JP6838932B2 - 三本脚ステープルを有する外科用ステープリングデバイス - Google Patents

三本脚ステープルを有する外科用ステープリングデバイス Download PDF

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Description

(1.技術分野)
本開示は、外科用ステープラに関し、より特定的には、内視鏡用途のための外科用ステープラに関する。また、本開示は、内視鏡外科用ステープラとの使用のための三本脚ステープルに関する。
(2.関連技術の背景)
外科用ステープラは、典型的には、複数のステープルを収容するカートリッジと、ステープルがカートリッジから射出されたときにステープルを形成するためのアンビルと、組織の切開および縫合をもたらすナイフとを含む。手動的に糸通しされる縫合糸を適用することと比較した場合、組織を縫合および切開するための外科用ステープラの使用は、外科手順の速度を増大させ、ひいては、患者の外傷を最小化させる。
内視鏡外科手順において、外科用ステープラは、外科部位にアクセスするために皮膚における小さな切開部を通してまたはカニューレを通して挿入される。公知の外科用ステープラの複雑性および公知のステープル形成装置のステープルサイズ要件により、内視鏡用途に適した小さな直径の外科用ステープラに対する途切れることのない需要が存在する。
米国特許第6032849号明細書
(概要)
本開示は、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを含むツールアセンブリを有する外科用ステープリングデバイスに関し、該カートリッジアセンブリは、一連の支持されている三本脚ステープルを有し、該一連の三本脚ステープルは、カートリッジアセンブリからアンビルアセンブリの中に回転可能に射出され、組織を縫合するように構成されている。ステープルが支持され、ステープルカートリッジ内から射出される態様は、低減された直径を有するツールアセンブリに通常関連付けられ得るものに比べてより厚い組織を縫合することが可能なステープルを含む、低減された直径のツールアセンブリの使用を促進する。
また、本開示は、本開示の外科用ステープリングデバイスから射出され得る三本脚ステープルに関する。実施形態において、三本脚ステープルは、異なる長さの三本の脚部を含む。脚部の各々は、組織に適用された場合に、異なる度合いの圧縮を提供するように構成されている。さらに、複数のステープル脚部の各々は、変形された場合に、D字型構成を有する。
本開示の一局面において、外科用ステープリングデバイスは、シャフト部分と、シャフト部分の遠位端上に支持されているツールアセンブリとを含む。ツールアセンブリは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、複数のポケットおよび少なくとも3つの長手方向チャネルを画定しているカートリッジ本体と、カートリッジ本体で支持されている複数のステープルとを含む。ステープルの各々は、異なる長さの第1の脚部、第2の脚部、および第3の脚部を有する。第1の脚部および第2の脚部は、バックスパンによって相互接続されており、第3の脚部は、バックスパンに対して固定されている。ステープルの各々のバックスパンは、複数のポケットのうちのそれぞれのものの内部で回転可能に支持されている。スレッドは、複数の射出カムを含む。複数の射出カムの各々は、複数のステープルの第1の脚部、第2の脚部、または第3の脚部のうちの1つに係合するように配置されている。スレッドは、複数のステープルを回転させ、カートリッジアセンブリから射出させるように、カートリッジ本体を通して移動可能である。
実施形態において、カートリッジ本体は、長手方向ナイフスロットを画定しており、少なくとも3つの長手方向チャネルは、長手方向ナイフスロットの第1の側に配置された3つの長手方向チャネルと、長手方向ナイフスロットの第2の側に配置された3つの長手方向チャネルとを含む。
いくつかの実施形態において、複数のステープルは、長手方向スロットの第1の側で支持された第1の列のステープルと、長手方向スロットの第2の側で支持された第2の列のステープルとを含む。第1の列のステープルにおける複数のステープルの脚部の各々は、長手方向ナイフスロットの第1の側の3つの長手方向チャネルのうちのそれぞれのものに配置されており、第2の列のステープルにおける複数のステープルの脚部の各々は、長手方向ナイフスロットの第2の側の3つの長手方向チャネルのうちのそれぞれのものに配置されている。
特定の実施形態において、複数の射出カムは、6つの射出カムを含み、複数の射出カムの各々は、カートリッジ本体に画定されている長手方向チャネルのうちの1つを通して並進するように配置されている。
実施形態において、ステープルのバックスパンは、U字型部分および2つの線形部分を含み、第3の脚部は、バックスパンのU字型部分に固定されている。
いくつかの実施形態において、U字型部分は、第1の脚部と第2の脚部との間で遠位に延びており、第3の脚部は、バックスパンのU字型部分の遠位端に対して回転可能に支持されている。
特定の実施形態において、バックスパンの2つの線形部分は、複数のポケット内で旋回可能に支持されている。
実施形態において、複数のポケットの各々は、バックスパンをそれぞれのポケット内に固定する弾力性保持特徴を含む。
いくつかの実施形態において、駆動アセンブリは、駆動部材と、駆動部材の遠位端に対して固定された作業部材とを含み、駆動部材は、アクチュエータに係合するように適合された近位端を有する。
特定の実施形態において、作業部材は、上側梁部と、下側梁部と、上側梁部および下側梁部を相互接続している垂直支柱とを含む。垂直支柱は、刃先を有し、長手方向ナイフスロットを通して並進するように配置されている。
実施形態において、アンビルアセンブリは、上側梁部を受け取るチャネルを画定しており、カートリッジアセンブリは、垂直支柱を受け取る長手方向スロットを画定しているカートリッジチャネルを含み、上側梁部は、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間で最大の組織間隙を画定するようにカートリッジチャネルの外面に沿って移動可能である。
いくつかの実施形態において、複数のステープルの各々の第3の脚部は、第1の脚部および第2の脚部から軸方向にずれている。
特定の実施形態において、複数の射出カムの各々は、湾曲突出部および傾斜部を含み、湾曲突出部は、複数のステープルの第1の脚部、第2の脚部、または第3の脚部のうちのそれぞれのものに係合し回転させるように配置されており、傾斜部は、カートリッジ本体のポケットから複数のステープルを脱係合するように配置されている。
実施形態において、傾斜部は、湾曲突出部の高さを上回る高さを有する。
本開示の別の局面において、外科用三本脚ステープルは、第1の脚部と、第2の脚部と、第3の脚部と、バックスパンとを含む。第1の脚部、第2の脚部、および第3の脚部の各々は、異なる長さの脚部である。第1の脚部および第2の脚部は、バックスパンによって相互接続されており、第3の脚部は、バックスパンに固定されている。
実施形態において、ステープルのバックスパンは、U字型部分および2つの線形部分を含み、第3の脚部は、バックスパンのU字型部分に固定されている。
いくつかの実施形態において、第3の脚部は、バックスパンに対して回転可能に固定されている。
特定の実施形態において、U字型部分は、第1の脚部と第2の脚部との間で遠位に延びており、第3の脚部は、バックスパンのU字型部分の遠位端上で回転可能に支持されている。
実施形態において、バックスパンの2つの線形部分は、それぞれ、第1の脚部および第2の脚部の近位端に係合している。
いくつかの実施形態において、第1の脚部および第2の脚部は、第3の脚部から軸方向にずれている。
本明細書は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
外科用ステープリングデバイスであって、
シャフト部分と、
上記シャフト部分の遠位端上に支持されているツールアセンブリであって、上記ツールアセンブリは、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを含み、上記カートリッジアセンブリは、複数のポケットおよび少なくとも3つの長手方向チャネルを画定しているカートリッジ本体と、上記カートリッジ本体で支持されている複数のステープルとを含み、上記複数のステープルの各々は、第1の脚部、第2の脚部、および第3の脚部を有し、上記第1の脚部、第2の脚部、および第3の脚部の各々は、異なる長さの脚部であり、上記第1の脚部および上記第2の脚部は、バックスパンによって相互接続されており、上記第3の脚部は、上記バックスパンに固定されており、上記ステープルの各々の上記バックスパンは、上記複数のポケットのうちのそれぞれのものの内部で回転可能に支持されている、ツールアセンブリと、
複数の射出カムを含むスレッドであって、上記複数の射出カムの各々は、上記複数のステープルの上記第1の脚部、上記第2の脚部、または上記第3の脚部のうちの1つに係合するように配置されており、上記スレッドは、上記複数のステープルを回転させ、上記カートリッジアセンブリから射出させるように、上記カートリッジ本体を通して移動可能である、スレッドと
を含む、外科用ステープリングデバイス。
(項目2)
上記カートリッジ本体は、長手方向ナイフスロットを画定しており、上記少なくとも3つの長手方向チャネルは、上記長手方向ナイフスロットの第1の側に配置されている3つの長手方向チャネルと、上記長手方向ナイフスロットの第2の側に配置されている3つの長手方向チャネルとを含む、上記項目に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目3)
上記複数のステープルは、長手方向スロットの第1の側で支持されている第1の列のステープルと、上記長手方向スロットの第2の側で支持されている第2の列のステープルとを含み、
上記第1の列のステープルにおける上記複数のステープルの脚部の各々は、上記長手方向ナイフスロットの上記第1の側の上記3つの長手方向チャネルのうちのそれぞれのものに配置されており、
上記第2の列のステープルにおける上記複数のステープルの脚部の各々は、上記長手方向ナイフスロットの上記第2の側の上記3つの長手方向チャネルのうちのそれぞれのものに配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目4)
上記複数の射出カムは、6つの射出カムを含み、上記複数の射出カムの各々は、上記カートリッジ本体に画定されている上記長手方向チャネルのうちの1つを通して並進するように配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目5)
上記ステープルのバックスパンは、U字型部分および2つの線形部分を含み、上記第3の脚部は、上記バックスパンの上記U字型部分に固定されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目6)
上記U字型部分は、上記第1の脚部と上記第2の脚部との間で遠位に延びており、上記第3の脚部は、上記バックスパンの上記U字型部分の遠位端に対して回転可能に支持されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目7)
上記バックスパンの上記2つの線形部分は、上記複数のポケット内で旋回可能に支持されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目8)
上記複数のポケットの各々は、上記バックスパンをそれぞれのポケット内に固定する弾力性保持特徴を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目9)
駆動部材と、上記駆動部材の遠位端に対して固定されている作業部材とを含む駆動アセンブリをさらに含み、上記駆動部材は、アクチュエータデバイスに係合するように適合されている近位端を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目10)
上記作業部材は、上側梁部と、下側梁部と、上記上側梁部および上記下側梁部を相互接続している垂直支柱とを含み、上記垂直支柱は、刃先を有し、長手方向ナイフスロットを通して並進するように配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目11)
上記アンビルアセンブリは、上記上側梁部を受け取るチャネルを画定しており、上記カートリッジアセンブリは、上記垂直支柱を受け取る長手方向スロットを画定しているカートリッジチャネルを含み、上記上側梁部は、上記カートリッジアセンブリと上記アンビルアセンブリとの間で最大の組織間隙を画定するように上記カートリッジチャネルの外面に沿って移動可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目12)
上記複数のステープルの各々の上記第3の脚部は、上記第1の脚部および上記第2の脚部から軸方向にずれている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目13)
上記複数の射出カムの各々は、湾曲突出部および傾斜部を含み、上記湾曲突出部は、上記複数のステープルの上記第1の脚部、上記第2の脚部、または上記第3の脚部のうちのそれぞれのものに対して係合し回転させるように配置されており、上記傾斜部は、上記カートリッジ本体の上記ポケットから上記複数のステープルを脱係合するように配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目14)
上記傾斜部は、上記湾曲突出部を上回る高さを有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
(項目15)
第1の脚部、第2の脚部、第3の脚部、およびバックスパンを含む外科用三本脚ステープルであって、上記第1の脚部、第2の脚部、および第3の脚部の各々は、異なる長さの脚部であり、上記第1の脚部および上記第2の脚部は、上記バックスパンによって相互接続されており、上記第3の脚部は、上記バックスパンに固定されている、外科用三本脚ステープル。
(項目16)
上記ステープルのバックスパンは、U字型部分および2つの線形部分を含み、上記第3の脚部は、上記バックスパンの上記U字型部分に固定されている、上記項目に記載の外科用三本脚ステープル。
(項目17)
上記第3の脚部は、上記バックスパンに対して回転可能に固定されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用三本脚ステープル。
(項目18)
上記U字型部分は、上記第1の脚部と上記第2の脚部との間で遠位に延びており、上記第3の脚部は、上記バックスパンの上記U字型部分の遠位端に対して回転可能に支持されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用三本脚ステープル。
(項目19)
上記バックスパンの上記2つの線形部分は、それぞれ、上記第1の脚部および上記第2の脚部の近位端に係合している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用三本脚ステープル。
(項目20)
上記第1の脚部および上記第2の脚部は、上記第3の脚部から軸方向にずれている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用三本脚ステープル。
(摘要)
外科用ステープリングデバイスが記載され、該外科用ステープリングデバイスは、アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジを含むツールアセンブリを有し、該ステープルカートリッジは、一連の支持されているステープルを有し、該一連のステープルは、ステープルカートリッジからアンビルアセンブリの中に回転可能に射出され、組織を縫合するように構成されている。ステープルが支持され、ステープルカートリッジ内から射出される態様は、低減された直径を有するツールアセンブリに通常関連付けられ得るものに比べてより厚い組織を縫合することが可能なステープルを含む、低減された直径のツールアセンブリの使用を促進する。また、外科用ステープリングデバイスから射出され得るステープルが記載される。実施形態において、ステープルは、異なる長さの三本脚を含む。脚部の各々は、組織に対して適用された場合に、異なる度合いの圧縮を提供するように構成されている。さらに、複数のステープルの脚部の各々は、変形された場合に、D字型構成を有する。
本開示の外科用ステープリングデバイスの種々の実施形態が図面を参照して本明細書中に記載される。
図1は、開放位置におけるツールアセンブリを有する本開示の外科用ステープリングデバイスの実施形態の側面斜視図である。 図2Aは、図1に示されている外科用ステープリングデバイスのステープラリロードの遠位端からの側面斜視図である。 図2Bは、図2に示されているステープラリロードの近位端からの側面斜視図である。 図3は、図2Aに示されているステープラリロードの側面斜視分解図である。 図4は、図2Aに示されている印付き領域の詳細の拡大図である。 図5は、図8に示されている印付き領域の詳細の拡大図である。 図6は、図8の切断線10−10に沿って切り取られた断面図である。 図7は、図2Aに示されているステープラリロードのカートリッジアセンブリの2つの列の三本脚ステープルの側面斜視図である。 図8Aは、図2Aに示されているステープラリロードの左側三本脚ステープルの側面斜視図である。 図8Bは、図2Aに示されているステープラリロードの右側三本脚ステープルの側面斜視図である。 図9Aは、図8Aに示されている左側三本脚ステープルの側面図である。 図9Bは、図8Bに示されている右側三本脚ステープルの側面図である。 図10Aは、図8Aに示されている左側三本脚ステープルの上面図である。 図10Bは、図8Bに示されている右側三本脚ステープルの上面図である。 図11は、図2に示されているステープラリロードのスレッドの遠位端からの側面斜視図である。 図12は、図2に示されているステープラリロードのスレッドの近位端からの側面斜視図である。 図13は、図12に示されているスレッドの側面図である。 図14は、図12に示されているスレッドの上面図である。 図15は、図12に示されているスレッドの正面図である。 図16は、図2Aに示されているステープラリロードのアンビルの側面斜視図である。 図17は、図16に示されている印付き領域の詳細の拡大図である。 図18は、図2Aの切断線18−18に沿って切り取られた断面図である。 図19は、図18に示されている印付き領域の詳細の拡大図である。 図20は、クランプ位置にあるツールアセンブリを伴う、図2Aに示されているステープラリロードのツールアセンブリの側面断面図である。 図21は、図20に示されているツールアセンブリのカートリッジアセンブリの上面図である。 図22は、図21に示されている印付き領域の詳細の拡大図である。 図23は、図21に示されているカートリッジアセンブリの一部分の拡大斜視図である。 図24は、図21の切断線24−24に沿って切り取られた断面図である。 図25は、図24に示されている印付き領域の詳細の拡大図である。 図26は、図25に示されている印付き領域の詳細の拡大図である。 図27は、図21の切断線27−27に沿って切り取られた断面図である。 図28は、図21の切断線28−28に沿って切り取られた断面図である。 図29A〜31Cは、三本脚ステープルの脚部の変形の異なる段階を示している、図2に示されているステープラリロードのツールアセンブリの断面図である。 図29A〜31Cは、三本脚ステープルの脚部の変形の異なる段階を示している、図2に示されているステープラリロードのツールアセンブリの断面図である。 図29A〜31Cは、三本脚ステープルの脚部の変形の異なる段階を示している、図2に示されているステープラリロードのツールアセンブリの断面図である。 図32は、図20に示されているツールアセンブリの変形された三本脚ステープルの側面斜視図である。 図33は、バットレス材料を含む図2に示されているステープラリロードの代替的実施形態のツールアセンブリの側面図である。
(実施形態の詳細な説明)
内視鏡用途のための三本脚ステープルを含む本開示の内視鏡外科用ステープラの実施形態がここで図面を参照して詳細に記載され、いくつかの図面の各々において、同様の参照番号は、同一または対応する要素を指している。本記載中で、用語「近位」は、概して、臨床医に近い方のデバイスの部分を参照するために用いられ、その一方で、用語「遠位」は、概して、臨床医から遠い方のデバイスの部分を参照するために用いられる。さらに、用語「内視鏡」は、概して、内視鏡的、腹腔鏡的、または関節鏡的なデバイスまたは手順、ならびに、小さな切開部または患者の身体の中に挿入されたカニューレを通して延びるように構成された任意の他の外科用デバイスまたはそのような切開部またはカニューレを通して実行されるように構成された任意の他の手順を参照するために用いられる。最後に、用語「臨床医」は、概して、医師、看護師、および支援要員を含む医療要員を参照するために用いられる。
本開示は、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを含むツールアセンブリを有する外科用ステープリングデバイスに関し、該カートリッジアセンブリは、一連の支持されている三本脚ステープルを有し、該一連の三本脚ステープルは、カートリッジアセンブリからアンビルアセンブリの中に回転可能に射出され、組織を縫合するように構成されている。ステープルが支持され、カートリッジアセンブリ内から射出される態様は、低減された直径を有するツールアセンブリに通常関連付けられ得るものに比べてより厚い組織を縫合することが可能なステープルを含む、低減された直径のツールアセンブリの使用を促進する。
また、本開示は、本開示の外科用ステープリングデバイスから射出され得る三本脚ステープルに関する。実施形態において、三本脚ステープルは、異なる長さの三本の脚部を含む。脚部の各々は、組織に適用された場合に、異なる度合いの圧縮を提供するように構成されている。さらに、複数のステープル脚部の各々は、変形された場合に、D字型構成を有する。
図1〜2Bは、ハンドルアセンブリ12aを含む作動デバイス12と、ハンドル部分12aから遠位に延びている本体部分14と、本体部分14の遠位端上に支持されているステープラリロード100とを含む、本開示の外科用ステープリングデバイス10を図示している。本体部分14の遠位端は、作動デバイス12の作動がリロード100の動作をもたらすように、リロード100の近位端に解放可能に係合するように適合されている。適切な作動デバイスは、米国特許第5,865,361号(「361特許」)および米国特許第7,143,924号(「924特許」)に詳細に開示されており、これらの特許の全体は、参照により本明細書中に援用される。本開示の作動デバイスは、手動作動式ハンドルアセンブリとして図示されているが、ロボット式デバイス、モータ式デバイス、および/または電気的または機械的に駆動されるデバイスを含むその他の公知の作動デバイスが、リロード100を作動させるために用いられ得ることが構想される。本開示の外科用ステープリングデバイス10およびリロード100は、リロード100が作動デバイス12から分離可能とはならないように、一体的に形成され得ることが構想される。
図2A〜3を参照すると、リロード100は、近位本体部分110およびツールアセンブリ114を含む。近位本体部分110は、上側ハウジング半区画116aおよび下側ハウジング半区画116bを含む内側ハウジング116(図18)を含む。ハウジング半区画116aおよび116bは、駆動部材118および関節リンク120を摺動可能に受け取るチャネルを画定している。内側ハウジング116は、近位本体管部125内に受け取られる。
図3を参照すると、駆動部材118は、リロード100のツールアセンブリ114を動作させるために作動デバイス12(図1)の制御ロッド(図示せず)に係合するように適合された、駆動カップラ124を支持する。関節リンク120は、作動デバイス12の関節リンク(図示せず)に係合するように構成された近位端と、ツールアセンブリ114に旋回可能に接続された遠位端とを有する。駆動カップラ124および関節リンク120の動作は、‘361特許に記載されており、本明細書中ではさらに詳細には記載されない。
駆動部材118の遠位端は、駆動アセンブリ124を形成するように、例えば溶接等によって、作業部材122に結合される。あるいは、駆動部材118の遠位端を作業部材122に固定するために、その他の固定技術が用いられ得る。一実施形態において、作業部材122は、上側梁部126と、下側梁部128と、上側梁部126および下側梁部128を相互接続している垂直支柱130とを含む。刃先130aは、垂直支柱130の遠位側に形成または支持されている。以下にさらに詳細に議論されるように、垂直支柱130は、ステープルを射出し、そして組織を切開するために、ツールアセンブリ114が作動デバイス12によって作動させられると、ツールアセンブリ114を通して並進するように構成されている。
ツールアセンブリ114は、アンビルアセンブリ132およびカートリッジアセンブリ134を含む。アンビルアセンブリ132は、アンビル本体136およびアンビルプレート138を含む。アンビル本体136およびアンビルプレート138は、例えば溶接等によって一緒に固定されており、作業部材122の上側梁部126を受け取るように寸法を決定されたチャネル140を画定している。アンビルプレート138は、以下にさらに詳細に議論されるような、複数のステープル変形凹部144を画定している組織接触表面142(図16)と、上側梁部126がチャネル140において受け取られるように垂直支柱130の上側端部を受け取るように構成された長手方向ナイフスロット146とを含む。
カートリッジアセンブリ134は、チャネル部材150と、カートリッジ本体152と、複数の三本脚ステープル154とを含む。チャネル部材150は、一対の離間された側壁156を含み、該側壁は、開口部または凹部158を画定している。カートリッジ本体152は、チャネル部材150内に受け取られるように構成されており、チャネル部材150内にカートリッジ本体152を固定するためにチャネル部材150の開口部または凹部158内に受け取られる突起160を画定している。カートリッジ本体152およびチャネル部材150は、それぞれ、長手方向スロット162および162aを画定し、下側梁部材128がチャネル部材150の外面150aに沿って配置されるように、作業部材122の垂直支柱130の通過を促進する。
ツールアセンブリ114が作動デバイス12によって作動させられると、作業部材122は、ツールアセンブリ114を通して並進される。これが起こると、作業部材122の垂直支柱130は、アンビルプレート138の長手方向スロット146と、カートリッジ本体152およびチャネル部材150の長手方向スロット162、162aを通して並進し、アンビルプレート138とカートリッジ本体152との間でクランプ締めされた組織を切開する。さらに、上側梁部126が、アンビル本体136とアンビルプレート138との間に画定されているチャネル140を通して並進し、下側梁部128が、チャネル部材150の外面150aに沿って並進することにより、ツールアセンブリ114を接近位置に移動させ、ステープル射出中に、アンビルプレート138とカートリッジ本体152との間の最大組織間隙を維持する。
ツールアセンブリ114は、搭載アセンブリ170によってステープラリロード100の近位本体部分110に結合されている。搭載アセンブリ170は、近位本体部分110の長手方向軸に対して垂直な軸の周りでの搭載アセンブリ170の旋回運動がツールアセンブリ114の作動をもたらすように、ツールアセンブリ114の近位端に対して堅く固定されており、近位本体部分110の遠位端に対して旋回可能に固定されている。
搭載アセンブリ170は、上側搭載部分172および下側搭載部分174をそれぞれ含む。上側搭載部分172および下側搭載部分174の各々は、中心に位置付けられた旋回部材176を含む。結合部材180は、上側搭載部分172および下側搭載部分174の各々とステープラリロード100の近位本体部分110の遠位端とを相互接続する。より具体的には、結合部材180の各々は、開口部182および相互係止近位部分184を画定している。開口部182の各々は、上側搭載部分172および下側搭載部分174の旋回部材176のうちのそれぞれのものを受け取り、ツールアセンブリ114を近位本体部分110に対して旋回可能に固定するように構成されている。さらに、相互係止近位部分184の各々は、上側ハウジング半体116aおよび下側ハウジング半体116bの近位端に形成された対応する形状の溝186内に受け取られ、搭載アセンブリ170および上側ハウジング半区画116aおよび下側ハウジング半区画116bを、それぞれ、相互に関連して長手方向固定位置に保持するように構成されている。
実施形態において、上側搭載部分172および下側搭載部分174は、ピンまたはリベット190を用いて一緒に固定され、下側搭載部分174は、ネジ192を用いてアンビル本体136の近位端内で固定される。また、ネジ192は、チャネル部材150をアンビル本体136に旋回可能に固定するように、アンビル本体136およびチャネル部材150における開口部194および196を通して延び得る。
ステープリングデバイス10の関節運動および射出中に、駆動部材118の外側への座屈および張り出しを防止するために、一対のブローアウトプレートアセンブリ200が、駆動アセンブリ124の遠位端に隣接する近位本体部分200の遠位端に隣接して配置されている。さらに、係止部材202が、近位本体部分110の近位端上に支持されており、係止部材202が駆動アセンブリ124を装填準備完了位置に維持する第1の位置から、駆動アセンブリ124が軸方向に自由に移動する第2の位置まで移動可能である。ブローアウトプレートアセンブリ200および係止部材202は、上記‘924特許に記載されており、本明細書中ではさらに詳細には記載されない。
図4〜6を参照すると、以下にさらに詳細に議論されるように、カートリッジ本体152は、長手方向スロット162の各側に三本脚ステープル154のステープル脚部を受け取る3つの長手方向チャネル204を画定している。3つの長手方向チャネル204は、一対の仕切り壁206によって分離されている。仕切り壁206の各々は、三本脚ステープル154のバックスパン240を受け取るように配置された一連のポケット208を画定している。ポケット208の各々は、三本脚ステープル154のバックスパン240がスナップ嵌めタイプの態様でそれぞれのポケット208内に受け取られるように、狭い入口210を有している。狭い入口は、ポケット208へのエントランスを画定している隆起したスロープ状壁209上に形成された弾力性保持特徴208a(例えば、バンプまたは突起)によって画定され得る。ポケット208は、座面を画定しており、仕切り壁206は、以下にさらに詳細に議論されるように、三本脚ステープル154がカートリッジ本体152から射出されるときに、三本脚ステープル154の移動を誘導する誘導表面を画定している。
図7〜10Bを参照すると、三本脚ステープル154は、第1の列220および第2の列222においてカートリッジ本体152上で支持されている。ステープル154の第1の列220は、三本脚ステープル154の各々のステープル脚部が長手方向スロット162の右側の長手方向チャネル204b(図6)内に受け取られるように、長手方向スロット162の右側の仕切り壁206(図6)上で支持されている。ステープル154の第2の列222は、三本脚ステープル154の各々のステープル脚部が長手方向スロット162の左側の長手方向チャネル204内に受け取られるように、長手方向スロット162の左側の仕切り壁206上で支持されている。第1の列220におけるステープル154の各々は、右側ステープル154a(図8B)であり、右側脚部224、中央脚部226、および左側脚部228を含む3つのステープル脚部を含む。実施形態において、右側脚部224は、中央脚部226よりも長く、中央脚部226は、左側脚部228よりも長い。第2の列222におけるステープル154の各々は、左側ステープル154bであり、左側脚部230、中央脚部232、および右側脚部234を含む3つのステープル脚部を含む。実施形態において、左側脚部230は、中央脚部232よりも長く、中央脚部232は、右側脚部234よりも長い。右側ステープル154aおよび左側ステープル154bは、互いに対する鏡像である。したがって、右側ステープル154aのみが、本明細書中ではさらに詳細に記載される。
上で議論したように、右側ステープル154a(図8B、9B、10B)は、右側脚部224、中央脚部226、および左側脚部228を含む3つのステープル脚部を含む。脚部224、226、および228の各々は、実質的に湾曲したV字型である。右側脚部224および左側脚部228は、右側脚部224と左側脚部228との間で遠位方向に延びているU字型部分242を有するバックスパン240によって相互接続されている。バックスパン240は、2つの線形部分243(図10B)を含み、U字型部分242の各側に1つの線形部分がある。バックスパン240の線形部分243は、カートリッジ本体152上で三本脚ステープル154を回転可能に支持するように、カートリッジ本体152のポケット208内に受け取られる。中央脚部226は、中央脚部226がU字型部分242の遠位端の周りで回転可能に支持されるように、バックスパン240のU字型部分242の遠位端の周りで巻かれているフック状部分244を含む。右側脚部224、中央脚部226、および左側脚部228の各々は、組織穿通遠位端250を含み、該組織穿通遠位端は、三本脚ステープル154がカートリッジ本体152から射出されたときに、隣接する遠位の三本脚ステープルが各三本脚ステープル154の移動を誘導するように、カートリッジ本体152内で支持された場合に、隣接する遠位の三本脚ステープル154の右側脚部、中央脚部、および左側脚部のそれぞれに係合するように配置されている。三本脚ステープル154の第1の列220および第2の列222の各々における最遠位の三本脚ステープル154c(図7)は、射出されずにむしろ近位隣接ステープル154dのための誘導物として機能するダミーのステープルである。代替的な実施形態において、ダミーのステープルは、最遠位の三本脚ステープル154の移動を誘導するためにカートリッジ本体152上に提供された突起物(図示せず)によって置換され得る。
図9Bに示されているように、各三本脚ステープル154の右側脚部224および左側脚部228の遠位端は、軸方向に整列されており、その一方で、中央脚部226の遠位端は、右側脚部224および左側脚部228の遠位端の遠位に配置されている。右側脚部224の近位端は、左側脚部228の近位端の近位に配置されている。右側ステープル154aおよび左側ステープル154bの両方において、最も長い脚部(すなわち、右側脚部224および左側脚部230)は、長手方向スロット162から最も遠くに配置されており、最も短い脚部(すなわち、左側脚部228および右側脚部234)は、それぞれ、長手方向スロット162に対して最も近くに配置されているということに留意されたい。これは、組織切断線の最も近くのより大きな組織圧縮と、組織切断線から離れた低減された組織圧縮とを可能にする。切断線から離れた組織圧縮を低減することにより、低減された量の血液が切断線に向けて流れ得、ステープルに隣接する組織における組織壊死を最小化し得る。ステープルの内側列と外側列との間でステープル圧縮を変動させることの利益に関するより詳細な議論については、その全体が参照により本明細書中に援用される米国特許第8,925,785号を参照されたい。
図11〜15を参照すると、カートリッジアセンブリ134(図3)は、作業部材122の遠位に配置され、カートリッジ本体152を通した作業部材122の移動に応答してカートリッジ本体152内に移動可能に支持される、スレッド260を含む。スレッド260は、6つの射出カムを含み、該6つの射出カムは、3つの右側射出カム262と、3つの左側射出カム264とを含む。各射出カム262および264は、カートリッジ本体152の長手方向スロット162の各側に配置された3つの長手方向チャネル204(図6)のうちの1つにおいて受け取られるように配置される。射出カム262は、各三本脚ステープル154の3つ全ての脚部を同時に射出するために、右側ステープル154aの右側脚部、中央脚部、および左側脚部の近位端に係合するように配置され、射出カム264は、左側ステープル154bの左側脚部、右側脚部、および中央脚部の近位端に係合するように配置される。図14に見ることができるように、右側射出カム262の遠位端262a〜cは、右側ステープル154aの脚部224、226、および228の近位端を同時に係合するために、互いに軸方向にずらされており、左側射出カム264の遠位端264a〜cは、左側ステープル154bの脚部230、232、および234の近位端を同時に係合するために、互いに軸方向にずらされている。
スレッド260の射出カム262および264の各々は、それぞれの脚部が完全に形成されるまで、脚部をアンビルプレート138(図29A)に押し付けるために、三本脚ステープル154のそれぞれの脚部に係合してこれらの脚部を回転させるように配置された湾曲突出部270を含む。また、射出カム262および264の各々は、湾曲突出部270の近位に配置された傾斜部272を含み、該傾斜部は、三本脚ステープル154に係合し、三本脚ステープル154をポケット208から持ち上げ、三本脚ステープル154をカートリッジ本体152から分離するように配置されている。実施形態において、内側射出カム262c、264cは、外側射出カム262a、264aおよび中央射出カム262b、264bを上回る高さを有し、中央射出カム262b、264bは、外側射出カム262a、264aを上回る高さを有する。上で議論されたように、これは、長手方向ナイフスロット162に隣接する組織切断線に最も近い組織に対するより大きい圧縮力を提供する。
図16、17を参照すると、アンビルアセンブリ132のアンビルプレート138のステープル変形凹部144は、内向きテーパ状壁280aを有する拡大陥没部280と、拡大陥没部280から近位に延びているチャネル部分282とを有する。各凹部144の内向きテーパ状壁280aは、三本脚ステープル154のステープル脚部の遠位端250を受け取り、遠位端250(図29A)をステープル変形凹部144のチャネル部分282へと向けるように構成されている。チャネル部分282は、側壁282bによって囲まれた湾曲底壁282aを有する。湾曲底壁282aは、ステープル脚部を上向きに変形して実質的にD字型にするように構成されている。チャネル部分282の側壁282bは、ステープル脚部の不具合を最小化するために実質的に垂直になっている。
図18、19を参照すると、カートリッジアセンブリ134のチャネル部材150は、チャネル部材150の外面150aと連続しているカム表面300を含む。カム表面300は、チャネル部材150の近位端上に配置されている。作動デバイス12(図1)の動作に先立って、駆動アセンブリ124は、作業部材122がスレッド260の近位およびカム表面300の近位に配置されるように、後退位置にある。この位置において、カートリッジアセンブリ134の遠位端は、ツールアセンブリ114が開放位置にあるように、付勢部材(図示せず)によってアンビルアセンブリ132の遠位端から離れるように旋回させられる。
図20〜28を参照すると、作動デバイス12(図1)が駆動アセンブリ124(図20)を前進させるように動作させられると、駆動アセンブリ124の作業部材122は、スレッド260のわずかに近位の位置までカム表面300の遠位の位置へと図20において矢印「A」によって示されている方向に前進させられる。作業部材122がカム表面300を通過して移動すると、下側梁部128は、カム表面300に係合し、カートリッジアセンブリ134を、アンビルアセンブリ132と並列状態で整列する位置へと、図20において矢印「B」によって示されている方向に旋回させ、ツールアセンブリ114をクランプ位置へと移動させる。
ツールアセンブリ114のクランプ位置において、スレッド260の右側射出カム262および左側射出カム264の各々は、最近位三本脚ステープル154d(図25)のそれぞれの脚部の近位に配置され、三本脚ステープル154のバックスパン240の線形部分243(図22)は、ポケット208内で支持される。上で議論したように、三本脚ステープル154は、弾力性保持特徴208aによりスナップ嵌めの態様でポケット208内に保持され得る。上述のように、各三本脚ステープル154の各脚部の遠位端250(図22)は、隣接する遠位の三本脚ステープル154の脚部に係合するように配置される。
図29A〜29Cを参照すると、作動デバイス12(図1)が三本脚ステープル154を射出するように動作させられると、駆動アセンブリ124が前進させられて、ツールアセンブリ114を通して作業部材122を前進させる。作業部材122がツールアセンブリ114を通して並進すると、作業部材122の上側梁部126が、アンビルアセンブリ132内に画定されたチャネル140を通して移動し、作業部材122の下側梁部128が、チャネル部材150の外面150aに沿って摺動することにより、射出中に、アンビルプレート138とカートリッジ本体152との間の最大の組織間隙を維持する。これが起こっているとき、作業部材122は、スレッド260の近位端に係合し、スレッド260をカートリッジ本体152を通して前進させる。
スレッド260が、カートリッジ本体152を通して並進すると、射出カム262および264は、長手方向スロット162の左側および右側に形成された長手方向チャネル204を図29A〜Cにおいて矢印「C」によって示されている方向に通過し、三本脚ステープル脚部154の各々と係合する。図29A〜29Cに示されているように、射出カム262および264の各々(射出カム262のみが示されている)が、三本脚ステープル154の右側脚部224、中央脚部226、および左側脚部228のそれぞれと係合すると、各射出カム262の湾曲突出部270は、3つのステープル脚部224、226、および228のそれぞれを上向きに回転させ、それぞれのステープル変形凹部144の中に入れる。これが起こる場合、三本脚ステープル154のバックスパン240の線形部分243(図22)は、ポケット208内に支持されたままであり、右側三本脚ステープル脚部224および左側三本脚ステープル脚部228は、バックスパン240の線形部分243によって画定された軸の周りで回転し、中央三本脚ステープル脚部226は、U字型部分242の遠位端の周りで回転する。示されているように、三本脚ステープル脚部の各々が回転すると、各脚部224、226、および228の遠位端250は隣接する遠位の三本脚ステープル154を係合し、それによって誘導される。
駆動アセンブリ124の作業部材122がツールアセンブリ114を通して並進すると、垂直支柱130の遠位側に形成された刃先130aが、アンビルプレート138とカートリッジ本体152との間でクランプ締めされた組織「T」を切断するということに留意されたい。
図30A〜30Cを参照すると、スレッド260がカートリッジ本体152を通して、図30A〜30Bにおいて矢印「D」によって示されている方向に移動し続けると、射出カム262、264(射出カム262のみが示されている)は、ステープル脚部224、226、および228を上向きに回転させて、アンビルアセンブリ132のそれぞれのステープル変形凹部144の中に入れ、三本脚ステープル脚部224、226、および228を完全に変形させて実質的にD字型にする。ここでもまた、三本脚ステープル154のバックスパン240の線形位置243(図22)は、カートリッジ本体152のポケット208内で支持され続けるということに留意されたい。
図31A〜31Cを参照すると、三本脚ステープル脚部224、226、および228が完全に形成された後、スレッド260が図31A〜31Cにおいて矢印「E」によって示されている方向に作動デバイス12によって前進させられ続け、完全に変形された三本脚ステープル脚部224、226、および228の各々の近位端は、それぞれの射出カム262の傾斜部272によって係合される。傾斜部272が三本脚ステープル脚部224、226、および228の各々の近位端を図31A〜31Cにおいて矢印「F」によって示されている方向において上向きに持ち上げると、三本脚ステープル154のバックスパン240の線形部分243(図22)は、ポケット208から脱係合され、カートリッジ本体152から三本脚ステープル154を脱係合させる。図31A〜31Cに見ることができるように、傾斜部272が完全に変形された三本脚ステープル脚部224、226、および228に係合し、三本脚ステープル154をカートリッジ本体152から脱係合させると、射出カム262の湾曲突出部270は、隣接する遠位の三本脚ステープル154と係合し、三本脚ステープル脚部224、226、および228を変形させ始める。
三本脚ステープルが変形され、カートリッジ本体152から射出され、組織「T」に適合された後、三本脚ステープルは、長手方向ナイフスロット162の各側において3列のステープル脚部を画定する。
図33を参照すると、本開示の外科用ステープラは、バットレス材料400と共に提供され得ることが構想される。米国特許出願公開第2014/0048580号公報は、バットレス材料を外科用ステープラに取り付ける方法を開示しており、該米国特許出願公開公報は、その全体が参照により本明細書中に援用される。
当業者は、本明細書中で具体的に記載され添付図面において図示されたデバイスおよび方法が、非限定的な例示的実施形態であることを理解し得る。1つの例示的な実施形態に関連して図示され記載された要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなしに、別のものの要素および特徴と組み合され得ることが構想される。同様に、当業者は、上述された実施形態に基づいて本開示のさらなる特徴および利点を理解し得る。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示されているものを除き、特に示され記載されたものによって限定されるものではない。

Claims (12)

  1. 外科用ステープリングデバイスであって、前記外科用ステープリングデバイスは、
    シャフト部分と、
    前記シャフト部分の遠位端上に支持されているツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリは、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを含み、前記カートリッジアセンブリは、複数のポケットおよび少なくとも3つの長手方向チャネルを画定しているカートリッジ本体と、前記カートリッジ本体で支持されている複数のステープルとを含み、前記複数のステープルの各々は、第1の脚部第2の脚部第3の脚部とバックスパンとを有し、前記バックスパンは、U字型部分と2つの線形部分とによって画定されており、前記第1の脚部および前記第2の脚部および前記第3の脚部の各々は、異なる長さを有する脚部であり、前記第1の脚部および前記第2の脚部は、前記バックスパンによって相互接続されており、前記第3の脚部は、前記バックスパンに固定されており、前記複数のステープルの各々の前記バックスパンは、前記複数のポケットのうちのそれぞれのものの内部で回転可能に支持されている、ツールアセンブリと、
    複数の射出カムを含むスレッドであって、前記複数の射出カムの各々は、前記複数のステープルの前記第1の脚部または前記第2の脚部または前記第3の脚部のうちの1つに係合するように配置されており、前記スレッドは、前記複数のステープルを回転させ、かつ、前記カートリッジアセンブリから前記複数のステープルを射出するように、前記カートリッジ本体を通して移動可能であり、前記複数の射出カムの各々は、湾曲突出部と傾斜部とを含み、前記湾曲突出部は、前記複数のステープルの前記第1の脚部または前記第2の脚部または前記第3の脚部のうちのそれぞれのものに係合し、かつ、前記複数のステープルの前記第1の脚部または前記第2の脚部または前記第3の脚部のうちのそれぞれのものを回転させるように配置されており、前記傾斜部は、前記カートリッジ本体の前記複数のポケットから前記複数のステープルを脱係合するように配置されている、スレッドと
    を含み、
    前記アンビルアセンブリは、ステープル変形凹部を有するアンビルプレートを含み、前記ステープル変形凹部は、前記複数のステープルが前記カートリッジから射出された後に、前記第1の脚部および前記第2の脚部および前記第3の脚部を受け取るように構成されている、外科用ステープリングデバイス。
  2. 前記カートリッジ本体は、長手方向ナイフスロットを画定しており、前記少なくとも3つの長手方向チャネルは、前記長手方向の中心軸に対して前記長手方向ナイフスロットの左側に配置されている3つの長手方向チャネルと、前記中心軸に対して前記長手方向ナイフスロットの右側に配置されている3つの長手方向チャネルとを含む、請求項1に記載の外科用ステープリングデバイス。
  3. 前記複数のステープルは、前記長手方向ナイフスロットの前記左側で支持されている第1の列のステープルと、前記長手方向ナイフスロットの前記右側で支持されている第2の列のステープルとを含み、
    前記第1の列のステープルにおける前記複数のステープルの脚部の各々は、前記長手方向ナイフスロットの前記左側の前記3つの長手方向チャネルのうちのそれぞれのものに配置されており、
    前記第2の列のステープルにおける前記複数のステープルの脚部の各々は、前記長手方向ナイフスロットの前記右側の前記3つの長手方向チャネルのうちのそれぞれのものに配置されている、請求項2に記載の外科用ステープリングデバイス。
  4. 前記複数の射出カムは、6つの射出カムを含み、前記複数の射出カムの各々は、前記カートリッジ本体に画定されている前記長手方向チャネルのうちの1つを通して並進するように配置されている、請求項3に記載の外科用ステープリングデバイス。
  5. 記第3の脚部は、前記バックスパンの前記U字型部分に固定されている、請求項1に記載の外科用ステープリングデバイス。
  6. 前記U字型部分は、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間で遠位に延びており、前記第3の脚部は、前記バックスパンの前記U字型部分の遠位端に対して回転可能に支持されている、請求項5に記載の外科用ステープリングデバイス。
  7. 前記バックスパンの前記2つの線形部分は、前記複数のポケット内で旋回可能に支持されている、請求項6に記載の外科用ステープリングデバイス。
  8. 前記複数のポケットの各々は、前記バックスパンをそれぞれのポケット内に固定する弾力性保持特徴を含む、請求項7に記載の外科用ステープリングデバイス。
  9. 前記外科用ステープリングデバイスは、駆動アセンブリをさらに含み、前記駆動アセンブリは、駆動部材と、前記駆動部材の遠位端固定されている作業部材とを含み、
    前記駆動部材は、アクチュエータデバイスに係合するように適合されている近位端を有し、
    前記作業部材は、上側梁部と、下側梁部と、前記上側梁部と前記下側梁部とを相互接続している垂直支柱とを含み、前記垂直支柱は、刃先を有し、前記長手方向ナイフスロットを通して並進するように配置されている、請求項1に記載の外科用ステープリングデバイス。
  10. 前記アンビルアセンブリは、前記上側梁部を受け取るチャネルを画定しており、前記カートリッジアセンブリは、前記垂直支柱を受け取る長手方向スロットを画定しているカートリッジチャネルを含み、前記上側梁部は、前記カートリッジアセンブリと前記アンビルアセンブリとの間で間隙を画定するように前記カートリッジチャネルの外面に沿って移動可能であり、前記間隙は、前記カートリッジアセンブリと前記アンビルアセンブリとの間に適合されることが可能な組織の量を最大化する、請求項に記載の外科用ステープリングデバイス。
  11. 前記複数のステープルの各々の前記第3の脚部は、前記第1の脚部および前記第2の脚部から軸方向にずれている、請求項1に記載の外科用ステープリングデバイス。
  12. 前記傾斜部は、前記湾曲突出部の上方に配置されている、請求項に記載の外科用ステープリングデバイス。
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