JP2011527899A5 - - Google Patents

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  1. hCMVタンパク質UL128、UL130、およびUL131Aの組み合わせに特異的であり、ヒトサイトメガロウイルス(hCMV)による内皮細胞、網膜細胞、または樹状細胞の感染を中和する、単離された抗体またはその抗原結合断片であって、hCMVを50%中和するのに必要とされる前記抗体の濃度は、0.1μg/mL以下である、前記単離された抗体またはその抗原結合断片
  2. 記3つのタンパク質によって形成される立体構造エピトープに結合する、請求項1に記載の抗体または断片。
  3. 配列番号1、配列番号2、および配列番号3にそれぞれ記載される、CDR1、CDR2、およびCDR3重鎖可変領域配列、または配列番号4、配列番号5、および配列番号6にそれぞれ記載される、CDR1、CDR2、および/もしくはCDR3軽鎖可変領域配列を含む、hCMVタンパク質UL128、UL130、およびUL131Aの組み合わせに特異的な、単離された抗体またはその抗原結合断片
  4. 配列番号7に記載される重鎖可変領域、および/または配列番号8に記載される軽鎖可変領域を含む、hCMVタンパク質UL128、UL130、およびUL131Aの組み合わせに特異的な、単離された抗体またはその抗原結合断片
  5. 前記抗体は、ヒト抗体、モノクローナル抗体、ヒトモノクローナル抗体、単鎖抗体、Fab、Fab'、F(ab')、Fv、またはscFvである、請求項1〜4のうちのいずれか1項に記載の抗体または断片。
  6. hCMV感染を中和し、請求項4に記載の抗体または断片と同じエピトープに結合するか、またはhCMVへの結合に対して請求項4に記載の抗体または断片と競合する、単離された抗体またはその抗原結合断片。
  7. 請求項3〜5のうちのいずれか1項に記載の抗体または断片をコードするヌクレオチド配列を含む、単離された核酸分子。
  8. 配列番号9、10、11、12、13、14、15、または16のうちのいずれか1つと少なくとも95%同一であるヌクレオチド配列を含む、請求項7に記載の核酸分子。
  9. 請求項7または8に記載の核酸分子を含む、ベクター。
  10. 請求項9に記載のベクターを含む、細胞。
  11. 請求項1〜6のうちのいずれか1項に記載の抗体または断片を発現する、単離された細胞。
  12. 請求項1〜6のうちのいずれか1項に記載の抗体もしくは断片、または請求項7もしくは8に記載の核酸、および薬学的に許容される希釈剤もしくは担体、ならびに任意で第2の抗体もしくはその抗原結合断片を含む、hCMV感染を中和する組成物。
  13. 第2の抗体が、gBタンパク質に結合する、請求項12記載の組成物。
  14. hCMV感染の治療用の薬物の製造における、請求項1〜6のうちのいずれか1項に記載の抗体もしくは断片、請求項7もしくは8に記載の核酸、または請求項10に記載の細胞の使用。
  15. 請求項1〜のうちのいずれか1項に記載の抗体または断片を産生するための方法であって、
    (i)請求項10に記載の細胞を培養すること、および(ii)前記抗体または断片を単離することを含む、前記方法。
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