WO2002041853A1

WO2002041853A1 - Composition emulsifiante d'huile dans l'eau et son procede de preparation

Info

Publication number: WO2002041853A1
Application number: PCT/JP2001/010230
Authority: WO
Inventors: Kosaburo Wakamatsu; Masahiko Tanaka; Noboru Yoshino
Original assignee: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Priority date: 2000-11-22
Filing date: 2001-11-22
Publication date: 2002-05-30
Also published as: TWI285552B; BR0115582A; EP1342462B1; AU2002224079B2; AU2407902A; ES2282325T3; US6946436B2; ATE359060T1; US20040029761A1; PT1342462E; EP1342462A4; CN100341486C; KR20030059264A; KR100655834B1; DE60127861D1; DE60127861T2; CA2429486C; DK1342462T3; CA2429486A1; HK1060513A1

Description

明細書

O/W型乳化組成物及びその調製方法技術分野

本発明は電解質を含有する〇zw型乳ィ匕組成物に関する。より詳細には、本発明は電解質を含有しながらも乳化安定性に優れた o/w型乳化組成物に関する。また、本発明は当該乳化安定性に優れた OZW型乳化組成物の調製方法に関する。さらに、本発明は電解質を含む OZW型乳化組成物の乳化安定方法に関する。背景技術

一般に電解質には各種の生理機能が知られているが、かかる電解質の機能を有効に発揮し得る製剤組成物を調製するには、該組成物中に電解質をある濃度以上の割合で配合する必要がある。しかしながら、電解質は油水界面膜の強度を低下させる性質を有するため、電解質を含む乳化組成物、特に OZW型乳化組成物を製造する場合は、乳化粒子が合一を起こして、水相と油相との分離や油浮きなどが生じやすいことが知られている。また、電解質の影響により乳化物自体が経時的に劣:化して変色変臭を生じる場合もある。

このため、電解質を配合して乳化組成物を調製する場合は、多くの製剤的工夫により乳ィ匕の安定化向上を図っているのが現状である。

一方、ポリグリセリン脂肪酸エステルは、従来より安全性が高く、優れた使用感と機能性を有していることが知られている乳化剤であるが、乳化力は比較的弱く、多量の電解質を添加配合した場合には安定した乳化組成物を調製することは困難である。近年、ポリグリセリン脂肪酸エステルを使用して安定なエマルションを調製する方法として非水乳化法が提案されているが（特開昭 56-37040号公報）、この方法でも、電解質の濃度が高くなるにつれて乳化作用が低下して油浮きなどの現象を生じることがある。また近年、少量で安定なエマルシヨンが得られること、油の種類を問わないため汎用性が高いこと、人体や環境に優しいこと、ベた付かず皮膚や毛髪への使用感に優れる等といった点から、ァクリル酸メタクリル酸ァクリル共重合体が優れた〇zw型高分子乳化剤として注目されているが、これについてもイオン性成分を配合することによって粘度や乳化安定性が低下するという問題が指摘されている（FREGRANCE JOURNAL 1998-8 p. 79-83「OZ W型高分子乳化剤の機能と応用」）。発明の開示

本発明は、成分として電解質を含有していても乳化安定性に優れ、長期にわたつて乳化状態が安定に維持されてなる〇 ZW型乳化組成物を提供することを目的とする。また本発明は、良好な乳化安定性に加えて、成分として配合される電解質に基づいて所望の作用を有する、医薬分野、.医薬部外分野並びに香粧分野における各種の外用剤を提供することを目的とする。

また本発明は、電解質を含有しながらも乳化安定性に優れた 0/W型乳化組成物の調製方法、ならびに電解質を含有する〇ZW型乳化組成物の乳化安定方法を提供することを目的とする。

本発明者らは、電解質を含む組成物を安定に乳化させる目的で日夜研究を進めていたところ、従来公知の乳化剤であるポリグリセリン脂肪酸エステルとァクリル酸メタクリル酸アルキル重合体とを併用することによりポリダリセリン ϋ旨肪酸エステル単独では不可能であった電解質の乳化が可能となったが、長期保存や温度変化を受けることによってポリグリセリン脂肪酸エステルによる乳化粒子とァクリル酸メ夕クリル酸アルキル重合体による乳化粒子とが凝集して、容器の内壁部分や上層部でゲル化する現象が生じることがわかった。本発明者らはかかる知見に基づいて、さらなる研究を重ねたところ、上記乳化剤にさらにアルカノィル乳酸またはその塩を加えることによって、温度変化によるゲル化が防止でき、長期保存によっても油浮きや分離などの不都合を生じることなく乳ィヒ安定性に優れた乳化組成物が調製できることを見出した。本発明はかかる知見に基づいて完成されたものである。

すなわち本発明は、下記項 1 ~ 2 1に掲げる O/W型乳化組成物である：項 1 . 電解質、ポリグリセリン脂肪酸エステル、アルカノィル乳酸またはその塩、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体、 τΚ分、及び油分を含有することを特徴とする O/W型乳化組成物。

項 2. さらに多価アルコールを含有する項 1に記載の〇/W型乳化組成物。項 3. 電解質がプリン系核酸関連物質である項 2に記載の OZW型乳ィ匕組成物。項 4. 電解質がアデノシン- 3，, 5， -環状リン弊、アデノシン一リン酸、アデノシンニリン酸、アデノシン三リン酸、及びこれらの塩から選択されるいずれか少なくとも 1種である項 3に記載の OZW型乳化組成物。

項 5.電解質がアデノシン一リン酸またはその塩である項 3に記載の〇ZW型乳化組成物。

項 6 . ポリグリセリン脂肪酸エステルが、炭素数 1 2〜3 6の脂肪酸と重合度 6 以上のポリグリセリンとのエステルである項 2に記載の OZW型乳化組成物。項 7 . ポリグリセリン脂肪酸エステルが、炭素数 1 2〜3 6の脂肪酸と重合度 6 〜 1 0のポリグリセリンとのエステルである項 2に記載の OZW型乳ィ匕組成物。項 8 . アルカノィル乳酸が、炭素数 8以上のアルカノィル基を有する乳酸である項 2に記載の OZW型乳化組成物。

項 9 . アルカノィル乳酸が、炭素数 8〜1 8のアルカノィル基を有する乳酸である項 2に記載の OZW型乳化組成物。

項 1 0. ァクリリレ酸メタク、 Jル酸アルキル共重合体が、炭素数 5〜 4 0のアルキル基を有するものである項 2に記載の O/W型乳化組成物。

項 1 1 . アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体が、炭素数 1 0〜3 0のアルキル基を有するものである項 2に記載の O/W型乳ィ匕組成物。

項 1 2 . 油分が炭化水素系液状油である項 2に記載の OZW型乳化組成物。項 1 3. 乳化組成物 1 0 0重量％中、電解質を少なくとも 0 . 1重量％の割合で含有する項 2に記載の OZW型乳化組成物。

項 1 4. 乳化組成物 1 0 0重量％中、電解質を 0 . 5〜 7重量％の割合で含有する項 2に記載の O/W型乳化組成物。

項 1 5.乳化組成物 1 0 0重量％中、電解質を 1〜 6重量％の割合で含有する項 2に記載の OZW型乳化組成物。

項 1 6 . 乳化組成物 1 0 0重量％中、ポリグリセリン脂肪酸エステルを 0 . 0 5 〜6重量％、アルカノィル乳酸またはその塩を 0 . 0 1〜1重量％、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体を 0. 01〜0. 8重量％、油分を 0. 3〜20 重量％、及び多価アルコールを 0. 05~15重量％の割合で含有する項 2に記載の〇ZW型乳化組成物。

項 17.乳化組成物 100重量％中、ポリグリセリン脂肪酸エステルを 0. 1〜 5. 5重量％、アルカノィル乳酸またはその塩を 0. ：!〜 0. 5重量％、ァクリ. ル酸メタクリル酸アルキル共重合体を 0. 3〜0, 6重量％、油分を 0. 5〜1 5重量％、及び多価アルコールを 3〜 1 ,0重量％の割合で含有する項 2に記載の OZW型乳化組成物。

項 18.乳化組成物中に含まれるポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩との割合が、重量比で 95 : 5~60 : 40である項？に記載の ozw型乳化組成物。

項 19.乳化組成物中に含まれるポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩との割合が、重量比で 90： 10~70： 30である項 2に記載の O/W型乳化組成物。

項 20. さらに低級アルコールを含有する項 2に記載の OZW型乳化組成物。項 21.皮膚化粧料または皮膚外用用医薬品若しくは医薬部外品である項 2に記載の OZW型乳化組成物。

さらに本発明は下記の項 22〜 24に掲げる OZW型乳化組成物の調製方法である。

項 22. 下記の工程を有する OZW型乳化組成物の調製方法：

1)ポリグリセリン脂肪酸エステル、アルカノィル乳酸またはその塩、油分、及ぴ必要に応じて多価アルコールを含む組成物を用いて非水乳化物を調製するェ程、

2)電解質、水分及びアクリル酸メタクリル酸アルキル重合体を含む組成物を用いて水溶液を調製する工程、及び

3 ) 上記非水乳ィ匕物と水溶液とを混合して乳ィ匕する工程。

項 23. 上記 2)の工程が、さらに低級アルコールまたは多価アルコールのいずれか少なくとも 1種を含む組成物を用いて水溶液を調製する工程である項 22 記載の〇ZW型乳化組成物の調製方法。項 2 4. 最終乳化組成物 1 0 0重量％中、 1〜 4 0重量％となるような割合で非 ZK乳化物を配合する項 2 2記載の OZW型乳化組成物の調製方法。

なお、当該調製方法には、下記の態様が含まれる：

(1) . 電解質としてプリン系核酸関連物質を用いる OZW型乳ィ匕組成物の調製方法。

(2) . 電解質としてアデノシン- 3，， 5，-環状リン酸、アデノシン一リン酸、アデノシン二リン酸、アデノシン三リン酸、及びこれらの塩から選択されるいずれか少なくとも 1種を用いる O/W型乳化組成物の調製方法。

(3) . 電解質としてアデノシン一リン酸またはその塩を用いる OZW型乳化組成物の調製方法。

(4) . ポリグリセリン脂肪酸エステルとして、炭素数 1 2〜 3 6の脂肪酸と重合度 6以上のポリグリセリンとのエステルを用いる OZW型乳化組成物の調製方法。 '

(5) . ポリグリセリン脂肪酸エステルとして、炭素数 1 2〜 3 6の脂肪酸と重合度 6〜1 0のポリグリセリンとのエステルを用いる O/W型乳化組成物の調製方法。

(6) . アルカノィル乳酸として、炭素数 8以上のアルカノィル基を有する乳酸を用いる OZW型乳ィ匕組成物の調製方法。

(7) . アルカノィル乳酸として、炭素数 8〜1 8のアルカノィル基を有する乳酸を用いる OZW型乳化組成物の調製方法。

(8) . アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体として、炭素数 5〜4 0のアルキル鎖を有するァクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体を用いる OZW型乳化組成物の調製方法。

■ (9) . アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体として、炭素数 1 0〜3 0のァルキル基を有するァクリル酸メ夕クリル酸アルキル共重合体を用いる OZW型乳化組成物の調製方法。

(10) . 油分として炭化水素系液状油を用いる〇ZW型乳化組成物の調製方法。

(11) . 乳化組成物 1 0 0重量％中、電解質が少なくとも 0. 1重量％の割合で含まれるように調製する ozw型乳化組成物の調製方法。 (12) . 乳化組成物 1 0 0重量％中、電解質が 0. 5〜7重量％の割合で含まれるように調製する OZW型乳化組成物の調製方法。

(13) .乳化組成物 1 0 0重量％中、電解質が 1〜 6重量％の割合で含まれるように調製する OZW型乳化組成物の調製方法。

(14) . 乳化組成物 1 0 0重量％中、ポリグリセリン脂肪酸エステルが 0. 0 5〜 6重量％、アルカノィル乳酸またはその塩が 0. 0 1〜1重量％、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体が 0 · 0 1〜0. 8重量％、油分が 0. 3〜2 0重量％、及び多価アルコールが 0 . 0 5〜1 5重量％の割合で含まれるように調製する OZW型乳化組成物の調製方法。

(15) . 乳化組成物 1 0 0重量％中、ポリグリセリン脂肪酸エステルが 0 · 1〜 5 . 5重量％、アルカノィル乳酸またはその塩が 0 . 1〜0 . 5重量％、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体が 0 . 3〜 0 . 6重量％、油分が 0. 5〜 1 5重量％、及び多価アルコールが 3〜1 0重量％の割合で含まれるように調製する O W型乳化組成物の調製方法。

(16) .乳ィ匕組成物中に含まれるポリグリセリン脂肪酸エステルとアル力ノィル乳酸またはその塩との割合が、重量比で 9 5 : 5 - 6 0： 4 0となるように調製する OZW型乳化組成物の調製方法。

(17) .乳化組成物中に含まれるポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩との割合が、重量比で 9 0 : 1 0 - 7 0 : 3 0となるように調製する O/W型乳化組成物の調製方法。

(18) . OZW型乳化組成物が皮膚化粧料または皮膚外用用医薬品若しくは医薬部外品である O/W型乳化組成物の調製方法。

またさらに本発明は下記の項 2 5〜2 7に掲げる OZW型乳化組成物の乳化安定方法である。

項 2 5 . ポリグリセリン脂肪酸エステル、アルカノィル乳酸またはその塩、ァクリル酸メタクリル酸アルキル重合体、及び必要に応じて多価アルコールを配合することを特徵とする、電解質、水分及び油分を含有する〇ZW型乳化組成物の乳化安定方法。

項 2 6. 油分を 0 · 3〜 2 0重量％の割合で含有する乳化組成物 1 0 0重量％中、ポリグリセリン脂肪酸エステルを 0. 0 5〜6重量％、アルカノィル乳酸またはその塩を 0. 0 1 ~ 1重量％、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体を 0. 0 1〜0. 8重量％、及び必要に応じて多価アルコールを 0. 0 5〜1 5重量％の割合になるように配合する項 2 5記載の〇ZW型乳化組成物の乳化安定方法。項 2 7 , ポリダリセリン脂肪酸エステル、アルカノィル乳酸またはその塩、油分、及び必要に応じて多価アルコールを含む非水乳化物と、電解質、水分及びァクリル酸メタクリル酸アルキル重合体を含む水溶液とを混合して乳化することを含む O/W型乳化組成物の乳化安定方法。

なお、当該 ozw型乳化組成物の乳化安定方法には、下記の態様が含まれる： (1) . o/w型乳化組成物が、電解質としてプリン系核酸関連物質を含有するものである o/w型乳化組成物の乳化安定方法。

(2) . O/W型乳化組成物が、電解質としてアデノシン- 3，， 5' -環状リン酸、アデノシンーリン酸、アデノシンニリン酸、アデノシン三リン酸、及びこれらの塩から選択されるいずれか少なくとも 1種を含有するものである OZW型乳化組成物の乳化安定方法。

(3) . O/W型乳化組成物が、電解質としてアデノシン一リン酸またはその塩を含有するものである OZW型乳ィ匕組成物の乳化安定方法。

(4) . OZW型乳化組成物が、該組成物 1 0'0重量％中に電解質を少なくとも 0. 1重量％の割合で含むものである OZW型乳化組成物の乳化安定方法。

(5) . 〇ZW型乳化組成物が、該組成物 1 0 0重量％中に電解質を 0. 5〜 7重量％の割合で含むものである OZW型乳化組成物の乳化安定方法。

(6) . O/W型乳化組成物が、該輯成物 1 0 0重量％中に電解質を 1〜6重量％の割合で含むものである OZW型乳化組成物の乳化安定方法。

(7) . OZW型乳化組成物が、油分として炭化水素系液状油を含有するものである O/W型乳化組成物の乳化安定方法。

(8) . OZW型乳化組成物が、該組成物 1 0 0重量％中に油分を 0. 3〜 2 0重量％の割合で含むものである Oノ W型乳化組成物の乳化安定方法。

(9) . OZW型乳化組成物が、該組成物 1 0 0重量％中に油分を 0 . 5〜1 5重量％の割合で含むものである OZW型乳化組成物の乳化安定方法。 (10) . ポリグリセリン脂肪酸エステルとして、炭素数 1 2〜 3 6の脂肪酸と重合度 6以上のポリグリセリンとのエステルを用いる OZW型乳化組成物の乳化安定方法。

(11) . ポリグリセリン脂肪酸エステルとして、炭素数 1 2〜3 6の脂肪酸と重合度 6〜1 0のポリグリセリンとのエステルを用いる OZW型乳化組成物の乳化安定方法。

(12) . アルカノィル乳酸として、炭素数 8以上のアルカノィル基を有する乳酸を用いる〇/W型乳化組成物の乳化安定方法。

(13) . アルカノィル乳酸として、炭素数 8〜1 8のアルカノィル基を有する乳酸を用いる〇ZW型乳化組成物の乳化安定方法。

(14) . アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体として、炭素数 5〜4 0のアルキル鎖を有するアクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体を用いる OZW型乳化組成物の乳化安定方法。

(15) . アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体として、炭素数 1 0〜3 0のァルキル基を有するァクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体を用いる OZW型乳化組成物の乳化安定方法。

(16) . 油分を 0. 5 ~ 1 5重量％の割合で含有する乳ィヒ組成物 1 0 0重量％中、ポリグリセリン脂肪酸エステルを 0. 1〜5. 5重量％、アルカノィル乳酸またはその塩を 0. 1〜0. 5重量％、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体を 0. 3〜0. 6重量％、及び必要に応じて多価アルコールを 3〜1 0重量％の割合になるように配合する〇zw型乳化組成物の乳化安定方法。

(17) . OZW型乳化組成物中に、ポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩との割合が、重量比で 9 5： 5〜6 0： 4 0となるように配合する QZW型乳化組成物の乳化安定方法。

(18) . OZW型乳化組成物中に、ポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩との割合が、重量比で 9 0： 1 0〜7 0： 3 0となるように配合する OZW型乳化組成物の乳化安定方法。

(19) . OZW型乳化組成物が皮膚化粧料または皮膚外用用医薬品若しくは医薬部外品である OZW型乳化組成物の乳化安定方法。発明を実施するための最良の形態

( 1 ) OZW型乳化組成物及びその製造方法

本発明の o/w型乳化組成物は、基本的に電解質、水分、ポリグリセリン脂肪酸エステル、アルカノィル乳酸またはその塩、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体、及び油分を含有することを特徵とする OZW型乳化組成物である。本発明で用いられる電解質は、特に限定されないが、好ましくは皮膚に適用されて生理機能を発揮するものであって、例えば外用剤、特に化粧品や外用の医薬品又は医薬部外品中に配合できるものを広く挙げることができる。好ましくは水溶性若しくは親水性のものである。かかる電解質として、具体的にはアデニン，アデノシン一リン酸，アデノシン二リン酸, アデノシン三リン酸，アデノシン環状リン酸などのアデニル酸誘導体及びこれらの塩、グァニン，グアノシン一リン酸，グアノシン二リン酸，グアノシン三リン酸などのグァニル酸誘導体及びこれらの塩、キサンチン、キサンチン酸、イノシン酸及びこれらの塩などのプリン系核酸関連物質；ゥラシル、シトシン、チミン及びその誘導体などのピリミジン系核酸関連物質；デォキシリポ核酸及びその塩、リポ核酸及びその塩、ヌクレオシド、並びにヌクレオチドなどの核酸関連物質；；ビタミン B l、ビタミン B 2、ビ夕ミン B 6、ビタミン B 12、ナイァシン、パントテン酸、ピオチン、葉酸、リポ酸、イノシトール、及びァスコルビン酸などの水溶性ビタミンまたはその誘導体；；セリン、グリシン、ァスパラギン、ァスパラギン酸、リジン、アルギニン、スレォニン、システィン、グルタミン酸、及びピロリドンカルボン酸等のアミノ酸またはその誘導体などを例示することができる。これらは 1種単独で使用しても、また 2種以上を任意に組み合わせて使用することもできる。

尚、上記各種の塩としては、ナトリゥム塩、力リゥム塩などのアル力リ金属塩；アルギニン、リジン等の塩基性アミノ酸塩；アンモニゥム塩、トリエタノ-ルァミン塩等を挙げることができる。

電解質として、好ましくは核酸関連物質、特にプリン系核酸関連物質である。中でもアデノシンリン酸等のアデニル酸誘導体またはそれらの塩は、皮膚に塗布されることにより角層中の遊離アミノ酸量を増大させて保湿効果を発揮し、それととともに皮膚のターンォ一バーを誘導して皮膚の乾燥や老化を防止し、また荒れ肌を改善する作用を有することが知られており、このため本発明〖こおいて好適に使用できる電解質である。

アデノシンリン酸またはその塩として具体的には、アデノシン - 3'， 5' -環状リン酸、アデノシン一リン酸、アデノシン一リン酸一ナトリウム、アデノシン一リン酸ニナトリウム、アデノシン二リン酸、アデノシン二リン酸一ナトリウム、ァデノシン二リン酸ニナトリウム、アデノシン三リン酸、アデノシン三リン酸ーナトリウム、アデノシン三リン酸ニナトリウム、アデノシン三リン酸三ナトリウムなどが例示できる。なかでも好ましくはアデノシン一リン酸またはその塩（アデノシン一リン酸一ナトリウム、アデノシン一リン酸ニナトリウム）である。乳化組成物中に配合される電解質の割合は、その電解質がそれぞれに応じて所望の効果を発揮する量であれば特に制限されない。具体的には、使用する電解質の種類によって異なるが、最終乳化組成物 1 0 0重量％ぁたり少なくとも 0 . 1 重量％、好ましくは 0 . 5〜7重量％、より好ましくは 1〜6重量％の範囲を挙げることが、できる。

また本発明の OZW型乳ィ匕組成物は、 7分を必須成分として含有するが、水分として蒸留水、イオン交換水、滅菌水のほか、電解質を含む水を用いることもできる。かかる電解質を含む水としては、例えば、海水、温泉水、ミネラル水などを例示することができる。なお、ここで海水とは表層水、中層水、深層水、超深層水の別を問うものではない。

最終乳化組成物 1 0 0重量％中におけるかかる水分の配合割合は、特に制限されないが、通常 5 0〜9 0重量％の範囲から適宜選択することができる。この 6 0〜8 0重量％でぁる。

本発明で用いられるポリグリセリン脂肪酸エステルとしては、特に特定されないが、炭素数が 1 2〜 3 6の脂肪酸と重合度が 6以上、特に 6〜 1 0のポリダリセリンとのエステルを挙げることができる。ポリダリセリンとエステルを形成する脂肪酸は飽和、不飽和、直鎖状又は分枝鎖状のいずれの J3旨肪酸でも良く、具体的には力プリン酸、ラウリン酸、イソトリデカン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、パルミトレイン酸、ステアリン酸、ィソステアリン酸、ォレイン酸、リノ一ル酸、ベへニン酸またはリシノール酸などを例示することができる。

ポリグリセリン脂肪酸エステルとしては具体的には、モノラウリン酸へキサグリセリル、モノイソステアリン酸へキサグリセリル、モノミリスチン酸へキサグリセリル、ジォレイン酸へキサグリセリル、ジミリスチン酸へキサグリセリル、ジパルミチン酸へキサグリセリル、ジステアリン酸へキサグリセリル、ジベへ二ン酸へキサグリセリル、トリラウリン酸へキサグリセリル、トリミリスチン酸へキサグリセリル、トリパルミチン酸へキサグリセリル、トリステアリン酸へキサグリセリル、トリべへニン酸へキサグリセ ύル、テトララウリン酸へキサグリセリル、テトラミリスチン酸へキサグリセリル、テトラパルミチン酸へキサグリセリル、テトラステアリン酸へキサグリセリル、テトラべへニン酸へキサグリセリル、ペン夕ラウリン酸へキサグリセリル、ペンタミリスチン酸へキサグリセリル、ペンタパルミチン酸へキサグリセリル、ペンタステアリン酸へキサグリセリル、ペン夕べへニン酸へキサグリセリル、モノ力プリン酸デカグリセリル、モノラウリン酸デ力グリセリル、モノミリスチン酸デ力グリセリル、モノパルミチン酸デカグリセリル、モノステアリン酸デ力グリセリル、モノォレイン酸デ力グリセリル、モノリノ一ル酸デカグリセリル、モノイソステアリン酸デカグリセリル、ジ力プリン酸デカグリセリル、ジラウリン酸デカグリセリル、ジミリスチン酸デカグリセリル、ジパルミチン酸デカグリセリル、ジステアリン酸デ力グリセリル、ジイソステアリン酸デカグリセリル、トリラウリン酸デカグリセリル、トリミリスチン酸デカグリセリル、トリパルミチン酸デカグリセリル、トリステアリン酸デカグリセリル、トリオレイン酸デ力グリセリル、トリベへ二ン酸デ力グリセリ； Κ ペンタステアリン酸デカグリセリル、ペン夕ォレイン酸デカグリセリル、ぺンタイソステアリン酸デカグリセリル、ぺプ夕ステアリン酸デカグリセリル、デカステアリン酸デカグリセリル、デカオレイン酸デカグリセリル、デカイソステァリン酸デカグリセリル等が例示できるが、これに限定されるものではない。これらのポリグリセリン脂肪酸エステルは一種単独で使用されても、また二種以上を任意に組み合わせて使用することもできる。さらにポリグリセリン脂肪酸エステルとしては、 HL Bが 1 0以上、特に 1 0〜1 5の範囲にあるものを好適に使用することができる。かかるポリダリセリン脂肪酸エステルは最終乳化組成物 1 0 0重量％あたり 0 . 0 5〜6重量％の割合で含まれるように使用されるのが好ましく、より好ましくは 0. 1〜5. 5重量の割合を挙げることができる。また本発明で用いられるアルカノィル乳酸としては、特に限定されないが、炭素数が 8以上、好ましくは 8〜1 8のアルカノィル基を有する乳酸を例示すること力 Sできる。具体的には、ォクタノィル乳酸、力プロィル乳酸、 2—ェチルへキサノィル乳酸、ラウロイル乳酸、ミリストイル乳酸、パルミトイル乳酸、ステアロイル乳酸、イソステアロイル乳酸、ォレオイル乳酸、 12-ヒドロキシステア口ィル乳酸、リシノレィル乳酸、及びべへノィル乳酸を例示することができる。好ましくはステアロイル乳酸およびイソステアロイル乳酸である。当該アルカノィル乳酸は塩の態様で使用することもできる。かかる塩としてはナトリウム塩や力リウム塩などのアルカリ金属塩；アンモニゥム塩、トリエタノールアミン塩等を挙げることができる。好ましくはナトリウム塩であり、より具体的にはステア口ィル乳酸ナトリゥム及びィソステアロイル乳酸ナトリウムである。

これらのアルカノィル乳酸またはその塩は一種単独で使用されても、また二種以上を任意に組み合わせて使用することもできる。かかるアルカノィル乳酸またはその塩は最終乳ィ匕組成物 1 0 0重量％あたり 0 . 0：!〜 1重量％の割合で含まれるように使用されるのが好ましく、より好ましくは 0. 1〜0. 5重量％の割合を挙げることができる。

これらポリグリセリン脂酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩は、本発明の乳化組成物の製造過程で調製される非水乳化物の乳化剤として使用される。かかるポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩との配合割合は、両者を組み合わせた場合の HL Bが 1 0以上、好ましくは 1 0〜1 3となるような範囲であることが望ましく、具体的にはポリグリセリン脂肪酸ェステルとアルカノィル乳酸またはその塩の重合比として 9 5： 5〜6 0： 4 0、好ましくは 9 0 ： 1 0〜 7 0 ： 3 0を例示することができる。

本発明で用いられるアクリル酸メタクリリレ酸アルキル重合体としては、特に制限されるものではないが、通常はアルキル鎖の炭素数が 5〜4 0-のものを挙げることができる。好ましくは、アルキル鎖の炭素数が 1 0〜3 0のものである。これらは簡便には商業的に入手できるものを利用することができ、制限されないが、具体的には Carbopol (商標） 1342 (BF goodr ich社製）、 Pemu 1 en (商標） TR-1 (B F goodr ich社製）、 Pemulen TR-2 (BF goodr ich社製）等を例示することができる。

これらのァクリル酸メタクリル酸アルキル重合体は一種単独で使用されても、また二種以上を任意に組み合わせて使用することもできる。かかるァクリル酸メ夕クリル酸アルキル重合体は最終乳化組成物 1 0 0重量％あたり 0 . 0 1〜 0 . 8重量％の割合で含まれるように使用されるのが好ましく、より好ましくは 0 . 3〜0 . 6重量％、さらに好ましくは 0 . 4〜0 . 6重量％の割合である。

本発明で使用される油分は特に限定されるものではない。具体的には、ラッカセィ油、ゴマ油、大豆油、サフラワ-油、アポガド油、ヒマヮリ油、トウモロコシ油、菜種油、メンジッ油、ヒマシ油、椿油、ヤシ油、オリ-ブ油、ケシ油、力カオ油、及びホホパ油等の植物油、並びに牛脂、豚脂、及び羊毛油等の動物油脂などの油脂類；ワセリン、流動パラフィン、スクヮラン、及び α—ォレフィン才リゴマー等の炭化水素系液状油；ミリスチン酸イソプロピル、イソステアリン酸イソプロピル、ミリスチン酸ミリスチル、パルミチン酸セチル、イソオクタン酸セチル、ミリスチン酸イソセチル、ミリスチン酸 η—ブチル、ミリスチン酸ォクチルドデシル、リノレン酸ィソプロピル、リシノール酸プロピル、リシノーリレ酸イソプロピル、リシノール酸イソブチル、リシノール酸へプチル、セパシン酸ジエヂル、及びアジピン酸ジィソプロピル等の高級脂肪酸エステル；サラシミッロゥ、鯨ロウ、及び木ロウ等のロウ類；セチルアルコール、ステアリルアルコール、ベへニルアルコール、バチルアルコール、及ぴキミルアルコール等の高級脂肪族アルコ一ル；ワックス類；ステアリン酸、ォレイン酸、及ぴパルミチン酸等の高級脂肪酸；炭素数 12〜18の飽和又は不飽和脂肪酸のモノ、ジ、トリダリセライド混合物；メチルポリシロキサン，ジメチルポリシロキサン，メチルフエニルポリシロキサン，メチル八イドロゲンポリシロキサンなどの鎖状シリコーン、デカメチルシクロベン夕シロキサン，ォクタメチルシクロテトラシロキサン，メチルシクロシロキサンなどの環状シリコーン、架橋型メチルポリシロキサン及び架橋型メチルフエニルポリシロキサン等の架橋型シリコ一ン、例えばポリオキシェチレンゃポリォキシプロピレン等で変性した変性シリコーンなどのシリコーン油などを例示できる。好ましくは、ワセリン、流動^ラフィン、スクヮラン、ひーォレフィンオリゴマ一等の炭化水素系液状油である。

これらの油分は一種単独で使用されても、また二種以上を任意に組み合わせて使用することもできる。また、油分が固形の場合は補助溶解剤を用いて液状に調製して使用することが好ましい。

かかる油分は最終乳化組成物 1 0 0重量％あたり 0 . 3〜2 0重量％の割合で含まれるように使用されるのが好ましく、より好ましくは 0. 5〜1 5重量％の割合を挙げることができる。

本発明の O/W型乳化組成物は、その調製方法を特に制限するものではないが、下記のようにして調製されるのが好ましい。

1)まず、前述するポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩に油分、好ましくはさらに多価アルコールを加えて、加温撹拌し、均一に溶解した後、冷却して非水乳化物を作成する。

2)次いで、得られた非水乳化物に、別個に調製した電解質、水分及びアクリル酸メタクリル酸アルキル重合体を含有する水溶液（7K系組成物）を混合して常法により乳ィ匕して OZW型乳化組成物を調製する。

ここで 1)の非水乳化物の作成工程において、好適には多価アルコールが配合され、これによつてポリグリセリン脂肪酸エステルやアルカノィル乳酸等の乳化力の発現の一層の向上を図ることができる。

ここで用いられる多価アルコールは、特に限定されるものではないが、具体的にはダリセリン、重合度 2〜 1 0のポリグリセリン（例えばジグリセリン、トリグリセリン、テトラグリセリンなど）、エチレングリコール、ジエチレングリコール、ポリエチレングリコール、 1， 3-ブチレングリコーレ、プロピレングリコ一ル、ジプロピレングリコール、イソプレングリコール、ペン夕ジオール、ソルビ ] ^一ル、マルチトール、フルク） ^一スなどを例示することができる。好ましくはグリセリンである。なお、これらの多価アルコ一ルは一種単独で使用されても、また^:種以上を任意に組み合わせて使用することもできる。この場合、多価アルコールは最終乳化組成物 1 0 0重量％中に 0. 0 5〜1 5重量％の割合、好ましくは 3〜1 0重量％の害!)合で含まれるように配合される。また 2)の乳化工程において、上記非水乳化物と混合する水溶液（水系組成物）には、電解質、水分及びアクリル酸メタクリル酸アルキル重合体に加えて、低級アルコールを配合することができ、これにより電解質の経皮吸収をより促進することができる。本発明で用いられる低級アルコールは特に限定されるものではなく、通常炭素数 1〜 6のアルコールの中から適宜選択して使用することができるが、好ましくはエタノール、プロパノール、及びイソプロパノール等の炭素数 1 〜 4を有するアルコールを例示することができる。これらの低級アルコールは一種単独で使用されても、また二種以上を任意に組み合わせて使用することもできる。より好ましくはエタノールである。この場合、低級アルコールは最終乳ィ匕組成物 1 0 0重量％中、 0 . 5〜1 5重量％の割合、好ましくは 3〜1 0重量％の割合で含まれるように配合される。

さらに上記水溶液（水系組成物）には、多価アルコールを配合してもよく、これにより最終乳化組成物の保湿性能や官能特性を所望の程度に調節することができる。ここで多価アルコールは前述するものを任意に用いることができるが、非水乳化物の調製に多価アルコールが使用される場合には、当該アルコールと同一若しくはそれと相溶性の高いものを用いるのが好ましい。

なお、非水乳化物と水溶液（水系組成物）との乳化方法としては、ホモミキサ一などを用いて常圧下または高圧下で撹拌する方法を挙げることができるが、必要に応じて得られたエマルションをさらにホモジナイザーを用いて微細化することもできる。

非水乳化物と水溶液（水系組成物）との配合割合は、特に制限されないが、最終乳化組成物 1 0 0重量％あたりの非水乳化物の割合が通常 1〜 4 0重量％、好ましくは 1〜3 0重量％となるように調製されることが望ましく、これにより安定な OZW型乳化組成物を製造することができる。

本発明の O/W型乳化組成物には、さらに本発明の効果を損なわない範囲内で、必要に応じて各種の界面活性剤、色素（染料、顔料）、香料、防腐剤、殺菌剤、増粘剤、酸化防止剤、金属封鎖剤、 P H調整剤、防臭剤等の各種添加物の他、保湿剤、紫外線吸収剤、紫外線散乱剤、ビタミン類、植物エキス、皮膚収斂剤、抗炎症剤、美白剤、抗酸化剤、及び細胞賦活剤などの公知の各種成分、特に化粧料や外用の医薬品 ·医薬部外品など、皮膚に適用される外用組成物に配合される公知の成分を配合'することができる。

本発明の〇ZW型乳化組成物は、その粘度によって特に制限されないが、皮膚に適用される化粧料や外用医薬品若しくは外用医薬部外品の場合は、通常 2 0 °C における粘度が 30000cps以下、好ましくは 5OO〜20000cpsの範囲になるように調製されるのが望ましい。

本発明の〇ZW型乳化組成物は、使用用途及び目的とする効果に応じて、電解質を所望量、特に 0. 1重量％以上、好ましくは 0. 1〜 6重量％の範囲で所望量含有させても、温度変ィ匕を受けやすい条件下での長期保存によっても油分の分離が有意に抑制されており、乳化状態が安定に維持されてなるものである。また、本発明の o/w型乳化組成物は、使用用途に応じてべ夕つかず皮膚使用感に優れるように調整することもできる。よって本発明の ozw型乳化組成物は、特に皮膚（頭皮を含む）に適用される化粧料や皮膚（頭皮を含む）外用の医薬品や医薬部外品などの外用剤として有用である。とりわけ電解質としてアデノシン一リン酸（AMP)又はその塩を用いる場合、当該 AMP又はその塩の作用に基づいて、保湿効果、乾燥や老化の防止及び荒れ肌の改善に優れた化粧料または皮膚外用剤 (医薬品、医薬部外品）として調製することができる。

本発明の〇/W型乳化組成物を化粧料又は皮膚外用剤（医薬品、医薬部外品）などの外用剤として調製する場合、その形態は特に制限はされないが、乳液、懸濁液、及ぴクリーム等を例示することができる。

また化粧料としては、具体的には、ェモリエント乳液、ミルキーローション、ナリシング乳液、クレンジング乳液等の乳液；ェモリエントクリーム、マッサ一ジクリ一ム、クレンジングクリーム、メ,イクアップクリーム等のクリーム等を例示することができる。これらは、使用者の年齢、性別、用途、皮膚患部の症状の程度等に応じて適当量回または適当回数 Z日、皮膚に塗布使用される。

( 2 ) 電解質を含有する O W型乳化組成物の乳化安定方法

本発明は、また電解質を含有する 0/W型乳化組成物の乳化安定方法を提供する。当該方法は、前述する電解質、水分及び油分に加えて、前述するアクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体、ポリグリセリン脂肪酸エステル、及びアル力ノィル乳酸またはその塩を用いて、〇zw型乳ィ匕組成物を調製することによって実施することができる。該乳化組成物に、より高い乳化安定性を付与するためには、上記成分に加えて、さらに多価アルコールを配合することもできる。

具体的には、電解質を 0. 1重量％以上、好ましくは 0.5〜7重量％、より好ましくは 1〜 6重量％の範囲で含む最終 OZW型乳化組成物 100重量％中に、ポリグリセリン脂肪酸エステルを 0. 05〜6重量％、好ましくは 0. 1〜 5. 5重量％の割合；アルカノィル乳酸またはその塩 ¾0. 01〜1重量％、好ましくは 0. 1〜0. 5重量％の割合；及びアクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体を 0. 01〜0. 8重量％、 0. 3〜0. 6重量％、より好ましくは 0. 4〜0. 6重量％の割合で配合することによって実施することができる。なお、この場合、最終 0/W型乳化組成物中に含まれる油分の割合は、制限されないが、好ましくは 0. 3〜20重量％、より好ましくは 0. 5〜15重量％でぁる。また水分は、上記油分とその他の各成分以外の残部を占める成分であり、特に制限されないが、通常 50〜90重量％の範囲から適宜選択調整することができる。好ましくは 60〜80重量％の割合である。

また、乳化組成物の調製にポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩を、両者を合わせた場合の HLBが 10以上、好ましくは 10〜1 3となるような割合、具体的にはポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩との重量比が 95： 5〜60 : 40、好ましくは 90： 10〜 70 : 30となるような割合で用いることが好ましい。

また、多価アルコールを配合する場合、その割合としては 0.05〜15重量％、好ましくは 2〜10重量％の範囲を例示することができる。

本発明の乳化安定方法は、より具体的には、各配合成分が上記の割合となるように O/W型乳化組成物を下記のようにして調製することにより、実施することができる。

1)まず、ポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩に油分、好ましくはさらに多価アルコールを加えて、加温撹拌し、均一に溶解した後、冷却して非水乳化物を作成する。

2)次いで、得られた非水乳化物に、別個に調製した電解質、水分及ぴアクリル酸メタクリル酸アルキル重合体を含有する水溶液（水系組成物）を混合して常法により乳化して O/W型 ΐし化組成物を調製する。

斯くして〇/W型乳化組成物を調製することにより、 OZW型乳化組成物に乳化安定性を付与することができ、温度変化を受けやすい条件下での長期保存によつても油分の分離が有意に抑制され、乳化状態が安定に維持されてなる乳化組成物を提供することができる。実施例

以下に実施例を掲げて、本発明をより一層明らかにする。ただし、本発明はこれらの実施例によって何ら制限されるものではない。

実施例 1〜 8

ポリグリセリン脂肪酸エステル、アル力ノィル乳酸塩、油分及び多価アルコ一ルを混合して、加温しながら溶解し、次いで冷却することによって均一な非水乳化物を調製した。この非水乳ィ匕物に、別個、電解質、アクリル酸メタクリル酸ァルキル共重合体、多価アルコール及び低級アルコールを精製水（純水）に溶解して調製しておいた水系組成物（水溶液）を加え、ホモミキサーで撹拌混合することによって本発明の乳化組成物（実施例 1〜8 ) を作成した。最終組成物の各成分組成を表 1に示す。

調製した 8種類の乳化組成物（実施例 1〜8 ) をそれぞれ 2つの透明ガラス瓶に分取し、 1方は 6 0 °Cで 2週間放置し、またもう一方は一 5〜40°Cでのサイクル試験（1サイクル 2 4時間）を 15回繰り返し、それぞれについて実験終了後の乳化組成物の外観性状（分離、油浮き、ゲル形成の有無）を目視にて確認し、下記の判定基準に従って評価した。

く判定基準〉

〇：分離、油浮き及びゲル形成のいずれも認めない

X：分離、油浮きまたはゲル形成のいずれかを認める。

また、比較のため、上記実施例 1〜 8と同様の方法で、表 2に示すように、ァルカノィル乳酸塩を含有しない乳化組成物（比較例 1 ) 、及びァクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体を含有しない乳ィ匕組成物（比較例 2 ) を調製して、上記と同様にして保存安定化試験に供した。

実施例 1〜 8及び比較例 1〜 3の乳化組成物について保存安定化試験を行つた結果をそれぞれ表 1及び 2に合わせて示す。

表 2

この表からわかるように、本発明の O/W型乳化組成物は、実施例 4の組成物のように比較的多量の電解質を含有する場合であっても、.長期保存ならびに温度変ィ匕を受けやすい条件下での保存によっても、水相と油相との分離、油浮き及びゲル形成のいずれも生じず、安定した乳化状態を維持していた。一方、比較例で • 示すように、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体を含有しない乳化組成物 (比較例 2 )は長期安定性に欠いており、またアルカノィル乳酸を含まない乳化組成物（比較例 1 ) 、温度変化を受けることによってゲルを生じ、安定した乳化状態を維持することができなかつた。

処方例 1 7 乳液

上記実施例に従って、実施例 1 3 8の処方（表 1〉からなる OZW型乳ィ匕組成物を乳液（処方例 1 7 ) として調製する。

処方例 8 ローション（化粧水）

D L ピロリドンカルボン酸ナトリウム液 1 . 0 重量％

モノイソステアリン酸デカグリセリル 0 . 1 6 モノステアリン酸デ力グリセリル 0. 0 2

ステアロイル乳酸ナトリウム 0 . 0 2

0!—ォレフィンオリゴマー 0 , 5

精製グリセリン 2 0

ジプロピレングリコール 5 0

アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体 0 5

エタノール 3 0

P H調整剤

防腐剤適量

純水残余—

合計 1 0 0 . 0 0重量％

モノイソステアリン酸デ力グリセリル、モノステアリン酸デ力グリセリル、ステアロイル乳酸ナトリウム、 a—才レフインオリゴマ一、精製グリセリン及びジプロピレングリコールを混合して、加温しながら溶解し、次いで冷却することによって均一な非水乳ィ匕物を調製した。この非水乳ィ匕物に、別個調製した D L—ピ口リドン力ルポン酸ナトリゥム液、ァクリル酸メ夕クリル酸アルキル共重合体、及びエタノ一ルを含む水溶液を加え、撹拌混合すことによってローション（化粧水）を作成する。産業上の利用可能性

本発明によれば、乳化が一般に難しいとされる電解質を含有していながらも、長期乳化安定性に優れた〇ZW型乳化組成物を提供することができる。また、本発明によれば、電解質を比較的多量に含む OZW型乳化組成物について、乳ィ匕安定性を向上させる方法を提供することができる。このため、本発明によれば、各種の生理機能を有する電解質の作用を効率的に発揮させて有効利用を図ることのできる電解質含有 OZW型乳ィ匕組成物を提供することができる。

本発明の OZW型乳化組成物は、電解質を安定した状態で多量に配合できるため、電解質を有効成分とする化粧料又は皮膚外用剤（医薬品若しくは医薬部外品）などとして有用である。特にアデノシン一リン酸（AMP)やその塩等の核酸関連物質を含有する ozw型乳化組成物は、該物質が有する保湿作用や皮膚のターンオーバ一促進作用を有効に発揮することができ、小皺を防ぎ皮膚に弾力性を与える等、皮膚の老化防止や美肌ィ匕に有効な化粧料や皮膚外用剤として有用である。また、本発明によれば、長期乳化安定性に優れるだけでなく、配合する電解質、ポリグリセリン脂肪酸エステル、アルカノィル乳酸またはその塩、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体、多価アルコール、 7j分及び油分等の各成分の種類や配合割合を適宜調整することによって油っぽさやべ夕べ夕感を有意に抑制することができ、皮膚使用感に優れた OZW型乳化組成物を提供することができる。このように、本発明の OZW型乳化組成物は、特に外用剤、例えば皮膚化粧料 (頭皮用化粧料を含む）、皮膚外用（頭皮を含む）の医薬品若しくは医薬部外品として有用である。

Claims

睛求の範囲

1 . 電解質、ポリグリセリン脂肪酸エステル、アルカノィル乳酸またはその塩、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体、水分、及び油分を含有することを特徴とする〇/W型乳化組成物。

2. さらに多価アルコールを含有する請求項 1に記載の OZW型乳化組成物。

3. 電解質がプリン系核酸関連物質である請求項 2に記載の O/W型乳ィ匕組成物。

4. 電解質がアデノシン- 3', 5'-環状リン酸、アデノシン一リン酸、アデノシンニリン酸、アデノシン三リン酸、及びこれらの塩から選択されるいずれか少なくとも 1種である請求項 3に記載の OZW型乳化組成物。

5. 電解質がアデノシン一リン酸またはその； ^である請求項 3に記載の OZ

W型乳化組成物

6. ポリグリセリン脂酸エステルが、炭素数 1 2〜3 6の脂肪酸と重合度 6以上のポリグリセリンとのエステルである請求項 2に記載の OZW型乳化組成物

7. ポリグリセリン脂肪酸エステルが、炭素数 1 2〜3 6の脂肪酸と重合度 6〜 1 0のポリグリセリンとのエステルである請求項 2に記載の OZW型乳化組成物。

8. アルカノィル乳酸が、炭素数 8以上のアルカノィル基を有する乳酸である請求項 2に記載の OZW型乳化組成物。

9. アルカノィル乳酸が、炭素数 8〜1 8のアルカノィル基を有する乳酸である請求項 2に記載の OZW型乳化組成物。

1 0. アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体が、炭素数 5〜 4 .0のアルキル基を有するものである請求項 2に記載の OZW型乳化組成物。

1 1 . ァクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体が、炭素数 1 0〜 3 0のアルキル基を有するものである請求項 2に記載の OZW型乳化組成物。

1 2 . 油分が炭化水素系液状油である請求項 2に記載の OZW型乳化組成物。

1 3. 乳化組成物 1 0 0重量％中、電解質を少なくとも 0. 1重量％の割合で含有する請求項 2に記載の〇ZW型乳化組成物。

1 4. 乳化組成物 1 0 0重量％中、電解質を 0 . 5〜7重量％の割合で含有する請求項 2に記載の O/W型乳化組成物。

1 5 . 乳化組成物 1 0 0重量％中、電解質を 1〜 6重量％の害 IJ合で含有する請求項 2に記載の〇 /W型乳化組成物。

1 6. 乳化組成物 1 0 0重量％中、ポリグリセリン脂肪酸エステルを 0. 0 5 〜6重量％、アルカノィル乳酸またはその塩を 0. 0 1〜1重量％、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体を 0 . 0 1 ~ 0 . 8重量％、油分を 0 . 3〜2 0 重量％、及び多価アルコールを 0 . 0 5〜1 5重量％の割合で含有する請求項 2 に記載の型乳化組成物。

1 7 . 乳化組成物中に含まれるポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩との割合が、重量比で 9 5： 5〜6 0： 4 0である請求項 2に記載の OZW型乳化組成物。

1 8 . 乳化組成物中に含まれるポリグリセリン脂肪酸エステルとアルカノィル乳酸またはその塩との割合が、重量比で 9 0： 1 0〜7 0： 3 0である請求項 2 に記載の〇/ 型乳化組成物。

1 9 : さらに低級アルコールを含有する請求項 2に記載の OZW型乳化組成物。 2 0 . 皮膚化粧料または皮膚外用用医薬品若しくは医薬部外品である請求項 2 に記載の OZW型乳化組成物。

2 1 . 下記の工程を有する OZW型乳化組成物の調製方法：

1 ) ポリグリセリン脂肪酸エステル、アルカノィル乳酸またはその塩、油分、及び必要に応じて多価アルコールを含む組成物を用いて非水乳化物を調製するェ程、

2 )電解質、水分及びアクリル酸メタクリル酸アルキル重合体を含む組成物を用いて水溶液を調製する工程、及び，

3 ) 上記非水乳化物と水溶液とを混合して乳化する工程。

2 2. 上記 2 ) の工程が、さらに低級アルコールまたは多価アルコールのいずれか少なくとも 1種を含む組成物を用いて水溶液を調製す ¾工程である請求項 2 1記載の〇/W型乳化組成物の調製方法。

2 3 . 最終乳化組成物 1 0 0重量％中、 1〜 4 0重量％となるような害【J合で非水乳化物を配合する請求項 2 1記載の〇ZW型乳化組成物の調製方法。

2 4. ポリグリセリン脂肪酸エステル、アルカノィル乳酸またはその塩、ァクリル酸メタクリル酸アルキル重合体、及び必要に応じて多価アルコールを配合することを特徴とする、電解質、水分及び油分を含有する OZW型乳化組成物の乳化安定方法。

2 5 . 油分を 0 . 3〜 2 0重量％の割合で含有する乳化組成物 1 0 0重量％中、ポリグリセリン脂肪酸エステルを 0. 0 5〜6重量％、アルカノィル乳酸またはその塩を 0 . 0 1〜1重量％、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体を 0 . 0 1〜0. 8重量％、及び必要に応じて多価アルコールを 0 . 0 5〜1 5重量％の割合になるように配合する請求項 2 4記載の OZW型乳化組成物の乳化安定方法。

2 6 . ポリダリセリン脂肪酸エステル、アルカノィル乳酸またはその塩、油分、及び必要に応じて多価アルコールを含む非水乳化物と、電解質、 7分及びァクリル酸メタクリル酸アルキル重合体を含む水溶液とを混合して乳化することを含む OZW型乳化組成物の乳化安定方法。