JP6619103B2 - 視覚インジケータ機構付き円形ステープラ - Google Patents

Description

本開示は、外科用ステープル留め器具に関し、より具体的には、外科用ステープル留め器具が発射準備の整ったゾーンにあるときを示すための視覚インジケータ機構を含む円形ステープル留め器具に関する。

背景
吻合とは、別々の中空器官切片の外科的接合である。知られている円形吻合処置では、器官切片の２つの端が、円形ステープルアレイを各器官切片に通過させ、同時に、打込まれた円形ステープルアレイの内部に組織があれば、その芯を抜いて、管状通路を空ける外科用ステープル留め器具を用いて接合される。このような器具の例は、それらのそれぞれの内容の全体が、参照により本明細書に組み込まれている、米国特許第７，２３４，６２４号、同第６，９４５，４４４号、同第６，０５３，３９０号、同第５，５６８，５７９号、同第５，１１９，９８３号、同第４，６４６，７４５号、同第４，５７６，１６７号、及び同第４，４７３，０７７号において説明されている。

通常、円形ステープル留め器具は、軸の近位端に支持されたハンドル部分、及び軸の遠位端に支持されたステープルカートリッジを有する細長の軸を有する。器具の遠位端には、アンビルロッド及びアンビルヘッドを含むアンビル組立体も、装着されている。ステープルカートリッジとアンビル組立体のアンビルヘッドとの間に組織を挟むように、アンビルヘッドは、ステープルカートリッジに対して近づけられている。

知られている外科用ステープル留め器具は、アンビル組立体のアンビルヘッドが、発射ゾーンの中で、カートリッジ組立体のステープルカートリッジに接近するように動かされたという表示を臨床医に与えるインジケータ機構を含む。発射ゾーンとは、アンビルヘッドが、ステープルの正しい形態を促すように、ステープルカートリッジに十分に接近して位置付けられている接近ゾーンである。発射されるステープルの小型サイズ、それによる発射ゾーンの制限された大きさにより、臨床医が、知られている視覚インジケータ機構を使って、アンビルヘッドが発射ゾーンにおいて、ステープルカートリッジに関係している正にその場所を正確に特定することが困難である場合がある。

アンビルヘッドとステープルカートリッジとの接近中、発射ゾーン内のアンビルヘッドの場所を臨床医に正確に特定させることができる視覚インジケータ機構を含む外科用ステープル留め器具を提供することは有利であろう。

米国特許第７，２３４，６２４号明細書 米国特許第６，９４５，４４４号明細書 米国特許第６，０５３，３９０号明細書 米国特許第５，５６８，５７９号明細書 米国特許第５，１１９，９８３号明細書 米国特許第４，６４６，７４５号明細書 米国特許第４，５７６，１６７号明細書 米国特許第４，４７３，０７７号明細書

アンビル組立体及びカートリッジ組立体が、発射ゾーン、すなわち、アンビルヘッドとステープルカートリッジとが、アンビル組立体に対するステープルの正しい形態を可能にするのに十分に接近している接近ゾーン内に近づけられた後、カートリッジ組立体に対するアンビル組立体の動きのより大きな可視化を臨床医に与えるために、本開示の視覚インジケータ機構、及びこのような視覚インジケータ機構を含む外科用ステープル留め器具が、提供される。視覚インジケータ機構は、インジケータ部材に形成されたしるしが、離間したスロット内に順次見えてくることを可能にして、発射ゾーン内の様々な接近程度を特定する、離間したスロットを有するインジケータカバーを提供することによって、発射ゾーン内の様々な接近程度の可視化を向上させる。発射ゾーン内のアンビルヘッドとステープルカートリッジとの接近中、カートリッジ組立体のステープルカートリッジに対するアンビルヘッドの位置の可視化を向上させることにより、臨床医は、接近程度をよりよく制御して、様々な組織の厚みを補うことができる。

本開示の１つの態様において、外科用ステープル留め器具は、窓及び発射トリガを画定する静止ハンドルを有するハンドル組立体を含む。中央胴体は、ハンドル組立体から遠位に延在する。カートリッジ組立体は、中央胴体の遠位端に支持されており、アンビル組立体は、ステープル留め器具の遠位端に支持されている。接近機構は、前進位置と引き込み位置との間の打込みネジの長手方向の動きが、前進位置と接近位置との間のカートリッジ組立体に対するアンビル組立体の動きをもたらすように、アンビル組立体に動作可能に接続されている長手方向に移動可能な打込みネジを含む。打込みネジは、接合部を支持している。視覚インジケータ機構は、インジケータカバー、インジケータ、及びインジケータ板を含む。インジケータカバーは、窓の上方で静止ハンドルに支持され、かつ複数の離間したスロットを画定する。インジケータは、インジケータカバーの下で、窓に隣接して位置付けられ、しるしを支持する。インジケータ板は、静止ハンドル内の前進位置から引き込み位置に移動可能である。インジケータ板は、止め部材を支持し、かつインジケータに接続された遠位端を有する。前進位置と引き込み位置との間の打込みネジの動きが、第１の位置と第２の位置との間のインジケータカバー内のインジケータの動きをもたらすように、止め部材は、接合部に係合するように位置付けられ、この場合、インジケータ板が前進位置から引き込み位置に動かされるのに従ったインジケータカバー内のインジケータの動きによって、しるしが複数のスロット内に順次見えるようになるように寸法合わせ及び構成されている。

実施形態において、視覚インジケータ機構は、静止ハンドル内に支持され、インジケータ板を前進位置に促すように位置付けられた付勢部材を含む。

実施形態において、しるしは、複数の離間した色付きバンドを含む。

いくつかの実施形態において、複数のスロットは、第１、第２、及び第３のスロットを含み、複数の離間した色付きバンドは、第１、第２、及び第３の色付きバンドを含む。

ある実施形態において、インジケータが第１の位置にあるとき、第１の色付きバンドは、第１のスロットから第１の距離で離間し、第２の色付きバンドは、第２のスロットから第２の距離で離間し、第３の色付きバンドは、第３のスロットから第３の距離で離間し、第１の距離は、第２及び第３の距離よりも長く、第２の距離は、第３の距離よりも長い。

実施形態において、第１の色付きバンドは、第１の幅を有し、第２の色付きバンドは、第２の幅を有し、第３の色付きバンドは、第３の幅を有し、第１の幅は、第２及び第３の幅よりも狭く、第２の幅は、第３の幅よりも狭い。

いくつかの実施形態において、インジケータは、静止ハンドル内のインジケータカバーの下に枢動可能に支持されている。

ある実施形態において、インジケータ板は、細長のスロットを画定する結合部材を含み、インジケータは、係合部材を含み、係合部材は、インジケータをインジケータ板に結合するように、細長のスロット内に受容されている。

実施形態において、インジケータ板は、近位に延在する部分を含み、静止ハンドルは、切り欠きを画定するブラケットを含む。近位に延在する部分は、切り欠きを通って延在して、静止ハンドル内のインジケータ板の動きを案内する。

いくつかの実施形態において、付勢部材は、インジケータ板を遠位方向に促すように、ブラケットとインジケータ板の中央部分との間で、近位に延在する部分の周りに圧縮状態で位置付けられている。

ある実施形態において、しるしは、段付きの色付きバンドを含み、複数のスロットは、互いに横方向及び長手方向に離間している、第１、第２、及び第３のスロットを含む。

実施形態において、複数のスロットは、第１、第２、及び第３のスロットを含み、段付きの色付きバンドは、第１、第２、及び第３の段を含む。

いくつかの実施形態において、インジケータが第１の位置にあるとき、色付きバンドの第１の段は、第１のスロットから第１の距離で離間し、色付きバンドの第２の段は、第２のスロットから第２の距離で離間し、色付きバンドの第３の段は、第３のスロットから第３の距離で離間し、第１の距離は、第１及び第２の距離よりも長く、第２の距離は、第３の距離よりも長い。

本開示の視覚インジケータ機構を含む外科用ステープル留め器具の様々な実施形態が、本明細書の以下に、以下の図面を参照して説明される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
静止ハンドル及び発射トリガを含むハンドル組立体であって、前記静止ハンドルが窓を画定する、ハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体から遠位に延在する中央胴体と、
前記中央胴体の遠位端に支持されたカートリッジ組立体と、
アンビル組立体と、
長手方向に移動可能な打込みネジを含む接近機構であって、前記打込みネジの前進位置と引き込み位置との間の長手方向の動きが、前記アンビル組立体の離間位置と接近位置との間の前記カートリッジ組立体に関する動きをもたらすように、前記打込みネジが前記アンビル組立体に動作可能に接続され、前記打込みネジが接合部を支持している、接近機構と、
インジケータカバー、インジケータ、及びインジケータ板を含む視覚インジケータ機構であって、前記インジケータカバーが、前記窓の上方で前記静止ハンドルに支持され、かつ複数の離間したスロットを画定し、前記インジケータが、前記インジケータカバーの下で前記窓に隣接して位置付けられ、前記インジケータが、しるしを支持し、前記インジケータ板が、前記静止ハンドル内の前進位置から引き込み位置へ移動可能であり、前記インジケータ板が、止め部材を支持し、かつ前記インジケータに接続された遠位端を有し、前記止め部材は、前記打込みネジの前記前進位置と引き込み位置との間の動きが、前記インジケータカバー内の前記インジケータの第１の位置と第２の位置との間の動きをもたらすように、前記接合部に係合するように位置付けられ、前記しるしは、前記インジケータ板が前記前進位置から前記引き込み位置に移動するのに従った前記インジケータカバー内の前記インジケータの動きによって、前記しるしが前記複数のスロット内に順次見えるようになるように寸法合わせ及び構成されている、視覚インジケータ機構と、を備える外科用ステープル留め器具。
（項目２）
前記静止ハンドル内に支持され、かつ前記インジケータ板を前記前進位置へ促すように位置付けられた付勢部材をさらに含む、項目１に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目３）
前記しるしが、複数の離間した色付きバンドを含む、項目１に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目４）
前記複数のスロットが、第１、第２、及び第３のスロットを含み、前記複数の離間した色付きバンドが、第１、第２、及び第３の色付きバンドを含む、項目３に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目５）
前記インジケータが前記第１の位置にあるとき、前記第１の色付きバンドが、前記第１のスロットから第１の距離で離間し、前記第２の色付きバンドが、前記第２のスロットから第２の距離で離間し、前記第３の色付きバンドが、前記第３のスロットから第３の距離で離間し、前記第１の距離が、前記第１及び第２の距離よりも長く、前記第２の距離が、前記第３の距離よりも長い、項目４に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目６）
前記第１の色付きバンドが、第１の幅を有し、前記第２の色付きバンドが、第２の幅を有し、前記第３の色付きバンドが、第３の幅を有し、前記第１の幅が、前記第２及び第３の幅よりも狭く、前記第２の幅が、前記第３の幅よりも狭い、項目５に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目７）
前記インジケータが、前記静止ハンドル内で、前記インジケータカバーの下に枢動可能に支持されている、項目１に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目８）
前記インジケータ板が、細長のスロットを画定する結合部材を含み、前記インジケータが、係合部材を含み、前記係合部材が、前記インジケータを前記インジケータ板に結合するように、前記細長のスロット内に受容されている、項目１に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目９）
前記インジケータ板が、近位に延在する部分を含み、前記静止ハンドルが、切り欠きを画定するブラケットを含み、前記近位に延在する部分が、前記切り欠きを通って延在して、前記静止ハンドル内の前記インジケータ板の動きを案内する、項目１に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１０）
前記付勢部材が、前記インジケータ板を遠位方向に促すように、前記ブラケットと前記インジケータ板の中央部分との間で前記近位に延在する部分の周りに圧縮状態で位置付けられている、項目９に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１１）
前記しるしが、段付きの色付きバンドを含む、項目１に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１２）
前記複数のスロットが、互いに横方向及び長手方向に離間している、項目１１に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１３）
前記複数のスロットが、第１、第２、及び第３のスロットを含み、前記段付きの色付きバンドが、第１、第２、及び第３の段を含む、項目１２に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１４）
前記インジケータが前記第１の位置にあるとき、前記色付きバンドの前記第１の段が、前記第１のスロットから第１の距離で離間し、前記色付きバンドの前記第２の段が、前記第２のスロットから第２の距離で離間し、前記色付きバンドの前記第３の段が、前記第３のスロットから第３の距離で離間し、前記第１の距離が、前記第１及び第２の距離よりも長く、前記第２の距離が、前記第３の距離よりも長い、項目１３に記載の外科用ステープル留め器具。

手先効果器が非接近位置にある状態の本開示の視覚インジケータ機構の１つの実施形態を含む外科用ステープル留め器具の斜視図である。 手先効果器が接近位置にあり、組織がアンビル組立体のアンビルヘッドとカートリッジ組立体のステープルカートリッジとの間に挟まれた状態の図１に示された外科用ステープル留め器具の遠位端の拡大図である。 ハンドル半片が取り外された状態の図１に示された外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の側面図であり、視覚インジケータ機構を図示している。 図１に示された外科用ステープル留め器具の視覚インジケータ機構の側面図、斜視図、及び拡大図である。 図３Ａに示された視覚インジケータ機構のインジケータの上面図である。 発射ゾーンの中へのアンビルヘッドの接近の前のインジケータカバーの上方からの、図１に示された外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の上部断面図であり、インジケータの色付きバンドを透視で示している。 アンビルヘッドが発射ゾーン中で最大組織間隙に近付けられた状態のインジケータカバーの上方からの、図１に示された外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の上部断面図である。 アンビルヘッドが発射ゾーン中で中間組織間隙に近付けられた状態のインジケータカバーの上方からの、図１に示された外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の上部断面図である。 アンビルヘッドが発射ゾーン中で最小組織間隙に近付けられた状態のインジケータカバーの上方からの、図１に示された外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の上部断面図である。 本開示の視覚インジケータ機構の別の実施形態のインジケータの上面図である。 アンビルヘッドが発射ゾーン中で最大組織間隙に近付けられた状態のインジケータカバーの上方からの図９の視覚インジケータ機構を含む、図１に示されたような外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の上部断面図である。 アンビルヘッドが発射ゾーン中で中間組織間隙に近付けられた状態のインジケータカバーの上方からの、図１に示されたような外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の上部断面図である。 アンビルヘッドが発射ゾーン中で最小組織間隙に近付けられた状態のインジケータカバーの上方からの、図１に示されたような外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の上部断面図である。

本開示の視覚インジケータ機構の実施形態を含む外科用ステープル留め器具が、ここで、同じ参照番号が、いくつかの図のそれぞれにおいて同一または対応する要素を指し示す図面を参照して、詳細に説明されることになる。この「発明を実施するための形態」では、「ｐｒｏｘｉｍａｌ（近位の）」という用語は、大抵、臨床医により近い器具の部分を指すように使用されており、一方、「ｄｉｓｔａｌ（遠位の）」という用語は、大抵、臨床医からより遠い器具の部分を指すように使用されている。それに加え、「ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ（内視鏡検査）」という用語は、大体、小切開、または患者の体に挿入されたカニューレを通して行われる内視鏡検査、腹腔鏡検査、及び関節鏡検査を含む処置を指すように使用されている。最後に、「ｃｌｉｎｉｃｉａｎ（臨床医）」という用語は、大抵、医師、看護師、及び補助人員を含む医療関係者を指すように使用されている。

アンビル組立体及び発射組立体が、発射ゾーン、すなわち、アンビルヘッドとステープルカートリッジとが、アンビル組立体に対するステープルの正しい形態を可能にするのに十分接近している、接近ゾーン内に近づけられた後、カートリッジ組立体に対するアンビル組立体の動きのより大きな可視化を臨床医に与えるために、本開示の視覚インジケータ機構が提供される。発射ゾーン内のアンビルヘッドとステープルカートリッジとの接近中、カートリッジ組立体のステープルカートリッジに対するアンビルヘッドの位置の可視化を向上させることにより、臨床医は、接近程度をよりよく制御して、様々な組織の厚みを補うことができる。

図１及び２は、以下にさらに詳細に説明されるような本開示の視覚インジケータ機構の１つの実施形態を含む、外科用ステープル留め器具１０の１つの実施形態を示す。手短に言えば、外科用ステープル留め器具１０は、ハンドル組立体１２、中央胴体または細長の部分１４、また、外郭またはカートリッジ組立体１６及びアンビル組立体１８を含む手先効果器１５を含む。中央胴体部分１４は、わずかに湾曲して示されているが、中央胴体部分１４が、真っすぐでも、または望ましい外科的処置を行うのに適切ないずれの湾曲程度も有してもよいことが理解されるべきである。

別段に示されている場合を除き、ステープル留め器具１０の構成要素は、大抵、ポリカーボネートを含む熱可塑性物質、ならびにステンレス鋼及びアルミニウムを含む金属から形成されている。特定の構成要素を形成するために選択される特定の材料は、特定の構成要素の強度要件により、また構成要素が、再利用可能な構成要素かまたは使い捨ての構成要素かにより決まることになる。例えば、アンビル組立体１８は、ステンレス鋼などの金属から形成されてもよい一方、ハンドル組立体１２の部分は、ポリカーボネートなどの熱可塑性物質から形成されてもよい。それに加え、ハンドル組立体１２は、再利用が可能なようにオートクレーブ処理可能な材料から形成されてもよい一方、カートリッジ組立体の部分は、使い捨てを可能にするように熱可塑性物質から形成されてもよい。外科的使用に適している、不可欠な強度要件を有する他の材料が、外科用ステープル留め器具１０の構成要素を形成するのに使用されてもよいことが想定されている。

ハンドル組立体１２は、静止ハンドル２２、発射トリガ２４、接近ノブ２６、視覚インジケータ機構またはインジケータ組立体２８、及びロックアウト機構３０を含む。接近ノブ２６は、以下に説明されるように、打込みネジ４０（図３）を引っ込めたり前進させたりして、離間位置と接近位置との間で、カートリッジ組立体１６に対してアンビル組立体１８を前進させるかまたは引っ込める働きをする。ロックアウト機構３０は、カートリッジ組立体１６及びアンビル組立体１８が、発射ゾーン、すなわち、アンビルヘッドとステープルカートリッジとが、アンビル組立体に対するステープルの正しい形態を可能にするのに十分に接近している接近ゾーン中に近づけられるまで、発射トリガ２４の作動を防ぐ働きをする。外科用ステープル留め器具１０の発射中、発射トリガ２４は、カートリッジ組立体１６、アンビル組立体１８がそれぞれ、アンビル組立体１８に対してステープルを形成するように、発射ゾーン内に近づけられた後、カートリッジ組立体１６からステープルを押し出すよう押し具（図示せず）を作動させる働きをする。

以下に詳細に説明されるインジケータ組立体２８を除いて、上に特定されたハンドル組立体１２の構成要素のそれぞれは、ほぼ、その全体が参照により本明細書に組み込まれている米国特許第７，３０３，１０６号（「‘１０６特許」）において説明されているようなものである。本開示のインジケータ組立体２８と相互作用するハンドル組立体１２のそれらの構成要素のみが、本明細書においてさらに詳細に説明されることになる。

アンビル組立体１８は、アンビル軸または中央ロッド３２、及びアンビルヘッド３４を含む。実施形態において、アンビルヘッド３４は、アンビルヘッド３４が、手術の非傾き位置と傾いた縮小外形位置との間で動くことができるように、アンビル軸３２の遠位端に枢動可能に装着されている（図示せず）。このようなアンビル組立体１８は、‘１０６特許において詳細に説明されている。代替的に、アンビル組立体１８は、アンビル中央ロッド３２にしっかりと固定されているアンビルヘッド３４を含んでもよい。アンビルヘッド３４は、凹部を形成している複数のステープルを含み、かつカートリッジ組立体１６に接近するように移動可能で、カートリッジ組立体１６から押し出されたステープルを変形させるアンビル板３４ａを支持する。

カートリッジ組立体１６は、外科用ステープラ１０の中央胴体部分１４の遠位端に固定され、かつ外郭またはハウジング３８を含む。ハウジング３８は、押し具背部（図示せず）、ナイフ（図示せず）と、１つ以上のステープル環状アレイ（図示せず）を支持するステープルカートリッジ３８ａ（図１）とを支持する。カートリッジ組立体１６の構成要素の詳細も、‘１０６特許に提供されている。

図３も参照すると、アンビル組立体１８は、回転ノブ２６、アンビル保持具（図示せず）、及び打込みネジ４０（図３）を含む接近機構（その全体は示されていない）の遠位端に支持されている。回転ノブ２６の作動が、静止ハンドル２２内で打込みネジ４０を引っ込めたり前進させたりして、離間位置（図１）と接近位置（図２）との間で、カートリッジ組立体１６に対してアンビル組立体１８を動かすように、回転ノブ２６は、打込みネジ４０の近位端に動作可能に結合されており、アンビル保持具（図示せず）は、打込みネジ４０の遠位端に結合されている。ネジ止め具５０は、以下にさらに詳細に説明されるように、打込みネジ４０にしっかりと支持され、かつ接合部５２を含む。接近機構のさらなる詳細は、‘１０６特許に提供されている。

回転ノブ２６は、アンビル組立体１８とカートリッジ組立体１６とを近付けるように手で回される。より詳細には、回転ノブ２６が第１の方向に手で回されると、打込みネジ４０は、前進位置から引き込みに向かって静止ハンドル２２内で近位に動かされる。上で考察されたように、ロックアウト機構３０は、アンビル組立体１８が、カートリッジ組立体１６と一緒に、発射ゾーン内にぴったりと近づけられるまで、作動ストロークを通した発射トリガ２４の作動を阻止する。カートリッジ組立体１６及びアンビル組立体１８が発射ゾーン内に近づけられた後、アンビル組立体１８とカートリッジ組立体１６との間に画定された組織間隙が、以下にさらに詳細に説明されるように、様々な厚みの組織を収容するようにさらに調整可能である。

図３及び４を参照すると、インジケータ組立体２８は、インジケータ６０、インジケータカバー６２、インジケータ板６４、及び付勢部材６６を含む。インジケータカバー６２は、静止ハンドル２２の上面２２ａに画定された開口または窓６８全体に位置付けられ、側壁対７０、側壁７０の上縁に支持された湾曲した上壁７２、及び開底７４を含む。湾曲した上壁７２は、以下にさらに詳細に説明されるように、静止ハンドル２２の上面２２ａの上方に位置付けられ、かつ静止ハンドル２２内のインジケータ６０の可視化を可能にする３つの離間したスロット７６ａ〜ｃを画定する。

インジケータ６０は、インジケータカバー６２の形に対応する形を有し、インジケータカバー６２の下の静止ハンドル２２（図１）の窓６８内で、枢軸部材７８を中心に枢動可能に支持されている。より詳細には、インジケータ６０は、離間した側壁対８０と、側壁８０の上縁に支持された湾曲した上壁８２とを含む。湾曲した上壁８２は、しるし８４を支持する上面８２ａ（図３Ａ）を含む。実施形態において、しるし８４は、３つの色付きストリップまたはバンド８４ａ〜ｃを含む。代替的に、記号、文字、及び／または数字を含む他のタイプのしるしが使用されてもよい。インジケータ６０は、インジケータカバー６２内で、枢軸部材７８に枢動可能に支持されている。インジケータ６０の側壁８０のうちの１つは、以下にさらに詳細に説明される係合部材８８（図３Ａ）を支持する。

実施形態において、インジケータ板６４は、結合部材９２を画定する遠位端を有する胴体９０、止め面９４ａを画定する中央部分９４、及び近位に延在するフィンガ９６を含む近位端を含む。カートリッジ組立体１６とアンビル組立体１８とを近づけるように、打込みネジ４０が静止ハンドル２２内に引っ込められると、接合部５２をネジ止め具５０に係合させるように、止め面９４ａが位置付けられている。インジケータ板６４は、静止ハンドル２２内に、例えば、静止ハンドル２２の内側壁に沿って画定された溝に沿って、摺動可能に支持されている。結合部材９２は、インジケータ６０の係合部材８８を受容している垂直に延在する細長のスロット９８を画定し、インジケータ板６４のフィンガ９６は、静止ハウジング２２内に画定された切り欠き１００ａを画定するブラケット１００を通って延在して、前進位置と引き込み位置との間のインジケータ板６４の動きを案内する。コイルばねであってもよい付勢部材６６は、インジケータ板６４を前進位置へ促すように、ブラケット１００の遠位端とインジケータ板６４の中央部分９４の近位端との間で、フィンガ９６の周りに位置付けられている。

使用中、打込みネジ４０を、その引き込み位置に向かって、図３の矢印「Ａ」で示された方向に動かし、アンビル組立体１８をカートリッジ組立体１６に向かって動かすように、回転ノブ２６（図１）が回されると、ネジ止め具５０上の接合部５２は、インジケータ板６４上の止め部材９４ａと係合するように動き、付勢部材６６の力に対して、図３の矢印「Ｂ」で示された方向に、打込みネジ４０でインジケータ板６４を近位に引っ張る。インジケータ板６４が、その前進位置からその引き込み位置に向かって、矢印「Ｂ」で示された方向に動かされるのにつれて、インジケータ板６４の結合部材９２は、インジケータ６０の係合部材８８を引っ張り、図３の矢印「Ｃ」で示された方向にインジケータ６０を枢動させる。

図５を参照すると、カートリッジ組立体１６及びアンビル組立体１８の発射ゾーンへの接近の前に、インジケータ６０の色付きバンド８４ａ〜ｃのそれぞれは、インジケータカバー６２のスロット７６ａ〜ｃのうちのそれぞれの１つに隣接して位置付けられる。図５に示されているように、インジケータ６０が、インジケータ板６４による枢軸運動の前の非作動位置にあるとき、色付きバンド８４ｃとスロット７６ｃとの間の距離は、色付きバンド８４ｂとスロット７６ｂとの間の距離よりも短く、色付きバンド８４ｂとスロット７６ｂとの間の距離は、色付きバンド８４ａとスロット７６ａとの間の距離よりも短い。したがって、インジケータ６０が、発射ゾーンへ、図３の矢印「Ｃ」で示された方向に枢動すると、色付きバンド８４ｂと８４ａとがスロット７６ｂと７６ａとに見えてくる前に、色付きバンド８４ｃがスロット７６ｃに見えてくるようになる。色付きバンド８４ｃがスロット７６ｃに見えてくると、このことは、アンビル組立体１８のアンビルヘッド３４が、発射ゾーン内の最大間隙位置に、ステープルカートリッジ３８ａ（図２）に対して近付けられていることを臨床医に知らせている。発射ゾーン内の最大間隙位置とは、アンビルヘッド３４及びステープルカートリッジ３８ａが、発射ゾーン内の最大組織間隙を画定し、比較的厚い組織を処置するのに適している位置である。

打込みネジ４０が、図３の矢印「Ａ」で示される方向にさらに引っ込められると、ネジ止め具５０の接合部５２は、付勢部材６６の力に対して、インジケータ板６４を近位に引っ張り、図３の矢印「Ｃ」で示された方向に、インジケータ６０をさらに枢動させることを続ける。インジケータ６０が枢動し続けるにつれて、バンド８４ａ及び８４ｂよりも厚い色付きバンド８４ｃは、スロット７６ｃを通して見えたままで、色付きバンド８４ｂは、スロット７６ｂに見えてくる。色付きバンド８４ｂよりも薄い色付きバンド８４ａは、スロット７６ａに近づくが、スロット７６ａを通してまだ見えてこない。色付きバンド８４ｂがスロット７６ｂに見えてくると、このことは、アンビル組立体１８のアンビルヘッド３４が、発射ゾーン内の最大間隙位置よりも短い中間間隙位置に近づけられていることを臨床医に知らせている。発射ゾーン内の中間間隙位置は、中適度の厚みの組織を処置するのに適している。

打込みネジ４０が、図３の矢印「Ａ」で示された方向において、その完全引き込み位置にさらに引っ込められると、ネジ止め具５０の接合部５２は、付勢部材６６の力に対してインジケータ板６４を近位に引っ張り、図３の矢印「Ｃ」で示された方向にインジケータ６０をさらに枢動させる。インジケータが枢動し続けるのにつれて、バンド８４ａよりも厚い色付きバンド８４ｃと８４ｂとは、スロット７６ｃと７６ｂとを通して見えたままで、色付きバンド８４ａは、スロット７６ａに見えてくる。色付きバンド８４ａがスロット７６ａに見えてくると、このことは、アンビル組立体１８のアンビルヘッド３４が、発射ゾーン内で中間組織間隙よりも短い最小間隙位置に近づけられていることを臨床医に知らせている。発射ゾーン内の最小間隙位置は、比較的薄い厚みの組織を処置するのに適している。

上で考察されたように、色付きバンド８４ａ〜ｃは、様々な厚みを有してもよい。より詳細には、インジケータ６０が発射ゾーン中を枢動するにつれて、色付きバンド８４ｃがスロット７６ｃの下に見えたままであり、色付きバンド８４ｂがスロット７６ｂの下に見えたままであることを確実にするために、色付きバンド８４ｃは、色付きバンド８４ｂ及び８４ａよりも厚い厚みを有してもよく、色付きバンド８４ｂは、色付きバンド８４ａよりも厚い厚みを有してもよい。

図９〜１２は、全体的に１２８として示される本開示の視覚インジケータ組立体の別の実施形態を示す。インジケータ組立体１２８は、スロット１７６ａ〜ｃの構成及びしるし８４の構成が変えられていることを除いて、インジケータ組立体２８とほぼ同じである。より詳細には、インジケータ組立体１２８のインジケータカバー１６２は、互いに長手方向及び横方向にずれているスロット１７６ａ〜ｃを含み、インジケータ１６０は、３つの段１８４ａ〜ｃを有する１つの段付きの色付きバンド１８４を含む。色付きバンド１８４の段１８４ａ〜ｃのそれぞれは、スロット１７６ａ〜ｃのうちのそれぞれの１つと横方向に位置が揃っている。

図９及び１０に示されているように、色付きバンド１８４の段１８４ｃとスロット１７６ｃとの間の距離は、色付きバンド１８４の段１８４ｂとスロット１７６ｂとの間の距離、及び段１８４ｂと色付きバンド１８４との間の距離よりも短く、スロット１７６ｂは、色付きバンド１８４の段１８４ａとスロット１７６ａとの間の距離よりも短い。したがって、インジケータ６０が、図３の矢印「Ｃ」で示された方向において、発射ゾーンへ枢動すると、色付きバンド１８４の段１８４ｂ、１８４ａが、それぞれ、スロット１７６ｂ、１７６ａに見えてくる前に、色付きバンド１８４の段１８４ｃがスロット１７６ｃに見えてくるようになる。同様に、色付きバンド１８４の段１８４ａがスロット１７６ａに見えてくる前に、色付きバンド１８４の段１８４ｂがスロット１７６ｂに見えてくるようになる。

インジケータ組立体１２８の動作は、ほぼ、インジケータ組立体２８に関して上に説明されたようなものである。したがって、本明細書では、インジケータ組立体１２８のさらなる詳細は、何も提供されない。

当業者であれば、本明細書において詳細に説明され、添付図面に示された器具及び方法が、非限定の例示的な実施形態であることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して示されるかまたは説明された要素及び特徴が、本開示の範囲を逸脱することなく、別の要素及び特徴と組み合わされてもよいことが想定されている。同様に、当業者であれば、上に説明された実施形態に基づく本開示のさらなる特徴及び利点が分かるであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、特に示され、説明されたものに限定されるべきではない。

Claims (14)

1. 静止ハンドル及び発射トリガを含むハンドル組立体であって、前記静止ハンドルが窓を画定する、ハンドル組立体と、
   前記ハンドル組立体から遠位に延在する中央胴体と、
   前記中央胴体の遠位端に支持されたカートリッジ組立体と、
   アンビル組立体と、
   長手方向に移動可能な打込みネジを含む接近機構であって、前記打込みネジの前進位置と引き込み位置との間の長手方向の動きが、前記アンビル組立体の離間位置と接近位置との間の前記カートリッジ組立体に関する動きをもたらすように、前記打込みネジが前記アンビル組立体に動作可能に接続され、前記打込みネジが接合部を支持している、接近機構と、
   インジケータカバー、インジケータ、及びインジケータ板を含む視覚インジケータ機構であって、前記インジケータカバーが、前記窓の上方で前記静止ハンドルに支持され、かつ複数の離間したスロットを画定し、前記インジケータが、前記インジケータカバーの下で前記窓に隣接して位置付けられ、前記インジケータが、しるしを支持し、前記インジケータ板が、前記静止ハンドル内の前進位置から引き込み位置へ移動可能であり、前記インジケータ板が、止め部材を支持し、かつ前記インジケータに接続された遠位端を有し、前記止め部材は、前記打込みネジの前記前進位置と引き込み位置との間の動きが、前記インジケータカバー内の前記インジケータの第１の位置と第２の位置との間の動きをもたらすように、前記接合部に係合するように位置付けられ、前記しるしは、前記インジケータ板が前記前進位置から前記引き込み位置に移動するのに従った前記インジケータカバー内の前記インジケータの動きによって、前記しるしが前記複数のスロット内に順次見えるようになるように寸法合わせ及び構成されている、視覚インジケータ機構と、を備える外科用ステープル留め器具。
2. 前記静止ハンドル内に支持され、かつ前記インジケータ板を前記前進位置へ促すように位置付けられた付勢部材をさらに含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
3. 前記しるしが、複数の離間した色付きバンドを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
4. 前記複数のスロットが、第１、第２、及び第３のスロットを含み、前記複数の離間した色付きバンドが、第１、第２、及び第３の色付きバンドを含む、請求項３に記載の外科用ステープル留め器具。
5. 前記インジケータが前記第１の位置にあるとき、前記第１の色付きバンドが、前記第１のスロットから第１の距離で離間し、前記第２の色付きバンドが、前記第２のスロットから第２の距離で離間し、前記第３の色付きバンドが、前記第３のスロットから第３の距離で離間し、前記第１の距離が、前記第１及び第２の距離よりも長く、前記第２の距離が、前記第３の距離よりも長い、請求項４に記載の外科用ステープル留め器具。
6. 前記第１の色付きバンドが、第１の幅を有し、前記第２の色付きバンドが、第２の幅を有し、前記第３の色付きバンドが、第３の幅を有し、前記第１の幅が、前記第２及び第３の幅よりも狭く、前記第２の幅が、前記第３の幅よりも狭い、請求項５に記載の外科用ステープル留め器具。
7. 前記インジケータが、前記静止ハンドル内で、前記インジケータカバーの下に枢動可能に支持されている、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
8. 前記インジケータ板が、細長のスロットを画定する結合部材を含み、前記インジケータが、係合部材を含み、前記係合部材が、前記インジケータを前記インジケータ板に結合するように、前記細長のスロット内に受容されている、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
9. 前記インジケータ板が、近位に延在する部分を含み、前記静止ハンドルが、切り欠きを画定するブラケットを含み、前記近位に延在する部分が、前記切り欠きを通って延在して、前記静止ハンドル内の前記インジケータ板の動きを案内する、請求項２に記載の外科用ステープル留め器具。
10. 前記付勢部材が、前記インジケータ板を遠位方向に促すように、前記ブラケットと前記インジケータ板の中央部分との間で前記近位に延在する部分の周りに圧縮状態で位置付けられている、請求項９に記載の外科用ステープル留め器具。
11. 前記しるしが、段付きの色付きバンドを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
12. 前記複数のスロットが、互いに横方向及び長手方向に離間している、請求項１１に記載の外科用ステープル留め器具。
13. 前記複数のスロットが、第１、第２、及び第３のスロットを含み、前記段付きの色付きバンドが、第１、第２、及び第３の段を含む、請求項１２に記載の外科用ステープル留め器具。
14. 前記インジケータが前記第１の位置にあるとき、前記色付きバンドの前記第１の段が、前記第１のスロットから第１の距離で離間し、前記色付きバンドの前記第２の段が、前記第２のスロットから第２の距離で離間し、前記色付きバンドの前記第３の段が、前記第３のスロットから第３の距離で離間し、前記第１の距離が、前記第１及び第２の距離よりも長く、前記第２の距離が、前記第３の距離よりも長い、請求項１３に記載の外科用ステープル留め器具。
    

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