JPWO2017203682A1 - 医療用ステープラ - Google Patents

Abstract

組織の切断操作に要する力量を低減して、医師の負担を軽減することを目的として、本発明に係る医療用ステープラ（１）は、組織を縫合するステープル（５）を射出させる把持面（２ａ）と、把持面（２ａ）から突出させられて組織を切断するカッター（７）とを備えるステープルハウジング（２）と、ステープル（５）の射出方向に対向して配置され、把持面（２ａ）との間に組織を把持可能なアンビル（４）と、該アンビル（４）に設けられ、カッター（７）の刃先（７ａ）を受ける受け面（１４）を有する受け部材（１２）と、を備え、受け部材（１２）の受け面（１４）は、組織の切断長さの全長にわたる切断工程の各時点において、カッター（７）の刃先（７ａ）に一部のみが接触する形状を有する。

Description

本発明は、医療用ステープラに関するものである。

組織の縫合と切断とを同時に行う処置具として医療用ステープラが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
この医療用ステープラは、組織を把持する一対のジョーの内部に、多数のステープルと該ステープルを打ち出す機構と、打ち出されたステープルを変形させるアンビルと、ステープルによって縫合された組織を切断するカッターとを備えている。

特開２０１４−１３３１２８号公報

しかしながら、特許文献１の医療用ステープラは、組織の縫合と切断とを独立して行うことにより低力量化を図っているが、組織の切断操作において、組織を全長にわたって一度に切断するために必要な力量はかなり大きく、医師に負担がかかるという不都合がある。
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、組織の切断操作に要する力量を低減して、医師の負担を軽減することができる医療用ステープラを提供することを目的としている。

本発明の一態様は、組織を縫合するステープルを射出させる把持面と、該把持面から突出させられて前記組織を切断するカッターとを備えるステープルハウジングと、前記ステープルの射出方向に対向して配置され、前記把持面との間に前記組織を把持可能なアンビルと、該アンビルに設けられ、前記カッターの刃先を受ける受け面を有する受け部材と、を備え、該受け部材の前記受け面は、前記組織の切断長さの全長にわたる切断工程の各時点において、前記カッターの前記刃先に一部のみが接触する形状を有する医療用ステープラである。

本発明によれば、組織の切断操作に要する力量を低減して、医師の負担を軽減することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る医療用ステープラを示す縦断面図である。 図１の医療用ステープラに備えられるカッターおよび受け部材を部分的に示す斜視図である。 図２の受け部材の縦断面図である。 図２の受け部材の変形例を示す縦断面図である。 図４の受け部材を示す横断面図である。 図４の受け部材の天板部をカッターの刃先により押圧している状態を示す横断面図である。 図２の受け部材の他の変形例を示す縦断面図である。 図７の受け部材を示す横断面図である。 図２の受け部材の他の変形例を示す縦断面図である。 図２の受け部材の他の変形例を示す縦断面図である。 図２の受け部材の他の変形例を示す縦断面図である。

本発明の一実施形態に係る医療用ステープラ１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る医療用ステープラ１は、サーキュラタイプの医療用ステープラであって、図１に示されるように、円環状の先端面（把持面）２ａを有する円筒状のステープルハウジング２と、該ステープルハウジング２の中央孔２ｂと同一中心軸を貫通して軸線方向に配置されるセンターシャフト３と、該センターシャフト３の先端に着脱可能に取り付けられるセンターロッド４ａを備えるアンビル４と、を備えている。アンビル４のセンターロッド４ａをセンターシャフト３に係合し、センターシャフト３を基端側に牽引することにより、アンビル４をステープルハウジング２の先端面２ａに近接する閉状態となるアンビル４に配置することができるようになっている。

ステープルハウジング２には、多数のステープル５を、例えば、全周にわたって２列に周方向に配列して収容する円環状のステープルカセット６と、該ステープルカセット６の径方向内方に全周にわたって配置された円環状のカッター７と、該ステープルカセット６に収容されたステープル５を先端面２ａからアンビル４に向けて一度に打ち出すとともに、カッター７を支持するプッシャ８と、該プッシャ８を押し出す駆動部材９とが備えられている。

アンビル４には、ステープルハウジング２の各ステープル５の射出方向（軸方向）に対向する位置に配置された複数のアンビルポケット１０を備えた円環状のアンビル部１１と、該アンビル部１１の径方向内方に、ステープルハウジング２に備えられたカッター７の刃先７ａに軸方向に対向する位置に配置された受け部材１２と、が備えられている。

本実施形態に係る医療用ステープラ１においては、受け部材１２が、図２に示されるように、径方向に間隔をあけて同心円状に配置される２つの円筒状の支持部１３と、これらの支持部１３の軸方向の一端を径方向に連結する天板部（受け面）１４とを備える略Ｕ字状の横断面形状を有し、図２および図３に示されるように、天板部１４を板厚方向に貫通する複数の孔（孔部）１５が設けられた形状を有している。２つの支持部１３は、カッター７を挿入可能な隙間をあけて配置されている。

天板部１４に設けられた孔１５は、図２に示されるように、ステープルハウジング２に備えられたカッター７がプッシャ８によって先端面２ａから突出させられてきてカッター７の刃先７ａが天板部１４の表面（第１接触面部）１４ａに突き当たったときに、カッター７の刃先７ａに一致する径方向位置に、周方向に間隔をあけて複数配列されている。

このように構成された本実施形態に係る医療用ステープラ１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る医療用ステープラ１を用いて組織を縫合および切断するには、まず、アンビル４を縫合する１方の管状組織の中に挿入し、当該管状組織をアンビル４のセンターロッド４ａに向けて包み込ませる。さらに、ステープルハウジング２を縫合する他方の管状組織の中に挿入し、当該管状組織をステープルハウジング２のセンターシャフト３に向けて包み込ませる。これにより、一方の管状組織は、アンビル４のアンビル部１１および受け部材１２を覆うように配置され、他方の管状組織はステープルハウジング２の先端面２ａを覆うように配置される。

この状態で、アンビル４のセンターロッド４ａをステープルハウジング２のセンターシャフト３に装着し、センターシャフト３を基端側に牽引することによって、アンビル４をステープルハウジング２に近接させて閉状態とする。これにより、ステープルハウジング２とアンビル４との間に組織を挟む。
そして、駆動部材９を先端側に押し出すことにより、プッシャ８を先端側に移動させ、ステープルカセット６内に収容されている多数のステープル５をプッシャ８によって一度に打ち出して、ステープル５の刃先によって組織を貫通させる。

組織を貫通したステープル５は、アンビル４に設けられたアンビルポケット１０によって湾曲変形し、ステープル５の針先が折り返すようにして組織を縫合することができる。
また、プッシャ８の移動によって、プッシャ８に固定されているカッター７も先端側に移動させられ、ステープル５が組織を貫通した時点で、カッター７の刃先７ａとアンビル４に設けられている受け部材１２の天板部１４との間に組織を挟み、ステープル５による組織の縫合が完了する時点で、カッター７が天板部１４を破断する位置まで前進させられる。これにより、ステープル５による縫合部の径方向内側において、組織がカッター７によって円形に切断される。このような動作によって、管状組織の縫合と切離が同時に行われる。

この場合において、カッター７による組織の切断は、全周にわたって一度に行われるが、受け部材１２の天板部１４に設けられた孔１５によって、カッター７と天板部１４との間に組織を挟む長さは、カッター７の刃先７ａの全周長よりも短くなる。

すなわち、プッシャ８によってカッターがアンビル４の方向に突出されていく切断工程の各時点において、カッター７の刃先７ａは、受け部材１２の天板部１４に一部のみが接触させられる。
これを、従来のような受け部材１２の天板部１４に孔１５がない場合（カッター７の刃先７ａが受け部材１２の全周長と同じ）と比較すると、カッター７に受ける受け部材１２の反力が少なくなるため、組織を切断するための力量を低減することができる。その結果、組織の切断に際して医師にかかる負担を軽減することができる。

ところで、カッターの刃先を尖鋭にし、受け部材の支持部間の間隔をできるだけ狭くすることにより、組織をより確実に切断できるが、サーキュラタイプのステープラでは、円環状のカッターに尖鋭な刃先を刃付けすることは困難であり、刃先の切れ味向上には限界がある。また、円環状のカッターの周方向の歪みやアンビル部との組み合わせ精度等を考慮すると、カッターを逃がすための支持部間の隙間を狭めるにも限界がある。

これに対して、本実施形態に係る医療用ステープラ１によれば、天板部１４に孔１５を設けるだけの簡易な構造によって、切断力量を低減しつつ、より確実に組織を切断することができるという利点がある。

なお、天板部１４の周方向長さに対して、孔１５の周方向長さの合計が増えた方が、力量低減効果は高くなるが、各孔１５の長さが長くなるほど、組織が孔１５に逃げ易くなって、組織が切断され難くなる。したがって、切断力量を低減しつつ組織を確実に切断するためには、周方向長さの短い孔１５を周方向に間隔をあけて多数配列することが好ましい。本実施形態では、例えば、全周長の半分の長さを孔１５の長さに割り当て、中心軸を基準に３０°より短い範囲で孔１５を配置している。

また、本実施形態においては、図４および図５に示されるように、天板部１４に設けた孔１５を部分的に閉塞する位置に、天板部１４の表面１４ａより一段低い位置に配置される中板部（第２接触面部）１６を備えていてもよい。
このようにすることで、天板部１４とカッター７の刃先７ａとの間で挟まれることにより切断される部分以外の組織が、天板部１４に設けられた孔１５内に逃げた場合であっても、孔１５内に逃げた組織が、一段低い位置に配置されている中板部１６とカッター７の刃先７ａとの間で挟まれることにより、より確実に切断することができる。

この場合において、天板部１４と中板部１６との段差寸法は、カッター７の刃先７ａによって天板部１４が破断された後にカッター７の刃先７ａが中板部１６に到達する程度の大きさを有していることが好ましい。受け部材１２は、ＡＢＳ樹脂あるいはＰＥ樹脂により構成され、カッター７による荷重がかかると、図６に示されるように、破断する前に若干の撓みが発生する。

天板部１４が破断した後にカッター７の刃先７ａが中板部１６に達する程度の段差を設けることにより、カッター７の刃先７ａが天板部１４を押圧している状態で、中板部１６を押圧し始めることがない。すなわち、天板部１４および中板部１６をカッター７の刃先７ａが、切断工程の各時点において、同時に押圧する状態が回避されることにより、組織の切断が全周にわたって同時に行われないので、切断力量をより確実に低減することができるという利点がある。

中板部１６については、図４から図６に示されるように、２つの支持部１３の間に一体的に成形されていてもよいし、図７および図８に示されるように、２つの別個の受け部材１７を組み合わせることによって構成してもよい。
また、中板部１６は天板部１４に対して１段階低い位置に設けられたものに限られず、図９に示されるように、段差寸法の異なる２段階以上の中板部１６を設けることにしてもよい。
このようにすることで、カッター７の刃先７ａと天板部１４あるいは中板部１６との間に組織が挟まれるタイミングを段数分だけ分散することができ、切断力量をより低減することができる。

また、天板部１４に孔１５を設けることにより、カッター７の刃先７ａが天板部１４に同時に接触しないようにすることに代えて、図１０および図１１に示されるように、カッター７の刃先７ａに対して天板部１４を傾斜させることにより、天板部１４とカッター７の刃先７ａとが、切断工程の各時点において同時に接触しない構造としてもよい。
このようにすることで、組織の切断が、カッター７の刃先７ａと傾斜した天板部１４との間で順次行われていくので、カッター７の刃先７ａと天板部１４とを平行にした場合よりも、一度にかかる切断力量を大幅に低減することができる。

また、図１１のように構成することで、受け部材１２全体にわたってカッター７の刃先７ａからの荷重が均等に作用するので、組織が、傾斜に沿って逃げることを防止して、組織に無理な張力をかけずに切断できるという利点がある。
また、本実施形態においては、サーキュラタイプの医療用ステープラ１を例示して説明したが、これに代えて、リニア型の医療用ステープラに適用してもよい。

１ 医療用ステープラ
２ ステープルハウジング
２ａ 先端面（把持面）
４ アンビル
５ ステープル
７ カッター
７ａ 刃先
１２ 受け部材
１４ 天板部（受け面）
１４ａ 表面（第１接触面部）
１５ 孔（孔部）
１６ 中板部（第２接触面部）

Claims (6)

1. 組織を縫合するステープルを射出させる把持面と、該把持面から突出させられて前記組織を切断するカッターとを備えるステープルハウジングと、
   前記ステープルの射出方向に対向して配置され、前記把持面との間に前記組織を把持可能なアンビルと、
   該アンビルに設けられ、前記カッターの刃先を受ける受け面を有する受け部材と、を備え、
   該受け部材の前記受け面は、前記組織の切断長さの全長にわたる切断工程の各時点において、前記カッターの前記刃先に一部のみが接触する形状を有する医療用ステープラ。
2. 前記受け面が、前記カッターの前記刃先に沿う方向に、同時に接触する第１接触面部と、該第１接触面部に開口する孔部とを備える請求項１に記載の医療用ステープラ。
3. 前記孔部が、前記カッターの前記刃先に沿う方向に間隔をあけて複数配置されている請求項２に記載の医療用ステープラ。
4. 前記孔部の少なくとも一部を閉塞し、前記第１接触面部よりも一段凹んだ位置に配置される第２接触面部を備える請求項２または請求項３に記載の医療用ステープラ。
5. 前記第１接触面部と前記第２接触面部との距離が、前記カッターによる前記第１接触面部の破断に必要な変形量以上に設定されている請求項４に記載の医療用ステープラ。
6. 前記受け面が、前記カッターの前記刃先に対して傾斜している請求項１に記載の医療用ステープラ。

Images