EP1848379A1 - Zwischenwirbelimplantat - Google Patents

Zwischenwirbelimplantat

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Publication number
EP1848379A1
EP1848379A1 EP05700371A EP05700371A EP1848379A1 EP 1848379 A1 EP1848379 A1 EP 1848379A1 EP 05700371 A EP05700371 A EP 05700371A EP 05700371 A EP05700371 A EP 05700371A EP 1848379 A1 EP1848379 A1 EP 1848379A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
intervertebral implant
joint
convex
parts
joint shell
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP05700371A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Beat Lechmann
Roger BÜRKI
Mario Gago
Robert Frigg
Michael H. Mayer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Synthes GmbH
Original Assignee
Synthes GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Synthes GmbH filed Critical Synthes GmbH
Publication of EP1848379A1 publication Critical patent/EP1848379A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61F2002/30662—Ball-and-socket joints with rotation-limiting means
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    • A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30841—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
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    • A61F2/4425—Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient made of articulated components
    • A61F2002/443—Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient made of articulated components having two transversal endplates and at least one intermediate component
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    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0033—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementary-shaped recess, e.g. held by friction fit
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    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
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    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0032—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in radiographic density
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    • A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
    • A61F2310/00179—Ceramics or ceramic-like structures

Definitions

  • the invention relates to an intervertebral implant, in particular artificial intervertebral disc, according to the preamble of patent claim 1.
  • Such an intervertebral implant is known from DE 203 20 454 MEISEL.
  • This known implant comprises two covering plates resting against the bone and a joint arranged between the cover plates.
  • This joint consists essentially of a dome-shaped, first joint part and a complementary joint shell as a second joint part, so that the cover plates are pivotable relative to each other polyaxially.
  • a disadvantage of this known intervertebral implant is that it is radiopaque and thus no longer allows observation of the adjacent vertebral bodies after implantation.
  • the invention aims to remedy this situation.
  • the invention has for its object to provide an intervertebral implant, which is transparent to both Magnetic Resonance Imaging (MRI) and X-rays and thus allows postoperative X-ray observation while having high MRI compatibility.
  • MRI Magnetic Resonance Imaging
  • the invention solves this problem with an intervertebral implant, in particular an artificial intervertebral disc, which has the features of claim 1.
  • the upper part and the lower part are made of a first radiolucent material while the convex hinge part and the joint shell are made of a different second, also radiolucent material.
  • the individual parts of the intervertebral implant are made of the same material.
  • the advantage of this embodiment is that the bone contact elements can also be made of ceramic materials.
  • the radiopaque material for the upper part and the lower part is selected from the group of polyaryletherketones, polyetheretherketones, ultra-high molecular weight polyethylenes or polysulfones.
  • the convex hinge part and the joint shell are made of a ceramic material.
  • the advantages of this embodiment are essentially to be seen in the fact that the hinge parts made of ceramic materials similar to the cobalt-chromium-molybdenum alloys have a low abrasion during articulation movements, but are transparent to MRI and X-rays.
  • the upper and lower apposition surfaces have a different shape from each other.
  • the advantages that can be achieved thereby lie in particular in the production of a shape of the implant which is favorable with respect to the anatomy of the end plates.
  • the intervertebral implants with different contact surfaces are particularly suitable for the cervical spine.
  • the upper and lower apposition surfaces have the same shape.
  • the advantages here are that intervertebral implants with symmetrical contact surfaces in the sagittal profile are particularly suitable for the lumbar spine.
  • the convex hinge part is fixedly connected to one of the two parts and the joint shell fixed to the other of the two parts.
  • the upper part and the lower part are provided with macroscopic structures on their apposition surfaces, so that migration movements of the implanted intervertebral implant can be prevented.
  • connecting means are provided whereby the upper part and the lower part are held together without impairing the pivotability of the joint.
  • the advantage of this connection means is that the intervertebral implant is held together in situ and no parts can be lost.
  • the connecting means at each articulation of the joint an axial play X> 0 between the convex hinge part and the Joint shell, so that can build up a lubricating film of the body's own fluids between the sliding surfaces.
  • the clearance X is at least 0.005 mm, preferably at least 0.05 mm.
  • the game X is a maximum of 0.5 mm, preferably a maximum of 0.6 mm.
  • the connecting means comprise an anchoring element which can be connected to one of the two parts and is loosely mounted in the other of the two parts.
  • the convex hinge part has a cavity which is open on the central axis lying apex of the convex hinge part and wherein the anchoring element is axially movable so far that it comes after overcoming the game X axially against the cavity wall.
  • all components of the intervertebral implant consist of a radiolucent material.
  • FIG. 1 shows a lateral view of an embodiment of the intervertebral implant according to the invention
  • FIG. 2 shows a section through the embodiment of the intervertebral implant according to the invention shown in FIG. 1;
  • FIG. 3 shows a perspective view of a further embodiment of the intervertebral implant according to the invention.
  • FIG. 4 shows a longitudinal section through the embodiment of the inventive intervertebral implant shown in FIG.
  • the embodiment of the inventive intervertebral implant 1 illustrated in FIGS. 1 and 2 essentially comprises an upper part 3 with an upper apposition surface 5 intersecting the central axis 2 for engagement with the base plate of the above adjacent vertebral body, a lower part 4 with a central axis 2 cutting, lower apposition surface 7 for abutment with the cover plate of the below adjacent vertebral body and a joint 9 arranged between the two parts 3, 4 for the articulated connection of the two parts 3, 4.
  • the joint 9 is formed in two parts, wherein the convex joint part 12 is designed spherical, such that the central axis 2 intersects the apex perpendicular.
  • the convex joint part 12 is tapered in its orthogonal to the central axis 2 cross-section and pressed into a complementary to the central axis 2 coaxial recess 17 in the lower part 4 or poured.
  • the convex joint part 12 complementary configured joint shell 13 is tapered at its rear end 21 in its orthogonal to the central axis 2 cross-section and pressed into a complementary recess 22 in the upper part 3.
  • the upper and the lower part 3, 4 and the joint shell 13 and the convex joint part 12 are formed as separate workpieces, so that the upper and the lower part 3, 4 are made of PEEK, for example, while the convex joint part 12 and the joint shell 13 for example, can be made of a ceramic material.
  • the convex sliding surface 11 on the convex joint part 12 and the concave sliding surface 10 on the joint shell 13 have the same radius, which allows sliding of the convex joint part 12 and the joint shell 13 relative to each other.
  • FIGS. 3 and 4 differs from the embodiment shown in FIGS. 1 and 2, first, in that it has two convex apposition surfaces 5, 7.
  • the two parts 3, 4 each have a ventral side surface 31, 41, one dorsal side surface 32, 42 and two lateral side surfaces 33, 34, 43, 44.
  • the hinge 9 is held together axially together with the upper and lower parts 3, 4 by means of connecting means 20 ( Figure 4).
  • the connecting means 20 comprise an anchoring element 15 which is arranged coaxially to the central axis 2 and comprises a pin 23 which penetrates with its rear end 24, the joint shell 13 at the apex and is secured to the upper part 3. Furthermore, the anchoring element 15 comprises a larger diameter a having circular disk-shaped extension 25, which is arranged at the front end 26 of the pin 23.
  • the convex joint part 12 has an opening 28 which is coaxial with the central axis 2 and which opens into a cylindrical cavity 29, which has a larger diameter, inside the convex joint part 12.
  • the geometry of the anchoring element 15 and the opening 28 and the cavity 29 is selected such that the pin 23 in the opening 28 and the extension 25 in the cavity 29 are arranged movable.
  • the diameter d of the opening 28 is smaller than the diameter a of the circular disk-shaped enlargement 25, while the diameter D of the cavity 29 is greater than the diameter a, so that the convex hinge part 12 and the joint shell 13 and thus the two parts 3; 4 are held together axially, without the movement of the joint 9 is hindered.
  • the mobility of the pin 23 in the opening 28 and the extension 25 in the cavity 29 allow a polyaxial pivoting of the two parts 3, 4 relative to each other.
  • the length of the pin 23 is dimensioned so that the extension 25 comes at the front end 26 of the pin 16 at each articulation of the joint 9 only after overcoming the game X at the transition between the opening 28 and the cavity 29 to the plant.

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Abstract

Zwischenwirbelimplantat (1), insbesondere künstliche Bandscheibe, mit einer Zentralachse (2), einem oberen Teil (3) und einem unteren Teil (4), wobei A) das obere Teil (3) eine obere Appositionsfläche (5) aufweist, welche zur Anlage an die Grundplatte eines darüber liegenden Wirbelkörpers geeignet ist; B) das untere Teil (4) eine untere Appositionsfläche (6) aufweist, welche zur Anlage an die Deckplatte eines darunter liegenden Wirbelkörpers geeignet ist; C) eines der zwei Teile (3;4) ein konvexes Gelenkteil (12) mit einer konvexen Gleitfläche (11) und das andere der zwei Teile (3;4) eine Gelenkschale (13) mit einer komplementären konkaven Gleitfläche (10) umfasst; D) das konvexe Gelenkteil (12) und die Gelenkschale (13) ein Gelenk (9) bilden, mittels welchem die zwei Teile (3;4) relativ zueinander um mindestens eine Drehachse rotierbar sind, und E) das Zwischenwirbelimplantat (1) röntgenstrahlendurchlässig ist.

Description

Zwischenwirbelimplantat
Die Erfindung bezieht sich auf ein Zwischenwirbelimplantat, insbesondere künstliche Bandscheibe, gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
Nach Entfernung einer beschädigten, natürlichen Bandscheibe oder eines beschädigten Nukleus pulposus einer Bandscheibe werden heute Implantate oder Prothesen in den Zwischenwirbelraum zweier benachbarter Wirbelkörper eingebracht. Das Ziel der Implantation solcher Implantate ist es, wieder möglichst natürliche Zustände herbeizuführen, d.h. insbesondere die ursprüngliche Bandscheibenhöhe und damit den ursprünglichen Abstand zwischen den beiden benachbarten Wirbelkörpern wiederherzustellen. Ferner sollen Bewegungen der benachbarten Wirbelkörper relativ zueinander möglichst ohne Behinderung in ihrer natürlichen Art ausführbar sein. Hierzu ist die Erhaltung der Bewegungsmöglichkeiten bei einer Vorwärts/Rückwärtsneigung, d.h. Flexion und Extension der Wirbelkörper sowie bei einer lateralen Beugung der Wirbelkörper innerhalb der natürlichen Grenzen wesentlich. Die natürlichen Bänder und Muskeln entlang der Wirbelsäule werden im wesentlichen intakt gelassen, so dass diese die Bewegungen eines mechanischen Bandscheibenersatzes weiter stabilisieren.
Ein solches Zwischenwirbelimplantat ist aus der DE 203 20 454 MEISEL bekannt. Dieses bekannte Implantat umfasst zwei an den Knochen anliegende Deckplatten und ein zwischen den Deckplatten angeordnetes Gelenk. Dieses Gelenk besteht im wesentlichen aus einem kalottenförmigen, ersten Gelenkteil und einer komplementären Gelenkschale als zweites Gelenkteil, so dass die Deckplatten relativ zueinander polyaxial schwenkbar sind. Nachteilig an diesem bekannten Zwischenwirbelimplantat ist, dass es röntgenopak ist und somit nach erfolgter Implantation keine Observation der angrenzenden Wirbelkörper mehr zulässt.
Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Zwischenwirbelimplantat zu schaffen, welches sowohl für Magnetic Resonance Imaging (MRI) als auch für Röntgenstrahlen transparent ist und somit eine postoperative Observation mittels Röntgenstrahlen erlaubt und gleichzeitig eine hohe MRI- kompatibilität aufweist. Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einem Zwischenwirbelimplantat, insbesondere einer künstlichen Bandscheibe, welches die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist.
Die durch die Erfindung erreichten Vorteile sind im wesentlichen darin zu sehen, dass dank des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantat.es die MRI-Kompatibilität erhöht und die Observation mittels Röntgenstrahlen ermöglicht wird.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen gekennzeichnet.
In einer bevorzugten Ausführungsform sind das obere Teil und das untere Teil aus einem ersten röntgenstrahlendurchlässigen Material gefertigt während das konvexe Gelenkteil und die Gelenkschale aus einem unterschiedlichen zweiten, ebenfalls röntgenstrahlendurchlässigen Material gefertigt sind. Die dadurch erreichten Vorteile sind vor allem darin zu sehen, dass für die Gelenkteile Materialien mit besonders günstigen Gleit- und Abriebeigenschaften verwendet werden können, während die aussenliegenden Teile aus Materialien, welche für den Kontakt mit Knochen geeignet sind, hergestellt sein können.
In einer anderen Ausführungsform sind die Einzelteile des Zwischenwirbelimplantates aus demselben Material gefertigt. Der Vorteil dieser Ausführungsform liegt darin, dass die Knochenkontaktelemente ebenfalls aus keramischen Werkstoffen hergestellt werden können.
In wiederum einer anderen Ausführungsform wird das röntgenstrahlendurchlässige Material für das obere Teil und das untere Teil aus der Gruppe der Polyaryletherketone, Polyetheretherketone, ultrahochmolekulare Polyethylene oder Polysulfone ausgewählt.
In einer weiteren Ausführungsform sind das konvexe Gelenkteil und die Gelenkschale aus einem Keramikmaterial gefertigt. Die Vorteile dieser Ausführungsform sind im wesentlichen darin zu sehen, dass die aus Keramikmaterialien gefertigte Gelenkteile ähnlich zu den Kobalt-Chrom-Molybdän-Legierungen einen geringen Abrieb bei Artikulationsbewegungen haben, jedoch für MRI und Röntgenstrahlen transparent sind.
In wiederum einer weiteren Ausführungsform weisen die obere und die untere Appositionsfläche eine voneinander verschiedene Form auf. Die dadurch erreichbaren Vorteile liegen insbesondere in der Herstellung einer bezüglich der Anatomie der Endplatten günstigen Form des Implantats. Die Zwischenwirbelimplantate mit unterschiedlichen Kontaktflächen sind vor allem für die Halswirbelsäule geeignet.
In einer anderen Ausführungsform weisen die obere und die untere Appositionsfläche die gleiche Form auf. Hier liegen die Vorteile darin, dass Zwischenwirbelimplantate mit im sagittalen Profil symmetrischen Kontaktflächen sind vor allem für die Lendenwirbelsäule geeignet sind.
In wiederum einer anderen Ausführungsform sind das konvexe Gelenkteil fest mit einem der zwei Teile und die Gelenkschale fest mit dem anderen der zwei Teile verbunden. Damit lässt sich der Vorteil erzielen, dass das Implantat vor der Implantation zusammengefügt werden kann, so dass auch eine einfachere Insertion in den Zwischenwirbelraum erreichbar ist.
In einer weiteren Ausführungsform sind das obere Teil und das untere Teil an ihren Appositionsflächen mit makroskopischen Strukturen versehen, so dass Migrationsbewegungen des implantierten Zwischenwirbelimplantates verhindert werden können.
In wiederum einer weiteren Ausführungsform sind Verbindungsmittel vorgesehen, wodurch das obere Teil und das untere Teil zusammengehalten werden, ohne dass dabei die Schwenkbarkeit des Gelenkes beeinträchtigt wird. Der Vorteil dieser Verbindungsmittel liegt darin, dass das Zwischenwirbelimplantat in-situ zusammengehalten wird und keine Teile verloren gehen können.
In einer anderen Ausführungsform lassen die Verbindungsmittel bei jeder Artikulation des Gelenkes ein axiales Spiel X > 0 zwischen dem konvexen Gelenkteil und der Gelenkschale zu, so dass sich zwischen den Gleitflächen ein Schmierfilm aus körpereigenen Flüssigkeiten aufbauen kann.
In wiederum einer anderen Ausführungsform beträgt das Spiel X mindestens 0,005 mm, vorzugsweise mindestens 0,05 mm.
In einer weiteren Ausführungsform beträgt das Spiel X maximal 0,5 mm, vorzugsweise maximal 0,6 mm.
In wiederum einer weiteren Ausführungsform umfassen die Verbindungsmittel ein mit einem der zwei Teile verbindbares und im anderen der zwei Teile lose gelagertes Verankerungselement.
In einer anderen Ausführungsform weist das konvexe Gelenkteil einen Hohlraum auf, welcher am auf der Zentralachse liegenden Apex des konvexen Gelenkteiles offen ist und worin das Verankerungselement axial soweit bewegbar ist, dass es nach Überwindung des Spiels X axial an der Hohlraumwand zur Anlage kommt.
In wiederum einer anderen Ausführungsform bestehen alle Bestandteile des Zwischenwirbelimplantates aus einem röntgenstrahlendurchlässigen Material.
Die Erfindung und Weiterbildungen der Erfindung werden im folgenden anhand der teilweise schematischen Darstellungen eines Ausführungsbeispieles noch näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine Ansicht von lateral auf eine Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates;
Fig. 2 einen Schnitt durch die in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates; Fig. 3 eine perspektivische Ansicht einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates; und
Fig. 4 einen Längsschnitt durch die in Fig. 3 dargestellte Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates.
Die in den Fig. 1 und 2 dargestellte Ausführungsform des erfindungsgemässen Zwischenwirbelimplantates 1 umfasst im wesentlichen ein oberes Teil 3 mit einer die Zentralachse 2 schneidenden, oberen Appositionsfläche 5 zur Anlage an die Grundplatte des oberhalb angrenzenden Wirbelkörpers, ein unteres Teil 4 mit einer die Zentralachse 2 schneidenden, unteren Appositionsfläche 7 zur Anlage an die Deckplatte des unterhalb angrenzenden Wirbelkörpers und ein zwischen den zwei Teilen 3;4 angeordnetes Gelenk 9 zur gelenkigen Verbindung der zwei Teile 3;4. Das Gelenk 9 ist zweiteilig ausgebildet, wobei das konvexe Gelenkteil 12 sphärisch ausgestaltet ist, derart, dass die Zentralachse 2 den Apex senkrecht schneidet. Am hinteren Ende 16 ist das konvexe Gelenkteil 12 in seinem zur Zentralachse 2 orthogonalen Querschnitt verjüngt und in eine komplementäre zur Zentralachse 2 koaxiale Vertiefung 17 im unteren Teil 4 eingepresst oder eingegossen. Analog dazu ist die zum konvexen Gelenkteil 12 komplementär ausgestaltete Gelenkschale 13 an ihrem hinteren Ende 21 in ihrem zur Zentralachse 2 orthogonalen Querschnitt verjüngt und in eine komplementäre Vertiefung 22 im oberen Teil 3 eingepresst. Das obere und das untere Teil 3;4 sowie die Gelenkschale 13 und das konvexe Gelenkteil 12 sind als separate Werkstücke ausgebildet, so dass das obere und das untere Teil 3;4 beispielsweise aus PEEK herstellbar sind, während das konvexe Gelenkteil 12 und die Gelenkschale 13 beispielsweise aus einem Keramikmaterial hergestellt werden können. Die konvexe Gleitfläche 11 am konvexen Gelenkteil 12 und die konkave Gleitfläche 10 an der Gelenkschale 13 weisen denselben Radius auf, was ein Gleiten des konvexen Gelenkteils 12 und der Gelenkschale 13 relativ zueinander erlaubt.
Ferner weisen die obere und die untere Appositionsfläche 5;7 eine unterschiedliche Form auf. Die untere Appositionsfläche 7 ist konkav ausgebildet, während die obere Appositionsfläche 5 konvex ausgebildet ist. Die in den Fig. 3 und 4 dargestellte Ausführungsform unterscheidet sich von der in den Fig. 1 und 2 dargestellten Ausführungsform erstens darin, dass sie zwei konvexe Appositionsflächen 5;7 aufweist. Die zwei Teile 3;4 weisen je eine ventrale Seitenfläche 31 ;41 , je eine dorsale Seitenfläche 32;42 und je zwei laterale Seitenflächen 33;34;43;44. Zweitens wird das Gelenk 9 zusammen mit dem oberen und dem unteren Teil 3;4 mittels Verbindungsmitteln 20 axial zusammengehalten (Fig. 4). Die Verbindungsmittel 20 umfassen ein Verankerungselement 15, welches koaxial zur Zentralachse 2 angeordnet ist und einen Stift 23 umfasst, welcher mit seinem hinteren Ende 24 die Gelenkschale 13 beim Apex durchdringt und am oberen Teil 3 befestigt ist. Ferner umfasst das Verankerungselement 15 eine einen grosseren Durchmesser a aufweisende kreisscheibenförmige Erweiterung 25, welche am vorderen Ende 26 des Stiftes 23 angeordnet ist. Das konvexe Gelenkteil 12 weist eine zur Zentralachse 2 koaxiale Öffnung 28 auf, welche in einen, einen grosseren Durchmesser aufweisenden, zylinderförmigen Hohlraum 29 im Innern des konvexen Gelenkteiles 12 mündet. Die Geometrie des Verankerungselementes 15 sowie der Öffnung 28 und des Hohlraumes 29 ist derart gewählt, dass der Stift 23 in der Öffnung 28 und die Erweiterung 25 im Hohlraum 29 bewegbar angeordnet sind. Der Durchmesser d der Öffnung 28 ist kleiner als der Durchmesser a der kreisscheibenförmigen Erweiterung 25, während der Durchmesser D des Hohlraumes 29 grösser als der Durchmesser a ist, so dass das konvexe Gelenkteil 12 und die Gelenkschale 13 und damit die daran befestigten beiden Teile 3;4 axial zusammengehalten werden, ohne dass die Bewegung des Gelenkes 9 behindert wird. Die Bewegbarkeit des Stiftes 23 in der Öffnung 28 und der Erweiterung 25 im Hohlraum 29 ermöglichen eine polyaxiale Schwenkbarkeit der zwei Teile 3;4 relativ zueinander. Die Länge des Stiftes 23 ist so bemessen, dass die Erweiterung 25 am vorderen Ende 26 des Stiftes 16 bei jeder Artikulation des Gelenkes 9 erst nach Überwindung des Spieles X am Übergang zwischen der Öffnung 28 und dem Hohlraum 29 zur Anlage kommt.

Claims

Patentansprüche
1. Zwischenwirbelimplantat (1), insbesondere künstliche Bandscheibe, mit einer Zentralachse (2), einem oberen Teil (3) und einem unteren Teil (4), wobei
A) das obere Teil (3) eine obere Appositionsfläche (5) aufweist, welche zur Anlage an die Grundplatte eines darüber liegenden Wirbelkörpers geeignet ist;
B) das untere Teil (4) eine untere Appositionsfläche (6) aufweist, welche zur Anlage an die Deckplatte eines darunter liegenden Wirbelkörpers geeignet ist;
C) eines der zwei Teile (3;4) ein konvexes Gelenkteil (12) mit einer konvexen Gleitfläche (11) und das andere der zwei Teile (3;4) eine Gelenkschale (13) mit einer komplementären konkaven Gleitfläche (10) umfasst;
D) das konvexe Gelenkteil (12) und die Gelenkschale (13) ein Gelenk (9) bilden, mittels welchem die zwei Teile (3;4) relativ zueinander um mindestens eine Drehachse rotierbar sind, dadurch gekennzeichnet, dass
E) das Zwischenwirbelimplantat (1) röntgenstrahlendurchlässig ist.
2. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das obere Teil (3) und das untere Teil (4) aus einem ersten röntgenstrahlendurchlässigen Material gefertigt sind und das konvexe Gelenkteil (12) und die Gelenkschale (13) aus einem unterschiedlichen zweiten, ebenfalls röntgenstrahlendurchlässigen Material gefertigt sind.
3. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass seine Einzelteile aus demselben Material gefertigt sind.
4. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das röntgenstrahlendurchlässige Material für das obere Teil (3) und das untere Teil (4) aus der Gruppe der Polyaryletherketone, Polyetheretherketone, ultrahochmolekulare Polyethylene oder Polysulfone ausgewählt wird.
5. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das konvexe Gelenkteil (12) und die Gelenkschale (13) aus einem Keramikmaterial gefertigt sind.
6. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die obere und die untere Appositionsfläche (5;7) eine voneinander verschiedene Form aufweisen.
7. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die obere und die untere Appositionsfläche (5;7) gleiche Form aufweisen.
8. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das konvexe Gelenkteil (12) fest mit einem der zwei Teile (3;4) und die Gelenkschale (13) fest mit dem anderen der zwei Teile (3;4) verbunden sind.
9. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das obere Teil (3) und das untere Teil (4) an ihren Appositionsflächen (5;7) mit makroskopischen Strukturen (18) versehen sind.
10. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass Verbindungsmittel (20) vorgesehen sind, wodurch das obere Teil (3) und das untere Teil (4) zusammengehalten werden, ohne dass die Schwenkbarkeit des Gelenkes (9) beeinträchtigt wird.
11. Zwischenwirbelimplantat (1) nach dem Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindungsmittel (20) bei jeder Artikulation des Gelenkes (9) ein axiales Spiel X > 0 zwischen dem konvexen Gelenkteil (12) und der Gelenkschale (13) zulassen.
12. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass das Spiel X mindestens 0,005 mm, vorzugsweise mindestens 0,05 mm beträgt.
13. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Spiel X maximal 0,5 mm, vorzugsweise maximal 0,6 mm beträgt.
14. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 10 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindungsmittel (20) ein mit einem der zwei Teile (3;4) verbindbares und im anderen der zwei Teile (3;4) lose gelagertes Verankerungselement (15) umfassen.
15. Zwischenwirbelimplantat (1) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass das konvexe Gelenkteil (12) einen Hohlraum (29) aufweist, welcher am auf der Zentralachse (2) liegenden Apex des konvexen Gelenkteiles (12) offen ist und worin das Verankerungselement (15) axial soweit bewegbar ist, dass es nach Überwindung des Spiels X axial an der Hohlraumwand zur Anlage kommt.
16. Zwischenwirbelimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass alle Bestandteile aus einem röntgenstrahlendurchlässigen Material bestehen.
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