JP2020514277A5 - - Google Patents
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Claims (15)
- ヒトPD−L1に特異的に結合し、(a)SEQ ID NO:7〜8から選択されるCDR1配列と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する軽鎖CDR1配列、(b)SEQ ID NO:9から選択されるCDR2配列と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する軽鎖CDR2配列、(c)SEQ ID NO:10〜11から選択されるCDR3配列と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する軽鎖CDR3配列、(d)SEQ ID NO:2から選択されるCDR1配列と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する重鎖CDR1配列、(e)SEQ ID NO:3〜4から選択されるCDR2配列と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する重鎖CDR2配列、及び(f)SEQ ID NO:5〜6から選択されるCDR3配列と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する重鎖CDR3配列を含む、単離された抗体又はその抗原結合断片。
- 請求項1に記載の単離された抗体又はその抗原結合断片において、
I.(a)SEQ ID NO:7と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する軽鎖CDR1配列、(b)SEQ ID NO:9と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する軽鎖CDR2配列、(c)SEQ ID NO:10と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する軽鎖CDR3配列、(d)SEQ ID NO:2と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する重鎖CDR1配列、(e)SEQ ID NO:3と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する重鎖CDR2配列、及び(f)SEQ ID NO:5と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する重鎖CDR3配列;又は
II.(a)SEQ ID NO:8と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する軽鎖CDR1配列、(b)SEQ ID NO:9と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する軽鎖CDR2配列、(c)SEQ ID NO:11と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する軽鎖CDR3配列、(d)SEQ ID NO:2と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する重鎖CDR1配列、(e)SEQ ID NO:4と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する重鎖CDR2配列、及び(f)SEQ ID NO:6と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する重鎖CDR3配列
を含むことを特徴とする単離された抗体又はその抗原結合断片。 - ヒトPD−L1に特異的に結合し、(a)重鎖及び/又は軽鎖可変領域であって、SEQ ID NO:7〜8、9、10〜11と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する3つの軽鎖CDR1、CDR2及びCDR3の組、及び/又はSEQ ID NO:2、3〜4及び5〜6と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する3つの重鎖CDR1、CDR2、CDR3の組を有する可変領域、並びに(b)ヒト免疫グロブリン(IgG)からの4つの可変領域フレームワーク領域の組を含む、単離された抗体又はその抗原結合断片。
- 参照抗体と実質的に同じ又は大きいKdでヒトPD−L1に結合し、(b)ヒトPD−L1との結合において前記参照抗体と競合し、又は(c)前記参照抗体よりヒト対象における免疫原性が低く、前記参照抗体が SEQ ID NO:14の重鎖可変領域配列及びSEQ ID NO:18の軽鎖可変領域配列を含む、単離された抗体又はその抗原結合断片。
- 請求項1〜4の何れか一項に記載の単離された抗体又はその抗原結合断片において、少なくとも約1×10−6M、少なくとも約1×10−7M、少なくとも約1×10−8M、少なくとも約1×10−9M、少なくとも約1×10−10M、少なくとも約1×10−11M、又は少なくとも約1×10−12Mの解離定数(KD)でPD−L1タンパク質と結合することを特徴とする単離された抗体又はその抗原結合断片。
- 請求項1〜5の何れか一項に記載の単離された抗体又はその抗原結合断片において、前記単離された抗体又は抗原結合断片が、ヒト抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、組み換え抗体、抗原結合抗体断片、一本鎖抗体、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ、Fabフラグメント、Fab’フラグメント、Fab2フラグメント、F(ab)’2フラグメント、ドメイン抗体、IgD抗体、IgE抗体、IgM抗体、IgG1抗体、IgG2抗体、IgG3抗体、IgG4抗体、又はH鎖内ジスルフィド結合を形成する傾向を軽減するヒンジ領域の少なくとも1つの変異を有するIgG4抗体から選択されることを特徴とする単離された抗体又はその抗原結合断片。
- ヒトPD−L1に特異的に結合し、
I.SEQ ID NO:20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44及び46と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する重鎖可変領域配列並びにSEQ ID NO:21、23、25、27、29、31、33、35、37、39、41、43、45及び47と同一、実質的に同一、又は実質的に類似する軽鎖可変領域配列;又は
II.a)SEQ ID NO:55、57、59、61及び63のアミノ酸20〜49から成る群から選択されるFR1、b)SEQ ID NO:55、57、59、61及び63のアミノ酸55〜68から成る群から選択されるFR2、c)SEQ ID NO:55、57、59、61及び63のアミノ酸86〜117から成る群から選択されるFR3、d)SEQ ID NO:55、57、59、61及び63のアミノ酸127−137から成る群から選択されるFR4を含む重鎖可変領域並びにe)SEQ ID NO:56、58、60、62及び64のアミノ酸20〜42から成る群から選択されるFR1、f)SEQ ID NO:56、58、60、62及び64のアミノ酸54〜68から成る群から選択されるFR2、g)SEQ ID NO:56、58、60、62及び64のアミノ酸76〜107から成る群から選択されるFR3、h)SEQ ID NO:56、58、60、62及び64のアミノ酸117〜126から成る群から選択されるFR4を含む軽鎖可変領域
を含む単離されたヒト化抗体又はその抗原結合断片。 - ヒトPD−L1に特異的に結合し、
SEQ ID NO:55に記載の重鎖配列及びSEQ ID NO:56に記載の軽鎖配列;又は
SEQ ID NO:57に記載の重鎖配列及びSEQ ID NO:58に記載の軽鎖配列;又は
SEQ ID NO:59に記載の重鎖配列及びSEQ ID NO:60に記載の軽鎖配列;又は
SEQ ID NO:61に記載の重鎖配列及びSEQ ID NO:62に記載の軽鎖配列;又は
SEQ ID NO:63に記載の重鎖配列及びSEQ ID NO:64に記載の軽鎖配列
を含む単離されたヒト化抗体又はその抗原結合断片。 - 薬学的に許容される担体と混合した請求項1〜8の何れか一項に記載の単離された抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物。
- T細胞関連疾患、癌、又は感染性疾患の治療のための請求項9に記載の医薬組成物。
- 癌の治療のための請求項9に記載の医薬組成物であって、前記治療が、免疫療法、化学療法、小分子キナーゼ阻害剤標的治療、手術、放射線治療、ワクチン接種プロトコル及び幹細胞移植から成る群から選択される1つ以上の追加の治療法を含み、前記併用療法によって腫瘍細胞の細胞殺傷が増加し、すなわち、共投与した場合に、前記単離された抗体又は抗原結合断片と前記追加の治療法との間に相乗作用が生じることを特徴とする医薬組成物。
- エフェクター分子に結合した請求項1〜8の何れか一項に記載の抗体又はその抗原結合断片を含む、単離された免疫複合体又は融合タンパク質。
- 請求項1〜8の何れか一項に記載の抗体又はその抗原結合断片をコードするポリヌクレオチド配列を含む単離された核酸。
- 請求項13に記載の単離された核酸を含む組み換え発現ベクター。
- 請求項14に記載のベクターを含む宿主細胞。
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