ES2335591T3 - Dispositivo grapador quirurgico. - Google Patents

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ES2335591T3 ES05005966T ES05005966T ES2335591T3 ES 2335591 T3 ES2335591 T3 ES 2335591T3 ES 05005966 T ES05005966 T ES 05005966T ES 05005966 T ES05005966 T ES 05005966T ES 2335591 T3 ES2335591 T3 ES 2335591T3
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Abstract

Un dispositivo grapador quirúrgico (10) que comprende: una parte alargada (14) del cuerpo; una parte distal (16) de cabeza que incluye un conjunto (30) de yunque y un conjunto (28) de vaina, soportados en el extremo distal de la parte alargada del cuerpo, incluyendo el conjunto de yunque un conjunto (49) de cabeza del yunque y un vástago (48) del yunque, soportando el conjunto de vaina una pluralidad de grapas, pudiendo desplazarse el conjunto de yunque con respecto al conjunto de vaina entre las posiciones separada y aproximada; y un mecanismo de aproximación que incluye un mando giratorio (22) de aproximación, un miembro (38) de accionamiento y un mecanismo (40, 42, 46) de extensión, pudiendo funcionar el mando de aproximación conectado al miembro de accionamiento y pudiendo accionarse para efectuar el movimiento axial del miembro de accionamiento en una primera distancia; caracterizado porque el mecanismo de extensión conecta operativamente el miembro de accionamiento con el vástago del yunque, de forma que el movimiento axial del miembro de accionamiento sobre la primera distancia origina el movimiento axial del vástago del yunque con respecto al miembro de accionamiento en una segunda distancia, de manera que la longitud del movimiento del conjunto de yunque con respecto al conjunto de vaina es mayor que la primera distancia.

Description

Dispositivo grapador quirúrgico.
Antecedentes 1. Campo técnico
La presente divulgación está relacionada con un dispositivo grapador quirúrgico, para tratar órganos de tejido hueco. Más en particular, la presente divulgación está relacionada con un dispositivo grapador quirúrgico que tiene un mecanismo de aproximación.
2. Antecedentes de la técnica relacionada
La anastomosis es la unión quirúrgica de secciones separadas de órganos huecos. Típicamente, un proceso de anastomosis sigue a la cirugía en la cual se extrae una sección enferma o defectuosa de tejido hueco y se unen las secciones finales restantes. Dependiendo del proceso de anastomosis deseado, las secciones finales pueden ser unidas por métodos de reconstrucción circular, de extremo a extremo, o bien de lado a lado de los órganos.
En un proceso conocido de anastomosis circular, se unen dos extremos del órgano por medio de un dispositivo grapador que impulsa una serie circular de grapas a través del extremo de cada sección del órgano, y simultáneamente extrae cualquier tejido interior de la serie circular de grapas impulsadas para liberar un conducto tubular. Se describen ejemplos de dispositivos para realizar la anastomosis circular de órganos huecos, en las patentes de Estados Unidos núms. 6.053.390, 5.588.579, 5.119.983, 5.005.749, 4.646.745, 4.576.167 y 4.473.077. Típicamente, estos dispositivos incluyen un vástago alargado que tiene una parte de asa en un extremo proximal del mismo, para efectuar el accionamiento del dispositivo y un componente de sujeción de las grapas dispuesto en el extremo distal del mismo. Un conjunto de yunque, que incluye un vástago del yunque con una cabeza del yunque unida, está montado sobre el extremo distal del dispositivo, contiguamente al componente de sujeción de grapas. Las partes extremas opuestas del tejido del órgano (u órganos) huecos que han de graparse, se sujetan entre la cabeza del yunque y el componente de sujeción de grapas del dispositivo. El tejido sujetado se grapa impulsando una o más grapas desde el componente de sujeción de grapas, de manera que los extremos de las grapas pasan a través del tejido y son deformadas por la cabeza del yunque. Concurrentemente se hace avanzar una cuchilla anular para extraer tejido dentro del órgano hueco y liberar un conducto tubular dentro del órgano.
Los dispositivos grapadores quirúrgicos para efectuar una anastomosis circular, se han utilizado también para tratar hemorroides internas en el recto. Durante el uso de un dispositivo grapador circular para el tratamiento de las hemorroides, se inserta la cabeza del yunque y el componente de sujeción de grapas del dispositivo grapador quirúrgico, a través del ano y hacia el interior del recto, con la cabeza del yunque y el componente de sujeción de grapas en una posición abierta o no muy aproximada. De ahí en adelante, se utiliza una sutura de cuerda fruncida para tirar del tejido hemorroidal interno y/o tejido mucoso, hacia la varilla del yunque. A continuación, la cabeza del yunque y el componente de sujeción de grapas son aproximados para sujetar el tejido hemorroidal y/o el tejido mucoso, entre la cabeza del yunque y el componente de sujeción de grapas. Se dispara el dispositivo grapador para retirar el tejido hemorroidal y/o el tejido mucoso y para grapar el tejido cortado.
El documento US 5.915.616 divulga un aparato grapador quirúrgico que tiene un mecanismo de cierre para aproximar un miembro de yunque a un conjunto de sujeción. El mecanismo de cierre consiste en un mecanismo de avance que funciona con un avance en dos etapas, de forma que el movimiento inicial del mecanismo de avance desplaza el yunque a una distancia mayor que un desplazamiento subsiguiente del mecanismo de avance.
A pesar de su éxito y de la aceptación global de sus muchos beneficios, el uso de grapadores de anastomosis circular presenta un cierto número de retos. En particular, debido a la estrecha proximidad de la cabeza del yunque al componente de sujeción de grapas, la visibilidad del acceso al sitio quirúrgico es limitada, especialmente durante los procesos para el tratamiento de las hemorroides. Más aún, durante la aproximación de la cabeza del yunque con el componente que sujeta las grapas del dispositivo grapador quirúrgico, es a veces difícil posicionar apropiadamente el tejido a retirar dentro del componente de sujeción de grapas del dispositivo grapador quirúrgico. Así, el tejido puede apiñarse en un hueco del tejido definido entre la cabeza del yunque y el componente de sujeción de grapas del instrumento. Esto puede dar como resultado grapas deformadas y/o una eliminación ineficaz de todo el tejido deseado.
Consecuentemente, existe una necesidad que continúa en la técnica, de un dispositivo grapador circular para el tratamiento del tejido, que pueda proporcionar una visibilidad y un acceso mejorados a un sitio quirúrgico. Más aún, existe una necesidad que continúa en la técnica, de un dispositivo grapador circular para el tratamiento del tejido, que pueda posicionar rápida y fácilmente el tejido a eliminar, dentro del componente de sujeción de grapas del dispositivo grapador quirúrgico.
Sumario
La invención proporciona un dispositivo grapador quirúrgico como se define en la reivindicación 1.
De acuerdo con la presente divulgación, se divulga un dispositivo grapador quirúrgico para tratar órganos de tejido hueco. El dispositivo grapador quirúrgico incluye un conjunto de asa, una parte alargada del cuerpo, una parte distal de cabeza y un mecanismo de aproximación. La parte alargada del cuerpo se extiende distalmente desde el conjunto de asa. La parte distal de la cabeza está soportada sobre un extremo distal de la parte alargada del cuerpo e incluye un conjunto de yunque y un conjunto de vaina. El conjunto de vaina soporta una pluralidad de grapas. El conjunto de yunque incluye un conjunto de cabeza del yunque y un vástago del yunque. El conjunto del yunque se puede desplazar con respecto al conjunto de vaina, entre posiciones espaciadas y posiciones aproximadas.
El mecanismo de aproximación incluye un mando giratorio de aproximación, un miembro de accionamiento y un mecanismo de extensión. El mando de aproximación puede accionarse conectado al miembro de accionamiento y puede accionarse para efectuar un movimiento axial del miembro de accionamiento sobre una primera distancia. El mecanismo de extensión puede funcionar conectado al miembro de accionamiento y al vástago del yunque, de forma que el movimiento axial del vástago del yunque sobre la primera distancia efectúa un movimiento axial del vástago del yunque con respecto al miembro de accionamiento sobre una segunda distancia, de manera que la longitud del movimiento del conjunto de yunque con respecto al conjunto de vaina es mayor que la primera distancia.
En un modo de realización, el mecanismo de extensión incluye un vástago alargado de accionamiento que tiene un extremo proximal conectado fijamente al mando de aproximación, y un extremo distal fijado giratoriamente a un extensor tubular, de forma que la rotación del mando de aproximación efectúa la rotación del vástago de accionamiento y del extensor tubular. El extremo distal del extensor tubular puede funcionar conectado al vástago del yunque y el miembro de accionamiento incluye un ánima longitudinal. El vástago de accionamiento se extiende desde el mando de aproximación hasta el extensor tubular, a través del ánima longitudinal. El miembro de accionamiento incluye una extensión distal que tiene una hendidura helicoidal formada a su alrededor. El extensor tubular incluye un miembro de leva situado dentro de la hendidura helicoidal. El accionamiento del mando de aproximación efectúa la rotación del extensor tubular alrededor de la extensión distal del miembro de accionamiento, de forma que el miembro de leva del extensor tubular se desplaza con respecto a la hendidura helicoidal. El movimiento del miembro de leva con respecto a la hendidura helicoidal efectúa un movimiento axial del miembro tubular con respecto al miembro de accionamiento, sobre una segunda distancia.
En un modo de realización, el extensor tubular está giratoriamente conectado al extremo proximal del vástago del yunque. El vástago alargado de accionamiento puede incluir al menos una superficie plana y el extensor tubular puede incluir un tornillo de fijación para fijar giratoriamente el extensor tubular al vástago de accionamiento.
En otro modo de realización, el mecanismo de extensión incluye un manguito de extensión que tiene un miembro de leva soportado sobre él. Al extremo proximal del vástago del yunque, hay unido fijamente un extensor. Al extremo distal del miembro de accionamiento, hay acoplado giratoriamente una extensión del miembro accionamiento, e incluye un extremo distal fijado con seguridad al manguito de extensión. La extensión del miembro de accionamiento incluye una primera hendidura helicoidal que está dimensionada para recibir una patilla que está fijada con seguridad al dispositivo grapador, de forma que el movimiento axial de la extensión del miembro de accionamiento con respecto a la patilla efectúa la rotación de la extensión del miembro de accionamiento y del manguito de extensión con respecto al miembro de accionamiento. El extensor incluye una segunda hendidura helicoidal que está dimensionada para recibir un miembro de leva soportado sobre el manguito de extensión. Cuando el manguito de extensión gira con respecto al extensor, éste y el vástago del yunque se desplazan axialmente con respecto al miembro de accionamiento sobre la segunda distancia.
En otro modo de realización, el dispositivo grapador incluye un conjunto tensor del tejido que incluye un miembro de enganche del tejido, situado deslizantemente sobre el vástago del yunque, una articulación alargada y un miembro de accionamiento. La articulación alargada conecta el miembro de accionamiento con el miembro que engancha el tejido. En un modo de realización, el miembro de enganche del tejido incluye un miembro de enclavamiento para enganchar de manera liberable una serie de dientes espaciados axialmente, situados sobre el vástago del yunque, para fijar de manera liberable el miembro de enganche del tejido en una pluralidad de lugares axiales fijos, a lo largo del vástago del yunque.
En un modo de realización, el miembro de enclavamiento incluye un freno de resorte y el miembro de enganche con el tejido incluye un cuerpo hueco que está situado deslizantemente alrededor del vástago del yunque. El vástago del yunque y el cuerpo hueco pueden tener una forma tal que impidan la rotación del cuerpo hueco alrededor del vástago del yunque, es decir, el cuerpo hueco puede definir un ánima hexagonal y el vástago del yunque puede tener una sección transversal hexagonal.
Otras características y ventajas de la presente divulgación serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, tomada conjuntamente con los dibujos que se acompañan, los cuales ilustran, a modo de ejemplo, los principios de la invención.
Breve descripción de los dibujos
Las características anteriores del dispositivo grapador quirúrgico que se divulga ahora, serán fácilmente evidentes y se comprenderán mejor haciendo referencia a la descripción detallada de modos de realización, que se describen a continuación con referencia a los dibujos, en los cuales:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un modo de realización del dispositivo grapador quirúrgico construido de acuerdo con los principios de la presente divulgación;
La figura 2 es una vista en perspectiva de la parte distal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1;
La figura 3 es una vista ampliada de la zona indicada del detalle ilustrado en la figura 2;
Las figuras 2a-2b son vistas en perspectiva del mecanismo de aproximación del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1;
La figura 4 es una vista en perspectiva, con las piezas separadas, del mecanismo de aproximación del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1;
La figura 5 es una vista en perspectiva, con las piezas separadas, del conjunto de yunque y del conjunto tensor de tejido del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1;
La figura 6 es una vista lateral del conjunto tensor de tejido del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1;
La figura 7 es una vista en sección transversal del dispositivo tensor de tejido, tomada a lo largo de la línea de sección 7-7 ilustrada en la figura 6;
La figura 8 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1, mostrando el conjunto de yunque en su posición de no aproximación;
La figura 9 es una vista en sección transversal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1, tomada a lo largo de la línea de sección 9-9 ilustrada en la figura 8;
La figura 10 es una vista ampliada de la zona indicada del detalle ilustrado en la figura 8;
La figura 9a es una vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1, situado contiguamente a un lumen de un vaso, con una sutura de cuerda fruncida aplicada a la parte del vaso, el conjunto de yunque en su posición de no aproximación y el conjunto tensor del tejido en su posición avanzada;
La figura 10a es una vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1, situado contiguamente a un lumen de un vaso, con una sutura de cuerda fruncida ceñida alrededor del vástago tensor del tejido, el conjunto de yunque en su posición de no aproximación y el conjunto tensor del tejido en su posición avanzada;
La figura 10b es una vista superior en sección transversal del extremo distal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 10a, situado contiguamente a un lumen de un vaso, el conjunto de yunque en su posición de no aproximación y el conjunto tensor del tejido en una posición parcialmente retraída;
La figura 10c es una vista lateral en sección transversal del extremo distal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 10a, situado contiguamente al lumen de un vaso, el conjunto de yunque en su posición de no aproximación y el conjunto tensor del tejido en una posición parcialmente retraída;
La figura 10d es una vista ampliada de la zona indicada del detalle ilustrado en la figura 10;
La figura 11 es aun vista en perspectiva del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1, mostrando el conjunto de yunque en su posición de aproximación y el conjunto tensor del tejido en una posición totalmente retraída;
La figura 12 es una vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 11, el conjunto de yunque en su posición de aproximación y el conjunto tensor del tejido en una posición totalmente retraída;
Las figuras 12a-12b son vistas en perspectiva del mecanismo de aproximación del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1, mostrando el conjunto de yunque en su posición de aproximación y el conjunto tensor del tejido en una posición totalmente retraída;
La figura 13a es una vista superior en sección transversal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1, mostrando la rotación del mando giratorio de aproximación para aproximar el conjunto de yunque;
La figura 13 es una vista ampliada de la zona indicada del detalle ilustrado en la figura 13a;
La figura 14a es una vista lateral en sección transversal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1, mostrando la rotación del mando giratorio de aproximación para aproximar el conjunto de yunque;
La figura 14 es una vista ampliada de la zona indicada del detalle ilustrado en la figura 14a;
La figura 15 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 1, mostrando el accionamiento del gatillo disparador del mecanismo de asa;
La figura 16 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 16-16 ilustrada en la figura 15;
La figura 17 es una vista ampliada de la zona indicada del detalle ilustrado en la figura 15;
La figura 18 es una vista en perspectiva de otro modo de realización del dispositivo grapador quirúrgico construido de acuerdo con los principios de la presente divulgación;
La figura 19 es una vista en perspectiva de la parte distal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 18;
La figura 20 es una vista ampliada de la zona indicada del detalle ilustrado en la figura 19;
Las figuras 21-22 son vistas en perspectiva del mecanismo de aproximación del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 18;
La figura 23 es una vista en perspectiva con las piezas separadas, del mecanismo de aproximación del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 18;
La figura 24 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 18;
La figura 25 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 25-25, ilustrada en la figura 24;
La figura 26 es una vista ampliada de la zona indicada del detalle ilustrado en la figura 24;
La figura 27 es una vista lateral en sección transversal tomada a lo largo de línea de la sección 27-27 ilustrada en la figura 26;
La figura 28 es una vista en sección transversal del extremo distal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 18, mostrando el accionamiento del conjunto tensor del tejido a una posición retraída;
La figura 29 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 18, mostrando la rotación de la aproximación giratoria para aproximarse al conjunto de yunque;
La figura 30 es una vista superior en sección transversal de la parte distal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 18, el conjunto de yunque en su posición de aproximación y el conjunto tensor del tejido en una posición totalmente retraída;
La figura 31 es una vista ampliada de la zona indicada del detalle ilustrado en la figura 29;
Las figuras 32-33 son vistas en perspectiva del mecanismo de aproximación del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 18, mostrando el conjunto de yunque en su posición de aproximación y el conjunto tensor del tejido en una posición retraída;
Las figuras 34-35 son vistas en perspectiva de otro modo de realización del mecanismo de aproximación, construido de acuerdo con los principios de la presente divulgación;
La figura 36 es una vista en perspectiva con las piezas separadas, del mecanismo de aproximación del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 34;
La figura 37 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo grapador quirúrgico de la presente divulgación, ilustrando el conjunto de yunque en su posición de no aproximación;
La figura 38 es una vista superior en sección transversal de la parte distal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 37;
La figura 39 es una vista ampliada de la zona indicada del detalle ilustrado en la figura 37;
La figura 40 es una vista lateral en sección transversal del extremo distal del dispositivo grapador quirúrgico, ilustrando el accionamiento del dispositivo tensor del tejido;
La figura 41 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 34, mostrando el conjunto de yunque en su posición de aproximación y el conjunto tensor en una posición totalmente retraída;
La figura 42 es una vista superior en sección transversal de la parte distal del dispositivo grapador quirúrgico ilustrado en la figura 41;
La figura 43 es una vista ampliada de la zona indicada del detalle ilustrado en la figura 41; y
Las figuras 44-45 son vistas en perspectiva del mecanismo de aproximación ilustrado en la figura 34, mostrando el conjunto de yunque en su posición de aproximación y el dispositivo tensor del tejido en una posición retraída.
Descripción detallada de las realizaciones
Se describirán ahora con detalle modos de realización del dispositivo grapador quirúrgico que se divulga en esta memoria, con referencia a los dibujos, en los que las referencias numéricas similares designan elementos idénticos o correspondientes en cada una de las diversas vistas.
A lo largo de esta descripción, el término "proximal" se referirá a la parte del dispositivo más cercana al operador, y el término "distal" se referirá a la parte del dispositivo más lejana del operador. Aunque esta descripción se enfoca principalmente en grapadores quirúrgicos, se concibe que los beneficios de lo que se divulga en esta memoria puedan ser conseguidos también en otros dispositivos de aplicación de sujeciones, incluyendo dispositivos de aplicación de sujeciones de dos piezas y dispositivos selladores de tejido con ayuda de energía, por ejemplo, dispositivos selladores de tejido por radiofrecuencia (RF).
Las figuras 1-3 ilustran un modo de realización de dispositivo grapador quirúrgico que se divulga ahora y que está ilustrado en general con la referencia 10. En pocas palabras, el dispositivo grapador quirúrgico 10 incluye un conjunto 12 de asa, una parte alargada 14 del cuerpo, una parte distal 16 de la cabeza y un conjunto tensor 34 de tejido. Aunque la parte alargada 14 del cuerpo se ilustra como si fuera sustancialmente recta, se contempla, como es conocido en la técnica, proporcionar una parte del cuerpo curvada.
El conjunto 12 de asa incluye un alojamiento estacionario 12a, que define una empuñadura 18, un gatillo disparador 20, un mando giratorio 22 de aproximación, un indicador 24 de disparo y un bloqueador 26 del gatillo de disparo. Cada uno de estos componentes funciona sustancialmente como se describe en el documento WO 2004/112538, titulado "Surgical Stapling Device" (Dispositivo grapador quirúrgico) y en el documento WO 2005/009216, titulado "Surgical Stapling Device With Tissue Tensioner" (Dispositivo grapador quirúrgico con tensor de tejidos), y no serán estudiados con detalle en esta memoria.
La parte 16 de cabeza incluye un conjunto 28 de vaina y un conjunto 30 de yunque. El conjunto 28 de vaina está fijado a un extremo distal de la parte alargada 14 del cuerpo. La parte alargada 14 del cuerpo incluye una ranura alargada 32, para recibir deslizantemente un miembro 104 de accionamiento tensor del conjunto tensor 34 del tejido, que será descrito con más detalle a continuación.
El conjunto 12 de asa incluye los componentes proximales de los mecanismos de aproximación y disparo del dispositivo 10, un mecanismo de bloqueo del disparo y un mecanismo indicador. El mecanismo de disparo, el mecanismo de bloqueo del disparo y el mecanismo indicador son sustancialmente iguales a los que se describen en los documentos WO 2004/112538 y 'WO 2005/009216 y no serán descritos con detalle en esta memoria. El mecanismo de aproximación del dispositivo 10 ha sido modificado respecto al descrito en los documentos WO 2004/112538 y 'WO 2005/009216, para proporcionar mejor visibilidad y un acceso mejorado al sitio quirúrgico. Estas modificaciones serán estudiadas ahora.
Haciendo referencia a las figuras 2a, 2b, 4 y 8-10, el mecanismo de aproximación incluye un mando giratorio 22 de aproximación (figuras 2a y 2b), un manguito giratorio 36, un tornillo 38 de accionamiento, una extensión 40 del tornillo, un manguito 42 de extensión, un miembro 44 de soporte del pasador y un vástago 46 de extensión. Como se ilustra en la figura 4, el extremo distal 46a del vástago 46 de extensión está acoplado giratoriamente a un extremo proximal 48a del vástago 48 del yunque del conjunto 30 del yunque. Cuando se gira o se acciona el mando 22 de aproximación, el conjunto 30 del yunque se desplaza con respecto al conjunto 28 de vaina (figura 1) entre posiciones separada y aproximada de una manera que se describe con detalle a continuación.
El mando 22 de aproximación está fijado al extremo proximal del manguito giratorio 36, utilizando cualquier técnica de sujeción conocida, por ejemplo pasador(es), adhesivos, configuración de chaveta/ranura, soldadura, etc. El extremo distal 36a del manguito giratorio 36 está fijado giratoriamente dentro del alojamiento 12a del conjunto de asa (figura 1) de la manera descrita en el documento WO 2004/112538. Hay un pasador 50 (figura 8) que se extiende a través del extremo distal 36a del manguito giratorio 36, y es recibido dentro de la hendidura helicoidal 38a del tornillo 38 de accionamiento. Cuando se hace girar el manguito 36 mediante la rotación del mando 22 de aproximación, el pasador 50 se desplaza dentro de la hendidura helicoidal 38a, para desplazar axialmente el tornillo 38 de accionamiento dentro del alojamiento 12a del conjunto 12 de asa. La hendidura helicoidal 38a tiene un paso de entre alrededor de 0,09 milésimas/revolución hasta alrededor de 0,90 milésimas/revolución.
El extremo distal 38b (figura 4) del tornillo 38 de accionamiento, incluye un ánima axial 52 (figura 8) y un orificio transversal pasante 54 (figura 4). El extremo proximal del tornillo 40 de extensión incluye una parte 40a de diámetro reducido, que tiene un orificio o abertura transversal 40b. Hay un pasador o miembro de acoplamiento 56 que se extiende a través de orificios pasantes 54 y 40b del tornillo 38 de accionamiento y de la extensión 40 del tornillo, respectivamente, para unir fijamente la extensión 40 del tornillo al extremo distal 38b del tornillo 38 de accionamiento. Cuando el tornillo 38 de accionamiento se desplaza axialmente mediante el giro del mando 22 de aproximación, este movimiento se traduce en un movimiento axial de la extensión 40 del tornillo. Se concibe que el tornillo 38 de accionamiento y la extensión 40 del tornillo puedan formarse integrada o monolíticamente.
La superficie exterior de la extensión 40 del tornillo incluye un canal helicoidal 58. En un modo de realización, el canal helicoidal 58 tiene un paso de entre alrededor de 0,06 milésimas/revolución hasta alrededor de 0,40 milésimas/revolución y, en un modo de realización particularmente útil, el canal 58 tiene un paso entre alrededor de 0,120 milésimas/revolución hasta alrededor de 0,330 milésimas/revolución.
El manguito 42 de extensión es tubular y está situado deslizantemente alrededor de la extensión 40 del tornillo. Hay un pasador o miembro 60 de leva que se extiende a través de un orificio o abertura 62, formado en un extremo proximal 42a del manguito 42 de extensión. El pasador 60 está situado deslizantemente dentro del canal helicoidal 58 de la extensión 40 del tornillo, de forma que cuando la extensión 40 del tornillo se desplaza axialmente, como respuesta a la rotación del mando 22 de aproximación, el manguito 42 de extensión es girado alrededor sobre la extensión 40 del tornillo y se desplaza axialmente sobre ella, a medida que el pasador 60 se desplaza por el canal helicoidal 58.
El extremo distal 42b del manguito 42 de extensión, incluye un orificio o abertura transversal 62a, para recibir un pasador o miembro 64 de acoplamiento. El pasador 64 está recibido dentro de un orificio pasante 66 formado en el extremo proximal del vástago 46 de extensión, para fijar giratoria y axialmente el manguito 42 de extensión al vástago 46 de extensión. Cuando se gira el mando 22 de aproximación para desplazar axialmente el tornillo 38 de accionamiento y la extensión 40 del tornillo, y para girar y desplazar axialmente el manguito 42 de extensión, alrededor de la extensión 40 del tornillo, el vástago 46 de extensión es girado también alrededor de su eje longitudinal y desplazado axialmente con el manguito 42 de extensión.
El vástago 46 de extensión incluye una hendidura helicoidal 70, formada alrededor de su superficie exterior. En un modo de realización, la hendidura helicoidal 70 tiene un paso de entre alrededor de 0,50 milésimas/revolución hasta alrededor de 0,85 milésimas/revolución. En un modo de realización particularmente útil, el paso de la hendidura helicoidal 70 es de 0,836 milésimas/revolución. Hay un miembro 44 de soporte del pasador que está fijado con seguridad a un impulsor 72 (figuras 9 y 10) del dispositivo 10. El miembro 44 de soporte del pasador está soportado alrededor del vástago 46 de extensión, por medio de una pareja de pasadores o tornillos 74. El impulsor 72 y el miembro 44 de soporte del pasador permanecen en un lugar fijo dentro de la parte 14 del cuerpo, durante la aproximación del dispositivo 10. Hay un pasador o miembro 76 de leva que se extiende a través del miembro 44 de soporte del pasador hacia el interior de la hendidura helicoidal 70 del vástago 46 de extensión. Cuando se gira el vástago 46 de extensión por medio del manguito 42 de extensión, el movimiento de la hendidura helicoidal 70 con respecto al pasador fijo 76 produce un movimiento axial del manguito 42 de extensión y del vástago 46 de extensión, con respecto al tornillo 38 de accionamiento y a la extensión 40 del tornillo.
Como se ilustra en la figura 4, el extremo distal de la hendidura helicoidal 70 incluye una sección lineal 70a. Cuando el vástago 46 de extensión está en su posición más proximal o retraída (figura 14), el pasador 76 se sitúa en la sección lineal 70a de la hendidura helicoidal 70. Así, cuando el impulsor 72 es accionado para expulsar las grapas desde el conjunto 28 de vaina, de la manera descrita con detalle en los documentos WO 2004/112538 y 'WO 2005/009216, el pasador 76 se desplaza libremente a través de la sección lineal 70a de la hendidura helicoidal 70, sin producir un movimiento adicional del vástago 46 de extensión.
El extremo distal del vástago 46 de extensión incluye una parte 46a de cubo que define un ánima axial 80 (figura 9) para recibir un extremo proximal del vástago 48 del yunque del conjunto 30 de yunque. El extremo proximal 48a del vástago 48 del yunque incluye un canal anular 82. Hay una pareja de pasadores 84 que se extienden a través de unas aberturas 86 formadas en la parte 46 de cubo del vástago 46 de extensión, a través de un canal anular 82 para fijar axial y giratoriamente con seguridad el vástago 46 de extensión al vástago 48 del yunque.
Haciendo referencia a la figura 5, el conjunto 30 del yunque incluye un vástago 48 del yunque y un conjunto 49 de cabeza del yunque, incluyendo un cuerpo 90 del yunque, una tapa 91 del yunque, una placa 92 de soporte, un anillo 94 de corte, una tapa 96 del anillo de corte y una placa 98 del yunque. En un modo de realización, la tapa 91 del yunque incluye unas aberturas 122 y el cuerpo 90 del yunque incluye unas aberturas 123 que definen conjuntamente un conducto de fluido para aliviar la presión que pueda generarse dentro del conjunto 30 del yunque. Véase la figura 5. La tapa 91 del yunque está fijada al extremo distal del cuerpo 90 del yunque, e incluye una cara distal 91a cónica y despuntada que proporciona una introducción suave del conjunto 49 de la cabeza del yunque hacia el interior del lumen. La tapa 91 del yunque está fijada al cuerpo 90 del yunque utilizando cualquier técnica de sujeción conocida, incluyendo un ajuste a presión, adhesivos, tornillos, pasadores, fricción, etc.
El cuerpo 90 del yunque define un canal anular exterior 106 y un canal anular interior 108, e incluye un poste central 110. El poste central 110 está dimensionado de manera que se recibe dentro de un ánima axial 112 (figura 9) formada en el extremo distal del vástago 48 del yunque. Hay un pasador 114 que se extiende a través de las aberturas u orificios 116 y 118 formados en el vástago 48 del yunque y en el vástago central 110, respectivamente, para unir fijamente el vástago 48 del yunque al poste central 110.
La placa 92 de apoyo, el anillo 94 de corte y la tapa 96 del anillo de corte pueden formar un conjunto integrado. Como alternativa, los componentes pueden ser independientes y estar apilados. En un modo de realización, la placa 92 de apoyo está formada a partir de un material duro, tal como el acero u otro metal quirúrgicamente admitido, e incluye un orificio pasante central 120 que está situado alrededor del poste central 110 del cuerpo 90 del yunque. La placa 92 de apoyo incluye una plataforma circular elevada 92a y una arandela anular exterior 92b. El anillo 94 de corte está dimensionado de manera que se sitúa sobre la arandela anular exterior 92b de la placa 92 de soporte, y puede estar fijada a ella utilizando adhesivos a similares. En un modo de realización, el anillo 94 de corte está formado a partir de un material relativamente blando, tal como el polietileno, y está moldeado sobre la placa 92 de apoyo.
La tapa 96 del anillo de corte puede estar formada a partir de una pluralidad de capas de material, tal como se divulga en la solicitud provisional con el número de serie 60/554.564 ("Solicitud '564"), que es la prioridad del documento WO 2005/091986, titulada "Anvil Assembly With Improved Cut Ring" (Conjunto de yunque con anillo de corte mejorado) y presentada el 19 de Marzo de 2004. Como se divulga en la solicitud '564, la tapa 96 puede incluir una pluralidad de capas que incluyen una primera capa separada del anillo 94 de corte, formada a partir de un material relativamente blando, por ejemplo polipropileno, una segunda capa formada por un material relativamente duro, por ejemplo un poliéster tal como el Mylar®, disponible en DuPont, y una tercera capa formada por un material relativamente duro, por ejemplo poliéster tal como el Mylar®. Alternativamente, se pueden disponer solamente una o más capas de material relativamente duro. La pluralidad de capas puede ser sujetada conjuntamente, por ejemplo, con un adhesivo. Alternativamente, se pueden utilizar otras técnicas de sujeción para fijar las capas conjuntamente, por ejemplo soldadura, fundición, moldeo, compresión, etc. La primera capa es blanda con respecto a la segunda y tercera capas, para permitir la penetración de una hoja de cuchilla de un instrumento quirúrgico para mejorar el corte del tejido. Aunque el dispositivo grapador 10 no está destinado típicamente a cortar a través de las grapas, ciertas capas de la tapa 96 son más duras y proporcionan un soporte más rígido para cortar a través de las grapas, que pueden quedar inadvertidamente situadas entre la hoja de la cuchilla de un dispositivo grapador quirúrgico (no ilustrado) y la tapa 96 del anillo de corte. En un modo de realización, la primera capa tiene un espesor en la gama de alrededor de 0,0005'' (0,013 mm) hasta alrededor de 0,0015'' (0,038 mm). En un modo de realización particularmente útil, la primera capa tiene un espesor de alrededor de 0,001'' (0,025 mm) y la segunda y tercera capas tienen un espesor en la gama de alrededor de 0,0015'' (0,038 mm) hasta alrededor de 0,0025'' (0,064 mm). En un modo de realización particularmente útil, el espesor de la segunda y tercera capas es de alrededor de 0,002'' (0,051 mm). Como alternativa, se pueden utilizar otros materiales con espesores diferentes para construir las distintas capas de la tapa 96. Más aún, se pueden utilizar otras configuraciones de material para formar la capa o capas de material relativamente duro, por ejemplo materiales entrelazados, trenzados, tejidos y no tejidos.
La placa 98 del yunque está fijada en el canal anular exterior 106 del cuerpo 90 del yunque, utilizando cualquier técnica de sujeción conocida, por ejemplo, soldadura, soldadura de cobre, corrugado, pasadores, tornillos, etc., e incluye una pluralidad de bolsas de deformación de grapas, tal como se divulga en los documentos WO 2004/112538 y 'WO 2005/009216.
Haciendo referencia a las figuras 4-7, el conjunto tensor 34 del tejido está soportado deslizantemente sobre el vástago 48 del yunque del conjunto 30 de yunque, e incluye un tensor 100 de tejido, una articulación 102 de tensión y un miembro 104 de accionamiento del tensor. El tensor 100 de tejido (figuras 5-7 y 13) incluye un cuerpo hueco 130 y una parte distal 132 de la cabeza, que define una abertura o ánima pasante 134 (figura 5). La parte distal 132 de cabeza puede incluir una pluralidad de resaltes 132a angulados de manera proximal, formados alrededor de su periferia (figura 3). Los resaltes 132a están configurados de manera que enganchan el tejido. En el modo alternativo, la parte 132 de cabeza puede incluir una superficie lisa sin resaltes. El ánima pasante 134 puede incluir una configuración no circular, por ejemplo una configuración hexagonal que se corresponde estrechamente con la sección transversal del vástago 48 del yunque. La configuración hexagonal del ánima pasante 134 y de la sección transversal del vástago 148 del yunque, impiden la rotación del tensor 100 con respecto al vástago 48 del yunque. Se contempla el uso de otras secciones transversales y configuraciones. El tensor 100 está situado deslizantemente alrededor del vástago 48 del yunque, e incluye un freno de resorte 136 (figura 10d) que esta situado de manera que encaja liberablemente con una cremallera o una serie de dientes axialmente desplazados 138, para retener de manera liberable el tensor 100 en posiciones axialmente fijas a lo largo del vástago 48 del yunque. Como se ilustra en la figura 10d, cada diente 138 tiene una cara distal 138a y una cara proximal 138b. En un modo de realización, la cara distal 138a define un ángulo mayor \alpha con respecto a un eje vertical, que el ángulo \beta definido por la cara proximal. En un modo de realización particularmente útil, el ángulo \alpha está entre alrededor de 45º y alrededor de 75º, y el ángulo \beta está entre alrededor de 15º y alrededor de 45º. En otro modo de realización, el ángulo \alpha es alrededor de 60º y el ángulo \beta es alrededor de 30º. Los ángulos \alpha y \beta permiten que el tensor 100 se desplace más fácilmente a lo largo del vástago 48 del yunque, en una dirección proximal.
Haciendo referencia a las figuras 2, 6 y 7, el miembro 104 de accionamiento del tensor está conectado al tensor 100 del tejido por medio de la articulación 102. La articulación 102 incluye un agrandamiento proximal 102a y un agrandamiento distal 102b. En la base 104a del miembro 104 de accionamiento hay formado un corte o rebaje 140a (figura 7), dimensionado para recibir el agrandamiento 102a. Dentro del ánima pasante 134 del tensor 100 de tejido, hay formado un corte o rebaje 140b, dimensionado para recibir el agrandamiento 102b. Los agrandamientos 102a y 102b están situados dentro de los rebajes 140a y 140b para fijar el miembro 104 de accionamiento al tensor 100 de tejido, de forma que el movimiento del miembro 104 de accionamiento, lo largo del cuerpo alargado 14, efectúa el desplazamiento del tensor 100 de tejido a lo largo del vástago 48 del yunque. Hay situado un miembro 150 de tope sobre el vástago 48 del yunque, en una posición tal que limita la extensión del desplazamiento proximal del tensor 100 alrededor del vástago 48 del yunque. El miembro 150 de tope puede sujetarse al vástago 48 del yunque utilizando, por ejemplo, tornillos roscados. Alternativamente, el miembro 150 de tope puede estar formado monolítica o integradamente con el vástago 48 del yunque.
Volviendo a la figura 14, el miembro 104 de accionamiento del tensor incluye un miembro 160 de enganche mediante un dedo, que se extiende radialmente hacia fuera desde su base 104a y está situado de manera que pueda ser accionado por un dedo o una mano del operador. La base 104a está situada deslizantemente dentro de un canal 162 formado en una parte alargada 14 del cuerpo del dispositivo grapador 10. Un miembro intermedio 164 del miembro 104 de accionamiento se extiende a través de la ranura 32 formada en la parte alargada 14 del cuerpo, para interconectar la base 104a con el miembro 160 de enganche del dedo. Cuando el miembro 160 de enganche se ha deslizado a lo largo de la parte alargada 14 del cuerpo del dispositivo grapador 10, el tensor 100 de tejido se desplaza a lo largo del vástago 48 del yunque.
Las figuras 9-14a ilustran el funcionamiento del mecanismo de aproximación y del conjunto tensor 34 del tejido del dispositivo grapador quirúrgico 10.
Las figuras 9-10a ilustran el dispositivo grapador quirúrgico 10 en la condición no aproximada de pre-disparo. En esta condición, el conjunto 30 de yunque está en su posición más distal, con el conjunto 49 de cabeza del yunque situada en una posición separada del conjunto 28 de vaina. El tensor 100 del tejido del conjunto tensor 34 de tejido, está situado en una posición más distal alrededor del vástago 48 del yunque, y el miembro 104 de accionamiento está situado contiguamente al extremo proximal del conjunto 28 de vaina (figura 9a). El tornillo 38 de accionamiento y la extensión 40 del tornillo están situados en una posición avanzada dentro del conjunto 12 del asa, y el miembro 60 de leva está situado en el extremo distal del canal helicoidal 58 de la extensión 40 del tornillo, de forma que se define un vacío 42d dentro del manguito 42 de extensión. El miembro 76 de leva está situado dentro del extremo proximal de la hendidura helicoidal 70, de forma que el miembro 44 de soporte del pasador está situado alrededor del extremo proximal del vástago 46 de extensión.
El dispositivo grapador quirúrgico 10 puede ser utilizado para unir los extremos de dos lúmenes o para tratar y/o retirar una parte de un solo lumen, por ejemplo durante un proceso quirúrgico para el tratamiento de las hemorroides, por ejemplo, mucosectomía, hemorroidectomía, etc., como se estudiará con más detalle a continuación. En tales procesos, la parte distal 16 de la cabeza se inserta en el lumen de un vaso 190, por ejemplo en el ano, con el dispositivo 10 en su condición de pre-disparo no aproximada. Se cose o se forma una sutura 192 de hilo fruncido en una parte del vaso 190 a tratar y/o eliminar (figura 9a). A continuación se aprieta la sutura 192 de hilo fruncido para colapsar las paredes interiores del vaso 190, alrededor del tensor 100 de tejido (figura 10a). En un modo de realización, el extremo proximal del cuerpo hueco 130 del tensor 100 de tejido, incluye unos resaltes anulares 130a que impiden que la sutura de hilo fruncido se deslice por el extremo proximal del cuerpo 130.
Haciendo referencia a 10b-12b, una vez que el lumen ha colapsado alrededor del tensor 100 de tejido, el conjunto tensor 34 de tejido puede ser accionado para tirar del tejido del vaso 190 a retirar, hacia el conjunto 28 de vaina del dispositivo grapador 10. Esto permite que el tejido a retirar se retraiga más fácilmente hacia un segundo vacío 28a definido dentro del conjunto 28 de vaina, para permitir la subsiguiente retirada del tejido deseado. Se contempla que el conjunto tensor 34 del tejido pueda ser accionado para reposicionar el tensor 100 de tejido sobre el vástago 48 del yunque, una multiplicidad de veces y/o en cualquier grado de aproximación del dispositivo 10. El conjunto tensor 34 del tejido es accionado tirando de un miembro 104 de accionamiento de manera proximal, como se indica con la flecha "A" de la figura 10c. El movimiento proximal del miembro 104 de accionamiento es trasladado por medio de la articulación 102 hacia el tensor 100 de tejido, de forma que el tensor 100 de tejido se desplaza de manera proximal como indica la flecha "B" de la figura 10c, a lo largo del vástago 48 del yunque. Como se ilustra en las figuras 10 y 10d estudiadas anteriormente, a medida que el tensor 100 de tejido se desplaza de manera proximal sobre el vástago 48 del yunque, el freno elástico 136, que está situado sobre el brazo elástico 136a, engancha secuencialmente los dientes 138 espaciados axialmente, formados sobre el vástago 48 del yunque, para retener selectivamente el tensor 100 de tejido en cualquiera de la multiplicidad de posiciones a lo largo del vástago 48 del yunque. El enganche entre los dientes 138 y el freno 136 hace que el brazo elástico 136a se flexione hacia arriba para desplazar el freno 136 sobre los dientes 138, durante el movimiento longitudinal del tensor 100 de tejido. El miembro 150 de tope define la posición más proximal del tensor 100 de tejido sobre el vástago 100 del yunque. En su posición más proximal, el tensor 100 de tejido debe estar posicionado en la parte proximal del hueco 28a del conjunto 28 de vaina, cuando el dispositivo grapador 10 está totalmente aproximado. Así, el tensor 100 de tejido será retraíble típicamente alrededor de ½ pulgada (12,7 mm) hasta alrededor de una pulgada (25,4 mm), y en un modo de realización, alrededor de ¾ de pulgada (19,05 mm). Sin embargo, la distancia que se retraerá el tensor de tejido variará en proporción con la longitud total del conjunto de vaina y la longitud del conjunto de vaina puede ser seleccionada basándose en su uso seleccionado. Así, se prevé que la longitud de retracción del tensor 100 de tejido pueda exceder de una pulgada (25,4 mm) o que sea inferior a ½ pulgada (12,7 mm).
Haciendo referencia a las figuras 13a-14, cuando el mando 22 de aproximación gira en la dirección indicada por la flecha "C" de la figura 13a, el manguito 36 gira alrededor del tornillo 38 de accionamiento para impulsar el pasador 50 a lo largo de la hendidura helicoidal 38a del tornillo 38 de accionamiento y llevar el tornillo 38 de accionamiento de manera proximal hacia el interior del manguito 36. Como el tornillo 40 de extensión está fijado al tornillo 38 de accionamiento por medio del miembro 56 de acoplamiento, el movimiento proximal del tornillo 38 de accionamiento efectúa el movimiento proximal del tornillo 40 de extensión.
El miembro 60 de leva (figura 14) se extiende hacia dentro desde el manguito 42 de extensión hacia el interior del canal helicoidal 58 de la extensión 40 del tornillo. Cuando la extensión 40 del tornillo se desplaza linealmente con respecto al manguito 42 de extensión, el miembro 60 de leva es forzado a desplazarse por el canal helicoidal 58, para efectuar la rotación del manguito 42 de extensión alrededor de su eje longitudinal. Como el manguito 42 de extensión está fijado al vástago 46 de extensión por medio del pasador 64, a medida que el manguito 42 de extensión gira alrededor de su eje longitudinal, el vástago 46 de extensión gira también alrededor de su eje longitudinal.
Como mejor se aprecia en la figura 13, el miembro 44 de soporte del pasador está fijamente unido al impulsor 72 del dispositivo grapador 10. El impulsor 72 está estacionario dentro del cuerpo alargado 14, durante la aproximación del dispositivo grapador 10. Así, el miembro 76 de leva, que se extiende a través del miembro 44 de soporte del pasador hacia el interior de la hendidura helicoidal 70 del vástago 46 de extensión, permanece estacionario dentro de la parte alargada 14 del cuerpo, durante la aproximación del dispositivo grapador 10. A medida que el vástago 46 de extensión gira, dentro del cuerpo alargado 14, el miembro 76 de leva se desplaza a lo largo de la hendidura helicoidal 70 para desplazar el vástago 46 de extensión y el manguito 42 de extensión, de manera proximal con respecto al tornillo 38 de accionamiento y a la extensión 40 del tornillo. Como el vástago 46 de extensión está acoplado giratoriamente al vástago 48 del yunque, este vástago 48 del yunque se desplaza de manera proximal con el vástago 46 de extensión. El movimiento relativo entre el tornillo 38 de accionamiento y el vástago 46 de extensión permite amplificar el recorrido de entrada del tornillo 38 de accionamiento para un mayor recorrido de salida del vástago 48 del yunque. Así, la longitud del movimiento del conjunto 49 de la cabeza del yunque, con respecto al conjunto 28 de vaina, puede ser ampliada considerablemente sin tener que cambiar la longitud del tornillo 32 de accionamiento y/o el conjunto 12 del asa. La capacidad de proporcionar una mayor separación entre el conjunto 49 de la cabeza del yunque y el conjunto 28 de la vaina en un instrumento compacto, permite una visibilidad mejorada en el sitio quirúrgico y simplifica el acceso al sitio quirúrgico.
Como se ilustra en la figura 14, cuando el dispositivo grapador 10 está completamente aproximado, la extensión 40 del tornillo se sitúa dentro del hueco 42d del manguito 42 de extensión. Debe observarse que el vástago 48 del yunque tiene una sección transversal hexagonal y se recibe deslizantemente a través de un ánima (no ilustrada) con una forma correspondiente, en el conjunto 28 de la vaina. Así, el vástago 48 del yunque solamente se desplaza linealmente y no gira con el vástago 46 de extensión.
Haciendo referencia a las figuras 15-17, después de que el dispositivo grapador quirúrgico 10 haya sido aproximado, puede girarse el enclavamiento 26 del gatillo de disparo hacia el alojamiento 12a del conjunto 12 del asa y puede girarse el gatillo de disparo en la dirección indicada por la flecha "D" de la figura 15, para expulsar grapas desde el conjunto 28 de vaina y extraer tejido. El funcionamiento del mecanismo de disparo se describe con detalle en los documentos WO 2004/112538 y 'WO 2005/009216 y no se estudiará con detalle en esta memoria. Como se ilustra en la figura 17, cuando se gira el gatillo 20 de disparo, el impulsor 72 se desplaza distalmente dentro del cuerpo alargado 14. Como el miembro 44 de soporte del pasador está fijado al impulsor 72, el miembro 44 de soporte del pasador se desplaza también distalmente con el impulsor 72. En la condición de aproximación del dispositivo grapador 10, el pasador 76 del miembro 44 de soporte del pasador se sitúa en la sección lineal 70a de la hendidura helicoidal 70. Así, durante el accionamiento del mecanismo de disparo del dispositivo grapador 10, el movimiento distal del miembro 44 de soporte del pasador hace avanzar el pasador 76 a través de la sección lineal 70a de la hendidura helicoidal 70 y no origina ningún movimiento adicional del vástago 46 de extensión.
Las figuras 18-33 ilustran otro modo de realización del ahora divulgado dispositivo grapador quirúrgico, ilustrado en general con la referencia 200. Haciendo referencia a las figuras 18 y 19, el dispositivo grapador quirúrgico 200 incluye un conjunto 212 de asa, una parte alargada 214 del cuerpo, una parte distal 216 de la cabeza y un conjunto tensor 234 del tejido. Aunque la parte alargada 214 del cuerpo está ilustrada como si fuera sustancialmente recta, se contempla, como es conocido en la técnica, que se proporcione una parte del cuerpo curva.
Como se divulga con referencia al dispositivo grapador quirúrgico 10, el conjunto 212 de asa incluye un alojamiento 212a que define una empuñadura 218, un gatillo 220 de disparo, un mando giratorio 222 de aproximación, un indicador 224 de disparo y un enclavamiento 226 del gatillo de disparo. Cada uno de estos componentes funciona sustancialmente como se describe en las solicitudes los documentos WO 2004/112538 y 'WO 2005/009216, y no será estudiado con detalle en esta memoria.
La parte 216 de cabeza incluye un conjunto 228 de vaina y un conjunto 230 de yunque. El conjunto 228 de vaina está fijado a un extremo distal de la parte alargada 214 del cuerpo. La parte alargada 214 del cuerpo incluye una ranura alargada 232 para recibir deslizantemente al miembro 304 de accionamiento del tensor del conjunto tensor 234 de tejido, que será descrito con más detalle a continuación.
El conjunto 212 de asa incluye los componentes proximales de los mecanismos de aproximación y disparo del dispositivo grapador quirúrgico 200, un mecanismo de bloqueo del disparo y un mecanismo indicador. El mecanismo de disparo, el mecanismo de bloqueo del disparo y el mecanismo indicador son sustancialmente como se describe en los documentos WO 2004/112538 y 'WO 2005/009216 y no serán descritos con más detalle en esta memoria. El mecanismo de aproximación del dispositivo 200 ha sido modificado con respecto al descrito en los documentos WO 2004/112538 y 'WO 2005/009216, para proporcionar una mejor visibilidad y un acceso mejorado del sitio quirúrgico. Estas modificaciones serán estudiadas ahora.
Haciendo referencia a las figuras 21-28, el mecanismo de aproximación incluye un mando giratorio 222 de aproximación, un manguito giratorio 236, un tornillo 238 de accionamiento, una extensión 240 del tornillo, un vástago 242 de accionamiento (figura 23) y un extensor 246. El extremo distal del extensor tubular 246 está giratoriamente acoplado a un extremo proximal 248a del vástago 248 del yunque del conjunto 230 del yunque. Cuando se gira o se acciona el mando 222 de aproximación, el conjunto 230 del yunque se desplaza con respecto al conjunto 228 de vaina (figura 24) entre posiciones separada y aproximada de una manera descrita a continuación.
El mando 222 de aproximación está fijado al extremo proximal del manguito giratorio 236, utilizando cualquier técnica de sujeción conocida, por ejemplo, pasadores, adhesivos, una configuración de chaveta/ranura, soldadura, etc. El extremo distal del manguito giratorio 236 está fijado giratoriamente con el alojamiento 212a del conjunto de asa (figura 24) de la manera descrita en el documento WO 2004/112538. Hay un pasador 250 (figura 24) que se extiende a través del extremo distal 236a del manguito giratorio 236 y es recibido dentro de una hendidura helicoidal 238a del tornillo 238 de accionamiento. Cuando se gira el manguito 236 mediante el giro del mando 222 de aproximación, el pasador 250 se desplaza dentro de la hendidura helicoidal 238a del tornillo 238 de accionamiento, para desplazar axialmente el tornillo 238 de accionamiento dentro del alojamiento 212a del conjunto 212 de asa.
Un extremo distal 238b (figura 23) del tornillo 238 de accionamiento, incluye una extensión 240 del tornillo. La extensión 240 del tornillo incluye un canal helicoidal 258 formado alrededor de una superficie exterior del mismo. En un modo de realización, el canal helicoidal 258 tiene una paso de entre alrededor de 0,06 milésimas/revolución y alrededor de 0,40 milésimas/revolución, y en un modo de realización particularmente útil, el canal 258 tiene un paso de entre alrededor de 0,120 milésimas/revolución hasta alrededor de 0,330 milésimas/revolución. Cuando el tornillo 238 de accionamiento se desplaza axialmente mediante el giro del mando 222 de aproximación, la extensión 240 del tornillo se desplaza también axialmente dentro del alojamiento 212a del conjunto 212 de asa. Se prevé que el tornillo 238 de accionamiento y la extensión 240 del tornillo puedan estar formados como componentes independientes que están fijamente unidos utilizando, por ejemplo, un pasador o unos pasadores.
El tornillo 238 de accionamiento y la extensión 240 del tornillo son tubulares y definen un conducto axial 239 a su través. El vástago 242 de accionamiento tiene un extremo proximal 242a que está fijamente unido al mando 222 de aproximación, de forma que la rotación del mando 222 de aproximación efectúa la rotación del vástago 242 de accionamiento. En un modo de realización, el extremo proximal 242a incluye una serie de crestas 243 y el mando 222 de aproximación está moldeado alrededor del extremo proximal 242a. Se contemplan también otras técnicas de sujeción del vástago 242 de accionamiento al mando 222 de aproximación. El vástago 242 de accionamiento tiene un cuerpo alargado 242b que tiene al menos una superficie plana 242c que se extiende longitudinalmente. En un modo de realización, el cuerpo 242a tiene una sección transversal hexagonal (figura 27). El vástago 242 de accionamiento se extiende a través del ánima pasante 239 del tornillo 238 de accionamiento y de la extensión 240 del tornillo en un ánima pasante longitudinal 247 definida por el extensor 246.
Un extremo proximal 246b del extensor 246 incluye una abertura transversal 274 dimensionada para recibir un miembro 276 de leva. La extensión 240 del tornillo está situada dentro del extremo proximal 246b del extensor tubular 246, de forma que el miembro 276 de leva se sitúa deslizantemente dentro del canal helicoidal 258 de la extensión 240 del tornillo. Un tornillo de presión 277 (figura 27) se extiende a través de una parte central del extensor tubular 246 y está situado contiguamente o se apoya sobre una de las al menos una superficie plana 242c que se extiende longitudinalmente del vástago 242 de accionamiento. El tornillo de presión 277 funciona de manera que fija giratoriamente el vástago 242 de accionamiento al extensor 246, al tiempo que permite el movimiento axial del vástago 242 de accionamiento con respecto al extensor 246.
Haciendo referencia a las figuras 29-33, durante el uso, cuando el mando 222 de aproximación es accionado o es girado como se ilustra por la flecha "G" de la figura 29, el tornillo 238 de accionamiento se retrae o se desplaza axialmente hacia el interior del conjunto 212 de asa y el vástago 242 de accionamiento gira alrededor de su eje longitudinal. Como el extensor 246 está fijado giratoriamente al vástago 242 de accionamiento por medio del tornillo de presión 277, el extensor 246 gira también alrededor de su eje longitudinal. A medida que gira el extensor 246, el miembro 276 de leva es accionado a lo largo del canal helicoidal 258 de la extensión 240 del tornillo, para efectuar el movimiento axial del extensor 246 con respecto al tornillo 238 de accionamiento.
Un extremo distal del extensor 246 incluye una parte 246a de cubo dimensionada para recibir un extremo proximal 248a del vástago 248 del yunque del conjunto 230 de yunque. El extremo proximal 248a del vástago 248 del yunque incluye un canal anular 282. Una pareja de pasadores 284 se extiende a través de las aberturas 286 formadas en la parte 246a de cubo del extensor tubular 246, a través de una parte del canal anular 282, para fijar axial y giratoriamente el extensor tubular 246 al vástago 248 del yunque. Así, cuando el extensor 246 se desplaza axialmente como respuesta a la rotación del mando 222 de aproximación, el vástago 248 del yunque se desplaza axialmente para desplazar el conjunto 249 de cabeza del yunque con respecto al conjunto 228 de la vaina. La distancia del recorrido del conjunto 249 del conjunto de la cabeza del yunque con respecto al conjunto 228 de la vaina, será igual a la distancia en la se desplaza axialmente el tornillo 238 de accionamiento, mas la distancia en la que se desplaza axialmente el extensor 246 con respecto a la extensión 240 del tornillo.
El conjunto 230 de yunque y el conjunto tensor 234 de tejido son sustancialmente similares al conjunto 30 de yunque y al conjunto tensor 34 de tejido, como se ha descrito anteriormente, y no serán estudiados con más detalle en esta memoria.
Las figuras 34-35 ilustran otro modo de realización del dispositivo grapador quirúrgico que se divulga ahora, ilustrado en general como 400. Haciendo referencia a la figura 37, el dispositivo grapador quirúrgico 400 incluye un conjunto 412 de asa, una parte alargada 414 del cuerpo, una parte distal 416 de la cabeza y un conjunto tensor 434 de tejido. Aunque la parte alargada 414 del cuerpo está ilustrada como si fuera sustancialmente recta, se contempla que, como es conocido en la técnica, se proporcione también una parte del cuerpo curvada.
Como se divulga con referencia al dispositivo grapador quirúrgico 10, el conjunto 412 de asa incluye un alojamiento 412a que define una empuñadura 418, un gatillo 420 de disparo, un mando giratorio 422 de aproximación, un indicador bulboso 424 de disparo y un enclavamiento 426 del gatillo de disparo. Cada uno de estos componentes funciona sustancialmente como se describe en los documentos WO 2004/112538 y 'WO 2005/009216 y no se estudiarán con más detalle en esta memoria.
La parte 416 de cabeza incluye un conjunto 428 de vaina y un conjunto 430 de yunque. El conjunto 428 de vaina está fijado a un extremo distal de la parte alargada 414 del cuerpo. La parte alargada 414 del cuerpo incluye una ranura largada 432 para recibir deslizantemente un miembro 504 de accionamiento del tensor del conjunto tensor 434 del tejido, que será descrito con más detalle a continuación.
El conjunto 412 de asa incluye los componentes proximales de los mecanismos de aproximación y disparo del dispositivo grapador quirúrgico 400, un mecanismo de enclavamiento del disparo y un mecanismo indicador. El mecanismo de disparo, el mecanismo de enclavamiento del disparo y el mecanismo indicador son sustancialmente como se describe en los documentos WO 2004/112538 y 'WO 2005/009216 y no se describirán con más detalle en esta memoria. El mecanismo de aproximación del dispositivo 400 ha sido modificado con respecto al descrito en los documentos WO 2004/112538 y 'WO 2005/009216 para proporcionar mejor visibilidad y un acceso mejorado al sitio quirúrgico. Estas modificaciones serán estudiadas ahora.
Haciendo referencia a las figuras 34-39, el mecanismo de aproximación incluye un mando giratorio 422 de aproximación, un manguito giratorio 436, un tornillo 438 de accionamiento una extensión 440 del tornillo, un miembro 442 de soporte del pasador, un manguito 444 de extensión y un extensor 446. Un extremo distal 446a del extensor 446 está fijado a un extremo proximal 448a del vástago 448 del yunque del conjunto 430 del yunque. Cuando se gira o acciona el mando 422 de aproximación, el conjunto 430 de yunque se desplaza axialmente con respecto al conjunto 428 de vaina, entre las posiciones separada y aproximada de la manera descrita a continuación.
El mando 422 de aproximación está fijado al extremo proximal del manguito giratorio 436, utilizando cualquier técnica de sujeción conocida, por ejemplo, pasador(es), adhesivos, configuración de chaveta/ranura, soldadura, etc. El extremo distal 436a del manguito giratorio 436 está fijado giratoriamente dentro del alojamiento 421a del conjunto de asa (figura 37) de la manera descrita en el documento WO 2004/112538. Un pasador 450 (figura 37) se extiende a través del extremo distal 436a del manguito giratorio 436 y es recibido dentro de una ranura helicoidal 438a del tornillo 438 de accionamiento. Cuando se gira el manguito 436 girando el mando 422 de aproximación, el pasador 450 se desplaza dentro de la hendidura helicoidal 438a para desplazar axialmente el tornillo 438 de accionamiento dentro del alojamiento 412a del conjunto 412 de asa.
Un extremo distal 438b del tornillo 438 de accionamiento, incluye un ánima axial 452 (figura 38) y una pareja de orificios pasantes transversales 454. El extremo proximal del tornillo 440 de extensión está dimensionado de manera que es recibido dentro del ánima axial 452 e incluye un canal anular 455. Hay una pareja de pasadores 456 situados a través de los orificios pasantes 454 hacia el interior del canal anular 455, para fijar giratoriamente la extensión 440 del tornillo al tornillo 438 de accionamiento. Cuando el tornillo 438 de accionamiento se desplaza axialmente girando el mando 422 de aproximación, este movimiento se traduce en un movimiento axial de la extensión 440 del tornillo.
La superficie exterior de la extensión 440 del tornillo incluye un canal helicoidal 458. En un modo de realización, el canal helicoidal 458 tiene un paso de entre alrededor de 0,06 milésimas/revolución y alrededor de 0,40 milésimas/revolución y, en un modo de realización particularmente útil, el canal 458 tiene un paso de entre alrededor de 0,120 milésimas/revolución y alrededor de 0,330 milésimas/revolución. Hay un miembro 442 de soporte del pasador que está fijamente unido al alojamiento 412a del conjunto 412 de asa por medio de un pasador 476. En un modo de realización, el miembro 442 de soporte del pasador está configurado como un collarín anular que está situado alrededor de la extensión 440 del tornillo. El pasador 476 se extiende a través de una abertura 477 del miembro 442 de soporte del pasador hacia el interior de un canal helicoidal 458 del tornillo 440 de extensión. Así, cuando la extensión 440 del tornillo se desplaza axialmente como respuesta a la rotación del mando 422 de aproximación, el pasador 476 que está fijado axialmente a un extremo del conjunto 412 de asa, se desplaza a través del canal helicoidal 458 de la extensión 440 del tornillo, para originar la rotación de la extensión 440 del tornillo con respecto al tornillo 438 de accionamiento.
Un extremo distal 440a de la extensión 440 del tornillo está dimensionado para ser recibido dentro del manguito 444 de extensión, e incluye un ánima pasante 479. Un extremo proximal 444a del manguito 444 de extensión incluye también un ánima pasante 481. Un pasador 464 se extiende a través de los orificios pasantes 479 y 481 de la extensión 440 del tornillo y del manguito 444 de extensión, respectivamente, para unir fijamente la extensión 440 del tornillo al manguito 444 de extensión. Consecuentemente, cuando la extensión 440 del tornillo es accionada para girar por medio del pasador 476, el manguito 444 de extensión girará también alrededor de su eje longitudinal.
El extensor 446 está situado dentro del manguito 444 de extensión. Hay formado un canal helicoidal 483 alrededor del extensor 446. El canal helicoidal 483 está dimensionado de manera que puede recibir un miembro 460 de leva que se extiende a través de una abertura 485 formada en el manguito 444 de extensión. Cuando se gira el manguito 444 de extensión alrededor de su eje longitudinal, el miembro 460 de leva se desplaza a través del canal helicoidal 483 para efectuar un movimiento axial del extensor 446 con respecto al manguito 444 de extensión.
El extremo distal 446a del extensor 446 incluye un ánima axial 490 dimensionada para recibir el extremo proximal 448a del vástago 448 del yunque. Hay formada una abertura 446b en el extremo distal del extensor 446 y hay formada una abertura 448 en el extremo proximal 448a del vástago 448 del yunque. Hay un pasador 492 que se extiende través de las aberturas 446b y 448b para unir fijamente el vástago 448 del yunque al extensor 446.
Haciendo referencia a las figuras 40-45, durante el uso, cuando se gira el mando 422 de aproximación para desplazar axialmente el tornillo 438 de accionamiento dentro del alojamiento 412a del conjunto 412 de asa, la extensión 440 del tornillo se desplaza axialmente con el tornillo 438 de accionamiento. Cuando la extensión 440 del tornillo se desplaza axialmente, el pasador 476 que está soportado en el miembro 442 de soporte del pasador se desplaza dentro del canal helicoidal de la extensión 440 del tornillo, para efectuar una rotación de la extensión 440 del tornillo con respecto al tornillo 438 de accionamiento. Como el manguito 444 de extensión está fijado a la extensión 440 del tornillo por medio del pasador 464, el manguito 444 de extensión gira con la extensión 440 del tornillo. Cuando el manguito 424 de extensión gira, el miembro 460 de leva se desplaza dentro del canal helicoidal 483 del extensor 446 para efectuar un movimiento axial del extensor 446, con respecto al manguito 424 de extensión. Como el vástago 448 del yunque está fijado al extremo distal 440a de la extensión 440 del tornillo, el movimiento axial del extensor 446 efectúa un movimiento axial del vástago 448 del yunque. La distancia axial global que se desplazará el conjunto 449 de la cabeza del yunque con respecto al conjunto 30 de vaina, será la distancia axial que se desplaza el tornillo 438 de accionamiento mas la distancia axial que se desplaza el extensor 446 con respecto al manguito 444 de extensión.
Como se ilustra en las figuras 34-39, el conjunto tensor 434 de tejido está formado como un disco circular sustancialmente plano. Se contempla que el conjunto tensor 434 de tejido pueda funcionar sin la provisión de un borde dentado como se ha ilustrado en modos de realización anteriores. El funcionamiento y la función del conjunto 430 de yunque y del conjunto tensor 434 de tejido son sustancialmente similares al conjunto 30 de yunque y al conjunto tensor 34 de tejido y no se estudiarán con más detalle en esta memoria.
Los dispositivos grapadores quirúrgicos que se divulgan en esta memoria son particularmente adecuados para su uso en procesos quirúrgicos para el tratamiento de las hemorroides. Tales procesos incluyen hemorroidectomías y procesos para reducir el desprendimiento de la membrana mucosa. Durante un proceso de hemorroidectomía, se elimina alguna o todas las hemorroides por medio del grapador quirúrgico. Uno de tales procesos de hemorroidectomía está descrito en un artículo titulado "Removal of internal hemorrhoidal modules by means of devices designed for the application of circular anastomoses" ("Extracción de módulos hemorroidales internos por medio de dispositivos diseñados para la aplicación de anastomosis circular"), de Mikail Yur'evich Kozubenko, localizado en el Ministerio de Salud de la URSS, Instituto Ucraniano para Prácticas Médicas el 13 de Agosto de 1991. Durante un proceso para reducir el desprendimiento de la membrana mucosa, se extirpa una sección transversal de la mucosa entre la ámpula del recto y el canal anal, para restaurar la relación anatómica normal entre la mucosa anal y las hemorroides con los esfínteres anales. Tal proceso para reducir el desprendimiento de la membrana de la mucosa se describe en el artículo "Treatment of Hemorrhoids disease by reduction o mucosa and hemorrhoidal prolapse with a circular suturing device: a new procedure" ("Tratamiento de la enfermedad de hemorroides mediante la reducción del desprendimiento de la mucosa y hemorroidal con un dispositivo de sutura circular: un nuevo procedimiento") de A. Longo, publicado en el Congreso de Cirugía Endoscópica, 3-6 de Junio de 1998.

Claims (13)

1. Un dispositivo grapador quirúrgico (10) que comprende:
una parte alargada (14) del cuerpo;
una parte distal (16) de cabeza que incluye un conjunto (30) de yunque y un conjunto (28) de vaina, soportados en el extremo distal de la parte alargada del cuerpo, incluyendo el conjunto de yunque un conjunto (49) de cabeza del yunque y un vástago (48) del yunque, soportando el conjunto de vaina una pluralidad de grapas, pudiendo desplazarse el conjunto de yunque con respecto al conjunto de vaina entre las posiciones separada y aproximada; y
un mecanismo de aproximación que incluye un mando giratorio (22) de aproximación, un miembro (38) de accionamiento y un mecanismo (40, 42, 46) de extensión, pudiendo funcionar el mando de aproximación conectado al miembro de accionamiento y pudiendo accionarse para efectuar el movimiento axial del miembro de accionamiento en una primera distancia;
caracterizado porque el mecanismo de extensión conecta operativamente el miembro de accionamiento con el vástago del yunque, de forma que el movimiento axial del miembro de accionamiento sobre la primera distancia origina el movimiento axial del vástago del yunque con respecto al miembro de accionamiento en una segunda distancia, de manera que la longitud del movimiento del conjunto de yunque con respecto al conjunto de vaina es mayor que la primera distancia.
2. Un dispositivo grapador quirúrgico según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de extensión incluye un vástago alargado (242) de accionamiento que tiene un extremo proximal fijamente conectado al mando (222) de aproximación, y un extremo distal fijado giratoriamente al extensor tubular (246), de forma que la rotación del mando de aproximación origina la rotación del vástago de accionamiento y la rotación del extensor tubular.
3. Un dispositivo grapador quirúrgico según la reivindicación 2, en el que el extremo distal del extensor tubular está operativamente conectado al vástago del yunque.
4. Un dispositivo grapador quirúrgico según la reivindicación 3, en el que el miembro (238) de accionamiento incluye un ánima longitudinal (239) y el vástago de accionamiento se extiende a través del ánima longitudinal.
5. Un dispositivo grapador quirúrgico según la reivindicación 4, en el que el miembro de accionamiento incluye una extensión distal (240) que tiene una hendidura helicoidal (258) formada a su alrededor y el extensor tubular incluye un miembro (276) de leva situado de manera que es recibido dentro de la hendidura helicoidal, donde el accionamiento del mando de aproximación origina la rotación del vástago de accionamiento y la rotación del extensor tubular, y la rotación del extensor tubular alrededor de la extensión distal del miembro de accionamiento origina el movimiento del miembro de leva dentro de la hendidura helicoidal para originar el movimiento axial del miembro tubular con respecto al miembro de accionamiento, en una segunda distancia.
6. Un dispositivo grapador quirúrgico según la reivindicación 5, en el que el extremo distal del extensor tubular está giratoriamente conectado al extremo proximal (248a) del vástago (248) del yunque.
7. Un dispositivo grapador quirúrgico según la reivindicación 6, en el que el vástago alargado de accionamiento incluye al menos una superficie plana (242c) y el extensor tubular incluye un tornillo a presión (277) situado de manera que se aplica sobre la al menos una superficie plana, para fijar giratoriamente el extensor tubular al vástago de accionamiento.
8. Un dispositivo grapador quirúrgico según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de extensión incluye un manguito (444) de extensión que tiene un miembro (460) de leva soportado en él, y un extensor (446) unido fijamente al extremo proximal (448a) del vástago (448) del yunque, donde el manguito de extensión traduce el movimiento axial del tornillo (438) de accionamiento en un movimiento axial del manguito de extensión.
9. Un dispositivo grapador quirúrgico según la reivindicación 8, que incluye además una extensión (440) del miembro de accionamiento, acoplada giratoriamente al extremo distal del miembro de accionamiento, estando el extremo distal de la extensión del miembro de accionamiento fijamente unido al manguito de extensión.
10. Un dispositivo grapador quirúrgico según la reivindicación 9, en el que la extensión del miembro de accionamiento incluye una primera hendidura helicoidal (458) formada a su alrededor, estando dimensionada la primera hendidura helicoidal para recibir un pasador (476) que está fijamente unido al dispositivo grapador, de forma que el movimiento axial de la extensión del miembro de accionamiento con respecto al pasador origina la rotación de la extensión del miembro de accionamiento y del manguito de extensión, con respecto al miembro de accionamiento.
11. Un dispositivo grapador quirúrgico según la reivindicación 10, en el que el extensor incluye una segunda hendidura helicoidal (483) formada a su alrededor, estando dimensionada la segunda hendidura helicoidal para recibir el miembro de leva soportado en el manguito de extensión, de forma tal que la rotación del manguito de extensión con respecto al extensor origina el movimiento axial del extensor y del vástago del yunque, con respecto al miembro de accionamiento, en una segunda distancia.
12. Un dispositivo grapador quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un conjunto tensor (34) del tejido, que incluye un miembro de enganche del tejido, estando situado el miembro (132) de enganche del tejido entre el conjunto de yunque y el conjunto de vaina, y pudiendo desplazarse con respecto al conjunto de yunque y con respecto al conjunto de vaina.
13. Un dispositivo grapador quirúrgico según la reivindicación 12, en el que el conjunto tensor del tejido incluye un cuerpo hueco (130) que tiene un miembro (136, 138) de enclavamiento situado para enganchar, de manera liberable, con una parte de cremallera del conjunto de yunque.
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