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Claims (52)
- 配列番号78〜99のいずれか1つに示す配列を有する相補性決定領域3(CDRH3)を含む重鎖を含む、CDIMに結合する単離された抗原結合タンパク質。
- 配列番号104又は105に示す配列を有する相補性決定領域3(CDRL3)を含む軽鎖を更に含む、請求項1に記載の抗原結合タンパク質。
- (a)配列番号76に示す配列を有するCDRH1、及び配列番号77に示す配列を有するCDRH2を含む重鎖、及び、
(b)配列番号100又は102に示す配列を有するCDRL1、及び配列番号101又は103に示す配列を有するCDRL2を含む軽鎖、
を更に含む、請求項1又は請求項2に記載の単離された抗原結合タンパク質。 - 配列番号1〜22のいずれか1つに含まれるFR1配列を有するFR1を含む重鎖を更に含む、請求項1〜請求項3のいずれか1項に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- 配列番号1〜22からなる群より選択される1つの重鎖可変領域を含む、CDIMに結合する単離された抗原結合タンパク質。
- 配列番号23又は24からなる群より選択される1つの軽鎖可変領域を含む、CDIMに結合する単離された抗原結合タンパク質。
- 配列番号1〜22からなる群より選択される1つの重鎖配列、及び配列番号23又は24からなる群より選択される1つの軽鎖配列を含む、CDIMに結合する単離された抗原結合タンパク質。
- 重鎖CDR3配列X1X2X3AX4GX5SX6X7を含み、ここで、
X1は、G、A、又はRであり、
X2は、R、G、又はAであり、
X3は、M、T、又はRであり、
X4は、R、W、又はYであり
X5は、A、S、又はGであり、
X6は、I、V、又はYであり、かつ
X7は、Nであるか、又はアミノ酸が存在せず、かつ、
ここで、重鎖CDR3配列の1位〜3位内に、1つの、かつ1を超えない数のアルギニンが存在する、CDIMに結合する単離された抗原結合タンパク質。 - 請求項8に記載の単離された結合タンパク質であって、
X1が、G、A、又はRであり、
X2が、R、G、又はAであり、
X3が、M、T、又はRであり、
X4が、R、又はWであり、
X5が、A、又はSであり、
X6が、I、又はVであり、及び
X7が、Nであるか、又はアミノ酸が存在しない結合タンパク質。 - 重鎖CDR2配列:EINHSGSTNYNPSLKS(50〜65位と番号付けされる)、又は、53位において、His53がチロシンで置換された前記重鎖CDR2配列を更に含む、請求項8又は請求項9に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- 重鎖CDR1配列:FSGYYWS(29〜35位と番号付けされる)、又は、35位において、Ser35がトレオニンで置換された前記重鎖CDR1配列を更に含む、請求項10に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- 一本鎖DNA(ssDNA)、二本鎖DNA(dsDNA)、リポ多糖類、カルジオリピン、コンドロイチン、及びヘパリンと実質的に交差反応しない、請求項1〜11のいずれかに記載の単離された抗原結合タンパク質。
- (a)配列番号1、配列番号2、配列番号12、及び配列番号14からなる群より選択される1つの重鎖可変領域、及び
(b)配列番号23及び配列番号24からなる群より選択される1つの軽鎖可変領域、
を含む、CDIMに結合する単離された抗原結合タンパク質。 - 配列番号1〜22の重鎖可変配列のいずれか1つを含む抗体とCDIMへの結合において競合する、単離された抗原結合タンパク質。
- CDIMに対する結合力がMAb216より5倍強い、請求項1〜14のいずれか1項に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- CDIMに対する結合力がMAb216より10倍強い、請求項1〜14のいずれか1項に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- 一本鎖DNA(ssDNA)、二本鎖DNA(dsDNA)、リポ多糖類、カルジオリピン、コンドロイチン、及び/又はヘパリンとの結合が、MAb216の半分である、請求項1〜請求項16のいずれか1項に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- モノクロナール抗体、ポリクロナール抗体、組換え抗体、ヒト抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、多重特異性抗体、又はこれらの抗体断片である、請求項1〜請求項17のいずれか1項に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- 前記抗体断片が、Fab断片、Fab’断片、F(ab)2断片、Fv断片、ダイアボディ、又は一本鎖抗体分子である、請求項18に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- ヒト抗体である、請求項18に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- モノクロナール抗体である、請求項18に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- IgA、IgD、IgM、IgG、及びIgEからなる群より選択される、請求項18に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- IgMである、請求項22に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- 標識基と結合している、請求項1〜請求項23のいずれか1項に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- 前記標識基が、放射性同位体、放射性核種、蛍光基、酵素基、化学発光基、ビオチニル基、又は所定のポリペプチド基である、請求項24に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- エフェクター基と結合している、請求項1〜請求項25のいずれか1項に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- 前記エフェクター基が、放射性同位体、放射性ヌクレオチド、毒素、治療基、又は化学療法基である、請求項26に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- 前記治療基又は化学療法基が、カリケアマイシン、オーリスタチン−PE、ゲルダナマイシン、マイタンシン、及びこれらの誘導体からなる群より選択される、請求項27に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- (a)J鎖が存在すること、又は(b)J鎖が存在しないことにより特徴付けられる、請求項18に記載の単離された抗原結合タンパク質。
- 請求項1〜請求項29のいずれか1項に記載の抗原結合タンパク質の混合物であって、五量体及び六量体を含む混合物。
- 有効成分としての少なくとも1つの請求項1〜請求項29のいずれか1項に記載の単離された結合タンパク質、及び薬学的に許容される担体、賦形剤、又はアジュバントを含む治療用医薬組成物。
- 有効成分としての少なくとも1つの請求項1〜請求項29のいずれか1項に記載の単離された結合タンパク質、及び薬学的に許容される担体、賦形剤、又はアジュバントを含む診断用医薬組成物。
- 請求項1〜請求項29のいずれか1項に記載の単離された抗原結合タンパク質を含むキット。
- 治療薬を更に含む、請求項33に記載のキット。
- 前記更なる治療薬が、抗腫瘍剤である、請求項34に記載のキット。
- 前記抗腫瘍剤が、抗腫瘍抗体又は化学療法剤である、請求項35に記載のキット。
- B細胞の異常増殖と関連する疾患の治療用である、請求項31に記載の組成物。
- 前記疾患が、リンパ性がん及び白血病からなる群より選択される、請求項37に記載の組成物。
- 前記白血病が、B細胞性急性リンパ性白血病(ALL)である、請求項38に記載の組成物。
- 前記疾患が、B細胞が関与する自己免疫疾患である、請求項37に記載の組成物。
- 前記疾患が、リウマチ性関節炎、全身性エリテマトーデス(SLE)、多発性硬化症、又はB細胞過増殖の状態である、請求項40に記載の組成物。
- 前記B細胞過増殖の状態が、急性又は慢性白血病、リンパ腫、ミエローマ、及び非ホジキンリンパ腫を含む、請求項41に記載の組成物。
- 前記疾患が、リンパ性がん、ウイルス感染、免疫不全、及び自己免疫疾患を含む、B細胞の過増殖により特徴付けられるいずれかの状態である、請求項42に記載の組成物。
- 前記抗原結合タンパク質が、エトポシド(VP−16)、パクリタキセル(タキソール)、Ara−C(シタラビン)、ビンクリスチン、ノコダゾール、コルヒチン、ダウノルビシン、サイトカラシン、及びジャスプラキノリドからなる群より選択される化学療法剤と併用投与される、請求項31、及び請求項37〜43のいずれか1項に記載の組成物。
- 請求項1〜請求項29のいずれか1項に記載の抗原結合タンパク質に結合する固形腫瘍により特徴付けられる疾患を治療するための、請求項31に記載の組成物。
- B細胞を含有する患者サンプルを、請求項1〜請求項29のいずれか1項に記載の抗原結合タンパク質と接触させることにより、B細胞の異常増殖と関連する疾患を診断する、請求項32に記載の組成物。
- 請求項1〜請求項29のいずれか1項に記載の抗原結合タンパク質をコードするポリヌクレオチド。
- 発現に有効な配列と作動可能に結合した請求項47に記載のポリヌクレオチドをコードするポリヌクレオチドを含む組換え発現系。
- 請求項48に記載の発現系を含む、組換え宿主細胞。
- 前記宿主細胞が、真核宿主細胞である、請求項49に記載の組換え宿主細胞。
- 前記宿主細胞が、酵母細胞又はチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞である、請求項50に記載の組換え宿主細胞。
- 請求項49〜請求項51のいずれか1項に記載の細胞を培養すること、及び、前記タンパク質を回収することを含む、請求項1〜請求項29のいずれか1項に記載の抗原結合タンパク質を調製する方法。
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