ES2282325T3 - Composicion de emulsion de aceite en agua (o/w) y metodo pra su preparacion. - Google Patents
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Abstract
Composición de emulsión de O/W que comprende una sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico, un éster de ácido graso con poliglicerina, un ácido alcanoil-lactílico o su sal, un copolímero de ácido acrílico-metacrilato de alquilo, agua, y un aceite.
Description
Composición de emulsión de aceite en agua (O/W)
y método para su preparación.
La presente invención se refiere a una
composición de emulsión de aceite en agua (O/W) que contiene una
sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico. Más
particularmente, la presente invención se refiere a una composición
de emulsión de O/W excelente en la estabilidad de la emulsión a
pesar de su contenido de la sustancia relacionada con el ácido
nucleico purínico. La invención se refiere asimismo a un método para
preparar una composición de emulsión de O/W excelente en la
estabilidad de la emulsión. Además, la invención se refiere a un
método para estabilizar la emulsión de una composición de emulsión
de O/W que contiene una sustancia relacionada con un ácido nucleico
purínico.
Se conocen diversas funciones fisiológicas de
los electrolitos. Sin embargo, es necesario incorporar por lo menos
una concentración específica de un electrolito a fin de preparar
composiciones farmacéuticas que sean capaces de mostrar eficazmente
las funciones proporcionadas por los electrolitos. Puesto que los
electrolitos tienen como característica la de disminuir la
resistencia de las membranas formadas en las interfaces de
aceite/agua, se sabe que cuando se prepara una composición en
emulsión, particularmente una composición de una emulsión de O/W,
que contiene un electrolito, las partículas de la emulsión se
aglomeran y probablemente provocan una separación de las fases
acuosa y oleosa, provocan la flotación del aceite, etc. Además, la
propia emulsión degenera algunas veces con el tiempo debido a la
influencia del electrolito, dando como resultado cambios de color y
olor.
Por lo tanto, cuando se preparan composiciones
de emulsión que contienen un electrolito (tal como una sustancia
relacionada con un ácido nucleico purínico) se emplean diversas
técnicas farmacéuticas para mejorar la estabilidad de la
emulsión.
Aunque los ésteres de ácidos grasos con
poliglicerinas son emulsionantes hasta ahora conocidos
extremadamente seguros y excelentes en su capacidad para uso y en
su funcionalidad, su capacidad emulsionante es relativamente baja.
Por lo tanto, cuando se usa un gran número de electrolitos, es
difícil de preparar una composición de emulsión estable a partir de
un éster de ácidos grasos con poliglicerinas. Recientemente, se ha
propuesto un método de emulsión no acuosa como método para preparar
una emulsión estable usando un éster de ácidos grasos con
poliglicerinas (solicitud de patente japonesa sin examinar nº
37040/1981). Incluso cuando se emplea este método, algunas veces
ocurren fenómenos tales como la flotación del aceite y similares, ya
que la concentración del electrolito aumenta, y disminuye la
capacidad emulsionante. Además, un copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo ha llamado
recientemente la atención como un excelente emulsionante de alto
peso molecular para una emulsión de O/W, debido a propiedades tales
como la capacidad para proporcionar una emulsión estable mediante
una pequeña cantidad; la capacidad para ser usado independientemente
del tipo de aceite, haciéndolo de ese modo versátil; la poca
agresividad contra seres humanos y contra el medioambiente; una
excelente sensación cuando se aplica a la piel y al cabello,
relacionada con la falta de pegajosidad; etc. Sin embargo, también
se da a conocer que la viscosidad y la estabilidad de la emulsión
disminuyen cuando el copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo se usa con
componentes iónicos ("Function and Application of
High-Molecular Emulsifier for O/W Emulsion"
FRAGANCE JOURNAL 1998-8, págs.
79-83).
El documento DE 19545107 A se refiere al uso de
adenosina para potenciar la proliferación celular de la piel
humana.
El documento JP 11269049 A describe una
preparación que comprende un éster de ácido graso con poliglicerol,
que tiene un grado de polimerización menor o igual a 4, un ácido
o-alcanoil-lactílico o una sal del
mismo, un pigmento inorgánico y una celulosa esférica, en ciertas
relaciones en peso.
El documento EP 705592 A1 se refiere a una
emulsión limpiadora de O/W que tiene el aspecto de una leche,
caracterizada porque tiene una viscosidad igual o menor que 1 Pa·s,
y porque comprende una composición autoemulsionable basada en
alcoholes grasos como agentes emulsionantes y en un copolímero
acrílico como agente gelificante.
Un objetivo de la presente invención consiste en
proporcionar una composición de emulsión de O/W que es excelente en
la estabilidad de la emulsión a pesar de contener una sustancia
relacionada con un ácido nucleico purínico como ingrediente, y que
mantiene establemente su estado emulsionado durante un período de
tiempo prolongado. Otro objetivo de la invención consiste en
proporcionar diversas preparaciones externas que muestran, además
de una buena estabilidad de la emulsión, funciones deseadas
derivadas de la sustancia relacionada con el ácido nucleico purínico
contenida como ingrediente en las mismas, y que se puede usar en el
campo de fármacos médicos o casi médicos y en el campo de fragancias
y cosméticos.
Otro objetivo aún de la invención consiste en
proporcionar un método para preparar una composición de emulsión de
O/W excelente en la estabilidad de la emulsión a pesar de su
contenido de sustancia relacionada con un ácido purínico, y un
método para estabilizar la emulsión de la composición de emulsión de
O/W que contiene una sustancia relacionada con un ácido nucleico
purínico.
\global\parskip0.900000\baselineskip
Se ha realizado una investigación con el fin de
emulsionar establemente una composición que contiene una sustancia
relacionada con un ácido nucleico purínico, y se ha encontrado que
es posible emulsionar una sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico mediante el uso combinado de un copolímero de
ácido acrílico-metacrilato de alquilo y un
emulsionante conocido, es decir, un éster de ácido graso con
poliglicerina, incluso aunque el éster de ácido graso con
poliglicerina solo no podría emulsionarla hasta ahora. Sin embargo,
también se ha encontrado que las partículas de la emulsión del
éster de ácido graso con poliglicerina y las del copolímero de
ácido acrílico-metacrilato de alquilo se aglomeran
debido al almacenamiento a largo plazo o al cambio de temperaturas,
y gelifican en la pared interna de un recipiente y en la capa
superior de la emulsión. Se ha realizado una investigación
adicional a la vista de los hallazgos anteriores, y se ha
descubierto que la adición adicional de un ácido
alcanoil-lactílico, o una sal del mismo, evita la
gelificación provocada por el cambio de temperaturas y desventajas
tales como la flotación y separación del aceite provocadas por el
almacenamiento a largo plazo, permitiendo de este modo que se
prepare una composición de emulsión
que tiene una excelente estabilidad de la emulsión. La presente invención se ha logrado basándose en estos hallazgos.
que tiene una excelente estabilidad de la emulsión. La presente invención se ha logrado basándose en estos hallazgos.
Específicamente, la presente invención
proporciona las composiciones de emulsión de O/W descritas en los
siguientes Apartados 1 a 19:
Apartado 1. Una composición de emulsión de O/W
que comprende una sustancia relacionada con un ácido nucleico
purínico, un éster de ácido graso con poliglicerina, un ácido
alcanoil-lactílico o su sal, un copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo, agua, y un
aceite.
Apartado 2. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 1, que comprende además un alcohol
polihidroxilado.
Apartado 3. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que la sustancia relacionada con un
ácido nucleico purínico es por lo menos un miembro seleccionado de
entre el grupo constituido por 3',5'-monofosfato
cíclico de adenosina, monofosfato de adenosina, difosfato de
adenosina, trifosfato de adenosina, y sus sales.
Apartado 4. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que la sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico es monofosfato de adenosina, o su sal.
Apartado 5. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que el éster de ácido graso con
poliglicerina es un éster de un ácido graso
C_{12-36} con una poliglicerina que tiene un grado
de polimerización de 6 o más.
Apartado 6. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que el éster de ácido graso con
poliglicerina es un éster de un ácido graso
C_{12-36} con una poliglicerina que tiene un grado
de polimerización de 6 a 10.
Apartado 7. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que el ácido
alcanoil-lactílico contiene un grupo alcanoilo que
tiene 8 o más átomos de carbono.
Apartado 8. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que el ácido
alcanoil-lactílico contiene un grupo alcanoilo de
C_{8-18}.
Apartado 9. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que el copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo contiene un grupo
alquilo de C_{5-40}.
Apartado 10. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que el copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo contiene un grupo
alquilo de C_{10-30}.
Apartado 11. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que el aceite es un aceite líquido
hidrocarbonado.
Apartado 12. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que la sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico está contenida en una proporción de por lo menos
0,1% en peso basado en el 100% en peso de la composición de
emulsión.
Apartado 13. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que la sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico está contenida en una proporción de 0,5 a 7% en
peso basado en el 100% en peso de la composición de emulsión.
Apartado 14. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que la sustancia relacionada con un
ácido nucleico purínico está contenida en una proporción de 1 a 6%
en peso basado en el 100% en peso de la composición de emulsión.
Apartado 15. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que el éster de ácido graso con
poliglicerina está contenido en una proporción de 0,05 a 6% en peso,
el ácido alcanoil-lactílico o su sal está
contenido en una proporción de 0,01 a 1% en peso, el copolímero de
ácido acrílico-metacrilato de alquilo está
contenido en una proporción de 0,01 a 0,8% en peso, el aceite está
contenido en una proporción de 0,3 a 20% en peso, y el alcohol
polihidroxilado está contenido en una proporción de 0,05 a 15% en
peso, basado en el 100% en peso de la composición de emulsión.
Apartado 16. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que el éster de ácido graso con
poliglicerina y el ácido alcanoil-lactílico o su sal
están contenidos en una relación en peso de 95:5 a 60:40.
Apartado 17. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, en la que el éster de ácido graso con
poliglicerina y el ácido alcanoil-lactílico o su sal
están contenidos en una relación en peso de 90:10 a 70:30.
Apartado 18. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, que comprende además un alcohol inferior.
Apartado 19. Una composición de emulsión de O/W
según el Apartado 2, usada para un cosmético para la piel o para un
fármaco médico o casi médico aplicado externamente para la piel.
\vskip1.000000\baselineskip
Además, la presente invención proporciona los
métodos para preparar una composición de emulsión de O/W como se
definen en los Apartados 20 a 22 a continuación:
Apartado 20. Un método para preparar una
composición de emulsión de O/W, que comprende las etapas
siguientes:
- 1)
- preparar una emulsión no acuosa usando un compuesto que comprende un éster de ácido graso con poliglicerina, un ácido alcanoil-lactílico o una sal del mismo, un aceite, y, según se requiera, un alcohol polihidroxilado;
- 2)
- preparar una disolución acuosa usando una composición que comprende una sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico, agua, y un copolímero de ácido acrílico-metacrilato de alquilo; y
- 3)
- mezclar la emulsión acuosa con la disolución acuosa, para dar la composición de emulsión.
- \quad
- Apartado 21. Un método para preparar una composición de emulsión de O/W según el Apartado 20, en el que la Etapa 2) sirve para preparar la disolución acuosa usando la composición que comprende además por lo menos un miembro seleccionado de alcoholes inferiores y alcoholes polihidroxilados.
- \quad
- Apartado 22. Un método para preparar una composición de emulsión de O/W según el Apartado 20, en el que el método comprende incorporar la emulsión no acuosa en una proporción de 1 a 40% en peso basado en el 100% en peso de la composición de emulsión final.
\vskip1.000000\baselineskip
Los métodos descritos anteriormente incluyen las
siguientes formas de realización:
(1) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W que usa, como sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico, por lo menos un miembro seleccionado de entre el
grupo constituido por 3',5'-monofosfato cíclico de
adenosina, monofosfato de adenosina, difosfato de adenosina,
trifosfato de adenosina, y sus sales.
(2) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W que usa, como sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico, un monofosfato de adenosina o su sal.
(3) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W que usa, como éster de ácido graso con
poliglicerina, un éster de un ácido graso
C_{12-36} y una poliglicerina que tiene un grado
de polimerización de 6 o más.
(4) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W que usa, como éster de ácido graso con
poliglicerina, un éster de un ácido graso
C_{12-36} y una poliglicerina que tiene un grado
de polimerización de 6 a 10.
(5) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W que usa, como ácido
alcanoil-lactílico, un ácido
alcanoil-lactílico que contiene un grupo alcanoilo
que tiene 8 o más átomos de carbono.
(6) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W que usa, como ácido
alcanoil-lactílico, un ácido
alcanoil-lactílico que contiene un grupo alcanoilo
de C_{8-18}.
(7) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W que usa, como copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo, un copolímero de
ácido acrílico-metacrilato de alquilo que contiene
una cadena alquílica con 5 a 40 átomos de carbono.
(8) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W que usa, como copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo, un copolímero de
ácido acrílico-metacrilato de alquilo que contiene
una cadena alquílica con 10 a 30 átomos de carbono.
(9) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W que usa un aceite líquido hidrocarbonado.
(10) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W, en el que el método comprende incorporar una
sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico en una
proporción de por lo menos 0,1% en peso basado en el 100% en peso de
la composición de emulsión.
(11) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W, en el que el método comprende incorporar una
sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico en una
proporción de 0,5 a 7% en peso basado en el 100% en peso de la
composición de emulsión.
(12) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W, en el que el método comprende incorporar una
sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico en una
proporción de 1 a 6% en peso basado en el 100% en peso de la
composición de emulsión.
(13) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W, en el que el método comprende incorporar un éster
de ácido graso con poliglicerina en una proporción de 0,05 a 6% en
peso, un ácido alcanoil-lactílico o su sal está
contenido en una proporción de 0,01 a 1% en peso, un copolímero de
ácido acrílico-metacrilato de alquilo está
contenido en una proporción de 0,01 a 0,8% en peso, un aceite está
contenido en una proporción de 0,3 a 20% en peso, y un alcohol
polihidroxilado está contenido en una proporción de 0,05 a 15% en
peso, basado en el 100% en peso de la composición de emulsión.
(14) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W, en el que el método comprende incorporar un éster
de ácido graso con poliglicerina en una proporción de 0,1 a 5,5% en
peso, un ácido alcanoil-lactílico o su sal está
contenido en una proporción de 0,1 a 0,5% en peso, un copolímero de
ácido acrílico-metacrilato de alquilo está
contenido en una proporción de 0,3 a 0,6% en peso, un aceite está
contenido en una proporción de 0,5 a 15% en peso, y un alcohol
polihidroxilado está contenido en una proporción de 3 a 10% en peso,
basado en el 100% en peso de la composición de emulsión.
(15) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W, en el que el método comprende emplear un éster de
ácido graso con poliglicerina y un ácido
alcanoil-lactílico o su sal, contenidos en la
composición de emulsión, en una relación en peso de 95:5 a
60:40.
(16) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W, en el que el método comprende emplear un éster de
ácido graso con poliglicerina y un ácido
alcanoil-lactílico o su sal, contenidos en la
composición de emulsión, en una relación en peso de 90:10 a
70:30.
(17) Un método para preparar una composición de
emulsión de O/W, en el que la composición de emulsión de O/W se usa
para un cosmético para la piel o para un fármaco médico o casi
médico aplicado externamente para la piel.
\vskip1.000000\baselineskip
Además, la presente invención proporciona
métodos para estabilizar la emulsión de la composición de emulsión
de O/W según se definen en los siguientes Apartados 23 a 25:
Apartado 23. Un método para estabilizar la
emulsión de una composición de emulsión de O/W que contiene una
sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico, agua, y un
aceite, comprendiendo el método incorporar un éster de ácido graso
con poliglicerina, un ácido alcanoil-lactílico o su
sal, un copolímero de ácido acrílico-metacrilato de
alquilo, y, según se requiera, un alcohol polihidroxilado, en la
composición de emulsión.
Apartado 24. Un método para estabilizar la
emulsión de una composición de emulsión de O/W según el Apartado 23,
en el que el método comprende incorporar el éster de ácido graso con
poliglicerina en una proporción de 0,05 a 6% en peso, el ácido
alcanoil-lactílico o su sal en una proporción de
0,01 a 1% en peso, el copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo en una proporción de
0,01 a 0,8% en peso, y, según se requiera, el alcohol
polihidroxilado en una proporción de 0,05 a 15% en peso, basado en
el 100% en peso de la composición de emulsión que contiene el aceite
en una proporción de 0,3 a 20% en peso.
Apartado 25. Un método para estabilizar la
emulsión de una composición de emulsión de O/W, comprendiendo el
método mezclar una emulsión no acuosa que contiene un éster de ácido
graso con poliglicerina, un ácido alcanoil-lactílico
o su sal, un aceite, y, según se requiera, un alcohol
polihidroxilado, con una disolución acuosa que contiene una
sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico, agua, y un
copolímero de ácido acrílico-metacrilato de
alquilo, para dar la composición de emulsión.
\vskip1.000000\baselineskip
Los métodos descritos anteriormente para
estabilizar la emulsión de una composición de emulsión de O/W
incluyen las siguientes formas de realización:
(1) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que la composición de
emulsión de O/W contiene, como sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico, un miembro seleccionado de entre el grupo
constituido por 3',5'-monofosfato cíclico de
adenosina, monofosfato de adenosina, difosfato de adenosina,
trifosfato de adenosina, y sus sales.
(2) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que la composición de
emulsión de O/W contiene, como sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico, monofosfato de adenosina o su sal.
(3) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que la composición de
emulsión de O/W contiene una sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico en una proporción de por lo menos 0,1% en peso
basado en el 100% en peso de la composición.
(4) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que la composición de
emulsión de O/W contiene una sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico en una proporción de 0,5 a 7% en peso basado en
el 100% en peso de la composición.
(5) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que la composición de
emulsión de O/W contiene una sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico en una proporción de 1 a 6% en peso basado en el
100% en peso de la composición.
(6) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que la composición de
emulsión de O/W contiene, como aceite, un aceite líquido
hidrocarbonado.
(7) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que la composición de
emulsión de O/W contiene un aceite en una proporción de 0,3 a 20% en
peso basado en el 100% en peso de la composición.
(8) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que la composición de
emulsión de O/W contiene un aceite en una proporción de 0,5 a 15% en
peso basado en el 100% en peso de la composición.
(9) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que se usa, como éster de
ácido graso con poliglicerina, un éster de un ácido graso
C_{12-36} y una poliglicerina que tiene un grado
de polimerización de 6 o más.
(10) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que se usa, como éster de
ácido graso con poliglicerina, un éster de un ácido graso
C_{12-36} y una poliglicerina que tiene un grado
de polimerización de 6 a 10.
(11) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que se usa, como ácido
alcanoil-lactílico, un ácido
alcanoil-lactílico que contiene un grupo alcanoilo
que tiene 8 o más átomos de carbono.
(12) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que se usa, como ácido
alcanoil-lactílico, un ácido
alcanoil-lactílico que contiene un grupo alcanoilo
de C_{8-18}.
(13) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que se usa, como
copolímero de ácido acrílico-metacrilato de alquilo,
un copolímero de ácido acrílico-metacrilato de
alquilo que contiene una cadena alquílica con 5 a 40 átomos de
carbono.
(14) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que se usa, como
copolímero de ácido acrílico-metacrilato de alquilo,
un copolímero de ácido acrílico-metacrilato de
alquilo que contiene un grupo alquilo de
C_{10-30}.
(15) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que el método comprende
incorporar un éster de ácido graso con poliglicerina en una
proporción de 0,1 a 5,5% en peso, un ácido
alcanoil-lactílico o su sal en una proporción de
0,1 a 0,5% en peso, un copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo en una proporción
de 0,3 a 0,6% en peso, y, según se requiera, un alcohol
polihidroxilado en una proporción de 3 a 10% en peso, basado en el
100% en peso de la composición de emulsión que contiene un aceite en
una proporción de 0,5 a 15% en peso.
(16) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que el método comprende
emplear un éster de ácido graso con poliglicerina y un ácido
alcanoil-lactílico o su sal, contenidos en la
composición de emulsión, en una relación en peso de 95:5 a
60:40.
(17) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que el método comprende
emplear un éster de ácido graso con poliglicerina y un ácido
alcanoil-lactílico o su sal, contenidos en la
composición de emulsión, en una relación en peso de 90:10 a
70:30.
(18) Un método para estabilizar la emulsión de
una composición de emulsión de O/W, en el que la composición de
emulsión de O/W se usa para un cosmético para la piel o para un
fármaco médico o casi médico aplicado externamente para la piel.
\global\parskip1.000000\baselineskip
La composición de emulsión de O/W de la presente
invención contiene esencialmente una sustancia relacionada con un
ácido nucleico purínico, agua, un éster de ácido graso (alifático)
con poliglicerina, un ácido alcanoil-lactílico o su
sal, un copolímero de ácido acrílico-metacrilato de
alquilo, y un aceite.
Las sustancias relacionadas con un ácido
nucleico purínico, utilizables en la invención, no están limitadas.
Son preferibles las que muestran funciones fisiológicas cuando se
aplican a la piel. Los ejemplos incluyen una amplia variedad de
sustancias relacionadas con un ácido nucleico purínico que se pueden
incorporar en preparaciones externas, particularmente cosméticos, y
fármacos médicos y casi médicos aplicados externamente. Son
preferibles los solubles en agua o hidrófilos. Los ejemplos
específicos de sustancias utilizables relacionadas con un ácido
nucleico purínico son adenina, monofosfato de adenosina, difosfato
de adenosina, trifosfato de adenosina, monofosfato cíclico de
adenosina, y derivados de ácido adenílico similares, y sus sales;
xantina, ácido xantílico, ácido inosínico, y sus sales, y
sustancias similares relacionadas con un ácido nucleico purínico.
Estas sustancias relacionadas con un ácido nucleico purínico se
pueden usar solas o en combinación de dos o más especies.
Los ejemplos de la variedad de sales descritas
anteriormente incluyen la sal de sodio, la sal de potasio, y sales
de metales alcalinos similares; arginina, lisina, y sales de
aminoácidos básicos similares; la sal de amonio, la sal de
trietanolamina, y similares.
Se sabe que los derivados de ácido adenílico y
sus sales, tales como el fosfato de adenosina y similares,
muestran, cuando se aplican a la piel, un efecto humectante al
aumentar el número de aminoácidos libres en la capa celular córnea,
y, además, funcionan para estimular el recambio epidérmico, evitando
de ese modo el secado y envejecimiento de la piel, y mejorando el
estado de la piel áspera. Por lo tanto, hay sustancias relacionadas
con un ácido nucleico purínico que se pueden usar de forma adecuada
en la presente invención.
Los ejemplos específicos de fosfatos de
adenosina y sus sales incluyen el monofosfato cíclico 3',5' de
adenosina, el monofosfato de adenosina, el monofosfato monosódico
de adenosina, el monofosfato disódico de adenosina, el difosfato de
adenosina, el difosfato monosódico de adenosina, el difosfato
disódico de adenosina, el trifosfato de adenosina, el trifosfato
monosódico de adenosina, el trifosfato disódico de adenosina, el
trifosfato trisódico de adenosina, y similares. Entre estos, son
preferibles el monofosfato de adenosina y sus sales (el monofosfato
monosódico de adenosina y el monofosfato disódico de adenosina).
La proporción de la sustancia relacionada con un
ácido nucleico purínico contenida en la composición de la emulsión
no está limitada en tanto que cada sustancia relacionada con un
ácido nucleico purínico pueda mostrar los efectos deseados.
Particularmente, aunque varía dependiendo del tipo de la sustancia
relacionada con un ácido nucleico purínico usada, está en un
intervalo de por lo menos 0,1% en peso, preferentemente 0,5 a 7% en
peso, más preferentemente 1 a 6% en peso, por 100% en peso de la
composición de emulsión final.
La composición de emulsión de O/W de la presente
invención contiene agua como ingrediente esencial. Como el
ingrediente acuoso, se puede usar agua destilada, agua intercambiada
mediante iones, agua esterilizada, o agua que contiene
electrolitos. Los ejemplos de sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico que contiene agua incluyen agua de mar, agua
procedente de aguas termales, agua mineral, y similares. La
expresión "agua de mar" se refiere aquí a agua de la
superficie del mar, agua de mar de profundidad intermedia, y agua de
mar profunda, y agua de mar abisal.
La proporción del agua contenida en el 100% en
peso de la composición de emulsión final no está limitada.
Habitualmente, se selecciona de forma adecuada de un intervalo de 50
a 90% en peso. Preferentemente, se selecciona de un intervalo de 60
a 80% en peso.
Los ésteres de ácidos grasos con poliglicerinas,
utilizables en la presente invención, no están limitados. Los
ejemplos incluyen ésteres de un ácido graso
C_{12-36} con una poliglicerina que tiene un grado
de polimerización de 6 o más, especialmente 6 a 10. Los ácidos
grasos que forman ésteres con poliglicerinas incluyen ácidos grasos
saturados, insaturados, lineales o ramificados. Los ejemplos
específicos son ácido cáprico, ácido láurico, ácido
isotridecanoico, ácido mirístico, ácido palmítico, ácido
palmitoleico, ácido esteárico, ácido isoesteárico, ácido oleico,
ácido linoleico, ácido behénico, ácido ricinoleico, y similares.
Los ejemplos específicos de ésteres de ácidos
grasos con poliglicerinas son monolaurato de hexaglicerilo,
monoisoestearato de hexaglicerilo, monomiristato de hexaglicerilo,
dioleato de hexaglicerilo, dimiristato de hexaglicerilo,
dipalmitato de hexaglicerilo, diestearato de hexaglicerilo,
dibehenilato de hexaglicerilo, trilaurato de hexaglicerilo,
trimiristato de hexaglicerilo, tripalmitato de hexaglicerilo,
triestearato de hexaglicerilo, tribehenilato de hexaglicerilo,
tetralaurato de hexaglicerilo, tetramiristato de hexaglicerilo,
tetrapalmitato de hexaglicerilo, tetraestearato de hexaglicerilo,
tetrabehenilato de hexaglicerilo, pentalaurato de hexaglicerilo,
pentamiristato de hexaglicerilo, pentapalmitato de hexaglicerilo,
pentaestearato de hexaglicerilo, pentabehenilato de hexaglicerilo,
monocaprato de decaglicerilo, monolaurato de decaglicerilo,
monomiristato de decaglicerilo, monopalmitato de decaglicerilo,
monoestearato de decaglicerilo, monooleato de decaglicerilo,
monolinoleato de decaglicerilo, monoisoestearato de decaglicerilo,
dicaprato de decaglicerilo, dilaurato de decaglicerilo, dimiristato
de decaglicerilo, dipalmitato de decaglicerilo, diestearato de
decaglicerilo, diisoestearato de decaglicerilo, trilaurato de
decaglicerilo, trimiristato de decaglicerilo, tripalmitato de
decaglicerilo, triestearato de decaglicerilo, trioleato de
decaglicerilo, tribehenilato de decaglicerilo, pentaestearato de
decaglicerilo, pentaoleato de decaglicerilo, pentaisoestearato de
decaglicerilo, heptaestearato de decaglicerilo, decaestearato de
decaglicerilo, decaoleato de decaglicerilo, decaisoestearato de
decaglicerilo, y similares. Sin embargo, los ésteres de ácidos
grasos con poliglicerinas no están limitados a estos.
Los ésteres de ácidos grasos con poliglicerinas
se pueden usar solos o en combinación de dos o más especies.
Adecuadamente, se pueden usar ésteres de ácidos grasos con
poliglicerinas que tienen un valor HLB de 10 o más, especialmente
10 a 15. Es preferible usar el éster de ácidos grasos con
poliglicerinas en una proporción de 0,05 a 6% en peso por 100% en
peso de la composición de emulsión final, más preferentemente en una
proporción de 0,1 a 5,5% en peso.
Los ácidos alcanoil-lactílicos
usables en la invención no están limitados. Los ejemplos incluyen
ácidos alcanoil-lactílicos que tienen un grupo
alcanoilo con 8 o más átomos de carbono, preferentemente ácidos
alcanoil-lactílicos que tienen un grupo alcanoilo
C_{8-18}. Los ejemplos específicos incluyen ácido
octanoil-lactílico, ácido
caproil-lactílico, ácido
2-etilhexanoil-lactílico, ácido
lauroil-lactílico, ácido
miristoil-lactílico, ácido
palmitoil-lactílico, ácido
estearoil-lactílico, ácido
isoestearoil-lactílico, ácido
oleoil-lactílico, ácido
12-hidroxiestearoil-lactílico,
ácido linoleil-lactílico, y ácido
hebenoil-lactílico. Son preferibles el ácido
estearoil-lactílico y el ácido
isoestearoil-lactílico. Los ácidos
alcanoil-lactílicos se pueden usar en forma de una
sal. Los ejemplos de tales sales incluyen sales de sodio, sales de
potasio, y sales de metales alcalinos similares; sales de amonio,
sales de trietanolamina, y similares. Se prefieren las sales
sódicas, más específicamente estearoil-lactilato de
sodio e isoestearoil-lactilato de sodio.
Los ácidos alcanoil-lactílicos y
sus sales se pueden usar solos o en combinación de dos o más
especies. Es preferible usar el ácido
alcanoil-lactílico o su sal en una proporción de
0,01 a 1% en peso en 100% en peso de la composición de emulsión
final, más preferentemente en una proporción de 0,1 a 0,5% en
peso.
Los ésteres de ácidos grasos con poliglicerinas
y los ácidos alcanoil-lactílicos y sus sales se usan
como un emulsionante para la emulsión no acuosa preparada en el
procedimiento de producción de la composición de emulsión de la
invención. La proporción para mezclar un éster de ácidos grasos con
poliglicerinas con un ácido alcanoil-lactílico o su
sal es deseablemente tal que el valor HLB de la mezcla sea 10 o más,
preferentemente 10 a 13. Los ejemplos específicos de la proporción
a mezclar de un éster de ácido graso con poliglicerina con un ácido
alcanoil-lactílico o su sal son relaciones en peso
de 95:5 a 60:40, preferentemente 90:10 a 70:30.
Los copolímeros de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo usables en la
invención no están limitados. Los ejemplos incluyen habitualmente
aquellos que tienen una cadena alquílica con 5 a 40 átomos de
carbono. Se prefieren aquellos que tienen una cadena alquílica con
10 a 30 átomos de carbono. Aunque no están limitados a ellos, tales
polímeros están comercialmente disponibles, por ejemplo de Goodrich
Corporation con las marcas de Carbopol y Pemulen, tal como Carbopol
1342, Pemulen TR-1 y Pemulen
TR-2.
Los copolímeros de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo se pueden usar solos
o en combinación de dos o más especies. Es preferible usar el
copolímero de ácido acrílico-metacrilato de alquilo
en una proporción de 0,01 a 0,8% en peso por 100% en peso de la
composición de emulsión final, más preferentemente en una proporción
de 0,3 a 0,6% en peso, aún más preferentemente en una proporción de
0,4 a 0,6% en peso.
Los aceites utilizables en la invención no están
limitados.
Los ejemplos específicos incluyen aceite de
cacahuete, aceite de sésamo, aceite de haba de soja, aceite de
cártamo, aceite de aguacate, aceite de girasol, aceite de maíz,
aceite de semilla de linaza, aceite de semilla de algodón, aceite
de ricino, aceite de camelia, aceite de coco, aceite de oliva,
aceite de amapola, aceite de cacao, aceite de jojoba, y aceites
vegetales similares; sebo de vaca, manteca de cerdo, aceite de lana,
y aceites y grasas animales similares; vaselina, parafina líquida,
escualeno, oligómero \alpha-olefínico, y aceites
líquidos hidrocarbonados similares; miristato de isopropilo,
isoestearato de isopropilo, miristato de miristilo, palmitato de
cetilo, isooctato de cetilo, miristato de isocetilo, miristato de
n-butilo, miristato de octildodecilo, linolenato de
isopropilo, ricinoleato de propilo, ricinoleato de isopropilo,
ricinoleato de isobutilo, ricinoleato de heptilo, sebacato de
dietilo, adipato de diisopropilo, y ésteres de ácidos grasos
superiores similares; cera de abejas blanca, cera de ballena, cera
de Japón, y ceras similares; alcohol cetílico, alcohol estearílico,
alcohol behenílico, alcohol batílico, alcohol quimílico, y alcoholes
alifáticos superiores similares; ceras, ácidos esteáricos, ácidos
oleicos, ácidos palmíticos, y ácidos grasos superiores similares;
mezclas de mono-, di- o triglicéridos de ácidos grasos saturados o
insaturados de C_{12-18}; metilpolisiloxano,
dimetilpolisiloxano, metilfenilpolisiloxano,
metilhidrogenopolisiloxano, y siliconas lineales similares;
decametilciclopentasiloxano, octametilciclotetrasiloxano,
metilciclosiloxano, y siliconas cíclicas similares;
metilpolisiloxano reticulado, metilfenilpolisiloxano reticulado, y
siliconas reticuladas similares; y, por ejemplo, aceites de silicona
tales como siliconas modificadas mediante polioxietileno,
polioxipropileno o similares; además de otros. Se prefieren los
aceites líquidos hidrocarbonados tales como vaselina, parafina
líquida, escualeno, oligómero \alpha-olefínico, y
similares.
Los aceites se pueden usar solos o en
combinación de dos o más especies. Cuando los aceites son sólidos,
es preferible licuarlos por medio de un redisolvente auxiliar antes
de usarlos.
\newpage
Es preferible usar el aceite en una proporción
de 0,3 a 20% en peso por 100% en peso de la composición de emulsión
final, más preferentemente en una proporción de 0,5 a 15% en
peso.
\vskip1.000000\baselineskip
Aunque el método de preparación para la
composición de emulsión de O/W no está limitado, es preferible
prepararla según el método descrito a continuación:
(1) el éster de ácido graso con poliglicerina y
el ácido alcanoil-lactílico o su sal se mezclan con
el aceite y preferentemente con el alcohol polihidroxilado. La
mezcla se agita mientras se calienta. Después de que la mezcla se
disuelve uniformemente, se enfría para dar una emulsión no
acuosa.
(2) La emulsión no acuosa así obtenida se mezcla
con una disolución acuosa (composición acuosa) que se prepara de
forma separada y contiene la sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico, el agua, y el copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo. La composición de
emulsión de O/W se prepara entonces según un método
convencional.
Es preferible usar el alcohol polihidroxilado en
el Proceso (1) para preparar la emulsión no acuosa a fin de mejorar
adicionalmente el desarrollo de la capacidad emulsionante del éster
de ácido graso con poliglicerina, del ácido
alcanoil-lactílico, etc.
Los alcoholes polihidroxilados usables aquí no
están limitados. Los ejemplos específicos incluyen poliglicerinas
que tienen un grado de polimerización de 2 a 10 (por ejemplo,
diglicerina, triglicerina, tetraglicerina, etc.), etilenglicol,
dietilenglicol, polietilenglicol, 1,3-butilenglicol,
propilenglicol, dipropilenglicol, isoprenglicol, pentadiol,
sorbitol, maltitol, fructosa, y similares. Es preferible el uso de
glicerina. Estos alcoholes polihidroxilados se pueden usar solos o
en combinación de dos o más especies. En este caso, el alcohol
polihidroxilado se usa en una proporción de 0,05 a 15% en peso por
100% en peso de la composición de emulsión final, preferentemente en
una proporción de 3 a 10% en peso.
En el Proceso (2), que sirve para el
emulsionamiento, se puede incorporar un alcohol inferior, además de
la sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico, el agua, y
el copolímero de ácido acrílico-metacrilato de
alquilo, en la disolución acuosa (composición acuosa) que se mezcla
con la emulsión no acuosa. Esto potencia la absorción percutánea de
la sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico. Los
alcoholes inferiores usables en la invención no están limitados,
pero habitualmente se seleccionan de forma adecuada de alcoholes
que tienen 1 a 6 átomos de carbono. Los ejemplos preferibles son
etanol, propanol, isopropanol, y alcoholes de
C_{1-4} similares. Estos alcoholes inferiores se
pueden usar solos o en combinación de dos o más especies. Es
preferible el uso de etanol. En este caso, el alcohol inferior se
usa en una proporción de 0,5 a 15% en peso por 100% en peso de la
composición de emulsión final, preferentemente en una proporción de
3 a 10% en peso.
Además, se puede usar un alcohol polihidroxilado
en la disolución acuosa descrita anteriormente (composición
acuosa). De ese modo, el uso hace posible controlar la capacidad
humectante y las características sensoriales de la composición de
emulsión final hasta el grado deseado. Los alcoholes
polihidroxilados usables en la disolución acuosa incluyen aquellos
descritos anteriormente. Cuando se usa un alcohol polihidroxilado en
la preparación de la emulsión no acuosa, es preferible usar
alcoholes polihidroxilados que sean idénticos o muy compatibles con
ella.
Los ejemplos del método para emulsionar la
mezcla de la emulsión no acuosa y la disolución acuosa (composición
acuosa) incluyen agitar la mezcla a presión atmosférica o a presión
elevada, usando un homomezclador. Las partículas de la emulsión
resultante se pueden refinar adicionalmente mediante un
homogeneizador, según se requiera.
La proporción de la emulsión no acuosa a la
disolución acuosa (composición acuosa) no está limitada.
Habitualmente es deseable controlar la proporción de la emulsión no
acuosa a 1 hasta 40% en peso, preferentemente 1 hasta 30% en peso,
basado en el 100% en peso de la composición de emulsión final, dando
de ese modo una composición de emulsión de O/W más estable.
La composición de emulsión de O/W de la
invención, en tanto que no se alteren los efectos de la invención,
puede contener, según se requiera, un amplio abanico de sustancias
conocidas, tales como humectantes, absorbedores de UV, dispersantes
de UV, vitaminas, extractos vegetales, astringentes, agentes
antiinflamatorios, blanqueadores, antioxidantes, activadores de
células, y especialmente aquellas sustancias conocidas usadas en
composiciones aplicadas de forma externa adecuadas para la piel,
tales como cosméticos y fármacos médicos/casi médicos aplicados
externamente además de tensioactivos, materia colorante (tintes,
pigmentos), compuestos aromáticos, agentes antisépticos,
bactericidas, espesantes, antioxidantes, agentes secuestrantes,
agentes ajustadores del pH, desodorantes, y una amplia variedad de
aditivos.
La viscosidad de la composición de emulsión de
O/W de la invención no está limitada. Cuando la composición de
emulsión de O/W se emplea como un cosmético adecuado para la piel, o
como un fármaco médico o casi médico aplicado externamente,
habitualmente es deseable preparar la composición de emulsión de O/W
para que tenga una viscosidad de 30.000 cps o menos, preferentemente
500 a 20.000 cps, a una temperatura de 20ºC.
\newpage
La composición de emulsión de O/W de la
invención mantiene establemente su estado emulsionado inhibiendo la
separación del aceite que está provocado típicamente por el
almacenamiento a largo plazo en una condición en la que la
composición de emulsión de O/W tiene tendencia a verse afectada por
el cambio de temperatura, incluso cuando contiene una sustancia
relacionada con un ácido nucleico purínico en cualquier cantidad
deseada según el uso y el efecto pretendido, especialmente en
cualquier cantidad deseada a partir del intervalo de 0,1% en peso o
más, preferentemente 0,1 a 6% en peso. La composición de emulsión de
O/W de la invención se puede preparar, según el uso pretendido,
para proporcionar una sensación no pegajosa excelente cuando se usa
para la piel. Por lo tanto, la composición de emulsión de O/W de la
invención es especialmente útil para preparaciones externas, tales
como cosméticos adecuados para la piel (incluyendo el cuero
cabelludo), y fármacos médicos y casi médicos aplicados
externamente para la piel (incluyendo el cuero cabelludo).
Particularmente, cuando se usa monofosfato de adenosina (AMP) o su
sal como una sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico,
la invención se puede preparar como un cosmético y una preparación
externa para la piel (fármaco médico o casi médico) que es
excelente en su efecto humectante, en la prevención de la sequedad y
del envejecimiento, y en la capacidad para curar la piel áspera
debido a la acción del AMP o su sal.
Cuando la composición de emulsión de O/W de la
invención se prepara como una preparación externa tal como un
cosmético o como una preparación externa para la piel (fármaco
médico o casi médico), su forma no está limitada. Los ejemplos
incluyen emulsiones, suspensiones, cremas, y similares.
Los ejemplos de cosméticos incluyen emulsiones
emolientes, lociones lechosas, emulsiones nutritivas, emulsiones
limpiadoras, y emulsiones similares. Cremas emolientes, cremas de
masaje, cremas limpiadoras, cremas de maquillaje, y cremas
similares; y similares. Estos cosméticos se aplican a la piel en una
cantidad adecuada por aplicación, o con una frecuencia adecuada por
día, según la edad del usuario, el género, el uso pretendido, el
estado de la parte afectada de la piel, etc.
La presente invención también proporciona un
método para estabilizar la emulsión de una composición de emulsión
de O/W que contiene una sustancia relacionada con un ácido nucleico
purínico. Este método se puede demostrar preparando una composición
de emulsión de O/W usando un copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo, un éster de ácido
graso con poliglicerina, y un ácido
alcanoil-lactílico o su sal, además de una sustancia
relacionada con un ácido nucleico purínico, agua, y un aceite, todo
ello como se describe anteriormente. Para dar una mayor estabilidad
a la emulsión de la composición de emulsión, se puede añadir
adicionalmente un alcohol polihidroxilado, además de los
ingredientes mencionados anteriormente.
Específicamente, el método se puede demostrar
incorporando el éster de ácido graso con poliglicerina en una
proporción de 0,05 a 6% en peso, preferentemente 0,1 a 5,5% en peso;
el ácido alcanoil-lactílico o su sal en una
proporción de 0,01 a 1% en peso, preferentemente 0,1 a 0,5% en peso;
y el copolímero de ácido acrílico-metacrilato de
alquilo en una proporción de 0,01 a 0,8% en peso, preferentemente
0,3 a 0,6% en peso, más preferentemente 0,4 a 0,6% en peso, en 100%
en peso de la composición de emulsión de O/W que contiene la
sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico en una
proporción de 0,1% en peso o más, preferentemente 0,5 a 7% en peso,
más preferentemente 1 a 6% en peso. En este caso, la proporción del
aceite contenido en la composición de emulsión de O/W no está
limitada, pero es preferentemente 0,3 a 20% en peso, más
preferentemente 0,5 a 15% en peso. El agua da cuenta de la porción
de la composición de emulsión de O/W distinta de la constituida por
el aceite y otros ingredientes. La proporción del agua no está
limitada, pero habitualmente se selecciona de forma adecuada a
partir del intervalo de 50 hasta 90% en peso, preferentemente 60
hasta 80% en peso.
Es preferible usar el éster de ácido graso con
poliglicerina y el ácido alcanoil-lactílico o su sal
en una proporción tal que el valor HLB de la mezcla será 10 o más,
preferentemente 10 a 13. Específicamente, es preferible usar el
éster de ácido graso con poliglicerina y el ácido
alcanoil-lactílico o su sal en una proporción tal
que su relación en peso será 95:5 a 60:40, preferentemente 90:10 a
70:30.
Cuando se incorpora un alcohol polihidroxilado,
su proporción está, por ejemplo, en un intervalo de 0,05 a 15% en
peso, preferentemente 2 a 10% en peso.
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Más específicamente, el método de la invención
se puede demostrar usando cada ingrediente en la proporción
especificada anteriormente, y después preparando una composición de
emulsión de O/W como se describe a continuación:
1) el éster de ácido graso con poliglicerina y
el ácido alcanoil-lactílico o su sal se mezclan con
el aceite y, preferentemente, con el alcohol polihidroxilado. La
mezcla se agita mientras se calienta. Después de que la mezcla está
disuelta uniformemente, se enfría para dar una emulsión no
acuosa.
2) La emulsión no acuosa así obtenida se mezcla
con una disolución acuosa (composición acuosa) que se prepara
separadamente y que contiene la sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico, el agua, y el copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo. La composición de
emulsión de O/W se prepara entonces según un método de
emulsionamiento convencional.
Al preparar una composición de emulsión de O/W
como se describe anteriormente, se proporciona una estabilidad a la
emulsión de la composición de emulsión de O/W, y se puede inhibir
significativamente la separación del aceite que está provocada
típicamente por el almacenamiento a largo plazo en condiciones en
las que la composición de emulsión de O/W es propensa a verse
afectada por el cambio de temperatura, proporcionando de ese modo
una composición de emulsión que mantiene de forma estable su estado
emulsionado.
La presente invención se describe con más
detalle haciendo referencia a los siguientes ejemplos, pero el
alcance de la presente invención no está limitado por estos
ejemplos.
Ejemplos 1 a
4
Se mezclaron un éster de ácido graso con
poliglicerina, un alcanoil-lactilato, un aceite, y
un alcohol polihidroxilado, se disolvieron mientras se calentaba, y
se enfriaron, para preparar una emulsión no acuosa uniforme. Se
mezcló con todo ello una composición acuosa (disolución acuosa) que
se preparó separadamente disolviendo en agua destilada (agua pura)
una sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico, un
copolímero de ácido acrílico-metacrilato de
alquilo, un alcohol polihidroxilado, y un alcohol inferior. La
mezcla se agitó mediante un homomezclador para dar la composición
de emulsión de la presente invención (Ejemplos 1 a 4). La Tabla 1
muestra los ingredientes para las composiciones de emulsión
finales.
Cada una de las cuatro composiciones de emulsión
así preparadas se colocó en dos botellas de vidrio transparentes.
Una botella se dejó reposar durante 2 semanas a una temperatura de
60ºC, y la otra botella se sometió a un ensayo de 15 ciclos a
temperaturas que oscilan desde -5ºC hasta 40ºC (un ciclo: 24 horas).
El aspecto (separación, flotación del aceite, presencia/ausencia de
formación de gel) de cada composición de emulsión después del ensayo
se observó visualmente y se evaluó según los siguientes
criterios.
- O:
- no se observó ni separación, ni flotación del aceite, ni formación de gel.
- X:
- se observó separación, flotación del aceite, o formación de gel.
Como comparación, se preparó una composición de
emulsión (Ejemplo Comparativo 1) que no contiene
alcanoil-lactilato, y una composición de emulsión
(Ejemplo Comparativo 2) que no contiene copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo, de la misma manera
como en los Ejemplos 1 a 4 (la Tabla 2 muestra los ingredientes para
estas composiciones de emulsión), y se sometieron al ensayo de
estabilidad de emulsión como se describe anteriormente.
Las Tablas 1 y 2 muestran los resultados del
ensayo de estabilidad de la emulsión para las composiciones de
emulsión de los Ejemplos 1 a 4 y de los Ejemplos Comparativos 1 a
2.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
Como se puede observar a partir de las tablas,
la composición de emulsión de O/W de la presente invención inhibe
la separación de las fases de agua/aceite, la flotación del aceite y
la formación de gel, y mantiene de manera estable su estado
emulsionado en condiciones en las que es probable que la composición
de emulsión se vea afectada por el almacenamiento a largo plazo y
por el cambio de temperatura, incluso cuando contiene una cantidad
relativamente grande de sustancia relacionada con un ácido nucleico
purínico como en la composición de emulsión del Ejemplo 4. Por otro
lado, como muestran los ejemplos comparativos, la composición de
emulsión que no contiene copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo (Ejemplo Comparativo
2) careció de estabilidad a largo plazo de la emulsión, y la
composición de emulsión que no contenía
alcanoil-lactilato (Ejemplo Comparativo 1) gelificó
debido al cambio de temperatura, fracasando de ese modo a la hora de
mantener un estado emulsionado estable.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
Las composiciones de emulsión de O/W que tienen
la formulación de los Ejemplos 1 y 3 a 4 (en la Tabla 1) se
prepararon como lociones lechosas (Ejemplos 1 a 3 de
Administración), de la misma manera que los Ejemplos.
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\vskip1.000000\baselineskip
El monoisoestearato de decaglicerilo, el
monoestearato de decaglicerilo, el estearoil-lactato
de sodio, el oligómero \alpha-olefínico, la
glicerina purificada y el dipropilenglicol se mezclaron, se
disolvieron mientras se calentaban, y se enfriaron, para preparar
una emulsión no acuosa uniforme. Se mezcló con aquella una
composición acuosa preparada de forma separada, que contiene una
disolución de DL-pirrolidonacarboxilato de sodio, un
copolímero de ácido acrílico-metacrilato de alquilo,
y etanol. La mezcla se agitó para dar una loción.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente invención proporciona una
composición de emulsión de O/W excelente en cuanto a la estabilidad
a largo plazo de la emulsión, a pesar de su contenido de sustancia
relacionada con un ácido nucleico purínico, que generalmente se
considera que hace difícil el emulsionamiento. La invención
proporciona asimismo un método para aumentar la estabilidad de la
emulsión de una composición de emulsión de O/W que contiene una
cantidad comparativamente grande de sustancia relacionada con un
ácido nucleico purínico. Por lo tanto, la presente invención
proporciona una composición de emulsión de O/W que puede mostrar
eficazmente las diversas funciones fisiológicas de la sustancia
relacionada con un ácido nucleico purínico.
La composición de emulsión de O/W de la
invención puede contener, de manera estable, una gran cantidad de
sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico, y de este modo
es útil para cosméticos y preparaciones externas (fármacos médicos
y casi médicos) para la piel que contienen, como ingredientes
activos, sustancias relacionadas con un ácido nucleico purínico.
Especialmente, las composiciones de emulsión de O/W que contienen
monofosfato de adenosina (AMP), su sal, o sustancias relacionadas
con un ácido nucleico similares, pueden mostrar eficazmente la
acción humectante y promotora de la exfoliación de la piel de estas
sustancias, y por lo tanto son útiles para cosméticos y
preparaciones externas para la piel que son eficaces previniendo las
arrugas, proporcionando elasticidad a la piel, y proporcionando
otros efectos similares para conservar a la piel frente al
envejecimiento y para embellecer la piel.
Además, la presente invención proporciona una
composición de emulsión de O/W que tiene, además de una excelente
estabilidad a largo plazo de la emulsión, una sensación excelente
cuando se usa sobre la piel, con una sensación oleosa y de
pegajosidad significativamente suprimidas, que se logra controlando
apropiadamente los tipos y proporciones de la sustancia relacionada
con un ácido nucleico purínico, del éster de ácido graso con
poliglicerina, del ácido alcanoil-lactílico o su
sal, del copolímero de ácido acrílico-metacrilato de
alquilo, del alcohol polihidroxilado, del agua, y del aceite
contenidos en ella.
Como se ha descrito anteriormente, la
composición de emulsión de O/W de la invención es especialmente útil
para agentes aplicados externamente, por ejemplo cosméticos para la
piel (incluyendo cosméticos para el cuero cabelludo) y medicinas y
casi medicinas aplicadas externamente para la piel (incluyendo el
cuero cabelludo).
Claims (25)
1. Composición de emulsión de O/W que
comprende una sustancia relacionada con un ácido nucleico purínico,
un éster de ácido graso con poliglicerina, un ácido
alcanoil-lactílico o su sal, un copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo, agua, y un
aceite.
2. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 1, que comprende además un alcohol
polihidroxilado.
3. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que la sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico es por lo menos un miembro seleccionado de entre
el grupo constituido por 3',5'-monofosfato cíclico
de adenosina, monofosfato de adenosina, difosfato de adenosina,
trifosfato de adenosina, y sus sales.
4. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que la sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico es monofosfato de adenosina o su sal.
5. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que el éster de ácido graso con
poliglicerina es un éster de un ácido graso
C_{12-36} con una poliglicerina que tiene un grado
de polimerización de 6 o más.
6. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que el éster de ácido graso con
poliglicerina es un éster de un ácido graso
C_{12-36} con una poliglicerina que tiene un grado
de polimerización de 6 a 10.
7. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que el ácido
alcanoil-lactílico contiene un grupo alcanoilo que
tiene 8 o más átomos de carbono.
8. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que el ácido
alcanoil-lactílico contiene un grupo alcanoilo de
C_{8-18}.
9. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que el copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo contiene un grupo
alquilo de C_{5-40}.
10. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que el copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo contiene un grupo
alquilo de C_{10-30}.
11. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que el aceite es un aceite líquido
hidrocarbonado.
12. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que la sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico está contenida en una proporción de por lo menos
0,1% en peso basado en el 100% en peso de la composición de
emulsión.
13. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que la sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico está contenida en una proporción de 0,5 a 7% en
peso basado en el 100% en peso de la composición de emulsión.
14. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que la sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico está contenida en una proporción de 1 a 6% en peso
basado en el 100% en peso de la composición de emulsión.
15. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que el éster de ácido graso con
poliglicerina está contenido en una proporción de 0,05 a 6% en
peso, el ácido alcanoil-lactílico o su sal está
contenido en una proporción de 0,01 a 1% en peso, el copolímero de
ácido acrílico-metacrilato de alquilo está contenido
en una proporción de 0,01 a 0,8% en peso, el aceite está contenido
en una proporción de 0,3 a 20% en peso, y el alcohol
polihidroxilado está contenido en una proporción de 0,05 a 15% en
peso, basado en el 100% en peso de la composición de
emulsión.
emulsión.
16. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que el éster de ácido graso con
poliglicerina y el ácido alcanoil-lactílico o su
sal están contenidos en una relación en peso de 95:5 a 60:40.
17. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, en la que el éster de ácido graso con
poliglicerina y el ácido alcanoil-lactílico o su
sal están contenidos en una relación en peso de 90:10 a 70:30.
18. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, que comprende además un alcohol inferior.
19. Composición de emulsión de O/W según la
reivindicación 2, usada para un cosmético para la piel o para un
fármaco médico o casi médico aplicado externamente para la piel.
\newpage
20. Método para preparar una composición de
emulsión de O/W, que comprende las etapas siguientes:
1) preparar una emulsión no acuosa usando una
composición que comprende un éster de ácido graso con poliglicerina,
un ácido alcanoil-lactílico o su sal, un aceite, y,
según se requiera, un alcohol polihidroxilado;
2) preparar una disolución acuosa usando una
composición que comprende una sustancia relacionada con un ácido
nucleico purínico, agua y un copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo; y
3) mezclar la emulsión acuosa con la disolución
acuosa, para dar la composición de emulsión.
21. Método para preparar una composición de
emulsión de O/W según la reivindicación 20, en el que la Etapa 2)
sirve para preparar la disolución acuosa usando la composición que
comprende además por lo menos un elemento seleccionado entre
alcoholes inferiores y alcoholes polihidroxilados.
22. Método para preparar una composición de
emulsión de O/W según la reivindicación 20, en el que el método
comprende incorporar la emulsión no acuosa en una proporción de 1 a
40% en peso basada en el 100% en peso de la composición de emulsión
final.
23. Método para estabilizar la emulsión de una
composición de emulsión de O/W que contiene una sustancia
relacionada con un ácido nucleico purínico, agua, y un aceite,
comprendiendo el método incorporar un éster de ácido graso con
poliglicerina, un ácido alcanoil-lactílico o su sal,
un copolímero de ácido acrílico-metacrilato de
alquilo, y, según se requiera, un alcohol polihidroxilado, en la
composición de emulsión.
24. Método para estabilizar la emulsión de una
composición de emulsión de O/W según la reivindicación 23, en el
que el método comprende incorporar el éster de ácido graso con
poliglicerina en una proporción de 0,05 a 6% en peso, el ácido
alcanoil-lactílico o su sal en una proporción de
0,01 a 1% en peso, el copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo en una proporción de
0,01 a 0,8% en peso, y, según se requiera, el alcohol
polihidroxilado en una proporción de 0,05 a 15% en peso, basado en
el 100% en peso de la composición de emulsión que contiene el
aceite en una proporción de 0,3 a 20% en peso.
25. Método para estabilizar la emulsión de una
composición de emulsión de O/W, comprendiendo el método mezclar una
emulsión no acuosa que contiene un éster de ácido graso con
poliglicerina, un ácido alcanoil-lactílico o su
sal, un aceite, y, según se requiera, un alcohol polihidroxilado,
con una disolución acuosa que contiene una sustancia relacionada
con un ácido nucleico purínico, agua, y un copolímero de ácido
acrílico-metacrilato de alquilo, para dar la
composición de emulsión.
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