JP2018513149A5 - - Google Patents
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Description
1. CD38エピトープに結合するIgGクラスの単離、完全ヒト抗体であって、
配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号13、配列番号15、配列番号17、配列番号19、配列番号21、配列番号23、配列番号25、配列番号27および配列番号29からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一である重鎖可変ドメイン配列;および
配列番号2、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号26、配列番号28および配列番号30からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一である軽鎖可変ドメイン配列
を含む、抗体。
2. 配列番号1/配列番号2(ここでC38A1と称する)、配列番号3/配列番号4(ここでC38A2と称する)、配列番号5/配列番号6(ここでC38B1と称する)、配列番号7/配列番号8(ここでC38B4と称する)、配列番号9/配列番号10(ここでC38B7と称する)、配列番号11/配列番号12(ここでC38C4と称する)、配列番号13/配列番号14(ここでC38C9と称する)、配列番号15/配列番号16(ここでC38D1と称する)、配列番号17/配列番号18(ここでC38D2と称する)、配列番号19/配列番号20(ここでC38D5と称する)、配列番号21/配列番号22(ここでC38D8と称する)、配列番号23/配列番号24(ここでC38D10と称する)、配列番号25/配列番号26(ここでC38D11と称する)、配列番号27/配列番号28(ここでC38F8と称する)および配列番号29/配列番号30(ここでC38G8と称する)からなる群から選択される重鎖/軽鎖可変ドメイン配列を含む、項1に記載の完全ヒト抗体。
3. 少なくとも1×10 −6 Mの解離定数(K D )を有する、項1または2に記載の完全ヒト抗体。
4. 配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号13、配列番号15、配列番号17、配列番号19、配列番号21、配列番号23、配列番号25、配列番号27および配列番号29からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメイン;および
配列番号2、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号26、配列番号28および配列番号30からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメイン配列
を含む、抗CD38完全ヒト抗体Fabフラグメント。
5. 配列番号1/配列番号2、配列番号3/配列番号4、配列番号5/配列番号6、配列番号7/配列番号8、配列番号9/配列番号10、配列番号11/配列番号12、配列番号13/配列番号14、配列番号15/配列番号16、配列番号17/配列番号18、配列番号19/配列番号20、配列番号21/配列番号22、配列番号23/配列番号24、配列番号25/配列番号26、配列番号27/配列番号28および配列番号29/配列番号30からなる群から選択される重鎖/軽鎖可変ドメイン配列を含む、項4に記載の完全ヒト抗体Fabフラグメント。
6. 少なくとも1×10 −6 Mの解離定数(K D )を有する、項4または5に記載の完全ヒト抗体Fabフラグメント。
7. ペプチドリンカーにより結合された重鎖可変ドメインおよび軽鎖可変ドメインを含む抗CD38一本鎖ヒト抗体であって、ここで、
重鎖可変ドメインが配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号13、配列番号15、配列番号17、配列番号19、配列番号21、配列番号23、配列番号25、配列番号27および配列番号29からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるアミノ酸配列を含み;そして
軽鎖可変ドメインが配列番号2、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号26、配列番号28および配列番号30からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるアミノ酸配列を含む、
一本鎖抗体。
8. 配列番号1/配列番号2、配列番号3/配列番号4、配列番号5/配列番号6、配列番号7/配列番号8、配列番号9/配列番号10、配列番号11/配列番号12、配列番号13/配列番号14、配列番号15/配列番号16、配列番号17/配列番号18、配列番号19/配列番号20、配列番号21/配列番号22、配列番号23/配列番号24、配列番号25/配列番号26、配列番号27/配列番号28および配列番号29/配列番号30からなる群から選択される重鎖/軽鎖可変ドメイン配列を含む、項7に記載の一本鎖抗体。
9. 少なくとも1×10 −6 Mの解離定数(K D )を有する、項7または8に記載の一本鎖抗体。
10. 癌を処置する方法であって、有効量の項1〜9のいずれかに記載の抗CD38抗体または抗体フラグメントを、それを必要とする対象に投与することを含む、方法。
11. 癌が非ホジキンリンパ腫(NHL)、バーキットリンパ腫(BL)、多発性骨髄腫(MM)、B細胞性慢性リンパ性白血病(B−CLL)、B細胞およびT細胞性急性リンパ性白血病(ALL)、T細胞リンパ腫(TCL)、急性骨髄白血病(AML)、ヘアリー細胞白血病(HCL)、ホジキンリンパ腫(HL)および慢性骨髄白血病(CML)からなる群から選択される、項10に記載の方法。
12. 配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号13、配列番号15、配列番号17、配列番号19、配列番号21、配列番号23、配列番号25、配列番号27および配列番号29からなる群から選択される重鎖可変ドメインアミノ酸配列に示す相補性決定領域(CDR)を含む重鎖可変ドメイン;および配列番号2、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号26、配列番号28および配列番号30からなる群から選択される軽鎖可変領域アミノ酸配列に示すCDRを含む軽鎖可変ドメインを含む、単離抗CD38ヒト抗体またはその抗原結合フラグメント。
13. 処置を必要とするヒト対象における癌を処置する方法であって、有効量の項12に記載の抗CD38抗体またはその抗原結合フラグメントを、癌が処置されるように対象に投与することを含む、方法。
14. 癌が非ホジキンリンパ腫(NHL)、バーキットリンパ腫(BL)、多発性骨髄腫(MM)、B細胞性慢性リンパ性白血病(B−CLL)、B細胞およびT細胞性急性リンパ性白血病(ALL)、T細胞リンパ腫(TCL)、急性骨髄白血病(AML)、ヘアリー細胞白血病(HCL)、ホジキンリンパ腫(HL)および慢性骨髄白血病(CML)からなる群から選択される、項13に記載の方法。
15. 項1〜9または12のいずれかに記載の抗CD38抗体または抗体フラグメントおよび薬学的に許容される担体を含む、医薬組成物。
Claims (12)
- CD38エピトープに結合するIgGクラスの単離、完全ヒト抗体であって、
配列番号21および配列番号3からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメイン配列;および
配列番号22および配列番号4からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメイン配列
を含む、抗体。 - 配列番号21/配列番号22および配列番号3/配列番号4からなる群から選択される重鎖/軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項1に記載の完全ヒト抗体。
- 少なくとも1×10−6Mの解離定数(KD)を有する、請求項1または2に記載の完全ヒト抗体。
- 配列番号21および配列番号3からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメイン;および
配列番号22および配列番号4からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメイン配列
を含む、抗CD38完全ヒト抗体Fabフラグメント。 - 配列番号21/配列番号22および配列番号3/配列番号4からなる群から選択される重鎖/軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項4に記載の完全ヒト抗体Fabフラグメント。
- 少なくとも1×10−6Mの解離定数(KD)を有する、請求項4または5に記載の完全ヒト抗体Fabフラグメント。
- ペプチドリンカーにより結合された重鎖可変ドメインおよび軽鎖可変ドメインを含む抗CD38一本鎖ヒト抗体であって、ここで、
重鎖可変ドメインが配列番号21および配列番号3からなる群から選択されるアミノ酸配列を含み;そして
軽鎖可変ドメインが配列番号22および配列番号4からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む、
一本鎖抗体。 - 配列番号21/配列番号22および配列番号3/配列番号4からなる群から選択される重鎖/軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項7に記載の一本鎖抗体。
- 少なくとも1×10−6Mの解離定数(KD)を有する、請求項7または8に記載の一本鎖抗体。
- 癌が処置されるように、有効量の請求項1〜9のいずれかに記載の抗CD38抗体、抗体Fabフラグメントまたは一本鎖ヒト抗体を含む、癌を処置するための医薬。
- 癌が非ホジキンリンパ腫(NHL)、バーキットリンパ腫(BL)、多発性骨髄腫(MM)、B細胞性慢性リンパ性白血病(B−CLL)、B細胞およびT細胞性急性リンパ性白血病(ALL)、T細胞リンパ腫(TCL)、急性骨髄白血病(AML)、ヘアリー細胞白血病(HCL)、ホジキンリンパ腫(HL)および慢性骨髄白血病(CML)からなる群から選択される、請求項10に記載の医薬。
- 請求項1〜9のいずれかに記載の抗CD38抗体、抗体Fabフラグメントまたは一本鎖ヒト抗体および薬学的に許容される担体を含む、医薬組成物。
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