JP5513276B2 - ダブルカートリッジとアンビルアセンブリとを有する外科手術器具 - Google Patents

ダブルカートリッジとアンビルアセンブリとを有する外科手術器具 Download PDF

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Description

(背景)
本出願は、2009年7月11日に出願された仮出願第61/224,854号からの優先権を主張し、該仮出願の内容全体が本明細書に参考として援用される。
(技術分野)
本開示は、概して外科手術器具および外科手術を実行する方法に関する。より具体的には、本開示は、組織をクランプし、切断し、そして/または接合するための外科手術器具および方法に関する。
(関連技術の背景)
特定の外科手術ステープリング器具は、圧縮された生組織を介して複数の列のステープルを適用するために用いられる。これらの外科手術ステープリング器具は、例えば、離断または切除の前あるいは吻合中に、組織または器官を締結するために用いられる。一部の場合において、これらの外科手術ステープリング器具は、胸部および腹部の処置において器官を閉塞するために利用される。
典型的には、そのような外科手術ステープリング器具は、アンビルアセンブリと、外科手術ステープルのアレイを支持するカートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを接近させる接近機構と、カートリッジアセンブリから外科手術ステープルを排出する発射機構とを含む。
使用時に、外科医は、最初に、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを接近させる。次に、外科医は、器具を発射し得、ステープルを組織に配置し得る。オプションで、外科医は、同じ器具または別個のデバイスを用い、(1つまたは複数の)列のステープルに隣接するか、または(1つまたは複数の)列のステープルの間の組織を切断し得る。
(概要)
本開示は、一局面において、外科手術器具と共に使用するエンドエフェクタに関する。エンドエフェクタは、第1の組のファスナを配備するように構成される第1のカートリッジアセンブリと、第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第2のカートリッジアセンブリとを含む。第2のカートリッジアセンブリは、開放位置と接近位置との間を動くように構成される。中心ロッドは、第1のカートリッジアセンブリと第2のカートリッジアセンブリとの間に延びる。
エンドエフェクタは、また、好ましくは、第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第1のアンビルアセンブリと、第1のアンビルアセンブリの遠位に配置される第2のアンビルアセンブリとを含む。
好ましくは、第1のアンビルアセンブリおよび第2のアンビルアセンブリの各々は、中心ロッドの動きに応答する動きのために、中心ロッドに取り付けられる。第2のカートリッジアセンブリは、好ましくは、第2の組のファスナと、遠位位置と近位位置との間を動き、第2のカートリッジから第2の組のファスナを排出するように適合されたファスナプッシャとを含む。
一部の実施形態において、第2のカートリッジアセンブリは付勢部材をさらに備え、付勢部材はファスナプッシャに対抗するようにカートリッジハウジングを付勢する。第1のカートリッジアセンブリは、近位位置と遠位位置との間で可動であるナイフを含み得る。
一部の実施形態において、エンドエフェクタは、外科手術器具に取り外し可能に取り付け可能である。
一部の実施形態において、第1のアンビルアセンブリは、実質的に環状のアレイに配列され、実質的に環状のアレイに配列される第1の組のファスナを変形するように構成される複数のアンビルポケットを含む。
別の局面において、本開示は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い部分とを含む外科手術器具に関する。細長い部分は、近位部分と遠位部分とを有する。外科手術器具は、さらに細長い部分の遠位部分に隣接して配置されるエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、第1の組のファスナを配備するように構成される
第1のカートリッジアセンブリと、第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第1のアンビルアセンブリと、第1のアンビルアセンブリの遠位に配置される第2のアンビルアセンブリと、第2のアンビルアセンブリの遠位に配置される第2のカートリッジアセンブリとを含む。第2のカートリッジアセンブリは、第2のアンビルアセンブリに対して開放位置と接近位置との間を動くように構成される。中心ロッドは、第1のカートリッジアセンブリと第2のカートリッジアセンブリとの間に延びる。
一部の実施形態において、第2のカートリッジアセンブリは、第2のカートリッジアセンブリが接近位置に動くと、第2の組のファスナを配備するように構成され、遠位位置と近位位置との間を動き、第2の組のファスナを排出するように適合されたファスナプッシャを含む。好ましくは、第1のアンビルアセンブリおよび第2のアンビルアセンブリの各々は、中心ロッドの動きに応答して動くように中心ロッドに取り付けられる。
第1のカートリッジアセンブリは、近位位置と遠位位置との間で可動であるナイフをさらに含み得る。第1の組のファスナおよび第2の組のファスナは、実質的に環状のアレイで配列され得る。
本開示は、別の局面において外科手術を実行する方法に関する。この方法は、(a)管状の器官の内部にエンドエフェクタを挿入するステップであって、エンドエフェクタは、第1の組のファスナを収納する第1のカートリッジアセンブリと、第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第1のアンビルアセンブリと、第1のアンビルアセンブリの遠位に配置される第2のアンビルアセンブリと、第2のアンビルアセンブリの遠位に配置される第2のカートリッジアセンブリであって、第2のアンビルアセンブリに対して開放位置と接近位置との間を動くように構成される、第2のカートリッジアセンブリと、該第1のカートリッジアセンブリと該第2のカートリッジアセンブリとの間に延びる中心ロッドとを含む、ステップと、(b)管状の器官の第1の組織部分を中心ロッドの方に引き、第2のカートリッジアセンブリと第2のアンビルアセンブリとの間に位置を定められる第1の領域の中に引き込むステップと、(c)管状の器官の第2の組織部分を中心ロッドの方に引き、第1のアンビルアセンブリと第2のアンビルアセンブリとの間に位置を定められる第2の領域の中に引き込むステップと、(d)管状の器官の第3の組織部分を中心ロッドの方に引き、第1のアンビルアセンブリと第1のカートリッジアセンブリとの間に位置を定められる第3の領域の中に引き込むステップと、(e)エンドエフェクタを発射して、第1の組織部分の複数の部分を締結し、第3の複数の部分を締結するステップとを含む。
(項目1)
外科手術器具と共に使用するエンドエフェクタであって、
第1の組のファスナを配備するように構成される第1のカートリッジアセンブリと、
該第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第2のカートリッジアセンブリであって、該第2のカートリッジアセンブリは、開放位置と接近位置との間を動き、組織をクランプするように構成される、第2のカートリッジアセンブリと、
該第1のカートリッジアセンブリと該第2のカートリッジアセンブリとの間に延びる中心ロッドと
を備えている、エンドエフェクタ。
(項目2)
上記第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第1のアンビルアセンブリをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目3)
上記第1のアンビルアセンブリの遠位に配置される第2のアンビルアセンブリをさらに備え、上記第2のカートリッジは、該第2のアンビルアセンブリに対して動くように構成される、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目4)
上記第2のカートリッジアセンブリは、該第2のカートリッジアセンブリが上記接近位置に動くと、第2の組のファスナを配備するように構成される、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目5)
上記第1のアンビルアセンブリおよび上記第2のアンビルアセンブリの各々は、上記中心ロッドの動きに応答する動きのために、該中心ロッドに取り付けられる、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目6)
上記第2のカートリッジアセンブリは、第2の組のファスナと、遠位位置と近位位置との間を動き、該第2のカートリッジアセンブリから該第2の組のファスナを排出するように適合されたファスナプッシャとを含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目7)
上記第2のカートリッジアセンブリの上記ファスナプッシャは、上記中心ロッドに動作可能に接続される、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目8)
上記第2のカートリッジアセンブリは付勢部材をさらに備え、該付勢部材は上記ファスナプッシャに対抗してカートリッジハウジングを付勢する、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目9)
上記第1のカートリッジアセンブリは、近位位置と遠位位置との間で可動であるナイフをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目10)
上記第1のアンビルアセンブリは、弱化した部分であって、上記ナイフが該部分を通って動くとき破断するように構成される、弱化した部分を含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目11)
上記エンドエフェクタは、外科手術器具に取り外し可能に取り付け可能である、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目12)
上記第1のアンビルアセンブリは、実質的に環状のアレイに配列され、上記第1の組のファスナを変形するように構成される複数のアンビルポケットを備え、該第1の組のファスナは、実質的に環状のアレイに配列される、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目13)
上記中心ロッドは、上記外科手術器具のロッドに取り外し可能に取り付けられ、該中心ロッドは、上記アンビルアセンブリおよびファスナカートリッジアセンブリに接近するようにスライド可能である、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目14)
組織を接合する外科手術器具と組み合わせるエンドエフェクタであって、該外科手術器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い部分であって、該細長い部分は、近位部分と遠位部分とを有し、該エンドエフェクタは該遠位部分に隣接して配置される、細長い部分と
を備えている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目15)
上記第2の組のファスナは、実質的に環状のアレイで配列される、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
(項目1A)
外科手術器具と共に使用するエンドエフェクタであって、
第1の組のファスナを配備するように構成される第1のカートリッジアセンブリと、
該第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第2のカートリッジアセンブリであって、該第2のカートリッジアセンブリは、開放位置と接近位置との間を動き、組織をクランプするように構成される、第2のカートリッジアセンブリと、
該第1のカートリッジアセンブリと該第2のカートリッジアセンブリとの間に延びる中心ロッドと
を備えている、エンドエフェクタ。
(項目2A)
上記第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第1のアンビルアセンブリをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目3A)
上記第1のアンビルアセンブリの遠位に配置される第2のアンビルアセンブリをさらに備え、上記第2のカートリッジは、該第2のアンビルアセンブリに対して動くように構成される、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目4A)
上記第2のカートリッジアセンブリは、該第2のカートリッジアセンブリが上記接近位置に動くと、第2の組のファスナを配備するように構成される、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目5A)
上記第1のアンビルアセンブリおよび上記第2のアンビルアセンブリの各々は、上記中心ロッドの動きに応答する動きのために、該中心ロッドに取り付けられる、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目6A)
上記第2のカートリッジアセンブリは、第2の組のファスナと、遠位位置と近位位置との間を動き、該第2のカートリッジアセンブリから該第2の組のファスナを排出するように適合されたファスナプッシャとを含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目7A)
上記第2のカートリッジアセンブリの上記ファスナプッシャは、上記中心ロッドに動作可能に接続される、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目8A)
上記第2のカートリッジアセンブリは付勢部材をさらに備え、該付勢部材は上記ファスナプッシャに対抗してカートリッジハウジングを付勢する、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目9A)
上記第1のカートリッジアセンブリは、近位位置と遠位位置との間で可動であるナイフをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目10A)
上記第1のアンビルアセンブリは、弱化した部分であって、上記ナイフが該部分を通って動くとき破断するように構成される、弱化した部分を含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目11A)
上記エンドエフェクタは、外科手術器具に取り外し可能に取り付け可能である、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目12A)
上記第1のアンビルアセンブリは、実質的に環状のアレイに配列され、上記第1の組のファスナを変形するように構成される複数のアンビルポケットを備え、該第1の組のファスナは、実質的に環状のアレイに配列される、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目13A)
上記中心ロッドは、上記外科手術器具のロッドに取り外し可能に取り付けられ、該中心ロッドは、上記アンビルアセンブリおよびファスナカートリッジアセンブリに接近するようにスライド可能である、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
(項目14A)
組織を接合する外科手術器具であって、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い部分であって、該細長い部分は、近位部分と遠位部分とを有する、細長い部分と、
該細長い部分の該遠位部分に隣接して配置されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、
第1の組のファスナを配備するように構成される第1のカートリッジアセンブリと、
該第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第1のアンビルアセンブリと、
該第1のアンビルアセンブリの遠位に配置される第2のアンビルアセンブリと、
該第2のアンビルアセンブリの遠位に配置される第2のカートリッジアセンブリであって、該第2のカートリッジアセンブリは、該第2のアンビルアセンブリに対して開放位置と接近位置との間を動くように構成される、第2のカートリッジアセンブリと、
該第1のカートリッジアセンブリと該第2のカートリッジアセンブリとの間に延びる中心ロッドと
を含む、エンドエフェクタと
を備えている、外科手術器具。
(項目15A)
上記第2のカートリッジアセンブリは、該第2のカートリッジアセンブリが上記接近位置に動くと、第2の組のファスナを配備するように構成され、該第2のカートリッジアセンブリは、遠位位置と近位位置との間を動き、該第2の組のファスナを排出するように適合されたファスナプッシャを含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
(項目16A)
上記第1のアンビルアセンブリおよび上記第2のアンビルアセンブリの各々は、上記中心ロッドの動きに応答して動くように該中心ロッドに取り付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
(項目17A)
上記第1のカートリッジアセンブリは、近位位置と遠位位置との間で可動であるナイフをさらに備え、上記第1のアンビルアセンブリは、弱化した部分であって、上記ナイフが該部分を通って動くとき破断するように構成される、弱化した部分を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
(項目18A)
上記第1組のファスナおよび第2の組のファスナは、実質的に環状のアレイで配列される、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
(項目19A)
外科手術を実行する方法であって、
管状の器官の内部にエンドエフェクタを挿入するステップであって、該エンドエフェクタは、第1の組のファスナを収納する第1のカートリッジアセンブリと、該第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第1のアンビルアセンブリと、該第1のアンビルアセンブリの遠位に配置される第2のアンビルアセンブリと、該第2のアンビルアセンブリの遠位に配置される第2のカートリッジアセンブリであって、該第2のカートリッジアセンブリは、該第2のアンビルアセンブリに対して開放位置と接近位置との間を動くように構成される、第2のカートリッジアセンブリと、該第1のカートリッジアセンブリと該第2のカートリッジアセンブリとの間に延びる中心ロッドとを含む、ステップと、
該管状の器官の第1の組織部分を該中心ロッドの方に引き、該第2のカートリッジアセンブリと該第2のアンビルアセンブリとの間に位置を定められる第1の領域の中に引き込むステップと、
該管状の器官の第2の組織部分を該中心ロッドの方に引き、該第1のアンビルアセンブリと該第2のアンビルアセンブリとの間に位置を定められる第2の領域の中に引き込むステップと、
該管状の器官の第3の組織部分を該中心ロッドの方に引き、該第1のアンビルアセンブリと該第1のカートリッジアセンブリとの間に位置を定められる第3の領域の中に引き込むステップと、
該エンドエフェクタを発射して、該第1の組織部分の複数の部分を締結し、該第3の複数の部分を締結するステップと
を包含する、方法。
(項目20A)
上記エンドエフェクタは、上記第1のカートリッジアセンブリと動作可能に関連付けられるナイフを含み、該ナイフを用いて上記第2の組織部分を切断するステップをさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(摘要)
外科手術器具と共に使用するエンドエフェクタであって、第1の組のファスナを配備するように構成される第1のカートリッジアセンブリと、第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第2のカートリッジアセンブリとを有する、エンドエフェクタ。第2のカートリッジアセンブリは、クランプする組織に対して開放位置と接近位置との間を動くように構成される。中心ロッドは第1のカートリッジアセンブリと第2のカートリッジアセンブリとの間に延びる。
図1は、本発明の実施形態に従う外科手術器具の正面斜視図である。 図2は、図1に示される外科手術器具の背面斜視図である。 図3は、図1および図2に示される外科手術器具の遠位部分の斜視図である。 図4は、図1〜図3に示される外科手術器具の長手方向の断面図である。 図5は、図4の一部分5のあたりで取られた、図1に示される外科手術器具のハンドルアセンブリの長手方向の断面図である。 図6は、図4の一部分6のあたりで取られた、図1に示される外科手術器具の遠位部分の長手方向の断面図である。 図7は、体の器官内に位置を決められた、図1に示される外科手術器具のエンドエフェクタの長手方向の図であり、体の器官の部分を取り巻く縫合糸を示す。 図8は、上記外科手術器具の動作の第1の段階における、図1に示される外科手術器具の斜視図である。 図9は、図1に示される外科手術器具の遠位部分の長手方向の断面図であり、図8の動作の段階を描く。 図10は、動作のさらなる段階の間における、図1に示される外科手術器具のアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリの長手方向の断面図である。 図11は、接近位置または発射位置における、図1の外科手術器具のハンドルアセンブリの長手方向の断面図である。 図12は、図11のハンドルアセンブリの位置に対応するエンドエフェクタの長手方向の断面図である。 図13は、図7に類似した長手方向の図であり、接近および作動後の、体の器官内のエンドエフェクタを示す。 図14は、図1の外科手術器具を用いて体の器官を切断し、締結し、そして器具を取り外した後の、図13に示される体の器官の長手方向の図を示す。
(実施形態の詳細な説明)
本明細書で開示される外科手術器具の実施形態が、図面を参照して詳細に説明され、図面において同様の参照数字は、いくつかの図の各々において対応する要素を示す。以下の説明において、用語「近位」は、ユーザにより近い、外科手術器具の端部または部分をいい、一方、用語「遠位」は、ユーザからより遠くに離れている、外科手術器具の端部または部分をいう。
図1および図2は、本明細書で開示される外科手術器具10の一実施形態を例示する。簡潔さのために、本開示は、開示される外科手術器具のためのエンドエフェクタを重点的に扱う。米国特許第7,303,106号は、外科手術器具10の一実施形態の構造および動作を詳細に説明し、該特許の内容全体は本明細書に参考として援用される。概して、外科手術器具10は、ハンドルアセンブリ12と、湾曲した細長い外部管14aを含む細長い中心本体部分14と、エンドエフェクタまたは遠位端(ヘッド)部分16とを含む。細長い中心本体部分14は、ハンドルアセンブリ12から遠位に延び、エンドエフェクタ16をハンドルアセンブリ12に動作可能に連結する。動作時、エンドエフェクタ16は、接近ノブの作動の際に、組織をクランプするために、組織に接近させられ、ハンドルアセンブリ12の作動の際に、ファスナを発射し、切断デバイスを前進させる。
ハンドルアセンブリ12は、固定ハンドル18と、旋回可能発射トリガ20と、回転可能接近ノブ22と、インジケータ24とを含む。特定の実施形態において、固定ハンドル18は、ポリカーボネートなどの熱可塑性プラスチックから作られる。他の実施形態において、固定ハンドル18は、エラストマー材料から形成される。それにもかかわらず、固定ハンドル18は、任意の適切な材料から形成され得る。一部の実施形態において、固定ハンドル18は、ハンドルアセンブリ12の内部構成要素を収納する中空の本体を有する。米国特許第7,303,106号はハンドルアセンブリ12の内部構成要素を詳細に説明し、該特許の内容全体は既に本明細書に参考として援用されている。
ハンドルアセンブリ12は、(例えば、エンドエフェクタの様々な部分の接近の前に)外科手術器具10を不注意に発射する危険を防ぐか、または少なくとも最小化するためのトリガロック26をさらに含む。図1および図2に描かれる実施形態において、トリガロック26は固定ハンドル18に旋回可能に取り付けられる。使用中、トリガロック26は、ロック位置とロック解除位置との間を固定ハンドル18に対して動くように構成される。ロック位置において、トリガロック26は、発射トリガ20と係合し、固定ハンドル18に対して発射トリガ20の動きを不可能にするか、または少なくとも妨げる。ロック解除位置において、トリガ26は、発射トリガ20が固定ハンドル18に対して動くかまたは旋回することを可能にする。固定ハンドル18は、例えば、エンドエフェクタ16が接近させられ、発射準備ができているかどうかをユーザに示すインジケータ24をさらに含む。インジケータ24は、固定ハンドル18の上部表面から外側に延びる球状または凸面形状を含み得る。
図3に見られるように、エンドエフェクタ16は、細長い中心本体部分14の遠位端30に位置を決められる第1の近位カートリッジアセンブリ28と、より遠位の場所に位置を決められる第2の遠位カートリッジアセンブリ32と、第1のアンビルアセンブリ34と、第1のアンビルアセンブリ34の遠位に位置を決められる第2のアンビルアセンブリ36と、第1のカートリッジアセンブリ28から第2のカートリッジアセンブリ32に遠位に延びる中心ロッド38とを含む。第1のカートリッジアセンブリ28および第2のカートリッジアセンブリ32は両方とも、ステープルなどのファスナ78、80(図6)を配備するかまたは排出するように構成される。特定の実施形態において、第1のカートリッジアセンブリ28および第2のカートリッジアセンブリ32は、1または1より多い実質的に環状の列のスロット44であって、その各々が同様に実質的に環状の列に配列された1または1より多いファスナ(図6)を保持するように適合された、スロット44を含む。図面は、実質的に環状の列のスロット44を有する第2のカートリッジアセンブリ32(および第1のカートリッジ28)を示すが、カートリッジのスロットは、他の構成を有し得る。
引き続き、図3を参照すると、中心ロッド38は、第1のカートリッジアセンブリ28と、第1のアンビルアセンブリ34と、第2のアンビルアセンブリ36と、第2のカートリッジアセンブリ32とを動作可能に相互に接続する。一部の実施形態において、中心ロッド38は、第1のカートリッジアセンブリ28の遠位端40を越えて約2インチ〜約3インチ突き出る。例示される実施形態において、中心ロッド38は、その長さに沿って1または1より多い長手方向キー42を含む。第1のアンビルアセンブリ34および第2のアンビルアセンブリ36は各々、中心ロッド38の長手方向キー42と係合するように適合されたキースロット(図示されていない)を含んでいるので、長手方向キー42は、中心ロッド38に対する第1のアンビルアセンブリ34および第2のアンビルアセンブリ36の配向を維持するように構成される。中心ロッド38の長手方向キー42と第1のアンビルアセンブリ34および第2のアンビルアセンブリ36のキースロット(図示されていない)との係合は、中心ロッド38に対する第1のアンビルアセンブリ34および第2のアンビルアセンブリ36の回転を妨げることを助け、アンビルアセンブリ34、36のアンビルポケットのステープルとの整列を維持する。エンドエフェクタ16が完全に組み立てられたとき、第2のカートリッジアセンブリ32が中心ロッド38の遠位端46に取り付けられる。
さらに、エンドエフェクタ16が完全に組み立てられた後に(ユーザによって、または代わりに、製造時に組み立てられ、組み立てられた状態で出荷および梱包されるかのいずれかによって)、第1のアンビルアセンブリ34は第2のアンビルアセンブリ36に対して近位に位置を決められる。第1のアンビルアセンブリ34は、管状の部分50と、管状の部分50の遠位端54に隣接したディスク52とを含む。管状の部分50は、管状の部分50を通って延びる長手方向開口部64を画定する。長手方向開口部64は、中心ロッド38を収容するように構成される。アンビルアセンブリ34は、中心ロッド38にスライド可能に位置を決められる。管状の部分50がプラスチックなどのポリマーまたは任意の他の適切な材料から作られ得ることが意図される。ディスク52は、ステンレス鋼などの金属、または任意の他の適切な材料から形成され得る。ディスク52は、ディスク52の近位表面56に配置され、従って近位方向に向いた、1または1より多いアンビルポケットまたは凹部66(図6)を含む。ポケット66は、第1のカートリッジアセンブリ28からポケットに接触するように、遠位方向に排出されたファスナ78(図6)を変形させるように適合される。一部の実施形態において、ディスク52のポケット66(図6)は、実質的に環状の列に配列される。特定の配列にかかわらず、ディスク52のポケット66(図6)は、第1のカートリッジアセンブリ28のスロット68(図6)に実質的に整列させられる。ディスク52のポケット66(図6)と第1のカートリッジアセンブリ28のスロット68との実質的な整列は、発射プロセス中に第1のカートリッジアセンブリ28から配備されるファスナ78(図6)の適切な変形を容易にする。
図3および図6に見られるように、エンドエフェクタ16が完全に組み立てられたとき、第2のアンビルアセンブリ36は、第1のアンビルアセンブリ34に対して遠位に位置を定められる。第2のアンビルアセンブリ36は、管状の部分58と、管状の部分58の近位端62に隣接したディスク60とを含む。管状の部分58は、管状の部分58を通って延びる長手方向開口部86(図6)を画定する。管状の部分58の長手方向開口部86は、中心ロッド38を受容するように構成される。アンビルアセンブリ36は、中心ロッド38にスライド可能に位置を決められる。さらに、管状部分58は、プラスチックなどのポリマーまたは任意の他の適切な材料から作られ得る。ディスク60は、ステンレス鋼などの金属、または任意の他の適切な材料から形成され得る。ディスク60は、遠位表面に配列された(遠位方向に向いた)1または1より多いアンビルポケットまたは凹部82(図6)を含み、この1または1より多いアンビルポケットまたは凹部82は、発射プロセス中に第2のカートリッジアセンブリ32からポケット82に接触するように、近位方向に排出されたファスナ80(図6)を変形させるように適合される。ポケット82は、ディスク60の遠位表面84(図6)上に実質的に環状の列に配列され得る。特定の配列にかかわらず、ディスク60のポケット82(図6)は、第2のカートリッジアセンブリ28のスロット112(図6)に実質的に整列させられる。ディスク60のポケット82(図6)と第2のカートリッジアセンブリ32のスロット112との実質的な整列は、ファスナ80(図6)の適切な変形を容易にする。ディスク60は、近位側に切断リング61を含む。
上記のように、アンビルアセンブリ34および36は、中心ロッド38にスライド可能に取り付けられる。移動止め機構は、初期位置にアンビルアセンブリ34、36を保持するために備えられ得る。示されるように、アンビルアセンブリ36の管状の部分58の内側表面上の移動止め59は、中心ロッド38に形成される溝39と係合する。アンビルアセンブリ34の管状の部分50の内側表面上の移動止め51は、中心ロッド38に形成される溝37と係合する。この態様で、アンビルアセンブリ34および36は、下記に説明されるように、組織をクランプするために器具が接近させられるまで、中心ロッド38上の適切な位置に保持される。
図4および図5を参照すると、発射トリガ20は、第1のカートリッジアセンブリ28の内部に位置を決められるファスナプッシャ72に動作可能に連結される。外科手術器具10は、発射トリガ20とファスナプッシャ72とを動作可能に相互に接続する発射リンクアセンブリ74を含む。発射リンクアセンブリ74は、ハンドルアセンブリ12から第1のカートリッジアセンブリ28に延びる。動作時、発射トリガ20の作動は、発射リンクアセンブリ74の遠位の平行移動を引き起こし、このことは、ファスナプッシャ72の遠位の平行移動を引き起こす。ファスナプッシャ72は、第1のカートリッジアセンブリ28のスロット68に受容されるような寸法で作られる1または1より多いフィンガ76(図6)を含む。ファスナプッシャ72が発射トリガ20の作動に応答して遠位に動くとき(発射リンクアセンブリ74の遠位の動きによる)、フィンガ76は、スロット68の方に遠位に動き、第1のアンビルアセンブリ34の方に遠位にそして第1のアンビルアセンブリ34に接触するように、ファスナ78を進める。
図4〜図6を引続き参照すると、外科手術器具10は、接近ノブ22を中心ロッド38に動作可能に連結する接近リンクアセンブリ88をさらに含む。ノブ22の回転は、ピン89を介してリンクアセンブリ88に動作可能に接続される内部ねじを回転させ、それによって、ノブ22の回転の方向に依存して、近位方向または遠位方向に、リンクアセンブリ88を動かす。
図6に見られるように、接近リンクアセンブリ88は、第1のカートリッジアセンブリ28から遠位に突き出るロッド90を含み、ロッド90は、オプションで、示されるようにトロカール先端を有し得る。ロッド90は、近位領域においてピン91を介して接近リンクアセンブリ88にピン留めされ得る。ロッドまたはシャフト90は、中心ロッド38と機械的に協働するように(例えば、摩擦ばめ関係で)配置される。中心ロッド38は、ロッド90を受容するような寸法で作られる長手方向開口部92を画定する。長手方向開口部92は、中心ロッド38の近位部分94を通って延びる。動作時、接近ノブ22の回転は、接近リンクアセンブリ88の平行移動をもたらす。接近リンクアセンブリ88が平行移動すると、接続ロッド90は、接近リンクアセンブリ88と共に近位または遠位に動く。ロッド90は中心ロッド38に連結されているので、ロッド90の動きは、中心ロッド38も同様に動かす。中心ロッド38が動いている間、第2のカートリッジアセンブリ32はそれに対応して遠位または近位の方向に動く。従って、ユーザは、第1の方向(例えば、時計回り)に接近ノブ22を回転させることによって、第2のカートリッジアセンブリ32を接近させ得る。第1の方向へのノブ22の回転に応答して、接近リンクアセンブリ88は、近位に動き、近位方向にロッド90を動かす。下記に詳細に説明されるように、ロッド90が近位に動くと、中心ロッド38は、近位に平行移動し、第2のカートリッジアセンブリ32を、第2のアンビルアセンブリ36の方に、開放位置(例えば、図6)から接近位置(例えば、図9)まで引く。
図6に示されるように、第1のカートリッジセンブリ28は、引き込み位置または近位位置と、配備位置または遠位位置との間で可動である、ナイフ刃96あるいは任意の適切な切断デバイスをさらに含む。ナイフ96は、ファスナプッシャ72に動作可能に接続され、環状の構成または形状を有し得る。一部の実施形態において、ナイフ96は、ステンレス鋼などの金属から作られる。引き込み位置において、ナイフ96は、第1のカートリッジアセンブリ28内に位置を決められる。配備位置において、ナイフ96は、組織を切断するために、少なくとも部分的に第1のカートリッジアセンブリ28の外部に位置を決められる。ナイフ96が引き込み位置と配備位置との間を動く間、下記に論議されるように、ナイフ96の少なくとも一部分は、第1のアンビルアセンブリ34に画定される環状の空間70および破断可能な環状の部分98を通過する。
引き続き、図6を参照すると、第1のアンビルアセンブリ34は、中心ロッド38に位置を決められ、管状の部分50に画定される環状の空間70を含む。環状の空間70は、長手方向の開口部64を囲み、ナイフ96を受容する寸法で作られる。使用中に環状の空間70は、第1のアンビルアセンブリ34を介してナイフ96の平行移動を導く。第1のアンビルアセンブリ34はまた、環状の空間70に実質的に軸方向に整列させられた破断可能なまたは弱化した環状の部分98を含む。破断可能な環状の部分98は、セラミック、プラスチック、または任意の他の適切な材料で作られ得、環状の空間70に対して遠位に位置を決められる。破断可能な環状の部分98は、発射プロセス中にナイフ96によって破断され得る材料から作られる。ナイフ96が引き込み位置から配備位置に動くと、ナイフ96は、第1のアンビルアセンブリ34の環状の空間70を通過し、次いで、第1のアンビルアセンブリ34の破断可能な環状の部分98を破断する。ナイフ96が破断可能な環状の部分98を破断すると、ナイフ96は、第2のアンビルアセンブリ36の方に動き続ける。ナイフによって破断されたアンビル34の外側部分は、本体を通過し得るか、またはそうでなければ、捕捉され、回収される。
図6に描かれるように、第2のアンビルアセンブリ36は、中心ロッド38に位置を決められ、近位表面100を有する管状の部分58を含む。管状の部分58の近位表面100は、ナイフの切断目標として役立つ。そのようなものとして、管状の部分58の近位表面100は、ナイフ96を受容し、発射プロセス中にナイフ96のさらなる遠位の平行移動を停止させる。管状の部分58の近位表面100は、適切な材料であって、ナイフが該適切な材料に埋め込まれ、遠位の前進を停止させることを可能にするか、または代わりに、図6に示されるように、ナイフが埋め込まれ、ナイフの動きを制限する近位表面に位置を決められる切断リング61を含む、適切な材料から作られる。
引き続き、図6を参照すると、第2のカートリッジアセンブリ32は、ファスナ80を保管するためのハウジング102を含む。ハウジング102は、第2のアンビルアセンブリ36の管状の部分の少なくとも一部分58および中心ロッド38を受容するような寸法で作られる、内側の空洞104と近位アパーチャ106とを画定する。第2のカートリッジアセンブリ32はまた、ファスナ80を保持する1または1より多いスロット112と、内側の空洞104に配置されるファスナプッシャ108と、ハウジング102と中心ロッド保持リング140との間に動作可能に連結される付勢部材110(スプリングなど)とを含む。一部の実施形態において、スロット112は、実質的に環状の列に配置される。スロット112の配置にかかわらず、スロット112は、第2のアンビルアセンブリ36のポケット82に遠位に向くように実質的に軸方向に整列させられ、発射プロセス中にファスナ80の適切な変形を容易にする。ファスナプッシャ108は、第2のアンビルアセンブリ36の方に近位にファスナ80を進めるように適合される1または1より多いフィンガ114を含む。フィンガ114は、スロット112に受容されるように構成され、近位方向に延びる。例えばスプリングの形態であり得る付勢部材110は、第2のカートリッジ32が圧縮された組織に接している間、ファスナプッシャ108がカートリッジハウジング102とは無関係に近位に動くことを可能にする。
図6に描かれるように、ファスナプッシャ108は、長手方向ルーメン118を画定する管状の部分119を含む。長手方向ルーメン118は、中心ロッド38の遠位端46(図3)を受容するように構成され、中心ロッド38に永続的に取り付けるように構成される。
保持リング140は、中心ロッド38の溝37に置かれている。第2のカートリッジ32のカートリッジハウジング102は、部材110によってファスナプッシャ108の遠位表面に対して付勢される。付勢部材110は、クランプの前に、ファスナ80およびファスナプッシャ108の最初の位置関係を第2のカートリッジ32に固定する。カートリッジハウジング102は、付勢部材110および保持リング140を体液および組織に露出することを防ぐためにハウジングキャップ107を含む。
図7〜図14は、外科手術器具10の動作を例示する。上記に論議されるように、医療従事者は、多数の外科手術処置を実行するために外科手術器具10を用い得る。例えば、外科手術器具10は、下部前方切除を行うために利用され得る。いずれの場合においても、医療従事者は、組織をクランプし、切断し、そして/または結合するために外科手術器具10を使用し得る。器具にアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを取り付けないで器具が出荷された場合、医療従事者は、外科手術器具10の操作を開始する前に、上記に説明されるように、中心ロッド38をロッド90に取り付けることによってエンドエフェクタ16を組み立てる。代替の実施形態において、器具は、ロッド90が中心ロッド38に取り付けられ、完全に組み立てられて梱包され得る。他の実施形態において、第2のカートリッジ32が取り付けられた中心ロッド38、第1のアンビルアセンブリ34、および第2のアンビルアセンブリ36は、器具に取り付ける別個の構成要素として提供される。そのような実施形態において、医療従事者は、まず第1のアンビルアセンブリ34および第2のアンビルアセンブリ36を中心ロッド38に滑り込ませる。(移動止めを有する実施形態において、医療従事者は、上記に論議された移動止め機構が、係合し、移動止め機構が正しい位置にあるという触覚性の感覚を医療従事者に提供するまで、アンビルアセンブリを中心ロッド38に滑り込ませる)。
エンドエフェクタ16が組み立てられると、医療従事者は、組織をクランプし、切断し、そして/または結合する。一例示的実施形態において、エンドエフェクタ16は、エンドエフェクタ16が腫瘍に隣接した領域または所望の外科手術部位に達するまで、患者の肛門を通って、腸などの管状の器官「O」の内部に挿入される。
図7および図9に見られるように、組織をクランプするために、医療従事者はまず、第1の組織部分T1が第1のカートリッジアセンブリ28と第1のアンビルアセンブリ34との間に位置を決められ、第2の組織部分T2が第1のアンビルアセンブリ34と第2のアンビルアセンブリ36との間に位置を決められ、第3の組織部分T3が第2のアンビルアセンブリ36と第2のカートリッジアセンブリ32との間に位置を決められるように、組織に隣接してエンドエフェクタ16を配置する。その後、医療従事者は、3つの巾着縫合糸S1、S2、S3を管状の器官「O」の周りに巻き付け、縫合糸S1、S2、S3を締め付け、管状の器官「O」の部分を中心ロッド38のより近くに引く。具体的には、1つの縫合糸S1は、第1のカートリッジアセンブリ28と第1のアンビルアセンブリ34との間に位置を決められる組織部分T1の周りに巻き付けられ、そして締め付けられ、別の縫合糸S2は、第1のアンビルアセンブリ34と第2のアンビルアセンブリ36との間に位置を決められる組織部分T2の周りに巻き付けられ、そして締め付けられ、なおもさらなる縫合糸S3は、第2のアンビルアセンブリ36と第2のカートリッジアセンブリ32との間に位置を決められる組織部分T3の周りに巻き付けられ、そして締め付けられる。示されるように、組織部分T1は、第1のアンビルアセンブリ34の管状の部分50に対して締め付けられ、組織部分T2は、中心ロッド38に対して締め付けられ、組織部分T3は、第2のアンビルアセンブリ36の管状の部分58に対して締め付けられる。
その後、医療従事者は、固定ハンドル18に対して矢印「A」によって示される方向に(図8を参照されたい)接近ノブ22を回転させ、例えば、開放位置(図6)から接近位置(図8および図9)にエンドエフェクタ16を動かす。すなわち、この回転に応答して、中心ロッド38は近位に動き(中心ロッド38がロッド90および接近リンクアセンブリ88に動作可能に接続されていることによる)、従って、第2のカートリッジアセンブリ32と、第1のアンビルアセンブリ34と、第2のアンビルアセンブリ36とを矢印「B」によって示されるように近位の方向に動かし、組織部分T1、T2、T3をクランプする(図8および図9を参照されたい)。中心ロッドが接近させられると、アンビルアセンブリは、中心ロッドに沿ってスライドし、組織をクランプし得ることに注意されたい。中心ロッド38が矢印「B」によって示される方向に近位に動くと、取り付けられたカートリッジハウジング102もそのように動き、十分な動きの後、カートリッジハウジング102は、ついには第2のカートリッジ32と第2のアンビル36との間の組織を圧縮することを開始する。ある点において、クランプされた組織の抵抗があまりに大きくなり、この抵抗は、第2のアンビル36に対するカートリッジハウジング102の動きを停止させ、中心ロッド38に対する動きを開始させる。中心ロッド38とカートリッジハウジング102との間の相対的な動きは、付勢部材110の弾性特性により可能である。
第2のカートリッジ32と第2のアンビル36との間の組織のクランプおよび圧縮後、ファスナプッシャ108が取り付けられた中心ロッド38は、矢印「D」によって示される方向に(図10)さらに接近し、フィンガ114をスロット112の中に近位に追い込む。フィンガ114は次いで、第2のカートリッジアセンブリ32から出る(ポケット82と接触する)ようにファスナ80を押し、第2のカートリッジアセンブリ32と第2のアンビルアセンブリ36との間にクランプされる第3の組織部分T3(図10)を固定する。従って、理解され得るように、アンビルアセンブリ36と第2のカートリッジアセンブリ32とが接近させられ後に、ファスナ80が発射される。ファスナを発射することによって、図10に見られ得るように器官の周辺部分がクランプされ、このことが、流れを制限することによって漏れを減少させる。
第1のカートリッジアセンブリ32に収納されたファスナ78を排出するために、医療従事者は、矢印「E」(図11)によって示される方向に固定ハンドル18の方に発射トリガ20を動かすことによって、ハンドルアセンブリ12を作動させる。ハンドルアセンブリ12が作動すると、発射リンクアセンブリ74は、矢印「F」(図11)によって示される方向に遠位に平行移動する。発射リンクアセンブリ74の遠位の平行移動に応答して、ファスナプッシャ72は、矢印「G」(図12)によって示される方向に遠位に動き、フィンガ76をスロット68の中に追い込む。その結果、フィンガ76は、第1のカートリッジアセンブリ28から出るようにファスナ78を押し、第1のカートリッジアセンブリ28と第1のアンビルアセンブリ34との間に位置を定められる第1の組織部分T1(図12)を固定する。ファスナプッシャ72の遠位の動きはまた、ナイフ96の第1のアンビルアセンブリ34の方への遠位の動きを引き起こす。その結果、ナイフ96は、第1のアンビルアセンブリ34の環状の空間70を通って進み、次いで破断可能な環状の部分98を破断し、管状の部分58の近位表面100に到達し(図12を参照されたい)、近位表面100において、ナイフ96は切断リング61に埋め込まれる。この遠位の平行移動中、ナイフ96は、第1のアンビルアセンブリ34と第2のアンビルアセンブリ36との間に位置を定められる第2の組織部分T2を切断する。医療従事者は次いで、反対方向にノブ22を回転させることによってエンドエフェクタを開放位置の方に戻すように動かし、それによって、接近リンクアセンブリ88を遠位方向に動かし、第1のアンビルアセンブリ34と、第2のアンビルアセンブリ36と、第2のカートリッジアセンブリ32とを遠位に動かす。外科医は次いで、管状の器官「O」から外科手術器具10を除去する(図14)。
その後、環状の接合器具は、下方の組織部分を通って管状の器官Oの中に挿入され得る。器具は、2つの部分を接近させるためクランプされ(なぜならその間にある組織は除去されたので)、次いで、部分を結合するためにステープルが発射される。
従って、理解され得るように、器具の1つの使用法は、下部前方切除処置にある。対象とする切除領域の上で組織器官Oをクランプすることは、クランピングより低いところで行われるステープリングによって、クランピングより低い領域の洗い出し(洗浄すること)を可能にする。これは、患者の肛門を通ってアクセスすることによって達成される。
上記の説明は、多くの細目を含むが、これらの細目は、本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではなく、本開示の様々な実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。従って、上記の説明は、限定することとして解釈されるべきではなく、様々な実施形態の単なる実例として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内における他の修正を予想する。
10 外科手術器具
12 ハンドルアセンブリ
14 中心本体部分
16 エンドエフェクタ
18 固定ハンドル
20 発射トリガ
22 接近ノブ
24 インジケータ
26 トリガロック
28 第1のカートリッジアセンブリ
30 遠位端
32 第2のカートリッジアセンブリ
34 第1のアンビルアセンブリ
36 第2のアンビルアセンブリ
38 中心ロッド

Claims (15)

  1. 外科手術器具と共に使用するエンドエフェクタであって、
    第1の組のファスナを配備するように構成される第1のカートリッジアセンブリと、
    該第1のカートリッジアセンブリに関連付けられた第1のアンビルアセンブリと、
    該第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される第2のカートリッジアセンブリと、
    該第2のカートリッジアセンブリに関連付けられた第2のアンビルアセンブリであって、該第2のカートリッジアセンブリは、該第2のアンビルアセンブリに対して、開放位置と接近位置との間を動き、組織をクランプするように構成される、第2のアンビルアセンブリと、
    該第1のカートリッジアセンブリと該第2のカートリッジアセンブリとの間に延びる中心ロッドと
    を備えている、エンドエフェクタ。
  2. 前記第1のアンビルアセンブリは、前記第1のカートリッジアセンブリの遠位に配置される請求項1に記載のエンドエフェクタ。
  3. 前記第2のアンビルアセンブリは、前記第1のアンビルアセンブリの遠位に配置される請求項2に記載のエンドエフェクタ。
  4. 前記第2のカートリッジアセンブリは、該第2のカートリッジアセンブリが前記第2のアンビルアセンブリに対して前記接近位置に動くと、第2の組のファスナを配備するように構成される、請求項1〜3のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
  5. 前記第1のアンビルアセンブリおよび前記第2のアンビルアセンブリの各々は、前記中心ロッドの動きに応答する動きのために、該中心ロッドに取り付けられる、請求項3に記載のエンドエフェクタ。
  6. 前記第2のカートリッジアセンブリは、第2の組のファスナと、ファスナプッシャとを含み、該ファスナプッシャは、遠位位置と近位位置との間を動き、該第2のカートリッジアセンブリから該第2の組のファスナを排出するように適合される、請求項1〜5のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
  7. 前記第2のカートリッジアセンブリの前記ファスナプッシャは、前記中心ロッドに動作可能に接続される、請求項6に記載のエンドエフェクタ。
  8. 前記第2のカートリッジアセンブリは付勢部材をさらに備え、該付勢部材は前記ファスナプッシャに対抗してカートリッジハウジングを付勢する、請求項7に記載のエンドエフェクタ。
  9. 前記第1のカートリッジアセンブリは、近位位置と遠位位置との間で可動であるナイフをさらに備えている、請求項1〜8のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
  10. 前記第1のアンビルアセンブリは、弱化した部分を含み、該弱化した部分は、前記ナイフが該部分を通って動くとき破断するように構成される請求項9に記載のエンドエフェクタ。
  11. 前記エンドエフェクタは、外科手術器具に取り外し可能に取り付け可能である、請求項1〜10のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
  12. 前記第1のアンビルアセンブリは、複数のアンビルポケットを備え、該複数のアンビルポケットは、実質的に環状のアレイに配列され、かつ、前記第1の組のファスナを変形するように構成され該第1の組のファスナは、実質的に環状のアレイに配列される、請求項1〜11のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
  13. 前記中心ロッドは、前記外科手術器具のロッドに取り外し可能に取り付けられ、該中心ロッドは、前記第1のアンビルアセンブリおよび前記第1のカートリッジアセンブリを接近させ、前記第2のアンビルアセンブリおよび前記第2のカートリッジアセンブリを接近させるようにスライド可能である、請求項1〜12のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
  14. 組織を接合する外科手術器具と組み合わせるエンドエフェクタであって、該外科手術器具は、
    ハンドルアセンブリと、
    該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い部分
    を備え、
    該細長い部分は、近位部分と遠位部分とを有し、該エンドエフェクタは該遠位部分に隣接して配置される請求項1〜12のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
  15. 前記第2の組のファスナは、実質的に環状のアレイで配列される、請求項1〜14のいずれかに記載の外科手術器具。
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