ES2239597T3 - Aparato para el tratamiento de hernias discales. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (202) para prevenir el escape de material natural, artificial o terapéutico a través de una región defectuosa (204) en un anillo fibroso de un disco espinal, y para prevenir hernias discales, teniendo dicho dispositivo (202) una primera extensión física que facilita la introducción del dispositivo con relación a la región defectuosa (204) en el anillo fibroso, y una segunda extensión física predeterminada que forma una configuración final del dispositivo (202) diferente de la primera, caracterizado porque el dispositivo (202) está compuesto de material que vuelve naturalmente a la segunda extensión física predeterminada y que funciona para ocluir la región defectuosa (204) expandiéndose desde la primera extensión física a la segunda extensión física, en donde no se requieren operaciones adicionales para formar la segunda extensión física predeterminada.

Description

Aparato para el tratamiento de hernias discales.

Campo de la invención

Esta invención se refiere en general a aparatos protésicos y, en particular, a dispositivos para ocluir defectos de discos intervertebrales y a instrumentos asociados con la introducción de tales instrumentos.

Antecedentes de la invención

Varios cientos de miles de pacientes son sometidos a operaciones de disco cada año. Aproximadamente el cinco por ciento de estos pacientes sufrirán hernias recurrentes, que resultan de un hueco o defecto que queda en la capa externa (anillo fibroso) del disco después de una cirugía que implique una disectomía parcial.

El documento WO-A-9820939 se refiere a un método y una composición y un aparato relacionados para reparar un lugar de tejido. El método entraña el uso de una composición de biomaterial de poliuretano curable que tiene una pluralidad de partes destinadas a ser mezcladas en el momento de uso a fin de proporcionar una composición fluyente e iniciar el curado. La composición fluyente puede ser administrada usando medios mínimamente invasivos a un lugar de tejido y es curada completamente para proporcionar una prótesis permanente y biocompatible para reparar el lugar de tejido. Además, hay previsto un aparato de molde por ejemplo en forma de un balón o cavidad tubular, para recibir una composición de biomaterial y un método para administrar y llenar el aparato de molde con una composición curable in situ a fin de producir una prótesis para la reparación de tejido.

El documento US-A-5645597 se refiere a un método para sustituir un núcleo pulposo de un disco intervertebral. El método se lleva a cabo retirando el núcleo pulposo de un disco intervertebral para producir un espacio definido por una pared interna de un anillo fibroso. Se inserta luego un disco protésico flexible dentro del espacio anteriormente ocupado por el núcleo pulposo y a continuación se llena el disco protésico de un gel.

Se hace referencia a la figura 1A, que ilustra un disco normal visto desde el pie de un paciente hacia arriba en dirección a la cabeza. El núcleo pulposo 102 está totalmente rodeado por el anillo fibroso 104 en el caso de una anatomía sana. En esta sección transversal se muestra también la situación relativa de los nervios 106. La figura 1B ilustra el caso del disco herniado, en el que una parte del núcleo pulposo se ha roto por un defecto del anillo fibroso, dando por resultado un nervio pinzado 110. Esto produce dolor y, en muchos casos, otras complicaciones.

La figura 1C ilustra la anatomía posoperatoria a continuación de una disectomía parcial, en que queda un espacio 120 junto a un agujero o defecto en el anillo fibroso a continuación de la retirada del material del disco. El agujero 122 actúa de camino de paso para material adicional que penetre en el nervio, dando por resultado la reparación de la hernia. Como miles de pacientes requieren cada año cirugía para tratar este estado con implicaciones sustanciales en términos del coste del tratamiento médico y en sufrimiento humano, cualquier solución a este problema sería bien recibida por la comunidad médica.

Sumario de la invención

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo para impedir el escape de material natural, artificial, o terapéutico a través de una región defectuosa en un anillo fibroso de un disco espinal, y para prevenir hernias discales, teniendo dicho dispositivo una primera extensión física que facilita la introducción del dispositivo con relación a la región defectuosa del anillo fibroso, y una segunda extensión física predeterminada que forma la configuración final del dispositivo, diferente de la primera, en que el dispositivo está compuesto de un material que vuelve de manera natural a la segunda extensión física predeterminada y que funciona para ocluir la región defectuosa expandiéndose la primera extensión física hasta la segunda extensión física; y en que no se requieren operaciones adicionales para formar la segunda extensión física predeterminada que forma la configuración final del dispositivo.

El objeto de la invención reside en un aparato para tratar hernias discales que pueden definirse como el escape de núcleo pulposo a través de un hueco o defecto en el anillo fibroso de un disco espinal situado entre vértebras superior e inferior. Además de impedir la liberación de materiales naturales de disco, la invención puede utilizarse también para retener un injerto para fusión materiales de sustitución de disco terapéuticos y artificiales. La invención resulta particularmente bien adecuada para reducir al mínimo y prevenir hernias discales recurrentes, en cuyo caso el defecto es un agujero o hueco que queda en el anillo fibroso a continuación de operaciones de disco que entrañan disectomía parcial.

En términos amplios y generales, para corregir defectos de este tipo, la invención proporciona un dispositivo cómodo que adopta una primera configuración asociada con la inserción y una segunda configuración o configuración expandida para ocluir el defecto. El dispositivo puede adoptar diferentes formas de acuerdo con la invención, incluídos geles solidificantes u otros líquidos o semilíquidos, parches dimensionados para cubrir el defecto, o tapones adaptados para llenar el defecto.

El dispositivo es preferiblemente aplastable hasta cierta forma para fines de inserción, reduciendo de este modo al mínimo el tamaño de la incisión requerida, al tiempo que se evitan nervios circundantes delicados. Dicha configuración permite también el uso de instrumentos para instalar el dispositivo, incluídos, por ejemplo, un tubo hueco y un empujador para expulsar el dispositivo o el material licuado fuera de la funda para su uso en la oclusión del defecto discal.

Un dispositivo de acuerdo con la invención puede incluir además uno o más anclajes para ayudar a unir de manera permanente el dispositivo con respecto al defecto. Por ejemplo, en la realización de una malla, los anclajes pueden adoptar la forma de ganchos periféricos configurados para aplicarse a las vértebras en cualquier lado del disco. La invención contempla además una herramienta de distensión para obligar a los anclajes a penetrar en las vértebras. Dicha herramienta comprendería preferiblemente una parte de cabeza distal conforme con la configuración expandida del dispositivo, permitiendo que el cirujano ejerza fuerza sobre la estructura global, montando así los anclajes.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1A es una sección transversal de un disco humano que presenta anatomía normal;

La figura 1B es una sección transversal usada para ilustrar una hernia discal;

La figura 1C es un dibujo de un disco a continuación de una disectomía parcial, que muestra la manera en que queda un espacio o hueco en el anillo fibroso;

La figura 2 es un dibujo que ilustra una realización preferida de la invención en la forma de un stent flexible usado para ocluir un defecto en el anillo fibroso a fin de reducir al mínimo una hernia discal recurrente;

La figura 3A es un dibujo de un aplicador usado para insertar la realización de stent de malla flexible de la figura 2;

La figura 3B muestra el aplicador de la figura 3A con el stent parcialmente expulsado;

La figura 3C ilustra una configuración completamente expandida adoptada por el dispositivo de la figura 2 a continuación de la retirada de la herramienta de inserción;

La figura 4A ilustra la adición de anclajes periféricos opcionales alrededor del stent de la figura 4 para ayudar a la fijación;

La figura 4B es una vista de extremo del dispositivo de la figura 4A que incluye los anclajes periféricos;

La figura 5 es un dibujo en vista lateral del dispositivo de las figuras 4A y 4B anclado dentro de las vértebras superior e inferior que limitan el disco herniado;

La figura 6A ilustra una herramienta de distensión opcional usada para fijar los anclajes del dispositivo de las figuras 4 y 5 dentro de las vértebras;

La figura 6B muestra la manera en que estaría insertada la herramienta de distensión en el dispositivo para efectuar distensión;

La figura 7A es un dibujo en vista lateral en sección transversal parcial que ilustra la manera en que pueden hacerse muescas en vértebras contiguas para recibir un dispositivo de acuerdo con la invención;

La figura 7B es un dibujo de una herramienta que puede usarse para formar las muescas representadas en la figura 7A;

La figura 7C ilustra la manera en que un cuerpo flexible puede estar retenido por las muescas descritas con respecto a las figuras 7A y 7B;

La figura 8 ilustra una orientación alternativa de un cuerpo flexible que tiene una superficie convexa que mira hacia afuera con respecto a la pared del disco que se está reparando;

La figura 9A ilustra la manera en que el dispositivo de acuerdo con la invención puede estar unido con anclajes que penetran a través del disco para ser capturados en la pared externa del mismo;

La figura 9B ilustra un uso alternativo de anclajes que permanecen dentro del cuerpo del material de disco y que no penetran en su pared externa;

La figura 9C ilustra un método alternativo de fijación, en el que los anclajes de hueso son introducidos en las vértebras a cada lado del disco que necesita ser reparado, en oposición a los anclajes desplegados dentro o a través del propio disco;

La figura 10A ilustra un dispositivo alternativo de acuerdo con la invención en forma de un tapón resiliente;

La figura 11A ilustra una realización alternativa de la invención, en la que se usa alambre helicoidal para ocluir un defecto de disco;

La figura 11B es una representación en vista lateral del alambre enrollado de la figura 11A;

La figura 11C ilustra la manera en que un alambre con una configuración enrollada de memoria puede ser enderezado e introducido usando un instrumento del tipo de empujador;

La figura 12 ilustra todavía una realización alternativa diferente de la invención, en la que puede introducirse en un defecto un material en forma líquida o de gel, después de lo cual se endurece o solidifica para impedir rotura adicional;

La figura 13A ilustra todavía otra realización alternativa de la invención, en forma de un stent que tiene una pluralidad de hojas;

La figura 13B ilustra la alternativa de la figura 13A, en la que las hojas adoptan una segunda configuración asociada con oclusión de defecto, preferiblemente a través del efecto de memoria;

La figura 14A ilustra un aspecto de la invención, en que un dispositivo adaptable está suspendido dentro de un gel u otro material resiliente para oclusión de defecto;

La figura 14B es un dibujo en vista lateral de la realización de la figura 14A;

Las figuras 15A-5E son dibujos que muestran diversas realizaciones alternativas diferentes de acuerdo con la invención, en que se usa un parche dentro y/o fuera de un hueco con necesidad de oclusión;

La figura 16A es un dibujo en vista desde arriba, en sección transversal, de una versión de la invención que utiliza patillas y dardos y suturas;

La figura 16B es un dibujo en vista lateral de la realización de la figura 16A;

La figura 17A muestra la manera en que postes y dardos pueden estar entrecruzados para formar una barrera;

La figura 17B es un dibujo en vista lateral de la configuración de la figura 17A;

La figura 18A es un dibujo en vista lateral de una patilla barbada que puede ser usado para oclusión de acuerdo con la invención;

La figura 18B es una vista de conexión en acceso de la patilla barbada;

La figura 18C ilustra la manera en que una sola patilla barbada mayor puede ser usada para oclusión de defecto;

La figura 18D ilustra la manera en que la patilla barbada de las figuras 18A y 18B puede ser usada de modo plural para ocluir un defecto;

La figura 19A es un dibujo que muestra la manera en que piezas configuradas pueden ser insertadas para cerrar completamente una abertura;

La figura 19B continúa la progresión de la figura 19A, tirándose conjuntamente de las piezas;

La figura 19C ilustra las piezas de las figuras 19A y 19B en una configuración juntas por salto;

Las figuras 20A-20E son una progresión de dibujos que muestran la manera en que un cuerpo configurado puede ser mantenido en su sitio con uno o más alambres para bloquear un defecto;

Las figuras 21A-21C ilustran la manera en que pueden ser usados alambres en unión con abalorios de salto para ocluir un defecto;

La figura 22A ilustra la inserción de miembros adaptados para recibir un componente de dique;

La figura 22B ilustra el dique de la figura 22A bloqueado en posición;

La figura 23A ilustra una forma de bloque de defecto que acomoda compresión y distensión;

La figura 23B muestra el dispositivo de la figura 23A comprimido;

La figura 23C muestra el dispositivo de la figura 23A distendido;

La figura 23D ilustra el modo en que el dispositivo de las figuras 23A-23C, y otras realizaciones, puede estar pegado en su sitio con respecto a vértebras superior e inferior;

La figura 24A es un dibujo que muestra un dispositivo alternativo que ajusta para compresión y distensión, en forma de un dique resiliente,

La figura 24B muestra el dique resiliente comprimido;

La figura 24C muestra el dique resiliente distendido;

La figura 25 ilustra una configuración diferente para la inserción de un dique resiliente de acuerdo con la invención;

La figura 26 ilustra un dique alternativo en forma de Z de material resiliente;

La figura 27A ilustra el uso de dedos de enclavamiento que permiten compresión y disensión, al tiempo que ocluyen un defecto;

La figura 27B es un dibujo en vista lateral, en sección transversal, de la configuración de la figura 27;

La figura 28A ilustra una configuración alternativa de dedos de enclavamiento, y la manera en que tales miembros están preferiblemente instalados;

La figura 28B muestra la manera en que está instalado el primero de los múltiples miembros de la figura 28A;

La figura 29A es un dibujo en vista lateral de un miembro de bloqueo de silicona no contenido antes de la distensión;

La figura 29B ilustra la manera en que el dispositivo de la figura 29A se deforma tras la distensión;

La figura 30A es un dibujo en vista lateral, en sección transversal, que ilustra una estructura de silicona contenida antes de la distensión; y

La figura 30B ilustra la manera en que la estructura de silicona contenida de la figura 30A sigue siendo esencialmente de igual configuración tras la distensión.

Descripción detallada de la invención

Habiendo descrito los problemas asociados con la disectomía parcial posoperatoria con respecto a las figuras 1A-1C, se hará ahora referencia a la figura 2, que ilustra una realización preferida de la invención, en la que un dispositivo en forma de un stent 202 es usado para ocluir un defecto 204 en un disco humano, como se muestra. En esta realización preferida, el dispositivo está compuesto de un material flexible que puede ser tela, material polimérico o metálico. Por razones expuestas en lo que sigue, se prefiere un tamiz de titanio con respecto a esta realización de la invención.

Se prefiere también un dispositivo flexible a causa de que el cirujano está presente con una zona de trabajo muy pequeña. La incisión a través de la piel es típicamente del orden de 2,5 a 3,75 centímetros de longitud, y el espacio al nivel del disco es de aproximadamente 1 centímetro en el lado. Como consecuencia, el dispositivo de la invención y las herramientas asociadas con la inserción y fijación descritas en lo que sigue tienen que ser lo suficientemente estrechas como para ajustar dentro de estos confines.

Como se muestra en las figuras 3A-3C, una malla flexible hace posible que el dispositivo sea aplastado hasta una forma alargada 302, lo que, a su vez, facilita la introducción en una funda 304 asociada con la inserción. Un empujador 306 puede ser introducido en el otro extremo de la funda 304, y puede tirarse de la funda hacia atrás o impulsarse el empujador hacia adelante, o ambas cosas, dando por resultado la configuración mostrada en la figura 3C, ahora adecuada para implantación.

Para ayudar aún más a la fijación con respecto a la fisiología circundante, pueden estar previstos anclajes 402 alrededor de un borde periférico del dispositivo, como se muestra en la figura 4A. La figura 4B muestra una vista de extremo del dispositivo de la figura 4A, y la figura 5 ilustra el dispositivo con anclajes generalmente en 500, estando fijados con relación a un disco defectuoso 504 limitado por vértebras superior e inferior en 502. Resultará evidente a los versados que cada uno de los dispositivos descritos en esta memoria puede hacerse de diferentes tamaños, teniendo dimensiones periféricas variables, por ejemplo, para adaptarse a defectos de diferentes dimensiones.

Las figuras 6A y 6B ilustran la manera en que una herramienta de distensión 602 puede ser usada para introducir a la fuerza los anclajes en las vértebras. Es decir, habiendo introducido el dispositivo a la zona próxima, la herramienta 602, que tiene una configuración delantera correspondiente a la de la configuración de la malla expandida, puede ser introducida aquí, como se muestra en la figura 6B. Aplicándose fuerza a la herramienta 602, pueden ajustarse permanentemente los anclajes en el hueso/tejido circundante.

La figura 7A ilustra un enfoque alternativo a la fijación, en que pueden hacerse una o más muescas 700 en las vértebras superior e inferior, preferiblemente mediante el uso de un trépano accionado por aire 704 mostrado en la figura 7B, que tiene una rueda cortadora 702 adaptada para dicho fin. La figura 7C ilustra la manera en que un cuerpo flexible 708 puede ser retenido por las muescas 700 descritas con respeto a las figuras 7A y 7B. La figura 8 ilustra una orientación alternativa de un cuerpo flexible que tiene una superficie convexa que mira hacia afuera con respecto a la pared del disco que se está reparando.

La figura 9A ilustra otra alternativa asociada con la fijación, en que los anclajes 902 que penetran en la pared externa del disco 905 son usados para mantener en su sitio un dispositivo de reparación flexible 900, como se muestra. La figura 9B muestra todavía otra modalidad de fijación alternativa, en la que se usan anclajes de disco 906, que no penetran en la pared externa del disco, sino que, por el contrario, permanecen dentro de ella, para mantener el dispositivo 904 en su sitio.

La figura 9C ilustra aún otro modo alternativo de fijación, en el que se usan anclajes 908 para sujetar el dispositivo a las vértebras superior e inferior, en oposición a los anclajes de las figuras 9A y 9B que se usan con respecto al disco. Con independencia de si la fijación tiene lugar dentro de las vértebras o de si ocurre dentro del disco, se apreciará que de acuerdo con la realización preferida de la invención, tanto el dispositivo usado para ocluir el defecto como los medios de fijación son lo suficientemente flexibles como para que el defecto quede ocluído con el movimiento de la columna vertebral, es decir, con el paciente apoyado hacia adelante y hacia atrás, lo que tenderá a cambiar el espaciamiento entre las vértebras superior e inferior.

La figura 10 ilustra todavía otra realización diferente de la invención, en la que, en oposición a una pieza de material flexible o malla, se utiliza en su lugar un tapón resiliente 1002 para ocluir el defecto del disco. Al igual que en el caso de las realizaciones a manera de funda flexible descritas en lo que antecede, tales tapones se ofrecen preferiblemente en diferentes tamaños para que guarden correlación con defectos de diferentes dimensiones.

En relación con un material preferido, un dispositivo de acuerdo con la invención seguirá siendo, por tanto, suficientemente flexible durante el movimiento, al tiempo que será capaz de ejercer fuerzas continuas hacia afuera y de resistir compresión y distensión repetidas de millones de ciclos. Por tanto, el dispositivo estaría hecho preferiblemente de un material que tuviera estas características, aunque siendo adicionalmente radio-opaco para la formación de imágenes por rayos X, sin producir demasiadas aberraciones no deseadas en la formación de imágenes por resonancia magnética. Por consiguiente, es preferible una malla de titanio, ya que ésta tiene las características apropiadas de rayos x/MRI al tiempo que presenta la flexibilidad requerida para la flexión y extensión cíclicas. Con respecto a la realización de la figura 10, puede usarse un material resiliente similar al caucho para ocluir el defecto como se muestra en el dibujo desde una perspectiva en vista lateral.

La invención no se limita en el sentido de que pueda usarse cualquier dispositivo cómodo con una primera configuración que permita al dispositivo ser introducido en la zona defectuosa y una segunda configuración en la que el dispositivo incluya un defecto. Como se muestra en las figuras 11A-11C, por ejemplo, puede usarse un alambre 1102 con "efecto de memoria", que tiene preferiblemente un diámetro final que sea mayor que el hueco 1104. La figura 11B muestra el arrollamiento 1102 en sección transversal entre vértebras superior e inferior. Preferiblemente, esta realización usaría un alambre metálico que pudiera ser enderezado, pero que conservara la memoria de su configuración enrollada. Como tal, el aparato de la figura 11C puede usarse para introducir el alambre en la forma enderezada 1108 con un émbolo 1110, de tal manera que el alambre salga por 1106, retorne a su estado memorizado de un arrollamiento (o segunda configuración alternativa operativa para incluir el defecto).

Como todavía un modo alternativo de introducción, puede inyectarse un material en el disco en forma líquida y a continuación endurecerse hasta un tamaño suficiente para ocluir el agujero anular. Como se muestra en la figura 12, el material 1202 puede inyectarse en el hueco del espacio del disco usando un émbolo 1204 insertado dentro de un tubo 1206. Tras ser introducido de esta manera, el líquido se solidificará luego, formando un tapón resiliente.

Pueden utilizarse diversos materiales para este fin, incluídos diversos polímeros que son obligados a solidificarse por diversos medios, incluída activación térmica u óptica, o reacción química como parte de compuestos de múltiples partes. Un material preferido con respecto a esta realización sería un hidrogel. Los hidrogeles pueden introducirse en el disco en un estado deshidratado y, una vez dentro del disco, embeben agua. Después de la hidratación, los hidrogeles tienen las mismas propiedades biomécánicas que un núcleo natural y, además, como los hidrogeles se hinchan, llegan a hacerse demasiado grandes para extruirse otra vez a través de la ventanilla anular. Las patentes números 5.047.055 y 5.192.326 proporcionan una relación de hidrogeles, algunos de los cuales son aplicables a esta invención.

Como alternativa a un hidrogel u otro material puede usarse un elastómero. Una pluralidad de elastómeros puede ser adecuada para la invención, incluído un elastómero de silicona, que comprende un polímero de dimetil-siloxano curado y Hexsyn, que tiene una composición de un hexano con tres a cinco por ciento de metilohexaieno. Un elastómetro preformado puede ser insertado en la inclusión tras el curado o, alternativamente, como se describe con referencia a la figura 12, puede ser inyectado en el espacio del disco y en forma líquida. Pueden añadirse productos químicos para acelerar el curado, como se describe en lo que antecede, o puede introducirse una sonda caliente o fría, o luz ultravioleta para facilitar o acelerar el proceso de curado. Preferiblemente, tales materiales incluirían un aditivo radio-opaco que permitiría al médico verificar la posición del implante con un rayos X. Idealmente, el aditivo radio-opaco no cambiaría las propiedades mecánicas del gel o del elastómero, e incorporaría idealmente contraste a su través para mejorar los detalles.

Haciendo ahora referencia a las figuras 13 y 14, las figuras 13A y 13B ilustran un tipo alternativo de stent que tiene hojas u otros accesorios que pueden plegarse a un estado compacto para inserción, figura 13A, y que se expanden, a través del efecto de memoria, por ejemplo, hasta un estado tal como el mostrado en la figura 13B. Un stent como éste, así como también otros dispositivos descritos en esta memoria tales como la forma de arrollamiento de la figura 11, pueden ser usados en unión de un gel u otro material de relleno de huecos como se describe en lo que antecede. Como se muestra en la figura 14A, un stent 1402 del tipo mostrado con respecto a la figura 13B puede ser introducido en el hueco, después de lo cual el volumen restante del hueco puede ser llenado con un material 1404 que se solidifica en forma de un material resiliente. La figura 14B es un dibujo en vista lateral de la realización de la figura 14A. Un stent expandible de este tipo puede ser incorporado en el elastómero u otro material resiliente para ayudar a impedir la migración de la prótesis a través del agujero anular. En contraposición con las realizaciones de la invención, en las que se usa un stent de manera independiente, en esta realización particular, el stent preferiblemente no haría contacto con las vértebras, ya que estaría rodeado totalmente por el elastómero u otro material en forma de gel.

Las figuras 15A-15E ilustran diversas realizaciones alternativas de acuerdo con la invención, en las que se usa un material de parche dentro, fuera, o parcialmente dentro y fuera de un defecto que ha de ser tapado. La figura 15A ilustra un parche plano fijado sobre el exterior del disco. La figura 15B ilustra un parche fijado en el exterior pero en el que una parte central se extiende hacia adentro del hueco. La figura 15C ilustra un parche dispuesto dentro del disco para tapar el defecto. La figura 15D ilustra la manera en que un parche puede ser anclado al hueso encima y debajo del disco, y la figura 15E ilustra la manera en que el parche puede ser anclado al propio disco. El material de parche puede ser una fibra, incluídos materiales naturales, sean humanos, no humanos o sintéticos; un elastómero; un material plástico; o un metal. Si se usa un material de fibra, puede seleccionarse para favorecer el crecimiento del tejido. El crecimiento del tejido de un paciente dentro del material aseguraría un cierre más permanente de la ventanilla anular. El parche puede fijarse dentro de medios apropiados, incluídos puntos, grapas, cola, tornillos u otros anclajes especiales.

Además del uso de parches fijados con suturas, grapas u otros materiales, el defecto anular puede ser cerrado con grapas u otros dispositivos que se fijan al anillo sin necesidad de material de parche. Por ejemplo, como se muestra en la figura 16A, dardos 1602 pueden ser insertados a través de la pared del anillo 1604, enlazarse luego con suturas 1606, preferiblemente en forma tejida o entrelazada, como se muestra en la figura 16B. Como alternativa, pueden entrelazarse o enclavarse entre sí de otro modo dardos apropiadamente configurados 1702 para cerrar el agujero anular, como se muestra en el dibujo en vista desde arriba en sección transversal de la figura 17A o una vista lateral de la figura 17B.

El uso de stents flexibles como se describe en alguna parte de esta memoria puede adoptar otras formas, como se muestra en las figuras 18A-18D. El dispositivo de la figura 18A, por ejemplo, comprende preferiblemente un cuerpo 1802, que incluye de preferencia un extremo anterior romo para impedir la penetración del anillo anterior y púas externas 1806, que tienen preferiblemente diferentes longitudes como se ve del mejor modo en la vista sobre el eje de la figura 18B. Dicha configuración de stent puede proporcionar más zonas de contacto con las placas extremas vertebrales, disminuyendo de este modo las probabilidades de extrusión de stent. Como se muestra en la figura 18C, las púas más largas están configuradas para flexionarse durante la inserción, impidiendo con ello una extrusión posterior. Las púas más cortas, 1806', están dimensionadas de manera que no se aplican a las vértebras y, por consiguiente, pueden hacerse más gruesas par impedir la desviación por el material del disco. Como opción, las púas más cortas 1806' pueden también estar dispuestas en ángulo en sentidos contrarios en comparación con las púas más largas 1806 para resistir la migración del material del disco. Todavía como opción adicional, las púas más largas pueden variar en longitud en el mismo stent de manera que se adaptan a la concavidad de la placa extrema vertebral. Como se muestra en la figura 18D, stents de múltiples púas de este tipo pueden insertarse para enclavarse entre sí, impidiendo con ello la migración del grupo.

Como se muestra en las figuras 19A-19C, pueden usarse configuraciones distintas de los stents provistos de púas de una manera enclavable. En la figura 19A, se inserta una primera pieza 1902 que tiene un mango separable 1904, tras lo cual se insertan piezas 1902' y 1902'', cada una de las cuales tiene su propio mango separable, como se muestra. En la figura 19B, se tira de los mangos para juntar las piezas, y en la figura 19C se retiran los mangos, se unen por salto o se suturan en su sitio a través del uso de material adecuado. Las figuras 20A-20E ilustran una configuración diferente de este tipo, en que un cuerpo 2002 que tiene aberturas de recepción de anclaje o alambre 2004 se inserta en el agujero anular, como se muestra en la figura 20B, en cuyo momento se inserta un alambre 2006 a través del cuerpo 2002 como se muestra en la figura 20C. Como se muestra en la figura 20D, se instala suficiente alambre para bloquear una parte del cuerpo en su sitio, y esto va seguido de un alambre en sentido opuesto, sujetando de este modo el cuerpo 2002 de manera estabilizada. Se apreciará que, aunque se usen múltiples alambres o anclajes en esta configuración, cuerpos configurados para recibir más o menos alambres o anclajes están también anticipados por esta idea básica.

Las figuras 21A-21C ilustran una alternativa diferente, en la que primero se insertan a través de la ventanilla anular alambres 2102 que tienen cada uno un tope 2014, después de lo cual abalorios de bloqueo que tienen una configuración lateral de encaje por salto se apoyan sobre el alambre a través del agujero anular, como se muestra en la figura 21B. La figura 21C ilustra la manera en que, disponiendo múltiples abalorios bloqueados sobre el alambre, se ocluye eficazmente el defecto. Las figuras 22A y 22B ilustran el uso de un componente de dique separable. Como se muestra en la figura 22A, primero se insertan en las partes laterales del defecto cuerpos 2202 que tienen cada uno mangos separables 2204, incluyendo cada miembro 2202 hendiduras, ranuras o aberturas 2206, configuradas para recibir un dique 2210, que puede estar hecho de material rígido o de un material deformable, dependiendo de la posición vertebral, del tamaño del defecto, y de otros factores. La figura 22B ilustra el dique 2210 bloqueado en posición.

Algunas de las realizaciones que siguen ilustran la manera en que la invención admite el uso de un dispositivo flexible que permite el movimiento entre las vértebras y que, no obstante, bloquea la extrusión del núcleo a través de un agujero o defecto anular. En la figura 23A, por ejemplo, un elemento flexible 2302 está unido en posición sobre la vértebra superior, como tal vez se ve del mejor modo en la figura 23D, aunque deberá resultar evidente que puede usarse una fijación a la vértebra inferior. La figura 23B ilustra la manera en que, una vez que se fija en su sitio el miembro 2302, puede flexionarse bajo compresión, pero vuelve a una forma más alargada en la distensión, como se muestra en la figura 23C. El elemento de bloqueo 2302 puede hacerse de diversos materiales, incluídos materiales con memoria de forma, en tanto que realice la función descrita en esta memoria. La figura 24A ilustra una configuración diferente que se une a ambas vértebras superior e inferior, y las figuras 24B y 24C muestran la manera en que el dispositivo actúa bajo compresión y distensión, respectivamente. Como los dispositivos unidos a ambas vértebras superior e inferior no necesitan adoptar automáticamente una forma memorizada, pueden usarse preferiblemente materiales alternativos, incluídos cauchos biocompatibles y otras membranas deformables. Es importante que el miembro flexible no sobre demasiado o esté estirado de manera que comprima el nervio, como se muestra en la figura 25. La figura 26 ilustra una configuración de instalación alternativa en forma de Z.

Como alternativa a los materiales inherentemente flexibles que ocluyen un defecto al tiempo que acomodan la compresión y la distensión, pueden usarse alternativamente miembros de intercalación, como se muestra en las figuras 27-28. La figura 27A es una vista desde una perspectiva oblicua, que muestra la manera en que placas superior e inferior 2702 y 2704 de cualquier forma adecuada pueden mantenerse juntas con muelles 2706, u otro material resiliente, y entre las cuales están soportadas púas de intercalación 2708. Como se ve mejor en la figura 27B, los muelles 2706 permiten que las placas superior e inferior 2702 y 2704 se muevan en el sentido de aproximarse y alejarse una de otra, pero en todo momento las púas 2708 permanecen intercaladas, sirviendo de este modo para bloquear un defecto.

Las figuras 28A y 28B ilustran la manera en que los miembros o púas de intercalación se insertan de preferencia directamente en las vértebras. Como cada miembro se solapa con el siguiente, tales púas se instalan de preferencia desde adelante hacia atrás (o desde atrás hacia adelante, según el caso), utilizando una herramienta, tal como 2810, como se muestra en la figura 28B. El instrumento 2810 obliga a cada tachuela a clavarse en una vértebra de una vez distendiendo contra la otra vértebra, aplicando así presión cuando las mordazas son obligadas a separarse, introduciendo la tachuela en la vértebra apropiada. La tachuela puede sujetarse en su sitio sobre el instrumento por medio de un ajuste por fricción, y puede incluir un extremo barbado de manera que no se extraiga a continuación de la inserción.

Como otra configuración alternativa, puede colocarse una bolsa aplastada dentro del espacio de disco y llenarse luego con un gas, un líquido o un gel una vez colocado en posición. La bolsa puede estar vacía o puede contener un stent o una forma expansiva para ayudar en la formación. En el caso de un gel, puede introducirse silicona para que se polimerice o se solidifique. Como se muestra en las figuras 29A y 29B, puede usarse un depósito de silicona no contenida, pero bajo distensión, puede permanecer en contacto con las vértebras, aumentando con ello la probabilidad de una reacción a la silicona. Por tanto, la invención utiliza preferiblemente una estructura de contención en el caso de una carga de silicona, como se muestra en la figura 30A, de tal manera que, tras la distensión, el depósito conserva esencialmente la misma forma, reduciendo con ello al mínimo el contacto vertebral.

Se aprecia que, dependiendo de la configuración, la invención puede hacerse de materiales bioabsorbibles, es decir, materiales que se disuelven en el cuerpo después de un período predeterminado de tiempo. Por ejemplo, si se usan dardos tales como los mostrados en las figuras 16 y 17, pueden bioabsorberse después de un tiempo suficiente durante el crecimiento del tejido receptor suficiente para ocluir el defecto de manera independiente. Cualquiera de las otras configuraciones descritas en esta memoria que pudieran no requerir ciertos componentes justo a tiempo puede aprovechar también materiales bioabsorbibles. Además, aunque se ha descrito la invención en relación con la prevención de la liberación de materiales de disco naturales, la invención puede usarse también para retener un injerto de hueso para fusión; materiales terapéuticos, incluídas células de disco cultivadas, glicosaminoglicanes, etcétera; y materiales de sustitución de disco artificial.

Claims (12)

1. Un dispositivo (202) para prevenir el escape de material natural, artificial o terapéutico a través de una región defectuosa (204) en un anillo fibroso de un disco espinal, y para prevenir hernias discales, teniendo dicho dispositivo (202) una primera extensión física que facilita la introducción del dispositivo con relación a la región defectuosa (204) en el anillo fibroso, y una segunda extensión física predeterminada que forma una configuración final del dispositivo (202) diferente de la primera, caracterizado porque el dispositivo (202) está compuesto de material que vuelve naturalmente a la segunda extensión física predeterminada y que funciona para ocluir la región defectuosa (204) expandiéndose desde la primera extensión física a la segunda extensión física, en donde no se requieren operaciones adicionales para formar la segunda extensión física predeterminada.

2. Un dispositivo (202) según la reivindicación 1, en que el dispositivo (202) está compuesto de material flexible o compresible; la primera extensión física se consigue haciendo el dispositivo (202) compacto; y la segunda extensión física se consigue a través de la expansión del dispositivo (202).

3. Un dispositivo (202) según la reivindicación 2, en que el dispositivo (202) incluye una malla o parche flexible.

4. Un dispositivo (202) según la reivindicación 1, que incluye además uno o más anclajes (402) para sujetar el dispositivo (202) en su sitio con relación a la región defectuosa (204).

5. Un dispositivo (202) según la reivindicación 1, en que el dispositivo (202) comprende un líquido o un gel que se solidifica para alcanzar la segunda extensión física predeterminada.

6. Un dispositivo (202) según la reivindicación 5, que incluye un hidrogel o un elastómero.

7. Un dispositivo (202) según la reivindicación 1, en que la primera extensión física se consigue enderezando el dispositivo (202) para introducción; y la segunda extensión física se consigue cuando el dispositivo (202) vuelve a la forma predeterminada.

8. Un dispositivo (202) según la reivindicación 1, que incluye una pluralidad de dispositivos que funcionan colectivamente para alcanzar la segunda extensión física.

9. Un dispositivo (202) según la reivindicación 8, en que los dispositivos se introducen por separado.

10. Un dispositivo (202) según la reivindicación 1, en que el dispositivo ocluye la región defectuosa (204) al tiempo que permite compresión y distensión del disco con respecto al normal movimiento de la columna vertebral.

11. Un dispositivo (202) según la reivindicación 1, en que el dispositivo (202) incorpora un material de contraste radio-opaco.

12. Un dispositivo (708) según la reivindicación 1, en que el dispositivo (708) está retenido en muescas (700) en vértebras superior e inferior.