JP2020185407A - 超音波美容処置モジュール - Google Patents

Abstract

【課題】頭や首、例えば、眉領域、及び他の領域のシワを減らすための非侵襲的美容処置を提供する。【解決手段】本発明に係る超音波美容処置モジュール２００は、ハウジング、超音波治療の変換素子、及び動作機構を備え、前記動作機構は、超音波治療用に、皮膚の表面下の所定の深さに複数の熱損傷を生成するために、前記超音波治療の変換素子を移動させるように構成され、前記モジュールは、ハンド棒１００に対して交換可能に接続されるように構成され、前記超音波治療の変換素子は、ある組織深さの組織に、超音波治療を施すことができるように構成されている。【選択図】図１

Description

（本願に関連するクロスリファレンス）
本願は、２００８年６月６日に出願された米国仮出願６１／０５９，４７７に基づく優先権の利益を主張するものである。
本発明の実施形態は、一般に、超音波処置及びイメージングデバイスに関し、より詳細には、美容処置とイメージングのための超音波エネルギの放射及び受容を操作可能なトランスデューサプローブを有する超音波デバイスに関する。

一般的には、患者の顔の額の領域のシワを減らすための人気のある美容的な処置は、額からシワを減らしたり、あるいは無くすために、額の領域にある筋肉、脂肪、筋膜及び他の組織を侵襲的に切断、切除、及び／又は麻痺させながら、額を吊り上げることである。
額の吊り上げには、一方の耳から始まり他方の耳へ向かって髪の生え際における前額部の周囲に続く切開が要求される。侵襲が少ない額の吊り上げ処置としては、内視鏡的な吊り上げが知られている。これは、前額部に剃って小さい切開部を形成し、外科的な切断具をこの切開部に挿入し、額からシワを減らしたり無くしたりするために、組織を切断、切除、操作、または麻痺させる。

侵襲が少ない美容処置であっても、額に神経毒を注入するようになっている。この処置は、額の菌人を麻痺させることで、シワを減らすのに役立っている。しかしながら、このような処置は、一時的に意図しない効果を維持するために、慢性的な使用が要求され、有害な効果がもたらされる。

頭や首、例えば、眉領域、及び他の領域のシワを減らすための非侵襲的美容処置のニーズがある。加えて、眉領域及び他の領域を含む頭や首の皮膚の引き締めをもたらす非侵襲的美容処置のニーズがある。さらに、処置のためのターゲットとなる皮膚の領域を効果的且つ効率的にイメージングするというニーズがある。ここで記載されるいくつかの実施形態において、処置はすべて美容のものであり、医療行為ではない。

本発明に係る美容処置システムは、ハウジング、超音波処置用に構成された治療の変換素子、及び動作機構を有するトランスデューサモジュールを備え、前記動作機構は、皮膚の表面下の熱損傷の並びに超音波治療を施すために、前記治療の変換素子を動作させるように構成され、前記ハウジングは、音響透過部材を備え、当該ハウジングは、前記音響透過部材と音響により接触する流体連結媒体を含み、前記トランスデューサモジュールは、ハンド棒に交換可能に接続されるように構成されるとともに、超音波治療を、ある組織深さの組織層に施すことができるように構成されている。

上記美容処置システムにおいて、皮膚の表面下の組織をイメージングするイメージ素子をさらに備えているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、前記イメージ素子は、前記ハンド棒または前記トランスデューサモジュールに収容されているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、前記動作機構は、前記治療の変換素子に機械的に取り付けられており、直線状の並びに、前記超音波治療を施すように構成されているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、前記動作機構は、前記ハンド棒と前記トランスデューサモジュールとの間の磁気連結器を備えているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、前記動作機構は、前記超音波治療を方向付ける動作部材の制御された動作のためのヨークを備えているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、前記動作機構は、液密シールを通して操作されるように構成されているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、コントロールモジュールをさらに備え、第１制御デバイスと第２制御デバイスの少なくとも一方が、前記コントロールモジュールによって起動され、前記コントロールモジュールは、前記トランスデューサモジュールを制御するためのプロセッサ及びグラフィック・ユーザ・インターフェースを備えているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、第２の深さにおける組織の第２層に対して超音波治療を施すように構成された第２トランスデューサモジュールをさらに備え、前記組織の第２層は、前記トランスデューサモジュールにより処置される組織の層とは異なる深さにあるものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、前記トランスデューサモジュールは、少なくとも２つの変換素子を備えているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、前記動作機構は、前記各熱損傷間の間隔を変化できるようにプログラムされるように構成されているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、前記各熱損傷は、離散しているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、前記各熱損傷の直線状の並びが、約０．０１ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲の処置間隔を有しているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、ユーザが操作するボタンまたはキーを有する第１制御デバイスと、ユーザが操作するボタンまたはキーを有する第２制御デバイスと、をさらに備えているものとすることができる。

上記いずれかの美容処置システムにおいて、前記トランスデューサモジュールを前記ハンド棒に取り外し可能に保持するラッチ機構と、前記ハンド棒とコントロールモジュールとの通信を行うためのケーブルと、をさらに備え、前記ハンド棒は、ユーザが操作するボタン又はキーを有する治療制御デバイスを有し、当該ボタン又はキーは、超音波治療を提供するための超音波治療機能を制御し、前記熱損傷は、離散しており、前記コントロールモジュールは、前記トランスデューサモジュールを制御するためのプロセッサ及びグラフィック・ユーザ・インターフェースを備え、前記動作機構は、前記治療の変換素子に機械
的に取り付けられており、前記動作機構は、前記ハンド棒と前記トランスデューサモジュールとの間の液密シールを通して操作されるように構成されている磁気連結器を備えているものとすることができる。

本発明のいくつかの実施形態は、美容処置及びイメージングのためのシステム及び方法を提供する。種々の実施形態において、処置システムは、少なくとも一つの指で起動できる制御部、又はコントローラを有するハンド棒と、少なくとも一つの超音波トランスデューサを有する取り外し可能なトランスデューサモジュールとを備える。一実施形態において、このシステムは、ハンド棒に接続されるコントロールモジュールを有し、このコントロールモジュールは、取り外し可能なトランスデューサモジュールを制御するグラフィック・ユーザ・インターフェースを有する。また、このトランスデューサモジュールは、ハンド棒をコントロールモジュールに接続するインターフェースを有する。この実施形態の一態様では、インターフェースは、ハンド棒に電力を供給する、及び／又はハンド棒からコントロールモジュールへ信号を送信する。本発明の種々の実施形態において、美容処置及びイメージングのシステムは、患者の顔、頭皮、首、及び／又は耳を含む、患者の顔の一部に対して美的処置をする際に用いられる。

美的イメージングシステムの一実施形態によれば、この美的イメージングシステムは、ハンド棒、取り外し可能なトランスデューサモジュール、コントロールモジュール、及びハンド棒とコントロールモジュールとを接続するインターフェース、を備えている。ハンド棒は、少なくとも一つの指で起動可能なコントローラを備えている。取り外し可能なトランスデューサモジュールは、超音波トランスデューサと、ハンド棒に接続可能な少なくとも一つのインターフェースと、を備えている。コントロールモジュールは、ハンド棒に接続され、取り外し可能なトランスデューサモジュールをコントロールするためのグラフ
ィック・ユーザ・インターフェースを備える。一実施形態において、インターフェースは、ハンド棒をコントロールモジュールに接続し、ハンド棒に対して少なくとも電力を供給する。一実施形態において、インターフェースは、ハンド棒とコントロールモジュールとの間で一又それ以上の信号を送信する。一実施形態において、少なくとも一つの信号（例えば、１，２，３，４，５又はそれ以上）が、ハンド棒からコントロールモジュールへ通信される。他の実施形態において、少なくとも一つの信号（例えば、１，２，３，４，５又はそれ以上）が、コントロールモジュールからハンド棒へ通信される。いくつかの実施
形態において、少なくとも一つの信号（例えば、１，２，３，４，５又はそれ以上）が、ハンド棒へ、ハンド棒から、又はハンド棒とコントロールモジュールとの間で通信される。一実施形態において、美的イメージングシステムは、コントロールモジュールに接続されるプリンタも含み、コトンロールモジュールは、出力信号及び電力をプリンタに供給する。一実施形態において、美的イメージングシステムは、取り外し可能なトランスデューサモジュールをコントロールするためのコントロールモジュールを、操作可能にアンロックするキーも含む。美的イメージングシステムの一実施形態において、ハンド棒は、トラ
ンスデューサモジュールの中で超音波トランスデューサを操作可能に移動させる動作機構を有する。一実施形態において、美的イメージングシステムは、ハンド棒及び／又は取り外し可能なトランスデューサモジュールと接続される少なくとも一つのセンサも含む。

美容処置に用いるハンド棒の一実施形態によれば、ハンド棒は、イメージング機能を操作可能にコントロールする第１制御デバイスと、処置機能を操作可能にコントロールする第２制御デバイスと、状態インジケータと、電力用入力部と、少なくとも１つの信号用の出力部と、動作機構と、第１制御デバイス、第２制御デバイス，及び動作機構の少なくとも１つに操作可能に接続された取り外し可能なトランスデューサモジュールと，を備えている。一実施形態において、ハンド棒は、このハンド棒の中でトランスデューサモジュールを取り外し可能に保持するラッチ機構を含む。一実施形態において、ハンド棒は、入力
部と出力部の少なくとも一つと通信するケーブルを含む。一実施形態において、ハンド棒は、ケーブルと操作可能に相互接続されたコントローラを含み、コントローラは取り外し可能なトランスデューサモジュールをコントロールするためのグラフィック・ユーザ・インターフェースを有している。一実施形態において、ハンド棒は、第１制御デバイスに接続された第１トランスデューサモジュールと、第２制御デバイスに接続された第２トランスデューサモジュールと、を備えている。

美容イメージング及び処置のためのデバイスの一実施形態によれば、このデバイスは、取り外し可能なトランスデューサとコントローラとを備えている。一実施形態において、トランスデューサモジュールは、取り外しできない。一実施形態において、トランスデューサモジュールは、一体化されているか、或いは恒久的に取り付けられている。取り外し可能なトランスデューサモジュールは、少なくとも一つのコトンローラボタンを有するハンドエンクロージャに相互接続されており、これによって、トランスデューサモジュールとボタンは片手で操作可能である。トランスデューサモジュールは、イメージング機能と
処置機能の少なくとも一方のための超音波エネルギを提供する。コントローラは、ハンドエンクロージャに接続され、トランスデューサモジュールと相互接続されている。コントローラは、超音波エネルギをコントロールし、トランスデューサモジュールからの少なくとも一つの信号を受け取る。コントローラは、少なくとも超音波エネルギのための電力を操作可能に供給するパワーサプライを有している。一実施形態において、デバイスは、トランスデューサモジュールをコントロールし、トランスデューサモジュールからの少なくとも一つの信号を監視するグラフィック・ユーザ・インターフェースも含む。一実施形態
において、デバイスは、ハンドエンクロージャを備えており、このハンドエンクロージャは、トランスデューサモジュール内のトランスデューサを操作可能に移動させる動作機構も含む。動作機構は、コントローラによって制御される。一実施形態において、デバイスは、イメージング機能をコントロールする第１コントロールボタン及び処置機能をコントロールする第２コントロールボタンとしての、少なくとも一つのコントロールボタンを有する。種々の実施形態において、デバイスは、フェイスリフト、眉リフト、顎リフト、皺の低減、傷跡の低減、入れ墨の除去、及びニキビの除去の少なくとも一つである処置機能を有する。他の実施形態において、デバイスは、脂肪組織において用いることができる。

対象となる顔（又は他の）エリアの美容処置を行う方法に係る一実施形態について、この方法は、トランスデューサモジュールをハンドコントローラに挿入するステップと、対象にトランスデューサモジュールを接続するステップと、真皮層の下方の組織の一部にイメージングシーケンスを操作可能に開始するハンドコントローラの第１スイッチを起動するステップと、イメージングシーケンスからデータを収集するステップと、データから処置シーケンスを演算するステップと、処置シーケンスを操作可能に開始するハンドコントローラの第２スイッチを起動するステップ、とを備えている。一実施形態において、この方法は、イメージングシーケンスのためのソースを操作可能に提供するトランスデューサモジュールの第１トランスデューサから第１超音波エネルギを放射するステップも含む。一実施形態において、この方法は、処置シーケンスのためのソースを操作可能に提供するトランスデューサモジュールの第２トランスデューサから第２超音波エネルギを放射するステップも含む。一実施形態において、この方法は、対象となる顔エリアの真皮層の一部を引き締めるステップも含む。一実施形態において、この方法は、真皮層の下方の一定の深さにおいて処置シーケンスを行うことができるようなトランスデューサモジュールを提
供する。

美容処置において使用されるハンド棒の一実施形態によれば、このハンド棒は、超音波イメージング機能を操作可能にコントロールする第１制御デバイス、超音波処置機能を操作可能にコントロールする第２制御デバイス、液密シールを通って移動するように較正された動作機構、及び液体が充填されたトランスデューサモジュール，を備えている。一実施形態において、液体が充填されたトランスデューサモジュールは、第１制御デバイス、第２制御デバイス，及び動作機構の少なくとも１つと操作可能に接続されている。一実施形態において、液体が充填されたトランスデューサモジュールは、第１制御デバイス，第２制御デバイス、及び動作機構の少なくとも１つから機械的且つ電気的に分離している。一実施形態において、液体が充填されたトランスデューサモジュールは、音響液体を含む。一実施形態において、液体が充填されたトランスデューサモジュールは、超音波信号の伝達を強化するように適合されたジェルを含む。一実施形態において、超音波信号の伝達を強化するように適合されたジェルは、トランスデューサと患者の皮膚との間に配置される。

美容処置に用いられるハンド棒の一実施形態によれば、ハンド棒は、超音波イメージング機能を操作可能にコントロールする第１制御デバイスと、超音波処置機能を操作可能にコントロールする第２制御デバイスと、第２制御デバイスにより各熱損傷の直線状シーケンスを生成するように構成された動作機構と，を備えている。一実施形態において、動作機構はユーザにより自動化され、且つプログラムされるように構成されている。一実施形態において、ハンド棒は、第１制御デバイス、第２制御デバイス，及び動作機構の少なくとも１つと操作可能に接続されたトランスデューサモジュールを備えている。一実施形態において、各熱損傷の直線状シーケンスは、約０．０１ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲の処置間隔を有している。一実施形態において動作機構は、各熱損傷の間で可変の間隔を提供するためにプログラムされるように構成されている。一実施形態において、各熱損傷は離散している。一実施形態において、各熱損傷は、重なっている。

美容処置に用いるための超音波システムの可変超音波パラメータの一実施形態によれば、このシステムは、第１制御デバイス、第２制御デバイス、動作機構、及び一又はそれ以上の取り外し可能なトランスデューサモジュールを備えている。種々の実施形態において、一又はそれ以上のトランスデューサモジュールは、２，３，４，５，６，又はそれ以上の取り外し可能なトランスデューサモジュールを備えることができる。種々の実施形態において、異なる数の取り外し可能なトランスデューサモジュールが、異なる又は変化する超音波パラメータのために構成することができる。例えば、種々の限定されない実施形態
において、超音波パラメータは、トランスデューサの形状、サイズ、タイミング、空間形態、周波数、空間パラメータのバリエーション、一時的パラメータのバリエーション、凝固形態、深さ、幅、吸収係数、屈折係数、組織深さ、及び／又は他の組織の特性に関連することができる。種々の実施形態において、可変超音波パラメータは、所望の美容アプローチのための損傷の形成のために、変更したり、変化させてもよい。種々の実施形態において、可変超音波パラメータは、所望の臨床アプローチのための損傷の形成のために、変更したり、変化させてもよい。例によって、一つの可変超音波パラメータは、組織深さに関連する形態の態様に関連する。例えば、取り外し可能なトランスデューサモジュールのいくつかの限定されない実施形態は、組織深さが、３ｍｍ，４．５ｍｍ，６ｍｍ，３ｍｍより小さい、３ｍｍと４．５ｍｍとの間、４．５ｍｍより大きく、６ｍｍより大きく、そして、０〜３ｍｍ，０〜４．５ｍｍ，０〜２５ｍｍ，０〜１００ｍｍのいずれでも、どの深さのためでも構成することができる。一実施形態において、超音波システムが２つのトランスデューサモジュールとともに提供され、第１モジュールは約４．５ｍｍの深さでの処置を施し、第２モジュールは約３ｍｍの深さでの処置を施す。約１．５ｍｍ〜２ｍｍの深さで処置を施す光学的第３モジュールも提供される。２又はそれ以上の処置モジュールの組み合わせが特に有利である。これは、変化された組織深さにおける患者の処置ができ、これによって相乗作用の効果を提供でき、単一の処置セッションの臨床的結果を最大限にするからである。例えば、単一の表面領域の下での複数の深さの処置は、さらに大きい全体の量の組織処置をもたらし、これによってコラーゲンの形成と引き締めが促進される。例えば、異なる深さでの処置は、組織の異なるタイプに影響を与え、これによってすべての向上された美容の結果を一緒にもたらす異なる臨床の効果を生ずる。例えば、表面の
処置はシワの可視性を低下させ、深い部分の処置はさらなるコラーゲンの成長の形成を誘引する。

１つのセッションでの異なる深さでの対象の処置は、いくつかの実施形態において有利であるが、時間を超えたシーケンシャル処置は他の実施形態でも有益であろう。例えば、対象は、第１週で第１の深さ、第２週に第２の深さで、同じ表面領域の処置を行ってもよい。第１処置によって生成される新しいコラーゲンは、次の処置に対してはより傷つきやすく、同じ指標が望まれる。或いは、単一のセッションでの同じ表面領域における複数の深さの処置は有利ではある。これは、１つの深さでの処置が外科的に他の深さにおける処置を強化したり、補強したりするからである（例えば、血液の流れが増強されたり、成長
因子、ホルモン刺激などの刺激によって）。

いくつかの実施形態において、異なるトランスデューサモジュールが、異なる深さでの処置を提供する。いくつかの実施形態において、異なるトランスデューサを有し、それぞれが異なる深さを有するシステムは、特に有利である。これは、ユーザが不注意で正しくない深さを選択するというリスクが減るからである。一実施形態において、単一のトランスデューサモジュールは、種々の深さのために調整されたり、コントロールされたりすることができる。誤った深さを選択するリスクを最小限にする安全性能は、単一のモジュールシステムと合わせて用いることができる。

いくつかの実施形態においては、顔の下部及び首エリア（例えば、顎下のエリア）を処置する方法が提供される。いくつかの実施形態において、オトガイ唇溝を処置する（例えば、軟化）方法が提供される。一実施形態において、目の領域を処置する方法が提供される。上まぶたの緩みの改善、眼窩周囲ライン及び組織の改善が、可変深さにおける処置によるいくつかの実施形態により達成される。一実施形態において、対象が４．５ｍｍと３ｍｍの深さにおいて約４０〜５０のラインで処理が行われる。対象は、約１．５〜２ｍｍの深さで約４０〜５０のラインの処理が選択的に行われる。対象は、約６ｍｍの深さで約
４０〜５０のラインの処理が選択的に行われる。単一の処理セッションにおいて種々の深さで処理を行うことで、最適な臨床上の効果（例えば、軟化や引き締め）を達成することができる。

いくつかの実施形態において、ここで記載される処置方法は、非侵襲的な美容処置である。いくつかの実施形態において、この方法は、皮膚の引き締めが望まれるような、例えば、外科的フェイスリフトや脂肪吸引のような侵襲的な処置とともに、用いることができる。

美容処置に用いられる可変超音波パラメータシステムの一実施形態によれば、このシステムは、第１制御デバイスと、第２制御デバイスと、動作機構と、第１トランスデューサモジュール、及び第２トランスデューサモジュールと，を備えている。第１制御デバイスは、超音波イメージング機能を操作可能にコントロールする。第２制御デバイスは、超音波処置機能を操作可能にコントロールする。動作機構は、処置目的のために各熱損傷の直線状シーケンスを生成するように構成されている。第１トランスデューサモジュールは、第１組織深さにおいて組織を処置するように構成されている。第２トランスデューサモジュールは、第２組織深さにおいて組織を処置するように構成されている。第１及び第２トランスデューサモジュールは、交換可能にハンド棒に接続されている。第１及び第２トランスデューサモジュールは、第１制御デバイス、第２制御デバイス、及び動作機構の少なくとも一つと操作可能に接続されている。いくつかの実施形態において、単一のユニットでの、複数のモジュールの迅速な互換性及び交換を容易にする。一実施形態において、各熱損傷は、離散している。一実施形態において、各熱損傷は、重なったり、結合したりしている。

美的イメージング及び処置システムの一実施形態は、ハンド棒、取り外し可能なトランスデューサモジュール、コトンロールモジュール、及びハンド棒とコントロールモジュールとを相互接続するインターフェースを備えている。ハンド棒は、指で起動可能な少なくとも１つのコントローラを備えている。取り外し可能なトランスデューサモジュールは、超音波トランスデューサと、ハンド棒に接続可能な少なくとも１つのインターフェースとを備えている。コントロールモジュールは、ハンド棒に接続されるとともに、取り外し可能なトランスデューサモジュールをコントロールするグラフィック・ユーザ・インターフェースを備えている。ハンド棒とコントロールモジュールとを接続するインターフェースは、ハンド棒とコントロールモジュールとの間で少なくとも１つの信号を送信する。一実施形態において、このシステムは、コントロールモジュールに接続されたプリンタも備えており、コントロールモジュールは、出力信号と電力をプリンタに提供する。一実施形態において、このシステムは、取り外し可能なトランスデューサモジュールをコントロールするためのコントロールモジュールを解錠するように操作可能なキーも備える。一実施形態において、ハンド棒は、動作機構も備え、この動作機構は、トランスデューサモジュールの中で超音波トランスデューサを操作可能に移動する。一実施形態において、このシステムは、ハンド棒と取り外し可能なトランスデューサモジュールの一方に接続される少なくとも１つのセンサも備える。

美容処置に用いられるハンド棒の一実施形態によれば、ハンド棒は、イメージング機能を操作可能にコントロールする第１制御デバイスと、処置機能を操作可能にコントロールする第２制御デバイスと、状態インジケータと、電力用入力部と、少なくとも１つの信号用の出力部と、動作機構と、第１制御デバイス、第２制御デバイス，及び動作機構の少なくとも１つに操作可能に接続された取り外し可能なトランスデューサモジュールと，を備えている。一実施形態において、システムは、ハンド棒の中にトランスデューサモジュールを取り外し可能に保持するためのラッチ機構も含んである。一実施形態において、システムは、入力部及び出力部の少なくとも１つと通信するケーブルも備えている。一実施形態において、システムは、ケーブルと操作可能に相互作用接続するコントローラも備えており、コントローラは、取り外し可能なトランスデューサモジュールをコントロールするためのグラフィック・ユーザ・インターフェースを有している。一実施形態において、トランスデューサモジュールは、第１制御デバイスと接続された第１トランスデューサと、第２制御デバイスに接続された第２トランスデューサとを備えている。

美容処置のためのデバイスの一実施形態によれば、このデバイスは、ハンドエンクロージャに相互接続された取り外し可能なトランスデューサモジュールと、ハンドエンクロージャ及びトランスデューサモジュールに接続されたコントローラと、を備えている。取り外し可能なトランスデューサモジュールは、少なくとも１つのコントロールボタンを有しており、これによってトランスデューサモジュールとボタンは片手で操作可能である。トランスデューサモジュールは、処置機能のための超音波を提供する。コントローラは、超音波エネルギをコントロールし、トランスデューサモジュールから少なくとも１つの信号
を受け取る。コントローラは、少なくとも超音波エネルギのための電力を操作可能に供給するパワーサプライを有している。一実施形態において、コントローラは、トランスデューサモジュールをコントロールし、トランスデューサからの少なくとも１つの信号を監視するグラフィック・ユーザ・インターフェースも有している。一実施形態において、ハンドエンクロージャは、トランスデューサモジュールの中でトランスデューサを操作可能に移動する動作機構も有しており、動作機構はコントローラによってコントロールされる。一実施形態において、少なくとも１つのコントロールボタンは、イメージング機能をコントロールする第１コントローラボタンと、処置機能をコントロールする第２コントローラボタンと、を備える。一実施形態において、処置機能は、フェイスリフト、眉リフト、顎リフト、シワ減少、傷跡減少、入れ墨除去、静脈除去、日焼けスポット除去、及びニキビ処置の少なくとも１つである。

対象となる顔エリアの美容処置を行う方法の一実施形態によれば、この方法は、トランスデューサモジュールをハンドコントローラに挿入するステップと、対象となる顔エリアにトランスデューサモジュールを接続するステップと、真皮層の下方の組織の一部にイメージングシーケンスを操作可能に開始するハンドコントローラの第１スイッチを起動するステップと、イメージングシーケンスからデータを収集するステップと、データから処置シーケンスを演算するステップと、処置シーケンスを操作可能に開始するハンドコントローラの第２スイッチを起動するステップ、とを備えている。一実施形態において、この方法は、イメージングシーケンスのためのソースを操作可能に提供するトランスデューサモジュールの第１トランスデューサから第１超音波エネルギを放射するステップも含む。一実施形態において、この方法は、処置シーケンスのためのソースを操作可能に提供するトランスデューサモジュールの第２トランスデューサから第２超音波エネルギを放射するステップも含む。一実施形態において、この方法は、対象となる顔エリアの真皮層の一部を引き締めるステップも含む。一実施形態において、トランスデューサモジュールは、真皮層の下方の一定の深さにおいて処置シーケンスを行う。

いくつかの実施形態において、この発明は、美容処置に用いられるハンド棒を備えている。一実施形態において、ハンド棒は、超音波イメージングを提供する超音波イメージング機能を操作可能にコントロールする第１制御デバイスと、超音波処置を提供する超音波処置機能を操作可能にコントロールする第２制御デバイスと、を備えている。いくつかの実施形態において、これら制御デバイスは、指／親指で操作可能なボタン又はキーであり、コンピュータプロセッサと通信している。ハンド棒は、各熱損傷の直線状シーケンスにおいて超音波処置を方向付けするように構成された動作機構も備えている。一実施形態において、各熱損傷の直線状シーケンスは、約０．０１ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲の処置間隔を有している。一実施形態において、各熱損傷は離散している。一実施形態において、各熱損傷は重なっている。動作機構は、各熱損傷の間の可変する間隔を提供するためにプログラムされるように構成されている。取り外し可能な第１及び第２トランスデューサモジュールも提供される。第１及び第２トランスデューサモジュールのそれぞれは、超音波イメージングと超音波処置の両方のために構成されている。第１及び第２トランスデューサモジュールは、ハンド棒に対して交換可能に接続されるように構成されている。第１トランスデューサは、第２トランスデューサモジュールが組織の第２層に対して超音波治療を施すように構成されている間、組織の第１層に超音波治療を施すように構成されている。組織の第２層は、組織の第１層とは異なる深さである。第１及び第２トランスデューサモジュールは、第１制御デバイス、第２制御デバイス，及び動作機構の少なくとも１つと操作可能に接続されるように構成されている。

一実施形態において、第３トランスデューサモジュールが提供される。第３トランスデューサモジュールは、組織の第３層に超音波治療を施すように構成することができ、この組織の第３層は、組織の第１又は第２層とは異なる深さにある。第４及び第５モジュールは、追加の実施形態において提供される。トランスデューサモジュールは、可変深さ処置を提供し、動作機構は単一の深さレベルに沿って可変処置を提供するように構成される。

一実施形態において、第１及び第２制御デバイスの少なくとも一つは、制御部によって起動される。コントロールモジュールは、プロセッサ、及び第１及び第２トランスデューサを制御するためのグラフィック・ユーザ・インターフェースを備えている。

ここで記載のようにハンド棒を用いて対象に美容処置を施す方法は、いくつかの実施形態で提供される。一実施形態において、この方法は、第１トランスデューサモジュールで対象となる第１ターゲット領域を超音波でイメージングするステップと、第１組織深さにおいて第１トランスデューサモジュールで対象となる第１ターゲット領域を超音波で処置するステップと、を備えている。この処置は、動作機構により自動的に選択される（プログラミング、プリセットなどで）第１ターゲット領域を横切る複数の処置ラインを備えている。一実施形態において、この方法は、第１トランスデューサモジュールを第２トランスデューサモジュールに交換するステップと、第２トランスデューサモジュールで対象となる第２ターゲット領域を超音波でイメージングするステップと、第２組織深さにおいて第２トランスデューサモジュールで対象となる第２ターゲット領域を超音波で処置するステップと、をさらに備えている。この処置は、動作機構により自動的に選択される（プログラミング、プリセットなどで）第２ターゲット領域を横切る複数の処置ラインを備えている。一実施形態において、第１及び第２ターゲット領域は、対象となる単一の表面の下に位置する。

いくつかの実施形態において、この発明は、美容処置に使用されるハンド棒を備える。一実施形態において、ハンド棒は、第１制御デバイス、第２制御デバイス、移動機構、及びトランスデューサモジュールを備える。第１制御デバイスは、超音波イメージングを提供するために、超音波イメージング機能を操作可能に制御する。第２制御デバイスは、超音波処置を提供するために、超音波処置機能を操作可能に制御する。動作機構は、各熱損傷のシーケンスにおいて超音波処置を方向付けるように構成される。取り外し可能なトランスデューサモジュールは、超音波イメージングと超音波処置の両方のために構成される。取り外し可能なトランスデューサモジュールは、交換可能にハンド棒と接続するように構成される。取り外し可能なトランスデューサモジュールは、第１制御デバイス、第２制御デバイス、及び動作機構の少なくとも１つと操作可能に接続するように構成される。取り外し可能なトランスデューサモジュールは、第１可変超音波パラメータにおいて組織に対して超音波治療を施すように構成される。

一実施形態において、ハンド棒は、第２可変超音波パラメータにおいて超音波治療を組織に施すように構成されている。一実施形態において、取り外し可能なトランスデューサモジュールは、第２可変超音波パラメータにおいて超音波治療を組織に施すように構成されている。一実施形態において、ハンド棒は、さらに第２の取り外し可能なトランスデューサモジュールを備えることができ、第２の取り外し可能なトランスデューサモジュールは、第２可変超音波パラメータにおいて組織に対し超音波治療を施すように構成される。一実施形態において、可変超音波パラメータは組織の深さである。一実施形態において、可変超音波パラメータは、周波数である。一実施形態において、可変超音波パラメータは、タイミングである。一実施形態において、可変超音波パラメータは、形状である。

いくつかの実施形態において、この発明は、美容処置に用いられるハンド棒を備えている。一実施形態において、ハンド棒は、少なくとも１つの制御デバイス，動作機構、及びトランスデューサモジュールを備えている。一実施形態において、ハンド棒は、超音波イメージングを提供する超音波イメージング機能を操作可能にコントロールするとともに、超音波処置を提供する超音波処置機能を操作可能にコントロールする、少なくとも１つの制御デバイス、を備えている。１，２，又はこれ以上の制御デバイスを用いてもよい。各熱損傷のシーケンスに超音波処置を方向付けるように構成された動作機構が提供される。トランスデューサモジュールは、超音波イメージングと超音波処置の両方のために構成され、少なくとも１つの制御デバイスと動作機構に操作可能に接続される。トランスデューサモジュールは、第１超音波パラメータ及び第２超音波パラメータにおいて超音波治療を施すように構成されている。種々の実施形態において、第１及び第２超音波パラメータは、可変深さ、可変周波数、及び可変形状で構成されるグループの中から選択される。例えば、一実施形態において、単一のトランスデューサモジュールは、２またはそれ以上の深さにおいて超音波治療を提供する。他の実施形態において、２またはそれ以上の交換可能
なトランスデューサモジュールがそれぞれ異なる深さを提供する（例えば、１つのモジュールが３ｍｍの深さを処置し、他のモジュールが４．５ｍｍの深さを処置する）。しかし、他の実施形態において、単一のトランスデューサモジュールは、２またはそれ以上の周波数、形状、振幅、速度、波形、及び／又は波長において超音波治療を提供する。他の実施形態において、２またはそれ以上の交換可能なトランスデューサモジュールがそれぞれ異なるパラメータ値を提供する。一実施形態において、単一のトランスデューサモジュールは、少なくとも２つの異なる深さ、及び少なくとも２つの異なる周波数（又は他のパラメータ）を提供してもよい。可変パラメータオプションは、ある実施形態においては特に有利である。なぜなら、これらは、組織の処置、損傷の形態の最適化、組織の凝固、処置量などの強化された制御を提供するからである。

さらなる適用の分野は、ここでの記載から明らかになるであろう。詳細な説明や特定の例は、例示の目的のみであることを意図し、ここで開示されている実施形態の範囲を限定する意図ではない。

ここで示される図面は、例示の目的のみのためのものであり、本発明の開示の範囲を限定するものではない。本発明の実施形態は、発明の詳細な説明及びそれに伴う以下の図面により、十分に理解されるようになる。
本発明の種々の実施形態における美容処置システムを示す例示である。 本発明の種々の実施形態におけるハンド棒を例示する上面図である。 本発明の種々の実施形態におけるハンド棒を例示する側面図である。 本発明の種々の実施形態におけるエミッタ・レシーバ・モジュールを例示する側面図である。 本発明の種々の実施形態におけるエミッタ・レシーバ・モジュールを例示する他の側面図である。 本発明の種々の実施形態におけるエミッタ・レシーバ・モジュールを例示するブロック図である。 本発明の種々の実施形態における動作機構を示す例示である。 本発明の種々の実施形態における美容処置システムを例示するブロック図である。 本発明の種々の実施形態における美容処置システムを例示する電子ブロック図である。 本発明の種々の実施形態におけるハンド棒とエミッタ・レシーバ・モジュールの概念図である。 本発明の種々の実施形態における対象の関心のある可能性のある一エリアを示す例示である。 本発明の種々の実施形態における対象の関心のある可能性のある一エリアを示す例示である。 本発明の種々の実施形態における対象の関心のあるエリアを示す例示である。 本発明の種々の実施形態における関心のあるエリアの一部を例示する断面図である。 本発明の種々の実施形態における装置及び方法を示す断面図である。 本発明の種々の実施形態における処置領域を示す断面図である。 本発明の種々の実施形態における関心のある領域と接続された美容処置システムを示す例示である。 本発明の種々の実施形態における方法を示すフローチャートである。 本発明の種々の実施形態における他の方法を示すフローチャートである。 本発明の種々の実施形態におけるコントローラを示す正面図である。 本発明の種々の実施形態におけるコントローラを示す側面図である。 本発明の一実施形態におけるコントローラの相互作用グラフィクディスプレイの描写である。

次の記載は、実施形態の例を示しているが、この記載は、本発明やその教示、適用及び使用を限定するものではない。図面、対応する符号は、対応する部材、特徴を示していることが理解される。本発明の種々の実施形態の中に示されている特定の例の記載は、例示の目的のみを意図しており、ここに開示された発明の範囲を限定することを意図していない。さらに、ある特徴を有する複数の実施形態の引用は、追加の特徴を有する他の実施形態、又はその特徴の異なる組み合わせを組み込んだ他の実施形態を除外することを意図しない。さらに、（例えば、１つの図面にある）１つの実施形態の特徴は、他の実施形態の記載（及び図面）と組み合わせてもよい。

本発明の実施形態に関し、組織の超音波処置の方法及びシステムは、美容処置を提供するように構成されている。本発明の種々の実施形態においては、表皮、真皮、筋膜、及び表在性筋膜（ＳＭＡＳ）のような皮膚の表面又は直下の組織は、超音波エネルギによって侵襲がないように処置される。超音波エネルギは、治療効果を達成するために、表皮、真皮、筋膜、及び表在性筋膜（ＳＭＡＳ）のうちの少なくとも１つを含む関心のある領域に集中され、又は集中されず、或いは焦点をずらし、適用される。一実施形態において、本発明は、組織の凝固及び引き締めを通じて眉リフトを行うために、非侵襲的な皮膚科学的処置を提供する。一実施形態において、本発明は、皮膚及び皮下組織のイメージングを提供する。超音波エネルギは、脂肪組織を含む関心のあるいずれの所望の領域にも、集中され、または集中されず、或いは焦点をずらして適用される。一実施形態において、脂肪組織は特にターゲットとなる。

本発明の種々の実施形態においては、侵襲的な技術を通じて伝統的になされてきた美容処置が、特定の皮下の組織に対する、例えば、超音波のような標的とするエネルギによって達成される。いくつかの実施形態においては、額の吊り上げをなすために標的となる皮下の組織を侵襲的でなく処置するための方法とシステムが提供される。しかしながら、他の種々の美容処置における適用、例えば、顔の吊り上げ、ニキビ治療、及び／又は他の美容処置の適用も、この美容処置システムによって行うことができる。一実施形態において、このシステムは、超音波治療の性能と高解像度超音波イメージングの性能とを統合し、ユーザが、処置前に関心のある皮膚と皮下領域を可視化することができるイメージング機能を提供する。一実施形態において、このシステムにより、ユーザはトランスデューサモジュールを皮膚の適切な位置に配置することができ、適切な皮膚との接触を確実にするためにフィードバック情報を提供する。一実施形態において、治療システムは、処置エリアに音波を方向付けする超音波トランスデューサモジュールを提供する。この音響エネルギは、エネルギの吸収中の摩擦損失の結果として組織を熱し、凝固の離散したゾーンを生成する。

種々の実施形態において、このデバイスは、少なくとも１つのコントローラボタンを有するハンドエンクロージャと相互接続された取り外し可能なトランスデューサモジュールを備えており、これによってトランスデューサモジュールとコントローラボタンは片手で操作可能である。この実施形態の一態様において、トランスデューサモジュールは、イメージング機能及び／又は処置機能のための超音波エネルギを提供する。この実施形態の一態様において、このデバイスは、ハンドヘルドエンクロージャに接続されるとともにトランスデューサモジュールと相互接続されたコントローラを備えている。この実施形態のさらなる態様では、コントローラは、超音波エネルギを制御し、トランスデューサモジュールからの信号を受信する。コントローラは、パワーサプライと、超音波エネルギのための電力を供給する駆動回路とを備えることができる。この実施形態のさらに他の態様では、このデバイスは、患者の美容イメージングと処置、又は，患者の眉のような患者の簡単な処置に使用される。

患者の眉リフトを行うための方法の一実施形態によれば、この方法は、患者の眉領域にプローブを接続すること、及び皮下組織におけるターゲットエリアを決定するために眉領域の皮下組織の少なくとも一部をイメージングすることを，含む。一実施形態において、この方法は、ターゲットエリアの皮下組織を切除したり凝固するために皮下組織のターゲットエリアに超音波エネルギを付与し、これによって，眉領域の皮下組織の上方又は下方の真皮の引き締めがなされる。

さらに、本発明のいくつかの実施形態は、患者の顔エリアの真皮の一部を引き締める方法を提供する。種々の実施形態において、この方法は、トランスデューサモジュールをハンドコントローラに挿入し、トランスデューサモジュールを患者の顔エリアに接続することを含む。一実施形態において、この方法は、真皮の下方の組織の一部におけるイメージングシーケンスを開始するためにハンドコントローラの第１スイッチを起動し、イメージングシーケンスからデータを収集することを含む。これらの実施形態において、この方法は、収集されたデータから処置シーケンスを演算し、処置シーケンスを開始するためにハンド棒の第２スイッチを起動することを含む。この実施形態の一態様として、この方法は、患者の体の顔、頭、首、及び／又は他の部分の一部に用いることができる。

いくつかの実施形態において、このシステムは、少なくとも１つの指で起動可能なコントローラを有するハンド棒と、超音波トランスデューサを有する取り外し可能なトランスデューサモジュールと、を備えている。一実施形態において、このシステムは、ハンド棒に接続されるとともに、取り外し可能なトランスデューサモジュールを制御するためのグラフィック・ユーザ・インターフェースを有するコントロールモジュールを備えている。トランスデューサモジュールはハンド棒をコントロールモジュールに接続するインターフェースを有している。一実施形態において、インターフェースは、少なくとも１つの信号をハンド棒とコントロールモジュールとの間に送信する。一実施形態において、美的イメージングシステムは、患者の体の顔、頭、首、及び／又は他の部分の一部に美容処置を施すのに用いられる。

さらに、本発明のいくつかの実施形態は、美的処置に用いられるハンド棒を提供する。いくつかの実施形態において、ハンド棒は、イメージング機能を操作可能に制御する第１制御デバイス、処置機能を操作可能に制御する第２制御デバイス、状態インジケータ、電力用入力部、少なくとも１つの信号用の出力部、及び動作機構を備えている。取り外し可能なトランスデューサモジュールを、ハンド棒に接続することができる。この取り外し可能なトランスデューサモジュールは、第１制御デバイス、第２制御デバイス，及び／又は動作機構と相互接続することができる。一実施形態において、ハンド棒は、患者の体の顔、頭、首、及び／又は他の部分の美容処置に用いられる。

本発明のいくつかの実施形態が、種々の部品及び処理ステップに関してここで記載されるであろう。このような部品及びステップは、特定の機能を実施するために構成された、いくつものハードウエア部品により実現されるであろうことが理解される。例えば、本発明のいくつかの実施形態は、種々の医療処置デバイス、視覚イメージング及びディスプレイデバイス、入力ターミナルなどを採用することができ、これらにより一又はそれ以上の制御システム又は他の制御デバイスの元で種々の機能を実行できるであろう。本発明のいくつかの実施形態は、多くの数の医療状況で実施できるであろう。例えば、ここで議論される原理、特徴、及び方法は、どのような医療的アプリケーションにも適用されるであろう。

本発明の実施形態のさらに詳細な種々の態様をさらに説明するために、制御システム及び超音波プローブシステムを用いた美容処置システムのいくつかの例が提供される。しかし、以下の実施形態は、例示の目的であり、本発明の実施形態は美容処置の種々の他の形態も有することに注意すべきである。さらに、図面に例示されていないとしても、この美容処置システムは、イメージング、診断、及び／又は処置システムと関連のある部品をさらに備えることができる。例えば、要求される電源、システム制御電子部品、電子コネクタ、及び／又は追加の記憶場所である。

図１を参照すると、本発明の一実施形態が、美容処置システム２０として示されている。本発明の種々の実施形態において、美容処置システム２０（以下、ＣＴＳ２０）は、ハンド棒１００、エミッタ・レシーバ・モジュール２００、及びコントローラ３００を備えている。ハンド棒１００は、インターフェース１３０によってコントローラ３００と接続されている。一実施形態において、インターフェース１３０はコードである。一実施形態において、コードは、ハンド棒１００とコントローラ３００との間の２方向のインターフェースである。複数の実施形態において、インターフェース１３０は、例えば、複数の導電ケーブル、またはワイヤレスのインターフェースとすることができる。一実施形態においては、インターフェース１３０は、フレキシブルなコネクタ１４５によってハンド棒１００に接続される。一実施形態において、フレキシブルなコネクタ１４５は、張力緩和である。インターフェース１３０の遠位端は、フレックス回路３４５にあるコントローラコネクタに接続されている。種々の実施形態において、フレキシブルなコネクタ１４５は、硬くすることができ、またはエラストメリックスリーブ、バネ、クイックコネクト、強化コード、これらの組み合わせなどのようなデバイスを含む。一実施形態において、フレキシブルなコネクタ１４５とフレックス回路３４５にあるコントローラコネクタとは、ハンド棒１００とコントローラ３００との間のワイヤレス通信のためのアンテナとレシーバとを備えることができる。一実施形態において、インターフェース１３０は、コントローラ３００からハンド棒１００へ、制御電力を送信することができる。

種々の実施形態において、コントローラは、全般的なＣＴＳ２０と同様に、ハンド棒１００と発信送信モジュール２００とともに操作するように構成することができる。種々の実施形態において、複数のコントローラ３００，３００'，３００''などは、複数のハンド棒１００，１００'，１００''など及び／または複数のエミッタ・レシーバ・モジュール２００，２００'，２００''などとともに操作するように構成されている。種々の実施形態において、１又はそれ以上のダッシュ（'）が付された符号は、第２実施形態を示すことができる。例えば、一実施形態において、第１モジュール２００は、第２モジュール２００'，第３モジュール２００''、第４モジュール２００'''などとともに、あるいはこれらの代替として用いてもよい。同様に、種々の実施形態において、複数のいずれの部品も、実施形態を示すために、１またはこれ以上のダッシュが付された符号を有することができる。例えば、一実施形態において、第１トランスデューサを符号２８０で示すことができ、第２トランスデューサ２８０'をダッシュをで示すことができる。一実施形態において、コントローラ３００は、相互グラフィカルディスプレイ３１０を収容し、このディスプレイはタッチスクリーンモニタ、及びユーザがＣＴＳ２０と相互に作用するようにするグラフィック・ユーザ・インターフェース（ＧＵＩ）を備えている。種々の実施形態において、このディスプレイ３１０は、機器の起動状態、処置パラメータ、システムのメッセージ、及び刺激と超音波イメージを含む操作条件をセットして表示する。種々の実施形態において、コントローラ３００は、例えば、ソフトウエアと入力／出力デバイスを有するマイクロプロセッサ、システム、及びデバイスを含むように構成することができる。電気的及び／又は機械的スキャニング及び／又はトランスデューサの多重送信及び／又はトランスデューサモジュールの多重送信を制御するシステム、電力を伝達するシステム、モニタリングのためのシステム、プローブ及び／又はトランスデューサの空間位置、及び／又はトランスデューサモジュールの多重送信を検知するシステム、及び／又は、他の中で、ユーザの入力を取り扱い、処置結果を記録するシステム、を有するように構成できる。種々の実施形態において、コントローラ３００は、システムプロセッサ及び種々のデジタル制御ロジック、例えば、一又はそれ以上のマイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ、コンピュータボード、及びファームウエア、制御ソフトウエアを含む関連する部品を備える。これらは、ユーザ制御、インターフェース回路と同様に、入力／出力回路、通信システム、ディスプレイ、インターフェース、ストレージ、ドキュメンテーション、及び他の有用な機能と相互作用できる。システムソフトウエアは、すべての初期化、タイミング、レベル設定、モニタリング、安全モニタリング、及びユーザが定義した処置目的を達成するために要求される他のすべての安全機能を制御することができる。さらに、コントローラ３００は、ＣＴＳ２０の操作を制御するように適切に構成される種々のコントロールスイッチを含むことができる。一実施形態において、コントローラ３００は、ユーザに情報を伝達する相互作用グラフィック・ディスプレイ３１０を含む。一実施形態において、コントローラ３００は、一又はそれ以上のデータポート３９０を含む。一実施形態において、データポート３９０は、ＵＳＢポートであり、コントローラ３００の前面、側面、及び／又は背面に配置することができ、これはストレージ、プリンタ３９１，デバイス、他の目的のために用いられる。種々の実施形態において、ＣＴＳ２０はロック３９５を含み、一実施形態において、ロック３９５は、ＵＳＢポートを介してコントローラ３００に接続可能とすることができる。一実施形態において、ＣＴＳ２０を操作するために、ロック３９５は、アンロックされなければならず、これによってパワースイッチ３９３が起動される。他の実施形態において、ロック３９５は、ＵＳＢアクセスキーの挿入やハードウエアドングル、及び他の関連のソフトウエアによりアンロックされなければならず、これによって相互作用グラフィックディスプレイが実行される。一実施形態において、緊急ストップボタンは、緊急非動作に直ちにアクセス可能である。

種々の実施形態において、美的イメージシステム又はＣＴＳ２０が、少なくとも一つの指起動型コントローラ（１５０及び／又は１６０）を有するハンド棒１００、及び超音波トランスデューサを有する取り外し可能なエミッタ・レシーバ・モジュール２００を備えている。他の実施形態においては、取り外しができないエミッタ・レシーバ・モジュール、イメージングのみを行うエミッタ・レシーバ・モジュール、処置のみを行うエミッタ・レシーバ・モジュール、及びイメージングと処置とを行うエミッタ・レシーバ・モジュールを備えてもよい。一実施形態において、ＣＴＳ２０は、ハンド棒１００に接続されるとともに、取り外し可能なトランスデューサモジュールをインターフェース１３０により制御するためのグラフィック・ユーザ・インターフェース３１０を有するコントロールモジュール３００を備えている。例えば、一実施形態においては、インターフェースは、ハンド棒１００をコントロールモジュール３００に接続するコードである。一実施形態においては、インターフェース１３０は、電力をハンド棒１００に供給する。一実施形態においては、インターフェース１３０は、少なくとも一つの信号を、ハンド棒１００とコントロールモジュール３００との間で送信する。この実施形態の一態様において、ＣＴＳ２０の美的イメージングシステムは、患者の頭部の一部への美的処置に用いられる。一実施形態において、ＣＴＳ２０は、患者の顔、頭部、首、及び／又は体の他の部分に対する美処置に用いることができる。

さらに、本発明のある実施形態においては、美的処置に用いるハンド棒１００を提供する。いくつかの実施形態において、ハンド棒１００は、イメージ機能を操作可能な制御する第１制御デバイス１５０、処置機能を操作可能に制御する第２制御デバイス１６０、状態インジケータ１５５，電力用入力部、少なくとも一つの信号用の出力部、動作機構４００、及び取り外し可能なトランスデューサモジュール２００を備えている。取り外し可能なトランスデューサモジュールは、第１制御デバイス１５０、第２制御デバイス１６０、及び／又は動作機構４００と通信するようになっている。この実施形態の一態様として、ハンド棒１００は、患者の顔、頭部、首、及び／又は体の他の部分の美容処置において用いられる。

本発明の種々の実施形態によれば、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、ハンド棒１００に接続することができる。いくつかの実施形態では、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、例えば超音波エネルギのようなエネルギを放射したり受けたりすることができる。一実施形態においては、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、例えば超音波エネルギのようなエネルギを放射のみするように構成することができる。一実施形態においては、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、ハンド棒１００に恒久的に取り付けておくことができる。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、ハンド棒１００に取り付けられたり、ハンド棒１００から取り外される。エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、ラッチや連結器１４０を用いてハンド棒１００に機械的に接続することができる。インターフェースガイド２３５は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００をハンド棒１００に接続するのを補助するのに役立つ。さらに、エミッタ・レシーバ・モジュールは、ハンド棒に電気的に接続することもできる。このような接続は、コントローラ３００と通信するインターフェースを有する。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の近位端にあるインターフェースガイド２３５の電気連結器は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００とハンド棒１００との間の電気的な接続を提供し、これらの両者をコントローラ３００と電気的に接続することができる。エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、種々のプローブ及び／又はトランスデューサ形態を備えることができる。例えば、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、組み合わされたデュアルモードイメージング／治療トランスデューサ，接続された又はともに収容されるイメージング／治療トランスデューサ、または単に分離されたプローブとイメージングプローブのために構成することができる。一実施形態において、ハンド棒１００は、一端部に少なくともトランスデューサを有し、他端にコントローラ２００への取付のための電気ケーブルを有するとともに、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の挿入の受け入れ部と一体化されたハンドルを有する。

図２及び図３の例示を追加で参照すると、ハンド棒１００は、快適さ、機能性、及び／又はユーザ，例えば実務者や医療の専門者によるハンド棒１００の使用の容易さを向上するための人間工学的考慮により設計されている。ハンド棒１００は、両手で使えるように設計することもできる。一実施形態において、ハンド棒１００の使用は、右手又は左手のいずれの使用によっても性能が低下することはない。一実施形態において、ハンド棒１００は、このハンド棒１００の上部に、イメージングボタン１５０，処置ボタン１６０及びインジケータ１５５を備える。種々の実施形態において、ボタン及び／又はインジケータの他の配置が可能である。一実施形態において、ハンド棒１００は、底部にあるハンドレスト１４８，及びフレキシブルコネクタ１４５の遠位端にある連結器１４０を備える。一実施形態において、ハンドレスト１４８は、ハンド棒１００ハウジングに成形されたクリアランスポケットを備える。このハウジングにより、磁気チップクラッチロッド（図７の４３３及び４３２）は、ハンド棒ハウジングに当たることなく、トランスデューサモジュールの直線的な動きを行うために前後に動かされる。これらの態様によれば、ハンド棒１００は、右手又は左手の一方でユーザにより操作可能とすることができる。さらに、ユーザは、親指又は人差し指のような指によりイメージングボタン１５０及び処置ボタン１６０をコントロールすることができる。ハンド棒１００の内部には、電子部品とともにソフトウエア、通信部、及び／又は電子部品へ又は電子部品から接続するためのカップリングを備えることができる。一実施形態において、ハンド棒１００は、イメージングボタン１５０及び処置ボタン１６０の少なくとも１つと通信する電子インターフェース１７５（ここでは図示しないが、他の図面参照）を含む。一実施形態に関し、電子的インターフェース１７５は、例えばコントローラ３００のような外部ソースと相互接続することができる。種々の実施形態において、インジケータ１４５は、ＬＥＤ、ライト、音響信号、及びこれらの組み合わせにすることができる。この実施形態の一態様において、インジケータ１５５は、ＣＴＳ２０の異なる状態に基づいて色が変化するＬＥＤである。例えば、インジケータ１５５は、スタンバイモード（又はオフ）で１つの色、イメージングモードで第２の色、処置モードで第３の色にすることができる。

一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、ハンド棒１００と電気的及び機械的の両方について、取り外し可能に取り付けられるように構成される。一実施形態において、動作機構４００（図７参照）は、図４〜図７の種々の実施形態で示されるように、エミッタ・レシーバ・モジュール２００において超音波トランスデューサ２８０を動かすように構成することができる。ユーザは、必要であれば、処置の間にトランスデューサモジュールを収容する保護用の取り外し可能な袋部からトランスデューサモジュールを取り外すことができる。一実施形態において、ハンド棒１００とエミッタ・レシーバ・モジュール２００は、図１に示すように、連結器１４０を上方に押し、エミッタ・レシーバ・モジュール２００をハンド棒１００にスライドさせることで、接続することができる。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００を挿入すると、コントローラ３００は、これを自動的に検知し、相互作用グラフィックディスプレイ３１０をアップデイトする。一実施形態において、一旦、エミッタ・レシーバ・モジュールを十分に挿入しハンド棒１００の端部の連結器１４０が押し込まれると、エミッタ・レシーバ・モジュールはロックされる。エミッタ・レシーバ・モジュール２００を取り外すには、ユーザは、ハンド棒１００の端部の連結器１４０を持ち上げ、エミッタ・レシーバ・モジュール２００をハンド棒１００から外部へスライドさせる。

図４及び図５は、ハウジング２００と音響透過部材２３０とを有するエミッタ・レシーバ・モジュール２００の一実施形態の２つの対向する側面図を示している。一実施形態において、ハウジング２２０は、当該ハウジングに対して取り外し可能あるいは恒久的に取り付けられたキャップ２２２を備えてもよい。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、このエミッタ・レシーバ・モジュール２００のハンド棒１００への取り付けを補助するのに役立つインターフェースガイド２３５及び／又は一以上のサイドガイド２４０を備えることができる。エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、音響透過部材を通してエネルギを放射することが可能なトランスデューサ２８０を含むことができる。音響透過部材２３０は、窓、フィルタ、及び／又はレンズで作製することができる。音響透過部材２３０は、トランスデューサ２８０から放射されるエネルギに対して透過ないずれの材料で作製することができる。一実施形態において、音響透過部材２３０は、超音波エネルギに対して透過である。

種々の実施形態において、トランスデューサ２８０は、コントローラ３００と通信する。一実施形態において、トランスデューサ２８０は、電気的にハンド棒１００及び／又はコントローラ３００と接続される。一実施形態において、ハウジング２２０は、キャップ２２２によって密閉され、ハウジング２２０とキャップ２２２とによる結合構造によって液体（図示省略）を保持することができる。図６に示すように、エミッタ・レシーバ・モジュール２００のハウジング２２０実施形態は、このハウジング２２０とキャップ２２２との密閉構造の一体性に影響を与えず、ハンド棒１００からトランスデューサモジュール２００へ相互作用するポート２７５を備えている。さらに、キャップ２２２は、一又はそれ以上のポートを備えることができる。例えば、第１ポート２９２、第２ポート２９３、及び第３ポート２９４である。キャップ２２２のポートは、トランスデューサ２８０を、ハンド棒１００及び／又はコントローラ３００に電気的に接続するのに役立つ。一実施形態において、キャップ２２２の少なくとも一つのポートは、エミッタ・レシーバ・モジュール２００において有用であろうセンサ２０１と相互作用するのに用いられてもよい。センサ２０１は、コントローラ３００と通信することができる。いくつかの実施形態では、一以上のセンサ２０１が用いられる。

種々の実施形態において、図６のブロック図に示すように、トランスデューサ２８０は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００内で移動可能である。トランスデューサ２８０は、トランスデューサホルダ２８９に保持される。一実施形態において、トランスデューサホルダ２８９は、動作制限ベアリングに沿って移動するスリーブ２８７を備えている。ベアリングは、例えば、リニアベアリング、すなわちトランスデューサ２８０の繰り返しの直線運動を可能にするバー（又はシャフト）２８２である。一実施形態において、スリーブ２８７は、スプラインシャフト２８２周りの回転を防止するスプラインブッシュであるが、動作の経路を維持するどのようなガイドも適切である。一実施形態において、トランスデューサホルダ２８９は、動作機構４００により駆動される。この駆動機構は、ハンド棒１００またはエミッタ・レシーバ・モジュール２００の中に配置してもよい。図７に関連して後述するように、動作機構４００は、動作部材４３２と磁気連結器４３３とを備えたスコッチヨーク４０３を有しており、磁気連結器は動作部材４３２の遠位端に配置されている。磁気連結器４３３は、トランスデューサ２８０の動作を補助する。動作機構４００のような動作の機構の一つの利点は、イメージングと治療の両方の目的に対し、より効果的な、正確な、精密な超音波トランスデューサ２８０の使用を提供することである。この種の動作機構が、ハウジングのスペースに固定された従来の複数のトランスデューサの配列を超える１つの利点は、固定された配列が、離れて固定された距離を有することである。コントローラ３００によるコントロール下で直線経路にトランスデューサ２８０を配置することで、このシステム及びデバイスの実施形態は、上述した効果，正確性、精密性に加え、適用性及び柔軟性を提供する。リアルタイム及びリアルタイムに近い調整が、動作機構４００による制御された動作に伴ってイメージングと処置の位置決めに対してなされる。動作機構４００によって可能な漸進的な調整に基づいてどのような解像度も選択する性能に加え、処置のスペーシング及びターゲティングにおいて，イメージングが、異常や変化に値する状態を検出した場合に、調整が行われる。

一実施形態において、一又はそれ以上のセンサ２０１をエミッタ・レシーバ・モジュール２０１に設けてもよい。一実施形態において、動作部材４３２とトランスデューサホルダ２８９との間の機械的連結を結合することを確実にするため、一又はそれ以上のセンサをエミッタ・レシーバ・モジュール２００に設けてもよい。一実施形態において、エンコーダ２８３をトランスデューサホルダ２８９の上部に配置するとともに、センサ２０１をエミッタ・レシーバ・モジュールの乾燥した位置に配置してもよく、これらを反対の配置（交換）にしてもよい。種々の実施形態において、センサ２０１は、磁気センサ、例えば、巨大磁気抵抗効果（ＧＭＲ）又はホール効果センサ、及びエンコーダ磁石、磁石の集合、又は多極磁石ストリップである。センサは、トランスデューサモジュールのホームポジジョンとして位置決めされてもよい。一実施形態において、センサ２０１は、接触圧センサである。一実施形態において、センサ２０１は、患者のデバイス又はトランスデューサの位置を検知するためにデバイスの表面に配置される接触圧センサである。種々の実施形態において、センサ２０１は、一次元、二次元、及び／又は三次元におけるデバイスの位置又はデバイスの部品の位置を描くのに使用してもよい。一実施形態において、センサ２０１は、位置、角度、傾斜、方向、配置、高度、又はデバイス（又はその内の部品）と患者との間の他の関係を検知するように構成される。一実施形態において、センサ２０１は、光学センサを含む。一実施形態において、センサ２０１は、ローラボールセンサを含む。一実施形態において、センサ２０１は、患者の皮膚又は組織の処置のエリア又はライン間の距離を計算するための一次元、二次元、及び／又は三次元の位置を描くように構成できる。動作機構４００は、トランスデューサ２８０の動作に有用であると分かるいずれの動作の機構であってもよい。動作機構の有用な他の実施形態においては、ウォームギアなどを含むことができる。本発明の種々の実施形態において、動作機構は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００内に配置される。種々の実施形態において、動作機構は、直線状、回転状、多次元の移動、又は作動を提供でき、この動作は、空間内での点及び／又は方向のいずれの集合も含むことができる。動作の種々の実施形態は、いくつかの実施形態において用いることができ、直線状、円形状、楕円状、円弧状、螺旋状、空間内の一又はそれ以上の点の集合、又は一次元、二次元、三次元の位置、姿勢、動作の実施形態を含むが、これには限定されない。動作機構のスピードは、固定してもよいし、ユーザによって調整可能に制御してもよい。一実施形態において、イメージシーケンスのための動作機構４００のスピードは、処置シーケンスのスピードと異なっていてもよい。一実施形態において、動作機構４００のスピードは、コントローラ３００によって制御可能である。

トランスデューサ２８０は、移動距離２７２を有しており、これによって放射されたエネルギ５０が音響透過部材２３０を通して放射されるようになる。一実施形態においては、移動距離２７２は、トランスデューサ２８０の移動範囲の端から端までとして表される。一実施形態において、トランスデューサ２８０の移動距離２７２は、約１００ｍｍから約１ｍｍとすることができる。一実施形態において、移動距離２７２の長さは、約２５ｍｍとすることができる。一実施形態において、移動距離２７２は１５ｍｍとすることができる。一実施形態において、移動距離２７２は１０ｍｍとすることができる。種々の実施形態において、移動距離２７２は、０〜２５ｍｍ，０〜１５ｍｍ，０〜１０ｍｍとすることができる。

トランスデューサ２８０は、オフセット距離２７０を有することができる。これは、トランスデューサ２８０と音響透過部材２３０との間の距離である。本発明の種々の実施形態においては、トランスデューサ２８０は、約２５ｍｍの関連の領域をイメージングして処置することができるとともに、約１０ｍｍより浅い深さのイメージングができる。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、皮膚の表面５０１（図１５参照）の下方の約４．５ｍｍの深さにおける処理のためのオフセット距離２７０を有している。

種々の実施形態において、トランスデューサモジュール２００は、異なる、又は可変の超音波パラメータのために構成することができる。種々の制限のない実施形態において、超音波パラメータは、例えば、形状、サイズ、タイミング、空間的形態、周波数、空間的パラメータの変化、温度パラメータの変化、凝固形態、深さ、広さ、吸収係数、屈折係数、組織深さ、及び／又は他の組織特性のような、トランスデューサ２８０の態様に関連することができる。種々の実施形態において、可変超音波パラメータは、所望の美容アプローチのために損傷の形態に影響を与えるため、変更したり、変化したりしてもよい。例として、一つの可変の超音波パラメータは、組織の深さ２８７と関連する形態と関係する。複数の実施形態において、トランスデューサモジュール２００は、超音波イメージングと超音波処置の両方のために構成することができるとともに、少なくとも一つの制御デバイス１５０，１６０及び動作機構４００に操作可能に接続することができる。トランスデューサモジュール２００は、第１及び第２超音波パラメータにおいて超音波治療を施せるように構成されている。種々の実施形態において、第１及び第２超音波パラメータは、可変する深さ、可変する周波数、及び可変する形状で構成されるグループの中から選択される。例えば、一実施形態において、単一のトランスデューサモジュール２００は、２又はそれ以上の深さ２７８，２７８'において超音波治療を行う。他の実施形態においては、２又はそれ以上の交換可能なトランスデューサモジュール２００が、それぞれ異なる深さ（例えば、一つのモジュールが３ｍｍの深さを処置し、他が４．５ｍｍの深さを処置する）を提供する。しかし、他の実施形態においては、単一のトランスデューサモジュール２００が、２又はそれ以上の周波数、形状、振幅、速度、波形、及び／又は波長において、超音波治療を行う。他の実施形態においては、２又はそれ以上の交換可能なトランスデューサモジュール２００が、それぞれ異なるパラメータを提供する。一実施形態において、単一のトランスデューサモジュール２００が、少なくとも２つの異なる深さ２７８，２７８'、及び少なくとも２つの異なる周波数（又は他のパラメータ）を提供する。可変パラメータは、特にある実施形態において有利である。これは、その実施形態においては、組織の処置の制御、及び損傷の形態、組織の凝固、処置料などの最適化を促進することを提供するからである。

図１５は筋肉の深さに対応する、ある深さ２７８の一実施形態を示している。種々の実施形態において、深さ２７８は、どのような組織、組織層、皮膚、真皮、脂肪、ＳＭＡＳ、筋肉、または他の組織に対応することができる。いくつかの実施形態において、異なるタイプの組織は、相乗効果のある効果を提供するように処置され、これによって臨床的結果を最適化することができる。他の実施形態においては、エミッタ・レシーバ・モジュールが表面５０１の下方、約３．０ｍｍの深さ２７８における処置のためのオフセット距離２７０を有する。種々の実施形態において、このオフセット距離２７８は、表面の下方の所望の深さ２７８に対してエネルギを放射するように、変化してもよい。種々の実施形態において、処置モードでは、トランスデューサ２８０からの音響エネルギの爆発が、各熱損傷５５０の直線状シーケンスを生成することができる。一実施形態において、各熱損傷５５０は分離している。一実施形態において、各熱損傷５５０は重なっている。種々の実施形態において、トランスデューサ２８０は、おおよそ１〜１００ｍｍの間の深さでイメージングできる。一実施形態において、トランスデューサのイメージング深さは、約２０ｍｍとすることができる。一実施形態において、トランスデューサ２８０は、約０〜２５ｍｍの間の深さを処置することができる。一実施形態において、トランスデューサの処置深さは、４．５ｍｍとすることができる。

ここで記載されたいずれの実施形態においても、トランスデューサの処置深さは、概ね０．５ｍｍ，１ｍｍ，１．５ｍｍ，２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，４．５ｍｍ，５ｍｍ，６ｍｍ，１０ｍｍ，１５ｍｍ，２０ｍｍ，２５ｍｍ、又は０〜１００ｍｍの他のいずれの深さにもすることができる。異なる深さの同じ組織の処置、又は異なる組織の処置可変する深さの処置を含む、多様な深さ処置が、相乗効果を提供することにより臨床結果を増加することができる。

本発明の種々の実施形態において、トランスデューサ２８０は、イメージング、診断、または処置、及びこれらの組み合わせのために超音波エネルギを放射することができる。一実施形態において、トランスデューサ２８０は、例えば以下で説明する皺眉筋のような、特定の組織の関心のある領域をターゲットとするために、関心のある領域の特定の深さに対し、超音波エネルギを放射できるように構成することができる。この実施形態において、トランスデューサ２８０は、（図１２及び図２２参照）処置目的のための関心のある領域の広いエリアを超えるように集中しない又は焦点をずらした超音波エネルギを放射することができる。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、２５ｍｍまでの長さの組織の領域をイメージングでき、８ミリメートルまでの深さのイメージングが可能である。処置は、トランスデューサの動作長さより短いか或いは同じぐらいのラインに沿って行われる。これは、患者の皮膚の近接する表面に沿った音響透過部材２３０の近くのエミッタ・レシーバ・モジュール２００の側部のガイドマーク（ここでは図示しない）によって，一実施形態において示される。一実施形態において、トランスデューサ２８０の前部の端にマークされたガイドが、処置ラインの中心を表している。処置モードの一実施形態では、音エネルギの破裂が、各熱凝固ゾーンのリニアシーケンスを生成する。一実施形態において、各熱凝固ゾーンは離散している。一実施形態において、各熱凝固ゾーンは、重なっている。トランスデューサ２８０のタイプ、使用期限日、及び他の情報を示すために、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の側面又は上面にラベル（ここでは例示しないが）を貼ったり、エッチングしてもよい。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、使用するトランスデューサ２８０のタイプ、処置周波数と処置深さ、固有のシリアルナンバー、部品ナンバー、製造日を追跡するために、ラベルとともに構成することができる。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、使い捨てすることができる。一実施形態において、システムは、トランスデューサの寿命が時間及び／又は使用を超えて少なくなるときのエミッタ・レシーバ・モジュール２００の残りの寿命を決定するために、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の使用を追跡する。一旦、トランスデューサ２８０の能力が低下すると、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、その機能を奏するのに効果が低減した動作をする。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００又はコントローラ３００は、使用を追跡するとともに、安全とデバイスの効果を保護するために、推奨される使用寿命を超えたエミッタ・レシーバ・モジュール２００の追加の仕様を防止する。この安全性能は、テストデータに基づいて構成することができる。

一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、処置周波数約４ＭＨｚ、処置深さ約４．５ｍｍ、イメージング深さ範囲約０〜８ｍｍで構成されている。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、処置周波数約７ＭＨｚ、処置深さ約３．０ｍｍ、イメージング深さ範囲約０〜８ｍｍで構成されている。一実施形態においては、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、処置周波数約７ＭＨｚ、処置深さ約４．５ｍｍ、イメージング深さ範囲約０〜８ｍｍで構成されている。

一実施形態において、トランスデューサ２００は、イメージング及び／又は処置を容易にするための一又はそれ以上のトランスデューサを備えてもよい。トランスデューサ２８０は、圧電活性材料、例えば、チタン酸ジルコン酸鉛、又は他の圧電活性材料を備えてもよい。例えば、圧電セラミック、水晶圧電素子、プラスチック、及び／又は合成材料とすることができるが、これには限定されない。同様に、ニオブ酸リチウム、チタン酸鉛、チタン酸バリウム、及び／又はメタニオブ酸鉛であり、球状に収集されたバッキング材料上に積層される圧電性、電気導電性、及び可塑性フィルム層を含む。圧電活性材料に加え、又はこれに代わって、トランスデューサ２８０は、圧電活性材料に接続される一又はそれ以上のマッチング層及び／又はバッキング層を備えてもよい。トランスデューサ２８０は、単一又は複数のダンピング要素で構成することができる。

一実施形態において、トランスデューサ２８０の変換素子の厚さは、一定となるように構成してもよい。すなわち、変換素子は、概ね全体に亘って実質的に同じ厚さを有するように構成してもよい。他の実施形態において、変換素子は、複数のダンパーデバイスとして、及び／又は、可変厚さで構成してもよい。例えば、トランスデューサ２８０の変換素子は、例えば、約１ＭＨｚ〜約１０ＭＨｚの低い範囲の中心的な操作周波数を提供するように選択された第１厚さを有するように構成してもよい。変換素子は、例えば、約１０ＭＨｚ〜１００ＭＨｚを超えるような高い範囲の中心的な操作周波数を提供するように選択された第２厚さで構成してもよい。

しかし、他の実施形態において、トランスデューサ２８０は、ここで議論される所望のレベルまで、関心のある領域の処置エリア内で、温度を上げるための適切な出力を提供するために、２又はそれ以上の周波数で励起される単一の広帯域のトランスデューサとして構成される。トランスデューサ２８０は、変換素子を備えるように、２又はそれ以上の個別のトランスデューサとして構成してもよい。変換素子の厚さは、所望の処置範囲における中心的な操作周波数を提供するように構成してもよい。例えば、一実施形態において、トランスデューサ２８０は、約１ＭＨｚ〜約１０ＭＨｚの範囲の中心周波数に対応する厚さの第１変換素子で構成された第１トランスデューサと、約１０ＭＨｚ〜１００ＭＨｚを超える範囲の中心周波数に対応する厚さの第２変換素子で構成された第２トランスデューサと、を備えてもよい。第１及び／又は第２変換素子のための種々の他の組み合わせと範囲を、特定の周波数範囲及び／又は特定のエネルギ放出のために、表面５０１の下方の特定の深さに集中させるように設計することができる。

トランスデューサ２８０の変換素子は、凸、凹、及び／又は平坦となるように構成することができる。一実施形態において、変換素子は、関心のある領域の処置用に、集中したエネルギを提供するために、凹となるように構成される。トランスデューサの追加の実施形態は、「種々の深さの超音波治療のためのシステム及び方法」という名称の米国特許出願１０／９４４，５００に記載され、ここにすべて参照により取り込まれる。

さらに、トランスデューサ２８０は、表面５０１からどのような距離に配置することもできる。この点について、長いトランスデューサの中に配置される表面５０１から離れることもできるし、表面５０１から数ミリメータとすることもできる。この距離は、ここで記載されるように、オフセット距離２７０を用いた設計により決定することができる。ある実施形態において、トランスデューサ２８０を表面５０１に近づけるように位置決めすると、より高い周波数において超音波を放出するのに良い。さらに、素子の２次元的及び３次元的配列の両方が、本発明で用いることができる。さらに、トランスデューサ２８０は、反射可能な表面、端部、または超音波エネルギを放出するトランスデューサ２８０のエリアを備えてもよい。この反射可能な表面は、ＣＴＳ２０から放射される超音波エネルギを強化、拡大、又は変更してもよい。

種々の実施形態において、一又はそれ以上のトランスデューサ２８０のセットを種々の機能のために使用することができる。例えば、処置／イメージの分離、またはデュアルモード（処置／イメージの両方）トランスデューサ、または処理だけのバージョンの機能である。種々の実施形態において、イメージ素子は、治療素子の側部（近接して）、いずれの関係する位置、姿勢、及び／又は高さ、又は内部に配置することができる。一又はそれ以上の治療深さと周波数、一又はそれ以上のイメージング素子、或いは一又はそれ以上のデュアルモード素子を使用することができる。種々の実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００ハウジングの中で起動した変換素子を動作するどのような制御可能な手段も実施可能な実施形態を構成する。

種々の実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、種々の方法で構成でき、操作を容易にするために、種々の実施形態の多くの再生された、及び／又は廃棄可能な部品、部材を備える。例えば、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、トランスデューサプローブハウジング、又は組織の接触面に対してトランスデューサ２８０を容易に接続するための配置の中で構成することができ、そのようなハウジングは種々の形状、外径、形態を有する。エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、いずれのタイプのマッチングも備える。例えば、電気的にスイッチ可能なマルチプレクサー回路、及び／又は、穴／素子選択回路、及び／又は、プローブハンドル、電気マッチング、トランスデューサの使用履歴、及び較正、例えば、一又はそれ以上のシリアルＥＥＰＲＯＭ（メモリ）を証明するためのプローブＩＤデバイスを有する。

種々の実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、ケーブル、コネクタ、動作機構、モーションセンサ、エンコーダ、温度モニタセンサ、及び／又はユーザ制御及び状態関連スイッチ、及び、ＬＥＤのようなインジケータを備えてもよい。一実施形態において、ハンド棒１００で記載された動作機構４００と類似する動作機構を、エミッタ・レシーバ・モジュール２００から、このエミッタ・レシーバ・モジュール２００を駆動するために使用してもよい。一実施形態において、ハンド棒１００は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００をそれ自身の内部から駆動するために、エミッタ・レシーバ・モジュール２００に電気的に接続される。種々の実施形態において、（ここで記載されたいずれの実施形態における）動作機構は、複数の損傷を制御可能に生成するのに用いられ、プローブの動作自体のセンシングは、ここで議論したように、複数の損傷５５０を制御可能に生成したり、損傷の生成を停止するのに使用してもよい。例えば、一実施形態において、安全の理由でエミッタ・レシーバ・モジュール２００が突然ガタガタと動いたり落下した場合、センサはこの動作をコントローラ３００にリレーすることができ、正しい動作を開始したり、或いはエミッタ・レシーバ・モジュール２００をシャットダウンする。さらに、外部のモーションエンコーダアームは、使用中のプローブを保持するために用いられ、これによって、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の空間位置や姿勢をコントローラに送信し、熱損傷５５０を制御可能に生成するのを助ける。さらに、他のセンシングの機能性、例えば表面形状測定装置や他のイメージング様式は、種々の実施形態にしたがって、エミッタ・レシーバ・モジュール２００に統合してもよい。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００への，及びからのプラスエコー信号は、処理領域５５０の組織パラメータモニタリングのために利用される。

連結部品は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００を関心のある領域に接続するのを容易にする種々のデバイスを備えることができる。例えば、連結部品は、超音波エネルギと信号との連結のために構成された冷却及び音響連結システムを備えることができる。例えば、マニホールドのような可能な接続を有する音響冷却／連結システムは、関心のある領域に音をつなぎ、インターフェースと組織の深い位置での温度をコントロールし、液体が充填されたレンズ焦点を提供し、及び／又はトランスデューサの余分な熱を取り除くことに利用される。連結システムは、空気、ガス、水、液体、流体、ジェル、固体、及び／又はそれらの組み合わせを含む一又はそれ以上の連結媒体、またはトランスデューサ２８０と関心のある領域との間の信号の伝達が可能な他のいずれの媒体の利用を通して，このような連結を容易にしてもよい。一実施形態において、一又はそれ以上の連結媒体をトランスデューサの内部に設けることができる。一実施形態において、液体が充填されたエミッタ・レシーバ・モジュールは、ハウジングの内部に一又はそれ以上の連結媒体を備える。一実施形態において、液体が充填されたエミッタ・レシーバ・モジュールは、密閉されたハウジングの内部に一又はそれ以上の連結媒体を備え、これらは超音波デバイスの乾燥した部分から離れている。

連結機能を付与することに加え、一実施形態に関し、連結システムは、処置の適用の間の温度制御を提供するために構成することができる。例えば、連結システムは、インターフェースの表面、又はエミッタ・レシーバ・モジュールと、関心のある連結媒体の温度の適切な制御を超える領域との間の領域の冷却を制御するように構成することができる。このような連結媒体の適切な温度は、種々の方法で達成することができ、熱電対、サーミスタ、又は他のデバイスのような種々のフィードバックシステム、又は連結媒体の温度測定のために構成されたシステムを利用する。そのような制御された冷却は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の空間及び／又は熱エネルギ正義を容易にするように構成することができる。

一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、ハンド棒１００の中の動作機構４００に接続される。一実施形態において、動作機構４００は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の中にあってもよい。動作機構４００の一実施形態は、図７において、２つの位相ステッピングモータ４０２と直線動作を生じさせるスコッチヨーク４０３とを例示している。ステッピングモータ４０２は、矢印４０５で示されるように回転し、ピン４０４を環状の経路に沿って移動させる。ピン４０４は、スコッチヨーク４０３の長穴４０６でスライドする。これにより、スコッチヨーク４０３は直線状に移動する。スコッチヨーク４０３は、ガイド４１０によって支持され、ガイド部材４１２がスコッチヨーク４０３とガイド４１０との間にある。一実施形態において、ガイド４１０は、段付きネジである。ガイド部材４１２の実施形態は、ガイド４１０とスコッチヨーク４０３との間の摩擦係数を低下するいずれの材料又は機械デバイス、又はいずれの直線ベアリングを含んでもよい。例えば、種々の実施形態において、ガイド部材４１２は、エラストマー材料、潤滑油、ボールベアリング、磨かれた表面、磁気デバイス、加圧されたガス、又は他の材料又は滑り用のデバイスの少なくとも１つとすることができる。

センサ４２５は、スコッチヨーク４０３に装着されたエンコーダ４３０を読み取ることで、位置決めセンサの一実施形態として動作する。一実施形態において、エンコーダストリップ４０３は、約１．０ｍｍ〜約０．０１ｍｍの範囲のピッチを有する光学エンコーダである。一実施形態において、このピッチは、約０．１ｍｍである。エンコーダストリップ４０３は、その移動距離の各端部にあるインデックスマークを有する。エンコーダストリップ４０３の移動の方向は、光学センサ４２５の二つの分離したチャンネルの位相を比較することで決定される。一実施形態において、エンコーダストリップ４０３は、１、２又はそれ以上のホームポジションを有しており、このホームポジションは、スコッチヨーク４０３の位置や移動を較正するために用いてもよい。

一実施形態において、スコッチヨーク４０３の動作は、動作機構４３２を通じて伝達され、これによってトランスデューサ２８０は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の内部で直線状に移動する。一実施形態において、スコッチヨーク４０３は、動作部材４３２と、この動作部材４３２の遠位端にある磁気カップリング４３３を含む。動作部材４３２は、液密シールを通って又はその中で移動できるような大きさにすることができる。

トランスデューサ２８０は、移動距離２７２を有することができる。接続システムは、そのような接続を容易にしてもよい。図８を参照すると、ブロック図は、ＣＴＳ２０の種々の実施形態を例示する。一実施形態において、コントローラ３００は、コントローラサブシステム３４０、治療サブシステム３２０、イメージングサブシステム３５０、組み込みホスト３３０（ソフトウエアとともに）、及び相互作用グラフィックディスプレイ３１０を備えている。一実施形態において、治療サブシステム３２０、コントローラサブシステム３４０、及び／又はイメージングサブシステム３５０は、ハンド棒１００及び／又はエミッタ・レシーバ・モジュール２００と相互接続される。種々の実施形態において、ＣＴＳ２０は、エミッタ・レシーバ・モジュールから発せられるエネルギ５０の量に関するコントローラ３００制限に組み込まれる。この制限は、放射時間、放射されたエネルギの周波数、エネルギのパワー、温度、及び／又はこれらの組み合わせにより決定することができる。温度は、表面５０１のモニタリングから、及び／又はエミッタ・レシーバ・モジュール２００のモニタリングから得てもよい。一実施形態によれば、この制限は、プリセットしてもよいが、ユーザによっては変更できない。

種々の実施形態によれば、エミッタ・レシーバ・モジュール２００が、対象となる皮膚の表面であろう表面５０１に接続されると、ＣＴＳ２０は、処置エリア２７２を、イメージングでき、及び／又は処置できる。これらの実施形態のいくつかの態様においては、ＣＴＳ２０によるイメージングは，表面５０１の下方の特定の深さ２７８において、すべての処置エリア２７２を実質的にカバーすることができる。これらの実施形態のいくつかの態様において、処置は、処置アリア２７２で間隔をおいて，且つ特定の深さ２７８で損傷を生成するために、離散的なエネルギの放射を含む。一実施形態において、間隔は離散している。一実施形態において、間隔は重なっている。

種々の実施形態において、イメージングサブシステム３５０は、Ｂモードで操作してもよい。イメージングサブシステム３５０は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００のサポートを提供することができ、これによってエミッタ・レシーバ・モジュール２００は、約１０ＭＨｚ〜１００ＭＨｚを超える周波数でエネルギ放射５０を行う。一実施形態において、周波数は約１８ＭＨｚである。一実施形態において、周波数は約２５ＭＨｚである。イメージングサブシステム３５０は、アプリケーションのために有用であろういずれのフレームレートもサポートすることができる。いくつかの実施形態で、フレームレートは、名目上、約毎秒１フレーム（以下、ＦＰＳ）〜約１００ＦＰＳの範囲、又は約５ＦＰＳ〜約５０ＦＰＳ、又は約５ＦＰＳ〜約２０ＦＰＳの範囲にしてもよい。イメージング視野は、ここで議論するように、表面５０１の下方の特定の深さ２７８においてトランスデューサ２８０の焦点が合うようにトランスデューサ２８０のイメージングエリアによって制御してもよい。種々の実施形態において、視野は、幅１００ｍｍで深さ２０ｍｍ以下、又は幅５０ｍｍ以下で深さ１０ｍｍ以下とすることができる。一実施形態において、実用的に有用なイメージング視野は、幅約２５ｍｍで深さ約８ｍｍである。

視野の解像度は、動作機構４００の目盛りによって制御することができる。例えば、動作機構４００の目盛りに基づいて、いずれのピッチも有用である。一実施形態において、視野の解像度は、エンコーダ４３０とセンサ４２５の解像度によって制御してもよい。一実施形態において、イメージング視野は、０．０１ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲、又は約０．０５ｍｍ〜約０．２ｍｍの範囲のピッチを有することができる。一実施形態において、イメージング視野のための実用的に有用なラインピッチは、約０．１ｍｍである。

種々の実施形態によれば、イメージングサブシステム３５０は、一又はそれ以上の機能を含む。一実施形態において、一又は複数の機能は、Ｂモード、画像スキャン、画像フリーズ、画像の明るさ、距離キャリパ，画像の注釈テキスト、画像の保存、画像のプリント、及び／又はこれらの組み合わせのうちのいずれかを含むことができる。本発明の種々の実施形態において、イメージングサブシステム３５０は、プラスエコーイメージング電子部品を含む。

治療サブシステム３２０の種々の実施形態は、トランスデューサ２８０へ行く電力を送ったり及び／又はモニタする無線周波数（以下、ＲＦ）駆動回路を有している。一実施形態において、治療サブシステム３２０は、トランスデューサ２８０の音響出力を制御できる。一実施形態において、音響出力は、約１ＭＨｚ〜約１０ＭＨｚの範囲の周波数において１ワット（以下、Ｗ）〜約１００Ｗとするか、或いは約３ＭＨｚ〜約８ＭＨｚの範囲の周波数において約１０Ｗ〜約５０Ｗとすることができる。一実施形態において、音響出力と周波数は、約４．３ＭＨｚで約４０Ｗ、及び約７．５ＭＨｚで約３０Ｗである。この音響出力によって生成される音響エネルギは、約０．０１ジュール（以下、Ｊ）〜約１０Ｊの間、或いは約２Ｊ〜約５Ｊとすることができる。一実施形態において、音響エネルギは、約３Ｊより小さい範囲である。

種々の実施形態において、治療サブシステム３２０は、トランスデューサ２８０の時間を制御することができる。一実施形態において、この時間は約１ミリ秒（以下、ｍｓ）〜約１００ｍｓ、又は約１０ｍｓ〜約５０ｍｓとすることができる。一実施形態において、この時間は、４．３ＭＨｚの放射において約３０ｍｓ、７．５ＭＨｚの放射で約３０ｍｓとすることができる。

種々の実施形態において、治療サブシステム３２０は、距離２７２を移動するトランスデューサ２８０の駆動周波数を制御することができる。種々の実施形態において、トランスデューサ２８０の周波数は、ハンド棒１００に接続されたエミッタ・レシーバ２００に基づく。いくつかの実施形態によれば、この動作周波数は、約１ＭＨｚ〜約１０ＭＨｚ、又は約４ＭＨｚ〜約８ＭＨｚの範囲にしてもよい。一実施形態において、この動作周波数は、約４．３ＭＨｚまたは約７．５ＭＨｚである。ここで議論するように、移動距離２７２は、変化させることができ、一実施形態において、この移距離２７２は約２５ｍｍであ
る。

種々の実施形態によれば、治療サブシステム３２０は、移動距離２７２に沿うラインスキャンを制御することができ、このラインスキャンは、０〜移動距離２７２の遠位までの範囲とすることができる。一実施形態において、ラインスキャンは、０〜約２５ｍｍの範囲にすることができる。一実施形態によれば、ラインスキャンは、処置間隔２９５を有する漸進的なエネルギ放射５０を有することができ、この処置間隔は、約０．０１ｍｍ〜約２５ｍｍ、又は０．２ｍｍ〜約２．０ｍｍの範囲にすることができる。一実施形態において、処置間隔２９５は、約１．５ｍｍである。種々の実施形態において、処置間隔２９５は、あらかじめ設定したり、一定であったり、変化させたり、プログラムしたりすることができ、及び／又は、処置ラインの前、間又は後におけるいずれのポイントでも変化させることができる。ラインスキャンの解像度は、動作機構４００の解像度と比例する。種々の実施形態において、治療サブシステム３２０によって制御可能な解像度は、イメージングサブシステム３５０によって制御可能な解像度と等価であり、例えば、イメージングサブシステム３５０のために議論されたのと同じ範囲にすることができる。

種々の実施形態において、治療サブシステム３２０は、一又はそれ以上の機能を有する。一実施形態において、一又はそれ以上の機能は、次のいずれも含む。すなわち、エネルギ放射制御、処置間隔、移動距離、処置準備、処置、処置停止、記録保存、記録のプリント、処置の表示、及び／又はこれらの組み合わせである。

種々の実施形態において、制御サブシステム３４０は、一又はそれ以上の機能のためにトランスデューサ２８０を機械的にスキャンする電子ハードウエアを含む。一実施形態において、制御サブシステム３４０によりスキャンされる一又はそれ以上の機能は、イメージングのためのトランスデューサ２８０のスキャン、イメージングのためのトランスデューサ２８０の位置決め、治療の他の位置におけるトランスデューサ２８０のスキャンスリップポジション、治療ハードウエア設定の制御、他の制御機能の提供、組み込みホスト３３０との相互作用、及び／又はそれらの組み合わせを含むことができる。一実施形態において、その位置は離散している。一実施形態において、その位置は重なっている。

種々の実施形態において、組み込みホスト３３０は、コントローラ３４０及びグラフィック・インターフェース３１０と、２方向で通信する。一実施形態において、コントローラ３４０からのデータは、組み込みホスト３３０によってグラフィック・フォーマットに変換され、イメージング及び／又は処置データを表示するグラフィック・インターフェース３１０に送信される。

一実施形態において、コマンドは、グラフィック・インターフェースを用いてユーザにより入力される。グラフィック・インターフェース３１０によって入力されたコマンドは、組み込みホスト３３０と通信され、その後、治療サブシステム３２０、イメージングサブシステム３５０，ハンド棒１００，及び／又はエミッタ・レシーバ・モジュール２００の制御及び操作のためにコントローラ３４０に通信される。種々の実施形態において、組み込みホスト３３０は、プロセッサユニット、メモリ、及び／又はソフトウエアを含むことができる。

種々の実施形態において、イメージングボタン１５０が押されると、ＣＴＳ２０は、イメージングサブシステム３５０がスキャンラインを獲得するイメージングシーケンスに入る。スキャンラインは、グラフィック・インターフェースへ通信されるデータ変換及び／又はグラフィック変換のために、組み込みホスト３３０へ送信される。システムがイメージングシーケンスで動作中、イメージングボタン１５０は、ＣＴＳ２０を準備完了状態にするために再び押されてもよい。この実施形態の一態様において、ＣＴＳ２０が準備完了状態にあることをユーザに警告するために、音声警告やインジケータ１５５のような視覚表示が開始されてもよい。準備完了状態では、コントローラサブシステム３４０は、ユーザが設定した処置設定を獲得するために、組み込みホスト３３０に通信する。この処置設定は、チェック、検証がなされたり、コントローラサブシステム３４０のハードウエアパラメータに変換することもできる。一実施形態において、このようなセットされるハードウエアパラメータは、処置タイミング、律動、タイムオン、タイムオフ、ＲＦ駆動出力、電圧レベル、音響パワー出力、発信器周波数、治療トランスデューサ周波数、処置間隔、移動距離、動作機構スピード、及び／又はこれらの組み合わせを含むことができる。ＣＴＳ２０は、無制限に準備完了状態のままにしたり、設定された時間を超えてタイムアウト状態にしてもよい。

本発明の種々の実施形態において、ＣＴＳ２０が準備完了状態になると、処置ボタン１６０が起動されてもよい。この処置ボタン１６０の起動により、処置シーケンスが開始する。処置シーケンスは、治療サブシステム３２０により制御され、この治療サブシステムがコントローラサブシステム３４０及び独立した組み込みホスト３３０とともに処置シーケンスが実行される。処置シーケンスは、リアルタイムで、且つ処置ボタン１６０の起動の長さの最後の一つ、又は組み込みホスト３３０からコントローラサブシステム３４０及び／又は治療サブシステム３２０にダウンロードされるプログラムされた時間において行われる。

種々の実施形態において、使用、イメージング、処置の安全を確実にするため、ＣＴＳ２０には、安全特性を設計することができる。種々の実施形態において、組み込みホスト３３０は、データポート３９０と通信され、データポート３９０と組み込みホスト３３０との間を一方向又は二方向のいずれかの通信が可能である。データポート３９０は、いずれの電子ストレージデバイスと相互接続することができ、例えば、データポート３９０は、一又はそれ以上のＵＳＢドライブ、コンパクトフラッシュ(登録商標)ドライブ、安全デジタルカード、コンパクトディスクなどと相互接続することができる。一実施形態において、データポート３９０を介しての組み込みホスト３３０へのストレージデバイスは、処置レコードやソフトウエアのアップデイトをダウンロードできる。これらの実施形態の他の態様では、ストレージデバイスは、データポート３９０を通して組み込みホスト３３０への二方向通信を行うことができ、これによって処置プロトコルが組み込みホスト３３０及びＣＴＳ２０へダウンロードされる。処置プロトコルは、パラメータ、イメージングデータ、処置データ、日付／時間、処置時間、対象となる情報、処置位置、及びこれらの組み合わせを含むことができ、これらはデータポート３９０を介して、組み込みホスト３３０からストレージデバイスへアップロードされたり、及び／又はダウンロードされる。一実施形態において、第２データポートをコントローラの背面に配置してもよい。第２データポートは、プリンタへ電力及び／又はデータを供給してもよい。

種々の実施形態において、ＣＴＳ２０はロック３９５を含むことができる。一実施形態において、ＣＴＳ２０を操作するために、ロック３９５は、アンロックされなければならず、これによりパワースイッチ３９３が起動される。一実施形態において、ロック３９５がアンロック及びロックされ、引き続き異なるパラメータが入力される間、電力が残ってもよい。キー３６９（図示せず）は、ロックを解除するために必要とされる。ここでのキー３９６の有用な例は、標準的な金属歯と溝のキー、又は電子キーを含む。いくつかの実施形態において、電子キー３９６は、ユーザ情報及びＣＴＳ２０の収集されたデータ及び／又は時間使用を含むようにデジタルでエンコードしてもよい。一実施形態において、電子キーは、特にＣＴＳ２０で有用であり、暗号化されたＵＳＢドライブであり、ＵＳＢドライブキーをＣＴＳ２０のロック３９５に挿入すると、起動する。一実施形態において、ソフトウエアキーは、ユーザに条件、状態を示したり、システムをロックしたり、システムを中断したり、他の特徴を有するように構成することができる。

図９を参照すると、ＣＴＳ２０レイアウトブロック図は、本発明の種々の実施形態を図示している。これらの実施形態の態様によれば、コントローラ３００は、いくつかの電子セクションを含むことができる。これらの電子セクションには、コントローラ３００，ハンド棒１００、及び／又はエミッタ・レシーバ・モジュール２００を含むＣＴＳ２０へ電力を供給するパワーサプライ３５０が含まれる。一実施形態において、パワーサプライ３５０は、プリンタや他のデータ出力デバイスへ電力を供給できる。コントローラ３００は、ここで記載されているコントローラサブシステム３４０、ホスト３３０，グラフィック・インターフェース３１０、ＲＦドライバ、及びフロントパネルフレックス回路３４５を含むことができる。ＲＦドライバは、トランスデューサ２８０へ電力を供給できる。組み込みホスト３３０は、ホストコンピュータであり、ユーザの入力を集め、それをコントローラサブシステム３４０へ送信し、グラフィック・インターフェース３１０にイメージング及びシステム状態を表示するために用いられる。パワーサプライ３５０は、異なる電圧入力に基づいて国際的に使用可能に変換可能であってもよく、典型的な医療グレードパワーサプライでもある。パワーサプライは、標準的な壁のソケットに差し込んで電力を取り出したり、バッテリや他の利用可能な代替ソースから電力を取り出してもよい。

グラフィック・インターフェース３１０は、イメージやシステム状態を表示し、同様に、ＣＴＳ２０をコントロールするコマンドを入力するためのユーザ・インターフェースを容易にする。コントローラサブシステム３４０は、イメージングサブシステム３５０，治療サブシステム３２０を制御し、同様に、ここで記載されているように、ハンド棒１００及びエミッタ・レシーバ・モジュール２００と相互接続し、処置プロトコルを通信する。一実施形態において、コントローラサブシステム３４０は、処置パラメータをセットするだけではなく、そのような処置の状態をモニタしたり、ディスプレイ／タッチスクリーン３１０上で表示するためにホスト３３０へそのような状態を送信する。フロントパネルフレックス回路３４５は、コントローラ３００とインターフェースケーブル１３０とを接続するプリント回路ケーブルとすることができる。一実施形態において、ケーブル１３０は、ここで記載のように、フロントパネルフレックス回路３４５に相互接続される、クイック接続、又はリリース、マルチピンコネクタを含むことができる。ケーブル１３０は、コントローラ３００と、ハンド棒１００及びエミッタ・レシーバ・モジュール２００との相互接続をすることができる。

ここで、図１０を参照すると、ハンド棒１００は、ハンドピースイメージングサブ回路１１０、エンコーダ４２０，センサ４２５，イメージ１５０及び処置１６０スイッチ、モータ４０２，状態ライト１５５，及び相互接続及びフレックス相互接続４２０を備えている。ハンド棒１００からエミッタ・レシーバ・モジュール２００へのハードウエア、ソフトウエア、及び／又は電力を相互接続するために用いられる、バネ式ピンフレックス１０６及びバネ式ピンコネクタと、ハンド棒１００が相互接続される。

本発明の種々の実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、プローブＩＤとコネクタＰＣＢを含むことができる。プローブＩＤとコネクタＰＣＢは、シリアルＥＥＰＲＯＭを含むことができる。プローブＩＤとコネクタＰＣＢは、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の乾いた部分に配置されたＰＣＢと相互作用し、トランスデューサ２８０と相互作用することができる。トランスデューサ２８０は、典型的にはエミッタ・レシーバ・モジュール２００の液体部分に配置されている。一実施形態において、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、バネ式ピンフレックス１０６及びバネ式ピンコネクタ４２２を介してハンド棒１００と接続することができる。バネ式ピンコネクタは、ハンド棒１００に埋め込まれた１２のコンタクトバネ式ピンコネクタである。バネ式ピンフレックスと１２のコンタクトバネ式ピンコネクタは、プローブＩＤとコネクタＰＣＢに接続され、これらは金メッキコンタクトを含むことができる。一実施形態においては、プローブＩＤとコネクタＰＣＢは、プリセット使用の後のエミッタ・レシーバ・モジュール２００を使用不可にする使用カウンタを備えることができる。種々の実施形態において、プリセット使用は、単一の処置シーケンスから複数の処置シーケンスまでの範囲とすることができる。一実施形態において、プリセット使用は、トランスデューサ２８０のプリセット時間により決定される。一実施形態において、プリセット使用は、処置シーケンスの単一のサイクルである。この態様において、本質的には、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、各使用の後に廃棄される。一実施形態において、システムは、自動的に停止するか、そうでなければユーザに対してエミッタ・レシーバ・モジュール２００を交換すべきであるとの通知がある。システムは、停止するようにプログラムしてもよいし、使用時間、放射されたエネルギ、耐用時間、又はそれらの組み合わせの少なくとも一つに基づいて交換が通知される。

図１０を参照すると、ブロック図は、ハンド棒１００とエミッタ・レシーバ・モジュール２００との相互接続を例示する。ハンド棒１００は、処置機能とイメージ機能との間の電気的な分離を提供することができる治療保護スイッチを含むことができる。コントローラサブシステム３４０によってさらに生成されるトランスデューサは、ネットワークとマッチングすることで受け取られる。一実施形態において、単一のトランスデューサ２８０は、イメージングなしで治療のために用いることができる。他の実施形態において、一つのデュアルモードトランスデューサが、治療とイメージングに用いられる。他の実施形態において、２つのトランスデューサ２８０が、治療とイメージングに用いられる。他の実施形態において、治療は、第１トランスデューサ２８０により比較的低い周波数（例えば、一実施形態において名目上４及び７ＭＨｚ）で行われ、イメージングのために第２の高周波数（例えば、一実施形態において１８〜４０ＭＨｚ）のトランスデューサで行われる。

イメージングサブ回路１１０は、タイムゲインコントロール増幅器と、トランスデューサのイメージング部により生成されるエコーを受ける同調バイパスフィルターと、を含むことができる。イメージングは、イメージングスイッチ１５０により制御することができる。電力は、ケーブルを通じてコントローラ３００に送ることができる。このような電力は、イメージングサブ回路１１０、イメージングスイッチ１５０、及び処置スイッチ１６０に送ることができる。このような電力は、ステッピングモータ１８３、エンコーダ４２５、プローブＩＯスイッチ１８１、ハンド棒温度センサ１８３，及びハンド棒ＩＤＥＥＰＲＯＭ１６９に供給することができる。図１０に示されるハンド棒１００のためのすべての電子部品は、ケーブル１３０へのインターフェース及び／又はエミッタ・レシーバ・モジュール２００へのインターフェースとともに、回路基板に装着することができる。

エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、図９に示すように、ハンド棒１００と接続可能なインターフェースを含む。エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、いずれのタイプのストレージデバイス２４９も含む。一実施形態において、ストレージデバイス２４９は、回路基板２２４と関連する電気インターフェース、電子マッチング２４３回路基板の部品である。一実施形態において、ストレージデバイス２４９は、恒久的なストレージデバイスである。一実施形態において、ストレージデバイス２４９は、不揮発性である。一実施形態において、ストレージデバイス２４９は、ＥＥＰＲＯＭである。一実施形態において、ストレージデバイス２４９は、シリアルＥＥＰＲＯＭである。一実施形態において、トランスデューサＰＣＢは、シリアルＥＥＰＲＯＭの中の較正データや情報ストレージを含むことができる。さらに、この態様では、エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の液体部分の液体温度を測定するセンサと、トランスデューサ２８０の処置部分に相互接続されるマッチングネットワーク２４３とを含む。種々の実施形態において、ストレージデバイス２４９は、デジタルセキュリティ情報、製造日、トランスデューサフォーカス深さ、トランスデューサの電力要件などを含むことができる。一実施形態において、ストレージデバイス２４９は、所定の有効期間が切れた後にＣＴＳ２０とともにトランスデューサモジュール２００の使用を不能にするタイマーを含むことができる。エミッタ・レシーバ・モジュール２００は、例えば、磁石のようなポジションエンコーダ２８３を含むことができ、これは、回路基板を介して固定されたエミッタ／レシーバハウジング２００に接続された、例えばホールセンサなどのセンサ２４１やトランスデューサ２８０に接続される。ポジションエンコーダ２８３とポジションセンサ２４１は、ここで記載されるように、トランスデューサ２８０ホームポジション及び／又は動作を決定するためのセンサとして動作する。トランスデューサ２８０のイメージング部分は、コントローラ３００からトランスデューサＲＦ信号を受けることができる。

エミッタ・レシーバ・モジュールが取り付けられていないとき、ユーザはバネ式ピンフレックス接点に潜在的に触れる可能性があるため、ユーザを安全にするために、この状態で電流はオフにされていなければならない。このような安全を提供するため、バネ式ピンフレックス１０６の反対側の端部にある接点ピン４２２は、ハンド棒１００に対してエミッタ・レシーバ・モジュール２００のアタッチメントを検出するために用いることができる。上述したように、移動機構４００は、距離２７２に沿ってトランスデューサを直線状に移動させるように、トランスデューサ２８０に接続することができる。

種々の実施形態において、ＣＴＳ２０は、ユーザ及び／又は処置を受ける対象のために安全な環境を提供するために、種々の安全用の特徴を備えることができる。一実施形態において、ＣＴＳ２０は、較正データ、安全操作エリア、高い不一致検出、高い電流検出、ＲＦドライバ供給電圧のモニタリング、電力の正逆流のモニタリング、音響カップリングの検出、音響カップリングの完成、処置位置のセンシング、及びこれらの組み合わせの少なくとも一つを含むことができる。

例えば、較正データは、ストレージデバイス２４９に存在するエミッタ・レシーバ・モジュール２００のためのある特性を備えることができる。このような特性は、固有の追跡可能なシリアルナンバー、プローブのＩＤ、周波数設定、電圧検査テーブルに対する音響出力、電圧検査テーブルに対する電力、最大出力レベル、データコード、使用方法、他の情報、及び／又はこれらの組み合わせを含むことができるが、これに限定されるものではない。例えば、安全操作エリアの安全特徴は、定められたエミッタ・レシーバ・モジュール２００のためのエネルギの出力を制限し、安全操作エリアを制限する。そのような制限は、定められたエミッタ・レシーバ・モジュール２００、出力供給電圧によって供給される音響出力レベルにおいて含まれてもよく、また、時間は、コントローラ３００及び／又はエミッタ・レシーバ・モジュール２００のハードウエア及び／又はソフトウエアにおいて制限されてもよい。

高い不一致検出に関する安全性能としては、反射能に障害が生じて、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の負荷が、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の障害、開回路、又は高い反応エネルギのようなフォワードパワーと比較して大きいと、停止状態がコントロール３００のハードウエアにラッチされたコンパレータ回路により自動的に且つ即座に行われ、ユーザに警告するためにそのような障害がディスプレイ／タッチスクリーン３１０上に現れる。高電流検出安全特性の例としては、ドライバの障害や負荷障害が生じて、短絡や電子部品障害のような大きい電流の引き込みが検出されると、停止状態がコントロール３００のハードウエアにおいて自動的に且つ即座に行われ、ユーザに警告するためにディスプレイ／タッチスクリーン３１０上に通知が表示される。

安全特性をモニタリングするＲＦドライバ電圧の一例は、電圧が補正レベルにあることを確実にするための処置の前、処置中、及び処置後に、ＲＦドライバパワーサプライ電圧設定を測定するＣＴＳ２０を含むことができる。電圧が補正レベル外にあることが決定されると、停止状態が自動的且つ即座に起動し、ユーザに警告するための通知がディスプレイ／タッチスクリーン３１０上に表示される。安全特性の一例は、処置の間のステッピングモータ４０２のモニタリング、及びトランスデューサ２８０が所定の速度及び周波数で移動距離２７２に沿って移動することが許容される範囲にあるかどうかを決定すること、を含む。ステッピングモータ４０２が予測された位置になければ、ユーザに警告するための通知が発行される。

音響カップリングに関する安全特徴の例としては、エミッタ・レシーバ・モジュール２００が処置の前後で表面５０１に音響的に接続されることを、ユーザに示すイメージシーケンスを含む。イメージシーケンスは、トランスデューサ２８０が処置エリアをスキャニングすることを確認する。

さらに、他の安全特徴は、例えば、温度モニタリング、ストップスイッチの使用、プローブセンサ、又はこれらの組み合わせを含む。温度モニタリングの一例としては、エミッタ・レシーバ・モジュール２００の液体部分の温度のモニタリング、ハンド棒１００の温度のモニタリング、コントローラ３００の温度のモニタリング、コントローラサブシステム３４０の温度のモニタリング、及び／又はＲＦドライバ３５２の温度のモニタリングを含むことができる。そのような温度モニタリングは、ここで記載されたデバイスが許容される温度内で動作することを確実にし、温度が許容範囲外になってユーザに変化を与えた場合に通知をするようになっている。

ストップスイッチは、ＣＴＳ２０の中に含むことができ、これによって、ユーザがストップスイッチを押したときにシステムをストップスイッチの起動により安全で非動作状態にする。プローブセンサ障害安全の一例としては、使用中にエミッタ・レシーバ・モジュール２００がハンド棒１００から外れた場合、即座にイメージング及び／又は処置を停止する。一実施形態として、ＣＴＳ２０は、エラー、予期せぬ出来事、及び使用方法に対するソフトウエアチェックを含むシステム診断を有することができる。システム診断は、ＣＴＳ２０の使用を追跡するとともに、システムのメンテナンスが必要であるとユーザに通知するメンテナンスインジケータを含んでもよい。他の安全特徴としては、この分野においてよく知られているもの、例えば、ヒューズ、電圧及び電流の限度を超えたシステム出力サプライを、ＣＴＳ２０に含めてもよい。同様に、火災安全評価、電気安全評価、ＩＳＯ／ＥＮ６０６０１コンプライアンスなどの標準化された保護も含まれる。

種々の実施形態において、ＣＴＳ２０は、少なくとも一つのコントローラボタン（１５０及び／又は１６０）を有するハンドエンクロージャ１００に相互接続される取り外し可能なトランスデューサモジュール２００を含み、これによってトランスデューサモジュール２００とコントロールボタン（１５０及び／又は１６０）は、片手だけで操作可能である。実施形態の一態様において、トランスデューサモジュール２００は、イメージング機能及び／又は処置機能のための超音波エネルギを供給する。実施形態の他の態様では、デバイスは、ハンドヘルドエンクロージャ１００に接続されるとともに、トランスデューサモジュール２００と相互接続されるコントローラ３００を含む。これらの実施形態のさらに他の態様では、コントローラ３００は、超音波エネルギを制御し、トランスデューサモジュール２００からの信号を受ける。コントローラ３００は、超音波エネルギのための出力を提供するパワーサプライを有する。実施形態の他の態様では、デバイスは、患者の眉における美的イメージング及び処置に用いられる。

図１１は、三叉神経５０２，顔面神経５０４，目下腺５０６、及び顔面動脈５０８を含む患者の頭及び顔の領域における関心のある解剖学上の特徴を示す図である。一実施形態において、関心のある解剖学上の特徴は、注意をもって処置されるか、注意すべき、或いは処置中に避けるべきエリアである。図１２〜図１４は、関心のある一領域６５（以下、ＲＯＩ６５）及び対象５００のＲＯＩ６５の２３−２３線に沿った組織部分１０の断面図を示しており、これらは、眉リフトを行うときの一例として用いられる。この断面組織部１０は、ＲＯＩ６５のいずれの部分であってもよく、ＲＯＩ６５のいずれの方向又は長さにあってもよい。もちろん、対象５００は、眉リフトが施されるであろう患者とすることができる。断面組織部１０は、真皮層５０３における表面５０１，脂肪層５０５，表在性筋膜５０７（ＳＭＡＳ）、および顔面筋層５０９を含む。これらの層の組み合わせは、全体として皮下組織として知られている。図１４には、表面５０１の下方の処置ゾーン５２５も記載されている。一実施形態においては、表面５０１は、対象５００となる皮膚の表面とすることができる。「顔面筋」という文言は、ここでは一例として用いられるが、発明者は、体のどの組織に対してもデバイスを適用できると意図している。種々の実施形態において、デバイス及び／又は方法は、顔、首、頭、腕、足、又は体の他の位置の筋肉（又は他の組織）に使用してもよい。

顔面筋組織は、収縮と拡張が可能である。骨格筋は、緊張と歪みを生ずる繊維組織である。例えば、額領域の骨格筋は、しかめっ面やしわを生ずる。眉や額には、頭蓋表筋、皺眉筋、及び鼻根筋を含む複数の顔面筋が存在する。これらの顔面筋は、額の動きや種々の顔の表情に関与する。顔面筋のほか、他の組織が、眉のシワにつながる眉領域に存在する。

本発明の一実施形態によれば、一の美容処置システムを用いて組織の超音波美容処置のための方法が提供される。超音波エネルギは、集中させたり、集中させなかったり、焦点をぼかしたりすることができるとともに、対象５００の眉の引き締めのような治療効果を達成するために顔面筋組織、真皮層、又は筋膜の一つを含むＲＯＩ６５に適用することができる。

種々の実施形態において、侵襲的な方法により行われる伝統的な美容処置は、特定の皮下の組織５１０に超音波エネルギのようなエネルギを狙い撃ちすることで達成される。一実施形態において、眉リフトを施すために皮下組織５１０を処置する非侵襲的な方法が提供される。一実施形態において、非侵襲的な眉リフトは、シワを少なくするために眉の中にある、例えば、皺眉筋、頭蓋表筋、鼻根筋といった顔面筋５０９のような皮下組織５１０を小さくするように切断したり、組織が体の中に再吸収されるようにしたり、凝固したり、取り除いたり、操作したり、麻痺させたりするために、眉に沿った特定の深さ２７８に対して、超音波エネルギを適用することで行われる。

いくつかの実施形態においては、超音波エネルギを患者の額に沿ったＲＯＩ６５に適用する。超音波エネルギは、特定の深さに対して適用することができ、図１２〜図１４に示すＳＭＡＳ５０７及び／又は顔面筋５０９のような眉の中の皮下組織を標的にすることができる。超音波エネルギは、このような組織をターゲットとし、非侵襲的な眉リフトを達成するために、皮下組織５１０を切断、除去、凝固、マイクロ除去、操作、及び／又は対象となる体に再吸収されるようにする。

例えば、ターゲットゾーン５２５にある皺眉筋は、標的とされ、特定の深さ２７８において超音波エネルギを適用することにより処置される。この顔面筋５０９または他の皮下顔面筋は、非侵襲的な方法で超音波エネルギを適用することにより、除去され、凝固され、マイクロ除去され、整形され、或いは操作される。特に、古典的又は内視鏡的な眉リフトを行う際の皺眉筋の切断の代わりに、皺眉筋のような標的となる筋肉を、伝統的な終章的な方法の必要なしに額に超音波エネルギを適用することで、切除したり、マイクロ切除したり、凝固させることができる。

一つの方法は、治療のみ、治療とモニタリング、イメージングと治療、又は治療とイメージングとモニタリングの使用などの種々の方法により、額領域６５の皮下組織の標的とされた処置のために構成することができる。目標とされる組織の治療は、種々の空間的、啓示的なエネルギ設定を通して所望の深さ２７８及び位置に対して、超音波エネルギを発することで提供される。一実施形態において、関心のある組織は、患者の額のＲＯＩ６５のターゲッティング及び処置の助けとなるために、動いている組織を明確に観察するために超音波エネルギを利用することで、リアルタイムに動きを観察することができる。したがって、非侵襲的な眉リフトを行う実務者及びユーザは、処置の間、皮下組織に消磁する動きや変化を視覚的に観察することができる。

図１５〜図１７は、眉リフトの施術方法の一実施形態を示している。他の実施形態は、複数の処置深さ、三次元（３−Ｄ）処置、複数の処置セッションオーバータイムの使用を含む。ＣＴＳ２０は、処置すべきＲＯＩ６５の組織部分１０に接続することができる。一実施形態において、処置ゾーン５２５は、まずイメージングされ、そして処置される。一実施形態において、ユーザは、イメージングシーケンスを始めるために、イメージングボタンを起動する。イメージングは、グラフィック・インターフェース３１０に表示することができる。一実施形態において、イメージングシーケンスは、グラフィック・インターフェース３１０の一部であるタッチスクリーン３１５上で制御される。イメージングシーケンスが始まった後、処置シーケンスはいつでも開始できる。ユーザは、処置シーケンスを始めるために、処置ボタン１６０をいつでも起動できる。処置及びイメージングは、同時、または順序立てて実行される。例えば、ユーザは、イメージング、処置、イメージング、処置などを行うことができる。図１５に示すように、処置シーケンスは、表面１０５の下方の空孔または損傷５５０を生じるためにトランスデューサ２８０の処置部分を起動する。ここで、図１５は、筋肉深さに対応する深さ２７８の一実施形態を示していることに留意する。種々の実施形態において、深さ２７８は、いずれの組織、組織層、皮膚、真皮、脂肪、ＳＭＡＳ、筋肉、又は他の組織にも対応する。ここで留意することは、図示のように、エネルギ５０は図示の目的のためのみで表されている。図１５〜図１７を含む図面は、トランスデューサハウジング（例えば移動距離２７２に対応するような開口全体）の全体の長さから放出されるエネルギを示している。しかし、実際のエネルギは、そのサブ長さ、すなわち、トランスデューサ２８０の実際の変換素子から放出される。一実施形態において、トランスデューサ２８０の変換素子は、関心のある領域をカバーするために直線的な動作でスキャンされる。これによって、いずれの時にもエネルギは、一度にトランスデューサハウジングの全体長さから発せられるのではない。

一実施形態において、ＣＴＳ２０は、表面５０１の下方で方向付けされ、集中された超音波エネルギを生成する。この制御され、集中された超音波エネルギは、皮下組織において熱的に凝固されたゾーン又は空孔となる損傷を生じさせる。一実施形態において、放射されたエネルギ５０は、表面５０１の下方の特定の深さ２７８において組織の温度を上昇させる。組織の温度は、その組織周囲の温度より約１℃〜約１００℃、または組織の周囲の温度より約５℃〜約６０℃、または組織の周囲の温度より約１０℃〜約５０℃上昇させることができる。いくつかの実施形態において、放射されたエネルギ５０は、特定の深さ２７８で表面５０１の下方の組織部分１０において、損傷５５０を切断、切除、凝固、マイクロ切除、操作、及び／又は生じさせる。一実施形態において、処置シーケンスの間、トランスデューサ２８０は、損傷５５０を生成するために放射されたエネルギをそれぞれ受ける一連の処置ゾーン２５４を生成するために、所定の間隔２９５で矢印２９０の方向に移動する。例えば、放射されたエネルギは、組織部分１０の顔面筋層５０９にある一連の損傷を生成する。

種々の実施形態において、コントロールシステム３００による制御操作を通じてエミッタ・レシーバ・モジュール２００により、適切深さ２７８、分布、タイミング、及びエネルギレベルで、放射されたエネルギが提供され、これよって真皮層５０３、脂肪層５０５、ＳＭＡＳ層５０７、及び顔面筋層５０９の少なくとも一つを処置するために、制御された熱損傷の消耗の治療効果を達成することができる。操作の間、エミッタ・レシーバ・モジュール２００及び／又はトランスデューサ２８０は、延長されたエリアを処置するために、表面５０１に沿って、機械的及び／又は電気的にスキャンされてもよい。さらに、処置深さ２７８の空間のコントロールは、種々の範囲で適切に調整することができる。例えば、０〜約２５ｍｍの広い範囲や、少ない離散された深さに適切に固定したり、微細な範囲を限定された調整、例えば、適切に約３ｍｍ〜約９ｍｍの間で、及び／又は処置の間のダイナミックな調整で、真皮層５０３、脂肪層５０５、ＳＭＡＳ層５０７、及び顔面筋層５０９の少なくとも一つが処置される。真皮層５０３、脂肪層５０５、ＳＭＡＳ層５０７、及び顔面筋層５０９の少なくとも一つに対して超音波エネルギ５０を放射する前、放射中、及び放射後に、処置エリアのモニタリング及び構造の周囲を覆うことが、結果を計画し評価するため、及び／又はグラフィック・インターフェース３１０を介してコントローラ３００及びユーザに対してフィードバックを提供するために、提供される。

ＳＭＡＳ層５０７及び同様の筋膜の処置に関し、結合組織が、約６０℃又はこれより高い温度への熱処置により、恒久的に引き締めされる。切除において、コラーゲン繊維は、その長さの約３０％だけ即座に収縮する。収縮した繊維は、組織の引き締めを生じさせることができ、収縮は、コラーゲン組織の主要な方向に沿って生じる。体全体で、コラーゲン繊維は、慢性的緊張（張力）のラインに沿う結合繊維に沈着する。年老いた顔では、ＳＭＡＳ５０７領域のコラーゲン繊維は、重力方向の張力のラインに沿って、主に方向付けされる。このような繊維の収縮により、老化によるたるみや緩みを補正するのに望ましい方向において、ＳＭＡＳ５０７の引き締めが行われる。この処置は、ＳＭＡＳ５０７及び同様のぶら下がっている結合組織の特定の領域の切除を含む。

加えて、ＳＭＡＳ層５０７は、例えば、約０．５ｍｍ〜約５ｍｍ又はそれ以上で、異なる位置において深さや厚さが変化する。顔においては、神経、目下腺、頸部動脈、静脈のような重要な構造が、ＳＭＡＳ５０７領域の上、下、又は近傍に存在する。ＳＭＡＳ層５０７又は他のぶら下がっている皮下の組織に対し、約６０℃〜約９０℃の温度の局所的な熱付与を通した処置が、覆っている又は遠位／下にある組織、又は近位の組織に対して特定の損傷なしに、同様にＳＭＡＳ層５０７への治療エネルギの正確な付与が行われ、及び治療前、治療中、及び治療後の関心のある領域からのフィードバックを得ることが、ＣＴＳ２０を通じて適切に達成される。

種々の実施形態において、患者の眉リフトを施すための方法が提供される。いくつかの実施形態において、その方法では、プローブ２００を患者の眉領域６５に接続し、皮下組織５１０のターゲットエリアを決定するために眉領域６５の皮下組織の少なくとも一部をイメージングする。この実施形態の一態様では、この方法は、ターゲットエリア５２５の皮下組織５１０を切除するために、皮下組織５２５のターゲットエリア５２５へ超音波エネルギを施す。これにより、眉領域６５の皮下組織５１０の上方の真皮層５０３が引き締められる。

種々の実施形態において、患者６０の顔エリアの真皮層５０３の一部を引き締める方法が提供される。いくつかの実施形態における方法では、ハンドコントローラ１００へトランスデューサ２００が挿入され、そしてトランスデューサ２００が患者６０の顔エリアへ接続される。一実施形態の方法は、真皮層５０３の下方の組織の一部のイメージングシーケンスを始めるために、ハンドコントローラ１００の第１スイッチ１５０を起動し、そして、イメージングシーケンスからのデータを収集することが含まれる。この実施形態において、この方法は、収集されたデータから処置シーケンスを演算すること、及び処置シーケンスを始めるためにハンドコントローラ１００の第２スイッチ１６０を起動することを含む。この実施形態の他の態様で、この方法は、患者の体の顔、首、及び／又は他の部分の一部に有用である。

図１６を参照して、放射されたエネルギが損傷５５０を生成した後、組織１０の一部の治癒及び／又は引き締めが始まる。一実施形態において、空孔または損傷５５０は、組織の部分の顔面筋層５０９から消える。例えば、顔面筋層５０９には、損傷を縮ませるために損傷の周囲での動き５６０がある。結果として、体は、吸収により本質的に損傷５５０を消滅させ、組織の成長が促される。この動き５６０は、損傷５５０が位置する部分の上方で、ＳＭＡＳ５０７のような上方の層に動き５７０を与える。これは、次々に、表面５０１を引き締めるために表面５０１において動き５８０を生じさせる。表面５０１におけるこの表面の動き５８０は、どのような眉リフトにおいてもゴールである。この表面の動き５８０は、対象５００に対してさらに若い見た目を与えることができるように、皮膚表面に亘って、引き締め効果を生成する。種々の実施形態において、ＣＴＳ２０を組織部分１０に接続する間、薬剤を投与することができる。この薬剤は、放射されたエネルギのターゲットゾーンにおいて活性化させることができ、空孔又は損傷５５０の消失及び／又は治癒の間、空孔又は損傷５５０を補助し、加速し、及び／又は処置する。薬剤は、エネルギによって活性化され、及び／又は皮膚へのより深い貫通に効果のあるようなヒアルロン酸、レチノール、ビタミン（例えば、ビタミンＣ）、ミネラル（例えば、銅）、及び他の化合物、又は調合剤を含むが、これには限定されない。

図１８に戻って、このフローチャートは、本発明の種々の実施形態の方法を示している。この方法８００は、プローブを眉領域に接続する第１ステップ８０１を備えている。例えば、このステップ８０１は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００を対象のＲＯＩ６５の組織の一部に接続することを含む。このステップ８０１は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００と組織１０の部分との間に位置するジェルが、眉領域へプローブを接続するのを助けることを含むことができる。ステップ８０１は、眉領域での皮下組織５０１をイメージングするステップ８０２に移動することができる。ステップ８０２は、ここで議論するように、ＣＴＳ２０を用いて組織の一部をイメージングすることを含むことができる。選択的に、ステップ８１０は、ステップ８０１と８０２との間に含ませることができる。ステップ８１０で、眉領域に薬剤を塗布することができる。薬剤は、活性成分を有するいずれの物質又は材料でもよく、これにより表面５０１の引き締めが補助されたり、及び／又は表面５０１の下方の組織の一部の空孔や損傷５０５の治癒及び／又は消失が補助される。一実施形態において、薬剤は、ステップ８０１に有用な接続ジェルとしても作用する。ステップ８０２から、ターゲットゾーン５２５を決定するステップ８０３へ移動する。ステップ８０３は、ターゲットゾーン５２５を決定するのを助けるため、ステップ８０２で生成された画像をレビューする。

ステップ８０３からステップ８０４に移動し、ターゲットゾーン５２５にエネルギが付与される。例えば、ステップ８０４は、図１５に示すことができる。図１５は筋肉深さに対応する深さ２７８の一実施形態を例示する。種々の実施形態において、深さ２７８は、いずれの組織、組織層、皮膚、真皮、脂肪、ＳＭＡＳ、筋肉、又は他の組織に対応することができる。ステップ８０４からステップ８０５に移動し、ターゲットゾーン５２５において組織の切除が行われる。種々の実施形態において、「切除」は、切除の代わりに凝固とすることができる。切除は、おおよそ昇華又は気化に類似する瞬間的な物理的除去であり、熱的凝固は、組織を殺傷したりその場に残すよりもマイルドである。ステップ８０５は図１５に例示されている。図１５は筋肉深さに対応する深さ２７８の一実施形態を例示することに注意すべきである。種々の実施形態において、深さ２７８は、いずれの組織、組織層、皮膚、真皮、脂肪、ＳＭＡＳ、筋肉、又は他の組織に対応することができる。ステップ８０５は、空孔又は損傷が、表面５０１の下方の組織の一部に生成される。ステップ８０５からステップ８０６に移動して、処置される組織の上方又は下方の真皮５０３が引き締められる。例示された実施形態において、ステップ８０６は、組織の上方の単なる真皮の引き締めではなく、種々の実施形態において可能な広いステップである。ステップ８０６は、図１７に例示されている。例えば、真皮５０３の表面５０１の一つが空孔又は損傷５０５によって引き締められ、消失し、治癒される。ステップ５０５と５０６との間で、任意のステップ８１２を用いることができる。典型的には、ステップ８１２を使用するためには、任意のステップ８１０が用いられなければならない。ステップ８１２において、薬剤がターゲットゾーン５２５で活性化する。この薬剤の活性により、活性成分が切除された組織の上方の真皮の引き締めを補助する。例えば、活性成分は、空孔又は損傷５０５の治癒又は消失を補助する。他の実施形態において、薬剤は、引き締めを補助するために、表面５０１又は真皮層５０３において活性化されてもよい。

図１９を参照すると、本発明の種々の実施形態に係る方法９００が例示されている。方法９００は、トランスデューサモジュールをハンドコントローラに挿入することで始まる。例えば、方法９００は、エミッタ・レシーバ・モジュール２００のハンド棒１００への挿入を含むことができる。ステップ９０１からステップ９０２への移動で、モジュールが対象となる顔エリアへ接続される。例えば、ステップ９０２では、エミッタ・レシーバ・モジュール２００を対象６３となる関心６５のある領域へ接続される。ステップ９０２からステップ９０３への移動で、ハンドコントローラの第１スイッチが起動される。例えば、ステップ９０３では、ハンド棒１００のイメージングボタン１５０の起動を含むことができる。ステップ９０３からステップ９０４への移動で、イメージングシーケンスが開始される。例えば、ステップ９０４では、ここで議論したように、ＣＴＳ２０によって収集されるイメージングシーケンスを含むことができる。ステップ９０４からステップ９０５への移動で、処置シーケンスが演算される。種々の実施形態において、ステップ９０６に関して用いられる「演算」は、決定、選択、所定の処置シーケンスの選択、及び／又は所望の処置シーケンスの選択とすることができる。例えば、ステップ９０６では、コントローラ３００が、ハンド棒１００及びエミッタ・レシーバ・モジュール２００へ、処置シーケンスをダウンロードすることを含むことができる。ステップ９０６からステップ９０７への移動で、ハンドコントローラの第２スイッチが起動される。例えば、ステップ９０７では、ハンド棒１００の処置ボタンを起動することを含むことができる。ステップ９０７からステップ９０８への移動で、処置シーケンスが実行される。例えば、ステップ９０８では、ここで議論されたどのような処置シーケンスも行うことができる。他の実施形態においては、例示された方法は、いずれの場所、いずれの方法にあるスイッチを一般的に起動することを含むように広くなってもよい。例えば、フットスイッチや、種々の実施形態に限定されない、コントローラのスイッチである。

図２０及び図２１は、上述したようなコントローラ３００の一実施形態の正面図及び側面図である。図２２は、相互作用グラフィックディスプレイ３１０の一実施形態であり、タッチスクリーンモニタ、及びユーザがＣＴＳ２０と相互作用可能なグラフィック・ユーザ・インターフェース（ＧＵＩ）を含むことができる。図２２は、相互作用グラフィックディスプレイの一実施形態の一般的な例を示しており、システム機能タブ１０００，治療制御部１０１０，イメージング制御部１０２０，領域制御部１０３０、患者トータルラインカウント１０４０、処置ゾーンラインカウント１０５０，システム状態１０６０，プローブ情報エリア１０７０、ヘッダー情報１０８０、及び／又はイメージング−処置領域１０９０を含んでもよい。

システム機能タブは、システム機能の様子を反映する。一実施形態において、相互作用グラフィックディスプレイ３１０は、一又はそれ以上の一般的な機能を有する。種々の実施形態において、相互作用グラフィックディスプレイ３１０は、２，３，４，又はそれ以上の一般的な機能を有する。一実施形態において、相互作用グラフィックディスプレイ３１０は、３つの一般的な機能、プランニング機能、イメージング／処置機能、及び設定機能を有する。一実施形態において、プランニング機能は、処置をプランニングする際の制御部と情報機器を含み、これによって治療の制御を自動で設定することができる。一実施形態において、プランニング機能は、推奨される処置パラメータとともに種々の処置領域の概要を表示することができる。例えば、額、左又は右のこめかみ，左又は右の耳介前部、左又は右の首、顎下、及び左又は右の頬のような領域を処置するためのパラメータが、エネルギレベルを列挙した推奨されるエミッタ・レシーバ・モジュール２００，及び推奨される処置のラインの数を示すことができる。あるエリアは、処置プロトコルの選択をリスとしたプロトコル、処置領域のリストを許可するプロトコル、及び、グレー表示され、間違ったトランスデューサモジュールのために選択することができない領域を不許可することを含むことができる。一実施形態において、イメージング／処置機能は、制御部と、柔らかい組織をイメージングしたり、関連のある柔らかな組織を処置するために必要なプロトコル情報を含む。種々の実施形態において、スタートアップ・スクリーンは、患者及び／又は施設のデータを含むことができる。一実施形態において、イメージング／処置機能は、メイン・スタートアップ・スクリーンを含むことができる。一実施形態において、イメージング／処置機能は、額のために構成することができる。設定機能は、ユーザが、スキャニング機能の外部の患者処置情報を入力、追跡、保存、及び／又はプリントすることができるようにするとともに、患者及び施設情報、終了処置、処置記録、画像、ヘルプ、ボリューム、システムシャットダウン制御及びダイアログのような情報を含む。

治療コントロール１０１０は、音響エネルギレベル、マイクロ凝固性ゾーン間の距離の設定のためのスペーシング、及び処置ラインの最大距離及び同様の情報を設定することができる距離を設定することができる。

イメージコントロール１０２０は、マーカー（スキャニングではない）、表示（スキャニング）、イメージ、及びスキャン情報を含む。マーカーは、キャリパ及び注釈テキストを示すために距離のアイコンを含むことができる。ディスプレイは、明るさ又はディスプレイに関する他の特性を増したり減らしたりできる。イメージアイコンは、処置ルーラを切り換えたり、画像を保存できる。スキャンボタンは、イメージングの目的及び同様の上方のために、スキャニングをスタートしたり、ストップすることができる。

領域コントロール１０３０は、組織領域を選択するための画像の下にダイアログを起動する。患者のトータルラインカウント１０４０は、処置ラインの累積数及び同様の情報の記録を行う。処置ゾーンラインカウント１０５０は、額又は顎下などの処置ゾーンを示すとともに、ゾーンに対して供給するライン、又は推奨されるラインのプロトコル及び同様の情報を示す。システム状態１０６０は、システムが準備完了状態、処置状態にあること、又は他のモードに依存するシステムメッセージ及び同様の情報を表示することができる。プローブ情報エリア１０７０は、取り付けられたトランスデューサの名前、トランスデューサの処置深さ、及びトランスデューサの全ライン性能に対して使われているラインの数を表示することができる。ヘッダー情報１０８０は、施設、臨床医、患者の名前とＩＤ、日付、時間、及び同様の情報を含むことができる。イメージング／処置領域１０９０は、超音波画像、１ｍｍのマーク又は他の測定寸法が示された水平及び垂直（深さ）ルーラー、処置の間隔、長さ、及び深さが示された処置ルーラー、及び他の同様の情報を含むことができる。

イメージングも行う処置システムを用いる１つの利益、利点は、ユーザが、トランスデューサと患者の顔との間のエアポケットを示す暗くない垂直のバーによって（例えば、エミッタ・レシーバ・モジュール２００と皮膚との間に接続ジェルを適用するなどにより）、トランスデューサと皮膚との間の十分な接続を検証できることにある。接続ができないと、その領域では不適切な処置が行われる。正しい処置は、適切な接触，デバイスと患者の間のコミュニケーションを確実にするため、接続用超音波ジェルをさらに配置することを含む。

治療上の処置は、ハンド棒１００の処置ボタン１６０を押すことで開始することができる。一実施形態において、インジケータ１５５は、このシステムが「処置」状態であることを示すために、黄色の光を表示する。エネルギ５０が発せられると、連続した発信音が発せられ、スクリーン上で、黄色の「処置」ラインから緑の「準備完了」処置ラインに進む。同じ処置エリアにおいてエネルギの次のラインを発するためには、ユーザは、トランスデューサを、近接する組織に対して概ね１〜６ｍｍ、または概ね２〜３ｍｍ（処置、領域などに依存する）進め、処置ボタン１６０を再び押す。種々の実施形態において、時間は、エネルギの従前のラインを発する間に、経過する。種々の実施形態において、時間は１秒、５秒、１０秒、又は他の長さにすることができる。一実施形態において、エネルギの従前のラインが発せられている間に５秒又は１０秒が経過すると、ユーザは、「準備完了」状態に戻すために、ハンド棒１００のイメージングボタン１５０を押し、その隣の処置ボタン１６０を押す。処置は、推奨される数のライン（スクリーンの下部／中央の示されている）が発せられるまで、この方法で続く。一実施形態において、正しい数のラインが発せられると、ラインの数の色がオレンジから白に変わる。

一実施形態において、機能設定により、ユーザはイメージをエクスポートすることができる。保存されたイメージは、下にあるダイアログボックスに列挙され、最も最近にユーザが選択したイメージがその上に表示される。外部保存デバイス及び／又はプリンタが取り付けられていれば、イメージファイルをエクスポートしたり，及び／又はプリンタを利用可能とすることができる。一実施形態において、ユーザは、機能設定により記録をエクスポートすることができる。

ある実施形態において、相互作用グラフィックディスプレイ３１０は、例えば、エラーメッセージの一実施形態において、適切なユーザの反応に対するエラーメッセージを表示することができる。

ここでの参照の引用は、これらの参照が従来技術であったり、ここで開示されている教示の特許性に関連があるものを認めることを構成しない。本明細書の詳細な説明で引用されているすべての参照は、すべての目的のためにそのすべてが参照により取り込まれる。一又はそれ以上の取り込まれた参照、文章、同様の構成は、限定されるわけではないが、この出願の含まれる定義された文言、用語の使用、記載された技術など、この出願のコントロールと異なったり、相反する。

ここで説明したいくつかの実施形態及び実施例は、例であり、これらの発明の構成や方法のすべての範囲を記載するために限定することを意図していない。均等な変形、修正や、いくつかの実施形態、材料、組成、方法の変形は、実質的に同様の結果を伴うように、本発明の範囲内で行われる。

Claims (17)

1. 超音波美容処置モジュールであって、
   ハウジング、超音波治療の変換素子、及び動作機構を備え、
   前記動作機構は、超音波治療用に、皮膚の表面下の所定の深さに複数の熱損傷を生成するために、前記超音波治療の変換素子を移動させるように構成され、
   前記モジュールは、ハンド棒に対して交換可能に接続されるように構成され、
   前記超音波治療の変換素子は、ある組織深さの組織に、超音波治療を施すことができるように構成されている、超音波美容処置モジュール。
2. 前記動作機構は、ステッピングモータを備えている、請求項１に記載の超音波美容処置モジュール。
3. 前記動作機構は、前記超音波治療を方向付けるための動作部材の制御された動作のために、前記ハウジング内の前記超音波治療の変換素子の位置を測定するエンコーダと相互に作用するように構成されている、請求項１または２に記載の超音波美容処置モジュール。
4. 前記動作機構は、液密シール内で操作されるように構成されている、請求項１から３のいずれかに記載の超音波美容処置モジュール。
5. 前記動作機構は、前記超音波治療の変換素子に機械的に取り付けられており、直線状に並ぶように、前記超音波治療を施すように構成されている、請求項１から４のいずれかに記載の超音波美容処置モジュール。
6. 皮膚の表面下の組織をイメージングするイメージ素子をさらに備えている、請求項１から５のいずれかに記載の超音波美容処置モジュール。
7. 前記イメージ素子は、前記ハウジング内において、前記超音波治療の変換素子に設けられている、請求項５に記載の超音波美容処置モジュール。
8. 皮膚の表面下の組織をイメージングし、前記ハンド棒に設けられた前記イメージング素子をさらに備えている、請求項１から７のいずれかに記載の超音波美容処置モジュール。
9. 少なくとも２つの前記超音波治療の変換素子を備えている、請求項１から８のいずれかに記載の超音波美容処置モジュール。
10. 直線状に並ぶ前記各熱損傷が、０．０１ｍｍ〜２５ｍｍの範囲の処置間隔を有している、請求項１から９のいずれかに記載の超音波美容処置モジュール。
11. 前記深さが、１．５〜２ｍｍである、請求項１から１０のいずれかに記載の超音波美容処置モジュール。
12. 前記深さが、３〜４．５ｍｍである、請求項１から１０のいずれかに記載の超音波美容処置モジュール。
13. 前記深さが、６ｍｍより深く、２５ｍｍ未満である、請求項１から１０のいずれかに記載の超音波美容処置モジュール。
14. 前記ハンド棒は、前記超音波治療の変換素子を操作するための、第１制御デバイス及び第２制御デバイスの少なくとも一つを備えている、請求項１から１３のいずれかに記載の超音波美容処置モジュール。
15. 前記ハンド棒は、ユーザが操作するボタンまたはキーを有する第１制御デバイスと、ユーザが操作するボタンまたはキーを有する第２制御デバイスと、備えている、請求項１から１３のいずれかに記載の超音波美容処置モジュール。
16. 請求項１から１５のいずれかに記載の超音波美容処置モジュールと、
    前記ハンド棒にある前記モジュールを取り外し可能に保持するラッチ機構と、
    前記ハンド棒とコントロールモジュールとの通信を行うケーブルと、
    を備え、
    前記コントロールモジュールは、前記モジュールを制御するためのプロセッサ及びグラフィック・ユーザ・インターフェースを備えている、超音波美容処置システム。
17. 第２の深さにおける組織の第２層に対して超音波治療を施すように構成された第２モジュールをさらに備え、
    前記組織の第２層は、前記モジュールにより処置される組織の層とは異なる深さにある、請求項１６に記載の超音波美容処置システム。