ES2324407T3 - Dispositivo de grapado quirurgico. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto (30) de yunque para un dispositivo de grapado quirúrgico, que comprende: una cabeza (124) de yunque que tiene un poste (122), un yunque (129) que incluye una pluralidad de cavidades (140) que forman grapas, y un anillo de corte (128) posicionado alrededor del poste (122); y una varilla central (154) de yunque que se extiende desde el poste de la cabeza de yunque; caracterizado por comprender: un fiador (127) de pinza posicionado en el poste de la cabeza de yunque, teniendo el fiador de pinza al menos un brazo elástico (127a, 127b) que en su condición no solicitada se extiende hacia fuera del poste; y caracterizado además porque dicho anillo de corte (128) se posiciona deslizablemente alrededor del poste desde una primera posición hasta una segunda posición de tal manera que, cuando está en su primera posición, el anillo de corte se acopla al menos parcialmente con el brazo elástico para urgir al brazo elástico hacia fuera de la trayectoria de desplazamiento del anillo de corte, y, cuando está en su segunda posición, el brazo elástico del fiador se proyecta hacia la trayectoria de desplazamiento del anillo de corte para impedir el movimiento del anillo de corte desde su segunda posición de vuelta a su primera posición con el fin de impedir que el anillo de corte (128) se adhiera a una hoja de cuchilla durante el alejamiento del dispositivo de grapado.
Description
Dispositivo de grapado quirúrgico.
La presente invención se refiere en general a un
dispositivo de grapado quirúrgico para aplicar grapas quirúrgicas a
tejido corporal. Más particularmente, la presente descripción se
refiere a un dispositivo de grapado quirúrgico adecuado para
realizar una anastomosis circular de órganos de tejido hueco.
La anastomosis es la unión quirúrgica de
secciones de órgano hueco independientes. Típicamente, una
intervención de anastomosis va detrás de una cirugía en la cual una
sección enferma o defectuosa de tejido hueco es retirada y se han
de unir las secciones extremas restantes. Dependiendo de la
intervención de anastomosis deseada, las secciones extremas pueden
unirse por métodos de reconstrucción de órganos circular, de extremo
a lado o de lado a lado.
En una intervención de anastomosis circular, los
dos extremos de las secciones de órgano se unen por medio de un
instrumento de grapado que impulsa una disposición circular de
grapas a través de la sección extrema de cada sección de órgano y
simultáneamente extrae cualquier tejido del interior de la
disposición circular impulsada de grapas para dejar libre el
pasadizo tubular. Ejemplos de instrumentos para realizar anastomosis
circular de órganos huecos se describen en las patentes
norteamericanas números 6.053.390, 5.588.579, 5.119.983, 5.005.749,
6.646.745, 4.576.167 y 4.473.077. Típicamente, estos instrumentos
incluyen un vástago alargado que tiene una porción de mango en un
extremo proximal para actuar el instrumento y unos componentes de
sujeción de grapas dispuesto en un extremo distal. Un conjunto de
yunque que incluye una varilla de yunque con una cabeza de yunque
fijada está montado en el extremo distal adyacente al componente de
sujeción de grapas. Porciones extremas opuestas de tejido de los
órganos que se han de engrapar se sujetan entre la cabeza de yunque
y el componente de sujeción de grapas. El tejido sujeto se engrapa
impulsando una o más grapas procedentes del componente de sujeción
de grapas de modo que los extremos de las grapas atraviesen el
tejido y sean deformados por la cabeza de yunque.
El documento US5758814 describe un dispositivo
de grapado quirúrgico de la técnica anterior. El preámbulo de la
reivindicación 1 está basado en el objeto descrito en este
documento.
En uso, el componente de sujeción de grapas y el
conjunto de yunque están posicionados dentro de secciones opuestas
de los órganos que se han de unir y no son visibles para el
cirujano. Típicamente, se dispone un indicador en el dispositivo de
grapado que es visible para el cirujano con el fin de identificar
cuándo el conjunto de yunque y la porción de sujeción de grapas se
han aproximado suficientemente de tal modo que el dispositivo está
en una posición de listo para disparar. Indicadores convencionales
incluyen señales que se mueven hacia una posición visible para el
cirujano cuando el dispositivo ha sido aproximado. Tales señales
son en ocasiones difíciles de ver.
En consecuencia, existe una necesidad de un
dispositivo de grapado con un indicador de aproximación/listo para
disparar que muestre de manera destacada señales que sean fácilmente
visibles por un cirujano.
La invención se define en la reivindicación
independiente 1.
Según la presente descripción, un dispositivo de
grapado quirúrgico se describe preferiblemente para realizar
anastomosis circulares. El dispositivo de grapado quirúrgico incluye
una porción o conjunto de mango, una porción de cuerpo y una
porción de cabezal que incluye un conjunto de yunque y un conjunto
de envuelta o revestimiento. La porción de mango puede incluir un
botón de aproximación giratorio para acercar los conjuntos de yunque
y envuelta o revestimiento y un gatillo disparador para actuar un
mecanismo disparador con el fin de expulsar grapas posicionadas
dentro del conjunto de envuelta o revestimiento. El gatillo
disparador forma preferiblemente una biela de un varillaje
articulado de dos barras dispuesto para actuar el mecanismo
disparador. El varillaje articulado de dos barras proporciona
al
dispositivo una ventaja mecánica mejorada para reducir las fuerzas disparadoras necesarias para disparar el dispositivo.
dispositivo una ventaja mecánica mejorada para reducir las fuerzas disparadoras necesarias para disparar el dispositivo.
La porción de cabezal incluye un conjunto de
yunque que contiene un yunque inclinable que se inclinará
automáticamente cuando el dispositivo haya sido disparado y
alejado. El yunque inclinable proporciona un perfil de yunque
reducido para reducir traumas durante la retirada del dispositivo
después de haber realizado la intervención de anastomosis.
El dispositivo de grapado quirúrgico también
incluye un mecanismo de bloqueo de disparo que impide la actuación
del gatillo disparador hasta que el dispositivo se haya acercado. En
una realización preferida, el mecanismo de bloqueo de disparo
incluye un pestillo de gatillo y un miembro de bloqueo que es
posicionado móvil en el conjunto de mango. El miembro de bloqueo
impide el movimiento del pestillo de gatillo desde una posición
bloqueada hasta una posición desbloqueada hasta que el dispositivo
haya sido acercado.
El dispositivo de grapado quirúrgico también
incluye un mecanismo de indicación táctil. En un ejemplo, el
mecanismo de indicación táctil identifica a un cirujano que la
cabeza de yunque ha sido alejada una distancia suficiente para
permitir que la cabeza de yunque se incline, indicando así que el
dispositivo puede retirarse del paciente.
En otro ejemplo, el dispositivo de grapado
incluye un indicador bulboso que se extiende preferiblemente por
encima de una superficie superior del conjunto de mango del
dispositivo. El indicador incluye señales para identificar al
cirujano que el dispositivo se ha acercado y está en una posición de
listo para disparar. Preferiblemente, el indicador incluye una
cubierta que está formado por un material de amplificación para
mostrar de manera destacada las señales. El indicador actualmente
descrito proporciona una visualización mejorada a un cirujano tanto
desde la parte superior como desde la parte lateral del
instrumento.
El conjunto de yunque del dispositivo de grapado
incluye un fiador de pinza posicionado sobre la cabeza de yunque.
El fiador de pinza incluye al menos un brazo elástico que está
posicionado para acoplarse con un anillo de corte en su posición no
solicitada con el fin de impedir que el anillo de corte se adhiera a
una hoja de cuchilla durante el acercamiento del dispositivo de
grapado. En una realización preferida, el fiador de pinza incluye
un par de brazos elásticos y está posicionado en una ranura
transversal en un poste de yunque del conjunto de yunque. El anillo
de corte está posicionado alrededor del poste de yunque para urgir
los brazos elásticos hacia dentro de la ranura transversal. El
anillo de corte es móvil alrededor del poste de yunque cuando el
dispositivo es disparado para permitir que los brazos elásticos del
fiador de pinza se flexionen hacia fuera hasta una posición que
obstruya el movimiento del anillo de
corte.
corte.
Se describen aquí diversas realizaciones
preferidas del dispositivo de grapado quirúrgico actualmente
descrito con referencia a los dibujos, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva lateral
superior desde el extremo proximal del dispositivo de grapado
quirúrgico actualmente descrito en una posición alejada;
La figura 2 es una vista en perspectiva lateral
superior desde el extremo distal del dispositivo de grapado
quirúrgico mostrado en la figura 1;
La figura 3 es una vista despiezada en
perspectiva lateral del conjunto de mango del dispositivo de grapado
quirúrgico mostrado en la figura 1;
La figura 3A es una vista en perspectiva
superior del indicador del conjunto de mango mostrado en la figura
3;
La figura 4 es una vista en perspectiva lateral
desde la parte superior del conjunto de mango del dispositivo de
grapado quirúrgico mostrado en la figura 1 con una sección de mango
retirada;
La figura 5 es una vista en perspectiva lateral
desde la parte inferior del conjunto de mango del dispositivo de
grapado quirúrgico mostrado en la figura 4;
La figura 6 es una vista despiezada en
perspectiva lateral de la porción de cuerpo central y de la porción
de cabezal distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en
la figura 1;
La figura 7 es una vista en perspectiva lateral
agrandada del fiador de yunque y porciones de banda de la porción
de cuerpo central mostrada en la figura 6;
La figura 8 es una vista en perspectiva lateral
del tornillo y del tope de tornillo del mecanismo de aproximación
del conjunto de mango mostrado en la figura 5;
La figura 9 es una vista agrandada del área de
detalle indicada mostrada en la figura 3;
La figura 9A es una vista en perspectiva lateral
desde la parte superior del miembro de apoyo del conjunto de mango
mostrado en la figura 3;
La figura 10 es una vista despiezada en
perspectiva lateral desde el extremo proximal del conjunto de yunque
del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 1;
La figura 11 es una vista en perspectiva lateral
del fiador de pinza del conjunto de yunque mostrado en la figura
10;
La figura 12 es una vista en perspectiva lateral
del extremo distal de la varilla central del conjunto de yunque
mostrado en la figura 10 con un trocar retirable sujeto al
mismo;
La figura 13 es una vista en perspectiva lateral
de la varilla central y del trocar retirable, mostrados en la
figura 11, separados la una del otro;
La figura 14 es una vista en perspectiva lateral
desde el extremo proximal del conjunto de yunque, mostrado en la
figura 10, con el trocar retirable fijado al mismo;
La figura 15 es una vista en perspectiva desde
el extremo distal del conjunto de yunque mostrado en la figura
14;
La figura 16 es una vista en sección transversal
lateral tomada a través del fiador de pinza del conjunto de yunque
y del trocar retirable del conjunto de yunque mostrado en la figura
15;
La figura 17 es una vista agrandada del área de
detalle indicada mostrada en la figura 16;
La figura 18 es una vista en sección transversal
lateral tomada a través del miembro de pivote del conjunto de
cabeza de yunque del conjunto de yunque mostrado en la figura
15;
La figura 19 es una vista en perspectiva lateral
desde el extremo proximal del conjunto de yunque mostrado en la
figura 18 con el trocar retirable removido;
La figura 20 es una vista recortada parcial en
perspectiva desde el extremo distal del conjunto de yunque mostrado
en la figura 19 con la cabeza de yunque retirada;
La figura 21 es una vista recortada parcial en
sección transversal lateral de la porción distal del conjunto de
yunque mostrado en la figura 19, con la cabeza de yunque en línea de
trazos;
La figura 22 es una vista en perspectiva lateral
desde la parte inferior del tope de tornillo del conjunto de mango
mostrado en la figura 3;
La figura 23 es una vista en perspectiva
inferior desde el extremo proximal del tope de tornillo mostrado en
la figura 22;
La figura 24 es una vista en perspectiva
superior del miembro de ajuste de leva del conjunto de mango
mostrado en la figura 3;
La figura 25 es una vista lateral del tornillo y
del tope de tornillo del conjunto de mango mostrado en la figura 3
con el tornillo de fijación y el miembro de ajuste de leva
retirados;
La figura 26 es una vista lateral del tornillo y
del tope de tornillo mostrado en la figura 25 con el tornillo de
fijación y el miembro de ajuste de leva fijados a ellos;
La figura 27 es una vista lateral del tornillo y
del tope de tornillo mostrados en la figura 26 con el tornillo de
ajuste de leva ajustado para aumentar el hueco de tejido;
La figura 28 es una vista lateral del tornillo y
del tope de tornillo mostrados en la figura 26 con el tornillo de
ajuste de leva ajustado para disminuir el hueco de tejido;
La figura 29 es una vista en perspectiva
superior desde el extremo proximal del miembro de deslizamiento del
mecanismo indicador del conjunto de mango mostrado en la figura
3;
La figura 30 es una vista en perspectiva
inferior del miembro de bloqueo del mecanismo de bloqueo de disparo
del conjunto de mango mostrado en la figura 3;
La figura 31 es una vista en sección transversal
lateral del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura
1 con el conjunto de yunque retirado;
La figura 32 es una vista agrandada lateral del
conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en
la figura 31 con las secciones de mango retiradas;
La figura 33 es una vista agrandada del área de
detalle indicada mostrada en la figura 31;
La figura 34 es una vista agrandada del área de
detalle indicada mostrada en la figura 31;
La figura 35 es una vista en perspectiva desde
la parte delantera del extremo distal del dispositivo de grapado
quirúrgico mostrado en la figura 31 con el conjunto de yunque
retirado;
La figura 36 es una vista en perspectiva desde
la parte delantera del extremo distal del dispositivo de grapado
quirúrgico mostrado en la figura 35 con un conjunto de yunque fijado
al mismo;
La figura 37 es una vista en sección transversal
lateral del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico
mostrado en la figura 36;
La figura 38 es una vista en sección transversal
lateral del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura
31 con el conjunto de yunque fijado al mismo;
La figura 39 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de las líneas de sección 39-39 de
la figura 38;
La figura 40 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de las líneas de sección 40-40 de
la figura 38;
La figura 41 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de las líneas de sección 41-41 de
la figura 38;
La figura 42 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de las líneas de sección 42-42 de
la figura 38;
La figura 43 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de las líneas de sección 43-43 de
la figura 38;
La figura 44 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de las líneas de sección 44-44 de
la figura 38;
La figura 45 es una vista en perspectiva lateral
del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 38 con
el conjunto de yunque en una posición aproximada;
La figura 46 es una vista en sección transversal
del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado
en la figura 45;
La figura 47 es una vista agrandada lateral del
conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en
la figura 45 con una sección de mango retirada;
La figura 48 es una vista en sección transversal
lateral del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico
mostrado en la figura 45;
La figura 49 es una vista en sección transversal
horizontal superior de una porción del conjunto de mango del
dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45;
La figura 50 es una vista lateral de una porción
del conjunto de mango del de grapado quirúrgico mostrado en la
figura 45 con las secciones de mango retiradas;
La figura 51 es una vista en sección transversal
lateral de una porción del conjunto de mango del dispositivo de
grapado quirúrgico mostrado en la figura 45 después de haber actuado
el gatillo disparador;
La figura 52 es una vista en sección transversal
lateral del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico
mostrado en la figura 45 después de haber actuado el gatillo
disparador;
La figura 53 es una vista lateral del conjunto
de mango mostrado en la figura 51 con las secciones de mango
retiradas;
La figura 54 es una vista agrandada de la
prolongación de biela de disparo que se acopla con el miembro de
apoyo del mecanismo indicador táctil del conjunto de mango mostrado
en la figura 53;
La figura 55 es una vista en sección transversal
lateral de la porción distal del conjunto de yunque del dispositivo
de grapado quirúrgico mostrado en la figura 52;
La figura 56 es una vista en sección transversal
lateral de la porción distal del conjunto de yunque mostrado en la
figura 55 con una porción del conjunto de cabeza de yunque en línea
de trazos;
La figura 57 es una vista lateral del
dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45 después
de que el conjunto de yunque y el conjunto de cartucho se han
alejado una distancia suficiente para permitir que el conjunto de
cabeza de yunque pivote sobre la varilla central de yunque;
La figura 58 es una vista agrandada del miembro
de apoyo del mecanismo indicador táctil del conjunto de mango
mostrado en la figura 53 (durante el alejamiento de los conjuntos de
yunque y cartucho) con el ala del tope del tornillo, mostrada en
línea de trazos, en acoplamiento con el miembro de apoyo;
La figura 59 es una vista en sección transversal
lateral del conjunto de yunque mostrado en la figura 56 cuando el
conjunto de cabeza de yunque comienza a inclinarse;
La figura 60 es una vista en sección transversal
lateral del conjunto de yunque mostrado en la figura 59 con el
conjunto de yunque inclinado; y
La figura 61 es una vista lateral del
dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45 con el
conjunto de cabeza de yunque alejado e inclinado.
Se describirán ahora en detalle realizaciones
preferidas del dispositivo de grapado quirúrgico actualmente
descrito con referencia a los dibujos en los cuales números de
referencia iguales designan elementos idénticos o correspondientes
en cada de una de las varias vistas.
En toda esta descripción, el término
"proximal" hará referencia a la porción del instrumento más
cercana al operador y el término "distal" hará referencia a la
porción del instrumento más alejada del operador.
Las figuras 1 y 2 ilustran una realización
preferida del dispositivo de grapado quirúrgico actualmente descrito
mostrado generalmente como 10. En resumen, el dispositivo de
grapado quirúrgico 10 incluye un conjunto 12 de mango proximal, una
porción 14 de cuerpo central alargada que incluye un tubo exterior
alargado curvado 14ª, y una porción 16 de cabezal distal.
Alternativamente, en algunas intervenciones quirúrgicas, por
ejemplo, el tratamiento de hemorroides, es deseable tener una
porción de cuerpo central, preferiblemente acortada,
sustancialmente erecta. La longitud, forma y/o diámetro de la
porción 14 de cuerpo y de la porción 16 de cabezal también pueden
variarse para adecuarse a una intervención quirúrgica
particular.
El conjunto 12 de mango incluye un mango
estacionario 18, un gatillo disparador 20, un botón 22 de
aproximación giratorio y un indicador 24. El mango estacionario 18
está formado preferiblemente por unas secciones de mango
termoplásticas 18a y 18b, por ejemplo de policarbonato (figura 3),
las cuales definen conjuntamente un alojamiento para los
componentes internos del conjunto 12 de mango. Las secciones 18a y
18b de mango son fijadas preferiblemente una a otra por soldadura
sónica. Alternativamente, pueden emplearse otras técnicas de
fijación conocidas que incluyan tornillos, adhesivos, conectores de
encaje automático, etc. Los componentes internos de la porción 12
de mango se expondrán a continuación con detalle. Preferiblemente,
pueden sujetarse o incluirse unas porciones resistentes al
deslizamiento acolchadas y/o elásticas, tal como un asa (no
mostrada) como parte de las secciones 18a y 18b de mango y del
gatillo disparador 20. El asa resistente al deslizamiento puede
formarse sobre las secciones 18a y 18b de mango y el gatillo
disparador 20 usando un procedimiento de sobremoldeo y puede
formarse de neopreno o caucho. Alternativamente, pueden emplearse
otros materiales adecuados, por ejemplo materiales elastómeros, y
otras técnicas de unión. Un pestillo 26 de gatillo montado de manera
pivotada está sujeto al conjunto 12 de mango y se posiciona
manualmente para impedir el disparo accidental del dispositivo de
grapado 10. Un indicador 24 está posicionado sobre el mango
estacionario 18 e incluye señales, por ejemplo codificación de
colores, etiquetado alfanumérico, etc., para identificar a un
cirujano si el dispositivo está aproximado y está listo para ser
disparado. El indicador 24 tiene preferiblemente una forma bulbosa o
convexa que se extiende hacia fuera desde una superficie superior
de las seccciones18a y 18b de mango y que es fácilmente visible por
un cirujano desde la parte superior y los lados del dispositivo de
grapado.
La porción 16 de cabezal incluye un conjunto 30
de yunque y un conjunto 31 de envuelta o revestimiento. Cada unos
de estos conjuntos se expondrá a continuación con detalle. Excepto
que se indique otra cosa, los componentes del dispositivo
quirúrgico 10 están formados generalmente por materiales
termoplásticos, incluyendo policarbonatos, y por metales,
incluyendo acero inoxidable y aluminio. El material particular
seleccionado para formar un componente particular dependerá de los
requisitos de resistencia del componente particular. Por ejemplo, el
yunque se forma preferiblemente a partir de un metal, tal como
acero inoxidable, y el mango estacionario se forma preferiblemente
a partir de un material termoplástico tal como policarbonato.
Alternativamente, pueden usarse otros materiales no listados
anteriormente, que puedan preferiblemente soportar procedimientos de
esterilización, para formar componentes del dispositivo de grapado
10, a condición de que los materiales sean adecuados para uso
quirúrgico y cumplan los requisitos de resistencia del componente
particular.
Las figuras 3-5 ilustran los
componentes internos del conjunto 12 de mango. Los componentes
internos incluyen los componentes proximales de unos mecanismos de
aproximación y disparo, un mecanismo de bloqueo de disparo y un
mecanismo de accionamiento de indicador. Las figuras 6 y 7 ilustran
los componentes internos de la porción 14 de cuerpo alargado. Estos
componentes incluyen los componentes distales de los mecanismos de
aproximación y disparo. Cada uno de estos mecanismos se describirá
a continuación con detalle.
Haciendo referencia a las figuras
3-8, el mecanismo de aproximación incluye un botón
22 de aproximación, un tornillo 32 de accionamiento, un manguito
giratorio 33, unas prolongaciones de tornillo primera y segunda 34
y 36 (figura 6), respectivamente, y un fiador 38 de yunque. El
manguito giratorio 33 incluye una porción 40 de cuerpo hueco
sustancialmente cilíndrico y un collar 42 sustancialmente
cilíndrico, los cuales conjuntamente definen un ánima central 33a.
El collar 42 tiene una ranura anular 44 formada a su alrededor que
está dimensionada para recibir una pestaña 46 que se extiende hacia
el interior formada sobre una pared interior de las secciones 18a y
18b de mango. El acoplamiento entre la ranura 44 y las pestañas 46
fija axialmente al manguito 33 dentro del mango 18 al tiempo que
permite la rotación del manguito 33 respecto del mango estacionario
18. El extremo proximal de la porción 40 de cuerpo del manguito
giratorio 33 se extiende a través de una abertura 18b en el extremo
proximal del mango estacionario 18. Un par de nervios alargados
diametralmente opuestos 48 están posicionados o formados sobre la
superficie exterior de la porción 40 de cuerpo. Un botón 22 de
aproximación incluye un par de ranuras internas 49a posicionadas
para recibir los nervios 48 del manguito 33 para fijar
giratoriamente el manguito 33 al botón 22, de tal manera que el giro
del botón 22 provoque la rotación concurrente del manguito 33.
La mitad proximal del tornillo 32 incluye un
canal helicoidal 50 y está dimensionada para posicionarse
deslizablemente dentro del ánima central 33a del manguito giratorio
33. El extremo distal del tornillo 32 incluye un rebajo anular 35
dimensionado para recibir un miembro 37 de junta de sellado (figura
3) con el fin de proporcionar una junta estanca a fluidos entre la
superficie exterior del tornillo 32 y la superficie interior de una
biela impulsora 74. Un pasador 52 (figura 3) se extiende
radialmente a través del collar cilíndrico 42 del manguito 33
dentro del canal helicoidal 50. Dado que el manguito 33 está fijado
axialmente con respecto al mango estacionario 18, la rotación del
manguito 33 alrededor del tornillo 32 hace que el pasador 52 se
mueva a lo largo del canal 50 del tornillo 32 para efectuar un
movimiento axial del tornillo 32 dentro del mango estacionario
18.
Haciendo referencia a las figuras
6-8, el extremo distal del tornillo 32 incluye una
ranura transversal 54. Cada una de las prolongaciones de tornillo
superior e inferior 34 y 36 (figura 6) incluye una porción 58 de
banda plana flexible situada proximalmente y una porción 60 de banda
plana situada distalmente. Alternativamente, se contempla que las
prolongaciones 36 y 36 de tornillo puedan tener una configuración
distinta de una configuración de banda. Por ejemplo, las
prolongaciones 34 y 36 de tornillo pueden ser de sección transversal
semicircular o circular. La flexibilidad de las prolongaciones de
tornillo superior e inferior 34 y 36 permite el movimiento de las
prolongaciones 34 y 36 de tornillo a través de la porción 14 de
cuerpo alargada curvada. El extremo proximal de cada porción 58 de
banda incluye un agujero 62 dimensionado para recibir un pasador 64
para fijar el extremo proximal de las prolongaciones 34 y 36 de
tornillo dentro de la ranura transversal 54 del tornillo 32.
Alternativamente, pueden usarse otras técnicas de sujeción para
fijar cada porción 58 de banda al tornillo 32, por ejemplo
soldadura, engarce, etc. La porción 60 de banda distalmente situada
de cada prolongación 34 y 36 de tornillo está dimensionada para ser
recibida dentro de una ranura transversal 66 formada en un extremo
proximal del fiador 38 de yunque (figura 7) para sujetar el fiador
38 de yunque al extremo distal de las prolongaciones 34 y 36 de
tornillo. Preferiblemente, se usan un par de pasadores 66a, que se
extienden a través del extremo proximal del fiador 38 de yunque y
de las porciones 60 de banda, para fijar las prolongaciones 34 y 36
de tornillo al fiador 38 de yunque. Alternativamente, las porciones
60 de banda pueden fijarse por soldadura de aporte o soldadura
autógena dentro de la ranura 66 o pueden usarse otras técnicas de
sujeción para fijar las porciones 60 de banda de las prolongaciones
34 y 36 de tornillo al fiador 38 de yunque, por ejemplo tornillos,
engarce, etc. El fiador 38 de yunque incluye un saliente anular 177
(figura 7) que está configurado para acoplarse con el conjunto de
yunque de una manera que se expondrá con detalle a continuación.
Alternativamente, el saliente 177 no necesita ser anular o puede
incluir una estructura de fijación diferente, por ejemplo rebajos,
acanaladuras, etc.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras
3-7, cuando se gira manualmente el botón 22 de
aproximación, el manguito giratorio 33 se hacer girar alrededor del
extremo proximal del tornillo 32 para mover el pasador 52 a lo
largo del canal helicoidal 50 del tornillo 32. Dado que el manguito
33 está fijado axialmente al mango estacionario 18, cuando el
pasador 52 se mueve a través del canal 50 se hace avanzar o se
retrae al tornillo 32 dentro del mango estacionario 18. Como
resultado, las prolongaciones de tornillo superior e inferior 34 y
36, que están sujetas al extremo distal del tornillo 32, y el fiador
38 de yunque, que está sujeto al extremo distal de las
prolongaciones 34 y 36 de tornillo, se mueven axialmente dentro de
la porción 14 de cuerpo alargado. Dado que el conjunto 30 de yunque
está fijado al extremo distal del fiador 38 de yunque, la rotación
del botón 22 de aproximación provocará el movimiento del conjunto
30 de yunque respecto al conjunto 31 de envuelta o revestimiento
entre unas posiciones separadas y aproximadas.
Haciendo referencia a las figuras
3-6 y 9, el mecanismo de disparo incluye un gatillo
disparador 20, una biela 72 de disparo y una biela impulsora 74
alargada (figura 6). El gatillo disparador 20 incluye una porción 76
de cuerpo y una cubierta 80 de gatillo. Una superficie de agarre
acolchada (no mostrada) formada preferiblemente de neopreno o
caucho está prevista sobre la cubierta 80 de gatillo. La superficie
de agarre acolchada proporciona una superficie acolchada no
deslizante para hacer más confortable a un cirujano la actuación del
dispositivo 10. El extremo distal de la porción 76 de cuerpo del
gatillo 20 está conectado de manera pivotada a un miembro de
acoplamiento 86 por un miembro 84 de pivote. El miembro de
acoplamiento 86 está fijado al extremo proximal de la biela
impulsora 74 y puede formarse integralmente con la biela impulsora
74 o como un elemento independiente sujeto a la misma. La biela 72
de disparo tiene un extremo distal sujeto de manera pivotada a la
porción 76 de cuerpo del gatillo 20 por un miembro 87 de pivote y
un segundo extremo fijado de manera pivotada dentro de una ranura
vertical 82 formada entre las medias secciones 18a, 18b del mango
estacionario 18 por el miembro 79 de pivote. El miembro 79 de
pivote es libre de moverse verticalmente dentro de la ranura 82. Un
resorte 82a (figura 9) está soportado dentro del mango 18 para
urgir al miembro 79 de pivote hacia abajo en dirección a la parte
inferior de la ranura 82. La porción 76 de cuerpo del gatillo 20
incluye además un par de apoyos que incluyen un apoyo 89 y un apoyo
91 que están posicionados para acoplarse con el extremo distal 26a
(figura 4) del pestillo 26 de gatillo, de una manera que se
describirá con detalle a continuación, para impedir la actuación
del gatillo 210 antes de la aproximación del dispositivo 10.
El miembro de acoplamiento 86, que está
soportado sobre el extremo proximal de la biela impulsora 74
alargada, incluye una pestaña 104 (figura 6). Un resorte 106 está
posicionado entre un extremo proximal 15 de un tubo exterior 14a y
la pestaña 104 (figura 4) para solicitar proximalmente la biela
impulsora 74 hacia una posición retraída no disparada. Un par de
alas 108 se extienden radialmente hacia el exterior desde el miembro
de acoplamiento 86. Las alas 108 están dimensionadas para deslizar
a lo largo de unos canales 111 (figura 3) formados a lo largo de
paredes internas del mango estacionario 18 para mantener una
alineación adecuada de la biela impulsora 74 dentro del mango
estacionario 18 durante el disparo del dispositivo 10.
Haciendo referencia a la figura 6, el extremo
distal de la biela impulsora 74 incluye un par de dedos de
acoplamiento 110 que están dimensionados para acoplarse de manera
bloqueante con unos miembros 220 formados en el extremo proximal de
un lomo 186 impulsor. El lomo 186 impulsor forma parte del conjunto
31 de envuelta o revestimiento y se expondrá con mayor detalle a
continuación. La biela impulsora 74 está formada preferiblemente por
material plástico flexible e incluye una pluralidad de muescas 187
que permiten que la biela impulsora se doble más fácilmente a
medida que se mueve a través del cuerpo 14. La biela impulsora 74
define un canal hueco 75 para recibir deslizablemente el mecanismo
de aproximación. Una superficie o silueta plana 74a (figura 6)
formada en la biela impulsora 74 soporta deslizablemente las
prolongaciones 34 y 36 de tornillo que están posicionadas según una
alineación yuxtapuesta. Unos separadores 77 están posicionados
dentro del tubo exterior 14a junto a la silueta 74a para
proporcionar soporte adicional a las prolongaciones 36 y 36 de
tornillo y a la biela impulsora 74 con el fin de impedir que cada
componente se combe durante la actuación. Un canal anular 74b está
formado alrededor de la biela impulsora 74 para recibir una junta
tórica 74c. La biela impulsora 74 está posicionada deslizablemente
dentro de la porción 14 de cuerpo de tal manera que la junta tórica
74c selle el espacio entre la biela impulsora 74 y una pared
interna del tubo exterior 14a. La operación del mecanismo de
disparo del dispositivo se describirá con detalle a
continuación.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras
3-6 y 9, cuando se actúa el gatillo disparador 20,
es decir se le hace pivotar alrededor del miembro 84 de pivote, la
biela 72 de disparo se mueve proximalmente hasta que el miembro 79
de pivote se acopla con una superficie de apoyo 307 (figura
25A-D) formada en el tope 306 de tornillo (figura
3). El tope 306 de tornillo está fijado axialmente al tornillo 32 de
una manera que se describirá con detalle a continuación.
Posteriormente, el gatillo disparador 20 se empuja distalmente para
hacer avanzar distalmente la biela impulsora 74 contra la
solicitación del resorte 106. Dado que el extremo distal de la
biela impulsora 74 está conectada al lomo 186 impulsor, la actuación
del gatillo disparador 20 ejecuta el avance del lomo 186 impulsor
dentro del conjunto 31 de envuelta o revestimiento para expulsar
grapas desde el conjunto 31 de envuelta o revestimiento de una
manera que se describirá a continuación.
Haciendo referencia a las figuras
10-21, el conjunto 30 de yunque incluye un conjunto
120 de cabeza de yunque y un conjunto 152 de varilla central de
yunque. El conjunto 120 de cabeza de yunque incluye un poste 122,
una cabeza 124 de yunque, una placa 126 de respaldo, un anillo de
corte 128, un fiador de pinza 127 y un yunque 129. El poste 122
está posicionado centralmente a través de un ánima en la cabeza 124
de yunque. Alternativamente, el poste 122 puede estar formado
integralmente con la cabeza 124 de yunque. El yunque 129 está
soportado sobre la cabeza 124 de yunque en un rebajo anular
exterior 136 e incluye una pluralidad de cavidades 140 para recibir
y deformar grapas. Al menos una lengüeta 129a se extiende
radialmente hacia fuera desde el yunque 129 y está dimensionada
para ser recibida dentro de una silueta 124a formada en la cabeza
124 de yunque. La lengüeta 129a y la silueta 124a funcionan
alineando el yunque 129 dentro del rebajo anular 136. La placa de
respaldo 126 incluye una abertura central 126b que está posicionada
alrededor del poste 122 dentro de un rebajo interior 134 de cabeza
124 de yunque entre el poste 122 y el rebajo anular 136. La placa de
respaldo 126 incluye una plataforma elevada 126a. El anillo de
corte 128 incluye una abertura 128a que tiene una configuración
sustancialmente igual que la de la plataforma 126a. La abertura
128a está posicionada alrededor de la plataforma 126a para fijar
giratoriamente el anillo de corte 128a al anillo de respaldo 126.
Preferiblemente, el anillo de corte 128 está formado de polietileno
y se asegura fijamente a la placa de respaldo 126 usando, por
ejemplo, un adhesivo. El anillo de respaldo 125 está formado
preferiblemente de metal y proporciona soporte al anillo de corte
128 para mejorar el corte de tejido. Alternativamente, pueden usarse
otros materiales para construir la placa 126 y el anillo 128. El
anillo de corte 128 y la placa de respaldo 126 están montados
deslizablemente alrededor del poste 122. La placa de respaldo 126
incluye un par de lengüetas 150 que se extienden hacia dentro y que
se describirán adicionalmente con mayor detalle. El anillo de corte
128 incluye unas lengüetas 128b que son recibidas dentro de las
siluetas 124b formadas en la cabeza 124 de yunque para alinear
adecuadamente el anillo de respaldo 126 y el anillo de corte 128
dentro de la cabeza 124 de yunque.
El conjunto 152 de varilla central de yunque
incluye una varilla central 154 de yunque, un émbolo 156 y un
resorte 158 de émbolo. Un primer extremo de la varilla central 154
incluye un ánima pasante horizontal 160 que está desviada del eje
longitudinal central de la varilla central 154. El poste 122 del
conjunto 120 de cabeza de yunque también incluye un ánima pasante
horizontal 162. Un miembro 164 de pivote asegura de manera pivotada
el poste 122 a la varilla central 154 de tal manera que el conjunto
120 de cabeza de yunque esté montado pivotadamente en el conjunto
152 de varilla central de yunque. El émbolo 156 está posicionado
deslizablemente en un ánima 154b (figura 16) formada en el primer
extremo de la varilla central 154. El émbolo 156 incluye un dedo de
acoplamiento 168 que está desviado del eje de pivote del conjunto
120 de cabeza de yunque y está solicitado para acoplamiento con la
base 122a del poste 122 por el resorte 158 de émbolo con el fin de
urgir el conjunto 120 de cabeza de yunque hacia una posición
pivotada en ángulo respecto de la varilla central 154. En una
posición no inclinada previa al disparo, las lengüetas 150 formadas
sobre la placa de respaldo 126 se acoplan con una superficie
superior 154a (figura 20) de la varilla central 154 para impedir que
el conjunto 120 de cabeza de yunque pivote alrededor del miembro
164 de pivote. Cuando el dispositivo 10 es disparado, la placa de
respaldo 126 y el anillo de corte 128 se mueven más profundamente
dentro del rebajo 134 de yunque de la cabeza 124 de yunque
alrededor del poste 122 (figura 21) por una cuchilla 188 (figura 6)
de una manera que se describirá con mayor detalle a continuación
para mover las lengüetas 126 hacia fuera de su acoplamiento con la
superficie superior 154a de la varilla central 154 con el fin de
permitir que el émbolo 156 haga pivotar el conjunto 120 de cabeza
de yunque alrededor del miembro 164 de pivote.
\newpage
Un fiador de pinza 127 está posicionado en una
ranura transversal 122c formada en el poste 122 e incluye un par de
brazos flexibles 127a y 127b solicitados hacia fuera. El brazo 127b
incluye un rebajo 127c dimensionado para recibir un pasador 164 de
pivote (figura 17). Antes de disparar el dispositivo 10, los brazos
127a y 127b son deformados hacia dentro por la placa de respaldo
126 (figura 17). Después de haber disparado el dispositivo 10 y de
haber empujado la placa de respaldo 126 más profundamente dentro de
la cabeza 124 de yunque mediante la cuchilla 188, los brazos
flexibles 127a y 127b saltan hacia fuera hasta una posición enfrente
de la placa de respaldo 126. En esta posición, los brazos 127a y
127b impiden que el anillo de corte 128 y la placa de respaldo 126
se adhieran a la cuchilla cuando se aleje el conjunto 30 de yunque.
Se contempla que pueda usarse un fiador de pinza en unión de
conjuntos de yunque no pivotantes en los que el poste de cabeza de
yunque y la varilla central de yunque estén integralmente
formados.
Un segundo extremo de la varilla central 154
incluye un ánima 170 definida por una pluralidad de brazos flexibles
155a. El ánima 170 está dimensionada para recibir un trocar
retirable 157. Al menos un de los brazos flexibles 155 y
preferiblemente una pluralidad de brazos flexibles 155, por ejemplo
tres, incluyen una abertura 155a dimensionada para recibir un
saliente 157d formado en el trocar retirable 157 para asegurar
soltablemente el trocar 157 a la varilla central 154 (figura 13).
Los extremos distales de cada uno de los brazos flexibles 155
incluyen un apoyo interno 155b (figura 10) dimensionado para
acoplarse de manera liberable con el fiador 38 de yunque de una
manera que se describirá a continuación con detalle. Una pluralidad
de chavetas 181 están formadas alrededor de la varilla central 154
y están dimensionadas para ser recibidas dentro de unas ranuras
196a (figura 6) en el conjunto 31 de envuelta o revestimiento para
alinear el conjunto 30 de yunque dentro del conjunto 31 de envuelta
o revestimiento durante la aproximación de los conjuntos de yunque y
envuelta o revestimiento. La varilla central 154 también incluye
una porción rebajada anular 183 para facilitar el agarre del
conjunto 30 de yunque por un cirujano con un agarrador.
Haciendo referencia a las figuras 12 y 13, el
trocar retirable 157 incluye una punta 157a de trocar, una porción
157b de cuerpo y un brazo en voladizo 157c. Un saliente 157d está
posicionado en el extremo libre del brazo en voladizo 157c. El
brazo 157c se puede desviar hacia abajo, es decir, radialmente hacia
dentro, en la dirección indicada por la flecha "A" en la
figura 13 para facilitar la inserción de la porción 157b de cuerpo
dentro del ánima 170 de la varilla central 154. Las chavetas 157e o
similares están dispuestas preferiblemente en la porción 157b de
cuerpo para alinear adecuadamente el trocar 157 dentro del ánima
170. El brazo 157c solicita al saliente 157d hacia abajo de tal
manera que cuando el saliente 157d pasa por debajo de la abertura
155a de la varilla central, el saliente 157d salta hacia fuera en
dirección a la abertura 155a para asegurar de manera liberable el
trocar retirable 157 a la varilla central 154. Una lengüeta 157f
está posicionada en el brazo 157c y puede acoplarse para deprimir
el brazo 157c y el saliente 157d con el fin de retirar el saliente
157d de una abertura 155a del brazo 155 para facilitar la retirada
del trocar 157 de la varilla central 154. La punta 157a de trocar
incluye un ánima pasante 157g dimensionada para recibir una sutura
(no mostrada) con el fin de facilitar la localización y retirada
del trocar 157 y/o del conjunto 30 de yunque dentro del cuerpo
humano y desde el mismo. Aunque se ilustra teniendo una punta
afilada, se contemplan otras configuraciones de punta de trocar,
por ejemplo una punta roma.
Haciendo referencia a la figura 6, el conjunto
31 de envuelta o revestimiento incluye una envuelta o revestimiento
182, un lomo 182 impulsor 186, una cuchilla 188 cilíndrica y una
guía 192 de grapa. La envuelta o revestimiento 182 incluye una
porción de alojamiento exterior 194 y una porción de guía interior
196 que tiene unas ranuras 196a para emparejarse con las chavetas
181 de la varilla central 154 de yunque (figura 10). La porción de
alojamiento exterior 194 define un ánima pasante 198 que tiene una
sección cilíndrica distal 200, una sección cónica central 202 y una
sección cilíndrica proximal 204 de menor diámetro. Una pluralidad de
aberturas 206 está formada en la sección cónica 202. Las aberturas
206 están dimensionadas para permitir el paso de fluido y tejido
durante el funcionamiento del dispositivo. Un par de miembros de
acoplamiento flexibles diametral opuestos 207 están formados en la
sección cilíndrica proximal 204 de la envuelta o revestimiento 182.
Los miembros de acoplamiento 207 están posicionados para ser
recibidos en las aberturas 207a formadas sobre el extremo distal
del tubo exterior 14a con el fin de asegurar la envuelta o
revestimiento 182 al cuerpo alargado 14. Un par de aberturas 211
formadas en el extremo proximal del tubo exterior 14a están
dimensionadas para recibir protuberancias (no mostradas) formadas
en la pared interna del mango estacionario 18 para facilitar la
fijación del tubo 14a a la porción 12 de mango.
El lomo 186 impulsor incluye un ánima pasante
central 208 que está posicionada deslizablemente alrededor de la
porción 196 de guía interna de la envuelta o revestimiento 182. El
lomo 186 impulsor incluye una sección cilíndrica distal 210 que
está posicionada deslizablemente dentro de la sección cilíndrica
distal 200 de la envuelta o revestimiento 182, una sección cónica
central 212 y una sección cilíndrica proximal 214 de menor
diámetro. El extremo proximal del lomo 186 impulsor incluye unos
miembros 220 que están configurados para acoplarse de manera
bloqueante con los dedos elásticos 110 de la biela impulsora 74 con
el fin de sujetar la biela impulsora 74 al lomo 186 impulsor de tal
manera que una superficie distal de la biela impulsora 74 se apoye
en una zona proximal del lomo 186 impulsor.
El extremo distal del lomo 186 impulsor incluye
un impulsor 190. El impulsor 190 incluye una multiplicidad de dedos
226 que se extienden distalmente dimensionados para ser recibidos
deslizablemente dentro de unas ranuras 228 formadas en la guía 192
de grapa para expulsar desde ellas las grapas 230. La cuchilla
cilíndrica 188 está retenida por fricción dentro del ánima pasante
del lomo 186 impulsor para asegurar fijamente la cuchilla 188
respecto del impulsor 190. Alternativamente, la cuchilla 188 puede
retenerse dentro del lomo 186 impulsor usando adhesivos, engarce,
pasadores, etc. El extremo distal de la cuchilla 188 incluye un filo
de corte circular 234.
En funcionamiento, cuando se hace avanzar
distalmente a la biela impulsora 74 en respuesta a la actuación del
gatillo disparador 20, según se describirá a continuación, se hace
avanzar distalmente al lomo 186 impulsor dentro de la envuelta o
revestimiento 182. El avance del lomo 186 impulsor hace avanzar los
dedos 226 a través de las ranuras 228 de la guía 192 de grapa con
el fin de hacer avanzar a las guías 230 posicionadas dentro de las
ranuras 228 y expulsar las grapas 230 desde la guía 192 de grapa
hacia las cavidades 140 deformadoras de grapa del yunque 129. Dado
que la cuchilla 188 está fijada al lomo 186 impulsor, también se
hace avanzar distalmente a la cuchilla 188 para extraer tejido como
se describirá con más detalle a continuación.
Un casquillo rígido 209 está soportado en el
extremo proximal de la porción de guía interior 196 de la envuelta
o revestimiento 182. El casquillo 209 define un ánima pasante
dimensionada para recibir deslizablemente al fiador 38 de yunque y
a la varilla central 154 del conjunto 30 de yunque (figura 14). El
casquillo 209 proporciona soporte lateral a los brazos flexibles
155 de la varilla central 154 cuando el conjunto 30 de yunque se ha
acercado con el fin de impedir el desacoplamiento del conjunto 30 de
yunque respecto del fiador 38 de yunque. En la posición alejada,
los brazos flexibles 155 de la varilla central 154 están
posicionados externos al casquillo 209 para permitir la retirada
del conjunto 30 de yunque del fiador 38.
Haciendo referencia a las figuras 8 y
22-28, un miembro 400 de ajuste de leva está fijado
por un tornillo de fijación 312 sobre una pared lateral 306a de un
tope 306 de tornillo dentro de un rebajo 306b formado en una pared
lateral 306a. El miembro 400 de ajuste de leva incluye un disco
circular 402 que tiene un ánima pasante 404. El ánima pasante 404
está formada excéntricamente a través del disco 402 y está
dimensionado para recibir el tornillo de fijación 312. Una muesca o
agujero menor 406 también está formado en el disco 402 y está
dimensionado para recibir la punta de una herramienta de ajuste (no
mostrada). El rebajo 306b (figura 22) incluye un apoyo o superficie
de apoyo delantero 306c y una superficie de apoyo trasera 306d y
está dimensionado de tal manera que el borde exterior del disco 402
se apoye sobre las superficies de apoyo delantera y trasera 306c y
306d.
El tornillo de fijación 312 se extiende a través
del disco 402 y del tope 306 de tornillo y se recibe en un ánima
roscada 32a (figura 6) del tornillo 32 para fijar el tope 306 de
tornillo en una posición axialmente fija en el tornillo 32. El
miembro 400 de ajuste de leva funciona para ajustar la posición
axial del tope 306 de tornillo sobre el tornillo 32. Más
específicamente, el tornillo de fijación 312 puede aflojarse para
permitir que el disco 402 gire dentro del rebajo 306b del tope 306
de tornillo. Dado que el disco 402 está montado excéntricamente
alrededor del tornillo 32 y se acopla con las superficies de apoyo
delantera y trasera 306c y 306d del rebajo 306b, la rotación del
disco 402 alrededor del tornillo de fijación 312 estacionario
urgirá axialmente al tope 306 de tornillo a lo largo del tornillo 32
a ajustar la posición axial del tope 306 de tornillo sobre el
tornillo 32. Por ejemplo, cuando se hace rotar el disco 402 en el
sentido de las agujas del reloj (como se ve en la figura 28) según
se indica por la flecha "B", el tope 306 de tornillo se moverá
axialmente respecto del tornillo 32 en la dirección indicada por la
flecha "C" en respuesta al acoplamiento entre el borde
exterior del disco 402 y el resalto trasero 306d del rebajo 306b.
Por el contrario, cuando se hace girar al disco 402 en el sentido
contrario al de las agujas del reloj (como se ve en la figura 27)
según se indica por la flecha "D", el tope 306 de tornillo se
moverá axialmente respecto del tornillo 32 en la dirección indicada
por la flecha "E" en respuesta al acoplamiento entre el borde
exterior del disco 402 y el resalto delantero 306c del rebajo
306b.
Cuando el dispositivo de grapado 10 está en una
posición totalmente aproximada, es decir, el conjunto 30 de yunque
y el conjunto 31 de envuelta o revestimiento se ponen en
alineamiento yuxtapuesto para definir una holgura de recepción de
tejido (figura 46), el tope 36 de tornillo se apoya contra la
porción 42 de cuerpo del manguito giratorio 33, es decir, el
manguito 33 funciona como un tope para el mecanismo de aproximación.
Véase la figura 48. En esta posición, el conjunto 30 de yunque y el
conjunto 31 de envuelta o revestimiento están separados ligeramente
para definir una holgura receptora de tejida. Al proporcionar un
miembro 400 de ajuste de leva, la holgura receptora de tejido puede
ajustarse selectivamente para que esté dentro de un rango deseado
ajustando la posición del tope 306 de tornillo sobre e tornillo 32.
Preferiblemente, el miembro 400 de ajuste de leva permite un ajuste
de la holgura de recepción de tejido de \pm 0,045 pulgadas, aunque
también se contemplan capacidades de ajuste mayores o menores.
Típicamente, se harán ajustes a la holgura receptora de tejido por
el fabricante del dispositivo. Alternativamente, pueden disponerse
un agujero o abertura en la porción 12 de mango (figura 1) para
proporcionar acceso directo al miembro 400 de ajuste con el fin de
permitir el ajuste en su lugar de la holgura receptora de tejido por
un cirujano u otro profesional médico.
Haciendo referencia a las figuras
3-5 y 29, el mecanismo indicador incluye un
indicador bulboso 24, una tapa 24a de lente y un miembro 500 de
patín. El indicador 24 está soportado pivotadamente alrededor de un
miembro 502 de pivote que está formado preferiblemente de manera
monolítica con las secciones 18a y 18b de mango. La tapa 24a de
lente está posicionada por encima del indicador 24 y está formada
preferiblemente por material de amplificación para facilitar una
visualización fácil del indicador 24. El miembro 500 de patín
incluye una porción 504 de cuerpo que tiene una ranura alargada 506
formada en ella, un miembro de apoyo distal o una porción 508 de
labio doblada hacia arriba y una prolongación proximal 510. El
miembro 500 de patín está posicionado deslizablemente entre las
secciones 18a y 18b de mango. La prolongación proximal 510 está
soportada deslizablemente dentro del mango estacionario 18 por una
estructura de soporte 516 (figura 5) que puede estar integralmente
formada con las secciones 18a y 18b de mango. Un miembro de
solicitación, preferiblemente un resorte helicoidal 512, está
posicionado a compresión alrededor de la prolongación proximal 510
entre la estructura 516 de soporte y la porción 504 de cuerpo del
miembro 500 de patín para urgir distalmente al miembro 500 de patín
dentro del mango estacionario 18. El indicador 24 incluye un par de
salientes 518 y 520 (figura 32) que se extienden hacia abajo. La
porción 508 de labio doblada hacia arriba del miembro 500 de patín
está situada entre los salientes 518 y 520 y está posicionada para
acoplarse con los salientes 518 y 520 cuando se mueve dentro del
mango estacionario 18. En la posición no disparada del dispositivo
10, el miembro de solicitación 512 urge distalmente al miembro 500
de patín para que mueva la porción 508 hacia acoplamiento con el
saliente 518 para hacer pivotar el indicador hasta una primera
posición, lo cual proporciona indicación al cirujano de que el
dispositivo no se ha aproximado y que no está en un estado de listo
para disparar.
Según se expuso anteriormente, el tope 306 de
tornillo está sujeto de manera fija al tornillo 32 (figura 33). El
tope 306 de tornillo incluye un primer miembro 522 de apoyo o
acoplamiento que está posicionado para desplazarse a través de la
ranura 506 del miembro 500 de patín y para acoplarse con el extremo
proximal 506a (figura 29) de la ranura 506 durante la aproximación
del dispositivo. Cuando el miembro de acoplamiento 522 se apoya en
el extremo proximal 506a de la ranura 506, una aproximación
adicional del dispositivo 10 mueve proximalmente la placa 500 de
patín dentro del mango estacionario 18 contra la solicitación del
resorte 512 de tal manera que el labio 508 doblado hacia arriba del
miembro 500 de patín se acopla con el saliente 520 del indicador
24. El acoplamiento entre el saliente 520 y el labio 508 hace que el
indicador 24 pivote alrededor del miembro de pivote 502 hasta una
segunda posición. En la segunda posición, el indicador 24
proporciona una indicación al cirujano de que el dispositivo se ha
aproximado y está ahora en una posición de listo para disparar.
Véase la figura 48.
Haciendo referencia a las figuras
3-5 y 30, el mecanismo de bloqueo de disparo incluye
un pestillo 26 de gatillo y un miembro 530 de bloqueo. El pestillo
26 de gatillo está soportado de manera pivotada dentro de unas
ánimas 532 (figura 3) en las secciones 18a y 18b de mango alrededor
de un miembro 534 de pivote. El miembro 534 de pivote tiene
preferiblemente forma de T y se acopla por fricción con la pared
interior de las ánimas 532 para impedir la rotación libre del
pestillo 26 de gatillo. Alternativamente, se contemplan otras
configuraciones de miembro de pivote, por ejemplo circulares,
cuadradas, etc. La punta 26a del pestillo 26 de gatillo está
posicionada entre los apoyos 89 y 91 de la porción 76 de cuerpo del
gatillo disparador 20 para impedir la actuación del gatillo 20
cuando el pestillo 26 de gatillo está en la posición bloqueada. El
pestillo 26 de gatillo también incluye una prolongación proximal
26b que se expondrá con mayor detalle a continuación.
El miembro 530 de bloqueo incluye una porción
536 de cuerpo, una prolongación proximal 538, un par de patillas
delanteras 540a, un par de patillas traseras 540b y un miembro de
apoyo o porción 542 de labio doblada hacia abajo. El miembro 530 de
bloqueo está posicionado deslizablemente entre unos topes primero y
segundo 544 y 546 (figura 5) formados en una pared interna de las
secciones 18a y 18b de mango. El tope 544 está posicionado para
acoplarse con las patillas traseras 540b y el tope 546 está
posicionado para acoplarse con las patillas delanteras 540a.
Asimismo, se contempla que un solo miembro de apoyo pueda sustituir
a cada par de patillas. Un miembro de solicitación, preferiblemente
un resorte helicoidal 549, está posicionado entre el tope 544 y el
cuerpo 536 alrededor de la prolongación proximal 538 para urgir al
bloqueo 530 hacia su posición más distal con las patillas 540
apoyándose en el tope 546. En esta posición, la prolongación 26b del
pestillo 26 de gatillo está posicionada por debajo de la porción
542 de labio del miembro 530 de bloqueo para impedir el movimiento
de pivote del pestillo 26 de gatillo alrededor del miembro 534 de
pivote e impedir así el disparo del dispositivo de grapado 10.
Según se expuso anteriormente, el tope 306 de
tornillo está asegurado al tornillo 32. Un segundo miembro o
miembros de acoplamiento 548 se extiende(n) hacia abajo desde
el tope 306 de tornillo (figura 23). Cuando el dispositivo de
grapado 10 se aproxima y el tornillo 32 se mueve proximalmente
dentro del mango estacionario 18, el miembro de acoplamiento 548 se
apoya contra las patillas distales 540a (figura 47) del miembro 530
de bloqueo para mover proximalmente el miembro 530 de bloqueo contra
la solicitación del miembro 549 de resorte hasta una posición en la
que la porción 542 de labio esté separada proximalmente de la
prolongación 26b del pestillo 26 de gatillo. En esta posición del
miembro 530 de bloqueo, el pestillo 26 de gatillo puede hacerse
pivotar alrededor del miembro 534 de pivote para permitir el disparo
del dispositivo de grapado 10.
Haciendo referencia a las figuras 3, 5, 9 y 9A,
un mecanismo indicador táctil dispuesto en el mango estacionario 18
incluye un miembro de apoyo 580 que está posicionado de manera
deslizable en una ranura vertical 582 definida dentro de las
secciones 18a y 18b de mango. El miembro 580 de apoyo incluye una
protuberancia 580a y un nervio 580b de guía. La protuberancia 580a
está dimensionada para ser recibida dentro de uno de dos trinquetes
582a y 582b formados a lo largo de una pared de una ranura 582. El
miembro de apoyo 580 es móvil desde una posición retraída (hacia
abajo), en la que la protuberancia 580a está posicionada dentro del
trinquete 582a, hasta una posición extendida (hacia arriba), en la
que la protuberancia 580a está posicionada dentro del trinquete
582b. El acoplamiento entre la protuberancia 580a y los trinquetes
582a y 582b retiene al miembro 580 de apoyo en su posición
respectiva hacia arriba o hacia abajo.
Antes de disparar el dispositivo de grapado 10,
el miembro 580 de apoyo está situado en la posición retraída (hacia
abajo). Cuando el dispositivo 10 se dispara, una prolongación 590
(figura 3) de la biela 72 de disparo se acopla con el miembro 580
de apoyo y mueve el miembro 580 de apoyo desde su posición retraída
hasta su posición extendida. En la posición extendida, el miembro
580 de apoyo se extiende dentro del canal 111 del mango
estacionario 18.
El tope 306 de tornillo incluye un par de alas
584 que están posicionadas deslizablemente en el canal 111 del
mango estacionario 18. Después de que el dispositivo de grapado 10
ha sido disparado, el miembro 580 de apoyo está posicionado dentro
del canal 111. Durante el alejamiento del conjunto 30 de yunque y
del conjunto 31 de cartucho, un ala 584 del tope 306 de tornillo se
acoplará con el miembro 580 de apoyo y urgirá al miembro 580 de
apoyo de vuelta a su posición retraída (hacia abajo). El
acoplamiento entre el miembro 580 de apoyo y el ala 584 del tope
306 de tornillo proporciona una indicación táctil y/o una indicación
audible al cirujano de que los conjuntos de yunque y cartucho 30 y
31 se han alejado una distancia predeterminada. Preferiblemente, el
miembro 580 de apoyo está posicionado para acoplarse con el ala 584
del tope 306 de tornillo en el punto en el que los conjuntos de
yunque y cartucho se han separado una distancia suficiente para
permitir que el conjunto de cabeza de yunque se incline. De este
modo, el acoplamiento entre el miembro de apoyo 580 y el ala 584
del tope 306 de tornillo proporciona una indicación táctil y/o
audible al cirujano de que el conjunto 120 de cabeza de yunque se
ha inclinado y el dispositivo de grapado 10 puede retirarse de un
paciente.
El funcionamiento del dispositivo de grapado
quirúrgico 10 se describirá ahora con detalle con referencia a las
figuras 31-61.
Las figuras 31-35 ilustran el
dispositivo de grapado 10 en la posición alejada o abierta antes de
la fijación del conjunto 30 de yunque al fiador 38 de yunque. En
esta posición, miembro 106 de solicitación (figura 33) está
acoplada con el acoplamiento 86 para urgir a la biela impulsora 74
hacia su posición más proximal en la que el acoplamiento 86 se
apoya en el tope 306 de tornillo. El miembro de solicitación 512
está acoplado con el miembro 500 de patín del mecanismo indicador
para posicionar el miembro 500 de patín en acoplamiento con el
saliente 518 del indicador 24 para hacer pivotar el indicador 24 en
el sentido de las agujas del reloj, según se ve en la figura 33. El
miembro de solicitación 549 está acoplado con el cuerpo 536 del
miembro de bloqueo 530 para urgir al miembro de bloqueo 530 hacia
su posición más distal, en la que la porción 542 de labio del
miembro de bloqueo 530 está posicionada por encima de la
prolongación 26b del pestillo 26 de gatillo para impedir el
movimiento del pestillo 26 de gatillo hacia la posición no
bloqueada. El miembro de solicitación 82a también está acoplado con
el miembro 79 de pivote (figura 32) para urgir al miembro 79 de
pivote hacia la base de la ranura vertical 82 y el indicador táctil
580 está en la posición retraída o hacia abajo con la protuberancia
580a posicionada con el trinquete 582a.
Las figuras 36-44 ilustran el
dispositivo de grapado quirúrgico 10 con el conjunto 30 de yunque
fijado al fiador 38 de yunque y el conjunto 30 de yunque en la
posición alejada o abierta. Haciendo referencia a las figuras 37 y
38, durante la fijación del conjunto 30 de yunque al fiador 38 de
yunque, el fiador 38 de yunque está posicionado dentro del ánima
170 de la varilla central 154 del conjunto 30 de yunque. Los brazos
flexibles 155 se flexionan hacia fuera para acomodar la varilla
central 154. Se hace avanzar la varilla central 154 sobre el fiador
38 de yunque en la dirección indicada por la flecha "K" en la
figura 37 hasta que el resalto interno 155b de los brazos flexibles
155 pasa sobre la protuberancia 177 formada sobre el fiador 38 de
yunque. En este punto, las patillas elásticas 155 se acoplan
soltablemente con el fiador de yunque. La posición de los restantes
componentes del dispositivo de grapado no resulta afectada por la
fijación del conjunto 30 de yunque al fiador 38 de yunque y
permanece como se describió anteriormente y como se muestra en las
figuras 31-35.
Las figuras 45-50 ilustran el
dispositivo de grapado quirúrgico 10 durante el movimiento del
conjunto 30 de yunque y el conjunto 31 de cartucho hacia la
posición aproximada o cerrada. Como se expuso anteriormente, el
conjunto 30 de yunque se mueve hacia la posición aproximada o
cerrada haciendo girar el botón 22 de rotación en la dirección
indicada por la flecha "L" en la figura 45. La rotación del
botón 22 hace que el manguito cilíndrico 33 gire y mueva el pasador
52 a lo largo del canal helicoidal 50 del tornillo 32. Véase la
figura 48. El movimiento del pasador 52 a lo largo del canal
helicoidal 50 hace que el tornillo 32 se traslade proximalmente
dentro del manguito 33. El extremo distal del tornillo 32 está
conectado a las prolongaciones 34 y 36 de tornillo que están
sujetas en sus extremos distales al fiador 38 de yunque (figura 46).
Como tal, la retracción del tornillo 32 dentro del manguito 33 se
traduce en un movimiento proximal del fiador 38 de yunque y el
conjunto 30 de yunque. Se observa que cuando se aproxima el
conjunto 30 de yunque, las patillas flexibles 155 de la varilla
central 154 son atraídas hacia dentro del casquillo 209 para
bloquear las patillas 155 sobre el fiador 38 de yunque.
Haciendo referencia a las figuras
47-49, el tope 306 de tornillo está fijado
axialmente al tornillo 32 por el tornillo de fijación 312. De esta
manera, cuando el tornillo 32 es retraído dentro del manguito 33, el
tope 306 de tornillo se mueve desde una posición distal dentro del
mango estacionario 18 hasta una posición proximal. A medida que el
tope 306 de tornillo se mueve desde la posición distal hacia la
posición proximal, el primer miembro de acoplamiento 522 formado en
el tope 306 de tornillo se apoya en el extremo proximal 506a de la
ranura 506 de la placa 500 de patín (figura 29) y mueve
proximalmente la placa 500 de patín contra la solicitación del
resorte 512. Mientras la placa 500 de patín se mueve proximalmente,
el labio 508 (figura 48) del miembro 500 de patín se acopla con el
saliente 520 del indicador 24 para hacer pivotar el indicador 24 en
el sentido contrario al de las agujas del reloj según se ve en la
figura 48.
\newpage
El tope 306 de tornillo también incluye un
segundo miembro de acoplamiento 548 (figura 47). Mientras el tope
306 de tornillo se mueve desde la posición distal hasta la posición
proximal durante la aproximación del conjunto 30 de yunque, el
segundo miembro de acoplamiento 548 se acopla con las patillas
distales 540a del miembro de bloqueo 530 para mover proximalmente
el miembro de bloqueo 530 hacia una posición en la que la porción
542 de labio esté separada proximalmente de la prolongación 26b del
pestillo 26 de gatillo. En esta posición, el pestillo 26 de gatillo
puede hacerse pivotar hacia una posición no bloqueada con el fin de
permitir el disparo del dispositivo de grapado 10.
El movimiento del tope 306 de tornillo hacia su
posición más proximal dentro del mango estacionario 18 coloca la
superficie de apoyo 307 del tope 306 de tornillo en una posición
adecuada para acoplarse con el miembro 79 de pivote de la biela 72
de disparo. La superficie de apoyo 307 comprende una superficie
sustancialmente cóncava que está posicionada para capturar
parcialmente el pivote 79 y actuar como un tope posterior del mismo
durante el disparo del dispositivo de grapado.
Las figuras 51-56 ilustran el
dispositivo de grapado quirúrgico 10 durante la carrera de disparo
del gatillo disparador 20. Cuando el gatillo 20 se comprime hacia
el mango estacionario 18 en la dirección indicada por la flecha
"M" en la figura 52, el miembro 79 de pivote se acopla con la
superficie de apoyo 307 del tope 306 de tornillo y se empuja
distalmente el gatillo disparador 20. Según se expuso anteriormente,
el extremo distal del gatillo disparador 22 está conectado a través
del miembro de acoplamiento 86 al extremo proximal de la biela
impulsora 74. En consecuencia, cuando se mueve distalmente el
gatillo disparador, la biela impulsora 74 se mueve distalmente en
la dirección indicada por la flecha "N" en la figura 52 para
efectuar el avance del lomo 186 impulsor dentro del conjunto 31 de
envuelta o revestimiento (figura 52). Los dedos 190 del lomo 186
impulsor se acoplan con las grapas 230 y las expulsan de la guía 192
de grapa.
La cuchilla cilíndrica 188 se mueve
concurrentemente con el lomo 186 impulsor de tal manera que la
cuchilla 188 se mueva hacia acoplamiento con el anillo de corte 128
y la placa 126 de respaldo. Según se expuso anteriormente, el
anillo de corte 128 está formado preferiblemente de polietileno y la
placa 126 de respaldo está formada preferiblemente de metal. Cuando
la cuchilla 188 se acopla con el anillo de corte 128, corta en el
anillo de corte 128 y empuja la placa 126 de respaldo más
profundamente dentro de la cabeza 124 de yunque para mover las
lengüetas 150 (figura 56) hacia fuera de su acoplamiento con la
superficie superior 154a de la varilla central 154 (figura 56). La
cabeza 124 de yunque es ahora libre para pivotar alrededor del
miembro 164 y es urgida a hacerlo por el émbolo 156. Se observa que
debido a que el conjunto de yunque está en alineación yuxtapuesta
con el conjunto 31 de envuelta o revestimiento, la cabeza 14 de
yunque no pivotará totalmente hasta que los conjuntos de yunque y
envuelta o revestimiento hayan sido alejados una distancia
suficiente para permitir que la cabeza de yunque pivote totalmente.
Cuando la placa 126 de respaldo se mueve hacia la cabeza 124 de
yunque, los brazos flexibles 127a y 127b del fiador de pinza 127
(figura 55) brincan hacia fuera hasta una posición situada delante
de la placa 126 de respaldo, bloqueando el movimiento de la placa
126 de respaldo hacia fuera de la cabeza 124 de yunque. Según se
expuso anteriormente, los brazos 127a y 127b impiden que la placa
126 de respaldo se adhiera a la cuchilla 188 cuando el conjunto 30
de yunque es devuelto a la posición alejada.
Haciendo referencia a las figuras 53 y 54,
cuando el gatillo 20 es actuado, es decir, comprimido hacia el
mango estacionario 18, la prolongación 590 de la biela 72 de disparo
se hace pivotar hacia el miembro de apoyo 580 y se acopla con el
mismo para mover el miembro de apoyo 580 desde su posición retraída
hasta su posición extendida. En su posición extendida, el miembro
de apoyo obstruye el canal 111 del mango estacionario 18.
Haciendo referencia a las figuras
57-60, durante el alejamiento del dispositivo de
grapado 10 después de haber disparado el dispositivo 10, el ala 584
del tope 306 de tornillo se acopla con el indicador táctil 580
(figura 58) en el punto de alejamiento en el que la cabeza 124 de
yunque es capaz de pivotar hacia la posición inclinada de perfil
reducido. El contacto entre el ala 584 y el indicador táctil 580
proporciona una indicación táctil y/o audible de que la cabeza 124
de yunque se ha inclinado. Si se proporciona fuerza adicional al
botón de aproximación 22, el ala 584 del tope 306 de tornillo
forzará al indicador táctil hacia la posición retraída para
permitir que el dispositivo de grapado 10 se mueva totalmente hacia
la posición totalmente abierta. En esta posición, los brazos
flexibles 155 están posicionados distalmente respecto del casquillo
209 y el conjunto 30 de yunque puede desacoplarse del fiador 38 de
yunque.
La descripción anterior debe interpretarse como
ejemplificaciones de realizaciones preferidas. Aunque la descripción
se refiere exclusivamente a grapas, se contempla que las grapas
pueden incluir tipos diferentes de sujetadores de tejido incluyendo
sujetadores de dos partes. En un dispositivo de grapado para aplicar
un sujetador de dos partes, el conjunto de yunque del dispositivo
de grapado soportaría una parte de cada sujetador de dos
partes.
Claims (10)
1. Un conjunto (30) de yunque para un
dispositivo de grapado quirúrgico, que comprende:
- una cabeza (124) de yunque que tiene un poste (122), un yunque (129) que incluye una pluralidad de cavidades (140) que forman grapas, y un anillo de corte (128) posicionado alrededor del poste (122); y
- una varilla central (154) de yunque que se extiende desde el poste de la cabeza de yunque; caracterizado por comprender:
- un fiador (127) de pinza posicionado en el poste de la cabeza de yunque, teniendo el fiador de pinza al menos un brazo elástico (127a, 127b) que en su condición no solicitada se extiende hacia fuera del poste; y
- caracterizado además porque dicho anillo de corte (128) se posiciona deslizablemente alrededor del poste desde una primera posición hasta una segunda posición de tal manera que, cuando está en su primera posición, el anillo de corte se acopla al menos parcialmente con el brazo elástico para urgir al brazo elástico hacia fuera de la trayectoria de desplazamiento del anillo de corte, y, cuando está en su segunda posición, el brazo elástico del fiador se proyecta hacia la trayectoria de desplazamiento del anillo de corte para impedir el movimiento del anillo de corte desde su segunda posición de vuelta a su primera posición con el fin de impedir que el anillo de corte (128) se adhiera a una hoja de cuchilla durante el alejamiento del dispositivo de grapado.
2. Un conjunto de yunque según la reivindicación
1, en el que el poste de la cabeza de yunque incluye una ranura
transversal (122c) formada en él y el fiador de pinza está
posicionado dentro de la ranura transversal, de tal manera que en
su primera posición, el anillo de corte se posiciona alrededor de la
ranura transversal del poste y en acoplamiento con el brazo
elástico para impeler al brazo elástico de la pinza de fiador hacia
dentro de la ranura transversal.
3. Un conjunto de yunque según la reivindicación
1 o 2, en el que la pinza de fiador incluye un par de brazos
elásticos (127a, 127b).
4. Un conjunto de yunque según la reivindicación
2, en el que la pinza de fiador incluye un par de brazos elásticos
(127a, 127b), extendiéndose un brazo desde cada lado de la ranura
transversal cuando el anillo de corte está en su segunda
posición.
5. Un conjunto de yunque según la reivindicación
1, 2, 3 o 4, en el que la cabeza de yunque está fijada de manera
pivotada a la varilla central de yunque por un miembro (164) de
pivote.
6. Un conjunto de yunque según la reivindicación
5, en el que la pinza de fiador incluye un rebajo (127c) para
recibir el miembro de pivote con el fin de asegurar la pinza de
fiador al poste.
7. Un conjunto de yunque según la reivindicación
5 o 6, en el que el anillo de corte incluye una placa de respaldo
fijada al mismo, teniendo la placa de respaldo al menos una lengüeta
(150) posicionada para impedir el movimiento de pivotamiento de la
cabeza de yunque respecto de la varilla central cuando el anillo de
corte esté en su primera posición.
8. Un conjunto de yunque según la reivindicación
7, en el que la al menos una lengüeta es movida hacia fuera de su
acoplamiento con la varilla central cuando el anillo de corte está
en su segunda posición para permitir el movimiento de pivotamiento
de la cabeza de yunque.
9. Un conjunto de yunque según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 7, en el que el anillo de corte está
formado de polietileno.
10. Un dispositivo de grapado quirúrgico (10)
que comprende:
- un conjunto (12) de mango que incluye un gatillo disparador (20);
- una porción (14) de cuerpo que se extiende distalmente desde el conjunto de mango; y
- una porción (16) de cabezal que incluye un conjunto (30) de yunque según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 y un conjunto (31) de envuelta o revestimiento que incluye una cuchilla (188) de corte, en donde el conjunto de envuelta o revestimiento soporta una agrupación anular de grapas, siendo móvil el conjunto de yunque con respecto al conjunto de envuelta o revestimiento entre unas posiciones separada y aproximada, estando dispuesto el dispositivo de tal modo que el disparo del gatillo disparador cuando el conjunto de yunque está en la posición aproximada hace que la agrupación anular de grapas sea propulsada desde el conjunto de envuelta o revestimiento y sea deformada por la cabeza de yunque y concurrentemente que la cuchilla de corte se acople y con el anillo de corte y lo corte, e igualmente mueva el anillo de corte hacia su segunda posición.
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