CH697737B1

CH697737B1 - Bausatz zur Zusammenstellung eines Zwischenwirbelimplantates.

Info

Publication number: CH697737B1
Application number: CH02161/04A
Authority: CH
Inventors: Beat Lechmann; Robert Frigg
Original assignee: Synthes Gmbh
Priority date: 2004-12-28
Filing date: 2004-12-28
Publication date: 2009-01-30
Also published as: ZA200704627B; JP4778525B2; CA2592451A1; EP1833427A1; US20070250168A1; CN101087572A; JP2008525129A; CN101087572B; PL1833427T3; ES2337706T3; AU2005321739B2; BRPI0516647A; KR20070104532A; NZ555344A; ATE455519T1; DE602005019099D1; AU2005321739A1; US8721724B2; EP1833427B1; WO2006069463A1

Abstract

Bausatz zur Zusammenstellung eines Zwischenwirbelimplantates (1), insbesondere einer künstlichen Bandscheibe, mit einer Zentralachse (2), umfassend einen ersten Teilbausatz zur auswahl eines ersten Teiles (3) und einen zweiten Teilbausatz zur Auswahl eines zweiten Teiles (4) derart, dass die zwei Teile (3, 4) miteinander kugelgelenkartig verbindbar sind und dass A) das erste Teil (3) eine erste Appositionsfläche (5) aufweist, welche zur Anlage an die Endplatte eines daran angrenzenden Wirbelkörpers geeignet ist und eine konkave sphärische Gelenkfläche (9) mit dem Radius R aufweist; B) das zweite Teil (4) eine zweite Appositionsfläche (6) aufweist, welche zur Anlage an die Endplatte eines daran angrenzenden Wirbelkörpers geeignet ist und eine konvexe sphärische Gelenkfläche (10) mit dem gleich grossen Radius R aufweist, C) das erste Teil (3) eine maximale Bauhöhe H1 und das zweite Teil (4) eine maximale Bauhöhe H2 aufweist, so dass sich eine maximale Gesamt-Bauhöhe H < (H1 + H2) des zusammengesetzten Zwischenwirbelimplantates (1) ergibt; und D) ein erstes Teil (3) und ein damit kugelartig verbundenes zweites Teil (4) ein Zwischenwirbelimplantat (1) bilden, welches ein Rotationszentrum RZ besitzt, welches einen kürzesten Abstand A von der zweiten Appositionsfläche (6) aufweist, welcher dem absoluten Betrag der Differenz (H2-R) entspricht; E) der erste Teilbausatz mindestens M = 2 erste Teile (3) unterschiedlicher Bauhöhe H1 umfasst: und F) der zweite Teilbausatz mindestens N = 2 zweite Teile (4) unterschiedlicher Bauhöhe H2 umfasst; so dass G) der Abstand A des Rotationszentrums RZ eines derart zusammengestellten Zwischenwirbelimplantates (1) auswählbar ist.

Description

[0001] Die Erfindung bezieht sich auf einen Bausatz zur Zusammenstellung eine Zwischenwirbelimplantates, insbesondere einer künstlichen Bandscheibe, gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.

[0002] Nach Entfernung einer beschädigten, natürlichen Bandscheibe oder eines beschädigten Nukleus pulposus einer Bandscheibe werden heute Implantate oder Prothesen in den Zwischenwirbelraum zweier benachbarter Wirbelkörper eingebracht. Das Ziel der Implantation solcher Implantate ist es, wieder möglichst natürliche Zustände herbeizuführen, d.h. insbesondere die ursprüngliche Bandscheibenhöhe und damit den ursprünglichen Abstand zwischen den beiden benachbarten Wirbelkörpern wiederherzustellen. Ferner sollen Bewegungen der benachbarten Wirbelkörper relativ zueinander möglichst ohne Behinderung in ihrer natürlichen Art ausführbar sein.

Hierzu ist die Erhaltung der Bewegungsmöglichkeiten bei einer Vorwärts/Rückwärtsneigung, d.h. Flexion und Extension der Wirbelkörper sowie bei einer lateralen Beugung der Wirbelkörper innerhalb der natürlichen Grenzen wesentlich. Die natürlichen Bänder und Muskeln entlang der Wirbelsäule werden im Wesentlichen intakt gelassen, so dass diese die Bewegungen eines mechanischen Bandscheibenersatzes weiter stabilisieren.

[0003] Ein solches Zwischenwirbelimplantat ist aus der US 5 314 477 Marnay bekannt. Dieses bekannte Implantat umfasst zwei Platten, die als Kugelgelenk ausgebildet sind.

Da nur eine Grösse des Implantates und nur ein Radius für das Kugelgelenk vorgesehen ist, ist die Lage des Rotationszentrums des Implantates und seine Kinematik fest vorgegeben und lässt sich vom Chirurgen nicht individuell an die Bedürfnisse des Patienten bzw. an seine Anatomie anpassen.

[0004] Weitere Produkte sind auf ventrale Insertion beschränkt. Einige Aktivitäten gehen in die Richtung, dass die Implantate von anterolateral versorgt werden können. Diese Implantate bieten kaum Gelegenheit, das Rotationszentrum der Kalotte auf die Anatomie abzustimmen.

[0005] Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Zwischenwirbelimplantat zu schaffen, welches in der Lage ist, die optimale Beweglichkeit zweier benachbarter Wirbelkörper zu ermöglichen und auf die individuelle Physiologie bei der Behandlung des Patienten Rücksicht zu nehmen.

[0006] Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einem Bausatz zur Zusammenstellung eines Zwischenwirbelimplantates, insbesondere einer künstlichen Bandscheibe, welche die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist.

[0007] Die durch die Erfindung erreichten Vorteile sind im Wesentlichen darin zu sehen, dass dank des erfindungsgemässen Bausatzes
eine individuelle Anpassung des Gelenkimplantates für jedes beliebige Wirbelkörperpaar ermöglicht wird.

So kann auf eine individuelle Anatomie des Bewegungselements Rücksicht genommen werden;
die individuellen segmentalen Bewegungsabläufe vom Arzt präoperativ berücksichtigt und festgelegt werden können;
eine einfachere und sicherere OP-Technik ermöglicht wird;
die Lage des Rotationszentrums, die Abwinkelung und die Translation des Zwischenwirbelimplantates innerhalb eines relativ grossen Bereiches frei wählbar ist;
die Position des Rotationszentrums in der Höhe verstellbar ist, da beide Teile modular gestaltet werden können;

und
die als Module verwendbaren Teile variieren auch im Radius der Kalotte.

[0008] Ferner kann das Zwischenwirbelimplantat über einen oder zwei posteriore Zugänge in den Zwischenwirbelbereich implantiert werden, da das Implantat zweiteilig ausgebildet ist und die beiden Bauteile unabhängig voneinander durch die beiden separaten Zugänge in den Zwischenwirbelraum implantiert werden können. Dieselbe Versorgungstechnik kann auch anterior angewendet werden, insbesondere im höheren lumbalen wie auch im thoracolumbalen Bereich. Die anatomischen Gegebenheiten verhindern eine Insertion von streng anterior, da die Aorta und die Vena Cava den Zugang behindern.

Auch in diesem Fall bleiben die ventrale Struktur des Anulus Fibrosus wie auch das anterior longitudinale Ligament intakt.

[0009] Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen gekennzeichnet.

[0010] In einer bevorzugten Ausführungsform sind die beiden Teilbausätze zur Auswahl erster und zweiter Teile des Zwischenwirbelimplantates derart ausgebildet, dass die Gesamt-Bauhöhe H für jede beliebige Kombination eines ersten Teils mit einem zweiten Teil konstant bleibt.

Die Vorteile dieser Ausgestaltung sind im Wesentlichen darin zusehen, dass bei vorgewählter, konstanter Gesamtbauhöhe das Rotationszentrum des Zwischenwirbelimplantates sich innerhalb gewisser Grenzen verschieben lässt und damit auch unterschiedliche Bewegungsmöglichkeiten der betroffenen Wirbelkörper herstellbar sind.

[0011] In einer weiteren Ausführungsform weisen sämtliche Teile der beiden Teilbausätze den gleich grossen Radius R auf.

Die Vorteile dieser Ausführung sind darin zu sehen, dass die Übereinstimmung der Kalottenradien das Lager bei jeder beliebigen Kombination eines ersten und eines zweiten Teils als Flächengleitlager wirken lässt, was wegen der verkleinerten Flächenpressung weniger Abrieb im Gegensatz zum linienförmigen Gleitlager bei unterschiedlichen Radien entstehen lässt.

[0012] In einer weiteren Ausführungsform weisen die ersten Teile des ersten Teilbausatzes Radien R gleicher Länge auf. Die Vorteile dieser Ausführung liegen darin, dass die Lage des Rotationszentrums auf der Zentralachse allein durch die Bauhöhe der beiden Teile einstellbar ist, unabhängig von der Länge des Radius R.

[0013] In einer weiteren Ausführungsform weisen die ersten Teile des ersten Teilbausatzes Radien R unterschiedlicher Länge auf.

Die Vorteile dieser Ausführung liegen darin, dass die Lage des Rotationszentrums auf der Zentralachse auch allein durch Variation des Radius R einstellbar ist, unabhängig von der Bauhöhe der beiden Teile.

[0014] In einer weiteren Ausführungsform beträgt der Abstand A des Rotationszentrums von der zweiten Appositionsfläche ca. 30% der Gesamtbauhöhe H. Die Vorteile dieser Ausführung liegen im Wesentlichen darin, dass der translatorische Anteil zwischen den zwei Teilen bzw. Relativbewegung quer zur Zentralachse bei einer Auslenkung - in Anbetracht der patientenspezifischen Physiologie - gering sind. In diesem speziellen Fall sind die Facettengelenke relativ steil gegenüber dem Rückenmark angeordnet.

[0015] In einer weiteren Ausführungsform beträgt der Abstand A des Rotationszentrums von der zweiten Appositionsfläche ca. 600% der Gesamtbauhöhe H.

Die Vorteile dieser Ausführung sind im Wesentlichen darin zu sehen, dass die Auslenkung bei einem derart grossen Kalottenradius ein Grenzfall zu einer Translation ist. Der translatorische Anteil zwischen den zwei Teilen bzw. die Relativbewegung quer zur Zentralachse ist bei einer Auslenkung - in Anbetracht der patientenspezifischen Physiologie - hoch. In diesem speziellen Fall sind die Facettengelenke relativ flach gegenüber dem Rückenmark angeordnet.

[0016] In einer weiteren Ausführungsform liegt das Rotationszentrum RZ im Inneren des zweiten Teiles mit einem positiven Wert für die Differenz von (H2-R).

Die Vorteile dieser Ausführung sind darin zu sehen, dass daraus ein relativ kleiner Kalottenradius resultiert, was entsprechend bei einer relativen Drehung der zwei Teile um das Rotationszentrum RZ zu einem relativ kleinen translatorischen Anteil zwischen den zwei Teilen, d.h. zu einer geringen Relativbewegung quer zur Zentralachse führt. Liegen die Facettengelenke steil (bei stehendem Patienten), werden dadurch die Gelenkflächen geschont, indem keine Kompression während Flexions- und Extensionsbewegungen auftritt.

[0017] In einer weiteren Ausführungsform liegt das Rotationszentrum RZ ausserhalb des zweiten Teiles mit einem negativen Wert für die Differenz von (H2-R).

Die Vorteile dieser Ausführung liegen darin, dass dabei ein relativ grosser Kalottenradius resultiert, was entsprechend zu einem relativ grossen translatorischen Anteil zwischen den zwei Teilen, d.h. zu einer grösseren Relativbewegung quer zur Zentralachse führt. Liegen die Facettengelenke flach (bei stehendem Patienten), werden dadurch die Gelenkflächen geschont, indem keine Kompression während Flexions- und Extensionsbewegungen auftritt.

[0018] Die Erfindung und Weiterbildungen der Erfindung werden im Folgenden anhand der teilweise schematischen Darstellungen mehrerer Ausführungsbeispiele noch näher erläutert.

[0019] Es zeigen:
<tb>Fig. 1<sep>einen Querschnitt durch eine Ausführungsform eines erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates;

<tb>Fig. 2<sep>drei Querschnitte durch eine Serie von erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantaten analog zur Fig. 1 mit einem Kugelsegment mit gleichem Radius und gleicher Gesamt-Bauhöhe H, aber verschiedenen Bauhöhen H1 und H2;

<tb>Fig. 3<sep>drei Querschnitte durch eine Serie von erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantaten analog zur Fig. 1 gleicher Gesamt-Bauhöhe, aber mit Kugelsegmenten, die einen verschiedenen Radius aufweisen.

<tb>Fig. 4<sep>drei Querschnitte durch eine Serie von erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantaten analog zur Fig. 1 gleicher Gesamt-Bauhöhe, aber mit Kugelsegmenten, die einen verschiedenen Radius und dadurch eine Translation aufweisen.

<tb>Fig. 5<sep>schematische Darstellung der präoperativen Untersuchung bzw. Auswertung der Röntgenbilder.

[0020] Die in der Fig. 1 dargestellte Ausführungsform umfasst im Wesentlichen ein Zwischenwirblelimplantat 1 mit einer Zentralachse 2, das zweiteilig ausgebildet ist, wobei das erste Teil 3 aus einer einteiligen Platte besteht, die eine erste Appositionsfläche 5 und gegenüberliegend eine erste Fläche 7 mit einer konkaven sphärischen Gelenkfläche 9 umfasst. Das zweite Teil 4 besteht im Wesentlichen aus einer Platte, die eine zweite Appositionsfläche 6 und gegenüberliegend eine zweite Fläche 8 umfasst, und einem auf der zweiten Fläche 8 angeordneten aufgesetzten Kugelsegment 11.

Das Kugelsegment 11 weist eine konvexe sphärische Gelenkfläche 10 auf, worauf die konkave sphärische Gelenkfläche 9 gleitbar gelagert werden kann.

[0021] Die Rotation des ersten Teils 3 um das auf der Zentralachse 2 liegende Rotationszentrum RZ wird dadurch begrenzt, dass die zwei miteinander benachbarten Flächen 7; 8 bei Erreichen des maximalen Drehwinkels aneinander zur Anlage kommen. Die zwei Appositionsflächen 5; 6 sind derart konvex gekrümmt, dass eine optimale Anpassung an die Deckplatten der angrenzenden Wirbelkörper erreichbar ist.

Die gelenkige Verbindung der beiden Teile 3; 4 gestattet eine freie Drehung der zwei Teile 3; 4 relativ zueinander um die Zentralachse 2.

[0022] Das zwischen den beiden Teilen 3; 4 angeordnete Kugelsegment 11 stellt zusammen mit der konkaven sphärischen Gelenkfläche 9 eine gelenkige Verbindung dar, wobei die konkave sphärische Gelenkfläche 9 zu der konvexen sphärischen Gelenkfläche 10 korrespondierend ausgebildet ist und denselben Krümmungsradius aufweist.

[0023] Das Zwischenwirbelimplantat weist eine Gesamt-Bauhöhe H auf, wobei das erste Teil 3 eine Bauhöhe H1 besitzt, die parallel zu der Zentralachse 2 verläuft und das zweite Teil 4 eine Bauhöhe H2 umfasst, die wiederum parallel zu der Zentralachse 2 verläuft.

Der kürzeste Abstand A verläuft koaxial zu der Zentralachse 2 und verläuft zwischen dem auf der Zentralachse 2 liegenden Rotationszentrum RZ und der zweiten Appositionsfläche 6.

[0024] Die in Fig. 2 dargestellte Serie von drei Querschnitten des Zwischenwirbelimplantates 1 zeigt drei verschiedene Kombinationen aus ersten und zweiten Teilen 3; 4 mit unterschiedlichen Bauhöhen H1 und H2, wobei die Länge des Radius R des Kugelsegmentes 11 unverändert bleibt. Der kürzeste Abstand A variiert für die verschiedenen Bauhöhen H1 und H2 der beiden Teile 3; 4, wobei die Gesamt-Bauhöhe H immer konstant bleibt. Die Bauhöhe H1 des Teils 3 nimmt in der dargestellten Serie von links nach rechts zu, währenddem gleichzeitig die Bauhöhe H2 des korrespondierenden Teils 4 entsprechend abnimmt, so dass die Gesamt-Bauhöhe H konstant bleibt.

Dabei entfernt sich das Rotationszentrum RZ zunehmend von der Appositionsfläche 6 unter Vergrösserung des Abstands A.

[0025] Die in Fig. 3 dargestellte Serie von drei Querschnitten des Zwischenwirbelimplantates 1 zeigt drei verschiedene Kombinationen aus ersten und zweiten Teilen 3; 4 mit unterschiedlichen Längen des Radius R und des kürzesten Abstands A. Die Bauhöhe H2 des zweiten Teils 4 nimmt von links nach rechts ab, wobei die Länge des Radius R zunimmt und das Rotationszentrum RZ sich gleichzeitig entlang der Zentralachse 2 derart verschiebt, dass sich der Abstand A vergrössert.

Durch den zunehmenden Abstand A bzw. die Verschiebung des Rotationszentrums RZ wird die Gleitbewegung der konkav sphärischen Gelenkfläche 9 auf der konvex sphärischen Gelenkfläche 10 und damit die Bewegung der zwei angrenzenden Wirbelkörper beeinflusst.

[0026] Die in Fig. 4 dargestellte Serie von drei Querschnitten des Zwischenwirbelimplantates 1 zeigt drei verschiedene Kombinationen aus ersten und zweiten Teilen 3; 4 mit unterschiedlichen Längen des Radius R und der Translation T, wobei die Translation T durch die bei einer Rotation der zwei Teile 3; 4 senkrecht zur Zentralachse 2 gemessenen Verschiebung der Schwerpunkte der zwei Teile 3; 4 definiert ist. Die Bauhöhe H2 des zweiten Teils 4 nimmt von links nach rechts ab, wobei die Länge des Radius R zunimmt.

Durch den zunehmenden Radius R bzw. die Verschiebung des Rotationszentrums RZ wird die Gleitbewegung der konkav sphärischen Gelenkfläche 9 auf der konvex sphärischen Gelenkfläche 10 beeinflusst und die Bewegungsart der beiden Teile 3; 4 sowie der angrenzenden Wirbelkörper wird verändert. Die Appositionsflächen 5; 6 sind hier mit makroskopischen Strukturen versehen, welche als Erhebungen 13, beispielsweise als pyramidenartige Erhebungen, ausgebildet sind.

[0027] Die in der Fig. 5 dargestellte Abbildung zeigt schematisch die während der präoperativen Untersuchung gemachten Röntgenbilder des zu behandelnden Ausschnittes der Wirbelsäule, wobei der Punkt L eine am oberen Wirbelkörper eingesetzte Landmarke bezeichnet.

Die verschiedenen Lagen der Landmarke L bei Neutralhaltung 100, Extension 300 und Flexion 200 ergeben drei Punkte, durch die ein Kreis beschrieben werden kann, der später zur Bestimmung des Rotationszentrums RZ und der Kalotte K einbezogen wird.

Planung der präoperativen Untersuchung und Auswahl des geeigneten Zwischenwirbelimplantates

[0028] Grundlage zur Bestimmung des Rotationszentrums RZ und des Radius R der Kalotte K ist die Tatsache, dass ein Kreis durch drei Punkte, beschrieben werden kann. Es entspricht der Konstruktion des Umkreises eines Dreiecks ABC. Der Mittelpunkt des gesuchten Kreises entspricht dem Rotationszentrum RZ und ist der Schnittpunkt der drei Mittelsenkrechten der Strecken AB, BC und AC.

Es existiert genau eine Lösung.

[0029] Dieser Sachverhalt stellt sich in der präoperativen Planung wie folgt dar:
1. : vom Patienten werden drei laterale Röntgenbilder gemacht (Neutralhaltung 100, Flexion 200 und Extension 300)
2. : eine Landmarke L wird am Wirbelkörper bezeichnet
3. : die drei Punkte werden auf einem neutralen Bild festgehalten
4. : auf dem neutralen Bild kann der Mittelpunkt des Kreises eingetragen und entsprechend der Radius R entnommen werden.

[0030] Soll ein Zwischenwirbelimplantat 1 zwischen zwei Wirbelkörper eingesetzt werden, so gilt die superiore Endplatte vom unteren Wirbelkörper als Basis, während am oberen Wirbelkörper Landmarken L gesetzt werden, um die Bewegung festzuhalten.

Die Bewegung des oberen Wirbelkörpers ist mit drei Punkten beschrieben und, wie oben erklärt, kann dadurch die Kalotte B definiert werden, wobei die Kalotte B die Kalotte der natürlichen Bandscheibe ist. Das Rotationszentrum RZ der Kalotte K des Zwischenwirbelimplantates deckt sich mit dem Zentrum der natürlichen Kalotte B, damit ist erst die unterstützende Eigenschaft des Zwischenwirbelimplantates 1 möglich.

[0031] Das Rotationszentrum RZ des Zwischenwirbelimplantates 1 deckt sich mit demjenigen aus der Bewegungsuntersuchung. Damit ist erst die unterstützende Eigenschaft des Zwischenwirbelimplantates 1 möglich.

Claims

1. Bausatz zur Zusammenstellung eines Zwischenwirbelimplantates (1), insbesondere einer künstlichen Bandscheibe, mit einer Zentralachse (2), umfassend einen ersten Teilbausatz zur Auswahl eines ersten Teiles (3) und einen zweiten Teilbausatz zur Auswahl eines zweiten Teiles (4) derart, dass die zwei Teile (3, 4) miteinander kugelgelenkartig verbindbar sind und dass A) das erste Teil (3) eine erste Appositionsfläche (5) aufweist, welche zur Anlage an die Endplatte eines daran angrenzenden Wirbelkörpers geeignet ist und eine konkave sphärische Gelenkfläche (9) mit dem Radius R aufweist;

B) das zweite Teil (4) eine zweite Appositionsfläche (6) aufweist, welche zur Anlage an die Endplatte eines daran angrenzenden Wirbelkörpers geeignet ist und eine konvexe sphärische Gelenkfläche (10) mit dem gleich grossen Radius R aufweist, C) das erste Teil (3) eine maximale Bauhöhe H1 und das zweite Teil (4) eine maximale Bauhöhe H2 aufweist, so dass sich eine maximale Gesamt-Bauhöhe H < (H1 + H2) des zusammengesetzten Zwischenwirbelimplantates (1) ergibt;

und D) ein erstes Teil (3) und ein damit kugelgelenkartig verbundenes zweites Teil (4) ein Zwischenwirbelimplantat (1) bilden, welches ein Rotationszentrum RZ besitzt, welches einen kürzesten Abstand A von der zweiten Appositionsfläche (6) aufweist, welcher dem absoluten Betrag der Differenz H2-R entspricht; dadurch gekennzeichnet, dass E) der erste Teilbausatz mindestens M >= 2 erste Teile (3) unterschiedlicher Bauhöhe H1 umfasst; und F) der zweite Teilbausatz mindestens N >= 2 zweite Teile (4) unterschiedlicher Bauhöhe H2 umfasst; so dass G) der Abstand A des Rotationszentrums RZ eines derart zusammengestellten Zwischenwirbelimplantates (1) auswählbar ist.

2. Bausatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Teilbausätze erster und zweiter Teile (3, 4) derart ausgebildet sind, dass die Gesamt-Bauhöhe H für jede beliebige Kombination eines ersten Teils (3) mit einem zweiten Teil (4) konstant bleibt.

3. Bausatz nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass sämtliche Teile (3, 4) der beiden Teilbausätze den gleich grossen Radius R aufweisen.

4. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die M ersten Teile (3) des ersten Teilbausatzes Radien R mit gleicher Länge aufweisen.

5. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die M ersten Teile (3) des ersten Teilbausatzes Radien R unterschiedlicher Länge aufweisen.

6. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstand A einen Betrag von mehr als 30% der Gesamtbauhöhe H aufweist.

7. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstand A einen Betrag von weniger als 600% der Gesamtbauhöhe H aufweist.

8. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Rotationszentrum RZ im Inneren des zweiten Teiles (4) liegt mit einem positiven Wert für die Differenz H2-R.

9. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Rotationszentrum RZ ausserhalb des zweiten Teiles (4) liegt mit einem negativen Wert für die Differenz H2-R.

10. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstand A maximal 5 mm im Inneren des zweiten Teils oder maximal 95 mm ausserhalb des zweiten Teils beträgt.

11. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstand A minimal 0,5 mm im Inneren des zweiten Teils oder 1 mm ausserhalb des zweiten Teils beträgt.

12. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Teil (3) ein plattenförmiger Grundkörper mit einer konkaven sphärischen Gelenkfläche (9) ist und das zweite Teil (4) ein plattenförmiger Grundkörper mit einem aufgesetzten Kugelsegment (11) ist.

13. Bausatz nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Radius R des Kugelsegments (11) des zweiten Teils (4) zwischen 3 mm und 100 mm liegt.

14. Bausatz nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Radius R des Kugelsegments (11) des zweiten Teils (4) zwischen 4 mm und 20 mm beträgt.

15. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Teil (4) aus einer Metall- Kunststoff-Materialpaarung besteht.

16. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die konvexe sphärische Gelenkfläche (10) mit Titankarbid oder amorphem Kohlenstoff (ADLC) beschichtet ist.

17. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Appositionsflächen (5; 6) mit Titan beschichtet sind.

18. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Appositionsflächen (5; 6) konvex ausgebildet sind.

19. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Appositionsflächen (5; 6) Erhebungen (13) umfassen, welche mindestens eine zu einer Mittelebene symmetrische, keilartige Rippe umfassen, welche parallel zu einer in der Mittelebene 42 liegenden Geraden auf der betreffenden Appositionsfläche (5; 6) steht.

20. Bausatz nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebungen (13) zur Mittelebene symmetrisch angeordnete, sägezahnartige Zacken umfassen.

21. Bausatz nach Anspruch 19 oder 20, dadurch gekennzeichnet, dass eine Erhebung (13) ein Volumen V zwischen 0,12 mm<3> und 1,4 mm<3> aufweist.

22. Bausatz nach einem der Ansprüche 19 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebungen (13) mindestens teilweise mit Hydroxylapatit oder mit einem biphasischen Hydroxylapatit-Trikalziumphosphat-Gemisch beschichtet ist.

23. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass die zwei Teile (3; 4) je eine gegenseitig benachbarte Oberfläche (7; 8) aufweisen, und dass die Abkippung dieser zwei Oberflächen (7; 8) relativ zueinander in einem Bereich zwischen 0 deg. und 12 deg. möglich ist.

24. Bausatz nach einem der Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass die zwei Teile (3; 4) je einen Schwerpunkt besitzen, und dass bei Rotation der zwei Teile (3; 4) relativ zueinander diese Schwerpunkte abhängig vom Radius R eine zur Zentralachse (2) senkrecht gemessene Translation T relativ zueinander ausführen, wobei die Translation T zwischen 0,5 mm und 12,0 mm beträgt.

25. Zwischenwirbelimplantat (1), insbesondere künstliche Bandscheibe mit einer Zentralachse (2), dadurch gekennzeichnet, dass das Zwischenwirbelimplantat ein erstes Teil (3) aus einem ersten Teilbausatz und ein zweites Teil (4) aus einem zweiten Teilbausatz umfasst, wobei die zwei Teile (3, 4) miteinander kugelgelenkartig verbindbar sind und aus einem Bausatz gemäss einem der Ansprüche 1 bis 24 ausgewählt sind.