JP2006509595A - 狭小血管用のマルチプルステープリング器具 - Google Patents
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Abstract
人工血管(110)を血管(111)へステープリングするためのマルチプルステープリング器具(100)。本器具(100)は、それを通って伸びる直線状ワイヤー片(134)を収容する複数のステープルチャネル(132)を有する本体(102)を含む。ステープルチャネル(132)の各々の中に1つずつ含まれる複数のステープルドライバー(138)は、直線状ワイヤー片(134)を押し出して、人工血管(110)および血管(111)を貫通するリング形ステープル(158)を形成するように構成される。マルチプルステープリング器具(100)は、リング形ステープル(158)によって作り出された環状スペースを充填する1つ以上のボルスター(142、144)を含んでいてもよい。そのようなボルスターの1つ(142)は形成できる、またはさもなければ人工血管(110)に結合させることができる。
Description
本発明は、人工血管を端側吻合で血管壁へ、または端端吻合で血管端へ固定する際に使用するためのステープリング器具に関する。
手作業で縫い付けることによって人工血管を血管へ縫合できることは知られている。しかし、この方法は冗長で長い時間がかかり、迅速かつ正確に完了することを必要とする特殊な外科手術には不適切であることが多い。そこで、そのような吻合の速度および質を高めるための様々な方法が企図されてきた。
例えば、外科手術用ステープラーは、体内の管、例えば血管などへ、血管の軸に対して放射方向にステープルを射出することによって、人工血管を結合できることが知られている。典型的には、これらのステープル各々は、ステープラーの中心線の周囲で放射状に配置することができ、同時に放出できる。そのような器具には、典型的には、ステープルを形成するために血管の外側に配置されるアンビルが含まれる。このタイプのステープラーに使用される典型的なステープルは、従来型の事務用ステープラーに使用されるステープルに類似するC形である。
その他の知られているステープラーには、着脱式装填ユニットを備える単発式吻合器械が含まれる。この場合も、このタイプの器具に使用される留め具は典型的にはC形である。さらに、このタイプのこれらの留め具は、典型的には、吻合される血管を穿刺することは意図していないクリップである。
先行技術の器具では、人工血管が血管に吻合された。人工血管は、典型的には、首尾一貫した断面積を有する。従って、血管または人工血管の強化材は含まれていない。これは吻合部の裂傷あるいはゆるみを引き起こすことがある。
このため、ステープルと人工血管との間のしっかりした係合を改善するため、ならびにその他の理由から、ステープリングされる領域で人工血管を補強することは有益であろう。さらにまた、リング形ステープルを利用する狭小血管用のマルチプルステープリング器具を導入することは好都合であろう。最後に、先行技術のその他の短所および欠陥を克服するマルチプルステープリング器具を提供することは有益であろう。
先行技術の欠点は、本発明によって解決され、本発明はその1つの好ましい実施形態で、その中に複数の直線状ワイヤー片を貯蔵するのに適し、かつそれを通って前記直線状ワイヤー片を放出するための複数の出口領域を有するハウジングと;前記複数の出口領域から前記複数の直線状ワイヤー片を放出するために適した作動アセンブリと;前記ハウジングの周囲に据えられた人工血管であって、前記人工血管が前記出口領域に配置されたボルスターを有する人工血管と、を含むマルチプルステープリング器具を提供し、その際、前記直線状ワイヤー片は、放出されると、リング状のステープルに形成され、前記人工血管を穿刺し、前記ボルスターと連絡する。
また別の実施形態では、人工血管を血管へ取り付けるためのマルチプルステープリング器具は、近位端および遠位端を有してそれらの間に伸びる長手軸を備える外側ハウジングを形成する本体であって、この外側ハウジングが中空内部を有する本体と;外側ハウジングの長手軸に沿って伸び、外側ハウジングの中空内部を部分的に充填しているオブデュレーター(obdurator)と;オブデュレーターと外側ハウジングとの間に配置されたハウジング充填体であって、ハウジング充填体が、外側ハウジングの長手軸に対してほぼ垂直に伸長している複数の成形通路をその中に含む、ハウジング充填体と;外側ハウジングの遠位端でハウジング充填体の通路から伸び、オブデュレーターの一部分と連絡して位置付けられるように構成されたステープルガイドと;外側ハウジングの外側部分の周囲に配置された少なくとも1つのステープラーアンビルと;前記本体から伸びるトリガーと;ハウジング充填体の通路内で伸びる複数のステープルドライバーであって、トリガーが作動されるとステープルドライバーがハウジングの遠位端に向かって移動するようにトリガーと操作可能に係合しているステープルドライバーと、を含み、その際、外側ハウジングの遠位端を血管内に挿入し、前記トリガーの作動によってハウジング充填体およびステープルガイドの通路を通して複数のワイヤー片を発射させることによって、人工血管を血管に吻合できるように人工血管を外側ハウジング上に取り付けることができる。その場合、ワイヤー片は、アーチ状通路に沿ってステープルガイドから出て、人工血管および血管を貫通する複数の環状ステープルを形成し、人工血管を血管に取り付ける。
さらにまた、近位端および遠位端を有する、ヒト体内での吻合のための人工血管であって、人工血管がさらに遠位端にボルスターを含む人工血管が開示される。ボルスターは、人工血管の巻き付けから形成することもできる。
本発明とみなされる対象は、本明細書の結論部分で特に指摘され、明確に請求される。しかし構成および作動方法のどちらに関しても、本発明は、その特徴、目的、および長所と共に、添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読むことにより、当業者には明白となるであろう。それどころか、当業者によって突き止められる追加の構成、作動方法、特徴、目的または長所は、本発明の記述中に含まれ、本発明の範囲内に含まれており、添付の請求項によって保護されることが意図されている。
以下では、狭小血管用のマルチプルステープリング器具の好ましい実施形態について記載する。図面に例示した実施形態を説明する際には、明確に説明する目的で特定の用語を使用する。しかし、本発明はそのように選択した特定用語に限定されることは意図していない。したがって、各特定用語は類似の目的を遂行するために類似の方法で機能するあらゆる技術的等価物を含むものと理解されたい。
図面を参照すると、図1は端側血管吻合において使用するためのステープラー100の側面図を示している。図1に示したステープラーは、近位端102および遠位端104を有するハウジング101を含む。近位端102には、外科手術中にこの器械を操作するためのハンドル106が含まれている。近位端102にはさらにまた、端側吻合においてステープル(図示していない)の係合を促進するためのステープル発射トリガー108が含まれている。
ハウジング101は、近位端102から長手中心線133に沿ってその遠位端104へ伸長している。ステープラー100の遠位端104の上もしくはそれに隣接して取り付けられているのは人工血管110である。ステープラーアンビル114は、ステープラー100の遠位端104と近位端102との間にあり、ハウジング101の中央区間を構成している。ステープラーアンビル114は、直径範囲が6〜8mmの動脈の吻合を容易にするために直径がおよそ6〜8mmであるのが好ましい。ステープラーアンビル114には、ステープラー100の近位端102近くでアンビル閉鎖レバー116が取り付けられている。アンビル閉鎖レバー116とステープラー100の近位端102との間で、オブデュレーターダイアルは、ハウジング101から突き出していてよい。
図2は、内側の構成要素を見ることができるように、図1に示したステープラー100の縦断面図を示している。図示したように、ステープラー100の遠位端104内にはステープラーオブデュレーター118が存在していてよい。オブデュレーター118は、ステープラー100の近位端102に向かってオブデュレーターダイアル122をちょうど越える末端まで伸びるシャフト120を含んでいてよい。一般に、オブデュレーター118は非柔軟性要素である。
オブデュレーターダイアル122は、オブデュレーターダイアル122の回転がステープラー100の遠位端104からステープラーオブデュレーター118を前進させたり引き戻したりするように、係合しているダイアルギア124とシャフトギア126によってシャフト120と連絡している。ステープラーオブデュレーター118がステープラーの近位端102に向かって引き戻された位置にある場合は、ステープラー100の近位端102が、ステープラー100の近位端102内からシャフト120が伸びるのを許容するシャフト開口部128を含むことは理解されるであろう。
シャフト120、特にステープラー100の近位端102内から伸長している部分は、ステープラーオブデュレーター118がいつ完全に前進させられたのか、またはいつ完全に引き戻されたのかを医師が判断するのに役立つように規則的間隔のエッチングを含んでいてよい。そのように用意されていると、下記で考察するように、外科医は、ステープラー100を抜去する前に、ステープルガイド140がオブデュレーター118の凹所部分148内に完全に戻っていることを確信できるであろう。
シャフト120およびステープラーオブデュレーター118を取り囲んでいるステープラーハウジング充填体130は、ステープラーオブデュレーター118からステープル発射トリガー108に向かって長手方向に伸びる複数の通路132を含む。各通路132は、環状ステープル(図示していない)に形成されるように設計された直線状ワイヤー片134を含む。
典型的ステープラー100は、任意の数のそのような通路132を含んでいてよい。しかし、それらは同数の直線状ワイヤー片134を収容する約18から20本の通路132を含有しているのが有益である。通路132の各々は、典型的にはシャフト120の長手中心線133の周囲で放射相称で間隔をあけている。直線状ワイヤー片134の各々は、目的とする吻合のために十分な口径および長さのワイヤー片である。口径は典型的には直径0.20mmであるが、長さは典型的には環状ステープル(図示していない)が形成されたときに約1mm重複するのを可能にするために十分な長さである。ワイヤー134およびステープラー100の長さもまた、以下で説明するように、ステープル発射トリガー108の1ストロークが通路132から直線状ワイヤー片134を完全に放出させるようなサイズでなければならない。
ステープラーアンビル114は、図2に示されているようにステープラーハウジング充填体130を取り囲んでいる。ステープラーアンビル114は、アンビル閉鎖レバー116を操作することによって、ステープラー100の近位端102に向かって引き戻すことができる、またはステープラーの遠位端104に向かって前進させることができる。例えば、端部分117がオブデュレーターダイアル122から最も遠くにあるようにレバーを開くと、引き戻した位置ではステープラーアンビル114をステープラー100の近位端102に向かわせるが、他方レバーを閉じるとアンビルをステープラーの遠位端104に向かって伸長させる。
ステープル発射トリガー108をピン136の周囲でハンドル106に向かって引くと、ステープラー100の遠位端104に向かって通路132内に伸びるステープルドライバー138の並進運動を引き起こす。下記で考察するように、ステープル発射トリガー108の1回の完全運動により、ステープルドライバー138を直線状ワイヤー片134と係合させ、直線状ワイヤー片がかぎ形ステープルガイド140内に移動され、環状ステープル(図示していない)を形成し、血管壁113を人工血管110へ接続させる。しかしトリガーには似ていないが、ステープルドライバー138および/または直線状ワイヤー片134を制御するための類似の作動を提供する他の発射機構もまた企図されている。1つの例は、オブデュレーターダイアル122に類似する回転式ダイアルである。そのような回転式ダイアルを所与の回転数だけ回転させると、ステープルドライバー138の必要な並進運動を引き起こすことができる。
図3は、図1および2に示されているステープラー100の遠位端104の拡大断面図である。図から明らかなように、人工血管110は、ステープラー100の最外層の外被を形成するステープラーアンビル114とステープラーハウジング充填体130との間に配置されている。ステープラー100の遠位端104に隣接する遠位端では、人工血管ボルスター142が人工血管110の遠位端に取り付けられている。
特殊な人工血管110は、典型的にはDacron(登録商標)、PTFEまたはそのような目的に有用な他の適切な材料から製造される。人工血管ボルスター142は、一般に人工血管110と一体成形されており、典型的にはTeflon(登録商標)またはDacron(登録商標)から製造される。Teflon(登録商標)およびDacron(登録商標)は、どちらもE.I.DuPont de Nemours and Company,1007 Market Street,Wilmington,DE 19898の登録商標である。ボルスター142は、ポリマーファイバーなどのファイバー材料、または修飾ウシ心膜ストリップであってもよい。さらに、ボルスターは、手術に適合し、本明細書に記載の目的に合致する任意の材料から製造することもできる。
人工血管ボルスター142は、十分なサイズのボルスターが形成される時間まで人工血管110を裏返して巻き付けることによって単純に形成できる。ボルスター142は、さらにまた人工血管110とは別に形成し、加熱融合または化学結合を含む生物学的に適合する任意の手段(物理的、接着剤など)を使用して取り付けることもできる。
アンビルボルスター144もまた用意することができる。このボルスター144は本質的に別個のO−リングである。アンビルボルスター144は、典型的にはTeflon(登録商標)またはDacron(登録商標)から形成され、典型的にはアンビル114の径とほぼ等しいサイズの材料のリングである。典型的には、アンビルボルスター144の直径は人工血管ボルスター142の直径より大きい。アンビルボルスターは、中断部分を備える完全なリングであってもよい。中断部分の各々は小さな径の部分によって分離された大きな径の部分を含んでいてよい。大きな径の部分は、それらがリング形ステープル内に含まれるように、典型的にはアンビルに配置されることが理解されるであろう。
外科手術後の治癒を促進するために、アンビルボルスター144には止血剤を含浸させることができる。さらに、人工血管ボルスター142にもまた含浸させることができる。しかし、人工血管ボルスター142から血管内に浸出する止血剤の危険性のため、そのような含浸は、過度にリスクの伴うものとなる可能性がある。止血剤は当分野において知られている。図示されているように、アンビルボルスター144はアンビル114によって吻合のための適正な位置に配置することができる。
図3で明らかに示されているように、ステープラーオブデュレーター118はステープラー100の遠位端104に隣接してヘッド146を含む。ステープラーオブデュレーターヘッド146は、その中にかぎ形ステープルガイド140を置くことのできる凹所部分148を円筒状ステープラーオブデュレーター118内に含む。
ステープラー100の作動は、血管111の壁113への人工血管110の端側吻合を容易にする。図4は、この手術の第1ステップで配置されたステープラー100の遠位端104の拡大縦断面図である。図示したように、人工血管110を含むステープラー100の遠位端104は、典型的には血管壁113内に生成された腔115を通して、人工血管110を血管111へ永久的に付着させることが意図されている場所で、血管111内に挿入される。手術のこの時点にかぎ形ステープルガイド140がステープラーオブデュレーター118の凹所部分148内に置かれることは理解されるであろう。血管内腔115に通して挿入されると、ステープラーオブデュレーターヘッド146は、オブデュレーターダイアル122(図2)を所定の方向に所定回転数で回転させることによって血管111内へさらに前進することができる。正確な制御を提供し、ステープラーの他の機構を妨害しない他の前進機構を使用することもできる。
図5に示されているように、ステープラーオブデュレーター118の前進により、かぎ形ステープルガイド140はオブデュレーターの形状のために外向きに伸長されて、端部150が人工血管ボルスター142の境界を越えることになろう。ステープルガイド140は、有利には、オブデュレーターが引き戻されるとその以前の位置へ容易に戻ることができるように形状記憶合金から形成することができる。かぎ形ステープルガイド140のそのような伸長は、ステープラー100の近位端102に向かって凹所部分148から伸長する、ステープラーオブデュレーター118の戦略上成形された傾斜区間152によって達成される。傾斜区間152の長さおよび角度は、オブデュレーター118の所与の移動(excursion)がかぎ形ステープルガイド140が必要量だけ伸長するのを引き起こすように計算しなければならないことは理解されるであろう。許容されるオブデュレーターの移動は、対向壁またはその他の機能が妨害する場合は、その中に挿入される血管の関数である可能性がある。
さらに、ステープルガイド140はオブデュレーター118内に用意された進路(track)またはスロット141へ取り付けることができる。進路141は長手軸133に平行な方向にステープルガイドを誘導するだけではなく、それらが一様な放射状間隔を維持するように、軸の周囲でステープルガイドが半径方向に移動することを阻害する。図16は、複数の進路141を備えるオブデュレーター118を描出しているステープラー100の部分の横断面図である。ステープルプッシャー138は、進路141内、ならびに進路を越えるがステープルチャネル(図示していない)内の両方で示されている。
図5および5aは、十分に伸長しているかぎ形ステープルガイド140と共に完全に前進した位置にあるステープラーオブデュレーター118を示している。いったんこの位置につくと、かぎ形ステープルガイド140の端部150は血管111の内膜面154の近位に配置することができる。このように位置決めされると、アンビル閉鎖レバー116(図5a)は、ステープラーアンビル114をステープラー100の遠位端104に向かって前進させるように閉鎖することができる。その完全に伸長した位置では、ステープラーアンビル114はアンビルボルスター144が、血管壁113の外膜面156の近位に配置される、またはそれと連絡することを引き起こすであろう。この位置は図6および6aに示されており、アンビルボルスター144および人工血管ボルスター142は一般に血管111の壁113の両側で対向し、ステープリングのためにそれらを適正な位置に保持する伸長したガイド150とステープラーアンビル114との間に捕捉される。
この時点に、人工血管110は血管壁113へ吻合するための位置にある。このステップは図7および7aに示されており、ステープラー100の近位端102に向かってステープル発射トリガー108が引き絞られて、ステープルドライバー138が通路132内および直線状ワイヤー片134に押し付けられる。このような伸長は、直線状ワイヤー片(図示していない)が通路132内を滑り、かぎ形ステープルガイド140を通るように移動させる原因となる。かぎ形ステープルガイド140により、直線状ワイヤー片134は、環状を形成し始め、環状ステープル158になる。
かぎ形ステープルガイド140から出ると、環状ステープルは血管壁113の内膜面154を貫通し、人工血管110に向かって外膜面156の外に伸長する。ステープルは次に人工血管110を穿刺し、アンビルボルスター144および人工血管ボルスター142の両方を含む実質的閉鎖位置へと円を描き続けるであろう。しかしさらにまた、環状ステープル158が人工血管ボルスター142またはアンビルボルスター144のいずれか、または両方を貫通して伸長することも可能である。ボルスター142、144の1つの目的は、血管壁113または人工血管110によって占められないステープル158内の環状スペースを充填し、血管壁のその領域への血流を完全に停止させるような圧力を加えない剛性保持力を可能にすることである。両方のボルスターを使用するかどうかは任意である。一部の実施形態では、単一のボルスターで十分なことがある。2つのうちのどちらかを省略することができる。
上記で考察したようにステープル158が発射されると、直ちに吻合は実質的に完了する。もしあれば、シリコンなどの適切な生体用接着剤によってステープラーアンビル114へ事前に取り付けられたアンビルボルスター144は、ステープラーアンビルから容易に分離されるであろう。ステープラーアンビル114は次に、アンビル閉鎖レバー116の逆作動によって引き戻すことができる。ステープラーオブデュレーター118もまた引き戻すことができる。これは、オブデュレーター118を伸長させるために使用された方向とは反対方向にオブデュレーターダイアル122を回転させることによって遂行される。シャフト120上のエッチングは、以前に考察したように手術において役立つことがある。図8は、この実質的に完了した吻合を示しており、これでステープラー100の遠位端104を血管111から取り外す準備が整う。完全に完了した吻合は図9に示されている。
図10は、本発明の第2実施形態によるステープラー200の縦断面図である。この実施形態におけるステープラー200は、端端関係で血管を吻合させるために利用されている。以下の図面における同様の要素が先行する図面における同様の要素と同一方法で作動する場合は、共通の識別番号を利用した。
図10に示されているように、ステープラー200は、ステープラーの近位端(図示していない)に向かって伸びるシャフト120を備えるステープラーオブデュレーター118を、ステープラーの遠位端104に含む。先行する実施形態と同様に、ステープラーオブデュレーター118およびシャフト120の一部分は、ステープラーハウジング101内の環状スペースを実質的に充填するステープラーハウジング充填体130と連絡している。ステープラーハウジング101の境界を越えているのは、ステープラー200の遠位端104に人工血管ボルスター142を備える人工血管110である。先行する実施形態と同様に、ステープラーアンビル114は人工血管110を越えて伸長する。しかし、この実施形態におけるステープラーアンビル114はステープラー200の最外層の外被を形成しない。この実施形態では、アンビル閉鎖シース204が外被を形成している。
ステープルガイド140は、ステープラーオブデュレーター118およびステープラーオブデュレーター充填体202との間に配置されている。ステープルガイド140は、ハウジング充填体130を通る通路132と一列になっている。
この実施形態のステープラーアンビル114が2部または3部からなる形状でヒンジ接続されていることは理解されるであろう。その他の形状もまた可能である。図10に示されているステープラーアンビル114は、ヒンジ210によって接続された第1区間206と第2区間208を有する2部からなる形状である。
第2実施形態のステープラー200の作動は、実質的に第1実施形態におけるステープラー100の作動に類似している。しかし、幾つかの相違がある。これらの相違の1つは、ステープラーオブデュレーター118が、先行する実施形態のステープラーオブデュレーターの傾斜区間152より急勾配ではない傾斜区間212を含有している点である。従って、ステープラーオブデュレーター118がステープラー200の遠位端を越えて伸長された場合、かぎ形ステープルガイド140が張り出す程度は、先行する実施形態のステープルガイドよりはるかに低い。もう1つ別の相違は、上記で考察したように、ステープラーアンビルの2部または3部からなる形状である。
ボルスター142を備える人工血管110を備えるステープラー200は、ボルスターが血管214の内膜面216に隣接するように血管214内に挿入できる。その中に挿入されると、ステープラーオブデュレーター118は、先行する実施形態と同様に、オブデュレーターダイアル(図示していない)を使用することによってステープラー200の遠位端104を越えて伸長することができる。
図11は、この伸長した位置にあるステープラーオブデュレーター118を示している。本実施形態のステープラーオブデュレーター118の傾斜区間212は先行する実施形態のステープラーオブデュレーター118の傾斜区間152ほど急勾配ではないので、かぎ形ステープルガイド140は、ヒンジ接続部分150が血管214の内膜面216の極めて近位にあるように、またはそれと連絡しているように最小量しか広がっていない。この器具におけるステープラーは図11によって示されている。
図12に示されているように、ついで、アンビル閉鎖シース204およびステープラーアンビル114は、ステープラーアンビル114および取り付けられたアンビルボルスター144が、血管214の内膜面216へ人工血管142を取り付けて支持するように、ステープラー200の遠位端104に向かって伸長することができる。この支持が血管214の端部218で発生することは理解されるであろう。アンビル閉鎖シース204は、前進するにつれて、ステープラーアンビル114区間を閉鎖し、これは次に血管壁214の対辺上で向かい合っているボルスター144、142と共に人工血管110を取り囲む。アンビル閉鎖シース204の前進は、手作業でシースを前方へ単純にスライドさせることによって、またはステープラーアンビル114の移動と連動させてアンビル閉鎖レバー116を使用することによって実施できる。別個のアンビル閉鎖シースレバー(図示していない)もまた用意することができる。ステープラー100の他の態様を妨害しない他の機構もまた用意することができる。
ステープラー200が図12に示されている位置に操作されると、図13に示されているように、トリガー(図示していない)またはその他の適切な機構を引いてステープル158を発射することができる。先行する実施形態におけるのと同様に、直線状ワイヤー片134(図12)はステープラー200の長手軸に沿って伸びる通路132を通して移動させられ、ステープルガイド140を通って出てくる。ステープルガイドを通過すると、直線状ワイヤー片134は血管壁214を貫通してボルスター142および/またはアンビルボルスター144の周囲またはそれを通ってのいずれかで湾曲し、そこでそれらは人工血管110に向かって湾曲し続ける。次いで、ステープル158は、人工血管110を貫通し、ステープルの端部分220で約1mm重複するまで回転し続ける。
先行する実施形態と同様に、ステープル内の環状スペースはアンビルボルスター144および/または人工血管ボルスター142によって充填される。
ステープラーオブデュレーター118を次にステープラー200の残り部分と一緒に抜去すると、図14に示されているように端端吻合が現れる。
図15aは、ステープラー100の通路132内の直線状ワイヤー片134を示している。図示されているように、直線状ワイヤー片134は通路132を通してかぎ形ステープルガイド140の周囲へステープルドライバー138によって押し出すことができる。図15bは、チャネル132に沿って前進した、より遠い位置にある直線状ワイヤー片134を示している。図15cは、直線状ワイヤー片134がチャネル132から離れるにつれてステープル158が形成されることを示している。ステープルドライバー138は、ステープルガイド140に通して直線状ワイヤー片134を押し続けることに留意されたい。図15dは、本発明の好ましい実施形態によって完全に形成されたステープル158を示す。図示されているようにステープル158が距離「x」だけ重複することは理解されるであろう。この距離は直線状ワイヤー片134の長さおよびかぎ形ステープルガイド140の曲率に依存して変化させることができる。より大きく重複する、または数回巻き付けているステープル158は、典型的には図15dに示されているステープル158より強力である。
特に、本発明のステープリング器具には先行技術と比べて幾つかの利点がある。第1に、ボルスター142、144が用意されているので、取り付けられる人工血管110または血管111には最小の圧痕が形成される。同様に、ボルスター142、144の使用は吻合の治癒を促進する止血剤の含浸を許容する。これらのボルスターは、さらにまた移動を防止して吻合を強化するためにステープル158内の環状スペースを充填する。その他の利点も実現されている。
本明細書では本発明について特定実施形態を参照しながら記載してきたが、これらの実施形態は本発明の原理および適用を単に例示しているだけであると理解されなければならない。このため、実施形態には多数の変更を加えられること、そして添付の請求項によって定義された本発明の精神および範囲から逸脱することなく他の取り合わせを考案できることが理解されなければならない。
本発明は人工血管の固定の分野における利用可能性を有する。
Claims (26)
- 人工血管を血管へ取り付けるためのマルチプルステープリング器具であって、これは、
それらの間に伸びる長手軸を備える近位端および遠位端を有する外側ハウジングを形成する本体であって、前記外側ハウジングが中空内部を有する本体と、
前記外側ハウジングの長手軸に沿って伸び、前記外側ハウジング内の前記中空内部を部分的に充填しているオブデュレーターと、
前記オブデュレーターと前記外側ハウジングとの間に配置されたハウジング充填体であって、前記ハウジング充填体が、前記外側ハウジングの前記長手軸に対してほぼ垂直に伸長している複数の成形通路をその中に含む、ハウジング充填体と、
前記外側ハウジングの前記遠位端で前記ハウジング充填体の前記通路から伸びるステープルガイドであって、前記ステープルガイドを前記オブデュレーターの一部分と連絡して位置づけるように構成されるステープルガイドと、
前記外側ハウジングの外側部分の周囲に配置された少なくとも1つのステープラーアンビルと、
前記本体から伸びるトリガーと、
前記ハウジング充填体の前記通路内で伸びる複数のステープルドライバーであって、前記トリガーが作動されると前記ステープルドライバーが前記ハウジングの前記遠位端に向かって移動するように前記ステープルドライバーが前記トリガーと操作可能に係合しているステープルドライバーと、
を含み
前記外側ハウジングの遠位端を血管内に挿入するステップと、前記トリガーの作動によって前記ハウジング充填体および前記ステープルガイドの前記通路を通して複数のワイヤー片を発射させるステップとによって、人工血管を血管に吻合できるように、人工血管を前記外側ハウジング上に取り付けることができ、ワイヤー片は、アーチ状通路に沿って前記ステープルガイドから出て、人工血管および血管を貫通する複数の環状ステープルを形成し、人工血管を血管に取り付ける、マルチプルステープリング器具。 - さらに前記ステープラーアンビルと連絡しているアンビルボルスターを含み、吻合すると、前記ボルスターが人工血管、血管、およびステープルと一体化される、請求項1に記載のマルチプルステープリング器具。
- 前記人工血管が人工血管ボルスターを含み、吻合すると、前記人工血管ボルスターが人工血管、血管、およびステープルと一体化される、請求項1に記載のマルチプルステープリング器具。
- 前記ステープラーアンビルと連絡しているアンビルボルスターをさらに含み、前記人工血管が前記外側ハウジングの前記遠位端近くで人工血管ボルスターを含み、吻合すると、前記アンビルボルスターおよび前記人工血管ボルスターが人工血管、血管およびステープルと一体化される、請求項1に記載のマルチプルステープリング器具。
- ステープルがリングを形成するのに適しており、前記ボルスターが前記リングによって作り出される環状スペースを実質的に充填する、請求項4に記載のマルチプルステープリング器具。
- 前記複数の成形チャネルが前記長手軸の周囲に放射相称で配置されている、請求項4に記載のマルチプルステープリング器具。
- オブデュレーター前進機構をさらに含み、前記オブデュレーター前進機構が前記オブデュレーターから前記ハウジングの前記近位端へ伸びるギア式シャフトと、前記ギア式シャフトおよび前記外側ハウジングの前記外部と連絡しているギア式ダイアルとを含み、前記ギア式ダイアルの回転が所定方向へ前記オブデュレーターを移動させる、請求項4に記載のマルチプルステープリング器具。
- 前記シャフトが本体を通って伸びるように構成される、請求項7に記載のマルチプルステープリング器具。
- 前記シャフトがオブデュレーターの一般的位置を示す境界を含む、請求項8に記載のマルチプルステープリング器具。
- 前記人工血管ボルスターが前記人工血管から形成される、請求項4に記載のマルチプルステープリング器具。
- 前記人工血管ボルスターが前記人工血管に取り付けられる、請求項4に記載のマルチプルステープリング器具。
- 前記人工血管ボルスターおよび前記アンビルボルスターの少なくとも1つに止血剤を含浸させる、請求項4のマルチプルステープリング器具。
- 前記本体と連絡しているアンビル閉鎖レバーをさらに含み、前記アンビル閉鎖レバーを第1方向に回転させたときに前記少なくとも1つのアンビルを前記外側ハウジングの前記遠位端に向かって前進させ、第2方向に回転させたときに前記外側ハウジングの前記遠位端から離れさせるように構成される、請求項4に記載のマルチプルステープリング器具。
- アンビル閉鎖シースをさらに含み、前記アンビル閉鎖シースが前記少なくとも1つのステープラーアンビルの上方に配置されて、前記少なくとも1つのアンビルボルスターを前記血管と連絡するよう配置することができる、請求項4に記載のマルチプルステープリング器具。
- ヒト体内での吻合のための近位端および遠位端を有する人工血管であって、前記人工血管が前記遠位端にボルスターをさらに含む、人工血管。
- 前記人工血管がDacronまたはPTFEのいずれかから形成される、請求項15に記載の人工血管。
- 前記ボルスターがTeflonから形成され、前記ボルスターが前記人工血管と連絡している、請求項15に記載の人工血管。
- 前記ボルスターが前記人工血管の巻き付けから形成される、請求項15に記載の人工血管。
- 前記ボルスターに止血剤が含浸させられている、請求項15に記載の人工血管。
- 人工血管を血管へ取り付けるためのマルチプルステープリング器具であって、これは、
それを通って伸びる複数のステープルチャネルを有する本体と、
各々が前記ステープルチャネルの各々の中に配置されている、複数の直線状ワイヤー片と、
各々が、前記直線状ワイヤー片と連絡している前記ステープルチャネルの各々の中に配置されている、複数のステープルドライバーと、
を含み
前記直線状ワイヤー片は、人工血管を血管へ吻合させるためのリング形ステープルを形成するために、前記ステープルドライバーによって、前記ステープルチャネルから同時に駆動させることができる、マルチプルステープリング器具。 - 前記本体が長手中心線をさらに含み、前記チャネルが前記長手中心線の周囲に放射相称で離間している、請求項20に記載のマルチプルステープリング器具。
- 前記ステープルチャネルが前記本体の遠位端で終了し、前記マルチプルステープリング器具が前記本体の周囲に配置されたステープラーアンビルをさらに含み、前記ステープラーアンビルは、前記本体の前記遠位端の近位にボルスターを配置するように構成され、発射時に、前記リング形ステープルが前記ボルスターと連絡する、請求項20に記載のマルチプルステープリング器具。
- ステープルを発射するためのトリガーと、ワイヤー片からステープルを形成するためのステープルオブデュレーターと、それにボルスターを固定するためのステープラーアンビルと、を有するステープラーを利用して血管と人工血管とを吻合させる方法であって、前記方法が、
ステープラーの周囲に人工血管を配置するステップと、
ステープラーを血管内に形成された腔に隣接させて配置するステップと、
オブデュレーターを血管内に前進させるステップと、
ボルスターがオブデュレーターに近接するようにステープラーアンビルを移動させるステップと、
トリガーを動かして、ワイヤー片をオブデュレーターに沿って前進させ、血管および人工血管を貫く一連のリング形ステープルを形成し、前記リング形ステープルがそれにより作製された環状スペース内にボルスターを捕捉するステップと、
を含む、方法。 - 人工血管が人工血管ボルスターをさらに含み、ワイヤー片を前進させるためにトリガーを動かすステップが、前記リング形ステープルによって作り出された環状スペース内に人工血管ボルスターを捕捉するステップをさらに含む、請求項23に記載の方法。
- ステープラーがアンビル閉鎖シースをさらに含み、前記方法がさらに、前記アンビル閉鎖シースを閉鎖して、ボルスターをオブデュレーターの近位へ動かすステップを含む、請求項24に記載の方法。
- その中に複数の直線状ワイヤー片を貯蔵するために適したハウジングであって、前記ハウジングがそれを通って前記直線状ワイヤー片を発射するための複数の出口領域を有するハウジングと、
前記複数の出口領域を通って前記複数の直線状ワイヤー片を発射するために適した作動アセンブリと、
前記ハウジングの周囲に据えられた人工血管であって、前記人工血管が前記出口領域に配置されたボルスターを有する人工血管と、
を含むマルチプルステープリング器具であって、
前記直線状ワイヤー片が、放出されると前記人工血管を穿刺してリング状のステープルに形成されて前記ボルスターと連絡する、マルチプルステープリング器具。
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