JP2015107222A - 医療用ステープラ - Google Patents

Abstract

【課題】組織に対する把持力を維持しつつ、軽量化および省力化によって高い操作性を得る。
【解決手段】互いに対向配置された把持面２１ａ，２２ａを各々有し、把持面２１ａ，２２ａ間に組織を把持可能な第１のジョー２１および第２のジョー２２と、組織を切断するナイフ３と、第１のジョー２１の把持面２１ａに形成されナイフスロット７と、尖端を第２のジョー２２に向けて第１のジョー２１に支持されたステープル４と、第１のジョー２１に設けられ、組織の把持面２１ａ，２２ａに沿う方向の移動を阻止する滑り止め部材５とを備え、ステープル４と滑り止め部材５とが、ナイフスロット７に対し並列な列を成して配置されるとともに、第１のジョー２１の把持面２１ａの、ナイフスロット７を幅方向に挟む２つの領域２１Ａ，２１Ｂのうち、少なくとも一方にステープル４が支持され、他方に滑り止め部材５が設けられている医療用ステープラを提供する。
【選択図】図３

Description

本発明は、医療用ステープラに関し、特に、生体組織を縫合しながらその縫合位置の横を切断する医療用ステープラに関するものである。

従来、一対のジョーの間に腸管のような管状の組織を径方向に押し潰しながら挟み、組織をステープルで複数列に縫合しながら、そのステープル列の間をナイフで切断する医療用ステープラが知られている（例えば、特許文献１参照。）。組織の表面は滑りやすいため、ジョーの間に組織を安定して把持することが難しい。そこで、特許文献１では、ジョーの先端に、組織に係合する停止部部材を設けている。

特開２０１２−１１０６７４号公報

特許文献１のステープラは、組織の切断時にナイフが移動するナイフスロットに対して、ステープルが略対称に配列され、切断線に対してステープルの留め位置が略対称となるように構成されている。しかしながら、用途によっては、ステープルの数や位置が切断線に対して対称である必要がない。例えば、２つに切断された組織の一方を体内に残し、他方を体内から摘出する場合に、体内に残す側は、ステープルを複数列打って切断端を確実に密閉する必要があるが、摘出する側は、ステープルを１列打てば十分であったり、縫合そのものが不要であったりすることがある。

ステープルの増加は、ステープラの重量化や、ステープルの打ち込み操作に必要な力の増大につながり、ステープラの操作性が悪くなる。すなわち、上記のような用途においてもナイフスロットに対してステープルが対称に配列されたステープラを使用することは、術者の負担を不必要に増大することになる。一方、ナイフスロットの片側においてステープルの数を減らした場合には、この片側において組織に対する把持力が十分に得られなくなり、その結果、特にナイフでの切断時に組織が把持面に対してずれやすくなるという問題がある。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、組織に対する把持力を維持しつつ、軽量化および省力化によって高い操作性を得ることができる医療用ステープラを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、互いに対向配置された把持面を各々有し、これら把持面同士の間に組織を把持可能な第１のジョーおよび第２のジョーと、前記把持面同士の間に把持された前記組織を切断するナイフと、前記第１のジョーの把持面に形成され、前記ナイフを案内するナイフスロットと、尖端を前記第２のジョーに向けて前記第１のジョーに支持され、前記把持面同士の間に把持された前記組織を縫合するステープルと、前記第１のジョーに設けられ、前記把持面同士の間に把持された前記組織の前記把持面に沿う方向の移動を阻止する滑り止め部材とを備え、前記ステープルと前記滑り止め部材とが、前記ナイフスロットに対し該ナイフスロットの幅方向に並列な列を成して配置されるとともに、前記第１のジョーの把持面の、前記ナイフスロットを幅方向に挟む２つの領域のうち、少なくとも一方に前記ステープルが支持され、他方に前記滑り止め部材が設けられている医療用ステープラを提供する。

本発明によれば、ジョーの間に把持した組織をステープルで組織を縫合しながら、そのステープルの横を通るナイフスロットに沿ってナイフが移動することによって組織を切断することができる。

この場合に、組織に打たれたステープルは、組織を第２のジョーの把持面に向かって押し付けることによって、組織の把持面に沿う方向の移動を阻止する。滑り止め部材は、このステープルと同様に、組織の把持面に沿う方向の移動を阻止する。すなわち、ナイフスロットの幅方向の両側の２つの領域のうち一方においては、過剰なステープルに代えて滑り止め部材を設けることによって、組織に対する把持力を維持しつつ、軽量化および省力化によって高い操作性を得ることができる。

上記発明においては、前記滑り止め部材が、前記２つの領域のうち、前記ステープルの数が少ない方に設けられていてもよい。
このようにすることで、ステープルが少ない側の領域の把持力を滑り止め部材によって補うことができる。

また、上記発明においては、前記ステープルおよび前記滑り止め部材が前記組織に与える、該組織の前記把持面に沿う方向の移動に対する阻止力が、前記ナイフスロットの両側で均衡するように、前記ステープルおよび前記滑り止め部材は配列されていることが好ましい。
このようにすることで、ナイフの左右両側において組織に対する把持力が均衡するので、特にナイフによる切断時の組織の位置ずれを効果的に抑制することができる。

また、上記発明においては、前記滑り止め部材および前記ステープルが、各々略同一の大きさの前記阻止力を前記組織に与えるとともに、前記ナイフスロットに対して対称に配列されていてもよい。
このようにすることで、ナイフスロットの両側において組織に作用する阻止力をより正確に均衡させ、ナイフによる切断時の組織の位置ずれを一層効果的に抑制することができる。

また、上記発明においては、前記滑り止め部材が、前記組織を穿刺可能な針状であっていてもよい。
このようにすることで、滑り止め部材が組織に穿刺することによって、切断された組織の片方が第１のジョーに保持されるので、この片方の組織を第１のジョーと一緒に回収することができる。

また、上記発明においては、前記第１のジョーの把持面に形成された、前記ステープルを収容するステープルスロットおよび前記滑り止め部材を収容する滑り止め部材スロットを備え、前記ステープルおよび前記滑り止め部材は、前記ナイフスロットに沿って移動する前記ナイフが前記ステープルおよび前記滑り止め部材に対して前記ナイフスロットの幅方向に略一列に並んだときに、前記ステープルスロット内または前記滑り止め部材スロット内から押し出されるように構成されていてもよい。
このようにすることで、ナイフの移動と連動してステープルおよび滑り止め部材を第１のジョーの把持面から突出させることができる。また、組織の縫合および切断の前は滑り止め部材が把持面の内側に収容されているので、滑り止め部材が組織の把持操作などを妨げることを防ぐことができる。

本発明によれば、組織に対する把持力を維持しつつ、軽量化および省力化によって高い操作性を得ることができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る医療用ステープラの大まかな構成を示す図である。 図１の医療用ステープラによって切断および縫合される過程の組織を示す図である。 （ａ）図１の医療用ステープラが有する第１のジョーの第１の把持面の部分的な構成図と、（ｂ）第１のジョーおよび第２のジョーの部分的な断面図である。 滑り止め部材の変形例を示す（ａ）第１の把持面の部分的な構成図と、（ｂ）第１のジョーおよび第２のジョーの部分的な断面図である。 図４の滑り止め部材の変形例を示す第１の把持面の部分的な構成図である。 滑り止め部材のもう１つの変形例を示す（ａ）第１の把持面の部分的な構成図と、（ｂ）第１のジョーおよび第２のジョーの部分的な断面図である。 滑り止め部材のもう１つの変形例を示す（ａ）第１の把持面の部分的な構成図と、（ｂ）第１のジョーおよび第２のジョーの部分的な断面図である。

以下に、本発明の一実施形態に係る医療用ステープラ１について図面を参照して説明する。
本実施形態に係る医療用ステープラ１は、図１および図２に示されるように、一対のジョー２１，２２の間に把持した腸管のような組織Ａをステープル４で縫合しながら、その縫合位置の横をナイフ３で切断するためのものである。具体的には、医療用ステープラ１は、開閉可能な一対のジョー２１，２２を備え、図３（ａ），（ｂ）に示されるように、第１のジョー２１は、ナイフ３、ステープル４および滑り止め部材５を有し、第２のジョー２２は、ステープル４を変形するためのアンビルポケット６を有している。

なお、本実施形態においては、説明を簡単にするために、真っすぐなジョー２１，２２を備え、ナイフ３によって組織Ａを真っすぐに縫合および切断する直線縫合式の医療用ステープラ１を例示するが、ジョー２１，２２の形状は適宜変更可能であり、例えば、湾曲したジョーを備える医療用ステープラにも本実施形態を適用することができる。また、図１には、ナイフ３の片側（後述する第２の領域２１Ｂ）に３列のステープル４を設けた構成が一例として示されているが、このステープル４の列数は適宜増減可能であり、第２の領域２１Ｂのステープル４の列数に応じて第１の領域２１Ａ（後述）のステープル４および滑り止め部材５の列数も変更される。

第１のジョー２１および第２のジョー２２は、全体として略直方体状であり、長さ方向と幅方向とを有する略長方形の平坦な把持面２１ａ，２２ａを各々有している。第１のジョー２１および第２のジョー２２は、把持面２１ａ，２２ａ同士が対向するように配置され、例えば、基端同士が幅方向に沿う軸回りに回転可能に連結されることによって開閉可能になっている。

第１のジョー２１が有する第１の把持面２１ａには、ナイフ３が通過可能な１本のナイフスロット７と、ステープル４を収容する複数のステープルスロット８と、滑り止め部材５を収容する複数の滑り止め部材スロット９とが形成されている。

ナイフスロット７は、第１の把持面２１ａの基端から先端に向かって直線状に延び、第１の把持面２１ａを幅方向に第１の領域２１Ａと第２の領域２１Ｂとに区画している。ナイフ３は、ナイフスロット７内を基端から先端に向かって移動することによって、把持面２１ａ，２２ａ同士の間に挟まれている組織Ａを真っすぐに切断するようになっている。

ステープルスロット８と滑り止め部材スロット９とは、それぞれナイフスロット７と並列な列を成して配置されている。ここで、ステープルスロット８は、第１の領域２１Ａおよび第２の領域２１Ｂの両方に設けられ、滑り止め部材スロット９は、第１の領域２１Ａのみに設けられている。さらに、第１の領域２１Ａのステープルスロット８および滑り止め部材スロット９と、第２の領域２１Ｂのステープルスロット８とは、ナイフスロット７に対して対称に配列されている。

ステープル４は、細径の線材をコ字状またはＵ字状に折り曲げたものであり、互いに略平行に延びる２つの脚部４ａと、該脚部４ａ間を接続するクラウン部４ｂとを有している。ステープル４は、脚部４ａの先端に形成された尖端を第２の把持面２２ａ側に向けて各ステープルスロット８内に支持されている。

第１のジョー２１の内部には、各ステープル４に対して、ステープル４をステープルスロット８内から第２の把持面２２ａに向かって押し出すプッシャ１０が設けられている。プッシャ１０は、ナイフ３の移動と連動して作動し、ナイフ３と幅方向に並ぶステープル４をステープルスロット８内から押し出すように構成されている。これにより、ナイフ３が基端から先端に向かって移動するときに、ステープル４が基端側から順番に第１の把持面２１ａから突出するようになっている。

第２の把持面２２ａには、ステープルスロット８と対向する位置にアンビルポケット６が形成されている。アンビルポケット６は、ステープルスロット８内から押し出されたステープル４の脚部４ａを内側に折り曲げることによって、ステープル４を略Ｂ字状に変形するようになっている。

なお、アンビルポケット６は、ステープルスロット８と対向する位置に少なくとも形成されていればよいが、図３（ｂ）に示されるように、滑り止め部材スロット９と対向する位置にも形成されていてもよい。このようにすることで、第２の把持面２２ａに沿う方向の組織Ａの位置ずれが空洞のアンビルポケット６によって阻止されるので、組織Ａをより安定して把持することができる。

滑り止め部材５は、剛体からなる柱状の部材であり、一方の端面（組織接触面）５ａを第１の把持面２１ａ側に向けて各滑り止め部材スロット９内に収容されている。各滑り止め部材５は、これと幅方向に並ぶプッシャ１０がステープル４をステープルスロット８内から押し出すのとほぼ同時に、図示しない押し出し機構などによって滑り止め部材スロット９内から押し出されるように構成されている。例えば、プッシャ１０を押し出す機構と同一の機構によって滑り止め部材５をステープル４とほぼ同時に押し出すことができる。これにより、ナイフ３が基端から先端に向かって移動するときに、滑り止め部材５も、基端側から順番に第１の把持面２１ａから突出するようになっている。

ここで、組織接触面５ａの面積は、ステープル４のクラウン部４ｂの組織Ａとの接触面積と略同じである。また、滑り止め部材５の第１の把持面２１ａからの突出量は、プッシャ１０の第１の把持面２１ａからの突出量よりも大きく、この突出量の差がステープル４の直径程度となるように設計されている。これにより、個々のステープル４が組織Ａを第２の把持面２２ａへ押し付ける押さえ力（阻止力）と同等の大きさの押さえ力で、個々の滑り止め部材５は、組織Ａを第２の把持面２２ａへ押し付け、組織Ａの把持面２１ａ，２２ａに沿う方向の移動を阻止するようになっている。

次に、このように構成された医療用ステープラ１の作用について説明する。
本実施形態に係る医療用ステープラ１を用いて組織Ａを切断するには、まず、組織Ａを、ジョー２１，２２と交差するようにジョー２１，２２の間に挟み、ジョー２１，２２を閉じることによって、組織Ａを径方向に押し潰した状態で把持面２１ａ，２２ａの間に把持する。次に、ナイフ３を基端側から先端側へ向かって移動させて組織Ａを切断する。

このときに、ナイフ３の移動と連動してプッシャ１０がステープル４を押し出すことによって、略横一列にステープル４が打たれるのとほぼ同時に、これらステープル４の間をナイフ３が通過する。これにより、図２に示されるように、組織Ａの縫合と切断とがほぼ同時に並行して行われ、組織Ａの２つの切断端Ｂのうち、一方は３列のステープル４によって縫合され、他方は１列のステープル４によって縫合される。

ここで、例えば、２つに切断した組織Ａのうち、一方を体内に残し、他方を体内から摘出する場合に、体内に残す側については、内部が露出しないように切断端Ｂを複数列の医療用ステープラ１によって確実に密閉する必要がある。これに対し、摘出される側については、切断端Ｂを完全に密閉する必要が無く、軽く縫合すればよいか、または、縫合しなくともよい。

本実施形態においては、第２の領域２１Ｂには３列のステープル４を設けつつ、第１の領域２１Ａにはステープル４を１列のみに留めている。このように、ステープル４を必要十分な数まで削減することによって、医療用ステープラ１全体が軽くなり、また、縫合に必要な力も軽減する。これにより、医療用ステープラ１の操作性を向上することができ、例えば、力が弱い女性であっても片手で操作することができるという利点がある。

また、単にステープル４を削減した場合、第１の領域２１Ａにおいては組織Ａに与える押さえ力が低下し、組織Ａに対する把持力が十分に得られなくなる可能性がある。特に、ナイフ３の両側においてステープル４の列数が互いに異なる場合、ナイフ３の両側での組織Ａへの押さえ力が不均衡になるため、切断時にナイフ３が組織Ａに与える押圧力によって組織Ａが把持面２１ａ，２２ａに対してずれやすくなる。そこで、本実施形態においては、ステープルを省く代わりに、ステープルと同等の押さえ力を発揮する滑り止め部材５を設け、さらに、ステープル４および滑り止め部材５を、ナイフスロット７に対して対称に配列している。これにより、ナイフ３の両側での押さえ力が均衡するので、切断時の組織Ａの位置ずれを防止し、組織Ａを所望の切断位置で容易に切断することができるという利点がある。

次に、本実施形態に係る医療用ステープラ１の変形例について説明する。各変形例は、主に滑り止め部材５の形状および配置を変形したものである。したがって、各変形例においては滑り止め部材５について主に説明し、その他の共通の構成については説明を省略する。

（第１の変形例）
第１の変形例に係る医療用ステープラ１は、図４（ａ），（ｂ）に示されるように、第１の領域２１Ａには、ステープルスロット８が存在せず、滑り止め部材スロット９のみが形成されている。さらに、滑り止め部材スロット９は、ナイフスロット７に垂直な方向に延び、１列のみ設けられている。すなわち、第１の領域２１Ａのステープルスロット８と第２の領域２１Ｂの滑り止め部材スロット９との配列が、ナイフスロット７に対して非対称になっている。

滑り止め部材５は、細長い矩形の組織接触面５ａを有している。この組織接触面５ａの面積に応じて、滑り止め部材５の第１の把持面２１ａからの突出量は適宜設計される。具体的には、滑り止め部材５の突出量をプッシャ１０の突出量よりも大きくし、１個の滑り止め部材５の押さえ力を１個のステープル４の押さえ力よりも大きくすることで、ナイフ３の両側での押さえ力が均衡するようになっている。これに代えて、表面粗さを増大させる加工などを組織接触面５ａに施すことによって、組織接触面５ａと組織Ａとの間に発生する摩擦力を増大させ、これによって組織接触面５ａが組織Ａの把持面２ｂに沿う方向の移動を阻止するようにしてもよい。

このように構成された本変形例に係る医療用ステープラ１によれば、滑り止め部材５間に幅方向に延びる比較的大きな空間が確保される。これにより、把持面２１ａ，２２ａ間で押し潰された組織Ａが滑り止め部材５間に沿って伸展することができ、組織Ａをより理想的な状態で把持することができる。さらに、ステープル４および滑り止め部材５の総数を減らすことによって、コストダウンを図ることができる。

なお、本変形例においては、ステープルスロット８が、図５に示されるように、ナイフスロット７に対して斜め方向に延びていてもよい。このようにすることで、第１の領域２１Ａの幅寸法を縮小し、ジョー２１，２２をより細径な構成にすることができる。

（第２の変形例）
第２の変形例に係る医療用ステープラ１は、図６（ａ），（ｂ）に示されるように、滑り止め部材スロット９が省略され、滑り止め部材５が第１の把持面２１ａ上に固定されている。すなわち、滑り止め部材５は、常に第１の把持面２１ａから突出している。このようにすることで、ジョー２１，２２と滑り止め部材５とを一体成形することができるので、製造時の組み立てを容易にすることができる。

（第３の変形例）
第３の変形例に係る医療用ステープラ１は、図７（ａ），（ｂ）に示されるように、滑り止め部材５の先端部が針状に形成され、第１の把持面２１ａから突出したときに滑り止め部材５が組織Ａに穿刺するようになっている。このようにすることで、把持面２１ａ，２２ａに対する組織Ａの位置ずれをさらに確実に防ぐことができる。さらに、ナイフ３によって２つに切断された組織Ａのうち、滑り止め部材５が刺さっている方を医療用ステープラ１と一緒に回収することができる。

滑り止め部材５の基端側には、その半径方向に突出したフランジ状の押し付け面５ｂが形成されている。この押し付け面５ｂは、滑り止め部材５が組織Ａに穿刺した状態において組織Ａを第２の把持面２２ａに向かって押し付けることによって、上述した組織接触面５ａと同様に作用するようになっている。

本変形例においても、第２の変形例と同様に、針状の滑り止め部材５が第１の把持面２１ａ上に固定されていてもよい。この場合には、滑り止め部材５は、直棒状ではなく、ジョー２１，２２の連結位置を中心とする円弧状に湾曲していることが好ましい。このようにすることで、組織Ａを把持するためにジョー２１，２２を閉じる際に、滑り止め部材５を楽に組織Ａに穿刺することができる。

１ 医療用ステープラ
３ ナイフ
４ ステープル
４ａ 脚部
４ｂ クラウン部
５ 滑り止め部材
５ａ 組織接触面
６ アンビルポケット
７ ナイフスロット
８ ステープルスロット
９ 滑り止め部材スロット
１０ プッシャ
２１，２２ ジョー
２１ａ，２２ａ 把持面
２１Ａ 第１の領域
２１Ｂ 第２の領域
Ａ 組織
Ｂ 切断端

Claims (6)

1. 互いに対向配置された把持面を各々有し、これら把持面同士の間に組織を把持可能な第１のジョーおよび第２のジョーと、
   前記把持面同士の間に把持された前記組織を切断するナイフと、
   前記第１のジョーの把持面に形成され、前記ナイフを案内するナイフスロットと、
   尖端を前記第２のジョーに向けて前記第１のジョーに支持され、前記把持面同士の間に把持された前記組織を縫合するステープルと、
   前記第１のジョーに設けられ、前記把持面同士の間に把持された前記組織の前記把持面に沿う方向の移動を阻止する滑り止め部材とを備え、
   前記ステープルと前記滑り止め部材とが、前記ナイフスロットに対し該ナイフスロットの幅方向に並列な列を成して配置されるとともに、
   前記第１のジョーの把持面の、前記ナイフスロットを幅方向に挟む２つの領域のうち、少なくとも一方に前記ステープルが支持され、他方に前記滑り止め部材が設けられている医療用ステープラ。
2. 前記滑り止め部材が、前記２つの領域のうち、前記ステープルの数が少ない方に設けられている請求項１に記載の医療用ステープラ。
3. 前記ステープルおよび前記滑り止め部材が前記組織に与える、該組織の前記把持面に沿う方向の移動を阻止する阻止力が、前記ナイフスロットの幅方向の両側で均衡するように、前記ステープルおよび前記滑り止め部材は配列されている請求項２に記載の医療用ステープラ。
4. 前記滑り止め部材および前記ステープルが、各々略同一の大きさの前記阻止力を前記組織に与えるとともに、前記ナイフスロットに対して対称に配列されている請求項３に記載の医療用ステープラ。
5. 前記滑り止め部材が、前記組織を穿刺可能な針状である請求項１から請求項４のいずれかに記載の医療用ステープラ。
6. 前記第１のジョーの把持面に形成された、前記ステープルを収容するステープルスロットおよび前記滑り止め部材を収容する滑り止め部材スロットを備え、
   前記ステープルおよび前記滑り止め部材は、前記ナイフスロットに沿って移動する前記ナイフが前記ステープルおよび前記滑り止め部材に対して前記ナイフスロットの幅方向に略一列に並んだときに、前記ステープルスロット内または前記滑り止め部材スロット内から押し出されるように構成されている請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療用ステープラ。

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