JP2015525795A5 - - Google Patents
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Description
いくつかの実施形態において、本発明は、薬学的組成物を製造する方法を提供し、その方法は、抗体剤を提供する工程(ここで、その抗体剤は、デングウイルス血清型D1、D2、D3およびD4の各々に結合して中和する)およびその抗体剤を少なくとも1つの薬学的に許容され得るキャリアとともに製剤化する工程を含み、その結果、薬学的組成物が、生成される。いくつかの実施形態において、薬学的組成物は、液体組成物である。いくつかの実施形態において、薬学的組成物は、非経口投与用に製剤化される。いくつかの実施形態において、薬学的組成物は、静脈内投与用に製剤化される。いくつかの実施形態において、薬学的組成物は、小児への静脈内投与用に製剤化される。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される:
(項目1)
デングウイルスに特異的な抗体剤であって、ここで、前記抗体剤は、デングウイルス血清型D1、D2、D3およびD4の各々に結合し、それらを中和する、抗体剤。
(項目2)
前記抗体剤が、配列番号17(EDIII−DV1)、配列番号18(EDIII−DV2)、配列番号19(EDIII−DV3)、配列番号20(EDIII−DV4)またはそれらの組み合わせの中のアミノ酸配列であるかまたはそれを含むエピトープに結合する、項目1に記載の抗体剤。
(項目3)
前記抗体剤が、デングウイルスのエンベロープ糖タンパク質のA鎖領域内のエピトープに結合する、項目1に記載の抗体剤。
(項目4)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの305、306、307、308、309、310、311、312、323、325、327、329、360、361、362、363、364、385、387、388、389、390、391位およびそれらの組み合わせからなる群より選択される位置の残基に対応する1つ以上の残基を含む、項目2に記載の抗体剤。
(項目5)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの305、310、311、323、327、329位およびそれらの組み合わせからなる群より選択される位置の残基に対応する1つ以上の残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目6)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの305位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目7)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの310位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目8)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの311位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目9)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの323位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目10)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの327位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目11)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの329位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目12)
前記対応する残基が、セリン、リジンおよびトレオニンからなる群より選択される、項目6に記載の抗体剤。
(項目13)
前記対応する残基が、リジンである、項目7に記載の抗体剤。
(項目14)
前記対応する残基が、リジンである、項目8に記載の抗体剤。
(項目15)
前記対応する残基が、アルギニン、リジンおよびグルタミンからなる群より選択される、項目9に記載の抗体剤。
(項目16)
前記対応する残基が、リジンおよびグルタミン酸からなる群より選択される、項目10に記載の抗体剤。
(項目17)
前記対応する残基が、アルギニン、アスパラギン酸、グルタミン酸およびトレオニンからなる群より選択される、項目11に記載の抗体剤。
(項目18)
その重鎖可変領域および/または軽鎖可変領域が、抗体4E11の参照CDRと少なくとも80%の配列同一性を共有する少なくとも1つの相補性決定領域(CDR)を含むが、前記CDR内の少なくとも1つのアミノ残基の置換によって異なり、前記抗体剤が、4つすべてのDV血清型を強力に中和する、項目1に記載の抗体剤。
(項目19)
前記抗体剤が、抗体4E11の参照CDRと同一であるかまたはそのような参照CDR内に1〜5個のアミノ酸置換を含むという点において、そのような参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つのCDRを含む、項目18に記載の抗体剤。
(項目20)
前記参照CDRが、
4E11の重鎖(配列番号1)の残基27〜33に見られるもの;
4E11の重鎖(配列番号1)の残基53〜58に見られるもの;
4E11の重鎖(配列番号1)の残基100〜106に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基24〜38に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基54〜60に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基93〜101に見られるもの;および
それらの組み合わせ
からなる群より選択される、項目19に記載の抗体剤。
(項目21)
前記抗体剤が、下記:
参照CDR:GFNIKDT(配列番号7)、DPANGD(配列番号8)、GWEGFAY(配列番号9)、RASENVDRYGNSFMH(配列番号14)、RASNLES(配列番号15)および/またはQRSNEVPWT(配列番号16)
に示される参照CDRと同一であるかまたはそのような参照CDR内に1〜5個のアミノ酸置換を含むという点において、そのような参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つのCDRを含む、項目19に記載の抗体剤。
(項目22)
前記参照CDRが、重鎖CDRである、項目19に記載の抗体剤。
(項目23)
前記参照CDRが、軽鎖CDRである、項目19に記載の抗体剤。
(項目24)
前記抗体剤が、重鎖参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つの重鎖CDRを含み、かつ軽鎖参照CDRと同一である少なくとも1つの軽鎖CDRも含む、項目19に記載の抗体剤。
(項目25)
前記抗体剤におけるCDRの各々が、前記参照CDRのうちの1つと実質的に同一である、項目19に記載の抗体剤。
(項目26)
その重鎖可変領域および/または軽鎖可変領域が、抗体4E11の参照CDRと少なくとも95%の配列同一性を共有する少なくとも1つの相補性決定領域(CDR)を含むが、前記CDR内の少なくとも1つのアミノ酸残基の置換によって異なり、前記抗体剤が、4つすべてのDV血清型を強力に中和する、項目1に記載の抗体剤。
(項目27)
前記抗体剤が、抗体4E11の参照CDRと同一であるかまたはそのような参照CDR内に1〜5個のアミノ酸置換を含むという点において、そのような参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つのCDRを含む、項目26に記載の抗体剤。
(項目28)
前記参照CDRが、
4E11の重鎖(配列番号1)の残基27〜33に見られるもの;
4E11の重鎖(配列番号1)の残基53〜58に見られるもの;
4E11の重鎖(配列番号1)の残基100〜106に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基24〜38に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基54〜60に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基93〜101に見られるもの;および
それらの組み合わせ
からなる群より選択される、項目27に記載の抗体剤。
(項目29)
前記抗体剤が、下記:
参照CDR:GFNIKDT(配列番号7)、DPANGD(配列番号8)、GWEGFAY(配列番号9)、RASENVDRYGNSFMH(配列番号14)、RASNLES(配列番号15)および/またはQRSNEVPWT(配列番号16)
に示される参照CDRと同一であるかまたはそのような参照CDR内に1〜5個のアミノ酸置換を含むという点において、そのような参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つのCDRを含む、項目27に記載の抗体剤。
(項目30)
前記参照CDRが、重鎖CDRである、項目27に記載の抗体剤。
(項目31)
前記参照CDRが、軽鎖CDRである、項目27に記載の抗体剤。
(項目32)
前記抗体剤が、重鎖参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つの重鎖CDRを含み、かつ軽鎖参照CDRと同一である少なくとも1つの軽鎖CDRも含む、項目27に記載の抗体剤。
(項目33)
前記抗体剤におけるCDRの各々が、前記参照CDRのうちの1つと実質的に同一である、項目27に記載の抗体剤。
(項目34)
前記重鎖可変領域CDRが、55位にアミノ酸残基の置換を有する、項目18または26のいずれか1項に記載の抗体剤。
(項目35)
55位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸およびアスパラギン酸からなる群より選択される、項目34に記載の抗体剤。
(項目36)
55位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸である、項目34に記載の抗体剤。
(項目37)
前記軽鎖可変領域CDRが、31、57、59、60位およびそれらの組み合わせからなる群より選択される位置にアミノ酸残基の置換を有する、項目18または26のいずれか1項に記載の抗体剤。
(項目38)
前記軽鎖可変領域CDRが、31位にアミノ酸残基の置換を有する、項目37に記載の抗体剤。
(項目39)
31位における代わりのアミノ酸残基が、リジンである、項目38に記載の抗体剤。
(項目40)
前記軽鎖可変領域CDRが、57位にアミノ酸残基の置換を有する、項目37に記載の抗体剤。
(項目41)
57位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸およびセリンからなる群より選択される、項目40に記載の抗体剤。
(項目42)
57位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸である、項目40に記載の抗体剤。
(項目43)
前記軽鎖可変領域CDRが、59位にアミノ酸残基の置換を有する、項目37に記載の抗体剤。
(項目44)
59位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミンおよびアスパラギンからなる群より選択される、項目43に記載の抗体剤。
(項目45)
59位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミンである、項目43に記載の抗体剤。
(項目46)
前記軽鎖可変領域CDRが、60位にアミノ酸残基の置換を有する、項目37に記載の抗体剤。
(項目47)
60位における代わりのアミノ酸残基が、トリプトファン、チロシンおよびアルギニンからなる群より選択される、項目46に記載の抗体剤。
(項目48)
60位における代わりのアミノ酸残基が、トリプトファンである、項目46に記載の抗体剤。
(項目49)
IgGである、項目1に記載の抗体剤。
(項目50)
モノクローナル抗体である、項目1に記載の抗体剤。
(項目51)
前記抗体剤が、マウス抗体、ヒト化抗体、ヒト抗体、精製された抗体、単離された抗体、キメラ抗体、ポリクローナル抗体およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目1に記載の抗体剤。
(項目52)
前記抗体剤が、Fabフラグメント、Fab’フラグメント、F(ab’) 2 フラグメント、Fdフラグメント、Fd’フラグメント、Fvフラグメント、dAbフラグメント、scFvフラグメント、単離されたCDR領域、dsFvダイアボディ、一本鎖抗体およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目1に記載の抗体剤。
(項目53)
項目1に記載の抗体剤を発現する細胞株。
(項目54)
項目1に記載の1つ以上の抗体剤;および
薬学的に許容され得るキャリアまたは賦形剤
を含む、薬学的組成物。
(項目55)
少なくとも1つのさらなる抗ウイルス剤をさらに含む、項目54に記載の薬学的組成物。
(項目56)
項目1に記載の抗体剤を投与する工程を含む、処置を必要とする被験体を処置する方法。
(項目57)
項目1に記載の少なくとも1つの抗体剤;
前記少なくとも1つの抗体またはフラグメントを被験体に投与するための注射器、針またはアプリケーター;および
使用のための指示書
を備える、キット。
(項目58)
薬学的組成物を製造する方法であって、前記方法は、
項目1に記載の抗体剤を提供する工程;および
前記抗体剤を少なくとも1つの薬学的に許容され得るキャリアまたは賦形剤とともに製剤化する工程
を含み、その結果、薬学的組成物が生成される、方法。
(項目59)
前記薬学的組成物が、液体組成物である、項目58に記載の方法。
(項目60)
前記薬学的組成物が、非経口投与用に製剤化される、項目58に記載の方法。
(項目61)
前記薬学的組成物が、静脈内投与用に製剤化される、項目60に記載の方法。
(項目62)
前記薬学的組成物が、小児への静脈内投与用に製剤化される、項目61に記載の方法。
(項目63)
抗体剤であって、その重鎖が、配列番号21の中のアミノ酸配列であるかまたはそれを含み、かつその軽鎖が、配列番号22の中のアミノ酸配列であるかまたはそれを含む、抗体剤。
(項目64)
配列番号23、配列番号24、配列番号25、配列番号26、配列番号27、配列番号28からなる群より選択される配列を有する少なくとも1つのCDRを有する抗体剤。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される:
(項目1)
デングウイルスに特異的な抗体剤であって、ここで、前記抗体剤は、デングウイルス血清型D1、D2、D3およびD4の各々に結合し、それらを中和する、抗体剤。
(項目2)
前記抗体剤が、配列番号17(EDIII−DV1)、配列番号18(EDIII−DV2)、配列番号19(EDIII−DV3)、配列番号20(EDIII−DV4)またはそれらの組み合わせの中のアミノ酸配列であるかまたはそれを含むエピトープに結合する、項目1に記載の抗体剤。
(項目3)
前記抗体剤が、デングウイルスのエンベロープ糖タンパク質のA鎖領域内のエピトープに結合する、項目1に記載の抗体剤。
(項目4)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの305、306、307、308、309、310、311、312、323、325、327、329、360、361、362、363、364、385、387、388、389、390、391位およびそれらの組み合わせからなる群より選択される位置の残基に対応する1つ以上の残基を含む、項目2に記載の抗体剤。
(項目5)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの305、310、311、323、327、329位およびそれらの組み合わせからなる群より選択される位置の残基に対応する1つ以上の残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目6)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの305位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目7)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの310位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目8)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの311位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目9)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの323位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目10)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの327位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目11)
前記エピトープが、配列番号17〜20のうちのいずれか1つの329位の残基に対応する残基を含む、項目4に記載の抗体剤。
(項目12)
前記対応する残基が、セリン、リジンおよびトレオニンからなる群より選択される、項目6に記載の抗体剤。
(項目13)
前記対応する残基が、リジンである、項目7に記載の抗体剤。
(項目14)
前記対応する残基が、リジンである、項目8に記載の抗体剤。
(項目15)
前記対応する残基が、アルギニン、リジンおよびグルタミンからなる群より選択される、項目9に記載の抗体剤。
(項目16)
前記対応する残基が、リジンおよびグルタミン酸からなる群より選択される、項目10に記載の抗体剤。
(項目17)
前記対応する残基が、アルギニン、アスパラギン酸、グルタミン酸およびトレオニンからなる群より選択される、項目11に記載の抗体剤。
(項目18)
その重鎖可変領域および/または軽鎖可変領域が、抗体4E11の参照CDRと少なくとも80%の配列同一性を共有する少なくとも1つの相補性決定領域(CDR)を含むが、前記CDR内の少なくとも1つのアミノ残基の置換によって異なり、前記抗体剤が、4つすべてのDV血清型を強力に中和する、項目1に記載の抗体剤。
(項目19)
前記抗体剤が、抗体4E11の参照CDRと同一であるかまたはそのような参照CDR内に1〜5個のアミノ酸置換を含むという点において、そのような参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つのCDRを含む、項目18に記載の抗体剤。
(項目20)
前記参照CDRが、
4E11の重鎖(配列番号1)の残基27〜33に見られるもの;
4E11の重鎖(配列番号1)の残基53〜58に見られるもの;
4E11の重鎖(配列番号1)の残基100〜106に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基24〜38に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基54〜60に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基93〜101に見られるもの;および
それらの組み合わせ
からなる群より選択される、項目19に記載の抗体剤。
(項目21)
前記抗体剤が、下記:
参照CDR:GFNIKDT(配列番号7)、DPANGD(配列番号8)、GWEGFAY(配列番号9)、RASENVDRYGNSFMH(配列番号14)、RASNLES(配列番号15)および/またはQRSNEVPWT(配列番号16)
に示される参照CDRと同一であるかまたはそのような参照CDR内に1〜5個のアミノ酸置換を含むという点において、そのような参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つのCDRを含む、項目19に記載の抗体剤。
(項目22)
前記参照CDRが、重鎖CDRである、項目19に記載の抗体剤。
(項目23)
前記参照CDRが、軽鎖CDRである、項目19に記載の抗体剤。
(項目24)
前記抗体剤が、重鎖参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つの重鎖CDRを含み、かつ軽鎖参照CDRと同一である少なくとも1つの軽鎖CDRも含む、項目19に記載の抗体剤。
(項目25)
前記抗体剤におけるCDRの各々が、前記参照CDRのうちの1つと実質的に同一である、項目19に記載の抗体剤。
(項目26)
その重鎖可変領域および/または軽鎖可変領域が、抗体4E11の参照CDRと少なくとも95%の配列同一性を共有する少なくとも1つの相補性決定領域(CDR)を含むが、前記CDR内の少なくとも1つのアミノ酸残基の置換によって異なり、前記抗体剤が、4つすべてのDV血清型を強力に中和する、項目1に記載の抗体剤。
(項目27)
前記抗体剤が、抗体4E11の参照CDRと同一であるかまたはそのような参照CDR内に1〜5個のアミノ酸置換を含むという点において、そのような参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つのCDRを含む、項目26に記載の抗体剤。
(項目28)
前記参照CDRが、
4E11の重鎖(配列番号1)の残基27〜33に見られるもの;
4E11の重鎖(配列番号1)の残基53〜58に見られるもの;
4E11の重鎖(配列番号1)の残基100〜106に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基24〜38に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基54〜60に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基93〜101に見られるもの;および
それらの組み合わせ
からなる群より選択される、項目27に記載の抗体剤。
(項目29)
前記抗体剤が、下記:
参照CDR:GFNIKDT(配列番号7)、DPANGD(配列番号8)、GWEGFAY(配列番号9)、RASENVDRYGNSFMH(配列番号14)、RASNLES(配列番号15)および/またはQRSNEVPWT(配列番号16)
に示される参照CDRと同一であるかまたはそのような参照CDR内に1〜5個のアミノ酸置換を含むという点において、そのような参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つのCDRを含む、項目27に記載の抗体剤。
(項目30)
前記参照CDRが、重鎖CDRである、項目27に記載の抗体剤。
(項目31)
前記参照CDRが、軽鎖CDRである、項目27に記載の抗体剤。
(項目32)
前記抗体剤が、重鎖参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つの重鎖CDRを含み、かつ軽鎖参照CDRと同一である少なくとも1つの軽鎖CDRも含む、項目27に記載の抗体剤。
(項目33)
前記抗体剤におけるCDRの各々が、前記参照CDRのうちの1つと実質的に同一である、項目27に記載の抗体剤。
(項目34)
前記重鎖可変領域CDRが、55位にアミノ酸残基の置換を有する、項目18または26のいずれか1項に記載の抗体剤。
(項目35)
55位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸およびアスパラギン酸からなる群より選択される、項目34に記載の抗体剤。
(項目36)
55位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸である、項目34に記載の抗体剤。
(項目37)
前記軽鎖可変領域CDRが、31、57、59、60位およびそれらの組み合わせからなる群より選択される位置にアミノ酸残基の置換を有する、項目18または26のいずれか1項に記載の抗体剤。
(項目38)
前記軽鎖可変領域CDRが、31位にアミノ酸残基の置換を有する、項目37に記載の抗体剤。
(項目39)
31位における代わりのアミノ酸残基が、リジンである、項目38に記載の抗体剤。
(項目40)
前記軽鎖可変領域CDRが、57位にアミノ酸残基の置換を有する、項目37に記載の抗体剤。
(項目41)
57位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸およびセリンからなる群より選択される、項目40に記載の抗体剤。
(項目42)
57位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸である、項目40に記載の抗体剤。
(項目43)
前記軽鎖可変領域CDRが、59位にアミノ酸残基の置換を有する、項目37に記載の抗体剤。
(項目44)
59位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミンおよびアスパラギンからなる群より選択される、項目43に記載の抗体剤。
(項目45)
59位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミンである、項目43に記載の抗体剤。
(項目46)
前記軽鎖可変領域CDRが、60位にアミノ酸残基の置換を有する、項目37に記載の抗体剤。
(項目47)
60位における代わりのアミノ酸残基が、トリプトファン、チロシンおよびアルギニンからなる群より選択される、項目46に記載の抗体剤。
(項目48)
60位における代わりのアミノ酸残基が、トリプトファンである、項目46に記載の抗体剤。
(項目49)
IgGである、項目1に記載の抗体剤。
(項目50)
モノクローナル抗体である、項目1に記載の抗体剤。
(項目51)
前記抗体剤が、マウス抗体、ヒト化抗体、ヒト抗体、精製された抗体、単離された抗体、キメラ抗体、ポリクローナル抗体およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目1に記載の抗体剤。
(項目52)
前記抗体剤が、Fabフラグメント、Fab’フラグメント、F(ab’) 2 フラグメント、Fdフラグメント、Fd’フラグメント、Fvフラグメント、dAbフラグメント、scFvフラグメント、単離されたCDR領域、dsFvダイアボディ、一本鎖抗体およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目1に記載の抗体剤。
(項目53)
項目1に記載の抗体剤を発現する細胞株。
(項目54)
項目1に記載の1つ以上の抗体剤;および
薬学的に許容され得るキャリアまたは賦形剤
を含む、薬学的組成物。
(項目55)
少なくとも1つのさらなる抗ウイルス剤をさらに含む、項目54に記載の薬学的組成物。
(項目56)
項目1に記載の抗体剤を投与する工程を含む、処置を必要とする被験体を処置する方法。
(項目57)
項目1に記載の少なくとも1つの抗体剤;
前記少なくとも1つの抗体またはフラグメントを被験体に投与するための注射器、針またはアプリケーター;および
使用のための指示書
を備える、キット。
(項目58)
薬学的組成物を製造する方法であって、前記方法は、
項目1に記載の抗体剤を提供する工程;および
前記抗体剤を少なくとも1つの薬学的に許容され得るキャリアまたは賦形剤とともに製剤化する工程
を含み、その結果、薬学的組成物が生成される、方法。
(項目59)
前記薬学的組成物が、液体組成物である、項目58に記載の方法。
(項目60)
前記薬学的組成物が、非経口投与用に製剤化される、項目58に記載の方法。
(項目61)
前記薬学的組成物が、静脈内投与用に製剤化される、項目60に記載の方法。
(項目62)
前記薬学的組成物が、小児への静脈内投与用に製剤化される、項目61に記載の方法。
(項目63)
抗体剤であって、その重鎖が、配列番号21の中のアミノ酸配列であるかまたはそれを含み、かつその軽鎖が、配列番号22の中のアミノ酸配列であるかまたはそれを含む、抗体剤。
(項目64)
配列番号23、配列番号24、配列番号25、配列番号26、配列番号27、配列番号28からなる群より選択される配列を有する少なくとも1つのCDRを有する抗体剤。
Claims (38)
- デングウイルスに特異的な抗体剤であって、ここで、前記抗体剤は、抗体4E11が結合し中和するのと少なくとも同程度に効果的にデングウイルス血清型D1、D2、D3の各々に結合し、それらを中和し、抗体4E11が中和するのよりも効果的にD4を中和する、抗体剤。
- 前記抗体剤が、配列番号17(EDIII−DV1)、配列番号18(EDIII−DV2)、配列番号19(EDIII−DV3)、配列番号20(EDIII−DV4)またはそれらの組み合わせの中のアミノ酸配列であるかまたはそれを含むエピトープに結合する、請求項1に記載の抗体剤。
- その重鎖可変領域および/または軽鎖可変領域が、抗体4E11の参照CDRと少なくとも95%の配列同一性を共有する少なくとも1つの相補性決定領域(CDR)を含むが、前記CDR内の少なくとも1つのアミノ酸残基の置換によって異なり、前記抗体剤が、4つすべてのDV血清型を強力に中和する、請求項1に記載の抗体剤。
- 前記抗体剤が、抗体4E11の参照CDRと同一であるかまたはそのような参照CDR内に1〜5個のアミノ酸置換を含むという点において、そのような参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つのCDRを含む、請求項3に記載の抗体剤。
- 前記参照CDRが、
4E11の重鎖(配列番号1)の残基27〜33に見られるもの;
4E11の重鎖(配列番号1)の残基53〜58に見られるもの;
4E11の重鎖(配列番号1)の残基100〜106に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基24〜38に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基54〜60に見られるもの;
4E11の軽鎖(配列番号2)の残基93〜101に見られるもの;および
それらの組み合わせ
からなる群より選択される、請求項4に記載の抗体剤。 - 前記抗体剤が、下記:
参照CDR:GFNIKDT(配列番号7)、DPANGD(配列番号8)、GWEGFAY(配列番号9)、RASENVDRYGNSFMH(配列番号14)、RASNLES(配列番号15)および/またはQRSNEVPWT(配列番号16)
に示される参照CDRと同一であるかまたはそのような参照CDR内に1〜5個のアミノ酸置換を含むという点において、そのような参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つのCDRを含む、請求項4に記載の抗体剤。 - 前記抗体剤が、重鎖参照CDRと実質的に同一である少なくとも1つの重鎖CDRを含み、かつ軽鎖参照CDRと同一である少なくとも1つの軽鎖CDRも含む、請求項4に記載の抗体剤。
- 前記抗体剤におけるCDRの各々が、前記参照CDRのうちの1つと実質的に同一である、請求項4に記載の抗体剤。
- 前記重鎖可変領域CDRが、参照4E11の重鎖可変領域CDRと比較して55位にアミノ酸残基の置換を有する、請求項3に記載の抗体剤。
- 55位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸およびアスパラギン酸からなる群より選択される、請求項9に記載の抗体剤。
- 55位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸である、請求項9に記載の抗体剤。
- 前記軽鎖可変領域CDRが、参照4E11の軽鎖可変領域CDRと比較して、31、57、59、60位およびそれらの組み合わせからなる群より選択される1つ以上の位置にアミノ酸置換を有する、請求項3に記載の抗体剤。
- 前記軽鎖可変領域CDRが、参照4E11の軽鎖可変領域CDRと比較して、31位にアミノ酸置換を有する、請求項12に記載の抗体剤。
- 31位における代わりのアミノ酸残基が、リジンである、請求項13に記載の抗体剤。
- 前記軽鎖可変領域CDRが、参照4E11の軽鎖可変領域CDRと比較して、57位にアミノ酸置換を有する、請求項12に記載の抗体剤。
- 57位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸およびセリンからなる群より選択される、請求項15に記載の抗体剤。
- 57位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミン酸である、請求項15に記載の抗体剤。
- 前記軽鎖可変領域CDRが、参照4E11の軽鎖可変領域CDRと比較して、59位にアミノ酸置換を有する、請求項12に記載の抗体剤。
- 59位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミンおよびアスパラギンからなる群より選択される、請求項18に記載の抗体剤。
- 59位における代わりのアミノ酸残基が、グルタミンである、請求項18に記載の抗体剤。
- 前記軽鎖可変領域CDRが、参照4E11の軽鎖可変領域CDRと比較して、60位にアミノ酸置換を有する、請求項13に記載の抗体剤。
- 60位における代わりのアミノ酸残基が、トリプトファン、チロシンおよびアルギニンからなる群より選択される、請求項21に記載の抗体剤。
- 60位における代わりのアミノ酸残基が、トリプトファンである、請求項21に記載の抗体剤。
- デングウイルスに特異的な抗体剤であって、前記抗体剤は、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域および軽鎖可変領域の各々は、相補性決定領域(CDR)を含み、ここで、
前記重鎖可変領域は、そのアミノ酸配列が配列番号23、配列番号24および配列番号25に示されるCDRを含み、
前記軽鎖可変領域は、そのアミノ酸配列が配列番号26、配列番号27および配列番号28に示されるCDRを含む、抗体剤。 - IgGである、請求項1または24に記載の抗体剤。
- モノクローナル抗体である、請求項1または24に記載の抗体剤。
- 前記抗体剤が、マウス抗体、ヒト化抗体、ヒト抗体、精製された抗体、単離された抗体、キメラ抗体、ポリクローナル抗体およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項1または24に記載の抗体剤。
- 前記抗体剤が、Fabフラグメント、Fab’フラグメント、F(ab’)2フラグメント、Fdフラグメント、Fd’フラグメント、Fvフラグメント、dAbフラグメント、scFvフラグメント、単離されたCDR領域、dsFvダイアボディ、一本鎖抗体およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項1または24に記載の抗体剤。
- 請求項1または24に記載の抗体剤を発現する細胞株。
- 請求項1または24に記載の1つ以上の抗体剤;および
薬学的に許容され得るキャリアまたは賦形剤
を含む、薬学的組成物。 - 少なくとも1つのさらなる抗ウイルス剤をさらに含む、請求項30に記載の薬学的組成物。
- 請求項1または24に記載の抗体剤を含む、処置を必要とする被験体を処置するための組成物。
- 請求項1または24に記載の少なくとも1つの抗体剤;
前記少なくとも1つの抗体剤またはそのフラグメントを被験体に投与するための注射器、針またはアプリケーター;および
使用のための指示書
を備える、キット。 - 薬学的組成物を製造する方法であって、前記方法は、
請求項1または24に記載の抗体剤を提供する工程;および
前記抗体剤を少なくとも1つの薬学的に許容され得るキャリアまたは賦形剤とともに製剤化する工程
を含み、その結果、薬学的組成物が生成される、方法。 - 抗体剤であって、その重鎖が、配列番号21の中のアミノ酸配列であるかまたはそれを含み、かつその軽鎖が、配列番号22の中のアミノ酸配列であるかまたはそれを含む、抗体剤。
- 配列番号23、配列番号24、配列番号25、配列番号26、配列番号27、配列番号28からなる群より選択される配列を有する少なくとも1つのCDRを有する抗体剤。
- 配列番号21の免疫グロブリン重鎖を含む組成物。
- 配列番号22の免疫グロブリン軽鎖を含む組成物。
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