JP4388745B2 - 輪状吻合を実施するための外科用ステープルデバイス - Google Patents

Description

本願は、仮出願番号６０／２８１，２５９（２００１年４月３日出願）、６０／３２７，６５３（２００１年１０月５日出願）および６０／３６３，７１５（２００２年３月１１日出願）（これら全てはその全体が本明細書中で参考として援用される）の優先権を主張する。

（背景）
（１．技術分野）
本開示は一般に、身体組織に外科用ステープルを適用するための外科用ステープルデバイスに関する。より詳細には、本開示は、中空組織器官の輪状吻合を実施するための外科用ステープルデバイスに関する。

（２．関連分野の背景）
吻合は、別個の中空器官部分が互いに連絡するためのこれらの部分の外科用連結である。代表的には、吻合手順は、中空組織の疾患部分または欠陥部分が除去され、そして残りの末端部分が連結される手術に続く。所望の吻合手順に依存して、これらの末端部分は、輪状、末端と側面、または側面と側面の器官再構築方法のいずれかによって連結され得る。

輪状吻合手順において、器官部分の２つの末端は、ステープル器具によって連結され、このステープル器具は、各器官部分の末端部分を通してステープルの輪状アレイを進め、同時に任意の重なった組織に穴を開けて、管状通路を自由にする。中空器官の輪状吻合を実施するための器具の例は、米国特許第６，０５３，３９０号、同第５，５８８，５７９号、同第５，１１９，９８３号、同第５，００５，７４９号、同第４，６４６，７４５号、同第４，５７６，１６７号および同第４，４７３，０７７号に記載される。代表的には、これらの器具は、近位端にハンドル部分を有するこの器具を作動するための細長シャフト、および遠位端に配置されたステープル保持要素を備える。取付けアンビルヘッドを有するアンビルロッドを備えるアンビルアセンブリは、遠位端に取り付けられる。ステープリングされる器官の反対側の末端部分は、このアンビルヘッドとステープル保持要素との間で留められる。この留められた組織は、ステープル保持要素から１つ以上のステープルを進めることによって、ステープリングされ、その結果、このステープルの端部は、組織を通過して、アンビルヘッドにより変形される。

一般に、吻合手順の間、このアンビルアセンブリは、ステープルデバイスから分離され、そして患者内の組織部分の１つの中に配置され、そしてこのステープルデバイスは、他の部分組織内に配置される。その後、このアンビルアセンブリおよびステープルデバイスは、この組織部分をその間に留めるために再び取り付けられる。代表的には、配置は、アンビルアセンブリおよびステープル器具の１つまたは両方について、取り外し可能トロカールの使用を必要とする。外科用部位に対する視感度および接近性に対する制限に起因して、トロカールをアンビルアセンブリおよび／またはステープルデバイスに取付けそして取り外すことは、外科医にとって困難でありそして時間がかかり得る。さらに、このアンビルアセンブリがステープルデバイスに適切に再び取り付けられたか否かを決定することは、困難であり得る。

（要旨）
本開示によると、輪状吻合を実施するための外科用ステープルデバイスが開示される。この外科用ステープルデバイスは、ハンドル部分、細長本体部分ならびにアンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを含むヘッド部分を備える。このハンドル部分は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを接近させるための回転可能な接近ノブ、ならびにこのシェルアセンブリ内に配置されたステープルを発射するために発射機構を作動するための発射トリガーを備える。この発射トリガーは、この発射機構を作動するために設けられた二棒リンク機構（ｔｗｏ ｂａｒ ｌｉｎｋａｇｅ）の１つのリンクを形成する。この二棒リンク機構は、デバイスを発射するのに必要な発射力を減少するという改良された機械的利点を有するデバイスを提供する。

ヘッド部分は、傾斜可能なアンビルを含むアンビルアセンブリを備え、この傾斜可能なアンビルは、デバイスの発射後に自動的に傾き、このアンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを引き離す。この傾斜可能なアンビルは、減少したアンビルプロフィールを提供し、吻合手順が行われた後のデバイスの取り外しを簡単にする。このヘッド部分はまた、取り外し可能トロカールアセンブリを備え、これはアンビル保持具内にスライド可能に配置され、そしてアンビルアセンブリがこのアンビル保持具に取り付けられそして取り外された場合に、自動的に前進しそして引っ込められる。この収縮可能トロカールアセンブリは、トロカールをステープルデバイスに取付けそして取り外す工程を排除することによって、吻合手順を簡単にする。ロックアウトチューブが設けられ、そしてアンビルアセンブリと取り外し可能に係合するためのアンビル保持具の周りに配置される。このロックアウトチューブは、例えば、所定の程度の接近後のステープルデバイスの発射の間、アンビル保持具からアンビルアセンブリが誤って外れることを防止する。

この外科用ステープルデバイスはまた、発射ロックアウトアセンブリを備え、これは、アンビルがデバイスに取り付けられ、そしてアンビルが接近されるまで、発射トリガーの作動を防止する。１つの好ましい実施形態において、発射ロックアウトアセンブリは、トリガーロックおよび安全ブラケットを備え、この安全ブラケットは、アンビルがデバイスに取り付けられ、そして接近されるまで、ロック位置からアンロック位置までのトリガーの移動を防止する。このロックアウトアセンブリはまた、デバイスが発射された後に、トリガーロックをロック位置に戻すためのロックアウトスリーブを備える。このロックアウトアセンブリは、外科医が、取り付けられたアンビルを用いずにデバイスを不注意に発射し、そしてすでに発射されそしてステープルを有さないデバイスを誤って発射するのを防ぐ。

外科用ステープルデバイスはまた、触覚表示機構を備える。１つの好ましい実施形態において、この触覚表示機構は、デバイスが発射されたことを外科医に知らせる。別の好ましい実施形態において、この触覚表示器は、アンビルヘッドがアンビルヘッドを傾けるのに十分な距離離れ、従って、このデバイスが患者から取り出され得ることを外科医に知らせる。
細長体部分
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本発明により開示される外科用ステープルデバイスの好ましい実施形態は、本明細書中で、図面を参照して詳細に記載され、ここで、同様の参照番号は、いくつかの図面の各々において、同一の要素または対応する要素を示す。

図１〜６は、一般に１０で示される、本発明により開示される外科用ステープルデバイスの１つの好ましい実施形態を示す。簡潔には、外科用ステープルデバイス１０は、近位ハンドル部分１２、伸長した中心的本体部分１４（この中心的本体部分１４は、曲がった伸長外側チューブ１４ａを含む）および遠位ヘッド部分１６を備える。あるいは、いくつかの外科用手順（例えば、痔の処置）において、実質的に真っ直ぐな中心的本体部分を有することが所望される。図３および図４を参照のこと。さらに、本体部分１４およびヘッド部分１６の長さおよび／または直径は、特定の外科用手順に適するように変化し得る。図５および図６を参照のこと。本記載を通じて、用語「近位」とは、作業者に最も近い機器の部分をいい、そして用語「遠位」とは、作業者から最も離れた機器の部分をいう。

ハンドル部分１２は、静止ハンドル１８、発射トリガー２０、回転可能接近ノブ２２およびインジケーター開口部２４を備える。静止ハンドル１８は、好ましくは、熱可塑性ハンドル区画１８ａおよび１８ｂ（例えば、ポリカーボネート）から形成され、これらは、一緒になって、ハンドル部分１２の内部構成要素についてのハウジングを規定する。ハンドル区画１８ａおよび１８ｂは、好ましくは、超音波溶接によって一緒に固定される。あるいは、他の公知の固定技術（ネジ、接着剤、スナップフィットコネクタなどを含む）が使用され得る。ハンドル部分１２の内部構成要素は、以下に詳細に考察される。クッション性および／または弾性の耐滑り性グリップ１９は、好ましくはオーバーモールド手段を使用して、ハンドル区画１８ａおよび１８ｂならびに発射トリガー２０に固定されるかまたはこれらの一部として含まれる。グリップ１９は、ネオプレンまたはゴムから形成され得る。あるいは、他の適切な材料および接合技術が使用され得る。旋回可能に取りつけられたトリガーロック２６は、ハンドル部分１２に固定され、そして固定デバイス１０の不慮の発射を防止するために手動で位置付けられる。インジケーター開口部２４は、開口部または半透明表面を規定し、これらは、固定デバイス１０が、発射準備位置にあるか否かを識別する、内部に配置されたインジケーターを見ることを容易にする。

ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１を備える。これらのアセンブリの各々は、以下に詳細に考察される。他に示される場合を除き、外科用デバイス１０の構成要素は、ポリカーボネートを含む熱可塑性材料ならびにステンレス鋼およびアルミニウムを含む金属から形成される。特定の構成要素を形成するために選択される特定の材料は、特定の構成要素の強度要件に依存する。例えば、このアンビルは、ステンレス鋼のような金属から形成され、そしてこの静止ハンドルは、ポリカーボネートのような熱可塑性材料から形成される。あるいは、好ましくは滅菌手順に耐え得る、上に列挙されない他の材料が使用されて、固定デバイス１０の構成要素を形成し得、但し、これらの材料は、外科用使用に適切であり、かつ特定の構成要素の強度要件を満たす。

図７および８は、外科用ステープルデバイス１０のハンドル部分１２の内部構成要素を示す。ハンドル部分１２は、指示機構、ロックアウト機構、接近機構の近位構成要素および発射機構、ならびにこの外科用ステープルデバイスの安全および効果的作動を得るための他の機構を収容する。これらの機構の各々は、以下に詳細に記載される。

（接近機構）
図７〜１４を参照して、接近機構は、接近ノブ２２、回転可能なスリーブ３３（図１４）、ネジ３２、それぞれ、第一のネジ外延３４および第二のネジ外延３６（図９）、ならびにアンビル保持具アセンブリ３８（図１０）を備える。回転可能なスリーブ３３は、小さい直径の円筒型中空本体部分４０および大きい直径の中空本体部分４２を備える。本体部分４０および４２は、センターボア３３ａを規定する。本体部分４２は、静止ハンドル１８の内壁上に形成された内側に伸びる輪状フランジ４６を受容するように寸法決めされた、輪状溝４４を備える（図７）。溝４４とフランジ４６との間の係合は、比較的回転可能にしたままで、静止ハンドル１８内のスリーブ３０を軸方向に固定する。回転可能スリーブ３３の中空本体部分４０の近位末端は、静止ハンドル１８の近位末端に形成される開口部を通って伸び、そして正反対に伸びたリブ４８を備える。接近ノブ２２は、キャップ２２ａおよび本体２２ｂを備え、これらは、スリーブ３０のリブ４８を受容するように構成された正反対に伸びたスロット４９ａを有するボア４９を規定し、その結果、ノブ２２の回転は、スリーブ３０の同時回転をもたらす。

ネジ３２の近位末端は、螺旋状チャネル５０を備え、そして回転可能スリーブ３３のセンターボア３３ａ内にスライド可能に配置されるように寸法決めされる。ピン５２（図１４）は、スリーブ３３の本体部分４２を通って螺旋状チャネル５０に放射状に伸びる。スリーブ３３は、静止ハンドル１８に関して軸方向に固定されるので、ネジ３２の周りでのスリーブ３３の回転は、ピン５２をネジ３２のチャネル５０に沿って移動させて、静止ハンドル１８内のネジ３２の軸方向の移動をもたらす。軸方向に伸びる溝３２ａは、ネジ３２の遠位部分に沿って形成される。溝３２ａは、以下に記載されるような指示リンクまたはワイヤを受容するように寸法決めされる。

ネジ３２の遠位末端は、横行スロット５４を備える。上部のネジ外延３４および下部のネジ外延３６（図９）は、それぞれ、近位に位置した可撓性の平らなバンド部分５８および遠位に位置した平らなバンド部分６０を備える。上部のネジ外延３４および下部のネジ外延３６の可撓性により、曲がった伸長本体部分１４を通る、ネジ外延３４および３６の移動が可能となる。各バンド部分５８の近位末端は、ネジ３２の横行スロット５４内のネジ外延３４および３６の近位末端を固定するためのピン６４を受容するように寸法決めされた穴６２を備える。あるいは、他の固定技術（例えば、溶接、圧接など）を使用して、各バンド部分５８をネジ３２に固定し得る。各ネジ外延３４および３６の遠位に配置されたバンド部分６０は、アンビル保持具３８の近位末端において形成された横行スロット６６内に受容されて（図１０）、ネジ外延３４および３６の遠位末端にアンビル保持具３８を固定するように、寸法決めされる。好ましくは、バンド部分６０は、スロット６６内に蝋付けまたは溶接される。あるいは、他の固定技術（ネジ、圧接などを含む）が使用され得る。アンビル保持具３８の遠位末端は、複数の可撓性レッグ７０を備え、これらは、以下にさらに詳細に考察されるように、アンビルアセンブリを受容および係合するために、外側に向けて曲がるように構成される。

操作において、接近ノブ２２が手動で回転される場合、回転可能なスリーブ３３は、ネジ３２の近位末端の周りで回転して、ピン５２を、ネジ３２の螺旋状チャネル５０に沿って動かす。スリーブ３３は、静止ハンドル１８に軸方向に固定されるので、ピン５２がチャネル５０を通って移動する場合、ネジ３２は、静止ハンドル１８内で進められるかまたは引っ込められる。結果として、上部ネジ外延３４および下部ネジ外延３６（これらは、ネジ３２の遠位末端に固定されている）ならびにアンビルインジケーター３８（これは、ネジ外延３４および３６の遠位末端に固定されている）は、伸長本体部分１４内を軸方向に移動する。アンビルアセンブリ３０は、アンビル保持具３８の遠位末端に固定されるので、接近ノブ２２の回転は、空間の開いた位置と接近した位置との間での、シェルアセンブリ３１に関するアンビルアセンブリ３０の移動をもたらす。

（発射機構）
図７〜９を参照して、発射機構は、発射トリガー２０、発射リンク７２および伸長プッシャーリンク７４を備える。発射トリガー２０は、本体部分７６およびトリガーカバー８０を備える。好ましくはネオプレンまたはゴムによって形成されたクッション性グリップ表面８２が、トリガーカバー８０上に提供される。クッション性グリップ表面１９は、滑らないクッション性表面を提供して、デバイス１０の作動を、外科医にとってより快適なものにする。トリガー２０の本体部分７６は、旋回部材８４によって、プッシャーリンク７４の近位末端に固定された連結部材８６に旋回可能に接続される。連結部材８６は、プッシャーリンク７４と一体形成され得るか、またはプッシャーリンク７４に固定された別個の要素として形成され得る。発射リンク７２は、旋回部材８７によってトリガー２０の本体部分７６に旋回可能に固定された第一末端、および旋回部材７９によって、静止ハンドル１８の静止ハンドルの半分区画１８ａおよび１８ｂとの間に形成された垂直スロット８２内に旋回可能に固定された第二末端を有する。旋回部材７９は、スロット８２内を垂直に移動するように、フリーである。バネ８２ａは、ハンドル１８内に支持されて、スロット８２の底に向けて下側へ、旋回部材７９を推進する。本体部分７６は、アバットメント８９およびアバットメント９１を含む１対のアバットメントをさらに備え、これらは、デバイス１０が接近する前およびデバイス１０が発射した後に、トリガー２０の作動を防止するために、以下により詳細に記載される様式で、トリガーロック２６の遠位末端に係合するように位置づけられる。突出部９３はまた、発射トリガー２０の本体部分７６上に形成され、そして以下に記載されるように、外科用ステープルデバイス１０の発射ロックアウト機構のトリガーロック戻し機構を起動するように構成される。

伸長したプッシャーリンク７４の近位末端上に支持される連結部材８６は、フランジ１０４を備える（図９）。静止ハンドル１８内の内壁またはアバットメントとフランジ１０４との間に位置付けられたバネ１０６は、引っ込められた非発射位置に対して近位のプッシャーリンク７４を偏らせる。１対のウイング１０８は、連結部材８６から外側に放射状に伸びる。ウイング１０８は、静止ハンドル１８の内壁に沿って形成されたスロット１１１（図８）に沿ってスライドして、デバイス１０の発射の間に静止ハンドル１８内でプッシャーリンク７４の適切な配置を維持するように寸法決めされる。

プッシャーリンク７４の遠位末端は、１対の係合フィンガー１１０を備え、これらは、プッシャーバック１８６の近位末端において形成される部材２２０とロッキングして係合するように寸法決めされる。プッシャーバック１８６は、シェルアセンブリ３１の一部を形成し、そして以下でより詳細に考察される。プッシャーリンク７４は、好ましくは、可撓性プラスチック材料から形成され、そして複数のノッチ１８７を備え得、これらのノッチにより、このプッシャーリンクは、本体１４を通って移動する場合に、より容易に屈曲することが可能である。プッシャーリンク７４は、接近機構をスライド可能に受容するための中空チャネル７５を規定する。平らな表面またはカットアウト７４ａは、ネジ外延３４および３６をスライド可能に支持する。スペーサー７７は、カットアウト７４ａに隣接する外側チューブ１４ａ内に配置されて、ネジ外延３４および３６ならびにプッシャーリンク７４についてのさらなる支持を提供して、このような構成要素が起動の間に留め付けられるのを防止する。輪状チャネル７４ｂは、Ｏ−リングシール７４ｃを受容するように、プッシャーリンク７４の周りに形成される。プッシャーリンク７４は、本体部分１４内にスライド可能に位置付けられ、その結果、Ｏ−リング７４ｃは、プッシャーリンク７４と本体部分１４の内壁との間の空間をシールする。このデバイスの発射機構の作動は、以下により詳細に記載される。

図９Ａは、本発明の開示される外科用ステープルデバイスの発射機構の好ましい実施形態を図示する。図９Ａにおいて、プッシャーリンク７４’は、プッシャーリンクを作製する材料の量を減少し、なおプッシャーリンクの曲げモーメント、従って発射機構を作動させるために必要とされる力を減少させるように改変される。また、図９Ｂ〜９Ｅを参照して、プッシャーリンク７４’は、上側平坦部７４ａ’および下側平坦部７４ｂ’、ならびに遠位管状端部セクション７４ｆ’および近位管状端部セクション７４ｅ’を有する曲線状の本体部分を備える。スロット７４ｃ’は、上側平坦部７４ａ’内に形成され、そしてインジケーターリンクまたはワイヤを受容するような寸法であり、これは、以下にさらに詳細に記載される。上側平坦部７４ａ’は、ネジ伸長部３４および３６をスライド可能に支持する寸法である。スペーサー７７（上で考察される通り）は、ネジ伸長部３４および３６に接するように、上側平坦部７４ａ’に隣接して配置される（図９Ｌ）。プッシャーリンク７４’は、一対の側壁７４ｄ’を備え、これらの側壁は、ネジ伸長部３４および３６を制限する。図９Ｄに示されるように、好ましくは、側壁７４ｄ’は、上側平坦部７４ａ’の長さに延び、そしてプッシャーリンク７４’の管状端部セクション７４ｅ’および７４ｆ’と連絡する。側壁７４ｄ’は、外側チューブ１４ａの中心線の上および下において、プッシャーリンクの一部におけるプッシャーリンク７４’に沿って及ぼされる圧縮力をその一部に対してバランスをとるかまたは等しくするために、圧縮力を運ぶ。

発射トリガー２０が作動される（すなわち、旋回部材８４の周りで旋回する）場合、発射リンク７２は、旋回部材７９がネジストップ３０６上に形成されるアバットメント表面３０７（図１１Ａ〜Ｄ）と係合するまで、近位に移動する。その後、発射トリガー２０は、バネ１０６の付勢に対して遠位にプッシャーリンク７４または７４’を進めるように、遠位に押される。プッシャーリンク７４または７４’の遠位端がプッシャーバック１８６に接続されるので、発射トリガー２０の作動は、シェルアセンブリ３１内のプッシャーバック１８６の進行をもたらして、以下に記載される様式で、シェルアセンブリ３１からステープルを排出する。

（アンビルアセンブリ）
図１５〜１６Ａを参照して、アンビルアセンブリ３０は、アンビルヘッドアセンブリ１２０およびアンビルセンターロッドアセンブリ１５２を備える。アンビルヘッドアセンブリ１２０は、ポスト１２２、アンビルヘッド１２４、バックアッププレート１２６、切断リング１２８およびアンビル１２９を備える。アンビルヘッド１２４は、内側管状レセス１３４および外側管状レセス１３６を備える。ポスト１２２は、アンビルヘッド１２４の内側管状レセス１３４内の中心に配置される。アンビル１２９は、管状レセス１３６内のアンビルヘッド１２４上に支持され、そしてステープルを受容しそして変形させるための複数のポケット１４０を備える。バックアッププレート１２６は、中心開口１２６ｂを備え、この中心開口は、ポスト１２２と管状レセス１３６との間に規定されるレセス１３４内のポスト１２２の周りに配置される。バックアップリング１２６は、高くなったプラットフォーム１２６ａを備える。切断環１２８は、プラットフォーム１２６ａと実質的に同じ構成を有する開口１２８ａを備える。開口１２８ａは、プラットフォームの周りに配置されて、バックアップリング１２６上に切断環１２８ａを回転可能に固定する。好ましくは、切断環１２８は、ポリエチレンから形成され、そして例えば、接着剤を使用してバックアッププレート１２６に固定的に固定される。バックアップ環１２６は、好ましくは、金属から形成される。あるいは、構築のための他の材料は、プレート１２６および環１２８を構築するために使用され得る。切断環１２６およびバックアッププレート１４８は、ポスト１２２の周りにスライド可能に取り付けられる。バックアッププレート１２６は、一対の内向きに伸長するタブ１５０を備え、これは、以下にさらに詳細に記載される。

アンビルセンターロッドアセンブリ１５２は、アンビルセンターロッド１５４、プランジャー１５６およびプランジャーバネ１５８を備える。センターロッド１５４の第１端部は、横方向スルーボア１６０を備え、このスルーボアは、センターロッド１５４の中心長手方向軸で半径方向に間隔をあけて配置される。アンビルヘッドアセンブリ１２０のポスト１２２はまた、横方向スルーボア１６２を備える。旋回部材１６４は、センターロッド１５４にポスト１２２を旋回可能に固定して、その結果、アンビルヘッドアセンブリ１２０が、アンビル中心ヘッドアセンブリ１５２に旋回可能に取り付けられる。プランジャー１５６は、センターロッド１５４の第１端部に形成されるボア１５４ｂ（図１６Ａ）にスライド可能に配置される。プランジャー１５６は、係合フィンガー１６８を備え、この係合フィンガーは、アンビルヘッドアセンブリ１２０の旋回軸からずれており、そしてプランジャーバネ１５８によるポスト１２２の基部１２２ａとの係合へと付勢されて、アンビルヘッドアセンブリ１２０を旋回位置へと押しやる。好ましい位置において、バックアッププレート１２６に形成されるタブ１５０は、センターロッド１５４の上面１５４ａ（図１６Ｂ）を係合して、アンビルヘッドアセンブリ１２０が旋回部材１６４の周りで旋回することを妨げる。デバイス１０が発射される場合、バックアッププレート１２６および切断環１２８は、以下にさらに詳細に記載されるような様式で、ナイフ１８８（図９）によってポスト１２２（図１６Ｂ）の周りのアンビルヘッド１２４のアンビルレセス１３４へとより深く移動して、タブ１５０をセンターロッドア１５４の上面１５４ａとの係合から離れて移動して、プランジャー１５６が、専科部材１６４の周りでアンビルヘッドアセンブリ１２０を旋回させ得る。

センターロッド１５４の第２端部は、ブラインドボア１７０（図１５Ｂ）を備え、このブラインドボアは、内向きにテーパー状の開口１７０ａおよび間隔をあけて配置された管状レセス１７０ｂを備える。ブラインドボア１７０は、除去可能なトロカール１５７（図１５Ｃ）を受容するような寸法である。管状レセスは、ブラインドボア１７０内に配置され、そしてトロカール（図示せず）に形成される管状リブを受容して、トロカールと係合してセンターロッド１５４を固定するような寸法である。あるいは、トロカール１５７は、縫合糸１５７ａのみを使用してセンターロッド１５４内に保持され得る（すなわち、摩擦接触は、トロカール１５７とセンターロッド１５４との間に提供される）。これによって、センターロッド１５４からトロカール１５７を容易に除去し得る（図１５Ｃ）。センターロッド１５４の外側表面は、管状レセス１７７を規定する管状アバットメント１７５を備える。管状レセス１７７は、アンビル保持具３８のレッグ７０と係合して、アンビルアセンブリ３０をアンビル保持具３８に解除可能に固定する寸法であれる。ボア１７９は、センターロッド１５４を通って横方向に伸長し、そしてトロカールをセンターロッドに固定するための縫合糸を受容するような寸法である。複数のスプライン１８１ａを備えるカラー１８１は、センターロッド１５４の周りに固定される。スプライン１８１ａは、アンビルおよびシェルアセンブリを接近させる間、アンビルアセンブリ３０をシェルアセンブリ３１と整列させるように機能する。

（シェルアセンブリ）
図９を参照して、シェルアセンブリ３１は、シェル１８２、プッシャーバック１８６、円筒形ナイフ１８８、およびステープルガイド１９２を備える。シェル１８２は、外側ハウジング部分１９４および内側ガイド部分１９６を備える。外側ハウジング部分１９４は、遠位円筒形セクション２００、中心円錐セクション２０２および近位小直径円筒形セクション２０４を有するスルーボア１９８を規定する。複数の開口２０６が、円錐セクション２０２に形成される。開口２０６は、このデバイスの操作の間、流体および組織の通過を可能にするような寸法である。一対の直径方向で対向する可撓性係合部材２０７は、シェル１８２の近位円筒形セクション２０４上に形成される。係合部材２０７は、細長本体１４の遠位端上に形成される開口２０９に受容されるように位置づけられて、シェル１８２を細長本体１４に固定する。一対の開口２１１は、外側チューブ１４ａの近位端内に形成される。開口２１１は、固定ハンドル１８の内壁に形成される突出部（図示せず）を受容するような寸法であり、ハンドル部分１２へのチューブ１４ａの装着を容易にする。

プッシャーバック１８６は、シェル１８２の内側ガイド部分１９６の周りにスライド可能に配置される中心スルーボア２０８を備える。プッシャーバック１８６は、遠位円筒形セクション２１０を備え、この遠位円筒形セクションは、シェル１８２の遠位円筒形セクション２００、中心円錐セクション２１２および近位小直径円筒形セクション２１４内でスライド可能に位置づけられる。プッシャーバック１８６の近位端は、部材２２０を備え、この部材２２０は、プッシャーリンク７４の弾性フィンガー１１０とロックして係合するように構成されて、プッシャーリンク７４をプッシャーバック１８６へと締め付けて、その結果、プッシャーリンク７４の遠位面が、プッシャーバック１８６の近位面に接する。

プッシャーバック１８６の遠位端は、プッシャー１９０を規定する。プッシャー１９０は、ステープルガイド１９２に形成されるスロット２２８内にスライド可能に受容されて、ステープル２３０をそこから排出するような寸法にされた、様々な遠位伸長フィンガー２２６を備える。円筒形ナイフ１８８は、プッシャーバック１８６の中心スルーボア内に摩擦的に保持されて、プッシャー１９０に関してナイフ１８８を固定的に固定する。あるいは、ナイフ１８８は、接着剤、圧着、ピンなどを使用して、プッシャーバック１８６内に保持され得る。ナイフ１８８の遠位端は、円形切断縁部２３４を備える。

操作において、プッシャーリンク７４が、発射トリガー２０の作動に応答して遠位方向に進められる場合、以下に記載されるように、プッシャーバック１８６は、シェル１８２内を遠位方向に進む。プッシャーバック１８６の進行は、ステープルガイド１９２のスロット２２８を通してフィンガー２２６を進めて、スロット２２８内に配置されるステープル２３０を進め、そしてステープルガイド１９２からステープル２３０を排出する。ナイフ１８８がプッシャーバック１８６に固定されるので、ナイフ１８８はまた、遠位に、コア組織へと進められ、これは、以下にさらに詳細に記載される。

（カム調節機構）
図１１〜１３を参照して、カム調節部材４００は、側壁３０６ａに形成されるレセス３０６ｂ内で、ネジストップ３０６の側壁３０６ａ上に固定ネジ３１２によって固定される。カム調節部材４００は、スルーボア４０４を有する円形ディスク４０２を備える。スルーボア４０４は、スルーディスク４０２を通って偏心的に形成され、そして固定ネジ３１２を受容するような寸法である。より小さなノッチまたはホール４０６もまた、ディスク４０２に形成される。ノッチ４０６は、調節ツール（図示せず）の先端を受容するような寸法である。レセス３０６ｂ（図１１Ａ）は、前ショルダーおよび後ろショルダーまたはアバット表面３０６ｃおよび３０６ｄをそれぞれ備え、そしてディスク４０２の外側縁部が前ショルダーおよび後ろショルダー３０６ｃおよび３０６ｄに接するように、ディスク４０２を受容する寸法である。

上で考察されるように、固定ネジ３１２は、ディスク４０２およびネジストップ３０６を通って伸長し、そしてネジ３２を係合して、ネジ３２上の軸方向に固定された位置でネジストップ３０６を固定する。カム調節部材４００は、ネジ３２上のネジストップ３０６の軸方向位置を調節するように機能する。より詳細には、固定ネジ３１２は、ディスク４０２がネジストップ３０６のレセス３０６ｂ内で回転し得るようにゆるめられ得ながら、一方、ネジ３２に対して軸方向に固定されたままである。ディスク４０２がネジ３２の周りに偏心的に取り付けられ、レセス３０６ｂの前ショルダーおよび後ろショルダー３０６ｃおよび３０６ｄと係合するので、固定された固定ネジ３１２の周りでのディスク４０２の回転は、ネジストップ３０６をネジ３２に沿って軸方向に押しやって、ネジ３２上のネジストップ３０６の軸方向位置を調節する。例えば、ディスク４０２が矢印「Ａ」によって同定される時計回り方向（図１１Ｄで見える）で回転する場合、ネジストップ３０６は、ディスク４０２の外側縁部とレセス３０６ｂの後ろショルダー３０６ｄとの間の係合に応答して、矢印「Ｂ」によって示される方向に、ネジ３２に対して、軸方向に移動する。逆に、ディスク４０２が矢印「Ｃ」によって同定される反時計回り方向（図１１Ｃで見える）で回転する場合、ネジストップ３０６は、ディスク４０２の外側縁部とレセス３０６ｂの前ショルダー３０６ｃとの間の係合に応答して、矢印「Ｄ」によって示される方向に、ネジ３２に関して、軸方向に移動する。

ステープルデバイス１０が十分に近い位置にある（すなわち、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１が並列に整列されて、組織受容クリアランスを規定する）場合、ネジストップ３０６は、回転可能スリーブ３３の本体部分４２に接する。この位置において、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１は、わずかに間隔をあけて配置されて、組織受容クリアランスを規定する。カム調節部材４００を提供することによって、組織受容クリアランスは、ネジ３２上のネジストップ３０６の位置を、所望の範囲内に調節することによって選択的に調節され得る。好ましくは、カム調節部材４００は、±０．４５インチの組織受容クリアランスの調節を可能にするが、より大きなまたはより小さな調節能力もまた想定される。代表的には、組織受容クリアランスの調節は、デバイス製造業者によってなされる。穴（ボア）または開口部（図示せず）は、ハンドル部分１２（図１）に提供されて、カム調節部材４００へのアクセスを提供し得る。

（収縮可能トロカールアセンブリ）
図９および１０を参照して、ステープルデバイス１０は、アンビル保持具３８内にスライド可能に配置される、収縮可能トロカールアセンブリを備える。この収縮可能トロカールアセンブリは、トロカールアセンブリ２４０および係合部材２４２を備える。係合部材２４２は、示されるように、バネクリップの形態であり得る。あるいは、他の係合部材（例えば、バネ装填突出など）が想定される。トロカールアセンブリ２４０は、トロカール本体２４０ａおよびトロカール先端２４０ｂを備える。トロカール本体２４０ａは、トロカール本体２４０ａを通って、その長さの一部に沿って伸長するスロット２４４を有する。スロット２４４は、係合部材２４２を受容するような寸法である。トロカール先端２４０ｂは、例えば、ネジ山を使用して、トロカール本体２４０ａに固定される。あるいは、他の締め付け技術を使用して、トロカール先端２４０ｂをトロカール本体２４０ａに固定し得る。トロカール先端２４０ａが丸いかまたは鈍く示されるが、他の先端構成が想定される。トロカール先端２４０ｂは、トロカールが組織をアンビル保持具３８の上で傾けるために組織を通して押される場合、変形する（すなわち、真っ直ぐになる）一対の弾性レッグ２４０ｃを備える。レッグ２４０ｃを提供することによって、組織は、使用の間、アンビル保持具３８上に捕捉される可能性が少ない。

図１０に示されるように、係合部材２４２は、近位本体部分２４６および一対の遠位に伸長する弾性レッグ２４８を備える。各レッグ２４８は、テーパー状の先端２５０および近位に面するショルダー２５２を備える。ピン２５４は、それぞれ、部材２４２の本体部分２４６およびトロカール２４０に形成される開口２５６および２５８を通して配置されて、トロカール２４０のスロット２４４内の係合部材２４２を固定する。ピン２５４はまた、アンビル保持具３８内に形成される細長スロット２５５を通って伸長し、その結果、スロット２５５の遠位表面および近位表面は、ストップとして機能して、収縮可能トロカールアセンブリの完全に進んだ位置および完全に収縮した位置を規定する。レッグ２４８は、弾性材料（例えば、バネ鋼）から形成される。あるいは、プラスチックを含む他の材料を使用して、係合部材２４２を形成し得る。非付勢位置において、部材２４２のレッグ２４８は、トロカール２４０のスロット２４４から外向きにそしてアンビル保持具３８の外径を超えて伸長し、その結果、トロカール２４０の完全に進んだ位置において、レッグ２４８のショルダー２５２は、アンビル保持具３８の遠位端３８ａを係合して、トロカール２４０を進んだ位置で保持する。図１９Ｈおよび図２０Ｇを参照のこと。

図２０Ｇ〜２０Ｋを参照して、アンビルアセンブリ３０がアンビル保持具３８に装着される場合、アンビルアセンブリ３０のアンビルセンターロッド１５４は、係合部材２４２のレッグ２４８のテーパー状先端２５０の上で、図２０Ｇの矢印「Ｚ」によって示される方向でスライドして、スロット２４４（図１０）の制限へと内向きにレッグ２４８（図２０Ｈ）を圧縮し、その結果、トロカール２４０および部材２４２は、センターロッド１５４のブラインドボア１７０に内側に移動する。アンビルアセンブリ３０は、トロカール２４０の周りで押されるので、トロカール２４０は、アンビル保持具３８内でその伸長位置からその収縮位置へと移動する。図示されるように、ピン２５４は、スロット２５５の第１端部２５５ａからスロット２５５の第２端部２５５ｂへと移動する。

アンビルアセンブリが、アンビル保持具３８から離れる方向にアンビルアセンブリを引くことによって、アンビル保持具３８から外される場合、部材２４２のレッグ２４８は、外向きに曲がって、部材２４２のレッグ２４８のショルダー２５２を、センターロッド１５４の管状レセス１７０ｂへと移動させる（図２０Ｋを参照のこと）。結果として、アンビルアセンブリ３０は、アンビル保持具３８から外される場合、係合部材２４２、従ってトロカール２４０が、進んだ位置へとトロカール２４０を移動させるように遠位に引かれる。上で考察されるように、進んだ位置において、係合部材２４２のショルダー２５２は、アンビル保持具３８の遠位面３８ａと係合する。

トロカール２４０の近位端は、横方向スロット２４１（図１０）を備える。剛性の可撓性インジケーターリンクまたはワイヤ２４３は、トロカール２４０のスロット２４１内で固定され、そしてプッシャーリンク７４のスロット７４ｃ（図９）内で細長本体部分１４を通って後方に、そしてネジ３２のスロット３２ａ（図１２）に沿ってステープルデバイス１０のハンドル部分１２へと延びる。ワイヤ２４３が、ハンドル部分１２内のインジケーターアセンブリに固定される近位端を有し、これは、以下に詳細に考察される。

（ロックアウトチューブアセンブリ）
図９および図１０に再び戻って、円筒形ロックアウトチューブ２７０が、アンビル保持具３８の外面の周りにスライド可能に位置づけられ、そしてシェル１８２の内側ガイド部分１９６およびプッシャーバック１８６の中心ボア２０８を通って伸長するように位置づけられる。ロックアウトチューブ２７０の近位端は、管状フランジ２７２を備える。円筒形フィッティング２７３は、プッシャーバック１８６のボア２０８の近位端においてロックアウトチューブ２７０の近位端の周りに固定される。付勢部材１８７は、フランジ２７２と係合し、そしてロックアウトチューブ２７０を、フランジ２７２がフィッティング２７３と係合する位置へと遠位に押しやる（図２０Ｄ）。付勢部材１８７は、好ましくは、ロックアウトチューブ２７０のフランジ２７２とプッシャーリンク７４内に形成されるアバットメントとの間で圧縮して位置づけられるねじれバネ（ｔｏｒｓｉｏｎ ｓｐｒｉｎｇ）である。

ロックアウトチューブ２７０は、アンビル保持具３８の可撓性レッグ７０の周りに配置されて、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが近付く間、レッグ７０に剛性を提供する。最初に、近付く前に、アンビル保持具３８のレッグ７０は、ロックアウトチューブ２７０から突出する。従って、レッグ７０は、自由に外向きに曲がって、アンビル保持具３８へのアンビルアセンブリ３０の装着および脱着を可能にする。近付く間、レッグ７０は、アンビルのセンターロッド１５４の周りでレッグ７０をクランプ留めするためにロックアウトチューブ２７０に引き込まれ、そしてアンビル保持具からアンビルアセンブリが除かれるのを妨げる。アンビル保持具３８は、アンビル保持具３８のショルダー３８ｂがロックアウトチューブ２７０の遠位面２７０ａと係合するまで、近付く間、ロックアウトチューブ２７０に引き込まれる。その後、アンビル保持具３８およびロックアウトチューブ２７０の両方が、プッシャーバック１８６のボア２０８内にバネ１８７の付勢に対して収縮する。

（インジケーターアセンブリ）
図７、８、および１１〜１３を参照して、インジケーターアセンブリは、固定ハンドル１８内に取り付けられ、そしてその上に形成される係合部材５０１および印（ｉｎｄｉｃｉａ）（「図示せず）を有するインジケータープレート５００を備える。印は、好ましくは、着色ドットの形態であり、これは、デバイス１０が発射準備状態であるか否かを同定する。例えば、緑色ドットは、発射準備位置を示し得、そして赤色ドットは、発射準備位置にないことを示し得る。あるいは、他の形態の印が使用され得、これには、グラフィック印、書かれた印または数字の印が挙げられる。インジケータープレート５００は、固定ハンドル１８内にスライド可能に配置され、その結果、その印は、インジケーター開口２４を通して見ることができる。付勢部材５０２、好ましくは、コイルバネは、一端において固定ハンドル１８の内壁に固定され、そして他端において、インジケータープレート５００に固定される。付勢部材５０２は、張力下で配置されて、インジケータープレート５００を、固定ハンドル１８内のその最も前の位置に押しやる。

保持具スライド５０６は、ネジストップ３０６に形成される一対の溝５０８内にスライド可能に配置され、そして第１アバットメント表面５０９および第２アバットメント表面５１０を備える。実質的に剛性のインジケーターリンクまたはワイヤ２４３は、トロカール本体２４０ａの近位端（図１０）から伸長し、そして固定ネジ５１２によって保持具スライド５０６に接続される。あるいは、他の締め付け技術が使用され得る。ワイヤ２４３は、アンビルアセンブリがアンビル保持具３８に装着される場合、トロカールアセンブリ２４０の直線運動を保持具スライド５０６の直線運動に変換する。従って、アンビルアセンブリ３０がアンビル保持具３８に装着されて、その進んだ位置からその収縮した位置へとトロカール２４０を移動させる場合、ワイヤ２４３は、ネジストップ３０６（図１２）上のその最も前の位置からその最も後ろの位置への保持スライド５０６の移動をもたらす。

上で考察されるように、ネジストップ３０６は、固定ネジ３１２によってネジ３２に固定される。近付けノブ２２がスリーブ３０へネジ３２を収縮するように回転する場合、ネジストップ３０６は、スリーブ３０へと収縮する。アンビルアセンブリ３０がアンビル保持具３８に装着され、そしてネジ３２が所定の距離収縮した後、第１アバットメント表面５０９は、インジケータープレート５００の係合部材５０１に接し、その結果、付勢部材５０２をその最も後ろの位置に押しやることに対して、インジケータープレート５００をさらに近くに移動させる。その最も後ろの位置において、プレート５００のこの印は、開口２４を通して見ることができ、そしてデバイス１０が発射準備状態であることを同定する。

デバイス１０がアンビル保持具３８に装着されるアンビルアセンブリ３０なしで近付く場合、保持具スライド５０６は、ネジストップ３０６上のその最も前の位置のままであり、リテーナースライド５０６のアバットメント表面５０９は、デバイスが近付く間、インジケータープレート５００の係合部材５０１と接触する位置になく、そしてインジケーターアセンブルは、発射準備位置にないままであり、そして例えば、開口２４を通して示される。

（発射ロックアウトアセンブリ）
図８、図１４、図１７および図１８を参照して、トリガーロック２６（図１および８）、安全ブラケット５２０、ロックアウトスリーブ５２２および圧縮部材５２３を備える、発射ロックアウトアセンブリが提供される。安全ブラケット５２０は、前カラー部分５２４、細長スロット５２８を有する本体部分５２６および後ろＣ型部分５３０を備える。前カラー部分５２４は、回転可能スリーブ３０の本体部分４２の前に隣接して、ネジ３２の近位端の周りに配置される。圧縮部材５２３は、複数のフィン５３２を備え、これらのフィンは、管状チャネル５３４を部分的に規定する。Ｃ型部分５３０は、圧縮部材５２３の管状チャネル５３４内に配置される。付勢部材５３６（好ましくは、コイルバネ）は、圧縮部材５２３の後ろの固定ハンドル１８に配置されて、圧縮部材５２３および安全ブラケット５２０を、固定ハンドル１８内で前に押しやる。

トリガーロック２６（図８）は、旋回部材５４０の周りでハンドルセクション１８ａと１８ｂとの間に旋回可能に支持され、そして旋回部材５４０に隣接して配置される、一体的に形成されたロッキング部分５４２を備える。デバイス１０が近い位置でない場合、安全ブラケット５２０の本体部分５２６は、トリガーロック２６のロッキング部分５４２に隣接するかまたは並置されて位置づけられて、トリガーロック２６が、旋回部材５４０の周りで、そのロッキング位置から旋回することを妨げる（図１）。

デバイス１０が近付く場合、保持スライド５０６（図１１）は、ネジストップ３０６とともに、第２アバットメント表面５１０が安全ブラケット５２０の前カラー部分５２４と係合する位置へと移動して、安全ブラケット５２０を後方に移動させる。安全ブラケット５２０の後ろ位置において、細長スロット５２８は、トリガーロック２６のロッキング部分５４２と整列して、トリガーロック２６がトリガー２０から離れて固定ハンドル１８に向かって旋回し得、発射トリガー２０の作動を可能にする。

アンビルがデバイス１０に装着されず、そして保持スライド５０６がネジストップ３０６上のその最も前の位置ある場合、第２アバットメント表面５１０が安全ブラケット５２０の前カラー部分５２４と係合する位置なく、ロッキング部分５４２が、安全ブラケット５２０の本体５２６と接し、そしてトリガーロック２６がロックが外される位置に旋回しない。

ロックアウトスリーブ５２２は、円筒形部分５５０、半円筒形本体部分５５２および前伸長アーム５５４を備える。可撓性タブ５５６は、アーム５５４から下向きに伸長し、そして保持表面５５６ａを備える。駆動部材５５８がタブ５５６の一端から下向きに延びる。ロックアウトスリーブ５２２は、回転可能スリーブ３３の周りに配置される。付勢部材５６０（好ましくは、ねじれネジである）は、ロックアウトスリーブ５２２を固定ハンドル１８内で後方に押しやるように配置される。ロックアウトスリーブ５２２はまた、側部フィン５６３を備え、これは、固定ハンドル１８内で溝内に受容されて、ロックアウトスリーブ５２２を直線運動に制限する。

ロックアウトスリーブ５２２が、ステーショナリーハンドル１８内に位置づけられる場合、バイアス（ｂｉａｓｉｎｇ）部材５６０は、回転スリーブ３３の本体部分４２とロックアウトスリーブ５２２の円柱状部分５５０との間で圧縮される。可撓性タブ５５６の固定表面５５６ａは、表面５６２をステーショナリーハンドル１８内に係合するように位置付けられ（図１９Ｃ）、その結果、バイアス部材５６０は、圧縮されて維持される。

操作の際、フィンガートリガー２０が作動される場合、トリガーアクチュエーター２０上に形成された突出部９３（図１）は、ドライブ部材５５８と係合するように移動して、ステーショナリーハンドル１８内の表面５６２から、タブ５５６の固定表面５５６ａを解放する。これが生じると、スプリング５６０は、ロックアウトスリーブ５２２を後方へと動かし、その結果、スリーブ５２２の一部は、トリガーロック２６のロッキング部分５４２を係合して、トリガーロック２６を、ロック解除位置からロック位置へと旋回させる。この発射後のロック位置において、トリガーロック２６の遠位端は、アバットメント８９とアバットメント９１との間の位置に戻って、再び、デバイス１０の不慮の発射を防止する。

（触覚指標）
図８、８Ａ、８Ｂ、および１１を参照すると、触覚インジケーター５８０は、ステーショナリーハンドル１８内に位置付けられ、そして収縮位置と伸長位置との間の垂直方向スロット５８２内に移動可能である。触覚インジケーター５８０は、隆起部５８０ａを備え、この隆起部５８０ａは、スロット５８２に形成された２つの凹部５８２ａおよび５８２ｂの１つの中に受容されるように構成される。伸長位置において、触覚インジケーター５８０は、チルトアンビルアセンブリを傾けるのに十分な細長体部分離れた位置（ｐｏｓｉｔｉｏｎ ｏｆ ｕｎａｐｐｒｏｘｉｍａｔｉｏｎ）で、ネジストップ３０６上に形成されたウィング５８４を係合するように位置付けられる。デバイス１０を発射する前に、触覚インジケーター５８０は、凹部５８２ａ内に位置付けられた隆起部５８０ａと共に収縮位置にある。デバイス１０が発射される場合、発射リンク７２上に形成されたアバットメント表面５８８（図８）は、インジケーター５８０を係合して、インジケーター５８０を伸長位置に動かし、その結果、隆起部５８０ａは、凹部５８２ａ内に位置付けられる。デバイス１０が、アンビルヘッドを旋回させるのに十分な距離に離れている場合、ネジストップ３０６のウィング５８４は、インジケーター５８０を係合して、このような離れた地点に到達したという、可聴指標および／または触覚指標を提供する。その後、外科医は、患者からこのデバイスを取り出し得る。アンビル保持具からアンビルアセンブリを取り出すために、これが患者から取り出された後、外科医は、伸長位置から収縮位置に触覚インジケーター５８０を進めるのに十分な力を接近ノブ２２にさらに提供することにとり、このデバイスをさらに接近させない必要がある。

外科用ステープルデバイス１０の操作は、本明細書において、図１９〜２４Ｆを参照して詳細に記載される。

図１９〜１９Ｈは、アンビル保持具３８へのアンビルアセンブリ３０（図１）の取付けの前の、細長体部分離れた位置または開放位置にある外科用ステープルデバイス１０を示す。この位置において、ネジストップ３０６は、カップリング８６に隣接して位置づけられ、このカップリング８６は、プッシャーリンク７４の近位端に固定され、そして保持具スライド５０６は、ネジストップ３０６上の最も前方の位置に位置付けられる。プッシャーリンク７４は、スプリング１０６により、収縮位置まで進められる。発射ロックアウトアセンブリのセイフティーブラケット５２０の本体部分５２６は、スプリング５６０により、トリガーロック２６の旋回を防ぐ位置まで進められる。図１９Ｃを参照のこと。発射リンク７２に固定されたピボット部材７９は、バイアス部材８２ａ（図１９Ｅ）により、垂直方向スロット８２の基部に位置付けられる。触覚インジケーター５８０は、移動止め５８２ａ内に位置づけられる隆起部５８０ａと共に収縮位置にある。

図１９Ｄおよび図１９Ｈを参照して、上で議論したように、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持具３８への取付けの前に、トロカールアセンブリ２４０は、アンビル保持具３８から外向きに延びるトロカールの先端部２４０ｂと共に伸長した位置にある。係合部材のレッグ２４８のショルダー２５２は、トロカールアセンブリ２４０を収縮した位置まで進められることを防ぐために、アンビル保持具３８の遠位表面３８ａにほぼ対向している。

図２０〜２０Ｆは、アンビル保持具３８に固定され、かつ接近していない位置または開放位置にあるアンビルアセンブリ３０を有する外科用ステープルデバイス１０を示す。図２０Ｄを参照して、アンビルアセンブリ３０が、アンビル保持具３８に取付けられる場合、アンビルセンターロッド１５４は、トロカール先端部２４０ｂの上に位置付けられ、そしてアンビル保持具３８へと押される。このことが起きると、係合部材２４２のレッグ２４８は、内向きに圧縮されて、レッグ２４８のショルダー２５２を、アンビル保持具の遠位表面３８ａとの係合から解放する。このことは、アンビル保持具３８の可撓性レッグ７０の遠位端が、アンビルセンターロッド１５４の輪状凹部１７７内に受容されるまで、センターロッド１５４をアンビル保持具３８へと挿入することを可能にする。このことが起きると、トロカールアセンブリ２４０は、アンビル保持具３８中のスロット２５５の近位端に位置付けられたピン２５４と共に収縮位置まで、移動される。

トロカールアセンブリが、収縮位置まで移動される場合、インジケーターリンクまたはワイヤ２４３（図１１および１２）は、保持具５０６を、ネジストップ３０６上の最も前方の位置から、最も後方の位置に移動する。最も後方の位置では、デバイス１０の接近の際、保持具スライド５０６の第１のアバットメント表面５０９は、インジケータープレート５００の部材５０１を係合し、そしてアバットメント表面５１０は、セイフティーブラケット５２０の前方のカラー部分５２４を係合する。デバイス１０の残りの構成要素は、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持具３８への取付けによる影響を受けない。

図２１〜２１Ｇは、接近した位置においてアンビル保持具３８に取付けられたアンビルアセンブリ３０を有する外科用ステープルデバイス１０を示す。上で議論したように、アンビルアセンブリ３０は、回転ノブ２２を回転することにより、図２０に示される接近していない位置から、接近した位置に移動される。ノブ２２の回転は、ネジ３２の螺旋チャネル５０内のピン５２を回転する円柱状スリーブ３３の回転を生じる。スリーブ３３は、軸方向に固定されるので、螺旋チャネル５０内のピン５２の移動は、中空スリーブ３３へのネジ３２の直線的収縮を生じる。ネジ３２の遠位端は、ネジエキステンション３４および３６に接続される。このネジエキステンション３４および３６は、遠位端で、アンビル保持具３８に固定され、ネジ３２のこのような直線的な移動は、アンビル保持具３８およびアンビルアセンブリ３０の直線的移動に変わる。

ネジストップ３０６は、ネジ３１２を配置することにより、ネジ３２に固定される。従って、デバイス１０の接近の間に、ネジストップ３０６は、ハンドル１８内の前方の位置（図２０）から、ハンドル１８内の後方の位置（図２１）に移動される。ネジストップ３０６が、その最も前方の位置からその最も後方の位置に移動されるので、保持具スライド５０６上の第１のアバットメント部材５０９は、インジケータープレート５００の部材５０１に係合され、そして保持具スライド５０６上のアバットメント部材５１０は、セイフティーブラケット５２０のカラー部分５２４を係合して、スプリング５０２のバイアスに対して、インジケータープレート５００、およびスプリング５３６のバイアスに対して、セイフティーブラケット５２０をハンドル１８内の後方へと移動させる。後方へのインジケータープレート５００の移動は、インジケーター開口部２４の下の発射準備完了の印に位置を合わせる。セイフティーブラケット５２０の後方への移動は、セイフティーブラケット５２０の本体５２６内の細長いスロット５２８を、トリガーロック２６のロック位置５４２並べ、その結果、このトリガーロック２６は、ロック解除位置へと自由に旋回する。

ネジストップ３０６の最も後方の位置において、ネジストップ３０６の基部に形成され（図１１Ａ）、そして実質的に凹表面を備える、アバットメント表面３０７が、発射リンク７２のピボット部材７９を受容および係合するように位置付けられることもまた注目される。

図２２〜２２Ｄは、発射トリガー２０の発射工程（ストローク）の間の外科用ステープルデバイス１０を示す。トリガー２０が、ステーショナリーハンドル１８に向かって圧縮される場合、ピボット部材７９は、ネジストップ３０６上のアバットメント表面３０７を係合し、そして発射トリガー２０が、遠位方向に押される。上で議論したように、発射トリガー２２の遠位端は、カップリング部材８６を介して、プッシャーリンク７４の近位端に接続される。従って、発射トリガー２０が、遠位方向に移動される場合、プッシャーリンク７４は、遠位方向に移動されて、シェルアセンブリ３１内のプッシャーバック１８６の前進をもたらす。プッシャーバック１８６のフィンガー１９０は、ステープル２３０を係合し、そしてステープルガイド１９２からステープル２３０を射出する。

円柱状のナイフ１８８は、プッシャーバック１８６と同時に移動され、その結果、このナイフ１８８は、カッティングリング１２８とバックアッププレート１２６との係合部へと移動する。上で議論したように、カッティングリング１２８は、好ましくは、ポリエチレンから形成され、そしてバックアッププレート１２６は、好ましくは、金属から形成される。ナイフ１８８がカッティングリング１２８を係合する場合、ナイフ１８８は、カッティングリング１２８を切り開き、そしてプッシャーバックアッププレート１２６を、アンビルヘッド１２４へと深く押し込んで、センターロッド１５４の頂部表面１５４ａ（図１６Ｂ）との係合部から、タブ１５０を移動させる。ここで、アンビルヘッド１２４は、部材１６４の周りを自由に旋回し、そしてプランジャー１５６により行われるように進められる（図２４Ｆ）。アンビルアセンブリは、シェルアセンブリ３１と並列して整列するので、このアンビルヘッド１４は、このアンビルアセンブリおよびシェルアセンブリが、このアンビルヘッドを完全に旋回させるのに十分な距離に離れるまで、完全に旋回しないことが注目される。

図２２Ｃに示されるように、発射トリガー２０上の突出部９３は、ロックアウトスリーブ５２２のドライブ部材５５８と整列される。発射トリガー２０が、完全に作動される場合、突出部９３は、ドライブ部材５８８を、偏向タブ５５６に上向きに係合して、保持具表面５５６ａを、ステーショナリーハンドル１８の内壁の表面５６２から解放する。これが生じる場合、圧縮状態にあるスプリング５６０は、ハンドル１８内のロックアウトスリーブ５２２を下向きに駆動し、その結果、スリーブ５２２の一部は、トリガーロック２６のロック部分５４２を係合して、このトリガーロック２６を、ロック解除位置（図２２Ｃ）からロック位置（図２３）へと旋回させる。ロック位置において、トリガーロック２６の遠位端は、アバットメント８９とアバットメント９１との間に位置付けられる。

発射トリガー２０の作動中に、発射リンク７２上のエキステンション５８９は、触覚インジケーター５８０を係合し、そして触覚インジケーター５８０を、収縮位置から伸長位置に移動する。伸長位置において、インジケーター５８０は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリが離れる間に、ネジストップ３０６のウィング５８４を係合するように位置付けられる（図２２Ｆ）。

図２２〜２３Ｇは、発射トリガー２０が、解放された後の、外科用ステープルデバイス１０を示す。図示されるように、バイアス部材１０６は、プッシャーリンク７４を、収縮位置の近くに進め、そしてトリガーロック２６は、ロックアウトスリーブ５２２により、上で議論した様式でロック位置に移動される。図２３Ｄに示されるように、プッシャーバック１８６は、プッシャーリンク７４の移動に応答して、その収縮位置の近くまで移動される。アンビルヘッド１２４は、旋回を始めるが、シェルアセンブリ３１によるさらなる旋回は防止される。

図２４〜２４Ｈは、発射され、そして離れた後の、外科用ステープルデバイス１０を示す。図示されるように、アンビルヘッド１２４は、プランジャー１５６により、旋回位置まで移動される（図２４Ｅおよび２４Ｆ）。ネジストップ３０６は、セイフティーブラケット５２０に隣接する最も後方の位置から、プッシャーリンク７４の近位端に隣接する最も前方の位置まで進めされる。ネジストップ３０６上に保持される、保持具スライド５０６は、前方の位置にネジストップ３０６と共に移動される。保持具スライド５０６が前方に移動する場合、スプリング５０２は、インジケータープレート５００を、最も前方の位置に戻し、そしてスプリング５３６は、セイフティーブラケット５２０を、最も前方の位置に戻す。このように、インジケータープレート５００は、再度、デバイスを、発射準備が出来ていない状態として識別し、そしてセイフティーブラケット５２０は、トリガーロック５２０の移動を妨げる位置まで移動する。

図２４Ｇおよび２４Ｈを参照して、ネジストップ３０６が、ステーショナリーハンドル１８内の最も後方の位置（図２３）から最も前方の位置に移動される。ネジストップ３０６のウィング５８４は、離れた地点で触覚インジケーター５８０を係合する。この地点で、アンビルヘッド１２４は旋回する（図２４Ｆ）。ネジストップ３０６と触覚インジケーター５８０との間のこの接触は、外科医に、アンビルヘッド１２４が傾き、そしてデバイスが患者から取り出されるという、触覚指標および／または可聴指標を提供する。接近ノブ２２に対してさらなる力を提供することにより、ネジストップ３０６のウィング５８４は、触覚インジケーター５８０を、その収縮位置に戻して、デバイス１０を完全に離すことを可能にすることが注目される。

図２５〜２９は、概して６１０として示される、本発明の開示される外科用ステープルデバイスの別の好ましい実施形態を示す。簡単には、外科用ステープルデバイス６１０は、近位ハンドル部分６１２、湾曲した細長い外部チューブ６１４ａおよび遠位ヘッド部分６１６を備える細長い本体中央部分６１４を備える。

ハンドル部分６１２は、ステーショナリーハンドル６１８、発射トリガーアセンブリ６２０、回転可能な接近ノブ６２２、およびインジケーターウィンドウ６２４を備える。ステーショナリーハンドル６１８は、好ましくは、熱可塑性樹脂（例えば、ポリカーボネート）ハンドルセクションから形成され、これは、共に、ハンドル部分６１２の内部構成要素のためのハウジングを規定する。これらの内部構成要素は、以下で詳細に議論される。ピボット式で取付けられたトリガーロック６２６は、ハンドル部分６１２に固定され、そしてステープルデバイス６１０の不慮の発射を防ぐように手動で位置決めされる。インジケーターウィンドウ６２４は、ステープルデバイスの多数の操作位置を識別する、内部に位置付けられたインジケーターを見ることを容易にする、開口部または半透明の表面６２８を定義する。

ヘッド部分６１６は、アンビルアセンブリ６３０およびシェルアセンブリ６３１を備える。これらのアセンブリの各々は、以下で詳細に議論される。他で述べない限り、外科用デバイス６１０の構成要素は、ポリカーボネートを含む熱可塑性樹脂、およびステンレス鋼およびアルミニウムを含む金属から形成される。特定の構成要素を形成するように選択された特定の金属は、特定の構成要素の強度の要求に依存する。例えば、アンビルは、ステンレス鋼のような金属から形成され、そしてステーショナリーハンドルは、ポリカーボネートのような熱可塑性樹脂から形成される。あるいは、材料が外科用途に適切であり、そして特定の構成要素の強度の要求を満たす場合、上記に列挙されていない他の材料を用いて、ステープルデバイス６１０の構成要素を形成し得る。

図３０は、ハンドル部分６１２の内部構成要素を曝露するように取り外されたステーショナリーハンドル６１８のセクションと共に、外科用ステープルデバイス６１０のハンドル部分６１２を示す。ハンドル部分６１２は、インジケーター機構および接近機構および発射機構の近位の構成要素を収容する。これらの機構の各々は、本明細書中の以下に詳細に記載される。クッションノンスリップグリップ６１９は、ステーショナリーハンドル６１２に固定される。グリップ６１９は、ゴムまたはネオプレンから形成され得、そしてオーバーモールド（ｏｖｅｒｍｏｌｄｉｎｇ）プロセスを用いてステーショナリーハンドル１８に固定される。あるいは、本明細書中で言及されていない他の材料および装着方法が用いられ得る。

図３０〜３６を参照して、接近機構は、接近ノブ６２２、回転可能なスリーブ６３３、ネジ６３２、第１および第２のネジエキステンション、それぞれ、６３４および６３６、ならびにアンビル保持具６３８を備える（図３４）。回転可能なスリーブ６３３は、小さな直径の円柱状の中空の本体部分６４０、および大きな直径の中空の本体部分６４２を備える。本体部分６４２は、ステーショナリーハンドル６１８の内壁上に形成された、内側方向に延びる輪状フランジ６４６を受容するような寸法の輪状の溝６４４を備える。溝６４４とフランジ６４６との間の係合は、ステーショナリーハンドル６１８内のスリーブ６３３を軸方向に固定するが、相対的な回転を許容する。回転可能なスリーブ６３３の本体部分６４０の近位端は、ステーショナリーハンドル６１８の近位端に形成された開口部を通じて延び、そして平坦な表面６４８を備える。接近ノブ６２２は、スリーブ６３３の近位端を受容するように構成された穿孔６４９を備え、その結果、ノブ６２２の回転は、同時に、スリーブ６３３の回転を生じる。

ネジ６３２は、回転可能なスリーブ６３３内にスライド式に位置付けられる寸法にされる。螺旋チャネル６５０は、ネジ６３２の近位端に形成される。ピン６５２は、スリーブ６３３の本体部分６４２を通じて、螺旋チャネル６５０へと放射状に延びる。スリーブ６３３は、ステーショナリーハンドル６１８に対して軸方向に固定されるので、ネジ６３２の周りのスリーブ６３３の回転は、ピン６５２をネジ６３２のチャネル６５０に沿って動かして、ステーショナリーハンドル６１８内でのネジ６３２の軸方向の移動を生じる。

ネジ６３２の遠位端は、頂部の平坦な表面および底部の平坦な表面ならびに通し穿孔（ｔｈｒｏｕｇｈｂｏｒｅ）６５６を有するエキステンション６５４を備える。頂部および底部のネジエキステンション６３４および６３６は、各々、可撓性フラットバンド部分６５８および遠位半円柱状部分６６０を備える。頂部および底部のネジエキステンション６３４および６３６の可撓性は、湾曲した細長い本体部分６１４を介する、ネジエキステンション６３４および６３６の移動を容易にする。各々のバンド部分６５８の近位端は、ネジエキステンション６３４および６３６の近位端を、通し穿孔６５６を介してネジ６３２のエキステンション６５４に固定するためのピン６６４を受容するような寸法の開口部６６２を備える。ネジエキステンション６３４および６３６の各々の半円柱状の部分６６０は、外向きに延びる突出部６６６を備える。頂部および底部のネジエキステンション６３４および６３６が、並列に整列して位置付けらる場合、ネジエキステンション６３４および６３６の半円筒状の部分６６０は、共に、アンビル保持具６３８の近位端内に受容されるような寸法である円柱状部材を規定する。突出部６６６は、アンビル保持具６３８をネジエキステンション６３４および６３６の遠位端に固定するために、アンビル保持具６３８の近位端に形成された開口部６６８に受容されるような寸法である。アンビル保持具６３８の遠位端は、複数の可撓性レッグ６７０を備え、このレッグ６７０は、以下でさらに詳細に議論されるように、アンビルアセンブリを受容および係合ために、外向きに収縮するように構成される。

操作において、接近ノブ６２２が手動で回転される場合、回転可能なスリーブ６３３は、ネジ６３２の近位端の周りで回転されて、ピン６５２をネジ６３２のチャネル６５０に沿って動かす。スリーブ６３０が、ピン６５２がチャネル６５０を通じて動かせるように、ステーショナリーハンドル６１８に対して軸方向に固定されるので、ネジ６３２は、ステーショナリーハンドル６１８内に進められるかまたは収縮される。結果として、ネジ６３２の遠位端に固定される頂部および底部のネジエキステンション６３４および６３６、ならびにネジエキステンション６３４および６３６の遠位端に固定される、アンビル保持具６３８は、細長い本体部分６１４内で軸方向に移動される。アンビルアセンブリ６３０は、アンビル保持具６３８の遠位端に固定されるので、接近ノブ６２２の回転は、間隔をあけた位置と接近位置との間で、シェルアセンブリ６３１に関連したアンビルアセンブリ６３０の移動を生じる。

図３０〜３５を再度参照して、発射機構は、発射トリガー６２０、発射リンク６７２、および細長いプッシャーリンク６７４を備える。発射トリガー６２０は、１対のトリガープレート６７６および６７８、トリガーカバー６８０、ならびにクッションを備えるグリップ部材６８２を備える。図３９および４０もまた参照のこと。グリップ部材６８２は、好ましくは、ゴムまたはネオプレンから形成され、そしてトリガーカバー６８０上にオーバーモールドされる。あるいは、他のクッションを備えるノンスリップグリップ材料が用いられ得、そして任意の公知の技術（例えば、接着剤）を用いてトリガーカバーに固定され得る。トリガープレート６７６および６７８の各々の遠位端は、それぞれ、ピボット部材６８４を受容するための穴を有する、ヒンジ部分６７６ａおよび６７８ａを備える。ピボット部材６８４は、ヒンジ部分６７６ａと６７６ｂとの間で、プッシャーリンク６７４の近位端に固定されたコネクタ６８６中に形成された穿孔６７７を通って延びて、発射トリガー６２０の遠位端をプッシャーリンク６７４の近位端にピボット式で固定するような寸法にされる。あるいは、コネクタ６８６は、プッシャーリンク６７４と一体に形成され得る。各々のトリガープレート６７６および６７８の頂部表面は、デバイス６１０の不慮の発射を防ぐためのロッキングピン６９３を受容するような寸法のノッチ６８３を備える。

発射リンク６７２は、スペーサー６７２ｃにより相互連結された右側リンク部分６７２ａおよび左側リンク部分６７２ｂを備える（図３１Ａ）。各リンク部分は、その各々の末端にピボット開口部６８８、および中央に位置付けられた細長いスロット６９０を備える。リンク部分６７２ａと６７２ｂとの間の空間は、セイフティーリンク６９２を受容するような寸法にされる。セイフティーリンク６９２の機能および操作は、以下に詳細に記載される。発射リンク６７２の一方の末端６９４は、ピボット部材６９６の周りの、トリガープレート６７６および６７８中の開口部６７９（図４０）の間でピボット式に連結される。発射リンク６７２の他方の末端６９８は、ピボット部材７００の周りのステーショナリーハンドル６１８にピボット式に連結される。ピボット部材７００は、ステーショナリーハンドル６１８の内壁に沿って形成された垂直方向のポケット７０２（一方のみを示す）中に支持される。ピボット部材６９６および７００は、ピン、発射リンク６７２上に形成された一体型のナブ、または所望の機能を提供する任意の他の構造として形成され得る。

セイフティーリンク６９２は、本体部分の一方の末端に形成されたガイド部材６９２ｂ、および本体部分の反対の末端に形成された穿孔６９２ｃを有する本体部分６９２ａを備える。穿孔６９２ｃは、ロックピン６９３を受容するような寸法にされる。セイフティーリンク６９２は、発射リンク６７２の右側のリンク部分６７２ａと左側のリンク部分６７２ｂとの間に位置付けられる。ロックピン６９３は、発射リンク６７２のスロット６９０中にスライド式に位置付けられ、そしてガイド部材６９２ｂは、ステーショナリーハンドル６１８の内壁に沿って形成された水平方向スロット６９５中にスライド式に位置付けられる。バイアス部材（例えば、コイルスプリング６９７）は、発射リンク６７２の末端６９４とセイフティーリンク６９２の中央部分との間に固定されて、
フランジリンク６７２の末端６９４に向かってセイフティーリンク６９２を偏らせる。発射リンクの本体部分６９２ａは、弱い部分６９９を備える。弱い部分６９９の目的は、以下に詳細に記載される。

細長いプッシャーリンク６７４は、その近位端の周りに、コネクタ６８６の遠位に位置付けられたフランジ７０４を備える。ステーショナリーハンドル６１８の前方末端とフランジ７０４との間に位置付けれた、スプリング７０６は、プッシャーリンク６７４を、収縮した発射しない位置に偏らせる。１対のウィング７０８は、プッシャーリンク６７４の近位端から外向きに放射状に延びる。ウィング７０８は、ステーショナリーハンドル６１８の内壁に沿って形成されたスロット７１０に沿ってスライドし、デバイス６１０の発射の間にステーショナリーハンドル６１８内のプッシャーリンク６７４の適切な整列を維持するような寸法にされる。プッシャーリンク６７４の遠位端は、１対の可撓性アーム７１０を備え、このアーム７１０は、プッシャーバック７８６の近位端に形成されたスロット８２０（図５０）を通じて延びるような寸法にされる。プッシャーバック７８６は、シェルアセンブリ６３１の部分を形成し、そして以下でさらに詳細に議論される。プッシャーリンク６７４は、好ましくは、可撓性プラスチック材料から形成され、そして、本体６１４を通って移動する場合に、プッシャーリンクをより容易に曲げることを可能にする、複数のノッチ７８７を備える。輪状チャネル６７４ａは、ｏリングシール６７４ｂを受容するように、プッシャーリンク６７４の周りに形成される。デバイスの発射機構の操作は、以下に詳細に記載される。

上で議論されるように、ヘッド部分６１６は、アンビルアセンブリ６３０およびシェルアセンブリ６３１を備える。図４１〜４６を参照して、アンビルアセンブリ６３０は、アンビルヘッドアセンブリ７２０およびアンビルセンターロッドアセンブリ７５２を備える。アンビルヘッドアセンブリ７２０は、ポスト７２２、アンビルヘッド７２４、バックアッププレート７２６、カッティングリング７２８、およびアンビル７２９を備える。アンビルヘッド７２４は、ポスト７２２、内部輪状リング７３４、および外部輪状リング７３６を受容するような寸法の中央穴７３２を備える。アンビル７２９は、輪状リング７３４と７３６との間に規定された輪状チャネル７３８中のアンビルヘッド７２４上で支持される。アンビル７２９は、ステープルを受容および変形するための複数のポケット７４０を備える。アンビル７２９上に形成されたタブ７４２は、アンビルヘッド７２４中に形成されたスロット７４４中に受容されるような寸法にされ、アンビル７２９とアンビルヘッド７２４の適切な整列を維持する。カッティングリング７２４およびバックアッププレート７２６は、各々、中央開口部を備え、そして中央の穴７３２と輪状リング７３４との間に規定された輪状チャネル７４６中で重なった関係で、ポスト７２２の周りに位置付けられる。好ましくは、カッティングリング７２４は、ポリエチレンから形成され、そして例えば、接着剤を用いて、バックアッププレート７２６に固定される。カッティングリング７２４は、バックアッププレート７２６上に形成されたタブ７５０を受容するような寸法の１対の直径方向に対向するスロット７４８を備える。カッティングリング７２６およびバックアッププレート７４８アセンブリは、ポスト７２２の周りにスライド式に固定される。

アンビルセンターロッドアセンブリ７５２は、アンビルセンターロッド７５４、プランジャー７５６およびプランジャースプリング７５８を備える。センターロッド７５４の第１の末端は、センターロッド７５４の中心の長手方向の軸から放射状に空間を空けられている、横軸方向の通し穿孔７６０を備える（図４４）。アンビルヘッドアセンブリ７２０のポスト７２２もまた、横軸方向の通し穿孔７６２を備える。ピボット部材７６４は、ポスト７２２をセンターロッド７５４に対してピボット式に固定し、その結果、アンビルヘッドアセンブリ７２０は、アンビルセンターロッドアセンブリ７５２に対してピボット式に取り付けられる。図４５および４６において最もよく見られるように、プランジャー７５６は、センターロッド７５４の第１の末端中に形成された穿孔７６６中にスライド式に位置付けられる。プランジャー７５６は、係合フィンガー７６８を備え、この係合フィンガー７６８は、アンビルヘッドアセンブリ７２０の旋回軸からオフセットされ、そしてプランジャースプリング７５８によって、ポスト７２２の基部との係合部へと偏らされて、アンビルヘッドアセンブリ７２０を旋回位置へと進める。好ましい位置では、バックアッププレート７２６上に形成されたタブ７５０は、センターロッド７５４の頂部表面７５４ａを係合して、アンビルヘッドアセンブリ７２０の旋回を防ぐ（図６３および６４を参照のこと）。デバイス６１０が発射される場合、バックアッププレート７２６およびカッティングリング７２８は、ナイフ７８８により、ポスト７２２の周りのアンビルヘッド７２４へとより深く移動され、センターロッド７５４の頂部表面７５４ａとの係合から外れるようにタブ７５０を移動して、プランジャー７５６がピボット部材７６４の周りでアンビルヘッドアセンブリ７２０を旋回可能にする。図６６〜６８を参照のこと。図６８に示されるように、センターロッド７５４の上部末端７５４ｂは、さらに、組織標本を収容するように角度を付けられる。このデバイスが発射された後に、アンビルは、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリが所定の距離に離れた後にのみ、傾いた位置に動くことが注目される。

センターロッド７５４の第二末端は、ブラインドボア７７０を備える（図４５および４６）。ブラインドボア７７０は、内部方向にテーパー付けされた開口部７７２および空間が開けられた輪状レセス７７４を備える。ブラインドボア７７０は、取り外し可能なトロカール７７６を受容するような寸法にされる。輪状レセス７７４は、ブラインドボア７７０内に配置され、そしてトロカール７７６上に形成された輪状リブ７７８を受容するような寸法にされ、トロカール７７６との係合してセンターロッド７５４を固定する。このセンターロッド７５４の外部表面はまた、輪状アバットメント７７５を備える。輪状アバットメント７７５は、アンビル保持具６３８の遠位端に形成された輪状レセス７７７内に受容されるような寸法にされ、アンビル保持具６３８内でアンビルアセンブリ６３０を保持する。

図３４および５０を参照すると、シェルアセンブリ６３１は、シェル７８２、スリーブ７８４、プッシャーバック７８６、円筒形ナイフ７８８、プッシャー７９０およびステープルガイド７９２を備える。シェル７８２は、外部ハウジング部分７９４および内部ガイド部分７９６を備える。スリーブ７８４は、シェル７９６の内部ガイド部分７８２内に固定的に配置され、そしてステップボア７８５を規定する。移動止め７８９（図３４Ａ）を有するロック部材７８７は、ステップボア７８５内に保持される。外部ハウジング部分７９４は、遠位円筒形セクション８００、中心円錐形セクション８０２および近位小直径円筒形セクション８０４を有する、スルーボア７９８を規定する。複数の開口部８０６は、円錐形セクション８０２に形成される。開口部８０６は、デバイスの操作の間に、流体および組織の通過を可能にする寸法にされる。一対の正反対の可撓性係合部材８０７は、シェル７８２の近位円筒形セクション８０４上に形成される。係合部材８０７は、係合した本体６１４の遠位端上に形成された開口部８０９に受容されるように配置され、シェル７８２を係合した本体６１４に固定する。一対の開口部８１１は、外部チューブ６１４ａの近位端に形成される。開口部８１１は、定常ハンドル６１８の内部壁上に形成される突出部（示さず）を受容する寸法にされ、チューブ６１４ａをハンドル部分６１２に装着するのを容易にする。

プッシャーバック７８６は、中心スルーボア８０８を備え、このスルーボアは、シェル７８２の内部ガイド部分７９６の周りにスライド可能に配置される。プッシャーバック７８６は、遠位円筒形セクション８１０を備え、この遠位円筒形セクションは、シェル７８２の遠位円筒形セクション８００、中心円錐形セクション８１２および近位小直径円筒形セクション８１４内にスライド可能に配置される。プッシャーバック７８６の遠位面は、内部輪状ショルダー８１６および外部輪状レセス８１８を備える。プッシャーバック７８６の近位端は、プッシャーリンク６７４の可撓性アーム７１０を受容するように構成された一対のスロット８２０を備え、プッシャーリンク６７４をプッシャーバック７８６に留めて、プッシャーリンク６７４の遠位面がプッシャーバック７８６の近位面に隣接させる（図５３を参照のこと）。

プッシャー７９０は、ステープルガイド７９２からステープル８３０を発射するために、近位伸長リング８２４を有する本体８２２およびステープルガイド７９２に形成されたスロット８２８内にスライド可能に受容されるような寸法にされた多数の遠位伸長フィンガー８２６を備える。リング８２４は、プッシャーバック７８６の遠位面に形成された輪状レセス８１８内に受容されるような寸法にされ、プッシャー７９０をプッシャーバック７８６に固定する。円筒形ナイフ７８８は、その近位端の周りに形成された複数の半径方向伸長タブ８３２を備え、プッシャーバック７８６の遠位面とプッシャー７９０の本体８２２との間に配置されたタブ８３２を備えるバッキング７８６の輪状ショルダー８１６内に配置され、プッシャー７９０に対してナイフ７８８を固定する。ナイフ７８８の遠位端は、輪状カッティングエッジ８３４を備える。

操作において、プッシャーリンク６７４が、以下に記載されるように、トリガー６２０を引く操作に応答して遠位方向に進められ、プッシャーバック７８６は、シェル７８２内で遠位に進められる。プッシャーバック７８６の前進は、プッシャー７９０およびナイフ７８８の前進をもたらす。プッシャー７９０が進められる場合、フィンガー８２６は、ステープルガイド７９２のスロット８２８内に配置されるステープル８３０と係合し、ステープル８３０をステープルガイド１９２から発射させる。

図３４、３６、５１および５２を参照すると、ステープルデバイス６１０は、アンビル保持具６３８内にスライド可能に配置された収縮可能トロカールアセンブリを備える。収縮可能トロカールアセンブリは、トロカール８４０および係合部材８４２を備える。係合部材８４２は、示されるように、バネクリップの形態であり得る。あるいは、他の係合部材（例えば、スプリング充填突出部など）が想定される。トロカール８４０は、その長さの一部に沿ってトロカールの本体８４０を通って延びるスロット８４４を備える。スロット８４４は、係合部材８４２を受容する寸法にされる。係合部材８４２は、近位本体部分８４６および一対の遠位伸長弾力性脚部８４８を備える。各脚部８４８は、テーパー付けされた先端８５０および近位で面するショルダー８５２を備える。ピン８５４は、それぞれ、部材８４２およびトロカール８４０の本体部分８４６に形成された開口部８５６および８５８を介して配置され、係合部材８４２をトロカール８４０のスロット８４４内に固定する。ピン８５４はまた、アンビル保持具６３８に形成された細長スロット８５５を通って延び、スロット８５５の遠位表面および近位表面がストップとして機能し、収縮可能アンビルアセンブリの完全に進み、かつ、完全に収縮した位置を規定する。脚部８４８は、ばね鋼のような弾性材料から形成される。付勢されていない位置において、部材８４２の脚部８４８は、トロカール８４０およびアンビル保持具６３８の外側に延び、トロカール８４０の完全に進んだ位置において、脚部８４８のショルダー８５２が、アンビル保持具６３８の遠位端と係合し、この進んだ位置でトロカール８４０を固定する（図５１を参照のこと）。

図５３を参照すると、アンビルアセンブリ６３０がアンビル保持具６３８に装着される場合、アンビルアセンブリ６３０のアンビルセンターロッド７５４は、脚部８４８のテーパー付けされた先端８５２上をスライドし、矢印「Ａ」によって示された方向に向かって内側に脚部８４８を圧縮し、トロカール８４０および部材８４２がセンターロッド７５４のブラインドボア７７０内部で移動する。トロカール８４０の先端がボア７７０の底部と係合する場合、矢印「Ｂ」によって示される方向に、アンビル保持具６３８に向けられたセンターロッド７５４のさらなる移動は、トロカールアセンブリを、アンビル保持具６３８内の収縮された位置に移動させる。

図５３Ａを参照すると、アンビルアセンブリが矢印「Ｃ」によって示される方向に向かってアンビルアセンブリを引くことによって、アンビル保持具６３８から開放さる場合、脚部８４８は外向きに曲がって、部材８４２の脚部８４８のショルダー８５２をセンターロッド７５４の輪状レセス７７４の方に移動させる。結果として、アンビルアセンブリ６３０は、アンビル保持具６３８から開放されるので、従って部材８４２およびトロカール８４０は、図５７に示されるように、アンビルアセンブリを用いて矢印「Ｄ」によって示される方向に向かって進められた位置まで遠位方向に引かれる。

トロカール８４０の近位端は、ブラインドボア８４１を備える。強固な可撓性ワイヤ８４３は、トロカール８４０のボア８４１内に固定される遠位端を有し、そして細長本体部分６１４を通って、ステープルデバイス６１０のハンドル部分６１２に向かって後方に延びる。ワイヤ８４３は、以下で詳細に議論されるハンドル部分６１２で標識アセンブリに固定される近位端を有する。

図３４、３６、５１および５２をさらに参照すると、円筒形ロックアウトチューブ８７０は、アンビル保持具６３８の外部表面の周りにスライド可能に配置され、そしてシェル７８２の内部ガイド部分７９６、スリーブ７８４およびシェルアセンブリ６３１のロック部材７８７を通って延びるように配置される。ロックアウトチューブ８７０の近位端は、輪状突出部８７２を備える（図３４）。シェルアセンブリ６３１のスリーブ７８４内に固定的に配置される、ロック部材７８７は、輪状突出部８７２を摩擦により受容する寸法にされた移動止め７８９を備え（図３４Ａ）、予め決められた力がロックアウトチューブ８７０上に及ぼされるまで、アンビル保持具６３８の周りでロックアウトチューブ８７０のスライド移動を防止する。ロックアウトチューブ８７０は、アンビルの近接の間に、脚部６７０に剛性を与えるためにアンビル保持具６３８の可撓性脚部６７０の周りに配置され、アンビルアセンブリ６３０が、アンビル保持具６３８から不利に脱着されるのを防止する。円筒形ロックアウトチューブ８７０のアンビル保持具の周りでの移動は、以下により詳細に議論される。

図３３、３５、３７、３８Ａ、および６９〜７２を参照すると、インジケーターアセンブリが、定常ハンドル６１８内に装着され、そして標識９０１ａ、９０１ｂおよび９０１ｃを有する表示９００を備え、アンビルアセンブリが装着されていないか（９０１ａ）、アンビルアセンブリが装着されているか（９０１ｂ）、またはアンビルアセンブリが装着および近接されているか（９０１ｃ）（すなわち、このデバイスが既に発射されている）の表示ウインドウ６２４を介して外科医に視覚的表示を提供する。この表示９０１ａ〜ｃは、赤色、黄色、および緑色をそれぞれ含み得る。あるいは、他の色コードグラフィック、または書き込み標識を使用して、上記のデバイス状態を示し得る。

インジケーターアセンブリは、表示９００、インジケーターサブプレート９０２、表示アーム９０４、ネジストップ９０６および回転可能ディスク９０８を備える。ネジストップ９０６は、ネジ６３２の周りに配置されるような寸法にされたスルーボア９１０を備える。セットネジ９１２を使用して、ネジストップ９０６をネジ６３２に固定する。ディスク９０８は、中心スルーボア９１４、上方伸長カム部材９１６およびワイヤコネクター９１８を備える。ディスク９０８は、ネジ９２０によってネジストップ９０６の頂部に回転可能に固定される。ワイヤコネクター９１８は、ディスク９０８内の開口部９２４を通って延び、そしてＤクリップ９２６などによってその中に回転可能に固定される、ポスト９２２を備える。ワイヤコネクター９１８は、ワイヤ８４３の一方の端部を受容するためのボア９２８を備える。ピン９３０は、ワイヤ８４３をワイヤコネクター９１８に固定し、上記のように、ワイヤ８４３が、アンビル保持具６３８上へのまたはこのアンビル保持具からのアンビルアセンブリ６３０の装着または脱着に応答して、進められるかまたは収縮される場合、カム部材９１６を回転させるために、ディスク９０８はネジ９２０の周りで回転する。

インジケーターサブプレート９０２は、定常ハンドル６１８の内部壁に形成されたサブプレート９０２およびチャネル（示さず）に形成されるノッチ９３４を介して、定常ハンドル６１８の内部壁間で固定される。細長チャネル９３６上で規定する中心に配置されたカットアウト９３２は、サブプレート９０２に形成される。表示アーム９０４はまた、第一端９３７ａおよび第二端９３７ｂを有する、カットアウト９３７を備える。細長チャネル９３６にスライド可能および回転可能に配置される突出部９３８は、サブプレート９０２中の表示アーム９００から下方向に延びる。突出部９４０は、表示アーム９０４の頂部表面から、表示９００の底部に形成された湾曲ボア９４１に延びる。突出部９４３は、表示９００から下方向に延び、そして表示９００をサブプレート９０２に回転可能に固定するために、サブプレート９０２のチャネル９３６に配置される。表示９００の底部はまた、ディスク９０８のカム部材９１６を受容するためのカムスロット９４２を備える。

このアセンブル状態において、インジケーターサブプレート９０２は、定常ハンドル６１８内に固定され、表示アーム９０４および表示９００は、その上にスライド可能かつ回転可能に取り付けられ、表示９００の湾曲ボア９４１は、表示アーム９０４の突出部９４０上に配置される。この全アセンブリは、表示ウインドウ６２４によって構築された状態で係合および保持される。カム部材９１６は、ディスク９０８から上向きに、サブプレート９０２中のチャネル９３６および表示アーム９０４中のカットアウト９３７を通って、表示９００の底部に形成されたカムスロット９４２に向けて延びる。インジケーターサブプレート９０２と表示アーム９０４との間で支持されたバネ９５２は、表示アーム９０４を表示９００を支持するサブプレート９０２の末端に向けて付勢する。図７３〜７５をまた参照すると、アンビルアセンブリ６３０をアンビル保持具６３８に装着する前に、標識９０１ａ（例えば、赤色ドット）が、表示ウインドウ６２４の開口部６２８の下に配置される（図７３）。アンビルアセンブリ６３０が上記の様式でアンビル保持具６３８に装着される場合、トロカール８４０は、ワイヤ８４３を近位に移動させるためにアンビル保持具６３８内に収縮される（すなわち、近位に押出される）。ワイヤ８４３は、ディスク９０８の底部に固定されるコネクター９１８に固定される。ワイヤ８４３が近位に移動される場合、ディスク９０８は、ネジ９２０の回りのネジストップ９０６上で矢印「Ｅ」によって示される方向に向けて回転され、同一方向で表示９００の底部に形成されたカムスロット９４２内に配置されるカム部材９１６を移動させる（図２５）。カムスロット９４２に対するカム部材９１６の移動は、表示９００を、突出部９４３の周りで矢印「Ｆ」によって示される方向に向かって回転させ、表示ウインドウ６４の開口部６２８の下の標識９０１ｂ（例えば、黄色のドット）を移動させる。カム部材９１６はまた、カットアウト９３７の第一末端９３７ａ付近の表示アーム９０４のカットアウト９３７と係合し、突出部９３８の周りで矢印「Ｇ」によって示される方向に図７４に示される位置までアーム９０４を回転させる。上で議論されるように、標識９０１ｂは、アンビルがアンビル保持具に装着されるように外科医に表示する。

次に、外科医がデバイスに近接する場合、ネジ６３２は、上記の様式で、近位に移動される。従って、ネジストップ９０６（これは、ネジ６３２上に取り付けられる）、およびディスク９０８（これは、カム部材９１６を備える）は、近位に移動される。カム部材９１６が近位に移動される場合、カム部材９１６は、表示９００中のカムスロット９４２の外側に移動し、そして標識アーム９０４に形成されたカットアウト９３７の第一末端９３７ａからカットアウト９３７の第二末端９３７ｂに移動する。カム部材９１６がカットアウト９３７の第二末端９３７ｂに到達する場合、カム部材９１６は、バネ９５２の付勢に対して、表示アーム９０４および薬物表示アーム９０４の壁９０５と近位で係合する。表示アーム９０４は、矢印「Ｈ」によって示される方向に向けて近位に移動され、表示９００をまた近位に移動させて、表示ウインドウ６２４の開口部６２８の下に標識９０１ｃ（例えば、緑色の光）を移動させる。上で議論されるように、標識９０１ｃは、アンビル保持具６３８に装着され、そして近接されたアンビルアセンブリ（すなわち、装置）が容易に発射されることを外科医に示す。

外科用ステープルデバイス６１０の操作が、ここで、詳細に議論される。

図４７〜５１は、非近接位置で、アンビル保持具６３８に装着されたアンビルアセンブリ６３１を備える外科用ステープルデバイス６１０を例示する。図４７および４９に示されるように、ネジ６３２は、ステープルデバイスの最も遠位位置に存在し、ネジストップ９０６は、プッシャーリンク６７４の近位末端に隣接して配置される。この位置において、ロックピン６９３（これは、安全リンク６９２に固定される（図３１））は、トリガープレート６７６および６７８を発射する際のノッチ６３８に配置され（図３９）、発射トリガー６２０の作動を防止する。図５０に示されるように、アンビル保持具６３８の脚部６７０は、アンビルアセンブリ６３０のセンターロッド７５４の周りに配置され、センターロッド７５４のアベツメント７７５がアンビル保持具６３８の輪状レセス７７７内に配置される。ロックアウトチューブ８７０の輪状突出部８７２は、ロック部材７８７の移動止め７８９内に配置され（図５４Ａ）、このデバイスの近接の間、アンビル保持具６３８の脚部６７０の周りでロックアウトチューブ８７０を固定する。アンビル保持具６３８は、近接の間、ロックアウトチューブ８７０に引っ込められ、アンビル保持具６３８の脚部８７０の露出された長さは短く、アンビル保持具６３８からアンビルアセンブリ６３０を取り外すために必要とされる力を増大させる。アンビル保持具を、予め決められた距離でロックアウトチューブ８７０に収縮される場合、アンビル保持具６３８上のショルダー８７１は、ロックアウトチューブ８７０の遠位端と係合し（図５４Ｂ）、移動止め７８９から輪状突出部８７２を押し込み、そしてアンビル保持具６３８と近位にロックアウトチューブ８７０を押し込む。

図５６および５７を参照すると、アンビルアセンブリ６３０およびシェルアセンブリ６３１は、図５６の矢印「Ｊ」によって示される方向に向かって近接ノブ６２２を回転することによって近接される。ノブ６２２の回転は、スリーブ６３３の回転をもたらし、ネジ６３２のチャネル６５０に沿ってスリーブピン６５２を移動させる。スリーブ６３３が定常ハンドル６１８に軸方向に固定されるので、ピン６５２がチャネル６５０を通って移動される場合、ネジ６５０が定常ハンドル６１８内で近位に移動される。ネジ６５０が近位に移動される場合、ネジ伸長部６３４および６３６、アンビル保持具６３８ならびにアンビルアセンブリ６３０を近位に引く。アンビルアセンブリ６３０は、シェルアセンブリ６３１と並列配列で近接される。

図５６に例示されるように、ネジ６３２が定常ハンドル６１８内に近位で移動される場合、ネジ６３２に固定されるネジストップ９０６がまた、近位に移動する。ネジトップ（ｓｃｒｅｗ ｓｔｏｐ）９０６が、下方向に延びるアバットメント１０００および凹面１００２を備える。近接の最終段階の間、アバットメント１０００は、安全リンク６９２のガイド部材６９２ｂと係合し、安全リンク６９２を近位に引き、ガイド部材６９２ｂが、バネ６９７の付勢に対して定常ハンドル６１８の内部壁内でスロット６９５に沿って移動する。安全リンク６９２が近位に移動される場合、ロックピン６９３が、発射リンク６７２のチャネル６９０の上方向に移動し、そしてロックピン６９３は、発射トリガー６２０のノッチ６８３との係合を解除して、発射トリガーを作動させるために移動される。

図５７Ａに例示されるように、アンビル保持具６３８上のショルダー８７１は、ロックアウトチューブ８７０を近位に移動させた結果、ロックアウトチューブ８７０上の輪状突出部８７２は、ロック部材７８７の移動止め７８９にもはや配置されない。

図５８〜６１は、トリガー６２０の発射ストロークの間の、外科用ステープル６１０のハンドル部分６２を例示する。アンビル６３０およびシェルアセンブリ６３１は近接された後、発射リンク６７２の末端６９８上の旋回部材７００は、ネジストップ９０６の凹面１００２に配置され、そしてロックピン６９３は、ノッチ６８３の近位に配置される。トリガーロック６２６はまた、解除され、すなわちロックなしの位置に手動で旋回される。外科用ステープルデバイス６１０は、ここで、発射位置にある。

ステープルデバイス６１０を発射するために、発射トリガー６２０が、矢印「Ｋ」によって示される方向に向かって旋回される。旋回部材７００は、ネジストップ９０６の凹面１００２でロックされるので、トリガー６２０は、遠位に移動するように押し込められる。トリガー６２０は、旋回部材６８４によってプッシャーリンク６７４の近位端に固定される。従って、プッシャーリンク６７４はまた、細長本体部分６１４内で遠位に移動される。同時に、トリガープレート６７６および６７８の頂部表面は、ロックピン６９３と係合し、スロット６９５に沿って矢印「Ｌ」によって示される方向に向かってさらに近位に、安全リンク６９２のガイド部材６９２ｂを押し込める。発射トリガー６２０が、この発射ストロークの末端に到達する場合、発射トリガー６２０上に形成される係合部材１０１０は、安全リンク６９２の弱い部分６９９と係合し（図６０）、安全リンク６９２を２つの部分に分断する（図６１）。安全リンク６９２が分断した後、聴覚的表示および触覚的表示が、外科医に提供され、発射が完了する。発射トリガー６２０が収縮される場合（図６１）、バネ７０６は、収縮位置までプッシャーリンク６７４を戻す。バネ６９７はまた、発射トリガー６２０のノッチ６８３と係合するようにロックピン６９３を戻し、発射トリガー６２０のさらなる旋回を防止する。安全リンク６９２が分断される場合、デバイス６１０の近接により、ノッチ６８３からロック部材６９３が取り除かれない。

図６２および６５は、発射トリガー６２０の発射ストロークの直前および直後の、外科用ステープルデバイス６１０のヘッド部分６１６を例示する。上で議論されるように、プッシャーリンク６７４は、図６５の矢印「Ｍ」によって示される方向に移動されるので、プッシャーバック７８６およびプッシャー７９０は、遠位方向に進み、フィンガー８２６がスロット８２８を通って押出され、ステープル８３０は、組織１０４０を通ってアンビル７２９のポケット７４０に向けて押し込まれる。同時に、円形ナイフ７８８は、組織の中心に進められる。ナイフ７８８が遠位に進められるので、ナイフ７８８は、カットリング７２８およびバックアッププレート７２６と係合し、さらにアンビルヘッド７２４に向けて移動して、バックアッププレート７２６のタブ７５０をセンターロッド７５４と係合しないよう移動させる。図６６〜６８を参照のこと。タブ７５０をセンターロッド７５４と係合しないよう移動させることによって、上記のように、アンビルヘッドアセンブリ７２０は、自由状態となり、アンビルアセンブリ６３０およびシェルアセンブリ６３１が近接しなくなった後、センターロッド７５４上の旋回部材７６４の周りで旋回する
外科用ステープルデバイス６１０を使用して、円形吻合を実施する。代表的に、円形吻合は、結腸または腸管のような疾患した脈管の一部を除去するための手順の間に必要とされる。このような手順の間、疾患した脈管の一部が除去され、そして残りの脈管セクションの末端部分が、外科用ステープルデバイスを使用して共に結合される。

外科用ステープルデバイス６１０を使用するこのような手順の間、疾患した脈管の一部を除去する前に、そこに装着された除去可能なトロカール７７６を備えたアンビルアセンブルリ６３０（図４６）は、疾患した脈管部分の第一側部上の第一脈管セクションに配置される。除去可能なトロカール７７６は、アンビルアセンブリを操作するための縫合ラインを受容するためのボア７７６ａを備える。疾患した脈管部分が除去され、そして第一脈管セクションおよび第二脈管セクションの開放末端が縫合された後、図５１に示されるようなデバイス６１０の遠位末端は、疾患した脈管部分の他の側部上の第二脈管セクションに配置される（ここでは、除去されない）。この時点で、トロカール７７６は、第一脈管セクションの末端の縫合ラインを介して押出され、そしてセンターロッド７５４から除去される。次に、トロカール８４０は、第二脈管セクションの縫合ラインを介して押出される。ここで、センターロッド７５４は、トロカール８４０の周りに配置され、そしてアンビルアセンブリ６３０をアンビル保持具６３８に固定するために、アンビル保持具６３８に押出される（図５２）。外科用ステープルデバイス６１０は、ここで、上記の様式で近接され、そして発射され得、第一脈管セクションおよび第二脈管セクションの末端を結合し、そして脈管セクションの管腔を塞ぐ任意の組織を除去する。外科用ステープルデバイスが発射され、そして離れた後、ヘッドアセンブリ７２０が、図６８に示される位置まで突き出され、アンビルアセンブリのプロフィールを減少させ、そして脈管管腔からの装置の取り出しを単純にする。アンビルアセンブリの解離の間、近接機構の構成要素と係合するハンドル部分６１２で係合部材を提供することが企図され、アンビルヘッドアセンブリが突き出るのに十分な距離で接近されない、触覚的表示および／聴覚的表示を提供する。この係合部材を移動して、発射トリガーによって近接機構の構成要素と整列した位置まで移動され得ることが想定される。

種々の改変が、本明細書中に開示される実施形態に対してなされ得ることが理解される。例えば、このデバイスの個々の成分を構築するために使用される材料は、所望の結果を達成するために、種々の公知の材料から選択され得る。さらに、表示に形成される特定の標識は、本明細書中に開示される標識以外であり得る（すなわち、他の標識も想定される）。従って、上の記載は、限定としてではなく、好ましい実施形態の単位例示として構築されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲および精神内で他の改変を想定する。

ここで開示される外科用ステープルデバイスの種々の好ましい実施形態が、図面を参照して本明細書中に開示される。

図１は、ここで開示される外科用ステープルデバイスの一実施形態の近位端からの立側面斜視図である。 図２は、図１に示される外科用ステープルデバイスの遠位端からの立側面斜視図である。 図３は、ここで開示される外科用ステープルデバイスの別の好ましい実施形態の近位端からの立側面斜視図である。 図４は、図３に示される外科用ステープルデバイスの遠位端からの立側面斜視図である。 図５は、ここで開示される外科用ステープルデバイスの別の好ましい実施形態の近位端からの立側面斜視図である。 図６は、図５に示される外科用ステープルデバイスの遠位端からの立側面斜視図である。 図７は、図１に示される外科用ステープルデバイスの近位端の立側面斜視図であり、ここでハンドルは取り外されている。 図８は、図７に示される外科用ステープルデバイスの近位端の立側面斜視図であり、ここで部品は分離されている。 図８Ａは、図８に示される細部の指定された領域の拡大図である。 図８Ｂは、図８に示される外科用ステープルデバイスの触覚表示器の立側面斜視図である。 図９は、図１に示される外科用ステープルデバイスの中心部分および遠位部分の立側面斜視図であり、ここで部品は分離されている。 図９Ａは、図１に示される外科用ステープルデバイスの中心部分および遠位部分の別の好ましい実施形態の立側面斜視図であり、ここで部品は分離されている。 図９Ｂは、図９Ａに示されるプッシャーリンクの側立面図である。 図９Ｃは、図９Ｂに示されるプッシャーリンクの上面図である。 図９Ｄは、図９Ｃの断面線９Ｄ−９Ｄに沿ってとった断面図である。 図９Ｅは、図９Ｂの断面線９Ｅ−９Ｅに沿ってとった断面図である。 図９Ｆは、図９Ｂの断面線９Ｆ−９Ｆに沿ってとった断面図である。 図９Ｇは、図９Ｂの断面線９Ｇ−９Ｇに沿ってとった断面図である。 図９Ｈは、図９Ｂの断面線９Ｈ−９Ｈに沿ってとった断面図である。 図９Ｊは、図９Ｂの断面線９Ｊ−９Ｊに沿ってとった断面図である。 図９Ｋは、図９Ｂの断面線９Ｋ−９Ｋに沿ってとった断面図である。 図９Ｌは、図１に示される外科用ステープルデバイスの細長本体の断面図である。 図９Ｍは、図１に示される外科用ステープルデバイスのスペーサーの上面斜視図である。 図９Ｎは、図９Ｍに示されるスペーサーの底面斜視図である。 図１０は、図９に示される細部の指定された領域の拡大図である。 図１１は、図１に示されるネジおよびネジ止めアセンブリ、ならびに外科用ステープルデバイスのカム調整機構（部品は分離されている）の立側面斜視図である。 図１１Ａは、図１１に示される外科用ステープルデバイスのネジおよびネジ止めアセンブリの側立面部分断面図である。 図１１Ｂは、図１１に示されるネジおよびネジ止めアセンブリ、ならびにカム調整機構の側立面部分断面図である。 図１１Ｃは、図１１に示されるネジおよびネジ止めアセンブリ、ならびにカム調整機構の側立面部分断面図であり、ここでこのカム調整機構は、反時計回り方向に回転される。 図１１Ｄは、図１１に示されるネジおよびネジ止めアセンブリ、ならびにカム調整機構の側立面部分断面図であり、ここでこのカム調整機構は、時計回り方向に回転される。 図１２は、図１１に示されるネジおよびネジ止めアセンブリ、ならびにカム調整機構の上面斜視図である。 図１３は、図１２に示されるネジおよびネジ止めアセンブリ、ならびにカム調整機構の底面斜視図である。 図１４は、図１に示される外科用ステープルデバイスの回転可能スリーブおよび発射ロックアウトアセンブリの立側面斜視図であり、ここで部品は分離されている。 図１５は、図１に示される外科用ステープルデバイスのアンビルアセンブリの立側面斜視図である。 図１５Ａは、図１に示される外科用ステープルデバイスのアンビルアセンブリの遠位端からの立面斜視図である。 図１５Ｂは、図１５に示される外科用ステープルデバイスのアンビルセンターロッドの近位端の断面図である。 図１５Ｃは、図１５に示されるアンビルアセンブリのアンビルセンターロッドの遠位端に配置されたトロカールの側断面図である。 図１６は、図１５に示されるアンビルアセンブリの立側面斜視図であり、ここで部品は分離されている。 図１６Ａは、図１５に示されるアンビルアセンブリの側断面図である。 図１６Ｂは、図１５に示されるアンビルアセンブリの側断面図であり、ここで、バックアッププレートおよび切断リングは遠位に進められている。 図１７は、図１４に示される回転可能スリーブおよび発射ロックアウトアセンブリの遠位端からの立側面斜視図である。 図１８は、図１４に示される回転可能スリーブおよび発射ロックアウトアセンブリの近位端からの立側面斜視図である。 図１９は、アンビルアセンブリの取付け前の、図１に示される外科用ステープルデバイスの側立面図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図１９Ａは、図１９に示される外科用ステープルデバイスの近位端の側面図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図１９Ｂは、図１９に示される外科用ステープルデバイスの側断面図である。 図１９Ｃは、図１９Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図１９Ｄは、図１９Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図１９Ｅは、図１９に示される外科用ステープルデバイスの近位端の側面図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図１９Ｆは、図１９に示される外科用ステープルデバイスの近位端の上面斜視図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図１９Ｇは、図１９に示される外科用ステープルデバイスの近位端の一部の底面斜視図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図１９Ｈは、図１９Ｄの断面線１９Ｈ−１９Ｈに沿ってとった断面図である。 図２０は、図１に示される外科用ステープルデバイスの側立面図であり、ここでハンドル部分は取り外され、そしてアンビルアセンブリが取り付けられている。 図２０Ａは、図２０に示される外科用ステープルデバイスの近位端の側面図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２０Ｂは、図２０に示される外科用ステープルデバイスの立側面断面図である。 図２０Ｃは、図２０Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図２０Ｄは、図２０Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図２０Ｅは、図２０に示される外科用ステープルデバイスの近位端の側面図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２０Ｆは、図２０に示される外科用ステープルデバイスの近位端の上面斜視図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２０Ｇは、アンビルアセンブリをアンビル保持具に取り付ける前の、図１に示されるシェルアセンブリの遠位端およびアンビルアセンブリの側断面図である。 図２０Ｈは、アンビルアセンブリをアンビル保持具に取り付ける間の、図２０Ｇに示されるシェルアセンブリの遠位端およびアンビルアセンブリの側断面図である。 図２０Ｊは、図２０Ｇに示されるシェルアセンブリの遠位端およびアンビルアセンブリの側断面図であり、ここでこのアンビルアセンブリはアンビル保持具に取り付けられている。 図２０Ｋは、図２０Ｊに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図２１は、図１に示される外科用ステープルデバイスの側立面図であり、ここでハンドル部分は取り外されており、そしてアンビルアセンブリは近接位置にある。 図２１Ａは、図２１に示される外科用ステープルデバイスの近位端の側面図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２１Ｂは、図２１に示される外科用ステープルデバイスの側断面図である。 図２１Ｃは、図２１Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図２１Ｄは、図２１Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図２１Ｅは、図２０に示される外科用ステープルデバイスの近位端の側面図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２１Ｆは、図２１に示される外科用ステープルデバイスの近位端の上面斜視図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２１Ｇは、図２１に示される外科用ステープルデバイスの近位端の一部の底面斜視図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２１Ｈは、図２１に示される外科用ステープルデバイスの遠位端の斜視断面図である。 図２２は、図１に示される外科用ステープルデバイスの側立面図であり、ここでハンドル部分は取り外され、アンビルアセンブリが取り付けられ、そして発射トリガーが作動されている。 図２２Ａは、図２２に示される外科用ステープルデバイスの近位端の側面図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２２Ｂは、図２２に示される外科用ステープルデバイスの側断面図である。 図２２Ｃは、図２２Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図２２Ｄは、図２２Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図２２Ｅは、図２２に示される外科用ステープルデバイスの近位端の側面図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２２Ｆは、図２２Ｅの細部の指定された領域の拡大図である。 図２３は、デバイスが発射された後の、図１に示される外科用ステープルデバイスの側立面図であり、ここでハンドル部分は取り外され、アンビルアセンブリが取り付けられている。 図２３Ａは、図２３に示される外科用ステープルデバイスの近位端の側面図であり、ここでハンドル部分が取り外されている。 図２３Ｂは、図２３に示される外科用ステープルデバイスの側断面図である。 図２３Ｃは、図２３Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図２３Ｄは、図２３Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図２３Ｅは、図２３Ｅに示される外科用ステープルデバイスの近位端の側面図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２３Ｆは、図２３に示される外科用ステープルデバイスの近位端の上面斜視図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２３Ｇは、図２３に示される外科用ステープルデバイスの近位端の一部の底面斜視図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２４は、図１に示される外科用ステープルデバイスの側立面図であり、ここでハンドル部分は取り外され、アンビルアセンブリは分離され、そしてアンビルヘッドは傾いている。 図２４Ａは、図２４に示される外科用ステープルデバイスの近位端の側面図であり、ここでハンドル部分は取り外されている。 図２４Ｂは、図２４に示される外科用ステープルデバイスの側断面図である。 図２４Ｃは、図２４Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図２４Ｄは、図２４Ｂに示される細部の指定された領域の拡大図である。 図２４Ｅは、図１に示されるアンビルアセンブリの遠位末端の、側方断面の部分的破線図であり、アンビルヘッドを部分的に傾けている。 図２４Ｆは、図２４Ｅに示されるアンビルアセンブリの遠位末端の、側方断面の部分点線図であり、アンビルヘッドを完全に傾けている。 図２４Ｇは、図２４に示される外科用ステープルデバイスの近位末端の側面図である。 図２４Ｈは、アンビルヘッドが完全に傾き得る位置においてアンビルアセンブリが接近しない間の、図１に示される外科用ステープルデバイスの触覚インジケーターおよびネジ止めの拡大図である。 図２５は、未接近位置での、本発明により開示される外科用ステープルデバイスの１実施形態の前方透視図である。 図２６は、接近位置での、図２５に示される外科用ステープルデバイスのヘッド部分の透視図である。 図２７は、図２５に示される外科用ステープルデバイスの後方透視図である。 図２８は、図２５に示される外科用ステープルデバイスの上面図である。 図２９は、図２５に示される外科用ステープルデバイスの側面図である。 図３０は、図２５に示される外科用ステープルデバイスの側方透視図であり、静止ハンドルの区画が取り外されている。 図３１は、ハンドル部分の一部が分解されたアンビルアセンブリを除外する、図２５に示される外科用ステープルデバイスの部分的に切り取った透視図である。 図３１Ａは、図２５に示される外科用ステープルデバイスの発射機構の後方リンクおよび安全リンクの透視図である。 図３２は、図２５に示される外科用ステープルデバイスの前方部分的切り取り透視図であり、静止ハンドル、トリガーおよびインジケーターアセンブリが取り外されている。 図３２Ａは、図３２の近位部分の後方透視図である。 図３３は、図３２の近位部分の拡大図である。 図３４は、図２５に示される外科用ステープルデバイスの拡大した本体部分およびヘッド部分（アンビルを除く）の分解された部分の透視図である。 図３４Ａは、図３４に詳細に示された、指示された領域の拡大図である。 図３４Ｂは、図３４に詳細に示された、指示された領域の拡大図である。 図３５は、プッシャーリンクの近位末端およびインジケーターコネクタアセンブリの分解された部分の透視図である。 図３６は、図２５に示される外科用ステープルデバイスの接近機構の遠位部分および引き込み可能トロカールアセンブリの分解された部分の透視図である。 図３７は、図２５に示される外科用ステープルデバイスのインジケーターアセンブリの平面透視図である。 図３８は、図３７に示されるインジケーターアセンブリの分解された部分の平面透視図である。 図３８Ａは、図３７に示されるインジケーターアセンブリの底部透視図である。 図３９は、図２５に示される外科用ステープルデバイスのトリガーアセンブリの透視図である。 図４０は、図３９に示されるトリガーアセンブリの分解された部分の透視図である。 図４１は、図２５に示される外科用ステープルデバイスのアンビルアセンブリの後方透視図である。 図４２は、図４１に示されるアンビルアセンブリの前方透視図である。 図４３は、図４１に示されるアンビルアセンブリの後方透視図であり、取り外し可能なトロカールが、アンビルセンターロッドに装着されている。 図４４は、図２５に示される外科用ステープルデバイスのアンビルアセンブリの分解された部分の透視図である。 図４５は、装着前の、図４３に示されたアンビルアセンブリおよび取り外し可能なトロカールの側方断面図である。 図４６は、装着された構成でのアンビルアセンブリおよび取り外し可能なトロカールの側方断面図である。 図４７は、デバイスの接近および発射前の、図２５に示される外科用ステープルデバイスのハンドル部分の側面図であり、静止ハンドルの区画が取り外されている。 図４８は、図２５に示される外科用ステープルデバイスの側方断面図である。 図４９は、図４８に詳細に示された、指示された領域の拡大図である。 図４９Ａは、図４９に詳細に示された、指示された領域の拡大図である。 図５０は、図４８に詳細に示された、指示された領域の拡大図である。 図５１は、アンビルアセンブリを除いた外科用ステープルデバイスのヘッド部分の側方断面図であり、トロカールアセンブリは伸ばされた位置にある。 図５２は、図５０の断面線５２−５２に沿ってとった側方断面図である。 図５３は、アンビル保持具へのアンビルアセンブリの装着直前の、図２５に示される外科用ステープルデバイスの遠位末端の側方断面図である。 図５３Ａは、アンビル保持具へのアンビルアセンブリの装着の間の、図２５に示される外科用ステープルデバイスの遠位末端の側方断面図である。 図５４は、図２５に示される外科用ステープルデバイスの遠位末端の側方断面図であり、アンビルアセンブリは、シェルアセンブリから間隔が開けられている。 図５４Ａは、図５４に詳細に示された、指示された領域の拡大図である。 図５４Ｂは、図５４に詳細に示された、指示された領域の拡大図である。 図５５は、図２５に示される外科用ステープルデバイスの側方断面図であり、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリは、接近した位置にある。 図５６は、図５５に詳細に示された、指示された領域の拡大図である。 図５７は、図５５に詳細に示された、指示された領域の拡大図である。 図５７Ａは、図５７に詳細に示された、指示された領域の拡大図である。 図５８は、デバイスが接近した後、かつ発射トリガーの発射動作開始の間の、図２５に示される外科用ステープルデバイスのハンドル部分の側方断面図である。 図５９は、デバイスが接近した後、かつ発射トリガーの発射動作終了の間の、図２５に示される外科用ステープルデバイスのハンドル部分の側方断面図である。 図６０は、発射トリガーの発射動作後の、図２５に示される外科用ステープルデバイスのハンドル部分の側方断面図である。 図６１は、発射トリガーの発射動作後の、トリガーが開放された、図２５に示される外科用ステープルデバイスのハンドル部分の側方断面図である。 図６２は、接近位置にある、図２５に示される外科用ステープルデバイスのヘッド部分の側方断面図である。 図６３は、図２５に示される固定デバイスのアンビルアセンブリの透視図であり、アンビルヘッドおよびアンビルが取り外されている。 図６４は、図２５に示される固定デバイスのアンビルアセンブリの側面図であり、アンビルヘッドアセンブリの一部が破線である。 図６５は、デバイスの発射動作中の、図２５に示される外科用ステープルデバイスのヘッド部分の側方断面図である。 図６６は、固定デバイスの発射動作中のアンビルアセンブリの、一部が破線で示された側面図である。 図６７は、図６６に示されたアンビルアセンブリの側面図であり、アンビルヘッドアセンブリが、部分的に傾いた位置にある。 図６８は、完全に傾いた位置にある、図６６に示されたアンビルアセンブリの側面図である。 図６９は、図２５に示される外科用ステープルデバイスのインジケーターアセンブリのインジケーターの底部透視図である。 図７０は、図２５に示される外科用ステープルデバイスのインジケーターアセンブリのインジケーターの底面図である。 図７１は、図２５に示される外科用ステープルデバイスのインジケーターアセンブリのインジケーターアームの平面図である。 図７２は、図２５に示される外科用ステープルデバイスのインジケーターアセンブリのインジケータープレートの底面図である。 図７３は、デバイスのアンビル装着および接近の前の、図２５に示される外科用ステープルデバイスのインジケーターアセンブリの平面図である。 図７４は、アンビルアセンブリが装着された後であるが、デバイスの接近の前の、図２５に示される外科用ステープルデバイスのインジケーターアセンブリの平面図である。 図７５は、アンビルアセンブリが装着され、そしてデバイスが接近した後の、図２５に示される外科用ステープルデバイスのインジケーターアセンブリの平面図である。

Claims (9)

1. 外科用ステープルデバイスであって、以下：
   ハンドル部分；
   該ハンドル部分から遠位に伸延する細長体部分；
   該細長体部分の該遠位端部分に保持されるヘッド部分であって、該ヘッド部分は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを備え、該シェルアセンブリは、プッシャーおよび複数のステープルを備え、そして該アンビルアセンブリは、空間の開いた位置と接近した位置との間で該シェルアセンブリに関して移動可能である、ヘッド部分；
   該アンビルアセンブリに解放可能に係合するように適合されたアンビル保持具を備える接近機構；および
   該アンビル保持具内にスライド可能に支持されるトロカールを備える収縮可能トロカールアセンブリであって、該トロカールは、該アンビル保持具中に位置付けられる収縮位置と、該アンビル保持具から伸延する前進位置との間で移動可能である、収縮可能トロカールアセンブリ；
   インジケーターアセンブリであって、該インジケーターセンブリは、該ハンドル部分に支持されたインジケーターを備え、該インジケーターは、該アンビルアセンブリと作動可能に結合して、該アンビルアセンブリが該アンビル保持具に結合しているか否かを識別する視覚的な指標を提供する、インジケーターアセンブリ、
   を備え、
   該トロカールが、該インジケーターセンブリに作動可能に接続しており、その結果、該前進位置と収縮位置との間の該トロカールの移動によって、該インジケーターの移動がもたらされる、
   外科用ステープルデバイス。
2. 外科用ステープルデバイスであって、以下：
   ハンドル部分；
   該ハンドル部分から遠位に伸延する細長体部分；
   アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを備えるヘッド部分であって、該シェルアセンブリは、複数のステープルを収容し、該アンビルアセンブリは、空間の開いた位置と接近した位置との間で該シェルアセンブリに関して移動可能である、ヘッド部分；
   該アンビルアセンブリに解放可能に係合するように適合されたアンビル保持具を備える接近機構；
   該アンビル保持具によってスライド可能に支持されるトロカールを備える収縮可能トロカールアセンブリであって、該トロカールは、該アンビル保持具中に位置付けられるトロカール収縮位置と、該アンビル保持具から伸延する前進位置の間で移動可能である、収縮可能トロカールアセンブリ；
   インジケーターアセンブリであって、該インジケーターセンブリは、該ハンドル部分に支持されたインジケーターを備え、該インジケーターは、該アンビルアセンブリと作動可能に結合して、該アンビルアセンブリが該アンビル保持具に結合しているか否かを識別する視覚的な指標を提供する、インジケーターアセンブリ、
   を備え、
   ここで、該ハンドル部分が、接近アクチュエーターおよび発射トリガーを備え、該接近アクチュエーターは、該アンビル保持具に作動可能に接続され、そして空間の開いた位置と接近した位置との間で該アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを移動するために移動可能であり、該発射トリガーは、プッシャーに作動可能に接続されており、ここで、該発射トリガーの作動が、該シェルアセンブリ内の該プッシャーの移動を引き起こして、該シェルアセンブリから該複数のステープルを排出し；
   該アンビルアセンブリが、穴がその中に形成されるセンターロッドを備え、該穴は、該トロカールアセンブリを収縮位置まで移動させるために該アンビル保持具を該アンビルアセンブリに結合する間に、該アンビル保持具の中で該トロカールアセンブリの周りに位置付けられるために寸法決めされ；
   該収縮可能トロカールアセンブリは、該トロカールに固定され、かつ該前進位置にトロカールを保持するために位置付けられた係合部材を備え、該係合部材が、該アンビル保持具の輪状エッジを係合して、該トロカールを該前進位置に保持するためのショルダーを有する少なくとも１つの弾性脚を備え、該トロカールが、該トロカールの長さの少なくとも一部分に沿って伸延するスロットを備え、該スロットは、該係合部材を受けるように配置され、かつ寸法決めされ；
   該トロカールが、該インジケーターセンブリに作動可能に接続しており、その結果、該前進位置と収縮位置との間の該トロカールの移動によって、該インジケーターの移動がもたらされる、
   外科用ステープルデバイス。
3. 前記収縮可能トロカールアセンブリは、前記トロカールに固定され、かつ前記前進位置にトロカールを保持するように位置付けられた係合部材を備える、請求項１に記載の外科用ステープルデバイス。
4. 前記係合部材が、前記アンビル保持具の輪状エッジを係合して、前記トロカールを前記前進位置に保持するためのショルダーを有する少なくとも１つの弾性脚を備える、請求項３に記載の外科用ステープルデバイス。
5. 前記トロカールが、該トロカールの長さの少なくとも一部分にそって伸延するスロットを備え、該スロットは、前記係合部材を受けるように配置され、かつ寸法決めされる、請求項４に記載の外科用ステープルデバイス。
6. 前記アンビルアセンブリが、穴がその中に形成されるセンターロッドを備え、該穴は、該アンビル保持具を該アンビルアセンブリに結合する間に、該アンビル保持具の中で前記トロカールアセンブリの周りに位置付けられるように寸法決めされ、該トロカールを前記収縮位置まで移動させる、請求項５に記載の外科用ステープルデバイス。
7. 前記アンビル保持具が、前記アンビルアセンブリのセンターロッドに解放可能に係合する複数の可撓性脚部を備える、請求項６に記載の外科用ステープルデバイス。
8. 請求項７に記載の外科用ステープルデバイスであって、該デバイスは、前記アンビル保持具の周りにスライド可能に位置付けられたロックアウトチューブをさらに備え、該ロックアウトチューブは、前記アンビルアセンブリと前記シェルアセンブリの近接の間、該アンビル保持具の可撓性脚部の周囲に位置付けられ、該アンビル保持具からの該アンビルアセンブリの不慮の脱係合を防ぐ、外科用ステープルデバイス。
9. 請求項１に記載の外科用ステープルデバイスであって、前記アンビルアセンブリがセンターロッドを備え、該センターロッドは、前記アンビル保持具に対する前記アンビルアセンブリの結合の間、前記収縮可能トロカールアセンブリと係合するように配置されて、トロカールを前記前進位置から前記収縮位置へと移動させる、外科用ステープルデバイス。

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