JP2018516853A5 - - Google Patents
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Claims (54)
- IL−33タンパク質内の天然システイン間のジスルフィド架橋の形成を低減し又は消失させる修飾によって還元型で安定化した単離IL−33タンパク質又はその活性断片。
- (i)1つ以上の天然システインが代替アミノ酸に置換されている;
(ii)1つ以上の天然システインが欠失している;
(iii)1つ以上の天然システインが化学的実体にコンジュゲートしている、
修飾によって還元型で安定化した単離IL−33タンパク質又はその活性断片。 - 1つ以上のシステインが非システインアミノ酸に置換され、例えばCys−208、Cys−227、Cys−232及びCys−259から選択される1、2、3又は4個のシステインが置換されるように前記タンパク質が突然変異している、請求項1又は2に記載の単離IL−33タンパク質又はその活性断片。
- 1つ以上のシステイン残基がセリン残基に置換されている、請求項3に記載の単離IL−33タンパク質又はその活性断片。
- redIL−33タンパク質の活性を減弱させ又は阻害する単離抗体又はその抗原結合断片。
- redIL−33からIL−33 DSBへの酸化を触媒する、請求項5に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- IL−33−DSBに結合する、請求項6に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号183、配列番号184及び配列番号185のVH CDR1〜3を有する可変重鎖ドメイン(VH)及び可変軽鎖ドメイン(VL)を含む、請求項5〜7のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片であって、1つ以上のVHCDRが3個以下の単一アミノ酸置換を有する、単離抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号183、配列番号184及び配列番号185のVHCDR1〜3を含む、請求項8に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号188、配列番号189及び配列番号190のVLCDR1〜3を有するVL及びVHを含む、請求項5〜9のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片であって、1つ以上のVLCDRが3個以下の単一アミノ酸置換を有する、単離抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号188、配列番号189及び配列番号190のVLCDR1〜3を含む、請求項10に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号183の配列を有するVHCDR1、配列番号184の配列を有するVHCDR2、配列番号185の配列を有するVHCDR3、配列番号188の配列を有するVLCDR1、配列番号189の配列を有するVLCDR2、及び配列番号190の配列を有するVLCDR3を含む、請求項5〜11のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- IL−33に特異的に結合する請求項5〜12のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片であって、前記抗体又はその抗原結合断片のVH及びVLが、それぞれ配列番号182及び配列番号187と少なくとも95%、90%、又は85%同一のアミノ酸配列を含む、抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号182の配列を有するVH及び配列番号187の配列を有するVLを含む、請求項13に記載の抗体又はその抗原結合断片。
- 請求項1〜4のいずれか一項に記載のIL−33タンパク質に結合する、請求項5に記載の抗体又はその抗原結合断片。
- 野生型redIL−33に対して交差反応性を有する、請求項5又は15に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- 野生型redIL−33に特異的に結合する、請求項16に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号543、配列番号544及び配列番号545のVH CDRを有する可変重鎖ドメイン(VH)及び可変軽鎖ドメイン(VL)を含む、請求項5又は15〜17のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片であって、前記VHCDRの1つ以上が3個以下の単一アミノ酸置換を有する、単離抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号543、配列番号544及び配列番号545のVHCDR1〜3を含む、請求項18に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号548、配列番号549及び配列番号550のVLCDR1〜3を有するVL及びVHを含む、請求項5又は15〜19のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片であって、1つ以上のVLCDRが3個以下の単一アミノ酸置換を有する、単離抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号548、配列番号549及び配列番号550のVLCDR1〜3を含む、請求項20に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号543の配列を有するVHCDR1、配列番号544の配列を有するVHCDR2、配列番号545の配列を有するVHCDR3、配列番号548の配列を有するVLCDR1、配列番号549の配列を有するVLCDR2、及び配列番号550の配列を有するVLCDR3を含む、請求項19又は21に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- IL−33に特異的に結合する請求項5又は15〜22のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片であって、前記抗体又はその抗原結合断片のVH及びVLが、それぞれ配列番号542及び配列番号547と少なくとも95%、90%、又は85%同一のアミノ酸配列を含む、抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号542の配列を有するVH及び配列番号547の配列を有するVLを含む、請求項23に記載の抗体又はその抗原結合断片。
- IL−33 DSBが終末糖化産物受容体(RAGE)に結合するのを阻止又は低減することによって、IL−33DSBタンパク質の活性を減弱させる単離抗体又はその抗原結合断片。
- 請求項5〜7及び15〜24のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片である、請求項25に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- ヒト抗体、キメラ抗体、及びヒト化抗体からなる群から選択される、請求項5〜26のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- 天然に存在する抗体、scFv断片、Fab断片、F(ab’)2断片、ミニボディ、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ、及び一本鎖抗体からなる群から選択される、請求項5〜26のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- モノクローナル抗体である、請求項5〜26のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片。
- 請求項5〜29のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合断片をコードするポリヌクレオチド。
- 請求項5〜29のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合断片のVHをコードするポリヌクレオチド。
- 請求項5〜29のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合断片のVLをコードするポリヌクレオチド。
- 請求項30〜32のいずれか一項に記載のポリヌクレオチドを含むベクター。
- 請求項30〜32のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド又は請求項33に記載のベクターを含む組成物。
- 請求項31又は32に記載のポリヌクレオチド又は請求項33に記載のベクターを含む宿主細胞。
- 少なくとも第1及び第2のベクターを含む宿主細胞であって、前記第1のベクターと前記第2のベクターとが同一でなく、前記第1のベクターが、免疫グロブリン重鎖可変領域をコードする請求項31に記載のポリヌクレオチドを含み、及び前記第2のベクターが、免疫グロブリン軽鎖可変領域をコードする請求項32に記載のポリヌクレオチドを含む、宿主細胞。
- 抗IL33抗体又はその抗原結合断片の作製方法であって、請求項35又は36に記載の宿主細胞を培養する工程と、前記抗体又はその抗原結合断片を回収する工程とを含む、方法。
- 請求項37に記載の方法によって作製される抗IL33抗体又はその抗原結合断片。
- 試料中のredIL−33発現の検出方法であって、
(a)細胞含有試料を単離する工程と;
(b)前記試料を請求項5〜29のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片に接触させる工程と;
(c)前記試料中における前記単離抗体又はその抗原結合断片の結合を検出する工程と
を含む方法。 - 請求項5〜29のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物。
- 請求項5〜29のいずれか一項に記載の単離抗体又はその抗原結合断片と第2の治療剤とを含む併用製剤。
- 炎症病態の治療のための、請求項40に記載の組成物。
- IL−33駆動サイトカイン産生を阻害することによる炎症病態の治療のための、請求項42に記載の組成物。
- RAGE媒介効果を阻害することによる炎症病態の治療のための、請求項42又は43に記載の組成物。
- IL−33駆動サイトカイン産生及び/又はRAGE媒介効果を阻害することによる炎症病態の治療のための、請求項42〜44のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記炎症病態がアレルギー性障害である、請求項42〜45のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記炎症病態が喘息又はCOPDである、請求項42〜45のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記炎症病態が前記対象の気道におけるものである、請求項42〜47のいずれか一項に記載の組成物。
- 治療用抗体又はその抗原結合断片を同定する方法であって、redIL−33に結合する抗体又はその抗原結合断片を選択する工程を含み、前記抗体又はその抗原結合断片がredIL−33タンパク質の活性を減弱させる、方法。
- 前記治療用抗体又はその抗原結合断片が、ヒト抗体、キメラ抗体、及びヒト化抗体からなる群から選択される、請求項49に記載の方法。
- 前記治療用抗体又はその抗原結合断片が、天然に存在する抗体、scFv断片、Fab断片、F(ab’)2断片、ミニボディ、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ、及び一本鎖抗体からなる群から選択される、請求項49又は50に記載の方法。
- 前記治療用抗体又はその抗原結合断片がモノクローナル抗体である、請求項49〜51のいずれか一項に記載の方法。
- 前記治療用抗体又はその抗原結合断片が対象の炎症病態の治療又は予防に有効である、請求項49〜52のいずれか一項に記載の方法。
- 前記炎症病態が喘息又は慢性閉塞性肺疾患である、請求項53に記載の方法。
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