JP2017521054A5 - - Google Patents

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  1. 抗EGFR抗体又はその抗原結合断片であって、(1)配列番号1−3からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号5−8からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;及び(3)配列番号11−13からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む重鎖可変ドメイン配列;並びに(1)配列番号15−19からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号21−23からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;及び(3)配列番号26−29からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  2. 抗体が、(1)アミノ酸配列NYGVH(配列番号1)を含むCDR−H1;(2)アミノ酸配列YNTPFTSRF(配列番号5)を含むCDR−H2;及び(3)アミノ酸配列DYYDYEFAY(配列番号11)を含むCDR−H3を含む重鎖可変ドメイン配列;並びに(1)アミノ酸配列IGTNIH(配列番号15)を含むCDR−L1;(2)アミノ酸配列KYASESIS(配列番号21)を含むCDR−L2;及び(3)アミノ酸配列NWPTS(配列番号27)を含むCDR−L3を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  3. 抗体が、(1)アミノ酸配列NYGVH(配列番号1)を含むCDR−H1;(2)アミノ酸配列YGNEFTSRF(配列番号8)を含むCDR−H2;及び(3)アミノ酸配列DYYDYEFAY(配列番号11)を含むCDR−H3を含む重鎖可変ドメイン配列;並びに(1)アミノ酸配列IGTNIH(配列番号15)を含むCDR−L1;(2)アミノ酸配列KYASESIS(配列番号21)を含むCDR−L2;及び(3)アミノ酸配列NWPTS(配列番号27)を含むCDR−L3を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  4. 抗体が、(1)アミノ酸配列NYGVH(配列番号1)を含むCDR−H1;(2)アミノ酸配列YATEFTSRF(配列番号7)を含むCDR−H2;及び(3)アミノ酸配列DYYDYEFAY(配列番号11)を含むCDR−H3を含む重鎖可変ドメイン配列;並びに(1)アミノ酸配列IGTNIH(配列番号15)を含むCDR−L1;(2)アミノ酸配列KYASESIS(配列番号21)を含むCDR−L2;及び(3)アミノ酸配列NWPTS(配列番号27)を含むCDR−L3を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  5. 抗体が、(1)アミノ酸配列NYGVH(配列番号1)を含むCDR−H1;(2)アミノ酸配列YDDKFTSRF(配列番号6)を含むCDR−H2;及び(3)アミノ酸配列DYYDYEFAY(配列番号11)を含むCDR−H3を含む重鎖可変ドメイン配列;並びに(1)アミノ酸配列IGTNIH(配列番号15)を含むCDR−L1;(2)アミノ酸配列KYASESIS(配列番号21)を含むCDR−L2;及び(3)アミノ酸配列NWPTS(配列番号27)を含むCDR−L3を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  6. 抗体が、(1)アミノ酸配列TYGVH(配列番号3)を含むCDR−H1;(2)アミノ酸配列YGNEFTSRF(配列番号8)を含むCDR−H2;及び(3)アミノ酸配列DYYDYEFAY(配列番号11)を含むCDR−H3を含む重鎖可変ドメイン配列;並びに(1)アミノ酸配列IRTNIH(配列番号16)を含むCDR−L1;(2)アミノ酸配列KYGSESIS(配列番号22)を含むCDR−L2;及び(3)アミノ酸配列NWPTS(配列番号27)を含むCDR−L3を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  7. 抗体が、(1)アミノ酸配列TYGVH(配列番号3)を含むCDR−H1;(2)アミノ酸配列YGNEFTSRF(配列番号8)を含むCDR−H2;及び(3)アミノ酸配列DYYDYEFAY(配列番号11)を含むCDR−H3を含む重鎖可変ドメイン配列;並びに(1)アミノ酸配列ISTNIH(配列番号19)を含むCDR−L1;(2)アミノ酸配列KYGSESIS(配列番号22)を含むCDR−L2;及び(3)アミノ酸配列NWPTS(配列番号27)を含むCDR−L3を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  8. 抗体が、(1)アミノ酸配列NYGVH(配列番号1)を含むCDR−H1;(2)アミノ酸配列YGNEFTSRF(配列番号8)を含むCDR−H2;及び(3)アミノ酸配列DYYDYEFAY(配列番号11)を含むCDR−H3を含む重鎖可変ドメイン配列;並びに(1)アミノ酸配列IRTNIH(配列番号16)を含むCDR−L1;(2)アミノ酸配列KYGSESIS(配列番号22)を含むCDR−L2;及び(3)アミノ酸配列NWPTS(配列番号27)を含むCDR−L3を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項1に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  9. 抗体が、(1)アミノ酸配列TYGVH(配列番号3)を含むCDR−H1;(2)アミノ酸配列YGNEFTSRF(配列番号8)を含むCDR−H2;及び(3)アミノ酸配列DYYDYEFAY(配列番号11)を含むCDR−H3を含む重鎖可変ドメイン配列;並びに(1)アミノ酸配列IGPNIH(配列番号18)を含むCDR−L1;(2)アミノ酸配列KYASETIR(配列番号23)を含むCDR−L2;及び(3)アミノ酸配列NWPTS(配列番号27)を含むCDR−L3を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項1に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  10. 抗体が、(1)アミノ酸配列NYGVH(配列番号1)を含むCDR−H1;(2)アミノ酸配列YGNEFTSRF(配列番号8)を含むCDR−H2;及び(3)アミノ酸配列DYYDYEFAY(配列番号11)を含むCDR−H3を含む重鎖可変ドメイン配列;並びに(1)アミノ酸配列ISTNIH(配列番号19)を含むCDR−L1;(2)アミノ酸配列KYGSESIS(配列番号22)を含むCDR−L2;及び(3)アミノ酸配列NWPTS(配列番号27)を含むCDR−L3を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項1に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  11. 抗体がヒトIgGのFc配列を含む、請求項1−10の何れか一項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  12. 抗原結合断片が、Fab、Fab’、F(ab)’、一本鎖Fv(scFv)、Fv断片、ダイアボディ、及び線状抗体からなる群から選択される、請求項1−11の何れか一項に記載の抗EGFR抗体の抗原結合断片。
  13. 抗体が多重特異性抗体である、請求項1−11の何れか一項に記載の抗EGFR抗体。
  14. 抗体がアフコシル化抗体である、請求項1−13の何れか一項に記載の抗EGFR抗体。
  15. 治療剤にコンジュゲートした、請求項1−14の何れか一項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  16. 標識にコンジュゲートした、請求項1−14の何れか一項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片。
  17. 標識が放射性同位体、蛍光色素、及び酵素からなる群から選択される、請求項16に記載の抗EGFR抗体。
  18. 請求項1−14の何れか一項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片をコードする単離された核酸分子。
  19. 請求項18の核酸分子をコードする発現ベクター。
  20. 請求項19の発現ベクターを含む細胞。
  21. 請求項20の細胞を培養すること及び細胞培養物から抗体を回収することを含む、抗体を産生する方法。
  22. 請求項1−15の何れか一項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片及び薬学的に許容可能な担体を含む、組成物。
  23. 請求項1−10の何れか一項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片を試料に接触させること、及びEGFRタンパク質に結合した抗EGFR抗体を検出することにより、患者からの試料中のEGFRタンパク質を検出する方法。
  24. 抗EGFR抗体又はその抗原結合断片が免疫組織化学アッセイ(IHC)又はELISAアッセイで使用される、請求項23に記載の方法。
  25. 請求項1−15の何れか一項に記載の抗EGFR抗体又はその抗原結合断片、又は請求項22に記載の組成物を含む、被験体におけるがんを治療することに使用するための組成物
  26. がんが、咽喉がん、結腸直腸がん、肺がん、及び頭頸部がんから選択される、請求項25に記載の使用のための組成物
  27. 腫瘍剤、化学療法剤、増殖阻害剤、及び細胞傷害性剤からなる群から選択される更なる治療剤との共投与のために製剤化される、請求項25に記載の使用のための組成物
  28. 射線療法と組み合わせて投与するために製剤化される、請求項25に記載の使用のための組成物
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