PL215752B1 - Urzadzenie do chirurgicznego przemieszczania kregów - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie do chirurgicznego przemieszczania kręgów stosowane w chirurgii do usuwania spondylolistezy. Dane literaturowe wskazują, że występuje ona średnio u 10% osób leczonych w związku z bólem pleców. Patologia ta może powodować znaczną niepełnosprawność zarówno wśród młodzieży jak i dorosłych. Leczenie operacyjne spondylolistezy ma miejsce, gdy mimo przeprowadzonego leczenia zachowawczego utrzymują się lub nasilają objawy neurologiczne i/lub ból.

Do tej pory w praktyce leczniczej najczęściej stosowane jest doprowadzenie poprzez zrost kostny do usztywnienia kręgosłupa na poziomie ześlizgu. Sama spondylodeza nie zawsze jest wystarczającym środkiem, nie daje pozytywnych skutków w postaci: przywrócenia proporcji w wysokości przestrzeni dysku, a przez to odtworzenia prawidłowej geometrii, redukcji zniekształcenia postawy, usunięcia dolegliwości bólowych, przywrócenia, równowagi biomechanicznej. Dla osiągnięcia wszystkich wymienionych korzyści niezbędne jest wykonanie odbarczenia struktur nerwowych i repozycji przemieszczonego kręgu.

Znane są urządzenia do repozycji spondylolistezy oparte przede wszystkim na różnego rodzaju kostnych śrubach wyciągowych lub specjalnych konstrukcjach repozycyjnych, których główną cechą jest znaczna ilość elementów i trudności chirurgiczne wynikające ze złożoności układu powodującego likwidację patologii.

Zastosowanie tych urządzeń wymaga rozległych czynności chirurgicznych i instalacyjnych, co znacznie zwiększa obciążenie pacjenta i może prowadzić do komplikacji śród- i pooperacyjnych.

Z opisu patentowego WO 96/40016 znany jest implant, narzędzie i metoda służące do korekcji spondylolistezy. Implant ma postać jednoelementowego czopa przeznaczonego wyłącznie do zablokowania dokonanego przemieszczenia kręgów, natomiast sama korekcja jest dokonywana za pomocą specjalnie zaprojektowanego narzędzia wprowadzanego w przestrzeń dyskową, zawierającego wydłużony korpus składający się z dwóch elementów, które przesuwając się względem siebie wyrównują ustawienie przemieszczonych kręgów. Wadą tego rozwiązania jest możliwość utraty repozycji podczas zamiany narzędzia korekcyjnego na czop blokujący.

Z opisu patentowego US 2008/0319481 znany jest aparat i metoda korekcji spondylolistezy stosowana do wyrównania i stabilizacji sąsiednich kręgów. Implant składa się z dwóch połówek przesuwających się względem siebie. Ruch połówek implantu i ich wzajemne położenie kontrolowane jest przez śrubę osadzoną w implancie. Implant zawiera kotwice promieniowe, które są dopasowane do rowków wykonanych oddzielnym narzędziem w przemieszczonym kręgu i umieszczane w nich. Śruba osadzona w implancie służy do przemieszczenia połówek implantu, które poprzez utwierdzone w kościach kotwice przesuwają przemieszczone kręgi do właściwej pozycji. Rozwiązanie przewiduje korekcję spondylolistezy tylko z dostępu chirurgicznego przedniego, co z uwagi na możliwość naruszenia znajdujących się tam ważnych struktur anatomicznych poważnie utrudnia, a niekiedy uniemożliwia czynności chirurgiczne i może stwarzać zagrożenie dla pacjenta, związane między innymi z wydłużonym czasem zabiegu operacyjnego. Wadą tego rozwiązania jest także konieczność uprzedniego nacięcia specjalnym narzędziem w trzonie kręgu rowków przeznaczonych na kotwice, a dalej skomplikowana i trudna do kontroli procedura wprowadzania implantu w przestrzeń międzytrzonową, wymagająca dopasowania jego położenia do przygotowanych rowków. Zastosowany mechanizm śrubowy pozwala na wykonanie ruchu tylko w jednym kierunku - repozycji przemieszczonych kręgów. Brak jest mechanizmu powrotnego, przez co uniemożliwiona jest korekcja śródoperacyjna lub usunięcie implantu, co stwarza zagrożenie dla pacjenta. Zastosowane prowadzenie w postaci jaskółczego ogona nie posiada zabezpieczenia przed blokowaniem przesuwu spowodowanym oddalaniem się współpracujących połówek implantu na skutek rozpychającego działania śruby. Utrwalenie pozycji kręgów i zablokowanie samego implantu wymaga zastosowania dodatkowych środków w postaci nakrętki i dodatkowej płytki mocującej, co zwiększa ilość elementów implantu i dodatkowo podrażnia tkanki.

Z opisu patentowego US 2007/0123989 znany jest, przeznaczony do chirurgicznego leczenia ześlizgu, wspornik międzykręgowy złożony z dwóch połówek i blokującego mechanizmu śrubowego, instalowany z dostępu chirurgicznego przedniego pomiędzy dwoma kręgami i kotwiczony w trzonie kręgu za pomocą wkrętów kostnych, wariantowo połączony z płytką redukującą, przeznaczony do chirurgicznego leczenia ześlizgu. W ujawnionym rozwiązaniu korekcja spondylolistezy odbywa się przez manipulację mechanizmem dostosowującym, tak że pierwsza i druga połówka przesuwają się względem siebie przez co wyrównują kręgi. Blokujący mechanizm śrubowy może zawierać centralną

PL 215 752 B1 śrubę, która przy rotacji może poruszać jedną z połówek do przodu lub do tyłu. W wariancie rozwiązania mechanizmu śrubowego może on być centralną szyną pozwalającą na ruch obu połówek do przodu lub do tyłu, a zabezpieczenie mechanizmu stanowi boczna blokada. Zastosowany mechanizm dostosowujący nie daje możliwości przesunięcia połówek wspornika względem siebie w przeciwnych kierunkach. Inną wadą tego rozwiązania jest mechanizm kotwiczenia wspornika międzytrzonowego w kości trzonu kręgu nie dający pewnego zamocowania podczas repozycji i powodujący, że po redukcji patologii elementy wspornika wystają poza obrys kręgu stwarzając zagrożenie dla struktur biologicznych znajdujących się w tym rejonie.

Wolne od opisanych niedogodności jest stanowiące implant urządzenie do chirurgicznego przemieszczenia kręgów złożone z dwóch współpracujących ze sobą ślizgowo: części przesuwnej z gwintem wewnętrznym oraz części nośnej, a także usytuowanego pomiędzy nimi elementu napędzającego z gwintem zewnętrznym. Według wynalazku element napędzający jest wyposażony w głowicę, część przesuwna urządzenia jest wyposażona w gwintowaną prowadnicę współpracującą z elementem napędzającym oraz w gniazdo o średnicy odpowiadającej średnicy głowicy i długości większej od długości głowicy, a część nośna urządzenia ma gniazdo o średnicy i długości odpowiadających średnicy i długości głowicy. Ponadto część przesuwna i część nośna są zaopatrzone we współpracujące ze sobą kształtowe elementy tworzące zamek, który uniemożliwia rozdzielenie obu części w kierunku prostopadłym do osi wzdłużnej urządzenia w czasie wykonywania czynności korekcyjnych. Zamek utworzony jest przez co najmniej jeden element znajdujący się w części przesuwnej i jeden element w części nośnej. Znajdujący się w przesuwnej części urządzenia element zamka w jednej z odmian urządzenia ma postać fragmentu walca. W innym wykonaniu kształtowy element ma postać fragmentu prostopadłościanu.

Gwintowana prowadnica w części przesuwnej urządzenia ma postać tulei. Korzystnie tuleja ta może być wzdłużnie otwarta.

Powierzchnia zewnętrzna części przesuwnej i części nośnej urządzenia jest wyposażona w elementy zabierakowo-kotwiczące, które mają postać półek wyposażonych w powierzchnie oporowe oraz co najmniej jeden kształtowy nóż zacinający. W wariancie wykonania elementy zabierakowo-kotwiczące są wyposażone w wybrania. W innej postaci rozwiązania co najmniej jedna półka jest połączona przegubowo z kształtowym gniazdem na powierzchni zewnętrznej urządzenia.

Korzystnie ruchoma półka jest wyposażona w oporowy występ. Elementy zabierakowokotwiczące stanowiące wyposażenie powierzchni zewnętrznej części przesuwnej urządzenia są usytuowane pod kątem α wynoszącym od 0 do 110°, a elementy zabierakowo-kotwiczące części nośnej urządzenia są ustawione w stosunku do powierzchni zewnętrznej pod kątem β wynoszącym od 0 do 110°.

Urządzenie do usuwania spondylolistezy przez chirurgiczne przemieszczenie kręgów według wynalazku charakteryzuje się prostą i zwartą konstrukcją, ograniczającą strefę ingerencji chirurgicznej, przez co zmniejsza się inwazyjność zabiegu. Umożliwia ono przeprowadzenie operacji zarówno z dostępu chirurgicznego tylnego, jak i przedniego, w zależności od potrzeb i wskazań medycznych. Zapewnia jednocześnie odbarczenie uciśniętych struktur nerwowych, przywrócenie prawidłowych proporcji anatomicznych i finalnie zablokowanie całego układu zabezpieczające przed wtórnym ześlizgiem bez dodatkowych elementów towarzyszących, co obniża ryzyko związane z koniecznością współpracy wszystkich części układu stabilizującego.

Konstrukcja gwintowanej prowadnicy elementu napędzającego ruch według wynalazku zabezpiecza przed blokowaniem się układu napędzająco-repozycyjnego podwyższając bezpieczeństwo prowadzonego przemieszczania kręgów.

Łatwe i bezpieczne osadzenie implantu w przestrzeni międzytrzonowej skraca czas zabiegu operacyjnego i zmniejsza obciążenie pacjenta podwyższając jego bezpieczeństwo. Konstrukcja implantu spełnia wymogi biomechaniczne stabilizacji i jest dopasowana do anatomicznego kształtu przestrzeni międzytrzonowej, co zapewnia skuteczność leczenia pacjentów w każdym wieku.

Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w przykładach wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia urządzenie w przekroju z widocznym elementem napędzającym i elementami zabierakowo-kotwiczącymi w postaci półek wyposażonych w kształtowe noże zacinające oraz z zamkiem, fig. 2 pokazuje urządzenie w rozłożeniu z gwintowaną prowadnicą w postaci tulei i z elementami zabierakowo-kotwiczącymi w postaci jednolitych półek, fig. 3 przedstawia część przesuwną urządzenia z gwintowaną prowadnicą w postaci tulei otwartej oraz z półką wyposażoną w wybrania, fig. 4 pokazuje

PL 215 752 B1 wariant urządzenia z elementami zabierakowo-kotwiczącymi w postaci ruchomych półek na części przesuwnej i części nośnej.

Przedstawione na fig. 1 urządzenie składa się z przesuwnej części 1 z gwintowaną prowadnicą 2, nośnej części 3 i napędzającego elementu 4 z gwintem zewnętrznym zaopatrzonego w głowicę 5. Przesuwna część 1 i nośna część 3 urządzenia są wyposażone na powierzchni zewnętrznej w zabierakowo-kotwiczące elementy 6. Zabierakowo-kotwiczące elementy 6 na przesuwnej części 1 urządzenia mają postać półek wyposażonych w oporowe powierzchnie i kształtowe zacinające noże 7. Przesuwna część 1 jest wyposażona także w co najmniej dwa kształtowe elementy 8 w postaci fragmentów walca tworzące wraz z kształtowym elementem 9 w nośnej części 3 urządzenia zamek, uniemożliwiający ich rozdzielenie w kierunku prostopadłym do osi wzdłużnej urządzenia. Głowica 5 napędzającego elementu 4 jest wyposażona w manipulacyjne elementy 10 przeznaczone do współpracy z narzędziem instalacyjnym.

Pokazane w rozłożeniu na fig. 2 urządzenie jest wyposażone na powierzchni zewnętrznej w zabierakowo-kotwiczące elementy 6 w postaci jednolitych półek. Nośna część 3 urządzenia jest wyposażona w walcowe gniazdo 11, kształtowy element 9 będący elementem zamka oraz wzdłużne wybranie 12 odpowiadające kształtem współpracującej z nim gwintowanej prowadnicy 2. Walcowe gniazdo 11 współpracujące z głowicą 5 napędzającego elementu 4 ma średnicę i długości odpowiadające średnicy i długości głowicy 5.

Przesuwna część 1 urządzenia jest wyposażona w walcowe gniazdo 13 o średnicy odpowiadającej średnicy głowicy 5 i długości większej od długości głowicy 5 oraz w kształtowy element 8 będący elementem zamka w postaci fragmentu prostopadłościanu. Gwintowana prowadnica 2 ma postać tulei.

W wariancie rozwiązania, jak pokazano na fig. 3, gwintowana prowadnica 2 w przesuwnej części 1 ma postać tulei wzdłużnie otwartej, kształtowy występ 8 ma postać fragmentu walca, a powierzchnia zewnętrzna przesuwnej części 1 jest wyposażona w zabierakowo-kotwiczący element 6 z wybraniami 14.

W wykonaniu przedstawionym na fig. 4 urządzenie ma dwa zabierakowo-kotwiczące elementy 6 połączone przegubowo z kształtowym gniazdem 15 na powierzchni zewnętrznej przesuwnej części 1 i nośnej części 3 urządzenia. Jeden z zabierakowo-kotwiczących elementów 6 jest wyposażony w oporowy występ 16 uniemożliwiający niekontrolowany obrót półki.

Claims (10)

1. Urządzenie do chirurgicznego przemieszczenia kręgów zawierające współpracujące ze sobą ślizgowo: część przesuwną z gwintem wewnętrznym oraz część nośną, a także usytuowany pomiędzy nimi element napędzający z gwintem zewnętrznym, znamienne tym, że napędzający element (4) wyposażony jest w głowicę (5), przesuwna część (1) urządzenia jest wyposażona w gwintowaną prowadnicę (2), która współpracuje z napędzającym elementem (4) oraz w gniazdo (14) o średnicy odpowiadającej średnicy głowicy (5) i długości większej od długości głowicy (5), a nośna część (3) urządzenia ma walcowe gniazdo (12) o średnicy i długości odpowiadających średnicy i długości głowicy (5), ponadto przesuwna część (1) i nośna część (3) są zaopatrzone we współpracujące ze sobą: co najmniej jeden kształtowy element (8) i kształtowy element (9) tworzące zamek, uniemożliwiający ich rozdzielenie w kierunku prostopadłym do osi wzdłużnej urządzenia.

2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że gwintowana prowadnica (2) w przesuwnej części (1) urządzenia ma postać tulei.

3. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że gwintowana prowadnica (2) w przesuwnej części (1) urządzenia ma postać tulei wzdłużnie otwartej.

4. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że kształtowy element (8) ma postać fragmentu walca.

5. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że kształtowy element (8) ma postać fragmentu prostopadłościanu.

6. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że zarówno nośna część (3) jak i przesuwna część (1) wyposażone są na powierzchni zewnętrznej w zabierakowo-kotwiczące elementy (6).

PL 215 752 B1

7. Urządzenie według zastrz. 6, znamienne tym, że zabierakowo-kotwiczące elementy (6) mają postać półek wyposażonych w oporowe powierzchnie oraz co najmniej jeden kształtowy zacinający nóż (7).

8. Urządzenie według zastrz. 6, znamienne tym, że zabierakowo-kotwiczące elementy (6) wyposażone są w wybrania (14).

9. Urządzenie według zastrz. 7 albo 8, znamienne tym, że co najmniej jeden zabierakowo-kotwiczący element (6) jest połączony przegubowo z kształtowym gniazdem (15) na zewnętrznej powierzchni urządzenia, a ponadto wyposażony jest w oporowy występ (16).

10. Urządzenie według zastrz. 7, znamienne tym, że zabierakowo-kotwiczące elementy (6) stanowiące wyposażenie powierzchni zewnętrznej przesuwnej części urządzenia są usytuowane pod kątem (α) wynoszącym od 0 do 110°, a zabierakowo-kotwiczące elementy nośnej części urządzenia są ustawione w stosunku do powierzchni zewnętrznej pod kątem (β) wynoszącym od 0 do 110°.