JP2014529445A - 組織除去装置及び方法 - Google Patents

Abstract

硬組織及び／又は軟組織を除去する組織除去装置が開示される。本装置は、関節運動ブローチに取り付けられている細長い剛性シャフトを有することができる。本装置は、骨に形成される経骨送達チャネルを通して挿入することができる。ブローチは、経骨送達チャネルを通った後で関節運動することができる。【選択図】図８

Description

［関連出願の相互参照］
本願は、２０１１年８月２３日に出願された米国仮出願第６１／５２６，６３０号（参照によりその全体が本明細書に援用される）に対する優先権を主張する。

背骨の病気を治療する既存の手術は、椎間板切除術として既知である、椎間板の除去を含む。除去された椎間板の代わりに、剛性金属インプラントを含む他の装置を用いることができる。

Ｌ５及びＳ１椎骨間で行われる椎間板切除術は、Ｌ５−Ｓ１椎間腔にアクセスするための経路が、多くの傷付きやすい神経及び動脈を含む仙骨の正面の組織を通る場合が多いため、難しい。椎間板切除術、及びＬ５−Ｓ１椎間腔へのインプラントの送達の副次的影響として重大な損傷が引き起こされるというかなりのリスクがある。

インプラントを送達するために腸骨及び／又は仙骨の骨を通る送達チャネルを形成する方法が存在する。しかし、チャネルの内側でインプラントを操作、位置決め及び配向することは簡単ではない。また、装置が骨チャネル内に存在し、椎間腔に入る前に軟組織を横切る場合に意図せず軟組織に損傷を与える可能性が依然としてある。さらに、椎間板切除術を行うことは、椎間板腔へのアクセスがチャネルを通したものに限られるため、チャネルを通ることが不可能である場合に難しい。

したがって、経骨チャネル又は他の限られたチャネルを通して経骨チャネル又は他の限られたチャネルの遠位側で椎間板切除術を行う方法及び装置が望まれている。

組織を除去する装置が開示される。本装置は、関節運動ブローチに取り付けられている剛性シャフトを有することができる。ブローチはテーパー状の遠位末端部を有することができる。ブローチは、ブローチから横方向又は径方向に延びる歯を有することができる。

ブローチは、第２のセグメントの長手方向遠位の第１のセグメントを有することができる。第１のセグメントは、第２のセグメントに回転可能に取り付けることができる。ブローチは、第２のセグメントの長手方向近位の第３のセグメントを有することができる。第３のセグメントは、第２のセグメントに回転可能に取り付けることができる。第３のセグメントは剛性シャフトに取り付けることができる。

生物学的目的部位から組織を除去する方法も開示される。本方法は、マルチセグメント関節運動ブローチを目的部位に挿入することを含む。本方法は、腸骨及び／又は仙骨翼等の妨げとなる骨にチャネルを形成することを含むことができる。チャネルは、Ｓ１終板に出口を有することができる。ブローチは、並進してチャネルに出入りすることができる。ブローチは、目的部位に位置付けられている間に関節運動することができる。

ブローチは、目的部位において組織残屑を捕捉することができ、目的部位から取り出されることができる。ブローチは、目的部位から取り出されるときに、組織残屑を目的部位から除去することができる。本方法は、例えばＬ５−Ｓ１椎間板腔において行うことができる。

組織除去装置の変形形態を示す図である。 非関節運動構成にあるブローチの変形形態の側面図である。 関節運動構成にある図２のブローチの側面図である。 関節運動構成にあるブローチの変形形態の斜視図である。 下部脊椎及び骨盤を示す図である。 組織除去装置を用いる方法の変形形態を示す図である。 組織除去装置を用いる方法の変形形態を示す図である。 組織除去装置を用いる方法の変形形態を示す図である。 組織除去装置を用いる方法の変形形態を示す図である。 経骨送達チャネルの位置の変形形態の、上側位置からの横断面を示す図である。 経骨送達チャネルの位置の変形形態の、横位置からの矢状面を示す図である。 経骨送達チャネルの位置の変形形態の、前方位置からの冠状面を示す図である。 腸骨及び仙骨を解剖学的に示すが例示のためにＬ５−Ｓ１椎間板又は脊椎の残りは示さない、組織除去装置を用いる方法の変形形態の上面図である。 腸骨及び仙骨を解剖学的に示すが例示のためにＬ５−Ｓ１椎間板又は脊椎の残りは示さない、組織除去装置を用いる方法の変形形態の上面図である。 腸骨及び仙骨を解剖学的に示すが例示のためにＬ５−Ｓ１椎間板又は脊椎の残りは示さない、組織除去装置を用いる方法の変形形態の上面図である。 腸骨及び仙骨を解剖学的に示すが例示のためにＬ５−Ｓ１椎間板又は脊椎の残りは示さない、組織除去装置を用いる方法の変形形態の上面図である。 腸骨及び仙骨を解剖学的に示すが例示のためにＬ５−Ｓ１椎間板又は脊椎の残りは示さない、組織除去装置を用いる方法の変形形態の後面斜視図である。 腸骨及び仙骨を解剖学的に示すが例示のためにＬ５−Ｓ１椎間板又は脊椎の残りは示さない、組織除去装置を用いる方法の変形形態の後面斜視図である。 腸骨及び仙骨を解剖学的に示すが例示のためにＬ５−Ｓ１椎間板又は脊椎の残りは示さない、組織除去装置を用いる方法の変形形態の後面斜視図である。 腸骨及び仙骨を解剖学的に示すが例示のためにＬ５−Ｓ１椎間板又は脊椎の残りは示さない、組織除去装置を用いる方法の変形形態の後面斜視図である。 Ｌ５−Ｓ１椎間腔の目的部位において組織除去装置を用いる方法の変形形態のＸ線造影である。 Ｌ５−Ｓ１椎間腔の目的部位において組織除去装置を用いる方法の変形形態のＸ線造影である。 Ｌ５−Ｓ１椎間腔の目的部位において組織除去装置を用いる方法の変形形態のＸ線造影である。

図１は、組織除去器具１０又は装置が、シャフトの遠位端に取り付けられているブローチ１２、オーガー、又は穿孔器を有することができることを示している。器具１０は、骨、軟骨、靭帯等の硬組織及び／若しくは軟組織、椎間板等のコラーゲン組織、感染組織又はそれらの組み合わせを患者の身体内の目的部位から除去するように構成することができる。器具１０は、患者の身体内に形成されるトンネル又はチャネルを通して組織を除去するように構成することができる。

ブローチ１２は、剛性で可撓性であり、固定され（すなわち関節運動不可能）、ブローチ１２内で、及び／若しくはシャフト１４とのブローチの連結部において、又はそれらの組み合わせにおいて関節運動可能であるものとすることができる。ブローチ１２の遠位末端部は、例えば組織に押し込まれると組織を切除するよう、傷を付けるように又は傷を付けないように鋭利にするか及び／又は尖らせることができる。ブローチ表面の一部又は全てを滑らかにするか及び／又はテクスチャーを付けることができる。シャフト１４はシャフトテーパー状部１６ではブローチ１２に向かってテーパー状にすることができる。

シャフト１４は、全長に沿って剛性若しくは可撓性であるか、又は交互に可撓性の長さ部分及び剛性の長さ部分を有することができる。シャフト１４は、一体であり関節運動不可能であるか、又は接合されており関節運動可能であるものとすることができる。シャフト１４は、シャフト１４内又はシャフト１４の外側に配置される制御ロッド（図示せず）を有し、ブローチ１２の関節運動（例えばロック及びロック解除する関節運動、また、各ジョイントの関節運動の角度を制御するように）制御することができる。

シャフト１４の遠位末端部は、シャフトテーパー状部１６を、ブローチ１２との連結部に向かってテーパー状にすることができる。シャフト１４の遠位端は、ブローチ１２に固定可能に又は取り外し可能に取り付けることができる。

シャフト１４の近位端はシャフトのネック１８に向かってテーパー状にすることができる。シャフト１４の近位端はハンドル２０に取り付けるか又はハンドル２０と一体的であるものとすることができる。ハンドル２０は、１個、２個、３個、４個又は５個の指用（及び親指用）座部２４を有し、例えばシャフトのネック１８とともにユーザーの手に人間工学的に適合することができる。ハンドル２０は、指用座部２４の１つ又は複数にボタン、スイッチ又はトリガー等の関節運動制御面を有することができる。関節運動制御面は、シャフト１４の遠位端に対して、ブローチ１２の関節運動、取り付け、分離又はそれらの組み合わせを制御することができる。

シャフト１４の近位末端部はシャフト頭部２２を有することができる。シャフト頭部は、シャフト１４の残りの部分に固定するか又はシャフト１４の残りの部分から取り外し可能であるものとすることができる。シャフト頭部２２は、シャフト１４の残りの部分から取り外すことができ、（例えばユーザーの指にフィットするようにハンドル２０をより大きいか又はより小さいハンドル２０と取り換えるために）例えばハンドル２０の取り外し及び取り換えを可能にする。シャフト１４は、例えばシャフト頭部２２において補助装置（図示せず）に取り付けることができる。補助装置は、電子、油圧若しくは空気圧式の超音速、極超音速若しくは亜音速のオシレーター；ブローチ１２を関節運動させるように構成されている電源ユニット及び／若しくは制御ユニット；シャフト１４及び／若しくはブローチ１２の遠位端に可視化及び照明電力並びに信号を送り、シャフト１４及び／若しくはブローチ１２の遠位端から可視化及び照明電力並びに信号を受け取る可視化・照明装置；シャフト１４及び／若しくはブローチ１２の遠位端に固形物及び流体（例えば生理食塩水、鎮痛剤、麻酔薬、抗生物質、残屑）を送達し、シャフト１４及び／若しくはブローチ１２の遠位端から固形物及び流体（例えば生理食塩水、鎮痛剤、麻酔薬、抗生物質、残屑）を受け取る吸引及び／若しくは洗浄器具、又はそれらの組み合わせであるものとすることができるか又はそれらを有することができる。

図２は、ブローチ１２がシャフト１４に固定可能又は回転可能に取り付けられる連結セグメント２６ａを有することができることを示している。連結セグメント２６ａは連結セグメント長手方向軸２８ａを有することができる。連結セグメント２６ａは、連結セグメント長手方向軸２８ａの周り、及び／又は連結セグメント長手方向軸２６ａに対して垂直な１つ又は複数の軸の周りでシャフト１４に固定するか又はシャフト１４に対して回転することができる。

ブローチ１２は第２の後続セグメント２６ｂを有することができる。第２の後続セグメント２６ｂは、第２の後続セグメント２６ｂの近位端に第２の後続ヒンジ３０ａを有することができる。第２の後続セグメント２６ｂは、第２の後続ヒンジ３０ａにおいて連結セグメント２６ａに回転可能に取り付けることができる。

ブローチ１２は第１の後続セグメント２６ｃを有することができる。第１の後続セグメント２６ｃは、第１の後続セグメント２６ｃの近位端に第１の後続ヒンジ３０ｂを有することができる。第１の後続セグメント２６ｃは、第１の後続ヒンジ３０ｂにおいて第２の後続セグメント２６ｂに回転可能に取り付けることができる。

ブローチ１２は、ブローチ１２の遠位末端部に遠位セグメント２６ｄを有することができる。遠位セグメント２６ｄは、遠位セグメント２６ｄの近位端に先頭ヒンジ２６ｃを有することができる。遠位セグメント２６ｄは、先頭ヒンジ２６ｃにおいて第１の後続セグメント２６ｃに回転可能に取り付けることができる。

ブローチ１２は、図２に示されている構成と同様に、遠位すなわち先頭セグメント２６ｄと連結セグメント２６ａ又はシャフト１４との間に連続して回転可能に連結されている０個、１個、３個、４個又はより多くの後続セグメント２６を有することができる。

第１の後続ヒンジ３０ｂ、第２の後続ヒンジ３０ａ及び先頭ヒンジ３０ｃは、ブローチ１２が図２に示されているように直線的な構成にあるときは（図示のように）同じ平面にあるか又は異なる平面にあることができる。

ブローチ１２は、下側３２ａ及び上側３２ｂを有することができる。使用時に、下側３２ａは患者の下側端に面することができ、上側３２ｂは患者の上側端に面することができる。

ブローチ１２のいずれか又は全てのセグメント２６は、ブローチ１２の下側３２ａ及び／又は上側３２ｂに１つ又は複数の歯３４を有することができる。ブローチ１２のいずれか又は全てのセグメント２６は、ブローチの側面、例えば下側３２ａ及び上側３２ｂに垂直な平面に１つ又は複数の歯３４を有することができる。セグメント２６は、表面歯３４ａ及びヒンジ歯３４ｂを有することができる。表面歯３４ａは、ヒンジ歯３４ｂと同等であるか又は異なるように形状決めすることができる。表面歯３４ａは、ブローチ１２の反対側にある歯３４と比較して対称に形状決めし位置付けることができるか、又はブローチ１２の反対側にある歯３４と比較して非対称に形状決め若しくは位置付けることができる。ヒンジ歯３４ｂは、ブローチ１２の一方の側、例えばブローチ１２の上側３２ｂにあるものとすることができるが、図示のようにブローチ１２に沿って対応するヒンジ歯３４ｂと同じ長さにブローチ１２の下側３２ａには位置決めすることができない。ヒンジ歯３４ｂはヒンジ３０の位置と長さが対応することができる。各セグメント２６は、セグメント２６の一方の側又は（図示のような）各側に１個、２個、３個、（図示のような）４個、５個又はそれ以上の表面歯３４ａを有することができる。

各表面歯３４ａは、表面歯前面３６ａ及び表面歯後面３６ｂを有することができる。各ヒンジ歯は、表面歯前面３６ａ及び表面歯後面３６ｂとそれぞれ同様であるものとすることができるヒンジ歯前面及びヒンジ歯後面を有することができる。歯３４は、歯前面と歯後面との間に形成されている表面歯角度又はヒンジ歯角度３８を有することができる。歯角度３８は、約３°〜約９０°、より狭くは約１０°〜約４５°、例えば約２５°であるものとすることができる。

歯３４は、平坦な後面又は凹状の後面を有することができる。歯３４は平坦な前面又は凹状の前面を有することができる。

後面は、それぞれのセグメントの長手方向軸に垂直であるか又は近位方向の向きであるものとすることができる。歯３４は一方向であるものとすることができ、ブローチ１２が組織に遠位に押し当てられると少ない抵抗を抵抗し、ブローチ１２が組織に対して近位に引っ張られるとより多くの抵抗を提供する。

遠位セグメント２６ｄは先端歯３４ｃを有することができる。先端歯３４ｃは、表面歯３４ａ若しくはヒンジ歯３４ｂと同一に構成することができるか、又はより小さいものとすることができる。例えば、先端歯３４ｃは平坦な径方向遠位先端部を有することができる。先端歯３４ｃは、遠位セグメント２６ｄの上側及び／又は下側にあるものとすることができる。

歯３４のいずれか又は全ては、ブローチ１２が組織を通して遠位に押されると小さい力の抵抗を生成し、ブローチ１２が組織を通して近位に引っ張られるとより大きい力の抵抗を生成するように構成することができる。例えば、表面歯前面３６ａは、それぞれのセグメント２６の長手方向軸に対して垂直であるものとすることができ、表面歯後面３６ｂは、表面歯後面３６ｂがセグメント２６から離れて延びるにつれて近位に延びることができる。歯３４は、ブローチ１２が組織を通して遠位に押されると組織を分離及び除去し、ブローチ１２が組織を通して近位に引っ張られると組織を分離及び除去しないか又は最小限に分離及び除去するように構成することができる。

遠位セグメント２６ｄの遠位末端部は遠位先端部４０を有することができる。遠位セグメント２６ｄは遠位先端部４０に向かってテーパー状であることができる。遠位セグメント２６ｄの下側面及び／又は上側面は、平坦及び／又は凸状及び／又は凹状であるものとすることができる。遠位先端部４０は、平坦、弾丸状の先端部、又は（図示のような）チゼル先端部であるものとすることができる。

遠位先端部４０は遠位先端角度４２を形成することができる。遠位先端角度４２は、遠位セグメント２６ｄの下側の面の平面と遠位セグメント２６ｄの上側の面の平面との間の交角として測定することができる。遠位先端角度４２は、約１°〜約９０°、より狭くは約３°〜約４５°、更により狭くは約５°〜約３５°、更により狭くは約１５°〜約３０°であるものとすることができる。

図３は、矢印４４によって示されているようにブローチ１２を関節運動させることができることを示している。連結セグメント長手方向軸２８ａは、シャフトの長手方向軸と同一線上にあるものとすることができる。

ブローチ１２はブローチ関節運動角４６で関節運動することができる。ブローチ関節運動角４６は、連結セグメント長手方向軸２８ａと遠位セグメント長手方向軸２８ｄとの間で測定することができる。ブローチ関節運動角４６は、図２に示されているように約１８０°であるものとすることができる。ブローチ関節運動角４６は、最小で約１５５°、更により狭くは約１３５°、更により狭くは約９０°、更により狭くは約６０°、更により狭くは約４５°であるように制御することができる。

遠位セグメント２６ｄは、遠位セグメント長手方向軸２８ｄを有することができる。第１の後続セグメント２６ｃは第１の後続セグメント長手方向軸２８ｃを有することができる。第２の後続セグメント２６ｂは第２の後続セグメント長手方向軸２８ｂを有することができる。

第２の後続セグメント２６ｂは、矢印４４ａによって示されているように、連結セグメント２６ａに対して第２の後続ヒンジ３０ａを中心に関節運動することができる。第２の後続セグメント長手方向軸２８ｂは、連結セグメント長手方向軸２８ａに対して第２の後続セグメント関節運動角４６ａを形成することができる。第２の後続セグメント関節運動角４６ａは図１に示されているように約１８０°であるものとすることができる。第２の後続セグメント関節運動角４６ａは、最小で約１５５°、更により狭くは約１３５°、更により狭くは約９０°、更により狭くは約６０°、更により狭くは約４５°であるように制御することができる。

第１の後続セグメント２６ｃは、矢印によって示されているように、第２の後続セグメント２６ｄに対して第１の後続ヒンジ３０ｂを中心に関節運動することができる。第１の後続セグメント長手方向軸２８ｃは、第２の後続セグメント長手方向軸２８ａに対して第１の後続セグメント関節運動角４６ｂを形成することができる。第１の後続セグメント関節運動角４６ｂは図１に示されているように約１８０°であるものとすることができる。第２の後続セグメント関節運動角４６ｂは、最小で約１５５°、更により狭くは約１３５°、更により狭くは約９０°、更により狭くは約６０°、更により狭くは約４５°であるように制御することができる。

遠位セグメント２６ｄは、矢印によって示されているように、第１の後続セグメント２６ｃに対して先頭ヒンジ３０ｃを中心に関節運動することができる。遠位セグメント長手方向軸２８ｄは、第１の後続セグメント長手方向軸２８ｃに対して遠位セグメント関節運動角４６ｃを形成することができる。遠位セグメント関節運動角４６ｃは、図１に示されているように約１８０°であるものとすることができる。遠位セグメント関節運動角４６ｃは、最小で約１５５°、更により狭くは約１３５°、更により狭くは約９０°、更により狭くは約６０°、更により狭くは約４５°であるように制御することができる。

ヒンジ３０は、それぞれのセグメント２６の長手方向軸２８に対して垂直であるものとすることができる。

図４は、連結セグメント２６ａが１つ又は複数の連結セグメント貫通口４８ａを有することができることを示している。第２の後続セグメント２６ｂは、１つ又は複数の第２の後続セグメント貫通口４８ｂを有することができる。第１の後続セグメント２６ｃは、１つ又は複数の第１の後続セグメント貫通口４８ｃを有することができる。遠位セグメント２６ｄは、１つ又は複数の遠位セグメント貫通口を有することができる。

貫通口４８のいずれか又は全ては、装置又はブローチ１２全体を貫通することができる。貫通口４８の１つ又は複数（例えば全て）の代わりに、ブローチ１２は凹部又はキャビティを有することができる。使用時に、貫通口、凹部、キャビティ又はそれらの組み合わせに、歯３４が切除した硬組織又は軟組織等の残屑８２を充填することができる。

ヒンジ３０のいずれか又は全ては、ブローチ１２の上側３２ｂ及び／又は下側３４ａの方向にヒンジ３０から径方向に離れるように延びるヒンジ歯３４ｂを有することができる。ヒンジ歯３４ｂは、ヒンジ３０、又はそれぞれのヒンジ３０に隣接するセグメント２６のうちの１つに回転可能に固定することができる。

図５は、直線的又は湾曲した経骨送達チャネル５０を、腸骨５２及び／又は仙骨翼５４に穿孔、チゼル加工、穴開け又はその組み合わせを施すことができることを示している。経骨送達チャネル５０は、仙骨翼５４及び／又は腸骨５２の外側の横方向に位置するチャネル入口５６を有することができる。経骨送達チャネル５０は、Ｌ５−Ｓ１椎間板６２腔に隣接するチャネル出口５８を有することができる。例えば、チャネル出口５８はＳ１椎骨終板６０にあるものとすることができる。チャネル出口５８は、チャネル出口５８の外周がＳ１椎骨終板６０の縁に接線方向に適合するか又はＳ１椎骨終板６０の縁に近接する（例えば約２ｃｍ以内、より狭くは約１ｃｍ以内、より狭くは約５ｍｍ以内、更により狭くは約２ｍｍ以内）ように位置決めすることができる。分かりやすくするために、Ｌ５椎骨６４、仙腸関節６６、仙骨６８及び恥骨結合７０も示されている。

図６は、組織除去装置１０のブローチ１２を、矢印７２によって示されているように、経骨送達チャネル５０のチャネル入口６０の内側に挿入することができることを示している。

図７は、シャフト１４を、矢印７６によって示されているように経骨送達チャネル５０内へ更に並進させることができることを示している。ブローチ１２は、Ｌ５−Ｓ１椎間板６２腔に向かって並進させてＬ５−Ｓ１椎間板６２腔に入れることができる。ブローチ１２の遠位先端部はＬ５−Ｓ１椎間板６２を穿刺することができ、かつ／又は遠位先端部は、Ｌ５−Ｓ１椎間板６２とＬ５又はＳ１椎骨との間に押し込まれることができる。ブローチ１２は、Ｌ５−Ｓ１椎間板６２と腸骨５２との間のいずれの軟組織も通ることなく、経骨送達チャネル５０から直接的にＬ５−Ｓ１椎間板６２の目的部位に入ることができる。

図８は、シャフト１４を、矢印７６によって示されているように、経骨送達チャネル５０を通して内側に更に並進させることができることを示している。ブローチ１２は、矢印７８によって示されているように、Ｌ５−Ｓ１椎間板を通して、及び／又はＬ５−Ｓ１椎間板６２とＬ５及び／又はＳ１椎骨との間で並進させることができる。ブローチ１２は、矢印１０２によって示されているように関節運動することができる。ヒンジ３０の１つ又は複数が回転することができる。ヒンジ３０は、例えばハンドル２０上の制御部によって制御可能に回転可能にロック及びロック解除することができる。

次に、ブローチ１２を、例えば内側かつ横方向へ、及び／又は上下に、及び／又は前後に並進させる、例えば振動させる（例えば手動で、超音波によって）ことができる。ブローチ１２の貫通口４８及び／又はキャビティ及び／又は凹部には、軟組織（例えばＬ５−Ｓ１椎間板の一部若しくは全て）及び／又は硬組織（例えばＬ５又はＳ１椎骨のいずれか若しくは双方の一部）の残屑８２を部分的及び／又は完全に充填することができる。ブローチ１２は、焼灼電気エネルギーを送達することができる。ブローチ１２及びシャフト１４は、（例えば鎮痛剤、生理食塩水、麻酔薬、骨形態形成タンパク質、可視化剤、本明細書において記載される他の薬剤、若しくはそれらの組み合わせを用いて）洗浄し、並びに／又は（例えば洗浄した物質及び／若しくは残屑８２を除去するように）目的部位（例えばＬ５−Ｓ１椎間板腔）を吸引するのに用いることができる１つ又は複数の長手方向内腔を有することができる。

図９は、シャフト１４を横方向に並進させて、例えばＬ５−Ｓ１椎間板６２腔及び経骨送達チャネル５０からブローチ１２を取り出すことができることを示している。Ｌ５−Ｓ１椎間板６２腔から除去されるとともにブローチ１２によって保持されている残屑８２は、経骨送達チャネル５０から出すときに、ブローチ１２を経骨送達チャネル５０から取り出す前又は後に、貫通口４８、キャビティ、凹部、又はそれらの組み合わせから受動的又は能動的に取り出すことができる。組織の取り出された部分によって、部分的又は完全な椎間板切除部分８４を残すことができる。図６〜図９に示されている方法を繰り返して更なる組織を除去することができる。

図１０〜図１２は、経骨送達チャネル５０が、冠状面８８に対して測定される冠状送達角８６、矢状面９２に対して測定される矢状送達角９０、及び横断面９６に対して測定される横断送達角９４を有することができることを示している。冠状送達角８６は、約０°〜約２５°、例えば約１２°であるものとすることができる。矢状送達角９０は、約６５°〜約９０°、例えば約７５°であるものとすることができる。横断送達角９４は、約０°〜約２０°、例えば約１０°であるものとすることができる。ブローチ１２及びシャフト１４は、ブローチ１２がチャネル出口５８を出て（例えば直接的にＬ５−Ｓ１椎間板６２に入り）、Ｌ５−Ｓ１椎間腔の幅の全て又はかなりの部分（例えば約４０％超、更により狭くは約５０％超、更により狭くは約７５％超）に入って通過するほど十分に関節運動するように構成されている。例示のために大腿骨９８が示されている。

図１３ａ〜１３ｄ及び別個に１４ａ〜１４ｃは、図５〜図８に関して説明したようなＬ５−Ｓ１椎間板腔の目的部位１０４内へのブローチの展開を示している。

図１４ｄは、ブローチ１２をＬ５−Ｓ１椎間板６２腔の目的部位に位置決めする前、間又は後でシャフトをシャフト１４の長手方向軸を中心に回転させることができることを示している。ブローチ１２はＬ５−Ｓ１椎間板６２腔内で回転することができる。シャフト１４は、矢印１０６によって示されているように、シャフトの長手方向軸を中心に回転して歯３４を組織内に更に食い込ませることができる。

図１５ａ〜図１５ｃは、経骨送達チャネル５０を通したＬ５−Ｓ１椎間板６２へのブローチ１２の送達を示している。ブローチ１２は、１つ又は複数のＸ線不透過性マーカー１００を有することができ、例えば各セグメント２６に１つのマーカー１００を有する。

本明細書において記載される装置１０及び／又は他の装置若しくは器具のいずれか又は全ての要素は、例えば、１つ又は複数のステンレス鋼合金、ニッケルチタン合金（例えばニチノール）、コバルト−クロム合金（例えば、Ｅｌｇｉｎ Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ Ｍｅｔａｌｓ（イリノイ州エルジン）からのＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）；Ｃａｒｐｅｎｔｅｒ Ｍｅｔａｌｓ Ｃｏｒｐ．（ペンシルヴァニア州ワイウォミッシング）からのＣＯＮＩＣＨＲＯＭＥ（登録商標））、ニッケル−コバルト合金（例えば、Ｍａｇｅｌｌａｎ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｔｒａｄｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ， Ｉｎｃ．（コネチカット州ウエストポート）からのＭＰ３５Ｎ（登録商標））、モリブデン合金（例えば、２００３年１０月９日に公開された国際公開第０３／０８２３６３号（参照によりその全体が本明細書に援用される）に開示されているような例えばモリブデンＴＺＭ合金）、例えば国際公開第０３／０８２３６３号に開示されているようなタングステン−レニウム合金、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリエステル（例えば、Ｅ．Ｉ． Ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ（デラウェア州ウィルミントン）からのＤＡＣＲＯＮ（登録商標））、ポリエステルアミド（ＰＥＡ）、ポリプロピレン、液晶ポリマー（例えば、Ｋｕｒａｒａｙ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．（東京、日本）からのＶｅｃｔｒａｎ）等の芳香族ポリエステル、超高分子量ポリエチレン（すなわち伸びきり鎖、高弾性又は高性能ポリエチレン）繊維及び／又は糸（例えばＨｏｎｅｙｗｅｌｌ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ， Ｉｎｃ．（Ｍｏｒｒｉｓ Ｔｏｗｎｓｈｉｐ，ニュージャージー州）からのＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）繊維及びＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）ガード、又は、Ｒｏｙａｌ ＤＳＭ Ｎ．Ｖ．（Ｈｅｅｒｌｅｎ， オランダ）からのＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）（同様にポリアリールエーテルケトンケトン）、ナイロン、ポリエーテルブロックコポリアミドポリマー（ＡＴＯＦＩＮＡ（パリ、フランス）からのＰＥＢＡＸ（登録商標））、脂肪族ポリエーテルポリウレタン（例えばＴｈｅｒｍｅｄｉｃｓ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ（マサチューセッツ州ウィルミントン）からのＴＥＣＯＦＬＥＸ（登録商標））、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、熱可塑性樹脂、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）等のポリマー、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリＬグリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリエチルアクリレート（ＰＥＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、及び擬ポリアミノチロシンベースの酸等の吸収性又は再吸収性ポリマー、押し出しコラーゲン、シリコーン、亜鉛、エコー発生性材料、放射性材料、放射線不透過性材料、生体材料（例えば、死体の組織、コラーゲン、同種移植片、自家移植片、異種移植片、骨セメント、骨細片、骨形成粉末、骨のビーズ）、本明細書に列挙される他の材料のいずれか、又はそれらの組み合わせから作ることができる。放射線不透過性材料の例は、硫化バリウム、酸化亜鉛、チタン、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タンタル及び金である。

装置１０は、実質的に１００％のＰＥＥＫ、実質的に１００％のチタン若しくはチタン合金、又はそれらの組み合わせから作ることができる。

本明細書に記載の装置及び／又は他の装置若しくは器具のいずれかの要素又は全ての要素は、細胞内部成長のための薬剤を有するか、及び／又は細胞内部成長のための薬剤で全体的に若しくは部分的にコーティングすることができる。

本明細書に記載の装置１０及び／又は装置の要素及び／又は他の装置若しくは器具は、セメント、充填材及び／若しくは当業者に既知の接着剤、並びに／又は治療用薬剤及び／若しくは診断用薬剤によって充填され、コーティングされ、積層され、かつ／又は他の様式で上記のものによって作られ、かつ／又は上記のものから作ることができる。これらのセメント及び／又は充填材及び／又は接着剤はいずれも、骨原性及び骨誘導性の成長因子であるものとすることができる

そのようなセメント及び／又は充填材の例としては、骨小片、脱塩骨基質（ＤＢＭ）、硫酸カルシウム、サンゴ状ヒドロキシアパタイト、バイオコーラル、リン酸三カルシウム、リン酸カルシウム、ポリメチルメタクリラート（ＰＭＭＡ）、生分解性セラミックス、生物活性ガラス、ヒアルロン酸、ラクトフェリン、組換えヒト骨形態形成タンパク質（ｒｈＢＭＰ）等の骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ）、本明細書に記載される他の材料、又はそれらの組み合わせが挙げられる。

これらの基質に含まれる薬剤は、本明細書において開示されるあらゆる薬剤又はそれらの組み合わせを含むことができ、その薬剤には、放射性材料；放射線不透過性材料；細胞発生剤；細胞毒性剤；細胞増殖抑制剤；血栓形成剤、例えば、ポリウレタン、三酸化ビスマスと混合された酢酸セルロースポリマー、及びエチレンビニルアルコール；潤滑な親水性材料；リン酸コリン；抗炎症剤、例えば、シクロオキシゲナーゼ−１（ＣＯＸ−１）阻害剤（例えばアセチルサリチル酸、例えばＢａｙｅｒ ＡＧ（ドイツ，レーバークーゼン）からのＡＳＰＩＲＩＮ（登録商標）；イブプロフェン、例えば、Ｗｙｅｔｈ（ペンシルヴァニア州、Ｃｏｌｌｅｇｅｖｉｌｌｅ）からのＡＤＶＩＬ（登録商標）；インドメタシン；メフェナム酸）等の非ステロイド性抗炎症剤（ＮＳＡＩＤ）；ＣＯＸ−２阻害剤（例えば、Ｍｅｒｃｋ ＆ Ｃｏ．， Ｉｎｃ．（ニュージャージー州ホワイトハウス ステーション）からのＶＩＯＸＸ（登録商標）；Ｐｈａｒｍａｃｉａ Ｃｏｒｐ．（ニュージャージー州、Ｐｅａｐａｃｋ， ＮＪ）からのＣＥＬＥＢＲＥＸ（登録商標）；ＣＯＸ−１阻害剤）；免疫抑制剤、例えば、シロリムス（Ｗｙｅｔｈ（ペンシルヴァニア州、Ｃｏｌｌｅｇｅｖｉｌｌｅ）からのＲＡＰＡＭＵＮＥ（登録商標））、又は炎症反応経路の初期に作用するマトリックスメタロプロテイナーゼ（ＭＭＰ）阻害剤（例えば、テトラサイクリン及びテトラサイクリン誘導体）が含まれる。他の薬剤の例は、Ｗａｌｔｏｎ他， Ｉｎｈｉｂｉｔｉｏｎ ｏｆ Ｐｒｏｓｔｏｇｌａｎｄｉｎ Ｅ_２ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ ｉｎ Ａｂｄｏｍｉｎａｌ Ａｏｒｔｉｃ Ａｎｅｕｒｙｓｍｓ， Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ， Ｊｕｌｙ ６， １９９９， ４８−５４； Ｔａｍｂｉａｈ他， Ｐｒｏｖｏｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ Ａｏｒｔｉｃ Ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ Ｍｅｄｉａｔｏｒｓ ａｎｄ Ｃｈｌａｍｙｄｉａ Ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ， Ｂｒｉｔ． Ｊ． Ｓｕｒｇｅｒｙ ８８（７）， ９３５−９４０； Ｆｒａｎｋｌｉｎ他， Ｕｐｔａｋｅ ｏｆ Ｔｅｔｒａｃｙｃｌｉｎｅ ｂｙ Ａｏｒｔｉｃ Ａｎｅｕｒｙｓｍ Ｗａｌｌ ａｎｄ Ｉｔｓ Ｅｆｆｅｃｔ ｏｎ Ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｐｒｏｔｅｏｌｙｓｉｓ， Ｂｒｉｔ． Ｊ． Ｓｕｒｇｅｒｙ ８６（６）， ７７１−７７５； Ｘｕ他， Ｓｐ１ Ｉｎｃｒｅａｓｅｓ Ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ ｏｆ Ｃｙｃｌｏｏｘｙｇｅｎａｓｅ−２ ｉｎ Ｈｙｐｏｘｉｃ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉｕｍ， Ｊ． Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ２７５（３２）２４５８３−２４５８９；及びＰｙｏ他， Ｔａｒｇｅｔｅｄ Ｇｅｎｅ Ｄｉｓｒｕｐｔｉｏｎ ｏｆ Ｍａｔｒｉｘ Ｍｅｔａｌｌｏｐｒｏｔｅｉｎａｓｅ−９ （Ｇｅｌａｔｉｎａｓｅ Ｂ） Ｓｕｐｐｒｅｓｓｅｓ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｏｆ Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ Ａｂｄｏｍｉｎａｌ Ａｏｒｔｉｃ Ａｎｅｕｒｙｓｍｓ， Ｊ． Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎ １０５（１１）， １６４１−１６４９に提供されており、これらは全て参照によりそれらの全体が援用される。

本明細書において単数形で記載したあらゆる要素は複数であることができる（すなわち、「１つ」として説明されたものは全て２つ以上であることができる）。属要素のあらゆる種要素は、その属の任意の他の種要素の特徴又は要素を有することができる。上記構成、要素又は完全な組立体、並びに本発明を実行する方法及びそれらの要素、並びに本発明の態様の変形は、任意の組み合わせで互いに組み合わせ、変更することができる。

Claims (20)

1. 組織除去装置であって：
   関節運動ブローチを備える、組織除去装置。
2. 前記ブローチは第１のセグメント及び第２のセグメントを含み、前記第１のセグメントは前記第２のセグメントに回転可能に取り付けられている、請求項１に記載の装置。
3. 前記ブローチは第３のセグメントを更に含み、該第３のセグメントは前記第２のセグメントに回転可能に取り付けられている、請求項２に記載の装置。
4. 前記ブローチは剛性シャフトを更に含み、前記第３のセグメントは該剛性シャフトに取り付けられている、請求項１に記載の装置。
5. 前記ブローチは剛性シャフトに取り付けられている、請求項１に記載の装置。
6. 前記ブローチはテーパー状の遠位先端部を含む、請求項１に記載の装置。
7. 前記ブローチは、該ブローチから横方向又は径方向に延びる歯を含む、請求項１に記載の装置。
8. 前記歯は後面及び前面を有し、前記ブローチはセグメントを含み、該セグメントは、セグメント長手方向軸を有し、前記後面の少なくとも１つは前記セグメント長手方向軸に対して垂直である、請求項７に記載の装置。
9. 前記歯は後面及び前面を有し、前記装置は前記ブローチに取り付けられているシャフトを含み、前記後面の少なくとも１つは、前記歯が前記装置の残りの部分から離れるように延びるにつれて前記シャフトに向かう向きとなる、請求項７に記載の装置。
10. 生物学的目的部位から組織を除去する方法であって：
    マルチセグメント関節運動ブローチを前記目的部位に挿入することであって、前記ブローチは第２のセグメントの長手方向遠位の第１のセグメントを含み、該第１のセグメントは前記第２のセグメントに回転可能に取り付けられている、挿入することを含む、方法。
11. 妨げとなる骨にチャネルを形成することを更に含む、請求項１０に記載の方法。
12. 挿入することは、前記ブローチを、前記チャネルを通して並進させることを含む、請求項１１に記載の方法。
13. 挿入することは、前記ブローチが前記目的部位に位置付けられている間に前記ブローチを関節運動させることを更に含む、請求項１２に記載の方法。
14. 前記ブローチは、該ブローチの幅にわたって延びる歯を含む、請求項１３に記載の方法。
15. 前記ブローチを前記目的部位から取り出すことを更に含む、請求項１０に記載の方法。
16. 前記ブローチ内の組織残屑を捕捉することを更に含む、請求項１０に記載の方法。
17. 前記方法は、前記ブローチを前記目的部位から取り出すことを更に含み、該ブローチを前記目的部位から取り出すことは、前記目的部位から組織残屑を除去することを含む、請求項１０に記載の方法。
18. 前記目的部位はＬ５−Ｓ１椎間板腔を含む、請求項１０に記載の方法。
19. 前記ブローチは、該ブローチの幅にわたって延びる歯を含む、請求項１０に記載の方法。
20. 生物学的目的部位から組織を除去する方法であって：
    マルチセグメント関節運動ブローチを前記目的部位に挿入することであって、前記ブローチは歯を含む、挿入すること、及び
    前記目的部位において前記ブローチを振動させることを含む前記組織を切除することであって、前記組織を前記歯の少なくとも幾つかを用いてこすり取ることを更に含む、切除すること、
    を含む、方法。

Images