JP2010538683A - 体腔内ケージ、椎間プロテーゼ、固定デバイスおよび植え込み器具 - Google Patents

体腔内ケージ、椎間プロテーゼ、固定デバイスおよび植え込み器具 Download PDF

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Abstract

体腔内ケージ、椎間プロテーゼ、固定器具、ケージまたはプロテーゼを植え込むための植え込み器具ならびに脊椎インプラントおよび固定デバイスを脊椎の中に植え込むためのシステムおよび方法が提供される。体腔内ケージまたは椎間プロテーゼは、固定デバイス(1)にぴったりと嵌合し、この固定デバイス(1)は、長手軸に沿って弓形を描く湾曲した形状の長手軸上の細長い本体(10)を含み、この弓形の寸法および曲率半径は、固定デバイス(1)が、脊椎間の空間の平面にほぼ沿ったその長手軸を提供することによって脊椎の脊椎プレート内に植え込むことができるように設計され、固定デバイス(1)は、少なくとも1つの脊椎プレート内を貫通するように、器具を利用して、体腔内ケージ(2A、2B)の少なくとも1つの周辺壁の中、または椎間板プロテーゼ(2C)の少なくとも1つのプレート上に配置されたスロットを通って挿入される。

Description

本発明は、整形外科インプラントの分野に関し、より詳細には、椎間プロテーゼおよび体腔内ケージなど脊椎インプラントの分野に関する。椎間プロテーゼは、脊椎の間の空間を維持するまたは回復させる一方で優れた可動性をも維持するために、2つの隣接する脊椎の間に植え込まれる。体腔内ケージは、関節固定術(2つの脊椎の融合)を実現する目的で、椎間板空間内に骨組織のグラフト(または代用品)を挿入しこれが成長できるように2つの隣接する脊椎の間に植え込まれる。ケージを挿入した後、脊椎間の空間は、自己適応型海綿骨または好適な骨の代用品によって満たされてよい。本発明は特に、いくつかある態様の中でも特に、椎間融合移植手術用の椎間プロテーゼおよび体腔内ケージに関し、より詳細には、骨固定デバイスによる脊椎へのそれらの装着および植え込み器具を使用した椎間板空間内へのそれらの植え込みに関する。
この分野における問題は、椎間プロテーゼまたは体腔内ケージを植え込んだ後、体腔内ケージの場合には少なくともケージのいずれかの側でグラフトが成長し脊椎と融合する前の、椎間板空間内でのケージの安定性に関係する。より一般的には、この問題は、脊椎インプラント(ケージまたはプロテーゼ)の脊椎への固定に関係する。例えば、患者が動いたときにかかる応力の作用を受けて、プロテーゼまたはケージが脊椎間の空間内で移動する、またはインプラントが、脊椎にしっかりと固定された状態で留まらないというリスクがある。脊椎インプラント(プロテーゼまたはケージ)はしたがって、枢動しないような形状を有するのみならず、脊椎間空間内でまたは脊椎に対して動かないようにする手段を有する必要がある。
これまでの設計から、我々は、移動を防ぐために、プロテーゼまたはケージの頂部および底部面にノッチを備えることによる解決法を知っている。しかしながら、このタイプの解決法は、完全ではなく、プロテーゼまたはケージは依然として、移動する可能性がある。我々はまた、これまでの設計から、プロテーゼまたはケージに対して、それが間に植え込まれる脊椎の脊椎プレートにプロテーゼまたはケージを確実に装着するために使用される骨固定デバイスを備えつけることからなる解決法もよく知っている。このタイプの骨固定デバイスは、プロテーゼまたはケージを固定するのに有効であることを証明する。しかしながら、このタイプの解決法は、植え込みの際に問題を提示する。
仏国特許出願公開第2827156号明細書(または国際公開第03/005939号パンフレット) 仏国特許出願公開第2879436号明細書(または国際公開第2006/120505号パンフレット) 仏国特許出願公開第2869528号明細書(または国際公開第2005/104996号パンフレット) 仏国特許出願公開2897259号明細書(または国際公開第2007/093900号パンフレット)
脊椎間の空間または脊椎間空間の縁部(または周辺領域)への接近は、影響される範囲、特に、脊椎間の空間の縁部に血管および神経があることから、特に難しい場合が多い。骨固定デバイスは、デバイスを固定するのに十分な深さまで脊椎内に貫通しなければならない。その結果、これらの骨固定デバイスは一般に、脊椎間の空間の平面に対してほぼ垂直であるアプローチ軸に沿って、または少なくとも脊椎間の空間の平面に対して実質的に傾いた軸上で植え込まれる。他のタイプの骨固定デバイスは、脊柱の軸に対してほぼ平行であり、脊椎の面のうちの1つの面上にプロテーゼまたはケージを延在させるプレート上に嵌合する。これらの異なるタイプのデバイスはしたがって、外科医に大きな切開部を形成することを要求し、患者にとって不利であり少なからぬリスクを招くことになる。さらに、このタイプの骨固定デバイスは、デバイスの植え込みを可能にするために脊椎間の空間の縁部に十分な空間があることを必要とし、これは残念なことに問題の脊椎によっては常にあてはまる訳ではないため、植え込むのは簡単ではない。さらに、例えばねじなどの骨固定デバイスによっては、骨固定デバイスを固定するための器具が通過できるように、脊椎間の空間の周囲で大きな空間をクリアにしておく必要がある。さらに、いくつかの骨固定デバイスは、脊椎間の空間からある距離で、および脊椎間の空間の平面にほぼ平行なアプローチ軸に概ね沿って、脊椎内にねじ込むまたは押し込む必要があり、それらは、脊椎間の空間の縁部で大きな領域がクリアにしておくことを要する。
この文脈において、インプラント自体の植え込みに必要な空間と比べてより多くの空間を脊椎間の空間の縁部に有する必要がない、例えば体腔内ケージまたは椎間板プロテーゼなどの脊椎インプラント用の固定デバイス(単に「デバイス」として以下で参照されることがある)を設けることが有益である。骨固定デバイスは、その植え込みに関してできる限り最小限の侵襲性が望まれる。
本発明のいくつかの実施形態は、脊椎プレート内に確実にかつ十分な深さで植え込まれて脊椎インプラントをこれらの脊椎に対して保持し、その植え込みに関してできる限り最小限の侵襲性である固定デバイスを提供することによっていくつかのこれまでの設計の特定の欠点を克服するという目的を有する。例えば、デバイスの植え込みは、脊椎間の空間の平面にほぼ沿った、または斜めの軸を形成する(特に、それを空間の縁部上に植え込もうとする場合)アプローチ軸上であってよいが、脊椎間の空間の周囲で多くの空間をクリアにしておく必要はない。
この目的の種々のまたは全ての態様は、貫通端部と当接端部の間に延在する長手軸上に細長い形状の本体を有する、少なくとも1つの脊椎の中に脊椎インプラントを固定するための固定デバイスであって、その本体が、長手軸に沿って、弓形を描く湾曲した形状を有し、その弓形の寸法および曲率半径が、固定デバイスが変形せずに、脊椎インプラント上に配置された少なくとも1つの開口部またはレセプタクルを通って挿入され、インプラントの少なくとも一部分を横切ることによって脊椎の表面に植え込み可能であるように設計され、開口部またはレセプタクルの形状、寸法および配向は、固定デバイスがその湾曲にも関わらず変形せずに通過できるように構成され、その結果、固定デバイスが、少なくとも1つの脊椎表面を貫通し、この脊椎表面上にまたはこれに沿って脊椎インプラントを固定することを特徴とする固定デバイスによって実現することができる。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、本体によって描かれる円形弓形は、脊柱の垂直軸とおよそ90°の角度を形成するアプローチ軸上で固定デバイスを脊椎プレート内に植え込むことができるように設計された寸法および曲率半径を有する。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、湾曲した細長い本体は、少なくとも1つの湾曲プレートを含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、貫通端部は、脊椎の中にデバイスを容易に貫通させるために面取り部または斜面を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、本体は、脊椎の中に植え込まれた後、デバイスの離脱に対抗するように配向されたノッチを備える。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、本体の当接端部は、デバイスが固定しようとするケージまたはプロテーゼの少なくとも1つの面と対合することが意図された少なくとも1つの停止要素を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、停止要素は、固定デバイスの少なくとも1つの面上に突出ラグを含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、停止要素は、本体の側面上に2つの突出ラグを含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、本体は、その側面の少なくとも一方に、当接端部を向いて配向され、固定デバイスの離脱に対抗するための停止要素を形成する可撓性のラグを含む。
本発明のいくつかの実施形態は、脊椎間の空間の周囲であまり大きな空間をクリアにしておく必要がなく容易に植え込むことができる体腔内ケージを提供することによって、いくつかのこれまでの設計の特定の欠点を克服する目的を有する。
この目的の種々のまたは全ての態様は、骨組織のグラフトまたは代用品を受けることが意図された空洞を形成する壁を含む体腔内ケージであって、この周辺壁が、ケージの少なくとも一部を横切る少なくとも1つの開口部を含み、この開口部の形状、寸法および配向は、間にケージを植え込もうとする脊椎のうちの1つの脊椎の脊椎表面の方向に固定デバイスを配向するために、固定デバイスがその湾曲にも関わらず変形することなくこの開口部を通って通過することができるように、本発明の一実施形態による固定デバイスの寸法および曲率半径に適合され、固定デバイスの寸法および曲率半径は、開口部を通って挿入されることによって固定デバイスを脊椎の表面に植え込むことができるように設計されることを特徴とする体腔内ケージによって実現することができる。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、開口部は、壁の周辺面に、固定デバイスの少なくとも1つの停止要素と対合することが意図された少なくとも1つの停止要素面を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、停止要素面は、開口部の両側に配置され、固定デバイスの本体の側面上の2つの突出ラグを収容することが意図された2つのくぼみを含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、停止要素面は、固定デバイスの本体の少なくとも1つの面上の突出ラグを収容することが意図された壁の周辺面を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、開口部は、壁の底部または頂部面に、固定デバイスの当接端部に向けて配向された少なくとも1つの可撓性ラグと対合することが意図された少なくとも1つの停止要素面を含み、この停止要素面は、開口部からの固定デバイスの離脱に対抗する。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、周辺壁は、ケージを植え込むための器具の把持端部と対合することを目的とした少なくとも1つの装着手段を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、壁の頂部および底部面の少なくとも一方は、間にケージを植え込もうとする脊椎の間でケージが移動するのを防ぐノッチを含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、ケージの頂部および底部面を通過する平均面は、間にケージを植え込もうとする脊柱を前弯させる角度を形成する。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、ケージの頂部および底部面を通過する平均面は、互いに対してほぼ平行である。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、周辺壁は、間にケージを植え込もうとする脊椎のそれぞれの中に固定デバイスを固定することができるように、それぞれが頂部および底部面の一方に向かって配向された2つの開口部を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、周辺壁は、互いに横並びに配置された少なくとも2つの開口部を含み、これらのそれぞれが、ケージ内に固定デバイスを挿入する1つの可能な軸を画定し、間接的にケージを脊椎の間に挿入する1つの可能な軸を画定する。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、周辺壁は、脊椎の間にケージを容易に挿入するために、その頂部および底部面の少なくとも一方の少なくとも1つの周辺部分に少なくとも1つの面取り部を含む。
本発明のいくつかの実施形態は、脊椎間の空間の周囲であまり大きな空間をクリアにしておく必要がなく容易に植え込むことができる椎間板プロテーゼを提供することによって、いくつかのこれまでの設計の特定の欠点を克服する目的を有する。
この目的の種々のまたは全ての態様は、少なくとも1つの湾曲面を利用して互いにヒンジ連結された少なくとも第1プレートおよび第2プレートを含む椎間板プロテーゼであって、このプレートの少なくとも一方が、このプレートの少なくとも一方の少なくとも一部を横切る少なくとも1つの開口部を含み、開口部の形状、寸法および配向は、間にプロテーゼを植え込もうとする脊椎のうちの1つの脊椎表面の方向に固定デバイスを配向するために、固定デバイスがその湾曲にも関わらず変形することなくこの開口部を通って通過できるように、本発明の一実施形態による固定デバイスの寸法および曲率半径に適合され、固定デバイスの寸法および曲率半径は、開口部を通って挿入されることによって固定デバイスを脊椎の表面に植え込むことができるように設計されることを特徴とする椎間板プロテーゼによって実現することができる。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、開口部は、プレートの周辺面に、固定デバイスの少なくとも1つの停止要素と対合することが意図された少なくとも1つの停止要素面を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、停止要素面は、開口部の両側に配置され、固定デバイスの本体の側面上の2つの突出ラグを収容することが意図された2つのくぼみを含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、停止要素面は、固定デバイスの本体の少なくとも1つの面上の突出ラグを収容することが意図されたプレートの周辺面を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、開口部は、プレートの底部または頂部面に、固定デバイスの当接端部に向かって配向された少なくとも1つの可撓性ラグと対合することが意図された少なくとも1つの停止要素面を含み、この構成は、開口部からの固定デバイスの離脱に対抗するものである。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、プレートと少なくとも一方は、プロテーゼを植え込むための器具の把持端部と対合することが意図された少なくとも1つの装着手段を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、プレートの少なくとも一方の頂部および底部面の少なくとも一方は、間にプロテーゼを植え込もうとする脊椎の間でプロテーゼが移動するのを防ぐノッチを含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、プロテーゼのプレートの少なくとも一方の頂部および底部面を通過する平均面は、間にプロテーゼを植え込もうとする脊柱を前弯させる角度を形成する。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、プロテーゼのプレートの少なくとも一方の頂部および底部面を通過する平均面は、互いに対してほぼ平行である。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、間にプロテーゼを植え込もうとする脊椎それぞれの中に固定デバイスを固定することによって、各プレートを固定することができるように、プレートはそれぞれ、それぞれが頂部および底部面の一方に向かって配向された開口部を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、プロテーゼは、ほぼ平面でありプレートの一方のほぼ平面である面に嵌合する面と、他方のプレートの湾曲面に対して相補的な湾曲面とを備えた可動の芯部を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、芯部は、このプレートに対して回転および/または線形移動する芯部の動作を制限するために、プレートの少なくとも一方の手段に対して相補的な対合手段を含む。
本発明のいくつかの実施形態は、脊椎インプラント(体腔内ケージまたは椎間板プロテーゼ)を脊椎の間に植え込むためのおよび/またはこれらの脊椎のうち少なくとも1つの脊椎の中に固定デバイスを植え込むための器具を提供することによって、いくつかのこれまでの設計の特定の欠点を克服する目的を有する。この目的の種々のまたは全ての態様は、2つの隣接する脊椎の間に脊椎インプラントを植え込むため、およびこれらの脊椎のうちの少なくとも1つの脊椎の中に固定デバイスを植え込むための器具であり、第1にその形状および寸法が固定デバイスを押すように設計されたヘッドを備えた少なくとも1つの押し込み体と、第2にケージまたはプロテーゼの把持端部と呼ばれる第1端部と押し端部と呼ばれる第2端部との間に延在する長手軸上の細長い形状の少なくとも1つのガイドとを含み、この把持端部が、脊椎インプラントの装着手段と対合することを目的とした少なくとも1つの把持手段を含む器具であって、ガイドは、間に脊椎インプラントを植え込もうとする脊椎のうちの1つの脊椎表面の中へ固定デバイスを押し込む目的で、本発明の一実施形態による体腔内ケージまたは本発明の一実施形態による椎間板プロテーゼを含む脊椎インプラントの開口部を通ってこの固定デバイス誘導するために、その形状および寸法が少なくとも部分的に押し込み体のヘッドを収容するように設計され、本発明の一実施形態による固定デバイスの曲率半径とほぼ同一の曲率半径を有する少なくとも1つの誘導面を含むヘッドを含むことを特徴とする器具によって実現することができる。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、ガイドのヘッドは、その形状および寸法が、固定デバイスおよび少なくとも部分的に押し込み体のヘッドを受けるように設計された空洞を含み、誘導面は、その本体の両側で固定デバイスを誘導するためにこの空洞の両側にそれぞれ配置された少なくとも2つの湾曲した溝を含み、押し込み体のヘッドが、これらの溝の一端から他端まで空洞内を貫通する。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、押し込み体は、ハンドルを利用してそれが操作される際、ガイドに対して摺動するロッドを含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、押し込み体は、ガイドのヘッド内での押し込み体のヘッドの貫通を制限する少なくとも1つの停止要素を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、誘導面の一端が、このように保持されたケージまたはプロテーゼの開口部に対して開放し、誘導面の他端が、固定デバイスを挿入するために接近可能なままの状態でケージまたはプロテーゼを把持することができるように、把持手段は、把持端部でガイドのヘッドを超えて突出する。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、装着手段はくぼみであり、把持手段は、ケージまたはプロテーゼのくぼみの中に進入しそこに残るように、ハンドルによってそれが操作される際ガイドの本体内で摺動するロッドの一端である。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、ロッドは、ハンドルによってロッドが操作される際、ケージまたはプロテーゼを固定するために、くぼみ内のねじ立てに嵌合するねじ込み端部を含む。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、装着手段はくぼみであり、把持手段は、その曲率半径が、その周辺壁が円形弓形を描くケージの曲率半径とほぼ同一である、スパーテルと呼ばれる湾曲したロッドの端部であり、くぼみは、壁によって描かれた円形弓形が一部を形成する円の中心の方向で、ケージの壁によって描かれた円形弓形の一端を伸張させる戻り部分の上に配置され、スパーテルは、この戻り部分と、第2把持手段が配置される地点であるケージの壁によって描かれた円形弓形の他端との間でケージの形状に密接に適合する。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、第2把持手段は、スパーテルのベースに、但しスパーテルを担持する側に対向する側面上に配置され、ガイドのロッド上に設置されたラッチを収容することを目的とした第2くぼみを含み、このロッドは、ハンドルによってそれが操作される際、ラッチが第2くぼみに嵌合する少なくとも1つの位置と、ラッチが第2くぼみから出てこれによりケージを解放する位置との間で枢動する。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、ガイドのヘッドは、ケージによって描かれた円形弓形の曲率半径にほぼ沿って湾曲または屈曲される。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、押し込み体のヘッドは、ガイドのヘッド内のその経路に適合する曲率半径をヘッドに与えるために幾分湾曲または屈曲された形状を有し、押し込み体のこのヘッドは、ガイドのヘッドの湾曲または屈曲を通過するためにそれが枢動することを可能にする回転軸上に設置される。
本発明のいくつかの実施形態は、脊椎の間に脊椎インプラントを植え込むためのシステムを提供することによって、いくつかのこれまでの設計の特定の欠点を克服する目的を有する。この目的の種々のまたは全ての態様は、2つの隣接する脊椎の間に脊椎インプラントを植え込む目的で、少なくとも1つの脊椎インプラントと、少なくとも1つの脊椎の中にこのインプラントを固定するための少なくとも1つの固定デバイスとを備える、2つの隣接する脊椎の間に脊椎インプラントを植え込むためのシステムであって、
− 脊椎インプラントが、本発明の一実施形態による体腔内ケージまたは本発明の一実施形態よる椎間板プロテーゼを含み、
− 固定デバイスが、本発明の一実施形態による固定デバイスを含むことを特徴とするシステムによって実現することができる。
いくつかの実施形態の別の特徴によれば、システムは本発明の一実施形態による器具を備える。
本発明のいくつかの実施形態は、脊椎の間に脊椎インプラント(体腔内ケージまたは椎間板プロテーゼ)を植え込むための方法を提供することによっていくつかのこれまでの設計の特定の欠点を克服する目的を有する。
この目的の種々のまたは全ての態様は、
− 本発明による固定デバイスを準備するステップと、
− 本発明の一実施形態による体腔内ケージを含む、または本発明の一実施形態による椎間板プロテーゼを含む脊椎インプラントを準備するステップと、
− 本発明の一実施形態による植え込み器具を準備するステップと、
− 植え込み器具の把持デバイスを使用して脊椎インプラントを把持するステップと、
− 脊柱の隣接する脊椎の間の脊椎間空間内に脊椎インプラントを挿入するステップと、
− 脊椎間の空間の平面にほぼ沿ったアプローチ軸に沿った固定デバイスの長手軸を備える固定デバイスを提供するステップと、
− 植え込み器具の押し込み体を使用して、植え込み器具の誘導ヘッドおよびインプラントの開口部を通って固定デバイスを挿入し、固定デバイスがインプラントの少なくとも一部を横切るステップと、
− 植え込み器具の押し込み体を使用して、隣接する脊椎の一方の脊椎の中に固定デバイスの貫通端部を植え込むステップとを含む脊椎インプラントを挿入する方法によって実現することができる。
本発明の種々の実施形態の他の特定の特徴および利点は、添付の図面を参照するという前提で以下の記載を読むことで、より明確になるであろう。
本発明の一実施形態による固定デバイスの斜視図である。 本発明の別の実施形態による固定デバイスを上から見た図である。 本発明の異なる実施形態による固定デバイスの断面図である。 本発明の異なる実施形態による固定デバイスの断面図である。 本発明の一実施形態による体腔内ケージの斜視図である。 本発明の一実施形態による体腔内ケージを上から見た図である。 図2に描かれた2C−2C断面でのこの体腔内ケージの断面図である。 本発明の一実施形態による体腔内ケージの断面図である。 図2Dに描かれた2E−2E断面でのこの体腔内ケージの断面図である。 本発明の一実施形態による体腔内ケージの前方からの斜視図である。 本発明の一実施形態による体腔内ケージの上方からの図である。 図3Bに描かれた3C−3C断面でのこの体腔内ケージの断面図である。 図3Bに描かれた3D−3D断面でのこの体腔内ケージの断面図である。 本発明の一実施形態による体腔内ケージの前方からの斜視図である。 本発明の一実施形態による体腔内ケージの上方からの図である。 図4Bに描かれた4C−4C断面でのこの体腔内ケージの断面図である。 図4Bに描かれた4D−4D断面でのこの体腔内ケージの断面図である。 本発明の一実施形態による固定デバイスの植え込みガイド用のヘッドの斜視図である。 本発明の一実施形態による固定デバイスの植え込みガイド用のヘッドの前方からの図である。 本発明の一実施形態による固定デバイス用の誘導要素の斜視図である。 本発明の一実施形態による固定デバイス用の誘導要素の断面図である。 本発明の一実施形態による2つの誘導要素を備えたガイドのヘッドの前方からの図である。 本発明の一実施形態による植え込みガイドおよび押し込み体の斜視図である。 本発明の一実施形態による植え込みガイドの上からの図である。 本発明の一実施形態による植え込みガイドの図6Bの断面6C−6Cでの断面図である。 本発明の一実施形態による植え込みガイドの図6Cの断面6D−6Dでの断面図である。 本発明の一実施形態による押し込み体の断面図である。 植え込みガイド、押し込み体、ケージおよび押し込まれる準備ができた固定デバイスの本発明の一実施形態による組立体の上からの図である。 図7Aの断面7B−7Bに沿ったこの組立体の断面図である。 植え込みガイド、押し込み体、ケージおよび押し込まれた固定デバイスの本発明の一実施形態による組立体の上からの図である 図7Cの断面7D−7Dに沿ったこの組立体の断面図である。 本発明の一実施形態による固定デバイスを装備した体腔内ケージの斜視図である。 本発明の一実施形態による固定デバイスを装備した体腔内ケージの斜視図である。 本発明の一実施形態による体腔内ケージを担持する植え込みガイドの端部の斜視図である。 本発明の一実施形態による固定デバイスを装備した体腔内ケージを担持する植え込みガイドの端部の斜視図である。 本発明の一実施形態による固定デバイスを装備した体腔内ケージを担持する植え込みガイドの端部の上からの図である。 図9Bに描かれた断面9C−9Cでの断面図である。 ブレース補強された体腔内ケージの一実施形態の斜視図である。 ブレース補強された体腔内ケージの一実施形態の上からの図である。 ブレース補強された体腔内ケージの一実施形態の図10Bの軸10C−10Cに沿った断面図である。 ブレース補強された体腔内ケージの別の実施形態の斜視図である。 ブレース補強された体腔内ケージの別の実施形態の下からの図である。 ブレース補強された体腔内ケージの別の実施形態の図10Eの軸10F−10Fに沿った断面図である。 固定デバイスを装備した椎間プロテーゼの一実施形態の斜視図である。 固定デバイスを装備した椎間プロテーゼの一実施形態の断面図である。 固定デバイスを装備した椎間プロテーゼの別の実施形態の斜視図である。 固定デバイスを装備した椎間プロテーゼの別の実施形態の断面図である。
本発明は、いくつかある態様の中でも特に、ほぼ湾曲し、体腔内ケージ(2A、2B)または椎間板プロテーゼ(2C)などの脊椎インプラントに使用できる固定デバイス(1)に関する。種々の実施形態において、固定デバイス(1)は、剛性であり、それが固定するケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)上に配置された開口部またはレセプタクル(20)に適合することができる。一般に、開口部またはレセプタクルは、固定デバイス(1)を受けることが意図されたスロットとして先細にされてよいが、当業者は、本発明が、複数の形状の固定デバイス、開口部またはレセプタクルに対応すること(本明細書で使用される拡張された定義において)、また本明細書で使用される用語「開口部」、「レセプタクル」および「スロット」は、本発明の範囲を限定するものと解釈すべきでないことを理解するであろう。本発明はまた、いくつかある態様の中でも特に、種々の実施形態において固定デバイス(1)を受けるようになされたスロット(20)あるいは他の開口部またはレセプタクルを有してよい体腔内ケージ(2A、2B)および椎間板プロテーゼ(2C)に関する。本発明はまた、いくつかある態様の中でも特に、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)を植え込むため、およびケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)を固定する目的で固定デバイスを植え込むための器具に関する。種々の実施形態において、この器具は、固定デバイスを脊椎内に、およびさらに体腔内ケージ(2A、2B)または椎間板プロテーゼ(2C)に固定するために固定デバイス(1)用に設計され、体腔内ケージ(2A、2B)または椎間板プロテーゼ(2C)は、それらを把持することができるようにする、または別の状況ではこの器具が係合できるようにするために、植え込み器具を保持するまたは装着する少なくとも1つの手段(24)を含む。この装着デバイスは、図中および以下の記載においてより詳細に示されるように、器具の少なくとも1つの把持手段(321)を収容する少なくとも1つのくぼみ(24)を含んでよい。しかしながら、この装着手段(24)はまた、ケージまたはプロテーゼの外部に突出する部分を含んでよく、これは、把持手段のくぼみ(図示せず)の中へ挿入される。さらに、特定の実装変形形態において、この装着手段(24)は、少なくとも一部がケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の異なる面によって形成されてよく、次いで器具の把持手段(321)は、ケージまたはプロテーゼを把持することができるように、これらの面に相補的な形状を有する。
種々の実施形態により、脊椎間の空間(椎間板空間)の平面にほぼ沿ったアプローチ軸上で固定デバイスを植え込むことができるように、デバイスおよび関連する器具の寸法を縮小することが可能である。寸法の縮小は、以下に記載するように斜めの軸に沿って固定デバイスを植え込もうとする場合に特に有利である。本発明の種々の実施形態は、インプラントの少なくとも一部を横切る脊椎インプラント(2A、2B、2C)内の開口部(20)を使用することによって、固定デバイス(1)の植え込みを容易にし、固定デバイスの寸法および曲率半径は、固定デバイス(1)が、変形せずに開口部(20)を通って挿入されることによって脊椎の表面内に植え込むことができるように設計され、開口部(20)の形状、寸法および配向は、固定デバイス(1)がその湾曲にも関わらず変形せずに通過できるように構成され、その結果、固定デバイス(1)は、少なくとも1つの脊椎表面を貫通し、この脊椎表面上に脊椎インプラントを固定する。したがって、本発明のこれらの実施形態は、それが固定しようとする脊椎インプラントの受け入れ開口部を自由に通過するようになされた湾曲した本体を有する固定デバイスを使用する。したがって、湾曲した固定デバイスが、その湾曲にも関わらず変形せずに開口部内を自由に通過することによって、脊椎の中にそれを植え込むことが容易になる。故に、種々の実施形態において、固定デバイスは実質的に剛性であってよい。
固定デバイス(1)はまた、第1端部と第2端部の間に延在する長手軸に沿った細長い形状の本体(10)を含んでよい。本記載において、第1端部は貫通端部と呼ばれ、第2端部は当接端部と呼ばれる。種々の実施形態の固定デバイス(1)の本体(10)は、長手軸に沿って、例えば、円形弓形または楕円弓形などの弓形を描く湾曲した形状を有してよく、その寸法および曲率半径(または複数の半径)は、脊椎間の空間の平面にほぼ沿ったデバイス(1)の長手軸を提供することによって、固定デバイス(1)を脊椎の脊椎プレートの中に植え込むことができるように設計される。種々の実装変形形態は、固定デバイス(1)の異なる曲率半径(または複数の半径)を特徴としてよい。デバイスはまた、本体(10)の異なる部分で複数の異なる曲率半径を有してよい、または本体(10)に沿って変化する曲率半径を有してよい。したがってこの本体は、例えば、円形弓形または楕円弓形の形状を有してよいが、さらに同一の曲率半径または異なる複数の曲率半径を有する複数の円形弓形が端と端をつなげた場合、あるいは同一の曲率半径または異なる複数の曲率半径を有する複数の楕円弓形が端と端をつなげた場合、あるいはさらにそれらのいずれかの組み合わせ、あるいはさらに本体に沿った位置の関数である曲率半径などより複雑な湾曲を描くこともできる。本記載において、用語「弓形」、「円形弓形」および「曲率半径」は、全てのこれらの可能性に対応する。
したがって、本発明のいくつかの実施形態は、固定デバイス(1)の曲率半径(または複数の半径)に関する異なる実装変形形態を提供する。例えば、デバイス(1)の使用によって、および特に、間にケージまたはプロテーゼを植え込もうとする脊椎の使用によって、デバイス(1)は好ましくは、様々な場所で寸法が大きくなったり小さくなったりする曲率半径を有してよい。例えば、半径(または複数の半径)は、目的とする用途によってサイズが変化してよい。固定デバイス(1)の曲率半径によって、図1Cおよび図1Dに特に見ることができるように、デバイス(1)の貫通端部および当接端部内をそれぞれ通過する軸は、角度(AC)を形成する。この角度(AC)は典型的には、90°から180°の範囲(90°及び180°を含む)内であるが、但し、90°より小さくなるようにそれを選択することもできる。好ましくは、角度(AC)は、110°から160°の間であり、多くの状況において、この範囲外の角度(AC)と比べてより良好にデバイスの植え込みを容易にする。所望する固定の構成によって、角度(AC)は、幾分開いて選択されてよい。例えば、ケージまたはプロテーゼを脊椎プレートに対してしっかりと平らにすることによってそれを固定することが望まれる場合、角度(AC)は、120°から180°の範囲で選択することができ、代わりに椎間板空間の平面内でケージまたはプロテーゼが移動しないようにそれを固定することが望まれる場合、角度(AC)は、90°から150°になるように選択することができる。様々な実装変形形態が、ケージまたはプロテーゼを固定するために、固定デバイス(1)に関する様々な角度を提供することができる。好ましい実施形態の1つにおいて、ケージまたはプロテーゼを脊椎プレートに対して平らにし、さらに椎間板空間の平面内でケージまたはプロテーゼが移動するのを阻止することによりデバイスを固定する目的で、角度(AC)は、例えば135°付近の相互に適応する値を有することもできる。
さらに、ケージまたはプロテーゼの実施形態によって、特に、生まれつきのまたは病的な脊柱前弯、またはプロテーゼによって課された脊柱前弯にも関わらず安定した固定を促進させるために、デバイスに対して異なる角度を選択することも可能である。固定デバイス(1)は、ケージ(2A、2B)の少なくとも1つの周辺壁上または椎間板プロテーゼ(2C)の少なくとも1つのプレート上に配置され、このケージ(2A、2B)またはこのプロテーゼ(2C)の少なくとも一部を横切るスロット(20)を通って挿入されてよい。固定デバイス(1)を間にケージ(2A、2B)またはプロテーゼを植え込もうとする脊椎のうちの1つの脊椎の脊椎プレートの方向に配向するために、このスロット(20)は、固定デバイス(1)の曲率半径に関して設計された配向で、ケージ(2A、2B)の壁(25)またはプロテーゼ(2C)のプレートの周辺面から、このケージ(2A、2B)またはこのプレートの頂部または底部面まで延在してよい。このスロット(20)の配向を利用して、固定デバイス(1)は、少なくとも1つの脊椎プレート内を貫通し、この脊椎プレートに対してケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)を固定することができる。固定デバイス(1)の曲率半径および角度(AC)によって、スロット(20)の厚みおよび配向は、種々の実施形態によって変化してよい。
本発明のいくつかの実施形態は、したがって、骨組織のグラフトまたは代用品を受ける空洞(23)を形成する周辺壁(25)を含む体腔内ケージ(2A、2B)を提供する。このようなケージは、その中心に、図中に示されるようにその壁(25)によって形成された空洞(23)を含んでよいが、それはまた他の実装変形形態において、このようなケージは、例えば、これまでの設計から知られるようにケージの間で空洞を形成するように少なくとも組で使用されるケージなど、その内側に空洞を含まない1つのブロックで構成されてもよい。図10Aに描かれた一実装変形形態において、体腔内ケージ(2A)は、その空洞(23)を左右に横切るブレース(27)を含み、このブレースは、ケージ(2A)の壁(25)を強化するように構成されてよい。このブレース(27)は、異なる形態および配向であってよく、例えば、脊椎の間のケージ(2A)の挿入軸に沿って配向されてよい。種々の実施形態において、ブレース(27)は、ケージの残りの部分より低い高さであってよい。このようにブレース(27)がケージの残りの部分に対して低い高さであることにより、ケージが脊椎プレートのいかなる不規則な形状にもぴったりと沿うことを可能にすることができる。したがって、例えば、図10Aから図10Cに示されるように、ブレース(27)の頂部面は、ケージ(2A)の頂部より低く、ブレース(27)の底部面は、ケージ(2A)の底部面より高くなるように配置される。したがって、2つの隣接する脊椎の脊椎プレートが、隆起を有する場合、ケージは、これらのプレートの形状に倣い、全体的により優れた安定性を提供するであろう。図10Aから図10Cに描かれたこの実装例において、ブレースは、脊椎プレートと接触しないためノッチを備えていない。しかしながら、ブレース(27)はそれでもなおこの場合でさえ、例えば、骨グラフトがケージの周囲で成長する際のケージの安定性を高める目的でノッチ(22)を備えることもできる。図10Dから図10Fの実装例において、ブレース(27)の底部面は、図10Eに特に見ることができるように、ケージ(2A)の残りの部分の底部面と同レベルに配置されるが、ブレース(27)の頂部面は、ケージ(2A)の残りの部分の頂部面より低くなるように配置される。この実装例において、ブレース(27)の底部面は、ケージの移動に対抗するために、ケージの残りの部分に在るノッチに加えてノッチ(22)を備える。一変形形態において、このブレースは、ノッチを含まなくてもよい。一変形形態において、このタイプのケージはまた、この例に対して反対の構成で使用することもできる。したがって、この変形形態において、ブレース(27)は、ケージの残りの部分の頂部面と同レベルの頂部面と、ケージの残りの部分の底部面より高い位置に配置された底部面とを有する。ブレースのこれらの可能な変形形態は全て当然ながら、ケージの他の特徴に関する他の変形形態と組み合わせることができる。
本発明のいくつかの実施形態において、ケージ(2A、2B)の壁(25)は、この固定デバイス(1)がその湾曲に関わらず通過することができるある幅を有する少なくとも1つのスロット(20)を含む。このスロット(20)は、通過を可能にするために、固定デバイス(1)の高さより実質的に大きな幅(スロットによって描かれるアパーチャの高さ)を有してよい。このスロット(20)は、間にケージ(2A、2B)が植え込まれる脊椎のうちの1つの脊椎の脊椎プレートの方向に固定デバイスを配向するために、固定デバイス(1)の曲率半径に対して設計された配向で、ケージ(2A、2B)の壁(25)の周辺面と頂部または底部面との間でケージ(2A、2B)を横切る。
本発明のいくつかの実施形態は、椎間板プロテーゼ(2C)を提供する。プロテーゼ(2C)は、湾曲面に沿って連結された少なくとも1つの第1プレート(51)と第2プレート(52)とを含む。特に図11Aおよび図11Bに見ることができる一実施形態において、プロテーゼ(2C)は、2つのプレート(51、52)のみを含み、それぞれが湾曲面を有する。2つのプレート(51、52)のこれらの湾曲面は、相補的であり、プレートの平面に対してほぼ垂直な軸の周りで回転させる、および/または互いに対して面を傾斜させることによって、プレート(51、52)の連結が可能になるように共に適合する。特に図11Cおよび図11Dに見ることができる別の実施形態において、プロテーゼ(2C)は、2つのプレート(51、52)、およびプレート(51、52)の少なくとも一方に対して可動である中央の芯部(53)を含む。一実施形態において、この芯部(53)は、プレート(51、52)の一方の実質的な平面である面に適合する実質的な平面である面と、他方のプレート(51、52)の相補的湾曲面に適合する湾曲面とを含む。この湾曲面により、先に記載したように(傾斜および/または回転)連結が可能になり、この平坦な面により、平坦な面を含むプレートに対する芯部の線形移動および/またはプレートの平面に対してほぼ垂直な軸を中心とするこのプレートに対する芯部の回転が可能になる。さらに採用される実施形態によれば、芯部(53)は、このプレートに対して回転および/または線形移動する芯部(53)の移動を制限するために、プレート(51、52)の少なくとも一方に相補的対合手段(530)を含んでよい。本発明のいくつかの実施形態において、プロテーゼ(2C)のプレート(51、52)の少なくとも一方は、この固定デバイス(1)がその湾曲にも関わらず通過することができる幅を有する少なくとも1つのスロット(20)を含む。このスロット(20)は、固定デバイス(1)の高さより実質的に大きな幅(スロットによって描かれるアパーチャの高さ)を有してよい。上記に考察した体腔内ケージ(2A、2B)を有するいくつかの実施形態と同様に、椎間プロテーゼ(2C)は、プレート(51、52)を横切り、間にプロテーゼ(2C)を植え込もうとする脊椎のうちの1つの脊椎の脊椎プレートの方向に固定デバイス(1)を配向させる1つまたは複数のスロット(20)を有してよい。いくつかの実施形態において、スロット(20)の寸法および配向は、固定デバイス(1)の寸法および曲率半径にそれぞれ適合されてよい。
本発明の好ましい実施形態において、スロット(20)の幅は、スロット内を固定デバイスが十分通過できるように固定デバイス(1)の厚みよりわずかに大きいが、但し、スロット(20)内に固定デバイスの過度の遊びがなく、固定デバイス(1)によってケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の保持を強化するのに足りるほんのわずかな量だけである。種々の実施形態において、当接端部に沿ったデバイス(1)の湾曲は、固定デバイス(1)によるケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の保持を十分強化するためにスロット(20)と干渉する(協働する)ように構成されてよい。本発明の特定の実施形態において、デバイス(1)がいったんスロット(20)内に挿入されるとほとんどまたは全く遊びがないように、スロット(20)の長さは、デバイス(1)の幅とほぼ同一であってよい。固定デバイス(1)の長さは、横切るスロット(20)の深さに関して、およびデバイスが脊椎プレートを貫通しなければならない深さに設計されてよい。
したがって、その曲率半径、および中にデバイスが挿入されるスロット(20)の配向を利用する固定デバイス(1)は、脊椎間の空間の平面、すなわち、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)がそれに沿って植え込まれる平面を意味する面にほぼ沿ったアプローチ軸上に植え込むことができ、これは、椎間プロテーゼまたはケージならびに固定デバイスの全ての要素が脊椎間の空間の縁部に接近することを容易にする。一実施形態において、本体(10)によって描かれた弓形は、脊柱の垂直軸と40°から140°の範囲の角度、好ましくはおよそ90°の角度を形成するアプローチ軸上で固定デバイス(1)を脊椎プレート内に植え込むことができるように設計された寸法および曲率半径を有する。この角度は、脊椎の縁部での寸法によって所与の固定デバイス(1)に関して変化してよく、また使用されるデバイス(1)の曲率半径およびその当接端部と貫通端部の間に形成される角度(AC)によって、ある固定デバイス(1)と別のデバイスで変わる場合もある。
本発明の一実施形態において、湾曲した細長い本体(10)は、特に図1(AからD)に見ることができるように、少なくとも1つの湾曲プレートを含む。このプレートは、図中に示されるように、ほぼ矩形であってよいが、当然ながら、本発明の精神から出ることのない多様な形状を有することもできる。同様に、他の実装変形形態において、本体(10)は、湾曲したロッドを含み、次いでスロット(20)は、このロッドのその部分に適合するように成形された形状を有してよいが、本発明は当然ながら、特に本体(10)の形状に関する他の実施形態も可能である。他の実装変形形態(図示せず)において、この固定デバイス(1)の本体(10)は、例えば、参照により本明細書に組み込まれてよい、FR2827156(またはWO03/005939)およびFR2879436(またはWO2006/1120505)に示され記載される平坦なアンカーなど、互いに対して概ね平行であり、ケージまたはプロテーゼ内のスロット(20)の中心に在るロッドに嵌合する内側に湾曲する部分によって当接端部で一緒に接続された2つのプレート(または2つのロッド)を含んでよい。
固定デバイス(1)の貫通端部は、間にケージ(またはプロテーゼ)が植え込まれる脊椎のうちの1つの脊椎の脊椎プレートに貫通する。本発明の一実施形態において、貫通端部は、特に図1Cおよび図1Dに見ることができるように、脊椎の中にデバイス(1)を容易に貫通させるために面取り部(13)または斜面を含む。一実装変形形態において、この貫通端部はまた、脊椎プレート内に貫通端部を容易に貫通させるために例えば図1Bに示されるようにV字型ノッチの形態の刻み目(15)を含んでよい。当接端部は、デバイスを脊椎プレートに対して、好ましくはしっかりと緊密に保持するために、デバイスが固定するケージまたはプロテーゼの面に対して当接される。
固定デバイス(1)の異なる実装変形形態において、本体(10)の当接端部は、デバイス(1)が固定するケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の少なくとも1つの面と対合する少なくとも1つの停止要素(11)を含む。相補的な方法で、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の異なる実装変形形態において、スロット(20)は、壁(25)の周辺面のレベルに、固定デバイス(1)の少なくとも1つの停止要素(11)と対合する少なくとも1つの停止要素面(21)を含む。図1Aおよび図1Dに特に見ることができる一実施形態において、停止要素(11)は、固定デバイス(1)の少なくとも1つの面の上に突出ラグを含む。示される例において、この停止要素は、本体(10)によって描かれた弓形が一部を形成する円の内側に向けて配向された簡素なラグで構成されるが、ラグは、異なる配向を選ぶこともできる。次いでケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)は、スロット(20)の下に、この停止要素(11)に対する接触面を含むだけでよい。ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の停止要素面(21)は次いで、固定デバイス(1)の本体(10)の少なくとも1つの面の上のこの突出ラグを収容するために、壁(25)またはプレート(51、52)の周辺面を含んでよい。図1Bおよび図1Cに特に見ることができる別の実施形態において、停止要素(11)は、本体(10)の側面上に2つの突出ラグを含む。これらの2つのラグは、スロット内にクリック嵌合する2つのラッチで構成されてよい。この実施形態において、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の停止要素面(21)は、固定デバイス(1)の本体(10)の側面上の2つの突出ラグを収容するために、例えば、スロット(20)の両側に配置された2つのくぼみ(21)を含んでよい。これらの2つのくぼみは、例えば、固定デバイス(1)のラグのクリック嵌合に適合するような形状および寸法を有してよい。さらに、図11Aおよび図11Cに特に見ることができるように、プレートの周辺部は、デバイスを挿入するためにスロットのレベルに開口を形成し、この開口とプレートの周辺部の間に位置する縁部が、固定デバイス(1)の停止要素(11)が嵌合することができるある種のロッドを形成する。したがって、デバイス(1)の停止要素(11)は、プレートの縁部上にクリック嵌合する湾曲部で構成されてよい。したがって、デバイス(1)は、取り外し可能であってよく(多くの実施形態において)、プロテーゼを脊椎の間に植え込んだ後、脊椎の中に植え込まれ、プロテーゼのプレートに嵌合することができる。この実施形態により、最終的に固定する前に、必要に応じて脊椎の間でプロテーゼの位置を調整することが可能になる。
本発明の特定の実施形態において、本体(10)は、その側面の少なくとも1つの面上に、当接端部に向けて配向され固定デバイス(1)の離脱に対抗する停止要素を形成する1つまたは複数の可撓性のラグ(14)を含む。図1Aおよび図1Bに特に見ることができるように、この可撓性ラグ(14)は、本体(10)の2つの水平な側面上にあってよいが、当然ながら、例えば、頂部または底部面など本体の単一の面の上に配置されてもよい。この(またはこれらの)可撓性ラグ(14)は、それらが当接端部の方向に配向されることによって、固定デバイス(1)をケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)に対して固定するのに使用される。デバイス(1)がスロット(20)の中に挿入される際、ラグ(14)は、その可撓性により上に折れ曲がり、先に言及したように例えば、これらのラグ(14)を折り返すために提供された本体(10)内のくぼみによって、またはスロット(20)に対する本体(10)の形状を利用することによって、たとえ本体(10)の幅が、スロット(20)の長さとほぼ同一であっても、デバイス(1)がスロット内を通過することができる。本体(10)上のこれらの可撓性ラグ(14)の位置は、それらがスロット(20)の他方の側に現れるようにケージ(2A、2B)の壁(25)の底部または頂部面に沿って、またはプロテーゼ(2C)のプレート(51、52)の底部または頂部面に配置されてもよい。この実施形態において、スロット(20)は、壁(25)の底部または頂部面に、これらのラグと対合する少なくとも1つの停止要素面を含んでよい。一方、本体(10)上のこれらの可撓性ラグ(14)の位置は、それらがスロット(20)から出てこないように配置されてもよく、次いでスロット(20)は、少なくとも1つのくぼみを有してよく、ラグ(14)を広げ、固定デバイス(1)の離脱に対抗できるようにする。
本発明の特定の実施形態において、本体(10)は、デバイスが脊椎の中に植え込まれた後、デバイス(1)の離脱に逆らうように配向されたノッチ(12)を備える。図1Aおよび図1Bに特に見ることができるように、これらのノッチ(12)の数、寸法および形状は、実装変形形態によって変化してよいが、但し、本発明の精神から出ないものとする。
実施形態によって、ケージ(2A、2B)は、異なる形状を有してよい。以下の記載は、添付の図面を参照して、いくつかの非限定的な実装変形形態を提供するが、ケージ(2A、2B)およびプロテーゼ(2C)は、当然のことながら、本発明の精神から出ない他の形状を有してもよい。例えば、図2Aから図2Eに描かれたケージ(2A、2B)は、ほぼ環状であり、固定デバイス(1)を挿入するためのスロット(20)の位置を除いてほぼ円形の周辺部を有し、この位置でケージは、植え込み器具(3、4)によって保持される。ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の形状は当然のことながら、変化してよく、その結果、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)に接触する該器具(3、4)の端部の形状は、いくつかの実施形態によって変化してよい。ケージ(2A、2B)およびプロテーゼ(2C)は例えば、異なる形状であってよく、好ましくは、デバイス(1)を挿入するように設計されたスロット(20)、および植え込み器具の一端と対合するようになされた装着手段(24)を有する。実施形態によって、これらの装着手段(24)は、器具に十分に適合することができるように、これらの装着手段(24)に近接するケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の特定の形状と結合されてよい、またはさらに器具の相補的な形状に適合するような特定の形状を有してもよい。例えば器具は、くぼみ(24)および/またはスロット(20)に近接するプロテーゼ(2C)の形状に密接に適合する接触面を含んでよい。同様に、先に言及したように、ケージ(2A、2B)は、その中心またはそれ以外に、所与の脊椎間の空間内にいくつかの体腔内ケージ(2A、2B)を植え込むのに一般的な範囲において、空洞(23)を含んでよい(その寸法がそれを許容するという条件で)。このように植え込まれたケージは一般に、脊椎間の空間内で成長する骨組織(グラフト)を閉囲し、間にそれが植え込まれる2つの脊椎の融合(関節固定術)を可能にするために使用される。また、骨グラフトの代わりに代用品を使用することも一般的である。いずれの場合においても、ケージ(2A、2B)の目的は、脊椎間の空間を回復させるまたは維持することである。グラフトの成長および脊椎の融合の前に、ケージ(2A、2B)は、椎間板空間内の所定の位置に正確に留まる必要があり、本発明の種々の実施形態は、その固定化を促進させる。
所定の位置にケージ(2A、2B)を維持するのに使用される固定デバイス(1)を植え込む前に、ケージ(2A、2B)が椎間板空間内で動いてしまう危険性があり得る。特定の実施形態において、壁(25)の頂部および底部面の少なくとも一方は、間にそれが植え込まれる脊椎の間でケージ(2A、2B)の移動を阻止するノッチ(22)を含む。同様に、プロテーゼ(2C)のプレート(51、52)の少なくとも一方は、固定デバイス(1)によってそれが固定される前のプロテーゼの安定性を高めるために、ノッチまたはばり、あるいは脊椎の間でのその移動を阻止するのに使用することができる任意のタイプの構造体などの安定化手段によって、脊椎に接触するその面の上に嵌合されてよい。したがって、プレート(51、52)の少なくとも一方の頂部および底部面の少なくとも一方は、間にそれが植え込まれる脊椎の間でのプロテーゼ(2C)の移動を阻止するノッチ(22)を含んでよい。種々の実施形態によれば、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の1つまたは複数の方向の移動を阻止するために、ノッチ(22)または他の安定化手段は異なる配向を有してよい。例えば、ノッチ(22)は、互いにほぼ平行であり、全てが、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の挿入軸に対して垂直に配向されてよいが、一方ノッチ(22)は、いかなる方向の移動も阻止するために、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の異なる部分で異なる配向であってもよい。
特に、間にケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)を植え込む必要のある脊椎に左右されるいくつかの状況において、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)は、脊椎の間の空間を維持することに加えて、脊柱を前弯または後弯させることが可能であることが望ましい。したがって、特定の実施形態は、ケージ(2A、2B)の頂部および底部面に沿って通過する平均面が、間にケージ(2A、2B)が植え込まれる脊柱を前弯させる角度(A1)を形成することを規定する。例えば、図2Bは、本発明の一実施形態によるケージ(2A)の上からの図を表す。このケージは、図2Cの断面図の面である、図2Bに描かれた軸2C−2Cにほぼ沿って植え込まれる。図2Cは、ケージ(2A)の底部および頂部面の平均面(28)が、軸2C−2Cに沿って脊柱を前弯させる角度(A1)を形成することを示す。一方、特定の実施形態において、ケージ(2A、2B)の頂部および底部面に沿って通過する平均面は、互いに対してほぼ平行であってよい。同様にプロテーゼ(2C)は、その頂部および底部面が互いに対してほぼ平行なプレートを含んでよいが、その頂部および底部面が、例えば脊柱を前弯または後弯させることができる角度を形成するプレートを含んでもよい。したがって、特定の実施形態において、例えば、参照により本明細書に組み込まれてよい、FR2869528(またはWO2005/104996)およびさらにFR2879436(またはWO2006/120505)に記載されるように、プロテーゼ(2C)のプレート(51、52)の少なくとも一方の頂部および底部面に沿って通過する平均面は、間にプロテーゼ(2C)が植え込まれる脊柱を前弯させる角度(A1)を形成する。他の実施形態において、プロテーゼ(2C)のプレート(51、52)の少なくとも一方の頂部および底部面に沿って通過する平均面は、互いに対してほぼ平行である。その移動が対合手段(530)によって制限される可動の中心芯部(53)を含むプロテーゼの場合、脊柱前弯は、これらの対合手段(530)および/またはプレートの対合手段(531)によって、静止状態で中心から離れるように移動される芯部(53)によって実現することができる。
さらに特定の実施形態において、ケージ(2A、2B)の周辺壁(25)は、ケージ(2A、2B)を脊椎の間に容易に挿入するために、その頂部および底部面の少なくとも一方の少なくとも1つの周辺部分上に少なくとも1つの面取り部(250)を含んでよい。図2Bに特に見ることができるように、ケージ(2A)のこの面取り部(250)は、実質的にプロテーゼの挿入軸(図2Bの2C−2C)内に配置されてよい。さらに、図2Dに特に見ることができるように、この面取り部(250)は、ケージ(2A)の底部および頂部面の両方に存在してもよい。この面取り部(250)または傾斜が付いた形状により、ケージの残りの部分と比べてそのアタック縁部(最初に挿入される)で高さが若干低いことによってケージ(2A、2B)を挿入することが容易になる。同様に、プロテーゼ(2C)のプレートは、椎間板空間内にプロテーゼ(2C)を容易に挿入するために、脊椎に接触するその面の周辺部に少なくとも1つの面取り部を含んでよい。
特定の実施形態において、ケージ(2A、2B)の周辺壁(25)は、間にケージ(2A、2B)が植え込まれる脊椎のそれぞれの中に固定デバイス(1)を固定することができるように、それぞれが頂部および底部面の一方に向かって配向された2つの重ねられたスロット(20)を含む。同様に、プレート(51、52)はそれぞれ、間にプロテーゼ(2C)が植え込まれる脊椎のそれぞれの中に固定デバイス(1)を固定することによってプレート(51、52)それぞれを固定することができるように、それぞれが頂部および底部面の一方に向かって配向されてよいスロット(20)を含んでよい。他の実施形態において、ケージ(2A、2B)は、単一のスロット(20)のみを有してよい。いくつかの実施形態において、プロテーゼ(2C)のプレート(51、52)の一方のみがスロットを有し、他方は持たない。
特定の実施形態において、ケージ(2A、2B)は、脊椎間の空間の平面にほぼ沿って配置された軸上で植え込み可能であるが、但しこれは、例えば、血管が通る位置で脊椎の間に植え込むことを可能にし、脊椎間の空間に前方から接触できないようにするために、脊柱の垂直軸に対して傾斜している。この場合、ケージ(2A)は、脊柱の前後の軸(矢状軸)に対して傾斜した植え込み軸、すなわち、その中で脊柱を前弯させる必要があり得る軸上で植え込む必要がある。図3Bに示されるように、固定デバイス(1)の挿入軸は、図3Cの断面図を表す軸3C−3Cに沿って配向され、またケージ(2A)は、脊椎間の空間に接近するのに可能な寸法であるためこの軸上に植え込まれ、脊椎の前後の軸は、ケージに対して軸3D−3Dに沿って配向されてよく、したがってケージは斜めに植え込まれてよい。図3Aに特に見ることができるように、また図3Cおよび図3Dと比較することによって、ケージ(2A)は、その頂部面と底部面の間の傾斜の角度(A1、図3A)によって脊柱を前弯させることが可能であり得るが、その頂部および底部面に沿って通過する平均面(28)の傾斜軸は、軸3C−3Cではなく、軸3D−3Dに沿って配向される。したがって、脊椎の前後の軸(矢状軸)に対応して、軸3D−3Dに対して斜めの軸3C−3Cに沿ってケージを植え込むことができるように、ケージは、軸3C−3Cに沿うよりも、軸3D−3Dに沿ってより大きく脊柱を前弯させる。したがって、この特定の実施形態によるケージは、斜めに植え込まれ、脊柱に対して正確に位置合わせして脊柱を前弯させることを可能にする。
他の実施形態において、周辺壁(25)は、互いに横並びに配置された少なくとも2つのスロット(20)を含んでよく、これらはそれぞれケージ(2A、2B)内に固定デバイス(1)を挿入する1つの可能な軸を画定し、間接的に脊椎の間にケージ(2A、2B)を挿入する1つの可能な軸を画定する。例えば、図4Aおよび図4Bに特に見ることができるように、ケージ(2A)は、それぞれが、2つの重ねられたスロット(20)に沿って配置された第1軸(4C−4C、図4B)上でケージの頂部および底部面の一方に向かって配向され、それぞれが、第2軸(4D−4D、図4B)上でケージの頂部および底部面の一方に向かって配向された2つの重ねられたスロット(20)を含む。この実装変形形態において、ケージ(2A)は、軸4C−4Cまたは軸4D−Dに沿って植え込むことができるが、図4Cおよび図4Dと比較して見ることができるように、ケージの頂部および底部面に沿って通過する平均面の傾斜は、軸4C−4Cに沿って配向される。このタイプのケージはしたがって、傾斜して(軸4D−4Dに沿って)または正面を向いて(軸4C−4C)に植え込むことができる。比較的同様の方法で、図11Aから図11Dに描かれたプロテーゼのプレート(51、52)は、それぞれ複数のスロット(20)を含む。示される例において、これらのスロットは、プレートの縁部に配置されるが、プロテーゼの前後の軸に対して中心に配置される、または中心からずれて移動されるかのどちらかである。これらのスロットは次いで、骨固定デバイス(1)を挿入する2本の可能な軸、すなわち前後の軸上または斜めの軸上のいずれかである軸を画定する。さらに、脊椎の中にデバイス(1)を押し込む際、プロテーゼを把持することができるように、これらのスロットのそれぞれに近接してプロテーゼ(2C)の装着手段(24)が配置される。したがって、これら装着手段(24)はまた、器具によって脊椎の間にプロテーゼ(2C)を挿入する2本の可能な軸、すなわち前後の軸または斜めの軸のいずれかを画定する。この開示を理解したならば、当業者は、これらの装着手段(24)およびスロット(20)の位置および形状に関して、本発明は多くの変形形態が可能であることを理解するであろう。ついでに言えば、図11Aおよび図11Bにおいて、例えば、デバイス(1)の2つの固定プレートは、互いに同じ配向ではないが、これは、それらのスロット(20)の異なる配向によって説明することができるということに留意されたい。当然ながら、この開示を理解したならば、プレート上のスロット(20)の配向、形状および位置のいかなるタイプの組み合わせも想定することが可能であるため、これらの図面は単なる例示であり、限定することを目的とするものではない。
他の実施形態において、体腔ケージは、孔を通るタイプ、つまり孔を通って植え込まれるタイプであってよい。例えば、それぞれが本出願人によって提起され参照により本明細書に組み込まれる、FR2897259(または米国特許出願第11,378,165号またはWO2007/093900)に記載されるこのタイプのケージは、それが比較的小型であり、故に孔を通る経路によって植え込むことができることから特に有利である。脊椎間融合グラフト用のこのタイプの体腔内ケージは、弓形(特に、円形弓形)を全体的に描く本体を備えてよく、この本体は、水平方向の凹面と、水平方向の凸面と、略横断上方面と、略横断下方面と、本体の第1長手末端の端部壁と、端部壁に対向する本体の第2長手末端の内側に湾曲した戻り部分とを備える。端部壁は、植え込み器具のロッドの保持端部を受けるように構成され、本体によって画定された弓形に対してほぼ接線方向に配向された端部穴を有する。本発明の種々の実施形態において、ケージ(2B)は、図8Aおよび図8Bに特に見ることができるように、円形弓形の形状であり、本発明の異なる実施形態による湾曲した固定デバイス(1)の挿入に適合する形状、寸法および配向の少なくとも1つのスロット(20)を含む。図8Aに特に見ることができるように、ケージの壁(25)は、先に記載したケージ(2A)についてと同様に、内部のまたはそうでない空洞(23)を形成することができる。さらに、図8Aに特に見ることができるように、壁(25)は、ケージ(2B)を貫通するグラフトの成長を可能にする少なくとも1つの水平方向の開口(26)を含んでよい。これらの水平方向の開口は、先に記載したケージ(2A)を参照する他の図面には描かれていないが、この開示を理解したならば、当業者は、これらの図面もまた、必要に応じてこのような開口(26)を含むことができることを理解するであろう。このタイプのケージ(2B)は、例えば、円形弓形を描く弓状の周辺壁(25)を有する。ケージ(2B)の曲率半径および寸法は、当然ながら、実施形態によって、また間にそれらを植え込む必要のある脊椎によって変化してよい。ケージ(2B)の弓形の中の壁(25)は、その端部の一方で、壁(25)によって描かれた曲線の内側の方向に延在する戻り部分によって伸張される。特定の実施形態において、図8Bおよび図8Cに特に見ることができるように、この戻り部分は、それを脊椎の間に容易に挿入するために面取り部(250)を含んでよい。体腔内ケージ(2A)の第1の実装変形形態と同様に、体腔内ケージ(2B)のこれらの孔を通る実装変形形態は、その底部または頂部面の少なくとも一方の少なくとも一部分にノッチ(22)を備えてよい。ケージ(2A、2B)のタイプが何であれ、これらのノッチ(22)は、異なる配向を有し、線形または円形のパターン、あるいは任意の他のタイプのパターンを呈示してよく、ノッチによって描かれた直線または円は、互いに交差するまたは交差しなくてもよい。例えば、図8Bおよび図8Cに特に見ることができるように、ノッチ(22)は、山形または円形弓形のパターンを描いてよい。体腔内ケージ(2A)の先の実施形態に関して先に記載した固定デバイス(1)の異なる実施形態は、当然ながら、ケージ(2B)のこれらの孔を通る実装変形形態に適合されてよく、また逆も可能である。同様に、スロット(20)に関する異なる実施形態は、その寸法がそれを許容する、またはそれを許容するように適合されるという条件で、このタイプの孔を通るケージ(2B)に適合されてよく、また逆も可能である。
いくつかの実施形態において、体腔内ケージ(2A、2B)または椎間プロテーゼ(2C)は、脊椎の間にそれらを植え込むのに使用される特定の器具(3、4)を利用して植え込まれ、またこの器具は、脊椎プレート内に固定デバイス(1)を植え込むために使用することができる。これらの実施形態において、ケージ(2A、2B)の周辺壁(25)またはプレート(51、52)の少なくとも一方は、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)を植え込むために器具(3、4)の把持端部と対合する少なくとも1つの装着手段(24)を含んでよい。先に言及したように、この装着手段(24)は、把持手段(321)の端部を受ける少なくとも1つのくぼみ(24)を含んでよい。図3Aに特に見ることができるように、ケージは、ケージを容易に把持するために、スロットの片側にそれぞれ配置された2つのくぼみ(24)を含むことができるが、当然のことながら、くぼみは、好ましくは、相補的器具によってケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)を容易に把持することを目的とした他の場所に配置されてもよい。図4Aに特に見ることができるように、ケージ内のスロット(20)は、単一のくぼみ(24)と対応させることができるが、この実装例でのように、たとえケージ(2A、2B)が複数のスロット(20)を含む場合でも、スロット(20)の周囲に複数のくぼみ(24)を設けることが可能である。本明細書に記載される装着手段(24)およびスロット(20)の数および位置に関するこれらの異なる変形形態は、当然ながら、ケージ(2A、2B)およびプロテーゼ(2C)にも十分均等に適用される。
したがって、本発明の種々の実施形態はまた、脊椎の間に体腔内ケージ(2A、2B)または椎間板プロテーゼ(2C)を植え込むため、およびこれらの脊椎の少なくとも1つ脊椎の中に固定デバイス(1)を植え込むための器具(3、4)に関する。器具は、固定デバイス(1)を押すように設計された形状および寸法のヘッド(40)を含む押し込み体(4)を含んでよい。器具はまた、ケージまたはプロテーゼの把持端部と呼ばれる第1端部と、押し端部と呼ばれる第2端部との間に延在する長手軸上に細長い形状のガイド(3)を含んでよい。把持端部は、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)を装着する少なくとも1つの手段(24)と対合する少なくとも1つの把持手段(321)を含む。実施形態によって、押し端部は、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)を脊椎間の空間内に挿入するために、それらを保持するガイドを押すのに使用されるハンドル(33)を含んでよい。このハンドルはまた、ケージまたはプロテーゼを脊椎の間に差し込むために、例えば、知られたタイプの器具を利用して外科医がタッピングすることができる停止要素で構成されてよい。この開示を理解したならば、当業者は、本記載において、特定の要素が、先に記載した1つのタイプのケージにのみ、または単一のタイプのプロテーゼに関するものであることが明らかに特定されていない限り、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)のいかなる実施形態にも本明細書に記載された器具(3、4)の様々な要素が呈示され得ることを理解するであろう。
器具のガイド(3)は、その形状および寸法が、押し込み体のヘッド(40)を少なくとも部分的に収容するように設計されたヘッド(30)と、固定デバイス(1)の曲率半径とほぼ同一の曲率半径を有する少なくとも1つの誘導面(31)とを含んでよい。この湾曲した面(31)は、間に体腔内ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)が植え込まれる脊椎のうちの1つの脊椎の脊椎プレートの中に固定デバイス(1)を押し込むために、体腔間のケージ(2A、2B)または椎間プロテーゼ(2C)のスロット(20)を通ってこの固定デバイス(1)を誘導することができる。
ガイド(3)は、多くの空間を必要とせずに脊椎間の空間に接近することを可能にする細長い本体(32)を含んでよい。また押し込み体(4)も、ガイド(3)の本体(32)に対して摺動する細長い本体(42)を含んでよい。特定の実施形態において、押し込み体(4)は、押し込み体の本体(42)をガイド(3)に対して摺動させるのに使用されるハンドル(41)を含む。このハンドルはまた、固定デバイス(1)を脊椎プレート内に貫通させる目的で、例えば、知られたタイプの器具を利用して外科医がタッピングすることができる停止要素の役割を果たすことができる。さらに、特定の実施形態において、押し込み体(4)は、押し込み体(4)のヘッド(40)がガイド(3)のヘッド(30)内に貫通するのを制限する少なくとも1つの停止要素(43)を含んでよい。特定の変形形態において、押し込み体の貫通を、ガイド(3)のヘッド(30)のサイズおよび利用される固定デバイス(1)のサイズに調節して使用するために、この停止要素の位置は、押し込み体(4)の本体(42)に沿って調節可能であってよい。例えば、先に言及したように、固定デバイス(1)は、状況およびガイドのヘッド(30)に適合するように変更可能であるある長さを有してよく、特に、湾曲した誘導面(31)はまた、固定デバイス(1)のこの長さに対して設計されたサイズである。
実施形態によって、ガイド(3)の本体(32)は、図6Bに示されるように、2つのロッドまたは管(32)を有してよいが、ガイド(3)は、たとえガイドが複数の把持手段(321)を含む場合でも、単一のロッドまたは単一の管を有してよく、好ましくはこれらの手段(321)が、ケージまたはプロテーゼを固定することを可能にする。図6Dに特に見ることができるように、特定の実施形態において、把持手段(321)は、ガイド(3)の本体を構成する管(32)内で自由に動くように適合されたロッド(321)で構成されてよい。いくつかの実施形態において、これらのロッドは、本体(32)内になくてもよい。異なる実施形態において、把持手段(321)は、ケージ(2A)のくぼみ(24)に進入しそこに残るように、ロッドがハンドル(33)によって操作される際、ガイド(3)の本体(32)内で摺動するロッドの一端を有してよい。これらの実装変形形態において、これらの把持手段(321)は、ねじ立てを含んでよいケージ(2A、2B)のくぼみ(24)の中にねじ込まれるように、その端部にねじ山を含んでよい。特定の実装変形形態において、ロッド(321)はしたがって、ハンドル(33)によってロッドが操作される際ケージ(2A)を固定するために、くぼみ(24)内のねじ立てに嵌合するねじ込み端部を含んでよい。他の変形形態において、ロッドは、くぼみの中に正確に貫通するように調節された寸法を有し、この正確な調節によってケージを保持することができる。これらのロッド(321)およびくぼみ(24)の異なる変形形態は当然ながら、プロテーゼ(2C)にも適用することができる。例えば、図11Aから図11Dに描かれたプロテーゼは、これらの把持手段(321)を収容するくぼみ(24)を含むプレート(51、52)を含む。描かれた実装例において、把持手段(321)は、これらの手段(321)によってプロテーゼ(2C)の2つのプレート(51、52)を正確に把持することができるように、ガイド(3)のヘッド(30)の頂部および底部面に近接して配置されてよい。本発明の種々の実施形態により、例えば先に言及したように装着手段(24)および把持手段(321)の実装の他の方法が可能である。さらに、2つのプレート(51、52)および芯部(53)を含む図11Cおよび図11Dのプロテーゼ(2C)の実装例において、装着手段(24)はまた、芯部もまた器具によって保持されるように芯部上に配置された装着手段を含んでよい。例えば、プロテーゼ(2C)に面するガイドのヘッド(30)の表面は、プロテーゼの形状にぴったりと沿い、プロテーゼの要素の安定を維持するために、2つのプレートと芯部の組立体に対して相補的な形状であってよい。
図6Aから図6Eおよび図7Aから図7Dに描かれた実施形態において、本体(32)は、押し込み体(4)を誘導するのに使用される誘導プレート(34)を含む。これらの実施形態において、プレート(34)は、ガイドの本体(32)の軸上に押し込み体を誘導する溝を含む。図9Aに描かれた他の可能な実施形態において、例えば、押し込み体(4)の本体(42)は、ガイドの本体(32)内を摺動するように設置されてよいが、本発明は当然ながら、好ましくは押し込み体(4)がヘッド(30)に対して誘導され、ガイド(3)に対して摺動することを可能にする他の実装変形形態も可能である。
図5Aに特に見ることができるように、ガイド(3)のヘッド(30)は、その形状および寸法が固定デバイス(1)および押し込み体(4)のヘッド(40)を少なくとも部分的に受けるように設計された空洞(300)を含む。本発明の種々の実施形態により当然ながら、ヘッド(30)の異なる実施形態が可能であり、本明細書に挙げられた例は、単に例示の目的である。ガイドのヘッド(30)は、ケージまたはプロテーゼをガイド(3)の端部で保持する目的でケージまたはプロテーゼの把持手段(321)が中を通って挿入される少なくとも1つの通路(320)を含んでよい。図5Aおよび図5Bに描かれた実施形態において、この実施形態のヘッド(30)は、2つの把持手段(321)を有するガイド(3)上に設置されるように設計されているため、このヘッドは、空洞(300)の両側に2つの同一の通路を含む。本開示を理解したならば、当業者は、本発明が1つのみの把持手段(321)の使用が可能である、あるいは一方、例えば、植え込むべきケージに相補的なくぼみを設置して、そのサイズを縮小し、空洞の周囲にそれらを別々に配置することによってその数を増やすことが可能であることを理解するであろう。さらに、所与の器具(3、4)は、好ましくはガイド(3)の把持手段(321)およびケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の装着手段(24)が相補的に設計された、異なるタイプのケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)を植え込むように機能することができる。例えば、図5Eに描かれたヘッド(30)を含む器具は、たとえガイド(3)の把持手段(321)の1つが、この場合使用されないとしても、図4Aのケージ(2A)を植え込むように機能することができる。ガイド(3)のヘッド(30)の空洞(300)の中には、固定デバイス(1)の少なくとも1つの湾曲した誘導面(31)があってよい。例示の目的で本明細書に示される実施形態において、この誘導面(31)は、固定デバイス(1)をその本体(10)の両側で誘導するために、この空洞(300)の両側にそれぞれ配置された少なくとも2つの湾曲した溝(31)を含んでよい。次いで押し込み体(4)のヘッド(40)は、これらの溝(31)の一端から他端まで固定デバイス(1)を押すために、これらの溝(31)の一端から他端まで空洞(300)の中に貫通するように設計される。図5Aから図5Eに描かれた実施形態において、ヘッド(30)の空洞(300)は、図5Eに特に見ることができるように、それぞれが誘導溝(31)を含み、それぞれが空洞(300)の片側に配置された2つの誘導要素(310)(特に図5Cおよび図5Dに見ることができる)を収容することができる。この実装例において、誘導要素(310)は、これらの誘導要素(310)を固定化するのに使用される固定手段を含んでよい空洞(300)の中にそれを挿入することによって、ヘッド(30)と共に組み立てられる。例えば、図8Cおよび図9Aから図9Cに描かれたガイド(3)のヘッド(30)など他の実装例において、ヘッド(30)は、直接空洞(300)の内側にある案内溝(31)と共に形成される。この場合、ヘッドは、湾曲した溝(31)を容易に機械加工するために、2つの組み立て部品で形成されてよい。
図3A、図4Aおよび図5Aに示される特定の実施形態において、押し込み体(4)の作用の下、固定デバイス(1)がケージに圧力を加える可能性のある場所に近接してケージを正確に把持することができるように、ケージ(2A)のくぼみ(24)は、スロット(20)に近接して形成されてよく、把持手段(321)の通路(320)は、空洞(300)に近接してよい。当然ながらプロテーゼ(2C)を装着するための手段(24)も、同様の方法で形成することができる。
図6Cおよび図9Bに特に見ることができるように、把持手段(321)は、把持端部の位置でガイド(3)のヘッド(30)を超えて突出してよい。図7Aおよび図7Bまたは図9Aおよび図9Cに特に見ることができるように、ガイドによって、ケージ(2A、2B)の把持が可能になり、誘導面(31)の一端は、このように保持されたケージ(2A、2B)内のスロット(20)内で終端し、誘導面(31)の他端は、固定デバイス(1)を挿入するために接近可能な状態のままである。これらの実施形態において、固定デバイス(1)は、ケージ(2A、2B)が把持手段(321)上に装着された後、ヘッド(30)内に挿入することができるが、他の実施形態は、より不利であるが実装するのにより費用がかからない場合があり、ケージ(2A、2B)の装着より前に固定デバイス(1)を挿入することを要する場合がある。これらの変形形態はまた、同様に設計することができ、またしたがって、これらのケージ(2A、2B)に関して記載されたものと同様の器具によって植え込むことができるプロテーゼ(2C)に適用することもできる。
孔を通るケージ(2B)の場合、器具により事実上その長さ全体にわたってケージを保持することが可能になり、これは、脊椎間の空間内へのケージ(2B)の挿入を容易にし、それを損傷から守ることができる。このケージ(2B)の実施形態において、把持手段(321)は、弓形を描く周辺壁(25)を有するケージ(2B)の曲率半径とほぼ同一の曲率半径を有してよい、例えばスパーテルなど湾曲したロッドの端部であってよい。この実施形態において、くぼみ(24)は、壁(25)によって描かれた円形弓形が一部を形成する円の中心方向で、ケージ(2B)の壁(25)によって描かれた円形弓形の一端を伸張させる戻り部分の上に配置されてよい。スパーテルは、この戻り部分と、ケージ(2B)の壁(25)によって描かれた円形弓形の他端との間でケージ(2B)の形状にぴったり沿うことができる。壁(25)のこの他端で、ケージ(2B)は有利には、ケージ(2B)を保持するために第2把持手段を含んでよい。孔を通るケージの特定の実施形態において、この第2把持手段は、スパーテルのベースに、但しスパーテルを担持する側に対向する側に配置されてよい。この第2把持手段は、ガイド(3)のロッド(340)の上に設置されたラッチ(341)を収容するために第2くぼみ(241)を含んでよい。ガイドの本体(32)および押し込み体の本体(42)または把持手段(321)に関して先に説明したように、このロッド(340)は、好ましくは、それがヘッド(30)に対して誘導されるようにガイドの本体(32)内に、またはその外側に自由に動くように設置されてよい。このロッド(340)は、ハンドルによって操作されてよく、ラッチ(341)が第2くぼみ(241)に係合する少なくとも1つの位置と、ラッチ(341)が第2くぼみ(241)から出て、これによりケージ(2B)を自由にする位置との間で枢動することができる。
その挿入が弓形に沿って、または脊椎の前後の軸に対して傾斜した軸に沿って実現される必要がある孔を通るケージに特に好適な植え込み器具(3、4)の特定の実施形態において、ガイド(3)のヘッド(30)は、ケージ(2B)によって描かれた弓形の曲率半径にほぼ沿って湾曲または屈曲してよい。したがって、屈曲した器具によって、孔の中の通過がより簡単になるが、それは、別の文脈で使用されてもよい。ガイド(3)のヘッド(30)のこの屈曲した実施形態において、押し込み体(4)のヘッド(40)は、ガイド(3)のヘッド(30)内のその通路に適合する曲率半径を有するように、幾分湾曲または屈曲した形状を有してよい。さらに、特に有利な変形形態において、押し込み体(4)のヘッド(40)は、押し込み体の本体(42)の上に設置された回転軸(425)上に設置されてよい。図9Bに特に見ることができるように、この軸(425)によって、ガイド(3)のヘッド(30)内の湾曲または屈曲を通過するために、押し込み体のヘッド(40)が枢動することが可能になる。別の実装変形形態において、押し込み体(4)は、直線であり、例えば、図9Bの軸9C−9Cにほぼ平行な斜めの軸上でヘッド(30)内に挿入されるように設計されてよく、次いでヘッド(30)は、押し込み体(4)のヘッド(40)を差し込むことができる十分なサイズの開口を有する。
本発明により、本明細書に記載される実施形態において複数の組み合わせが可能になる。特に、本発明はまた、いくつかある態様の中でも特に、2つの隣接する脊椎の間に脊椎インプラントを植え込むためのシステムに関する。いくつかの実施形態において、このようなシステムは、少なくとも1つの脊椎インプラント(2A、2B、2C)、および少なくとも1つの脊椎の中にインプラントを固定するための少なくとも1つの固定デバイス(1)を有する。特に、脊椎インプラント(2A、2B、2C)は、本発明の一実施形態による体腔内ケージ(2A、2B)または本発明の一実施形態による椎間板プロテーゼ(2C)を含み、固定デバイス(1)は、本発明の一実施形態による固定デバイス(1)を含む。いくつかの実施形態において、このようなシステムはまた、本発明の一実施形態による器具(3、4)を有する。
本発明はまた、いくつかある態様の中でも特に、脊椎インプラントを挿入する方法に関する。いくつかの実施形態において、この方法は、
− 本発明の一実施形態による固定デバイス(1)を準備するステップと、
− 本発明の一実施形態による体腔内ケージ(2A、2B)または本発明の一実施形態による椎間板プロテーゼなど脊椎インプラント(2A、2B、2C)を準備するステップと、
− 本発明の一実施形態による植え込み器具(3、4)を準備するステップと、
− 植え込み器具(3、4)の把持デバイスを使用して脊椎インプラント(2A、2B、2C)を把持するステップと、
− 脊柱の隣接する脊椎の間の脊椎間の空間内に脊椎インプラント(2A、2B、2C)を挿入するステップと、
− 植え込み器具の押し込み体を使用して、植え込み器具(3、4)の誘導ヘッドおよびインプラント内の開口部(20)を通って固定デバイス(1)を挿入し、この固定デバイス(1)がインプラント(2A、2B、2C)の少なくとも一部を横切るステップと、
− 植え込み器具の押し込み体を使用して、隣接する脊椎のうちの1つの脊椎の中に固定デバイス(1)の貫通端部を植え込むステップとを含む。
いくつかの実施形態において、この方法はまた、脊椎間の空間の平面にほぼ沿ったアプローチ軸に沿った固定デバイスの長手軸を有する固定デバイス(1)を提供するステップを含む。いくつかの変形形態において、脊椎インプラント内の開口部(20)の位置によって、方法は、脊椎間の空間の平面に対して傾斜したアプローチ軸に沿って固定デバイスを配向するステップを含んでよい。いくつかの実施形態において、本発明による湾曲した固定デバイスは、外科医が、脊椎間の空間の周囲であまり大きな空間をクリアにしておくことを避けるようにするために使用することができる。例えば、いくつかの体腔内ケージまたは椎間板プロテーゼは、脊椎間の空間の外側に延在し、隣接する脊椎の少なくとも1つの脊椎の周辺面に対して配置される壁またはフランジを含むことが知られている。プロテーゼまたはケージは、実質的に脊椎間の空間の平面内に配置され、脊柱の軸にほぼ平行に(したがって、この空間の平面に直交して)延在するこのような壁またはフランジを有することができる。このような壁またはフランジは通常、外科医が、脊柱に直交して固定デバイスを植え込み、さらに固定デバイスを固定するための器具を使用するために脊椎のこの表面に対する接近を認めるように脊椎間の空間を囲む脊椎面をクリアにしておくことを必要とする。固定デバイスは、その湾曲のため、斜めのアプローチ軸と共に使用することができ、ケージまたはプロテーゼの壁の中に配置された開口部(20)を通って脊椎の中に押し込むことができ、このような開口部は、先に記載した固定デバイス(1)に適合されるが、但し、固定デバイスの斜めのアプローチ軸に適合された配向によってである。したがって、外科医は、壁またはフランジを当接させようとする脊椎表面のみをクリアにしておく必要があり、器具が通過するためにより多くの組織をクリアにしておく必要はなく、その理由は、固定デバイスが斜めの軸に沿って植え込まれるためである。外科医が、固定デバイスを挿入するのにインプラント自体を植え込むのに必要な空間より大きな空間を脊椎間の空間の周囲でクリアにしておくことを避けることから、固定デバイスのこの使用は、植え込みの侵襲性を低減させる。
この開示を理解したならば、当業者は、本発明により、本発明の範囲から出ることのない多くの他の特定の形態の実施形態が可能であることを理解するであろう。結果として、これらの実施形態は、単に添付の特許請求の範囲の例示と解釈されるべきであり、また本発明は、上記に提示された範囲によって定義された範囲内で修正され得る詳細に限定されるべきではない。

Claims (47)

  1. 貫通端部と当接端部の間に延在する長手軸上に細長い形状の本体(10)を備える、少なくとも1つの脊椎の中に脊椎インプラント(2A、2B、2C)を固定するための固定デバイス(1)であって、
    本体(10)が、長手軸に沿って、弓形を描く湾曲した形状を有し、その弓形の寸法および曲率半径が、固定デバイス(1)が変形せずに、脊椎インプラント上に配置された少なくとも1つの開口部(20)を通って挿入され、インプラントの少なくとも一部分を横切ることによって脊椎の表面に植え込み可能であるように設計され、開口部(20)の形状、寸法および配向が、固定デバイス(1)がその湾曲に関わらず変形せずに通過できるように構成され、その結果、固定デバイス(1)が、少なくとも1つの脊椎表面を貫通し、この脊椎表面上に脊椎インプラントを固定することを特徴とする、固定デバイス(1)。
  2. 本体(10)によって描かれる円形弓形が、脊柱の垂直軸とおよそ90°の角度を形成するアプローチ軸上で固定デバイス(1)を脊椎プレート内に植え込むことができるように設計された寸法および曲率半径を有することを特徴とする、請求項1に記載の固定デバイス(1)。
  3. 湾曲した細長い本体(10)が、少なくとも1つの湾曲プレートを含むことを特徴とする、請求項1および2のいずれか一項に記載の固定デバイス(1)。
  4. 貫通端部が、脊椎の中にデバイス(1)を容易に貫通させるために面取り部(13)または斜面を含むことを特徴とする、請求項1から3のいずれか一項に記載の固定デバイス(1)。
  5. 本体(10)が、それが脊椎の中に植え込まれた後、デバイス(1)の離脱に対抗するように配向されたノッチ(12)を備えることを特徴とする、請求項1から4のいずれか一項に記載の固定デバイス(1)。
  6. 本体(10)の当接端部が、デバイス(1)が固定しようとするケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の少なくとも1つの面と対合することが意図された少なくとも1つの停止要素(11)を含むことを特徴とする、請求項1から5のいずれか一項に記載の固定デバイス(1)。
  7. 停止要素(11)が、固定デバイス(1)の少なくとも1つの面上に突出ラグを含むことを特徴とする、請求項6に記載の固定デバイス(1)。
  8. 停止要素(11)が、本体(10)の側面上に2つの突出ラグを含むことを特徴とする、請求項6に記載の固定デバイス(1)。
  9. 本体(10)が、その側面の少なくとも一方に、当接端部を向いて配向され、固定デバイス(1)の離脱に対抗するための停止要素を形成する可撓性のラグ(14)を含むことを特徴とする、請求項1から8のいずれか一項に記載の固定デバイス(1)。
  10. 骨組織のグラフトまたは代用品を受けることが意図された空洞(23)を形成する壁(25)を含む体腔内ケージ(2A、2B)であって、この周辺壁(25)が、ケージ(2A、2B)の少なくとも一部を横切る少なくとも1つの開口部(20)を含み、この開口部(20)の形状、寸法および配向が、間にケージ(2A、2B)を植え込もうとする脊椎のうちの1つの脊椎表面の方向に固定デバイス(1)を配向するために、固定デバイス(1)がその湾曲に関わらず変形することなくこの開口部(20)を通って通過することができるように、請求項1から9のいずれか一項に記載の固定デバイス(1)の寸法および曲率半径に適合され、固定デバイス(1)の寸法および曲率半径が、開口部(20)を通って挿入されることによって固定デバイス(1)を脊椎の表面に植え込むことができるように設計されることを特徴とする、体腔内ケージ(2A、2B)。
  11. 開口部(20)が、壁(25)の周辺面に、固定デバイス(1)の少なくとも1つの停止要素(11)と対合することが意図された少なくとも1つの停止要素面(21)を含むことを特徴とする、請求項10に記載の体腔内ケージ(2A、2B)。
  12. 停止要素面(21)が、開口部(20)の両側に配置され、固定デバイス(1)の本体(10)の側面上の2つの突出ラグを収容することが意図された2つのくぼみ(21)を含むことを特徴とする、請求項11に記載の体腔内ケージ(2A、2B)。
  13. 停止要素面(21)が、固定デバイス(1)の本体(10)の少なくとも1つの面上の突出ラグを収容することが意図された壁(25)の周辺面を含むことを特徴とする、請求項11に記載の体腔内ケージ(2A、2B)。
  14. 開口部(20)が、壁(25)の底部または頂部面に、固定デバイス(1)の当接端部に向けて配向されたその少なくとも1つの可撓性ラグ(14)と対合することが意図された少なくとも1つの停止要素面(21)を含み、この停止要素面が、開口部(20)からの固定デバイス(1)の離脱に対抗することを特徴とする、請求項10から13のいずれか一項に記載の体腔内ケージ(2A、2B)。
  15. 周辺壁(25)が、ケージ(2A、2B)を植え込むための器具(3、4)の把持端部と対合することを目的とした少なくとも1つの装着手段(24)を含むことを特徴とする、請求項10から14のいずれか一項に記載の体腔内ケージ(2A、2B)。
  16. 壁(25)の頂部および底部面の少なくとも一方が、間にケージ(2A、2B)を植え込もうとする脊椎の間でケージ(2A、2B)が移動するのを防ぐノッチ(22)を含むことを特徴とする、請求項10から15のいずれか一項に記載の体腔内ケージ(2A、2B)。
  17. ケージ(2A、2B)の頂部および底部面を通過する平均面が、間にケージ(2A、2B)を植え込もうとする脊柱を前弯させる角度(A1)を形成することを特徴とする、請求項10から16のいずれか一項に記載の体腔内ケージ(2A、2B)。
  18. ケージ(2A、2B)の頂部および底部面を通過する平均面が、互いに対してほぼ平行であることを特徴とする、請求項10から16のいずれか一項に記載の体腔内ケージ(2A、2B)。
  19. 周辺壁(25)が、間にケージ(2A、2B)を植え込もうとする脊椎のそれぞれの中に固定デバイス(1)を固定することができるように、それぞれが頂部および底部面の一方に向かって配向された2つの開口部(20)を含むことを特徴とする、請求項10から18のいずれか一項に記載の体腔内ケージ(2A、2B)。
  20. 周辺壁(25)が、互いに横並びに配置された少なくとも2つの開口部(20)を含み、これらのそれぞれが、ケージ(2A、2B)内に固定デバイス(1)を挿入する1つの可能な軸を画定し、間接的に、ケージ(2A、2B)を脊椎の間に挿入する1つの可能な軸を画定することを特徴とする、請求項10から19のいずれか一項に記載の体腔内ケージ(2A、2B)。
  21. 周辺壁(25)が、脊椎の間にケージ(2A、2B)を容易に挿入するために、その頂部および底部面の少なくとも一方の少なくとも1つの周辺部分に少なくとも1つの面取り部(250)を含むことを特徴とする、請求項10から20のいずれか一項に記載の体腔内ケージ(2A、2B)。
  22. 少なくとも1つの湾曲面を利用して互いにヒンジ連結された少なくとも第1プレート(51)および第2プレート(52)を含む椎間板プロテーゼ(2C)であって、このプレート(51、52)の少なくとも一方が、前記プレート(51、52)の少なくとも一部を横切る少なくとも1つの開口部(20)を含み、開口部(20)の形状、寸法および配向が、間にプロテーゼ(2C)を植え込もうとする脊椎のうちの1つの脊椎表面の方向に固定デバイス(1)を配向するために、固定デバイス(1)がその湾曲に関わらず変形せずにこの開口部(20)を通って通過できるように、請求項1から9のいずれか一項に記載の固定デバイス(1)の寸法および曲率半径に適合され、固定デバイス(1)の寸法および曲率半径が、開口部(20)を通って挿入されることによって固定デバイス(1)を脊椎の表面に植え込むことができるように設計されることを特徴とする、椎間板プロテーゼ(2C)。
  23. 開口部(20)が、プレート(51、52)の周辺面に、固定デバイス(1)の少なくとも1つの停止要素(11)と対合することが意図された少なくとも1つの停止要素面(21)を含むことを特徴とする、請求項22に記載の椎間板プロテーゼ(2C)。
  24. 停止要素面(21)が、開口部(20)の両側に配置され、固定デバイス(1)の本体(10)の側面上の2つの突出ラグを収容することが意図された2つのくぼみ(21)を含むことを特徴とする、請求項23に記載の椎間板プロテーゼ(2C)。
  25. 停止要素面(21)が、固定デバイス(1)の本体(10)の少なくとも1つの面上の突出ラグを収容することが意図されたプレート(51、52)の周辺面を含むことを特徴とする、請求項23に記載の椎間板プロテーゼ(2C)。
  26. 開口部(20)が、プレート(51、52)の底部または頂部面に、固定デバイス(1)の当接端部に向かって配向されたその少なくとも1つの可撓性ラグ(14)と対合することが意図された少なくとも1つの停止要素面(21)を含み、この構成が、開口部(20)からの固定デバイス(1)の離脱に対抗するものであることを特徴とする、請求項22から25のいずれか一項に記載の椎間板プロテーゼ(2C)。
  27. プレート(51、52)の少なくとも一方が、プロテーゼ(2C)を植え込むための器具(3、4)の把持端部と対合することが意図された少なくとも1つの装着手段(24)を含むことを特徴とする、請求項22から26のいずれか一項に記載の椎間板プロテーゼ(2C)。
  28. プレート(51、52)の少なくとも一方の頂部および底部面の少なくとも一方が、間にプロテーゼ(2C)を植え込もうとする脊椎の間でプロテーゼ(2C)が移動するのを防ぐノッチ(22)を含むことを特徴とする、請求項22から27のいずれか一項に記載の椎間板プロテーゼ(2C)。
  29. プロテーゼ(2C)のプレート(51、52)の少なくとも一方の頂部および底部面を通過する平均面が、間にプロテーゼ(2C)を植え込もうとする脊柱を前弯させる角度(A1)を形成することを特徴とする、請求項22から28のいずれか一項に記載の椎間板プロテーゼ(2C)。
  30. プロテーゼ(2C)のプレート(51、52)の少なくとも一方の頂部および底部面を通過する平均面が、互いに対してほぼ平行であることを特徴とする、請求項22から29のいずれか一項に記載の椎間板プロテーゼ(2C)。
  31. 間にプロテーゼ(2C)を植え込もうとする脊椎それぞれの中に固定デバイス(1)を固定することによって各プレート(51、52)を固定することができるように、プレート(51、52)がそれぞれ、それぞれが頂部および底部面の一方に向かって配向された開口部(20)を含むことを特徴とする、請求項22から30のいずれか一項に記載の椎間板プロテーゼ(2C)。
  32. プロテーゼ(2C)が、ほぼ平面でありプレート(51、52)の一方のほぼ平面である面に嵌合する面と、他方のプレート(51、52)の湾曲面に対して相補的な湾曲面とを備えた可動の芯部(53)を含むことを特徴とする、請求項22から31のいずれか一項に記載の椎間板プロテーゼ(2C)。
  33. 芯部(53)が、このプレート(51、52)に対して回転および/または線形移動する芯部(53)の動作を制限するために、プレート(51、52)の少なくとも一方の手段(531)に対して相補的な対合手段(530)を含むことを特徴とする、請求項32に記載の椎間板プロテーゼ(2C)。
  34. 2つの隣接する脊椎の間に脊椎インプラント(2A、2B、2C)を植え込む、およびこれらの脊椎のうちの少なくとも1つの脊椎の中に固定デバイス(1)を植え込むことを目的とする器具(3、4)にして、第1にその形状および寸法が固定デバイス(1)を押すように設計されたヘッド(40)を備えた少なくとも1つの押し込み体(4)と、第2にケージまたはプロテーゼの把持端部と呼ばれる第1端部と押し端部と呼ばれる第2端部との間に延在する長手軸上の細長い形状の少なくとも1つのガイド(3)とを含み、把持端部が、脊椎インプラント(2A、2B、2C)の装着手段(24)と対合することを目的とした少なくとも1つの把持手段(321)を含む器具(3、4)であって、ガイド(3)が、間に脊椎インプラント(2A、2B、2C)を植え込もうとする脊椎のうちの1つの脊椎表面の中へ固定デバイス(1)を押し込む目的で、請求項10から21のいずれか一項に記載の体腔内ケージ(2A、2B)または請求項22から33のいずれか一項に記載の椎間板プロテーゼ(2C)を含む脊椎インプラント(2A、2B、2C)の開口部(20)を通ってこの固定デバイス(1)誘導するために、その形状および寸法が少なくとも部分的に押し込み体のヘッド(40)を収容するように設計され、請求項1から9のいずれか一項に記載の固定デバイス(1)の曲率半径とほぼ同一の曲率半径を有する少なくとも1つの誘導面(31)を含むヘッド(30)を含むことを特徴とする、器具(3、4)。
  35. ガイド(3)のヘッド(30)が、その形状および寸法が固定デバイス(1)および少なくとも部分的に押し込み体(4)のヘッド(40)を受けるように設計された空洞(300)を含み、誘導面(31)が、その本体(10)の両側で固定デバイス(1)を誘導するためにこの空洞(300)の両側にそれぞれ配置された少なくとも2つの湾曲した溝(31)を含み、押し込み体(4)のヘッド(40)が、これらの溝(31)の一端から他端まで空洞(300)内を貫通することを特徴とする、請求項34に記載の器具(3、4)。
  36. 押し込み体(4)が、ハンドル(41)を利用してそれが操作される際、ガイド(3)に対して摺動するロッド(42)を含むことを特徴とする、請求項34および35のいずれか一項に記載の器具(3、4)。
  37. 押し込み体(4)が、ガイド(3)のヘッド(30)内での押し込み体(4)のヘッド(40)の貫通を制限する少なくとも1つの停止要素(43)を含むことを特徴とする、請求項34から36のいずれか一項に記載の器具(3、4)。
  38. 誘導面(31)の一端が、このように保持されたケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)の開口部(20)に対して開放し、誘導面(31)の他端が、固定デバイス(1)を挿入するために接近可能なままの状態で、ケージ(2A、2B)またはプロテーゼ(2C)を把持することができるように、把持手段(321)が、把持端部でガイド(3)のヘッド(30)を超えて突出することを特徴とする、請求項34から37のいずれか一項に記載の器具(3、4)。
  39. 装着手段(24)がくぼみであり、把持手段(321)が、ケージ(2A)またはプロテーゼ(2C)のくぼみ(24)の中に進入しそこに残るようにハンドル(33)によってそれが操作される際ガイド(3)の本体(32)内で摺動するロッドの一端であることを特徴とする、請求項34から38のいずれか一項に記載の器具(3、4)。
  40. ロッド(321)が、ハンドル(33)によってロッドが操作される際、ケージ(2A)またはプロテーゼ(2C)を固定するために、くぼみ(24)内のねじ立てに嵌合するねじ込み端部を含むことを特徴とする、請求項34から39のいずれか一項に記載の器具(3、4)。
  41. 装着手段(24)がくぼみであり、把持手段(321)が、その曲率半径が、その周辺壁(25)が円形弓形を描くケージ(2B)の曲率半径とほぼ同一である、スパーテルと呼ばれる湾曲したロッドの端部であり、くぼみ(24)が、壁(25)によって描かれた円形弓形が一部を形成する円の中心の方向で、ケージ(2B)の壁(25)によって描かれた円形弓形の一端を伸張させる戻り部分の上に配置され、スパーテルが、この戻り部分と、第2把持手段が配置される地点であるケージ(2B)の壁(25)によって描かれた円形弓形の他端との間でケージ(2B)の形状に密接に適合することを特徴とする、請求項34から38のいずれか一項に記載の器具(3、4)。
  42. 第2把持手段が、スパーテルのベースに、但しスパーテルを担持する側に対向する側面上に配置され、ガイド(3)のロッド(340)上に設置されたラッチ(341)を収容することを目的とした第2くぼみ(241)を含み、このロッド(340)が、ハンドルによってそれが操作される際、ラッチ(341)が第2くぼみ(241)に嵌合する少なくとも1つの位置と、ラッチ(341)が第2くぼみ(241)から出てこれによりケージ(2B)を解放する位置との間で枢動することを特徴とする、請求項41に記載の器具(3、4)。
  43. ガイド(3)のヘッド(30)が、ケージ(2B)によって描かれた円形弓形の曲率半径にほぼ沿って湾曲または屈曲されることを特徴とする、請求項41および42のいずれか一項に記載の器具(3、4)。
  44. 押し込み体(4)のヘッド(40)が、ガイド(3)のヘッド(30)内のその経路に適合する曲率半径をヘッドに与えるために幾分湾曲または屈曲された形状を有し、押し込み体のこのヘッド(40)が、ガイド(3)のヘッド(30)の湾曲または屈曲を通過するためにそれが枢動することを可能にする回転軸(425)上に設置されることを特徴とする、請求項43に記載の器具(3、4)。
  45. 少なくとも1つの脊椎インプラント(2A、2B、2C)と、少なくとも1つの脊椎の中にこのインプラントを固定するための少なくとも1つの固定デバイス(1)とを備える、2つの隣接する脊椎の間に脊椎インプラントを植え込むためのシステムであって、
    − 脊椎インプラント(2A、2B、2C)が、請求項10から21のいずれか一項に記載の体腔内ケージ(2A、2B)、または請求項22から33のいずれか一項に記載の椎間板プロテーゼ(2C)を含み、
    − 固定デバイス(1)が、請求項1から9のいずれか一項に記載の固定デバイス(1)を含むことを特徴とする、システム。
  46. システムが、請求項34から44のいずれか一項に記載の器具(3、4)を備えることを特徴とする、請求項45に記載のシステム。
  47. 脊椎インプラントを挿入するための方法であって、
    − 請求項1から9のいずれか一項に記載の固定デバイス(1)を準備するステップと、
    − 請求項10から21のいずれか一項に記載の体腔内ケージ(2A、2B)を含む、または請求項22から33のいずれか一項に記載の椎間板プロテーゼ(2C)を含む脊椎インプラント(2A、2B、2C)を準備するステップと、
    − 請求項34から44のいずれか一項に記載の植え込み器具(3、4)を準備するステップと、
    − 植え込み器具(3、4)の把持デバイスを使用して脊椎インプラント(2A、2B、2C)を把持するステップと、
    − 脊柱の隣接する脊椎の間の脊椎間の空間内に脊椎インプラント(2A、2B、2C)を挿入するステップと、
    − 脊椎間の空間の平面にほぼ沿ったアプローチ軸に沿った固定デバイスの長手軸を備える固定デバイス(1)を提供するステップと、
    − 植え込み器具の押し込み体を使用して、植え込み器具(3、4)の誘導ヘッドおよびインプラントの開口部(20)を通って固定デバイス(1)を挿入し、固定デバイス(1)が、インプラント(2A、2B、2C)の少なくとも一部を横切るステップと、
    − 植え込み器具の押し込み体を使用して、隣接する脊椎の一方の脊椎の中に固定デバイス(1)の貫通端部を植え込むステップとを含む、方法。
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