemento de sujeción dinámico 150 está dispuesta de forma segura con la segunda ranura 167 que se extiende a través de la parte inferior del carro 160 y está definida por el borde enfrentado o posterior proximal 166b de un espaciador 166 y el borde distal 162b de la pestaña 162. En particular, el borde anterior 153a (fig. 10) de la extensión superior 151 está a tope contra el borde posterior del espaciador 166b y el borde posterior 153b (fig. 10) de la extensión superior está a tope contra el borde distal 162b de la pestaña 162 para fijar axialmente el elemento de sujeción dinámico 150 al carro 160 y axialmente en el mismo.
El borde anterior 166a del espaciador 166 se desliza dentro de la ranura 282 del conjunto de cartucho de grapas 200 y a lo largo de la misma para guiar de forma positiva el carro 160 a lo largo de un recorrido de grapado y corte ideal preferentemente central y axialmente a través del tejido 400. Por lo tanto, tras el movimiento distal del carro 160 para expulsar los sujetadores quirúrgicos 500, el elemento de sujeción dinámico 150, dispuesto de forma fija dentro del carro 160, se desplaza a lo largo de la ranura 282 del conjunto de cartucho de grapas 200 y corta secuencialmente el tejido 400 entre las dos filas 232a y 232b de sujetadores formados 500 (véase fig. 11A). Como se ha explicado con mayor detalle a continuación con relación a las figs. 12 y 13, el extremo distal del carro 160 incluye unas aberturas 169a y 169b para recibir un elemento flexible alargado adecuado, a saber, un cable 700, que durante el movimiento del mismo hace avanzar el carro 160 para formar unos sujetadores quirúrgicos 500 y cortar el tejido 400.
Como se muestra mejor en la fig. 10, el elemento de sujeción dinámico 150 incluye una parte superior 157 que presenta una abertura transversal 154 con un pasador 159 que se puede montar o montado sobre el mismo, un soporte central o extensión ascendente 151 y sustancialmente una pestaña inferior 152 en forma de T que, como se ha descrito anteriormente, cooperan mutuamente para retener de manera deslizante el elemento de sujeción dinámico 150 a lo largo de un recorrido de corte ideal durante el movimiento longitudinal y distal del carro 160. El filo anterior 155, en la presente memoria, una hoja de cuchilla 155a, está dimensionado para entrar dentro de la ranura 282 del conjunto de cartucho de grapas 200 y separar el tejido 400 una vez grapado. Se prevé que el borde anterior 155 del elemento de sujeción dinámico 150 pueda ser dentado, biselado o con muescas para facilitar el corte del tejido. Más en particular, se prevé que la combinación de la fuerza de cierre mejorada como resultado del material pesado del conjunto de yunque 110 junto con el elemento de sujeción dinámico 150 diseñado o posicionado únicamente descrito anteriormente (o elemento de sujeción dinámico 150” de la fig. 14) permita el corte exacto del tejido 400 cuando el borde anterior 155 se hace avanzar a través del tejido 400. Se comprende que no es necesario que el elemento de leva superior sea un pasador sino que puede ser cualquier superficie o superficies de leva adecuada solidaria o amovible que sobresalga hacia fuera. Lo mismo se aplica a la pestaña inferior 152 que puede ser cualquier superficie de leva adecuada, incluyendo un pasador o un pasador amovible, un botón para facilitar el montaje del elemento de sujeción dinámico en el carro 160 o un conjunto de canal 120.
Asimismo, se prevé que la resistencia mecánica de la configuración de leva superior e inferior del elemento de sujeción dinámico 150 en combinación con la resistencia mecánica aumentada del conjunto de yunque 110 (es decir, fabricado a partir de acero inoxidable quirúrgico pesado) también impida que el elemento de sujeción dinámico 150 corte verticalmente fuera de línea o se curva y elimina la necesidad de que el elemento de sujeción dinámico 150 esté en voladizo cuando se mueve a través del tejido 400. En otras palabras, utilizando preferentemente un material pesado para el conjunto de yunque 110 (y posiblemente el conjunto de canal 120) y utilizando unas superficies superior e inferior que se acoplan de forma deslizante sustancialmente alineadas del elemento de sujeción dinámico 150 (en este caso, un pasador 159 y una pestaña inferior 152) para desplazarse entre el conjunto de yunque 110 y el conjunto de canal 120 en alineación vertical sustancial, las fuerzas normales asociadas con el grapado y corte del tejido 400 son suficientemente opuestas, manteniendo de este modo un espacio máximo constante y sustancialmente uniforme en la zona de grapado y corte entre las superficies opuestas de contacto con el tejido (es decir, la superficie de cartucho de grapas 231 y la superficie inferior de yunque 114b) durante los procesos de grapado y corte. Además, la previsión del material pesado para el conjunto de yunque 110 y la disposición del pasador 159 y de la pestaña inferior 150 también funciona para aproximar o sujetar más el tejido en un punto distal al elemento de sujeción dinámico 150 que fuerza al fluido desde el tejido 400 para mejorar los procesos de grapado y corte. Se prevé que las superficies de leva deslizantes inferior y superior alternativas puedan ser empleadas para cumplir un propósito similar, por ejemplo, placas, carriles, cojinetes de bolas, etc.
A partir de lo expuesto anteriormente y haciendo referencia a las diversas figuras, los expertos en la materia observarán que determinadas modificaciones también se pueden llevar a cabo en la presente exposición sin apartarse, por ello, del alcance de la misma. Por ejemplo, el conjunto de herramienta 100 descrito anteriormente puede formar parte de una unidad de carga desechable (DLU) o estar incorporado en la misma tal como se ha descrito en la patente US nº 6.330.965 o unido directamente al extremo distal de cualquier dispositivo de grapado quirúrgico conocido. Un conjunto de empuñadura para accionar el/los elementos de aproximación puede ser seleccionado de entre una variedad de mecanismos de accionamiento que incluyen articulaciones o rótulas, ruedas
o botones giratorios y deslizantes, palancas pivotantes o disparadores, y cualquier combinación de los mismos. También se ha previsto el uso del conjunto de herramienta 100 mencionado anteriormente como parte de un sistema robótico.
Asimismo, se ha previsto que diversos accionadores puedan ser empleados para hacer avanzar el carro 160 a través del tejido 400. Por ejemplo, se prevé que el conjunto de herramienta 100 (o uno de los subconjuntos asociados con el mismo, es decir el conjunto de canal 120 o el conjunto 200 de cartucho de grapas o el conjunto de yunque 110) pueda incluir una o más poleas para hacer avanzar el carro 160 a través del tejido 400 para grapar y cortar el mismo.
Por ejemplo, como se muestra en la fig. 12A, un par de cables, cuerdas, hilos o bandas o cintas 700a, 700b pueden alimentarse de modo distal a través del conjunto de cartucho 200 conjunto de canal 120 a través o alrededor de unos respectivos pasadores, cabrestantes, o poleas 600a, 600b y pasar de modo proximal hacia el carro 160 y unirse al mismo. Alternativamente y como se muestra en la fig. 12B, una única cinta puede sustituir unas cintas 700a y 700b y puede hacerse pasar a través de unas aberturas 169a y 169b en el extremo distal del carro 280, o pueden introducirse en un espacio 163 y aproximadamente por detrás de un pasador 610 que está montado a través de las aberturas 169a y 169b.
Uno o más pasadores 610 pueden estar dispuestos dentro del carro 160 de tal modo que una fuerza proximal “F” sobre las bandas 700a y 700b correspondientes haga avanzar el carro 160 de modo distal para expulsar y formar unas grapas 500 contra el conjunto de yunque 110 y cortar el tejido 400. Se ha considerado que las bandas o cintas pueden estar realizadas a partir de un material de elevada resistencia mecánica comercializado con la marca comercial Kevlar® u otras fibras o materiales fabricados por el hombre disponibles para el uso generalizado en las técnicas industriales y adecuados para este uso quirúrgico deseado. Como puede apreciarse, utilizar un pasador doble o sistema de poleas como se ha mostrado esquemáticamente en la fig. 12 mantiene el equilibrio de fuerzas “F” accionadas de modo proximal a ambos lados del conjunto de cartucho de grapas 200 cuando el carro 160 se mueve a través del tejido 400. Como también puede apreciarse, esto asegura un grapado y corte uniformes y constantes del tejido 400 por el elemento de sujeción dinámico 150.
La fig. 13 muestra un posible sistema de accionamiento apto para accionar el collarín de sujeción previa 140 para forzar al conjunto de yunque 110 a cerrarse con relación al conjunto de cartucho de grapas 200. Más particularmente, un cable 900 puede ser utilizado para mover el collarín de sujeción previa 140 de modo distal en la superficie de leva 115 y sobre la misma para cerrar el yunque 110 con relación al conjunto de cartucho de grapas 200 y comprimir el tejido 400. Preferentemente, el cable 901 se une al collarín de sujeción previa 140 en el punto 149 o en la proximidad del mismo y es alimentado a través de un paso en el conjunto de yunque 110 (o bajo una parte proximal del conjunto de yunque 110) y alimentado de modo proximal a través del árbol 20. El accionamiento del cable 900 en la dirección “C” fuerza al collarín de sujeción previa 140 de modo distal contra la superficie de leva 115 para cerrar el conjunto de yunque 110 con relación al conjunto de cartucho de grapas 200. Un mecanismo de retorno, por ejemplo, un resorte, sistema de cable o similar (no representado), puede ser empleado para devolver al collarín de sujeción previa 140 a una orientación de sujeción previa que vuelva a abrir el conjunto de yunque 110.
La fig. 14 muestra una forma de realización alternativa de un collarín de sujeción dinámica 150” que incluye una parte superior 157” que presenta una abertura transversal 154 dentro de la cual puede montarse el pasador 159 o puede estar montado en la misma, una extensión 151 hacia arriba y sustancialmente una pestaña inferior 152” en forma de T que, como se ha descrito similarmente anteriormente con respecto a la fig. 10, coopera mutuamente para retener de modo deslizante el elemento de sujeción dinámico 150” a lo largo de un recorrido de corte ideal durante el movimiento longitudinal y distal del carro 160. El filo anterior 155” de la hoja de la cuchilla 155a” está dimensionado para deslizarse dentro de la ranura 282 del conjunto 200 de cartucho de grapas y separar el tejido 400 una vez grapado.
Está previsto que la combinación de la fuerza de cierre mejorada como resultado del material pesado del conjunto de yunque 110 junto con el elemento de sujeción dinámico 150” diseñado de modo único permita el corte exacto del tejido 400 cuando el borde anterior 155” se hace avanzar a través del tejido 400. Está previsto que la resistencia mecánica de la configuración de leva superior e inferior del elemento dinámico 150” en combinación con la resistencia mecánica aumentada del conjunto de yunque 110 (es decir, fabricado en acero inoxidable quirúrgico pesado) también impida que el elemento de sujeción dinámico 150” corte verticalmente fuera de la línea o se curve y elimine la necesidad de disponer del elemento de sujeción dinámico 150” en voladizo cuando se mueve a través del tejido 400. En otras palabras, utilizando preferentemente un material pesado para el conjunto de yunque 110 que alinea sustancialmente las superficies de aplicación deslizantes superior e inferior en coincidencia vertical, el elemento de sujeción dinámico 150” se desliza entre el conjunto de yunque 110 y el conjunto de canal 120 en coincidencia vertical sustancial y las fuerzas asociadas con el grapado y corte del tejido 400 son suficientemente opuestas, manteniendo de este modo un espacio máximo constante y sustancialmente uniforme en la zona de grapado y corte entre las superficies de contacto de tejido opuestas 231 y 114b durante los procesos de grapado y corte.
El elemento de sujeción dinámico 150, 150” de la presente exposición representa una mejora respecto a los elementos de sujeción conocidos. Como las superficies de leva superior e inferior están sustancialmente opuestas, es decir, sustancialmente alineadas de modo vertical, las fuerzas a las que es sometido durante su funcionamiento son sustancialmente sólo fuerzas de tracción. Por lo tanto, el diseño del elemento de sujeción dinámico 150 lo hace significativamente fuerte y resistente al alabeo. Por lo tanto, el filo 155 es improbable que se curve. Además, como el filo 155 para cortar tejido está también sustancialmente alineado con las superficies de leva superior e inferior 159 y 152, la fuerza de cierre del elemento de sujeción dinámico 150 es impartida más próxima y preferentemente más alineada con el filo. Esto mejora la acción de corte del filo.
El uso preferido de un collarín de sujeción 140 para sujetar previamente, es decir, aproximar inicialmente el conjunto de yunque 110 y el conjunto de cartucho 200, en combinación con el uso de un elemento de sujeción dinámico 150 para sujetar posteriormente, preferentemente sujetar más, es decir, aproximar más, los conjuntos de yunque 110 y de cartucho 200, proporciona varias ventajas, mejorando la estabilización y compresión del tejido. Durante la sujeción previa y la aproximación, el collarín de sujeción 140 aprieta, es decir aprieta previamente el tejido, entre y de modo distal a lo largo de las respectivas superficies de contacto o enfrentadas al tejido del conjunto de yunque 110 y del conjunto de cartucho 120. Durante otra sujeción y aproximación posteriores preferentemente con el elemento de sujeción dinámico 150, se cree que hay menos fluido y circulación de fluido en el tejido en la zona de la sujeción adicional. Esto mejora la obtención de un espacio de tejido uniforme y una mejor formación de grapas a lo largo del conjunto de herramienta 100. Con menos flujo de fluido en la zona y durante el grapado, las patas de la grapa golpean más exactamente sus cavidades de grapado 111 en la superficie formadora del yunque 110. Las ventajas de la sujeción previa y de la sujeción posterior son mejoradas además mediante el uso de un conjunto 110 de yunque más pesado y más resistente, por ejemplo debido a que hay menos tendencia a que el extremo distal del conjunto de yunque 110 se curve hacia fuera alejándose del conjunto de cartucho 200. También, el efecto de apriete sobre el tejido durante la sujeción previa y la sujeción es más pronunciado, aumentando desde la mitad al extremo distal del conjunto de yunque 110. Por lo tanto, el fluido de tejidos es forzado de modo distal más hacia afuera y más allá del extremo distal del conjunto de yunque 110 y del conjunto de herramienta 100. Esto reduce el flujo de fluido en la zona durante el grapado con el elemento de sujeción dinámico
150. Además de los beneficios explicados anteriormente, esto reduce la necesidad de poner en voladizo la fuerza de leva fuera y enfrente del elemento de sujeción 150, y permite que la superficie de leva superior en este caso, el pasador 159, esté dispuesto de manera eficaz en alineación sustancialmente vertical, lo cual significa por lo menos que alguna parte de las superficies de leva superior e inferior 159, 152 están alineadas verticalmente. De este modo, la disposición y procedimiento más preferidos consisten en prever un collarín de sujeción 140 para sujetar previamente, un elemento de sujeción dinámico 150 para sujetar adicionalmente, y realizar cada uno de ellos sobre un conjunto de yunque 110 fuerte, preferentemente muy fuerte.
La presente exposición proporciona un procedimiento de grapado de tejido e incluye las etapas de proporcionar una grapadora que tiene un conjunto de herramienta en un extremo distal de la misma, incluyendo el conjunto de herramienta un conjunto de canal para soportar un cartucho de grapas que contiene una pluralidad de grapas y un yunque dimensionado que presenta, por ejemplo, unas cavidades conformadas para deformar la pluralidad de las grapas expulsadas desde el cartucho de grapas contra el mismo. El conjunto de herramienta incluye también un carro que es móvil desde una primera posición a una posición posterior para empujar a la pluralidad de grapas procedentes del cartucho de grapas a través del tejido y contra el yunque, y un elemento de sujeción dinámico que se desplaza con el carro. El elemento de sujeción dinámico incluye un primer punto de contacto mecánico que se aplica de modo deslizante con el yunque y un segundo punto de contacto mecánico que se acopla de manera deslizante con el conjunto de canal. El primer y segundo puntos de contacto mecánicos del elemento de sujeción dinámico están en alineación vertical sustancial relativamente entre sí para oponerse a las fuerzas expansivas asociadas con la sujeción, el grapado, y si una cuchilla se acopla con el elemento de sujeción dinámico, cortando tejidos.
El procedimiento ejemplificativo según la presente exposición también incluye las etapas siguientes: aproximar y agarrar el tejido entre las superficies opuestas del yunque y del cartucho de grapas; sujetar el yunque y el cartucho de grapas en posición alrededor del tejido; y disparar la grapadora para hacer avanzar el carro y el elemento de sujeción dinámico de modo distal para expulsar las grapas desde el cartucho de grapas con el fin de deformarlas contra el yunque para sujetar el tejido y cortar posteriormente el tejido a lo largo de un recorrido de corte predeterminado. La etapa de disparo puede emplear el elemento de sujeción dinámico superior e inferior sustancialmente para aproximar más las superficies opuestas del conjunto de yunque y el cartucho de grapas en unos puntos que se mueven progresivamente y que son distales respecto a la cuchilla durante la traslación del elemento de sujeción dinámico.
A pesar de que la grapadora quirúrgica objeto de la presente invención y diversos conjuntos asociados con la misma se han descrito con respecto a las formas de realización preferidas, resultará evidente para los expertos en la técnica a la cual pertenece que se pueden realizar cambios y modificaciones en la misma sin apartarse, por ello, del alcance de las reivindicaciones. Aunque varias formas de realización de la exposición se han mostrado en los dibujos y se han descrito en la presente memoria, no se pretende que la exposición esté limitada a las mismas, dado que se pretende que la exposición tenga un alcance tan amplio como lo permita la técnica y que la memoria se lea del mismo modo. Por lo tanto, la descripción anterior no debe considerarse limitativa, sino únicamente ejemplificativa de las formas de realización preferidas. Los expertos en la materia preverán otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones subordinadas.
Claims (6)
- REIVINDICACIONES1. Conjunto de herramienta (100) para un dispositivo de grapado quirúrgico, que comprende:un elemento de canal (120) para soportar un cartucho de grapas (200) en su interior, conteniendo dicho cartucho de grapas una pluralidad de grapas (500);un yunque (110) dimensionado para deformar dicha pluralidad de grapas expulsadas de dicho cartucho de grapas contra el mismo;un elemento flexible alargado (700a, 700b, 700c);un carro (160) que se puede desplazar desde una primera posición a una posición siguiente que empuja a dicha pluralidad de grapas desde dicho cartucho de grapas a través de un tejido y contra dicho yunque para grapar el tejido dispuesto entre dicho yunque y dicho cartucho de grapas, incluyendo dicho carro una cavidad (164) definida en su interior y unas aberturas (169a, 169b) en el extremo distal del carro (160) para recibir el elemento flexible alargado (700a, 700b, 700c), en el que el elemento alargado flexible tira de dicho carro desde la primera posición a dicha posición siguiente;un elemento de sujeción dinámico (150) que se puede desplazar con dicho carro a través de dicho elemento de canal y dicho yunque, estando dimensionado dicho elemento de sujeción dinámico para acoplarse de manera segura en el interior de dicha cavidad de dicho carro, incluyendo dicho elemento de sujeción dinámico un primer punto de contacto mecánico (159) que se acopla de manera deslizante con dicho yunque y un segundo punto de contacto mecánico (152) que se acopla de manera deslizante con dicho conjunto de canal, estando dispuestos dicho primer y segundo puntos de contacto mecánicos de dicho elemento de sujeción dinámico para oponerse a las fuerzas expansivas asociadas con la sujeción y el grapado de tejidos y para mantener un espacio sustancialmente uniforme entre dicho yunque y dicho cartucho de grapas durante el grapado.
- 2. Conjunto de herramienta (100) para un dispositivo de grapado quirúrgico según la reivindicación 1, en el que dicho carro (160) incluye un espaciador (166) que presenta un borde posterior (166b) y una pestaña proximal(162) que presenta un borde proximal que se extiende hacia arriba (162a) y un borde distal que cuelga hacia abajo (162b), cooperando dicho borde posterior de dicho carro, dicho borde proximal que se extiende hacia arriba de dicha pestaña y dicho borde distal que cuelga hacia abajo de dicha pestaña para fijar dicho elemento de sujeción dinámico (150) en el interior de dicho carro.
- 3. Conjunto de herramienta (100) para un dispositivo de grapado quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de sujeción dinámico (150) incluye:una pestaña inferior (152); y una extensión que se extiende hacia arriba desde dicha pestaña inferior (152), incluyendo dicha extensión una abertura (154) definida a su través para recibir un pasador (159) en su interior, estando dispuesto dicho pasador cuando se encuentra en dicha abertura sustancialmente en vertical desde dicha pestaña inferior y estando configurado para deslizarse a lo largo de una ranura definida en el interior de dicho yunque (110), estando montadas dicha extensión y dicha pestaña inferior en dicho carro y a través de una ranura(126) definida en el interior de dicho elemento de canal (120).
-
- 4.
- Conjunto de herramienta (100) para un dispositivo de grapado quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho pasador (159) y dicha pestaña inferior (152) de dicho elemento de sujeción dinámico (159) cooperan para aproximar dicha superficie inferior de dicho yunque (110) y dicha superficie superior de dicho cartucho de grapas (200) para extraer el fluido del tejido dispuesto entre las mismas y para oponerse a las fuerzas normales asociadas con el grapado de tejido y para mantener un espacio sustancialmente uniforme entre dicho yunque y dicho cartucho de grapas durante el grapado.
-
- 5.
- Conjunto de herramienta (100) para un dispositivo de grapado quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho conjunto de herramienta incluye un collarín de sujeción previa (140) que se puede desplazar selectivamente dispuesto de manera proximal con respecto a dicho elemento de sujeción dinámico (150) y que se carga contra una superficie de leva (115) en dicho yunque (110) para cerrar dicho yunque con respecto a dicho cartucho de grapas (200) para aproximar y sujetar el tejido entre los mismos.
-
- 6.
- Conjunto de herramienta (100) para un dispositivo de grapado quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que durante el movimiento de dicho elemento de sujeción dinámico (150, dicho pasador (150), dicho borde anterior (153a) y dicha pestaña inferior (152) están en alineación sustancialmente vertical entre sí.
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