JP2017529922A - 組織ステープラー、ステープラーヘッド、及び身体組織を外科的に締結及び切断する方法 - Google Patents
組織ステープラー、ステープラーヘッド、及び身体組織を外科的に締結及び切断する方法 Download PDFInfo
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Abstract
身体組織又は/及び器官を外科的に締結及び切断するためのステープラー及びステープラーヘッドであって、長手方向チャネルによって互いに分離された第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成されるステープル顎部を含む、ステープラー及びステープラーヘッド。鋭い刃を有するブレードは、長手方向チャネルに沿ってそれが移動するのを可能にするように、水平位置から垂直位置へシフト可能であってよい。第1のステープル顎部部分は、第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列を含んでよく、第2のステープル顎部部分は、第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を含んでよい。身体組織又は/及び器官を外科的に締結及び切断するための方法も記載される。【選択図】図12G
Description
関連出願
本出願は、2014年9月15日に出願された、「ENDOSCOPIC CUTTER STAPLERS AND METHODS」と題する米国仮出願第62/050,476号(その内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。)の35 USC 119(e)に基づく優先権の利益を主張する。
本出願は、2014年9月15日に出願された、「ENDOSCOPIC CUTTER STAPLERS AND METHODS」と題する米国仮出願第62/050,476号(その内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。)の35 USC 119(e)に基づく優先権の利益を主張する。
本発明の分野
本発明は、そのいくつかの実施形態において、外科用組織ステープラーに関し、具体的には、外科用ステープラー及びエンドカッターステープラーに関し、組織又は身体器官を封止及び/又は切断するための手術中のその使用方法に関する。本発明のいくつかの外科用ステープラーは、動的であり、身体内へ小さいサイズの通路を介して送達するのに適切な動作不能送達構成モードから、ステープラーヘッドが動作可能モードにあり、身体器官又は組織をステープル及び/又は切断することができる配備構成へ、変換可能である。
本発明は、そのいくつかの実施形態において、外科用組織ステープラーに関し、具体的には、外科用ステープラー及びエンドカッターステープラーに関し、組織又は身体器官を封止及び/又は切断するための手術中のその使用方法に関する。本発明のいくつかの外科用ステープラーは、動的であり、身体内へ小さいサイズの通路を介して送達するのに適切な動作不能送達構成モードから、ステープラーヘッドが動作可能モードにあり、身体器官又は組織をステープル及び/又は切断することができる配備構成へ、変換可能である。
本発明の背景
手術の実施のための機能性を、改善しないにしても維持しながら、可能な限り最も小さい直径に外科用器具を設計する傾向が高まっている。最小限に侵襲的に導入される腹腔鏡器具の場合、より小さい直径は、皮膚及び軟組織の下に作られる切開又は切断をより小さくすることに寄与し得る。内視鏡器具の自然孔(例えば、経口的)導入の場合、より小さい直径は、自然孔を介してより多くの器具又は他の、より大きな器具を並行して追加することを可能にする及び/又は容易にすることに寄与し得る。
手術の実施のための機能性を、改善しないにしても維持しながら、可能な限り最も小さい直径に外科用器具を設計する傾向が高まっている。最小限に侵襲的に導入される腹腔鏡器具の場合、より小さい直径は、皮膚及び軟組織の下に作られる切開又は切断をより小さくすることに寄与し得る。内視鏡器具の自然孔(例えば、経口的)導入の場合、より小さい直径は、自然孔を介してより多くの器具又は他の、より大きな器具を並行して追加することを可能にする及び/又は容易にすることに寄与し得る。
ここ数年のこの傾向はまた、使い捨て又は再使用可能リニアステープラー及びエンドカッターステープラーを含む、外科用ステープラーの設計努力を包含する。内視鏡外科用ステープラーは一般的に、直径が12mm以上のラパロポートを通して導入される。そのため、自然孔を通して、又は直径が8mm以下、又は約6mm以下のラパロポートを通して導入可能な、より小さい設計を提供する必要がある。いくつかの既知の先行刊行物は、ステープラーの全体のサイズをより小さくできる、新しいステープルの構成及びステープルを適用する(例えば、組織壁へ及び組織壁を通してステープルを取り付ける)方法に焦点を当てている。このような先行刊行物としては、米国特許第8,556,935号、8,403,956号、8,365,973号があり、これらの開示は参照により本明細書に完全に組み込まれる。しかしながら、新しいステープル及び固定する方法の導入は、外科医達に不必要な負担をかける可能性があり、病院及び患者へのコストを増加させる可能性もある。
それ故に、患者の身体内に導入する間は小さいサイズを有し、現在のステープル及び使用方法から最小限変更されているか変更のない、外科用ステープラー及びエンドカッターが必要とされている。
本発明は、そのいくつかの実施形態において、外科用組織ステープラーヘッド、及び外科用組織ステープラー、及び身体組織又は器官を締結、封止又は/及び切断するためのその使用方法に関する。
本発明の外科用組織ステープラー及びステープラーヘッドは、ステープル顎部及びステープル顎部に対向するように位置付け可能なアンビル顎部を含み、このステープル顎部は、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成され、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分は、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられる。第1のステープル顎部部分は、第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列を含み、第2のステープル顎部部分は、第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を含む。本発明の外科用ステープラーデバイスは、好ましくは、手術中に、外科用ステープラーのヘッドが動作不能である送達構成から、動作する配備構成へ、変換可能である。
ファスナーを装填される列の数及び/又はファスナーのサイズ及び/又はタイプが異なる、第1の及び第2の顎部部分について、非対称構造をとることにより、外科用組織ヘッド及びステープラーの(1又は複数の)特定の最小断面寸法が可能になる。その結果として、本発明の外科用組織ヘッド及びステープラーは、特定の最小侵襲性外科用手段を提供する。
いくつかの実施形態の一態様において、(例えば、リニア)組織ステープラーヘッドが提供され、これは、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部であって、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられ、長手方向チャネルが、鋭い刃を有するブレードがそれに沿って移動できるようにするために、サイズ決めされ構成される、ステープル顎部;及びステープル顎部に対向するように位置付け可能なアンビル顎部を含む。
いくつかの実施形態において、第1のステープル顎部部分は、長手方向チャネルの第1の側に隣接する第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列を含み、第2のステープル顎部部分は、長手方向チャネルの第2の側に隣接する第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を含む。
いくつかの実施形態において、第1のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナー又は/及び第2のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーは、内側に曲げられた形に塑性変形可能なステープル脚部を有する。
いくつかの実施形態において、第2のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーは、約3mmより大きい最小脚部長さを有する。
いくつかの実施形態において、第1のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーは、約3mm未満の最大脚部長さを有する。
いくつかの実施形態において、第1の及び第2のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの少なくとも1つは、少なくとも1つの剛性又は弾性突起を含む。
いくつかの実施形態において、第2のステープル顎部部分は、第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を含む、組織ファスナーの複数の列を有する。いくつかの実施形態において、第2のステープル顎部部分は、第1のステープル顎部部分の列の数よりも少なくとも1だけ大きい組織ファスナーの列の数を有する。いくつかの実施形態において、第2のステープル顎部部分は、2列の組織ファスナーを含み、第1のステープル顎部部分は、1列の組織ファスナーを含む。いくつかの実施形態において、第2のステープル顎部部分は、3列の組織ファスナーを含み、第1のステープル顎部部分は、1列の組織ファスナーを含む。いくつかの実施形態において、第2のステープル顎部部分は、3列の組織ファスナーを含み、第1のステープル顎部部分は、2列の組織ファスナーを含む。
いくつかの実施形態において、第1のステープル顎部部分は縫合手段を含む。
いくつかの実施形態において、第1のステープル顎部部分は、組織結合手段、組織凝固手段、又は組織付着手段を含む。
いくつかの実施形態において、ステープル顎部とアンビル顎部との間が近接しており、第1のステープル顎部部分はアンビル顎部の第1の接触表面に面し、第2のステープル顎部部分はアンビル顎部の第2の接触表面に面する。任意選択的に、第1のステープル顎部部分と第1の接触表面との間に延在する第1の距離は、第2のステープル顎部部分と第2の接触表面との間に延在する第2の距離未満である。任意選択的に、第1の接触表面及び第2の接触表面は、両者の間にある接触表面移行部分によって互いに隔てられ、接触表面移行部分は、第1の接触表面が第2の接触表面に対して高くなるように、立ち上がり部を含む。
いくつかの実施形態において、組織ステープラーヘッドは、ステープラーヘッドが動作不能モードにあり、ステープラーヘッドが最小内径を囲む通路を通過できる送達構成から、ステープラーヘッドが動作可能モードにある配備構成へ、変換可能であるように構成される及び動作する。任意選択的に、送達構成において、ステープル顎部及びアンビル顎部は、互いに対して長さ方向に連続的に配置される。任意選択的に、送達構成において、ステープラーヘッドは、最大高さ、最大幅、又は/及び最大直径を含む最大断面寸法を有し、寸法のそれぞれが、通路の最小内径より小さい。任意選択的に、送達構成において、最大ステープラーヘッド断面寸法のそれぞれは約8mm以下である。
いくつかの実施形態の一態様において、(例えば、リニア)組織ステープラーが提供され、これは、長手方向軸を有する細長い本体、組織ファスナーの複数の平行列を含むために構成される、ステープル顎部、アンビル顎部;及びステープル顎部とアンビル顎部との間に延在する鋭い刃を有するブレードを含む駆動部材、を含む。ブレードは、任意選択的に、長手方向軸に対して、水平位置から垂直位置へシフト可能である。任意選択的に、ブレードは、垂直位置において、ステープル顎部の対向して分離された部分の間に延在する長手方向チャネルに沿って移動するように構成される。
いくつかの実施形態において、組織ステープラーは、ステープラーヘッドが動作不能モードにあり、組織ステープラーが最小内径を囲む通路を通過できる送達構成から、ステープラーヘッドが動作可能モードにある配備構成へ、選択的に変換可能であるように構成される。
いくつかの実施形態において、組織ステープラーは、送達構成にあるとき、ブレードが水平位置にあり、配備構成にあるとき、ブレードが垂直位置にあるように構成される。
いくつかの実施形態において、組織ステープラーは、送達構成にあるとき、アンビル顎部及びステープル顎部が長さ方向に連続的に配置され、それにより最大ステープラー断面寸法が最小内径未満となるように構成される。いくつかのこのような実施形態において、配備構成にあるとき、アンビル顎部及びステープル顎部は並列して配置され、動作可能モードステープラーヘッドを形成し、それにより最大ステープラー断面寸法が、通路の最小内径以上となる。
いくつかの実施形態において、送達構成と配備構成との間で変換するとき、アンビル顎部は、ステープル顎部に向かってシフトするように作動される。任意選択的に、組織ステープラーは、ピボットをさらに含み、シフト中にアンビル顎部がその周りを旋回する。任意選択的に、ピボットは駆動部材の一部である。
いくつかの実施形態において、シフト中に、アンビル顎部は、平面的自転及び平面的並進の組み合わせである平面的変位を受ける。任意選択的に、平面的変位は、平面的リンク機構配置を介してもたらされ維持される。任意選択的に、平面的リンク機構配置は、駆動部材とブレードとの間を接続する駆動部−ブレードジョイントの周りで水平位置と垂直位置との間を自転可能であるブレードを含む、少なくとも1つのリンク機構を含む。アンビル顎部とブレードとの間の相対自転は、ブレードとアンビル顎部との間に形成されるブレード−アンビル接合部の周りで促されてよい。
いくつかの実施形態において、アンビル顎部は、フランジが溝形軌道に沿って通過できるように、その近位側と遠位側との間でチャネルの下方に延在する溝形軌道を含み、フランジは、ブレードをアンビル顎部と接続して、ブレード−アンビル接合部を形成する。任意選択的に、ブレード−アンビル接合部は、ブレードが自転するときの、アンビル顎部とブレードとの間の相対自転中に、溝形軌道の遠位側の近位に位置付けられる。
いくつかの実施形態において、組織ステープラーの送達構成から配備構成への変換中に、ブレードが水平位置から垂直位置へシフトし、アンビル顎部が平面的変位を受けると、ステープラーは、アンビル顎部がブレードに対して遠位にシフトし、それによりステープル顎部に対向するように、構成される。
いくつかの実施形態において、組織ステープラーは、ブレードに対して遠位へのアンビル顎部のシフトが、フランジに対する溝形軌道の運動に制限され、それにより、溝形軌道に沿って、ブレード−アンビル接合部から、溝形軌道の近位側にある又はそれに隣接するフランジの格納場所へ、フランジが移動することができるように構成される。任意選択的に、動作可能モードにあるステープラーヘッドは、駆動部材及びブレードが、遠位方向に、フランジにより、溝形軌道に沿って、フランジの格納場所から、溝形軌道の遠位端部にある又はそれに隣接する最終的なフランジの場所まで、順次的に駆動可能であるように構成される。
いくつかの実施形態において、組織ステープラーは、送達構成において、8mm以下の、最大高さ、最大幅及び/又は最大直径を含む最大断面寸法を有するように構成される。
いくつかの実施形態の一態様において、被験体の身体内部の身体組織又は器官を外科的に締結又は/及び切断する方法が提供される。いくつかの実施形態において、方法は、以下のステップの少なくとも1つを含む(必ずしも同じ順序である必要はない):
(例えば、リニア)組織ステープラーヘッドを被験体の身体内部に提供するステップであって、組織ステープラーヘッドが、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部を含み、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられる、ステップ;
ステープル顎部とアンビル顎部との間に身体組織又は器官を把持するステップ;
鋭い刃を有するブレードを長手方向チャネルに沿って通過させて、身体組織又は器官を横切る切断ラインを形成するステップ;
第1のステープル顎部部分が、第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列を切断ラインの第1の側に沿って隣接して放出し、第2のステープル顎部部分が、第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を切断ラインの第2の側に沿って隣接して放出するように、ステープラーヘッドを作動させるステップ;
切断ラインに隣接して、除去できる身体部分が残りの身体部分より小さい厚さを有するように、組織ファスナーの第1の列を介して除去できる身体部分を圧縮し、組織ファスナーの第2の列を介して残りの身体部分を圧縮するステップ。
(例えば、リニア)組織ステープラーヘッドを被験体の身体内部に提供するステップであって、組織ステープラーヘッドが、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部を含み、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられる、ステップ;
ステープル顎部とアンビル顎部との間に身体組織又は器官を把持するステップ;
鋭い刃を有するブレードを長手方向チャネルに沿って通過させて、身体組織又は器官を横切る切断ラインを形成するステップ;
第1のステープル顎部部分が、第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列を切断ラインの第1の側に沿って隣接して放出し、第2のステープル顎部部分が、第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を切断ラインの第2の側に沿って隣接して放出するように、ステープラーヘッドを作動させるステップ;
切断ラインに隣接して、除去できる身体部分が残りの身体部分より小さい厚さを有するように、組織ファスナーの第1の列を介して除去できる身体部分を圧縮し、組織ファスナーの第2の列を介して残りの身体部分を圧縮するステップ。
いくつかの実施形態において、ブレードを通過させるステップ及び組織ファスナーの第1の及び第2の列を放出するステップによって、切断ラインに沿って、組織ファスナーの第1の列で封止された除去できる身体部分、及び組織ファスナーの第2の列で封止された残りの身体部分に、身体組織又は器官が切り分けられる。
いくつかの実施形態において、ステープラーヘッドの作動ステップは、ステープル顎部をアンビル顎部に向かって圧縮し、それにより、組織ファスナーのステープル脚部を身体組織又は器官の表面で内側に曲げるステップを更に含む。
組織ステープラーヘッドは、ブレードを含む駆動部材をさらに含んでよく、長手方向チャネルに沿って移動するようにブレードを駆動するために構成される。
いくつかの実施形態の一態様において、身体内部の身体組織又は器官を外科的に締結及び切断する方法が提供され、この方法は、以下のステップの少なくとも1つを含む(必ずしも同じ順序である必要はない):
(例えば、リニア)組織ステープラーヘッドを被験体の身体内部に提供するステップであって、組織ステープラーヘッドが、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部を含み、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられる、ステップ;
ステープル顎部とアンビル顎部との間に身体組織又は器官を把持するステップ;
ステープラーヘッドを作動させて、それにより、身体組織又は器官を、第1の切断封止端部を有する第1の身体部分及び第2の切断封止端部を有する第2の身体部分に分割するステップであって、第1の切断封止端部が第1のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーによって保持され、第2の切断封止端部が第2のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーによって保持される、ステップ。
(例えば、リニア)組織ステープラーヘッドを被験体の身体内部に提供するステップであって、組織ステープラーヘッドが、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部を含み、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられる、ステップ;
ステープル顎部とアンビル顎部との間に身体組織又は器官を把持するステップ;
ステープラーヘッドを作動させて、それにより、身体組織又は器官を、第1の切断封止端部を有する第1の身体部分及び第2の切断封止端部を有する第2の身体部分に分割するステップであって、第1の切断封止端部が第1のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーによって保持され、第2の切断封止端部が第2のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーによって保持される、ステップ。
いくつかの実施形態において、身体組織又は器官を分割するステップは、第1の身体部分を第1のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの少なくとも1つの列でステープルし、第2の身体部分を第2のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの少なくとも1つの列でステープルするステップを含む。
いくつかの実施形態の一態様において、身体内部の身体組織又は器官を外科的に締結及び切断する方法が提供され、この方法は、以下のステップの少なくとも1つを含む(必ずしも同じ順序である必要はない):
身体組織又は器官付近のエクスビボの環境とインビボの場所との間を接続する通路を提供するステップ;
(例えば、リニア)組織ステープラーを、通路を通って、インビボの場所に向かって通過させるステップであって、組織ステープラーが長手方向軸を有する細長い本体及びステープラーヘッドを含み、ここでステープラーヘッドが、組織ファスナーを保持する複数の平行列を含むために構成される第1の部材、第2の部材、及び第1の部材と第2の部材との間に延在する鋭い刃を有するブレードを含む駆動部材を含む、ステップ;
通路を介して、身体の外に、ステープラーヘッドを出現させるステップ;
ブレードを、長手方向軸に対して、水平位置から垂直位置へシフトさせ、組織ファスナーを第1の部材から放出させ、それにより、身体器官又は組織を締結及び切断するように、組織ステープラーを動作させるステップ;
第1の部材部分及び第2の部材部分を含む第1の部材で構成される組織ステープラーを提供するステップであって、第1の及び第2の部材部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されており、ここで、動作させるステップ中に、垂直位置において、ブレードが長手方向チャネルに沿って移動するステップ、又は/及び組織ファスナーの第1の列を含む第1の部材部分、及び組織ファスナーの第2の列を含む第2の部材部分で構成される組織ステープラーを提供するステップであって、ここで、ステープラーを動作させるステップが、第1の部材部分が第1のステープルサイズ又は/及びタイプによって特徴付けられる組織ファスナーの第1のグループを放出し、第2の部材部分が第2のステープルサイズ又は/及びタイプによって特徴付けられる組織ファスナーの第2のグループを放出するステップを含む、ステップ。
身体組織又は器官付近のエクスビボの環境とインビボの場所との間を接続する通路を提供するステップ;
(例えば、リニア)組織ステープラーを、通路を通って、インビボの場所に向かって通過させるステップであって、組織ステープラーが長手方向軸を有する細長い本体及びステープラーヘッドを含み、ここでステープラーヘッドが、組織ファスナーを保持する複数の平行列を含むために構成される第1の部材、第2の部材、及び第1の部材と第2の部材との間に延在する鋭い刃を有するブレードを含む駆動部材を含む、ステップ;
通路を介して、身体の外に、ステープラーヘッドを出現させるステップ;
ブレードを、長手方向軸に対して、水平位置から垂直位置へシフトさせ、組織ファスナーを第1の部材から放出させ、それにより、身体器官又は組織を締結及び切断するように、組織ステープラーを動作させるステップ;
第1の部材部分及び第2の部材部分を含む第1の部材で構成される組織ステープラーを提供するステップであって、第1の及び第2の部材部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されており、ここで、動作させるステップ中に、垂直位置において、ブレードが長手方向チャネルに沿って移動するステップ、又は/及び組織ファスナーの第1の列を含む第1の部材部分、及び組織ファスナーの第2の列を含む第2の部材部分で構成される組織ステープラーを提供するステップであって、ここで、ステープラーを動作させるステップが、第1の部材部分が第1のステープルサイズ又は/及びタイプによって特徴付けられる組織ファスナーの第1のグループを放出し、第2の部材部分が第2のステープルサイズ又は/及びタイプによって特徴付けられる組織ファスナーの第2のグループを放出するステップを含む、ステップ。
いくつかの実施形態において、組織ステープラーを動作させるステップの後に、組織ステープラーを、送達構成から、ステープラーヘッドが動作可能モードにある配備構成へ変換するステップが続く。
他に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び/又は科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に記載されたものと同様の又は同等の方法及び材料を、本発明の実施形態の実施又は試験において使用することができるが、典型的な方法及び/又は材料を以下に記載する。矛盾がある場合、定義を含む本特許明細書が統制することとなる。加えて、材料、方法、及び実施例は、例示にすぎず、必ずしも限定的なものとは意図されない。
本発明のいくつかの実施形態が、添付の図面を参照して、単なる例として本明細書に記載される。ここで、図面を詳細に具体的に参照すると、示される事項は、例としてのものであり、本発明の実施形態の例示的な議論を目的としたものであることが強調される。これに関して、図面を用いる説明のおかげで、本発明の実施形態がどのように実施され得るかを当業者はすぐに分かるようになる。
本発明の実施形態の説明
本発明は、そのいくつかの実施形態において、外科用組織ステープラーヘッド、及び外科用組織ステープラー、及び身体組織又は器官を締結、封止又は/及び切断するためのその使用方法に関する。
本発明は、そのいくつかの実施形態において、外科用組織ステープラーヘッド、及び外科用組織ステープラー、及び身体組織又は器官を締結、封止又は/及び切断するためのその使用方法に関する。
いくつかの実施形態によれば、本発明の組織ステープラーは、ステープラーヘッドが動作不能モードにあり、リニア組織ステープラーが最小内径を囲む通路を通過できる送達構成から、ステープラーヘッドが動作可能モードにある配備構成へ、選択的に変換可能であるように構成される。
いくつかの実施形態によれば、本発明の外科用組織ステープラー及びステープラーヘッドは、特に断面寸法が最小であり、したがって、最小侵襲性のやり方で身体へ導入することができる。
以下により詳細に説明されるように、いくつかの実施形態において、本発明の外科用組織ステープラー及びステープラーヘッドのいくつかの特定の最小断面寸法は、外科用組織ヘッドの変換可能特性によって又は/及び外科用組織ヘッドの非対称構造によって与えられ、上記の通路を介してそれを送達させるのに十分である。
以下の好ましい実施形態は、説明及び理解を容易にするために、典型的な腹腔鏡外科的手順の文脈で記載され得る。しかしながら、本発明は、具体的に記載されたデバイス及び方法に限定されず、本発明の全体の範囲から逸脱することなく様々な臨床用途に適合させてよい。例えば、本明細書に記載された概念を含むデバイス及び関連する方法は、他の外科的手順のために使用してよく、他の外科的手順としては、シングルポート腹腔鏡検査、内視鏡検査、及びNOTES(「自然孔経管腔的内視鏡手術(Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery)」)支援内視鏡又は腹腔鏡手術などがあるがこれらに限定されない。
このすぐ下に「定義」セクションが提供され、ここでは、本発明に関するある特定の用語が具体的に定義される。
本明細書で使用される用語「外科用ステープラー」は、外科用ファスナーを配置するのに使用される医療用デバイスを指す。
本明細書で使用される用語「外科用ファスナー」、「組織ファスナー」、「外科用ステープル」又は「組織ステープル」は、交換可能であり、組織層を合わせて固定又は結合するために組織層を突き通すことのできる任意の突起状人工物を指す。外科用ファスナーは、脚部ブリッジを介して互いにリンクされる可能性がある、1つの脚部又は複数の脚部を含んでよい。各脚部は、その端部が突起状であり、複数の軟組織層を通過するようにサイズ決めされている。外科用ファスナー又はステープルタイプとしては、固定的に変形した閉じた構成に脚部が曲げられ、縫合の代わりに創傷又は開口部を閉じるのに一般的に使用される、外科用組織ステープルの場合のように、弾性であり、(例えば、その脚部を開いた又は閉じた状態に伸長又は圧縮することにより、)応力構成から配備中の名目上応力の少ない構成に弾むことのできるもの、配備中の変形を防止する目的で十分に剛性であるもの、又は配備中に塑性変形可能であるもの、が含まれるが、これらに限定されない。
外科用ステープラーは、開放手術のために又は内視鏡若しくは腹腔鏡手術のために設計されてよく、組織切断手段を含んでも含まなくてもよく、使い捨て又は再使用可能であってよい。外科用ステープラーは、任意選択的に、ファスナー(例えば、ステープル)を含む使い捨てカートリッジを装填される。ステープラーラインは、直線状、湾曲状又は円形状であってよい。
他のタイプのステープルとして、外科用ステープラーは、互いに枢動可能に可動の2つの対向顎部:カートリッジ/ステープルを収容し、ステープルを押して対向顎部に向かって突出させる手段を任意選択的に含む「ステープル顎部」、数及び位置が「ステープル顎部」中のステープルに対応する多数の凹部又は溝を有する「アンビル顎部」、を含むことができる。組織を顎部で握持及び圧縮すると、各ステープルがその2つの突起状脚部のそれぞれで組織を好ましく貫通し、脚部は次いで、対応するアンビル凹部をそれらが圧迫する際に、内側に曲がる。
本明細書で使用される用語「リニア組織ステープラー」、「リニアステープラー」及び「外科用リニアステープラー」は、腹部手術、胸部手術、婦人科、及び小児科手術において一般的に使用される、2以上の互い違いの直線状のステープルの列を装填された外科用ステープラーを指す。リニア組織ステープラーは、開放手術及び内視鏡手術に特有のデザインの、再使用可能又は使い捨てであってよい。
本明細書で使用される用語「エンドカッター」、「エンド−カッター」、「エンドカッターステープラー」及び「切断ステープラー」は、器官又は組織の切除及び切離のために使用される、ステープル列の間にブレードが設けられたステープラーを指す。一般的な切断ステープラーは、(それぞれが、単一の列、又は2つ若しくは3つの互い違いの列、又はそれ以上の列、又はそれらの任意の組み合わせを有する)ステープル列の2つのグループを装填され、切断組織端部をステープルで閉じるのと並行して、列の2つのグループの間の組織を同時に切断及び分割する。
本発明は、そのいくつかの実施形態において、外科用ファスナーアプライアに関し、具体的には外科用リニアステープラー及びエンドカッターステープラーに関する。
図1Aを参照すると、図1Aは、先行技術のリニア(切断)ステープラー10の等角図を概略的に示し、図1Bを参照すると、図1Bは、切断ステープラー10のステープル顎部16の拡大部分図を概略的に示す。切断ステープラー10は細長いシャフト11を含み、細長いシャフト11は、その遠位端部でステープラーヘッド12に接続され、その近位端部でアームアクチュエータ14を含むハンドルアセンブリ13に接続されている。ヘッド12は、一対の対向顎部、すなわちステープル顎部16及びアンビル顎部15を含む。ステープル顎部16及びアンビル顎部15は、互いに枢動可能に可動であり、両者の間に許容される厚さの組織を握持するように構成される。ステープル顎部16は、細長いスペース17で分離された、互い違いの溝形スロット18の3つの列19を各側に含む。各溝形スロット18は、組織ステープル及びステープルプッシャーを収容し、このステープルプッシャーは、対応する溝形スロット内を垂直に動いて、対応する組織ステープルをアンビル顎部15の対応するくぼみに向かって圧迫することができる。ブレード/ナイフを含む駆動部材は、細長いスペース17に沿って長さ方向に通過するようにさせることができ、そうすることによって、以下の最終結果のうち少なくとも1つを生じる:アンビル顎部15及びステープル顎部16の隣接する部分を、それらの間に任意選択的に設けられた組織の周りで局所的に把持する、ステープルプッシャーを押して、ステープルを、アンビル顎部15に向かって、把持された組織部分を通して押し出す、及び顎部の間の細長いスペース17に沿って、ブレードで組織を切断する。アームアクチュエータ14を作動させると、顎部は互いに接近し、駆動部材は遠位に押される。
図1Cは、エンドカッターステープラーの先行技術概念の、「3+3」ステープルヘッド20の断面正面図を概略的に示す。「3+3」ステープルヘッド設計は、合計6列の大きな組織ステープル(任意選択的に3.5mm以上の脚部サイズ)を含み、腹部下方の場所から組織を固定して除去するために、今日一般的に使用される。大きなステープルサイズは、局所組織過圧縮、外傷及び/又は虚血を回避しながら、相対的に厚い筋肉組織を貫通してその表面で曲がるために必要とされる。一方、切断ラインの各側にある列の数及び隣接する列間のステープルの互い違いの位置付けは、切断組織の両方の端部を切断ラインに沿って効果的に封止するためのものである。ステープルヘッド20は、ステープル顎部21及びアンビル顎部22を含み、これらは接近して示され、最大に開くところまで互いに可動である。ステープル顎部21は、その長さに沿って延在し、互い違いに配列された3列の組織ステープル25をそれぞれ収容する2つの部分の間を分割する長手方向チャネル24に設けられた、組織切断ブレード23を含む。固定カバー26はステープル顎部の上方に設けられ、ブレード23に固定的に接続された選択的に作動される駆動部材28を一般的に含み、ステープル顎部21に沿って近位位置から遠位位置へ移動する間に、ステープル25を順次的に押し下げるための、合計6つのランナーを含む、ステープル−切断機構を収容する。顎部が閉じた構成にあるとき、ステープルヘッド20(これは通常、断面寸法がステープラーの他の部分以上である)は、約12mm、又は任意選択的に10mm〜14mmの範囲内の最小内径を有する、通路27などの大きなサイズの内視鏡/腹腔鏡チャネルを通してのみ送達されるようなサイズである。
図1Dは、エンドカッターステープラーの先行技術概念の、「2+2」ステープルヘッド20'の断面正面図を概略的に示す(典型的な市販のステープラーは、Boulder、CO、USAのJustRight Surgical、LLC製のJustRight(商標)5mmステープラーである。)。「2+2」ステープルヘッド設計は、合計4列の小さい組織ステープル(任意選択的に約2mm以下の脚部サイズ)を含む。小さいステープルサイズは、局所組織過圧縮、外傷及び/又は虚血を回避しながら、相対的に薄く繊細な組織を貫通してその表面で曲がるために設計される。一方、切断ラインの各側にある列の数及び隣接する列間のステープルの互い違いの位置付けは、切断組織の両方の端部を切断ラインに沿って封止するのに優れている。ステープルヘッド20'は、ステープル顎部21'及びアンビル顎部22'を含み、これらは接近して示され、最大に開くところまで互いに可動である。ステープル顎部21'は、その長さに沿って延在し、互い違いに配列された2列の組織ステープル25'をそれぞれ収容する2つの部分の間を分割する長手方向チャネル24'に設けられた、組織切断ブレード23'を含む。固定カバー26'はステープル顎部21'の上方に設けられ、ブレード23'に固定的に接続された選択的に作動される駆動部材28'を一般的に含み、ステープル顎部21'に沿って近位位置から遠位位置へ移動する間に、ステープル25'を順次的に押し下げるための、合計4つのランナーを含む、ステープル−切断機構を収容する。顎部が閉じた構成にあるとき、ステープルヘッド20'は、約6mm、又は任意選択的に5mm〜7mmの範囲内の最小内径を有する、通路27'などの小さいサイズの内視鏡/腹腔鏡チャネルを通して送達されるようなサイズである。
小さい内視鏡チャネルを通過することを可能にしながら、腹部下方の場所にある厚い筋肉組織を含む組織を処置するためのエンドカッターステープラーを提供する試みにおいて、本発明は、以下の特性のうち少なくとも1つを含むリニア(エンドカッター)組織ステープラーの概念を開示する。
1.ステープラーは、最大ステープラー断面寸法が、小さい腹腔鏡チャネルの最小内径より小さい又は未満であるようにアンビル顎部及びステープル顎部が配置される送達構成から、チャネル最小内径以上の最大断面寸法を有する動作可能ステープラーヘッドを形成するようにアンビル顎部及びステープル顎部が配置される配備構成へ、変換可能である。
2.ステープラーヘッドは、組織ファスナー(例えば、ステープル)の量、タイプ、サイズ又は/及び分布が、ブレード及び細長いチャネルの2つの側で異なるという意味で、非対称である(例えば、「2+1」、又は「3+1」、又は「3+2」タイプの形にある)。いくつかのこのような実施形態において、ステープラーヘッドは、第1のステープル顎部部分/側及び第2のステープル顎部部分/側を含むように、容易に合体する又は/及び構成される。いくつかの実施形態において、第2のステープル顎部部分は、大きなエンドカッターステープラーと同様のサイズ及び量の組織ファスナーを適用するように構成され、第1のステープル顎部部分/側は、はるかにより小さいサイズ及び/又は量の組織ファスナーを適用するように構成され、これにより、長手方向チャネルに対してステープラーヘッドの対応する側においてステープラーヘッドの断面寸法を実質的に減少させる。いくつかの実施形態において、ステープラーヘッドは、少なくとも、長手方向チャネルの各側に隣接する組織ファスナーの列が、ステープルのタイプ及び/又はサイズにおいて互いに異なるという意味で、非対称である。切断組織の引き出しを伴う外科的手順において、身体内に残っている組織及び身体から除去された組織のそれぞれを、異なるやり方で処置できることが認識されるべきである。具体的には、身体内に残っている組織について、締められていないスペースを除外しながらも、過圧縮及び壊死を排除するのに十分に緩いやり方で、切断端部を締結及び封止することが必要である。除去された組織部分について、切断端部は、締められていないスペースに関してあまり厳しくないやり方で締結してよく、このために、組織を最小厚さにさらに圧縮することができ、したがってより小さいステープルを有する単一の列を使用してもよい。「2+1」、又は「3+1」、又は「3+2」タイプである本発明の外科用組織ステープラー及びステープラーヘッドは、これらの外科的要件に対する解決策を提供する。本明細書に開示される特定のステープラーのヘッドタイプが、比類なく身体内への最小侵襲性送達を可能にすることが、さらに認識されるべきである。
3.送達中にそのサイズをさらに最小にするために、ステープル顎部カバーは、(近位に)格納して設けられ、ステープル列の上を遠位にスライドするように構成されることができる。カバーは、ブレード及びランナーに固定して設けることができ、それ故に、その中にスライド可能な駆動機構を収容する代わりに、駆動部材として機能する。
したがって、本発明の一つの態様によれば、リニア組織ステープラーヘッドが提供され、これは、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部であって、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられ、長手方向チャネルが、鋭い刃を有するブレードがそれに沿って移動できるようにするために、サイズ決めされ構成される、ステープル顎部;及びステープル顎部に対向するように位置付け可能なアンビル顎部を含み、第1のステープル顎部部分は、長手方向チャネルの第1の側に隣接する第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列を含み、第2のステープル顎部部分は、長手方向チャネルの第2の側に隣接する第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を含む。
いくつかの実施形態によれば、第2のステープル顎部部分は、第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を含む、組織ファスナーの複数の列を有する。いくつかの実施形態によれば、組織ファスナーの複数の列は、2列又は3列である。第1の及び第2のステープル顎部部分は、任意選択的に、少なくとも、長手方向チャネルの各側に隣接する列のステープルサイズ又は/及びタイプについて、互いに異なる。すなわち、少なくとも、長手方向チャネルの一方の側にすぐ隣接する単一の列は、長手方向チャネルの他方の側にすぐ隣接する他の単一の列と異なり、そのためこれらの2列のそれぞれは、異なるサイズ/タイプの組織ファスナーを含むようになる。いくつかの実施形態によれば、第1の及び第2のステープル顎部部分は、ステープルの全体のサイズ又は/及びタイプについて、互いに異なる。いくつかの実施形態において、第2のステープル顎部部分は、第1のステープル顎部部分の列の数よりも少なくとも1だけ多い組織ファスナーの列の数を有する。いくつかの実施形態において、第2のステープル顎部部分は、第1のステープル顎部部分の列の数よりも1又は2だけ多い組織ファスナーの列の数を有する。いくつかの実施形態において、第2のステープル顎部部分は、2列の第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーを有し、第1のステープル顎部部分は、1列の第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーを有する。いくつかの実施形態において、第2のステープル顎部部分は、3列の第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーを有し、第1のステープル顎部部分は、1列の第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーを有する。いくつかの実施形態において、第2のステープル顎部部分は、3列の第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーを有し、第1のステープル顎部部分は、2列の第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーを有する。
図1E−1Fを参照すると、図1E−1Fは、本発明のいくつかの実施形態に係る、それぞれ送達構成及び配備構成にある、変換可能なエンドカッターステープラーの典型的な「3+1」リニア組織ステープルヘッド1の断面正面図を概略的に示す。ステープルヘッド1は、ステープル顎部2及びアンビル顎部3を含む。リニア組織ステープラーは、ステープラーヘッド1が形成されておらず動作可能でない送達構成(図1E)から、ステープラーヘッド1が形成されていて動作可能である配備構成(図1F)へ、変換可能である。送達構成にあるとき、アンビル顎部3及びステープル顎部2は、最大ステープラー断面寸法が、腹腔鏡チャネルにより形成されるような通路によって囲まれた最小内径4より小さくなるように、長さ方向に連続的に配置され(例えば、図2Aに示されるように)、任意選択的に一方が他方の後方にある。配備構成にあるとき、アンビル顎部3及びステープル顎部2は並列して配置されて互いに対向しており、一方は他方の上方にあり、最大ステープラー断面寸法が最小内径4以上であるように、動作可能ステープラーヘッドを形成している。最小内径4は、約8mm以下、任意選択的に約6mm以下、任意選択的に約4mm以下、又はより高い、又はより低い、又は中間のサイズであってよい。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。配備構成におけるステープルヘッド1の最大断面寸法は、最大高さ、最大幅及び/又は最大直径であってよく、任意選択的に約5mm以上、任意選択的に約7mm以上、任意選択的に約8mm以上、任意選択的に約12mm以上、又はより高い、又はより低い、又は中間の値である。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。
ステープル顎部2は、第1のステープル顎部部分B及び第2のステープル顎部部分Aを含むように構成され、第1のステープル顎部部分B及び第2のステープル顎部部分Aは、両者の間に延在する長手方向チャネル7によって互いに対向して分離されるように、相対的に位置付けられている。第1のステープル顎部部分Bは組織ファスナーの第1の列を含み、第2のステープル顎部部分Aは組織ファスナーの第2の列を含み、これらは任意選択的に長手方向チャネル7に隣接/最接近しており、(必ずしも同じサイズ又は/及びタイプではない)組織ファスナーの多数の列でできている。第1のステープル顎部部分Bは第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列を含み、長手方向チャネル7の第1の側に隣接して位置付けられる。第2のステープル顎部部分Aは第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を含み、長手方向チャネル7の第2の側に隣接して位置付けられる。図において、ステープル顎部2は、合計4列の組織ステープル、及び鋭い刃を有するブレード6が設けられたスライド可能カバーの形の駆動部材5を含む。駆動部材5は、ステープル顎部2の分離された対向部分の間に延在する長手方向チャネル7に沿って移動するように構成される。いくつかの実施形態において、そして示されるように、第1のステープル顎部部分Bは小さい組織ファスナー8の単一の列を含み、第2のステープル顎部部分Aは大きな組織ステープル9の3つの互い違いの列を含む。第1のステープル顎部部分Bは小さい組織ファスナー8の単一の列を含んでよく、第2のステープル顎部部分Aは大きな組織ステープル9の2つの互い違いの列を含んでよい。任意選択的に、小さい組織ステープル8の数は、各列あたり、大きな組織ステープル9の数より大きく、任意選択的に、列に沿ってさらに密にされる。いくつかの実施形態において、組織ファスナーの第2の列の組織ファスナーは、組織ファスナーの第2のサイズ又は/及びタイプを有する。いくつかの実施形態において、組織ファスナーの第2のサイズ又は/及びタイプは、約3mmより大きい最小脚部長さを有する。いくつかの実施形態において、組織ファスナーの第1の列の組織ファスナーは、組織ファスナーの第1のサイズ又は/及びタイプを有する。いくつかの実施形態において、組織ファスナーの第1のサイズ又は/及びタイプは、約3mm未満の最大脚部長さを有する。
大きな組織ステープル9の脚部の最小脚部サイズは、任意選択的に長さが3mmより大きく、任意選択的に約3.5mm、又は任意選択的に約3.8mm、又は任意選択的に約4.1mmである。小さい組織ステープル8の脚部の最大脚部サイズは、任意選択的に長さが3mmより小さく、任意選択的に約2.5mm又は任意選択的に約2mmである。任意選択的に、追加的に又は代替的に、大きな組織ステープル9の脚部の最小脚部サイズは、長さが任意選択的に1.5mm以上、任意選択的に2mm以上であるのに対し、小さい組織ステープル8の脚部の最大脚部サイズは、大きな組織ステープル9の最小脚部サイズよりも、任意選択的に少なくとも0.2mmだけ、任意選択的に少なくとも0.5mmだけ、任意選択的に少なくとも1mmだけ、任意選択的に少なくとも1.5mmだけ小さい。
駆動部材5は、(例えば、図8Cに示されるランナー121のような)多数のランナーを含み、各ランナーは、対応するステープル顎部部分A又はBの長さに沿って設けられた対応する溝形経路に沿ってスライド可能である。ステープル顎部部分Bのランナーは、任意選択的に、ステープル顎部部分Aのランナーよりも短い及び/又はステープル顎部部分Aのランナーよりも低く保持され、これは、詰められた大きな組織ステープル9のサイズ及びレベルに対する、詰められた小さい組織ステープル8のサイズ及びレベルに対応する。組織ファスナーの各列は、多数の溝形スロットを含み、各溝形スロットは、ステープルプッシャーを収容し、ここで、スライドランナーを遠位に溝形経路を通してスライドさせると、ステープルプッシャーのそれぞれが、対応する溝形スロット内を垂直に動いて、対応する組織ステープルをアンビル顎部3の対応するくぼみに向かって圧迫する。したがって、ステープル顎部部分Aの前にある接触表面が、ステープル顎部部分Bの前にある接触表面よりも低いレベルになるように、アンビル顎部3も非対称に形作られる。
図2A−2Bは、本発明のいくつかの実施形態に係る、典型的な送達構成及び配備構成を、それぞれ、典型的なリニア組織ステープラー30の側面図で、概略的に示す。リニア組織ステープラー30は、長手方向軸33に沿って延在し遠位端部32を有する細長いシャフト31、アンビル顎部34、及び組織ファスナーの複数の平行列(例えば、図1Bに示されるステープルの列19)を含むために構成されるステープル顎部35を含む。完全に動作可能モードにあるとき、アンビル顎部34は、細長い本体31に又はステープル顎部35に枢動可能に接続され、任意選択的に細長い本体31の近位に設けられた顎部作動手段で動作可能である。
リニア組織ステープラー30は、送達構成(図2Aに示される)から配備構成(図2Bに示される)へ変換可能である。任意選択的に、送達構成と配備構成との間で変換するとき、アンビル顎部34は、ステープル顎部35に向かってシフトするために作動される(ステープル顎部35に対向するように位置付け可能である)。送達構成にあるとき、リニア組織ステープラー30は、最小内径38を囲む通路36を通過するようなサイズである。通路36は、例えば、腹腔鏡シース、ポート又はトロカールによって囲まれた管腔、又は、任意選択的に及び代替的に、内視鏡チャネルによって囲まれた管腔であってよい。最小内径は、約20mm以下、任意選択的に、約12mm以下、任意選択的に、約8mm以下、任意選択的に、約6mm以下、任意選択的に、約4mm以下、又はより高い、又はより低い、又は中間のサイズであってよい。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。示されるように、アンビル顎部34及びステープル顎部35は長さ方向に連続的に配置され、それにより最大ステープラー断面寸法39は最小内径38より小さい。送達構成にあるとき、アンビル顎部は、全体的にシャフト遠位端部32の近位に位置付けられる。その結果として、ステープラー30には、動作可能ステープラーヘッドが存在しない(すなわち、それは、身体組織の握持、切断及びステープルのうち少なくとも1つを実施することができる機能的ヘッドを有しない。)
配備構成にあるとき(図2B)、アンビル顎部34は、主に又は全体的にシャフト遠位端部32の遠位に位置付けられ、ステープル顎部35と並列して配置されて、動作可能ステープラーヘッド37を形成する。配備構成において、アンビル顎部34はステープル顎部35と重複する(すなわち、部分的に又は完全に一致する)。ステープル顎部35は、任意選択的にシャフト遠位端部32に連結され、送達構成及び配備構成の両方においてその遠位にある。アンビル顎部は、任意選択的に配備構成においてシャフト遠位端部32と及び/又はステープル顎部35と連動し、シャフト遠位端部32に遠位に隣接する動作可能ステープラーヘッド37を形成する。動作可能ステープラーヘッド37の形にあるとき、ステープル顎部35及びアンビル顎部34は、顎部が離間している開いた位置から、顎部が互いに近接している閉じた位置(図2Bに示される)へ、互いに対して可動である。
配備構成における最大ステープラー断面寸法39'は、最小内径38以上である。断面寸法39及び39'は、最大高さ、最大幅及び/又は最大直径であってよい。配備構成における最大ステープラー断面寸法は、約3mm以上、任意選択的に約5mm以上、任意選択的に約8mm以上、任意選択的に約12mm以上、任意選択的に約20mm以上、任意選択的に約30mm以上、又はより高い、又はより低い、又は中間の値である。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。
送達構成における最大ステープラー又はステープルヘッド断面寸法は、最大高さ、最大幅及び/又は最大直径であってよい。送達構成における最大ステープラー断面寸法は、約20mm以下、任意選択的に約15mm以下、任意選択的に約10mm以下、任意選択的に約8mm以下、任意選択的に約6mm以下、任意選択的に約4mm以下、又はより低い、又は中間の値である。
図3A−3Cを参照すると、図3A−3Cは、本発明のいくつかの実施形態に係る、典型的なリニア組織ステープラー40、50及び60の、送達構成と配備構成との間の典型的な様々なシフト機構の側面図を概略的に示す。リニア組織ステープラー40(図3A)は、シャフト遠位端部42を有する細長いシャフト41、アンビル顎部43、及び(例えば、図1Bに示される列19と同様の)組織ファスナーの平行列を含むステープル顎部44、を含む。リニア組織ステープラー40は、(図2Aに示されるものと同様の)送達構成から、(図2Bに示されるものと同様の)配備構成へ変換可能である。送達構成にあるとき、リニア組織ステープラー40は、(例えば、図2Aに示される通路36と同様の)最小内径を囲む通路、例えば、腹腔鏡シース、ポート若しくはトロカール、又は内視鏡チャネルによって囲まれた管腔など、を通過するようなサイズである。最小内径は、約20mm以下、任意選択的に約12mm以下、任意選択的に約8mm以下、任意選択的に約6mm以下、任意選択的に約4mm以下、又はより高い、又はより低い、又は中間のサイズであってよい。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。アンビル顎部43及びステープル顎部44は、長さ方向に連続的に配置されてよく、それによりそれらの最大断面寸法は最小内径より小さい。送達構成にあるとき、アンビル顎部43は全体的にシャフト遠位端部42の近位に位置付けられてよく、このことによりステープラー40に動作可能ステープラーヘッドが存在しなくなる。配備構成にあるとき、アンビル顎部43は、主に又は全体的にシャフト遠位端部42の遠位に位置付けられ、ステープル顎部44と並列して配置されて、動作可能ステープラーヘッドを形成する。配備構成において、アンビル顎部43はステープル顎部44と対向及び/又は重複してよい。
ステープル顎部44は、任意選択的に、シャフト遠位端部42に連結され、送達構成及び配備構成の両方においてその遠位にある。アンビル顎部43は、図3Aに示されるように、送達構成と配備構成との間をシフトするときに、ステープル顎部44に向かって旋回するように構成される。旋回は、シャフト遠位端部42に又はシャフト遠位端部42に隣接して設けられたピボット点の周りで作動されてよく、任意選択的に、示されるようにヒンジ45によって促されてよい。任意選択的に、ピボットは、(例えば、図5A−5Cに示される駆動部材106のような)駆動部材の一部である。次いで、アンビル顎部43は、配備構成においてシャフト遠位端部42と及び/又はステープル顎部44と連動し、シャフト遠位端部42に遠位に隣接する動作可能ステープラーヘッドを形成してよい。次いで、ステープル顎部44及びアンビル顎部43は、顎部が離間している開いた位置から、顎部が互いに接近している閉じた位置へ、互いに対して可動である。配備構成における最大ステープラー断面寸法は最小内径以上であり、最大高さ、最大幅及び/又は最大直径であってよい。配備構成における最大ステープラー断面寸法は、約3mm以上、任意選択的に約5mm以上、任意選択的に約8mm以上、任意選択的に約12mm以上、任意選択的に約20mm以上、任意選択的に約30mm以上、又はより高い、又はより低い、又は中間の値である。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。
リニア組織ステープラー50(図3B)は、シャフト遠位端部52を有する細長いシャフト51、アンビル顎部53、及び(例えば、図1Bに示されるステープルの列19と同様の)組織ファスナーの平行列を含むステープル顎部54を含む。リニア組織ステープラー50は、(図2Aに示されるものと同様の)送達構成から、(図2Bに示されるものと同様の)配備構成へ、変換可能である。送達構成にあるとき、リニア組織ステープラー50は、(例えば、図2Aに示される最小内径38のような)最小内径を囲む通路、例えば、腹腔鏡シース、ポート若しくはトロカール、又は内視鏡チャネルによって囲まれた管腔など、を通過するようなサイズである。最小内径は、約20mm以下、任意選択的に約12mm以下、任意選択的に約8mm以下、任意選択的に約6mm以下、任意選択的に約4mm以下、又はより高い、又はより低い、又は中間のサイズであってよい。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。アンビル顎部53及びステープル顎部54は、長さ方向に連続的に配置されてよく、それによりそれらの最大断面寸法は最小内径より小さい。送達構成にあるとき、アンビル顎部53は全体的にシャフト遠位端部52の近位に位置付けられてよく、このことにより、ステープラー50に動作可能ステープラーヘッドが存在しなくなる。配備構成にあるとき、アンビル顎部53は、主に又は全体的にシャフト遠位端部52の遠位に位置付けられ、ステープル顎部54と並列して配置されて、動作可能ステープラーヘッドを形成する。配備構成において、アンビル顎部53はステープル顎部54と対向及び/又は重複してよい。
ステープル顎部54は、任意選択的に、シャフト遠位端部52に連結され、送達構成及び配備構成の両方においてその遠位にある。アンビル顎部53は、図3Bに示されるように、シフト時に、その上にある点56の周りを公転するように構成される。任意選択的に、アンビル顎部53はさらに、シフト時に、任意選択的に公転している間又はその後に、ステープル顎部54に対して並進するように構成される。公転は、アンビル顎部53に沿って及び/又はシャフト51に沿って設けられた、点56及び56'などの複数のピボット点の周りで作動されてよい。任意選択的に、公転は、平面的並進運動の一部であり、この平面的並進運動は閉鎖リンク機構運動に基づき、任意選択的にその最も単純な形の構造である「4節リンク機構」(すなわち、4つの1自由度ジョイントによってループ状に接続された4つのリンク部材から構成されたもの)であって4つのリンク機構として、アンビル顎部53、シャフト51の一部及び2つの対向公転バー55を含むもの、に基づく。任意選択的に、4節リンク機構は、同一のサイズの2つの対向リンク機構を有する平行四辺形リンク機構として働くように、構成され寸法決めされる。次いで、アンビル顎部53は配備構成においてシャフト遠位端部52と及び/又はステープル顎部54と連動し、シャフト遠位端部52に遠位に隣接する動作可能ステープラーヘッドを形成してよい。次いで、ステープル顎部54及びアンビル顎部53は、顎部が離間している開いた位置から、顎部が互いに接近している閉じた位置へ、互いに対して可動である。配備構成における最大ステープラー断面寸法は、最小内径以上であり、最大高さ、最大幅及び/又は最大直径であってよい。配備構成における最大ステープラー断面寸法は、約3mm以上、任意選択的に約5mm以上、任意選択的に約8mm以上、任意選択的に約12mm以上、任意選択的に約20mm以上、任意選択的に約30mm以上、又はより高い、又はより低い、又は中間の値である。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。
リニア組織ステープラー60(図3C)は、シャフト遠位端部62を有する細長いシャフト61、アンビル顎部63、及び(例えば、図9Aに示される列208及び206のような)組織ファスナーの平行列を含むステープル顎部64、を含む。リニア組織ステープラー60は、(図2Aに示されるものと同様の)送達構成から、(図2Bに示されるものと同様の)配備構成へ変換可能である。送達構成にあるとき、リニア組織ステープラー60は、(例えば、図2Aに示される最小内径38のような)最小内径を囲む通路、例えば、腹腔鏡シース、ポート若しくはトロカール、又は内視鏡チャネルによって囲まれた管腔など、を通過するようなサイズである。最小内径は、約20mm以下、任意選択的に約12mm以下、任意選択的に約8mm以下、任意選択的に約6mm以下、任意選択的に約4mm以下、又はより高い、又はより低い、又は中間のサイズであってよい。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。アンビル顎部63及びステープル顎部64は長さ方向に連続的に配置されてよく、それによりそれらの最大断面寸法は最小内径より小さい。送達構成にあるとき、アンビル顎部63は全体的にシャフト遠位端部62の近位に位置付けられてよく、このことにより、ステープラー60に動作可能ステープラーヘッドが存在しなくなる。配備構成にあるとき、アンビル顎部63は、主に又は全体的にシャフト遠位端部62の遠位に位置付けられ、ステープル顎部64と並列して配置されて、動作可能ステープラーヘッドを形成する。配備構成において、アンビル顎部63はステープル顎部64と対向及び/又は重複してよい。
ステープル顎部64は、任意選択的に、シャフト遠位端部62に連結され、送達構成及び配備構成の両方においてその遠位にある。アンビル顎部63は、送達構成と配備構成との間をシフトするときに、例えばその上に設けられた軌道65に沿って又はシャフト61の一部に沿って、近位に及び/又は遠位にスライドするように構成される。次いで、アンビル顎部63は配備構成においてシャフト遠位端部62と及び/又はステープル顎部64と連動し、シャフト遠位端部62に遠位に隣接する動作可能ステープラーヘッドを形成してよい。次いで、ステープル顎部64及びアンビル顎部63は、顎部が離間している開いた位置から、顎部が互いに接近している閉じた位置へ、互いに対して可動である。配備構成における最大ステープラー断面寸法は、最小内径以上であり、最大高さ、最大幅及び/又は最大直径であってよい。配備構成における最大ステープラー断面寸法は、約3mm以上、任意選択的に約5mm以上、任意選択的に約8mm以上、任意選択的に約12mm以上、任意選択的に約20mm以上、任意選択的に約30mm以上、又はより高い、又はより低い、又は中間の値である。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。
図4A−4Eは、本発明のいくつかの実施形態に係る、送達構成にあるときにアンビル顎部がステープル顎部の遠位に位置付けられるように構成される典型的なリニア組織ステープラー70を配備する際の、様々な位置の側面図を概略的に示す。リニア組織ステープラー70は、シャフト遠位端部72を有する細長いシャフト71、アンビル顎部73、及び組織ファスナーの平行列(例えば、図9Aに示される列206及び208)を含むステープル顎部74、を含む。リニア組織ステープラー70は、(図4Aに示される)送達構成から、(図4Dに示される)配備構成へ、変換可能である。送達構成にあるとき、リニア組織ステープラー70は、最小内径(示されず)を囲む通路、例えば、腹腔鏡シース、ポート若しくはトロカール、又は内視鏡チャネルによって囲まれた管腔など、を通過するようなサイズである。最小内径は、20mm以下、任意選択的に約12mm以下、任意選択的に約8mm以下、任意選択的に約6mm以下、任意選択的に約4mm以下、又はより高い、又はより低い、又は中間のサイズであってよい。アンビル顎部73及びステープル顎部74は長さ方向に連続的に配置されてよく、それにより、ステープラーの最大断面寸法70は最小内径より小さい。送達構成にあるとき、アンビル顎部73は、主に又は全体的に、ステープル顎部74の遠位に位置付けられる。配備構成にあるとき、アンビル顎部73はステープル顎部74と並列して配置されて、動作可能ステープラーヘッドを形成し、任意選択的にステープル顎部74に対向及び/又は重複する。
ステープル顎部74は、任意選択的に、シャフト遠位端部72に連結され、送達構成及び配備構成の両方においてその遠位にある。送達構成と配備構成との間をシフトするときに、アンビル顎部73は、ステープル顎部74に向かって旋回するように構成される(図4A−4Bに示されるように)。旋回は、ステープル顎部74の遠位端部に又はステープル顎部74の遠位端部に隣接して設けられたピボット点の周りで作動されてよく、示されるように、ヒンジ又は自転アーム75によって任意選択的に促されてよい。図4Cに示されるように、配備構成に向かってシフトした後に、任意選択的にステープル顎部74に沿って設けられた、スロット又は軌道76に任意選択的に沿う、軌道76にランナー(示されず)で連結された自転アーム75を任意選択的に用いる、アンビル顎部73の近位スライド運動が、任意選択的に続く。次いで、アンビル顎部73は、配備構成においてシャフト遠位端部72と及び/又はステープル顎部74と連動し、シャフト遠位端部72に遠位に隣接する動作可能ステープラーヘッドを形成してよい(図4D)。ステープル顎部74及びアンビル顎部73は、いったん動作可能ステープルヘッドを形成すると、顎部が離間している開いた位置(図4E)から、顎部が互いに接近している閉じた位置(図4D)へ、互いに対して可動である。配備構成における最大ステープラー断面寸法は、最小内径以上であり、最大高さ、最大幅及び/又は最大直径であってよい。配備構成における最大ステープラー断面寸法は、約3mm以上、任意選択的に約5mm以上、任意選択的に約8mm以上、任意選択的に約12mm以上、任意選択的に約20mm以上、任意選択的に約30mm以上、又はより高い、又はより低い、又は中間の値である。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。
ここで図5A−5Cを参照すると、図5A−5Cは、本発明のいくつかの実施形態に係る、送達構成にあるときにアンビル顎部がステープル顎部の近位に位置付けられるように構成される典型的なリニア組織ステープラー100を配備する際の、様々な位置の等角図を示す。リニア組織ステープラー100は、シャフト遠位端部102を有する細長いシャフト101、アンビル顎部103、及び組織ファスナーの平行列105を含むステープル顎部104、を含む。リニア組織ステープラー100は、(図5Aに示されるような)送達構成から、(図5Bに示されるような)配備構成へ変換可能である。送達構成にあるとき、リニア組織ステープラー100は、最小内径を囲む通路(示されず)、例えば、腹腔鏡シース、ポート若しくはトロカール、又は内視鏡チャネルによって囲まれた管腔などを通過するようなサイズである。最小内径は、約20mm以下、任意選択的に約12mm以下、任意選択的に約8mm以下、任意選択的に約6mm以下、任意選択的に約4mm以下、又はより高い、又はより低い、又は中間のサイズであってよい。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。アンビル顎部103及びステープル顎部104は長さ方向に連続的に配置され(アンビル顎部103がステープル顎部104の後方又は近位に位置付けられている)、それによりそれらの最大断面寸法は最小内径より小さい。送達構成にあるとき、アンビル顎部103は全体的にシャフト遠位端部102の近位に位置付けられ、このことにより、ステープラー100に動作可能ステープラーヘッドが存在しなくなる。配備構成にあるとき、アンビル顎部103は、主に、シャフト遠位端部102の遠位に位置付けられ、ステープル顎部104と部分的に重複して並列して配置されて、動作可能ステープラーヘッドを形成する。スライド可能カバーの形の駆動部材106は、ステープル顎部104の遠位に完全に格納された位置で示される。駆動部材106には、顎部の間に延在する鋭い刃108を有するブレード107が設けられる(図6A−6Dに示される)。
ステープル顎部104は、シャフト遠位端部102の延長部であって、任意選択的にそれに連結されているか、又はそれと一体であり、送達構成及び配備構成の両方においてその遠位にある。送達構成と配備構成との間をシフトするときに、アンビル顎部103は、ステープル顎部104の下に所定の姿勢でドッキングするまで、平行四辺形リンク機構カップリング機構に由来する平面的並進を通り、次いでスライド運動を受ける。次いで、アンビル顎部103は、シャフト遠位端部102と及び/又はステープル顎部104と連動して、動作可能ステープラーヘッドを形成してよい。次いで、ステープル顎部104及びアンビル顎部103は、顎部が離間している開いた位置(図5Cに示される)から、顎部が互いに接近している閉じた位置(図5Bに示される)へ、互いに対して可動である。配備構成における最大ステープラー断面寸法は、最大高さ、最大幅及び/又は最大直径であってよい。配備構成における最大ステープラー断面寸法は、約3mm以上、任意選択的に約5mm以上、任意選択的に約8mm以上、任意選択的に約12mm以上、任意選択的に約20mm以上、任意選択的に約30mm以上、又はより高い、又はより低い、又は中間の値である。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。
図6A−6Dは、送達構成から配備構成へシフトする間の、アンビル顎部103の様々な位置の側面図を示す。ブレード107は、シャフト101の長手方向軸に対して、送達構成にあるときの水平位置(図6Aに示される)から、配備構成にあるときの垂直位置(図6Cに示される)へ、シフト可能である。図6Bは、送達構成から配備構成へシフトする間のアンビル顎部103の中間の場所を示す。ブレード107はその垂直位置にあるとき、ステープル顎部104の分離された対向部分の間の長手方向チャネル109(図11A−Cに示される)に沿って移動するように構成される。
送達構成から配備構成へシフトすると、アンビル顎部103は、平面的自転及び平面的並進を組み合わせる平面的変位を受ける。平面的変位は、ブレード107がそのリンク機構の一つとして働き、アンビル顎部103が第2のリンク機構として働く、平面的リンク機構配置によって、もたらされ維持される。ブレード107は、駆動部材106とブレード107との間を接続する駆動部−ブレードジョイント110の周りで水平位置と垂直位置との間を自転可能である。アンビル顎部103とブレード107との間の相対自転は、両者の間に設けられたブレード−アンビル接合部111の周りで促される。
アンビル顎部103は、その近位側113と遠位側114との間に延在する溝形軌道112を含む。溝形軌道112は、ブレードフランジ115がそれに沿って通ることを可能にする。ブレードフランジ115は、ブレード107をアンビル顎部103と接続して、ブレード−アンビル接合部111を形成する。ブレード−アンビル接合部111は、溝形軌道112の遠位側114の近位に配置され、それを通じて、ブレード自転中に、アンビル顎部103とブレード107との間の相対自転の大部分又は全てが起こる。ブレード107が垂直位置へシフトし、アンビル顎部103が平面的変位を受けると、ステープラーは、アンビル顎部103が、図6Dに示されるようにステープル顎部104に対向して完全にドッキングするまで、ブレード107に対して遠位にシフトするように、構成される。ブレード107に対するアンビル顎部103の遠位へのこのようなシフトは、ブレードフランジ115に対する溝形軌道112の運動に制限され、それにより、ブレードフランジ115は溝形軌道112に沿って移動して、それにより、ブレード−アンビル接合部111から、溝形軌道112の近位側113の又はそれに隣接するフランジの格納場所へシフトできる。
いくつかの実施形態において、ステープラー100は、送達構成から配備構成へシフトすることが、アンビル顎部103がブレード107に対して遠位にシフトして、それによりステープル顎部104に対向することを含むように構成される。送達構成から配備構成へのシフトは、任意選択的に、アクチュエータフランジ116を押して、シャフト101の長さに沿って遠位に移動することにより、作動される。アクチュエータフランジ116は、第1の傾斜スロット117を介してアンビル顎部103に連結される。送達構成において、アクチュエータフランジ116は、スロット117のより低い端部にある。アクチュエータフランジ116を遠位に動かすと、アンビル顎部103はブレード107を押して、垂直位置まで自転し、これが次に、アンビル顎部103の遠位部分をその遠位運動と並行して下向きへ動かす。アンビル顎部103は、スロット117の向き及び寸法に起因するその平面的並進の間、シャフト101と実質的に平行に保たれ、そのためにそれに沿ったアクチュエータフランジ116の選択された傾斜上向き運動を促す。
図7A−7Dは、閉じた位置から開いた位置へ動く間の、様々な位置にある、アンビル顎部103の側面、完全又は部分図を示す。アンビル顎部103は、握持フランジ118を引っ張って、シャフト101にある水平通路119に沿って、その遠位位置から近位位置へ、近位に移動させることによって開かれる(図7Bに示されるように)。握持フランジ118は、第2の傾斜スロット120を介してアンビル顎部103に連結される。水平通路119及び傾斜スロット120の両方を介して握持フランジ118を近位に動かすと、アンビル顎部103を自転させながら、傾斜スロット120が水平になり水平通路119に一致するまで、それらは互いに整列する(図7Dに示されるように)。図7Cは、水平通路119と傾斜スロット120の中間の、握持フランジ118の中間の位置を示すのに対し、アンビル顎部103は部分的に開いている。
図8A−8Eは、切断及びステープル機能の際のリニア組織ステープラー100のステープラーヘッドの側面、完全又は部分図を示す(切断/ステープルされた組織は、説明を簡略化するために示されていない)。特に図8A及び8Bに示されるように、駆動部材106は、遠位に移動するように作動され、またそれにより、ブレード107を遠位に移動させる。機能的ステープラーヘッドは、溝形軌道112に沿って、フランジの格納場所から、溝形軌道112の遠位側114にある又はそれに隣接する、最終的なフランジの場所までスライドするブレードフランジ115により、遠位方向に順次的にブレード107を駆動させることができるように構成される。組織が顎部間で握持される場合、ブレード107は、遠位に動く間に、それを鋭い刃108で切断するように構成される。図8Eは、駆動部材106及びブレード107を、それらの最も遠位の場所で示す。
図8C及び8Dは、駆動部材106の遠位進行時のステープル機構をより詳細に示す、側面断面図である。駆動部材106は多数のランナー121を含み、各ランナーは、ステープル顎部104の長さに沿って設けられた、対応する溝形経路122に沿ってスライド可能である。組織ファスナーの各列は多数の溝形スロット123を含み、各溝形スロットは、カムヘッド125を有するステープルプッシャー124を収容する。スライドランナー121を遠位に溝形経路122を通してスライドさせると、各ステープルプッシャー124が、対応する溝形スロット123内を垂直に動いて、対応する組織ステープル126を、アンビル顎部103の対応するくぼみに向かって圧迫する(図8Dに示されるように)。
本開示のいくつかの実施形態において、ステープル顎部、アンビル顎部、及び鋭い刃を有するブレードであって、顎部の間に延在するブレードが設けられた駆動部材を含む、リニア組織ステープラーヘッドが提供される。駆動部材は、長手方向チャネルに沿って、ステープル顎部の離された対向部分の間を移動するように構成される。長手方向チャネルは、鋭い刃を有するブレードがそれに沿って移動できるようにするために、サイズ決めされ構成される。ステープル顎部は、(例えば、図9Aに示される単一の列206と同様の)組織ファスナーの単一の列を含む第1のステープル顎部部分及び(例えば、図9Aに示される複数の列208と同様の)組織ファスナーの複数の列を含む第2のステープル顎部部分を含む。いくつかのこのような実施形態において、組織を締結する際に、第1のステープル顎部部分は、第1のサイズ及び/又はタイプの組織ファスナーを適用するように構成され、第2のステープル顎部部分は、第2のサイズ及び/又はタイプの組織ファスナーを適用するように構成される。
図9A−9Dを参照すると、図9A−9Dは、本発明のいくつかの実施形態に係る、第1の組織ファスナー207の単一の列を含む第1のステープル顎部部分204及び第2の組織ファスナー209を有する第2のステープル顎部部分205を含む、典型的な「3+1」ステープラーヘッド200を概略的に示し、ここで第1の組織ファスナー207は、第2の組織ファスナー209とサイズ及び/又はタイプが異なる。図9Aは、ステープル顎部201の上部断面図を概略的に示し、ステープル顎部201の第1のステープル顎部部分204と第2のステープル顎部部分205との間に延在する長手方向チャネル203中をスライド可能なブレード202を示す。第1のステープル顎部部分204は、第1の組織ファスナー207の単一の列206を含むのに対し、第2のステープル顎部部分205は、第2の組織ファスナー209の残りの3つの列208を含む。駆動部材(示されず)が部分204及び205の両方の上を遠位に移動すると、そこに固定されたブレード202は、顎部によって握持された組織を切断するように構成され、駆動部材が設けられたランナーは、対応するステープルを順次的に圧迫して、握持された組織を貫通させその表面で後方に曲げる、ステープル機構を作動させる。第1の及び第2の組織ファスナー207及び209は、それぞれ、ブリッジ214を介して接触している脚部210を含む。第1の組織ファスナー207は、第2のサイズ及び/又はタイプである第2の組織ファスナー209とは異なる、第1のサイズ及び/又はタイプである。組織ファスナー207又は/及び209は、外科用ステープルタイプであってよく、任意選択的に「B字型」であってよく、任意選択的にチタン又はステンレス鋼又は他の医療用/外科用グレードの合金又は他の材料から作られてよい。
図9Bは、異種組織ファスナーのための第1の可能なシナリオを示しており、第1のステープル顎部部分204の単一の列206を介してステープルするように構成される第1の組織ファスナー207(1)、及び第2のステープル顎部部分205の残りの列208を介してステープルするように構成される第2の組織ファスナー209(1)を示す。この例において、両方のファスナーは、ステープル脚部、及びステープル脚部210を接続するステープルブリッジ214を有する、組織ステープルであり、このステープルは、顎部の間で圧縮することにより、内側に曲げられた形に塑性変形可能である。第1の組織ファスナー207(1)は、第2の組織ファスナー209(1)よりも実質的に小さく、より短い脚部を有する(しかし、そのステープルのブリッジ長さは同様又は同一であることができる)。第2の組織ファスナー209(1)の任意選択の最小脚部サイズは、例えば、長さが約3mmより大きく、長さが任意選択的に約3.5mm、又は任意選択的に約3.8mm、又は任意選択的に約4.1mmであってよい。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。対照的に、第1の組織ファスナー207(1)の脚部サイズは、長さが約3mmより小さく、任意選択的に約2.5mm又は任意選択的に約2mmであってよい。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。任意選択的に、追加的に又は代替的に、第2の組織ファスナー209(1)脚部の最小脚部サイズは、長さが任意選択的に約1.5mm以上、任意選択的に約2mm以上であるのに対し、第1の組織ファスナー207(1)脚部の最大脚部サイズは、任意選択的に、少なくとも0.2mmだけ、任意選択的に少なくとも0.5mmだけ、任意選択的に少なくとも1mmだけ、任意選択的に少なくとも1.5mmだけ、第2の組織ファスナー209(1)の最小脚部サイズより小さい。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。
図9Cは、異種組織ファスナーのための第2の可能なシナリオを示しており、第1のステープル顎部部分204の単一の列206を介してステープルするように構成される第1の組織ファスナー207(2)、及び第2のステープル顎部部分205の残りの列208を介してステープルするように構成される第2の組織ファスナー209(2)を示す。この例において、両方のファスナーは、サイズが必ずしも異なるわけではないが、第2の組織ファスナー209(2)は、上述のように塑性変形可能な脚部を有し、第1の組織ファスナー207(2)は、ステープルする際に、支持部材212の対応する穴の中での固定のために構成される、少なくとも1つの剛性又は弾性突起216を含む。図9Dは、両方のステープルが、剛性及び/又は弾性突起を含みながらも、図9Bの例に記載されたものと同様に、脚部サイズが実質的に異なる、第3の可能なシナリオを示す。
前述したように、外科的手順が切断組織の引き出しを伴う典型的な場合において、身体内に残された組織が、切断端部で、効率的なやり方で、かつ過度の圧縮及び壊死を防止するやり方で、締結及び封止されることが第一に重要であり、一方で、除去された組織部分は、あまり効率的でない組織保存固定手順に供することができる。本発明の外科用ステープラーは、医薬的実施において一般的に遭遇するこれらの要件を充足する。図10A−10Dは、本発明のいくつかの実施形態に係る、スライド組織締結/結合装置221を有する、別の典型的な「3+1」ステープラーヘッド220を概略的に示す。この例において、装置221は、それが同じ進行速度及び程度で移動するように、ブレード222及び駆動部材(示されず)に固定的に接続される。図10Aは、装置221及びブレード222を、ステープルする前のそれらの初期位置で示し、図10Bは、それらを、ステープルサイクルの最中で示す。図10Cは、第1のサイズ及び/又はタイプの組織ファスナーが縫合手段を含む第1のシナリオを概略的に示す。図10Dは、第1のサイズ及び/又はタイプの組織ファスナーが、凝固又は付着手段などの組織結合手段を含む、第2のシナリオを概略的に示す。任意選択的に、第1のステープル顎部部分は縫合手段を含む。
任意選択的に、第1のステープル顎部部分は、組織結合手段、組織凝固手段、又は組織付着手段を含む。
本明細書で使用される用語「組織結合手段」、「組織凝固手段」、又は「組織付着手段」は、交換可能であり、出血を止めるために使用される手段又は手順に関する。適切な組織結合手段としては、アルゴンガス又は高周波数エネルギーが中を通過できる手段又はホットプローブの手段が含まれるが、これらに限定されない。
図11A−11Cは、リニア組織ステープラー100のステープラーヘッド部分を、等角正面図、正面図及び断面正面図で、それぞれ示す。駆動部材106は、おそらくは組織のステープル及び切断サイクルの完了の後に、最も遠位の位置にブレード107と共に示される。ブレード107は、ステープル顎部104の第1のステープル顎部部分130と第2のステープル顎部部分131との間に延在する長手方向チャネル109内に示される。第1のステープル顎部部分130は、第1の組織ファスナー133の単一の列132を含むのに対し、第2のステープル顎部部分131は、第2の組織ファスナー135の残りの3つの列134を含む。駆動部材106が部分131及び132の両方の上を遠位に移動すると、ブレード107は、顎部によって握持された組織を切断するように構成され、ランナー121は、対応するステープルを順次的に圧迫して、握持された組織を貫通させその表面で後方に曲げる、ステープル機構を作動させる。第1の組織ファスナー133は、第2のサイズを有する第2の組織ファスナー135と異なる、第1のサイズである。両方のファスナーは、顎部の間で圧縮することにより内側に曲げられた形に塑性変形可能なステープル脚部を有する、組織ステープルである。第1の組織ファスナー133は、第2の組織ファスナー135より実質的に小さく、より短い脚部を有する(しかし、そのステープラー長さは同様又は同一であることができる)。第2の組織ファスナー135の最小脚部サイズは、長さが3mmより大きく、長さが任意選択的に約3.5mm、又は任意選択的に約3.8mm、又は任意選択的に約4.1mmである。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。対照的に、第1の組織ファスナー133の最大脚部サイズは、長さが3mmより小さく、任意選択的に約2.5mm又は任意選択的に約2mmである。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。任意選択的に、追加的に又は代替的に、第2の組織ファスナー135脚部の最小脚部サイズは、長さが任意選択的に1.5mm以上、任意選択的に2mm以上であるのに対し、第1の組織ファスナー133脚部の最大脚部サイズは、任意選択的に、少なくとも0.2mmだけ、任意選択的に少なくとも0.5mmだけ、任意選択的に少なくとも1mmだけ、任意選択的に少なくとも1.5mmだけ、第2の組織ファスナー135の最小脚部サイズより小さい。各可能性は本発明の別個の実施形態を表す。
図示されるように、ステープル顎部及びアンビル顎部が閉じた位置にあるとき、又は近接しているとき、第1のステープル顎部部分130は、アンビル顎部103の第1の接触表面136に面し、第2のステープル顎部部分131はアンビル顎部103の第2の接触表面137に面する。第1のステープル顎部部分130のステープル133が第2のステープル顎部部分131の残りのステープルよりも小さいサイズであることに起因して、第1のステープル顎部部分130と第1の接触表面136との間に延在する第1の距離は、第2のステープル顎部部分131と第2の接触表面137との間に延在する距離である、第2の距離より小さい又は未満である。いくつかの実施形態によれば、第1の接触表面及び第2の接触表面は、両者の間にある接触表面移行部分によって、互いに隔てられる。第1の接触表面136と第2の接触表面137との間の接触表面移行部分は、第1の接触表面が第2の接触表面に対して高くなるように、立ち上がり部138を含む。
ステープラーヘッド構造の非対称の性質のために、堅固さ及び/又は構造的安定性(例えば、ねじり、曲げ及び/又はせん断力に対する安定性)を向上させる目的で、構造的手段を設けてよい。このような構造的手段を設計する際には、第1のステープル顎部部分130と第1の接触表面136との間で、及び第2のステープル顎部部分131と第2の接触表面137との間で、圧縮及びステープルの間に発生する、異なる圧縮圧力についても考慮するべきである。図示されるように、ブレード107は、特にそれがさらに遠位に前進するときに、駆動部材106及びアンビル顎部103への、それぞれ駆動部−ブレードジョイント110及びブレード−アンビル接合部111でのその2点接続に起因して、ステープルヘッドに堅固さを与え、ステープル顎部104がそれらの間に拘束される。しかしながら、ブレード107は中心から離れて位置し、第1のステープル顎部部分130により近く、それ故に、さらに支持部139が、顎部の間に、第2のステープル顎部部分131に向かって所定の割合で中心から離れて位置して設けられて、組織の圧縮及びステープル時のねじりを減少させる。
本発明のさらなる態様は、被験体の身体内部の身体組織又は器官を外科的に締結又は/及び切断する方法を提供する。この方法は、以下のステップのうち少なくとも1つを含んでよい(必ずしも同じ順序である必要はない):
被験体の身体内部にリニア組織ステープラーヘッドを提供するステップであって、リニア組織ステープラーヘッドが、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部を含み、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられる、ステップ;
ステープル顎部とアンビル顎部との間に身体組織又は器官を把持するステップ;
鋭い刃を有するブレードを長手方向チャネルに沿って通過させて、身体組織又は器官を横切る切断ラインを形成するステップ;及び
第1のステープル顎部部分が、第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列を切断ラインの第1の側に沿って隣接して放出し、第2のステープル顎部部分が、第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を切断ラインの第2の側に沿って隣接して放出するように、ステープラーヘッドを作動させるステップ。
被験体の身体内部にリニア組織ステープラーヘッドを提供するステップであって、リニア組織ステープラーヘッドが、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部を含み、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられる、ステップ;
ステープル顎部とアンビル顎部との間に身体組織又は器官を把持するステップ;
鋭い刃を有するブレードを長手方向チャネルに沿って通過させて、身体組織又は器官を横切る切断ラインを形成するステップ;及び
第1のステープル顎部部分が、第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列を切断ラインの第1の側に沿って隣接して放出し、第2のステープル顎部部分が、第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を切断ラインの第2の側に沿って隣接して放出するように、ステープラーヘッドを作動させるステップ。
本発明のまたさらなる態様によれば、身体内部の身体組織又は器官を外科的に締結及び切断する方法が提供される。この方法は、以下のステップのうち少なくとも1つを含んでよい(必ずしも同じ順序である必要はない):
被験体の身体内部にリニア組織ステープラーヘッドを提供するステップであって、リニア組織ステープラーヘッドが、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部を含み、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられる、ステップ;
ステープル顎部とアンビル顎部との間に身体組織又は器官を把持するステップ;及び
ステープラーヘッドを作動させて、それにより、身体組織又は器官を、第1の切断封止端部を有する第1の身体部分及び第2の切断封止端部を有する第2の身体部分に分割するステップであって、第1の切断封止端部が第1のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーによって保持され、第2の切断封止端部が第2のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーによって保持される、ステップ。
被験体の身体内部にリニア組織ステープラーヘッドを提供するステップであって、リニア組織ステープラーヘッドが、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部を含み、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられる、ステップ;
ステープル顎部とアンビル顎部との間に身体組織又は器官を把持するステップ;及び
ステープラーヘッドを作動させて、それにより、身体組織又は器官を、第1の切断封止端部を有する第1の身体部分及び第2の切断封止端部を有する第2の身体部分に分割するステップであって、第1の切断封止端部が第1のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーによって保持され、第2の切断封止端部が第2のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーによって保持される、ステップ。
さらに別の態様によれば、本発明は、身体内部の身体組織又は器官を外科的に締結及び切断する方法を提供する。この方法は、以下のステップのうち少なくとも1つを含んでよい(必ずしも同じ順序である必要はない):
身体組織又は器官付近のエクスビボの環境とインビボの場所との間を接続する通路を提供するステップ;
リニア組織ステープラーを、通路を通って、インビボの場所に向かって通過させるステップであって、リニア組織ステープラーが、長手方向軸を有する細長い本体及びステープラーヘッドを含み、ここでステープラーヘッドが、組織ファスナーを保持する複数の平行列を含むために構成される第1の部材、第2の部材、及び第1の部材と第2の部材との間に延在する鋭い刃を有するブレードを含む駆動部材を含む、ステップ;
通路を介して、身体の外に、ステープラーヘッドを出現させるステップ;及び
ブレードを、長手方向軸に対して、水平位置から垂直位置へシフトさせ、かつ組織ファスナーを第1の部材から放出させ、それにより、身体器官又は組織を締結及び切断するように、リニア組織ステープラーを動作させるステップ。
身体組織又は器官付近のエクスビボの環境とインビボの場所との間を接続する通路を提供するステップ;
リニア組織ステープラーを、通路を通って、インビボの場所に向かって通過させるステップであって、リニア組織ステープラーが、長手方向軸を有する細長い本体及びステープラーヘッドを含み、ここでステープラーヘッドが、組織ファスナーを保持する複数の平行列を含むために構成される第1の部材、第2の部材、及び第1の部材と第2の部材との間に延在する鋭い刃を有するブレードを含む駆動部材を含む、ステップ;
通路を介して、身体の外に、ステープラーヘッドを出現させるステップ;及び
ブレードを、長手方向軸に対して、水平位置から垂直位置へシフトさせ、かつ組織ファスナーを第1の部材から放出させ、それにより、身体器官又は組織を締結及び切断するように、リニア組織ステープラーを動作させるステップ。
ここで図12A−12Gを参照すると、図12A−12Gは、本発明のいくつかの実施形態に係る、リニア組織ステープラー300を配備し、身体内の身体組織又は/及び器官、例えば組織BTなどに外科的に影響を与える方法における、可能な典型的なステップを表す、様々なシナリオを概略的に示す。リニア組織ステープラー300は、前述のステープラー1、30、40、50、60、70、100、200及び220のうち任意のものと同様又は同一であってよい。図12Aに示されるように、(任意選択的にラパロポートで囲まれた)通路301が、組織BT付近の体外の環境OBと体内の場所IBとの間を接続するために設けられる。図12Bに示されるように、リニア組織ステープラー300は、インビボ(体内)の場所IBに向かって通路301を通過させられる。リニア組織ステープラー300は細長い本体302を含み、ステープル顎部303が細長い本体302の遠位に位置付けられ、アンビル顎部304が細長い本体302に対してステープル顎部303の後方に長さ方向に連続的に配置される、送達構成に配置される。
次いで、ステープル顎部303及びアンビル顎部304は、身体内の通路301の外に出現させることができ、このためリニア組織ステープラー300が送達構成から配備構成へ(身体内部で)変換されることができ(図12C−12Dに示されるように)、それにより、ステープル顎部303及びアンビル顎部304を互いに上下に並列して配置させ、互いに連動してステープル顎部305を固く形成するように、アンビル顎部304がステープル顎部303に対向して再配置される。リニア組織ステープラーは、リニア組織ステープラーを送達構成から配備構成へ変換した後に、動作させることができる。
図12E及び12Fは、ステープル顎部303とアンビル顎部304との間に把持されている組織BTを示し、ステープラー300は、ステープル顎部303が、複数の組織ファスナー(例えば、ステープル)を、組織BTを通ってアンビル顎部304に向かって放出するように、用いられている。次いで、(例えば、図11Aのブレード107と同様の)鋭い刃を有するブレードを、ステープラー300のステープラーヘッドに設けられた長手方向チャネルに沿って通過させて、組織BTを横切る切断ライン312を形成してよい。ステープラー300のステープラーヘッドは、その第1のステープル顎部部分が、第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列310を、切断ライン312の第1の側314に沿って隣接して放出し、その第2のステープル顎部部分が、第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列308を、切断ライン312の第2の側316に沿って隣接して放出するように、(ブレードの通過/移動の後に続くか、又はブレードの通過/移動を含む方法で)作動させることができる。いくつかの実施形態において、そして示されるように、第2の列308は、必ずしも第2の又は第1のステープルサイズ又は/及びタイプである必要のない、組織ステープルの複数の列306の一部であってよい。任意選択的に、(組織ファスナーの第1の列310に及びそれに沿って設けられた)第1のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナー又は/及び(組織ファスナーの第2の列308又は/及び残りの列306に及びそれに沿って設けられた)第2のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーは、内側に曲げられた形に塑性変形可能なステープル脚部を有する。
いくつかの実施形態によれば、ブレードを通過させること及び組織ファスナーの第1の列310及び第2の列308を放出することによって、切断ライン312に沿って、組織ファスナーの第1の列310で封止された除去できる身体部分318、及び組織ファスナーの第2の列308又は/及び残りの列306で封止された残りの身体部分320に、組織BTが切り分けられる。図12Gは、異なる視点からの、部分的に切断された及び封止された/ステープルされた(ステープラー300及びそのパーツが存在しない)組織BTの横断切断面を示し、本発明の方法の可能な典型的な効果を示唆する。示されるように、切断ライン312に隣接して、除去できる身体部分318が残りの身体部分320より小さい厚さを有するように、除去できる身体部分318は、組織ファスナーの第1の列310を介して圧縮され、残りの身体部分320は、組織ファスナーの第2の列308を介して(又は/及び残りの列306を介して)、(除去できる身体部分318の圧縮と明確に独立して)圧縮される。異なる厚さは、任意選択的に及び特にステープル脚部サイズの違いにより、第1の310列と第2の308列との間の組織ファスナーの異なるサイズ(又は/及びタイプ)から生じる。任意選択的に、(組織ファスナーの第2の列308又は/及び残りの列306に及びそれに沿って設けられた)第2のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーは、第1のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの最大脚部長さより大きい最小脚部長さを有する。第2の組織ファスナーの任意選択の最小脚部サイズは、例えば、長さが約3mmより大きく、長さが任意選択的に約3.5mm、又は任意選択的に約3.8mm、又は任意選択的に約4.1mmであってよい。対照的に、第1の組織ファスナーの脚部サイズは、長さが約3mmより小さく、任意選択的に約2.5mm又は任意選択的に約2mmであってよい。任意選択的に、追加的に又は代替的に、第2の組織ファスナー脚部の最小脚部サイズは、任意選択的に、長さが約1.5mm以上、任意選択的に約2mm以上であるのに対し、第1の組織ファスナー脚部の最大脚部サイズは、任意選択的に、少なくとも0.2mmだけ、任意選択的に少なくとも0.5mmだけ、任意選択的に少なくとも1mmだけ、任意選択的に少なくとも1.5mmだけ、第2の組織ファスナーの最小脚部サイズより小さい。
任意選択的に、代替的に又は追加的に、第1のサイズ又は/及びタイプのステープルブリッジ322の長さは、第2のサイズ又は/及びタイプのステープルブリッジ324の長さより小さく、又は/及び任意選択的に、第1の列310に沿った組織ファスナー間の距離は、第2の列308に沿った組織ファスナー間の距離より小さく、その結果、任意選択的に、組織ファスナーの第1の列310に、組織ファスナーの第2の列308よりもより多くの数の組織ファスナーが並べられる。
本明細書で使用される、文法上の単数形で書かれた以下の用語のそれぞれ:「a」、「an」、及び「the」は、「少なくとも1つの」、又は「1又は複数の」を意味する。本明細書におけるフレーズ「1又は複数の」の使用は、「a」、「an」、又は「the」のこの意図される意味を変更しない。したがって、本明細書で特に規定され又は述べられていない限り、又は、文脈上明確に指示されていない限り、本明細書で使用される用語「a」、「an」、及び「the」はまた、複数の述べられた実体又は対象を指し、包含してよい。例えば、本明細書で使用されるフレーズ:「a ユニット」、「a デバイス」、「an アセンブリ」、「a 機構」、「a 構成要素」、「an 要素」、及び「a ステップ又は手順」はまた、複数のユニット、複数のデバイス、複数のアセンブリ、複数の機構、複数の構成要素、複数の要素、及び、複数のステップ又は手順を、それぞれ指し、包含してよい。
本明細書で使用される、以下の用語のそれぞれ:「含む(includes)」、「含む(including)」、「有する(has)」、「有する(having)」、「含む(comprises)」、及び「含む(comprising)」、及び、それらの語学上の/文法上の変形、派生語、又は/及び活用は、「〜を含むが、それに限定されない(including, but not limited to)」を意味し、述べられた1又は複数の構成要素、特徴、特性、パラメーター、整数、又はステップを特定するものとして解釈されるべきであり、1又は複数の追加の構成要素、特徴、特性、パラメーター、整数、ステップ、又はそれらのグループの追加を排除するものではない。これらの用語のそれぞれは、フレーズ「〜から本質的になる(consisting essentially of)」と意味が同等であると考えられる。本明細書で使用されるフレーズ「〜からなる(consisting of)」及び「〜からなる(consists of)」のそれぞれは、「〜を含みそれに限定される(including and limited to)」を意味する。本明細書で使用されるフレーズ「〜から本質的になる(consisting essentially of)」は、開示された発明の典型的な実施形態の全体又は一部である、又は/及び開示された発明の典型的な実施形態を実施するために使用される、述べられた実体又はアイテム(システム、システムユニット、システムサブユニット、デバイス、アセンブリ、サブアセンブリ、機構、構造、構成要素、要素、又は、周辺機器、ユーティリティ、アクセサリ、又は材料、方法又はプロセス、ステップ又は手順、サブステップ又はサブ手順)が、少なくとも1つの追加の「特徴又は特性」(これは、システムユニット、システムサブユニット、デバイス、アセンブリ、サブアセンブリ、機構、構造、構成要素、又は要素、又は、周辺機器、ユーティリティ、アクセサリ、又は材料、ステップ又は手順、サブステップ又はサブ手順である)を含んでよいが、それぞれのそのような追加の「特徴又は特性」が、特許請求の範囲に記載の実体又はアイテムの、基本的な新規の及び発明に係る特性又は特別な技術的特徴を実質的に変更しない場合に限られることを意味する。
本明細書で使用される用語「方法」は、所与のタスクを遂行するためのステップ、手順、やり方、手段、又は/及び技術を指す。所与のタスクとしては、開示された発明の1又は複数の関連分野における実行者にとって既知の、又は当該実行者によって既知のステップ、手順、やり方、手段、又は/及び技術から容易に開発される、ステップ、手順、やり方、手段、又は/及び技術があるがこれらに限定されない。
本開示を通じて、パラメーター、特徴、特性、対象、又は寸法の数値は、数値範囲フォーマットの観点から述べる又は記載することができる。本明細書で使用されるこのような数値範囲フォーマットは、本発明のいくつかの典型的な実施形態の実施を示し、本発明の典型的な実施形態の範囲を確固として限定するものではない。したがって、述べられた又は記載された数値範囲はまた、その述べられた又は記載された数値範囲内の、全ての可能な部分範囲及び個別の数値(ここで、数値は全数、整数、又は分数として表されてよい)を指し、包含する。例えば、述べられた又は記載された数値範囲「1〜6」はまた、「1〜6」の述べられた又は記載された数値範囲内の、すべての可能な部分範囲、例えば「1〜3」、「1〜4」、「1〜5」、「2〜4」、「2〜6」、「3〜6」、など、及び個別の数値、例えば「1」、「1.3」、「2」、「2.8」、「3」、「3.5」、「4」、「4.6」、「5」、「5.2」、及び「6」など、を指し、包含する。これは、述べられた又は記載された数値範囲の数的な広さ、程度、又はサイズにかかわらず、適用される。
さらに、数値範囲を述べる又は記載するための、フレーズ「約第1の数値と約第2の数値との間の範囲にある」は、フレーズ「約第1の数値〜約第2の数値の範囲にある」と同等であるとみなされ、その意味は同じである。したがって、この2つの同等な意味のフレーズは、交換可能に使用されてよい。例えば、室温の数値範囲を述べる又は記載するためのフレーズ「室温は、約20℃と約25℃との間の範囲にある温度を指す」は、フレーズ「室温は、約20℃〜約25℃の範囲にある温度を指す」と同等であるとみなされ、その意味は同じである。
本明細書で使用される用語「約」は、述べられた数値の±10%を指す。
明確性のために、複数の別個の実施形態の文脈又はフォーマットにおいて例として記載及び提示された、本発明のある特定の態様、特性、及び特徴はまた、任意の適切な組み合わせ又は部分的組み合わせで、単一の実施形態の文脈又はフォーマットにおいて、例として記載及び提示されてよいことが、完全に理解されるべきである。反対に、組み合わせ又は部分的組み合わせで、単一の実施形態の文脈又はフォーマットにおいて、例として記載及び提示されている、本発明の様々な態様、特性、及び特徴はまた、複数の別個の実施形態の文脈又はフォーマットにおいて、例として記載及び提示されてよい。
本発明を、その特定の実施形態と共に説明してきたが、多くの代替、変更及び変形が当業者にはすぐに分かるだろうということは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の精神及び広範な範囲内にある、全てのそのような代替、変更及び変形を包含することが意図される。
本明細書で言及された全ての刊行物、特許及び特許出願は、各個別の刊行物、特許又は特許出願が具体的に及び個別に示されて、参照により本明細書に組み込まれた場合と同じ程度に、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。加えて、本出願におけるいかなる参考文献の引用又は同定も、そのような参考文献が本発明に対する先行技術として利用可能であることを認めるものとして解釈されるものではない。セクション見出しが使用されるという点で、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。
Claims (41)
- 第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部であって、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられ、前記長手方向チャネルが、鋭い刃を有するブレードがそれに沿って移動できるようにするために、サイズ決めされ構成される、ステープル顎部;及び
前記ステープル顎部に対向するように位置付け可能なアンビル顎部;
を含む、組織ステープラーヘッドであって、
前記第1のステープル顎部部分が、前記長手方向チャネルの第1の側に隣接する第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列を含み、前記第2のステープル顎部部分が、前記長手方向チャネルの第2の側に隣接する第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を含む、
組織ステープラーヘッド。 - 前記第2のサイズ又は/及びタイプの前記組織ファスナーが、内側に曲げられた形に塑性変形可能なステープル脚部を有する、請求項1に記載の組織ステープラーヘッド。
- 前記第2のサイズ又は/及びタイプの前記組織ファスナーが、約3mmより大きい最小脚部長さを有する、請求項1又は2に記載の組織ステープラーヘッド。
- 前記第1のサイズ又は/及びタイプの前記組織ファスナーが、約3mm未満の最大脚部長さを有する、請求項1−3のいずれか一項に記載の組織ステープラーヘッド。
- 前記第1の及び第2のサイズ又は/及びタイプの前記組織ファスナーの少なくとも1つが、少なくとも1つの剛性又は弾性突起を含む、請求項1−4のいずれか一項に記載の組織ステープラーヘッド。
- 前記第2のステープル顎部部分が、前記第2のステープルサイズ又は/及びタイプの前記組織ファスナーの第2の列を含む組織ファスナーの複数の列を有する、請求項1−5のいずれか一項に記載の組織ステープラーヘッド。
- 前記第1のステープル顎部部分が縫合手段を含む、請求項1−6のいずれか一項に記載の組織ステープラーヘッド。
- 前記第1のステープル顎部部分が、組織結合手段、組織凝固手段、又は組織付着手段を含む、請求項1−7のいずれか一項に記載の組織ステープラーヘッド。
- 前記ステープル顎部と前記アンビル顎部との間が近接しており、前記第1のステープル顎部部分が前記アンビル顎部の第1の接触表面に面し、前記第2のステープル顎部部分が前記アンビル顎部の第2の接触表面に面し、
前記第1のステープル顎部部分と前記第1の接触表面との間に延在する第1の距離が、前記第2のステープル顎部部分と前記第2の接触表面との間に延在する第2の距離未満である、
請求項1−8のいずれか一項に記載の組織ステープラーヘッド。 - 前記第1の接触表面及び前記第2の接触表面が、両者の間にある接触表面移行部分によって互いに隔てられ、前記接触表面移行部分が、前記第1の接触表面が前記第2の接触表面に対して高くなるように、立ち上がり部を含む、請求項9に記載の組織ステープラーヘッド。
- 前記ステープラーヘッドが動作不能モードにあり、前記ステープラーヘッドが最小内径を囲む通路を通過できる送達構成から、前記ステープラーヘッドが動作可能モードにある配備構成へ、変換可能であるように構成される及び動作する、請求項1−10のいずれか一項に記載の組織ステープラーヘッド。
- 前記送達構成において、前記ステープル顎部及び前記アンビル顎部が、互いに対して長さ方向に連続的に配置される、請求項11に記載の組織ステープラーヘッド。
- 前記送達構成において、前記ステープラーヘッドが、最大高さ、最大幅、又は/及び最大直径を含む最大断面寸法を有し、前記寸法のそれぞれが、前記通路の前記最小内径より小さい、請求項11又は12に記載の組織ステープラーヘッド。
- 前記送達構成において、前記最大ステープラーヘッド断面寸法のそれぞれが約8mm以下である、請求項13に記載の組織ステープラーヘッド。
- 長手方向軸を有する細長い本体;
組織ファスナーの複数の平行列を含むために構成される、ステープル顎部;
アンビル顎部;及び
前記ステープル顎部と前記アンビル顎部との間に延在する鋭い刃を有するブレードを含む駆動部材であって、前記ブレードが、前記長手方向軸に対して、水平位置から垂直位置へシフト可能であり、前記ブレードが、前記垂直位置において、前記ステープル顎部の対向して分離された部分の間に延在する長手方向チャネルに沿って移動するように構成される、駆動部材
を含む、組織ステープラー。 - ステープラーヘッドが動作不能モードにあり、該組織ステープラーが最小内径を囲む通路を通過できる送達構成から、前記ステープラーヘッドが動作可能モードにある配備構成へ、選択的に変換可能であるように構成される、請求項15に記載の組織ステープラー。
- 前記送達構成にあるとき、前記ブレードが前記水平位置にあり、前記配備構成にあるとき、前記ブレードが前記垂直位置にあるように構成される、請求項16に記載の組織ステープラー。
- 前記送達構成にあるとき、前記アンビル顎部及び前記ステープル顎部が長さ方向に連続的に配置され、それにより最大ステープラー断面寸法が前記最小内径未満となり、前記配備構成にあるとき、前記アンビル顎部及び前記ステープル顎部が並列して配置され、前記動作可能モードステープラーヘッドを形成し、それにより前記最大ステープラー断面寸法が、前記通路の前記最小内径以上となるように構成される、請求項16又は17に記載の組織ステープラー。
- 前記送達構成と前記配備構成との間で変換するとき、前記アンビル顎部が、前記ステープル顎部に向かってシフトするように作動される、請求項16−18のいずれか一項に記載の組織ステープラー。
- ピボットをさらに含み、前記シフト中に前記アンビル顎部がその周りを旋回する、請求項19に記載の組織ステープラー。
- 前記ピボットが前記駆動部材の一部である、請求項20に記載の組織ステープラー。
- 前記シフト中に、前記アンビル顎部が、平面的自転及び平面的並進の組み合わせである平面的変位を受ける、請求項19−21のいずれか一項に記載の組織ステープラー。
- 前記平面的変位が、平面的リンク機構配置を介してもたらされ維持される、請求項22に記載の組織ステープラー。
- 前記平面的リンク機構配置が、前記駆動部材と前記ブレードとの間を接続する駆動部−ブレードジョイントの周りで前記水平位置と前記垂直位置との間を自転可能である、前記ブレードを含む、少なくとも1つのリンク機構を含み、前記アンビル顎部と前記ブレードとの間の相対自転が、前記ブレードと前記アンビル顎部との間に形成されるブレード−アンビル接合部の周りで促される、請求項23に記載の組織ステープラー。
- 前記アンビル顎部が、フランジが溝形軌道に沿って通過できるように、その近位側と遠位側との間で前記チャネルの下方に延在する前記溝形軌道を含み、前記フランジが、前記ブレードを前記アンビル顎部と接続して、前記ブレード−アンビル接合部を形成する、請求項24に記載の組織ステープラー。
- 前記ブレードが自転するときの、前記アンビル顎部と前記ブレードとの間の前記相対自転中に、前記ブレード−アンビル接合部が、前記溝形軌道の前記遠位側の近位に位置付けられる、請求項25に記載の組織ステープラー。
- 該組織ステープラーの前記送達構成から前記配備構成への変換中に、前記ブレードが前記水平位置から前記垂直位置へシフトし、前記アンビル顎部が平面的変位を受けると、前記アンビル顎部が前記ブレードに対して遠位にシフトし、それにより前記ステープル顎部に対向するように、該ステープラーが構成される、請求項26に記載の組織ステープラー。
- 前記ブレードに対して遠位への前記アンビル顎部のシフトが、前記フランジに対する前記溝形軌道の運動に制限され、それにより、前記溝形軌道に沿って、前記ブレード−アンビル接合部から、前記溝形軌道の前記近位側にある又はそれに隣接するフランジの格納場所へ、前記フランジが移動することができるように構成される、請求項27に記載の組織ステープラー。
- 前記駆動部材及び前記ブレードが、遠位方向に、前記フランジにより、前記溝形軌道に沿って、前記フランジの格納場所から、前記溝形軌道の前記遠位端部にある又はそれに隣接する最終的なフランジの場所まで、順次的に駆動可能であるように、前記動作可能モードにある前記ステープラーヘッドが構成される、請求項28に記載の組織ステープラー。
- 該送達構成において、8mm以下の、最大高さ、最大幅及び/又は最大直径を含む最大断面寸法を有するように構成される、請求項15に記載の組織ステープラー。
- 被験体の身体内部の身体組織又は器官を外科的に締結又は/及び切断する方法であって、
組織ステープラーヘッドを該被験体の該身体内部に提供するステップであって、前記組織ステープラーヘッドが、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部を含み、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられる、ステップ;
前記ステープル顎部とアンビル顎部との間に該身体組織又は器官を把持するステップ;
鋭い刃を有するブレードを前記長手方向チャネルに沿って通過させて、該身体組織又は器官を横切る切断ラインを形成するステップ;及び
前記第1のステープル顎部部分が、第1のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第1の列を前記切断ラインの第1の側に沿って隣接して放出し、前記第2のステープル顎部部分が、第2のステープルサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーの第2の列を前記切断ラインの第2の側に沿って隣接して放出するように、前記ステープラーヘッドを作動させるステップ
を含む方法。 - 前記ブレードを通過させる前記ステップ及び前記組織ファスナーの第1の及び第2の列を放出する前記ステップによって、前記切断ラインに沿って、前記組織ファスナーの第1の列で封止された除去できる身体部分、及び前記組織ファスナーの第2の列で封止された残りの身体部分に、該身体組織又は器官が切り分けられる、請求項31に記載の方法。
- 前記切断ラインに隣接して、前記除去できる身体部分が前記残りの身体部分より小さい厚さを有するように、前記組織ファスナーの第1の列を介して前記除去できる身体部分を圧縮し、前記組織ファスナーの第2の列を介して前記残りの身体部分を圧縮するステップをさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 前記ステープラーヘッドを作動させる前記ステップが、前記ステープル顎部を前記アンビル顎部に向かって圧縮し、それにより、前記組織ファスナーのステープル脚部を該身体組織又は器官の表面で内側に曲げるステップをさらに含む、請求項32又は33に記載の方法。
- 前記組織ステープラーヘッドが、前記ブレードを含む駆動部材をさらに含み、前記長手方向チャネルに沿って移動するように前記ブレードを駆動するために構成される、請求項32−34のいずれか一項に記載の方法。
- 身体内部の身体組織又は器官を外科的に締結及び切断する方法であって、
組織ステープラーヘッドを該被験体の該身体内部に提供するステップであって、前記組織ステープラーヘッドが、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分を含むように構成される、ステープル顎部を含み、第1のステープル顎部部分及び第2のステープル顎部部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されるように相対的に位置付けられる、ステップ;
前記ステープル顎部とアンビル顎部との間に該身体組織又は器官を把持するステップ;及び
前記ステープラーヘッドを作動させて、それにより、該身体組織又は器官を、第1の切断封止端部を有する第1の身体部分及び第2の切断封止端部を有する第2の身体部分に分割するステップであって、前記第1の切断封止端部が第1のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーによって保持され、前記第2の切断封止端部が第2のサイズ又は/及びタイプの組織ファスナーによって保持される、ステップ
を含む、方法。 - 該身体組織又は器官を分割する前記ステップが、前記第1の身体部分を前記第1のサイズ又は/及びタイプの前記組織ファスナーの少なくとも1つの列でステープルし、前記第2の身体部分を前記第2のサイズ又は/及びタイプの前記組織ファスナーの少なくとも1つの列でステープルするステップを含む、請求項36に記載の方法。
- 身体内部の身体組織又は器官を外科的に締結及び切断する方法であって、
該身体組織又は器官付近のエクスビボの環境とインビボの場所との間を接続する通路を提供するステップ;
組織ステープラーを、前記通路を通って、前記インビボの場所に向かって通過させるステップであって、前記組織ステープラーが、長手方向軸を有する細長い本体及びステープラーヘッドを含み、ここで前記ステープラーヘッドが、組織ファスナーを保持する複数の平行列を含むために構成される第1の部材、第2の部材、及び前記第1の部材と第2の部材との間に延在する鋭い刃を有するブレードを含む駆動部材を含む、ステップ;
前記通路を介して、該身体の外に、該ステープラーヘッドを出現させるステップ;及び
前記ブレードを、前記長手方向軸に対して、水平位置から垂直位置へシフトさせ、かつ前記組織ファスナーを前記第1の部材から放出させ、それにより、該身体器官又は組織を締結及び切断するように、前記組織ステープラーを動作させるステップ
を含む方法。 - 前記組織ステープラーを動作させる前記ステップの後に、前記組織ステープラーを、送達構成から、前記ステープラーヘッドが動作可能モードにある配備構成へ変換するステップが続く、請求項38に記載の方法。
- 第1の部材部分及び第2の部材部分を含む前記第1の部材で構成される前記組織ステープラーを提供するステップであって、前記第1の及び第2の部材部分が、両者の間に延在する長手方向チャネルによって互いに対向して分離されているステップをさらに含み、ここで、動作させる前記ステップ中に、前記垂直位置において、前記ブレードが前記長手方向チャネルに沿って移動する、請求項38に記載の方法。
- 組織ファスナーの第1の列を含む前記第1の部材部分、及び組織ファスナーの第2の列を含む前記第2の部材部分で構成される前記組織ステープラーを提供するステップをさらに含み、ここで、前記ステープラーを動作させる前記ステップが、前記第1の部材部分が第1のステープルサイズ又は/及びタイプによって特徴付けられる組織ファスナーの第1のグループを放出し、前記第2の部材部分が第2のステープルサイズ又は/及びタイプによって特徴付けられる組織ファスナーの第2のグループを放出するステップを含む、請求項38に記載の方法。
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