ES2617452T3 - Dispositivo de banda gástrica resistente a la fatiga - Google Patents

Dispositivo de banda gástrica resistente a la fatiga Download PDF

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ES2617452T3 ES10001759.9T ES10001759T ES2617452T3 ES 2617452 T3 ES2617452 T3 ES 2617452T3 ES 10001759 T ES10001759 T ES 10001759T ES 2617452 T3 ES2617452 T3 ES 2617452T3
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Abstract

Dispositivo de banda gástrica adecuado para su colocación por laparoscopia alrededor del estómago de un paciente para crear un estoma, teniendo la banda gástrica: una porción de cuerpo (11) y una envolvente inflable (16) que incluye una pluralidad de cámaras (6); siendo la envolvente inflable (16) sustancialmente co-extensiva con la porción de cuerpo (11); teniendo la envolvente inflable (16) al menos una muesca (8) que separa las cámaras (6), en la que un nervio (7) es adyacente a dicha al menos una muesca (8); tras cerrar liberablemente el dispositivo de banda gástrica en una posición de bucle cerrado, el dispositivo forma un contorno sustancialmente liso y circular a lo largo de la superficie interna (15) que se enfrenta al estómago de la porción de cuerpo (11) y tras la inflación del dispositivo de banda gástrica, dichos al menos una muesca (8) y nervio (7) adyacente contribuyen a eliminar el plegado, la doblez o el arrugado de dicha envolvente inflable (16).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de banda gastrica resistente a la fatiga Campo de la invencion
La presente invencion se refiere generalmente a bandas gastricas implantadas quirurgicamente, para anillar el estomago, que tienen muescas, nervios y/o camaras en la porcion inflable para reducir la fatiga o el fallo por plegado de doblez del dispositivo, mientras se incrementa el intervalo de ajuste. Tambien se describe un procedimiento para tratar la obesidad morbida utilizando un dispositivo de banda gastrica resistente a la fatiga.
Descripcion de la tecnica relacionada
Una banda gastrica a modo de cinturon para anillar el estomago con el fin de controlar la obesidad morbida ha sido descrita por Vincent en la patente U.S 5.601.604. La banda comprende un cinturon que puede hacerse pasar alrededor del estomago, y ser enclavado en una posicion de anillamiento, con el fin de crear una abertura de estoma en el interior del estomago. Una porcion ajustable de la banda, comprende un miembro inflable, que permite un ajuste fino de la abertura de estoma despues de que el estoma haya sido creado, fijando la banda en su lugar. La abertura de estoma puede ser ajustada inyectando o retirando un fluido en, o desde, un miembro inflable. El medio para inyectar el fluido en el miembro inflable comprende normalmente un puerto de llenado situado por debajo de la piel, al que se puede acceder extracorporalmente mediante inyeccion transdermica. De ese modo, a continuacion de la implantacion, la banda gastrica puede ser ajustada para agrandar o reducir el estoma, segun se requiera.
La banda gastrica se implanta quirurgicamente, a traves de cirugfa abierta o laparoscopica, lo que puede incluir la colocacion de un aparato de calibracion en el estomago para posicionar el estoma y dimensionar la bolsa creada por encima del estoma. La banda gastrica esta imbricada en su posicion alrededor del estomago para impedir el resbalamiento, normalmente mediante suturas gastro-gastricas (es decir, se arrolla tejido sobre la banda y se sutura a la misma).
Segun ha sido revelado por Vincent, el miembro o envolvente inflable es, con preferencia, sustancialmente co- extensivo con una superficie interna de la banda gastrica que se enfrenta al estomago.
Ademas, se ha observado que el miembro inflable no se debe arrugar o plegar cuando se ajusta, de modo que presente un contorno sustancialmente liso a lo largo de la circunferencia interna. Esto asegura, no solo que el tejido del estomago no sera pellizcado por el miembro inflable, lo que podna conducir a molestias o necrosis, sino que tambien protege la envolvente frente a un fenomeno conocido como fallo por plegado de doblez, que puede ocurrir si se infla mas alla de su intervalo de ajuste previsto. En la practica, se ha observado que la silicona u otros materiales elastomericos habitualmente utilizados en la fabricacion de bandas gastricas, pueden fatigarse o fallar si son repetidamente comprimidos, plegados, arrugados, curvados bajo esfuerzo o plegados mediante, por ejemplo, un sobre-inflado. Este modo de fallo, que puede incluir la abrasion de las superficies opuestas una contra otra, la abrasion de la superficie interna del “pico” del pliegue contra la pared opuesta de la camara, o la fatiga del material en las intersecciones plegadoras (las areas con mayores esfuerzos), se menciona a veces como fallo por plegado de doblez.
En algunos casos, se ha observado que las bandas gastricas ajustables existentes no proporcionan el tamano global o el intervalo de ajuste deseable para su uso en pacientes particulares. Por ejemplo, las bandas gastricas existentes pueden ser o bien demasiado grandes o bien demasiado pequenas para anillar el estomago de un paciente, mientras que permiten no obstante un estoma dimensionado apropiadamente. Esto puede ser debido, por ejemplo, a variaciones de paciente en paciente, y a sus fisiologfas individuales internas. De ese modo, se encuentran ahora disponibles bandas gastricas de varios tamanos diferentes, medidos de acuerdo con la circunferencia de la banda (por ejemplo, 9,75 cm, 11 cm, etc.). Pero debido a las variaciones, no solo en la fisiologfa del paciente, sino tambien en la ubicacion y posicion de anillamiento de la banda, en la tecnica quirurgica utilizada, etc., puede no ser evidente que tamano resulta necesario hasta que un paciente se somete a cirugfa. En vez de tener una diversidad de tamanos diferentes de bandas gastricas a mano durante el procedimiento quirurgico, sena deseable tener una banda gastrica de tamano universal disponible, que sea ajustable en un intervalo mas amplio que las bandas conocidas en el estado de la tecnica.
Si el tamano global de la banda gastrica se incrementa, la porcion de envolvente inflable puede no ser capaz de ajustarse de modo que forme un estoma relativamente pequeno sin dobleces, arrugas o pliegues que se forman sobre la superficie interna que se enfrenta al estomago, lo que puede conducir a fatiga o fallo del miembro inflable, necesitando cirugfa adicional. Por lo tanto, sena deseable proporcionar un tamano universal de banda gastrica resistente a la fatiga que tenga un miembro inflable que pueda ser ajustado sobre un intervalo amplio de aberturas de estoma.
El documento US 5.152.770 se refiere a una banda gastrica que no esta adaptada para su colocacion por laparoscopia alrededor del estomago de un paciente. La banda gastrica esta dotada de una fila de bulbos dispuestos
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en la direccion longitudinal del dispositivo.
El documento WO 00/00108 se refiere a una banda gastrica para formar una abertura de estoma en el estomago de un paciente, que comprende: una banda inflable y medios para formar un bucle de la banda que define una abertura de restriccion. La banda gastrica incluye ademas medios para inflar y desinflar la banda para ajustar el tamano de la abertura de restriccion.
Objetos de la invencion
Lo anterior demuestra la necesidad de una banda gastrica implantable quirurgicamente, que tenga un tamano universal y que ofrezca un intervalo de ajustabilidad adecuado para su uso en una diversidad de pacientes.
Por tanto, un objeto de la presente invencion es proporcionar una banda gastrica dimensionada universalmente para su uso en pacientes con fisiologfas internas variables.
Otro objeto de la presente invencion es proporcionar una banda gastrica que tiene un miembro inflable ajustable en un intervalo mas amplio de aberturas de estoma que los dispositivos disponibles actualmente.
Aun otro objeto de la invencion es proporcionar una banda gastrica que tiene un miembro inflable que es sustancialmente co-extensivo con una superficie interna de la banda gastrica que se enfrenta al estomago.
Todavfa otro objeto de la presente invencion es proporcionar una banda gastrica que tiene un miembro inflable que no se arruga ni se pliega cuando se ajusta sobre un intervalo amplio, de modo que presenta un contorno sustancialmente liso a lo largo de la circunferencia interna, y evita la fatiga o el fallo del propio miembro.
Otros diversos objetos, ventajas y caractensticas de la presente invencion seran facilmente evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada y se senalaran particularmente las caractensticas novedosas en las reivindicaciones adjuntas.
Resumen de la invencion
La invencion se refiere a un dispositivo de banda gastrica tal como se define en la reivindicacion independiente 1. Se citan modos de realizacion ventajosos adicionales en las reivindicaciones dependientes.
Segun la presente invencion, se proporciona un dispositivo de banda gastrica adecuado para su colocacion por laparoscopia alrededor del estomago de un paciente para crear un estoma, teniendo la banda gastrica: una porcion de cuerpo y una envolvente inflable que incluye una pluralidad de camaras; siendo la envolvente inflable sustancialmente co-extensiva con la porcion de cuerpo; teniendo la envolvente inflable al menos una muesca que separa las camaras, en el que un nervio es adyacente a dicha al menos una muesca; tras cerrar liberablemente el dispositivo de banda gastrica en una posicion de bucle cerrado, el dispositivo forma un contorno sustancialmente liso y circular a lo largo de la superficie interna que se enfrenta al estomago de la porcion de cuerpo y tras la inflacion del dispositivo de banda gastrica, dichos al menos una muesca y nervio adyacente contribuyen a eliminar el plegado, la doblez o el arrugado de dicha envolvente inflable.
Breve descripcion de los dibujos
La descripcion detallada que sigue, dada a tftulo de ejemplo, pero sin que se pretenda limitar la invencion unicamente a los modos de realizacion espedficos que se describen, puede ser mejor comprendida junto con los dibujos que se acompanan, en los que:
la figura 1 es una vista superior de una banda gastrica de acuerdo con un modo de realizacion de la presente invencion;
la figura 2 es una vista en seccion transversal de la banda gastrica mostrada en la figura 1, tomada a lo largo de la lmea 2-2;
la figura 3 es una vista superior y lateral de la porcion de anillamiento de una envolvente inflable resistente a la fatiga de la banda gastrica de la figura 1;
la figura 4 es una vista superior en seccion transversal de la envolvente inflable resistente a la fatiga de la figura 3, tomada a lo largo de la lmea 4-4;
la figura 5 es una vista de detalle, en seccion transversal, de un punto de convolucion de la envolvente inflable resistente a la fatiga de la figura 4, tomada en el area 5;
la figura 6 es una vista en seccion transversal de la envolvente inflable resistente a la fatiga de la figura 3 tomada a
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lo largo de lmea 6-6, que muestra el espesor relativo de uno de los nervios de refuerzo;
la figura 7 es una vista en perspectiva de la porcion de anillamiento de una envolvente inflable resistente a la fatiga de una banda gastrica de acuerdo con la presente invencion, y
la figura 8 es una vista superior y lateral de una porcion de la banda gastrica de la figura 1 enderezada para mostrar la anchura y la proyeccion de las camaras en relacion con la porcion de banda interna
Descripcion detallada de algunos modos de realizacion preferidos
Una banda gastrica 10 inflable conforme a la presente invencion, se muestra en la fig. 1. La banda gastrica 10 tiene una porcion de cuerpo 11 y una porcion inflable o envolvente 16. La porcion de cuerpo 11 posee un extremo de cabeza 12 y un extremo de cola 13. El extremo de cabeza 12 de la porcion de cuerpo 11 tiene una hebilla 19 con una lengueta de traccion 18. El extremo de cola 13 incluye una lengueta de correa 17. Tras la insercion del extremo de cola 13 que incluye un tubo de llenado 14, a traves de la hebilla 19, el extremo de cola 13 es arrastrado a traves de la hebilla 19 hasta que la lengueta de correa 17 engancha por el lado de salida 20. En esta posicion, la banda gastrica 10 esta enclavada liberablemente en una posicion de bucle cerrado, y asegurada por la hebilla 19 y la lengueta de correa 17.
El tubo de llenado 14, que en general es un tubo que tiene un solo lumen (no representado) co-extensivo con el mismo, esta conectado a un extremo de la banda gastrica 10. En la fig. 1 se muestra sujeto al extremo de cola 13 y en comunicacion de fluido con una envolvente inflable 16. Resultara evidente para un experto en la materia que podnan realizarse otras disposiciones de tubo de llenado 14, incluyendo la sujecion al extremo de cabeza 12, sin apartarse por ello del ambito de la presente invencion.
La envolvente inflable 16 esta formada de modo que recibe la porcion de cuerpo 11 como se muestra en la fig. 2, la cual es una vista en seccion transversal de la fig. 1, tomada por la lmea 2-2. La envolvente inflable 16 es, con preferencia, sustancialmente co-extensiva con la porcion de cuerpo 11, como se muestra en la fig. 1. La porcion de cuerpo 11 puede ser sujetada al interior de la envolvente inflable 16 con el uso de un adhesivo compatible para su uso en el interior del cuerpo, o con otros procedimientos conocidos por los expertos en la tecnica de fabricacion de dispositivos medicos implantables. La envolvente inflable 16 incluye una superficie interna 15 que se enfrenta al estomago, que forma un estoma cuando se situa alrededor del estomago. Esta superficie es la que tradicionalmente ha sido la ubicacion del fallo debido a la fatiga por plegado de doblez.
Para reducir el potencial de fallo por plegado de doblez o altos esfuerzos en la superficie interna 15, la envolvente inflable 16 posee muescas 8 preformadas de reduccion de esfuerzo que separan las camaras 6. La fig. 3 muestra una vista superior de la envolvente inflable 16 de la banda gastrica 10 con una pluralidad de camaras 6, cada una de ellas separada por una muesca 8 respectiva. La fig. 3 difiere de la fig. 1 en que muestra solamente la envolvente inflable 16 sin la porcion interna 11 de la banda gastrica 10.
De forma similar, la fig. 4 muestra una vista superior en seccion transversal de la envolvente inflable 16 mostrada en la fig. 3. En la fig. 4, se ha representado el interior de la envolvente inflable 16 con nervios de refuerzo 7 en cada una de las muescas 8 que separan cada una de las camaras 6. Sin embargo, segun se muestra en la fig. 3, la primera camara 24 y la ultima camara 26 de la envolvente inflable 16 pueden estar formadas con un solo nervio 7.
La banda puede estar formada con una sola muesca 8 a lo largo de la superficie interna 15 enfrentada al estomago de la envolvente inflable 16, o mas preferiblemente con multiples muescas 8. De forma similar, la banda puede estar formada con un unico nervio de refuerzo 7 en el interior de la envolvente inflable 16, o mas preferiblemente con multiples nervios 7. Mas preferiblemente, la envolvente inflable 16 esta formada con nervios 7 y muescas 8 correspondientes. Las muescas 8, las camaras 6 y los nervios 7, se forman en la envolvente inflable 16 durante el proceso de fabricacion, y constituyen una caractenstica de la envolvente inflable 16 de la banda gastrica 10 ya este esta llena o no (es decir, ya este la banda inflada o desinflada). Esto ayuda a asegurar que durante el posicionamiento inicial de la banda gastrica 10, no se produce el pellizcado del estomago.
La fig. 6 muestra una vista en seccion transversal de la envolvente inflable 16 de la fig. 3 tomada a lo largo de la lmea 6-6. En la fig. 6, se puede ver el espesor del nervio 7 en relacion con el espesor de la envolvente inflable 16. La fig. 6 muestra tambien que la anchura de las camaras 6 puede extenderse mas alla de la anchura de la superficie externa 22 de la envolvente inflable 16. De forma similar, la fig. 8 muestra las camaras 6 que se extienden mas alla de la anchura de la porcion de cuerpo 11 (indicada mediante lmea punteada). El mayor tamano de las camaras 6 con relacion a la porcion de cuerpo 11 ayuda a distribuir de manera uniforme las fuerzas aplicadas al estomago mediante el inflado de la banda gastrica 10.
La fig. 5 muestra una vista detallada de una muesca 8 y un nervio 7 de la envolvente inflable 16. Tambien se han mostrado en la fig. 5 las camaras 6 a cada lado del nervio 7. A partir de la fig. 5 se puede ver que las porciones de la superficie interna 15 inmediatamente adyacentes a las muescas 8, no estaran en contacto unas con otras tras el inflado de la banda gastrica 10, al estar la envolvente inflable 16 disenada de esa manera. Esto evita el desgaste y la
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friccion de la superficie interna 15. Tambien, como resultado de la muesca 8, no se formara ningun pliegue en la superficie interna 15 de la envolvente inflable 16. Ademas, debido a esto, la camara 6 puede ser inflada hasta un volumen mucho mas grande formando un estoma mas pequeno que las bandas gastricas de tamano similar conocidas en el estado de la tecnica.
Los efectos de la muesca 8 pueden ser descritos como sigue: la muesca 8 actua como un pliegue preformado en la envolvente inflable 16. La muesca 8 actua de manera similar al pliegue que pudiera formarse en las bandas gastricas conocidas en el estado de la tecnica, puesto que la misma proporciona un punto alrededor del cual se permite que la porcion de cuerpo 11 curve la superficie interna 15 de la banda gastrica 10 para formar una banda sustancialmente circular. Un experto en geometna elemental comprendera que la superficie interna 15 y la porcion de cuerpo 11 tienen longitudes sustancialmente similares. Como resultado de esto, si la porcion de cuerpo 11 y la envolvente inflable 16 no estan preformadas en drculo, cuando se curven posteriormente en forma circular, la superficie interior 15 debe eliminar, de alguna manera, una porcion de su longitud global para formar un cfrculo que tenga una circunferencia interna mas pequena que la circunferencia externa. Esta reduccion en la circunferencia ha ocurrido hasta ahora en las bandas gastricas de la tecnica anterior mediante la formacion de pliegues indeseados en la superficie interna de la banda gastrica que se enfrenta al estomago, dando como resultado un margen reducido de inflado de tales bandas. La formacion de estos pliegues mitiga los esfuerzos materiales durante la conformacion de la forma circular, pero provoca cargas puntuales en la parte superior y en la parte inferior de los pliegues, proporcionando tambien un punto de friccion entre dos lados enfrentados del pliegue. Conformando la envolvente inflable 16 en un cfrculo con las muescas 8 preformadas, los esfuerzos mencionados anteriormente se reducen drasticamente debido a que la muesca 8, por sf sola o en combinacion con un nervio 7, se ha formado de una manera que impide que los lados opuestos de la muesca 8 se encorven y reduce el esfuerzo, mientras permite un gran intervalo de inflado frente a los dispositivos de la tecnica anterior. Adicionalmente, los efectos de la carga puntual asociada a los extremos del pliegue pueden ser mitigados por medio de la muesca 8, especialmente cuando se forma la muesca 8 junto con un nervio de refuerzo 7.
En la practica, la banda gastrica se dispone en una posicion de anillamiento alrededor del estomago utilizando tecnicas quirurgicas conocidas, incluyendo, con preferencia, la laparoscopia. La colocacion por laparoscopia se realiza introduciendo el tubo de llenado 14 a traves de una canula laparoscopica (no representada), en el abdomen del paciente. La colocacion por laparoscopia empieza con diseccion roma por detras del estomago, normalmente de dos a tres centfmetros por debajo de la union gastro-esofagica. Tfpicamente, el extremo del tubo de llenado 14 y el extremo de cola 13 se hacen pasar alrededor del estomago y son arrastrados a traves de la hebilla 19, pasado el lado de salida 20, de modo que la lengueta de correa 17 y la hebilla 19 se afianzan liberablemente entre sf. En este sentido, la banda es un dispositivo de “un- tamano-ajustable-a-todo”, similar al descrito por Vincent, pero que debido a su diseno con muescas, la banda gastrica es ajustable sobre un intervalo mayor, sin creacion de pliegues ni dobleces, que la de Vincent y otras bandas conocidas de la tecnica anterior.
El estoma (la abertura estrecha del estomago creada por la banda) puede ser ajustado despues de que la banda ha sido asegurada en esta posicion unica. Las bandas gastricas de la tecnica anterior emplean una porcion de balon ajustable que se utiliza para el ajuste post-operatorio del estoma, segun sea necesario. Estos balones ajustables, segun se ha discutido anteriormente, son propensos al plegado. Las muescas 8 preformadas, las camaras 6 y los nervios 7 de la banda gastrica 10 inflable que aqrn se ha descrito, proporcionan volumenes incrementados de llenado, por ejemplo de hasta 10 cc, sin que se formen arrugas o pliegues en la envolvente. Al igual que en la banda de Vincent, la envolvente inflable 16 es preferentemente co-extensiva con la superficie interna 15 de la banda que se enfrenta al estomago, entre la lengueta de correa 17 y la hebilla 19. El interior de la envolvente inflable 16 esta en comunicacion de fluido con un deposito de inyeccion, una bomba remota, un deposito de presion u otro medio de ajuste (no representado) a traves del tubo de llenado 14, como en las bandas gastricas ajustables de la tecnica anterior. La envolvente inflable 16 se infla gradualmente con solucion salina o con otro fluido biocompatible a traves de los medios de ajuste, de tal manera que la envolvente inflable 16, y en particular la superficie 15 de la misma presiona sobre, y restringe, el estomago subyacente a la banda. Esto da como resultado una reduccion de la abertura (estoma) en el interior del estomago, directamente por debajo de la banda gastrica 10 de anillamiento.
Durante la inflacion de la banda gastrica 10, las muescas 8 y los nervios 7 resisten la defleccion. Al mismo tiempo, las camaras 6 no resisten comparativamente la defleccion. Esto da como resultado que areas de la envolvente inflable 16 en las que estan situados los nervios 7 formen muescas 8 mas profundas tras la inflacion. En consecuencia, estas muescas 8 reducen los esfuerzos en la envolvente inflable 16, y reducen el potencial de fallo por plegado de doblez al eliminar el contacto entre los dos lados de la muesca 8.
A pesar de la adicion de las muescas 8 y de los nervios 7, la banda gastrica 10 forma una constriccion sustancialmente circular alrededor del estomago tras la inflacion. Las camaras 6 de la envolvente inflable 16 dirigen las posiciones de inflacion. Debido a las mayores deflecciones de la envolvente inflable 16 en las camaras 6 en comparacion con el area de las muescas 8 y de los nervios 7, se impide que la banda gastrica 10, y en particular de la superficie interna 15, pellizque la superficie del estomago entre dos camaras 6 cuando esta en su estado inflado, reduciendo con ello el potencial de incomodidad y necrosis del paciente.
La banda gastrica 10, segun se muestra en la fig. 1, permite una mayor ajustabilidad e intervalo de volumen de
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llenado que las banas gastricas actuales, mientras que reduce el potencial de fallo por fatiga, fallo por plegado de doblez, o pellizcado del estomago. Mediante el uso de las camaras 6, las muescas 8, y la eliminacion de puntos de plegado, la envolvente inflable 16 se ha dotado de un mayor intervalo expandible y esta capacitada para producir una abertura mas pequena sin temor al pellizcado del estomago. De forma similar, debido a que se eliminan los puntos de plegado, la probabilidad de fallo por plegado de doblez se reduce tambien. La posibilidad de pellizcado del estomago, y el potencial de fallo por plegado de doblez, son los que limitan el margen operable de los dispositivos actualmente conocidos. La reduccion de estas posibilidades incrementa el intervalo de apertura del estoma que se puede formar con una unica banda gastrica mientras se trata con seguridad al paciente obeso.
Otro modo de realizacion de la presente invencion consiste en una banda gastrica inflable con una envolvente inflable que esta separada en multiples compartimentos o camaras inflables, aisladas. La inflacion de las camaras aisladas puede ser circular o no, pero no producira pliegues, arrugas o dobleces. Cada camara aislada puede ser inflada por separado o de forma simultanea con otras camaras aisladas, y se expandira sin formar pliegues, arrugas o dobleces. Una banda gastrica compartimentada permite incluso una ajustabilidad y unos intervalos de volumen de llenado mayores que las bandas gastricas actuales, mientras que reduce el potencial de fallo por fatiga o de fallo por plegado de doblez.
Por ejemplo, puede ser deseable reducir el tamano del estoma en una direccion particular. En tales casos, una camara en ese lado de la banda gastrica, podna ser inflada sin cambiar el tamano de las restantes camaras. En consecuencia, se dispone de una mayor flexibilidad en un dispositivo que tiene camaras aisladas que pueden ser llenadas y ajustadas de forma independiente. Una disposicion de ese tipo requiere vfas de llenado para cada una de las camaras.
La presente invencion se ha descrito para su uso en dispositivos de formacion de banda gastrica, pero puede ser incorporada en cualquier dispositivo inflable o expandible que utilice silicona u otros materiales elastomericos o polimericos donde pueda existir una posibilidad de fallo por plegado de doblez.
Aunque la invencion ha sido mostrada y descrita de manera particular, con referencia a algunos modos de realizacion preferidos, los expertos en la materia apreciaran facilmente que se pueden realizar en la misma diversos cambios y modificaciones, sin apartarse del alcance de la invencion tal como se declama en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo de banda gastrica adecuado para su colocacion por laparoscopia alrededor del estomago de un paciente para crear un estoma, teniendo la banda gastrica:
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    una porcion de cuerpo (11) y una envolvente inflable (16) que incluye una pluralidad de camaras (6);
    siendo la envolvente inflable (16) sustancialmente co-extensiva con la porcion de cuerpo (11);
    10 teniendo la envolvente inflable (16) al menos una muesca (8) que separa las camaras (6), en la que un
    nervio (7) es adyacente a dicha al menos una muesca (8);
    tras cerrar liberablemente el dispositivo de banda gastrica en una posicion de bucle cerrado, el dispositivo forma un contorno sustancialmente liso y circular a lo largo de la superficie interna (15) que se enfrenta al 15 estomago de la porcion de cuerpo (11) y tras la inflacion del dispositivo de banda gastrica, dichos al menos
    una muesca (8) y nervio (7) adyacente contribuyen a eliminar el plegado, la doblez o el arrugado de dicha envolvente inflable (16).
  2. 2. El dispositivo de banda gastrica segun la reivindicacion 1, en el que la muesca (5) se extiende a traves de la
    20 anchura de la envolvente inflable (16).
  3. 3. El dispositivo de banda gastrica segun la reivindicacion 1 o 2, en el que la envolvente inflable (16) es inflable hasta 10 cm3.
    25 4. El dispositivo de banda gastrica segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la pluralidad de
    camaras (6) comprende 6 camaras.
  4. 5. El dispositivo de banda gastrica segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que las camaras (6) se extienden mas alla de la anchura de la porcion de cuerpo (11).
    30
  5. 6. El dispositivo de banda gastrica segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que las camaras (6) estan en comunicacion de fluido entre sf.
  6. 7. El dispositivo de banda gastrica segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que las camaras (6)
    35 estan en aislamiento de fluido entre sf.
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