JP6377775B2 - 外科用ステープリング装置 - Google Patents

Description

（技術分野）
本開示は、概して、外科用ステープリング装置に関し、より詳細には、外科用ステープリング装置のアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に画定される組織ギャップの調節を容易にする構造を含む、円形外科用ステープリング装置に関する。

（関連技術の背景）
円形ステープリング装置は、輪状吻合によって管状組織部分を接合するために慣用されている。一般には、円形ステープリング装置は、組織を締め付けるステープル頭部分に対して可動であるアンビルアセンブリを含む。アンビルアセンブリが完全に接近した場合、アンビルアセンブリとステープル頭部分とは最小組織ギャップを画定する。接合される組織部分の厚さは患者と手順の間で変化するので、最小組織ギャップが容易に調整できる装置を提供することが望ましい場合がある。

最小組織ギャップが容易に調節できる外科用ステープリング装置が提供される。装置は、本体部分と、複数のステープルを支持する、本体部分の遠位端に設けられた頭部分と、アンビルを含むアンビルアセンブリと、を含む。アンビルは、頭部分に対して後退位置と前進位置との間で、移動可能に支持される。アンビルおよび頭部分は最小組織ギャップを後退位置で画定する。装置は、本体部分と頭部分とを通って延在する接近アセンブリをさらに含む。接近アセンブリは、アンビルアセンブリを支持し、頭部分に対してアンビルアセンブリを動かすように作動可能である遠位端を有する。接近アセンブリは、駆動ねじに固定されたねじ延長部を含む。ねじ延長部と駆動ねじは、少なくとも第一および第二の方向において一緒に固定されるように適合されている。第一の方向にある場合、接近アセンブリは、固定された第一の実効長を有し、第二の方向にある場合、接近アセンブリは、固定された第二の実効長を有する。固定された第一の実効長は、固定された第二の実効長よりも長い。第一の方向にある場合、アンビルと頭部分は、第一の最小組織ギャップをそれらの間に画定し、第二の方向にある場合、アンビルと頭部分は、第二の最小組織ギャップをそれらの間に画定する。

いくつかの実施形態において、駆動ねじの遠位端とねじ延長部の近位端のうちの少なくとも一つが、開口部の第一の対と開口部の第二の対とを画定し、開口部の第一の対の中心軸は、開口部の第二の対の中心軸から長手方向に離間している。開口部の第一の対の中心軸と開口部の第二の対の中心軸との間の距離は、０．０５ｍｍと５ｍｍとの間であり得る。駆動ねじの遠位端およびねじ延長部の近位端のうちの他方は、開口の第一の対または第二の対のいずれかと選択的に整列されるように構成される貫通孔を画定し得る。ねじ延長部が、第一の位置にあるとき、貫通孔は、開口の第一の対と整列し得、ねじ延長部が、第二の位置にあるとき、貫通孔は、開口の第二の対と整列し得る。開口の第一の対の中心軸は、開口の第二の対の中心軸に垂直であり得る。

実施形態において、ねじ延長部が第一の位置にある場合、複数のステープルの長さは、４．８ｍｍあり、ねじ延長部が第二の位置にある場合、複数のステープルの長さは、３．５ｍｍある。ねじ延長部の遠位端は、複数のスロットを画定する保持特徴を含み得る。ねじ延長部が第一の位置にある場合、複数のスロットのうちの一つは、垂直位置に配置され得る。ねじ延長部が第二の位置にある場合、複数のスロットのうちの一つは、水平位置に配置され得る。接近アセンブリは、駆動ねじに結合され、かつ、頭部分に対してアンビルアセンブリを動かすように選択的に作動可能である作動ノブをさらに含み得る。ハンドル部分は、固定ハンドルと発射トリガを含み得る。

また、外科用ステープラの最小組織ギャップを決定する方法も提供される。この方法は、アンビルリテイナを有し、かつ、長手方向軸、垂直軸および水平軸を画定する外科用ステープラを提供することを含み、該アンビルリテイナは、遠位端において複数のスロットを画定し、ステープラの長手方向軸に沿ったアンビルリテイナの遠位端を視認し、アンビルリテイナの遠位端にある複数のスロットの方向を、垂直軸および水平軸に対して識別し、ここで、複数のスロットが、垂直軸および水平軸に対して第一の方向にあるとき、最小組織ギャップは第一の距離であり、複数のスロットが、垂直軸および水平軸に対して第二の方向にあるとき、最小組織ギャップは第二の距離である。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
外科用ステープリング装置であって、該外科用ステープリング装置は、
本体部分と、
複数のステープルを支持する該本体部分の遠位端に配置される頭部分と、
アンビルを含むアンビルアセンブリであって、該アンビルは、該頭部分に対して、後退位置と前進位置との間で移動可能に支持されており、該アンビルおよび該頭部分は、該後退位置において最小組織ギャップを画定する、アンビルアセンブリと、
該本体部分および該頭部分を通って延在する接近アセンブリであって、該接近アセンブリは、該アンビルアセンブリを支持する遠位端を有し、該頭部分に対して該アンビルアセンブリを動かすように作動可能であり、該接近アセンブリは、駆動ねじに固定されたねじ延長部を含み、該ねじ延長部と該駆動ねじは少なくとも第一の方向および第二の方向に共に固定されるように適合されており、該第一の方向において、該接近アセンブリは固定された第一の実効長を有し、該第二の方向において、該接近アセンブリは固定された第二の実効長を有し、該固定された第一の実効長は、該固定された第二の実効長よりも大きく、該第一の方向において、該アンビルおよび該頭部分は、それらの間に第一の最小組織ギャップを画定し、該第二の方向において、該アンビルおよび該頭部分は、それらの間に第二の最小組織ギャップを画定する、接近アセンブリと、
を含む、
外科用ステープリング装置。
（項目２）
前記駆動ねじの遠位端と前記ねじ延長部の近位端とのうちの少なくとも一つは、開口部の第一の対と、開口部の第二の対とを画定し、開口部の該第一の対の中心軸は、開口部の該第二の対の中心軸から長手方向に離間している、項目１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目３）
開口の前記第一の対の前記中心軸と開口の前記第二の対の前記中心軸との間の距離は、０．０５ｍｍと５ｍｍとの間である、項目２に記載の外科用ステープリング装置。
（項目４）
前記駆動ねじの前記遠位端と前記ねじ延長部の前記近位端のうちの他方は、開口部の前記第一の対または第二の対のいずれかと選択的に整列させられるように構成される貫通孔を画定する、項目２に記載の外科用ステープリング装置。
（項目５）
前記ねじ延長部が前記第一の位置にあるとき、前記貫通孔は、開口の前記第一の対と整列し、該ねじ延長部が前記第二の位置にあるとき、該貫通孔は、開口の前記第二の対と整列する、項目４に記載の外科用ステープリング装置。
（項目６）
前記ねじ延長部が前記第一の位置にあるとき、前記複数のステープルの長さは、４．８ｍｍであり、該ねじ延長部が前記第二の位置にあるとき、該複数のステープルの長さは、３．５ｍｍである、項目１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７）
開口の前記第一の対の前記中心軸は、開口の前記第二の対の前記中心軸に垂直である、項目２に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８）
前記ねじ延長部の遠位端は、複数のスロットを画定する保持特徴を含む、項目１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目９）
前記ねじ延長部が前記第一の位置にあるとき、前記複数のスロットのうちの一つは、垂直位置に配置される、項目８に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１０）
前記ねじ延長部が前記第二の位置にあるとき、前記複数のスロットのうちの一つは、水平位置に配置される、項目９に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１１）
前記接近アセンブリは、前記駆動ねじに結合され、かつ、前記頭部分に対して前記アンビルアセンブリを動かすように選択的に作動可能である作動ノブをさらに含む、項目１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１２）
前記ハンドル部分は、固定ハンドルと発射トリガとを含む、項目１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目１３）
外科用ステープラの最小組織ギャップを決定する方法であって、該方法は、
アンビルリテイナを含み、かつ、長手方向軸、垂直軸および水平軸を画定する該外科用ステープラを提供することであって、該アンビルリテイナは遠位端に複数のスロットを画定する、ことと、
外科用ステープラの該長手方向軸に沿った該アンビルリテイナの該遠位端を視認することと、
該アンビルリテイナの該遠位端上の該複数のスロットの方向を該垂直軸および該水平軸に対して識別することであって、該複数のスロットが該垂直軸および該水平軸に対して第一の方向にあるとき、該最小組織ギャップは、第一の距離であり、該複数のスロットが該垂直軸および該水平軸に対して第二の方向にあるとき、該最小組織ギャップは、第二の距離である、こととを含む、
方法。

現在開示中の外科用ステープリング装置の種々の実施形態が、図面を参照して、本明細書中に記載される。

図１は、近位ハンドル部分の半筐体が取り除かれた、本開示に従った外科用ステープリング装置の透視図である。 図２は、図１に示された外科用ステープリング装置の接近アセンブリの透視図である。 図３は、図２に示された接近アセンブリの駆動ねじ、停止部材、およびコネクタピンの拡大透視図である。 図４は、図３に示された駆動ねじ、停止部材、およびコネクタピンの分解図である。 図５は、図２に示された接近アセンブリの、駆動ねじの遠位端、ねじ延長部の近位端、およびピンの分解図である。 図６は、図２に示された、指示された領域の詳細の拡大図である。 図６Ａは、図５に示された線６Ａ−６Ａに沿って取られた駆動ねじの遠位端の断面図である。 図７は、図２に示された、指示された領域の詳細の拡大図である。 図８Ａは、図２の接近アセンブリの遠位端面図であり、ねじ延長部が第一の位置にある状態で示されている。図８Ｂは、図２に示された接近アセンブリの遠位端面図であり、ねじ延長部がその長手方向軸の周りに１８０°回転させられた状態で示されている。 図９Ａは、図２に示された接近アセンブリの遠位端面図であり、第二の位置にある状態で示されている。図９Ｂは、図２に示された接近アセンブリの遠位端面図であり、ねじ延長部がその長手方向軸の周りに１８０°回転させられた状態で示されている。

（実施形態の詳細な説明）
開示中の外科用ステープリング装置の実施形態が、ここで図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、いくつかの図の各々における同一のまたは対応する要素を表す。この記載を通じて、用語「近位」は、使用者に最も近い装置の部分を参照し、用語「遠位」は、使用者から最も遠い装置の部分を参照する。

図１から図９Ｂは、参照番号１０によって概して表される開示中の外科用ステープリング装置の実施形態を例示する。外科用ステープリング装置１０は、近位ハンドル部分２０、細長い中央本体部分３０、および遠位頭部分４０を含む。近位ハンドル部分２０、中央本体部分３０、および／または、遠位頭部分４０の長さ、形状、および／または直径は、特定の外科目的または手順に適合するように選択され得る。例えば、中央本体部分３０は、脈管管腔（示されない）へのアクセスを容易にするように、湾曲され得る。外科用ステープリング装置１０は、さらなる詳細が以下に記載されるように、遠位頭部分４０の遠位端において動作可能に支持されるアンビルアセンブリ５０をさらに含む。

外科用ステープリング装置１０およびアンビルアセンブリ５０は、本開示の態様を完全に開示するために必要な範囲においてのみ記述されるであろう。例示的な外科用ステープリング装置およびアンビルアセンブリの構造および機能の詳細な記述については、共同所有の、ミリマン（Ｍｉｌｌｉｍａｎ）による米国特許第７，８５７，１８７号（「ミリマン’１８７特許」）および、グレシャム（Ｇｒｅｓｈａｍ）他による米国特許第６，９４５，４４４号（「グレシャム’４４４特許」）を参照されたい。これらの内容は、参照により本明細書にそれらの全体が援用される。

図１および２を参照すると、外科用ステープリング装置１０の近位ハンドル部分２０は、固定ハンドル２２、発射トリガ２４、および作動ノブ１１０を含む。作動ノブ１１０は、接近アセンブリ１００（図２）と係合され、接近アセンブリ１００は近位ハンドル部分２０の固定ハンドル２２の近位端から、中央本体部分３０を通って外科用ステープリング装置１０の遠位頭部分４０へ延在する。接近アセンブリ１００の遠位端は、遠位頭部分４０に隣接するアンビルアセンブリ５０を支持する。接近アセンブリ１００は、完全に接近した位置と完全に前進した位置との間で、外科用ステープリング装置１０の遠位頭部分４０に対してアンビルアセンブリ５０の位置を調節するように動作可能である。さらなる詳細が以下に記述される様に、接近アセンブリ１００の構成は、「最小組織ギャップ」「Ｇ」を決定し、ここで、接近アセンブリ１００が完全に接近した場合、「最小組織ギャップ」は、アンビルアセンブリ５０のアンビル頭部５２と、外科用ステープリング装置１０の遠位頭部分４０のステープル保持構成要素４２との間の距離である。

外科用ステープリング装置１０の接近アセンブリ１００は、作動ノブ１１０、作動ノブ１１０に固定された回転可能なスリーブ１２０、スリーブ１２０の遠位端に固定されたカラー１３０、駆動ねじ１４０、ねじ止め１５０、および、ねじ延長部１６０を含む。回転可能なスリーブ１２０は、回転可能に受け取られ、外科用ステープリング装置１０の近位ハンドル部分２０の固定ハンドル２２内の軸方向に固定される。駆動ねじ１４０は、回転可能なスリーブ１２０内に受け取られ、作動ノブ１１０が回転させられるとき、回転可能なスリーブ１２０に対して長手方向への移動のために構成される。特に、ピン１３２または他の係合特徴がカラー１３０内に搭載されて、駆動ねじ１４０の近位端１４２に画定されるらせん形のねじ山１４１（図２）内に受け取られる。作動ノブ１１０の回転は、回転可能なスリーブ１２０とカラー１３０の回転を生じる。カラー１３０が回転すると、駆動ねじ１４０のらせん形のねじ山１４１に沿ったピン１３２の移動が、カラー１３０を通る駆動ねじ１４０の長手方向への移動を引き起こす。第一の方向における作動ノブ１１０の回転は、駆動ねじ１４０を遠位方向に移動させる、つまり、駆動ねじ１４０をカラー１３０に対して前進させ、第二の方向における作動ノブ１１０の回転は、駆動ねじ１４０を近位方向に移動させる、つまり、駆動ねじ１４０をカラー１２０に対して後退させる。

図２を参照すると、駆動ねじ１４０の長手方向の動きが、ねじ延長部１４０の対応する長手方向の動きを生じるように、ねじ延長部１６０の近位端１６２は、駆動ねじ１４０の遠位端１４４に固定される。さらなる詳細が以下に記述される様に、示される一つの実施形態においては、ねじ延長部１６０は、駆動ねじ１４０にピン１７０によって強く固定される。代替の実施形態において、ねじ延長部１６０は、駆動ねじ１４０に機械的ファスナ（示されない）、摩擦またはスナップフィット継ぎ、さねはぎ構成（示されない）、または、任意の他の適切な方法によって強く固定され得る。

図２から４を参照すると、ねじ止め１５０は、駆動ねじ１４０の近位端および遠位端１４２、１４４の間に固定され、らせん式ねじ山１４１の遠位に固定される。ピン１４８は、駆動ねじ１４０に形成された開口１４３およびねじ止め１５０における開口１５３を通って受け取られ、ねじ止め１５０を駆動ねじ１４０に強く固定する。ねじ止め１５０は、ハンドル部分２０内の駆動ねじの後退を制限するように、ハンドル部分２０内に形成された停止表面（示されない）を係合するように位置決めされる。ねじ止め１５０が停止表面を係合する点は、遠位頭部分４０に対して、アンビルアセンブリ５０の完全に接近した位置を画定する。ねじ止め１５０の動作のより詳細な記述は、例えば、ミリマン’１８７特許を参照のこと。

図５および６を参照すると、一つの実施形態において示されるように、駆動ねじ１４０の遠位端１４４は、対向する開口１４５の第一の対および、対向する開口１４７の第二の対を含む。対向する開口のただ二つの対を有すると示されているが、駆動ねじ１４０が対向する開口の２つ以上の対を画定し得ることが想起される。開口１４５の第一の対によって画定された第一の中心軸「ｘ１」は、対向する開口１４７の第二の対によって画定された第二の中心軸「ｘ２」から、長手方向に離間（距離「ｄ」）している。一つの実施形態において、開口部１４５、１４７のそれぞれ第一および第二の対の第一の中心軸および第二の中心軸の間の距離「ｄ」は、０．２５ｍｍである。代替として、距離「ｄ」は、０．０５ｍｍと５ｍｍとの間であり得る。第一および第二の中心軸「ｘ１」、「ｘ２」は、互いに垂直であるように示されているが、第一および第二の中心軸「ｘ１」、「ｘ２」は、互いに対して任意の角度で方向付けられるか、または、半径方向にオフセットされ得ることが想起される。

ねじ延長部１６０の近位端１６２は、貫通孔１６１を画定し、該貫通孔１６１は、第一の方向において、駆動ねじ１４０の遠位端１４４に形成された開口部１４５の第一の対と整列するように位置決めされ、該貫通孔１６１は、第二の方向において、駆動ねじ１４０の遠位端１４４に形成された開口部１４７の第二の対と整列するように位置決めされる。ねじ延長部１６０は、ピン１７０によって駆動ねじ１４０に固定され、ピン１７０は、ねじ延長部１６０における貫通孔１６１を通って、かつ、開口部１４５、１４７の第一および第二の対のいずれかを通って受け取られる。代替の実施形態において、ねじ延長部１６０は、駆動ねじ１４０における貫通孔（示されない）に対して、選択的方向のための開口部（示されない）の第一および第二の対を含み得る。なおも別の実施形態において、駆動ねじ１４０およびねじ延長部１６０の各々は、互いに対して、選択的方向にのための開口部（示されない）の第一および第二の対を含み得る。この方法において、ねじ延長部１６０は、４つの異なる方向において、駆動ねじ１４０に固定され得る。

接近アセンブリの実効長は、駆動ねじ１４０の開口部１４５、１４７の第一または第二の対を使用して、選択的にねじ延長部１６０を駆動ねじ１４０に固定することによって、距離「ｄ」が調節され得る。駆動ねじ１４０とねじ延長部１６０の実効長、つまり、接近アセンブリの実効長は、アンビルアセンブリ５０が完全に後退し、従って、外科用ステープリング装置１０（図１）の最小組織ギャップ「Ｇ」（図１）を決定するとき、ステープルカートリッジ４２に対して、アンビルアセンブリ５０の位置をもたらす。

ねじ延長部１６０が、駆動ねじ１６０における開口部１４５の第一の対を通って駆動ねじ１４０にピン止めされるとき、接近アセンブリ１００は、固定された第一の実効長、およびアンビルアセンブリ５０のアンビル５２と外科用ステープリング装置１０の遠位頭部分４０のステープルカートリッジ４２との間で画定される、第一の距離を有する最小組織ギャップ「Ｇ」（図１）を有する。ねじ延長部１６０が、駆動ねじ１４０における開口部１４７の第二の対を通って駆動ねじ１４０にピン止めされる場合、接近アセンブリ１００は、固定された第二の実効長を有し、最小組織ギャップ「Ｇ」は、第二の距離を有する。第一の距離と第二の距離との差は、開口部１４５、１４７の第一および第二の対の、それぞれ第一および第二の軸「ｘ１」、「ｘ２」の間の距離「ｄ」に等しい。一つの実施形態において、４．８ｍｍのステープルを有する外科用ステープリング装置１０を用いるために、第一の距離が選択され、３．５ｍｍステープルを有する外科用ステープリング装置１０を用いるために、第二の距離が選択される。

駆動ねじ１４０とねじ延長部１６０は、組み立て工程の間に、ともに固定され得る。接近アセンブリの実効長は、従って、外科用ステープリング装置１０の結果としての最小組織ギャップ「Ｇ」は、外科用ステープリング装置１０の組み立ての前に選択され得る。ひとたび、望ましい最小組織ギャップ「Ｇ」が選択されると、ねじ延長部１６０における貫通孔１６１は、駆動ねじ１４０における開口部１４５、１４７の対応する第一または第二の対のうちの一つに整列させられ、ピン１７０は貫通孔１６１および開口部１４５、１４７の選択された対を通って位置決めされ得る。上で議論したように、一つの実施形態において、ねじ延長部１６０における貫通孔１６１の駆動ねじ１４０の開口部１４５の第一の対との整列は、ねじ延長部１６０の貫通孔１６１を開口部１４７の第二の対との整列の結果である組織ギャップより大きい、０．２５ｍｍである組織ギャップ「Ｇ」をもたらす。このように、外科用ステープリング装置１０の最小組織ギャップ「Ｇ」は、外科用ステープリング装置１０の組み立て中に、単にねじ延長部１６０における貫通孔１６１を開口部１４５、１４７の第一および第二の対のうちの他方と整列することによって、調節され得る。従って、最小組織ギャップ「Ｇ」の調節は、外科用ステープリング装置１０の既存の構造に対する修正を必要としなく、さらなる構造も必要としない。

ここで図７を参照すると、ねじ延長部１６０の遠位端１６４は、アンビルリテイナ１６６を含む。アンビルリテイナ１６６は、アンビルアセンブリ５０（図１）のアンビル中心ロッド（示されない）を選択的に係合するように構成される複数のアーム１６８を含む。示されるように、アンビルリテイナ１６６は、アンビルアセンブリ５０（図１）のアンビル中心ロッド（示されない）を選択的に受け取るための環状構成において、３つのアーム１６８を含む。アーム１６８は、等間隔のスロット１６７をそれらの間に画定する。ねじ延長部１６０の遠位端１６４に固定されるとき、アンビルリテイナ１６６のスロット１６７の方向は、駆動ねじ１４０における開口部１４５、１４７の第一または第二の対のうちのどちらがねじ延長部１６０における貫通孔１６１と整列するかを使用者が視覚的に識別することを可能にし、従って、詳細が以下に記述されるように、外科用ステープリング装置１０の選択された最小組織ギャップ「Ｇ」を識別する。

図８Ａおよび８Ｂは、外科用ステープリング装置１０（図１）の接近アセンブリ１００の遠位端面図を示し、ここで、ねじ延長部１６０は、第一の位置にあり、つまり、ねじ延長部１６０の貫通孔１６１（図６）が駆動ねじ１４０の第一の開口部１４５（図６）の対と整列させられている状態で示されている。ねじ延長部１６０の貫通孔１６１が開口部１４５の第一の対と整列させられているとき、ねじ延長部１６０の保持特徴１６６におけるスロット１６７のうちの一つは、図８Ａおよび８Ｂに示された垂直軸「ｖ」によって示されるように、接近アセンブリ１００に対して垂直位置にある。スロット１６７の垂直方向位置決めは、保持特徴１６６の底部（図８Ａ）上、または保持特徴１６６の上面（図８Ｂ）上にあり得る。

図９Ａおよび９Ｂは、外科用ステープリング装置１０（図１）の接近アセンブリ１００の遠位端面図を示し、ここで、ねじ延長部１６０は、第二の位置にあり、つまり、ねじ延長部１６０の貫通孔１６１が駆動ねじ１４０の第二の開口部１４７（図６）の対と整列させられている状態で示されている。ねじ延長部１６０の貫通孔１６１が、開口部１４７の第二の対と整列させられているとき、ねじ延長部１６０の保持特徴１６６におけるスロット１６７のうちの一つは、図９Ａおよび９Ｂに示された水平軸「ｈ」によって示されるように、接近アセンブリ１００に対して水平位置にある。スロット１６７の水平方向位置決めは、保持特徴１６６の左部（図９Ａ）に、または保持特徴１６６の右部（図９Ｂ）にあり得る。

当業者は、本明細書に具体的に記述され、添付の図面に例示されたデバイスおよび方法は、限定されない例示的実施形態であることを理解するであろう。一つの例示的実施形態と関係して描かれた、または記述された要素および特徴は、本開示の範囲から離れることなく、他の要素および特徴と組み合わされることが想起される。同様に、当業者は、上記の実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利益を評価するであろう。よって、添付の特許請求の範囲によって示されたことを除いて、本開示は何が具体的に示されかつ記述されているかによって制限されるものではない。例えば、上で議論したように、角度的にオフセットされ、長手方向に間隔をおかれた開口部の複数の対は、ねじ延長部１６０、および／または駆動ねじ１４０のいずれかに提供され得、ステープリング装置の最小組織ギャップの調節の大きな選択性を容易にする。さらに、貫通孔１６１がねじ延長部１６０に、および／または、駆動ねじ１４０に提供され、貫通孔が、構成要素を通して、部分的に延在するにすぎなくてもよい。

Claims (11)

1. 外科用ステープリング装置であって、該外科用ステープリング装置は、
   本体部分と、
   複数のステープルを支持する該本体部分の遠位端に配置される頭部分と、
   アンビルを含むアンビルアセンブリであって、該アンビルは、該頭部分に対して、後退位置と前進位置との間で移動可能に支持されており、該アンビルおよび該頭部分は、該後退位置において最小組織ギャップを画定する、アンビルアセンブリと、
   該本体部分および該頭部分を通って延在する接近アセンブリであって、該接近アセンブリは、該アンビルアセンブリを支持する遠位端を有し、該頭部分に対して該アンビルアセンブリを動かすように作動可能であり、該接近アセンブリは、駆動ねじに固定されたねじ延長部を含み、該駆動ねじの遠位端および該ねじ延長部の近位端のうちの少なくとも一方は、開口部の第一の対と、開口部の第二の対とを画定し、該ねじ延長部と該駆動ねじとは少なくとも第一の位置および第二の位置に共に固定されるように適合されており、該第一の位置において、該ねじ延長部は、該開口部の第一の対を通して該駆動ねじにピン止めされ、該第二の位置において、該ねじ延長部は、該開口部の第二の対を通して該駆動ねじにピン止めされ、該第一の位置において、該接近アセンブリは固定された第一の実効長を有し、該第二の位置において、該接近アセンブリは固定された第二の実効長を有し、該固定された第一の実効長は、該固定された第二の実効長よりも大きく、該第一の位置において、該アンビルおよび該頭部分は、それらの間に第一の最小組織ギャップを画定し、該第二の位置において、該アンビルおよび該頭部分は、それらの間に第二の最小組織ギャップを画定する、接近アセンブリと、
   を含み、該ねじ延長部の遠位端は、複数のスロットを画定する保持特徴を含み、該ねじ延長部が該第一の位置にあるとき、前記複数のスロットのうちの一つは、垂直位置に配置される、
   外科用ステープリング装置。
2. 前記開口部の第一の対の中心軸は、前記開口部の第二の対の中心軸から長手方向に離間している、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
3. 前記開口部の第一の対の前記中心軸と前記開口部の第二の対の前記中心軸との間の距離は、０．０５ｍｍと５ｍｍとの間である、請求項２に記載の外科用ステープリング装置。
4. 前記駆動ねじの前記遠位端および前記ねじ延長部の前記近位端のうちの他方は、前記開口部の第一の対または第二の対のいずれかと選択的に整列させられるように構成される貫通孔を画定する、請求項２に記載の外科用ステープリング装置。
5. 前記ねじ延長部が前記第一の位置にあるとき、前記貫通孔は、前記開口部の第一の対と整列し、該ねじ延長部が前記第二の位置にあるとき、該貫通孔は、前記開口部の第二の対と整列する、請求項４に記載の外科用ステープリング装置。
6. 前記ねじ延長部が前記第一の位置にあるとき、前記複数のステープルの長さは、４．８ｍｍであり、該ねじ延長部が前記第二の位置にあるとき、該複数のステープルの長さは、３．５ｍｍである、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
7. 前記開口部の第一の対の前記中心軸は、前記開口部の第二の対の前記中心軸に垂直である、請求項２に記載の外科用ステープリング装置。
8. 前記ねじ延長部が前記第二の位置にあるとき、前記複数のスロットのうちの一つは、水平位置に配置される、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
9. 前記接近アセンブリは、前記駆動ねじに結合され、かつ、前記頭部分に対して前記アンビルアセンブリを動かすように選択的に作動可能である作動ノブをさらに含む、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
10. 前記ハンドル部分は、固定ハンドルと発射トリガとを含む、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
11. 外科用ステープラの最小組織ギャップを決定する方法であって、該方法は、
    アンビルリテイナを含み、かつ、長手方向軸、垂直軸および水平軸を画定する外科用ステープラを提供することであって、該アンビルリテイナは遠位端に複数のスロットを画定する、ことと、
    該外科用ステープラの該長手方向軸に沿った該アンビルリテイナの該遠位端を視認することと、
    該アンビルリテイナの該遠位端上の該複数のスロットの方向を該垂直軸および該水平軸に対して識別することであって、該外科用ステープラは、駆動ねじおよびねじ延長部をさらに含み、該駆動ねじの遠位端および該ねじ延長部の近位端のうちの少なくとも一方は、開口部の第一の対と、開口部の第二の対とを画定し、該開口部の第一の対は、第一の中心軸を画定し、該開口部の第二の対は、第二の中心軸を画定し、該第一の中心軸は、該第二の中心軸から長手方向に離間し、該複数のスロットが第一の方向にあるとき、該最小組織ギャップは、第一の距離であり、該第一の方向において、該複数のスロットのうちの一つのスロットが、該垂直軸上にあり、該ねじ延長部が該開口部の第一の対を通して該駆動ねじにピン止めされていることを示し、該複数のスロットが第二の方向にあるとき、該最小組織ギャップは、第二の距離であり、該第二の方向において、該複数のスロットのうちの一つのスロットが、該水平軸上にあり、該ねじ延長部が該開口部の第二の対を通して該駆動ねじにピン止めされていることを示す、ことと
    を含む、
    方法。
    

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