ES2633340T3 - Composición para reducir la opacidad de la piel - Google Patents
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Abstract
Un uso no terapéutico de una composición para la reducción de la opacidad de la piel, comprendiendo la composición un adenosín-monofosfato o una sal del mismo en una proporción de 1% a 10% en peso sobre la base de la cantidad total de la composición, en el que la composición comprende además un éster de poligliceril-ácido graso, un ácido alcanoil-láctico o una sal del mismo, un copolímero de ácido acrílico-metacrilato de alquilo, agua y un aceite, y se formula en una emulsión O/W.
Description
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DESCRIPCION
Composicion para reducir la opacidad de la piel Campo tecnico
La presente invencion se refiere al uso no terapeutico de una composicion para reducir la opacidad de la piel. Antecedentes de la invencion
El melasma es un trastorno que se produce principalmente en mujeres y produce zonas de pigmentacion simetricas de color marron claro en ambos lados de la cara no acompanadas de inflamacion. La causa del trastorno no ha sido elucidada por completo; sin embargo, el melasma podna desarrollarse principalmente debido a anormalidades poliendocrinas inducidas por estrogenos, la hormona cortical adrenal, la ACTH, etc., asociadas a la irradiacion solar, al embarazo, a disfunciones de los ovarios, a la administracion de anticonceptivos orales o de antiepilepticos, etc.
Convencionalmente el melasma se ha tratado mediante metodos para la eliminacion de las causas endogenas y exogenas del trastorno mediante: (1) la administracion oral de vitamina C o de un agente de glutation reducido, (2) la eliminacion de agentes causantes tales como farmacos, etc., y (3) la evitacion de la irradiacion solar mediante la utilizacion de una pantalla solar (Hyojun Hifukagaku, 4a edicion, paginas 212 y 213, editado por Yoshio SATO, publicado por Igaku-Shoin). Sin embargo, los metodos de tratamiento convencionales no producen efectos satisfactorios y, de esta manera, resultan insatisfactorios.
La opacidad de la piel supone un serio problema estetico, particularmente para las mujeres, y espedficamente denota afecciones de la piel tales como la perdida de claridad de la piel, el enturbiamiento de la piel debido a la acumulacion de residuos corporales y un color irregular de la piel. La opacidad de la piel puede ser provocada por una combinacion de varios factores, tales como el enturbiamiento de la piel o el oscurecimiento de la piel debido a una capa de celulas corneas espesadas acompanada de envejecimiento, transpiracion reducida en la piel, pigmentacion, menor resistencia de la piel, amarilleamiento de la piel, suciedad tal como sudor y sebo, etc.
Segun se ha descrito anteriormente, debido a que la opacidad de la piel esta provocada por la implicacion de varios factores, la opacidad de la piel no se puede reducir de forma eficaz incluso con sustancias que han sido consideradas utiles para eliminar cloasmas. Hasta la fecha, se han examinado varias sustancias utiles para reducir la opacidad de la piel, sin embargo, a dfa de hoy, no se ha desarrollado ninguna sustancia que pueda reducir satisfactoriamente la opacidad de la piel.
Se ha informado de que las sustancias relacionadas con acidos nucleicos de purina muestran diversas funciones fisiologicas; sin embargo, no es conocido que dichas sustancias puedan mejorar el melasma y reducir la opacidad de la piel.
Es conocido que las sustancias relacionadas con acidos nucleicos de purina son diffciles de formular. Al mezclar la sustancia en cuestion en una composicion para concentrarla de manera que pueda mostrar sus efectos, la composicion preparada resulta ser inferior en sensacion de uso, estabilidad, etc. En particular, la sustancia resulta muy diffcil de anadir a una emulsion debido a su propiedad de reducir la resistencia de las membranas formadas en las interfaces de aceite-agua. Por lo tanto, con el fin de formular la sustancia en una emulsion, tal como una locion lechosa o crema, resulta necesario desarrollar un metodo para mejorar la estabilidad de la emulsion.
El documento WO 02/083087 se refiere a sustancias que cabe esperar que activen la recaptacion de azucar en las celulas epidermicas y, a su vez, fomenten la neogenesis y el metabolismo de las celulas en la piel. Estos promotores de la recaptacion de azucar en las celulas corneas epitelilaes contienen como principio activo una base de purina o su sal. Se describen como eficaces para fomentar la renovacion de la piel, con lo que evitanan o mejoranan de este modo enfermedades de la piel, incluida la opacidad de la piel.
Divulgacion de la invencion
La presente invencion se refiere al uso no terapeutico de una composicion en forma de una emulsion O/W con estabilidad de emulsificacion favorable para reducir de forma eficaz: la opacidad de la piel de acuerdo con las reivindicaciones. La materia en cuestion que no esta englobada por el alcance de las reivindicaciones no forma parte de la invencion reivindicada en la presente.
Se ha llevado a cabo una investigacion exhaustiva para resolver los problemas anteriormente indicados y se ha descubierto que las sustancias relacionadas con acidos nucleicos de purina presentes en el cuerpo vivo, en particular, los adenosm-monofosfatos, es decir, un ester de acido monofosforico de la adenosina, o las sales del mismo, resultan excelentes para reducir la opacidad de la piel. Ademas, se ha descubierto que puede proporcionarse una excelente estabilidad de emulsificacion a dichas sustancias relacionadas con acidos nucleicos de purina, que hasta el momento han resultado diffciles de emulsionar sin perder los efectos de las mismas, mediante la preparacion de una emulsion O/W mediante la mezcla de la sustancia relacionada con acidos nucleicos
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de purina mencionada anteriormente con un ester de poligliceril-acido graso, un acido alcanoil-lactico o sales del mismo, un copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo, agua y un componente aceitoso. Se ha llevado a cabo una investigacion adicional y se ha llevado a cabo la presente invencion basandose en estos resultados.
Mas concretamente, la presente invencion se refiere a los siguientes aspectos:
item 1. El uso no terapeutico de una composicion para reducir la opacidad de la piel, comprendiendo la composicion un adenosm-monofosfato o una sal del mismo en una proporcion de 1% a 10% en peso basada en la cantidad total de la composicion, en la que la composicion comprende ademas un ester de poligliceril-acido graso, un acido alcanoil-lactico o una sal del mismo, un copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo, agua y un aceite, y se formula en una emulsion O/W.
item 2. El uso no terapeutico segun el item 1, en el que la composicion comprende ademas un alcohol polihfdrico.
item 3. El uso no terapeutico segun el item 1, en el que el ester de poligliceril-acido graso es un ester de un acido graso C12-36 y un poliglicerol que presenta un grado de polimerizacion de 6 o superior, comprendiendo el acido alcanoil-lactico un grupo alcanoflo con 8 o mas carbonos, comprendiendo el copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo un grupo alquilo C5-40 y siendo el aceite un aceite de hidrocarburo lfquido.
item 4. El uso no terapeutico segun el item 2, en el que el ester de poligliceril-acido graso se incluye en una proporcion de entre 0,05% y 6% en peso; el acido alcanoil-lactico o una sal del mismo se incluye en una proporcion de entre 0,01% y 1% en peso; el copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo se incluye en una proporcion de entre 0,01% y 0,8% en peso; el aceite se incluye en una proporcion de entre 0,3% y 20% en peso, el alcohol politudrico se incluye en una proporcion de entre 0,05% y 15% en peso y el agua se incluye en una proporcion de entre 50% y 90% en peso, basados en la cantidad total de la composicion.
item 5. El uso no terapeutico segun el item 1, en el que el ester de poligliceril-acido graso y el acido alcanoil-lactico o una sal del mismo se incluyen en una proporcion en peso de entre 95:5 y 60:40.
item 6. El uso no terapeutico segun el item 1, en el que la composicion comprende ademas un alcohol inferior.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 muestra la media de la variacion; AL* de un valor L* indica el grado de claridad de la piel, la media de la variacion; Aa* de un valor a* indica el grado de rojez de la piel, la variacion; Ab* de un valor b* indica el grado de amarillez de la piel, y la variacion; AE*ab de la diferencia de color de la piel; E*ab, 4, 8, 12 y 16 semanas despues de iniciar la aplicacion de la composicion en comparacion con el valor L*, el valor a* y el valor b* de la piel de los sujetos antes de iniciar la aplicacion de la composicion.
Mejor modo para poner en practica la invencion
(1) Una composicion para reducir la opacidad de la piel.
La composicion utilizada en la presente invencion comprende un adenosm-monofosfato o una sal del mismo en una proporcion de 1 a 10% en peso basada en la cantidad total de la composicion, en la que la composicion comprende ademas un ester de poligliceril-acido graso, un acido alcanoil-lactico o una sal del mismo, un copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo, agua y un aceite, y se formula en una emulsion de tipo O/W.
Entre los ejemplos del adenosm-monofosfato se incluyen adenosm-2’-monofosfato, adenosm-3’-monofosfato, adenosm-5’-monofosfato (AMP) y adenosm-3’5’-monofosfato cfclico (cAMP). Se prefiere AMP.
En la invencion, pueden utilizarse sales de adenosm-monofosfato en sustitucion o en combinacion con adenosm-monofosfato. Entre los ejemplos de dichas sales de adenosm-monofosfato se incluyen sales de metal alcalino tales como sales de sodio y sales de potasio; sales de metal alcalino-terreo tales como sales de calcio, sales de magnesio y sales de bario; sales de aminoacidos basicos tales como arginina y lisina; sales de amonio tales como amonio, sales de triciclohexilamonio y sales de alcanolaminas tales como monoetanolamina, dietanolamina, trietanolamina, monoisopropanolamina, diisopropanolamina y triisopropanolamina. Resultan preferibles las sales de metal alcalino de bases de purina. Resultan particularmente preferibles el adenosm-monofosfato sodico y el adenosm-monofosfato disodico.
Puede utilizarse, sin limitacion, cualesquiera portadores farmaceutica o cosmeticamente aceptables para la composicion. Entre los ejemplos de dichos portadores se incluyen agua, aceites, etc. Son ejemplos espedficos de dichos tipos acuosos y aceites los mismos que las sustancias para la preparacion de una composicion en emulsion indicada posteriormente. Dichos portadores farmaceutica o cosmeticamente aceptables pueden utilizarse individualmente o en combinacion.
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La proporcion de adenosm-monofosfato o de una sal del mismo incorporado en la composicion es de entre 1% y 10% en peso y en especial preferentemente de entre 3% y 6% en peso, basada en la cantidad total de composicion.
La composicion puede contener, segun se requiera, una amplia diversidad de aditivos incorporados tipicamente en preparaciones de aplicacion externa, tales como farmacos medicos o cuasimedicos de aplicacion externa o cosmeticos. Entre los ejemplos de dichos aditivos se incluyen surfactantes, componentes solubilizadores, emulsionantes, colorantes (tintes, pigmentos), sustancias aromaticas, antisepticos, bactericidas, espesantes, antioxidantes, secuestrantes, ajustadores del pH y desodorantes. Dichos componentes pueden utilizarse individualmente o en combinacion de dos o mas especies.
La composicion puede contener ademas diversos agentes medicinales, tales como humectantes, absorbentes de rayos Uv, clarificadores, dispersantes de rayos UV, vitaminas, extractos vegetales, astringentes, agentes antiinflamatorios, activadores celulares, etc. Dichos componentes pueden utilizarse individualmente o en una combinacion de dos o mas especies.
La composicion se formula en composiciones en emulsion tales como emulsiones, cremas, etc. en forma de una composicion en emulsion O/W segun se describe a continuacion. En la composicion en emulsion O/W, la composicion puede formularse en una forma de emulsion estable sin separacion, flotacion en aceite, etc., y ademas, la sustancia relacionada con acidos nucleicos de purina puede exhibir efectivamente el efecto de reduccion de la opacidad de la piel.
La composicion en emulsion O/W puede prepararse mediante la mezcla y emulsificacion de un ester de poligliceril- acido graso, un acido alcanoil-lactico o una sal de los mismos, un copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo, agua y un aceite con el adenosm-monofosfato o una sal del mismo.
Los esteres de poligliceril-acido graso utilizables en la presente invencion no son limitantes. Entre los ejemplos se incluyen esteres de acido graso C12-36 y un poliglicerol con un grado de polimerizacion de 6 o superior, especialmente de entre 6 y 10. Entre los acidos grasos que forman esteres con poligliceroles se incluyen los acidos grasos lineales o ramificados saturados o insaturados. Son ejemplos espedficos los acidos caprico, laurico, isotridecanoico, minstico, palmftico, palmitoleico, estearico, isoestearico, oleico, linoleico, behenico, ricinolico y similares.
Son ejemplos espedficos de esteres de poligliceril-acido graso, monolaurato de hexaglicerol, monoisoestearato de hexaglicerol, monomiristato de hexaglicerol, dioleato de hexaglicerol, dimiristato de hexaglicerol, dipalmitato de hexaglicerol, diestearato de hexaglicerol, dibehenilato de hexaglicerol, trilaurato de hexaglicerol, trimiristato de hexaglicerol, tripalmitato de hexaglicerol, triestearato de hexaglicerol, tribehenilato de hexaglicerol, tetralaurato de hexaglicerol, tetramiristato de hexaglicerol, tetrapalmitato de hexaglicerol, tetraestearato de hexaglicerol, tetrabehenilato de hexaglicerol, pentalaurato de hexaglicerol, pentamiristato de hexaglicerol, pentapalmitato de hexaglicerol, pentaestearato de hexaglicerol, pentabehenilato de hexaglicerol, monocaprato de decaglicerilo, monolaurato de decaglicerilo, monomiristato de decaglicerilo, monopalmitato de decaglicerilo, monoestearato de decaglicerilo, monooleato de decaglicerilo, monolinoleato de decaglicerilo, monoisoestearato de decaglicerilo, dicaprato de decaglicerilo, dilaurato de decaglicerilo, dimiristato de decaglicerilo, dipalmitato de decaglicerilo, diestearato de decaglicerilo, diisoestearato de decaglicerilo, trilaurato de decaglicerilo, trimiristato de decaglicerilo, tripalmitato de decaglicerilo, triestearato de decaglicerilo, trioleato de decaglicerilo, tribehenilato de decaglicerilo, pentaestearato de decaglicerilo, pentaoleato de decaglicerilo, pentaisoestearato de decaglicerilo, heptaestearato de decaglicerilo, decaestearato de decaglicerilo, decaoleato de decaglicerilo, decaisoestearato de decaglicerilo y similares. Sin embargo los esteres de poligliceril-acido graso no se limitan a estos.
Dichos esteres de poligliceril-acido graso pueden utilizarse individualmente o en combinacion. Los esteres de poligliceril-acido graso que presentan un valor de HLB de 10 o superior, especialmente de entre 10 y 15, pueden utilizarse convenientemente. Resulta preferible utilizar el ester de poligliceril-acido graso en una proporcion de entre 0,05% y 6% en peso basada en la cantidad total de la composicion, mas preferentemente en una proporcion de entre 0,1% y 5,5% en peso.
Los acidos alcanoil-lacticos utilizables en la invencion no son limitantes. Entre los ejemplos se incluyen los acidos alcanoil-lacticos que presentan un grupo alcanoilo con 8 o mas carbonos, preferentemente acidos alcanoil-lacticos con un grupo alcanoilo Ca-18. Entre los ejemplos espedficos se incluyen acido octanoil-lactico, acido caproil-lactico, acido 2-etil-hexanoil-lactico, acido lauroil-lactico, acido miristoil-lactico, acido palmitoil-lactico, acido estearoil-lactico, acido isoestearoil-lactico, acido oleil-lactico, acido 12-hidroxiestearoil-lactico, acido linoleil-lactico y acido behenoil- lactico. Resultan preferibles el acido estearoil-lactico y el acido isoestearoil-lactico. Dichos acidos alcanoil-lacticos pueden utilizarse en forma de sales. Entre los ejemplos de dichas sales se incluyen las sales sodicas, las sales potasicas y sales de metal alcalino similares; sales amonicas, sales de trietanolamina y similares. Resultan preferentes las sales sodicas, mas concretamente el estearoil-lactato sodico y el isoestearoil-lactato sodico. Dichos acidos alcanoil-lacticos y sales de los mismos pueden utilizarse individualmente o en combinacion. Resulta preferible utilizar el acido alcanoil-lactico o una sal del mismo en una proporcion de entre 0,01% y 1% en peso basada en la cantidad total de la composicion, mas preferentemente en una proporcion de entre 0,1% y 0,5% en peso.
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La proporcion para la mezcla del ester de poligliceril-acido graso con el acido alcanoil-lactico o una sal del mismo deseablemente es suficiente para que el valor de HLB de la mezcla sea de 10 o superior, preferentemente de entre 10 y 13. Ejemplos espedficos de la proporcion para la mezcla del ester de poligliceril-acido graso con el acido alcanoil-lactico o una sal del mismo son proporciones en peso de entre 95:5 y 60:40, preferentemente de entre 90:10 y 70:30.
Los copolfmeros de acido acnlico-metacrilato de alquilo utilizables en la invencion no son limitantes. Entre los ejemplos tfpicos normalmente se incluyen aquellos con una cadena de alquilo con 5 a 40 carbonos. Resultan preferentes aquellos con una cadena de alquilo con 10 a 30 carbonos. Aunque no se limitan a estos, dichos polfmeros se encuentran comercializados, por ejemplo por Noveon Inc., bajo las marcas comerciales Carbopol y Pemulen, tales como Carbopol 1342, Pemulen TR-1 y Pemulen TR-2. Aunque no se limitan a estos, dichos copolfmeros de acido acnlico-metacrilato de alquilo pueden utilizarse individualmente o en combinacion. Resulta preferible utilizar el copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo en una proporcion de entre 0,01% y 0,8% en peso, basada en la cantidad total de la composicion, mas preferentemente en una proporcion de entre 0,3% y 0,6% en peso, todavfa mas preferentemente en una proporcion de entre 0,4% y 0,6% en peso.
Puede utilizarse cualquier tipo de agua sin limitacion, en la medida en que resulte farmaceutica o cosmeticamente aceptable. Por ejemplo, puede utilizarse como el ingrediente agua, agua destilada, agua de intercambio ionico, agua esterilizada o agua que contiene electrolitos. Entre los ejemplos de agua que contiene electrolitos se incluyen agua marina, agua de manantial, agua mineral y similares. La expresion "agua marina" en la presente memoria se refiere a agua marina superficial, agua marina intermedia, agua marina profunda y agua marina ultraprofunda. La proporcion del agua incluida en la composicion no es limitante. Habitualmente se selecciona convenientemente de un intervalo de entre 50% y 90% en peso. Preferentemente se selecciona de un intervalo de entre 60% y 80% en peso.
Los aceites utilizables en la invencion no son limitantes. Entre los ejemplos espedficos se incluyen aceite de cacahuete, aceite de sesamo, aceite de soja, aceite de cartamo, aceite de aguacate, aceite de girasol, aceite de mafz, aceite de colza, aceite de semilla de algodon, aceite de ricino, aceite de camelia, aceite de coco, aceite de oliva, aceite de amapola, aceite de cacao, aceite de jojoba y aceites vegetales similares; sebo de bovino, manteca, lanolina y aceites y grasas animales similares; petrolato, parafina lfquida, escualano, oligomeros de a-olefina y aceites de hidrocarburo lfquidos similares; miristato de isopropilo, isoestearato de isopropilo, miristato de miristilo, palmitato de cetilo, isooctato de cetilo, miristato de isocetilo, miristato de n-butilo, miristato de octildodecilo, linolenato de isopropilo, ricinoleato de propilo, ricinoleato de isopropilo, ricinoleato de isobutilo, ricinoleato de heptilo, sebacato de dietilo, adipato de diisopropilo y esteres de acido graso superior similares; cera blanca de abeja, aceite de ballena, cera de Japon y ceras similares; alcohol cetilico, alcohol esteanlico, alcohol behemlico, alcohol batilico, alcohol quiirnlico y alcoholes alifaticos superiores similares; ceras; acido estearico, acido oleico, acido palmttico y acidos grasos superiores similares; mezclas de monogliceridos, digliceridos o trigliceridos de acidos grasos C12-18 saturados o insaturados; metilpolisiloxano, dimetilpolisiloxano, metilfenilpolisiloxano, hidrogenopolisiloxano de metilo y siliconas lineales similares; decametilciclopentasiloxano, octametilciclotetrasiloxano, metilciclosiloxano y siliconas dclicas similares; metilpolisiloxano reticulado, metilfenilpolisiloxano reticulado y siliconas reticuladas similares, y, por ejemplo, aceites de silicona tales como siliconas modificadas con polioxietileno, polioxipropileno o similares; ademas de otros. Resultan preferibles los aceites de hidrocarburo lfquidos, tales como vaselina, parafina lfquida, escualano, oligomero de a-olefina y similares. Dichos aceites pueden utilizarse individualmente o en combinacion. En el caso de que los aceites sean solidos, resulta preferible licuarlos mediante un resolvente auxiliar antes de la utilizacion. Resulta preferible utilizar el aceite en una proporcion de entre 0,3% y 20% en peso, basada en la cantidad total de la composicion, mas preferentemente en una proporcion de entre 0,5% y 15% en peso.
Aunque el metodo de preparacion de la composicion en forma de una composicion en emulsion O/W no se encuentra limitado, resulta preferible prepararla siguiendo el metodo descrito a continuacion:
(1) se mezclan el ester de poligliceril-acido graso y el acido alcanoil-lactico o una sal del mismo con el aceite y preferentemente con un alcohol polilddrico. La mezcla se agita bajo calentamiento. Tras disolver uniformemente la mezcla, se enfna, proporcionando una emulsion no acuosa.
(2) La emulsion no acuosa obtenida de esta manera se mezcla con una solucion acuosa (composicion acuosa) que se prepara separadamente y que contiene la sustancia relacionada con acidos nucleicos de purina, agua y el copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo. La composicion en forma de emulsion O/W se prepara a continuacion segun un metodo convencional.
Resulta preferible utilizar el alcohol polifndrico en el Procedimiento (1) para la preparacion de la emulsion no acuosa con el fin de mejorar adicionalmente el desarrollo de la capacidad emulsificadora del ester de poligliceril-acido graso, el acido alcanoil-lactico, etc.
Los alcoholes polifndricos utilizables en la presente memoria no son limitantes. Entre los ejemplos espedficos se incluyen poligliceroles que presentan un grado de polimerizacion de entre 2 y 10 (por ejemplo diglicerol, triglicerol,
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tetraglicerol, etc.), etilenglicol, dietilenglicol, polietilenglicol, 1,3-butilenglicol, propilenglicol, dipropilenglicol, isoprenglicol, pentadiol, sorbitol, maltitol, fructosa y similares. Resulta preferible la utilizacion de glicerol. Dichos alcoholes polihudricos pueden utilizarse individualmente o en combinacion. En caso de utilizarlos, el alcohol polihudrico se utiliza en una proporcion de entre 0,05% y 15% en peso, basada en la cantidad total de la composicion, preferentemente en una proporcion de entre 3% y 10% en peso.
En el procedimiento (2), destinado a la emulsificacion, puede incorporarse un alcohol inferior ademas del electrolito, agua y el copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo en la solucion acuosa (composicion acuosa) que debe mezclarse con la emulsion no acuosa. Lo anterior incrementa la absorcion percutanea del adenosm-monofosfato o una sal del mismo. Los alcoholes inferiores utilizables en la invencion no son limitantes, pero habitualmente son alcoholes con 1 a 6 carbonos. Son ejemplos preferentes, etanol, propanol, isopropanol y alcoholes C1-4 similares. Dichos alcoholes inferiores pueden utilizarse individualmente o en combinacion. Resulta preferible la utilizacion de etanol. En caso de utilizarlo, el alcohol inferior se utiliza en una proporcion de entre 0,5% y 15% en peso, basada en la cantidad total de la composicion para la mejora del melasma, preferentemente en una proporcion de entre 3% y 10% en peso.
Ademas, puede utilizarse un alcohol polilmdrico en la solucion acuosa indicada anteriormente (composicion acuosa). De esta manera, la utilizacion permite controlar la capacidad hidratante y las caractensticas sensoriales de la composicion en el grado deseado. Entre los alcoholes polihfdricos utilizables en la solucion acuosa se incluyen los identificados anteriormente. En el caso de que se utilice un alcohol polihfdrico en la preparacion de una emulsion no acuosa, resulta preferible utilizar alcoholes polihfdricos que sean identicos o altamente compatibles a los utilizados para la solucion acuosa.
Entre los ejemplos del metodo para emulsificar la mezcla de la emulsion no acuosa y la solucion acuosa (composicion acuosa) se incluyen agitar la mezcla bajo presion atmosferica o bajo alta presion utilizando un homomezclador. Las partmulas de la emulsion resultante pueden refinarse adicionalmente con un homogeneizador segun resulte necesario.
La proporcion de emulsion no acuosa a solucion acuosa (composicion acuosa) no se encuentra limitada. Habitualmente resulta deseable controlar la proporcion de la emulsion no acuosa a un valor de entre 1% y 40% en peso, preferentemente de entre 1% y 30% en peso, basado en la cantidad total de la composicion, proporcionando de esta manera una composicion en forma de una composicion en emulsion O/W mas estable.
La viscosidad de la composicion en forma de composicion en emulsion O/W no se encuentra limitada. Habitualmente resulta deseable preparar la composicion en emulsion O/W para que presente una viscosidad de 30.000 cps o menos, preferentemente de entre 500 y 20.000 cps, a una temperatura de 20°C (viscosfmetro: viscosfmetro de tipo B, rotor: n° 1 a n° 4, velocidad de rotacion: 6, 12, 30 o 60 rpm).
La composicion habitualmente presenta un pH comprendido en el intervalo de entre 2 y 8. Debido a la baja irritacion a la piel y mucosas y la agradable sensacion en la piel al utilizarla, resulta preferible que el pH se encuentre comprendido en el intervalo de entre 2 y 7, mas preferentemente de entre 3 y 7, y todavfa mas preferentemente un pH debilmente acido de entre 5 y un pH neutro de 7.
La composicion para reducir la opacidad de la piel utilizada en la invencion puede ejercer el efecto de reducir la opacidad de la piel mediante su adhesion, pulverizacion o aplicacion directa al area de la piel con apariencia opaca. La cantidad y frecuencia de aplicacion de la composicion puede determinarse segun los tipos y concentraciones de las sustancias relacionadas con acidos nucleicos de purina utilizadas, la edad del usuario, el genero, el estado del area de piel afectada, la forma de aplicacion, el efecto pretendido, etc. La composicion para reducir la opacidad de la piel de la invencion puede aplicarse al area de la piel con apariencia opaca en una cantidad adecuada una o varias veces al dfa.
Tal como se ha indicado anteriormente, el adenosm-monofosfato o una sal del mismo, presenta el efecto de reducir la opacidad de la piel.
(2) Uso de la composicion para reducir la opacidad de la piel
Para el uso no terapeutico de la composicion tal como se ha definido anteriormente para reducir la opacidad de la piel, la composicion puede aplicarse al area de la piel con apariencia opaca. Mas concretamente, la composicion se extiende o se pulveriza sobre el area diana de piel o se adhiere a la piel en forma de un parche.
Un metodo de aplicacion de la composicion para reducir la opacidad de la piel a un area de la piel con apariencia opaca puede considerarse una realizacion preferida de la presente invencion.
Las cantidades y frecuencias de aplicacion de las sustancias relacionadas con acidos nucleicos de purina al area de la piel con apariencia opaca pueden determinarse segun el tipo de sustancias relacionadas con acidos nucleicos de purina utilizadas, la edad del usuario, el genero, el uso pretendido, el estado del area con apariencia opaca, la forma
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de aplicacion, etc. La sustancia puede aplicarse al area de la piel con apariencia opaca en una cantidad adecuada una o varias veces al dfa.
Tal como se ha indicado anteriormente, mediante la utilizacion de la composicion puede reducirse efectivamente la opacidad de la piel. Por lo tanto, la presente invencion tambien proporciona el uso de la sustancia relacionada con acidos nucleicos de purina para reducir la opacidad de la piel.
Ejemplos
La presente invencion se describe con mayor detalle haciendo referencia a los ejemplos siguientes, aunque la presente invencion no se limita a estos ejemplos.
Ejemplo 1: emulsiones
Adenosm-5'-monofosfato disodico Isoestearoil-lactato sodico
Copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo
Parafina lfquida ligera
Glicerol
Etanol
Antiseptico
Monoisoestearato de decaglicerol Monomiristato de decaglicerol Ajustador del pH
Agua pura________________________________
(% en peso)
3.0 0,2 0,4
5.0
6.0 5,0
Cantidad adecuada
1,5
0,3
(pH 6,5)
hasta el total_____
100,0% en peso
Se produjo una emulsion mediante el metodo descrito posteriormente segun la formulacion anteriormente indicada. Se mezclaron uniformemente monoisoestearato de decaglicerol, monomiristato de decaglicerol, isoestearoil-lactato sodico, glicerol y parafina lfquida ligera, se disolvieron bajo calentamiento y se enfriaron, con el fin de preparar una emulsion no acuosa uniforme. Se mezclo con lo anterior una composicion acuosa (solucion acuosa) que se preparo separadamente mediante disolucion en agua destilada (agua pura) del adenosm-5'-monofosfato disodico, copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo, etanol, agente antiseptico y ajustador de pH. La mezcla se agito con un homomezclador para convertirla en una emulsion en un estado emulsificado O/W.
Ejemplo de ensayo 1: ensayo para reducir la opacidad de la piel
Se llevaron a cabo los ensayos siguientes con el fin de evaluar el efecto de reduccion de la opacidad de la piel de una sustancia relacionada con acidos nucleicos de purina.
Metodo de ensayo
Una cantidad adecuada (una cantidad que puede aplicarse uniformemente en toda la cara: aproximadamente cinco gotas) de la emulsion preparada segun la formulacion del Ejemplo 1 se aplico sobre toda la cara de 27 mujeres con opacidad de la piel, dos veces al dfa, tras lavarse la cara, y se prolongo este procedimiento durante 16 semanas. Antes de iniciar la aplicacion, y 4, 8, 12 y 16 semanas despues de iniciar la aplicacion, se midio el tono del color de la piel de los sujetos utilizando un medidor de diferencia de color (OFC-300A, Nippon Denshoku Industries Co., Ltd.). El valor medido se obtuvo midiendo un valor L* que indicaba la claridad de la piel, un valor a* que indicaba el grado de rojez de la piel y un valor b* que indica el grado de amarillez de la piel del area diana de piel de cada paciente 11 veces, y calculando el promedio de 7 valores medidos de entre los 11 valores, excluyendo los 2 valores maximos y los 2 mmimos.
Resultados del ensayo
Los resultados obtenidos se muestran en la figura 1. La figura 1 muestra la media de la variacion, AL* del valor L* que indica la claridad de la piel; la media de la variacion, Aa* del valor a*, que indica el grado de rojez, y la variacion, AE*ab, que indica la diferencia de color de la piel, (E*ab), 4, 8, 12 y 16 semanas despues de iniciar la aplicacion, en comparacion con el valor L*, el valor a* y el valor b* de los sujetos antes de aplicar la composicion. El valor AE*ab se calculo mediante la formula 1.
Formula1:
AE*ab = [(AL*)2 + (Aa*)2 + (Ab*)2]1/2
Mediante la aplicacion de las emulsiones que comprendfan AMP2Na en la piel, se incremento significativamente el
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valor L* de la piel (claridad de la piel) 4 semanas despues de iniciar la aplicacion, mientras que el valor b*, que indica el grado de amarillez, se redujo significativamente 4 semanas despues de iniciar la aplicacion. El valor a*, que indica el grado de rojez, empezo a incrementarse aproximadamente 8 semanas despues de iniciar la aplicacion y el incremento era significativo 12 semanas despues del inicio. La tendencia del cambio del valor a*, que indica grado de rojez, demuestra que el cambio en la rojez de la piel no habfa sido causado por la mejora transitoria del flujo de la sangre. Es conocido que el valor AE*ab como mdice que muestra un cambio de la diferencia de color, representa el cambio total en la piel con respecto a la claridad, grado de rojez y grado de amarillez, y en general el cambio en la piel puede observarse subjetiva y objetivamente con valores de A generalmente de 2 o superiores. Debido a que el valor de AE*ab 4 semanas despues de iniciar la aplicacion ya era superior a 2, se descubrio que el tono del color de la piel ya habfa cambiado notablemente.
Los resultados de ensayo anteriormente proporcionados demostraron que la sustancia relacionada con acidos nucleicos de purina muestra un excelente efecto de reduccion de la opacidad de la piel al aplicarla en el area de la piel de apariencia opaca y, de esta manera, se encontro que la sustancia resultaba util para reducir la opacidad de la piel.
Ejemplo de ensayo 2. Ensayo de estabilidad de emulsion para la composicion para la reduccion de la opacidad de la piel en un estado emulsificado O/W
Se llevaron a cabo los ensayos siguientes con el fin de evaluar la estabilidad de emulsion de una composicion para la reduccion de la opacidad de la piel en un estado emulsificado O/W.
Metodo de ensayo
Para la evaluacion del ensayo de estabilidad de la emulsion para una composicion para la reduccion de la opacidad de la piel en un estado emulsificado O/W, se preparo una composicion para la reduccion de la opacidad de la piel segun la formulacion mostrada en la Tabla 1. En primer lugar, se mezclaron uniformemente un ester de poligliceril- acido graso, un alcanoil-lactato, un aceite y un alcohol polihudrico, se disolvieron bajo calentamiento y se enfriaron, con el fin de preparar una emulsion no acuosa uniforme. Se mezclo con lo anterior una composicion acuosa (solucion acuosa) que se preparo separadamente mediante disolucion en agua destilada (agua pura) de un electrolito, un copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo, un alcohol polihudrico, un alcohol inferior, un ajustador del pH y un antiseptico. La mezcla se agito con un homomezclador para obtener una composicion para la reduccion de la opacidad de la piel, en un estado emulsificado O/W (Ejemplos 2 a 5). A tftulo comparativo, se preparo una composicion que no comprendfa alcanoil-lactato (Ejemplo comparativo 1) y una composicion que no comprendfa copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo (Ejemplo comparativo 2) de la misma manera que en los Ejemplos 2 a 5 (la Tabla 2 muestra los ingredientes de estas composiciones en emulsion).
Cada una de diez composiciones para la reduccion de la opacidad de la piel (Ejemplos 2 a 5 y Ejemplos comparativos 1 y 2) preparadas de esta manera se introdujo en dos botellas de vidrio transparentes. Se dejo una botella en reposo a una temperatura de 60°C durante 2 semanas y la otra botella se sometio a un ensayo de 14 ciclos a temperaturas de entre -5°C y 40°C (1 ciclo: 24 horas). Se observo visualmente la apariencia (separacion, flotacion en aceite, presencia/ausencia de formacion de gel) de cada composicion en emulsion tras el ensayo y se evaluaron segun los criterios siguientes.
<Criterios de evaluacion>
A: no se observo separacion ni flotacion en aceite ni formacion de gel. B: se observo separacion, flotacion en aceite o formacion de gel.
Tabla 1
- Ej. 2 Ej. 3 Ej. 4 Ej. 5
- 1
- Monoisoestearato de decaglicerol 1,6 0,16 4,8
- 2
- Diisoestearato de decaglicerol 1,2 - - -
- 3
- Monoestearato de decaglicerol - - 0,02 0,5
- 4
- Monomiristato de decaglicerol 0,6 0,2 - -
- 5
- Estearoil-lactato sodico - - 0,02 -
- 6
- Isoestearil-lactato sodico 0,2 0,2 - 0,5
- 7
- Escualano 5,0 8,0 - 15,0
- 8
- Oligomero de a-olefina - - 5,0 -
- 9
- Glicerol purificado 6,0 6,0 2,0 9,0
- 10
- Dipropilenglicol - - 5,0 -
- 11
- Adenosm-monofosfato disodico 1,5 1,5 3,0 6,0
- 12
- Copolfmero de acido acnlico- 0,4 0,5 0,5 0,5
5
10
15
20
25
- metacrilato de alquilo
- 13
- Etanol 5,0 5,0 3,0 5,0
- 14
- Ajustador del pH Cantidad adecuada Cantidad adecuada Cantidad adecuada Cantidad adecuada
- 15
- Antiseptico Cantidad adecuada Cantidad adecuada Cantidad adecuada Cantidad adecuada
- 16
- Agua pura Resto Resto Resto Resto
- Viscosidad (cps ) a 20°C
- 4.200 17.000 1.400 1.100
- Estabilidad a largo plazo (60°C; 2 semanas)
- A A A A
- Estabilidad a largo plazo (-5°C a 40°C; ciclos: 2 semanas)
- A A A A
Tabla 2
- Ej. comp. 1 Ej. comp. 2
- 1
- Monoisoestearato de decaglicerol 2,0 -
- 2
- Diisoestearato de decaglicerol - 1,2
- 3
- Monomiristato de decaglicerol - 0,6
- 4
- Estearoil-lactato sodico - 0,2
- 5
- Escualano 5,0 -
- 6
- Oligomero de a-olefina - 5,0
- 7
- Glicerol purificado 6,0 8,0
- 8
- Polfmero carboxivinilo - 0,6
- 9
- Adenosm-monofosfato disodico 3,0 3,0
- 10
- Copolfmero de acido acnlico- metacrilato de alquilo 0,5 -
- 11
- Etanol 3,0 5,0
- 12
- Ajustador del pH Cantidad adecuada Cantidad adecuada
- 13
- Antiseptico Cantidad adecuada Cantidad adecuada
- 14
- Agua pura Resto Resto
- Viscosidad (cps ) a 20°C
- 2.000 1.200
- Estabilidad a largo plazo (60°C; 2 semanas)
- A B
- Estabilidad a largo plazo (-5°C a 40°C; ciclos: 2 semanas)
- B A
Resultados de ensayo
Las Tablas 1 y 2 muestran los resultados del ensayo de estabilidad de emulsion para las composiciones para la mejora del melasma de los Ejemplos 2 a 5 y de los Ejemplos comparativos 1 y 2.
Tal como puede observarse en las Tablas 1 y 2, las composiciones para la reduccion de la opacidad de la piel en un estado emulsificado O/W de los Ejemplos 2 a 5 inhiben la separacion de las fases agua/aceite, la flotacion en aceite y la formacion de gel y mantienen establemente su estado emulsificado bajo condiciones en las que las composiciones en emulsion resultan probablemente afectadas por el almacenamiento a largo plazo y los cambios de temperatura, incluso en el caso de que contengan una cantidad relativamente elevada de AMp2Na. En contraste, tal como muestran los ejemplos comparativos, la composicion en emulsion en un estado emulsificado O/W que no comprende copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo (Ejemplo comparativo 2) no presenta estabilidad de emulsion a largo plazo y la composicion en emulsion que no comprende alcanoil-lactato (Ejemplo comparativo 1) gelifica con el cambio de temperatura, no pudiendo mantener de esta manera un estado emulsificado de manera estable.
Resulta evidente a partir de lo expuesto anteriormente que al formular la composicion en emulsion O/W tal como se ha indicado anteriormente, la composicion para la reduccion de la opacidad de la piel puede proporcionarse en forma de emulsiones o cremas de una manera estable.
Aplicabilidad industrial
La composicion para la reduccion de la opacidad de la piel utilizada en la invencion muestra un excelente efecto de reduccion de la opacidad de la piel debido a la accion de la sustancia relacionada con acidos nucleicos de purina
cuando se aplica al area de la piel con apariencia opaca.
El adenosm-monofosfato o una sal del mismo incluido a modo de principio activo en la composicion para la reduccion de la opacidad de la piel resulta altamente seguro para el cuerpo humano debido a que dicha sustancia se 5 encuentra intrmsecamente presente en el cuerpo vivo. De esta manera, la sustancia puede incluirse en cosmeticos ademas de farmacos medicos o cuasimedicos aplicados externamente. Por lo tanto, la presente invencion proporciona unos medios para la mejora de la opacidad de la piel que puede llevarse a cabo mediante la utilizacion diaria de un cosmetico que comprende la sustancia y de esta manera resulta facil de utilizar para el paciente.
10 Ademas, la composicion para la reduccion de la opacidad de la piel en un estado emulsificado O/W de la invencion presenta una estabilidad de emulsion favorable ademas de un excelente efecto de reduccion de la opacidad de la piel y, de esta manera, resulta util como agente de aplicacion externa para la piel en forma de crema o emulsion.
La invencion hace posible la reduccion efectiva de la opacidad de la piel.
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Claims (6)
- 510152025REIVINDICACIONES1. Un uso no terapeutico de una composicion para la reduccion de la opacidad de la piel, comprendiendo la composicion un adenosm-monofosfato o una sal del mismo en una proporcion de 1% a 10% en peso sobre la base de la cantidad total de la composicion, en el que la composicion comprende ademas un ester de poligliceril-acido graso, un acido alcanoil-lactico o una sal del mismo, un copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo, agua y un aceite, y se formula en una emulsion O/W.
- 2. El uso no terapeutico segun la reivindicacion 1, en el que la composicion comprende ademas un alcohol polihudrico.
- 3. El uso no terapeutico segun la reivindicacion 1, en el que el ester de poligliceril-acido graso es un ester de un acido graso C12-36 y un poliglicerol que presenta un grado de polimerizacion de 6 o mas, el acido alcanoil-lactico comprende un grupo alcanoil que presenta 8 o mas carbonos, el copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo comprende un grupo alquilo C5-40 y el aceite es un aceite de hidrocarburo lfquido.
- 4. El uso no terapeutico segun la reivindicacion 2, en el que el ester de poligliceril-acido graso se encuentra incluido en una proporcion de 0,05% a 6% en peso, el acido alcanoil-lactico o una sal del mismo se encuentra incluido en una proporcion de 0,01% a 1% en peso, el copolfmero de acido acnlico-metacrilato de alquilo se encuentra incluido en una proporcion de 0,01% a 0,8% en peso, el aceite se encuentra incluido en una proporcion de 0,3% a 20% en peso, el alcohol polihudrico se encuentra incluido en una proporcion de 0,05% a 15% en peso y el agua se encuentra incluida en una proporcion de 50% a 90% en peso, basados en la cantidad total de la composicion.
- 5. El uso no terapeutico segun la reivindicacion 1, en el que el ester de poligliceril-acido graso y el acido alcanoil- lactico o una sal del mismo se encuentran incluidos en una proporcion en peso de 95:5 a 60:40.
- 6. El uso no terapeutico segun la reivindicacion 1, en el que la composicion comprende ademas un alcohol inferior.
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