ES2340671T3 - Yunque para grapadora circular. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de yunque (100) para un instrumento circular para grapado quirúrgico (10), que comprende: una parte de yunque (102) que tiene una superficie de conformación de grapas (112); una superficie de contacto de cuchilla (174) dispuesta concéntricamente dentro de la superficie de conformación de grapas; y un aro o anillo de corte (124) dispuesto adyacente y próxima a la superficie de contacto de cuchilla, en el que el movimiento distal de un miembro de cuchilla (30) hacia la parte de yunque hace que la cuchilla corte el aro o anillo de corte y además origina que el filo distal de la cuchilla contacte con la superficie de contacto de cuchilla, porque el aro o anillo de corte es menos rígido que la superficie de contacto de cuchilla; caracterizado por una parte de superficie en pendiente (144) dispuesta adyacente a la superficie de conformación de grapas, la parte de superficie en pendiente que se inclina interior y distalmente de manera radial desde la superficie de conformación de grapas para ayudar a guiar la cuchilla en su movimiento distal hacia la superficie de contacto de cuchilla; en el que la superficie proximal del aro o anillo de corte está dispuesta de manera distal o adyacente a la parte más distal de la parte de superficie anular en pendiente.
Description
Yunque para grapadora circular.
Este invento se refiere a un conjunto de yunque
para un instrumento para aplicar elementos de sujeción quirúrgicos.
Más en particular, este invento se refiere a un conjunto de yunque
pivotable para un instrumento grapador circular para anastomosis
quirúrgica.
Son conocidos varios tipos de instrumentos para
la aplicación de elementos de sujeción quirúrgicos a tejidos. Un
tipo corriente de elemento de sujeción quirúrgico es una grapa
quirúrgica. Los instrumentos para grapado quirúrgico tienen
típicamente un mecanismo para disparar una pluralidad de grapas
desde un cartucho que contiene grapas y un yunque dispuesto en
oposición al cartucho de grapas contra el cual se conforman las
grapas. Tales instrumentos incluyen, por ejemplo, grapadoras
lineales, las cuales aplican típicamente una o más filas paralelas
de grapas, y grapadoras circulares, las cuales aplican típicamente
una o más filas concéntricas/circulares de grapas. En uso, el
cirujano colocará el tejido entre el cartucho de grapas y el yunque
y, disparando el instrumento, hará que las grapas queden
enganchadas al tejido.
Las grapadoras circulares son conocidas y han
sido usadas satisfactoriamente en procedimientos quirúrgicos
durante muchos años. Como instrumentos disponibles comercialmente se
incluyen la grapadora circular CEEA®, fabricada por la firma United
States Surgical Corporation, de Norwalk, CT, EE.UU., y la grapadora
circular ILS® fabricada por la firma Ethicon, Inc., de Blue Ash,
OH, EE.UU. Se han expuesto varias realizaciones de grapadoras
circulares en las Patentes de EE.UU. cedidas en común Números
4.576.167, 4.603.693, 5.005.749, y 5.119.983. Estos instrumentos
están típicamente indicados para uso en cirugía gástrica y esofágica
en la que se unen órganos tubulares a otras estructuras
anatómicas.
En un procedimiento común, conocido como de
anastomosis extremo con extremo, se retira una parte del tracto
intestinal (por ejemplo, debido a la presencia de una enfermedad tal
como el cáncer), y se vuelven a unir los extremos que quedan usando
para ello una grapadora circular. Para unir las estructuras
tubulares, se asegura un extremo del intestino alrededor de un
yunque y se mantiene el otro extremo del intestino en posición
adyacente a un cartucho de grapas. Preferiblemente, el yunque tiene
un eje que está conectado al instrumento de modo que puede
quitarse.
Una vez asegurado el eje del yunque al
instrumento, se tira del yunque llevándolo a íntima proximidad con
el cartucho de grapas. Se dispara entonces el instrumento para hacer
que las grapas pasen a través del tejido de ambos órganos y queden
conformadas contra el yunque. Durante el paso de disparo, se hace
avanzar una cuchilla circular para cortar el tejido dentro de la
línea de grapas, estableciéndose con ello un paso entre los órganos.
Después del disparo, se retira típicamente el instrumento,
retirando para ello el yunque a través de la línea de grapas,
después de lo cual el cirujano inspeccionará cuidadosamente el área
quirúrgica para asegurar que se ha conseguido una anastomosis
(unión) correcta.
Durante la retirada del yunque, puede
encontrarse una resistencia apreciable a que pase el yunque por la
línea de grapas. Puesto que las grapas han sido recién colocadas, y
el tejido acaba de ser cortado, se desea una manipulación mínima en
el área quirúrgica. Una solución propuesta para reducir la fuerza a
aplicar para la retirada se encuentra en la Patente de EE.UU. Nº
4.505.272, concedida en 1985 a Utyamyshev, y otros. Las dos partes
de la reivindicación 1 adjunta se basan en esta descripción. En la
citada Patente 4.505.272 se describe un yunque que se divide en
cuatro piezas después del disparo y que, por consiguiente, es más
fácil de sacar a través de la anastomosis grapada.
Desafortunadamente, la construcción del yunque de Utyamyshev es
bastante complicada, y sería de fabricación costosa. Se ha elegido
la grapadora circular ILS®, de la firma Ethicon, Inc., para obtener
el corte de la cuchilla relativamente próximo a la línea de grapas,
proporcionándose con ello una abertura mayor para el yunque. Una
desventaja de este diseño, sin embargo, es la
\hbox{de que el
área quirúrgica tiene menos tejido en el área grapada y puede estar
más expuesta a fugas o a roturas.}
La firma U.S. Surgical desarrolló una solución
más económica y eficaz para disminuir la resistencia encontrada a
la retirada del yunque, que se ha descrito en la Solicitud de
Patente Europea Nº 570.915 A2. En esta Solicitud, se describe un
yunque que pivota con relación a una parte del eje del yunque. El
pivotamiento permite que el yunque se mueva pasando a una posición
en la que a través de la zona de la anastomosis pasa un área
superficial más pequeña del yunque, si se compara con el área
superficial sin pivotamiento. Aunque este yunque pivotante es útil,
el presente invento lo mejora al proporcionar una estructura que
permite el control sobre el movimiento de pivotamiento del yunque
con relación al eje.
Existe la necesidad de proporcionar un
instrumento para grapado circular con un yunque que pueda ser
retirado del área quirúrgica. Esta necesidad deberá ser satisfecha
sin poner en compromiso la seguridad del paciente y,
particularmente en esta era de "Reforma en el Cuidado de la
Salud" esta necesidad deberá ser satisfecha de forma que se
respete el binomio coste-eficacia.
Cuando se efectúa una anastomosis circular, la
correcta alineación de la cuchilla y el corte por completo de todas
las estructuras en el camino que sigue la hoja de la cuchilla es
clave para un funcionamiento satisfactorio del instrumento. La
dificultad de este paso de corte puede depender de la técnica usada
por el cirujano. En el denominado "grapado triple", por
ejemplo, los extremos del intestino a ser unidos se cierran
inicialmente cada uno de ellos mediante una o más líneas de grapas.
Cuando se efectúa la unión con una grapadora circular, una o más de
estas líneas de grapas pueden quedar dispuestas entre el yunque y el
cartucho de grapas. En este caso, durante el paso de corte, la hoja
de la cuchilla puede entrar en contacto tanto con el tejido como con
una o más grapas. Para facilitar el corte del tejido, es bien
conocido en la técnica proporcionar miembros de aro de plástico, u
otros semi-rígidos en el camino que sigue la hoja de
la cuchilla. Véanse, por ejemplo, las Patentes de EE.UU. Números
4.289.133, 4.304.236 y 5.119.983. Aunque estas estructuras son
efectivas para ayudar a que la cuchilla corte tejido, pueden quedar
grapas sin cortar y deformadas después del disparo. Tales grapas
sin cortar son indeseables.
Existe por lo tanto la necesidad de grapadoras
circulares en las que la cuchilla de cortar pueda cortar tanto el
tejido como las grapas durante su uso. Además, existe la necesidad
de asegurar la correcta alineación de la cuchilla con aquello con
lo que esté diseñada para hacer contacto, a fin de cortar el tejido
y las grapas.
El documento WO 90/06085 describe un instrumento
grapador circular para anastomosis quirúrgica para unir órganos
tubulares huecos con un cuerpo que tiene un conjunto portagrapas en
sus extremo distal, un eje principal centrado, retráctil y
extensible longitudinalmente, en el centro del cuerpo y un yunque
opuesto al conjunto portagrapas y un segmento de eje separado
conectable y que se puede friccionar con el extremo del eje
principal, teniendo el segmento de eje un extremo libre y un
extremo que lleva el yunque.
El documento EE.UU. 4.505.272 se refiere a un
instrumento que comprende un estuche tubular de grapas, estando
atravesado el estuche por una varilla de apoyo que se extiende
exteriormente desde el mismo por su extremo delantero. El estuche
tubular se utiliza para montar un émbolo o pistón con una cuchilla
dispuesta en la varilla. Una cabeza de contrafuerte montada en el
extremo de la varilla es hecha, generalmente, desmontable
longitudinalmente constando de dos miembros, un miembro interno
desmontablemente montado en el extremo delantero de la varilla y un
miembro externo que engloba al miembro interno y confeccionado de
restos interdesmontables.
El presente invento se define en la
Reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes están dirigidas
a realizaciones preferidas u opcionales. Una parte de superficie
anular en pendiente está asociada con el yunque para ayudar a guiar
a la cuchilla durante el disparo. La parte de superficie anular
tiene pendiente radialmente hacia dentro y a distancia desde la
superficie de conformación de grapas del yunque. Al disparar el
instrumento, el movimiento a distancia de la hoja de la cuchilla
desde el aparato hacia el yunque hace que la hoja de la cuchilla se
aproxime al área del yunque dentro de la superficie de conformación
de grapas. Si la cuchilla está descentrada, el contacto con la
parte de superficie anular en pendiente dirigirá la cuchilla según
una orientación central más deseada.
En una realización preferida, un resorte de
carga está dispuesto entre el yunque y el eje para facilitar el
pivotamiento. Preferiblemente, el resorte es un resorte de espiras,
o helicoidal. No obstante, se pueden usar resortes de otro tipo de
estructura, tales como resortes de torsión, resortes de hoja,
resortes planos, y similares.
En otra realización preferida, se proporciona un
miembro de retención para bloquear de modo liberable el yunque
perpendicular al eje geométrico longitudinal del eje del yunque. El
miembro de retención está preferiblemente dispuesto, al menos
parcialmente, dentro del yunque y movible desde una primera
posición, en la que se impide que el yunque pivote con relación al
eje, a una segunda posición, en la que el yunque es pivotable con
relación al eje. Opcionalmente, puede haber dispuesto un miembro
elástico adyacente al miembro de retención para cargar al miembro
de retención a la primera posición. Durante el disparo, un elemento
del aparato hace que el miembro de retención se mueva desde la
primera posición a la segunda posición. Con el miembro de retención
dispuesto en la segunda posición, el yunque está entonces libre
para pivotar con relación al eje bajo la fuerza de carga del
resorte.
En otra realización, se proporciona una
superficie de contacto con la cuchilla mejorada. Preferiblemente,
la superficie de contacto con la cuchilla se dispone dentro del
yunque y se fabrica de un material rígido, tal como de acero
inoxidable. Una superficie rígida de contacto con la cuchilla
facilita el corte, y es particularmente útil para cortar grapas que
puedan encontrarse en el camino que sigue la cuchilla.
Preferiblemente, el yunque tiene además un aro o anillo de corte
dispuesto al menos parcialmente próximo a la superficie de contacto
con la cuchilla, es decir, de tal modo que la cuchilla penetre
inicialmente en el aro o anillo de corte, antes de hacer contacto
con la superficie de contacto con la cuchilla. El aro o anillo de
corte puede ser fabricado de un material biocompatible
semi-rígido, tal como de polietileno o de
polipropileno. Los materiales semi-rígidos tales
como los plásticos antes citados son útiles para cortar tejido, pero
no para cortar grapas. En contraste con esto, los materiales
rígidos, tales como el acero inoxidable, son útiles para cortar
grapas, pero no para cortar por completo el tejido. Por lo tanto,
la combinación de materiales semi-rígidos y rígidos
en el camino que sigue la cuchilla, tal como aquí se ha propuesto,
es ideal para conseguir ambos
fines.
fines.
En uso, el movimiento distal de la cuchilla
durante el disparo cortará inicialmente el tejido contra el aro o
anillo de corte semi-rígido al pasar la cuchilla a
través del aro o anillo de corte semi-rígido y
cortará a continuación las grapas contra la superficie rígida de
contacto con la cuchilla, donde se termina el movimiento a
distancia de la cuchilla. La superficie de contacto con la cuchilla
es preferiblemente metálica, pero puede ser también de cualquier
otro material rígido, tal como de cerámica, de plástico duro, o de
otras sustancias artificiales o naturales de dureza suficiente.
Se describen aquí varias realizaciones con
referencia a los dibujos, en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
instrumento para grapado quirúrgico y un conjunto de yunque
pivotable adecuado para uso con el mismo;
La Figura 2 es una vista similar a la de la
Figura 1 con el yunque pivotado con relación al eje del yunque;
La Figura 3 es una vista en perspectiva de un
conjunto de yunque pivotable de acuerdo con una realización
preferida del presente invento;
La Figura 4 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del conjunto de yunque de la Figura 3;
La Figura 5 es una vista en perspectiva
recortada parcial del conjunto de yunque pivotable de la Figura 3
en relación con la parte de cabeza distal de una grapadora
circular;
La Figura 6 es una vista en alzado, recortada,
parcial, de una realización preferida del conjunto de yunque
pivotable y de la parte de cabeza distal de una grapadora circular,
en que el yunque está dispuesto adyacente a la parte de superficie
de contacto de tejido de la grapadora circular;
La Figura 7 es una vista similar a la de la
Figura 6, en la que se ha hecho actuar parcialmente el aparato para
grapado quirúrgico;
La Figura 8 es una vista similar a la de la
Figura 7, en la que se ha ilustrado una actuación adicional de la
grapadora circular;
La Figura 9 es una vista similar a la de la
Figura 8, en la que la grapadora circular ha completado la carrera
de disparo; y
La Figura 10 es una vista en alzado, recortada,
parcial, del conjunto de yunque pivotable con el yunque pivotado
con relación al eje del yunque.
Con referencia ahora en detalle específico a los
dibujos, en los cuales los números de referencia que son iguales
identifican elemento similares o idénticos en todas las diversas
vistas, e inicialmente con referencia a la Figura 1, en la cual se
ha ilustrado un instrumento quirúrgico 10 para aplicar una
disposición ordenada circular de elementos de sujeción, por
ejemplo, de grapas, el instrumento 10 incluye la parte de cuerpo
alargada 12, la sección de mango proximal 14, y la parte de cabeza
de elementos de sujeción distal 22. En toda esta descripción, el
término "próximo" se refiere al extremo del aparato más próximo
al operador, mientras que el término "distal" se refiere al
extremo más alejado del operador. La sección de mango 14 incluye el
miembro 16 de ajuste del yunque, el miembro 18 de bloqueo de la
palanca o de seguridad, y las palancas 20 de disparo de los
elementos de sujeción. La parte 22 de cabeza de elementos de
sujeción incluye el cartucho de grapas anular 24 y el miembro 26 de
conexión del eje del yunque movible. El miembro 26 de conexión del
eje del yunque es movible longitudinalmente entre una primera
posición, extendida, (Fig. 2) y una segunda posición, recogida,
(Figs. 1 y 6). En la Fig. 1, el conjunto de yunque pivotable 100 se
ha representado espaciado de la parte 22 de cabeza de elementos de
sujeción, e incluye el yunque 102 asegurado a una parte distal del
eje 104. La parte proximal del eje 104 está adaptada para ser
asegurada al miembro 26 de conexión del eje del yunque (Fig.
2).
El funcionamiento general del dispositivo de
sujeción 10 es bien conocido en la técnica y se ha descrito en
varias patentes, tales como las Patentes de EE.UU. cedidas en común
Números 4.576.167, 5.005.749, y 5.119.983. Excepto cuando se diga
otra cosa, los materiales utilizados en los componentes del
instrumento quirúrgico incluyen generalmente materiales tales como
el policarbonato para las secciones del alojamiento y los
componentes asociados, y el acero inoxidable para el conjunto de
yunque y para los componentes que transmiten fuerzas. No obstante,
a quienes sean expertos en la técnica se les ocurrirán fácilmente
materiales alternativos equivalentes.
Con referencia ahora a las Figuras 3 y 4, se han
ilustrado en detalle varios componentes del conjunto de yunque
pivotable 100. En la Figura 3, el eje 104 del yunque se extiende en
la parte proximal y sustancialmente perpendicular desde un plano
definido por la superficie 112 de conformación de las grapas del
yunque 102. El yunque 102 incluye el miembro de poste 106 que se
extiende en la parte proximal y sustancialmente perpendicular desde
una parte central del yunque 102. Cuando están alineados
longitudinalmente, tanto el poste 106 como el eje 104 se extienden
a lo largo de un eje geométrico longitudinal común
X-X, el cual pasa preferiblemente a través de una
parte central del yunque 102. La parte distal del eje 104 está
asegurada a pivotamiento al miembro de poste 106 mediante el
pasador de pivote 108. También se han contemplado otras estructuras
que permiten el movimiento de pivotamiento, es decir,
articulaciones. El miembro de resorte 110 está dispuesto entre la
parte distal del eje 104 y el yunque 102, cuya finalidad se describe
con más detalle en lo que sigue.
Con referencia a la Figura 4, la superficie 112
de conformación de las grapas está situada en un lado próximo del
alojamiento 150 del yunque 102 y asegurado al mismo por cualesquiera
medios adecuados. Preferiblemente, la superficie 112 está
pre-estampada y provista de al menos una chaveta 116
que coincide con los correspondientes chaveteros 118 en el reborde
154 del alojamiento del yunque. La chaveta 116 asegura la correcta
alineación de las cavidades conformadoras 120 para las grapas con
las grapas expulsadas desde el instrumento (véanse las Figs.
6-9). El yunque 102 incluye además el miembro de
retención 122, el aro o anillo de corte 124 y el miembro elástico
126, todos los cuales están preferiblemente dispuestos radialmente
dentro de la superficie 112 de conformación de grapas. El miembro
de retención 122 incluye la placa de respaldo 128, el reborde 130
que se proyecta en la parte proximal desde la placa de respaldo 128,
y el orificio central 132 dentro del cual sobresalen las
proyecciones 134. El reborde 130 tiene la espiga 136 que se proyecta
hacia una parte central del miembro de retención 122 y sirve para
retener al menos parcialmente al resorte 110, como puede verse mejor
en la Figura 6. Cuando el yunque está orientado como se ha
ilustrado en las Figs. 3 y 6, el resorte 110 está comprimido, con
un extremo en contacto con el extremo distal del eje 104 del yunque
y el otro extremo rodeando a la espiga 136 y en contacto con el
reborde 130 del miembro de retención 122.
El alojamiento del yunque 150 incluye la parte
114 de superficie en cúpula o convexa distal (véase la Fig. 5)
próxima a la parte 138 de superficie interior, en la cual está
dispuesto centradamente el orificio 140, la pared 142, la
superficie en pendiente 144, el resalto 152 y el reborde 154. Cuando
está montado, el miembro elástico 126 está dispuesto entre el
miembro de retención 122 y la parte de superficie proximal 138, el
aro o anillo de corte 124 está dispuesto entre la pared 142 y el
miembro de retención 122, y la superficie 112 de conformación de
grapas está dispuesta adyacente al resalto 152. La parte de
superficie proximal del aro o anillo de corte 124 está dispuesta
adyacente o distal a la parte más distante de la superficie en
pendiente 144 (véase también la Fig. 6).
El miembro elástico 126 sirve para cargar al
miembro de retención 122 en una dirección proximal, y para
proporcionar realimentación táctil y/o audible durante el disparo
(véase a continuación). Si no se desea tal realimentación, se puede
eliminar el miembro elástico 126 del yunque 102 y se puede mantener
a fricción el miembro de retención 122 dentro del alojamiento del
yunque 150 y seguir realizando su función expresada, como se
describe en lo que sigue.
Pasando a la sujeción del eje 104 del yunque al
yunque 102, con referencia a las Figs. 3, 4 y 6, el eje 104 del
yunque tiene una parte distal 162 que incluye el agujero 164 a
través del cual pasa el pasador 108. El miembro de poste 106 está
asegurado a la placa de respaldo del yunque 138 en el orificio 140
por cualesquiera medios adecuados, tales como un ajuste a rosca,
por soldadura, con cola, y similares, y se proyecta sustancialmente
perpendicular a y próximo desde el alojamiento 150.
Alternativamente, el miembro de poste 106 y el alojamiento 150
pueden estar formados como una sola parte integral. El miembro de
poste 106 tiene preferiblemente la ranura 156 definida entre los
brazos paralelos 158. Cada uno de los brazos 158 tiene agujeros 160,
a través de los cuales pasa el pasador 108 para asegurar a
pivotamiento la parte distal 162 del eje 104 del yunque. El extremo
distal de la parte distante del eje 162 tiene resaltos planos 168,
contra los cuales descansan las proyecciones 134 del miembro de
retención 122 cuando el yunque y el eje están en la posición
bloqueada (véase la Fig. 6). En la posición bloqueada, el miembro
de retención 122 retiene al eje 104 en una posición sustancialmente
perpendicular con respecto al yunque 102, impidiendo con ello la
rotación del eje 104 (o del yunque 102, dependiendo del marco de
referencia) alrededor del pasador 108. Preferiblemente, como se ha
ilustrado, las proyecciones 134 del miembro de retención 122 hacen
contacto con la parte de eje distal 162. Por supuesto, quien sea
experto en la técnica podría modificar el miembro de retención 122
para proporcionar otras estructuras que impidan la rotación del
yunque con relación al eje. Tales modificaciones se han considerado
dentro del alcance del presente invento. También como se ha
ilustrado en la Fig. 6, el miembro elástico 126 retiene al miembro
de retención 122 en posición, cargando para ello al retenedor en la
parte proximal contra los salientes 166 en la parte de eje distal
162. La periferia del miembro elástico 126 hace contacto con la
pared 142 del alojamiento 150 en el resalto 180.
La relación del conjunto de yunque 100 con
respecto a la parte de cabeza de elementos de sujeción 22 se ha
ilustrado en las Figuras 5-9. Con el yunque 102
bloqueado en alineación perpendicular con el eje 104, el extremo
próximo del eje 104 está orientado hacia la cabeza de elementos de
sujeción 22 de tal modo que la superficie de conformación de grapas
112 del yunque 102 está frente a la superficie de contacto de tejido
28 de la cabeza de elementos de sujeción 22. Como es sabido en la
técnica, moviendo el conjunto de yunque 100 en la parte proximal,
se puede insertar la parte proximal del eje 104 longitudinalmente en
la parte extrema distal hueca del miembro 26 de conexión del eje
del yunque (véanse las Figs. 1 y 2) para montar de modo liberable el
eje del yunque en el miembro para conectar el eje del yunque.
Véase, por ejemplo, la Patente de EE.UU. Nº
5-119.983. Una vez conectado, el conjunto de yunque
100 puede ser movido a la parte proximal y/o a la parte distal con
respecto al conjunto de elementos de sujeción 22, girando para ello
el miembro 16 de ajuste del yunque.
Pasando a las Figs. 6-9, se ha
ilustrado en ellas el funcionamiento del aparato para el grapado
quirúrgico. Para mayor claridad, no se ha ilustrado la estructura
del tejido. En la Fig. 6, el miembro de ajuste del yunque 16 (Fig.
1) ha sido girado para llevar el yunque 102 a estrecha proximidad
con la parte 22 de cabeza de elementos de sujeción. En esta
condición de pre-disparada, la cuchilla 30, los
empujadores de liberación 36, los empujadores de grapas 34, y las
grapas 32 están todos situados próximos a la superficie de contacto
de tejido 28. El eje 104 está en su posición bloqueada, en la que
las proyecciones 134 del miembro de retención 122 están en contacto
con los resaltos 168 del extremo distal del eje 104 del yunque. En
la posición bloqueada, el eje 104 está en alineación
sustancialmente perpendicular con respecto al yunque 102, y el
resorte 110 está comprimido e impedido de moverse y/o cargando al
yunque con relación al eje.
Pasando a la Figura 7, el disparo del
instrumento ha comenzado por apretar las palancas 20 de disparo de
elementos de sujeción (Fig. 1), como es conocido en la técnica. El
movimiento de las palancas 20 hace que los empujadores de grapas 34
se muevan a distancia, expulsando con ello las grapas 32 más allá
del plano definido por la superficie 28 de contacto de tejido, a
través del tejido (no representado) dispuesto entre la superficie 28
de contacto de tejido y la superficie 112 de conformación de las
grapas, y a contacto con las cavidades conformadoras de grapas 120
de la superficie 112 de conformación de las grapas. También
avanzando a distancia durante el disparo están el miembro de
cuchilla 30 y los empujadores de liberación 36, los cuales están
dispuestos preferiblemente dentro de la periferia de la cuchilla
circular. En esta etapa del avance, el movimiento a distancia del
mecanismo de disparo ha llevado a los empujadores de liberación 36
a contacto con el reborde 130 del miembro de retención 122 y la
parte de corte distal de la cuchilla 30 a contacto con la parte de
superficie proximal 170 del aro o anillo de corte 124. Aunque los
empujadores de liberación 26 se han representado dentro de la
cuchilla circular 30, se pueden adaptar otras estructuras,
incluyendo la cuchilla 30, para mover el miembro de retención 122
durante el disparo. También como se ha ilustrado en la Figura 7, si
hubiese estado la cuchilla 30 ligeramente descentrada, la
superficie en pendiente 144 guiaría a la cuchilla de vuelta a
alineación.
Al proseguir el movimiento del mecanismo de
disparo, como se ha ilustrado en la Figura 8, se ve que las grapas
132 se conforman contra la superficie 112 de conformación de las
grapas, que la cuchilla 30 hace penetrar el aro o anillo de corte
124 (para cortar el tejido dispuesto entre la superficie 28 de
contacto de tejido y la superficie 112 de conformación de las
grapas), y los empujadores de liberación 36 empujan al miembro de
retención 122 en dirección distal (véase la flecha). Como se ha
ilustrado, las proyecciones 134 del miembro de retención 122 se han
movido también en dirección distal, pero no han sido liberadas de
los resaltos 168 del eje 104. El miembro elástico 126 ha empezado
también a desviarse, pero permanece en contacto con el resalto 180
del alojamiento 150 del yunque.
En la Figura 9 se ha ilustrado el estado del
aparato quirúrgico después de completada la carrera de disparo. En
esta posición, las grapas 32 son completamente conformadas contra la
superficie 112 de conformación de grapas, los empujadores de grapas
34 se extienden parcialmente de manera distal de la superficie 28 de
contacto de tejido, y el extremo distal de la cuchilla 30 ha tocado
fondo contra la superficie 174 de contacto con la cuchilla circular
de la repisa 172 que se extiende desde la pared 142 del yunque. Los
empujadores de liberación 36 han empujado al miembro de retención
122 una distancia suficiente, de modo que las proyecciones 134 se
desaplican del extremo distal del eje 104. En esta posición, el
yunque 102 queda ahora libre para girar con respecto al eje 104 del
yunque, pero sin embargo la parte 22 de cabeza de elementos de
sujeción impide tal rotación mientras el yunque 102 esté adyacente
a ella. El miembro elástico 126 ha sido obligado a separarse del
resalto 180 y está dispuesto, al menos parcialmente, contra la
superficie proximal 138 del alojamiento 150 del yunque. La acción
del miembro elástico 126, al ser obligado a separarse del resalto
180, origina un suceso audible y/o táctil que puede ser percibido
por el cirujano. Aunque opcional, tal suceso es útil para indicar
que se ha completado la carrera de disparo.
Con referencia a las Figuras 2 y 10, después del
disparo se puede girar el miembro de ajuste del yunque 16 para
mover el conjunto de yunque 100 alejándolo de la parte de cabeza de
elementos de sujeción 22. Al tener lugar suficiente movimiento
distal del conjunto, el resorte 110 carga a pivotamiento al yunque
102 con relación al eje 104 del yunque. Se produce pivotamiento o
inclinación al expandirse el resorte 110 y empujar al extremo
distal del eje 104 del yunque fuera desde entre los brazos 158 del
poste 106. La acción de empuje hace que el poste 106 pivote
alrededor del pasador 100. Cuando el yunque 102 es cargado, se mueve
desde una primera posición, en la que el plano definido por la
superficie 112 de conformación de grapas es sustancialmente
perpendicular al eje geométrico longitudinal del eje 104 del
yunque, a una segunda posición en la que el plano de la superficie
de conformación de grapas está desplazado de la primera posición. En
la posición inclinada se presenta un perfil más bajo que en la
posición no inclinada, y el instrumento es fácilmente retirado a
través de la zona de la anastomosis. Aunque es preferible tener un
miembro de carga para facilitar la inclinación, también puede tener
lugar la inclinación al efectuar la retirada sin un miembro de
carga.
Volviendo al aro o anillo de corte 124 y a las
Figs. 6-9, el aro o anillo de corte descrito
proporciona varias ventajas sobre la técnica anterior. Como se ha
expuesto en la sección de antecedentes de esta exposición, durante
la ejecución de una anastomosis, puede haber necesidad de cortar
tanto el tejido como las grapas mediante la cuchilla. Es sabido
que, proporcionando un aro o anillo de corte semirrígido (véanse,
por ejemplo, las Patentes de EE.UU. cedidas en común Números
4.304.236, 4.505.272 y 5.119.983) el tejido se corta fácilmente. No
obstante, cuando hay dispuestas grapas metálicas (es decir, grapas
de titanio o de acero inoxidable) en la trayectoria de la cuchilla,
las grapas tienden a doblarse y a deformarse contra el aro o anillo
de corte semi-rígido. Las grapas deformadas/no
cortadas pueden unir el tejido y otras estructuras dentro de, y sin,
el corte circular. Las estructuras que mejoran el corte, como se ha
ilustrado en las Figs. 6-9, incluyen el aro o
anillo de corte 124 y el resalto 172. El resalto 172 sobresale de la
parte de pared interior del yunque 102 y dentro de la trayectoria
de la hoja 30 de la cuchilla. La superficie proximal 174 del resalto
172 proporciona una superficie de contacto con la cuchilla, contra
la cual hace contacto la cuchilla 30 al final de la carrera de
disparo. Preferiblemente, la superficie de contacto con la cuchilla
adopta una configuración geométrica similar a la de la superficie
de corte distal de la hoja de la cuchilla. En esta realización
particular, la hoja de la cuchilla es circular y, por lo tanto, el
resalto 172 y la superficie 174 de contacto con la cuchilla son
también circulares. Aunque el resalto 172 y la superficie 174 de
contacto con la cuchilla son preferiblemente metálicos, es adecuada
para uso cualquier superficie rígida que permita el corte de las
grapas metálicas. Como otros materiales adecuados, se pueden
incluir, por ejemplo, la cerámica, los plásticos rígidos, u otras
sustancias rígidas suficientemente duras, artificiales o que
presenten naturalmente. En funcionamiento, el movimiento distal de
la hoja 30 de la cuchilla cortará inicialmente el tejido al pasar la
hoja de la cuchilla a través del aro o anillo de corte 124. Al
proseguir el movimiento distal, cortará las grapas, si están
presentes, contra la superficie 174. Puesto que el resalto 172 está
fabricado de un material rígido, se impide que prosiga el
movimiento de la cuchilla 30, debido al contacto con la superficie
174.
El concepto de superficie de corte ilustrado en
las Figs. 6-9 puede ser también aplicado al yunque
300 ilustrado en la Fig. 14. El yunque 300 es similar al descrito
en la Patente de EE.UU. Nº 5.205.459. El yunque 300 tiene el
reborde anular 306, la superficie de conformación de grapas 302, y
las cavidades conformadoras para la conformación de grapas 304.
Dentro del reborde anular 306, el aro o anillo de corte semirrígido
o "arandela de respaldo" 308 está montado dentro del yunque
para proporcionar una superficie de corte del tejido. La arandela
de respaldo 308 es de configuración anular y está montada
concéntrica dentro del reborde 306. Una estría anular 310 se
extiende hacia dentro en la arandela 308 desde su extremo distal y
termina a corta distancia de su extremo próximo. Como resultado de
la estría 310, la arandela 308 tiene una pared anular exterior 312 y
una pared anular interior 314 unidas por una delgada alma 316 en el
extremo próximo de la arandela. Una mejora de este yunque y aro o
anillo de corte conocidos es la provisión del saliente o pared 318
que tiene la superficie de contacto con la cuchilla proximal 320.
La pared 318 se proyecta dentro de la estría anular 310 y termina
preferiblemente a distancia del alma 316. En uso, cuando se hace
avanzar un miembro de cuchilla hacia el aro o anillo de corte 308,
la cuchilla hará contacto inicialmente con el tejido, y lo cortará
contra la superficie superior o parte de alma 316 de la arandela
308. Al proseguir el movimiento de la cuchilla, hará que la cuchilla
pase a través del alma 316 y haga contacto con la superficie 320
para cortar las grapas contra la superficie rígida 320. El espacio
entre la superficie 320 y el alma 316 permite una realimentación
táctil al usuario al tener lugar el corte del alma 316. Por
supuesto, también está contemplado que la pared 318 pueda
proyectarse lo suficiente dentro de la estría 310, de modo que la
superficie 320 esté directamente adyacente al alma 316.
Se comprenderá que se pueden efectuar varias
modificaciones en las realizaciones aquí expuestas. Por ejemplo,
aunque la aplicación está relacionada principalmente con los
instrumentos para grapado circular, también se pueden adaptar
yunques pivotantes/inclinables para uso en instrumentos para
anastomosis circular, no con grapas. Tales instrumentos se han
descrito, por ejemplo, en las Patentes de EE.UU. cedidas en común
Números 4.917.114, 4.931.057, 4.966.682, 5.122.156. Además, la
ventaja de proporcionara un conjunto de yunque inclinable para
fines de retirar el instrumento quirúrgico después del disparo puede
aplicarse a la inserción previa al disparo del instrumento, en la
que el yunque puede estar inclinado antes de la inserción dentro de
un órgano, no inclinado para el disparo (es decir, llevado a
alineación perpendicular con el eje del yunque) y luego inclinado
para su retirado. Además, el yunque inclinable puede ser usado con
o sin la nueva realización de aro o anillo de corte, y viceversa.
Tampoco es necesario que el eje del yunque sea desmontable del
instrumento.
Tal como se usan en las Reivindicaciones, el
concepto "medios de carga" se quiere referir al miembro de
resorte 110 y equivalentes del mismo.
Tal como se usan en las Reivindicaciones, el
concepto "medios de bloqueo" se quiere referir al miembro de
retención 122 y equivalentes del mismo.
Claims (19)
1. Un conjunto de yunque (100) para un
instrumento circular para grapado quirúrgico (10), que
comprende:
- una parte de yunque (102) que tiene una superficie de conformación de grapas (112);
- una superficie de contacto de cuchilla (174) dispuesta concéntricamente dentro de la superficie de conformación de grapas; y
- un aro o anillo de corte (124) dispuesto adyacente y próxima a la superficie de contacto de cuchilla,
en el que el movimiento distal de un miembro de
cuchilla (30) hacia la parte de yunque hace que la cuchilla corte
el aro o anillo de corte y además origina que el filo distal de la
cuchilla contacte con la superficie de contacto de cuchilla, porque
el aro o anillo de corte es menos rígido que la superficie de
contacto de cuchilla;
caracterizado por
una parte de superficie en pendiente (144)
dispuesta adyacente a la superficie de conformación de grapas, la
parte de superficie en pendiente que se inclina interior y
distalmente de manera radial desde la superficie de conformación de
grapas para ayudar a guiar la cuchilla en su movimiento distal hacia
la superficie de contacto de cuchilla;
en el que la superficie proximal del aro o
anillo de corte está dispuesta de manera distal o adyacente a la
parte más distal de la parte de superficie anular en pendiente.
2. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 1, en el que el aro o anillo de corte es semirrígido
y la superficie de contacto de cuchilla es rígida.
3. Un conjunto de yunque según la Reivindicación
1 ó 2, que comprende además:
- un eje (104) que tiene partes extremas proximal y distal, en el que el yunque está pivotalmente asociado con el extremo distal del eje; y
- un miembro de retención (122) al menos parcialmente dispuesto dentro del yunque, siendo el miembro de retención movible desde una primera posición, en la que se le impide pivotar en relación con el eje, a una segunda posición, en la que el yunque es pivotable con relación al eje.
4. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 3, que comprende además medios de carga (110) para
mover de manera pivotable el yunque en relación con el eje cuando el
miembro de retención está en la segunda posición.
5. Un conjunto de yunque según la Reivindicación
4, en el que los medios de carga es un resorte.
6. Un conjunto de yunque según una cualquiera de
las Reivindicaciones 3 a 5, en el que cuando el miembro de retención
está en la primera posición, una parte del miembro de retención
está en contacto con la parte del extremo distal del eje, y cuando
el miembro de retención está en la segunda posición, la parte del
miembro de retención en contacto con la parte del extremo distal
del eje se ha movido desde la primera posición.
7. Un conjunto de yunque según una cualquiera de
las Reivindicaciones precedentes, en el que la superficie de
conformación de grapas tiene una disposición ordenada de cavidades
conformadoras de grapas (120) formadas en la superficie de
conformación de grapas, y el eje tiene un eje longitudinal que se
extiende desde el miembro de yunque en una dirección
sustancialmente perpendicular con respecto a la superficie de
conformación de grapas.
8. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 3, o una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7
como dependiente de la reivindicación 3, que comprende además
medios de bloqueo (122) para bloquear el yunque perpendicular al
eje.
9. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 8, en el que los medios de bloqueo hacen contacto,
al menos parcialmente, con una parte distal del eje.
10. Un conjunto de yunque según la
Reivindicación 3, o una de las reivindicaciones 4 a 9 como
dependiente de la reivindicación 3, que comprende además un miembro
elástico dispuesto adyacente al miembro de retención, en el que el
miembro elástico obliga o empuja al miembro de retención hacia su
primera posición.
11. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 10, en el que el miembro elástico está dispuesto
entre el miembro de retención y el yunque.
\newpage
12. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 2, o una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 11
como dependiente de la Reivindicación 2, en el que el aro o anillo
de corte tiene una pared anular exterior y una pared anular
interior unidas por una delgada alma en los extremos proximales de
las paredes.
13. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 3, o una cualquiera de las Reivindicaciones 4 a 12
como dependiente de la Reivindicación 3, en el que el yunque y el
eje pivotan alrededor de un pasador.
14. Un conjunto de yunque de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el yunque
comprende además, al menos, un miembro de poste que tiene partes
extremas proximal y distal, estando asegurada la parte extrema
distal a una parte sustancialmente central del yunque y
extendiéndose la parte extrema proximal en esencia
perpendicularmente desde el yunque.
15. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 14, en el que la parte extrema proximal de al menos
un poste está asegurada de manera pivotante a la parte extrema
distal del eje.
16. Un instrumento de grapado quirúrgico que
comprende el conjunto de yunque según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes.
17. Un instrumento de grapado quirúrgico según
la reivindicación 16, que comprende además:
- un cartucho de grapas que tiene una superficie de contacto de tejido;
- un miembro de cuchilla concéntricamente dispuesto dentro del cartucho de grapas, en el que el miembro de cuchilla se puede mover desde una primera posición proximal de la superficie de contacto de tejido, hacia una segunda posición al menos distal parcialmente dispuesta de la superficie de contacto de tejido; y
- un miembro de conexión del eje del yunque dispuesta centralmente de manera sustancial con respecto al miembro de cuchilla circular, siendo el miembro de conexión del yunque movible entre las posiciones proximal y distal.
18. Un instrumento de grapado quirúrgico de
acuerdo con la Reivindicación 16 ó 17, en el que el miembro de
conexión del eje del yunque es hueco, al menos parcialmente, y la
parte del eje del yunque es insertable, al menos parcialmente,
dentro del miembro de conexión del eje del yunque.
19. Un instrumento de grapado quirúrgico de
acuerdo con la Reivindicación 16 ó 17, en el que la parte del eje
del yunque es hueca, al menos parcialmente, y el miembro de conexión
del eje del yunque es insertable, al menos parcialmente, dentro de
la parte del eje del yunque.
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