JP2007532098A5 - - Google Patents

Claims (14)

1. （ａ）熱安定性エンテロトキシンＩＩのシグナル配列をコードする核酸配列および免疫グロブリン不変領域をコードする核酸配列を含む組み換え発現ベクターを原核細胞に形質転換する段階と、（ｂ）前記形質転換体を培養する段階と、（ｃ）前記形質転換体の細胞質において、前記免疫グロブリン不変領域を水溶性の形態で発現させる段階と、（ｄ）形質転換体から発現され、上記シグナル配列がプロセスされた免疫グロブリン不変領域を分離、精製する段階とを含む免疫グロブリン不変領域の量産方法。
2. 免疫グロブリン不変領域が、ＩｇＧ、ＩｇＡ、ＩｇＭ、ＩｇＥ、ＩｇＤ、これらの組み合わせ、またはこれらのハイブリッドの不変領域よりなる群から選択される請求項１に記載の方法。
3. ＩｇＧが、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、これらの組み合わせ、またはこれらのハイブリッドの不変領域よりなる群から選択される請求項２に記載の方法。
4. 免疫グロブリン不変領域がＩｇＧ不変領域である請求項３に記載の方法。
5. 免疫グロブリン不変領域がヒト非糖鎖化ＩｇＧ４不変領域である請求項４に記載の方法。
6. 免疫グロブリン不変領域が、Ｃ_Ｈ１、Ｃ_Ｈ２、Ｃ_Ｈ３およびＣ_Ｈ４ドメインよりなる群から選択される１〜４個のドメインから構成される請求項１に記載の方法。
7. ヒンジ領域をさらに含む請求項６に記載の免疫グロブリン不変領域の量産方法。
8. 組み換え発現ベクターが、重鎖不変領域をコードする核酸配列および軽鎖不変領域をコードする核酸配列を含む請求項１に記載の核酸配列を含む方法。
9. 免疫グロブリン不変領域が、配列番号２１、２２、２３、２４、２５、２７、２９、３０、３４、３５のアミノ酸配列を有する請求項１に記載の方法。
10. 熱安定性エンテロトキシンＩＩシグナルペプチドが、配列番号３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５または４６のアミノ酸配列を有する請求項１に記載の方法。
11. 組み換え発現ベクターが、ｐＳＴＩＩＧ１ＣＨ１＿３、ｐＳＴＩＩｄＣＧ１Ｆｃ、ｐＳＴＩＩｄＣＧ１ＳＦｃ、ｐＳＴＩＩｄＣＧ１ＳＦＦｃ、ｐＳＴＩＩＧ１ＭｏｐＳＴＩＩｄＣＧ２ＦＣ、ｐＳＴＩＩｄＣＧ４Ｆｃ、ｐＳＴＩＩＧ４ＣＨ１＿３、ｐＳＴＩＩＧ４Ｍｏ、ｐＳＴＩＩＧ４Ｈ＿Ｋである請求項１に記載の方法。
12. 形質転換体が、寄託番号ＫＣＣＭ１０５８８、寄託番号ＫＣＣＭ１０５８９、寄託番号ＫＣＣＭ１０５９４、寄託番号ＫＣＣＭ１０５９５、寄託番号ＫＣＣＭ１０５９６、寄託番号ＫＣＣＭ１０５９７、寄託番号ＫＣＣＭ１０５９８、寄託番号ＫＣＣＭ１０５９９、および寄託番号ＫＣＣＭ１０６００として寄託された大腸菌株群より選択される請求項１に記載の方法。
13. 形質転換体が原核細胞大腸菌である請求項１に記載の方法。
14. 請求項１の方法で製造された免疫グロブリン不変領域。