ES2238500T3

ES2238500T3 - Sistema de reparacion de anillo.

Info

Publication number: ES2238500T3
Application number: ES01994422T
Authority: ES
Inventors: Hai H. Trieu
Original assignee: SDGI Holdings Inc
Current assignee: SDGI Holdings Inc
Priority date: 2000-10-27
Filing date: 2001-10-26
Publication date: 2005-09-01
Anticipated expiration: 2021-10-26
Also published as: CA2426138A1; US7445634B2; AU2002246816B2; DE60109802D1; EP1328222B1; AU2006202477A1; ATE291890T1; US20040039392A1; WO2002058599A2; JP4130126B2; WO2002058599A3; EP1328222A2; DE60109802T2; JP2004517687A

Abstract

Un sistema (15) para reparar un defecto en un anillo de un disco vertebral que comprende: al menos una estructura tisular de crecimiento hacia el interior que tiene un cuerpo (30) dimensionado para llenar sustancialmente el defecto del anillo; y al menos un anclaje (20) susceptible de fijarse en un tejido adyacente al defecto; caracterizado porque dicho sistema comprende al menos un miembro de fijación (40) vinculable fijamente con dicho cuerpo (30) y dicho al menos un anclaje (20).

Description

Sistema de reparación de anillo.

La presente invención se refiere, en general, al ámbito de la cirugía vertebral, y más particularmente a unos sistemas destinados a reparar la fibrosis del anillo de un disco vertebral.

Hay varios procedimientos quirúrgicos que crean un defecto en la fibrosis del anillo, tal como por ejemplo, una anulotomía, una discectomía, nucleotomía, implantación de núcleo discal artificial o prótesis discal artificial, o reparación de una hernia discal. La reparación de defectos en los anillos es vista normalmente como una implicación considerable de tiempo e inefectiva. Así pues, los defectos en los anillos se dejan comúnmente sin reparar. Esto puede conducir a una mayor incidencia de la reherniación del disco o a la expulsión del implante del espacio discal.

En aquellos procedimientos donde el anillo se intenta reparar mediante suturas que intentan cerrar el defecto mediante la tracción de todo el tejido circundante, se tropieza con retos difíciles. Por lo general, el defecto del anillo es un gran agujero que puede ser de cinco o más milímetros de diámetro. El tamaño del agujero lo hace muy difícil de cerrar con las técnicas convencionales de sutura, ya que es difícil asentar activamente las suturas en los tejidos que circundan el anillo. Dichas suturas también pueden cortar o desgarrar los tejidos del anillo después de haberse efectuado la reparación.

La técnica anterior comprende un dispositivo quirúrgico destinado a obturar una abertura biológica in situ que se efectúa a partir de un material expansible y poroso. Una desventaja, sin embargo, es que el dispositivo posiblemente podría moverse o salirse de la abertura. Un ejemplo del dispositivo de dicha técnica anterior se da a conocer en el documento WO-A-99/61084 en el que se describe un tapón obturador que puede fijarse temporalmente en un anillo de disco adyacente, con el empleo de por ejemplo, suturas o grapas.

Por tanto, lo que se necesita es un sistema para la cirugía vertebral que proporcione una reparación rápida y efectiva de los defectos en la fibrosis del anillo, que permanezca en el defecto después de colocarlo para obturar la abertura y/o promover la cicatrización. La presente invención va dirigida a satisfacer esta necesidad, entre otras.

Sumario de la invención

La presente invención va dirigida a unos sistemas para reparar los defectos del anillo. Las realizaciones del sistema comprenden tacos, miembros de fijación y anclajes. El taco actúa como un tapón destinado a rellenar sustancialmente el defecto del anillo. Los anclajes se aseguran a los cuerpos vertebrales de cada lado del espacio discal. Los miembros de fijación aseguran el taco a los anclajes.

Según un método para reparar un defecto del anillo, se aseguran uno o más anclajes en cada uno de los cuerpos vertebrales superior e inferior adyacentes al lugar del defecto del anillo. Luego se incorporan uno o más miembros de fijación a los anclajes. Se contempla que los miembros de fijación se puedan incorporar a los anclajes antes o después de que dichos anclajes se hayan asegurado a los cuerpos vertebrales. Luego se incorporan uno o más tacos tisulares a los miembros de fijación. También se contempla que los tacos tisulares se puedan incorporar a los miembros de fijación antes o después de que dichos miembros de fijación se hayan incorporado a los anclajes. Luego se inserta el taco en el defecto del anillo, y se manipulan los miembros de fijación para asegurar el taco a los anclajes.

En una forma de la invención, el taco se comprime para insertarlo en el defecto del anillo. Cuando el taco vuelve a su estado normal relajado, el mismo obtura o rellena sustancialmente el defecto. Un miembro de fijación pasa a través del taco y fija los anclajes del taco acoplados a las vértebras adyacentes.

Según la invención, se proporciona un sistema de reparación de anillo. Una realización del sistema de reparación del anillo comprende un taco que tiene una parte de fijación. En una forma, se usan unos anclajes para asegurar la parte de fijación a los cuerpos vertebrales adyacentes. En otra forma, unas suturas aseguran la parte de fijación al tejido del anillo que rodea el defecto. En otra forma aún, la parte de fijación se asegura a los cuerpos vertebrales adyacentes y también al tejido del anillo que rodea el defecto.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, un material de tipo no poroso se posiciona en un defecto del anillo y se incorpora en el crecimiento interior del tejido natural.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 indica una realización de un sistema para reparar un anillo de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 2 es el sistema de reparación del anillo de la fig.1 posicionado en un defecto de un anillo de disco vertebral.

Las figuras 3(a)-3(c) ilustran varias realizaciones de un anclaje utilizable con el sistema de la fig.1.

Las figuras 4(a)-(f) muestran varias realizaciones de un taco utilizable con el sistema de la fig.1.

Las figuras 5(a)-(5d) ilustran varias etapas de la realización de un método para reparar un defecto del anillo empleando el sistema de la fig.1.

Las figuras 6(a) y (6b) muestran una vista en alzado lateral y una vista en perspectiva, respectivamente, de una realización de un taco tisular que tiene una parte de fijación de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

Las figuras 7(a) y 7(b) ilustran el taco tisular de las figs. 6(a) y 6(b), insertado en un defecto del anillo, que tiene una parte de fijación asegurada al tejido del anillo alrededor del defecto.

Las figuras 8(a)-8(d) muestran varias realizaciones de un taco tisular que tiene una parte de fijación destinada a anclarse en tejidos óseos o duros.

Las figuras 9(a)-9(d) ilustran varias realizaciones de un taco tisular que tiene una parte de fijación destinada a anclarse en tejidos blandos.

Las figuras 10(a)-10(d) ilustran varias realizaciones de un taco tisular que tiene una parte de fijación destinada a anclarse tanto en tejidos duros como blandos.

Las figuras 11(a)-11(d) muestran varios tacos tisulares en un defecto de anillo, que tienen una parte de fijación anclada en los cuerpos vertebrales adyacentes.

Las figuras 12(a)-12(f) ilustran varias etapas de un método de formación de un taco tisular que tiene una parte de fijación obtenida a partir de una pieza de tela o malla no tejida.

Descripción de las realizaciones ilustradas

Con el propósito de facilitar la comprensión de los principios de la invención, a continuación se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos, empleándose el lenguaje específico para describir los mismos. Se comprenderá, sin embargo, que con ello no se pretende ninguna limitación del alcance de la invención, contemplándose las alteraciones y otras modificaciones del dispositivo ilustrado así como otras aplicaciones de los principios de la invención que aquí se ilustran, como normalmente se le ocurrirían a un experto en la técnica a la que la invención se refiere.

El sistema de reparación de anillo comprende un taco tisular retenido por un mecanismo de fijación dentro de un defecto en la fibrosis del anillo de un disco vertebral. Por ejemplo, el taco tisular llena sustancialmente un defecto u oquedad dentro de la fibrosis del anillo, tal como el que pudiera ser causado por cirugía o por hernia discal. El taco tisular comprende una estructura tisular blanda de crecimiento hacia el interior con la que el tejido blando crece a través del taco tisular y ocluye el defecto u oquedad. El mecanismo de fijación es asociable con el taco tisular y con los mecanismos de anclaje. Los mecanismos de anclaje podrán incorporarse fijamente a tejidos blandos y/o a tejidos duros o hueso adyacentes al defecto u oquedad. De esta manera, el mecanismo de fijación retiene el taco tisular en una posición sustancialmente fija dentro del defecto u oquedad con relación al tejido blando o duro adyacente.

El taco consta de una estructura que facilita la formación de tejidos naturales en el espacio del defecto. El taco puede ser resorbible, parcialmente resorbible o no resorbible. El taco tisular puede consistir en cualquier combinación rígida, semirrígida, deformable, resiliente, elástica, comprimible, expansible, y/o flexible. El taco puede ser poroso, no poroso, o parcialmente poroso. Por ejemplo, el taco podrá ser poroso, y estar formado a partir de una espuma de célula abierta o cerrada, de tela no tejida enrollada o de malla no tejida, o de estructuras trenzadas o tejidas. Adicionalmente, el taco podrá ser capaz de asumir varias formas que se ajusten en general al defecto del anillo. El taco puede incorporar o contener factores o células de crecimiento a fin de acelerar el proceso de reparación del anillo mediante crecimiento interior o formación tisular. Los factores de crecimiento pueden ser una transformación del factor de crecimiento \beta1, factor de crecimiento 1 tipo insulina, factor de crecimiento derivado de plaquetas, factor de crecimiento de fibroblasto, proteína morfogenética ósea, y combinaciones de los mismos.

En una realización, el taco comprende una estructura compuesta no porosa con al menos una fase resorbible y al menos una fase no resorbible. Dichas fases resorbible y no resorbible se entremezclan para formar un material uniforme pero heterogéneo. La fase resorbible se sustituye gradualmente por tejidos naturales, mientras que la fase no resorbible se incorpora al tejido natural para su fijación con el objeto de reparar y reforzar el defecto. Un ejemplo de fase no resorbible es una estructura tejida tridimensional con un apropiado tamaño de malla para la migración de células (50-500 micrones). Más adelante se dan otros ejemplos de materiales no resorbibles. Las oquedades en y/o entre la fase no resorbible se rellenan con material resorbible. Más adelante se dan ejemplos de materiales no resorbibles.

El taco tisular no poroso podrá ser inicialmente relativamente rígido para la inserción. A medida que la fase resorbible absorbe fluido corporal in vivo, el taco tisular se vuelve más deformable. El taco tisular no poroso se incorpora gradualmente a medida que la fase resorbible es sustituida por el tejido natural. El taco tisular puede no ser poroso a medida que el espacio ocupado originalmente por la fase resorbible es sustituido por el tejido natural a medida que el material resorbible es resorbido o eliminado in vivo. Los factores o células de crecimiento se pueden incorporar en la fase resorbible para facilitar adicionalmente el crecimiento hacia el interior del tejido.

El taco puede ser suturable y resistente al desgarro, y podrá estar hecho de cualquier material biocompatible, material de origen sintético o natural, y material de una naturaleza resorbible o no resorbible. Unos ejemplos adecuados de material para taco consisten en los autoinjertos, aloinjertos o xenoinjertos; los materiales tisulares que comprenden tejidos blandos, tejidos conjuntivos, matrices óseas desmineralizadas y combinaciones de los mismos; los materiales resorbibles comprenden la polilactida, poliglicolida, policarbonato derivado de tirosina, polianhídrido, poliortoéster, polifosfazeno, fosfato cálcico, hidroxiapatita, vidrio bioactivo, colágeno, albúmina, fibrinógeno y combinaciones de los mismos; y los materiales no resorbibles comprenden el polietileno, polipropileno, poliéster, alcohol polivinilo, poliacrilonitrilo, poliamida, politetrafluoretileno, tereftalamida poli-parafenileno, celulosa, y combinaciones de los mismos.

En otra forma, el taco podrá ser del tipo comentado en la patente U.S. núm 6.224.630.

Los anclajes que aquí se describen pueden estar hechos de cualquier material biocompatible, incluyendo los tejidos sintéticos o naturales de autoinjertos, aloinjertos y xenoinjertos, y pueden ser de naturaleza resorbible o no resorbible. Unos ejemplos de materiales tisulares incluyen los tejidos duros, los tejidos conjuntivos, las matrices óseas desmineralizadas y combinaciones de los mismos. Otros ejemplos de materiales resorbibles son la polilactida, poliglicolida, policarbonato derivado de tirosina, polianhídrido, poliortoéster, polifosfazeno, fosfato cálcico, hidroxiapatita, vidrio bioactivo, y combinaciones de los mismos. Otros ejemplos de materiales no resorbibles son los compuestos poliméricos reforzados con carbono, las aleaciones con memoria de forma, titanio, aleaciones de titanio, aleaciones de cromo cobalto, acero inoxidable, y combinaciones de los mismos. Se contempla, además, que los anclajes de la presente invención puedan ser cualquier dispositivo susceptible de fijarse dentro de un tejido duro o de un tejido blando y de asociarse con un taco y/o un miembro de fijación.

Los miembros de fijación podrán ser de cualquier material biocompatible, tal como suturas, cuerdas, cordeles, elementos planos, bandas, alambres, cables, mallas, láminas, trenzas, o cualquier otro miembro alargado capaz de retener el taco dentro de un defecto de anillo y asociable a un tejido o a un anclaje. Además, el miembro de fijación 40 puede ser de tipo resorbible o no resorbible. Adicionalmente, el miembro de fijación y los anclajes se podrán combinar en un dispositivo único o integral.

Con referencia ahora a la figura 1, en la misma se ilustra un sistema de reparación de anillo 15 de acuerdo con una realización de la presente invención. El sistema de reparación de anillo 15 comprende un par de anclajes 20, un taco 30 y un miembro de fijación 40 vinculable móvilmente con el taco 30 y con el par de anclajes 20. Se entiende que podrían preverse unos pares adicionales de anclajes 20 junto con unos miembros de fijación adicionales 40 y asociarlos con el taco 30.

En otra realización, habrá uno o más miembros de fijación 40 que podrán asociar móvilmente uno o más miembros de disco artificiales N' a un taco 30 y/o unos anclajes 20. Se contempla que los miembros de disco artificiales N' pueden consistir en un núcleo de disco artificial o una prótesis discal, un dispositivo de fusión o algún otro dispositivo que haya sido insertado en el espacio discal a través del defecto X aisladamente o en combinación con otro o más miembros artificiales. El miembro de fijación 40 puede pasar a través del cuerpo del miembro discal artificial N' o a través de uno o más agujeros formados previamente.

Con referencia a la figura 2, en la misma se ilustra una vista en sección de un segmento de columna vertebral que comprende un anillo A, un núcleo N, una vértebra superior V1 y una vértebra inferior V2. El anillo A presenta un defecto de anillo X. El sistema de reparación de anillo 15 se ilustra con un taco 30 colocado en el defecto del anillo X y asegurado a los cuerpos vertebrales adyacentes V1 y V2. El taco 30 comprende un primer extremo interior 34 adyacente a o en contacto con el núcleo N y un segundo extremo exterior 35 alineado generalmente con la superficie exterior del anillo A. Hay unos anclajes 20 que están incrustados en uno respectivo de los cuerpos vertebrales V1, V2 a través de la periferia cortical. Se ha tirado del miembro de fijación 40 a través del taco 30 con el objeto de asegurar firmemente dicho taco 30 a los anclajes 20.

Se contempla que el defecto X del anillo A pueda haber sido creado con el objeto de practicar una anulotomía, discectomía, nucleotomía o algún otro procedimiento en el espacio discal, o bien que el defecto X haya sido el resultado de un envejecimiento, trauma, condición degenerativa u otros. Se contempla, además, que el núcleo N puede ser la pulpa natural del núcleo del disco intervertebral, o puede ser un núcleo artificial del disco o una prótesis discal, un dispositivo de fusión o algún otro dispositivo que haya sido insertado en el espacio discal a través del defecto X. La parte del anillo A que rodea el defecto X y se extiende alrededor del núcleo N está sustancialmente intacta, o ha sido reparada usando el sistema y método de la presente invención o alguna otra técnica conocida de reparación de anillo.

Se contempla que el taco 30 tiene una extensión entre el primer extremo 34 y el extremo exterior 35 suficiente para contactar con el núcleo N y pasar a través del defecto X hacia la superficie exterior del anillo A. La altura del taco 30 entre los cuerpos vertebrales V1 y V2, y la anchura del taco 30 a lo largo del anillo A, es tal que dicho taco 30 ocupa todo o sustancialmente todo el defecto X, con lo cual obtura eficazmente el citado defecto X.

Con referencia ahora a las figuras 3(a)-3(c), en las mismas se ilustran varias realizaciones del anclaje 20. En la figura 3(a) el anclaje 20a tiene un cuerpo 22a que lleva un agujero 26a en un extremo y un extremo opuesto terminado en punta 28a para facilitar la penetración en el cuerpo vertebral. Se ha previsto una forma fileteada 24a a lo largo del cuerpo 22a para facilitar la inserción giratoria del anclaje 20a y también para resistir la tracción desde el cuerpo vertebral una vez que se ha insertado. En la figura 3(b), el anclaje 20b está previsto con un cuerpo 22b que tiene un agujero 26b en un extremo y un extremo opuesto terminado en punta 28b. Hay un número de pinchos 24b que se extienden radialmente y hacia fuera de dicho cuerpo 22b. Los pinchos 24b tienen preferiblemente una inclinación hacia abajo y hacia el agujero 26b para resistir la tracción del anclaje 20b desde el cuerpo vertebral. En la figura 3(c), el anclaje 20c comprende un cuerpo 22c que tiene un agujero 26c en un extremo y un extremo opuesto terminado en punta 28c. Un par de dientes de sierra se extiende hacia fuera y hacia abajo del cuerpo 22c en dirección al agujero 26c. Dichos dientes 24c son preferiblemente pivotables a fin de que los propios dientes 24c se sitúen a lo largo del cuerpo 22c durante la inserción del anclaje 20c, y luego pivoten hacia fuera con la configuración ilustrada en la figura 3(c) bajo la aplicación de una fuerza de tracción, de modo que dichos dientes 24c resistan la tracción del anclaje 20c desde el cuerpo vertebral.

Con referencia ahora a las figuras 4(a)-4(f), en las mismas se prevén varias realizaciones de taco 30. En la figura 4(a) el taco tisular 30a tiene un cuerpo 32a con una forma cilíndrica que se extiende entre un primer extremo 34a y un segundo extremo opuesto 35a. En la figura 4(b) el taco 30b tiene un cuerpo 32b con una configuración oblonga u oval que se extiende entre un primer extremo 34b y un segundo extremo opuesto 35b. En la figura 4(c) el taco tisular 30c tiene un cuerpo 32c con una forma conificada que se reduce de tamaño a medida que se extiende entre un primer extremo 34c y un segundo extremo opuesto 35c. En la figura 4(d) el taco tisular 30d tiene un cuerpo 32d con una forma hexagonal que se extiende entre un primer extremo 34(d) y un segundo extremo opuesto 35d. En la figura 4(e) el taco tisular 30e tiene un cuerpo 32a con una configuración circular que se estrecha de tamaño entre un primer extremo 34e y un segundo extremo opuesto 35e para configurar una forma general de reloj de arena que tiene una parte media de tamaño más estrecho. En la figura 4(f) el taco tisular 30f tiene un cuerpo 32f con una forma circular que se estrecha de tamaño entre un primer extremo 34f y un segundo extremo opuesto de tamaño reducido 35f. Se contempla que el primer extremo 34f quede posicionado adyacente a o en contacto con el núcleo N, y que el tamaño mayor del primer extremo 34f resista el empuje hacia fuera del cuerpo 32f desde el defecto del anillo X. Esos anclajes podrían tener forma de embudo, forma de seta, o forma de paraguas.

En cada una de las realizaciones ilustradas en las figuras 4(a)-4(f), se considera que el taco 30 se inserte en el defecto del anillo de manera que una de las superficies extremas 34 ó 35 quede situada adyacente al núcleo y que la otra superficie extrema quede situada a lo largo de la superficie exterior del anillo. También se contempla que el taco 30 pueda estar previsto con una longitud que no se extienda completamente a lo largo de la longitud del defecto a través del anillo, sino que tenga un extremo interno distanciado del núcleo N y/o que un extremo opuesto quede rebajado del anillo con respecto a la superficie exterior del propio anillo.

Con referencia a las figuras 5(a)-5(d), en las mismas se ilustran varias etapas de un método que emplea el sistema de la figura 1. Según la figura 5(a) se forma un primer agujero 50 en la vértebra superior V1 y un segundo agujero 50 en la vértebra inferior V2. Los agujeros 50 para anclajes se pueden formar en el defecto del anillo X y a través de la periferia cortical de la placa extrema vertebral del respectivo cuerpo vertebral. También se contempla que dichos agujeros 50 se podrían formar en otros puntos adecuados para asegurar los anclajes, tales como a través de las paredes laterales de los cuerpos vertebrales. Luego, el sistema de reparación del anillo 15 se podría pre-montar de la manera que se ilustra en la figura 1, de modo que los anclajes 20 y taco 30 estuvieran asociados móvilmente al miembro de fijación 40. En la figura 5(b) los anclajes 20 se colocan en los respectivos agujeros de anclaje 50. En la figura 5(c) se ha tirado del miembro de fijación 40 a través del taco 30, y dicho taco 30 ha sido colocado en el defecto del anillo X. El taco 30 podrá comprimirse o bien deformarse con el objeto de facilitar su inserción en el defecto del anillo X, en el que el mismo taco 30 volverá hacia su configuración no comprimida o no deformada para ocupar sustancialmente y/u obturar el defecto X. En la figura 5(d) el miembro de fijación 40 es atado o bien fijado para asegurar el taco 30 en la posición deseada del defecto X. También se contempla que los anclajes 20 puedan ser incrustados primeramente en los agujeros 50 sin que el miembro de fijación 40 esté fijado en los mismos. Luego, el miembro de fijación 40 y el taco 30 se fijan en los anclajes incrustados 20. Se contempla, además, que se pueda incrustar más de un anclaje en cada vértebra, y que se pueda emplear más de un miembro de fijación para asegurar el taco 30 a uno o más anclajes incrustados.

Con referencia a las figuras 6-12, las mismas describirán otras formas de taco. Los tacos de las figuras 6-12 son similares al taco 30 descrito más arriba, sin embargo, los tacos de las figuras 6-12 comprenden, además, una parte de fijación que se extiende de la parte de cuerpo del taco para la fijación directa del taco al tejido duro y/o blando adyacente al defecto del anillo. Los tacos y anclajes usados con los tacos de las figuras 6-12 podrán estar hechos con los mismos materiales y combinaciones de materiales que los tacos y anclajes comentados anteriormente.

Las figuras 6(a) y 6(b) aportan una vista en alzado y una vista en perspectiva, respectivamente, de una realización de un taco tisular que tiene una parte de fijación. El taco 55 comprende una parte de cuerpo de taco 56 insertable en un defecto de anillo X. La parte de cuerpo 56 tiene un primer extremo interior 58 posicionable hacia el núcleo N y un segundo extremo exterior opuesto 59 de la parte de cuerpo 56 alineable generalmente con la superficie exterior del tejido del anillo que rodea el defecto. El taco 55 comprende una parte de fijación 57 vinculada o formada con el segundo extremo 59 que se extiende hacia fuera desde la parte del cuerpo 56. La parte de fijación 57 es preferiblemente flexible y susceptible de fijarse al tejido del anillo o a los cuerpos vertebrales adyacentes al defecto X.

Con referencia a las figuras 7(a) y 7(b), en las mismas se muestra el taco 55 que tiene una parte de fijación 57 orientada lateralmente con la parte de cuerpo 56 colocada en el defecto de anillo X. La parte de fijación 57 se extiende a lo largo de la superficie exterior del tejido de anillo A. Dicha parte de fijación 57 se asegura al tejido del anillo A que rodea el defecto X por medio de suturas 90 a fin de mantener la posición del taco 55 en el defecto.

Con referencia ahora a las figuras 8(a) a 8(d), en las mismas se prevén varias realizaciones de taco tisular 55 que tiene una parte de fijación asociable a un tejido duro, tal como el cuerpo vertebral óseo V1 y V2. Dichas partes de fijación se pueden asegurar a los cuerpos vertebrales adyacentes al defecto del anillo por medio de anclajes a fin de mantener el posicionamiento del taco 55 en el defecto.

En la figura 8(a) el taco 60a comprende una parte de cuerpo de taco 62a que se extiende entre un extremo interior y un extremo exterior, y una parte de fijación 63a que se extiende desde el extremo exterior de la parte de cuerpo 62a. La parte de fijación 63a comprende una aleta 64a que tiene una forma rectangular y que se extiende hacia arriba desde la parte de cuerpo 62a y una aleta inferior 65a que tiene una forma rectangular y que se extiende hacia abajo desde la parte de cuerpo 62a. La aleta superior 64a comprende un par de agujeros superiores 66a, y la aleta inferior 65a comprende un par de agujeros inferiores 67a. Se pueden emplear anclajes, tornillos, grapas, pasadores u otros medios de fijación posicionables a través de los agujeros 66a, 67a para asegurar la parte de fijación a las vértebras V1 y V2. Como muestra la figura 11(a), a través de las aletas se ha colocado un anclaje en forma de grapas 20e para asegurar el taco 60a a las vértebras V1, V2. En la figura 11(b) se ha colocado un anclaje en forma de tornillos 20d a través de los agujeros de la aleta para asegurar el taco 60a a las vértebras V1, V2. En la fig. 8(b) el taco 60b comprende una parte de cuerpo de taco 62b que se extiende entre un extremo interior y un extremo exterior, y una parte de fijación 63b que se extiende desde el extremo exterior de la parte de cuerpo 62b. La parte de fijación 63b comprende una aleta superior 64b que tiene una forma semicircular y que se extiende hacia arriba desde el cuerpo 62b y una aleta inferior 65b que tiene una forma semicircular y que se extiende hacia abajo desde la parte de cuerpo 62b. La aleta superior 64b comprende un agujero superior 66b, y la aleta inferior 65b comprende un agujero inferior 67b. Se podrán emplear anclajes, grapas, tornillos, pasadores u otros medios de fijación susceptibles de colocarlos a través de los agujeros 66b, 67b para asegurar la parte de fijación a las vértebras V1, V2. Como muestra la figura 11(a), las grapas 20e están colocadas a través de las aletas para asegurar el taco 60a a las vértebras V1, V2. En la figura 11(b) los tornillos 20d están colocados a través de los agujeros de las aletas para asegurar el taco 60b a las vértebras V1, V2.

En la figura 8(c) el taco 60c comprende una parte de cuerpo de taco 62c que se extiende entre un extremo interior y un extremo exterior, y una parte de fijación 63c que se extiende desde el extremo exterior de la parte de cuerpo 62c. La parte de fijación 63c comprende una aleta superior 64c que tiene una forma semicircular y que se extiende hacia arriba desde el cuerpo 62c y una aleta inferior 65c que tiene una forma semicircular y que se extiende hacia abajo desde la parte de cuerpo 62c. Se pueden usar unos anclajes de sutura, tornillos, pasadores o grapas u otros medios de fijación susceptibles de colocar a través de las aletas superior e inferior 64c,65c para asegurar la parte de fijación a las vértebras V1, V2. Como muestra la figura 11(a), se han colocado unas grapas 20e a través de las aletas para asegurar el taco 60c a las vértebras V1, V2. En la figura 11(b) se han colocado unos tornillos 20d a través de las aletas para asegurar el taco 60c a las vértebras V1, V2.

En la figura 8(d) el taco 60d comprende una parte de cuerpo 62d que se extiende entre un extremo interior y un extremo exterior, y una parte de fijación 63d que se extiende desde el extremo exterior de la parte de cuerpo 62d. La parte de fijación 63d comprende una aleta superior 64d que tiene una forma alargada y de anchura reducida que se extiende hacia arriba desde el cuerpo 62d y una aleta inferior 65d que tiene una forma alargada y de anchura reducida que se extiende hacia abajo desde la parte de cuerpo 62d. Como muestra la figura 11(c), esas aletas alargadas y de anchura reducida se pueden incorporar o acoplar mediante un anclaje incrustado, tal como el anclaje de pinchos 20c, con el miembro de fijación parcialmente incrustado en las vértebras V1, V2 junto con el anclaje. En otra forma todavía, pueden empujarse las aletas superior e inferior en unos agujeros formados en las vértebras V1, V2, y mantenerlas en el lugar dentro del agujero mediante la colocación de un anclaje en el agujero al lado de la aleta, tal como un anclaje de interferencia fileteado 20f ilustrado en la figura 11(d).

En las figuras 9(a) a 9(d), se ilustran otras realizaciones diversas del taco 55 que tiene una parte de fijación vinculable al tejido adyacente del anillo que rodea el defecto del anillo X. En la figura 9(a) el taco 70a comprende una parte de cuerpo de taco 72a que se extiende entre un extremo interior y un extremo exterior, y una parte de fijación 73a que se extiende desde el extremo exterior de la parte de cuerpo 72a. La parte de fijación 73a comprende una primera aleta lateral 74a que tiene una forma rectangular y que se extiende hacia fuera del cuerpo 72a y una segunda aleta lateral opuesta 75a que tiene una forma rectangular y que se extiende hacia fuera de la parte de cuerpo 72a. Las aletas laterales 74a,75a se pueden acoplar al tejido del anillo adyacente al defecto X mediante suturas, grapas, u otros medios de fijación adecuados.

En la figura 9(b) el taco 70b comprende una parte de cuerpo 72b que se extiende entre un extremo interior y un extremo exterior, y una parte de fijación 73b que se extiende desde el extremo exterior de la parte de cuerpo 72b. La parte de fijación 73b comprende una primera aleta lateral 74b que tiene una forma semicircular y que se extiende hacia fuera del cuerpo 72b y una segunda aleta lateral opuesta 75b que tiene una forma semicircular y que se extiende hacia fuera de la parte de cuerpo 72b. Las aletas laterales 74b,75b se pueden acoplar al tejido del anillo adyacente al defecto del anillo X mediante suturas, grapas u otros medios de fijación adecuados.

En la figura 9(c) el taco 70c comprende una parte de cuerpo de taco 72c que se extiende entre un extremo interior y un extremo exterior, y una parte de fijación 73c que se extiende del extremo exterior de la parte de cuerpo 72c. La parte de fijación 73c comprende una primera aleta lateral 74c que tiene una forma semicircular y que se estrecha a una reducida altura en la parte del cuerpo 72c, y una segunda aleta lateral opuesta 75c que tiene una forma semicircular y que se extiende hacia fuera de la parte de cuerpo 72c la cual también se estrecha a una reducida altura en la parte de cuerpo 72c. Las aletas laterales estrechadas 74c,75c constituyen una parte de fijación 73c de configuración en forma de ocho. Las aletas laterales 74c,75c se pueden acoplar al tejido del anillo adyacente al defecto del anillo X mediante suturas, grapas u otros medios de fijación adecuados.

En la figura 9(d) el taco 70d comprende una parte de cuerpo de taco 72d que se extiende entre un extremo interior y un extremo exterior, y una parte de fijación 73d que se extiende desde el extremo exterior de la parte de cuerpo 72d. La parte de fijación 73d comprende una primera aleta lateral 74d que tiene un par de pestañas que se extienden lateralmente 76d en el extremo de la aleta opuesto a la parte de cuerpo 72d. La parte de fijación 73d también incluye una segunda aleta lateral opuesta 75d que tiene un par de pestañas que se extienden lateralmente 77d en el extremo de la aleta opuesto a la parte de cuerpo 72d. Las pestañas laterales de las aletas laterales 74d,75d proporcionan unas extensiones que se suman a la longitud del perímetro para una fijación por sutura. Dichas aletas laterales 74d,75d se pueden acoplar al tejido del anillo adyacente al defecto del anillo X mediante suturas, grapas, u otros medios de fijación adecuados.

Con referencia ahora a las figuras 10(a) a 10(d), en las mismas se prevén varias realizaciones de un taco con unas partes de fijación para asegurarlo, tanto a un tejido duro como a un tejido blando, empleando los anclajes y/o suturas como se comentó más arriba. Dichas partes de fijación incluyen cualquier miembro o combinación de miembros respectivamente susceptibles de asegurarse a un tejido duro y a un tejido blando, y en cualquier configuración para retener un taco dentro de un defecto del anillo.

En la figura 10(a) el taco 80a tiene una parte de cuerpo 82a y una parte de fijación 83a que se extiende desde el extremo exterior de la parte de cuerpo 82a. Dicha parte de fijación 83a tiene una aleta superior 84a y una aleta inferior opuesta 85a destinadas a asegurarse en un tejido duro. La aleta superior 84a tiene un agujero 88a a propósito para recibir un anclaje, y la aleta inferior 85a tiene un agujero 89a destinado a recibir un anclaje. La parte de fijación 83a también incluye unas aletas opuestas que se extienden lateralmente 86a,87a destinadas a fijarse en el tejido blando que rodea el defecto. Las aletas superior e inferior y las aletas laterales configuran, en conjunto, una forma octagonal.

En la figura 10(b) el taco 80b tiene una parte de cuerpo 82b con una parte de fijación 83b que se extiende desde el extremo exterior de la parte de cuerpo 82b. Dicha parte de fijación 83b tiene una aleta superior 84b y una aleta inferior opuesta 85b. Las aletas superior e inferior 84b,85b incluyen unos agujeros 88b,89b respectivamente, destinados a recibir un anclaje. La parte de fijación 83b también incluye una primera aleta lateral 86b y una segunda aleta lateral opuesta 87b destinadas a fijarse en el tejido blando que rodea el defecto. En esta realización, las aletas superior e inferior y las aletas laterales configuran, en conjunto, una forma de cruz.

Con referencia a la figura 10(c) el taco 80c tiene una parte de cuerpo 82c con una parte de fijación 83c que se extiende desde el extremo exterior de la parte de cuerpo 82c. Dicha parte de fijación 83c comprende una aleta superior 84c que tiene un agujero 88c destinado a recibir un anclaje. La misma parte de fijación 83c tiene una aleta inferior 85c que lleva un agujero 89c destinado a recibir un anclaje. Dicha parte de fijación 83c comprende, además, una primera aleta lateral 86c y una segunda aleta lateral opuesta 87c destinadas a fijarse en el tejido blando que rodea el defecto. En esta realización, las aletas superior e inferior y las aletas laterales configuran, en conjunto, una forma a modo de cruz arqueada o curvilínea.

Con referencia ahora a la figura 10(d) el taco 80d tiene una parte de cuerpo 82d con una parte de fijación 83d que se extiende desde el extremo exterior de la parte de cuerpo 82d. Dicha parte de fijación 83d comprende una aleta superior 84d y una aleta inferior 85d. Las aletas 84d,85d tienen una configuración alargada, de anchura reducida destinada a incrustarse en las vértebras V1,V2 como se comentó más arriba con respecto a la realización de la figura 8(d) y se ilustra en las figuras 11(c) y 11(d). La parte de fijación 83d también incluye una primera porción lateral 86d y una segunda porción lateral opuesta 87d destinadas a fijarse en el tejido blando que rodea el defecto del anillo.

Con respecto a las diversas realizaciones de taco que tienen un parte de fijación descrita más arriba, dicha parte de fijación se puede unir o fijar a la parte de cuerpo del taco usando varias técnicas. Esas técnicas consisten, por ejemplo, en el cosido de la parte de fijación al taco, la soldadura o unión térmica, la unión por adhesivo, el tejido tridimensional o trenzado, tornillos, grapas, pasadores, la fijación por tachuelas o remaches, o la formación del taco a partir de materiales existentes en continuo tales como el doblado de una pieza de tela o malla no tejida. Además, la parte de fijación se podrá asegurar a la parte de cuerpo del taco tisular antes o bien después de que la parte de cuerpo del taco se haya colocado en el defecto del anillo X.

Con referencia a las figuras 12(a) a 12(f), en las mismas se prevé una técnica para formar un taco tisular que tiene una parte de fijación a partir de una pieza de material doblado. En la figura 12(a) se ha previsto una pieza 100 que es una pieza de tela o de material mallado no tejido. En la figura 12(b) se corta o se troquela una unidad de base 102 a partir de la pieza 100. Dicha unidad de base 102 tiene una parte de fijación 104 formada por una primera aleta lateral 105 y una segunda aleta lateral opuesta 106. La base 102 comprende, además, una parte de cuerpo no doblada 103 que tiene una porción superior 107 que se extiende hacia arriba desde la parte de fijación 104 y una porción inferior 108 que se extiende hacia abajo desde su confluencia con la parte de fijación 104. La unidad de base 102 comprende, además, unas partes en relieve adyacentes a las confluencias entre la parte de cuerpo no doblada 103 y la parte de fijación 104 destinadas a facilitar el doblado.

Como se ilustra en la figura 12(c), las partes superior e inferior 107,108 de la parte de cuerpo 103 se han doblado cada una por la mitad, y luego se han doblado a lo largo de la línea 109, 110, respectivamente, con respecto a la parte de fijación 104 a fin de extenderse hacia fuera de la parte de fijación 104 como muestra la parte de cuerpo doblada 103' de la figura 12(d). Como ilustra la figura 12(e) se puede colocar una parte de cuerpo para un taco tisular entre las porciones superior e inferior 107',108' de la parte de soporte 103'. Luego las porciones superior e inferior 107',108' se fijan entre sí mediante hilos para retener el cuerpo del taco tisular en la porción de soporte 103'. Luego el taco 102 se puede insertar en el defecto del anillo como muestra la figura 12(f) y suturar, atar, grapar o bien asegurar la parte de fijación 104 al tejido blando o duro adyacente al defecto X.

Aún cuando se haya previsto más arriba una técnica para formar un taco tisular, se comprenderá que los tacos tisulares de la presente invención se podrán fabricar mediante cualquier técnica que normalmente se les pudiera ocurrir a los expertos en el ramo al que se refiere la invención.

A pesar de que se hayan ilustrado y descrito en detalle unas realizaciones de la invención en los dibujos y descripción que anteceden, los mismos deben considerarse como ilustrativos y no de carácter restrictivo, entendiéndose que se desean proteger todos los cambios y modificaciones que caigan dentro del ámbito de la invención.

Claims

1. Un sistema (15) para reparar un defecto en un anillo de un disco vertebral que comprende: al menos una estructura tisular de crecimiento hacia el interior que tiene un cuerpo (30) dimensionado para llenar sustancialmente el defecto del anillo; y

al menos un anclaje (20) susceptible de fijarse en un tejido adyacente al defecto; caracterizado porque

dicho sistema comprende al menos un miembro de fijación (40) vinculable fijamente con dicho cuerpo (30) y dicho al menos un anclaje (20).

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo de dicha estructura tisular de crecimiento hacia el interior es comprimible para ser colocada en el defecto del anillo y elástica para volver a su estado no comprimido a fin de obturar sustancialmente el defecto del anillo.

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicho al menos un anclaje es susceptible de fijarse en un primer cuerpo vertebral de un lado del disco vertebral y comprende, además, un anclaje susceptible de fijarse en un segundo cuerpo vertebral del otro lado del disco vertebral, vinculando dicho al menos un miembro de fijación, la citada estructura tisular de crecimiento hacia el interior a cada uno de dichos anclajes.

4. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicho al menos un miembro de fijación está móvilmente asociado con dicha estructura tisular de crecimiento hacia el interior y dicho anclaje en un primer estado.

5. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicho al menos un anclaje es susceptible de fijarse fijamente en un tejido duro.

6. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicho al menos un anclaje incluye medios destinados a resistir la tracción de dicho al menos un anclaje desde el tejido.

7. El sistema de la reivindicación 6, en el que dichos medios destinados a resistir la tracción se seleccionan entre el grupo consistente en: una forma fileteada, pinchos, estrías, crestas, y dientes pivotables.

8. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicho al menos un anclaje incluye un agujero destinado a recibir dicho al menos un miembro de fijación a través del mismo.

9. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo de dicha estructura tisular de crecimiento hacia el interior tiene un primer extremo interior posicionable en contacto con un núcleo del disco vertebral y una longitud que se extiende a un extremo exterior opuesto posicionable en adyacencia a la superficie exterior del anillo.

10. El sistema de la reivindicación 9, en el que dicho cuerpo tiene una forma a lo largo de dicha longitud seleccionada entre el grupo consistente en: una sección transversal circular, una sección transversal oblonga, una sección circular que se estrecha a lo largo de dicha longitud desde dicho extremo interior hasta un extremo exterior más pequeño, una sección transversal de configuración poligonal.

11. El sistema de la reivindicación 9, en el que dicho extremo interior es mayor que dicho extremo exterior para resistir el empuje de dicho cuerpo desde el defecto del anillo.

12. El sistema de la reivindicación 11, en el que dicho cuerpo define una forma a lo largo de dicha longitud seleccionada entre el grupo consistente en: una forma de embudo, una forma de seta, y una forma de paraguas.

13. El sistema de la reivindicación 9, en el que dicho núcleo es un núcleo de disco artificial y dicho cuerpo de dicha estructura tisular de crecimiento hacia el interior es susceptible de fijarse en dicho núcleo de disco artificial.

14. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo de dicha estructura tisular de crecimiento hacia el interior se extiende entre un extremo interior y un extremo exterior opuesto, y dicho miembro de fijación comprende una parte de fijación que se extiende desde dicho extremo exterior de dicho cuerpo.

15. El sistema de la reivindicación 14, en el que dicha parte de fijación comprende una primera aleta que se extiende desde dicho cuerpo en una primera dirección y una segunda aleta que se extiende desde dicho cuerpo en una segunda dirección.

16. El sistema de la reivindicación 15, en el que dichas primera aleta y segunda aletas están orientadas para fijarse en un primer y segundo cuerpos vertebrales, respectivamente, a ambos lados del disco vertebral.

17. El sistema de la reivindicación 15, en el que dichas primera y segunda aletas están orientadas para fijarse en un tejido de anillo en lados opuestos del defecto del anillo.

18. El sistema de la reivindicación 14, en el que dicha parte de fijación comprende:

una primera aleta que se extiende desde dicho cuerpo a un primer cuerpo vertebral de un lado del disco vertebral;

una segunda aleta que se extiende desde dicho cuerpo a un segundo cuerpo vertebral del otro lado del disco vertebral;

una tercera aleta que se extiende desde dicho cuerpo lateralmente a una primera porción tisular blanda adyacente al defecto del anillo; y

una cuarta aleta que se extiende desde dicho cuerpo lateralmente a una segunda porción tisular blanda opuesta a la primera porción tisular blanda con relación al defecto del anillo.

19. El sistema de la reivindicación 1, en el que al menos dicho cuerpo de dicha estructura tisular de crecimiento hacia el interior está hecho de un material resorbible seleccionado entre el grupo consistente en: autoinjerto, aloinjerto, xenoinjerto, tejido blando, tejido conjuntivo, matriz de hueso desmineralizada, polilactida, poliglicolida, policarbonato derivado de tirosina, polianhídrido, poliortoéster, polifosfazeno, fosfato cálcico, hidroxiapatita, vidrio bioactivo, colágeno, albúmina, fibrinógeno y combinaciones de los mismos.

20. El sistema de la reivindicación 1, en el que al menos dicho cuerpo de dicha estructura tisular de crecimiento hacia el interior está hecho de un material no resorbible seleccionado entre el grupo consistente en: polietileno, polipropileno, poliéster, alcohol polivinilo, poliacrilonitrilo, poliamida, politetrafluoretileno, poliparafenileno, tereftalamida, celulosa y combinaciones de los mismos.

21. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicha estructura tisular de crecimiento hacia el interior, dicho al menos un anclaje, y dicho al menos un miembro de fijación comprenden cada uno un material resorbible.

22. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicha estructura tisular de crecimiento hacia el interior, dicho al menos un anclaje, y dicho al menos un miembro de fijación comprenden cada un material no resorbible.

23. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicha estructura tisular de crecimiento hacia el interior comprende, además, unos factores de crecimiento.

24. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicha estructura de crecimiento hacia el interior es de tipo no-poroso.

25. El sistema de la reivindicación 24, en el que dicha estructura tisular de crecimiento hacia el interior comprende al menos una fase resorbible y al menos una fase no resorbible.

26. El sistema de la reivindicación 1 en el que:

dicho cuerpo comprende un extremo interior y un extremo exterior opuesto generalmente alineable con la superficie exterior del anillo;

dicha parte de fijación se extiende desde dicho extremo exterior de dicho cuerpo a lo largo del tejido exterior del disco vertebral adyacente al defecto; y

dicho anclaje fija dicha parte de fijación al tejido.

27. El sistema de la reivindicación 26, en el que dicho cuerpo se extiende a lo largo de un eje central del defecto y dicha parte de fijación se extiende desde dicho extremo exterior de dicho cuerpo en sentido transversal a dicho eje central.

28. El sistema de la reivindicación 26, en el que dicho anclaje se selecciona entre el grupo consistente en: suturas, grapas, tornillos y pasadores.

29. El sistema de la reivindicación 26, en el que dicha parte de fijación comprende al menos un agujero destinado a recibir dicho anclaje a su través.

30. El sistema de la reivindicación 26, en el que dicho cuerpo ocluye sustancialmente el defecto del anillo cuando está colocado en el mismo.

31. El sistema de la reivindicación 26, en el que dicha parte de fijación comprende una primera aleta que se extiende desde dicho extremo exterior de dicho cuerpo en una primera dirección y una segunda aleta que se extiende desde dicho extremo exterior de dicho cuerpo en una segunda dirección.

32. El sistema de la reivindicación 31, en el que dichas primera y segunda aletas son susceptibles de incrustarse en el primer y segundo cuerpos vertebrales.

33. El sistema de la reivindicación 31, en el que dichas primera aleta y segunda aleta están orientadas para fijarse en el tejido del anillo en costados laterales opuestos del defecto del citado anillo.

34. El sistema de la reivindicación 26, en el que dicha parte de fijación comprende:

una primera aleta que se extiende desde dicho extremo exterior de dicho cuerpo hacia un primer cuerpo vertebral en un lado del disco vertebral;

una segunda aleta que se extiende desde dicho extremo exterior de dicho cuerpo hacia un segundo cuerpo vertebral del otro lado del disco vertebral;

una tercera aleta que se extiende desde dicho extremo exterior de dicho cuerpo lateralmente a una primera parte de tejido blando adyacente al defecto del anillo; y

una cuarta aleta que se extiende desde dicho extremo exterior de dicho cuerpo lateralmente a una segunda parte de tejido blando opuesta a la primera parte de tejido blando con relación al defecto del anillo.

35. El sistema de la reivindicación 1, en el que:

dicho cuerpo tiene un primer extremo interior posicionable en contacto con un núcleo del espacio discal vertebral y una longitud que se extiende a un extremo exterior opuesto posicionable en adyacencia a la superficie exterior del anillo.

36. El sistema de la reivindicación 1 que comprende, además:

un núcleo de disco artificial posicionable entre vértebras a ambos lados del disco vertebral.