ES2332070T3

ES2332070T3 - Sistema para determinar la colocacion de dispositivos implantados y obtener datos de presion.

Info

Publication number: ES2332070T3
Application number: ES07250932T
Authority: ES
Inventors: William L. Hassler Jr.; Russel L. Holscher; Lauren S. Weaner; Daniel F. Dlugos; Annie L. Ferreri
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2006-03-07
Filing date: 2007-03-06
Publication date: 2010-01-25
Anticipated expiration: 2027-03-06
Also published as: CN101032400B; MX2007002736A; US7775215B2; BRPI0700643A; CA2580915C; HK1109049A1; CA2580915A1; CN101032400A; AU2007200762A1; US20060211914A1; AU2007200762B2; DE602007002511D1; BRPI0700643B1; BRPI0700643B8; JP2007236949A; ATE443499T1; JP5154100B2; EP1832254A1; EP1832254B1

Abstract

Un sistema de cabeza de detección, que comprende: (a) un alojamiento (70); (b) una pluralidad de bobinas ortogonales en el que la pluralidad de bobinas ortogonales están configuradas para recibir señales de RF comunicadas desde una fuente de energía de RF, en el que la pluralidad de bobinas ortogonales están ubicadas dentro del alojamiento, caracterizado por; la pluralidad de bobinas ortogonales que comprende: (i) una pluralidad de bobinas (304) horizontales, y (ii) una pluralidad de bobinas (306) verticales; (c) una ventana (302) de aguja formada en el alojamiento, en el que la ventana de aguja está configurada para alojar una aguja (430) de jeringuilla; y (d) una interfaz de usuario en comunicación con la pluralidad de bobinas ortogonales, en el que la interfaz de usuario está configurada para proporcionar una indicación a un usuario referente a la posición de la ventana (302) de aguja con respecto a un objetivo de aguja ubicado dentro de un paciente, en el que se obtienen datos indicativos de la posición de la ventana de aguja con respecto al objetivo de aguja usando la pluralidad de bobinas (304) horizontales.

Description

Sistema para determinar la colocación de dispositivos implantados y obtener datos de presión.

Campo

Las realizaciones de la presente invención se refieren en general a dispositivos de restricción implantables, particularmente a dispositivos de restricción rellenos de fluido. Las realizaciones de la presente invención se refieren incluso además a dispositivos de restricción de la ingestión de alimentos para el tratamiento de la obesidad mórbida.

Antecedentes

Se han realizado y usado muchos dispositivos y procedimientos para tratar la obesidad, incluyendo, pero sin limitarse a, bandas gástricas ajustables. Un ejemplo de una banda gástrica ajustable de este tipo se da a conocer en la patente estadounidense n.º 6.067.991, titulada "Mechanical Food Intake Restriction Device" que se expidió el 30 de mayo de 2000. En el grado en que un sistema de banda gástrica ajustable se basa en fluidos, los expertos en la técnica apreciarán que puede ser ventajoso adquirir datos que indiquen la presión de fluido en el sistema de banda. Pueden conseguirse ventajas similares con elementos rellenos de fluido implantados dentro de la cavidad estomacal o en otro sitio. Tales datos de presión pueden obtenerse antes, durante y/o después del ajuste de la presión, y pueden ser útiles para el ajuste, el diagnóstico, el control u otros fines. Los ejemplos anteriores son meramente ilustrativos y no exhaustivos. Aunque se ha usado una variedad de técnicas y dispositivos para tratar la obesidad, se cree que nadie antes de los inventores ha realizado o usado previamente una invención tal como se describe en las reivindicaciones adjuntas.

Sumario

En un aspecto, un sistema de cabeza de detección comprende un alojamiento, una pluralidad de bobinas ortogonales, una ventana de aguja y una interfaz de usuario. La pluralidad de bobinas ortogonales comprenden una pluralidad de bobinas horizontales y una pluralidad de bobinas verticales. La pluralidad de bobinas ortogonales están configuradas para recibir señales de RF comunicadas desde una fuente de energía de RF. La pluralidad de bobinas ortogonales están ubicadas dentro del alojamiento. La ventana de aguja está formada en el alojamiento y está configurada para alojar una aguja de jeringuilla. La interfaz de usuario está en comunicación con la pluralidad de bobinas ortogonales y está configurada para proporcionar una indicación a un usuario referente a la posición de la ventana de aguja con respecto a un objetivo de aguja ubicado dentro de un paciente. Se obtienen datos indicativos de la posición de la ventana de aguja con respecto al objetivo de aguja usando la pluralidad de bobinas horizontales.

El documento US-A-5991664 se considera la técnica anterior más próxima y da a conocer el uso de bobinas de inducción como un procedimiento de transferencia de energía.

En otro aspecto, un sistema para colocar una aguja y obtener datos de presión comprende una cabeza de detección y un dispositivo de visualización en comunicación con la cabeza de detección. La cabeza de detección comprende un alojamiento, una pluralidad de bobinas de recepción ubicadas dentro del alojamiento, una ventana de aguja formada a través del alojamiento y una bobina de telemetría. La pluralidad de bobinas de recepción pueden operarse para recibir señales de RF comunicadas desde una fuente de energía de RF. La ventana de aguja está configurada para alojar una aguja. La bobina de telemetría está configurada para recibir datos de presión obtenidos a partir de un sensor de presión configurado para detectar la presión de un fluido dentro de un paciente. El dispositivo de visualización está configurado para proporcionar una indicación a un usuario referente a la posición de la ventana de aguja con respecto a un objetivo de aguja. Se obtienen datos indicativos de la posición de la ventana de aguja con respecto al objetivo de aguja usando la pluralidad de bobinas de recepción. El dispositivo de visualización está configurado además para procesar los datos de presión.

La siguiente es una lista no exhaustiva de las realizaciones de la invención en la que se reivindica o puede reivindicarse un monopolio exclusivo.

Realización 1

Un sistema de cabeza de detección, que comprende: (a) un alojamiento; (b) una pluralidad de bobinas ortogonales, comprendiendo la pluralidad de bobinas ortogonales: (i) una pluralidad de bobinas horizontales y (ii) una pluralidad de bobinas verticales, en el que la pluralidad de bobinas ortogonales están configuradas para recibir señales de RF comunicadas desde una fuente de energía de RF, en el que la pluralidad de bobinas ortogonales están ubicadas dentro del alojamiento; (c) una ventana de aguja formada en el alojamiento, en el que la ventana de aguja está configurada para alojar una aguja de jeringuilla; y (d) una interfaz de usuario en comunicación con la pluralidad de bobinas ortogonales, en el que la interfaz de usuario está configurada para proporcionar una indicación a un usuario referente a la posición de la ventana de aguja con respecto a un objetivo de aguja ubicado dentro de un paciente, en el que se obtienen datos indicativos de la posición de la ventana de aguja con respecto al objetivo de aguja usando la pluralidad de bobinas horizontales.

Realización 2

El sistema de cabeza de detección de la realización 1, en el que el alojamiento es generalmente triangular, en el que cada una de las bobinas horizontales está colocada generalmente en cada esquina del triángulo y en el que cada una de las bobinas verticales está colocada generalmente en cada esquina del triángulo.

Realización 3

El sistema de cabeza de detección de la realización 2, en el que cada una de las bobinas verticales está colocada dentro de una correspondiente de las bobinas horizontales.

Realización 4

El sistema de cabeza de detección de la realización 1, en el que la pluralidad de bobinas ortogonales está prevista en una disposición, en el que la ventana de aguja está ubicada en el centro de la disposición.

Realización 5

El sistema de cabeza de detección de la realización 1, en el que la interfaz de usuario comprende una pluralidad de LED.

Realización 6

El sistema de cabeza de detección de la realización 1, en el que la interfaz de usuario comprende un dispositivo de visualización que puede operarse para proporcionar una presentación gráfica que indica visualmente al usuario la posición de la ventana de aguja con respecto al objetivo de aguja.

Realización 7

El sistema de cabeza de detección de la realización 6, en el que la presentación gráfica comprende una flecha y una cruz filar, en el que la punta de la flecha representa la ventana de aguja y en el que el centro de la cruz filar representa el objetivo de aguja.

Realización 8

El sistema de cabeza de detección de la realización 1, en el que la interfaz de usuario está configurada además para proporcionar una indicación al usuario referente a la orientación del alojamiento con respecto al objetivo de aguja, en el que se obtienen datos indicativos de la orientación del alojamiento con respecto al objetivo de aguja usando la pluralidad de bobinas verticales.

Realización 9

El sistema de cabeza de detección de la realización 1, en el que el objetivo de aguja comprende un puerto de inyección.

Realización 10

El sistema de cabeza de detección de la realización 9, en el que el puerto de inyección está en comunicación con un dispositivo de restricción implantable, en el que el dispositivo de restricción implantable puede operarse para formar una restricción en un paciente usando presión de fluido.

Realización 11

El sistema de cabeza de detección de la realización 10, en el que el puerto de inyección comprende un sensor de presión configurado para detectar la presión de fluido dentro del dispositivo de restricción implantable.

Realización 12

El sistema de cabeza de detección de la realización 11, en el que el puerto de inyección comprende además una bobina de telemetría en comunicación con el sensor de presión, en el que la bobina de telemetría está configurada para transmitir señales que comprenden datos de presión, en el que los datos de presión se obtienen a partir del sensor de presión.

Realización 13

El sistema de cabeza de detección de la realización 12, que comprende además una bobina de telemetría ubicada dentro del alojamiento, en el que la bobina de telemetría está configurada para recibir señales de datos de presión desde la bobina de telemetría del puerto de inyección.

Realización 14

El sistema de cabeza de detección de la realización 1, en el que el objetivo de aguja comprende una bobina, en el que la bobina es la fuente de energía de RF.

Realización 15

Un sistema para colocar una aguja y obtener datos de presión, comprendiendo el sistema: (a) una cabeza de detección, en el que la cabeza de detección comprende: (i) un alojamiento, (ii) una pluralidad de bobinas de recepción que pueden operarse para recibir señales de RF comunicadas desde una fuente de energía de RF, en el que las bobinas están ubicadas dentro del alojamiento, (iii) una ventana de aguja formada a través del alojamiento, en el que la ventana de aguja está configurada para alojar una aguja, y (iv) una bobina de telemetría configurada para recibir datos de presión obtenidos a partir de un sensor de presión configurado para detectar la presión de un fluido dentro de un paciente; y (b) un dispositivo de visualización en comunicación con la cabeza de detección, en el que el dispositivo de visualización está configurado para proporcionar una indicación a un usuario referente a la posición de la ventana de aguja con respecto a un objetivo de aguja, en el que se obtienen datos indicativos de la posición de la ventana de aguja con respecto al objetivo de aguja usando la pluralidad de bobinas de recepción, en el que el dispositivo de visualización está configurado además para procesar los datos de presión.

Realización 16

El sistema de la realización 15, que comprende además un sistema de restricción, comprendiendo el sistema de restricción: (i) un dispositivo de restricción para el implante en un paciente para formar una restricción en el paciente, (ii) un puerto implantado en comunicación de fluido con el dispositivo de restricción, en el que el puerto está configurado para recibir fluido desde una aguja que pasa a través de la ventana de aguja de la cabeza de detección, en el que el puerto está configurado además para la extracción de fluido del puerto mediante una aguja, en el que el puerto comprende el objetivo de aguja y (iii) un fluido, estando ubicado el fluido en el dispositivo de restricción y en el puerto implantado, en el que el sensor de presión está configurado para detectar la presión del fluido.

Realización 17

El sistema de la realización 15, en el que el dispositivo de visualización está configurado además para proporcionar una indicación al usuario referente a la orientación del alojamiento con respecto al objetivo de aguja, en el que se obtienen datos indicativos de la orientación del alojamiento con respecto al objetivo de aguja usando la pluralidad de bobinas de recepción.

Realización 18

El sistema de la realización 17, en el que el dispositivo de visualización está configurado además para mostrar una representación visual de los datos de presión.

Otros ejemplos, características, aspectos, realizaciones y ventajas de la invención se harán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción, que incluye, a modo de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la invención. Tal como se observará, la invención puede realizar otros aspectos diferentes y obvios, todos sin apartarse de la invención. Por consiguiente, debe considerarse que los dibujos y las descripciones son de naturaleza ilustrativa y no restrictivos.

Breve descripción de las figuras

Aunque la memoria descriptiva concluye con reivindicaciones que señalan particularmente y reivindican perfectamente la invención, se cree que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos tomados junto con los dibujos adjuntos, en los que números de referencia iguales identifican los mismos elementos y en los que:

la figura 1 es una ilustración esquemática de un dispositivo de restricción de la ingestión de alimentos a modo de ejemplo;

la figura 2 es una vista en perspectiva más detallada de una parte implantable a modo de ejemplo para el dispositivo de restricción de la ingestión de alimentos de la figura 1;

la figura 3 es una vista en perspectiva de la banda gástrica ajustable de la figura 2, que muestra la banda colocada alrededor de la unión gastroesofágica de un paciente;

la figura 4 es una vista en sección transversal de la banda gástrica ajustable de la figura 2, mostrada en una configuración desinflada;

la figura 5 es una vista en sección transversal de la banda gástrica ajustable de la figura 2, mostrada en una configuración inflada para crear una restricción de la ingestión de alimentos;

la figura 6 es una vista lateral, parcialmente en sección transversal del puerto de inyección mostrado en la figura 2;

la figura 7 es una vista isométrica de la cubierta de retención mostrada en la figura 6;

la figura 8 es una vista isométrica del sensor de presión mostrado en la figura 6;

la figura 9 es una vista lateral en sección transversal que ilustra un sistema de detección de presión a modo de ejemplo;

la figura 10 es una vista esquemática simplificada del circuito de resistencia variable del sistema de detección de presión de la figura 9;

la figura 11 es una vista lateral en sección transversal de un sistema de detección de presión a modo de ejemplo alternativo;

la figura 12 es un diagrama de bloques que representa un sistema de medición de presión asociado con el sistema de detección de presión de las figuras 9 y 11;

la figura 13 es una vista lateral en sección transversal de un sistema de detección de presión a modo de ejemplo alternativo;

la figura 14 es un diagrama de bloques que representa un sistema de medición de presión asociado con el sistema de detección de presión de la figura 13;

la figura 15 es una vista lateral en sección transversal de un sistema de detección de presión alternativo;

la figura 16 es una vista lateral en sección transversal de un sistema de detección de presión alternativo;

la figura 17 es un diagrama de bloques que representa un sistema de medición de presión asociado con los sistemas de detección de presión de las figuras 15 y 16;

la figura 18 es una gráfica que indica una señal de presión del sistema de detección de presión, tal como puede aparecer en una presentación en el monitor externo durante la consulta por un usuario;

la figura 19 es una vista lateral en sección transversal de un sistema de detección de presión alternativo a modo de ejemplo;

la figura 20 es una vista lateral en sección transversal de un sistema de detección de presión alternativo a modo de ejemplo;

la figura 21 es una vista en perspectiva en sección transversal de un sistema de detección de presión alternativo a modo de ejemplo;

la figura 22 es una vista en perspectiva de una cabeza de detección a modo de ejemplo;

la figura 23 una vista en planta de la cabeza de detección de la figura 22;

la figura 24 es una vista lateral en sección transversal de la cabeza de detección de la figura 23, tomada a lo largo de la línea 24-24;

la figura 25 es una vista lateral en sección transversal de la cabeza de detección de la figura 23, tomada a lo largo de la línea 25-25;

la figura 26 es una vista en planta de una cabeza de detección a modo de ejemplo alternativa;

la figura 27 es una vista en perspectiva de un dispositivo de visualización a modo de ejemplo adecuado para acoplarse con la cabeza de detección de la figura 22;

la figura 28 es una presentación gráfica a modo de ejemplo adecuada para el dispositivo de visualización de la figura 27;

la figura 29 es la presentación gráfica de la figura 28 que indica la colocación adecuada de la cabeza de detección de la figura 22;

la figura 30 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un sistema de jeringuilla a modo de ejemplo con sensor de presión y dispositivo de visualización;

\newpage

la figura 31 es una vista en sección transversal de una parte de detección de presión del sistema de jeringuilla de la figura 32;

la figura 32 es una vista en perspectiva de un comunicador de infrarrojos a modo de ejemplo adecuado para su uso con el sistema de jeringuilla de la figura 30;

la figura 33 es una vista en perspectiva de un comunicador de RF a modo de ejemplo adecuado para su uso con el sistema de jeringuilla de la figura 30;

la figura 34 es una vista esquemática de un sistema de jeringuilla de detección de presión a modo de ejemplo alternativo;

la figura 35 es una vista en perspectiva de una parte de sensor reutilizable del sistema de jeringuilla de detección de presión de la figura 34;

la figura 36 es una vista en perspectiva parcial de una parte de tapa desechable del sistema de jeringuilla de detección de presión de la figura 34;

la figura 37 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de una jeringuilla alternativa con sensor de presión;

la figura 38 una vista en perspectiva de un sistema de banda gástrica con un sensor de presión colocado en la banda gástrica;

la figura 39 es una vista esquemática de un sistema de banda gástrica con un sensor de presión colocado dentro del catéter;

la figura 40 una vista en perspectiva de un sistema de banda gástrica con un sensor de presión alternativo colocado a lo largo del catéter;

la figura 41 es una vista esquemática de un sistema de banda gástrica con un sensor de presión extraíble colocado a lo largo del catéter;

la figura 42 es una vista esquemática de un sistema de banda gástrica con un sensor de presión y configuración de catéter alternativa; y

la figura 43 es una vista en perspectiva de un sistema de banda gástrica con un sensor de presión colocado en la hebilla de la banda gástrica.

Descripción detallada

La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la invención no debe usarse para limitar el alcance de la presente invención. Otros ejemplos, características, aspectos, realizaciones y ventajas de la invención se harán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción, que es a modo de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la invención. Tal como se observará, la invención puede realizar otros aspectos diferentes y obvios, todos sin apartarse de la invención. Por consiguiente, debe considerarse que los dibujos y las descripciones son de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.

Con referencia ahora a los dibujos en detalle, en los que números iguales indican los mismos elementos a lo largo de todas las vistas, la figura 1 ilustra un sistema 30 de restricción de ingestión de alimentos. El sistema 30 comprende una primera parte, identificada generalmente como 32, implantada dentro de un paciente 34, y una segunda parte, identificada generalmente como 36, ubicada externa al paciente. La parte 32 implantada comprende una banda 38 gástrica ajustable colocada en la parte superior del estómago 40 del paciente. La banda 38 ajustable puede incluir una cavidad fabricada de caucho de silicona, u otro tipo de material biocompatible, que se infla por dentro contra el estómago 40 cuando se rellena con un fluido. Como alternativa, la banda 38 puede comprender un dispositivo mecánicamente ajustable que tiene una cavidad de fluido que experimenta cambios de presión con los ajustes de la banda, o una banda ajustable hidráulica/mecánica de combinación. Un puerto 42 de inyección, que se describirá en mayor detalle a continuación, se implanta en una región del cuerpo accesible para inyecciones con aguja y/o señales de comunicación de telemetría. En la realización mostrada, el puerto 42 de inyección está en comunicación de fluido con la banda 38 ajustable mediante un catéter 44. Un cirujano puede colocar e implantar de manera permanente el puerto 42 de inyección dentro del cuerpo del paciente con el fin de realizar ajustes del estoma o la restricción de la ingestión de alimentos. Los expertos en la técnica reconocerán que los procedimientos quirúrgicos para colocar sistemas de banda gástrica tales como la parte 32 implantable han evolucionado enormemente durante los últimos años de modo que puede proporcionarse al paciente un efecto terapéutico óptimo con complicaciones mínimas. El cirujano, por ejemplo, implanta normalmente el puerto 42 de inyección en la región lateral, subcostal del abdomen del paciente bajo la piel y las capas de tejido adiposo. El cirujano puede implantar también el puerto 42 de inyección en el esternón del paciente.

La figura 2 ilustra una banda gástrica ajustable a modo de ejemplo en mayor detalle. En esta realización, la banda 38 incluye una cavidad 46 de volumen variable que se expande o se contrae contra la pared externa del estómago para formar un estoma ajustable para restringir de manera controlable la ingestión de alimentos en el estómago. Un médico puede reducir el tamaño de la abertura del estoma añadiendo fluido a la cavidad 46 de volumen variable o, como alternativa, puede aumentar el tamaño del estoma extrayendo fluido de la cavidad. Puede añadirse o extraerse fluido insertando una aguja en el puerto 42 de inyección. Como alternativa, puede transferirse fluido de una manera no invasiva entre la banda 38 y el puerto 42 de inyección usando señales de comando de telemetría. El fluido puede ser, pero no está restringido a, una solución salina al 0,9 por ciento.

La figura 3 muestra la banda 38 gástrica ajustable de la figura 2 aplicada alrededor de la unión gastroesofágica de un paciente. Tal como se muestra en la figura 3, la banda 38 rodea al menos sustancialmente la parte superior del estómago 40 cerca de la unión con el esófago 48. La figura 4 es una vista en sección de la banda 38, que muestra la banda en una configuración desinflada. En esta vista, la banda 38 contiene de poco a nada de fluido, maximizando de ese modo el tamaño de la abertura del estoma en el estómago 40. La figura 5 es una vista en sección transversal de la banda 38 y el estómago 40, similar a la figura 4, que muestra la banda 38 en una configuración inflada, rellena de fluido. En esta vista, la presión de la banda 38 contra el estómago 40 se aumenta debido al fluido dentro de la banda, disminuyendo de ese modo la abertura del estoma para crear una restricción de la ingestión de alimentos. La figura 5 ilustra también esquemáticamente la dilatación del esófago 48 por encima de la banda 38 para formar una bolsa 50 superior debajo del músculo 52 del diafragma del paciente.

Volviendo ahora a la figura 1, la parte 36 externa del sistema 30 de restricción de alimentos comprende un dispositivo 60 de lectura de presión conectado eléctricamente (en esta realización mediante un conjunto 62 de cables eléctricos) a una caja 64 de control. La caja 64 de control incluye una pantalla 66, uno o más conmutadores 68 de control y un módulo de control externo, que se explicará en más detalle más adelante. La caja 64 de control puede configurarse para su uso, por ejemplo, en la oficina o sala de reconocimiento de un médico. Algunos modos de montar la caja 64 de control incluyen la colocación sobre un escritorio, la unión a una mesa de reconocimiento o colgarla en un soporte portátil. La caja 64 de control puede configurarse también para llevarse en el bolsillo de la bata de laboratorio del médico, sujetarse con la mano o colocarse sobre la mesa de reconocimiento o el paciente recostado. El conjunto 62 de cables eléctricos puede conectarse de manera separable a la caja 64 de control o al dispositivo 60 de lectura de presión para facilitar la limpieza, el mantenimiento, la utilización y el almacenamiento de la parte 36 externa del sistema 30. El dispositivo 60 de lectura de presión mide de manera no invasiva la presión del fluido dentro de la parte 32 implantada incluso cuando el puerto 42 de inyección se implanta debajo de tejido adiposo subcutáneo espeso (al menos más de 10 centímetros). El médico puede sujetar el dispositivo 60 de lectura de presión contra la piel del paciente cerca de la ubicación del puerto 42 de inyección en el paciente y observar la lectura de presión en la pantalla 66 de la caja 64 de control. El dispositivo 60 de lectura de presión puede unirse también de manera extraíble al paciente, tal como durante un examen prolongado, usando correas, adhesivos y otros procedimientos bien conocidos. El dispositivo 60 de lectura de presión opera a través de paños quirúrgicos de papel o de tela convencionales, y puede incluir también una cubierta desechable (no mostrada) que puede cambiarse para cada paciente.

Se vuelve ahora a la figura 6, que representa una vista lateral parcialmente seccionada del puerto 42 de inyección que contiene un sistema de detección de presión para medir de manera no invasiva la presión de fluido dentro de la parte 32 implantada. Tal como se muestra en la figura 6, el puerto 42 de inyección comprende un alojamiento 70 rígido que tiene una pestaña 72 anular que contiene una pluralidad de orificios 74 de unión para sujetar el puerto de inyección al tejido en un paciente. Un cirujano puede unir el puerto 42 de inyección al tejido, tal como la aponeurosis que cubre un músculo abdominal, usando una cualquiera de numerosas sujeciones quirúrgicas incluyendo hilos de sutura, grapas y pinzas. El puerto 42 de inyección comprende además un tabique 76 fabricado normalmente de un caucho de silicona y retenido por compresión en el alojamiento 70. El tabique 76 puede penetrarse mediante una aguja Huber, o un tipo similar de instrumento de inyección, para añadir o extraer fluido del puerto. El tabique 76 se autosella tras retirar la aguja de jeringuilla para mantener el volumen de fluido dentro del puerto 42 de inyección. El puerto 42 de inyección comprende además un depósito 80 para retener un fluido de trabajo y un conector 82 de catéter. El conector 82 se une al catéter 44, mostrado en la figura 2, para formar un circuito hidráulico cerrado entre el depósito 80 en el interior del puerto 42 de inyección y la cavidad 46 dentro de la banda 38 ajustable. El fluido del depósito 80 puede usarse para expandir el volumen de la cavidad 46 de banda. Como alternativa, puede retirarse fluido de la cavidad 46 y retenerse en el depósito 80 con el fin de reducir temporalmente el volumen de la cavidad 46. El alojamiento 70 y el conector 82 pueden moldearse solidariamente a partir de un polímero biocompatible o construirse a partir de un metal tal como titanio o acero inoxidable.

Se proporciona un sistema de detección de presión en el puerto 42 de inyección para medir la presión de fluido dentro del circuito hidráulico cerrado de la parte 32 implantada. La presión dentro del circuito corresponde a la cantidad de de restricción aplicada por la banda 38 ajustable al estómago del paciente. Por consiguiente, medir la presión de fluido le permite a un médico evaluar la restricción creada por un ajuste de la banda. La presión de fluido puede medirse antes, durante y/o después de un ajuste para verificar que la banda está ajustada de manera apropiada. En la realización mostrada en la figura 6, el sistema de detección de presión comprende un sensor 84 colocado en el fondo del depósito 80 de fluido dentro del alojamiento 70. Una cubierta 86 de retención se extiende por encima del sensor 84 de presión para separar sustancialmente la superficie del sensor del depósito 80 y proteger el sensor de la penetración de la aguja. La cubierta 86 de retención puede estar fabricada de un material cerámico tal como, por ejemplo, alúmina, que resiste la penetración de la aguja pero no interfiere con las comunicaciones electrónicas entre el sensor 84 de presión y el dispositivo 60 de lectura de presión. La cubierta 86 de retención incluye un orificio 90 de ventilación que permite que el fluido en el interior del depósito 80 fluya hacia e impacte sobre la superficie del sensor 84 de presión.

La figura 7 es una vista isométrica de la cubierta 86 de retención que ilustra el orificio 90 de ventilación en la superficie inferior de la cubierta. La figura 8 es una vista isométrica del exterior del sensor 84 de presión. Tal como se muestra en la figura 8, el exterior del sensor 84 de presión incluye un elemento de tensión que tiene una superficie deformable. En la realización mostrada, el elemento de tensión es un diafragma 92. El diafragma 92 puede formarse haciendo más delgada una sección de una pared en el depósito 80 de titanio. El diafragma 92 puede estar fabricado de titanio u otro material similar, y puede tener un espesor de entre 0,02 m y 0,05 m. Aunque las realizaciones muestran un diafragma como el elemento de tensión, la presente invención puede interpretarse y ponerse en práctica usando otros elementos de tensión para convertir presión de fluido en un desplazamiento mecánico. Los ejemplos de otros elementos de tensión adecuados incluyen, pero no se limitan a, conjuntos de fuelles y tubos Bourdon. El sensor 84 de presión está herméticamente sellado dentro de un alojamiento 94 para evitar que el fluido se infiltre y afecte a la operación del sensor. El alojamiento 94 está sellado al alojamiento 70 del puerto para evitar la pérdida de fluido del puerto 42 de inyección. El diafragma 92 está herméticamente sellado al alojamiento 94 del sensor para evitar que el fluido pase alrededor de los bordes del diafragma y hacia los componentes internos del sistema de detección. A medida que el fluido fluye a través del orificio 90 de ventilación en el depósito 80, el fluido impacta sobre la superficie del diafragma 92. El flujo de fluido a través del orificio 90 de ventilación permite que el diafragma 92 responda a cambios de presión de fluido dentro del circuito hidráulico y convierta los cambios de presión en un desplazamiento mecánico.

La figura 9 es una vista lateral en sección del sensor 84 de presión, tomada a lo largo de la línea A-A de la figura 8, que ilustra una primera realización 88 para medir la presión de fluido. En la realización mostrada en la figura 9, el desplazamiento mecánico del diafragma 92 se convierte en una señal eléctrica mediante un par de resistencia variable, indicadores 96, 98 de tensión de silicio. Los indicadores 96, 98 de tensión se unen al diafragma 92 en el lado opuesto al fluido de trabajo en el depósito 80. El indicador 96 de tensión se une a una parte central del diafragma 92 para medir el desplazamiento del diafragma. El segundo indicador 98 de tensión adaptado se une cerca del borde externo del diafragma 92. Los indicadores 96, 98 de tensión pueden unirse al diafragma 92 mediante adhesivos o pueden difundirse al interior de la estructura del diafragma. A medida que cambia la presión de fluido dentro de la banda 38, la superficie del diafragma 92 se deforma hacia arriba o hacia abajo dentro de la superficie del alojamiento 94. Esta deformación del diafragma 92 produce un cambio de resistencia en el indicador 96 de tensión central.

Tal como se muestra en la figura 10, los indicadores 96, 98 de tensión forman los dos elementos de resistencia superiores de un circuito 100 en puente de Wheatstone, semicompensado. A medida que el indicador 96 de tensión reacciona a las deformaciones mecánicas del diafragma 92, la resistencia cambiante del indicador cambia el potencial a lo largo de la parte superior del circuito en puente. El indicador 98 de tensión se adapta al indicador 96 de tensión y hace atérmico el circuito en puente de Wheatstone. Se conectan amplificadores 102, 104 diferenciales al circuito 100 en puente para medir el cambio en el potencial dentro del circuito en puente debido a los indicadores de tensión de resistencia variable. En particular, el amplificador 102 diferencial mide el voltaje a lo largo de todo el circuito en puente, mientras que el amplificador 104 diferencial mide el voltaje diferencial a través del indicador de tensión de la mitad del circuito 100 en puente. Cuanto mayor es el diferencial entre los voltajes de indicador de tensión, para un voltaje fijado a lo largo del puente, mayor es la diferencia de presión. Si se desea, también podría usarse un circuito en puente de Wheatstone totalmente compensado para aumentar la sensibilidad y la exactitud del sistema de detección de presión. En un circuito en puente totalmente compensado, se unen cuatro indicadores de tensión a la superficie del diafragma 92, en lugar de sólo dos indicadores de tensión tal como se muestra en la figura 9.

Las señales de salida de los amplificadores 102, 104 diferenciales se aplican a un microcontrolador 106. El microcontrolador 106 está integrado en una placa 110 de circuito dentro del alojamiento 94. Un sensor 112 de temperatura mide la temperatura dentro del puerto implantado e introduce una señal de temperatura al microcontrolador 106. El microcontrolador 106 usa la señal de temperatura del sensor 112 para compensar variaciones en la temperatura corporal y errores residuales de temperatura no tenidos en cuenta por el indicador 98 de tensión. Compensar la señal de medición de presión para variaciones en la temperatura corporal aumenta la exactitud del sistema de detección de presión. Adicionalmente, se ubica una bobina 114 de TET/telemetría dentro del alojamiento 94. La bobina 114 se conecta a un condensador 116 para formar un circuito de tanque sintonizado para recibir energía de la parte 36 externa y transmitir la medición de presión al dispositivo 60 de lectura de presión.

La figura 11 es una vista lateral en sección similar a la figura 9, que muestra una segunda realización 118 para el sistema de detección de presión de la presente invención. En la segunda realización 118, se prevé un sensor 120 de MEMS dentro del alojamiento 94 para medir la deformación mecánica del diafragma 92 y producir una señal eléctrica proporcional a la presión dentro de la banda 38 ajustable. Se prevé una cámara 122 de aceite de silicona, sellada, entre el diafragma 92 y el sensor 120 de MEMS. La cámara 122 de aceite protege al sensor 120 de MEMS y transfiere los desplazamientos mecánicos del diafragma 92 al sensor. El sensor 120 MEMS envía una señal eléctrica al microcontrolador 106 indicativa de la presión de fluido en el depósito 80. El microcontrolador 106 introduce la señal del sensor 120 de MEMS y una señal de temperatura procedente del sensor 112 de temperatura, y calcula la medición de presión. La medición de presión se transmite al dispositivo 60 de lectura de presión en la parte 36 externa usando señales de telemetría, tal como se describirá en más detalle más adelante.

La figura 12 es un diagrama de bloques de un sistema de medición de presión para las realizaciones 88, 118 primera y segunda de la invención. Tal como se muestra en la figura 12, un módulo 126 de control externo del sistema incluye una bobina 130 de TET primaria para transmitir una señal de energía al módulo de control interno, indicado generalmente como 132. La bobina 130 de TET primaria está ubicada en el dispositivo 60 de lectura de presión mostrado en la figura 1. Un circuito 134 de accionamiento de TET controla la aplicación de una señal de energía a la bobina 130 de TET primaria. El circuito 134 de accionamiento de TET se controla mediante un microprocesador 136 que tiene una memoria 138 asociada. Una interfaz 140 de usuario gráfica está conectada al microprocesador 136 para controlar los datos mostrados en la pantalla 66. El módulo 126 de control externo incluye también un transceptor 142 de telemetría primario para transmitir comandos de consulta a y recibir datos de respuesta, incluyendo lecturas de la presión de fluido, del módulo 132 de control de implante. Transceptor 142 primario está eléctricamente conectado al microprocesador 136 para introducir y recibir señales de comando y de datos. El transceptor 142 primario resuena a una frecuencia de comunicación de RF seleccionada para generar un campo 146 magnético alterno de enlace descendente que transmite datos de comando al módulo 132 de control de implante. Una fuente 150 de alimentación suministra energía al módulo 126 de control externo con el fin de alimentar el sistema 30. Un sensor 152 de presión ambiente está conectado al microprocesador 136. El microprocesador 136 usa la señal del sensor 152 de presión ambiente para ajustar la lectura de presión con respecto a variaciones en la presión atmosférica debidas a, por ejemplo, variaciones en la altitud o condiciones barométricas, con el fin de aumentar la exactitud de la medición de presión.

La figura 12 ilustra también el módulo 132 de control interno implantado debajo de la piel 154 del paciente. El módulo 132 de control interno está ubicado dentro del alojamiento 94 del puerto 42 de inyección. Tal como se muestra en la figura 12, una bobina 156 de TET/telemetría secundaria en el módulo 132 de control interno recibe energía y señales de comunicación del módulo 126 de control externo. La bobina 156 forma un circuito de tanque sintonizado que está acoplado por inducción o bien con la bobina 130 de TET primaria para alimentar el implante, o bien con la bobina 144 de telemetría para recibir y transmitir datos. Un transceptor 158 de telemetría controla el intercambio de datos con la bobina 156. Adicionalmente, el módulo 132 de control interno incluye un rectificador/regulador 160 de energía, el microcontrolador 106 descrito anteriormente, una memoria 162 asociada con el microcontrolador, el sensor 112 de temperatura, el sensor 84 de presión y un circuito 164 acondicionador de señales para amplificar la señal del sensor de presión. El módulo 132 de control interno transmite la medición de presión ajustada a la temperatura del sensor 84 de presión al módulo 126 de control externo. En el módulo 126 externo, la señal de medición de presión recibida se ajusta con respecto a cambios en la presión ambiente y se muestra en la pantalla 66.

La figura 13 es una vista lateral en sección que muestra una tercera realización 170 para medir la presión de fluido según la invención. En la tercera realización 170, el módulo 132 de control interno se alimenta mediante una fuente de alimentación interna tal como, por ejemplo, una batería 172. La batería 172 reemplaza a las bobinas 130, 156 de TET primaria y secundaria para alimentar el microcontrolador 106 y los otros componentes internos. En esta realización, el sistema de detección de presión incluye un par de indicadores 96, 98 de tensión como en la primera realización 88, para medir las deformaciones mecánicas del diafragma 92 correspondientes a cambios de presión en la banda 38. Los indicadores 96, 98 de tensión están incorporados en un circuito en puente equilibrado, térmicamente compensado para medir diferenciales de presión dentro del circuito de fluido cerrado del implante.

La figura 14 es un diagrama de bloques del sistema de medición de presión de la invención según la tercera realización 170 mostrada en la figura 13. En la realización 170, se usa una fuente de alimentación interna para alimentar el módulo 176 de control interno en lugar de un sistema de alimentación de TET como en la primera realización. La fuente de alimentación para la parte 32 implantada es la batería 172 en lugar de la bobina 130 primaria y la bobina 156 secundaria de TET mostradas en la figura 12. En la realización mostrada en la figura 14, la bobina 156 secundaria, implantada, se usa únicamente para la comunicación de datos entre los módulos de control interno y externo. Se prevé un regulador 174 de energía para controlar la alimentación de la batería 172 con el fin de conservar y prolongar la vida útil de la batería.

La figura 15 ilustra una cuarta realización 180 para medir la presión de fluido dentro de la banda 38 ajustable, en la que se utiliza un sistema pasivo para medir cambios de presión dentro del fluido de trabajo. En esta cuarta realización 180, una capacitancia 182 variable está unida al diafragma 92 con el fin de medir las deformaciones mecánicas del diafragma. La capacitancia 182 variable incluye una primera placa 184 unida cerca del centro del diafragma 92 en el lado opuesto del depósito 80 de fluido. Una segunda placa 186 de condensador está fija en su posición dentro del alojamiento 94 mediante un soporte 188 de condensador. Cada una de las placas 184, 186 de condensador está conectada a una bobina 190 de inductancia, tal como se muestra mediante las líneas 192, para formar un circuito resonante. Cuando la presión de fluido dentro del depósito 80 aumenta o disminuye debido a, por ejemplo, cambios en la presión peristáltica contra la banda 38, la posición de la placa 184 de condensador varía con la deformación del diafragma 92. A medida que aumenta la presión de fluido, el diafragma 92 acerca la primera placa 184 de condensador a la segunda placa 186 de condensador, aumentando de ese modo la capacitancia y disminuyendo la frecuencia resonante. Asimismo, cuando la presión hidráulica disminuye dentro del circuito de implante cerrado, la primera placa 184 de condensador se mueve con el diafragma 92 en una dirección alejándose de la segunda placa 186, disminuyendo de ese modo la capacitancia dentro del circuito resonante y aumentando la frecuencia resonante.

La figura 16 muestra una quinta realización 196 para medir la presión de fluido según la presente invención. La quinta realización 196 es una realización alternativa para un sistema de detección de presión pasivo, en el que una bobina 200 de inductancia variable convierte las deformaciones mecánicas del diafragma 92 en una señal de medición de presión. Tal como se muestra en la figura 16, la bobina 200 de inductancia es una bobina plana separada debajo del diafragma 92. Una capacitancia 202 fija está conectada a la bobina 200 de inductancia, tal como se muestran mediante las líneas 204, para formar un circuito 206 resonante LC. A medida que el diafragma 92 se deforma hacia arriba y hacia abajo en respuesta a las variaciones de presión en el fluido de trabajo, la inductancia de la bobina 200 varía. A medida que aumenta la presión de fluido, el diafragma 92 se deforma en la dirección de la bobina 200, disminuyendo de ese modo la inductancia de la bobina 200 debido al acoplamiento de la corriente de Foucault entre la bobina y el diafragma de metal. A la inversa, cuando la presión de fluido disminuye, el diafragma 92 se deforma alejándose de la bobina 200, disminuyendo de ese modo el acoplamiento de la corriente de Foucault y aumentando la inductancia de la bobina. Por consiguiente, la inductancia de la bobina 200 es inversamente proporcional a la presión del fluido de trabajo. A medida que cambia la inductancia de la bobina 200, cambia la frecuencia resonante del circuito 206 LC.

La figura 17 es un diagrama de bloques de un sistema de medición de presión para las realizaciones 180, 196 cuarta y quinta de la invención. En este sistema, el microprocesador 136 controla un circuito 208 de bobina inductora y la bobina 210 inductora. El microprocesador 136 varía la frecuencia de la bobina 210 inductora para acoplar magnéticamente la bobina con el circuito 206 LC en la parte 32 implantada, tal como se indica mediante la línea 212. La frecuencia a la que las bobinas interna y externa se acoplan variará con la frecuencia resonante del circuito 206 LC implantado. La frecuencia resonante del circuito LC implantado variará con la presión de fluido dentro de la banda 38. La variación en la frecuencia resonante se mide mediante el microprocesador 136 a través del circuito 208 de bobina inductora. Una vez detectada, la frecuencia resonante puede compararse con presiones conocidas a frecuencias designadas para determinar la presión de fluido dentro de la banda 38. Una interfaz 140 de usuario gráfica en el módulo externo 214 muestra la presión de fluido medida en la pantalla 66.

La figura 18 es una representación gráfica de una señal 216 de presión del sistema de detección de presión de la invención, tal como puede aparecer en la pantalla 66 durante la consulta por un usuario. En el ejemplo mostrado en la figura 18, la presión de fluido se mide inicialmente mediante el dispositivo 60 de lectura de presión mientras que el paciente está estable, dando como resultado una lectura de presión fija tal como se muestra. A continuación, se aplica un ajuste a la banda 38 para reducir el tamaño del estoma. Durante el ajuste de la banda, el sistema de detección de presión continúa midiendo la presión de fluido y transmite las lecturas de presión a través de la piel del paciente al dispositivo 60. Tal como se observa en la gráfica de la figura 18, la lectura de presión aumenta ligeramente tras el ajuste de la banda. En el ejemplo mostrado, se pide entonces al paciente que beba un líquido para comprobar la exactitud del ajuste. A medida que el paciente bebe, el sistema de detección de presión continúa midiendo los picos de presión debidos a la presión peristáltica de tragar el líquido, y transmitiendo las lecturas de presión al módulo 36 externo para su presentación visual. Midiendo y representando visualmente la carga del dispositivo de restricción frente al movimiento peristáltico del estómago tanto durante como después de un ajuste, la presente invención le proporciona al médico una visualización precisa, en tiempo real de la respuesta del paciente al ajuste. Esta presentación visual instantánea, activa, de los datos de presión registrados le permite al médico realizar ajustes de la banda más precisos. Los datos pueden presentarse visualmente a lo largo del tiempo para proporcionar un historial de presión con respecto al tiempo.

Además del uso durante los ajustes, el sistema de detección de presión de la invención puede usarse también para medir variaciones de presión en el dispositivo de restricción a diversos intervalos durante el tratamiento. Las lecturas de presión periódicas permiten que el sistema de detección de presión opere como una herramienta de diagnóstico, para garantizar que el dispositivo de restricción de la ingestión de alimentos esté operando eficazmente. En particular, el sistema de detección de presión puede utilizarse para detectar un estado de no presión dentro de la banda, indicando una fuga de fluido. Como alternativa, el sistema puede usarse para detectar picos de presión excesiva dentro de la banda, indicando un retorcimiento en el catéter 44 o una obstrucción dentro del estoma.

El sistema de detección de presión de la invención permite también que un paciente siga su propio tratamiento, utilizando un monitor externo, tal como el dispositivo 36 externo, en su domicilio. Usando el dispositivo externo, el paciente puede descargar rutinariamente las lecturas de presión a la consulta de su médico, reduciendo de ese modo el número de visitas a la consulta requeridas para controlar el tratamiento del paciente. Adicionalmente, el paciente podría realizar lecturas de presión en su domicilio e informar a su médico cuando la presión de la banda descienda por debajo de un nivel de referencia especificado o supere un umbral, indicando la necesidad de un ajuste del dispositivo. Por tanto, el sistema de detección de presión de la invención tiene beneficios tanto como herramienta de diagnóstico como herramienta de control durante el tratamiento del paciente con un dispositivo bariátrico.

En las figuras 19-20 se muestran sistemas 1088, 1188 de sensor alternativos adicionales adecuados para su incorporación en el puerto 42. Cada uno de estos sistemas 1088, 1118 de detección de presión comprenden un elemento 1092 superior y un alojamiento 94. Tal como con las realizaciones 88, 118, 170, 180, 196 del sistema de detección de presión descritas anteriormente, los sistemas 1088, 1118 de detección de presión pueden colocarse debajo de la cubierta 86 de retención del puerto 42. Como alternativa, el elemento 1092 superior puede ser solidario con la cubierta 86 de retención, de manera que el elemento 1092 superior proporciona un fondo para cubierta 86 de retención o el depósito 80. Otras configuraciones adecuadas serán evidentes para los expertos en la técnica. En el presente ejemplo, el elemento 1092 superior está en comunicación de fluido con el fluido ubicado dentro del puerto 42, de manera que la presión de tal fluido se ejerce contra el elemento 1092 superior. Cada uno de estos sistemas 1088, 1118 de detección de presión comprende además un microcontrolador 106, una bobina 114 de TET/telemetría y un condensador 116. Cada uno de estos sistemas 1088 de detección de presión puede comprender además un sensor de temperatura (no mostrado). El microcontrolador 106, la bobina 114 de TET/telemetría y el condensador 116 pueden configurarse y pueden operar de manera similar a la configuración y función de estos componentes 106, 114, 116 descritos anteriormente.

En la realización del sistema 1088 de detección de presión representado en la figura 19, se prevé un puerto 1094 de acceso de fluido en el elemento 1092 superior, y está en comunicación de fluido con un sensor 1120 de presión. Una junta 1122 hermética fija el sensor 1120 de presión al fondo del elemento 1092 superior. El sensor 1120 de presión está configurado para detectar la presión de fluido adyacente al elemento 1092 superior, que está comunicado con el sensor 1120 de presión mediante el puerto 1094 de acceso de fluido. El sensor 1120 de presión está además en comunicación con el microcontrolador 106, de manera que las mediciones de presión obtenidas usando el sensor 1120 de presión pueden comunicarse a o través del microcontrolador 106 y por tanto mediante la bobina 114 a un dispositivo de telemetría externo.

En la realización del sistema 1188 de detección de presión representado en la figura 20, se coloca un sensor 1180 de presión que tiene una configuración de tipo bote dentro del elemento 1092 superior, y sobresale por encima del elemento 1092 superior. El sensor 1180 de presión tiene una tapa 1182 de metal que actúa como diafragma y que está sellada herméticamente. El sensor 1180 de presión y/o la tapa 1182 también pueden estar sellados herméticamente con respecto a los componentes electrónicos y/o conductores adyacentes para proporcionar aislamiento eléctrico. Al igual que el sensor 1120 de presión, el sensor 1180 de presión está configurado para detectar la presión de fluido adyacente al elemento 1092 superior. De manera similar, el sensor 1180 de presión está además en comunicación con el microcontrolador 106, de manera que las mediciones de presión obtenidas usando el sensor 1180 de presión pueden comunicarse con o a través del microcontrolador 106 y por tanto mediante la bobina 114 con un dispositivo de telemetría externo. Se apreciará que el sensor 1180 de presión puede comprender además gel o aceite de silicio para facilitar la uniformidad de transferencia de presión desde la tapa 1182, para facilitar el aislamiento eléctrico del sensor 1180 de presión, o para cualquier otro fin. Como alternativa, puede usarse cualquier sustituto para el gel o el aceite de silicio o puede omitirse el mismo totalmente.

La figura 21 muestra otro puerto 1142 a modo de ejemplo. El puerto 1142 de este ejemplo comprende un alojamiento 1170 superior, que está sujeto a un alojamiento 1172 inferior. El puerto 1142 comprende además un tabique 76 y un retén 1176. El retén 1176 está sujeto al alojamiento 1170 superior, y está configurado para retener el tabique 76. El puerto 1142 comprende además un depósito 80 y un conector 82 de catéter en comunicación de fluido con el depósito 80. Una placa 1178 está colocada en el fondo del depósito 80, y tiene una pluralidad de orificios 90 de ventilación formados a través del mismo. Una cámara 1188 de medición de presión está ubicada por debajo de la placa 1178, y está en comunicación de fluido con el depósito 80 mediante los orificios 90 de ventilación. Un sensor 1190 de presión está colocado dentro de la cámara 1188 de medición de presión, y puede operarse para medir la presión de fluido dentro de puerto 1142.

En una realización, los sensores 1120, 1180, 1190 de presión comprenden cada uno un sensor de presión inalámbrico proporcionado por CardioMEMS, Inc. de Atlanta, Georgia, aunque puede obtenerse un sensor de presión de MEMS adecuado de cualquier otra fuente. En un ejemplo, el sensor 1190 de presión de MEMS comprende un sensor de presión descrito en la patente estadounidense n.º 6.855.115. En el presente ejemplo, cada sensor 1120, 1180, 1190 de presión está configurado para comunicar de manera inalámbrica los datos de presión a un dispositivo de telemetría externo. En otra realización, los sensores 1120, 1180, 1190 de presión comprenden cada uno un colorante de silicio. Naturalmente, puede usarse cualquier otro tipo de sensor de presión. En el grado en que sea necesario o se desee de otro modo, el puerto 1142 mostrado en la figura 21 puede comprender además cualquier componente adicional, incluyendo pero sin limitarse a una bobina de TET/telemetría, un condensador, un microcontrolador, una batería, etc. (no mostrados). Todavía otras variaciones resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

Las figuras 22-25 muestran una cabeza 300 de detección a modo de ejemplo, que puede operarse para detectar externamente la ubicación y la orientación del puerto 42, 1142. La cabeza 300 de detección de este ejemplo comprende una ventana 302 de aguja, un conjunto de bobinas 304 horizontales, un conjunto de bobinas 306 verticales, una bobina de TET (no mostrada) y un cable 310. La bobina de TET está enrollada alrededor de un carrete generalmente triangular (no mostrado), aunque puede usarse cualquier otra configuración. En el presente ejemplo, la bobina de TET está sintonizada en paralelo con un condensador de baja ESR a 50 kHz para formar un circuito de tanque sintonizado en paralelo. La bobina 114 del puerto 42 está sintonizada en serie con un condensador de manera que se minimiza la impedancia resonante a una frecuencia resonante de 50 kHz. Con una potencia de entrada de 5 W en la bobina de TET, la bobina 114 puede suministrar aproximadamente 10 mW de potencia. Naturalmente, pueden usarse cualquier otra configuración y parámetros.

Cada bobina 306 vertical de la cabeza 300 de detección está colocada perpendicularmente dentro de una bobina 304 horizontal correspondiente. Aunque se muestran tres bobinas 304 horizontales y tres bobinas 306 verticales, se apreciará que puede usarse cualquier número adecuado de bobinas 304, 306. Además, aunque las bobinas 304, 306 se muestran generalmente en una disposición triangular, se apreciará que puede usarse cualquier otra disposición o configuración adecuada. El cable 310 está en comunicación con las bobinas 304, 306, y además está en comunicación con un dispositivo 350 de visualización tal como se describirá en mayor detalle más adelante. Naturalmente, la cabeza 300 de detección puede estar en comunicación con cualquier otro dispositivo externo mediante un cable, de manera inalámbrica, o de otro modo.

La cabeza 300 de detección del presente ejemplo está configurada para comunicarse con un puerto de inyección, tal como el puerto 42 de inyección a modo de ejemplo únicamente. Se apreciará que la cabeza 300 de detección puede comunicarse con cualquier otro dispositivo o puerto de inyección, incluyendo pero sin limitarse a puertos alternativos descritos en el presente documento y variaciones de los mismos. Sin embargo, se entenderá tras revisar la discusión en el presente documento, que con algunas realizaciones, el tipo o la cantidad de metal dentro de un puerto pueden tener un efecto adverso sobre la operación del puerto y/o la cabeza 300 de detección. Por ejemplo, tales efectos pueden estar en forma de corrientes de Foucault indeseables, en el grado en que las corrientes de Foucault son indeseables. En el grado en que un alojamiento de puerto de metal proporciona resultados indeseables se apreciará que una bobina 114 puede colocarse fuera de tal metal y cablearse herméticamente a un sensor 87 de presión o a otros componentes del puerto. Sin embargo, tales medidas no son necesarias con el puerto 42 del presente ejemplo.

En el presente ejemplo, la cabeza 300 de detección puede operarse para proporcionar energía al puerto 42 mediante la bobina de TET. La cabeza 300 de detección también puede operarse para detectar la posición y la orientación del puerto 42, tal como se describirá en mayor detalle más adelante. Además, la cabeza 300 de detección puede operarse para recibir datos de presión y otros datos comunicados desde el puerto 42 de una manera similar al dispositivo 60 de lectura de presión, descrito anteriormente. Aunque las comunicaciones relacionadas con la presión, la ubicación y la orientación se describirán en mayor detalle más adelante, los expertos en la técnica apreciarán que puede comunicarse cualquier otro tipo de información entre el puerto 42 y la cabeza 300 de detección de cualquier otra manera adecuada.

En un uso a modo de ejemplo, la cabeza 300 de detección se coloca adyacente a un paciente 34 en una región generalmente cerca del puerto 42. Tal como se describirá en mayor detalle más adelante, la cabeza 300 de detección puede usarse para determinar la ubicación y la orientación del puerto 42, permitiendo de ese modo que un usuario coloque la cabeza 300 de detección directamente sobre o suficientemente cerca del puerto 42. Cuando la cabeza 300 de detección está colocada de esta manera, el usuario puede insertar una aguja 430 de jeringuilla 400 a través de la guía 302 de aguja de la cabeza 300 de detección y alcanzar el tabique 76 del puerto 42 al primer intento. El usuario puede usar entonces la jeringuilla 400 para ajustar la presión de fluido dentro de la parte 32 implantada.

Con la cabeza 300 de detección colocada en una posición inicial, las bobinas 304 horizontales están configuradas para detectar una señal de RF proporcionada por la bobina 114 en el puerto 42. Se apreciará que las características de una señal de RF de este tipo pueden variar como función de la posición de la cabeza 300 de detección con respecto al puerto 42. El dispositivo 350 de visualización puede recibir indicaciones de tales señales de RF procedentes de cada bobina 304 horizontal, y puede procesar estas señales a través de una lógica que puede operarse para comparar la señal tomada en cada bobina 304 horizontal. Por tanto, la cabeza 300 de detección puede usarse para determinar la posición del puerto 42 a través de triangulación. Por ejemplo, cuando la cabeza 300 de detección se coloca directamente sobre el puerto 42, las tres señales recibidas pueden tener una amplitud aproximadamente igual y un cambio de fase de aproximadamente cero. Se apreciará, sin embargo, que puede que no sea posible colocar la cabeza 300 de detección de manera que la señal de RF detectada en cada bobina 304 horizontal tenga una amplitud igual y un cambio de fase cero con respecto a la señal de RF tal como se detecta en las otras bobinas 304 horizontales. Por consiguiente, la cabeza 300 de detección puede moverse alrededor del paciente 34 adyacente hasta que se minimicen las diferencias entre las amplitudes y las fases de la señal de RF detectada en las bobinas 304 horizontales.

Tal como se describirá en mayor detalle más adelante, un dispositivo 350 de visualización puede comprender además una lógica que puede operarse para proporcionar una representación visual al usuario indicando la posición relativa de la cabeza 300 de detección y el puerto 42, y para proporcionar además una indicación particular cuando la cabeza 300 de detección está colocada directamente sobre el puerto 42.

La cabeza 300 de detección puede comprender además una característica que puede operarse para presentar visualmente información de ubicación. En el presente ejemplo, la cabeza 300 de detección comprende una pluralidad de LED 312, que están dispuestos en una configuración de tipo "signo más". Los LED 312 puede proporcionar una indicación visual al usuario en cuanto a la colocación relativa de la cabeza 300 de detección y el puerto 42. En particular, los LED 312 iluminados pueden representar la posición del puerto 42 con respecto a la cabeza 300 de detección. Por ejemplo, si es necesario mover la cabeza 300 de detección hacia abajo y hacia la derecha con el fin de colocarse directamente sobre el puerto 42, los LED 312 más a la derecha y más inferiores pueden estar iluminados. A medida que la cabeza 300 de detección se aproxima para ubicarse directamente sobre el puerto 42, los LED pueden proporcionar una respuesta indicando tal proximidad a medida que se mueve la cabeza 300 de detección, hasta que el LED 312 central se ilumine para indicar que la cabeza 300 de detección está colocada generalmente sobre el puerto 42. Cuando el LED 312 central está iluminado, el usuario puede entonces desear referirse al dispositivo 350 de visualización, tal como se describirá en mayor detalle más adelante, para ajustar adicionalmente la colocación de la cabeza 300 de detección. En el grado en que se usan los LED 312, tales LED 312 pueden disponerse en cualquier configuración adecuada distinta a un "signo más". Tales configuraciones alternativas pueden comprender una representación cartesiana, una representación polar, una representación numérica, o cualquier otro tipo de representación. A modo de ejemplo únicamente, puede usarse una configuración en estrella o rosa de los vientos. En otra realización, se prevé una red de LED 312 y pueden operarse para iluminarse selectivamente en forma de una flecha indicando la dirección. La longitud de una flecha de este tipo puede variarse adicionalmente para indicar la distancia. También se apreciará que pueden usarse LED 312 adicionales para aumentar la resolución espacial y la distancia y/o la dirección indicadas por tales LED 312. Naturalmente, puede usarse cualquier alternativa adecuada a los LED 312, incluyendo pero sin limitarse a una pantalla de LCD u otra presentación visual.

En una realización, una lógica configurada para procesar señales recibidas por las bobinas 304 horizontales para proporcionar una respuesta de colocación a través de los LED 312 se aloja dentro de la cabeza 300 de detección. En otra realización, tal lógica se aloja en el dispositivo 350 de visualización, y se comunica con los LED 312 en parte a través del cable 310. Todavía en otra realización, la lógica para accionar los LED 312 se aloja dentro tanto de la cabeza 300 de detección como del dispositivo 350 de visualización. Todavía pueden accionarse otras ubicaciones adecuadas para que la lógica accione los LED 312, y otras formas en las que pueden accionarse los LED 312, resultarán evidentes para los expertos en la técnica. También se apreciará que, como con cualquier otro componente y característica descritos en el presente documento, los LED 312 simplemente pueden omitirse totalmente.

Con la cabeza 300 de detección colocada en una posición inicial adyacente a un paciente 34 en una región generalmente cerca del puerto 42, las bobinas 306 verticales están configuradas para detectar una señal de RF proporcionada por la bobina 114 en el puerto 42. Se apreciará que las características de tal señal de RF pueden variar como función de la orientación (por ejemplo, cabeceo, guiñada, alabeo, actitud, etc.) de la cabeza 300 de detección con respecto al puerto 42. El dispositivo 350 de visualización puede recibir indicaciones de tales señales de RF de cada bobina 306 vertical, y puede procesar estas señales a través de una lógica que puede operar para comparar la señal tomada en cada bobina 306 vertical. Cuando la cabeza 300 de detección se orienta paralela con el puerto 42, las tres señales recibidas pueden tener una amplitud aproximadamente igual y un cambio de fase de aproximadamente cero. Tal como se describirá en mayor detalle más adelante, el dispositivo 350 de visualización puede comprender además una lógica que puede operarse para proporcionar una representación visual al usuario indicando la orientación relativa de la cabeza 300 de detección y el puerto 42, e indicando además cuando la cabeza 300 de detección está orientada sustancialmente paralela con el puerto 42.

En otra realización, la cabeza 300 de detección y el puerto 42 están configurados de manera que pueden detectarse las características de orientación basándose en la relación de fase entre las señales emitidas por la bobina 114 y dentro de la cabeza 300 de detección (por ejemplo, una señal de lanzamiento/accionamiento desde una bobina de TET en la cabeza 300 de detección). Por ejemplo, si las señales están en fase, una relación de este tipo puede indicar que el puerto 42 está orientado paralelo con la cabeza 300 de detección y que el tabique 76 está dirigido hacia la cabeza 300 de detección; mientras que las señales que están 90º fuera de fase pueden indicar que el puerto 42 es perpendicular a la cabeza 300 de detección; aunque las señales que están 180º fuera de fase pueden indicar que el puerto 42 está dado la vuelta con respecto a la cabeza 300 de detección (por ejemplo, el tabique 76 está dirigido hacia el interior hacia el centro de paciente 34). Pueden detectarse otras orientaciones basándose en las relaciones de fase correspondientes. Como alternativa, la bobina 114 en el puerto 42 puede emitir un patrón de impulsos cuando se hace pasar la cabeza 300 de detección sobre el puerto 42, tal como dos impulsos cortos seguidos por un impulso más largo (por ejemplo, aproximadamente el 3-4% más largo que los impulsos cortos) cuando el puerto 42 está boca arriba. Cuando el puerto 42 está dado la vuelta 180º, puede invertirse el patrón. La cabeza 300 de detección puede recibir estas señales, y la cabeza 300 de detección o cualquier otro dispositivo (por ejemplo, el dispositivo 350 de visualización, etc.) puede procesar tales señales, de manera que puede proporcionarse al usuario una indicación visual o de audio referente a la orientación del puerto 42. Por consiguiente, se apreciará que las bobinas 306 verticales no se necesitan necesariamente para obtener información de orientación. Otras estructuras y técnicas adecuadas para determinar información de orientación resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

En la figura 26 se muestra una cabeza 301 de detección alternativa. En esta variación, la ventana 303 de aguja está desviada del centro de la cabeza 301 de detección, pero está configurada de otro modo similar a la cabeza 300 de detección. Una desviación de este tipo de la ventana 303 de aguja puede reducir la posibilidad de que el alojamiento de la cabeza 301 de detección interfiera físicamente con estructuras anatómicas externas del paciente 34 cuando tal interferencia crearía dificultades de otro modo en la colocación de la ventana 302 de aguja centrada de la cabeza 300 de detección sobre el puerto 42. La desviación de la ventana 303 de aguja tal como se muestra en la figura 26 es meramente a modo de ejemplo y se apreciará que la ventana 303 de aguja puede ubicarse en otro sitio (por ejemplo, próxima a un borde o esquina del alojamiento de la cabeza 301 de detección, etc.). También se apreciará que, con la ventana 303 de aguja no colocada en el centro de la cabeza 301 de detección, la ventana 303 de aguja no se colocará en el centro colectivo de la disposición de las bobinas 304 horizontales y las bobinas 306 verticales. No obstante, las bobinas 304, 306 todavía pueden usarse para determinar la colocación relativa de la ventana 303 de aguja y el puerto 42 usando técnicas similares a las empleadas con la cabeza 300 de detección. Por ejemplo, puede incluirse una constante de corrección (por ejemplo, un vector) en un algoritmo usado para procesar señales de RF detectadas por las bobinas 304, 306. Una constante de corrección de este tipo puede representar el desplazamiento (por ejemplo, en lo que se refiere a la distancia y la dirección) de la ventana 303 de aguja con respecto al centro de la cabeza 301 de detección (o con respecto al centro de la disposición de las bobinas 304, 306). Las diversas formas en las que puede incluirse una constante de corrección en el algoritmo resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

A modo de ejemplo únicamente, la posición del centro de la cabeza 301 de detección con respecto al puerto 42 puede encontrarse en primer lugar comparando las señales de RF (por ejemplo, en lo que se refiere a la fase y a la amplitud) recibidas por las bobinas 304 horizontales (obteniendo de ese modo una "posición determinada"). Entonces puede añadirse la constante de corrección a esa posición determinada para determinar adicionalmente la posición de la ventana 303 de aguja con respecto al puerto 42. Como alternativa, las propiedades de las señales de RF recibidas por las bobinas 304 pueden tener una o más disparidades características (o uno o más intervalos de disparidad característicos) cuando la ventana 303 de aguja está colocada directamente sobre el puerto 42, de manera que el algoritmo puede tratar esa disparidad de una manera similar a las diferencias de amplitud y fase minimizadas de las señales de RF recibidas por las bobinas 304 en la cabeza 300 de detección. En otras palabras, el algoritmo puede tratar tal disparidad como un objetivo que ha de alcanzarse. Las disparidades características en las propiedades de las señales de RF detectadas por las bobinas 304 horizontales cuando la ventana 303 de aguja está colocada directamente sobre el puerto 42 pueden ser función del desplazamiento de la ventana 303 de aguja con respecto a la cabeza 301 de detección, de manera que pueden predeterminarse las disparidades características. Naturalmente, puede usarse cualesquiera otras técnicas o estructuras adecuadas para determinar la posición de la ventana 303 de aguja con respecto al puerto 42.

La figura 27 muestra un dispositivo 350 de visualización a modo de ejemplo que está configurado para traducir la información comunicada desde la cabeza 300 de detección a las representaciones visuales legibles por un usuario. En el presente ejemplo, el dispositivo 350 de visualización está en comunicación con la cabeza 300 de detección mediante el cable 310, pero de nuevo puede usarse cualquier alternativa al cable 310. El dispositivo 350 de visualización comprende además una presentación 354 gráfica, que incluye una presentación 360 visual del objetivo, y se ilustra en las figuras 28-29. La presentación 360 visual del objetivo del presente ejemplo incluye una cruz 362 filar y un indicador 364 en flecha. La presentación 360 visual del objetivo de este ejemplo puede operarse para reflejar la información de ubicación y orientación referente a la ubicación y orientación de la cabeza 300 de detección con respecto al puerto 42. En particular, la posición de la punta 366 del indicador 366 en flecha con respecto al centro 364 de la cruz 362 filar puede servir para indicar la posición de la ventana 302 de aguja con respecto al centro del puerto 42 (por ejemplo, el tabique 76). En otras palabras, el centro 364 de la cruz 360 filar puede representar el centro del tabique 76; representando la punta 366 del indicador 366 en flecha la ventana 302 de aguja. Los datos de colocación pueden regenerarse a cualquier velocidad adecuada, tal como en tiempo real aproximado, para proporcionar al usuario una respuesta de ubicación mediante la presentación 360 visual de selección de objetivo. El usuario puede mover de esta manera la cabeza 300 de detección hasta que la presentación 360 visual de selección de objetivo indique que la ventana 302 de aguja está ubicada directamente sobre el puerto 42.

Los datos de orientación pueden reflejarse mediante la presentación 360 visual de selección de objetivo en lo que se refiere a la inclinación del indicador 366 en flecha. En otras palabras, la dirección y la cantidad de inclinación del indicador 366 en flecha pueden representar la orientación de la cabeza 300 de detección con respecto al puerto 42, de manera que el indicador 366 en flecha pivota alrededor de su punta 366 para indicar tal orientación. Al igual que con los datos de colocación/ubicación, la datos de orientación pueden regenerarse a cualquier velocidad adecuada, tal como en tiempo real aproximado, para proporcionar al usuario una respuesta de orientación mediante la presentación 360 visual de selección de objetivo. En el grado en que la cabeza 300 de detección no puede orientarse satisfactoriamente con respecto al puerto 42 (por ejemplo, si el puerto 42 se ha dado la vuelta del revés o sobre su lado con respecto al plano facial del paciente), puede requerirse cirugía para reorientar el puerto 42.

La figura 29 muestra una vista del dispositivo 350 de visualización con una presentación 360 visual del objetivo que indica que la cabeza 300 de detección está sustancialmente colocada directamente sobre el puerto 42 y sustancialmente paralela al puerto 42. Por consiguiente, el indicador 366 en flecha está colocado sobre el centro 364 de la cruz 362 filar, y pivotado en vertical (es decir, perpendicular a la pantalla), de manera que sólo puede observarse la cola 370 del indicador 366 en flecha. Una presentación visual de este tipo puede indicar al usuario que una aguja 403 insertada recta en la ventana 302 de aguja alcanzará satisfactoriamente el tabique 76 del puerto.

También se apreciará que puede facilitarse a un usuario una indicación visual adicional para representar la orientación de ubicación e información, tal como con el uso de colores. Por ejemplo, en la presentación 360 visual de selección de objetivo mostrada en la figura 28, el indicador 366 en flecha puede mostrarse en rojo para indicar que la inserción de la aguja 403 a través de la ventana 302 de aguja no sería apropiada (por ejemplo, la aguja 403 no alcanzaría el tabique 76). En contraposición, en la presentación 360 visual de selección de objetivo mostrada en la figura 23, la cola 370 del indicador 366 en flecha puede mostrarse en verde para indicar que la inserción de la aguja 403 a través de la ventana 302 de aguja sería apropiada (por ejemplo, la aguja alcanzaría el tabique 76).

También se apreciará que no es necesario que la cabeza 300 de detección sea perfectamente paralela al puerto 42 con el fin de pasar satisfactoriamente la aguja 403 a través de la ventana 302 de aguja al interior del tabique 76. Por consiguiente, el dispositivo 350 de visualización puede proporcionar una indicación que muestra que la aguja 403 puede alcanzar satisfactoriamente el tabique 76 a través de la ventana 302 de aguja, pese a la orientación no paralela de la cabeza 300 de detección con respecto al puerto 42. Por ejemplo, puede indicarse una orientación de este tipo cuando la cola 370 del indicador 366 en flecha está dentro de un anillo particular de la cruz 362 filar. Como alternativa, puede indicarse una orientación de este tipo coloreando el indicador 366 en flecha de amarillo o de algún otro color. Todavía otras formas en las que puede indicarse la suficiencia de una orientación no paralela en la presentación 360 visual del objetivo resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

De manera similar, puede haber una situación en la que la cabeza 300 de detección no puede ubicarse directamente sobre el puerto 42 sin tener una orientación no satisfactoria de la cabeza 300 de detección con respecto al puerto 42; aunque la cabeza 300 de detección puede orientarse generalmente paralela al puerto 42 cuando no se coloca directamente sobre el puerto 42. En algunas situaciones de este tipo, el tabique 76 puede alcanzarse no obstante por la aguja 403 insertada a través de la ventana 302 de aguja si la aguja 403 se orienta apropiadamente con respecto a la cabeza 300 de detección (por ejemplo, en un ángulo de aproximadamente 80º o en una desviación de 10º). Por consiguiente, el dispositivo 350 de visualización puede proporcionar una indicación que muestra que la aguja 403 puede alcanzar satisfactoriamente el tabique 76 a través de la ventana 302 de aguja, pese a que la cabeza 300 de detección no está colocada directamente sobre el puerto 42. Por ejemplo, una orientación de este tipo puede indicarse cuando la cola 370 del indicador 366 en flecha está dentro de un anillo particular de la cruz 362 filar. Como alternativa, puede indicarse una orientación de este tipo coloreando el indicador 366 en flecha de amarillo o de algún otro color. Todavía otras formas en las que puede indicarse la suficiencia de una ubicación de la cabeza 300 de detección indirecta en la presentación 360 visual del objetivo resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

También se apreciará que la cabeza 300 de detección puede configurarse para obtener datos de profundidad que indican la distancia desde la ventana 302 de aguja hasta el puerto 42 (y, por tanto, la profundidad hasta el tabique 76). Los datos de profundidad de este tipo pueden representarse en el dispositivo 350 de visualización de una variedad de formas. Por ejemplo, la profundidad puede indicarse como un valor numérico y/o de cualquier otra forma adecuada. Además de la información relacionada con la profundidad, la orientación y la ubicación, otra información geométrica que puede obtenerse por la cabeza 300 de detección y comunicarse al dispositivo 350 de visualización resultará evidente para los expertos en la técnica.

Además de presentar visualmente la información referente a la ubicación y la orientación de la cabeza 300 de detección con respecto al puerto 42, el dispositivo de 360 visualización también puede presentar datos de presión comunicados desde el puerto 42 hasta la cabeza 300 de detección. Por consiguiente, el dispositivo 350 de visualización del presente ejemplo comprende una parte 374 de presentación visual de la presión. Tal como se muestra, la parte 374 de presentación visual de la presión proporciona una lectura de presión inicial, una presión de referencia y una presión pico. La lectura de la presión inicial representa la presión dentro de la parte 32 implantada antes de añadirse o extraerse el fluido. La lectura de la presión de referencia representa la presión actual dentro de la parte 32 implantada (por ejemplo, a medida que el fluido se está añadiendo o extrayendo o una vez que se ha añadido o extraído el fluido). La lectura de la presión pico representa la presión pico detectada durante el movimiento peristáltico del estómago. Naturalmente, puede presentarse visualmente cualquier otro parámetro de presión, tal como pueden presentarse visualmente otros datos tales como la temperatura, etc.

Tal como se observó anteriormente, la cabeza 300 de detección puede estar configurada para recibir datos de presión desde el puerto 42 de una manera similar al dispositivo 60 de lectura de presión. Por tanto, se apreciará que la bobina de TET de la cabeza 300 de detección también puede servir como una bobina de telemetría para recibir señales de telemetría desde la bobina 114 en el puerto 42 indicando la presión u otros datos. Como alternativa, puede preverse una bobina adicional destinada a tal telemetría en la cabeza 300 de detección. Aún como otra variación, puede usarse cualquiera de las bobinas 306 verticales y/o bobinas 304 horizontales para tal telemetría. Todavía otras configuraciones adecuadas resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

En vista de lo anterior, se apreciará que la cabeza 300 de detección y el dispositivo 350 de visualización pueden usarse para proporcionar mediciones de presión aproximadamente en tiempo real a un usuario antes, durante y después de la adición o la extracción de fluido hacia o desde la parte 32 implantada. Por ejemplo, un cirujano puede ajustar el contenido en solución salina de la parte 32 implantada aunque el paciente 34 trague una cantidad fija de agua, y puede controlar el nivel de presión en la parte implantada mediante la cabeza 300 de detección y el dispositivo 350 de visualización durante tales actividades. Se apreciará que puede determinarse un ajuste de presión óptimo basándose en una variedad de factores relacionados con los datos de presión, incluyendo pero sin limitarse a cualquiera de los siguientes: la presión de referencia original; la nueva presión de referencia; la presión peristáltica máxima; la presión peristáltica mínima; la duración de una contracción peristáltica; la transformada de Fourier de un pico de datos de contracción peristáltica; la constante del tiempo de disminución de la presión durante las contracciones peristálticas; la constante del tiempo de disminución de la presión promediada total durante un periodo de tragar agua; el número de contracciones peristálticas para tragar una cantidad fija de agua; una o más fuerzas ejercidas por un dispositivo implantado y/o una estructura anatómica; la energía de un dispositivo implantado o del fluido en el mismo; la velocidad de rellenado de fluido al interior de un dispositivo implantado; el volumen de fluido en un dispositivo implantado; la capacidad de un dispositivo implantado; el caudal de fluido al interior de o dentro de un dispositivo implantado; la tasa de impulsos de presión del fluido dentro de un dispositivo implantado; un número contado de impulsos de presión del fluido dentro de un dispositivo implantado; una o más señales eléctricas comunicadas desde el tejido antes de y/o en respuesta al ajuste de un dispositivo implantado; la salida de producto(s) químicos del tejido antes de y/o en respuesta al ajuste de un dispositivo implantado; otra respuesta tisular que responde al ajuste de un dispositivo implantado; o cualesquiera otros factores.

En una realización, el dispositivo 350 de visualización puede operarse para recibir datos indicativos de los factores observados anteriormente de cualquier forma adecuada (por ejemplo, a partir de sensores, etc.), y puede operarse adicionalmente para procesar automáticamente tales factores y presentar el resultado de tal procesamiento al usuario. Por ejemplo, el dispositivo 350 de visualización puede configurarse para determinar una cantidad ideal de fluido que ha de añadirse o extraerse basándose en tal procesamiento de los factores y simplemente puede presentar un mensaje al usuario tal como "Añadir 4 cc de fluido", "Extraer 0,5 cc de fluido", o similar. Tales mensajes pueden presentarse visualmente además de o en lugar de presentar visualmente mediciones de presión, cambios en la presión u otros datos. Otros procesos adecuados de cualquiera de los factores observados anteriormente o de otros factores, así como las formas en las que los resultados de tales procesos pueden presentarse al usuario, resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

En el presente ejemplo, el sensor 84 de presión proporciona datos de presión a una velocidad de actualización de aproximadamente 20 Hz. Una velocidad de este tipo puede proporcionar una finalización del ciclo de modo de telemetría/TET en aproximadamente cada 50 ms. Por ejemplo, la bobina 114 puede proporcionar TET para el puerto 42 durante aproximadamente 45 ms para alimentar el puerto 42, luego proporcionar telemetría de datos de presión durante aproximadamente 5 ms. Naturalmente, puede usarse cualquier otra topología de cambio. También se apreciará que el cambio entre TET y telemetría puede resultar innecesario. Por ejemplo, el puerto 42 puede estar activo, de manera que no se requiere TET. Como otro ejemplo, puede añadirse una segunda bobina (no mostrada) al puerto 42, estando destinada una de las bobinas en el puerto 42 a TET y la otra a telemetría. Todavía otras alternativas y variaciones resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

Aunque el dispositivo 350 de visualización del presente ejemplo muestra datos de presión que están representados numéricamente, se apreciará que los datos de presión pueden representarse en una variedad de otras formas. Por ejemplo, una gráfica puede mostrar la presión como función del tiempo, lo que puede ser útil para controlar la presión durante la actividad peristáltica o para otros fines. También se apreciará que no es necesario presentar visualmente los valores absolutos de la presión en momentos particulares en el tiempo y que el dispositivo 350 de visualización puede presentar por el contrario cambios en el valor de la presión. Otras formas en las que pueden presentarse los datos de presión u otros datos resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

Tal como se trató anteriormente, puede ser deseable tener en cuenta la temperatura, la presión atmosférica y otros factores cuando se consideran las mediciones de presión dentro de la parte 32 implantada. Por consiguiente, la cabeza 300 de detección puede recibir datos adicionales tales como mediciones de la temperatura tomadas dentro de la parte 32 implantada, y el dispositivo 350 de visualización pueden comprender lógica configurada para ajustar las lecturas de presión según una variedad de tales factores.

En una versión, la cabeza 300 de detección comprende un conmutador (no mostrado) que puede operarse para cambiar la cabeza 300 de detección entre un modo de colocación y un modo de detección de presión. Por tanto, el usuario puede cambiar la cabeza 300 de detección al modo de colocación para obtener datos de ubicación y orientación para colocar suficientemente la cabeza 300 de detección sobre el puerto 42. El usuario puede cambiar entonces la cabeza 300 de detección al modo de detección de presión para obtener mediciones de presión antes, durante y después de la adición o la extracción de fluido hacia o desde la parte 32 implantada. Como alternativa, puede preverse un conmutador similar en el dispositivo 350 de visualización. Aún en otra versión, no se usa ningún conmutador, de manera que la cabeza 300 de detección puede operarse para usarse en un modo de colocación y en un modo de detección de presión simultáneamente. Todavía otros modos y características posibles para efectuar el cambio entre tales modos resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

También se apreciará que la cabeza 300 de detección puede usarse conjuntamente con un puerto que tiene una bobina pero que carece de un sensor de presión. En otras palabras, la cabeza 300 de detección puede usarse simplemente para determinar la ubicación y la orientación de un puerto. Con una determinación de este tipo, pueden obtenerse datos de presión de una fuente distinta al puerto (por ejemplo, de un sensor en otro sitio en la parte implantada, de un sensor externo al paciente, etc.) o pueden no obtenerse en absoluto. Además, aunque los ejemplos tratados anteriormente incluyen el uso de la cabeza 300 de detección con el puerto 42, se apreciará que la cabeza 300 de detección puede usarse con el puerto 1142. Naturalmente, un uso de este tipo puede necesitar la inclusión de una bobina de TET/telemetría en la cabeza 1142 de detección, o en cualquier/cualesquiera otro(s) dispositivo(s) que puede(n) operarse para transmitir señales para la recepción por las bobinas 304, 306. Otras variaciones de la cabeza 300 de detección y variaciones de uso de la cabeza 300 de detección resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

En las figuras 30-31 se muestra otra realización, que representa una jeringuilla 400 y un dispositivo 420 de visualización a modo de ejemplo en comunicación mediante un cable 422. La jeringuilla 400 comprende un émbolo 402, un cilindro 404, un componente 410 de detección de presión y una aguja 430. En el presente ejemplo, el émbolo 402, el cilindro 404 y la aguja 430 son componentes convencionales. Por consiguiente, el cilindro 404 tiene una parte 406 de cierre tipo luer macho; y la aguja 430 tiene una parte 424 de cierre tipo luer hembra. El émbolo 402 tiene un pistón 408 configurado para engancharse de manera sellante con el cilindro 404. En una versión, la aguja 430 comprende una aguja Huber. Naturalmente, puede variarse cualquiera de estos componentes, entre otros.

El cable 422 tiene una parte 429 de recubrimiento, que está configurada para unirse selectivamente al componente 410 de detección de presión. La parte 429 de recubrimiento comprende además una característica (no mostrada) que puede operarse para engancharse eléctricamente con el sensor 426 de presión, y de ese modo comunicar las lecturas de presión obtenidas por el sensor 426 de presión a lo largo del cable 422. Una característica de este tipo puede comprender uno o más terminales (no mostrados) o cualquier otra(s) característica(s). En otra realización, el componente 410 de detección de presión está sujeto fijamente a la parte 429 de recubrimiento y al cable 422. Otras configuraciones adecuadas resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

En el presente ejemplo, el componente 410 de detección de presión comprende una parte 412 de cierre tipo luer macho, una parte 414 de cierre tipo luer hembra, una parte 416 cilíndrica vertical, una parte 418 cilíndrica horizontal y un sensor 426 de presión. La parte 412 de cierre tipo luer macho del componente 410 de detección de presión está configurada para engancharse con la parte 424 de cierre tipo luer hembra de la aguja 430; aunque la parte 414 de cierre tipo luer hembra del componente 410 de detección de presión está configurada para engancharse con la parte 406 de cierre tipo luer macho del cilindro 404. Por consiguiente, se apreciará que el componente 410 de detección de presión puede reajustarse a una variedad de jeringuillas existentes. Como alternativa, puede construirse una jeringuilla 400 que tiene un componente 410 de detección de presión o característica similar formada de manera solidaria con ella.

Tal como se muestra, el sensor 426 de presión está colocado dentro de la parte 418 cilíndrica horizontal, adyacente a una pestaña 428 anular. En un ejemplo, el sensor 426 de presión está sujeto de manera sellante a la pestaña 428 anular. En este ejemplo, la parte 429 de recubrimiento comprende uno o más electrodos (no mostrados) o características similares configurados para comunicarse con y/o recibir comunicaciones desde el sensor 426 de presión con el enganche de la parte 429 de recubrimiento con el componente 410 de detección de presión. En otro ejemplo, el sensor 426 de presión está fijo dentro de la parte 429 de recubrimiento, y puede colocarse adyacente a la pestaña 428 anular con el enganche de la parte 429 de recubrimiento con la parte 410 de detección de presión. Como alternativa, puede usarse cualquier otra configuración adecuada.

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El sensor 426 de presión puede construirse según cualquiera de los sensores de presión descritos anteriormente. Como alternativa, el sensor 426 de presión puede comprender cualquier sensor de presión ya existente adecuado para su uso, o cualquier otro tipo de sensor de presión. En el presente ejemplo, cuando está montada la jeringuilla 400, la parte 416 cilíndrica vertical proporciona un conducto sellado para la comunicación de fluido desde el cilindro 404 hasta la aguja 430. La parte 416 cilíndrica vertical está además en comunicación de fluido con la parte 418 cilíndrica horizontal; como es el sensor 426 de presión. Por consiguiente, se apreciará que el sensor 426 de presión puede operarse para detectar la presión de fluido dentro de la jeringuilla 400. También se apreciará que la presión detectada por el sensor 426 de presión puede comunicarse con el dispositivo 420 de visualización mediante el cable 422, y presentarse visualmente en el mismo en cualquier formato adecuado.

En un uso a modo de ejemplo, la aguja 430 se inserta en el paciente 34 hasta alcanzar un tabique de un puerto de inyección (no mostrado). Puede usarse cualquier puerto adecuado, incluyendo pero sin limitarse a cualquiera de los puertos 42, 1142 descritos anteriormente y variaciones de los mismos, y cualquier puerto que carezca de un sensor de presión. Con una inserción de este tipo en el presente ejemplo, la aguja 430 puede colocarse en comunicación de fluido con la parte 32 implantada, de manera que la presión del fluido en la parte 32 implantada y el fluido en la jeringuilla 400 pueden igualarse sustancialmente. Por tanto, se apreciará que la presión detectada por el sensor 426 de presión puede ser indicativa de la presión de fluido dentro de la parte 32 implantada. Una información de presión de este tipo puede ser particularmente útil durante un proceso de ajuste de la presión dentro de la parte 32 implantada mediante la adición de fluido a la parte 32 implantada con la jeringuilla o la extracción de fluido de la parte 32 implantada con la jeringuilla 400. En particular, la jeringuilla 400 puede permitir el ajuste y la lectura de la presión de fluido simultáneos.

Por ejemplo, un usuario puede insertar primero la aguja 430 en el paciente 34 para alcanzar el tabique 76 de un puerto 42, 1142 de inyección. Con la igualación de la presión, el usuario puede leer entonces la presión inicial mediante el dispositivo 420 de visualización. Se apreciará que la igualación de la presión puede determinarse mediante una lectura de la presión que permanece sustancialmente constante. El usuario puede añadir o extraer entonces fluido a o de la parte 32 implantada usando la jeringuilla 400, observando los cambios en la presión indicados mediante el dispositivo 420 de visualización. Dado que no se requiere necesariamente ninguna válvula u otro mecanismo para cambiar la jeringuilla 400 entre un modo de detección de presión y un modo de adición/extracción, tales lecturas de presión pueden obtenerse a medida que el usuario está añadiendo o extrayendo fluido a o de la parte 32 implantada. Por consiguiente, el componente 410 de detección de presión y el sensor 426 de presión pueden considerarse sustancialmente en línea con los otros componentes 400 de la jeringuilla. Tal como se usa en el presente documento, la expresión "sustancialmente en línea" se interpretará que implica que el fluido puede añadirse o extraerse con la jeringuilla 400 de manera sustancialmente sincrónica con la detección de presión por el sensor 426 de presión; y que no se requiere la manipulación de una válvula o de otro mecanismo para cambiar entre un modo de adición/extracción de jeringuilla 400 y un modo de detección de presión de jeringuilla 400. Sin embargo, la expresión "sustancialmente en línea" no se interpretará como que se requiere que una línea recta debe poder cortar el sensor 426 de presión y el resto de los componentes de la jeringuilla 400.

Por tanto, pueden obtenerse lecturas de presión aproximadamente en tiempo real, a medida que el usuario ajusta la presión con la jeringuilla 400. En el grado en que hay un retraso entre la manipulación de la jeringuilla 400 por el usuario y el tiempo en que se iguala la presión entre la jeringuilla 400 y la parte 32 implantada, el usuario puede simplemente esperar hasta que la lectura de presión indicada por el dispositivo 420 de visualización se vuelva sustancialmente constante. Otros usos adecuados para la jeringuilla 400 y el dispositivo 420 de visualización resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

La figura 32 representa un sustituto a modo de ejemplo para el cable 422. En esta variación, el cable 422 de la versión de la jeringuilla 400 mostrada en las figuras 30-31 se sustituye por un comunicador 440 de infrarrojos inalámbrico. El comunicador 440 de infrarrojos comprende un par de LED 442, una batería 444 y una lengüeta 446. El comunicador 440 de infrarrojos puede sujetarse al componente 410 de detección de presión, y está en comunicación con el sensor 426 de presión. En una realización, el sensor 426 de presión está alojado dentro del comunicador 440 de infrarrojos y está configurado para exponerse a la presión de fluido dentro del componente 410 de detección de presión cuando se acopla al componente 410 de detección de presión. Por ejemplo, una exposición de este tipo a la presión puede proporcionarse teniendo el sensor 426 de presión en contacto directo con el fluido en el componente 410 de detección de presión. Como alternativa, el comunicador 440 de infrarrojos y/o el componente 410 de detección de presión pueden comprender un diafragma u otro elemento que puede operarse para comunicar fuerzas de presión al sensor 426 de presión colocado entre el sensor 426 de presión y el fluido en el componente 410 de detección de presión. Aún en otra realización, el sensor 426 de presión es un componente del componente 410 de detección de presión, y el comunicador 440 de infrarrojos está configurado para recibir datos de presión obtenidos a partir del sensor 426 de presión cuando se acopla al componente 410 de detección de presión. Todavía otras configuraciones adecuadas resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

El comunicador 440 de infrarrojos del presente ejemplo puede operarse para comunicar datos de presión obtenidos a partir del sensor 426 de presión mediante los LED 442 en luz infrarroja. Por consiguiente, se apreciará que el dispositivo 420 de visualización puede modificarse para incluir un sensor de infrarrojos (no mostrado) que puede operarse para recibir tales comunicaciones. La batería 444 puede usarse para proporcionar energía al comunicador 440 de infrarrojos. La lengüeta 446 puede estar colocada inicialmente entre la batería 444 y un terminal para conservar la vida útil de la batería 444 antes de un primer uso. El usuario puede retirar así la lengüeta 446 antes del primer uso. Como alternativa, el comunicador 440 de infrarrojos puede comprender un conmutador u otro mecanismo para activar selectivamente la batería 444. Otras variaciones resultarán evidentes para los expertos en la técnica. También se apreciará que esta variación de la jeringuilla 400 puede usarse de una manera similar a cualquiera de las otras variaciones de la jeringuilla 400, tal como se describió anteriormente.

La figura 33 muestra aún otro sustituto a modo de ejemplo para el cable 422. En esta variación, el cable 422 de la versión de la jeringuilla 400 mostrada en las figuras 30-31 se sustituye por un comunicador 450 de radiofrecuencia (RF) inalámbrico. El comunicador 450 de RF comprende una bobina 452 de RF, una batería 444 y una lengüeta 446. El comunicador 450 de RF puede sujetarse al componente 410 de detección de presión y está en comunicación con el sensor 426 de presión. Tal como se observó anteriormente con respecto al comunicador 440 de infrarrojos, el sensor 426 de presión puede alojarse dentro del comunicador 450 de RF o dentro del componente 410 de detección de presión. Otras configuraciones adecuadas resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

El comunicador 450 de RF del presente ejemplo puede operarse para comunicar datos de presión obtenidos a partir del sensor 426 de presión mediante la bobina 452 de RF como una señal de RF. Por consiguiente, se apreciará que el dispositivo 420 de visualización puede modificarse para incluir un receptor de señal de RF (no mostrado) que puede operarse para recibir tales comunicaciones. La batería 444 puede usarse para proporcionar energía al comunicador 450 de RF. La lengüeta 446 puede estar colocada inicialmente entre la batería 444 y un terminal para conservar la vida útil de la batería 444 antes de un primer uso. El usuario puede retirar así la lengüeta 446 antes del primer uso. Como alternativa, el comunicador 450 de RF puede comprender un conmutador u otro mecanismo para activar selectivamente la batería 444. Otras variaciones resultarán evidentes para los expertos en la técnica. También se apreciará que esta variación de la jeringuilla 400 puede usarse de una manera similar a cualquiera de las otras variaciones de la jeringuilla 400, tal como se describió anteriormente.

La figura 34 muestra otro sistema 1400 de jeringuilla de detección de presión ejemplar. En este ejemplo, el sistema 1400 de jeringuilla comprende una jeringuilla 400, el tubo 1402, una parte 1420 de detección de presión, los cables 1404, un componente 1406 de interfaz y un dispositivo 1408 de visualización. La jeringuilla 400 comprende la junta 1410 en "T" que tiene una válvula 1412 activada de tipo luer de dos vías. La junta 1410 en "T" está en comunicación de fluido con la aguja 430 y el tubo 1402. La válvula 1412 activada de tipo luer de dos vías está configurada de manera que se abre cuando la junta 1410 en "T" está acoplada a la parte 406 de cierre tipo luer macho de la jeringuilla 400. Naturalmente, puede proporcionarse una junta 1410 en "T" u otro dispositivo sin una válvula 1412 activada de tipo luer de dos vías. También se apreciará que el componente 410 de detección de presión descrito anteriormente también puede tener una válvula activada de tipo luer de dos vías (por ejemplo, en la parte 414 de cierre tipo luer hembra). En el presente ejemplo, cuando la junta 1410 en "T" se acopla a la jeringuilla 400, el tubo 1402 puede operarse para comunicar la presión de fluido dentro de jeringuilla 400 a la parte 1420 de detección de presión. Se apreciará que la junta en "T" puede sujetarse a una variedad de jeringuillas 400 y agujas 430 existentes. En el grado en que se usa una válvula 1412 activada de tipo luer de dos vías o dispositivo similar (por ejemplo, en la junta 1410 en "T", en el componente 410 de detección de presión, etc.), el cilindro 404 puede retirarse una vez que la presión se ajusta sin afectar a la presión de fluido en los componentes "aguas abajo" de la válvula 1412 activada de tipo luer de dos vías. A modo de ejemplo únicamente, puede ser deseable ajustar la presión usando la jeringuilla 400, luego retirar el cilindro 404 de la válvula 1412 activada de tipo luer de dos vías, luego tener al paciente 34 boca arriba, luego obtener mediciones de presión subsiguientes. La retirada del cilindro 404 y/u otros usos para la válvula 1412 activada de tipo luer de dos vías también pueden ser deseables en otras situaciones diversas.

Tal como se muestra en las figuras 34-36, la parte 1420 de detección de presión comprende una parte 1422 de sensor reutilizable y una parte 1424 de tapa desechable. La parte 1422 de sensor reutilizable y la parte 1424 de tapa desechable están configuradas para engancharse selectivamente entre sí. Cuando se acopla a la parte 1422 de sensor reutilizable, la parte 1424 de tapa desechable está en comunicación de fluido con la parte 1422 de sensor reutilizable, de manera que la presión de fluido dentro del tubo 1402 puede comunicarse a la parte 1422 de sensor reutilizable mediante la parte 1424 de tapa desechable. En una realización, la parte 1424 de tapa desechable comprende la cúpula de presión descrita en la patente estadounidense n.º 6.725.726. La parte 1422 de sensor reutilizable comprende un puerto 1426 de presión, que está configurado para recibir tales comunicaciones de presión de fluido desde la parte 1424 de tapa desechable. Por ejemplo, el puerto 1426 de presión puede comprender un diafragma u otra estructura adecuada para recibir comunicaciones de presión de fluido. La parte 1422 de sensor reutilizable comprende además un sensor de presión (no mostrado), tal como un transductor, que está configurado para proporcionar datos de presión mediante el cable 1404 al componente 1406 de interfaz. El componente 1406 de interfaz puede operarse para procesar tales datos de presión y comunicarlos al dispositivo 1408 de visualización mediante el cable 1404. En una realización, la parte 1422 de sensor reutilizable comprende un sensor Modelo SP840 o SP844 de MEMSCAP de Durham, Carolina del Norte, aunque puede usarse cualquier/cualesquiera otro(s) componente(s) de la parte 1422 de sensor. Naturalmente, el componente 1406 de interfaz y el dispositivo 1408 de visualización pueden estar integrados, como alternativa, como un único dispositivo. El componente 1406 de interfaz y/o el dispositivo 1408 de visualización pueden comprender un PC de sobremesa, un ordenador portátil, un asistente digital personal (PDA), un dispositivo especializado, o cualquier/cualesquiera otro(s) dispositivo(s) adecuado(s).

Se apreciará que, con el fin de comunicar eficazmente la presión de fluido en la jeringuilla 400 a la parte 1422 de sensor reutilizable, puede ser deseable proporcionar un fluido dentro del tubo 1402. Tal fluido puede proporcionarse dentro del tubo 1402 antes de intentar tomar mediciones de presión. Aunque el fluido dentro del tubo 1402 puede el mismo tipo de fluido que el de dentro de la jeringuilla 400 (por ejemplo, solución salina), puede usarse cualquier fluido, incluyendo pero sin limitarse a geles, fluido de silicona, solución salina, etc. En una realización, el tubo 1402 se proporciona cebado previamente, de manera que el fluido se proporciona dentro del tubo 1402 antes de su uso (por ejemplo, antes de que la junta 1410 en "T" se acople a la jeringuilla 400). En otra realización, el tubo 1402 está inicialmente vacío de fluido, y el usuario ceba el tubo 1402 con fluido antes de usar la jeringuilla 400 para añadir o extraer fluido a o del puerto 42, 1142 de inyección. Por consiguiente, se proporciona una tapa 1414 con orificio de ventilación en la parte 1424 de la tapa desechable para facilitar el cebado del tubo 1402 con fluido facilitando la evacuación de aire del tubo 1402.

Tal como se describió anteriormente, un usuario puede usar la jeringuilla 400 para añadir fluido a o para extraer fluido del puerto 42, 1142 para ajustar una banda 38 gástrica. Con el sistema 1400 de jeringuilla de detección de presión ensamblado tal como se muestra en la figura 34 durante tal uso, o cuando se usa cualquier variación adecuada del sistema 1400 de jeringuilla de detección de presión, se apreciará que puede detectarse la presión de fluido y que pueden realizarse mediciones de presión, cuando se ajusta la presión de la banda 38 gástrica. En otras palabras, la presión puede detectarse y ajustarse sustancialmente de manera simultánea, sin necesidad de manipular una válvula de paso o dispositivo similar con el fin de cambiar entre únicamente ajustar la presión o únicamente detectar la presión. Como alternativa, puede proporcionarse una válvula de paso de este tipo o dispositivo similar.

Aunque la parte 1422 de sensor reutilizable y la parte 1424 de tapa desechable se muestran como componentes separados, se contempla que estos componentes 1422, 1424 pueden, como alternativa, ser unitarios. Todavía otras variaciones resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

La figura 37 representa una variación de la jeringuilla 400. En esta variación, el sensor 426 de presión está colocado entre el émbolo 402 y el pistón 408 y está en comunicación con el dispositivo 420 de visualización mediante el cable 422. Como alternativa, el sensor 426 de presión puede estar colocado dentro del pistón 408 o en el extremo distal del pistón 408, de manera que está en contacto con el fluido dentro del cilindro 404. En cualquiera de estas variaciones, el sensor 426 de presión puede configurarse para detectar la presión de fluido dentro del cilindro 404 y, por tanto, la presión de fluido dentro de la parte 32 implantada cuando la aguja 430 está colocada en comunicación de fluido con la parte 32 implantada. Al igual que con las realizaciones descritas anteriormente, tales mediciones de presión pueden comunicarse al usuario mediante el dispositivo 420 de visualización a medida que el usuario está añadiendo fluido a o extrayendo fluido de la parte 32 implantada mediante la jeringuilla 400 aproximadamente en tiempo real.

Lo anterior describe sólo algunos ejemplos de ubicaciones adecuadas para un sensor de presión externo a un paciente 34. Existen varias otras ubicaciones adecuadas, incluyendo pero sin limitarse a en el cilindro 404 (por ejemplo, adyacente a la parte 406 de cierre tipo luer macho), en la aguja 430 (por ejemplo, adyacente a la parte 424 de cierre tipo luer hembra), o en cualquier otra ubicación adecuada. De manera similar, puede variarse tan sólo la jeringuilla 400, así como el dispositivo 420 de visualización. Por ejemplo, aunque el dispositivo 420 de visualización del presente ejemplo está destinado para su uso con el sensor 426 de presión, el dispositivo 420 de visualización puede ser cualquier otro dispositivo. A modo de ejemplo únicamente, el dispositivo 350 de visualización mostrado en la figura 27 puede configurarse para recibir comunicaciones desde el sensor 426 de presión. Como alternativa, el sensor 426 de presión puede configurarse para comunicarse con un PC de sobremesa, un ordenador portátil, un asistente digital personal (PDA), o cualquier otro dispositivo. Otras variaciones de la jeringuilla 400 y el dispositivo 420 de visualización resultarán evidentes para los expertos en la técnica, al igual que los procedimientos de procesamiento de los datos de presión. A modo de ejemplo únicamente, el dispositivo 420 de visualización o cualquier otro dispositivo pueden configurarse para analizar la amplitud de presión, la tasa de cambio en la presión y/u otros factores para determinar si un usuario está usando una jeringuilla 400 que es demasiado grande, demasiado pequeña, o está usando la jeringuilla 400 de manera inapropiada (por ejemplo, inyectando fluido demasiado rápido, etc.), y pueden alertar al usuario (por ejemplo, visual y/o auditivamente) cuando se encuentran tales condiciones.

Aunque las realizaciones de la cabeza 300 de detección (descrita anteriormente con referencia a las figuras 22-26) pueden operarse para recibir comunicaciones relacionadas con la presión desde un puerto 42, 1142 que tiene un sensor 84, 1190 de presión, los expertos en la técnica apreciarán que la cabeza 300 de detección, o variaciones de la misma, también pueden usarse con cualquiera de las variaciones de la jeringuilla 400 (descritas anteriormente con referencia a las figuras 30-37). Por ejemplo, la cabeza 300 de detección puede usarse para determinar la ubicación y la orientación del puerto 42, 1142 dentro del paciente 34, y tras la colocación apropiada de la cabeza 300 de detección basándose en tales determinaciones de la ubicación y la orientación, puede insertarse la aguja 430 de cualquiera de las jeringuillas 400 descritas en el presente documento a través de la ventana 302 de aguja. Los datos de presión pueden obtenerse del sensor 84 de presión en el puerto 42, 1142 y/o un sensor 426 de presión externo al paciente 34. Otras combinaciones adecuadas de los componentes descritos en el presente documento resultarán evidentes para los expertos en la
técnica.

Aunque las realizaciones descritas anteriormente incluyen el uso de un sensor de presión dentro de un puerto 42, 1142, dentro de una jeringuilla 400, o en otras ubicaciones externas a un paciente 34, se apreciará que un sensor de presión puede ubicarse en otro sitio dentro de un paciente 34. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 38, un sensor 500 de presión puede ubicarse dentro de una banda 502 gástrica. Por ejemplo, el sensor 500 de presión puede colocarse dentro de una parte inflable de la banda 502 gástrica. En el grado en que la banda 502 gástrica comprende una parte elástica y una parte no elástica, el sensor 500 de presión puede sujetarse a cualquiera o a ninguna de la parte elástica o la parte no elástica. En cualquier caso, el sensor 500 de presión puede detectar y comunicar la presión de fluido dentro de la banda 502 gástrica antes, durante y después de que el fluido se añada a o se extraiga de la banda 502 gástrica mediante el puerto de inyección 2042 y el catéter 44. También se apreciará que el sensor 500 de presión puede usarse cuando se usa una bomba (no mostrada) o cualquier otro dispositivo para ajustar la presión dentro de la banda 502 gástrica.

Como alternativa, tal como se muestra en la figura 39, puede ubicarse un sensor 504 de presión dentro de un catéter 506 que está colocado entre una banda 508 gástrica y un puerto 2042, la bomba, el depósito u otro dispositivo en comunicación de fluido con el catéter 506. Como otra variación, un ejemplo de la cual se muestra en la figura 40, un sensor 1504 de presión puede sujetarse fijamente en línea con un catéter 506, aunque sin alojarse dentro del catéter 506. Aún como otra variación, un ejemplo de la cual se muestra en la figura 41, un alojamiento 2504 del sensor puede unirse de manera extraíble al catéter 506. En este ejemplo, el sensor 504 de presión se aloja dentro del alojamiento 2504 del sensor, y el alojamiento 2504 del sensor tiene un par de conectores 2506 dentados configurados para engancharse con los extremos del catéter 506. Por tanto, el alojamiento 2504 del sensor está configurado para proporcionar un conducto de fluido entre el puerto 2042 y la banda 508 gástrica, y detectar así la presión de fluido dentro del alojamiento 2504 del sensor. Se apreciará que puede reajustarse un catéter 506 ya implantado con el alojamiento 2504 del sensor, tal como cortando simplemente el catéter 506 e insertando conectores 2506 dentados en los extremos cortados del catéter 506. También se apreciará que puede usarse cualquier alternativa a los conectores 2506 dentados, incluyendo pero sin limitarse a abrazaderas, pinzas, adhesivos, soldadura, etc.

En la figura 42 se muestra aún otra variación, que representa un catéter 506 que tiene una intersección 550 con forma de "T". Un sensor 504 de presión está previsto en el brazo de la intersección 550 con forma de "T" que es perpendicular al catéter 506 y está en comunicación de fluido con el catéter 506. En una realización, la intersección 550 con forma de "T" está formada solidariamente con el catéter 506. En otra realización, la intersección 550 con forma de "T" es un componente separado que está unido al catéter 506 (por ejemplo, usando una estructura similar a los conectores 2506 dentados). Otras formas adecuadas en las que puede proporcionarse la intersección 550 con forma de "T" resultarán evidentes para los expertos en la técnica. De manera similar, otras formas en las que puede proporcionarse un sensor 504, 1504 de presión dentro de, en línea con o adyacente a un catéter 506 resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

Como alternativa, tal como se muestra en la figura 43, un sensor 510 de presión puede ubicarse en una hebilla 512 de una banda 514 gástrica. Aún en otra realización (no representada), un sensor de presión está ubicado en la superficie de contacto de un puerto de inyección y el catéter, y/o en la superficie de contacto de una banda gástrica y el catéter. Todavía otras ubicaciones adecuadas para un sensor de presión resultarán evidentes para los expertos en la técnica, incluyendo pero sin limitarse a cualquier ubicación en o adyacente a la trayectoria de fluido de un sistema de banda gástrica. Además, los sensores 500, 504, 510, 1504 de presión pueden colocarse dentro de (por ejemplo, contra una pared interna de) sus banda 502, catéter 506 y habilla 512 respectivos, o como alternativa, una parte de tal banda 502, catéter 506 y hebilla 512 puede comprender un saliente que se extiende hacia fuera de los mismos para alojar al menos una parte del sensor 500, 504, 510, 1504 de presión correspondiente. Otras configuraciones adecuadas para alojar un sensor 500, 504, 510, 1504 de presión dentro de o adyacente a una banda 502, catéter 506 o hebilla 512, resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

Independientemente de la ubicación, un sensor 500, 504, 510, 1504 de presión puede comprender cualquier sensor de presión ya existente adecuado para su uso, o puede adaptarse para el uso particular. Fuentes adecuadas para sensores de presión pueden incluir CardioMEMS, Integrated Sensing Systems (ISSYS) y Remon Medical. Sensores de presión a modo de ejemplo pueden incluir, pero sin limitarse a, sensores de presión capacitivos, piezorresistente, de indicador de tensión de silicio o ultrasónicos (acústicos). Además, puede proporcionarse telemetría activa o pasiva con un sensor 500, 504, 510, 1504 de presión de este tipo para recibir datos de presión del mismo usando cualquiera de las técnicas descritas anteriormente o usando cualquier otra técnica adecuada. A modo de ejemplo únicamente, puede proporcionarse telemetría usando RF, banda ultraancha (UWB), ultrasonidos, o cualquier otra forma adecuada de comunicación. También se apreciará que puede usarse cualquier protocolo (por ejemplo, Bluetooth, etc.) dentro de cualquier modalidad de comunicación. Por consiguiente, cualquiera de los sensores 500, 504, 510, 1504 de presión puede comprender un componente de telemetría (por ejemplo, bobina, transmisor, etc.) o estar en comunicación con un componente de telemetría. En el grado en que un componente de telemetría de un sensor 500, 504, 510, 1504 de presión no puede alcanzar un dispositivo de telemetría externo a un paciente 34 sin alguna ayuda, tal ayuda puede proporcionarse mediante cualquier número adecuado de relés (no mostrados) u otros dispositivos.

En otra realización, se usa una pluralidad de sensores 500, 504, 510, 1504 de presión. Por ejemplo, un sistema de banda gástrica puede comprender un sensor 500 de presión dentro de una banda 502 gástrica además de un sensor 504 de presión dentro de un catéter 506 que está en comunicación de fluido con la banda 502. Una pluralidad de sensores 500, 504 de presión de este tipo puede proporcionar una indicación de cómo de bien se distribuye la presión de fluido entre los componentes de un sistema de banda gástrica. Una pluralidad de sensores 500, 504 de presión de este tipo también puede proporcionar mayor exactitud en las lecturas de presión, reducir la posibilidad de obstrucción del catéter (por ejemplo, pellizco) que afecta a la lectura de la presión, puede reducir los efectos de los cambios de presión hidrostática a partir del movimiento del paciente, o puede proporcionar una variedad de otros resultados. También se apreciará que cualquier sistema que incluye una pluralidad de sensores de presión puede incluir un sensor de presión en un puerto 42, 1142, y/o un sensor de presión externo al paciente 34 (por ejemplo, el sensor 426 de presión en la jeringuilla 400 o la parte 1426 de sensor de presión acoplada a la jeringuilla 400), además de cualquiera de los sensores 500, 504, 510, 1504 de presión internos descritos anteriormente. Además, puede usarse un dispositivo tal como un inclinómetro interno o externo (o un sustituto para el mismo) para determinar el ángulo en el que está orientado el paciente 34 y/o la parte 32 implantada (por ejemplo, de pie, tumbado, etc.), que puede factorizarse en datos de presión detectados por uno o más sensores 500, 504, 510, 1504 para tener en cuenta los efectos de la presión hidrostática producidos por la orientación del paciente 34. Un factor de este tipo (o cualquier otro factor) puede tenerse en cuenta antes o conjuntamente con la interpretación de una lectura de la presión.

En el presente ejemplo, cada uno de los sensores 500, 504, 510, 1504 de presión está encapsulado herméticamente, de manera que la inclusión del sensor 500, 504, 510, 1504 de presión no afectará a la presión de fluido en la parte 32 implantada. Naturalmente, un sensor 500, 504, 510, 1504 de presión puede proporcionarse sin encapsulación hermética. Los inventores contemplan además de cualquier sensor de presión descrito en el presente documento, incluyendo pero sin limitarse a los sensores 500, 504, 510, 1504 de presión, puede detectar la presión en cualquiera de una variedad de formas. Por ejemplo, la presión puede detectarse como la detección de la desviación de un elemento tal como un diafragma. El grado de tal desviación puede ser función de la fuerza ejercida sobre tal elemento, de manera que puede obtenerse un valor de presión factorizando en un área superficial conocida. En el grado en que son necesarios los cálculos para determinar la presión como función de la desviación, tales cálculos pueden realizarse dentro del sensor o en otro sitio. También se contempla que la presión puede detectarse de una variedad de formas distintas a detectar la desviación. Por ejemplo, un sensor de presión puede comprender un indicador de tensión configurado para medir la tensión en un elemento. Todavía otras estructuras y técnicas adecuadas para detectar o medir la presión resultarán evidentes para los expertos en la técnica. Las estructuras y técnicas particulares descritas en el presente documento para detectar o medir la presión no se consideran críticas y los inventores contemplan que puede usarse cualquier estructura y técnica adecuada para medir la presión.

Además de detectar la presión de fluido dentro de la parte 32 implantada tal como se describe en diversas realizaciones anteriormente, se apreciará que la presión de fluido dentro del esófago 48, la bolsa 50 superior y/o el estómago 40 también puede detectarse usando cualquier dispositivo adecuado, tal como un manómetro endoscópico. A modo de ejemplo únicamente, tales mediciones de la presión de fluido pueden compararse frente a la presión de fluido medida dentro de la parte 32 implantada antes, durante y/o después del ajuste de la presión dentro de la parte 32 implantada. Otros usos adecuados para la presión medida dentro del esófago 48, la bolsa 50 superior y/o el estómago 40 resultarán evidentes para los expertos en la técnica.

Resultará fácilmente evidente para los expertos en la técnica que la invención anterior tiene igualmente aplicabilidad para otros tipos de bandas implantables. Por ejemplo, las bandas se usan para el tratamiento de la incontinencia fecal. Una de tales bandas se describe en la patente estadounidense 6.461.292. Las bandas también pueden usarse para tratar la incontinencia urinaria. Una de tales bandas se describe en la solicitud de patente estadounidense 2003/0105385. Las bandas también pueden usarse para tratar el ardor de estómago y/o el reflujo ácido. Una de tales bandas se describe en la patente estadounidense 6.470.892. Las bandas también pueden usarse para tratar la impotencia. Una de tales bandas se describe en la solicitud de patente estadounidense 2003/0114729.

Aunque la presente invención se ha ilustrado mediante la descripción de varias realizaciones, no es la intención del solicitante restringir o limitar el espíritu y el alcance de las reivindicaciones adjuntas a tal detalle. A los expertos en la técnica se les ocurrirán otras numerosas variaciones, cambios y sustituciones sin apartarse del alcance de la invención. Por ejemplo, el dispositivo de la presente invención se ha ilustrado en relación a proporcionar el sensor de presión dentro del puerto de inyección. Como alternativa, el sensor podría colocarse dentro de una parte rellena de fluido de la banda con el fin de medir los cambios de presión dentro de la banda. Adicionalmente, el sensor de presión podría asociarse con un balón elastomérico implantado dentro de la cavidad estomacal para medir la presión de fluido dentro del balón. La estructura de cada elemento asociado con la presente invención puede describirse como alternativa como un medio para proporcionar la función realizada por el elemento. Se entenderá que la descripción anterior se proporciona a modo de ejemplo, y que a los expertos en la técnica pueden ocurrírseles otras modificaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Un sistema de cabeza de detección, que comprende:

(a): un alojamiento (70);

(b): una pluralidad de bobinas ortogonales en el que la pluralidad de bobinas ortogonales están configuradas para recibir señales de RF comunicadas desde una fuente de energía de RF, en el que la pluralidad de bobinas ortogonales están ubicadas dentro del alojamiento, caracterizado por;

\quad: la pluralidad de bobinas ortogonales que comprende:

(i): una pluralidad de bobinas (304) horizontales, y

(ii): una pluralidad de bobinas (306) verticales;

(c): una ventana (302) de aguja formada en el alojamiento, en el que la ventana de aguja está configurada para alojar una aguja (430) de jeringuilla; y

(d): una interfaz de usuario en comunicación con la pluralidad de bobinas ortogonales, en el que la interfaz de usuario está configurada para proporcionar una indicación a un usuario referente a la posición de la ventana (302) de aguja con respecto a un objetivo de aguja ubicado dentro de un paciente, en el que se obtienen datos indicativos de la posición de la ventana de aguja con respecto al objetivo de aguja usando la pluralidad de bobinas (304) horizontales.

2. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 1, en el que el alojamiento (70) es generalmente triangular, en el que cada una de las bobinas (304) horizontales está colocada generalmente en cada esquina del triángulo y en el que cada una de las bobinas (306) verticales está colocada generalmente en cada esquina del triángulo.

3. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 2, en el que cada una de las bobinas (306) verticales está colocada dentro de una correspondiente de las bobinas (304) horizontales.

4. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 1, en el que la pluralidad de bobinas ortogonales está prevista en una disposición, en el que la ventana (302) de aguja está ubicada en el centro de la disposición.

5. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 1, en el que la interfaz de usuario comprende una pluralidad de LED (312).

6. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 1, en el que la interfaz de usuario comprende un dispositivo (350) de visualización que puede operarse para proporcionar una presentación gráfica que indica visualmente al usuario la posición de la ventana (302) de aguja con respecto al objetivo de aguja.

7. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 6, en el que la presentación gráfica comprende una flecha (364) y una cruz (362) filar, en el que la punta de la flecha representa la ventana (302) de aguja y en el que el centro de la cruz filar representa el objetivo de aguja.

8. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 1, en el que la interfaz de usuario está configurada además para proporcionar una indicación al usuario referente a la orientación del alojamiento (70) con respecto al objetivo de aguja, en el que se obtienen datos indicativos de la orientación del alojamiento con respecto al objetivo de aguja usando la pluralidad de bobinas (306) verticales.

9. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 1, en el que el objetivo de aguja comprende un puerto (42) de inyección.

10. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 9, en el que el puerto (42) de inyección está en comunicación con un dispositivo de restricción implantable, en el que el dispositivo de restricción implantable puede operarse para formar una restricción en un paciente usando presión de fluido.

11. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 10, en el que el puerto (42) de inyección comprende un sensor (84) de presión configurado para detectar la presión de fluido dentro del dispositivo de restricción implantable.

12. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 11, en el que el puerto (12) de inyección comprende además una bobina (114) de telemetría en comunicación con el sensor de presión, en el que la bobina de telemetría está configurada para transmitir señales que comprenden datos de presión, en el que los datos de presión se obtienen a partir del sensor (84) de presión.

13. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 12, que comprende además una bobina de telemetría ubicada dentro del alojamiento, en el que la bobina de telemetría está configurada para recibir señales de datos de presión desde la bobina (114) de telemetría del puerto (12) de inyección.

14. El sistema de cabeza de detección según la reivindicación 1, en el que el objetivo de aguja comprende una bobina (114), en el que la bobina es la fuente de energía de RF.

15. Un sistema para colocar una aguja y obtener datos de presión, comprendiendo el sistema:

(a): una cabeza (300) de detección, en el que la cabeza de detección comprende:

(i): un alojamiento (70),

(ii): una pluralidad de bobinas de recepción que pueden operarse para recibir señales de RF comunicadas desde una fuente de energía de RF, en el que las bobinas están ubicadas dentro del alojamiento,

(iii): una ventana (302) de aguja formada a través del alojamiento, en el que la ventana de aguja está configurada para alojar una aguja (430), y

(iv): una bobina de telemetría configurada para recibir datos de presión obtenidos a partir de un sensor (84) de presión configurado para detectar la presión de un fluido dentro de un paciente; y

(b): un dispositivo (350) de visualización en comunicación con la cabeza de detección, en el que el dispositivo de visualización está configurado para proporcionar una indicación a un usuario referente a la posición de la ventana (302) de aguja con respecto a un objetivo de aguja, en el que se obtienen datos indicativos de la posición de la ventana de aguja con respecto al objetivo de aguja usando la pluralidad de bobinas de recepción, en el que el dispositivo de visualización está configurado además para procesar los datos de presión.

16. El sistema según la reivindicación 15, que comprende además un sistema de restricción, comprendiendo el sistema de restricción:

(i): un dispositivo de restricción para el implante en un paciente para formar una restricción en el paciente,

(ii): un puerto (42) implantado en comunicación de fluido con el dispositivo de restricción, en el que el puerto está configurado para recibir fluido desde una aguja (430) que pasa a través de la ventana (302) de aguja de la cabeza (300) de detección, en el que el puerto está configurado además para la extracción de fluido del puerto mediante una aguja, en el que el puerto comprende el objetivo de aguja, y

(iii): un fluido, estando ubicado el fluido en el dispositivo de restricción y en el puerto (42) implantado, en el que el sensor (84) de presión está configurado para detectar la presión del fluido.

17. El sistema según la reivindicación 15, en el que el dispositivo (350) de visualización está configurado además para proporcionar una indicación al usuario referente a la orientación del alojamiento (70) con respecto al objetivo de aguja, en el que se obtienen datos indicativos de la orientación del alojamiento con respecto al objetivo de aguja usando la pluralidad de bobinas de recepción.

18. El sistema según la reivindicación 17, en el que el dispositivo (350) de visualización está configurado además para mostrar una representación visual de los datos de presión.