JP2012514511A - 手指の関節形成のための整形外科用インプラント - Google Patents

Abstract

手指の関節形成で使用される整形外科用インプラント（２）は、近位指骨（４）のための第一の要素（３）と、隣接する遠位指骨（６）のための第二の要素（５）とを含み、各要素が骨に埋め込むためのそれぞれのステム（７、８）と、指節間関節ヘッド（９、１０）とを有し、第一の要素のヘッド（９）が中央くぼみ（１２）を持つ、関節の両凸状表面（１１）を有し、第二の要素のヘッド（１０）が凸状表面と連係するように設計された、関節の両凹状表面（１３）を有し、中央頂部（１４）を含む。安静時においては、表面（１１、１３）は、顆の区画における関節の前部平面では適合し、矢状平面では非適合である。

Description

本発明は、基節骨のための第一の要素および隣接する末節骨のための第二の要素を含む、指関節形成で使用される整形外科用インプラントに関する。

「基節骨」という用語は、対象となる胴体または四肢（手または足）の一つの側に所在している、節骨を意味するものと理解され、「末節骨」という用語は、通例、解剖学で採用され、本明細書においても後に使用される、位置の慣例により、この四肢の外側に向かって所在している、節骨を意味するものと理解される。

本発明は、そのようなインプラントを挿入する方法にも関する。

本発明の特に重要であるものの、非排他的な一つの応用は、手のための近位指節間（ＰＩＰ）関節プロテーゼの医療分野にある。

しかし、ことのほか有利には、対象となる骨部位への簡易な形状寸法的適応により、母指のための指節間関節プロテーゼ（母指ＩＰ）または手もしくは足のための遠位指節間（ＤＩＰ）プロテーゼに使用することもできる。

それぞれ、骨に埋め込むためのステムと、補完的な指節間関節ヘッドとを有する、各第一および第二の要素を含む、指節間関節プロテーゼが既知である。

例として、中央くぼみを有する、凸状双顆関節の表面を有するヘッドが提供されている、第一の要素と、矢状平面におけるこれらの二つの表面間が適合するように、凸状表面と連係するための両凹状関節の表面を有する、補完的なヘッドが提供されている、第二の要素とを含む、インプラントがEP 1 339 362から公知である。

適合とは、矢状平面に完全に一致または嵌合する事実を意味する。

矢状平面における適合は、そのため、この平面における二つの関節表面間の接触点が、動作中、常に同じ表面接触ラインに沿って位置することを意味する。

人間の胴体が観察者に対向して直立位置にあるとき、矢状または傍矢状平面は、正中平面に平行な平面であることが想起される。

そのような配置は、関節の的確な誘導を許容するものの、必然的に、プロテーゼの寿命にとって不利であることがわかる。事実、結果として閉塞し、そのため、手術を実施する外科医に応じて、最高で２０％の事例でプロテーゼが故障することができ、；プロテーゼの関節表面の実質的な摩耗を生じさせ、さらなる手術を余儀なくすることもできる。

異なる半径の湾曲を持つ双顆表面を有する、樽形態のプロテーゼも（EP 0 572 339から）公知である。

ここでもまた、ことさら特に、肩プロテーゼに関連して使用されるこのタイプのインプラントは、摩耗問題を呈し、そのうえ、小さいサイズの関節、例えば、手指関節に不適であることがわかる。

これらの欠点の緩和を試みるため、手指または足指のためのバイオセラミックで作られたプロテーゼが想定されている（ドイツ国特許第１９８ ２０７４８号）。

そのようなプロテーゼは、より耐摩耗性があるものの、しかし、破損の危険性を伴い、そのうえ、挿入が複雑である。

本発明の目的は、ことのほか、本発明が多くの関節の動作にもかかわらず、非常に低い摩耗を引き起こし、取り付けが非常に容易であり、関節形成用関節の後続の手術に結び付く応力に適応して、事前に公知の整形外科用インプラントおよび方法よりも良く実際の要件を満たす、整形外科用インプラントおよび方法を提供することである。

加えて、本発明のインプラントは、低いコストを有し、高い度合いのモジュール性、すなわち、多様なサイズの達成を許容する。

この目標のため、本発明は、基節骨のための第一の要素と、隣接する末節骨のための第二の要素とを含み、各要素がそれぞれ骨に埋め込むためのステムと、指節間関節ヘッドとを含み、第一の要素のヘッドが中央くぼみを有する、両凸状顆状関節の表面を有し、第二の要素のヘッドが前記両凸状表面と連係するように設計された、両凹状関節の表面を有し、かつ、中央隆起を有し、安静時の表面が顆領域の関節の前部平面では適合し、矢状平面では適合しないことを特徴とする、指関節形成で使用される整形外科用インプラントを提供する。

「安静時」という表現は、関節の表面に外部圧力がないことを意味するものと理解されるべきである。

顆の前部平面における適合は、動作中に表面を垂直に覆う二つの水平ラインにより、二つの関節表面間の接触の区画が画定されることを意味する。

驚くべきことに、矢状平面での非適合に結び付く、前部平面におけるこの適合により、関節液の存在下において、動作中の関節の優れた潤滑が確保され、したがって、関節表面の摩耗および関節の硬化の両方を相当に限定する。

有利な態様では、一つ以上の下記の配置を適用することもできる：

− 第一の要素の両凸状表面の顆の湾曲の半径（Ｒ１、Ｒ’１）は、それぞれ、前部平面における第二の要素の対応する両凹状表面の湾曲の半径（Ｒ２、Ｒ’２）と同一であり、第一の要素の近位表面の湾曲の半径（Ｒ３）は、矢状平面における第二の要素の対応する遠位表面の湾曲の半径（Ｒ４）よりも小さい。

「前部平面における湾曲の半径」という表現は、関節の表面と、ヘッドの前記表面に直交する横断平面との交差により、形成された曲線の半径を意味するものと理解される；

− Ｒ１＝Ｒ’１＝Ｒ２＝Ｒ’２であるような湾曲の半径である；

− 縦圧力の不在下では前部平面のラビングライン（rubbing line）に沿って、かつ、縦圧力の発生時には前記前部平面の圧縮表面上において、前記ヘッドが摩擦的に連係することを許容するように、ヘッドの材料が設計されている。

「縦圧力」という用語は、対象となる一つまたは両方の節骨の縦方向に印加された圧力を意味するものと理解される。換言すると、この配置は、とりわけ、負荷下で最大適合を達成し、先に述べた二つの接触ラインを、したがって、力を分散させ、驚くべきことに、関節表面の摩耗をさらに低減する、接触帯に変換することを可能にする；

− 第一の要素のヘッドの両凸状表面の材料は、ヤング率Ｅが３０GPa以下である、柔軟なポリマー材料である。

したがって、二つの関節表面は、異なる剛性を有し、より柔軟な摩耗材料は、顆状側にある。

この観点では、顆状表面が概して、構造上、遠位表面よりも厚いため、柔軟な材料の変形がより少ないことに留意すべきである。

そのうえ、遠位表面が真っすぐな位置と屈曲位置との間の顆状表面の大きい部位を覆うため、したがって、摩耗がより良く分散する。

この結果、解剖学的軟骨の弾力性に近い、非常に高い弾力性と、長期の変形および摩耗を限定するためのより大きな剛性との間の妥協となる。

有利には、約１８GPaのヤング率を有し、炭素繊維強化ポリエーテルエーテルケトンの略称である、ＣＦＲ−ＰＥＥＫの名称によって公知である、材料を使用することも可能である；

− 双顆表面のヤング率Ｅは、２GPa以下である。より正確、かつ、非限定的には、柔軟な材料は、Ｅが１GPaである、ＵＨＭＷＰＥの名称（超高分子量ポリエチレンの略称）によって公知である、ポリエチレンである；

− 相互に対向接触して配設された二つの要素のヘッドのそれぞれの表面は、中央くぼみの全体長さにわたり、非ゼロ容量の顆間空間を画定し、ヘッド間の関節の改善された潤滑を許容する。

例として、１５mm³〜３０mm³、例として、２５mm³の容量を有するそのような顆間空間は、関節潤滑をさらに改善することを支援し、そのため、この点における関節表面間の接触は非適合である；

− 第一の要素の双顆ヘッドのくぼみは、前部平面において湾曲の半径Ｒ５を有し、第二の要素の両凹状表面の隆起は、それ自体、湾曲の半径Ｒ６を有し、ここで、Ｒ６＞Ｒ５である；

− 埋め込みステムは、節骨の髄腔の内側に収容されるように比率配分した、多角形くい（peg）の形態を取り、貫通防止端部ストッパが提供されている。

有利には、ステムの材料および形状は、３０GPa以下の有効ヤング率または弾性率Ｅを有する。

「有効または見かけヤング率」という表現は、ステムの全ヤング率を意味するものと理解され、その挙動は、本来、このヤング率を有する材料の挙動と同一である。

より正確には、患者に応じ、二つの異なる見かけステム剛性、すなわち、若年患者には剛直なステム（すなわち、約２０GPa）および高齢患者にはより柔軟なステム（すなわち、約５〜６GPa）を提供することができる。

− 少なくとも一つの埋め込みステムは、背掌平面において少なくとも部分的に開口形状を有する；

− 少なくとも一つの埋め込みステムは、Ｈ形状もしくはＵ形状もしくはＶ形状の横断面を有し、および／または嘴状スリット（duckbill slit）、掌側における半円筒形のリセス状形状もしくは半管状形状を有する。

有利には、ステムは、開口しており、および／または固着を改善する全般的または部分的なオッセオインテグレーション（osseointegration）コーティングで覆われている；

− 要素の埋め込みステムは、対応するヘッドから脱着可能であるため、前記ヘッドと接続するための手段を包含する；

− 接続手段は、対応するステムに作られた開部内に、ヘッドと一体化したピンを円錐嵌合することにより、形成されている；

− 円錐嵌合は、モールステーパであり、すなわち、約５％のテーパ角度を有する：しかし、このテーパ角度は、より小さい、例として、約３％または２．５％であることもできる；

− 両凹状表面は、指定された厚さの接続ピンが提供されている、ベースを有する。

ベースに具体的な厚さを提供することは、したがって、外科医が選択することができ、手術中に作られた断面に適応する、いくつかの指定された厚さを有することを可能にする；

− ステムによって形成された要素の部分と、対応するヘッドとの間の接続のための接続手段は、追加的に、他の部分と一体化した補完的な形状のプレートを収容するために好適である、部分の一つに形成されたリセスまたは溝を含む；

− 双顆両凸状関節の表面および対応する両凹状表面は、前部平面における湾曲の均一な半径と、矢状平面における湾曲の可変半径とを有する：

− 接続手段は、一方では複数の異なったサイズのヘッドの間で同一であり、他方では同一または異なる第一の要素および／または第二の要素ステムとの間で同一である。

そのような配置は、高い度合いのモジュール性の達成を許容する。

本発明は、先に記載したタイプの指関節形成のための整形外科用インプラントを挿入する方法も提供する。

本発明は、非限定的な例として以降に与える下記の説明を読むと、より良く理解される。

説明は、添付図面について言及する：

本発明によるインプラントが挿入された手の骨格の概略上面図である。 本発明の一つの態様による第一の要素の両凸状ヘッドを示す、斜視図である。 図２に示す第一の要素のヘッドと連係するように設計されている、両凹状ヘッドを含む、第二の要素の斜視図である。 本発明による細長い関節インプラントを示す、概略上面または背面図である。 図４に示すインプラントの上面掌側の横向きの断面図である。 図６および図７は、それぞれ、ここでより詳細に記載した本発明の態様による関節の表面の矢状平面および前部平面における湾曲の半径を示す、それぞれ、図４および５のＶＩ−ＶＩおよびＶＩＩ−ＶＩＩ上の断面図である。 図６および図７は、それぞれ、ここでより詳細に記載した本発明の態様による関節の表面の矢状平面および前部平面における湾曲の半径を示す、それぞれ、図４および５のＶＩ−ＶＩおよびＶＩＩ−ＶＩＩ上の断面図である。 本発明の一つの態様による、より柔軟なヘッド材料の使用の事例における圧縮表面を明らかにする、縦応力下の図２のヘッドを示す。 図８Ａおよび図８Ｂは、表面間の圧縮接触の区画を示す、それぞれ、屈曲手指および真っすぐな手指位置における関節の断面図である。 図８Ａおよび図８Ｂは、表面間の圧縮接触の区画を示す、それぞれ、屈曲手指および真っすぐな手指位置における関節の断面図である。 本発明の一つの態様による図８のヘッドに使用することができる、インプラントステムを示す。 本発明の一つの態様によるステムおよびヘッドを含む、インプラント要素の横向きの断面図である。 異なる厚さを持つベースを有する、本発明による第二の要素のためのヘッドの三つの態様を側図で概略的に示す。 図１２から図１６は、本発明による埋め込みステムの五つの態様を示す、後面斜視図である。 図１２から図１６は、本発明による埋め込みステムの五つの態様を示す、後面斜視図である。 図１２から図１６は、本発明による埋め込みステムの五つの態様を示す、後面斜視図である。 図１２から図１６は、本発明による埋め込みステムの五つの態様を示す、後面斜視図である。 図１２から図１６は、本発明による埋め込みステムの五つの態様を示す、後面斜視図である。

図１は、本発明による整形外科用インプラント２を包含する、骨格手１の概略上面図である。

このインプラントは、基節骨４のための第一の要素３と、末節骨６のための第二の要素５とを含む。

各要素は、それぞれ、骨に埋め込むためのステム７、８および指節間関節ヘッド９、１０を含む。

以後、同じ参照番号を使用して類似または同一の要素を指す。

図２は、第一の要素３のヘッド９を示す。ヘッド９は、中央くぼみ１２を有する、両凸状顆状関節の表面１１を有する。

図３は、埋め込みステム８およびヘッド１０を含む、第二の要素５を示す。このヘッドは、第一の要素のヘッドの両凸状表面１１に連係するように設計されている、両凹状表面１３を有する。

この両凹状表面１３は、中央隆起１４を有する。

表面１１および１３は、二つの顆１５および１６ならびに関節の前部平面の対応する凹状表面１７および１８では適合し、矢状平面では非適合であるように設計されている。

より正確には、ここでより詳細に記載したこの適合またはこの非適合の態様を図４、５、６および７に示している。

これを行うため、顆の表面および対向表面は、図７に示すように、前部平面Ｆにおいて湾曲の半径を有し、：凸状表面を持つ顆の湾曲の半径Ｒ１、Ｒ’１は、第二の要素の対応する凹状表面の湾曲の半径Ｒ２、Ｒ’２と同一であるか、実質的に同一である。

「実質的に同一である」という表現は、±５％以内と同一であることを意味するものと理解される。

しかし、第一の要素の近位表面の湾曲の半径Ｒ３（図６を引照されたい）は、矢状平面Ｓにおける第二の要素の対応する遠位表面の湾曲の半径Ｒ４よりも小さく、例として、１．１〜１．５分の１であり、例として、１．２分の１である。

これは、先に述べたような適合および非適合を得ることを可能にする。

例として、半径Ｒ４＝５mmであれば、Ｒ３は、３．４mm（小さいサイズ）、３．７５mm（中間サイズ）および４．５mm（大きいサイズ）の間である。

有利には、半径Ｒ１、Ｒ’１、Ｒ２、Ｒ’２は、すべて４mm〜６mmの値、例として、５mmである。

図８は、縦圧力（図８の矢印Ｈ）が印加されたときに、弾性材料で作られた第一の要素ヘッドで得られた接触表面２０を示す。

前部平面のラビングラインは、事実、その後、表面２０に変換され、それにより、摩擦力を良く分散させ、したがって、予想外にも、ヘッドの長期の摩耗を最小限にする。

換言すると、例として、ＵＨＭＷＰＥタイプのポリマーであることができる、このヘッドの材料と、先述のそれぞれの湾曲の半径との組み合わせは、したがって、結果として、優れた制動および最小限の摩耗をもたらす。

ここでもまた、図６および７を参照すると、隆起１４に対向する中央くぼみ１２の全体長さにわたり、非ゼロ容量の顆間空間２１が提供されており、空間は、液、例として、プロテーゼにおける圧力に応じて、約２０mm³、例として、２４mm³の理論容量により、潤滑を促進する。

それを行うため、Ｒ６がＲ５よりも大きく、例として、前者の事例では４．５mmであり、後者の事例では２．５mmであるような、くぼみの湾曲の半径Ｒ５および隆起の湾曲の半径Ｒ６である。

ここでより詳細に記載した本発明によると、インプラントは、ヘッド９、１０と、ヘッドから分離していることができる、骨への接合のための脱着可能な対応するステム７、８が提供されている、二つの各要素３および５を含む。

図８Ａおよび８Ｂは、動作中の接触区画２０：屈曲手指（図８Ａ）および真っすぐな手指（図８Ｂ）の変化を示す。

接触区画２０が顆の半分を覆うが、遠位部分上でほぼ同じ配設のままであることが見てとれる。ここでより詳細に記載した本発明の態様によると、最も脆い表面は、したがって、顆側で選択されている。

図９は、チタンで作られたそのような埋め込みステム２２の例を示す。

ステム２２は、例として、大きいサイズの近位要素のためのステムでは１００mm、中間または小さいサイズの近位要素では９０mm、さもなければ遠位要素では５０mm（大きいサイズ）、４０mm（中間サイズ）および１０mm（小さいサイズ）の間の湾曲ρの半径を持つ、実質的に軸２３に沿っている、わずかに曲線状の細長い部位を有する。

節骨の中央骨髄質孔に挿入されるように設計されている部位、つまり、節骨の髄腔における良好な挿入および横向きのインデックスされたロックのため、わずかに切頭円錐状の端部部分２５を持つ、実質的に多角形、例として、六角形である部分２４がステムに提供されている。

埋め込みステムは、ヘッド上に脱着可能に取り付けられており、前記ヘッドとの接続のための接続手段２６を含む。

これらの接続手段は、ヘッド２９と一体化した円錐ピン２８が嵌合する円錐孔（図１０も引照されたい）、例として、２〜３度のテーパ角度を有する円錐孔を含む。

ステムは、開部２８’へのピン２８の挿入およびリセス３１でのプレート３０のロック時に、ステム２４によるヘッド２９の良好な締結および良好なインデクセーションを提供する、スロット形状の補完的なリセス３１（図８を参照されたい）と連係している、貫通防止プレート３０も包含する。

第二の要素を持つ側では、ヘッド１０は、有利には、可変厚さのベース３２、３３、３４を包含する（図１１を引照されたい）。これは、外科手術中にインプラントを嵌合する時点において、関節が機能する方式を最適化するために厚さを調整することを可能にする。

このベースは、例として、１．２または１．７または２．２mmの厚さを有することができる。

有利には、凸状双顆関節の表面および両凹状表面は、前部平面における湾曲の均一な半径および矢状平面における湾曲の異なる半径を有する。

ピン２８および孔２７の寸法を均一化および標準化することにより、特定のサイズのヘッドを異なるサイズのステムに適応させ、それにより、高い度合いのモジュール性を達成することも可能である。

当然のことながら、ステム上に機械的にヘッドを組み付ける他の手段が可能である。

各種ベース間での厚さの差は、サイズ当たり０．５mm〜１．５mmの範囲であることができる。

図１２〜１６は、本発明の態様に応じた異なる形状および長さを有する、遠位または近位要素のためのステムを示す。

図１２のステム３３は、一つの側では、ヘッドのピンを収容するための孔が穿孔されている、図９を参照しながら記載したタイプの貫通防止プレート３４を有する。

その全体長さにわたり、中実部分３５がプレートから離れる方向に延伸し、小さい高さ、例として、２mmの浮上スリット３７が背掌平面に提供されている平坦な斜角部位３６を有し、通常の嘴状形状を与える。

図１３は、骨に挿入されるために好適である部分３９を表す、ステム３８のもう一つの態様を示し、これは、Ｈ形状の横断面の実質的にピラミッド状または切頭円錐状であり、したがって、背掌平面４０のいずれかの側で、嘴形状の端部４１から始まる貫通防止プレート４２までの、実質的に平行エピダル（parallelepidal）の開部が解放される。

図１４は、そのより低い表面にわたり、ステムにリセス状形状を与えるチャネル４５が提供されている、切頭円錐状形状の部分４４を含む、もう一つのステム４３を示す。

図１５は、それ自体、プレート４９が提供されている、端部部位４８を含む、実質的に円筒形のチューブ４７の形態における半分のステム４６を横断面で示し、先に記載したようなヘッドのピンと連係している孔５０が穿孔され、孔５０がチューブ４７の全体長さにわたり、口径５１によって延伸している。

図１６は、Ｕ形状の横断面の端部部分５３を有する、折り畳んだシートの形態におけるステム５２を示す。

ここでより詳細に記載した本発明の態様では、ステムに起伏がある。

この起伏は、例として、サンドブラスティングまたはコランダムブラスティングか、骨への密着を増すための横方向のフルーティング（図示せず）を作ることによって得られる。

固着をさらに増すため、有利には、例として、ＨＡＰ（ヒドロキシアパタイト）タイプの、またはプラズマ蒸着による微孔性チタンから形成されたオッセオインテグレーションコーティングが提供される。

これから、埋め込み手術中の本発明によるプロテーゼの挿入を記載する。

手指を開き、骨の損傷部分を切開した後、公知である手法（第一の骨切除工程）でプロテーゼを挿入するため、ステムのハウジングを準備し（ラスプの挿入）、その後、髄管に締結ステムを挿入する。

その後、顆状近位ヘッド９を嵌合する前に、ヘッドを挿入するために利用可能な空間を確認し、これは前記ステム上に正確に固定され、モールステーパを手段としてその上にロックされる。

その後、他の遠位ヘッドの模型による試験を実行する。

次に、先行する骨の切除により、厚さを選択した後、他の側においてステム８を末節骨に挿入し、ヘッド１０を挿入することにより、関節を仕上げる。

そのベースのためのいくつかの異なる厚さでヘッド１０を選択することができるという事実は、そのため、手術中の調整を許容する。

すべてのこれらの手術は、専用の補助機器を使用して、公知である手法で実行される。

言うまでもなく、かつ、前述の結果としても、本発明は、より詳細に記載した態様に限定されない。逆に、本発明は、そのすべての変形態様と、ことのほか、二つのヘッド９および１０が柔軟な材料で作られている変形態様、ステムが生体適合性ポリエチレンもしくはチタン以外の金属で作られている変形態様またはプロテーゼが母指もしくは親足指ＩＰプロテーゼもしくはＤＩＰプロテーゼであり、それにより、十分な横向きの可動性を許可するため、関節の表面の異なる寸法および異なる設計が要求される、変形態様を網羅する。

Claims (19)

1. 指関節形成で使用される整形外科用インプラント（２）であって：
   基節骨（４）のための第一の要素（３）と、隣接する末節骨（６）のための第二の要素（５）とを含み、各要素が、それぞれ骨に埋め込むためのステム（７、８）と、指節間関節ヘッド（９、１０）とを含み、第一の要素のヘッド（９）が、中央くぼみ（１２）を有する両凸状顆状関節の表面（１１）を有し、第二の要素のヘッド（１０）が、両凸状表面と連係するように設計された両凹状関節の表面（１３）を有しかつ中央隆起（１４）を有し、安静時の表面（１１、１３）が顆領域の関節の前部平面では適合し、矢状平面では適合しないことを特徴とする、整形外科用インプラント。
2. 第一の要素の両凸状表面の顆（１５、１６）の湾曲の半径（Ｒ１、Ｒ’１）が、それぞれ、前部平面における第二の要素の対応する両凹状表面（１７、１８）の湾曲の半径（Ｒ２、Ｒ’２）と同一であり、第一の要素の近位表面の湾曲の半径（Ｒ３）が、矢状平面における第二の要素の対応する遠位表面の湾曲の半径（Ｒ４）よりも小さいことを特徴とする、請求項１記載の整形外科用インプラント。
3. Ｒ１＝Ｒ’１＝Ｒ２＝Ｒ’２であるような湾曲の半径であることを特徴とする、請求項２記載のインプラント。
4. 縦圧力の不在下では前部平面のラビングラインに沿って、かつ、縦圧力の発生時には前部平面の圧縮表面上において、摩擦的に連係するように、ヘッドの表面および材料が設計されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項記載のインプラント。
5. 第一の要素（９）のヘッド（１０）の両凸状顆状表面（１１）の材料が、３０GPa以下の弾性率Ｅを有する、柔軟なポリマー材料であることを特徴とする、請求項４記載のインプラント。
6. Ｅが２GPa以下であるような両凸状双顆表面の弾性率である、請求項５記載のインプラント。
7. 相互に対向接触して配設された二つの要素のヘッドのそれぞれの表面が、中央くぼみ（１２）の全体長さにわたり、非ゼロ容量の顆間空間（２１）を画定し、ヘッド間の関節の改善された潤滑を許容することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項記載のインプラント。
8. 第一の要素の双顆ヘッドのくぼみ（１２）が前部平面において湾曲の半径Ｒ５を有し、第二の要素の両凹状表面の隆起（１４）が湾曲の半径Ｒ６を有し、ここで、Ｒ６＞Ｒ５であることを特徴とする、請求項７記載のインプラント。
9. 埋め込みステム（８、９）が節骨の髄腔の内側に収容されるように比率配分した、多角形くいの形態を取り、貫通防止ストッパが提供されていることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項記載のインプラント。
10. 少なくとも一つの埋め込みステム（３３、３８、４３、４６、５２）が、背掌平面（４０）において、少なくとも部分的に開口形状を有することを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項記載のインプラント。
11. 少なくとも一つの埋め込みステム（３８、５２）がＨ形状またはＵ形状またはＶ形状の横断面を有することを特徴とする、請求項１０記載のインプラント。
12. 少なくとも一つの埋め込みステム（３３、４３、４６）が嘴状スリット（３７）または掌側における半円筒形のリセス状形状（４４）または半管状形状（４７）を有することを特徴とする、請求項１０記載のインプラント。
13. 要素の埋め込みステムが対応するヘッドから脱着可能であるため、ヘッドと接続するための手段（２６）を包含することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項記載のインプラント。
14. 対応するステムに作られた開部（２８’）内にヘッドと一体化したピン（２８）を円錐嵌合（２７）することにより、接続手段が形成されていることを特徴とする、請求項１３記載のインプラント。
15. 円錐嵌合（２７）がモールステーパであることを特徴とする、請求項１４記載のインプラント。
16. 指定された厚さの接続ピンが提供されているベース（３２、３３、３４）を、両凹状表面が有することを特徴とする、請求項１３および１４のいずれかに記載のインプラント。
17. ステムと対応するヘッドとの間の接続のための接続手段（２６）が、追加的に、他の部分と一体化した補完的な形状のプレート（３０）を収容するために好適である、部分の一つに形成されたリセスまたは溝（３１）を含むことを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか一項記載のインプラント。
18. 双顆両凸状関節の表面および対応する両凹状表面が、前部平面における湾曲の均一な半径と、矢状平面における湾曲の可変半径とを有することを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一項記載のインプラント。
19. 接続手段が、一方では複数の異なったサイズのヘッドとで、他方では同一または異なる第一の要素および／または第二の要素ステムとの間で、同一であることを特徴とする、請求項１〜１８のいずれか一項記載のインプラントのアセンブリ。

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