JP2016516400A5

JP2016516400A5 -

Info

Publication number: JP2016516400A5
Application number: JP2015561931A
Authority: JP
Filing date: 2014-03-17
Publication date: 2017-03-30
Anticipated expiration: 2034-03-17

Claims

呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）融合タンパク質又はその断片の１４８〜２１６位からのアミノ酸残基（例えば、ＲＳＶ融合タンパク質の１９６〜２０９位からのアミノ酸残基）、及び／又はＲＳＶ融合タンパク質の６２〜６９位若しくは６２〜７６位からのアミノ酸残基に特異的に結合することができる、モノクローナル抗体及びその抗原結合断片であって、
前記モノクローナル抗体が、１）配列番号２０に記載される重鎖ＣＤＲ１、２）配列番号２１に記載される重鎖ＣＤＲ２、３）配列番号２２に記載される重鎖ＣＤＲ３、４）配列番号２３に記載される軽鎖ＣＤＲ１、５）配列番号２４に記載される軽鎖ＣＤＲ２、及び６）配列番号２５に記載される軽鎖ＣＤＲ３のＣＤＲを含み；
好ましくは、前記モノクローナル抗体が、下記の特徴の１つ以上を有する：
（１）前記モノクローナル抗体が、ａ）配列番号１７に記載される重鎖可変領域及びｂ）配列番号１９に記載される軽鎖可変領域を含み；
（２）前記モノクローナル抗体又はその抗原結合断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）_２、Ｆｄ、Ｆｖ、ｄＡｂ、相補性決定領域断片、単鎖抗体（例えば、ｓｃＦｖ）、マウス抗体、ウサギ抗体、ヒト化抗体、完全ヒト抗体、キメラ抗体（例えば、ヒトマウスキメラ抗体）、又は二重特異的又は多重特異的抗体から選択され；
（３）前記モノクローナル抗体が非ＣＤＲ領域を含み、前記非ＣＤＲ領域がマウス種以外の種に由来し、例えば、ヒト抗体に由来し；
（４）前記モノクローナル抗体が、ＲＳＶに特異的に結合し、前記ウイルスに関する中和活性を有し；
（５）前記モノクローナル抗体が、ポスト−Ｆタンパク質に結合しない又は実質的に結合しないが、プレ−Ｆタンパク質に結合し、それを安定化し；及び
（６）前記モノクローナル抗体が、中国タイプカルチャーコレクションセンター（ＣＣＴＣＣ）に寄託されており、ＣＣＴＣＣの寄託番号：Ｃ２０１２１４７を有するハイブリドーマ細胞系５Ｃ４によって産生されるモノクローナル抗体に由来する又はこの抗体である、上記モノクローナル抗体及びその抗原結合断片。
中国タイプカルチャーコレクションセンター（ＣＣＴＣＣ）に寄託されており、ＣＣＴＣＣの寄託番号：Ｃ２０１２１４７を有するハイブリドーマ細胞系５Ｃ４。
プレ−Ｆタンパク質を安定化する、又は試料中のプレ−Ｆタンパク質の存在若しくはレベルを検出する、又は対象がＲＳＶに感染しているかどうかを診断するための方法であって、請求項１に記載のモノクローナル抗体又はその抗原結合断片を用いるステップを含む上記方法。
プレ−Ｆタンパク質又は抗原−抗体複合体を発現させるための方法であって、請求項１に記載のモノクローナル抗体又はその抗原結合断片をコードする核酸、及びＦタンパク質をコードする核酸を細胞中で共発現させるステップを含む上記方法。
（１）請求項１に記載のモノクローナル抗体又はその抗原結合断片；又は
（２）請求項１に記載のモノクローナル抗体又はその抗原結合断片をコードする核酸、及びＦタンパク質をコードする核酸
を含むキット。
下記の１つをコードするヌクレオチド配列を含む単離された核酸分子：
（１）請求項１に記載のモノクローナル抗体又はその抗原結合断片；又は
（２）請求項１に記載のモノクローナル抗体の重鎖可変領域及び／又は軽鎖可変領域。
請求項６に記載の単離された核酸分子を含むベクター。
請求項６に記載の単離された核酸分子又は請求項７に記載のベクターを含む宿主細胞。
薬学的に許容される担体及び／又は賦形剤、及び請求項１に記載のモノクローナル抗体又はその抗原結合断片、を含む薬学的組成物。
対象におけるＲＳＶ感染又はＲＳＶ感染に関連する疾患（例えば、乳児の肺炎などの肺炎）を防止する、治療する又は阻害するために使用される、請求項１に記載のモノクローナル抗体又はその抗原結合断片。
Ｆタンパク質のプレ−Ｆコンホメーションとポスト−Ｆコンホメーションとを区別するための方法であって、請求項１に記載のモノクローナル抗体又はその抗原結合断片を用いるステップを含む上記方法。