CN110393562B - 痔吻合器及痔吻合器套件 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种痔吻合器，包括抵钉座、钉仓组件、手柄组件、钉仓手柄连接组件、抵钉座调节组件以及粘膜牵拉组件。其中，粘膜牵拉组件设置在芯轴外周，包括套在芯轴外并且两端封闭的中空牵拉套、设置在中空牵拉套头端并且内部与该中空牵拉套相连通的多片牵拉瓣、一端连通设置在中空牵拉套后半部分侧壁上的真空泵连接管以及中空牵拉套调节件。中空牵拉套的头端也位于环切刀内，尾端位于固定手柄内；牵拉瓣与粘膜相接触的瓣片上设置有多个贯穿孔以及粘膜固定件。

Description

痔吻合器及痔吻合器套件

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种能够免荷包缝合的的痔吻合器以及包含该痔吻合器的套件。

背景技术

肛痔疾病是一种肛肠常见病，患者众多，当肛垫松弛肥大，出血或脱垂，即产生痔的症状。根据痔的位置，肛痔分为内痔、外痔、混合痔三种类型，均具有反复发作的特点，给人们的日常生活造成诸多不便。

采用痔吻合器行痔上粘膜环切术(PPH)是目前肛肠外科成熟术式，临床应用广泛，疗效确切。各种痔吻合器操作模式基本一致，实施手术时先导入透明的环形肛管扩张器，将扩张器内栓抽出后，导入荷包肛镜缝扎器，通过旋转缝扎器，完成对整个肛管四周的荷包缝合，最后插入痔吻合器，牵拉尾线，将脱垂的肛垫粘膜拉入痔吻合器头部的空腔中，然后操作手柄进行脱垂粘膜切除并对切口吻合，达到环切的目的。

因此，目前痔上粘膜环切术不能避免直视下行直肠粘膜荷包缝合术，缝针深浅均易导致损伤，牵入力度不同导致粘膜切除范围不恒定，如环状切除较深伤及肌层时因疤痕挛缩导致狭窄。所以，采用当前痔吻合器进行痔上粘膜环切术时，需要娴熟的缝合技术和适度的牵拉力度，操作不慎容易出现粘膜下血肿、切除不均匀、损伤肌层、术后出血、并发狭窄等情况。

发明内容

本发明是为解决上述技术问题而进行的，提供了一种能够免荷包缝合的痔吻合器，在窥器下置入吻合器，通过操控吻合器操作柄的设置，将直肠粘膜牵入并切除。为了实现目的，本发明所采用的技术方案如下：

本发明提供的痔吻合器具有如下技术特征：包括抵钉座、钉仓组件、手柄组件、钉仓手柄连接组件、抵钉座调节组件以及粘膜牵拉组件。

其中，抵钉座包括钉砧头以及固定安装在钉砧头下端的砧轴；钉仓组件包括钉仓壳体、设置在钉仓壳体前端的钉仓、安装在钉仓内的吻合钉、钉驱动器以及设置在钉仓内侧的环切刀；手柄组件包括固定手柄以及铰接安装在固定手柄上的活动手柄。

抵钉座调节组件包括芯轴以及芯轴调节件。芯轴调节件设置在固定手柄的尾端，芯轴的尾端与芯轴调节件连接，头端穿过固定手柄和钉仓手柄连接组件，延伸至环切刀内，并设置有砧轴安装槽。

粘膜牵拉组件设置在芯轴外周，包括套在芯轴外并且两端封闭的中空牵拉套、设置在中空牵拉套头端并且内部与该中空牵拉套相连通的多片牵拉瓣、一端连通设置在中空牵拉套后半部分侧壁上的真空泵连接管以及中空牵拉套调节件。中空牵拉套的头端也位于环切刀内，尾端位于固定手柄内；每片牵拉瓣上端封闭，下端开口密封安装在中空牵拉套上，牵拉瓣与粘膜相接触的瓣片上设置有多个贯穿孔以及粘膜固定件。

采用本发明中的痔吻合器进行痔上粘膜环切术时，可直接省略荷包缝合阶段，抽出扩张器内导套后，将痔吻合器插入环形肛管扩张器，操作芯轴调节件，将抵钉座深入至齿状线上方四至五厘米，操作中空牵拉套调节件，将中空牵拉套上推，多片牵拉瓣在中空牵拉套的带动下被推入肛管内部，并与粘膜相接触，抽真空后，粘膜在负压吸引力的作用下贴附在牵拉瓣上并挂在粘膜固定件上；而后操作中空牵拉套调节件，带动中空牵拉套下移，脱垂的肛垫粘膜被拉入痔吻合器头部的空腔中，然后按照现有方法进行脱垂粘膜切除并对切口吻合。

优选的，在本发明提供的痔吻合器中，中空牵拉套的横截面呈同心圆状，中心通孔为芯轴穿过孔，周边封闭端通过所述真空泵连接管与真空泵连接。中空牵拉套的顶端低于芯轴的顶端，底端高于芯轴的底端。

优选的，在本发明提供的痔吻合器中，真空泵连接管为螺纹软管，其另一端设置有真空泵接头，该真空泵接头贯穿设置在固定手柄壳体上，以不对中空牵拉套的移动造成阻碍。中空牵拉套调节件包括对称安装在中空牵拉套侧壁两端的滑块、对应安装在固定手柄壳体内壁上的导滑槽、以及穿过固定手柄壳体的推拉按钮。

优选的，在本发明提供的痔吻合器中，牵拉瓣的片数为四片或六片，该四片或六片牵拉瓣环绕芯轴对称设置在中空牵拉套的顶端。

优选的，在本发明提供的痔吻合器中，牵拉瓣底端与芯轴之间的间隔为2～3mm，弯曲弧度为40～70°。粘膜固定件为多根倒刺或刺针，倒刺或刺针的高度为1.5～2mm。

优选的，在本发明提供的痔吻合器中，钉仓手柄连接组件包括外壳以及设置其内的推钉组件。外壳包括锁紧圈以及连接套管，锁紧圈的一端与与固定手柄的壳体固定连接，另一端与连接套管固定连接；连接套管的另一端与钉仓壳体螺纹连接。推钉组件包括与活动手柄接触配置的推管座、一端与推管座固定连接的推管、与推管的另一端接触连接的针驱动器连接管、以及分别套接在推管和针驱动器连接管外壁上的复位弹簧。

进一步，在本发明还提供了一种痔吻合器套件，具有这样的技术特征，包括如上所述的痔吻合器以及与痔吻合器配套使用的扩张器，包括扩张器座以及扩张器内导套。

发明的作用与效果

相对于现有技术，本发明在痔吻合器中增加了粘膜牵拉组件，在进行痔上粘膜环切术时，通过操作中空牵拉套调节件自动抓取粘膜并牵入吻合器中，可直接省略荷包缝合阶段，一方面简化了手术步骤，节约了手术时间；另一方面，避免了缝针深浅易导致损伤的风险，也避免了牵入力度不同导致粘膜切除范围不恒定的风险，进而改善了现有PPH手术容易出现粘膜下血肿、切除不均匀、损伤肌层、术后出血、并发狭窄等情况。

附图说明

图1是本发明实施例中痔吻合器的外观结构示意图；

图2是本发明实施例中痔吻合器的剖面结构示意图；

图3是图1中A-A截面结构示意图；

图4是本发明实施例中粘膜牵拉组件的结构示意图；

图5是本发明实施例中牵拉瓣的结构示意图；

图6是本发明实施例中扩张器的结构示意图。

具体实施方式

下面结合实施例和附图对本发明进行详细描述。但下列实施例不应看作对本发明范围的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

图1是本发明实施例中痔吻合器的外观结构示意图；图2是本发明实施例中痔吻合器的剖面结构示意图。

如图1和图2所示，痔吻合器100包括抵钉座1、钉仓组件2、手柄组件3、钉仓手柄连接组件4、抵钉座调节组件5以及粘膜牵拉组件6。

抵钉座1、钉仓组件2以及手柄组件3的结构与现有技术基本相同。抵钉座1包括钉砧头11以及固定安装在钉砧头下端的砧轴12。钉仓组件2包括钉仓壳体21、设置在钉仓壳体前端的钉仓22、安装在钉仓内的吻合钉23、钉驱动器24以及设置在钉仓内侧的环切刀25。手柄组件3包括固定手柄31以及铰接安装在固定手柄上的活动手柄32。

如图1～图3所示，钉仓手柄连接组件4介于钉仓组件2和手柄组件3之间，包括外壳41以及设置其内的推钉组件42。外壳41包括锁紧圈411以及连接套管412，锁紧圈411的一端与与固定手柄31的壳体固定连接，另一端与连接套管412固定连接；连接套管412的另一端与钉仓壳体螺纹连接。

推钉组件42包括推管座421、推管422、针驱动器连接管423以及两个复位弹簧424。推管座421与活动手柄接触配置，推管422一端与推管座421固定连接，另一端与针驱动器连接管423接触连接。两个复位弹簧424分别套接在推管422以及针驱动器连接管423的外壁上。

在准备对脱垂粘膜进行环切时，按压活动手柄32，推管座421、推管422以及针驱动器连接管423在活动手柄32的推动下向前移动触发钉驱动器24，钉驱动器24同时推动环切刀25以及吻合钉23进行脱垂粘膜环切和切面吻合。环切完毕后，松开活动手柄32，在复位弹簧424弹簧回复力作用下推管座421、推管422、针驱动器连接管423回复原位。

抵钉座调节组件5包括芯轴51以及芯轴调节件52。芯轴及其调节方式与现有技术相同，芯轴调节件52设置在固定手柄31的尾端，芯轴51的尾端与芯轴调节件52连接，头端穿过固定手柄31和钉仓手柄连接组件4，延伸至环切刀内，通过其内的砧轴安装槽511与抵钉座1连接。

如图2至图4所示，粘膜牵拉组件6设置在芯轴51外周，包括中空牵拉套61、设置在中空牵拉套61头端的多片牵拉瓣62、真空泵连接管63以及中空牵拉套调节件64。

中空牵拉套61的横截面呈同心圆状，中心通孔为芯轴穿过孔，侧壁为双层封闭结构。中空牵拉套的头端位于环切刀内，尾端位于固定手柄内，其顶端低于芯轴的顶端，底端高于芯轴的底端。

牵拉瓣62的片数为四片或六片，该四片或六片牵拉瓣环绕芯轴51对称设置在中空牵拉套61的顶端。牵拉瓣的弯曲弧度为40～70°，底端与芯轴之间的间隔为2～3mm，避免对芯轴51的移动造成影响。每片牵拉瓣均为双层结构，上端封闭，下端开口密封安装在中空牵拉套61上，以实现抽真空。

如图5所示，牵拉瓣与粘膜相接触的瓣片上设置有多个贯穿孔621以及粘膜固定件622，本实施例中，粘膜固定件622优选为多根倒刺或刺针，倒刺或刺针的高度为1.5～2mm。

真空泵连接管63为螺纹软管，以不对中空牵拉套的移动造成阻碍。其一端连通设置在中空牵拉套后半部分，另一端设置有真空泵接头，该真空泵接头贯穿设置在固定手柄壳体上，用于与手术室真空泵的接线连接。

中空牵拉套调节件64包括对称安装在中空牵拉套侧壁两端的滑块641、对应安装在固定手柄壳体内壁上的导滑槽642、以及穿过固定手柄壳体的推拉按钮643。

本实施例中的痔吻合器在使用时，需配套图6中的扩张器，具体使用方法如下：

首先，根据实际情况采用无创伤钳将脱垂粘膜固定撑开，使得扩张器7顺利被导入，导入的扩张器使得痔脱垂或肛管粘膜脱垂部分复位。调节痔吻合器芯轴调节件52使得钉砧头11至最高，移去内导套72后，将痔吻合器沿扩张座71导入，使得钉砧头11深入至齿状线4～5cm以上，同时将痔吻合器与手术室真空泵连接。

其次，上推推拉按钮643，通过滑块641与导滑槽642的配合，中空牵拉套61上移，牵拉瓣62在中空牵拉套61的带动下被推出钉仓组件，与粘膜相接触，抽真空后，粘膜在负压吸引力的作用下贴附在牵拉瓣上并挂在粘膜固定件上。而后下推推拉按钮643，中空牵拉套61下移，牵拉瓣62在中空牵拉套61的带动下退回钉仓组件，脱垂的粘膜层拉入钉仓组件的空腔中。

第三，操作芯轴调节件，钉砧头11下移，与钉仓组件夹紧脱垂粘膜，完成吻合器闭合。操作活动手柄，击发并切除空腔中的脱垂粘膜，而后轻轻旋开痔吻合器，从肛管中移出。

因此，本实施例中的痔吻合器直接省略了荷包缝合阶段，通过简单操作就能实现脱垂粘膜的固定和牵拉，一方面简化了手术步骤，节约了手术时间；另一方面，避免了原来荷包缝合时，缝针深浅易导致损伤的风险，也避免了牵入力度不同导致粘膜切除范围不恒定的风险，进而改善了现有PPH手术容易出现粘膜下血肿、切除不均匀、损伤肌层、术后出血、并发狭窄等情况。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (7)

1.一种痔吻合器，其特征在于，包括：

抵钉座、钉仓组件、手柄组件、钉仓手柄连接组件、抵钉座调节组件以及粘膜牵拉组件，

其中，所述抵钉座包括钉砧头以及固定安装在所述钉砧头下端的砧轴，

所述钉仓组件包括钉仓壳体、设置在所述钉仓壳体前端的钉仓、安装在所述钉仓内的吻合钉、钉驱动器以及设置在所述钉仓内侧的环切刀；

所述手柄组件包括固定手柄以及铰接安装在所述固定手柄上的活动手柄；

所述抵钉座调节组件包括芯轴以及芯轴调节件，所述芯轴调节件设置在所述固定手柄的尾端，所述芯轴的尾端与所述芯轴调节件连接，头端穿过所述固定手柄和钉仓手柄连接组件，延伸至所述环切刀内，并设置有砧轴安装槽；

所述粘膜牵拉组件设置在所述芯轴外周，包括密封套在所述芯轴外侧并且侧壁为双层封闭结构的中空牵拉套、设置在所述中空牵拉套头端并且内部与该中空牵拉套相连通的多片牵拉瓣、一端连通设置在所述中空牵拉套后半部分侧壁上的真空泵连接管以及中空牵拉套调节件，

所述中空牵拉套的头端也位于所述环切刀内，尾端位于所述固定手柄内；所述牵拉瓣与粘膜相接触的瓣片上设置有多个贯穿孔以及粘膜固定件。

2.根据权利要求1所述的痔吻合器，其特征在于：

其中，所述中空牵拉套的横截面呈同心圆状，中心通孔为芯轴穿过孔，周边封闭端通过所述真空泵连接管与手术室真空泵连接，

所述中空牵拉套的顶端低于所述芯轴的顶端，底端高于所述芯轴的底端。

3.根据权利要求2所述的痔吻合器，其特征在于：

其中，所述真空泵连接管为螺纹软管，其另一端设置有真空泵接头，该真空泵接头贯穿设置在固定手柄壳体上，

所述中空牵拉套调节件包括对称安装在所述中空牵拉套侧壁两端的滑块、对应安装在所述固定手柄壳体内壁上的导滑槽、以及穿过固定手柄壳体的推拉按钮。

4.根据权利要求1所述的痔吻合器，其特征在于：

其中，牵拉瓣的片数为四片或六片，该四片或六片牵拉瓣环绕所述芯轴对称设置在所述中空牵拉套的顶端；每片牵拉瓣上端封闭，下端开口密封安装在所述中空牵拉套上。

5.根据权利要求4所述的痔吻合器，其特征在于：

其中，所述牵拉瓣底端与所述芯轴之间的间隔为2～3mm，弯曲弧度为40～70°，

所述粘膜固定件为多根倒刺或刺针，所述倒刺或刺针的高度为1.5～2mm。

6.根据权利要求1所述的痔吻合器，其特征在于：

其中，所述钉仓手柄连接组件包括外壳以及设置其内的推钉组件，

所述外壳包括锁紧圈以及连接套管，所述锁紧圈的一端与所述固定手柄的壳体固定连接，另一端与所述连接套管固定连接；所述连接套管的另一端与所述钉仓壳体螺纹连接，

所述推钉组件包括与所述活动手柄接触配置的推管座、一端与所述推管座固定连接的推管、与所述推管的另一端接触连接的针驱动器连接管、以及分别套接在所述推管和所述针驱动器连接管外壁上的复位弹簧。

7.一种痔吻合器套件，其特征在于，包括：

痔吻合器，如权利要求1～6任一项所述；

扩张器，与所述痔吻合器配套使用，包括扩张器座以及扩张器内导套。

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