CN108618873A - 用于固定骨科假体的植入物以及髋臼杯假体 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于固定骨科假体的植入物以及髋臼杯假体,所述植入物包括一头端以及一尾端,所述头端具有一顶部以及一底部,所述底部至所述顶部的厚度递减,以使所述植入物进入一预设区域,且所述植入物的最大宽度与最大厚度的比值大于1.155。本发明的植入物一方面呈薄片状,可以减少植入时的骨缺损,另一方面无需在髋臼上打孔,也无需测量打孔深度,无需对准即可插入,简化了髋臼杯假体固定的操作过程,而且不会出现因螺钉植入位置的不准确所导致的髋臼杯假体松动问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种用于固定骨科假体的植入物以及髋臼杯假体。
背景技术
人工全髋关节置换术中,在植入髋臼杯假体后,需要将髋臼杯假体固定到髋臼上以确保髋臼杯假体在运动中即使受到较大冲击也不会出现松动,尤其在骨骼未能完全长入髋臼杯假体外表面的孔隙结构,或髋臼杯假体外表面摩擦系数过低时,这种需求会尤为明显。
目前大多通过螺钉锁入髋臼杯假体上预留孔的方式固定髋臼杯假体。要想准确完成这个过程,首先要在髋臼上,打出与髋臼杯假体上预留孔相对应的螺钉孔,然后利用工具植入螺钉,再将髋臼杯假体固定到髋臼上。特别地,在植入螺钉之前,医生及其助手需要反复调整病人体位,并根据髋臼杯假体上指引线大致确定螺钉孔钻头的位置以及方向。例如,在一种微创伤手术中,由于皮肤上小切口的限制,医生需将钻套以及螺钉孔钻头穿过套管,在视线可能受阻的情况下,尝试通过钻套头部的台阶确定髋臼杯假体上预留孔的位置以及方向,并通过螺钉孔钻头末端上的测深标记确定打孔的深度;打孔完成后,取出螺钉孔钻头以及钻套后,需利用把持钳夹持髋臼螺钉放入需植入的螺孔附近;之后,螺钉起子穿过钻套,咬合并拧紧螺钉;最后,取出把持钳、螺钉起子以及钻套,完成髋臼杯假体的固定操作。
但是,上述髋臼杯假体固定的方式存在着如下缺陷:
第一、植入螺钉的过程非常复杂,术中需分配相对较长时间,且准确性过于依赖主刀医生及其助手的经验,尤其在上述一种微创伤手术中,钻套头部的台阶无法准确引导医生找到植入螺钉的位置以及方向,往往导致螺钉未能沿设想位置以及方向植入;
第二、螺钉的植入位置和方向,主要受视线、病人体位、髋臼杯假体上预留孔分布以及髋臼杯假体上所刻导向线的影响,导致医生无法准确找到螺钉的圆心位置。
进而,当螺钉植入位置不准确时,会导致螺钉松动甚至脱落,尤其在之后的翻修手术中,原螺钉孔的位置会出现较大骨缺损,这些均会增加手术失败的风险。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于固定骨科假体的植入物以及髋臼杯假体,以取代人工全髋关节初次置换术和翻修术中用于固定髋臼杯假体的螺钉的应用,且以薄片式的植入物作为髋臼杯假体固定用的工具,有效避免人工全髋关节置换术中受视线、体位、经验、骨质等的不良影响所导致的髋臼杯假体固定效果差的问题。
为实现上述目的以及其它目的,本发明提供了一种用于固定骨科假体的植入物,包括一头端以及一尾端;所述头端具有一顶部以及一底部,所述底部至所述顶部的厚度递减,以使所述植入物进入一预设区域;且所述植入物的最大宽度与最大厚度的比值大于1.155。
进一步的,所述植入物在其长度方向的部分或全部轮廓为弧形,和/或在其宽度方向的部分或全部轮廓为弧形,和/或在其厚度方向的部分或全部轮廓具有至少一弧形凸起。
进一步的,所述植入物在其长度方向的弯曲角度大于0°且小于或等于75°。
进一步的,所述弯曲角度在5°~45°之间。
进一步的,所述植入物的长度为5.0~60.0mm,厚度为0.2~10.0mm,宽度为2.0~20.0mm。
进一步的,所述植入物的长度为10.0~35.0mm,厚度为0.2~1.5mm,宽度为5.0~10.0mm。
进一步的,所述底部至所述顶部的宽度递减,或所述顶部包括至少一个缺口。
进一步的,所述骨科假体为一髋臼杯假体,所述髋臼杯假体上设置有贯通的槽孔,所述植入物的所述尾端固定在所述槽孔中,余下部分伸出所述槽孔向所述髋臼杯假体的外侧延伸。
进一步的,所述植入物沿其宽度方向上设置两个弹性臂,所述两个弹性臂之间的最大宽度大于所述槽孔的最小宽度。
进一步的,所述弹性臂从所述头端方向延伸至所述尾端方向,或从所述尾端方向延伸至所述头端方向,或从所述头端方向延伸并形成所述尾端。
进一步的,所述弹性臂从所述头端方向延伸至所述尾端方向时,所述弹性臂具有一固定端以及一自由端,所述自由端呈一弧面或一平面。
进一步的,所述植入物的所述尾端设置有一台阶,所述台阶与所述槽孔的一部分相匹配,用于限定所述植入物伸出所述槽孔的长度。
进一步的,所述植入物的所述头端设置有至少一对铰齿。
进一步的,所述植入物上设置有贯通的骨长入槽,用于长入骨组织。
进一步的,所述植入物的所述尾端设置有一个或多个夹持槽,通过所述夹持槽拿取所述植入物。
进一步的,所述植入物上设置有至少一个加强筋,所述加强筋沿着所述植入物的长度方向延伸,且所述加强筋的长度小于或等于所述植入物的长度。
为实现上述目的以及其它相关目的,本发明另提供了一种髋臼杯假体,包括:一壳体,所述壳体具有一内壳体表面以及一外壳体表面,所述外壳体表面靠近髋臼窝内壁,所述壳体上设置有至少一个贯通所述内壳体表面以及所述外壳体表面的狭长槽孔,所述狭长槽孔用于与上述任意一项所述的植入物相配合;
其中,所述狭长槽孔具有第一内径以及第二内径,所述第一内径靠近所述内壳体表面,所述第二内径位于所述内壳体表面和外壳体表面之间,所述第二内径小于所述第一内径。
进一步的,所述狭长槽孔为一直线或弧线型槽孔。
进一步的,所述狭长槽孔靠近所述内壳体表面的一端设置有限位槽,所述限位槽的深度小于所述狭长槽孔的深度。
进一步的,所述狭长槽孔沿其长度方向的至少一侧设置有所述限位槽,和/或沿其宽度方向的至少一侧设置有所述限位槽。
进一步的,所述狭长槽孔沿其长度方向延长线的一端与所述壳体的轴线相交。
进一步的,所述狭长槽孔还包括一第三内径,所述第三内径靠近所述外壳体表面,所述第二内径小于或等于所述第三内径。
综上,本发明提供的用于固定骨科假体的植入物以及髋臼杯假体具有如下有益效果:
所述植入物包括头端以及尾端,所述头端具有顶部以及底部,所述底部至所述顶部的厚度递减,以使所述植入物进入预设区域,且所述植入物的最大宽度与最大厚度的比值大于1.155,且该植入物与髋臼杯假体上的狭长槽孔嵌入配合,进而由该植入物将髋臼杯假体固定在人体骨组织中。这样的固定方式无需在髋臼上打孔,也无需测量打孔深度,且该植入物在髋臼杯假体上安装时无需复杂的对准操作,固定方便,而且不会出现因螺钉植入位置不准确所导致的髋臼杯假体松动问题。
特别的,本发明的植入物的头端厚度由顶部至底部递增,确保了该植入物的头端可以顺利刺入人体骨组织。更特别的,该植入物的最大宽度与最大厚度的比值大于1.155,确保了植入物呈薄片状,可以减少植入时的骨缺损,提升手术的成功率。
附图说明
图1a为本发明一实施例的安装有植入物的髋臼杯假体的立体示意图;
图1b为图1a所示的髋臼杯假体的主视图;
图2a-1为本发明一实施例的带有两个弹性臂的植入物的主视图;
图2a-2为图2a-1所示的植入物的侧视图;
图2a-3为图2a-1所示的植入物的立体图,其中植入物的横向截面呈弯曲状;
图2a-4为图2a-1所示的植入物的立体图,其中植入物的横向截面呈平直状;
图2b-1为本发明较佳实施例的带有两个弹性臂的植入物的主视图;
图2b-2为图2b-1所示的植入物的侧视图;
图2b-3为图2b-1所示的植入物的立体图,其中植入物的横向截面呈平直状;
图2c-1为本发明较佳实施例的带有另两个弹性臂的植入物的主视图;
图2c-2为图2c-1所示的植入物的侧视图;
图2c-3为图2c-1所示的植入物的立体图,其中植入物的横向截面呈平直状;
图2d-1为本发明较佳实施例的带有其他两个弹性臂的植入物的主视图;
图2d-2为图2d-1所示的植入物的侧视图;
图2d-3为图2d-1所示的植入物的立体图,其中植入物的横向截面呈平直状;
图3a本发明一实施例的植入物之头端的示意图,其中头端为锥体状;
图3b本发明一实施例的植入物之头端的示意图,其中头端的顶部设有锯齿状缺口;
图3c本发明一实施例的植入物之头端的示意图,其中头端为锥台状;
图3d本发明一实施例的植入物之头端的示意图,其中头端的顶部设有弧面;
图3e本发明一实施例的植入物之头端的示意图,其中头端的顶部设有伞状的缺口;
图4a为本发明一实施例的髋臼杯假体上狭长槽孔的纵向剖视图,且狭长槽孔自两端向中间收缩;
图4b为本发明一实施例的髋臼杯假体上狭长槽孔的纵向剖视图,且狭长槽孔自一端向另一端扩展;
图4c为本发明一实施例的髋臼杯假体上狭长槽孔的纵向剖视图,且狭长槽孔的纵向截面形状为T字形;
图5a为本发明一实施例的髋臼杯假体上狭长槽孔的横向剖视图,且狭长槽孔沿长度方向的两侧设置有限位槽;
图5b为本发明一实施例的髋臼杯假体上狭长槽孔的横向剖视图,且狭长槽孔沿其弧形边的两侧设置有限位槽;
图5c为本发明一实施例的髋臼杯假体上狭长槽孔的横向剖视图,且狭长槽孔沿宽度方向的两侧设置有限位槽,限位槽的宽度等于狭长槽孔的长度;
图5d为本发明一实施例的髋臼杯假体上狭长槽孔的横向剖视图,且狭长槽孔沿宽度方向的两侧设置有限位槽,限位槽的宽度小于狭长槽孔的长度;
图5e为本发明一实施例的髋臼杯假体上狭长槽孔的横向剖视图,且狭长槽孔沿宽度方向的两侧错开设置有限位槽;
图5f为本发明一实施例的髋臼杯假体上狭长槽孔的横向剖视图,且狭长槽孔沿宽度方向的两侧斜对称设置有限位槽;
图6a为本发明一实施例的带有加强筋的植入物的示意图,且加强筋的长度等于植入物的长度;
图6b为本发明一实施例的带有加强筋的植入物的示意图,且加强筋的长度小于植入物的长度;
图6c为本发明一实施例的两个加强筋对称设置在植入物沿厚度方向的一侧上的示意图;
图6d为本发明一实施例的四个加强筋对称设置在植入物沿厚度方向的两侧上的示意图;
图6e为本发明一实施例的一个加强筋设置在植入物沿厚度方向的一侧上的示意图;
图6f为本发明一实施例的两个加强筋对称设置在植入物沿厚度方向的两侧上的示意图。
附图标记说明如下:
10-髋臼杯假体;
11-壳体;111-内壳体表面;112-外壳体表面;113-狭长槽孔;D1-第一内径;D2-第二内径;D3-第三内径;114-限位槽;115-底面;
12-植入物;121-尾端;122-头端;L-植入物的长度;W-植入物的宽度;H-植入物的厚度;12a、12c、12d-弹性臂;fr-自由端;12b-台阶;W1-第一宽度;W2-第二宽度;W3-第三宽度;12c-1-导引部;12c-2-夹持部;12e-铰齿;12f-骨长入槽;12g-夹持槽;123-加强筋;13-刻线;S-植入物的横向截面;α、β-角度;。
具体实施方式
以下结合附图对本发明提出的用于固定骨科假体的植入物以及髋臼杯假体作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
在本文中,不论是否明确指出,所有数值都被假定为可用术语“大约”进行修饰。在使用数值的上下文中,术语“大约”通常是指本领域的技术人员将认为等同于所引用的值(即,具有相同功能或结果)及其邻近的一个范围。在许多情况下,术语“大约”可包括被四舍五入至最近的有效数字的数值。除非另有规定外,其他对术语“大约”的使用(即在除了使用数值以外的上下文中)可被假定为具有其普通和习惯定义,如可根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外。
如在说明书以及权利要求书中所述“外侧”指的是髋臼杯假体植入时面向髋臼窝内壁的一侧,或者,所述“外侧”指的是远离植入物轴线的一侧;所述“内侧”指的是髋臼杯假体植入时背离髋臼窝内壁的一侧,或者,所述“内侧”指的是靠近植入物轴线的一侧,所述“轴”或“轴线”是指物体所在的中心轴或者对称轴。此外,本发明所涉及的“骨科假体”包括但不限于髋臼杯,还包括其他可作用于生物体内的人造骨科植入物。
本实施例提供了一种髋臼杯假体10,用于植入人体的髋臼窝内固定,实现人工全髋关节置换,如图1a~1b所示,图1a为本发明一实施例的安装有植入物12的髋臼杯假体10的立体示意图,图1b为图1a所示的髋臼杯假体10的主视图。
所述髋臼杯假体10包括一壳体11,所述壳体11具有内壳体表面111和外壳体表面112,所述外壳体表面112用于靠近髋臼窝内壁,且所述壳体11上设置有至少一个贯通内壳体表面111和外壳体表面112的狭长槽孔113,该狭长槽孔113用于与一植入物12相配合,即,该植入物12的尾端121嵌合在狭长槽孔113内与髋臼杯假体10固定,且该植入物12的头端122伸出狭长槽孔113插入人体骨组织中,从而将髋臼杯假体10固定在髋臼窝内。其中,本发明对植入物12的数量不限于图中的三个,只要能保证固定效果,一个或多个植入物12皆可。
本发明的植入物12包括尾端121和头端122。所述头端122具有顶部和底部,所述底部靠近尾端121,且所述底部至所述顶部的厚度递减,这样可使头端122呈尖端状以使植入物12进入一预设区域(即本文中的人体骨组织)。特别的,为了减少植入物尺寸过大所导致的骨缺损问题,所述植入物12的最大宽度与最大厚度的比值设定为大于1.155,以此确保植入物12呈薄片状,从而减少植入物刺入人体骨组织后所引起的骨缺损问题,进而提升手术的成功率。
上述髋臼杯假体10的固定原理通常为:首先将髋臼杯假体10置入髋臼窝内;之后,借助相关工具将植入物12安装在髋臼杯假体10上,在植入物12与髋臼杯假体11相固定的过程中,通过植入物12延伸出髋臼杯假体11的头端122插入人体骨组织,从而将髋臼杯假体10牢固固定在髋臼窝内。这样的固定方式,操作简单,无需在髋臼上打孔,也无需测量打孔的深度以及进行复杂的对准操作,而只需大致找准植入物12在髋臼杯假体10上的安装位置便可,如此一来,减少了手术时间,简化了手术操作过程,而且不会出现因螺钉位置植入不准确所导致的髋臼杯假体10松动问题,因此,本发明的髋臼杯假体固定效果好。此外,本发明的髋臼杯假体10在固定过程中,可以减少对操作者的经验依赖,减少微创伤手术中受视线、髋臼杯假体10上预留孔位置以及方向的影响,提升固定操作的准确性,更特别地,可以补偿髋臼杯假体10外侧涂层摩擦系统不足所引起的髋臼杯假体10松动问题。
本实施例的髋臼杯假体10应用时,可根据患者骨骼情况,操作者选取不同尺寸的植入物12来固定髋臼杯假体10,以适应不同患者的治疗需要。本实施例中,所述植入物12的尺寸优选为:长度L在5.0~60.0mm之间,厚度H在0.2~10.0mm之间,宽度W在2.0~20.0mm之间。更优选的,所述植入物12的长度L为10.0~35.0mm,厚度H为0.2~1.5mm,宽度W为5.0~10.0mm,更有利于植入物与人体骨组织固定。选取具有上述这些尺寸的植入物12,基本上可以满足不同患者的治疗需要,而且选取的宽度和厚度相对较小,因此在后续的翻修手术中,在原植入物12的位置处不会出现较大骨缺损,降低了对手术效果的不良影响。
一优选方案中,所述植入物12在其长度方向的部分或全部轮廓为弧形,也可以在其宽度方向的部分或全部轮廓为弧形,还可以同时在其长度和宽度方向的部分或全部轮廓为弧形。借助弧形的植入物12,一方面便于植入物12以任意角度和方向固定在髋臼杯假体10上,操作更为灵活方便,另一方面也便于植入物12插入人体骨组织,增加接触面,且不会在后续的翻修术中造成较多的骨缺损,而且还便于植入物12翻转180°插入人体骨组织重新固定。具体来说,由于植入物12自带弧度,使得操作者可以灵活选择不同尺寸的植入物12,以适应植入物12不同角度以及固定方向的需要,这样的设置,对于局部骨缺损病人来说,为其体内髋臼杯假体固定提供了有利的固定条件,避免了翻修时,因螺钉从骨组织拆除而引起较大骨缺损以致无法再次有效固定髋臼杯假体的问题。
其中,图2a-1至图2d-3示出了植入物12的一些优选结构示意图。
如图2a-2、2b-2、2c-2以及2d-2所示,所述植入物12在其长度方向的全部轮廓为弧形,优选所述植入物12在其长度方向的弯曲角度α大于0°且小于或等于75°。所述弯曲角度α即是图中两虚线间的夹角,其中一条虚线为自带弧度的植入物12之外表面(即沿厚度方向的表面)的切线,而另一条虚线为假想的未配置弧度的植入物12之外表面的切线。更优选地,所述弯曲角度α在5~45°之间,可以为植入物12以及髋臼杯假体10固定提供更好的固定效果。
较佳地,如图2a-3所示,所述植入物12在其宽度方向的全部轮廓为弧形,即所述植入物12沿其宽度方向的两侧同时相向弯曲,此时,所述植入物12的横向截面S为弧面,也就是植入物12在其宽度上的侧边为弧线。相比于图2a-4所示的植入物12之横截面S未发生弯曲的情况,利用横截面S的弯曲可为植入物12提供横向变形能力,进一步增强植入物12的横向抗变形强度。
本实施例中,倘若植入物12为多个,优选多个植入物12沿髋臼杯假体10外侧的不同方向延伸(更清楚显示于图1),即植入物12远离髋臼杯假体10的头端122不相交,如此来增强髋臼杯假体10固定的牢靠度。多个所述植入物12可在髋臼杯假体10上随意分布,本发明不作特别的限定,主要根据髋臼杯假体10的固定位置以及方向来确定。
进一步,所述植入物12的材质可选自金属材料,如不锈钢、钛合金或钴铬合金等,以确保固定强度。更进一步地,所述植入物12的材质选自生物相容性好的金属材料,如钛合金、医用不锈钢等。可选地,通过机械加工、线切割或腐蚀等方式制备形成自带弧度的植入物12。
本实施例中,如图3a至图3e所示,所述植入物12之头端122的形状可以是图3a所示的正锥体,也可以是在正锥体的顶部设置图3b所示的锯齿状的缺口,还可以是图3c所示的正锥台,另可以是图3d所示的将正锥体的顶部设置成弧面,再可以是图3e所示的在正锥体的顶部设置伞形的缺口,这些设置有利于植入物12的头端顺利刺入骨组织。更优选的,所述头端122的底部至所述顶部的宽度递减,不但更便于头端122插入骨组织,而且更有利于减少骨缺损。
接着,继续参阅图1和图2,所述狭长槽孔113根据髋臼杯假体10的固定位置以及固定方向的需要,可在髋臼杯假体10上随意排布,本发明不作特别的限制。如图1b所示,所述狭长槽孔113的俯视图大致呈一线形,如直线形或弧线形,或者包括一个或多个凸起的直线形或弧线形。
接下去,将详细描述植入物12与狭长槽孔113之间的连接方式,以实现多种嵌合固定,但本发明包括但不限于下述实施例所列举的方式,任何在下述实施例提供的构型基础上进行变换的内容,均属于本发明所保护的范围。
本实施例中,如图4a至图4c所示,所述狭长槽孔113具有第一内径D1以及第二内径D2,所述第一内径D1靠近内壳体表面111,而所述第二内径D2位于内壳体表面111和外壳体112表面之间,且所述第二内径D2小于所述第一内径D1,如此,至少可通过由第一内径D1和第二内径D2所限定的容置区域,限制植入物12在狭长槽孔113内向外壳体表面112方向的运动,具体为植入物12的尾端121与所述容置区域相配合固定。
在一实施例中,如图2a-1至图2a-4所示,所述植入物12沿其宽度方向上设置有两个弹性臂12a,该弹性臂12a从头端122方向延伸至尾端121方向,且两个所述弹性臂12a之间的最大宽度大于狭长槽孔113的最小宽度,比如狭长槽孔113的最小宽度为上述第二内径D2。而且,所述植入物12的尾端121设置有一台阶12b,该台阶12b具有第一宽度W1和第二宽度W2,所述第一宽度W1靠近内壳体表面111,且所述第二宽度W2小于第一宽度W1,通过宽度的变化形成台阶12b来与狭长槽孔113的所述容置区域相配合,以限定所述植入物12伸出所述狭长槽孔113的长度。当然,该台阶12b还可以用于限定植入物12在狭长槽孔113内向外壳体表面112方向的运动。
图2a-1至图2a-4所示的植入物12可与图4c所示的狭长槽孔113相配合固定。具体来说,图4c所示的狭长槽孔113的纵向截面呈T字型,插入植入物12时,首先所述植入物12的头端122进入狭长槽孔113,之后,两侧的弹性臂12a受狭长槽孔113内壁的挤压而向内侧收拢,且当弹性臂12a的自由端脱离狭长槽孔113后便立即回弹,从而回弹的弹性臂12a抵靠在外壳体表面112上,这样便可通过弹性臂12a限制植入物12向内壳体表面111方向的运动。显然,当弹性臂12a脱离狭长槽孔113后,所述第一宽度W1与第一内径D1相匹配,所述第二宽度W2与第二内径D2相匹配。其中,图4c所示的狭长槽孔113还具有第三内径D3,靠近外壳体表面112设置,且第三内径D3等于第二内径D2。
优选地,所述弹性臂12a可产生0.01~5.0mm的弹性变形,并且,在这种情况下,更优选自带弧度的植入物12进一步在植入物12的宽度W以及厚度H方向上提供卡紧力(即植入物12同时在其长度和宽度方向上弯曲),以填充植入物12在宽度和厚度方向上与狭长槽孔113内壁间存在的间隙。
应当理解的是,在配置有弹性臂12a的植入物12中,所述弹性臂12a的自由端fr至台阶12b之上表面(远离内壳体表面111)的第一距离,通常接近狭长槽孔113之临界面至外壳体表面112的第二距离。此处的临界面指的是第一内径D1与第二内径D2相交接的地方,明显地,若所述第一距离小于所述第二距离,则弹性臂12a无法回弹而抵靠在外壳体表面112上。
继续参阅图2a-1至图2a-4,所述尾端121还具有第三宽度W3,所述第三宽度W3小于第二宽度W2,以通过第三宽度W3和第二宽度W2之间的渐变区为弹性臂12a提供形变空间。
上述实施例的尾端121之台阶12b,其具有一致的第一宽度W1,但是,所述尾端121还可设置渐变的台阶12b,具体如图2b-1至图2b-3。
根据图2b-1至图2b-3所揭示的,所述尾端121的宽度由第一宽度W1向第二宽度W2方向递减,此结构可与图4a所示的狭长槽孔113的内径由第一内径D1向第二内径D2方向递减相对应。但是,与图2a-1至图2a-4所不同的是,图2b-1至图2b-3中的弹性臂12a的自由端fr可呈一平面且与植入物12底面呈β角设置,该β角大于0°且小于90°。
为了与图2b-1至图2b-3所示的弹性臂12a之自由端fr的斜面相呼应,图4a所示的狭长槽孔113的横向截面尺寸分别自两端部向中间减小,其中一段槽壁用于与植入物12之尾端121的台阶12b(具有锐角面)配合,另一段槽壁用于与弹性臂12a的自由端fr之斜面配合。即,所述狭长槽孔113还具有第三内径D3,所述第三内径D3靠近外壳体表面112,且所述第三内径D3大于第二内径D2。具体当图2b-1的弹性臂12a越过狭长槽孔113最窄处(即第二内径D2)时,所述弹性臂12a回弹,其自由端fr与位于第二内径D2和第三内径D3之间的斜面贴合。此设计有助于植入物12安装时顺利进入狭长槽孔113并与孔槽内部的两个斜面贴合锁紧。另外,图4a的两个斜面交界处可设置在狭长孔槽113高度方向任意位置。
在另一实施例中,如图2c-1至图2c-3所示,所述植入物12沿其宽度方向上设置有可产生弹性变形的另一弹性臂12c,所述另一弹性臂12c从植入物12的尾端121方向延伸至头端122方向。
其中,所述另一弹性臂12c弯折设置以形成相连的导引部12c-1和夹持部12c-2。且与所述另一弹性臂12c相匹配的狭长槽孔113亦可设置为图4b所示的结构,所述狭长槽孔113的横向截面尺寸自狭长槽孔113于内壳体表面111的一端向于外壳体表面112的另一端依次增大,此时,所述另一弹性臂12c之导引部12c-1仅起导引作用,便于植入物12顺利插入狭长槽孔113,且所述夹持部12c-2受迫挤压形变而向内侧合拢,当所述导引部12c-1完全脱离槽壁113c最窄位置时(即第二内径D2处),使得夹持部12c-2回弹张开而弹性抵靠在可与夹持部12c-2形状相匹配的槽壁上,从而将植入物12夹紧在狭长槽孔113内。
与图4c类似地,图4b所示的狭长槽孔113相应设置有与植入物12之台阶12b相匹配的部分,即第一内径D1与第二内径D2之间的容置区域,而第二内径D2至第三内径D3的区域为渐变结构并与另一弹性臂12c配合夹持。可选地,所述导引部12c-1的长度小于、等于或大于夹持部12c-2的长度均可。在此设计中,所述植入物12之台阶12b并非必要设计,当图4a所示的狭长槽孔113的横向截面尺寸分别自两端部向中间递增时,所述植入物12亦可通过导引部12c-1与夹持部12c-2配合限定其植入深度。
对于具有另一弹性臂12c的植入物12来说,同样地,优选其不仅在其长度方向上弯曲,也在其宽度方向上弯曲,以进一步提供横向的卡紧力,而且关于此弯曲的实施方式,同样适用于下述实施例的植入物12且不再详细叙述。
在另一实施例中,如图2d-1至图2d-3所示,所述植入物12沿其宽度方向设置有两个可产生弹性变形的弹性臂12d,该弹性臂12d从植入物12的头端122方向延伸并直接形成尾端121。
其中,所述两个弹性臂12d之间镂空,以提供弹性变形空间,当植入物12插入狭长槽孔113时,所述两个弹性臂12d受迫弹性变形而弹性抵靠在狭长槽孔113的槽壁上,从而将植入物12卡紧在狭长槽孔113内。
与上述实施例所不同的是(未图示),所述植入物12之尾端121亦可设置凹槽,同时所述狭长槽孔113的内壁上设置有与所述凹槽相匹配的凸台,当植入物12插入狭长槽孔113时,通过所述凸台与所述凹槽的配合,将植入物12卡设在狭长槽孔113中。所述凸台与所述凹槽相配合的方案,既可以与上述弹性臂12a、另一弹性臂12c、12d联合使用,也可以单独使用,只要能够有效固定植入物12且操作方便即可。
进一步,如图5a至图5f所示,所述狭长槽孔113靠近髋臼杯假体10之内壳体表面111的一端可设置限位槽114,所述限位槽114的深度小于狭长槽孔113的深度。该限位槽114与上述狭长槽孔113的容置区域一样,可起限定植入物12插入骨组织深度的作用。显然,该限位槽114可容置植入物12之台阶12b,而且狭长槽孔113的容置区域与此处的限位槽114择一设置便可。更进一步的,所述台阶12b的高度优选等于限位槽114的深度,以避免植入物12的尾端121突出于髋臼杯假体10之内壳体表面111,但是,所述台阶12b的形状不限,优选与限位槽114的形状相匹配。
举例来说,如图5a所示,所述狭长槽孔113为一直线形槽孔,且所述狭长槽孔113沿其长度方向的至少一侧设置有限位槽114,该限位槽114不限于与狭长槽孔113沿其宽度方向的两相对槽壁对齐,即所述限位槽114的宽度包括但不限于与狭长槽孔113的宽度相等。优选地,所述限位槽114对称设置在狭长槽孔113沿其长度方向的两侧,植入物的稳定性会更好。或者,还可以如图5b所示,所述狭长槽孔113为一弧线型槽孔,以匹配植入物12在自身宽度方向上的弯曲。所述狭长槽孔113的长度为L’,宽度为W’。
在另一实施例中,如图5c所示,在所述狭长槽孔113沿其宽度方向的至少一侧设置有限位槽114,该限位槽114不限于与狭长槽孔113沿其长度方向的两槽壁对齐(即限位槽的宽度等于狭长槽孔的长度),优选地,所述限位槽114对称设置在狭长槽孔113沿其宽度方向的两侧。
与图5c所不同的是,在图5d中,所述限位槽114沿狭长槽孔113之长度方向的两侧未超出狭长槽孔113沿长度方向的两槽壁(即限位槽的宽度小于狭长槽孔的长度L’)。进一步,与图5d所不同的是,在图5e中,所述限位槽114相间隔设置在狭长槽孔113沿宽度方向的两侧。更进一步,如图5f所示,所述限位槽114斜对称设置在狭长槽孔113沿其宽度方向的两侧,也就是,两个限位槽114关于狭长槽孔113的对角线对称,或者说是,两个限位槽114的中心连线与狭长槽孔113的长度方向呈锐角设置。
另外,当所述植入物12上设置有至少一个加强筋(图6c、6d、6e以及6f)时,如图5d和图5e所示的限位槽114可穿透髋臼杯假体10,同时与图5a、5b、5c以及5f上非穿透的限位槽114配合设计,可增强植入物12在宽度方向上的稳定性。
继续参阅图2a-1至图2d-3,所述植入物12的头端122上设置有至少一对铰齿12e,所述铰齿12e从头端122方向延伸至尾端121方向形成倒刺,从而通过这些倒刺扎入骨组织,进一步增强植入物12在骨组织中的固定强度。所述铰齿12e通常设置在植入物12沿宽度方向的两侧,每一侧上铰齿12e的数量不限。
进一步的,所述植入物12的头端122上还设置有贯通的骨长入槽12f,以便在植入物12插入骨组织后,在骨长入槽12f中填充一部分骨组织,以此增加髋臼杯假体固定的牢靠度。所述骨长入槽12f的形状不限于图中的腰形,且数量不限于图中的一个。
更进一步的,所述植入物12的尾端121上另设置有一个或多个夹持槽12g,便于相关工具通过夹持槽12g拿取植入物12。所述夹持槽12g的数量不限于图中所示的一个或两个。
如图6a至图6f所示,所述植入物12上还可设置沿着植入物的长度方向延伸的加强筋123,以增强植入物12的横向抗变形强度。在一实施例中,如图6a所示,所述加强筋123的长度等于植入物12的长度。在另一实施例中,如图6b所示,所述加强筋123的长度小于植入物12的长度,可选地,所述加强筋123始于植入物12的尾端121且止于弹性臂的固定端。可选地,通过冲压或增材方式在植入物12上形成加强筋123。所述加强筋123的宽度优选为0.1~10.0mm,加强筋的宽度方向与植入物的宽度方向一致。
本实施例中,所述植入物12沿其厚度方向的至少一侧设置有加强筋123。所述加强筋123既可以图6c所示的对称设置在植入物12沿其厚度方向的一侧上,也可以图6d所示,对称设置在植入物12沿其厚度方向的两侧上,还可以是,如图6e所示,仅一根加强筋123设置在植入物12沿其厚度方向的一侧上且优选位于植入物12的中部。另可以是,如图6f所示,所述植入物12沿厚度方向的两侧上各自设置有一根加强筋123,且该两根加强筋123对称。所述加强筋123优选为弧形凸起。
本实施例中,所述髋臼杯假体10上还设置有刻线13,该刻线13通常设置在与内壳体表面111和外壳体表面112相邻接的髋臼杯假体10的底面115上。当以图1b所示的方向向垂直于纸面方向投射时,所述刻线13的投影与狭长槽孔113的投影的中心连线通过髋臼杯假体10的中心,这样在安装植入物12时,操作者可根据所述刻线13判断植入物12是否接触所述狭长槽孔113,以此来指示植入物12在髋臼杯假体10上的安装位置,这样的设置,可确保植入物12能够准确、快速地与髋臼杯假体10之狭长槽孔113对准。所述刻线13的宽度优选大于狭长槽孔113的宽度,以便于在微创伤手术时,操作者根据相关工具是否与刻线13对齐来判断狭长槽孔113的位置。
总之,上述实施例对本发明提供的髋臼杯假体与植入物的锁定和定位方式进行了举例说明,当然,本发明包括但不局限于上述实施中所列举的方式,任何在上述实施例提供的构型基础上进行变换的内容,均属于本发明所保护的范围。
综上所述,使用本发明提供的植入物将髋臼杯假体固定在髋臼窝内,这样的固定方式,操作简单,无需在髋臼上打孔,也无需测量打孔的深度,且该植入物在髋臼杯假体上安装时无需复杂的对准操作,只需找准植入物在髋臼杯假体上的安装位置,并将植入物固定在髋臼杯假体上,再进一步将植入物插入骨组织便可,如此一来,大幅减少了手术准备时间,简化了手术操作过程,而且不会出现因螺钉位置植入不准确所导致的固定不牢靠问题,因此,固定效果好。
特别的,本发明的植入物的头端厚度由顶部至底部递增,确保了该植入物的头端可以顺利刺入人体骨组织。更特别的,该植入物的最大宽度与最大厚度的比值大于1.155,确保了植入物呈薄片状,减少了骨缺损,提升了手术的成功率。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述,并非对本发明范围的任何限定,本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰,均属于权利要求书的保护范围。
Claims (19)
1.一种用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述植入物包括一头端以及一尾端;所述头端具有一顶部以及一底部,所述底部至所述顶部的厚度递减,以使所述植入物进入一预设区域;且所述植入物的最大宽度与最大厚度的比值大于1.155。
2.根据权利要求1所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述植入物在其长度方向的部分或全部轮廓为弧形,和/或在其宽度方向的部分或全部轮廓为弧形,和/或在其厚度方向的部分或全部轮廓具有至少一弧形凸起。
3.根据权利要求2所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述植入物在其长度方向的弯曲角度大于0°且小于或等于75°;优选地,所述弯曲角度在5°~45°之间。
4.根据权利要求1所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述植入物的长度为5.0~60.0mm,厚度为0.2~10.0mm,宽度为2.0~20.0mm;优选地,所述植入物的长度为10.0~35.0mm,厚度为0.2~1.5mm,宽度为5.0~10.0mm。
5.根据权利要求1所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述底部至所述顶部的宽度递减,或所述顶部包括至少一个缺口。
6.根据权利要求1所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述骨科假体为一髋臼杯假体,所述髋臼杯假体上设置有贯通的槽孔,所述植入物的所述尾端固定在所述槽孔中,余下部分伸出所述槽孔向所述髋臼杯假体的外侧延伸。
7.根据权利要求6所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述植入物沿其宽度方向上设置两个弹性臂,所述两个弹性臂之间的最大宽度大于所述槽孔的最小宽度。
8.根据权利要求7所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述弹性臂从所述头端方向延伸至所述尾端方向,或从所述尾端方向延伸至所述头端方向,或从所述头端方向延伸并形成所述尾端。
9.根据权利要求8所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述弹性臂从所述头端方向延伸至所述尾端方向时,所述弹性臂具有一固定端以及一自由端,所述自由端呈一弧面或一平面。
10.根据权利要求6所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述植入物的所述尾端设置有一台阶,所述台阶与所述槽孔的一部分相匹配,用于限定所述植入物伸出所述槽孔的长度。
11.根据权利要求1所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述植入物的所述头端设置有至少一对铰齿。
12.根据权利要求1所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述植入物的所述头端上设置有贯通的骨长入槽,用于长入骨组织。
13.根据权利要求1所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述植入物的所述尾端设置有一个或多个夹持槽,通过所述夹持槽拿取所述植入物。
14.根据权利要求1所述的用于固定骨科假体的植入物,其特征在于,所述植入物上设置有至少一个加强筋,所述加强筋沿着所述植入物的长度方向延伸,且所述加强筋的长度小于或等于所述植入物的长度。
15.一种髋臼杯假体,其特征在于,包括:一壳体,所述壳体具有一内壳体表面以及一外壳体表面,所述外壳体表面靠近髋臼窝内壁,所述壳体上设置有至少一个贯通所述内壳体表面以及所述外壳体表面的狭长槽孔,所述狭长槽孔用于与一植入物相配合;
其中,所述狭长槽孔具有第一内径以及第二内径,所述第一内径靠近所述内壳体表面,所述第二内径位于所述内壳体表面和外壳体表面之间,所述第二内径小于所述第一内径。
16.根据权利要求15所述的髋臼杯假体,其特征在于,所述狭长槽孔为一直线或弧线型槽孔。
17.根据权利要求15所述的髋臼杯假体,其特征在于,所述狭长槽孔靠近所述内壳体表面的一端设置有限位槽,所述限位槽的深度小于所述狭长槽孔的深度。
18.根据权利要求17所述的髋臼杯假体,其特征在于,所述狭长槽孔沿其长度方向的至少一侧设置有所述限位槽,和/或沿其宽度方向的至少一侧设置有所述限位槽。
19.根据权利要求15所述的髋臼杯假体,其特征在于,所述狭长槽孔还包括一第三内径,所述第三内径靠近所述外壳体表面,所述第二内径小于或等于所述第三内径。
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20181009 |