ES2551683T3

ES2551683T3 - Instrumento de grapado quirúrgico

Info

Publication number: ES2551683T3
Application number: ES04755753.3T
Authority: ES
Inventors: Keith L. Milliman; Russell Heinrich
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2003-06-20
Filing date: 2004-06-21
Publication date: 2015-11-23
Anticipated expiration: 2024-06-21
Also published as: US20080210739A1; US20100327041A1; US20050006433A1; EP1635712B1; JP5543306B2; AU2004249287A1; CA2529446A1; EP1635712A4; WO2004112583A2; ES2550808T3; US7802712B2; US9592055B2; US20070078486A1; AU2010200411B2; US20090179063A1; AU2010200411A1; AU2004249287B2; EP3000405A1; WO2004112583A3; EP2633822A1

Abstract

Un dispositivo (10) de grapado quirúrgico que comprende: un conjunto (12) de mango; una porción (14) de cuerpo que se extiende distalmente desde el conjunto de mango; una porción (16) de cabeza que incluye un conjunto (30) de yunque y un conjunto (31) de carcasa, incluyendo el conjunto de yunque una cabeza de yunque y un vástago central (686) del yunque que define una luz longitudinal, el conjunto de carcasa soporta una pluralidad de grapas, siendo el conjunto de yunque móvil en relación con el conjunto de carcasa entre las posiciones separada y aproximada; un mecanismo (22, 32) de aproximación que incluye un dispositivo (38) de retención del yunque para soportar el conjunto de yunque, incluyendo el dispositivo de retención del yunque una extensión distal alargada (630) dimensionada para ser recibida de forma telescópica en la luz longitudinal del vástago central del yunque, con lo que el conjunto de yunque se asegura de forma amovible al dispositivo de retención del yunque caracterizado por que: la longitud combinada del vástago central del yunque y la extensión distal alargada es mayor que 114,3 mm de manera que la extensión distal alargada es de una longitud que permite el alargamiento telescópico de la extensión distal alargada con el vástago central del yunque sin obstruir la visibilidad de un sitio quirúrgico.

Description

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DESCRIPCIÓN

Instrumento de grapado quirúrgico

Antecedentes

1. Campo técnico

La presente divulgación versa, en general, acerca de un dispositivo de grapado quirúrgico para aplicar grapas quirúrgicas a tejido corporal. Más en particular, la presente divulgación versa acerca de un dispositivo de grapado quirúrgico adecuado para llevar a cabo una anastomosis circular y/o un tratamiento a las paredes internas de órganos tisulares huecos. Las características de la parte precaracterizadora de la reivindicación 1 se describen en el documento WO-A2-2004/032766.

2. Antecedentes de la técnica relacionada

La anastomosis es la unión quirúrgica de secciones separadas de órganos huecos. Normalmente, un procedimiento de anastomosis sigue a una cirugía en la que se ha extirpado una sección enferma o defectuosa de tejido hueco y se deben unir las secciones extremas restantes. Dependiendo del procedimiento deseado de anastomosis, se pueden unir las secciones extremas mediante métodos de reconstrucción de órganos, ya sean de tipo circular, por los extremos o por los lados.

En un procedimiento de anastomosis circular, se unen los dos extremos de las secciones del órgano por medio de un instrumento de grapado que clava un conjunto circular de grapas a través de la sección extrema de cada sección del órgano y ahueca, simultáneamente, cualquier tejido interior del conjunto circular clavado de grapas para liberar el paso tubular. En las patentes U.S. nos 6.053.390, 5.588.579, 5.119.983, 5.005.749, 4.646.745, 4.576.167 y

4.473.077 se describen ejemplos de instrumentos para llevar a cabo una anastomosis circular de órganos huecos.

Normalmente, estos instrumentos incluyen un eje alargado que tiene una porción de mango en un extremo proximal para accionar el instrumento y un componente de sujeción de grapas dispuesto en un extremo distal. Hay montado en el extremo distal del instrumento adyacente al componente de sujeción de grapas un conjunto de yunque que incluye un vástago del yunque con una cabeza fijada del yunque. Se inmovilizan porciones extremas opuestas de tejido del o de los órganos huecos que han de ser grapadas entre la cabeza del yunque y el componente de sujeción de grapas. Se grapa el tejido inmovilizado clavando una o más grapas del componente de sujeción de grapas, de forma que los extremos de las grapas pasan a través del tejido y son deformadas por la cabeza del yunque. Al mismo tiempo, se hace avanzar una cuchilla anular para ahuecar el tejido con el órgano hueco para liberar un paso tubular en el interior del órgano.

Además de una anastomosis de órganos huecos, se han utilizado los dispositivos de grapado quirúrgico para llevar a cabo anastomosis circulares para tratar hemorroides internas en el recto. Normalmente, durante el uso de un dispositivo de grapado circular para un tratamiento de hemorroides, se insertan la cabeza del yunque y el componente de sujeción de grapas del dispositivo de grapado quirúrgico a través del ano y al interior del recto con la cabeza del yunque y el componente de sujeción de grapas en una posición abierta o no aproximada. Posteriormente, se utiliza una sutura en bolsa de tabaco para traccionar el tejido hemorroidal interno hacia el vástago del yunque. A continuación, se aproxima la cabeza del yunque y el componente de sujeción de grapas para inmovilizar el tejido hemorroidal entre la cabeza del yunque y el componente de sujeción de grapas. Se dispara el dispositivo de grapado para extirpar el tejido hemorroidal y grapar el tejido cortado.

El uso de grapadoras convencionales de anastomosis circular para tratar hemorroides tiene algunas dificultades. Más específicamente, debido a la proximidad estrecha de la cabeza del yunque y del componente de sujeción de grapas del dispositivo de grapado, se reduce mucho la visibilidad en el sitio quirúrgico tal como durante la colocación de la sutura en bolsa de tabaco. Además, se restringe muchísimo el acceso al sitio quirúrgico. Como resultado, es difícil para un cirujano efectúe la colocación apropiada de una sutura en bolsa de tabaco en un tejido hemorroidal, o adyacente al mismo, y también la verificación de que se ha colocado de forma apropiada la sutura en bolsa de tabaco y que el tejido hemorroidal deseado está colocado de forma apropiada para ser extirpado.

En consecuencia, existe una necesidad continua en la técnica de un dispositivo de grapado circular para el tratamiento de hemorroides o similares que proporcione una visibilidad y un acceso mejorados al sitio quirúrgico.

Compendio

La invención se define en la reivindicación independiente más abajo. Las reivindicaciones dependientes se dirigen a características opcionales y realizaciones preferidas.

Según la presente divulgación, se da a conocer un dispositivo de grapado quirúrgico circular para llevar a cabo una anastomosis circular y/o tratar hemorroides internas. El dispositivo de grapado quirúrgico incluye un conjunto o porción de mango, una porción de cuerpo y una porción de cabeza que incluye un conjunto de yunque y un conjunto de carcasa. La porción de mango puede incluir un mando giratorio de aproximación para aproximar los conjuntos de

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yunque y de carcasa y un gatillo de disparo para accionar un mecanismo de disparo para expulsar grapas colocadas en el interior del conjunto de carcasa. En una realización, el gatillo de disparo forma una conexión de una articulación de dos barras proporcionada para accionar el mecanismo de disparo. La articulación de dos barras proporciona al dispositivo una ventaja mecánica mejorada para reducir las fuerzas de disparo requeridas para disparar el dispositivo.

En una realización, la porción de cabeza incluye un conjunto de yunque que incluye un yunque inclinable que se inclinará automáticamente cuando se haya disparado y alejado el dispositivo. El yunque inclinable proporciona un perfil reducido de yunque para reducir el trauma durante la extracción del dispositivo después de que se haya realizado el procedimiento de anastomosis.

El dispositivo de grapado quirúrgico también puede incluir un mecanismo de bloqueo del disparo que evita el accionamiento del gatillo de disparo hasta que se haya aproximado el dispositivo. En una realización, el mecanismo de bloqueo del disparo incluye un bloqueo del gatillo y un miembro de bloqueo que está colocado de forma amovible en el conjunto de mango. El miembro de bloqueo evita el movimiento del bloqueo del gatillo desde una posición bloqueada hasta una desbloqueada hasta que se haya aproximado el dispositivo.

En una realización, el dispositivo de grapado quirúrgico incluye un mecanismo de indicación táctil. El mecanismo de indicación táctil indica a un cirujano que se ha aproximado la cabeza del yunque una distancia suficiente para permitir que se incline la cabeza del yunque, indicando, de esta manera, que se ha extraído el dispositivo del paciente.

En otra realización, el dispositivo de grapado incluye un indicador bulboso que se extiende por encima de una superficie superior del conjunto de mango del dispositivo. El indicador incluye marcas para identificar a un cirujano que el dispositivo ha sido aproximado y se encuentra en una posición lista para el disparo. El indicador puede incluir una tapa que está formada de un material de aumento para mostrar prominentemente las marcas. El indicador dado a conocer en la presente memoria proporciona una visualización mejorada del indicador a un cirujano tanto desde arriba como desde los lados del instrumento.

En otra realización, el conjunto de yunque del dispositivo de grapado incluye una pinza de retención colocada en la cabeza del yunque. La pinza de retención incluye al menos un brazo resiliente que está colocado para acoplarse en un anillo de corte en su posición carente de precarga para evitar que el anillo de corte se adhiera a una hoja de cuchilla durante el alejamiento del dispositivo de grapado. La pinza de retención puede incluir un par de brazos resilientes que están colocados en una ranura transversal en un poste del yunque del conjunto de yunque. El anillo de corte está colocado en torno al poste del yunque para empujar a los brazos resilientes a la ranura transversal. El anillo de corte es amovible en torno al poste del yunque cuando se dispara el dispositivo para permitir que los brazos resilientes de la pinza de retención se flexionen hacia fuera hasta una posición que obstruye el movimiento proximal del anillo de corte.

En otra realización más, el dispositivo de grapado quirúrgico incluye un mecanismo de aproximación que incluye un dispositivo de retención del yunque que tiene una extensión distal alargada que es recibida de forma telescópica en una luz longitudinal formada en el vástago central del yunque del conjunto de yunque. La extensión distal alargada puede tener un diámetro reducido en comparación con la porción proximal del dispositivo de retención del yunque. La extensión distal alargada debería tener una longitud para facilitar el acoplamiento telescópico del dispositivo de retención del yunque y del vástago central del yunque sin obstruir la visualización de un sitio quirúrgico. En una realización, el dispositivo de retención del yunque incluye un saliente o superficie de acoplamiento para acoplarse de forma que se pueda soltar al vástago central del yunque. El saliente está colocado de forma proximal con respecto a la extensión distal alargada. El mecanismo de aproximación también puede incluir un miembro de extensión del dispositivo de retención colocado entre un tornillo de aproximación y el dispositivo de retención del yunque.

En otra realización, el dispositivo de grapado quirúrgico está incluido en un kit quirúrgico adecuado para tratar hemorroides internas. El kit incluye un dispositivo de grapado quirúrgico y un conjunto extraíble de yunque. En una realización, el dispositivo de grapado quirúrgico incluye un dispositivo de retención del yunque que tiene una extensión distal alargada. El kit también puede incluir un mango de inserción que está adaptado para acoplarse de forma que se pueda soltar al conjunto de yunque para colocar el conjunto de yunque en un sitio quirúrgico. El kit también puede incluir un espéculo, un dilatador anal y/o un obturador.

Breve descripción de los dibujos

Se dan a conocer en la presente memoria diversas realizaciones del dispositivo de grapado quirúrgico dado a conocer en la presente memoria con referencia a los dibujos, en los que:

La FIG. 1 es una vista en perspectiva del lado superior desde el extremo proximal del dispositivo de grapado quirúrgico dado a conocer en la presente memoria en la posición no aproximada;

la FIG. 2 es una vista en perspectiva del lado superior desde el extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 1;

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la FIG. 3 es una vista lateral despiezada en perspectiva del conjunto de mango del dispositivo de grapado

quirúrgico mostrado en la FIG. 1; la FIG. 3A es una vista en perspectiva desde arriba del indicador del conjunto de mango mostrado en la FIG. 3;

la FIG. 4 es una vista lateral en perspectiva desde la parte superior del conjunto de mango del dispositivo

de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 1 con una sección del mango retirada; la FIG. 5 es una vista lateral en perspectiva desde la parte inferior del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 4;

la FIG. 6 es una vista lateral despiezada en perspectiva de la porción central del cuerpo y de la porción

distal de cabeza del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 1; la FIG. 7 es una vista lateral ampliada en perspectiva del dispositivo de retención del yunque y de porciones de banda de la porción central del cuerpo mostrada en la FIG. 6;

la FIG. 8 es una vista lateral en perspectiva del tornillo y del tope del tornillo del mecanismo de aproximación del conjunto de mango mostrado en la FIG. 5;

la FIG. 9 es una vista ampliada del área indicada de detalle mostrada en la FIG. 3; la FIG. 9A es una vista lateral en perspectiva desde la parte superior del miembro de contacto del conjunto de mango mostrado en la FIG. 3;

la FIG. 10 es una vista lateral despiezada en perspectiva desde el extremo proximal del conjunto de yunque

del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 1; la FIG. 11 es una vista lateral en perspectiva de la pinza de retención del conjunto de yunque mostrado en la FIG. 10;

la FIG. 12 es una vista lateral en perspectiva del extremo distal del vástago central del conjunto de yunque

mostrado en la FIG. 10 con un trócar extraíble fijado al mismo; la FIG. 13 es una vista lateral en perspectiva del vástago central y del trócar extraíble mostrados en la FIG. 11 separados el uno del otro;

la FIG. 14 es una vista lateral en perspectiva desde el extremo proximal del conjunto de yunque mostrado

en la FIG. 10 con el trócar extraíble fijado al mismo; la FIG. 15 es una vista lateral en perspectiva desde el extremo distal del conjunto de yunque mostrado en la FIG. 14;

la FIG. 16 es una vista lateral en corte transversal tomada a través de la pinza de retención del conjunto de yunque y trócar extraíble del conjunto de yunque mostrado en la FIG. 15;

la FIG. 17 es una vista ampliada del área indicada de detalle mostrada en la FIG. 16; la FIG. 18 es una vista lateral en corte transversal tomada a través del miembro de pivote del conjunto de cabeza del yunque del conjunto de yunque mostrado en la FIG. 15;

la FIG. 19 es una vista lateral en perspectiva desde el extremo proximal del conjunto de yunque mostrado

en la FIG. 18 con el trócar extraíble retirado; la FIG. 20 es una vista cortada parcial en perspectiva desde el extremo distal del conjunto de yunque mostrado en la FIG. 19, con la cabeza del yunque retirada;

la FIG. 21 es una vista lateral cortada parcial en corte transversal de la porción distal del conjunto de

yunque mostrado en la FIG. 19, con la cabeza del yunque en líneas discontinuas; la FIG. 22 es una vista lateral en perspectiva desde la parte inferior del tope del tornillo del conjunto de mango mostrado en la FIG. 3;

la FIG. 23 es una vista desde abajo en perspectiva desde el extremo proximal del tope del tornillo mostrado

en la FIG. 22; la FIG. 24 es una vista desde arriba en perspectiva del miembro de regulación de leva del conjunto de mango mostrado en la FIG. 3;

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la FIG. 25 es una vista lateral del tornillo y del tope del tornillo del conjunto de mango mostrado en la FIG. 3

con el tornillo de ajuste y el miembro de regulación de leva retirados; la FIG. 26 es una vista lateral del tornillo y del tope del tornillo mostrados en la FIG. 25 con el tornillo de ajuste y el miembro de regulación de leva fijados a los mismos;

la FIG. 27 es una vista lateral del tornillo y del tope del tornillo mostrados en la FIG. 26 con el tornillo de

regulación de leva regulado para aumentar la separación del tejido; la FIG. 28 es una vista lateral del tornillo y del tope del tornillo mostrados en la FIG. 26 con el tornillo de regulación de leva regulado para reducir la separación del tejido;

la FIG. 29 es una vista en perspectiva desde arriba desde el extremo proximal del miembro deslizante del

mecanismo indicador del conjunto de mango mostrado en la FIG. 3; la FIG. 30 es una vista en perspectiva desde abajo del miembro de bloqueo del mecanismo de bloqueo del disparo del conjunto de mango mostrado en la FIG. 3;

la FIG. 31 es una vista lateral en corte transversal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG.

1 con el conjunto de yunque retirado; la FIG. 32 es una vista lateral ampliada del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 31 con las secciones de mango retiradas;

la FIG. 33 es una vista ampliada del área indicada de detalle mostrada en la FIG. 31; la FIG. 34 es una vista ampliada del área indicada de detalle mostrada en la FIG. 31; la FIG. 35 es una vista en perspectiva desde delante del extremo distal del dispositivo de grapado

quirúrgico mostrado en la FIG. 31 con el conjunto de yunque retirado;

la FIG. 36 es una vista en perspectiva desde delante del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 35 con un conjunto de yunque fijado al mismo; la FIG. 37 es una vista lateral en corte transversal del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico

mostrado en la FIG. 36;

la FIG. 38 es una vista lateral en corte transversal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 31 con el conjunto de yunque fijado al mismo; la FIG. 39 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de las líneas 39-39 de sección de la FIG. 38; la FIG. 40 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de las líneas 40-40 de sección de la FIG. 38; la FIG. 41 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de las líneas 41-41 de sección de la FIG. 38; la FIG. 42 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de las líneas 42-42 de sección de la FIG. 38; la FIG. 43 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de las líneas 43-43 de sección de la FIG. 38; la FIG. 44 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de las líneas 44-44 de sección de la FIG. 38; la FIG. 45 es una vista lateral en perspectiva del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 38

con el conjunto de yunque en una posición aproximada;

la FIG. 46 es una vista lateral en corte transversal del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 45; la FIG. 47 es una vista lateral ampliada del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico

mostrado en la FIG. 45 con una sección del mango retirada;

la FIG. 48 es una vista lateral en corte transversal del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 45; la FIG. 49 es una vista horizontal desde arriba en corte transversal de una porción del conjunto de mango

del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 45; la FIG. 50 es una vista lateral de una porción del conjunto de mango de la grapadora quirúrgica mostrada en la FIG. 45 con las secciones del mango retiradas;

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la FIG. 51 es una vista lateral en corte transversal de una porción del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 45 después de que se ha accionado el gatillo de disparo;

la FIG. 52 es una vista lateral en corte transversal del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 45 después de que se ha accionado el gatillo de disparo;

la FIG. 53 es una vista lateral del conjunto de mango mostrado en la FIG. 51 con las secciones del mango retiradas;

la FIG. 54 es una vista ampliada de la extensión de la conexión de disparo acoplada al miembro de contacto del mecanismo indicador táctil del conjunto de mango mostrado en la FIG. 53;

la FIG. 55 es una vista lateral en corte transversal de la porción distal del conjunto de yunque del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 52;

la FIG. 56 es una vista lateral en corte transversal de la porción distal del conjunto de yunque mostrado en la FIG. 55 con una porción del conjunto de cabeza del yunque en líneas discontinuas;

la FIG. 57 es una vista lateral del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 45 después de que se han alejado el conjunto de yunque y el conjunto de cartucho una distancia suficiente para permitir que el conjunto de cabeza del yunque pivote sobre el vástago central del yunque;

la FIG. 58 es una vista ampliada del miembro de contacto del mecanismo indicador táctil del conjunto de mango mostrado en la FIG. 53 (durante el alejamiento de los conjuntos de yunque y de cartucho) con la aleta del tope del tornillo, mostrada en líneas discontinuas, acoplada con el miembro de contacto;

la FIG. 59 es una vista lateral en corte transversal del conjunto de yunque mostrado en la FIG. 56 según empieza a inclinarse el conjunto de cabeza del yunque;

la FIG. 60 es una vista lateral en corte transversal del conjunto de yunque mostrado en la FIG. 59 con el conjunto de yunque inclinado;

la FIG. 61 es una vista lateral del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 45 con el conjunto de cabeza del yunque alejado e inclinado;

la FIG. 62 es una vista lateral en corte transversal de otra realización del dispositivo de grapado quirúrgico dado a conocer en la presente memoria con el conjunto de yunque retirado del dispositivo de retención del yunque;

la FIG. 63 es una vista lateral en corte transversal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 62 con el conjunto de yunque fijado al dispositivo de retención del yunque en la posición abierta;

la FIG. 64 es una vista lateral en corte transversal del conjunto de yunque del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 63;

la FIG. 65 es una vista lateral en corte transversal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 63 con el conjunto de yunque en la posición aproximada;

la FIG. 66 es una vista lateral en perspectiva desde el extremo proximal de la extensión del dispositivo de retención del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 65;

la FIG. 67 es una vista lateral de la extensión del dispositivo de retención mostrada en la FIG. 66;

la FIG. 68 es una vista desde arriba en corte transversal de la extensión del dispositivo de retención mostrada en la FIG. 67;

la FIG. 69 es una vista desde arriba del dispositivo de retención del yunque del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 65;

la FIG. 70 es una vista lateral del dispositivo de retención del yunque mostrado en la FIG. 69;

la FIG. 71 es una vista ampliada del área indicada de detalle mostrada en la FIG. 70;

la FIG. 72 es una vista lateral de la porción externa de alojamiento del conjunto de carcasa del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 65;

la FIG. 73 es una vista desde arriba de la porción externa de alojamiento del conjunto de carcasa mostrado en la FIG. 72;

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la FIG. 74 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de las líneas 74-74 de sección de la FIG. 72; la FIG. 75 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de las líneas 75-75 de sección de la FIG. 73; la FIG. 76 es una vista lateral de la porción interna de guía del conjunto de carcasa del dispositivo de

grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 65;

la FIG. 77 es una vista desde arriba de la porción interna de guía del conjunto de carcasa mostrado en la FIG. 76; la FIG. 78 es una vista lateral en corte transversal de la porción interna de guía del conjunto de carcasa

mostrado en la FIG. 77;

la FIG. 79 es una vista desde arriba en corte transversal de la porción interna de guía del conjunto de carcasa mostrado en la FIG. 77; la FIG. 80 es una vista lateral del empujador del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 65; la FIG. 81 es una vista desde arriba del empujador mostrado en la FIG. 80; la FIG. 82 es una vista lateral en corte transversal del empujador mostrado en la FIG. 81; la FIG. 83 es una vista desde arriba en corte transversal del empujador mostrado en la FIG. 82; la FIG. 84 es una vista lateral en corte transversal del conjunto de yunque del dispositivo de grapado

quirúrgico mostrado en la FIG. 65;

la FIG. 85 es una vista desde arriba en corte transversal del conjunto de yunque del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la FIG. 84; la FIG. 86 es una vista desde arriba del vástago central del yunque del conjunto de yunque mostrado en la

FIG. 85;

la FIG. 87 es una vista lateral del vástago central del yunque del conjunto de yunque mostrado en la FIG. 85; la FIG. 88 es una vista lateral en corte transversal de la cabeza del yunque del conjunto de yunque

mostrado en la FIG. 85; la FIG. 89 es una vista lateral de la cabeza del yunque mostrada en la FIG. 88; la FIG. 90 es una vista lateral en corte transversal del vástago central del yunque mostrado en la FIG. 87; la FIG. 91 es una vista lateral de la cubierta del yunque del conjunto de yunque mostrado en la FIG. 84; la FIG. 92 es una vista lateral en corte transversal de la cubierta del yunque mostrada en la FIG. 91; la FIG. 93 es una vista lateral en corte transversal de un mango de inserción del conjunto de yunque; la FIG. 94 es una vista lateral en perspectiva del mango de inserción del conjunto de yunque mostrado en la

FIG. 93;

la FIG. 95 es una vista lateral en corte transversal del mango de inserción del conjunto de yunque fijado al conjunto de yunque mostrado en la FIG. 84; la FIG. 96 es una vista desde arriba de un espéculo adecuado para ser utilizado con el dispositivo de

grapado quirúrgico dado a conocer en la presente memoria; la FIG. 97 es una vista lateral en perspectiva desde arriba del espéculo mostrado en la FIG. 96; la FIG. 98 es una vista desde atrás del espéculo mostrado en la Fig. 96; y la FIG. 99 es una vista lateral en corte transversal del espéculo mostrado en la FIG. 97.

Descripción detallada de realizaciones

Se describirán en detalle ahora realizaciones del dispositivo de grapado quirúrgico dado a conocer en la presente memoria con referencia a los dibujos en los que los números similares de referencia designan elementos idénticos o correspondientes en cada una de las varias vistas.

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En toda la presente descripción, el término “proximal” hará referencia a la porción del instrumento más cercana al operario y el término “distal” hará referencia a la porción del instrumento más alejada del operario.

Las FIGURAS 1 y 2 ilustran una realización del dispositivo de grapado quirúrgico dado a conocer en la presente memoria mostrado, en general, como 10. En resumen, el dispositivo 10 de grapado quirúrgico incluye un conjunto proximal 12 de mango, una porción central alargada 14 de cuerpo que incluye un tubo externo alargado curvado 14a y una porción distal 16 de cabeza. De forma alternativa, en algunos procedimientos quirúrgicos, por ejemplo, el tratamiento de hemorroides, es deseable tener una porción central de cuerpo sustancialmente recta. La longitud, la forma y/o el diámetro de la porción 14 de cuerpo y de la porción 16 de cabeza también pueden variar para adecuarse a un procedimiento quirúrgico particular.

El conjunto 12 de mango incluye un mango estacionario 18, un gatillo 20 de disparo, un mando giratorio 22 de aproximación y un indicador 24. El mango estacionario 18 puede estar formado de secciones termoplásticas 18a y 18b de mango, por ejemplo, policarbonato (FIG. 3) que definen conjuntamente un alojamiento para los componentes internos del conjunto 12 de mango. Las secciones 18a y 18b de mango pueden fijarse entre sí mediante soldadura sónica. De forma alternativa, se pueden emplear otras técnicas conocidas de fijación incluyendo tornillos, adhesivos, conectores de encaje a presión, etc. A continuación se expondrán en detalle los componentes internos de la porción 12 de mango. En una realización, se pueden fijar porciones acolchadas y/o resilientes resistentes al deslizamiento, tales como un asidero (no mostrado) a secciones 18a y 18b de mango y al gatillo 20 de disparo, o pueden incluirse como parte de las mismas. El asidero resistente al deslizamiento puede formarse por encima de las secciones 18a y 18b de mango y del gatillo 20 utilizando un procedimiento de sobremoldeo y pueden formarse de Neopreno (policloropreno) o caucho. De forma alternativa, se pueden emplear otros materiales adecuados, por ejemplo, elastoméricos, y técnicas de unión. Hay fijado un seguro 26 de gatillo al conjunto 12 de mango y se coloca manualmente para evitar el disparo involuntario del dispositivo 10 de grapado. El indicador 24 está colocado en el mango estacionario 18 e incluye marcas, por ejemplo, codificación por colores, etiquetado alfanumérico, etc., para identificar a un cirujano si el dispositivo ha sido disparado y/o cuándo está listo el dispositivo para ser disparado.

La porción 16 de cabeza incluye un conjunto 30 de yunque y un conjunto 31 de carcasa. Cada uno de estos conjuntos será expuesto en detalle a continuación. Excepto cuando se haga notar lo contrario, los componentes del dispositivo quirúrgico 10 están formados de termoplásticos, incluyendo policarbonatos, y de metales, incluyendo acero inoxidable y aluminio. El material particular seleccionado para formar un componente particular dependerá de los requisitos de resistencia del componente particular. Por ejemplo, el yunque puede estar formado de un metal, tal como acero inoxidable, y el mango estacionario puede estar formado de un termoplástico tal como policarbonato. De forma alternativa, se pueden utilizar otros materiales no enumerados anteriormente, que puedan resistir procedimientos de esterilización, para formar componentes del dispositivo 10 de grapado siempre que los materiales sean adecuados para un uso quirúrgico y satisfagan los requisitos de resistencia del componente particular.

Las FIGURAS 3-5 ilustran los componentes internos del conjunto 12 de mango. Los componentes internos incluyen los componentes proximales de los mecanismos de aproximación y de disparo, un mecanismo de bloqueo del disparo y un mecanismo indicador de accionamiento. Las FIGURAS 6 y 7 ilustran los componentes internos de la porción alargada 14 de cuerpo. Estos componentes incluyen los componentes distales de los mecanismos de aproximación y de disparo. Cada uno de estos mecanismos será expuesto en detalle a continuación en la presente memoria.

Mecanismo de aproximación

Con referencia a las FIGURAS 3-8, el mecanismo de aproximación incluye un mando 22 de aproximación, un manguito giratorio 33, un tornillo 32 de accionamiento, extensiones primera y segunda 34 y 36 de tornillo (FIG. 6) y un dispositivo 38 de retención del yunque. El manguito giratorio 33 incluye una porción de cuerpo hueca sustancialmente cilíndrica 40 y un collar sustancialmente cilíndrico 42 que definen conjuntamente una luz central 33a. El collar 42 tiene un surco anular 44 formado en torno al mismo y está dimensionado para recibir un reborde 46 que se extiende hacia dentro formado en una pared interna del mango estacionario 18. El acoplamiento entre el surco 44 y el reborde 46 fija axialmente el manguito 33 dentro del mango 18 mientras que permite la rotación del manguito 33 con respecto al mango estacionario 18. El extremo proximal de la porción 40 de cuerpo del manguito giratorio 33 se extiende a través de una abertura 18b en el extremo proximal del mango estacionario 18. Hay colocado un par de nervaduras alargadas diametralmente opuestas 48 en la superficie externa de la porción 40 de cuerpo. El mando 22 de aproximación incluye un par de ranuras internas 49a colocadas para recibir nervaduras 48 del manguito 33 para fijar de forma giratoria el manguito 33 al mando 22, de forma que la rotación del mando 22 provoque la rotación simultánea del manguito 33.

La mitad proximal del tornillo 32 incluye un canal helicoidal 50 y está dimensionada para ser colocada de forma deslizante en la luz central 33a del manguito giratorio 33. El extremo distal del tornillo 32 incluye un rebaje anular 35 dimensionado para recibir un miembro 37 (FIG. 3) para proporcionar una junta estanca a los fluidos entre la superficie externa del tornillo 32 y la superficie interna de la conexión 74 del empujador (FIG. 6). Un pasador 52 (FIG. 3) se extiende radialmente a través de la porción 42 de cuerpo del manguito 33 al interior del canal helicoidal

50. Dado que el manguito 33 está fijado axialmente con respecto al mango estacionario 18, la rotación del manguito

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33 en torno al tornillo 32 provoca que el pasador 52 se mueva a lo largo del canal 50 del tornillo 32 para efectuar un movimiento axial del tornillo 32 dentro del mango estacionario 18.

El extremo distal del tornillo 32 incluye una ranura transversal 54. Cada una de las extensiones superior e inferior 34 y 36 de tornillo (FIG. 6) incluye una porción plana flexible 58 de banda ubicada proximalmente y una porción plana 60 de banda ubicada distalmente. De forma alternativa, se concibe que las extensiones 34 y 36 de tornillo pueden tener otra configuración distinta de una banda. Por ejemplo, las extensiones 34 y 36 de tornillo pueden tener un corte transversal semicircular o circular. La flexibilidad de las extensiones superior e inferior 34 y 36 de tornillo permite el movimiento de las extensiones 34 y 36 de tornillo a través de la porción de cuerpo alargada curvada 14. El extremo proximal de cada porción 58 de banda incluye un agujero 62 dimensionado para recibir un pasador 64 para fijar el extremo proximal de las extensiones 34 y 36 de tornillo en la ranura transversal 54 del tornillo 32. De forma alternativa, se pueden utilizar otras técnicas de fijación para fijar cada porción 58 de banda al tornillo 32, por ejemplo, soldando, engarzando, etc. La porción 60 de banda ubicada distalmente de cada extensión 34 y 36 de tornillo está dimensionada para ser recibida en una ranura transversal 66 formada en un extremo proximal del dispositivo 38 de retención del yunque (FIG. 7) para fijar el dispositivo 38 de retención del yunque al extremo distal de las extensiones 34 y 36 de tornillo. En una realización, se utiliza un par de pasadores 66a que se extienden a través del extremo proximal del dispositivo 38 de retención del yunque y de las porciones 60 de banda para fijar las extensiones 34 y 36 de tornillo al dispositivo 38 de retención del yunque. De forma alternativa, se pueden broncesoldar o soldar porciones 60 de banda en la ranura 66 o se pueden utilizar otras técnicas de fijación para fijar porciones 60 de banda de las extensiones 34 y 36 de tornillo al dispositivo 38 de retención del yunque, por ejemplo, tornillos, engarzado, etc. El dispositivo 38 de retención del yunque incluye una proyección anular 177 (FIG. 7) que está configurada para acoplarse a un conjunto de yunque de una forma que se expondrá en detalle a continuación. De forma alternativa, la proyección 177 no necesita ser anular o puede incluir una estructura de fijación distinta, por ejemplo, rebajes, surcos, etc.

En operación, cuando se gira manualmente el mando 22 de aproximación, se gira el manguito giratorio 33 en torno al extremo proximal del tornillo 32 para mover el pasador 52 a lo largo del canal helicoidal 50 del tornillo 32. Dado que el manguito 33 está fijado axialmente al mango estacionario 18, según se mueve el pasador 52 por el canal 50, se hace avanzar o retroceder el tornillo 32 dentro del mango estacionario 18. Como resultado, las extensiones superior e inferior 34 y 36 de tornillo, que están fijadas al extremo distal del tornillo 32, y el dispositivo 38 de retención del yunque, que está fijado al extremo distal de las extensiones 34 y 36 de tornillo, son movidos axialmente dentro de la porción alargada 14 de cuerpo. Dado que el conjunto 30 de yunque está fijado al extremo distal del dispositivo 38 de retención del yunque, la rotación del mando 22 de aproximación efectuará el movimiento del conjunto 30 de yunque con respecto al conjunto 31 de carcasa entre las posiciones separada y aproximada.

Mecanismo de disparo

Con referencia a las FIGURAS 3-6 y 9, el mecanismo de disparo incluye un gatillo 20 de disparo, una conexión 72 de disparo y una conexión alargada 74 del empujador (FIG. 6). El gatillo 20 de disparo incluye una porción 76 de cuerpo y una cubierta 80 del gatillo. Se proporciona una superficie acolchada de agarre (no mostrada) que puede estar formada de Neopreno (policloropreno) o caucho en la cubierta 80 del gatillo. La superficie acolchada de agarre proporciona una superficie acolchada no deslizante para hacer que el accionamiento del dispositivo 10 sea más cómodo y menos traumático para un cirujano. La porción 76 de cuerpo del gatillo 20 está conectada de forma giratoria a un miembro 86 de acoplamiento (que está fijado al extremo proximal de la conexión 74 del empujador), por medio de un miembro 84 de pivote. El miembro 86 de acoplamiento puede estar formado integralmente con una conexión 74 del empujador o como un elemento separado fijado al mismo. La conexión 72 de disparo tiene un primer extremo fijado de forma giratoria a la porción 76 de cuerpo del gatillo 20 por medio de un miembro 87 de pivote y un segundo extremo fijado de forma giratoria en una ranura vertical 82 formada entre las semisecciones 18a y 18b del mango estacionario 18 por medio del miembro 79 de pivote. El miembro 79 de pivote es libre de moverse verticalmente en la ranura 82. Un resorte 82a (FIG. 9) está soportado dentro del mango 18 para empujar al miembro 79 de pivote hacia abajo hacia la parte inferior de la ranura 82. La porción 76 de cuerpo incluye, además, un par de contactos que incluyen un contacto 89 y un contacto 91 que está colocado para acoplarse al extremo distal 26a (FIG. 4) del seguro 26 de gatillo de una forma que será descrita con más detalle a continuación para evitar el accionamiento del gatillo 20 antes de la aproximación del dispositivo 10.

El miembro 86 de acoplamiento que está soportado en el extremo proximal de la conexión alargada 74 del empujador incluye un reborde 104 (FIG. 6). Un resorte 106, colocado entre un contacto o pared internos en el mango estacionario 18 y el reborde 104, empuja la conexión 74 del empujador proximalmente hasta una posición retraída no disparada. Un par de aletas 108 se extiende radialmente hacia fuera desde el miembro 86 de acoplamiento. Las aletas 108 están dimensionadas para deslizarse a lo largo del canal 111 (FIG. 3) formado a lo largo de las paredes internas del mango estacionario 18 para mantener una alineación apropiada de la conexión 74 del empujador dentro del mango estacionario 18 durante el disparo del dispositivo 10.

El extremo distal de la conexión 74 del empujador incluye un par de uñas 110 de acoplamiento que están dimensionadas para acoplarse con bloqueo con los miembros 220 formados en el extremo proximal de la parte trasera 186 del empujador. La parte trasera 186 del empujador forma parte del conjunto 31 de carcasa y será

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presentada en detalle a continuación. La conexión 74 del empujador puede estar formada de un material plástico flexible e incluye una pluralidad de hendiduras 187 que permiten que la conexión del empujador se doble más fácilmente según se mueve a través del cuerpo 14. La conexión 74 del empujador define un canal hueco 75 para recibir de forma deslizante el mecanismo de aproximación. Un recorte 74a o superficie plana formados en la conexión 74 del empujador soporta de forma deslizante extensiones 34 y 36 de tornillo que están colocadas en alineamiento yuxtapuesto una encima de la otra. Los separadores 77 están colocados en el tubo externo 14a adyacente al recorte 74a para proporcionar un soporte adicional para las extensiones 34 y 36 de tornillo y la conexión 74 del empujador y evitar que cada componente se pandee durante el accionamiento. Hay formado un canal anular 74b en torno a la conexión 74 del empujador para recibir una junta tórica 74c. La conexión 74 del empujador está colocada de forma deslizante en la porción 14 de cuerpo, de forma que la junta tórica 74c selle el espacio entre la conexión 74 del empujador y una pared interna del tubo externo 14a. A continuación se describirá en detalle la operación del mecanismo de disparo del dispositivo.

Cuando se acciona el gatillo 20 de disparo, es decir, se lo hace pivotar en torno al miembro 84 de pivote, se mueve la conexión 72 de disparo proximalmente hasta que el miembro 79 de pivote se acopla a una superficie 307 de contacto (FIGURAS 25, 28 y 48) formada en el tope 306 del tornillo. El tope 306 del tornillo está fijado axialmente al tornillo 32. Cuando se empuja distalmente el gatillo 20 de disparo, se hace avanzar la conexión 74 del empujador distalmente contra la precarga del resorte 106. Con referencia de nuevo a la FIG. 6, dado que el extremo distal de la conexión 74 del empujador está conectado a la parte trasera 186 del empujador, el accionamiento del gatillo 20 de disparo efectúa el avance de la parte trasera 186 del empujador dentro del conjunto 31 de carcasa para expulsar grapas del conjunto 31 de carcasa de una forma que se describirá a continuación.

Conjunto de yunque

Con referencia a las FIGURAS 10-21, el conjunto 30 de yunque incluye un conjunto 120 de cabeza del yunque y un conjunto 152 de vástago central del yunque. El conjunto 120 de cabeza del yunque incluye un poste 122, una cabeza 124 del yunque, una placa 126 de soporte, un anillo 128 de corte, un yunque 129 y una pinza 127 de retención. El poste 122 está colocado centralmente a través de una luz en la cabeza 124 del yunque. El yunque 129 está soportado sobre la cabeza 124 del yunque en un rebaje anular externo 136 e incluye una pluralidad de cavidades 140 para recibir y deformar grapas. Al menos una pestaña 129a de orientación se extiende radialmente hacia fuera desde el yunque 129 y está dimensionada para ser recibida en un recorte 124a formado en la cabeza 124 del yunque. La pestaña 129a de orientación y el recorte 124a funcionan para alinear el yunque 129 en el rebaje anular 136. La placa 126 de soporte incluye una abertura central 126b que está colocada en torno al poste 122 en un rebaje interno 134 de la cabeza 124 del yunque entre el poste 122 y el rebaje anular 136. El anillo 126 de soporte incluye una plataforma elevada 126a. El anillo 128 de corte incluye una abertura 128a que tiene una configuración sustancialmente idéntica que la plataforma 126a. La abertura 128a está colocada en torno a la plataforma 126a para fijar de forma giratoria el anillo 128a de corte en el anillo 126 de soporte. En una realización, el anillo 128 de corte está formado de polietileno y está fijado firmemente a la placa 126 de soporte utilizando, por ejemplo, un adhesivo. El anillo 126 de soporte puede estar formado de un material más duro, tal como un metal. De forma alternativa, se pueden utilizar otros materiales de construcción para construir la placa 126 y el anillo 128. El anillo 128 de corte y la placa 126 de soporte están montados de forma deslizante en torno al poste 122. La placa 126 de soporte incluye un par de pestañas 150 que se extienden hacia dentro que se describirán con más detalle a continuación. El anillo 128 de corte incluye pestañas 128b que son recibidas en los recortes 124b formados en la cabeza 124 del yunque para alinear de forma apropiada el anillo 126 de soporte y el anillo 128 de corte en la cabeza 124 del yunque.

El conjunto 152 de vástago central del yunque incluye un vástago central 154 del yunque, un émbolo 156 y un resorte 158 del émbolo. Un primer extremo del vástago central 154 incluye una luz pasante transversal 160 que está descentrada con respecto al eje longitudinal central del vástago central 154. El poste 122 del conjunto 120 de cabeza del yunque también incluye una luz pasante transversal 162. Un miembro 164 de pivote fija de forma giratoria el poste 122 al vástago central 154, de forma que el conjunto 120 de cabeza del yunque está montado de forma giratoria al conjunto 152 de vástago central del yunque. El émbolo 156 está colocado de forma deslizante en una luz 154b (FIG. 16) formada en el primer extremo del vástago central 154. El émbolo 156 incluye una uña 168 de acoplamiento que está descentrada con respecto al eje de pivote del conjunto 120 de cabeza del yunque y precargada para acoplarse con la base 122a del poste 122 por medio del resorte 158 del émbolo para empujar al conjunto 120 de cabeza del yunque hasta una posición pivotada ortogonal con respecto al vástago central 154. En una posición previa al disparo, las pestañas 150 formadas en la placa 126 de soporte se acoplan a una superficie superior 154a (FIG. 20) del vástago central 154 para evitar que el conjunto 120 de cabeza del yunque pivote en torno al miembro 164 de pivote. Según se dispara el dispositivo 10, se mueven la placa 126 de soporte y el anillo 128 de corte más profundamente en el rebaje 134 del yunque de la cabeza 124 del yunque en torno al poste 122 (FIG. 21) por medio de la cuchilla 188 (FIG. 6) de una forma que será descrita con más detalle a continuación. El movimiento de la placa 126 de soporte y del anillo 128 de corte al interior del rebaje 134 del yunque mueve las pestañas 150 para que se desacoplen de la superficie superior 154a del vástago central 154 para permitir que el émbolo 156 haga pivotar el conjunto 120 de cabeza del yunque en torno al miembro 164 de pivote.

Hay colocada una pinza 127 de retención en una ranura transversal 122c formada en el poste 122 e incluye un par de brazos flexibles 127a y 127b que tienden hacia fuera. El brazo 127b incluye un rebaje 127c dimensionado para

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recibir un pasador 164 de pivote (FIG. 17). Antes de disparar el dispositivo 10, los brazos 127a y 127b están deformados hacia dentro por medio de la placa 126 de soporte (FIG. 17). Después de que se ha disparado el dispositivo 10 y se ha empujado la placa 126 de soporte más profundamente en la cabeza 124 del yunque por medio de la cuchilla 188, los brazos flexibles 127a y 127b se comban hacia fuerza hasta una posición delante de la placa 126 de soporte. En esta posición, los brazos 127a y 127b evitan que el anillo 128 de corte y la placa 126 de soporte se adhiera a la cuchilla 188 cuando el conjunto 30 de yunque se encuentra alejado.

Un segundo extremo del vástago central 154 incluye una luz 170 definida por una pluralidad de brazos flexibles 155. La luz 170 está dimensionada para recibir un trócar extraíble 157 (FIG. 12). Cada uno de los brazos flexibles 155 incluye una abertura 155a dimensionada para recibir una prolongación 157d formada en el trócar extraíble 157 para fijar de forma que se pueda soltar el trócar 157 al vástago central 154 (FIG. 13). Los extremos distales de cada uno de los brazos flexibles 155 incluyen un saliente interno 155b dimensionado para acoplarse de forma que se pueda soltar al dispositivo 38 de retención del yunque (FIG. 6) de una forma que será descrita con detalle a continuación. Hay formada una pluralidad de lengüetas 181 (FIG. 10) en torno al vástago central 154 y están dimensionadas para ser recibidas en los surcos 196a (FIG. 6) en el conjunto 31 de carcasa para alinear el conjunto 30 de yunque con el conjunto 31 de carcasa durante la aproximación de los conjuntos de yunque y de carcasa. El vástago central 154 también incluye una porción rebajada anular 183 para facilitar el agarre del conjunto 30 de yunque por parte de un cirujano con un agarrador.

Con referencia de nuevo a las FIGURAS 12-15, el trócar extraíble 157 incluye una punta 157a de trócar, una porción 157b de cuerpo y un brazo 157c en voladizo. La prolongación 157d está colocada en el extremo del brazo 157c en voladizo. El brazo 157c es deflectable hacia abajo, es decir, radialmente hacia dentro, en la dirección indicada por la flecha “A” en la FIG. 13 para facilitar la inserción de la porción 157b de cuerpo en la luz 170 del vástago central 154. Se proporcionan lengüetas 157e en la porción 157b de cuerpo para alinear de forma apropiada el trócar 157 en la luz 170 del vástago central 154. El brazo 157c empuja la prolongación 157d hacia fuera, de forma que cuando la prolongación 157d pasa por debajo de la abertura 155a en el vástago central 154, la prolongación 157d encaja en la abertura 155a para fijar de forma que se pueda soltar el trócar extraíble 157 al vástago central 154. Hay colocada una pestaña 157f en el brazo 157c y puede ser pulsada para facilitar la extracción del trócar 157 del vástago central

154. La punta 157a del trócar incluye una luz pasante 157g dimensionada para recibir una sutura (no mostrada) para facilitar la localización del trócar 157 en el cuerpo humano, y su extracción del mismo. Aunque se ilustra que tiene una punta afilada, se conciben otras configuraciones de punta de trócar, por ejemplo, roma.

Conjunto de carcasa

Con referencia a la FIG. 6, el conjunto 31 de carcasa incluye una carcasa 182, una parte trasera 186 del empujador, una cuchilla cilíndrica 188 y una guía 192 de grapas. La carcasa 182 incluye una porción externa 194 de alojamiento y una porción interna 196 de guía que tiene surcos 196a para casar con lengüetas 181 en el vástago central 154 del yunque (FIG. 10). La porción externa 194 de alojamiento define una luz pasante 198 que tiene una sección cilíndrica distal 200, una sección cónica central 202 y sección cilíndrica proximal 204 de menor diámetro. Puede haber formada una pluralidad de aberturas 206 en la sección cónica 202. Las aberturas 206 están dimensionadas para permitir que el paso de fluido y de tejido durante la operación del dispositivo. Hay formado un par de miembros flexibles 207 de acoplamiento diametralmente opuestos en la sección cilíndrica proximal 204 de la carcasa 182. Los miembros 207 de acoplamiento están colocados para ser recibidos en aberturas 207a formadas en el extremo distal del tubo externo 14a para fijar la carcasa 182 al cuerpo alargado 14. Un par de aberturas 211 formadas en el extremo proximal del tubo externo 14a están dimensionadas para recibir proyecciones (no mostradas) formadas en la pared interna del mango estacionario 18 (FIG. 1) para facilitar la fijación del tubo 14a a la porción 12 de mango.

Con referencia de nuevo a la FIG. 6, la parte trasera 186 del empujador incluye una luz pasante central 208 que está colocada de forma deslizante en torno a la porción interna 196 de guía de la carcasa 182. La parte trasera 186 del empujador incluye una sección cilíndrica distal 210 que está colocada de forma deslizante en la sección cilíndrica distal 200 de la carcasa 182, una sección cónica central 212 y una sección cilíndrica proximal 214 de menor diámetro. El extremo proximal de la parte trasera 186 del empujador incluye miembros 220 que están configurados para acoplarse con bloqueo con uñas resilientes 110 de la conexión 74 del empujador para fijar la conexión 74 del empujador a la parte trasera 186 del empujador, de forma que una cara distal de la conexión 74 del empujador hace contacto con una cara proximal de la parte trasera 186 del empujador.

El extremo distal de la parte trasera 186 del empujador incluye un empujador 190. El empujador 190 incluye múltiples uñas 226 que se extienden distalmente dimensionadas para ser recibidas de forma deslizante en las ranuras 228 formadas en la guía 192 de grapas para expulsar las grapas 230 desde la misma. La cuchilla cilíndrica 188 es retenida por rozamiento en la luz pasante central de la parte trasera 186 del empujador para asegurar fijamente la cuchilla 188 en relación con el empujador 190. Alternativamente, la cuchilla 188 puede ser retenida dentro de la parte trasera 186 del empujador utilizando adhesivos, engarzado, pasadores, etc. El extremo distal de la cuchilla 188 incluye un borde circular 234 de corte.

En operación, cuando se hace avanzar distalmente la conexión 74 del empujador en respuesta al accionamiento del gatillo 20 de disparo, como se describirá a continuación, se hace avanzar la parte trasera 186 del empujador

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distalmente dentro de la carcasa 182. El avance de la parte trasera 186 del empujador hace avanzar las uñas 226 a través de las ranuras 228 de la guía 192 de grapas para hacer avanzar las grapas 230 colocadas en las ranuras 228 y expulsar las grapas 230 de la guía 192 de grapas a cavidades 140 de deformación de grapas del yunque 129 (FIG. 11). Dado que la cuchilla 188 está fijada a la parte trasera 186 del empujador, también se hace avanzar la cuchilla 188 distalmente para ahuecar el tejido, como se describirá con más detalle a continuación.

Un buje rígido 209 está soportado en el extremo proximal de la porción interna 196 de guía de la carcasa 182. El buje 209 define una luz pasante dimensionada para recibir de forma deslizante el dispositivo 38 de retención del yunque y el vástago central 154 (FIG. 10) del conjunto 30 de yunque. El buje 209 proporciona un soporte lateral para los brazos flexibles 155 del vástago central 154 cuando se ha aproximado el conjunto 30 de yunque para evitar el desacoplamiento del conjunto 30 de yunque del dispositivo 38 de retención del yunque. En la posición alejada, los brazos flexibles 155 del vástago central 154 están colocados en el exterior del buje 209 para permitir la extracción del conjunto 30 de yunque del dispositivo 38 de retención.

Mecanismo de regulación de leva

Con referencia a las FIGURAS 8 y 22-28, se fija un miembro 400 de regulación de leva por medio del tornillo 312 de ajuste en una pared lateral 306a del tope 306 del tornillo dentro de un rebaje 306b formado en la pared lateral 306a. El miembro 400 de regulación de leva incluye un disco circular 402 que tiene una luz pasante 404. La luz pasante 404 está formada de manera excéntrica a través del disco 402 y está dimensionado para recibir el tornillo 312 de ajuste. También hay formado un agujero o hendidura menor 406 en el disco 402 y está dimensionado para recibir la punta de una herramienta (no mostrada) de ajuste. El rebaje 306b (FIG. 22) incluye un saliente o superficie delantera 306c de contacto (FIG. 23) y una superficie trasera 306d de contacto y está dimensionado para recibir el disco 402, de forma que el borde externo del disco 402 colinda con las superficies delantera y trasera 306c y 306d de contacto.

El tornillo 312 de ajuste se extiende a través del disco 402 y del tope 306 del tornillo y es recibido en una luz roscada 32a en el tornillo 32 para fijar el tope 306 del tornillo en su posición en el tornillo 32. El miembro 400 de regulación de leva funciona para ajustar la posición axial del tope 306 del tornillo en el tornillo 32. Más específicamente, se puede aflojar el tornillo 312 de ajuste para permitir que gire el disco 402 en el rebaje 306b del tope 306 del tornillo mientras sigue fijado aún al tornillo 32. Dado que el disco 402 está montado de forma excéntrica en torno al tornillo 32 y se acopla a las superficies delantera y trasera 306c y 306d de contacto del rebaje 306b, la rotación del disco 402 en torno al tornillo fijo 312 de ajuste empujará el tope 306 del tornillo axialmente a lo largo del tornillo 32 para ajustar la posición axial del tope 306 del tornillo en el tornillo 32. Por ejemplo, cuando se hace girar el disco 402 en una dirección en el sentido de las agujas del reloj (según se ve en la FIG. 28) identificada mediante la flecha “B”, se moverá axialmente el tope 306 del tornillo con respecto al tornillo 32 en la dirección indicada por la flecha “C” en respuesta al acoplamiento entre el borde externo del disco 402 y el saliente trasero 306d del rebaje 306b. En cambio, cuando se hace girar el disco 402 en una dirección en contra del sentido de las agujas del reloj (según se ve en la FIG. 27), identificada mediante la flecha “D”, el tope 306 del tornillo será movido axialmente con respecto al tornillo 32 en la dirección indicada mediante la flecha “E” en respuesta al acoplamiento entre el borde externo del disco 402 y el saliente delantero 306c del rebaje 306b.

Cuando el dispositivo 10 de grapado se encuentra en una posición completamente aproximada (como puede verse, por ejemplo, en la FIG. 65), es decir, se pone el conjunto 30, 640 de yunque y el conjunto 31, 605 de carcasa en alineamiento yuxtapuesto para definir una separación de recepción de tejido, el tope 306 del tornillo (FIG. 47) hace contacto con la porción 42 de cuerpo del manguito giratorio 33, es decir, el manguito 33 funciona como un tope para el mecanismo de aproximación. En esta posición, el conjunto 30 de yunque y el conjunto 31 de carcasa están separados ligeramente para definir una separación de recepción de tejido. Al proporcionar el miembro 400 de regulación de leva, se puede ajustar de forma selectiva la separación de recepción de tejido para que se encuentre en un intervalo deseado ajustando la posición del tope 306 del tornillo en el tornillo 32. En una realización, el miembro 400 de regulación de leva permite el ajuste de la separación de recepción de tejido de +-1,14 mm aunque también se conciben mayores o menores capacidades de ajuste. Normalmente, el fabricante del dispositivo realizará ajustes a la separación de recepción de tejido. De forma alternativa, se puede proporcionar un agujero o abertura (no mostrado) en la porción 12 de mango (FIG. 1) para proporcionar un acceso directo al miembro 400 de ajuste para permitir el ajuste de la separación de recepción de tejido en el sitio quirúrgico.

Mecanismo indicador

Con referencia a las FIGURAS 3-5, 9, 22, 29 y 33, el mecanismo indicador incluye un indicador 24, una tapa 24a de lente y un miembro deslizante 500. El indicador 24 está soportado de forma giratoria en torno a un miembro 502 de pivote que puede estar formado monolíticamente con secciones 18a y 18b de mango. La tapa 24a de lente está colocada por encima del indicador 24 y puede estar formada de material de aumento para facilitar una visualización sencilla del indicador 24. El miembro deslizante 500 (FIG. 29) incluye una porción 504 de cuerpo que tiene una ranura alargada 506 formada en la misma, un miembro de contacto distal o porción 508 de reborde vuelta hacia arriba y una extensión proximal 510. El miembro deslizante 500 está colocado de forma deslizante entre las secciones 18a y 18b de mango. La extensión proximal 510 está soportada de forma deslizante en el mango estacionario 18 por la estructura 516 de soporte (FIG. 5). Hay colocado un miembro 512 de empuje, por ejemplo, un

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resorte helicoidal, comprimido en torno a la extensión proximal 510 entre la estructura 516 de soporte y la porción 504 de cuerpo del miembro deslizante 500 para empujar al miembro deslizante 500 distalmente en el mango estacionario 18. El indicador 24 incluye un par de prolongaciones 518 y 520 que se extienden hacia abajo colocadas en torno al miembro 502 de pivote. La porción 508 de reborde del miembro deslizante 500 vuelta hacia arriba está colocada entre las prolongaciones 518 y 520 y está colocada para acoplarse a las prolongaciones 518 y 520 según se mueve dentro del mango estacionario 18. En la posición no disparada del dispositivo 10, el miembro 512 de empuje empuja al miembro deslizante 500 distalmente para mover la porción 508 de reborde hasta que se acople con la prolongación 518 para hacer girar el indicador a una primera posición, lo que proporciona una indicación a un cirujano de que el dispositivo no ha sido aproximado y no se encuentra en una condición lista para ser disparado.

Según se ha expuesto anteriormente, el tope 306 del tornillo está fijado firmemente al tornillo 32. El tope 306 del tornillo incluye un primer miembro 522 de acoplamiento que está colocado para desplazarse por la ranura 506 y se acopla al extremo proximal 506a de la ranura 506 durante la aproximación del dispositivo. Cuando el miembro 522 de acoplamiento hace contacto con el extremo proximal 506a (FIG. 29) de la ranura 506, una aproximación adicional del dispositivo 10 mueve la placa deslizante 500 proximalmente en el mango estacionario 18 contra el empuje del resorte 512, de forma que el reborde 508 vuelto hacia arriba del miembro deslizante 500 se acople a las prolongaciones 518 y 520 del indicador 24 (véase la FIG. 48). El acoplamiento entre las prolongaciones 518 y 520 y el reborde 508 provoca que el indicador 24 pivote en torno al miembro 502 de pivote hasta una segunda posición. En la segunda posición, el indicador 24 proporciona una indicación a un cirujano de que el dispositivo ha sido aproximado y se encuentra ahora en una posición lista para ser disparado.

Mecanismo de bloqueo del disparo

Con referencia a las FIGURAS 3-5, 22, 30, 33 y 47, el mecanismo de bloqueo del disparo incluye un seguro 26 de gatillo y un miembro 530 de bloqueo. El seguro 26 de gatillo está soportado de forma giratoria en las luces 532 en las secciones 18a y 18b de mango en torno al miembro 534 de pivote. En una realización, el miembro 534 de pivote se extiende desde un borde superior del seguro 26 de gatillo y tiene forma de T y se acopla por fricción con la pared interna de las luces 532 para evitar una rotación libre del seguro 26 de gatillo. La punta 26a (FIG. 5) del seguro 26 de gatillo está colocada entre los contactos 89 y 91 en la porción 76 de cuerpo del gatillo 20 de disparo para evitar el accionamiento del gatillo 20 cuando el seguro 26 de gatillo se encuentra en la posición bloqueada. El seguro 26 de gatillo también incluye una extensión proximal 26b (FIG. 4) que será presentada con más detalle a continuación.

El miembro 530 de bloqueo (FIG. 30) incluye una porción 536 de cuerpo, una extensión proximal 538, un par de patillas frontales 540a, un par de patillas traseras 540b, y un miembro de contacto o porción 542 de reborde vuelta hacia abajo. El miembro 530 de bloqueo está colocado de forma deslizante entre los topes primero y segundo 544 y 546 (FIG. 5) formados en una pared interna de las secciones 18a y 18b de mango. El tope 544 está colocado para acoplarse a las patillas traseras 540b y el tope 546 está colocado para acoplarse con las patillas frontales 540a. También se concibe que se pueda sustituir un único miembro de contacto por cada par de patillas. Un miembro 548 de empuje, por ejemplo, un resorte helicoidal, está colocado entre el tope 544 y el cuerpo 536 en torno a la extensión proximal 538 para empujar al miembro 530 de bloqueo hasta su posición más distal con las patillas 540a haciendo contacto con el tope 546. En esta posición, la extensión 26b del seguro 26 de gatillo está colocada por debajo de la porción 542 de reborde del miembro 530 de bloqueo para evitar un movimiento giratorio del seguro 26 de gatillo y, por lo tanto, evitar el accionamiento del dispositivo 10 de grapado.

Como se ha expuesto anteriormente y como se muestra en la FIG. 47, el tope 306 del tornillo está fijado al tornillo

32. Un segundo miembro o miembros 548 de acoplamiento se extienden hacia abajo desde el tope 306 del tornillo (véase la FIG. 22). Cuando se aproxima el dispositivo 10 de grapado y se mueve el tornillo 32 proximalmente dentro del mango estacionario 18, el miembro 548 de acoplamiento hace contacto con las patillas frontales 540a del miembro 530 de bloqueo para mover el miembro 530 de bloqueo proximalmente contra el empuje del miembro 548 hasta una posición en la que la porción 542 de reborde está separada proximalmente de la extensión 26b del seguro 26 de gatillo. En esta posición del miembro 530 de bloqueo, se puede pivotar el seguro 526 de gatillo para permitir el disparo del dispositivo 10 de grapado.

Mecanismo indicador táctil

Con referencia a las FIGURAS 3, 5, 9, y 9A, un mecanismo indicador táctil proporcionado en el mango estacionario 18 incluye un miembro 580 de contacto que está colocado de forma deslizante en una ranura vertical 582 definida dentro de las secciones 18a y 18b de mango. El miembro 580 de contacto incluye una protuberancia 580a y una nervadura 580b de guía. La protuberancia 580a está dimensionada para ser recibida en uno o dos retenes 582a y 582b formados a lo largo de una pared de la ranura 582. El miembro 580 de contacto es amovible desde una posición retraída (descendente), en la que la protuberancia 580a está colocada dentro del retén 582a, hasta una posición extendida (ascendente), en la que la protuberancia 580a está colocada dentro del retén 582b. El acoplamiento entre la protuberancia 580a y los retenes 582a y 582b retiene el miembro 580 de contacto en la posición respectiva. El retén 582c, formado en la ranura vertical 582, está dimensionado para recibir de forma deslizante la nervadura 580b de guía y mantener, de ese modo, el miembro 580 en contacto con la ranura 582.

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Antes del disparo del dispositivo 10 de grapado, el miembro 580 de contacto está ubicado en la posición retraída (descendente) (FIG. 5). Cuando se dispara el dispositivo 10, una extensión 590 de la conexión 72 de disparo se acopla al miembro 580 de contacto y mueve el miembro 580 de contacto desde su posición retraída hasta la extendida. En la posición extendida, el miembro 580 de contacto se extiende al canal 111 del mango estacionario

18.

El tope 306 del tornillo incluye un par de aletas 584 que están colocadas de forma deslizante en el canal 111 del mango estacionario 18. Después de que se ha disparado el dispositivo 10 de grapado, el miembro 580 de contacto está colocado en el canal 111. Durante el alejamiento del conjunto 150 de yunque y del conjunto 31 de cartucho, una de las aletas 584 del tope 306 del tornillo se acopla al miembro 580 de contacto cuando se ha alejado el dispositivo una distancia suficiente para permitir que el conjunto 30 de yunque pivote hasta su posición de perfil reducido (como se expondrá con más detalle a continuación y como puede verse en la FIG. 57). El acoplamiento entre el miembro 580 de contacto y la aleta 584 del tope 306 del tornillo proporciona una indicación táctil y/o audible al cirujano de que el conjunto 120 de yunque se ha inclinado y de que se puede retirar el dispositivo 10 de grapado de un paciente. Si se aleja más el dispositivo de grapado quirúrgico, la aleta 584 forzará al miembro 580 de contacto desde la posición extendida a volver a la posición retraída.

Operación

Se describirá ahora con detalle la operación del dispositivo 10 de grapado quirúrgico con referencia a las FIGURAS 31-61.

Las FIGURAS 31-35 ilustran el dispositivo 10 de grapado quirúrgico en la posición alejada o abierta antes de la fijación del conjunto 30 de yunque al dispositivo 38 de retención del yunque. En esta posición, el miembro 106 de empuje está acoplado al acoplamiento 86 para empujar la conexión 74 del empujador hasta su posición más proximal en la que el acoplamiento 86 hace contacto con el tope 306 del tornillo. El miembro 512 de empuje está acoplado con el miembro deslizante 500 del mecanismo indicador para colocar el miembro deslizante 500 en acoplamiento con la prolongación 518 del indicador 24 para pivotar el indicador 24 en una dirección en el sentido de las agujas del reloj, según se ve en la FIG. 33. El miembro 549 de empuje está acoplado con el cuerpo 536 del miembro 530 de bloqueo para empujar al miembro 530 de bloqueo hasta su posición más distal, en la que la porción 542 de reborde del miembro 530 de bloqueo está colocada por encima de la extensión 26b del seguro 26 de gatillo para evitar el movimiento del seguro 26 de gatillo hasta la posición desbloqueada. El miembro 82a de empuje se acopla al miembro 79 de pivote para empujar al miembro 79 de pivote hasta la base de la ranura vertical 82. El indicador táctil 580 se encuentra en la posición retraída o descendente con la proyección 580a colocada con el retén 582a.

Las FIGURAS 36-44 ilustran el dispositivo 10 de grapado quirúrgico con el conjunto 30 de yunque fijado al dispositivo 38 de retención del yunque y el conjunto 30 de yunque en la posición alejada o abierta. Con referencia a las FIGURAS 37 y 38, durante la fijación del conjunto 30 de yunque al dispositivo 38 de retención del yunque, se coloca el dispositivo 38 de retención del yunque en la luz 170 del vástago central 154 del conjunto 30 de yunque. Los brazos flexibles 155 se deflectan hacia fuera para acomodar el vástago central 154. Se hace avanzar el vástago central 154 sobre el dispositivo 38 de retención del yunque en la dirección indicada mediante la flecha “K” en la FIG. 37 hasta que el saliente interno 155b de los brazos flexibles 155 pasa sobre la proyección anular 177 formada en el dispositivo 38 de retención del yunque. En este punto, las patillas resilientes 155 se acoplan de forma que se puedan soltar al dispositivo de retención del yunque. La posición de los componentes restantes del dispositivo de grapado no se ve afectada por la fijación del conjunto 30 de yunque al dispositivo 38 de retención del yunque y se mantiene según se ha descrito anteriormente y se muestra en las FIGURAS 31-35.

Las FIGURAS 45-50 ilustran el dispositivo 10 de grapado quirúrgico durante el movimiento del conjunto 30 de yunque y del conjunto 31 de cartucho hasta la posición aproximada o cerrada. Como se ha expuesto anteriormente, se mueve el conjunto 30 de yunque hasta la posición aproximada o cerrada mediante la rotación del mando 22 de rotación en la dirección indicada mediante la flecha “L” en la FIG. 45. La rotación del mando 22 hace que el manguito cilíndrico 33 gire para mover el pasador 52 a lo largo del canal helicoidal 50 del tornillo 32. El movimiento del pasador 52 (FIG. 48) a lo largo del canal helicoidal 50 hace que el tornillo 32 se traslade dentro del manguito 33. El extremo distal del tornillo 32 está conectado a las extensiones 34 y 36 de tornillo que están fijadas en sus extremos distales al dispositivo 38 de retención del yunque. Como tal, la retracción del tornillo 32 dentro del manguito 33 se traduce en un movimiento proximal del dispositivo 38 de retención del yunque y del conjunto 30 de yunque. Se hace notar que cuando se aproxima el conjunto 30, se introducen las patillas flexibles 155 del vástago central 154 en el buje 209 para bloquear las patillas 155 en el dispositivo 38 de retención del yunque (véase la FIG. 46).

Como se ha expuesto anteriormente, el tope 306 del tornillo (FIG. 47) está fijado axialmente al tornillo 32 por medio del tornillo 312 de ajuste. Por lo tanto, según se retrae el tornillo 32 dentro del manguito 33, se mueve el tope 306 del tornillo desde una posición distal dentro del mango estacionario 18 hasta una posición proximal. Según se mueve el tope 306 del tornillo desde la posición distal hasta la posición proximal, el primer miembro 522 de acoplamiento formado en el tope 306 del tornillo hace contacto con el extremo proximal 506a de la ranura 506 de la placa deslizante 500 y mueve la placa deslizante 500 proximalmente contra el empuje del resorte 512. Según se mueve

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proximalmente la placa deslizante 500, el reborde 508 del miembro deslizante 500 se acopla a las prolongaciones 518 y 520 del indicador 24 para hacer girar el indicador 24 en una dirección en contra de la dirección de las agujas del reloj, según se ve en la FIG. 48.

El tope 306 del tornillo también incluye un segundo miembro 548 de acoplamiento (FIG. 47). Según se mueve el tope 306 del tornillo desde la posición distal hasta la posición proximal durante la aproximación del conjunto 30 de yunque, el segundo miembro 548 de acoplamiento se acopla a las patillas distales 540a del miembro 530 de bloqueo para mover el miembro 530 de bloqueo proximalmente hasta una posición en la que la porción 542 de reborde está separada proximalmente de la extensión 26b del seguro 26 de gatillo. En esta posición, se puede pivotar el seguro 26 de gatillo hasta una posición desbloqueada para permitir el disparo del dispositivo 10 de grapado.

El movimiento del tope 306 del tornillo hasta su posición más proximal dentro del mango estacionario 18 coloca la superficie 307 de contacto (FIG. 48) del tope 306 del tornillo en una posición para acoplarse al miembro 79 de pivote de la conexión 72 de disparo. La superficie 307 de contacto comprende una superficie sustancialmente cóncava que está colocada para capturar parcialmente el pivote 79 y actuar como un tope trasero para el mismo durante el disparo del dispositivo de grapado.

Las FIGURAS 51-56 ilustran el dispositivo 10 de grapado quirúrgico durante la carrera de disparo del gatillo 20 de disparo. Según se comprime el gatillo 20 hacia el mango estacionario 18 (según se muestra mediante la flecha en la FIG. 51), el miembro 79 de pivote se acopla a la superficie 307 de contacto en el tope 306 del tornillo y se empuja distalmente el gatillo 20 de disparo. Como se ha expuesto anteriormente, el extremo distal del gatillo 22 de disparo está conectado por medio del miembro 86 de acoplamiento al extremo proximal de la conexión 74 del empujador. En consecuencia, según se mueve distalmente el gatillo 20, se mueve la conexión 74 del empujador distalmente para efectuar el avance de la parte trasera 186 del empujador dentro del conjunto 31 de carcasa. Las uñas 190 de la parte trasera 186 del empujador se acoplan a las grapas 230 de la guía 192 de grapas y las expulsan (FIG. 52).

Se mueve la cuchilla cilíndrica 188 al mismo tiempo que la parte trasera 186 del empujador de forma que la cuchilla 188 se mueva hasta acoplarse con el anillo 128 de corte y la placa 126 de soporte. Como se ha expuesto anteriormente, el anillo 128 de corte puede estar formado de polietileno y la placa 126 de soporte puede estar formada de un metal. Cuando se acopla la cuchilla 188 al anillo 128 de corte, corta el anillo 128 de corte y empuja a la placa 126 de soporte más profundamente en la cabeza 124 del yunque para mover las pestañas 150 desacoplándolas de la superficie superior 154a del vástago central 154 (FIG. 56). La cabeza 124 del yunque se encuentra ahora libre para pivotar en torno al miembro 164 y es obligada a hacerlo por medio del émbolo 156. Se debe hacer notar que debido a que el conjunto de yunque se encuentra en alineamiento yuxtapuesto con el conjunto 31 de carcasa, la cabeza 14 del yunque no pivotará completamente hasta que se hayan alejado los conjuntos de yunque y de carcasa una distancia suficiente para permitir que la cabeza del yunque pivote por completo. Cuando se mueve la placa 126 de soporte al interior de la cabeza 124 del yunque, los brazos flexibles 127a y 127b de la pinza 127 de retención se comban hacia fuera hasta una posición por delante de la placa 126 de soporte que bloquea el movimiento de la placa 126 de soporte fuera de la cabeza 124 del yunque (FIG. 55). Como se ha expuesto anteriormente, los brazos 127a y 127b evitan que la placa 126 de soporte se adhiera a la cuchilla 188 cuando se devuelve al conjunto 30 de yunque hasta la posición alejada.

Con referencia a las FIGURAS 57-60, durante el alejamiento del dispositivo 10 de grapado después de que se ha disparado el dispositivo 10, la aleta 584 del tope 306 del tornillo se acopla al indicador táctil 580 (FIG. 58) en el punto de alejamiento en el que el conjunto 124 de yunque puede pivotar hasta su posición inclinada de perfil reducido. El contacto entre la aleta 584 y el indicador táctil 580 proporciona una indicación táctil y/o audible de que se ha inclinado la cabeza 124 del yunque. Si se proporciona fuerza adicional al mando 22 de aproximación, la aleta 584 del tope 306 del tornillo obligará al indicador táctil hasta la posición retraída para permitir que el dispositivo 10 de grapado se mueva hasta la posición completamente abierta. En esta posición, los brazos flexibles 155 están colocados distalmente con respecto al buje 209 y se puede desacoplar el conjunto 30 de yunque del dispositivo 28 de retención del yunque.

Las FIGURAS 62-91 ilustran otra realización del dispositivo de grapado quirúrgico dado a conocer en la presente memoria que se muestra, en general, como 600. El dispositivo 600 de grapado está configurado y dimensionado para ser particularmente adecuado para su uso en procedimientos quirúrgicos para extirpar hemorroides internas de un paciente. En resumen, el dispositivo 600 de grapado quirúrgico incluye un conjunto proximal 601 de mango, una porción central 603 de cuerpo y una porción distal 605 de cabeza. El conjunto 601 de mango es sustancialmente idéntico al conjunto 12 de mango del dispositivo 10 de grapado quirúrgico y no será expuesto con más detalle en la presente memoria.

Con referencia a las FIGURAS 62-71, el mecanismo de aproximación del dispositivo 600 de grapado quirúrgico incluye un mando 602 de aproximación, un manguito giratorio 604, un tornillo 606 de accionamiento, una extensión 608 del dispositivo de retención y un dispositivo 610 de retención del yunque. El mando 602 de aproximación, el manguito giratorio 604 y el tornillo 606 de accionamiento son sustancialmente idénticos a los componentes nombrados similares descritos anteriormente con respecto al dispositivo 10 de grapado quirúrgico y no serán descritos con más detalle en la presente memoria. Con referencia a las FIGURAS 66-68, la extensión 608 del

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dispositivo de retención incluye un extremo proximal 612 que define una luz 614 dimensionada para recibir el extremo distal del tornillo 606 de accionamiento. Un par de aberturas transversales 618 se extiende a través de las paredes laterales del extremo proximal de la extensión 608 del dispositivo de retención para facilitar la fijación de la extensión 608 del dispositivo de retención al extremo distal del tornillo 606 de accionamiento con un pasador o tornillo 620 (FIG. 62). De forma alternativa, se pueden utilizar otros dispositivos conocidos de fijación, por ejemplo, soldadura, broncesoldadura, roscas de tornillo, etc. El extremo distal de la extensión 608 del dispositivo de retención incluye una uña plana 622 configurada para ser recibida en una ranura 624 (FIG. 69) formada en el extremo proximal del dispositivo 610 de retención del yunque. Las aberturas 626 y 626a en la extensión 608 del dispositivo de retención y en el dispositivo 610 de retención del yunque (FIG. 70) están dimensionadas, respectivamente, para recibir pasadores o tornillos 628 (FIG. 62) para fijar el dispositivo 610 de retención del yunque al extremo distal de la extensión 608 del dispositivo de retención. De forma alternativa, se contemplan otras configuraciones y técnicas de fijación.

También con referencia a las FIGURAS 69-71, el dispositivo 610 de retención del yunque incluye una extensión distal alargada 630 de diámetro reducido y un saliente anular central 632. En una realización, el saliente anular 632 define un ángulo de aproximadamente noventa grados con respecto a la superficie axial externa 610a del dispositivo 610 de retención del yunque (FIG. 71). Como se expondrá con más detalle a continuación, el ángulo agudo del saliente 632 fija firmemente un conjunto de yunque en el dispositivo 610 de retención del yunque. Como se ha expuesto anteriormente con respecto al dispositivo 10 de grapado, cuando se gira manualmente el mando 602 de aproximación (FIG. 62), se gira el manguito giratorio 604 en torno al extremo proximal del tornillo 606 para hacer avanzar o retroceder el tornillo 606 dentro del conjunto 601 de mango. Dado que el extremo proximal 612 de la extensión 608 del dispositivo de retención está fijado al extremo distal del tornillo 606 y el extremo proximal del dispositivo 610 de retención del yunque está fijado al extremo distal de la extensión 608 del dispositivo de retención, la extensión 608 del dispositivo de retención y el dispositivo 610 de retención del yunque se moverán axialmente dentro de la porción central 603 de cuerpo cuando se mueve el tornillo 606 de accionamiento axialmente dentro del conjunto 601 de mango. Como se expondrá con más detalle a continuación, se fija un conjunto 640 de yunque (FIG. 64) al dispositivo 610 de retención del yunque. En consecuencia, cuando se gira manualmente el mando 602 de aproximación, el conjunto 640 de yunque se moverá axialmente con el dispositivo 610 de retención del yunque con respecto a un conjunto 642 de carcasa entre las posiciones separada y aproximada.

Según se ilustra en las FIGURAS 62-64, la porción distal 605 de cabeza (FIG. 63) incluye un conjunto 640 de yunque y un conjunto 642 de carcasa. El conjunto 642 de carcasa incluye un alojamiento 644, un empujador 646, una cuchilla cilíndrica 645 y una guía 648 de grapas. También con referencia a las FIGURAS 72-79, el alojamiento 644 incluye una porción externa 644a de alojamiento y una porción interna 644b de guía. La porción externa 644a de guía (FIGURAS 72-75) define una luz pasante 650 que diverge hacia fuera e incluye un extremo proximal 652 de diámetro pequeño y un extremo distal 654 de diámetro grande. El extremo distal 652 incluye un par de pestañas flexibles 656 diametralmente opuestos para acoplarse de forma que se puedan soltar a la porción interna 644b de guía de una forma que será expuesta a continuación. La luz pasante 650 está dimensionada para recibir de forma deslizante el empujador 646 (FIG. 62). Debido a la configuración de la luz pasante 650 y del empujador 646, el empujador 646 solo puede deslizarse en la luz pasante 650 en una dirección distal. Un par de nervaduras 653 de estabilización (FIG. 75) se extiende hacia dentro desde una pared interna que define la luz pasante 650. Las nervaduras 653 de estabilización se acoplan a las nervaduras 654 (FIG. 76) formados en las paredes laterales de la porción interna 644b de guía para fijar la porción interna 644b de guía dentro de la porción externa 644a de alojamiento.

La porción interna 644b de guía (FIGURAS 76-79) incluye un extremo proximal cilíndrico 658, una porción central cilíndrica 660 y una porción distal interna 662. El extremo proximal 658 incluye un par de aberturas 664 para acoplarse a pestañas flexibles (no mostradas) formados en el conjunto 612 de mango para fijar el conjunto 642 de carcasa al conjunto 612 de mango. Las nervaduras 654 están formadas en la porción distal interna 662 de la porción interna 644b de guía. Hay formado un par de nervaduras anulares 666 separadas en la porción central 660. Las pestañas flexibles 656 de la porción externa 644a de alojamiento (FIGURAS 72-75) están colocadas para encajar a presión en el espacio entre las nervaduras 666 para fijar la porción interna 644b de guía a la porción externa 644a de alojamiento. La porción distal interna 662 define una luz cilíndrica 668 para recibir de forma deslizante la extensión 608 del dispositivo de retención y el dispositivo 610 de retención del yunque (FIG. 62). La luz cilíndrica 668 incluye un conjunto anular de nervaduras y de surcos 676 para alinear circunferencial y axialmente con precisión el conjunto 640 de yunque y el conjunto 642 de carcasa durante la aproximación de los mismos. El extremo proximal de la porción distal 662 se extiende proximalmente dentro de la porción central 660 para definir con la misma un par de canales 670 (FIG. 78). Una porción proximal de los canales 670 está dimensionada para recibir de forma deslizante brazos de accionamiento de una conexión del empujador (no mostrada). La conexión del empujador empleada en la presente realización es similar a la conexión 74 del empujador expuesta anteriormente con respecto al dispositivo 10 de grapado y no será presentada con más detalle en la presente memoria.

Con referencia a las FIGURAS 62 y 80-83, el empujador 646 está colocado de forma deslizante en el alojamiento 644 del conjunto de carcasa. El empujador 646 incluye un par de extensiones proximales 676 que se extienden a través del extremo distal de los canales 670 (FIG. 78) formados en la porción interna 644b de guía. El extremo distal del empujador 646 incluye múltiples uñas 680 que se extienden distalmente que están recibidas de forma deslizante

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en ranuras formadas en la guía 648 de grapas (FIG. 62). La guía 648 de grapas está retenida fijamente en el extremo distal de la porción externa 644a de alojamiento. Las grapas (no mostradas) están alojadas en las ranuras (no mostradas) de la guía de grapas. El movimiento del empujador 646 distalmente en la porción externa 644a de alojamiento expulsa grapas de las ranuras de la guía 648 de grapas. Hay fijado o retenido por fricción una cuchilla cilíndrica 645 (FIGURAS 62 y 63) en una luz pasante central del empujador 646. El extremo distal de la cuchilla 645 incluye un borde anular 682 de corte. La porción distal del empujador 646 define una cámara interna 780 para recibir tejido escindido.

Con referencia a las FIGURAS 84-89, el conjunto 640 de yunque incluye un conjunto 684 de cabeza del yunque y un vástago central 686 del yunque. El conjunto 684 de cabeza del yunque incluye una cabeza 688 del yunque, un poste 690 del yunque, un yunque 692 y una cubierta 694 del yunque. La cubierta 694 del yunque (FIGURAS 91 y 92) es sustancialmente cónica e incluye una porción distal redondeada 696 para facilitar una entrada uniforme del conjunto 640 de yunque en un orificio o luz corporal, por ejemplo, el ano. El yunque 692 está fijado a la cabeza 688 del yunque e incluye una pluralidad de cavidades (no mostradas) de deformación de grapas, como se ha expuesto anteriormente, para recibir y deformar grapas. El conjunto 684 de cabeza del yunque está fijado al extremo distal del vástago central 686 del yunque. Aunque se puede fijar de forma giratoria el conjunto 684 de cabeza del yunque al vástago central 686 del yunque, como se ha expuesto anteriormente, en una realización, el conjunto 684 de cabeza del yunque está fijado firmemente al vástago central 686 del yunque.

Según se ilustra en las FIGURAS 86, 87 y 90, el vástago central 686 del yunque define una luz central 700 que está definida parcialmente por una pluralidad de brazos flexibles 702. La luz central 700 se extiende sustancialmente en toda la longitud del vástago central 686. El extremo distal de cada brazo flexible 702 incluye una prolongación radial 702a. La luz central 700 está dimensionada para recibir de forma deslizante el dispositivo 610 de retención del yunque (FIG. 62) que incluye una extensión distal 630, de forma que las prolongaciones radiales 702a encajen sobre el saliente anular 632, y se acoplen al mismo (FIGURAS 70 y 71) del dispositivo 610 de retención del yunque para fijar el conjunto 640 de yunque al dispositivo 610 de retención del yunque. La prolongación radial 702a (FIG. 90) define una superficie perpendicular que hace contacto con el saliente 632 para fijar firmemente el conjunto 640 de yunque al dispositivo 610 de retención del yunque y evitar sustancialmente un desacoplamiento involuntario del conjunto 640 de yunque del dispositivo 610 de retención del yunque. Cuando el conjunto 640 de yunque está fijado al dispositivo 610 de retención del yunque, la extensión distal 630 del dispositivo 610 de retención del yunque se extiende a través de la luz central 700 a lo largo de una porción sustancial de la longitud del vástago central 686 del yunque. En una realización, la extensión distal 630 se extiende a través de la luz central 700 sustancialmente toda la longitud del vástago central 686 del yunque.

En uso, cuando se gira manualmente el mando 602 de aproximación (FIG. 63) para mover el tornillo 606 proximalmente, se retira el dispositivo 610 de retención del yunque y el conjunto 640 de yunque dentro del conjunto 642 de carcasa para aproximar el conjunto 684 de cabeza del yunque al conjunto 642 de carcasa (FIG. 65). Cuando se introducen los brazos flexibles 702 en la luz cilíndrica 668 de la porción interna 644b de guía, se evita que los brazos 702 se flexionen hacia fuera para bloquear el conjunto 640 de yunque al dispositivo 610 de retención del yunque.

Como se ha expuesto anteriormente, el dispositivo 600 de grapado es particularmente adecuado para ser utilizado en procedimientos quirúrgicos para extirpar hemorroides internas de un paciente. Durante tal procedimiento, se inserta el conjunto 640 de yunque (FIG. 64) en el ano y el recto del paciente con independencia del dispositivo 600 de grapado. Con referencia a las FIGURAS 93-95, se puede utilizar un mango 720 de inserción para facilitar la inserción del conjunto 640 de yunque en el ano y el recto. En una realización, el mango 720 incluye un mando 722 de agarre, un eje rígido 725 que se extiende distalmente desde el mando 722 y una porción 724 de fijación. La porción 724 de fijación incluye un retén 726 y una proyección 728. La porción 725 de fijación del eje 724 está dimensionada para ser recibida de forma deslizante en la luz central 700 del vástago central del yunque. El retén 726 está colocado para ser recibido en uno de una pluralidad de agujeros 730 para sutura (FIG. 87) formados en el extremo distal del vástago central 686 del yunque para bloquear de forma que se pueda soltar el mango 720 al vástago central 686 del yunque. La proyección 728 está colocada para ser recibida de forma deslizante entre brazos flexibles 702, y acoplada a los mismos, para alinear de forma apropiada el mango 720 con el vástago central 686 del yunque. También se puede proporcionar un miembro 728a de tope en la porción de fijación para limitar la profundidad de inserción del eje 724 en la luz central 700. Para retirar el mango 720 del vástago central 686 del yunque, se debe aplicar al mango 720 una fuerza suficiente para flexionar los brazos flexibles 702 hacia fuera para soltar el retén 726 del agujero 730 para sutura. En una realización, después de que se ha colocado de forma apropiada el conjunto 640 de yunque en el ano y recto, se coloca una sutura en bolsa de tabaco en cada una de las hemorroides internas. Posteriormente, se asegura la bolsa de tabaco en torno al vástago central 686 del yunque para traccionar las hemorroides internas hacia dentro en torno al vástago central 686 del yunque.

Con referencia a las FIGURAS 96-99, en una realización alternativa, se puede colocar la sutura en bolsa de tabaco en las hemorroides internas antes de la inserción del conjunto de yunque en el ano y recto. Utilizando cualquiera de las dos realizaciones, se puede proporcionar un anoscopio o espéculo 750, para colocar la bolsa de tabaco en las hemorroides internas. El espéculo 750 puede incluir un cuerpo semicilíndrico 752 que tiene una punta ahusada o roma 754. El cuerpo 752 define un canal o rebaje 756. El extremo proximal del cuerpo 752 tiene un reborde

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semianular 758 que incluye una pluralidad de aberturas 760 y un par de pestañas salientes 762. Las pestañas 762 y las aberturas 760 permiten un agarre y una manipulación más sencillos del espéculo durante su uso. También se concibe que el espéculo 750 pueda estar formado de un material plástico transparente para mejorar la visualización. Además, el espéculo 750 puede incluir marcas de graduación (no mostradas) en la superficie del espéculo 750, aportando al cirujano conocimiento de la profundidad de la colocación de las hemorroides.

En uso, la punta roma 754 del espéculo 750 se inserta en el ano hasta una posición en la que la primera hemorroide interna cuelga en el canal 756. Se coloca una sutura en bolsa de tabaco en una primera porción de las hemorroides internas. Entonces, se gira el espéculo 750 utilizando las pestañas 762 y las aberturas 760 hasta que una segunda porción de las hemorroides internas cuelga en el canal 756. Se coloca una sutura en bolsa de tabaco en la segunda hemorroide interna. Se repite este procedimiento hasta que se ha colocado una sutura en bolsa de tabaco en cada una de las hemorroides internas en torno al anillo del ano.

Cuando se ha colocado una sutura en bolsa de tabaco en cada una de las hemorroides internas, se extrae el espéculo 750 del ano y se inserta el conjunto 640 de yunque en el ano y recto. A partir de ahí, se aseguran las suturas en bolsa de tabaco para traccionar las hemorroides internas en torno al vástago central 686 del yunque. Se puede proporcionar una estructura de fijación tal como aberturas, surcos, ganchos, estrías o nervaduras, en el vástago central 686 del yunque para fijar la sutura en bolsa de tabaco y, por lo tanto, las hemorroides internas al vástago central 686 del yunque. También se concibe que la estructura de fijación pueda tener la forma de un miembro ajustable axialmente, por ejemplo, un gancho deslizable, que pueda ser ajustado para cambiar la posición de la sutura en bolsa de tabaco en el vástago central 686 del yunque y dentro del conjunto 642 de carcasa. Asimismo, se pueden colocar graduaciones en el vástago central 686 para indicar la profundidad de la inserción del vástago central 686 o la longitud de la sutura o de las hemorroides suturadas.

Después de que se han asegurado las hemorroides internas en torno al vástago central 686 del yunque, se fija el vástago central 686 al dispositivo 610 de retención del yunque de la forma expuesta anteriormente. La extensión distal 630 y el vástago central 686 del yunque deberían tener una longitud para permitir el alargamiento telescópico de la extensión 630 dentro del vástago central 686 del yunque antes de que se obstruya la visibilidad del sitio quirúrgico por medio del conjunto 642 de carcasa del dispositivo 600. De acuerdo con la presente invención, la longitud combinada del vástago central 686 del yunque y de la extensión 630 del dispositivo de retención es de al menos 114,3 mm, que es una longitud para conseguir el anterior objetivo. Al proporcionar una extensión en el dispositivo 610 de retención del yunque y/o proporcionar un vástago central alargado 686 del yunque, se mejora mucho la visibilidad en el sitio quirúrgico. Una visibilidad mejorada no solo simplifica la fijación del conjunto 640 de yunque al vástago central 686 del yunque, sino que mejora la visibilidad durante la aproximación del yunque para garantizar que el tejido hemorroidal se encuentra colocado de forma apropiada en torno al eje del yunque.

Después de que se ha fijado el conjunto de yunque al vástago central 686 del yunque, se puede girar manualmente el mando 602 para aproximar los conjuntos de yunque y de carcasa y traccionar las hemorroides internas al interior de una cámara interna 780 (FIG. 62) definida dentro del empujador 646 y dentro de la cuchilla anular 682 del conjunto 642 de carcasa. Se puede accionar el disparo del gatillo 790 (FIG. 62) de la forma expuesta anteriormente con respecto al dispositivo 10 de grapado para grapar, cortar y permitir la extirpación de las hemorroides internas. Posteriormente, se retira el dispositivo 600 de grapado del ano con las hemorroides internas escindidas contenidas en la cámara interna 780 del conjunto 642 de carcasa.

Se concibe que se puedan utilizar accesorios instrumentales para ayudar a llevar a cabo etapas particulares de los procedimientos descritos anteriormente. Por ejemplo, se puede insertar un dilatador anal en el ano antes de llevar a cabo las etapas de los métodos descritos anteriormente para proporcionar un acceso más sencillo al sitio quirúrgico. Se puede utilizar un obturador para ayudar en la colocación del dilatador. Además, se puede proporcionar un introductor expansible para reducir el trauma resultante de la inserción del dispositivo de grapado en el ano. Además, se puede incluir en un kit cualquier combinación de los componentes expuestos anteriormente incluyendo el dispositivo de grapado, el conjunto de yunque, el mango de inserción, el espéculo, el dilatador anal y/o un obturador para llevar a cabo un procedimiento de tratamiento de hemorroides.

Se debe hacer notar que al proporcionar una grapadora quirúrgica que tiene un conjunto de yunque extraíble, se mejora mucho la visibilidad en el sitio quirúrgico. Esto es especialmente importante durante la colocación de la sutura en bolsa de tabaco y el aseguramiento de la sutura en bolsa de tabaco en torno al vástago central del yunque.

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10) de grapado quirúrgico que comprende:

un conjunto (12) de mango;

una porción (14) de cuerpo que se extiende distalmente desde el conjunto de mango;

una porción (16) de cabeza que incluye un conjunto (30) de yunque y un conjunto (31) de carcasa, incluyendo el conjunto de yunque una cabeza de yunque y un vástago central (686) del yunque que define una luz longitudinal, el conjunto de carcasa soporta una pluralidad de grapas, siendo el conjunto de yunque móvil en relación con el conjunto de carcasa entre las posiciones separada y aproximada;

un mecanismo (22, 32) de aproximación que incluye un dispositivo (38) de retención del yunque para soportar el conjunto de yunque, incluyendo el dispositivo de retención del yunque una extensión distal alargada (630) dimensionada para ser recibida de forma telescópica en la luz longitudinal del vástago central del yunque, con lo que el conjunto de yunque se asegura de forma amovible al dispositivo de retención del yunque

caracterizado por que:

la longitud combinada del vástago central del yunque y la extensión distal alargada es mayor que 114,3 mm de manera que la extensión distal alargada es de una longitud que permite el alargamiento telescópico de la extensión distal alargada con el vástago central del yunque sin obstruir la visibilidad de un sitio quirúrgico.
2.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según la reivindicación 1, en el que la luz longitudinal se extiende sustancialmente a lo largo de toda la longitud del vástago central del yunque, la extensión distal alargada del dispositivo de retención del yunque se extendiende sustancialmente toda la longitud de la luz longitudinal.
3.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según la reivindicación 1 ó 2, en el que el vástago central del yunque incluye una pluralidad de de brazos flexibles (155), que definen parcialmente la luz longitudinal, al menos uno de los brazos flexibles incluye una prolongación radial, en donde el dispositivo de retención del yunque define un saliente (155b) que se sitúa proximal a la extensión distal alargada, siendo la prolongación radial de al menos un brazo flexible engranable con el saliente del dispositivo de retención del yunque para asegurar de forma amovible el conjunto de yunque al dispositivo de retención del yunque.
4.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la extensión distal alargada del dispositivo de retención del yunque tiene un diámetro menor que la parte proximal del dispositivo de retención del yunque.
5.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo de aproximación incluye un mando giratorio de aproximación soportado en el conjunto de mango, un tornillo asociado operativamente con el mando de aproximación y un miembro de extensión del dispositivo de retención asegurado al tornillo, estando asegurado el dispositivo de retención del yunque al extremo distal del miembro de extensión del dispositivo de retención.
6.

Un kit para tratar hemorroides internas, comprendiendo el kit:

un dispositivo de grapado quirúrgico según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, y

un mango de inserción de un conjunto de yunque que se puede unir de forma amovible al conjunto de yunque.
7.

Un kit según la reivindicación 6, con una abertura formada en el vástago central del yunque y en el que el mango de inserción incluye un mando de agarre, un eje esencialmente rígido que se extiende distalmente desde el mando y un retén configurado para ser recibido en dicha abertura del vástago central del yunque.
8.

Un kit según la reivindicación 6 ó 7, que además incluye un espéculo que tiene una cuerpo semicilíndrico que define un canal, una punta roma y un reborde semianular.
9.

Un kit según la reivindicación 8, en el que el reborde semianular incluye al menos una pestaña.

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