JP2004516040A - 多軸継手装置及び方法 - Google Patents

Abstract

外科用インプラントアセンブリ（７０）及びその部品を開示する。アセンブリは継手装置（１０）と固定シャフト（３０）とを有する。アセンブリは骨内に挿入され、多軸継手機構により異質な物体を有利に骨に連結させる。

Description

【０００１】
（技術分野）
本発明は多軸固定装置一般に関する。より詳細には、骨に異質の物体を調節可能に載置するための多軸継手を有し、ヒトの骨に挿入するためのネジに関する。より詳細には一連の椎骨に安定化ロッドを載置するための多軸継手及び固定機構を有し、背骨に挿入するためのネジに関する。
【０００２】
（背景技術）
椎骨の奇形及び損傷を治療するための固定装置の使用は当該技術において公知である。湾曲及び奇形を矯正し、外傷を治療し、様々な背骨の異常な状態を治療する処置において様々な固定装置が使用されている。これらの症状の処置には一般に、支持ロッド、クロスリンク、尾部外面フック、頭蓋外面フックなどの様々な部品片の移植が必要である。これらの部品片は脊椎インプラントシステムを形成する。
【０００３】
脊椎インプラントシステムでは、インプラントにとって必要な支持を提供すべく、このシステムを骨に適切に固定する必要がある。脊椎インプラントシステムを固定するためには一般に骨ネジが使用される。しかし、脊椎インプラントを固定するために固定ネジを使用することにはいくつかの問題がある。骨ネジを正確に最終的位置決めすることは、不可能でない場合にあっても患者の骨を露出させる前には予測が困難である。このように予測不能であることは、個々の患者における正確な骨の形成及び形状が不測であることによる。さらに、骨の構造、即ち骨が脆弱、或いはさらに骨粗鬆症であるか否かを予め決定することは困難となり得る。ネジの最終位置を予め決定することができる場合であっても、脊椎ロッドインプラントに必要な形状及び位置は、好適でない応力を骨ネジ又は骨自体に加えることがある。これは、インプラントを固定するために脊柱に沿って複数のネジが必要とされる場合に特に顕著となる。ロッドを椎骨に沿った幾つかのネジと整合させることはこの問題がいっそう複雑にし、好適でない応力がさらに問題となる。さらにこの調整不良は、背骨の欠陥の矯正の程度及び速度に影響を及ぼし得る。
【０００４】
このように、多軸固定方式を有することが好適である。多軸骨ネジに付与された特許は多数存在する。残念ながらこれらの設計の多くの利点は接続手段の大きさ及び移植の複雑さを犠牲にして得られるものである。骨ネジのサイズが増加すると、筋肉組織や骨などの正常な身体構成物の変位も増加する。脊椎インプラントの挿入では、骨ネジを正確に挿入するために椎骨の一部を除去する必要があることが一般的である。さらに、この大きさのため長期にわたる筋肉変位が起こることがあり、これにより患者に痛みや不快感が生じることがある。
【０００５】
取り付け手順の複雑さが増すことは、患者の手術時間が長くなるため好適でない。手術時間の増大は、手術に伴う多くの合併症の危険を増大させることが公知である。骨や筋肉組織の除去、或いは一時的変位のために付加的に必要となる時間によっても手術時間が増大するため合併症の危険が増大する。
【０００６】
患者によっては、脊柱がヒトの体重下で自然に固定することが可能な脊椎インプラントシステムを有することが好適な場合もある。ヒトの骨は幾らかの圧力下でより容易に治癒する。剛性の脊椎インプラントシステムでは、患者の脊柱はインプラントの構造により不自然に離間されて保持される場合がある。互いに相対した、この椎骨の引き伸ばしにより骨の治癒が遅れ、又は不完全なものとなる可能性がある。
【０００７】
以上を鑑みて、従来技術の上記欠点を回避すると共に、使用が比較的容易で必要とされる身体組織の変位及び除去が最小に抑えられた効果的なシステムを提供するための方法及びシステムに対する未解決の需要が長い間存在している。
【０００８】
（発明の開示）
本発明によれば、多軸継手装置は頭部を有した結合リンクを収容するためのソケットを有する。多軸継手装置を使用する外科用インプラントアセンブリも開示されている。本発明の外科用インプラントアセンブリは、取り付け装置と、頭付き固定シャフト（又はテンションリンク）と、継手とを有する。本発明の取り付け装置は、一端に固定機構、他端に張出領域を備えたシャンクを有する。固定機構は、１つの物体を他の物体に固定する任意の公知の方法、例えば、フック、プレート、フランジ付き装置、或いは接着剤から選択してもよいが、使用される最も一般的な固定機構はネジ山である。張出領域は中空コア、即ちソケットと、中空コアへのアクセスを与える中心開口部とを有する。張出領域は固定シャフトの頭部を包囲するために十分大きいことのみが必要であり、強度の点から必要な壁厚を有する。
【０００９】
取り付け装置はテンションリンク頭端の中空コア内への挿入を可能とさせるための付加的な機能を有していてもよい。取り付け装置の張出領域は入口チャネルを有していてもよく、入口チャネルは、テンションリンク頭部が中空コア内に配置されるまでシャフト端からテンションリンクを前進させることを可能とすべく、テンションリンク頭端を収容し、中空コアまで続いている。さらに、入口チャネル及び中心開口部は張出領域の壁を貫通するスロットによって結合されてもよい。このようにしてテンションリンク頭端は中空コア内に配置することができ、テンションリンクの全長は中心開口部と反対側にある取り付け装置の張出領域を越えて延在しない。外科医はテンションリンクの頭端のみを入口チャネルに配置し、テンションリンクスロットを通してテンションリンク軸をスライドさせ、頭端を中空コア内に引き込んでもよい。代替手段において、入口チャネル又はテンションリンクスロットの代わりに張出領域は１つ以上の拡張型スロットを有していてもよい。この実施形態では、テンションリンクの頭端は、十分な力をかけて中心開口部を拡張させることにより中心開口部を通して中空コア内まで挿入し得る。テンションリンクの頭端が中空コア内に適切に収容されると直ちに張出領域は元の大きさ及び形状に戻る。移植中に張出領域が継手上の頭部レセプタクル内に適切に設置されると直ちに、張出領域の好適でない拡張は継手によって阻害される。従ってテンションリンクの頭部は中空コア内に維持される。
【００１０】
取り付け装置の張出領域の外表面は無限形状の１つに形成してもよい。例えば、外表面は球状であってもよく、或いは少なくとも半球であってもよい。外表面は少なくともわずかに非球面であってもよい。非球面度を制御することにより、取り付け装置と継手との間の接触表面は、継手の自由度を取り付け装置に相対して制御可能である。その代わりに、外表面は円錐形又は円錐台形状であってもよく、取り付け装置と継手との間で同軸上にある関係を維持しながら回転自由度を得ることができる。また、外表面は多面体、又はファセットを備えていてもよく、角度変位は限定された隆起においてのみ許容されるか、或いは角度変位は全て防止される。張出領域の外表面が円錐、円錐台形状、多面体又は切り子面形成形状を有した実施形態では、嵌合すべき継手の頭部レセプタクルは対応する形状を有し得る。
【００１１】
テンションリンクは取り付け装置に対する継手の相対位置を固定及び維持する。テンションリンクは頭端とネジ切り端とを有するシャフトである。上記のように、頭端は取り付け装置の中空コア内に収容される。ネジ切り端は継手を貫通し、ネジ切り端にネジ切りされたリンクナットによって継手に固定される。
【００１２】
テンションリンクにはリンクナットを締緩する際の好適でないリンクの回転を防止すべく突起が設けられてもよいが、この場合でも多軸継手を設けるために必要な角度変位が許容されている。１つの実施形態では、リンクリテイナ、即ち突起がテンションリンクのシャフト上に設けられてもよい。この実施形態では、継手のテンションリンク用中空部内にリンクリテイナ凹部を備えることが必要である。他の実施形態では、リンクリテイナ、即ち突起はテンションリンクのシャフトと頭端との交差点に設けられてもよく、頭端表面の一部を越えて延在してもよい。この実施形態では、テンションリンクスロットを有した取り付け装置と共に使用され、テンションリンクスロットの片側とリンクリテイナとの接触によって回転が防止されてもよい。上記の２つの実施形態のいずれの場合でも、リンクリテイナ凹部又はテンションリンクスロットに相対してリンクリテイナを小型にすることが好適であり、これによって、テンションリンクと取り付け装置の結合体の多軸自由度は不当に制限されない。他の実施形態では、リテイナ隆起部、即ち小さな突起がテンションリンク頭部上に設けられてもよい。リテイナ隆起部は、そのリテイナ隆起部が入口チャネル内にあるように設けられるべきである。小突起を入口チャネルの壁に接触させることによって、好適でない回転を防止し得る。
【００１３】
継手は取り付け装置を脊椎ロッドインプラントなどのインプラント部品に結合させる。継手は頭部レセプタクルを備えた結合端と、ロッド開口部を備えたロッド端と、テンションリンク用中空部とを有する。テンションリンクは頭部が取り付け装置の中空コア内に配置された状態でテンションリンク用中空部を貫通して挿入されるため、取り付け装置の張出領域は頭部レセプタクル内に収納される。ロッド開口部はインプラント部品を好適位置に固定する。リンクナットをリンク上を通して締着することにより、ロッド開口部をテンションリンクにより固定可能である。この実施形態では、継手のロッド端はロッド開口部の片側に空隙を有する。テンションリンク用中空部はテンションリンクに亙り空隙の両側に連続的に延在する。ロッド端の上部はタブを形成する。タブを継手の担持端を指向して引くと、ロッド開口部がインプラント部品を確実に挟持するまで、或いは空隙が完全に閉じるまで、空隙が縮小される。
【００１４】
さらに他の実施形態では、継手を取り付け装置に固定するための、及びインプラント部品を継手に固定するための別のシステムを提供することが好適である。そのため、他の実施形態では、空隙はロッド開口部と交差しない位置で同ロッド開口部に結合される。この実施形態では、ロッド開口部にインプラント部品を固定するために、別個のネジ、或いは他の結合装置が必要である。その後、継手を取り付け装置に固定するためにテンションリンクを使用する。
【００１５】
継手に関する２つの上記実施形態のいずれにおいても、ロッド開口部内でのロッドの軸方向運動が妨げられる程度まで挟持することなくロッドをロッド開口部内に固定することが好適である。このように、例えば脊椎はそれ自体の重さで固定され、骨に対しより良好な治癒環境が提供され得る。この実施形態と共に、インプラント部品にフランジ、或いは他の延伸部を設けて、インプラント部品の軸方向運動を所望の範囲内に制限してもよい。
【００１６】
本発明の装置を外科的に移植するために、外科医は本発明の実施形態の１つから選択した取り付け装置を取り付け得る。取り付けに成功した後、取り付け装置の中空コア内にテンションリンクの頭端を配置することにより本発明のテンションリンクを挿入してもよい。外科医はその後、継手のテンションリンク用中空部を通してテンションリンクを挿入することにより、取り付け装置の第２の端と嵌合すべく設計された頭部レセプタクルを用いて、取り付け装置上に継手を配置してもよい。この時点で、外科医はインプラント部品を取り付けるための継手位置の所望の角度を選択してもよい。継手が適切に調整されると直ちに、リンクナットをテンションリンクに固定してもよく、これにより要素が共に好適な位置で固定される。リンクナットは必要に応じて、インプラント部品の位置を再調整するために緩められてもよい。代替手段において、別個のインプラント部品固定装置を有する継手を使用する場合、インプラント部品がロッド開口部内で固定され、適切に位置合わせされるまで、リンクナットを固定する工程を遅らせてもよい。
【００１７】
上記の概要に基づき、本発明の多数の有利な実施形態が容易に認識できる。継手装置には小型かつ簡単な多軸調整機構が設けられてもよい。継手装置の張出領域を最小化することによって、ヒト組織を有意に変位させることなくヒトの骨に装置を取り付けることができる。そのため、手術の複雑さ及びそれに伴う患者の痛み及び不快さを最小に抑えることができる。大きさが小さいことに加え、装置の多軸性により、外科医はより大きな取り付け装置を収容するための骨質隆起を除去する必要なく、固定装置をヒトの身体の固定部分に取り付けることができる。さらに、多軸取り付け装置を有した単純な外科用インプラントアセンブリが提供される。部品及び部品のアセンブリプロセスが単純であることによって患者の手術時間を短縮可能であるため、外科的な合併症のリスク及び確率が減少する。本発明の多くの実施形態は組み合わせて使用してもよく、外科医に材料の選択に大きな裁量の幅を持たせることができる。外科医は外科用インプラントパラメータを最適化するために、取り付け装置、テンションリンク及び継手の異なる実施形態から選択してもよい。これらの選択を用いると、外科医は身体組織又は骨の除去又は変位を最小に抑えるためにどの部品のどの実施形態を選択すべきかを最適に決定可能であるため、患者の外科的な合併症のリスク及び手術後の痛み及び不快さの両方を軽減することができる。
本発明の他の利点は、添付の図面を用いてより詳細に行う以下の説明により容易に明確となる。
【００１８】
（好適な実施形態の詳細な説明）
図１には、本発明の取り付け装置（即ち継手装置）の一実施形態の部分断面が示されている。取り付け装置１０は第１の端１４と第２の端１６とを有した胴部１２を有する。胴部１２の第１の端１４は固定機構１８を有する。図１に示されるように、固定機構１８はネジ山であってもよい。しかし、固定機構１８は１つの部材を別の部材に固定するための任意の公知方法を有してもよい。例えば、固定機構１８はフック、プレート、フランジ或いは接着剤であってもよい。固定機構１６がフランジ又はプレートである場合、固定機構１８はネジ、ボルト又は接着剤などのプレートやフランジを目的物体に固定するための追加の部品を必要とすることがある。固定機構１が接着剤である、或いは接着剤をさらに使用する必要がある場合、接着剤は必ず固定機構１８に塗布され、その内部に含有されることはない。さらに、固定能力を増強すべく、接着剤を固定機構１８と共に使用することができ、例えばネジ山に塗布し得る。
【００１９】
胴部１２の第２の端１６は一般に、中心コア２２と開口部２４とを有した張出領域２０からなる。図１の第２の端１６は中心コア２２と開口部２４とをより明確に示すために断面で示されている。
【００２０】
図２には、胴部１２の第２の端１６の一実施形態が示されている。この実施形態では、張出領域２０は中空コア２２と中心開口部２４とを有する。張出領域はまた入口チャネル２６を有する。入口チャネル２６は中空コア２２と動作連結される。これにより、ネジ端３２と頭端３４とからなるシャフト３０を有したテンションリンク２８を、まずネジ端３２から、チャネル２６、中空コア２２と中心開口部２４を通って、テンションリンク２８の頭端３４が中心開口部２４により中空コア２２内に保持されるまで挿入される。
【００２１】
図３には、取り付け装置１０の第２の端１６の実施形態の断面が示されている。図３は入口チャネル２６と、中空コア２２と中心開口部２４との間の動作関係を明らかにする。
【００２２】
図４には、取り付け装置１０の他の実施形態が示されている。この実施形態は図２，３の実施形態と同様であるが、追加の要素を備えている。この実施形態では、入口チャネル２６と中心開口部２４との間にテンションリンクスロット３６が設けられる。テンションリンクスロット３６により、テンションリンク２８のシャフト３０をテンションリンク３６に亙って挿入することができる。このように、テンションリンク２８は、テンションリンクスロット３６を通して挿入し、中心開口部２４と入口チャネル２６の両方を通過するようにしてもよい。その後、テンションリンク頭端３４が入口チャネル２６を通過し中空コア２２内で停止するまで開口部２４を通してテンションリンク２８を引いてもよい。この実施形態では、ヒトの身体自体、又はその一部を含む障害によりテンションリンク２８の長さが中心開口部２４の反対側の入口チャネル２６を完全に越えて延在することができない場合に、外科医はテンションリンク２８をヒトの身体に固定された取り付け装置１０内に挿入することができる。
【００２３】
図５は図４の取り付け装置１０の実施形態の第２の端から見た端面図である。図５は、テンションリンクスロット３６と、中心開口部２４、中空コア２２及び入口チャネル２６との間の関係を明らかにする。中心開口部２６は図５では取り付け装置１０の拡大部分２０の上部の完全な中心に位置するものとして示されている。しかし、中心開口部２４の位置は胴部１２に対し任意の角度としてもよい。この中心開口部２４の位置は取り付け装置１０のこの、及び他の全ての実施形態に適用される。本発明のこの及び他の実施形態において、中空コア２２はテンションリンク２８の頭端３４を収容するようなサイズとされるべきである。同様に、中心開口部２４はテンションリンクシャフト３０を収容するようなサイズとされるべきであり、好適な角度変位が得られるように十分なクリアランスを備える必要がある。例えば、取り付け装置１０の長軸から、テンションリンク２８の約０から６０度の角度変位が得られるのが好適である。幾つかの場合では、より小さな範囲が好適となり得る。
【００２４】
図６には、取り付け装置１０の張出領域２０のさらに他の実施形態が示されている。この実施形態では、張出領域２０は中空コア２２と中心開口部２４とを有するが、入口チャネル２６を有しない。その代わりに、少なくとも１つの拡張スロット３８が中心開口部２４から張出領域２０の外表面に沿って延在する。拡張スロット３８は中空コア２２と張出領域２０の外表面により規定された壁を完全に通って延在する。図６の実施形態は互いに径方向に対向する２つの拡張スロット３８を有するが、拡張スロット３８の数及びその中心開口部に対する半径位置は、とりわけ適用、即ち取り付け装置１０の構成のサイズ及び材料に従い、取り付け装置１０の設計において選択してもよい。拡張スロット３８により、張出領域２０の変形が可能となり、テンションリンク２８の頭端３４を中心開口部２４を通して中空コア２２内に挿入することができる。以下でより詳細に説明するように、継手４０、より特別には継手４０の頭部レセプタクル４２が張出領域２０上に正しく設置されると、張出領域２０のさらなる変形は防止され、このように中心開口部２４は中空コア２２内にテンションリンク２８の頭３４を保持する。
【００２５】
図７には、取り付け装置１０の張出領域２０のさらに他の実施形態が示されている。この実施形態では、張出領域２０の少なくとも一部は中心開口部２４の周りに実質的に円錐部分を有する。継手４０の頭部レセプタクル４２は張出領域２０に対する接合形状を有する。このように、張出領域２０の部分的な円錐形状により、１自由度で移動を制御しながら継手４０の多軸配置が可能となる。継手４０は円錐形部分の中心軸の周りに回転してもよいが、頭部レセプタクル４２の接合形状により円錐部分の中心軸に対する角度変位は妨げられる。明らかに、中心開口部２４は、張出領域２０の形状が正確な円錐形であることを要求しないかもしれない。中心開口部２４は、張出領域２０の形状が円錐台形状としてより適切に説明されることを必要とするかもしれない。
【００２６】
図８は立面図で図７の取り付け装置１０の実施形態を示したものである。図８は中空コア２２と、中心開口部２４と、入口チャネル２６とを有した張出領域２０を図示している。しかし、図７，８に示した円錐形状の張出領域２０を、テンションリンク頭３４を中空コア２２内に挿入する方法に関連する取り付け装置１０の任意の他の実施形態、例えば拡張スロット３８、又はテンションリンクスロット３６と共に使用してもよいことに注意すべきである。
【００２７】
図面に示していない他の実施形態では、張出領域２０の外表面は他の構造を有してもよい。例えば、張出領域２０の外表面は十二面体などの多面体として形成してもよく、或いは切り子面を設けてもよい。この実施形態では、継手４０の頭部レセプタクル４２はまた対応する形状を有する。このように、取り付け装置１０と継手４０との間に多軸関係が提供されるが、この多軸関係は有限数の角変位に限定される。
【００２８】
張出領域２０は少なくともほぼ球状なものとして図面に示されている。しかし、継手４０の張出領域及び／又は頭部レセプタクル４２はまた非球面状であってもよいことに注意すべきである。張出領域２０又は頭部レセプタクル４２のいずれか、或いは両方を非球面構成として、構造の材料の弾性及び変形を適応させてもよい。非球面性量は、張出領域２０と継手４０の頭部レセプタクル４２との間の表面接触面積を制御するように選択されてもよい。非球面性量はまた、結合により必要とされる自由度を制御又は変動させる様に選択されてもよい。
【００２９】
さらに、張出領域２０の任意の実施形態又は構造において、張出領域２０の外表面はテクスチャー加工されてもよく、即ち特定の表面粗さが提供されてもよい。張出領域２０のテクスチャー、即ち表面粗さは張出領域２０と頭部レセプタクル４２との間の摩擦を正しく制御するように選択されてもよく、このように、とりわけ装置を共に固定するのに必要とされる張力又はそれらの結合における自由度が制御される。中空コア２２の内壁、テンションリンク２９の頭端３４、及び／又は継手４０の頭部レセプタクル４２にもまた、テクスチャー、又は表面粗さを提供してもよい。
【００３０】
図９ａ，９ｂ，９ｃには、テンションリンク２８の他の実施形態が示されている。テンションリンク２８は一般に頭端３４とネジ端３２とを備えるシャフト３０である。図９ａ，９ｂ，９ｃに示されるように、テンションリンク２８の１つの実施形態はリンクリテイナ４４を含んでもよい。この実施形態ではリンクリテイナ４４はテンションリンク２８のシャフト３０上の突起を有する。リンクリテイナ４４を使用して、取り付け装置１０の中空コア２２内でのテンションリンク２８の望ましくない回転（角度の向きではない）を防いでもよい。
【００３１】
図９ａはリンクリテイナ４４を備えたテンションリンクの１つの実施形態の部分側面図である。図９ｂは同じ実施形態の正面図である。図９ｃはこの実施形態の、テンションリンク２８のネジ端３２から見た平面図である。テンションリンク２８のネジ端２８は図９ａ，９ｂ，９ｃには示されていない。
【００３２】
図１０ａ，１０ｂには、テンションリンク２８のリンクリテイナ４４の他の実施形態が示されている。テンションリンク２８はそれぞれ、図１０ａでは部分側面図で、図１０ｂでは部分正面図で示されている。また、この図はテンションリンク２８のネジ端３２が図面から省略されているので「部分」図である。この実施形態のリンクリテイナ４４はテンションリンク２８のシャフト３０と頭端３４との交差点にまたがり、一部が頭端３４の表面に沿って延在する突起である。この実施形態は、上記図４及び５で示したテンションリンクスロット３６を有した取り付け装置１０の実施形態と共に使用してもよい。前の実施形態のように、テンションリンク２８は中空コア２２内で望ましくない回転をしないようにされてもよい。リンクリテイナ４４はそのような回転を防止するためにテンションリンクスロット３６の壁と接触して配置してもよい。
【００３３】
図１１には、テンションリンク２８の他の実施形態が示されている。テンションリンク２８はまた、頭端３４とネジ切り端３２とを備え、この実施形態では頭端隆起４６も備えるシャフト３０を有する。頭端隆起４６はテンションリンク２８の頭端３４上の突起である。リンクリテイナ４４と同様に、頭端隆起４６を使用して中空コア２２内でテンションリンク２８が回転しないようにしてもよい。しかし、この実施形態は入口チャネル２６を有する取り付け装置１０と共に使用するの最も一般的であり、頭端隆起４６を入口チャネル２６の壁と接触して配置し回転を防止することができるだろう。
【００３４】
図１２には、継手４０の１つの実施形態が示されている。継手は担持端４８とロッド端５０とを有する。担持端５０は取り付け装置１０の張出領域２０を担持するための頭部レセプタクル４２を有する。ロッド端５０は背骨ロッドインプラントや他の装置などのインプラント部品５４を担持するためのロッド開口部５２を有する。テンションリンク用中空部５６が頭部レセプタクル４２からロッド端５０まで設けられる。テンションリンク用中空部５６はテンションリンク２８のネジ端３２が継手４０を通って挿入できるような寸法とされる。図１２に示した継手４０の実施形態では、テンションリンク２８に継手４０を固定するために使用されるリンクナット６０を設置するために、リンクナット凹部５８がテンションリンク用中空部５６に隣接してロッド端５０に設けられる。図１２に示されるように、継手は担持端４８とロッド端５０との間の中央に、ロッド開口部５２と動作的に関係して配置された空隙６２を含んでもよく、空隙６２を閉じると、ロッド開口部５２がインプラント部品５４を固定してもよい。この実施形態では、テンションリンク２８上でリンクナット６０を締め付けると空隙６２が閉じ、このようにインプラント部品５４が所望の位置の取り付け装置１０に固定され、同時に継手４０が取り付け装置に固定される。図１２に示した実施形態はリンクリテイナ凹部６４の他の特徴を有する。リンクリテイナ凹部６４はテンションリンク用中空部５６に沿って、頭部レセプタクル４２に隣接して設けられた空隙である。リンクリテイナ凹部６４は図９ａ，９ｂ，９ｃに示した実施形態のリンクリテイナ４４を収容し、そのためリンクリテイナ４４はリンクリテイナ凹部６４の壁と接触し、テンションリンク２８の望ましくない回転を妨げてもよい。リンクリテイナ凹部６４はそれに応じた寸法とされるべきである。
【００３５】
図１３には、本発明の継手４０の他の実施形態が示してある。図１３の実施形態のように、この実施形態の継手４０は頭部レセプタクル４２を備えた担持端４８と、ロッド開口部５２を備えたロッド端５０と、テンションリンク用中空部５６とを有する。しかし、この実施形態では、ロッド開口部５２は継手４０の本体から偏位される。ロッド開口部５２をオフセットずらすことにより、外科医が骨や他の組織などの障害物を回避する場合に裁量の余地がより大きくなり得る。
【００３６】
図１４は担持端４８から見た図１３の継手４０の実施形態を示す。この実施形態のテンションリンク用中空部５６はリンクリテイナ凹部６４の他の要素を含まない。
【００３７】
図１５には、継手４０の他の実施形態が示されている。この実施形態では、継手４０をテンションリンク２８により取り付け装置１０に固定するのとは別に、インプラント部品５４はロッド開口部５２内に固定される。テンションリンク用中空部５６はロッド開口部５２の壁内の空隙６２と交差しない。その代わりに、ロッド開口部の壁の一部はインプラント固定穴６８と共にタブ６６を形成する。タブ６６はインプラント固定穴６８を通して継手４０内まで挿入されたインプラント固定ネジ７０により継手４０に固定されてもよい。この構造により取り付け装置１０から継手に対しさらに偏位の可能性を提供することができる。
【００３８】
図１６では、継手４０の他の実施形態が提供される。ここで、継手４０を取り付け装置１０に固定するのとは別個に、インプラント部品５２はロッド開口部５２内に固定される。図１５の実施形態のように、ロッド開口部の壁の一部はインプラント固定穴６８と共にタブ６６を形成する。タブ６６はインプラント固定穴６８を通して継手４０内まで挿入されたインプラント固定ネジ７０により継手４０に固定されてもよい。しかし、この実施形態では、タブ６６は継手４０の外部に向けて配置される。
【００３９】
図１７には、外科用移植システムを示すために上述した要素の可能な組合せが提供されている。外科用インプラントシステム７０は取り付け装置１０と、テンションリンク２８と、継手４０と、リンクナット６０とを有する。インプラント部品５４はこの図面では省略されている。テンションリンク頭端３４が取り付け装置１０の中空コア２２内に挿入される。テンションリンク２８は継手４０のテンションリンク用中空部５６を通って延在し、そのため取り付け装置１０の張出領域２０は継手４０の頭部レセプタクル４２内に収容される。その後、継手４０は、テンションリンク２８上のリンクナット６０を締め付けることにより適切な位置で取り付け装置１０に固定されてもよい。この実施形態では、リンクナット６０を締め付けるとロッド開口部空隙６２も閉じ、インプラント部品５４がロッド開口部５２内に固定される。
【００４０】
余談になるが、頭部レセプタクル壁６８は取り付け装置１０の張出領域２０の大体「赤道」即ち直径まで延在するように示されている。頭部レセプタクル壁６８が張出領域２０と噛合する程度は変化してもよいことに注意すべきである。例えば、アセンブリの多軸調整を増大させるにはより小さな壁６８の噛合が望ましいかもしれない。その代わりに、例えば張出領域２０に拡張スロット３８又はテンションリンクスロット３６が備えられる場合、張出領域２０の不必要な変形を防ぐために張出領域２０と噛合する壁６８をより大きくすることが望ましいかもしれない。さらに、頭部レセプタクル壁６８が張出領域の「赤道」を越えて噛合するように設計されている場合、頭部レセプタクル壁６８は張出領域２０の外形と適合してもよい。言い換えると、継手４０の担持端４８の最も遠い点での頭部レセプタクル４２のサイズは、張出領域２０のその「赤道」での最大サイズよりも小さくしてもよい。これは外科医にとってさらに好都合であるかもしれない。この状況で、張出領域２０が頭部レセプタクル４２内に正しく収容されると触知可能な又は可聴シグナルを提供してもよい。
【００４１】
図１８には、外科用インプラントシステム７０の他の配列が示されている。この実施形態において、継手４０はインプラント部品５４、この場合ロッドを取り付け装置１０に固定する。取り付け装置１０の向きはシステム７０の多軸性を示す。取り付け装置は必要とされるいかなる構造にも異なる角度でかつ異なる面で固定されてもよい。
【００４２】
図１９ａ，１９ｂには、外科用移植システム７０の他の実施形態が示されている。この実施形態では、インプラント部品５４が継手ロッド開口部５２内でその長軸に沿って自由に移動することができるような動的システムが形成される。これは、リンクナット６０をテンションリンク２８上で完全に締め付けるとロッド開口部５２内に幾らかのクリアランス公差が形成されることにより達成される。図１９ａはまた、継手ロッド開口部５２に隣接する保持凹部７２の他の実施形態を示す。保持凹部７２はインプラント部品５４上のリテイナ隆起部７４と一致し、インプラント内の動的特性の程度を制限する。保持凹部７２及びリテイナ隆起部７４は互いに関連するサイズとされ、互いに関連して動作し、そのためリテイナ隆起部７４が保持凹部７２内に収納されると、インプラント部品５４の長軸方向運動は拘束される。
【００４３】
図面には示されていないが、保持凹部７２なしでリテイナ隆起部７４を使用することも可能である。この観点では、リテイナ隆起部７４がロッド開口部５２にある継手４０の外表面と接触するとインプラント部品５４の長軸方向の移動は拘束される。ロッド開口部５２の両側に上記２つの実施形態のいずれかを使用することも可能であり、この場合インプラント部品５４の長軸方向の移動は１つの方向又は両方向で妨げることができる。
【００４４】
本発明の他の実施形態は図面には示されていない。例えば、テンションリンク２８の定位置にあるフックと共に取り付け装置１０を使用してもよいと考えられる。この実施形態では、フックはボール端とフック端とを有するであろう。ボール端は取り付け装置１０の中心コア２２内に挿入され、フック端は骨などの幾つかの身体構造を固定するために使用されるであろう。フックロッドは多軸移動が可能であろう。
【００４５】
本発明はまた上記実施形態を用いる方法に関する。１つの実施形態では、外科用インプラントシステム７０を使用する方法では最初に、ヒトの骨内に取り付け装置１０を選択的に挿入することが必要である。その後、テンションリンク頭端３４を取り付け装置１０の中空コア２２内に挿入することができる。頭端３４の挿入工程は選択した取り付け装置１０の実施形態に依存するであろう。例えば、入口チャネル２６を備えるがテンションリンクスロット３６を備えていない取り付け装置１０を提供する場合、テンションリンク２６は入口チャネル１２６を経由して開口部２４内に配置される。テンションリンク２８を継手のテンションリンク用中空部５６を通して挿入することにより継手４０をテンションリンク２８上に配置する。
【００４６】
この時点で、外科医は継手４０を配置することができ、インプラント部品５４は継手ロッド開口部５２内に正しく挿入されると、脊柱に沿って所望の位置に保持される。その後、外科医はテンションリンクネジ端３２上のリンクナット６０を締め付けることにより取り付け装置１０に対しインプラント部品５４及び継手４０の位置を固定することができる。必要に応じて、インプラント部品５４伝いに様々な点で脊柱に沿ってこのプロセスを繰り返す。このように、外科医は例えば変形性の背骨の症状を治療する際に、外科用インプラントシステムを使用するための方法として上記実施形態を実行する。
【００４７】
この発明は外科用移植分野以外でも適用されることは理解される。本発明の多軸固定機構は医療用インプラントに限定されない。例えば、本発明を使用してガイワイヤやロッドを固定することができるであろう。この適用では、固定ネジを地面に挿入する、例えば土に直接打ち込む、コンクリートの土台上に載置する、或いは同様の載置を行うことができるであろう。ガイワイヤ又はロッド（即ち、テンションリンク）をその後固定ネジを通して挿入し、固定すべき構造に接続することができるであろう。ガイロッドは引き締めネジを含んでもよい。その後、引き締めネジを調整してガイロッドで所望の張力を得ることができる。このように、固定ボルトの位置の誤差に対するいくらかの余地が取り付けプロセスに組み込まれる。ガイロッドは固定ネジと構造との間に取り付けられてもよく、構造上の接続点と固定ボルト位置との間の調整不良により、ガイロッドに不適当な応力がかかったり、ガイロッドの不必要な湾曲が生じたりすることはない。これは、引き締めネジがガイロッド内に実装される場合に特に有益である。固定ネジの多軸特性により、より容易に引き締めネジを調整することができる。ガイロッド内の応力がロッドの軸方向に限定される、即ち引き締めネジ上に湾曲応力がかからないからである。
【００４８】
これは医療用インプラントの領域以外の本発明の可能な適用の１つの例にすぎない。決して網羅的ではないが、他の適用には土台に三脚の足を接続すること、及び移動照明固定具を載置することが含まれてもよい。
【００４９】
本発明の様々な実施形態を詳細に説明してきたが、当業者であれば、これら実施形態の変更及び改良を想到することは明らかである。しかしそのような変更及び改良は添付の請求の範囲で示した本発明の精神及び範囲内にあることを明白に理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１ａ】本発明の継手装置の一実施形態を示す部分断面図。
【図１ｂ】本発明の継手装置の他の実施形態を示す端面斜視図。
【図２】本発明の継手装置の他の実施形態を示す端面斜視図。
【図３】図２の継手装置の断面図。
【図４】本発明の継手装置のさらなる実施形態を示す端面斜視図。
【図５】図４の継手装置の平面図。
【図６】本発明の継手装置のさらなる実施形態を示す端面斜視図。
【図７】本発明の継手装置のさらなる実施形態を示す端面斜視図。
【図８】図７の継手装置の立面図。
【図９ａ】本発明のリンクリテイナを備えたテンションリンクの一実施形態を示す正面図。
【図９ｂ】図７ａのリンクリテイナを備えたテンションリンクを示す側面図。
【図９ｃ】図７ａのリンクリテイナを備えたテンションリンクの端面を示す正面図。
【図１０ａ】本発明のリンクリテイナを備えたテンションリンクの他の実施形態を示す正面図。
【図１０ｂ】図８ａのリンクリテイナを備えたテンションリンクを示す側面図。
【図１１】本発明の頭端隆起を備えたテンションリンクを示す斜視図。
【図１２】本発明の継手の一実施形態を示す側面図。
【図１３】本発明の他の実施形態による継手の側面を示す斜視図。
【図１４】図１１の継手の底面を示す斜視図。
【図１５】本発明のさらなる実施形態による継手の側面を示す斜視図。
【図１６】本発明の継手のさらなる実施形態を示す側面図。
【図１７】本発明の外科医用インプラントアセンブリの一実施形態を示す断面図。
【図１８】本発明の外科用インプラントアセンブリの他の実施形態を示す斜視図。
【図１９ａ】本発明の外科用インプラントアセンブリの他の実施形態を示す断面図。
【図１９ｂ】図１７ａの外科用インプラントアセンブリを示す平面図。

Claims (21)

1. 第１及び第２の端を有する胴部からなり、
   前記第１の端は固定機構を有し、
   前記第２の端は中空コアと、同中空コアと作動的に結合する中心開口部とからなり、前記中空コアは固定シャフト頭部を担持するための寸法を有する、固定シャフトと共に使用することに適した継手装置。
2. 前記第２の端は入口チャネルをさらに有する請求項１に記載の継手装置。
3. 前記入口チャネルは前記中心開口部と作動的に結合している請求項２に記載の継手装置。
4. 前記第２の端は前記中心開口部と作動的に結合する少なくとも１つの拡張型スロットをさらに有する請求項１に記載の継手装置。
5. 前記固定機構はネジ山、フック、プレート及びフランジからなる群から選択される請求項１に記載の継手装置。
6. 前記中空コアはテクスチャー加工された内面を有する請求項１に記載の継手装置。
7. 前記継手装置の前記第２の端の少なくとも一部は、球面、半球面、非球面、多面体、円錐及び円錐台形状からなる群から選択される形状を有する請求項１に記載の継手装置。
8. 第１の端及び第２の端を有する継手装置と、前記第２の端は中空コア及び中心開口部を有することと、
   基端及び末端を有する固定シャフトと、前記基端は固定シャフト頭部を有することと、前記遠位端はネジ切りされていることと、前記固定シャフト頭部は前記継手装置内に設けられた入口チャネルを通って前記中空コア内に挿入可能であり前記中心開口部内に保持されることと、
   固定シャフト用中空部を備えた結合端を有する結合リンクと、同結合リンクは前記固定シャフトの遠位端の固定シャフトナットによって前記継手装置に固定されることとからなる外科用インプラントアセンブリ。
9. 第１及び第２の端を有し、前記固定シャフトと前記固定シャフト用ナットとによって前記アセンブリに固定されたインプラント部品をさらに有する請求項８に記載の外科用インプラントアセンブリ。
10. 前記インプラント部品は前記第２の端にリテイナ隆起部を有し、これにより、前記リテイナ隆起部が前記継手に接触するときに前記インプラント部品の長手方向の移動は拘束される請求項８に記載の外科用インプラントアセンブリ。
11. 前記継手装置の前記第２の端は入口チャネルをさらに有する請求項８に記載の外科用インプラントアセンブリ。
12. 前記入口チャネルは前記継手装置の前記第２の端の前記中心開口部と作動的に結合する請求項８に記載の外科用インプラントアセンブリ。
13. 前記継手装置の前記第２の端は前記中心開口部と作動的に結合している少なくとも１つの拡張スロットをさらに有する請求項８に記載の外科用インプラントアセンブリ。
14. （ａ） 第１の端及び第２の端を備えた胴部を有し、前記第２の端は固定シャフトを担持可能であり中空コア及び中心開口部を有している継手装置をヒトの骨に固定する工程と、
    （ｂ） 固定シャフト頭部を有する固定シャフトを前記中心開口部を貫通して延伸させるために、前記固定シャフト頭部を前記中空コア内に挿入することによって前記固定シャフトを前記継手装置に取り付ける工程と、
    （ｃ） 前記継手装置の前記第２の端上に結合リンクを配置し、前記継手装置及び前記固定シャフトが前記固定シャフト用中空部内を貫通して延在するようにする工程と、
    （ｄ） 前記結合リンク内の開口部を通してインプラント部品を挿入する工程と、
    （ｅ） リンクナットを前記固定シャフトの前記遠位端上に装着し締着することによって前記結合リンクを前記継手装置に固定する工程とからなる、外科用インプラントアセンブリの取り付け方法。
15. 前記継手装置と前記結合リンクとの間の角度関係を調整する工程をさらに有する請求項１４に記載の方法。
16. 前記調整工程は工程（ｄ）と工程（ｅ）との間で行う請求項１４に記載の方法。
17. 前記継手装置の前記第２の端は前記中空コアと作動的に結合する入口チャネルをさらに有し、
    前記取り付け工程は、前記固定シャフトの前記遠位端を、前記入口チャネルと前記中空コアとにそれぞれ貫通して挿入する工程と、前記固定シャフト頭部が前記中空コア内に配置されるまで前記中心開口部を通して前記固定シャフトを引く工程とからなる請求項１４に記載の方法。
18. 前記継手装置の前記第２の端は前記中空コアと作動的に結合する入口と、前記入口チャネル及び前記中心開口部の間で前記第２の端から前記中空コアに亙るスロットとをさらに有し、
    前記取り付け工程は、前記入口チャネルの前記入口に前記固定シャフト頭部を配置する工程と、前記固定シャフトを前記スロット内に挿入し前記固定シャフトが前記中心開口部に配置されるようにする工程と、前記固定シャフト頭部が前記中空コア内に配置されるように引く工程とからなる請求項１４に記載の方法。
19. さらに、前記インプラント部品を固定する工程を有する請求項１４に記載の方法。
20. 前記インプラント部品を固定する前記工程は工程（ｅ）の前に行う請求項１４に記載の方法。
21. 前記インプラント部品を固定する前記工程は工程（ｅ）の後に行う請求項１４に記載の方法。